A közbeszerzésekről szóló évi CXLIII. törvény szerinti, az ajánlattételhez szükséges D O K U M E N T U M

A közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény szerinti, az ajánlattételhez szükséges

DOKUMENTUM a 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2. szám alatti székhelyű, Állami Szívkórház /a továbbiakban: Ajánlatkérőnek nevezve / a következő tárgyú, a Kbt. II. rész hatálya alá eső közbeszerzési igénye kielégítésére irányuló nyílt eljáráshoz

A Közbeszerzés elnevezése:

A Közbeszerzés azonosító száma:

Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére.

K-2/2016

1

Tisztelt Ajánlattevő! Az Állami Szívkórház a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény alapján ajánlattételre hívja fel az alábbi körben és feltételekkel: I. Ajánlatkérő 1.1. Az ajánlatkérő hivatalos megnevezése: Állami Szívkórház 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2. 1.2. A jelen eljárásban használandó ajánlatkérői adatok: Állami Szívkórház Gazdasági igazgatóság 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2. 1.3. Az eljárással kapcsolatban további információ, illetve kiegészítő tájékoztatás kérhető: Mediconsor Bt. Suha Zoltán, Független Akkreditált Közbeszerzési Szakértő (2072 Zsámbék, Honvéd u. 2/a.) tel: +36 30/694-3352, fax: +36 23/565-075, e-mail: [email protected] II. Az eljárás tárgya 2.1. A közbeszerzés tárgya, mennyisége: Az ajánlati felhívásban leírtak szerint. III. gazdasági, műszaki és szakmai alkalmassági feltételek 3.1. Műszaki és szakmai alkalmasságra beadandó igazolások: Az ajánlat benyújtásakor az ajánlatnak csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot kell tartalmaznia az alkalmasság előzetes elbírálásához. Az M/1 alkalmassági követelmény igazolásaként csatolandó referencia nyilatkozatot/igazolást csak az eljárás további szakaszában az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek kell benyújtania Ajánlatkérő felkérését követő öt munkanapon belül. Az M/2 alkalmassági követelménynél jelzett termékleírást az ajánlatnak tartalmaznia kell, továbbá a termékmintákat az ajánlattételi határidő lejártáig be kell nyújtani, tekintettel arra, hogy az orvos-szakmai bírálati szempontokat azok alapján tudják a bírálóbizottsági tagok megállapítani. Az M/3 alkalmassági követelmény igazolásaként csatolandó termékre vonatkozó érvényes az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt csak az eljárás további szakaszában az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek kell benyújtania Ajánlatkérő felkérését követő öt munkanapon belül.

2

IV. Az ajánlatok bírálati rendje Figyelem! A bírálati eljárás során az ajánlatkérő által megadott részekben külön-külön történik az értékelés, így a részajánlat tételi lehetőségnek megfelelően a meghatározott részenként hirdet Ajánlatkérő nyertest. 4.1. A bírálat szempontja: Az ajánlatkérő a Kbt. 76.§ (2) c) pontjában meghatározott bírálati szempont szerint bírál. 4.2. Bírálati részszempontok, azok súlyszámai és a bírálati módszer: 4.2.1. Pontszám alsó és felső értéke: Valamennyi értékelési szempont esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. 4.2.2. Ajánlati ár tételsoronként Figyelem! A bírálat alapja az adott részajánlati körben előírt teljes mennyiségre megajánlott nettó összár egész számban és HUF-ban megadva, és nem köthető semmilyen valuta árfolyamváltozásához. A megajánlott ár a szerződés időtartama alatt fix ár, mely tartalmazza az áru(k) Ajánlatkérő telephelyére történő szállítását és átadásához és kihelyezett áruraktárban történő tároláshoz szükséges valamennyi költséget. Az ajánlatban megadott áron felül semmilyen többletköltség térítésére nincs ajánlattevőnek lehetősége. 4.2.3. Értékelési módszereket és súlyszámok az alábbiak. A legjobb ár-érték arány ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10 (minden részajánlati körben). A legjobb ár-érték arány alapján legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a részajánlati körökben a ponthatárok közötti pontszámot: a) Az ajánlati ár és Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) és felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) részszempont esetében egyenes arányosítás: P=A(legjobb)/A(vizsgált)*(Pmax-Pmin)+Pmin ahol P: a vizsgált ajánlati elem a bírálati részszempontra vonatkozó pontszáma Pmax: a pontskála felső határa Pmin: a pontskála alsó határa Alegjobb: a legalacsonyabb érték Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi értéke. Az ajánlati ár esetében nulla HUF érték esetén az ajánlat azon része, mely ilyen értéket tartalmaz érvénytelen. b) (orvos-szakmai) részszempontok: az alakválaszték száma (db); belső átmérő (mm), méretválaszték (db); tágítással strutsérülés nélkül elérhető maximális cellaátmérő (mm beleírható kör átmérője); tágulékonyság (mm/atm) esetében fordított arányosítás. P=A(vizsgált)/A(jegjobb)*(Pmax-Pmin)+Pmin ahol P: a vizsgált ajánlati elem a bírálati részszempontra vonatkozó pontszáma Pmax: a pontskála felső határa Pmin:a pontskála alsó határa 3

