Az egészségügy, mint a legnagyobb magyar kutatási intézmény
Gazdasági növekedés és tudományos haladás A technológiák exponenciális fejlődése következtében az egészségipar aránya a gazdaságon belül tovább fog növekedni
"A KUTATÁS-FEJLESZTÉS ÉS AZ INNOVÁCIÓ KITÖRÉSI PONTOT JELENT A GAZDASÁG ÉS AZ ORSZÁG SZÁMÁRA."
Innováció nélkül nincs gyógyszeripar
Az innovatív gyógyszeripar által kifejlesztett gyógyszerek között vannak olyanok, amelyek alapvetően változtatták meg egy betegség kezelését, illetve növelték a páciensek életesélyeit. Hatóanyag(csoport)
Milyen betegséget kezel?
Milyen előnyökkel jár?
HPV-vakcinák
Humán papillómavírus
Elkerülhetővé válnak a vírusfertőzés súlyos szövődményei, így például a méhnyakrák és számos más rákbetegség
Hepatitis (gyulladásos májbetegség) gyógyszeres terápiája
Hepatitis B, C
A hepatitis B incidenciája az OECD országokban 2000 és 2010 között felére csökkent
HIV-ellenes szerek
AIDS
Az AIDS gyors lefolyású, halálos betegségből krónikus betegséggé szelídült, és közel vagyunk a gyógyíthatósághoz
Tirozinkináz-gátlók
Krónikus mieloid leukémia, vesesejtes rák, egyéb súlyos rákbetegségek
A leukémia egyes válfajai, egyes rákbetegségek súlyos műtétek nélkül váltak gyógyíthatóvá
TNF-alfa-gátló biológiai terápiák
Autoimmun gyulladásos betegségek (reumatológia, bélbetegségek)
A munkaképességet helyreállító, teljes vagy közel teljes értékű életet biztosító gyógymódok váltak elérhetővé
Antibiotikumok
Járványok, tömeges fertőzések
Az akut járványok és fertőzések a fejlett világban ma már csak minimális népegészségügyi kockázatot jelentenek
Antihipertenzívumok
Magasvérnyomás-betegség
A 100 ezer főre jutó infarktusok száma az OECD-országokban 1990-2010 között 156,2-ről 64,2-re csökkent
Inzulinok, orális antidiabetikumok
Cukorbetegség
Az I-es és II-es típusú diabetes olyan betegséggé vált, amellyel évtizedekig lehet teljes értékű életet élni
Egészség és értékteremtés – Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
Innováció nélkül nincs gyógyszeripar Hatóanyag
Forgalom, Mrd FT
PERINDOPRIL METFORMIN AMLODIPINE IBUPROFEN FORMOTEROL DICLOFENAC ETHINYLESTRADIOL HYDROCHLOROTHIAZIDE INDAPAMIDE OCTOCOG ALFA
11,156,387 8,598,492 8,554,458 7,753,554 7,531,161 6,732,509 6,604,830 6,541,509 6,486,119 6,297,238 Forrás: IMS
Innovátor
Lehetőség A K+F nemzetközivé válása
Egyetlen új gyógyszer kifejlesztése K+F hálózatosodása 300Amilliárd forintba kerül
VERSENY
ÚJ MÓDSZEREK
K vagy F?
K
F 2,5x költség 2x idő
Tagvállataink megbízói a hazai klinikai vizsgálatoknak
A legnagyobb hazai kutatóintézet?
300 Új fázis 1-3 vizsgálat/év
15.000< 1000< Beteg jut hozzá modern kezeléshez
Vizsgálók száma
86-95
34-38
30
Mrd Ft befektetés/év
Mrd Ft költségvetési bevétel
Mrd Ft jövedelem az ágazatban
* Dr. Tóth E Béla, Dr. Bodrogi József: Klinikai vizsgálatok néhány egészségügyi és gazdasági sajátossága
A vizsgálatok számát befolyásolják a globális trendek Klinikai vizsgálatok száma és fázisonkénti megoszlása Magyarországon 1993-2013 500 450 400 350 300
Fázis IV
250 200
Fázis III
150 100
Fázis I.
Fázis II.
50 0 ...
1993* 1997* 2003* 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Forrás:1993-2011; OGYI adatok: engedélyezésre benyújtott vizsgálatok száma; *Fázis I.+ Bioekvivalencia (BE) vizsgálatok száma együttesen, **2012-2013 aktuális dokumentáció alapján- saját kutatási anyag
Egészség és értékteremtés – Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
Elismert helyet értünk el Európában
• • • •
No.10
No.4
Vizsgálatok száma
Betegszám/lakosság
Vizsgálatokba vonható betegszám Erős orvos-beteg bizalmi viszony A résztvevők szakmai, anyagi motivációja Veresenyképes árak, jó minőség
Reális célkitűzés lehet a 15-20%-os növekedés Előnyök
Hátrányok
• •
• •
• • • •
• •
Elfogadott szabályozási környezet Átlátható és relatív gyors „egyablakos” engedélyezési rendszer Magas szintű orvos-szakmai felkészültség Tudományos és kutatói elismertség Innovatív tudományos hozzáállás A K+F-ben résztvevők szakmai és jövedelembeli elismerése, mint jelentős motivációs faktor Betegek jó együttműködése A klinikai kutatási adatok tapasztalatokon alapuló megbízhatósága és minősége
• •
•
•
Populáció mérete Egyenetlen illetve korlátozott infrastrukturális környezet A felkészült vizsgálóhelyek korlátozott száma Limitált számú, a vizsgálatok kivitelezéséhez megfelelően képzett és motivált szakszemélyzet (ápoló, study nurse, koordinátor) Jogi és szerződéskötési bizonytalanság Az alkalmas vizsgálóhelyek egyenlőtlen eloszlása
Nem csak üzlet! Modern terápiás protokollok adaptálása Szakemberek itthon tartása
Folyamatos továbbképzés
Klinikai vizsgálatok Hozzáférés a legmodernebb terápiákhoz
Bevétel az intézményeknél
K+F+Innováció IMI 2 3,3 milliárd EUR Nemzetközi összefogás • • • • •
Orvosok Kutató csoportok Egyetemek KKV-k Gyógyszeripar
Hatóanyag fejlesztések Innováció a klinikai vizsgálatokban Számítástechnikai alkalmazások Adatbázisok felhasználása Célzott terápiák
Köszönöm a figyelmet!
