Alacsony energiaszintű (low level) lézerkészülék.
Műszaki leírás PierenA
PierenA
A készüléket nem szabad alkalmazni (ellenjavallatok) » a szem közvetlen sugarazása » az alkalmazás területén található rosszindulatú megbetegedések » 8 év alatti gyermekek Kezelési utasítás A PierenAllerg készüléket robbanásveszélyes vagy nedves környezetben tilos használni. Nem szabad nedves helyiségekben tárolni. A PierenAllerg-1 készüléket 10 °C és 40 °C közötti környezeti hőmérsékleten szabad használni. Biztonsági előírások Kérjük a készülék alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót. » A felhasználónak a PierenAllerg-1 készülék alkalmazása előtt meg kell győződnie annak működési biztonságágáról, rendeltetésének megfelelő és hiánytalan állapotáról. » A felhasználónak és a körülötte tartózkodó személyeknek megfelelő lézervédő szemüveget kell viselniük.
» A hordozható és mobil magasfrekenciájú kommunikációs berendezések befolyásolhatják az orvosi elektromos készülékeket. » Kérjük ügyeljen rá, hogy a lézert és egyéb készülékeket ne helyezze közvetlenül egymás mellé vagy egymásra, így elkerülhető a készülékek kölcsönös befolyásolása. Ha ez nem lehetséges, a készülék funkcióit az üzemeltetés alatt figyelemmel kell kísérni annak érdekében, hogy a rendeltetésszerű működést fenntartsuk. » További utasítások hozzáadása » Soha ne irányítsa a lézersugarat a szemre. » Soha ne indítsa el a kezelést, ha az orr-applikátor még nincs felszerelve a lézerapplikátorral. » Csak akkor indítsa a kezelést, ha az orr-applikátor az orrlyukakba került és a lézerapplikátor a rögzítőszalag segítségével az orrlyukakból való véletlen kicsúszás ellen biztosított. » 8 év alatti gyermekek, valamint ítélőképességükben korlátozott személyek a PierenAllerg-1 készülékez csak felügyelet mellett használhatják.
PierenA
Műszaki információk
Biztosíték
Lézerosztály
Kimenet
A PierenAllerg-1 készüléket a DIN EN 60825-1/05.2008 szerinta „3R“ lézerosztályba sorolták. Figyelem! A lézersugárba történő közvetlen belenézés veszélyes a szemekre. Védőszemüveget kell használni. A balaesetvédelmi előírás „Lézersugárzás” (BGV B2) betartása kötelező.
Környezetvédelem A készüléket az élettartamának lejártakor ne helyezze a háztartási szemétbe. Vigye egy külön az újrafelhasználás céljára kialakított gyűjtőhelyre. Ilyen módon Őn is hozzájárul a környezetünk védelméhez.
Jelmagyarázat Szériaszám Rendelési szám Figyelem, a kísérő dokumentumokat, főleg a használati utasítást betartani! BF típusú alkotórész. Gyártás dátuma
C E - j e l ö l é s h a sz n á l atáva l a g yá r tó kinyilatkoztatja, hogy a termék megfelel minden vonatkozó EK-irányelvnek és a termék esetében előírt megfelelőség értékelési eljáráson sikeresen megfelelt. A megfelelőség értékelési eljárás lefolytatásában részt vevő tanúsító szerv azonosító száma a CE-jelölés után következik.
PierenA
Áramellátás Áramfelvétel Méretek (sz x m x v) Lézer fajta Hullámhossz Sugár divergencia Lézer kimeneti teljesítmény Lézerosztály Frekvencia moduláció NOHD*-Érték
4x1,5 V Micro-elemmel, AAA típus max. 190 mA 70 mm x 130 mm x 28 mm CW-Lézerdióda 658 nm kb. 25° a lézerapplikátornál max. 5 mW ± 1,0 mW (CW-Üzem) 3R (DIN EN 608251/05.2008 szerint) 2 Hz – 140 Hz 1m
*) „Nominal Ocular Hazard Distance“ jelentése „Biztonsági távolság“
A gyártó cég nyilatkozata értelmében: a termék nem minősül orvostechnikai eszköznek, sem gyógyászati segédeszköznek. Az eladó cég a terméket a vevőnek, csak is, közérzetjavítás céljára ajánlja, mint egészségmegörző termék. Semmilyen gyógyászati hatást nem állít a termék javára. Mivel orvosilag nem igazolt, a betegségek, gyógyító hatása. A készülék használata előtt konzultáljon orvosával. Ha a használat során bármilyen rendellenességet vagy kellemetlen tünetet tapasztal, azonnal hagyja abba a készülék használatát, és forduljon orvoshoz! Környezetvédelem: Az elhasználódott elektromos berendezések veszélyes hulladéknak minősülnek. Az elhasználódott készüléket veszélyes hulladékok leadására kijelölt intézményben helyezze el.