Alegjobb: a legelőnyösebb ajánlott érték Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi értéke. c) Forgathatóság (előny a könnyebb); Stabilitás (előny a nagyobb); Back-up (előny a nagyobb); Flexibilis vég formázhatóságának mértéke (előny a könnyebb); Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben (előny a nagyobb); Support (előny a nagyobb); Áthatoló képesség (előny a nagyobb); Támaszték (előny a nagyobb); Levezethetőség (előny a könnyebb); Flexibilitás (előny a nagyobb); Láthatóság (rtg.-átvilágítás során jobban látható); Tolhatóság (előny a könnyebb) (orvos-szakmai) bírálati szempontok esetében: Szakmai értelmezési tartományon értelmezett NEM egyenlő osztású hasznossági függvényt alkalmaz az Ajánlatkérő. Az Ajánlatkérő számára legelőnyösebb ajánlat, amelyik az adott bírálati részszempont tekintetében a legkedvezőbb tulajdonságokkal bír 10 pontot kap, míg a legkedvezőtlenebb 1 pontot. A legkedvezőbb és legkedvezőtlenebb között a legkedvezőbb ajánlatot követő 7 pontot, azt követő 3 pontot, azt követőek egységesen 2-2 pontot kapnak. Az ajánlatkérő köteles a számára azonos funkcionális megfelelést – a vizsgálat során azonos tulajdonságúnak ítélt termékeket – azonos pontszámmal értékelni. A jelen bekezdésben nevesített (orvos-szakmai) bírálati szempontok esetében 3 fős bíráló bizottság (orvos-szakmai zsűri) értékeli a megajánlott eszközöket. A szakmai zsűrit a hemodinamikai anyagokat használó felkért orvosok alkotják, akik a rendelkezésükre álló adatokat elemezve és összehasonlítva (a termékminta vizsgálata, az ajánlatban és internetes gyártói honlapokon található adatok, sztentek esetében nemzetközileg jegyzett intervenciós kardiológiai szaklapban közölt klinikai vizsgálati eredmények in vitro összehasonlító tesztek dynamométerrel és 3D optikai mérőeszközzel végzett mérések- eredménye) elemezve és összehasonlítva, egymástól független módon végzik el részenként az előírt tulajdonságra az értékelést. Az in vitro mérések vonatkozásában az FDA e témában kiadott ajánlása kerül figyelembe véve (http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/uc m071863.htm) A 3 fő egyenként pontozza orvos-szakmai szempontból a termékeket (1-10 pont között), és a három pontérték összeadásra kerül Ajánlatkérő elvárja a megajánlott termékekkel kapcsolatos magyar vagy angol nyelvű –minél részletesebb adatokat tartalmazó- internetes gyártói honlap elérhetőség megadását. d) Ajánlatkérő a számítások során kettő tizedes jegyig kerekít a matematikai kerekítés szabályai szerint. e) A fenti módszerek alapján kiszámított bírálati szempontok szerinti pontszámok a szempontokhoz tartozó súlyszámmal kerülnek megszorzásra. f) Adott részre vonatkozóan az összes bírálati szempontot figyelembe véve a legtöbb súlyozott pontot elérő ajánlat minősül a legjobb ár-érték arányt tartalmazó ajánlatnak.

