ACCREDITATIONS IN 31 COUNTRIES Europe / Africa / Middle East Spain
France
Switzerland
UK Italy
Germany Finland
Belgium
Portugal Holland
98/OCF.01
Certificação Gestão da Qualidade
Bulgaria
Romania
South Africa
Asia Pacific
North and South America Canada
Chile
USA
Colombia
Argentina
Mexico
Brazil
China
Hong Kong
Japan
Korea
Thailand
Philippines
Indonesia
Singapore
Taiwan
Australia/ N. Zealand
Milestone reaching business excellence
( World Class Business excellence model ) TQM ISO 9004 :2000 ISO 9001 :2000 ISO 9001 :1994
* ISO 14001 certification * OHSAS 18001 certification * ISO 17025 laboratory certification * Financial Risk Management ……
ISO 9001 :1987
QC/QA model
QM model
TQM model
PENINGKATAN BERKESINAMBUNGAN QMS
PE R S Y A R A T A N
P E L A N G G A N
K E
TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN
PENGUKURAN & ANALISA & IMPROVEMENT
MANAJEMEN SUMBER DAYA
INPUT
PU AS A N
REALISASI
PRODUK
OUTPUT
PRODUK/ SERVICE
P E L A N G G A N
5.Management Responsibility
Management
Funding
Evaluasi Diri 7. Product Realization
Requirements
Staff
Organization
Academic Community Teaching-Learning Process
Process
Graduates
Job Market
Consumption
Physical Facilities
6. Resource Management
Library
8. Measurement Analysis and Improvement
Curriculum
Laboratories
Incoming Students
ISO 9001:2000 – Model For Education
Customer Satisfaction
CUSTOMERS
Continual Improvement of the Quality Management System
Output
ISO 9001:2008 – THE STRUCTURE
• 0
Introduction
• 1
Scope
• 2
Normative reference
• 3
Terms and definitions
• 4
Quality management system
• 5
Management responsibility
• 6
Resource management
• 7
Product Realization
• 8
Measurement, analysis and improvement
4. SISTEM MANAJEMEN MUTU
ISO 9001:2008 4 Sistem Manajemen Mutu 4.1 Persyaratan Umum (1)
Organisasi harus: • menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara suatu sistem manajemen mutu yang bersesuaian dengan persyaratan dari Standar. • Keefektipan dari peningkatan berkesinambungan
PROSES UTAMA PROSES PENDUKUNG
PETA PROSES KONTROL SISTEM
PEDOMAN MUTU
•SISKESDA •DEPKES •UU. SK DLL
In the right place At the right time In the right revision
PROSEDUR UMUM (MR)
PROSEDUR KHUSUS : POLI, APOTEK DLL.
SOP
Tanggung Jawab Manajemen
5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN 5.5. ADMINISTRASI
KOMITMEN MANAJEMEN (5.1)
5.5.1 ORGANISASI
CUSTOMER FOCUS (5.2) STAKEHOLDER REGULATION
TG. JAWAB & WEWENANG
KEBIJAKAN MUTU (5.3) MNGT. REPRESENTATIVE (5.5.2)
PLAN (5.4) SASARAN MUTU (5.4.1) PERENCANAAN (5.4.2)
KOMUNIKASI INTERNAL (5.5.3)
TINJAUAN MANAJEMEN (5.6)
Manajemen Sumber Daya
6. MANAJEMEN SUMBER DAYA
• Manusia • Infrastruktur • Lingkungan Kerja •IDENTIFIKASI KEBUTUHAN • KETERSEDIAAN •PEMELIHARAAN
SUMBER DAYA MANUSIA PELATIHAN PENDIDIKAN
Target/Sasaran Prosedur/program Kerja
MENETAPKAN KUALIFIKASI/ KOMPETENSI
Tugas & wewenang
SKILL & PENGALAMAN
ANALISA KOMPETENSI YANG SEKARANG
PERBEDAAN/GAP
ACTION :
RECORD
EVALUASI
TRAINING, MUTASI, RECRUITMENT, OUTSOURCING DLL.
