Bijsluiter
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. • Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. • Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. • Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Inhoud van deze bijsluiter 1, Wat is ATENOLOL TEVA en waarvoor wordt het gebruikt? 2, Wat u moet weten voordat u ATENOLOL TEVA inneemt. 3, Hoe wordt ATENOLOL TEVA ingenomen? 4, Mogelijke bijwerkingen. 5, Hoe bewaart u ATENOLOL TEVA? 6,Aanvullende informatie.
ATENOLOL TEVA 25 mg tabletten ATENOLOL TEVA 50 mg tabletten ATENOLOL TEVA 100 mg tabletten Atenolol De werkzame stof is atenolol. Een tablet ATENOLOL TEVA 25 mg, resp. 50 mg en 100 mg bevat 25 mg, resp. 50 mg en 100 mg atenolol. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn polyvidon – gepregelatiniseerd zetmeel –
microkristallijne cellulose – natrium zetmeelglycolaat (Type A) – colloïdaal siliciumdioxide – magnesium stearaat. Registratiehouder TEVA PHARMA BELGIUM N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk
Fabrikant TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Private Limited Company Pallagi út 13 H-4042 Debrecen Hongarije Registratienummers ATENOLOL TEVA 25 mg tabletten : BE181641 ATENOLOL TEVA 50 mg tabletten : BE181632 ATENOLOL TEVA 100 mg tabletten : BE181623
1. Wat is ATENOLOL TEVA en waarvoor wordt het gebruikt?
BSN-06.08-1/6
Bijsluiter De farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte Tabletten. Blisterverpakking bevattende 30 en 60 tabletten voor de 25 mg en 30, 60 en 90 tabletten voor de 50 mg en 100 mg. De geneesmiddelengroep Atenolol is een geneesmiddel uit de groep van de bèta-blokkeerders. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. De therapeutische indicaties - Behandeling van verhoogde bloeddruk. - Hartkramp (angina pectoris): onderhoudsbehandeling; atenolol is niet aangewezen voor de onmiddellijke behandeling van een plots optredende aanval. - Hartritmestoornissen, gepaard gaande met een snelle, onregelmatige hartslag. - Plotseling optredende hartaanval (binnen 12 uur na het optreden), bij patiënten die opgenomen zijn in een ziekenhuis.
2. Wat u moet weten voordat u ATENOLOL TEVA inneemt. Gebruik ATENOLOL TEVA niet - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor atenolol of voor één van de andere bestanddelen van ATENOLOL TEVA. - Bij bepaalde hartritmestoornissen (2e- en 3e graads AV-block). - In geval van een te trage hartslag (pols minder dan 50 slagen per minuut). - Bij onvoldoende hartwerking die niet voldoende is behandeld of niet op bepaalde medicijnen (digoxine en/of plasmiddelen) reageert. - In geval van shock door hartfalen. - Bij bepaalde stoornissen in de prikkelvorming van het hart. - Bij onbehandeld feochromocytoom (tumor van het bijniermerg). - Bij te veel zuur in het bloed als gevolg van een gestoorde stofwisseling. - Bij een lage bloeddruk. - Na langdurig vasten. Pas goed op met ATENOLOL TEVA De behandeling met atenolol mag alleen onder controle van een arts plaatsvinden. Het gebruik van atenolol mag niet plotseling worden gestaakt. Men dient de dosering geleidelijk te verminderen. Bij plotseling staken kunnen de ziekteverschijnselen (hartkramp) verergeren. Ook kunnen te hoge bloeddruk en hartritmestoornissen ontstaan. Een toename van de weerstand van de luchtwegen (piepen) kan zich voordoen bij astmapatiënten. Dit kan gewoonlijk ongedaan gemaakt worden met luchtwegenverwijdende middelen. Bij gebruik door suikerzieken is voorzichtigheid geboden: atenolol kan het bloedsuikergehalte verlagen, en symptomen van een te laag bloedsuikergehalte maskeren. Tevens kan atenolol de ziekteverschijnselen bij een te sterk werkende schildklier (schildkliervergiftiging) maskeren. BSN-06.08-2/6
Bijsluiter Een onvoldoende hartwerking dient hersteld te zijn, alvorens men atenolol kan gebruiken. Bij een te lage hartslag kan de dosering verlaagd of het gebruik gestaakt worden. Bij ernstige nierfunctiestoornissen kan het noodzakelijk zijn om de dosering te verlagen. Atenolol moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt door patiënten met de ziekte of het syndroom van Raynaud of claudicatio intermittens. Indien u een operatie onder algemene verdoving moet ondergaan, verwittig de anesthesist dat U een behandeling met atenolol ondergaat. Indien u een een historiek heeft van ernstige allergische reacties, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen. Patiënten met aandoeningen aan de bloedvaten vereisen bijzondere aandacht tijdens de behandeling met ATENOLOL TEVA. Gebruik van ATENOLOL TEVA in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap Het gebruik van ATENOLOL TEVA tijdens de zwangerschap wordt niet aangeraden. Tijdens de zwangerschap alleen gebruiken na overleg met uw arts. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Het gebruik van ATENOLOL TEVA tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aangeraden. Tijdens het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Aangezien duizeligheid of vermoeidheid kan optreden bij het innemen van atenolol moet men rekening houden met het feit dat het vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken negatief beïnvloed wordt. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ATENOLOL TEVA Niet van toepassing, Gebruik van ATENOLOL TEVA in combinatie met andere geneesmiddelen De inname van ATENOLOL TEVA samen met andere geneesmiddelen kan soms ongewenste bijwerkingen hebben. Dit kan gebeuren met geneesmiddelen tegen: - onregelmatige hartslag (o.a. disopyramide, amiodarone); - hoge bloeddruk of hartkramp (verapamil, diltiazem, clonidine, nifedipine, hydralazine); - hartfalen (onvoldoende werking van het hart) (digoxine); - migraine (clonidine); - pijn en ontsteking (indomethacine, ibuprofen); - verkoudheid, neusverstopping (o.a. nasale decongestiva – ontzwellen van de neusslijmvliezen).