4

V. Eljárási szabályok, határidők, határnapok 5.1. Az eljárás száma és a dokumentáció átvételével kapcsolatos információk: Szám:: K-2/2016 Az ajánlattétel érdekében a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, közös ajánlattevők egyikének vagy ajánlatban megnevezett alvállalkozónak le kell töltenie (a dokumentum terjedelme miatt a faxon történő megküldés nem lehetséges, ezért ez nem igényelhető). A letöltést követően minél előbb, de legkésőbb az ajánlattételi határidő lejártáig az alábbi adatok megadását kéri Ajánlatkérő a +36/23 565-074 telefax-számra vagy a [email protected] e-mail címre: (gazdasági szereplő neve, címe, adószáma, (adóazonosító jele), telefon és telefax száma, e-mail címe és a kontakt személy neve). Az ajánlatkérő az eljárás gördülékeny és gyors lebonyolítása érdekében a gazdasági szereplők által megadott elérhetőségeken fogja tartani a kapcsolatot. Az Ajánlatkérő a fax készülék által adott kézbesítési igazolás vagy az email kézbesítési visszaigazolás esetén az adott dokumentumot kézbesítettnek tekinti, így az abban foglaltak nem ismeretére gazdasági szereplő utólag nem hivatkozhat. 5.2. Az eljárás típusa, menete: A jelen közbeszerzési eljárás a Kbt. II. rész XVI. fejezet szerinti nyílt eljárás. Az ajánlatok felbontása előtt az ajánlatkérő ismerteti szerződés teljesítéséhez rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét, majd a bontás során az ajánlattevők nevét, székhelyét, a bírálati részszempontokra a felolvasólapon és annak mellékleteként csatolt rögzített számszerűsíthető adatokat, ezzel a bontási eljárás lezárul. A kizáró okok és alkalmassági követelmények fenn nem állása tekintetében a gazdasági szereplő előzetesen nyilatkozik az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával. Először Ajánlatkérő az EEKD vizsgálatát végzi el, és amennyiben szükséges, az azzal kapcsolatos hiánypótlások, felvilágosítás kéréseket küldi meg ajánlattevőknek. Ezt követően értékeli a benyújtott EEKD foglaltakat. Az Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt vagy a Kbt. 69.§ (6) bekezdés szerinti továbbiakban meghatározott következő legkedvezőbb ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívja a kizáró okokkal és alkalmassági követelményekkel kapcsolatban az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az eljárás további szakaszában ezen ajánlattevők ajánlatait az orvos-szakmai bíráló bizottsági tagok szakmailag értékelik. 5.3. Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő tekintetében a közép-európai idő az irányadó 5.4. Az összegzés megküldésének ideje: A Kbt. 79.§ (2) bekezdésben megadottak szerint küldi meg. Az ajánlati kötöttség ideje: az ajánlattételi határidő lejártát követő 60 nap, amelyet az ajánlatkérő egy alkalommal a Kbt. 70. § (2) bekezdése alapján további 60 nappal meghosszabbíthat. Az ajánlati kötöttség ideje a nyertes ajánlattevő tekintetében a Kbt. 131. § (5) bekezdése alapján az összegzésnek az ajánlattevők részére történő megküldése napjától további 30 nappal meghosszabbodik.