PierenA
7 5
6 2
3 4
1
8
9
Előnézeti oldal leírása 1. Be- és kikapcsoló, 1. csatorna és lézer teljesítmény beállítás A tekerőgombbal bekapcsolja az 1. csatornát és a lézer kimeneti teljesítményt állítja. 2. Be- és kikapcsoló, 2. csatorna és lézer teljesítmény beállítás A tekerőgombbal bekapcsolja az 2. csatornát és a lézer kimeneti teljesítményt állítja. 3. Üzemeltetési mód szabályozó, 1. csatorna A szabályozóval a lézerkészülék két üzemeltetési módja közül lehet választani » CW-Üzemmód (Continuous wave / Tartós sugárzás) “L” állásban (alsó ütközésig) az egyszerű lefolyású panaszok ellen » Frekvencia moduláció középállásban (kb. 2 Hz) közepes erősségű „H“ állásban (kb. 140 Hz) erős és súlyos problémák 4. Üzemeltetési mód szabályozó, 2. csatorna A szabályozóval a lézerkészülék két üzemeltetési módja közül lehet választani » CW-Üzemmód (Continuous wave / Tartós sugárzás) “L” állásban (alsó ütközésig) az egyszerű lefolyású panaszok ellen » Frekvencia moduláció középállásban (kb. 2 Hz) közepes erősségű „H“ állásban (kb. 140 Hz) erős és súlyos problémák
PierenA
5. Lézer figyelmeztető jelzés, 1. csatorna A világító illetve villogó lézer figyelmeztető jelzés jelentése: Figyelem, a szemre káros lézersugárzást bocsát ki! 6. Lézer figyelmeztető jelzés, 2. csatorna A világító illetve villogó lézer figyelmeztető jelzés jelentése: Figyelem, a szemre káros lézersugárzást bocsát ki! 7. Üzemmód jelző O/I Az O/I üzemmód jelző elkezd világítani, amint a két csatorna közül az egyiket bekapcsolják. 8. Csatlakozó hüvely, 1. csatorna Az 1. csatorna lézer applikátorának csatlakozóját kell ide bedugni. 9. Csatlakozó hüvely, 2. csatorna Az 2. csatorna lézer applikátorának csatlakozóját kell ide bedugni.
A hátulnézeti oldal leírása 10. Elemtartó fedél 11. Elemtartó Elemtartó 4 db 1,5 V (Typ: AAA-LR03) micro-elem számára.
11 10
PierenA
A lézerapplikátor leírása 12. Orr-applikátor 1 13. Orr-applikátor 2 14. Retesz gomb Az orr-applikátorok rögzítéséhez és kioldásához nyomja meg a retesz gombot. 15. Lézer-applikátor A lézer-applikátorban két lézerdióda helyezkedik el. 16. Csatlakozó kábel A csatlakozó kábel végén találhatóak az 1. és a 2. csatorna csatlakozó dugaszai.