BSN-06.08-3/6
Bijsluiter Indien u clonidine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of om migraineaanvallen tegen te gaan, mag men pas het gebruik van clonidine staken indien het gebruik van atenolol al enige dagen daarvoor gestaakt is. Het bloedsuikerverlagende effect van insuline en bloedsuikerverlagende tabletten kan door atenolol worden versterkt. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruik of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
3. Hoe wordt ATENOLOL TEVA ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. TE HOGE BLOEDDRUK: De gebruikelijke dosering is 100 mg per dag. Na 1 à 2 weken wordt het maximale effect bereikt. Eventueel kan atenolol gecombineerd worden met andere bloeddrukverlagende middelen. ANGINA PECTORIS (hartkramp): In het algemeen 100 mg per dag. Indien gewenst verdeeld over twee doses van 50 mg. HARTRITMESTOORNISSEN: Na controle van het onregelmatig hartritme met een intraveneus atenolol preparaat, is de onderhoudsdosering: 50-100 mg per dag. PLOTSELING OPTREDENDE HARTAANVAL: Een vijftiental minuten na een atenolol-inspuiting en op voorwaarde dat er bij de inspuiting geen ongunstige effecten zijn opgetreden, wordt 50 mg atenolol als tabletten via de mond ingenomen, gevolgd door nogmaals 50 mg na 12 uur. Hierna 100 mg per dag (= 24 uur) gedurende 7 dagen (of tot ontslag uit het ziekenhuis). Wanneer een te grote daling van de polsslag en/of een te lage bloeddruk of andere ongewenste effecten optreden dient de behandeling gestopt te worden. Bejaarden Bij bejaarden bedraagt de dosering veelal 50 mg per dag. Kinderen Er is geen ervaring met het gebruik van atenolol bij kinderen: het is daarom beter om atenolol niet bij kinderen toe te passen. Onvoldoende nierfunctie Het is mogelijk dat de dosis moet gereduceerd worden in geval van onvoldoende nierfunctie.
BSN-06.08-4/6
Bijsluiter De tabletten kunnen het best met een ruime hoeveelheid water worden ingenomen. Wat u moet doen wanneer u ATENOLOL TEVA vergeet te gebruiken: Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van ATENOLOL TEVA om zo de vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met ATENOLOL TEVA wordt gestopt: Overleg steeds met uw arts indien u overweegt te stoppen. Wat u moet doen als u meer ATENOLOL TEVA heeft ingenomen dan u zou mogen: Wanneer u te veel van ATENOLOL TEVA heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245,245). De meest voorkomende tekens van overdosering zijn: - te trage polsslag - te lage bloeddruk De behandeling van een ernstige overdosering zal in een ziekenhuis plaatsvinden.
4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan ATENOLOL TEVA bijwerkingen veroorzaken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: -
-
Koude vingers en tenen, tintelingen in de handen, gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door warmtegevoel en pijn (fenomeen van Raynaud); verslechtering van de bloedcirculatie wanneer u reeds een slechte circulatie heeft; tragere polsslag; onregelmatige hartslag (hartblok) met als gevolg duizeligheid, vermoeidheid of flauwvallen; ademnood en/of gezwollen enkels indien uw hart niet voldoende werkt; duizeligheid bij rechtstaan; vermoeidheid, verwarring, hoofdpijn, depressie, geestelijke stoornissen, slaapstoornissen; droge mond, diarree, misselijkheid, geelzucht; haarverlies, sneller optreden van blauwe plekken, paarskleurige puntjes op de huid (purpura), huiduitslag, verergeren van psoriasis; droge ogen, gezichtsstoornissen; impotentie; verergeren van ademhalingsproblemen (o.a. benauwdheid) bij astma of een voorgeschiedenis van astma; spiervermoeidheid.
Indien er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u ATENOLOL TEVA? BSN-06.08-5/6
Bijsluiter ATENOLOL TEVA buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bij kamertemperatuur (15-25°C) bewaren. Op deze wijze bewaard kunt U dit geneesmiddel bewaren tot de op de verpakking vermelde datum: EX: maand-jaar. De eerste twee cijfers geven de maand weer, de laatste vier cijfers het jaar. Het geneesmiddel vervalt de laatste dag van de aangegeven maand.
6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder: TEVA PHARMA BELGIUM N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk ATENOLOL TEVA is uitsluitend verkrijgbaar op medisch voorschrift. De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is 07/2008.
BSN-06.08-6/6