5

5.5. Szerződéskötés tervezett időpontja: Az összegzés megküldését követő 11. és 30. nap között. 5.6. Az ajánlatok benyújtásának és felbontásának helye, résztvevő személyek: Az ajánlatkérő a személyesen benyújtott vagy az előírt határidőig postán beérkezett ajánlatokat az Állami Szívkórház, MAGYARORSZÁG, 8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2. Gazdasági Igazgatóság. tárgyalójában bontja fel, amelyen az ajánlattevő és ajánlatkérő képviselői vehetnek részt, illetve egyéb meghívottak, a Kbt. 68. § (3) bekezdésének megfelelően. 5.7. Részekre történő ajánlattétel lehetősége: Lehetséges bármely részre, de csak az egyes részek teljes mennyiségének és műszaki tartalmának megajánlásával. 5.8. Alternatív ajánlat lehetősége: Kizárt, többváltozatú ajánlat esetén az ajánlatkérő érvénytelennek nyilvánítja az ajánlattevő adott tételsora vonatkozó valamennyi ajánlatát. 5.9. Hiánypótlás, felvilágosítás kérés: Az Ajánlatkérő az eljárás során a közbeszerzési törvény 71. § alapján az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét, valamint az ajánlatokban található, nem egyértelmű kijelentések, nyilatkozatok, igazolások tartalmának tisztázása érdekében az ajánlattevőktől felvilágosítást kér. A hiányok pótlása csak arra irányulhat, hogy az ajánlat vagy részvételi jelentkezés megfeleljen a közbeszerzési dokumentumok vagy a jogszabályok előírásainak. A hiánypótlás során az ajánlatban vagy részvételi jelentkezésben szereplő iratokat - ideértve a 69. § (4)-(5) bekezdése szerint benyújtandó dokumentumokat is - módosítani és kiegészíteni is lehet. Ha az ajánlatkérő megállapítja, hogy az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához olyan gazdasági szereplő kapacitásaira támaszkodik, vagy olyan alvállalkozót nevezett meg, amely a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-h), k)-n) és p) pontja szerinti, korábbi eljárásban tanúsított magatartás alapján a j) pontja szerinti kizáró ok hatálya alatt áll, a kizáró okkal érintett gazdasági szereplő kizárása mellett hiánypótlás keretében felhívja az ajánlattevőt a kizárt helyett szükség esetén más gazdasági szereplő megnevezésére. Amíg bármely ajánlattevő számára hiánypótlásra vagy felvilágosítás nyújtására határidő van folyamatban, az ajánlattevő pótolhat olyan hiányokat, amelyekre nézve az ajánlatkérő nem hívta fel hiánypótlásra. Az Ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az Ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók. A hiánypótlás vagy a felvilágosítás megadása: a) nem járhat a 2. § (1)-(3) és (5) bekezdésében foglalt alapelvek sérelmével és b) az ajánlatban a beszerzés tárgyának jellemzőire, az ajánlattevő szerződéses kötelezettsége végrehajtásának módjára vagy a szerződés más feltételeire vonatkozó dokumentum tekintetében csak olyan nem jelentős, egyedi részletkérdésre vonatkozó hiba javítható vagy hiány pótolható, továbbá átalánydíjas szerződés esetén az árazott költségvetés (részletes 6

árajánlat) valamely tétele és egységára pótolható, módosítható, kiegészíthető vagy törölhető, amelynek változása a teljes ajánlati árat vagy annak értékelés alá eső részösszegét és az ajánlattevők között az értékeléskor kialakuló sorrendet nem befolyásolja A Kbt. 71.§ (3) vagy (8)-(9) bekezdés rendelkezéseinek megsértése esetén, vagy ha a hiánypótlást, felvilágosítás megadását nem, vagy nem az előírt határidőben teljesítették, kizárólag az eredeti ajánlati példányt veheti Ajánlatkérő figyelembe venni az elbírálás során. 5.10. Számítási hiba: Amennyiben az Ajánlatkérő az ajánlatban az értékelésre kiható számítási hibát észlel, annak javítását az Ajánlatkérő végzi el úgy, hogy a közbeszerzés tárgya elemeinek tételesen meghatározott értékeit (nettó egységár) alapul véve számítja ki az összesített ellenértéket vagy más - az ajánlatban megtalálható számításon alapuló - adatot. 5.11. Aránytalanul alacsony ár: Az ajánlatkérő az értékelés szempontjából lényeges ajánlati elemek tartalmát megalapozó adatokat, valamint indokolást köteles írásban kérni és erről a kérésről a többi ajánlattevőt egyidejűleg, írásban értesíteni, ha az ajánlat a megkötni tervezett szerződés tárgyára figyelemmel aránytalanul alacsony összeget tartalmaz az értékelési szempontként figyelembe vett ár, vagy azoknak valamely önállóan értékelésre kerülő eleme tekintetében. Az ajánlatkérő az indokolás elfogadhatóságának megítéléséhez - ha az elfogadhatóság kétséges - további kiegészítő indokolást kérhet az ajánlattevőtől, a többi ajánlattevő egyidejű értesítése mellett. Az ajánlattevő kötelessége az ajánlati ára megalapozottságára vonatkozó minden tényt, adatot, kalkulációt az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani ahhoz, hogy megfelelő mérlegelés eredményeként az ajánlatkérő döntést hozhasson az ajánlati ár megalapozottságáról. 5.12. Irreális ajánlati elem: Ha az ajánlatnak az értékelési részszempontok szerinti valamelyik tartalmi eleme lehetetlennek vagy túlzottan magas vagy alacsony mértékűnek, illetve kirívóan aránytalannak értékelt kötelezettségvállalást tartalmaz, az ajánlatkérő az érintett ajánlati elemekre vonatkozó adatokat, valamint indokolást köteles írásban kérni. 5.13. Az ajánlat nyelve: A közbeszerzési eljárásnak és a szerződés teljesítésének is a hivatalos nyelve és a munkanyelve magyar. Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az ajánlattevő felelős-, (vagy fordító iroda általi) fordításban is köteles becsatolni, kivéve a prospektusokat, hivatkozott honlapokat, melyet angol nyelvű szövegezéssel is elfogad Ajánlatkérő. A fordítás helyessége ajánlattevő felelőssége. Ajánlatkérő a magyar nyelven leírtakat veszi figyelembe a bírálat során. Ajánlatkérő felelős fordítás alatt érti, ajánlattevő által magyar nyelvre fordított szöveget, melyet a fordítást végző személy kézjegyével lát el a fordítás tényének igazolása végett. Ajánlattevő felelős fordítás esetén nyilatkozatot csatoljon, hogy a magyar nyelvű szöveg az idegen nyelvű szöveggel tartalmilag mindenben megegyezik.

