Az értékes és hosszú életért
Dr. J. Sipos, GUTTA GmbH
Hologic’s Comprehensive Women’s Healthcare Platform
Cervista™ HPV HR & 16/18 HPV Screening Selenia Breast Cancer Screening
MultiCare Stereotactic Biopsy
Suros Biopsy Systems
ThinPrep Pap Test & Imaging System Cervical Cancer Screening
Diversified & Balanced Women’ ’s Health Product Portfolio MammoSite Radiation Therapy
Discovery Osteoporosis Screening
FullTerm Preterm Labor Assessment
NovaSure Endometrial Ablation Adiana Contraception
ThinPrep PAP Test A mintavevőt speciális folyadékba helyezzük és a törletet belemossuk.
ThinPrep PAP Test A folyadékot laboratóriumban ThinPrep Processzorral megtisztítjuk. Csak tiszta és értékelhető minta kerülhet a tárgylemezre!
ThinPrep PAP Test Mintavétel
ThinPrep Processzor
Előkészítés
ThinPrep Processzor – a tárgylemez előkészítése
Tisztítás
A sejtek begyűjtése
A sejtek áthelyezése
A különbség egyértelmű! ThinPrep
Hagyományos PAP-teszt
A különbség egyértelmű! ThinPrep
Hagyományos teszt
ThinPrep hatékonyabb, mint a hagyományos PAP-teszt
Magasabb szenzitivitás! Magasabb specificitás! 59,7 % ! HSIL - biopsziával ellenőrzött
International Studies Summary of published, peer-reviewed ThinPrep® Pap Test Direct-to-Vial screening studies with HSIL as an endpoint Author
Cases
% Change
Statistical Significance
Papillo
8,574
55%
Increase (P<0.01)
Bolick
10,694
173%
Increase (P<0.001)
Dupree
19,351
33%
No P Value Calculated
Carpenter
2,727
26%
Not Statistically Different
Diaz-Rosario
56,339
103%
Increase (P<0.001)
Guidos
9,583
233%
Increase (P<0.001)
Yeoh
16,541
28%
Increase (P<0.01)
Ferris
992
119%
Increase (P<0.001)
Weintraub
39,445
244%
Increase (P<0.001)
Obwegeser
997
-15%
Not Statistically Different
Limaye
166,619
233%
Increase (P<0.001)
Cheung
190,667
-0.019%
Hatch
10,226
59.7%
Increase (P<0.001)
Duggan
2,288
60%
Increase (P<0.0001)
No P Value Calculated
Hologic Inc, the ThinPrep® Pap Test package insert. Results based on a multi-site prospective, historically-controlled, direct-to-vial study of routine screening and referral patient populations at 10 leading academic institutions resulting in a 59.7% increase in detection of HSIL+ lesions for the ThinPrep® specimens.
ThinPrep PAP-teszt Az FDA szerint az egyetlen „Liquid based PAP test“, amelyről jogosan ki lehet jelenteni, hogy: „Significantly more effective" mint a hagyományos "PAP-teszt”!
A színvonalas kutatás előfeltételei Min. 100.000 páciens! Multicentrikus! Eredmények közzététele elismert folyóiratban! - mindez hatással van a termék árára is!
ThinPrep – hihetetlen változások 1996 a Hologic piacra dobta a ThinPrep® PAP-tesztet. Ettől a pillanattól az U.S.A-ban
33%-kal csökkent a méhnyakrák esetek száma. 15
66%
14,5
12,8
13
10
70%
50,00%
12,8 13
27%
40,00% 12,2
30,00%
15% 3.6%
70,00% 60,00%
50% 12,9
12 11
68%
60%
13,7
14
67%
20,00%
6.4%
10,5
10,4
10,00% 9,7
9
0,00% 1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Estimated New Cases (1,000’ ’s) Reference: American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 1997-2007. Atlanta, GA: American Cancer Society: 1997-2007
ThinPrep® Pap Test Market Share (%)
ThinPrep Imaging System Egyéb fejlesztések: Dupla kiértékelés - a betegség hatékonyabb kimutatása érdekében: - először ThinPrep Imager készülék segítségével - utána szakemberekkel Eredmények digitális tárolása és továbbítása
ThinPrep Imaging System ThinPrep® Processor ThinPrep® Image Processor
Mintavétel
Out of The Vial Testing Review Scope
Előkészítés
Dupla kiértékelés
A ThinPrep Imaging System az egész mintát feldolgozza. Ebből kiválaszt 22 reprezentatív résznézetet (FOV). Automata mikroszkóppal megvizsgáljuk a 22 FOV-ot. Ha a screener gyanús sejteket talál, az egész mintát újra megvizsgálja. Megjelöli a gyanús részeket és az egész mintát elküldi a patológusnak.