INFRASTRUKTUR
• KONFIGURASI • PENYEDIAAN • PEMELIHARAAN
PLANT, WORKSPACE, SOFTWARE, TOOL, MACHINE, COMMUNICATION, TRANSPORT AND FACILITIES
SAFETY
SECURITY
AVAILABILITY
PERFORMANCE TIME
COST
LINGKUNGAN KERJA
FAKTOR PERSONEL
FAKTOR FISIK
•
PEMAHAMAN SASARAN
• KEBISINGAN
•
PERATURAN SAFETY & PROSEDUR
• TEMPERATUR
•
KREATIVITAS
• HYGIENIS
•
CAREER PLANNING
• KELEMBABAN
• CAHAYA
• KEBERSIHAN
PENGENDALIAN REALISASI PELAYANAN
REALISASI PELAYANAN
PROSES PRODUKSI DAN PELAYANAN PROSES YANG BERHUBUNGAN DENGAN PELANGGAN
PERANCANGAN DAN/ATAU PENGEMBANGAN
PENGENDALIANPROSES PROSES VALIDASI
IDENTIFIKASI PERSYARATAN YANG BERHUBUNGAN DENGAN PRODUK/JASA
IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR
PEMBELIAN Peninjauan persyaratan pelanggan dengan kemampuan perusahaan termasuk perubahan kontrak
PERLINDUNGAN PRODUK • IDENTIFIKASI, PENANGANAN, PENGEMASAN, PENYIMPANAN & PROTEKSI PERENCANAAN REALISASI PROSES
CUSTOMER COMUNICATION
PROPERTY PELANGGAN
PENGENDALIAN ALAT UKUR DAN ALAT KENDALI
PENGADAAN PROSES PEMBELIAN
PERMINTAAN USER
PERENCANAAN
• Memastikan produk yang dibeli sesuai persyaratan • Jenis & tingkat pengendalian harus ditentukan berdasarkan pengaruhnya terhadap mutu proses
• SELEKSI VENDOR •Evaluasi pengalaman yang berkaitan •Performansi (Quality, Cost, Delivery, After sales service)
INFORMASI PEMBELIAN harus jelas : • Spesifikasi • persyaratan lainnya atau kualifikasi produk/jasa, prosedur, proses, alat dan personel
•Check referensi •Audit (Produk/sistem/Finansial) VERIFIKASI PRODUK/JASA YANG DIBELI oleh PERUSAHAAN ATAU CUSTOMER
KOMUNIKASI DENGAN VENDOR/SUPPLIER
PENDEKATAN PROSES PERALATAN (HARDWARE/SOFTWARE)
METODE KEGIATAN
PARAMETER
PERBAIKAN
PENGENDALIAN
KARATERISTIK
KEMAMPUAN
TEPAT GUNA KARATERISTIK
PROSES
MAINTENANCE & KALIBRASI
VALIDASI
PENANGANAN PENGEMASAN
PENYIMPANAN PERATURAN K3
SPESIFIKASI
KUANTITAS
LINGKUNGAN KERJA
LINGKUNGAN
PENGAWETAN PENYERAHAN
SKILL
MATERIAL
PERSONEL
IDENTIFIKASI & MAMPU TELUSUR
Plan Action
Do Check
Pengukuran, analisa dan peningkatan berkesinambungan
8. MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT IMPLEMENTATION & METHODOLOGY (8.1)
MEASUREMENT & MONITORING
CUSTOMER SATISFACTION 8.2.1
DATA ANALYSIS 8.4
INTERNAL AUDIT (8.2.2) PROCESS (8.2.3)
PRODUCT (8.2.4)
CONTROL OF NONCONFORMITY (8.3)
CORRECTIVE
PREVENTIVE
8.5.2
8.5.3
IMPROVEMENT
Plan-Do-Check-Act (PDCA) Customer requirements / Policy Monitoring
Plan
Total Objectives Monitoring
Do
Measurement
Measurement
Objectives of relevant functions and levels Monitoring
Act
Measurement
System / Processes / Products
Check
STRATEGI IMPLEMENTASI
IDENTIFIKASI PROSES BIDANG/BAGIAN
SASARAN MUTU SETIAP BIDANG
PERENCANAAN MUTU MAN, METODE, MATERIAL,MACHINE DAN K3
BISNIS PROSES
IDENTIFIKASI DOKUMEN (PM, SOP PK, FORM & PENDUKUNG
KETERKAITAN ANTAR BIDANG/BAGIAN MAKRO PROSES. SASARAN MUTU DAN RUANG LINGKUP
5W + 1 H STANDARD
PENGEMBANGAN DOKUMEN
PENERAPAN
DOCUMENTATION MANUAL
REGULATION & SPEC. & ETC.
GENERAL PROCEDURE
PRODUCTION PROCEDURE
QUALITY PROCEDURE
HACCP PROCEDURE
WORK INSTRUCTION, FORM
Document and Data Control Right information is available: In the right place
At the right time In the right revision
TAHAPAN DIAGNOSTIC ANALYSIS & DOKUMENTASI
TRAINING EXISTING DOCUMENT & IMPLEMENTATION DIAGNOSTIC ASSESSMENT
VS ISO 9001:2000 REQUIREMENT
ACTION PLAN
PEMBUATAN DOKUMEN ISO 9001:2000 DITJAR
EXISTING DOCUMENT
REVIEW & PENGESAHAN
TAHAPAN
KICK OFF
IMPLEMENTASI IMPLEMENTASI
BENCHMARKING
REVIEW IMPLEMENTASI TINJAUAN MANAJEMEN
INTERNAL AUDIT TRAINING INTERNAL AUDIT
PERSIAPAN AUDIT SERTIFIKASI
AUDIT SERTIFIKASI PERBAIKAN
ASSESSMENT
PRE-ASSEMENT
TAHAPAN DEVELOPMENT & IMPLEMENTASI ISO 9001:2008 PEMBENTUKAN STEERING COMMITTEE
MR & WORKING COMMITTEE
DIAGNOSTIS ASSESSMENT
IDENTIFIKASI GAP & PROGRAM KERJA
IDENTIFIKASI PROSES BIDANG/BAGIAN & BISNIS PROSES
DEVELOP SISTEM DOKUMENTASI
REVIEW & SOSIALISASI IMPLEMENTASI INTERNAL AUDIT & MANAGEMENT REVIEW AUDIT SERTIFIKASI
BISNIS PROSES MAPPING&FLOW PROCESS Q. MANUAL, SASARAN MUTU, PROSEDUR, WORK INSTRUCTION, FORM
PENGESAHAN DOKUMEN RECORD
CORRECTIVE ACTION