7

VI. Nyilatkozatok, becsatolandó dokumentumok, egyéb információk 6.1. Kizáró okokhoz csatolandó igazolások, nyilatkozatok: Az ajánlati felhívás III.1.1. pontjában leírtak szerint kérjük benyújtani. A kizáró okok és alkalmassági követelmények fenn nem állása tekintetében a gazdasági szereplő előzetesen nyilatkozik az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával. A kizáró okokról szóló nyilatkozatnak (EEKD) az ajánlati felhívás feladásánál nem régebbi keltezésűnek kell lennie. Az eljárás során további szakaszában pedig az Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívja a kizáró okokkal és alkalmassági követelményekkel kapcsolatban az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására, mennyiben ajánlattevő nem szerepel a köztartozásmentes adózói adatbázisban, vagy nem magyarországi ajánlattevő esetében az alkalmasságot igazoló dokumentumok benyújtására. Ajánlatkérő olyan igazolást is elfogad, mely az ajánlati felhívás közzétételénél régebbi keltezésű, de igazolja az ajánlattétel időpontjában, a Kbt. 62.§ (1) b) pontjában leírt kizáró ok fenn nem állását. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. §-ának (2) bekezdés. alapján, azokban az esetekben, amelyekben a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedés helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást az ajánlatkérő elfogadja az előírt igazolási mód helyett.

A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő, alvállalkozónak valamint erőforrást biztosító szervezetnek nyilatkozni kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a felhívás III.1.1. pontjában nevesített kizáró okok fennállása hiányának igazolására mely szervezetek, hatóságok bocsátanak ki igazolások. A kizáró okok igazolására ezektől a szervezetektől, hatóságoktól kell olyan igazolást benyújtani, amelyből megállapítható, hogy az ajánlattevő vagy igénybe vett alvállalkozó, erőforrást biztosító szervezet nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Az ajánlati dokumentációban megadott esetleges márkanév nem értelmezhető úgy, hogy az Ajánlatkérő konkrét terméket kíván megvásárolni, esetleges megnevezése csak a beszerzendő termék (áru) pontosabb meghatározását szolgálja. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az Ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. Egyenértékű termék megajánlása esetén köteles az ajánlattevő az egyenértékűséget tételesen dokumentálva, valamint termék mintapéldányának benyújtásával teljes körűen igazolni. 8