Az orr- applikátor leírása A Pieren-Allerg-1 készüléket csak az „IN-Light N“ típusú (REF 205341) orr- applikátorral szabad használni a következő megjegyzések figyelembe vételével: Az applikátort egyenként csomagolva, nem steril állapotban kerül kiszállításra. Az „IN-Light N“ orrapplikátort úgy tervezték, hogy csak egy személy használja
Orr-applikátor „IN-Light N“
12
13
A kiegészítő ábrák leírása Az „IN-Light N“ csomagolásán a következő piktogramok láthatóak:
14 15 Nem steril
Gyártási egység megjelölése
16
PierenA
Figyelmeztető jelzések A lézerapplikátoron a következő figyelmeztető jelzések találhatóak:
Használat Az „IN-Light N“ orr-applikátor összeszerelése a lézerapplikátorral A nem steril orr-applikátorokat vegye ki a csomagolásból. Higiéniai okokból használat előtt mindkét “IN-Light N” orr-applikátort tisztítsa meg alkohollal (70%) vagy meleg vízzel benedvesített szöszmentes kendővel. A lézer applikátoron található retesz gombot nyomja le, helyezze a készülékbe az “IN-Light N” orrapplikátorokat, majd engedje el a piros retesz gombot.
Az orr-applikátorokat kérjük az első használat előtt tisztítsa meg nedves, szöszmentes kendővel.
PierenA
A lézer applikátor csatlakoztatása A lézer applikátor dugaszait (15) helyezze a PierenAllerg-1 készülék megfelelő nyílásaiba (8 és 9).
Az „IN-Light N“ orr-applikátorokat finoman vezesse be az orrlyukakba és a lézer applikátort a fülek felett rögzítse a rögzítő pánttal.
A PierenAllerg-1 beüzemelése A mellékelt 4 db elemet a pólusok figyelembe vételével helyezze az elemtartóba (11).
Az üzemmód szabályozókat (3 és 4) állítsa a kívánt beállításba.
PierenA
Vegyen fel megfelelő lézervédő szemüveget.
A kezelés indítása A tekerő gombokkal (1 és 2) kapcsolja be a lézert és az egyéni intenzitástűrésnek megfelelően szabályozza a lézer kimeneti teljesítményét. Az I/O (7) üzemmód jelző és a lézer figyelmeztető jelzés (5 és 6) világítani kezdenek. A kezelés leállítása A lézert csak a tekerőgombokkal (1 és 2) lehet kikapcsolni Biztonsági okokból kérjük csak a készülék kikapcsolása után vegye le a lézervédő szemüveget.
Általános Jótállás A BGB (német Ptk) szerinti törvényi jótállási előírások irányadóak. Garancia A PierenAllerg-1 készülékre a gyártó 12 hónapos garanciát ad a végfelhasználóhoz kerülés időpontjától A garancia nem érvényes: » kopó alkatrészekre és tartozékokra, mint például az applikátorok, elemek és csatlakozó kábelek » szakszerűtlen üzemeltetésből adódó károk esetében » a vevő által már ismert hiányosságok esetében » a vevő által okozott károk esetében. Ápolás és tisztítás A PierenAllerg-1 készülék nem igényel semmilyen különleges ápoló- vagy tisztítószert. A készüléket puha, szöszmentes kendővel tisztítsa.
PierenA
A lézer applikátort és az “IN-Light N” orrapplikátorokat alkohollal (70%) vagy meleg vízzel benedvesített (de nem vizes!) szöszmentes, például Microfaser kendővel tisztíthatóak. Ügyeljen rá, hogy a készülék belsejébe vagy az orrapplikátorokba semmilyen folyadék ne kerüljön. Ha ez mégis megtörténik, a PierenAlleg-1 készüléket a következő használat előtt biztonságtechnikai ellenőrzésnek kell alávetni. Új beállítások, módosítások és javítások A készülék biztonságosságáért és teljesítményéért a gyártó akkor vállal felelősséget, ha az új beállításokat, módosításokat és javításokat csak az általa felhatalmazott személy végezte el és a készüléket a használati utasításnak megfelelően üzemeltették. Kapcsolási rajzok, tartozékok listája és beállítási útmutató Kérésre a felhasználó megfelelően szakkképzett és a ké s z ü l é k m ű s za k i fe l é p í t é s é b e b e av a t o t t személyzetének részére rendelkezése bocsátjuk a kapcsolási rajzokat, tartozékok listáját és a beállítási útmutatót.