Amerikai Citológiai Társaság 54. és 55. éves tudományos ülésszak ThinPrep képalkotó rendszer Year
Disease Detection
Duby et. al.
2007
▲ 58% HSIL ▲ 49% LSIL
Bobak et. al.
2007
▲ 30% LSIL
Papillo et. al.1
2006
▲ 52% HSIL+ ▲ 29% LSIL
Travers et. al.1
2006
▲50% HSIL, ▲ 13% LSIL
Pflueger et. al.1
2006
▲ 86% HSIL
Ramey1
2006
▲37% HSIL, ▲ 30% LSIL
Chivukula et. al.1
2006
▲ 9.3% HSIL+
Linder et. al.1
2006
▲20% HSIL, ▲ 25% LSIL
Author
1. Cancer (Cancer Cytopathology) Supplement Oct. 25 2006; 108; 5: 338-446. 2. Can. Cytopathol, 2005; 105;319-428. In the Imager clinical trial, data did not show these increases in LSIL and HSIL detection or decrease in the False Negative Fraction. Those trial results showed a statistically significant increase in ASCUS+ sensitivity of 6.4% [95%CI: 2.6-10.0], a statistically significant increase in HSIL+ specificity of 0.2% [95%CI: 0.06-0.4], and a 39% reduction in the False Negative Fraction.
A méhnyakrák screening az USA-ban
Liquid-based PAP-teszt ~90%-a az összes PAP-tesztnek Liquid-based PAP-teszt automata mikroszkóppal ~50%-a az összes Liquid-based PAP-tesztnek
55 million 100
~90% Total US Pap Market (%)
Hagyományos PAP-teszt ~10%-a az összes PAP-tesztnek
80
60
~50% 40
20
~10% 0
CP
Time LBC
LBC + Imaging
ThinPrep Imaging System ThinPrep® Image Processor ThinPrep® Processor
Mintavétel
Out of The Vial Testing Review Scope
Előkészítés
Gyorsaság! Tanulmányok!
Dupla kiértékelés
Újdonság – már a kis laboratóriumok részére is.
Cervista HPV teszt ™
Cervista HPV 16/18 teszt ™
További citológiai vizsgálatok a ThinPrep segítségével
Nem nőgyógyászati ThinPrep alkalmazások
ThinPrep – nem nőgyógyászati alkalmazások Vékony tű aspiráció (FNA) Emlő
Pajzsmirigy
Nyirokcsomók
Vizelet
Ascites folyadék
Perikardiális folyadék
Pleurális folyadék
Liquor (CSF)
Tüdő Testnedvek
Nyálkahártya minták Bronchus kaparék
Bronchiális köpet
Liquid Based Pap Test lehetőségei Magyarországon (arányosan átszámítva, USA) 1.750.000 Liquid Based Pap Test évente – alapvető higiénia része! ACOG ajánlások a vizsgálat végzésére: - Az első vizsgálat 21 éves korban vagy három éven belül az első szexuális aktus után - 30 éves kortól évente - 30 éves kor felett, három évnyi negatív tesztet követően két vagy három évente tesztelés The American Congress of Obstericians and Gynecologists
Tapasztalatok a ThinPrep teszttel Alaposabb méhnyakrák-diagnosztika : HSIL-azonosítás 59,7%-os növekedése (biopsziával igazolt) Több, mint 500 millió ThinPrep PAP-teszt alakmazás! Több, mint 1.600 laboratórium! Több ,mint 54.000 orvos! Liquid-based PAP-teszt, automata mikroszkóppal - 50% az USA-ban 305 lektorált publikáció, FDA bizonyítvány (1996)
Köszönöm!