6.2. További, az érvényes ajánlattételhez kötelezően csatolandó igazolások, nyilatkozatok, dokumentumok: a) Az ajánlatot, illetve az abban található nyilatkozatokat aláírók aláírási jogosultságának ellenőrzése érdekében az ajánlattevő – közös ajánlat benyújtása esetén valamennyi ajánlattevő – , illetve az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő, köteles az ajánlathoz csatolni aláírási címpéldány v. Ctv. 9.§ szerinti aláírás-minta egyszerű másolatát (a kiállítás dátuma nincs határidőhöz kötve). Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő illetőleg egyéb gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult képviselőjének felhatalmazása alapján más személy írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó, ajánlattételi határidőt megelőző 60 napnál nem régebben kelt meghatalmazás másolatát is kérjük csatolni. b) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén ajánlattevő csatolja ajánlatához a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmét és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolatban. Az ajánlattevőnek továbbá a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 7. §-ának megfelelően folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő, vagy bármely közös Ajánlattevő, vagy bármely az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő tekintetében nincs folyamatban cégbírósági változásbejegyzési eljárás, akkor az erre vonatkozó nemleges nyilatkozat csatolása szükséges az ajánlattevő, a közös ajánlattevő, és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő részéről c) Amennyiben több ajánlattevő közösen nyújt be ajánlatot (közös ajánlattevők), ebben az esetben az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza legalább a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, (cégnév, székhely telefon, telefax és e-mail) aki a konzorciumot az eljárás során képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet, továbbá nyertesség esetén a számlát kibocsátó ajánlattevőt, több számlakibocsátó esetén a számlakibocsátás arányát, módját. Közös ajánlattevők nyilatkozatot tegyenek, hogy a teljesítésért egyetemleges felelősséget vállalnak. Az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban az ajánlattételt követően a közös ajánlattevőknek szóló értesítését, tájékoztatást a közös ajánlattevők megjelölt képviselőjének küldi meg. A közös ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell, a közös ajánlattevők megjelölését. Az alvállalkozók bevonásával kapcsolatban felhívjuk az ajánlattevők figyelmét a szerződés teljesítési időszakában irányadó alábbi szabályokra is: d) Az ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, nemleges nyilatkozat is csatolandó (8. számú melléklet). A nyertes ajánlattevő legkésőbb a szerződés megkötésének időpontjában köteles az ajánlatkérőnek valamennyi olyan alvállalkozót bejelenteni, amely részt vesz a szerződés 9

teljesítésében, és - ha a megelőző közbeszerzési eljárásban az adott alvállalkozót még nem nevezte meg – a bejelentéssel együtt nyilatkozni arról is, hogy az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó nem áll kizáró okok hatálya alatt. A nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítésének időtartama alatt köteles az ajánlatkérőnek minden további, a teljesítésbe bevonni kívánt alvállalkozót előzetesen bejelenteni, és a bejelentéssel együtt nyilatkozni arról is, hogy az általa igénybe venni kívánt alvállalkozó nem áll kizáró okok hatálya alatt. e) Az ajánlattevő nyilatkozzon a Kbt. 66. § (2), (4) bekezdése alapján az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan, továbbá az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (9. számú melléklet) A dokumentumokat -a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerinti nyilatkozat kivételével, amit eredeti aláírt példányban kéri Ajánlatkérő benyújtani- a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően egyszerű másolatban kérjük benyújtani. A másolat esetleges olvashatatlansága (és a hiánypótlást követően) az ajánlat érvénytelenségét jelenti, melyért a felelősség az ajánlattevő terheli. f) Ajánlattevő nyilatkozza le, hogy a megajánlott termék(ek) gyártója-e? Abban az esetben, ha az ajánlattevő nem gyártója a megajánlott termékeknek, úgy köteles megnevezni a termékek gyártóit (nyilatkozatban), (14. sz. melléklet); valamint csatolni a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott terméket forgalmazni! g) Nyilatkozzon, hogy minden termék csomagolásában (dobozában) található magyar nyelvű termékleírás! (10. sz. melléklet) h) Nyilatkozzon, hogy a szerződéses időszakban a szállított eszköz hibájából fakadó sikertelen beavatkozás esetén ingyenes cserepéldányt biztosít! (10. sz. melléklet) i) Ajánlattevő nyilatkozza le, hogy a gyógyszerkibocsátó sztent termékekre általa megajánlott termék szerepel az OEP által EFI keretből finanszírozott termékek érvényes listáján, mivel Ajánlatkérő részére az OEP nem téríti meg az olyan gyógyszerkibocsátó coronaria-stent termék árát, amely nem szerepel az OEP által EFI keretből finanszírozott termékek között. j) Ajánlatkérő kéri csatolni alkalmasság igazolására igénybe vett gazdasági szereplő(k) esetén, hogy nem tartoznak az 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá. (7. számú melléklet) k) Csatolandó az ajánlattevő nyilatkozata arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható pdf-fájl) példánya a nyomtatott példánnyal mindenben megegyezik. l) Amennyiben ajánlattevő cégkivonata nem található meg a magyarországi céginformációs szolgálat honlapján, úgy csatolja az ajánlattételi felhívás feladását megelőző 30 napnál nem régebbi keltezésű cégkivonatának másolati példányát. m) A Kbt. 44. § (1) § alapján, az ajánlattevő az ajánlatában elkülönített módon elhelyezett üzleti titkok nyilvánosságra hozatalát megtilthatja. Az üzleti titokra vonatkozóan Ajánlattevő vegye figyelembe a Kbt. 44.§ (2) és (3) bekezdéseiben leírtakat is. n) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdésben leírtak szerint felolvasólapot kell tartalmaznia, melynek formáját és tartalmát a dokumentáció 2. számú melléklete tartalmazza, figyelemmel a 10