A biztonságtechnikai felülvizsgálatok Gazdasági vagy ipari használat esetében 24 hónapos időközönként a PierenAller-1 készüléken biztonsági felülvizsgálatot kell végezni (az MPBetriebV 6 .§-a. alapján). Ezügyben kérjük forduljon az ügyfélszlgálati részlegünkhöz Szállítási egység db 1 1 1 1 1 1 1 1
Árucikk PierenAllerg-1 Lézer-applikátor Typ: 5/658 Orr-applikátor „IN-Light N“ (1 csomagolási egység = 2 db) rögzítő pánt Micro-Elem 1,5 V (AAA-LR03) (1 csomagolási egység = 4 db) Használati utasítás PSB 3 típusú védőszemüveg Csomagolás
Cikkszám 462118 462119 205341 451090-0163 450780-0011 101701 206926
PierenA
Opcionális tartozék (díjköteles) A lézert csak olyan tartozékkal, kopó alkatrészekkel, és egyszeri termékekkel szabad használni, amelyek ebben a használati utasításban meghatározásra kerültek és azok biztonságtechnikailag ártalmatlan felhasználhatósági képességét egy vizsgálati hely igazolja, amely a használatra kész készülékek vizsgálatát elvégezheti Árucikk Lézer beállító szemüveg RL
Cikkszám 206928
Biztonságtechnikai felülvisgálatok leírása A PierenAllerg-1 készüléket és tartozékait iparszerű használatkor 24 havonta biztonságtechnikai ellenőrzésnek (STK) kell alávetni. Az ellenőrzést olyan személyek végezhetik, akik képesítésük, tudásuk és a gyakorlati tevékenységük során szerzett tapasztalataik alapján az ilyen jellegű ellenőrzést rendeltetésszerűen le tudják folytatni, és akik az ellenőrzési tevékenység tekintetében nem esnek egyéb más utasítás alá, önállóan járhatnak el (lásd MPBetriebV 6 .§-a) 1 Vizuális átvizsgálás (szemrevételezés) - Használati utasítás megléte - A kialakítás ellenőrzése teljességre - Feliratok, utasító táblák, lézer figyelmeztető - jelzések és az alkatrészek feliratai helyesek és teljesek? Mechanikai sérülések a készüléken és a működési - képesség ellenőrzése Kezelő berendezések: kapcsolók, szabályozók és - LED-kijelzők
PierenA
- Lézer műküdtető berendezések (Be-/ Kikapcsoló- Készülék adatok (MPBetreibV 8. §-a alapján) gombok) Készülék fajtája Lézerterápiás készülék - Munka lézer Készülék megnevezése PierenAllerg-1 - A használati utasítás szerint a működésellenőrzés Besorolás IIa végrehajtása A készülék vizuális vizsgálata mechanikai sérülésekre CE-jelölés és a rendeltetésszerű állapot ellenőrzése Szériaszám Gyártó Pierenkemper GmbH 2 A biztonsági berendezések és egyéb finkcionális Am Geiersberg 6, 35630 védőintézkedések vizsgálata Ehringshausen A következő biztonsági berendezések működését kell Forgalmazó schwa-medico GmbH, áltvizsgálni: - Emissziós figyelmeztető jelzőberendezés (optikai) Wetzlarer Straße 41-43 - Megfelelő lézervédelmmi szemüveg megléte 35630 Ehringshausen Vásárlás éve 3 Az elektromos biztonság felülvizsgálata Telephely/Üzemeltető 3.1 A kimeneti értékek mérése - A CW-lézersugár maximális értéknél történő Leltári szám jelzése Biztonságtechnikai Terápiás sugár: 5 mW ± 1 mW ellenőrzés határideje 2 évente Maximális frekvencia moduláció: 140 Hz ± 15 Hz Kezdeti értékek Orr-applikátor sugárzási teljesítménye 2 x 5 mW ± 1 mW Maximális modulációs frekvencia 140 Hz ± 15 Hz
PierenA
1. Lézert bekapcsolást jelző led.
Bekapcsolt állapotot jelző led.
2. Lézert bekapcsolást jelző led.
2. Lézer bekapcsolás és erősség állítás. 1. Lézer Frekvencia állítás 0 Hz-140 Hz-ig. H állás kb. 140 Hz L állás fele csökken arányosan 2 Hz-ig.
2. Lézer Frekvencia állítás 0 Hz-140 Hz-ig. H állás kb. 140 Hz L állás fele csökken arányosan 2 Hz-ig.
1. Lézer bekapcsolás és erősség állítás.