Kbt. 68. § (4) bekezdésében leírtakra. Az Ajánlatkérő által készített felolvasólap használata nem kötelező, attól ajánlattevő saját felelőssége tudatában eltérhet. o) A kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek, melyek elfogadásáról ajánlattevő az alábbiakat nyilatkozni szükséges: - a szerződéskötéstől számítva ajánlatunkban megadott időben feltöltjük a Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktárt a közbeszerzési eljáráson elnyert termékekkel minden méretből 1 havi mennyiség figyelembe vételével – és vállaljuk azok ajánlatunkban megadott időben történő visszapótlását - soron kívüli megrendelés esetén 24 órán belül leszállítjuk a kért mennyiséget - gondoskodunk arról, hogy a kihelyezett áruraktárban a futamidő alatt minden általunk elnyert termék méretválasztéka megtalálható legyen - az ajánlati táblázatban szereplő termékek árait a tender futamideje alatt nem fogjuk emelni p) Ajánlattevőnek csatolni szükséges; Forgathatóság; Stabilitás; Back-up; Flexibilis vég formázhatóságának mértéke; Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben; Support; Áthatoló képesség; Támaszték; Levezethetőség; Flexibilitás; Láthatóság; Tolhatóság (orvos-szakmai) bírálati szempontok esetében független szervezetek által készített mérési eredmények –banchmark teszt-alátámasztó iratokat, internetes gyártói honlapokon található adatokat, sztentek esetében nemzetközileg jegyzett intervenciós kardiológiai szaklapban közölt klinikai vizsgálati eredményeket in vitro összehasonlító tesztek -dynamométerrel és 3D optikai mérőeszközzel végzett mérések- eredményét q) A dokumentum ajánlati táblázatában részenként megadott darabszámú ingyenes, steril mintapéldányt szállítás szerinti csomagolásban szükséges Ajánlatkérő részére biztosítani, A termékmintáknak a szállítandó termékekkel meg kell egyeznie. A termékmintákon kérjük annak pontos feltüntetését, hogy azt melyik rész(ek)hez kapcsolódóan nyújtották be! Amennyiben különböző részek esetében ugyanazzal a termékkel pályázik az ajánlattevő, elegendő a legnagyobb mintaszámú részben szereplő minta mennyiségének benyújtása, az érintett valamennyi rész számának feltüntetésével. A termékmintákat AK nem juttatja vissza az AT-nek, mivel az a kipróbálást követően veszélyes hulladéknak minősül, és annak megfelelően kell a Kórháznak megsemmisíteni. 6.3 Ajánlatkérői tájékoztatás: a) Az Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 131. § (4) bekezdését, azaz az eljárás nyertesének visszalépése esetén az Ajánlatkérő az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) köt szerződést, ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelöli. b) Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli. c) Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, melyek a dokumentációban és annak mellékleteiben szerepelnek, valamint Ajánlatkérő által elkészített, továbbá az ajánlattevő által kitöltött szerződéstervezetet aláírás nélkül. Az ajánlatban lévő, minden – az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan 11

személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak A nyilatkozatokat abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben nemleges tartalmúak, egyértelműen feltüntetve (szöveg áthúzásával) azt, hogy az abban leírtak nem vonatkoznak ajánlattevőre, kivéve, ha Ajánlatkérő a nyilatkozat mintában annak becsatolását nemleges válasz esetén kifejezetten nem kérte. d) Ajánlatkérő a kihelyezett áruraktár üzemeltetéséért díjat nem számol fel. e) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben vagy összevont közbeszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.” VII. Kötelező alaki kellékek 7.1. Az ajánlatok példányszáma: 1 eredeti példányban kell elkészíteni Az ajánlattevőknek továbbá a teljes ajánlatukat elektronikusan is, pdf. formátumban (CD-n vagy más adathordozón), a beadásnak megfelelő formában (aláírva) csatolniuk kell az ajánlathoz. 7.2. Az ajánlat formája: Az ajánlatot a Kbt. 66. § (1) bekezdés szerinti formai követelményeknek megfelelően, zárt csomagolásban, magyar nyelven és 1 papír alapú példányban kell elkészíteni és a teljes ajánlatot CD vagy más elektronikus adathordozón jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható formátumban (pdf) 1 példányban be kell az ajánlat részeként nyújtani. A digitális példányt (pdf formátumban) a kész papíralapú példányról kell elkészíteni. Az ajánlat egyes példányai közötti tartalmi, illetve formai eltérés esetében a papír alapon beadott példány tartalma, illetve formája a mérvadó. A csomagoláson és az ajánlat fedlapján is fel kell tüntetni az Ajánlattevő nevét, címét, valamint az alábbi megjelölést: „K-2/2016 Adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére”. A csomagoláson szerepelnie kell a következőnek is: „Az ajánlattételi határidő lejárta előtt nem bontható fel.” Az ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet, de az nem akadályozza az ajánlat áttekintését. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak. 7.2.1. Az ajánlatot, tartalomjegyzékkel ellátva, gépelve, nyomtatva vagy olvasható kézírással kitöltve, az ajánlati felhívás VI.3) További információk 5) pontjában leírtakra is tekintettel kell benyújtani. 7.2.2. Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (elegendő csak az írott oldalak számozása), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. 12

7.3. Az ajánlat aláírása: Felolvasólapot, és nyilatkozatokat az ajánlattevő / gazdasági szereplő képviseletében eljáró személy, közös ajánlattétel esetén valamennyi ajánlattevő vagy a közös ajánlattevők által őket képviselő és aláírásra feljogosított személy saját kezűleg köteles aláírni. Minden számozott oldal szignálása nem kötelező. Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen – az ajánlat beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni. 7.4. Az ajánlat lezárása: Az eredeti példányt és az elektronikus adathordozót egy nagy közös borítékban / csomagban lezárva kell benyújtani. A verseny tisztaságát sértő mértékben sérült csomagolású ajánlat átvételét az ajánlatkérő visszautasítja. 7.5. A boríték, csomagon fel kell tűntetni: - Ajánlattevő neve, címe: - K-2/2016 Adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére”. - „Az ajánlattételi határidő lejárta előtt nem bontható fel.” 7.6. Az ajánlat benyújtása: Az ajánlat postai úton (futárszolgálat) vagy személyesen is benyújtható. A benyújtás teljesítésének a küldemény tényleges kézbesítése minősül. A személyesen benyújtott ajánlat átvételét az ajánlatkérő a helyszínen írásban visszaigazolja. Lezáratlan, illetve sérült borítékot, csomagot nem vesz át. Minden olyan ajánlatot, amely az ajánlattételi határidőt követően érkezett, az ajánlatkérő jegyzőkönyv felvétele mellett megőriz. Az ajánlatok – személyesen vagy futárszolgálattal történő beadás esetén – munkanapokon 09:00-14:00 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 09:00 órától az ajánlattételi határidő lejártáig. Az ajánlattételi határidő lejárta után beérkezett ajánlatra a Kbt. 68. § (6) bekezdésben leírtak a mérvadók. A termékmintákat külön és zártan csomagolva kérjük benyújtani, a 7.5 pontban megadott feliratokkal, kiegészítve „termékminta” szöveggel. A termékmintáknak a szállítandó termékekkel meg kell egyeznie. A termékmintákat Ajánlatkérő nem juttatja vissza az ajánlattevőknek, mivel az a kipróbálást követően veszélyes hulladéknak minősül, és annak megfelelően kell a Kórháznak megsemmisíteni. 7.7. A Kbt. 73.§ (5) bekezdésében nevesített szervezetek: Munkavállalók védelmére és munkafeltételekre vonatkozó kérdésekben: Nemzetgazdasági Minisztérium Munkafelügyeleti Főosztály, Munkavédelmi Tanácsadó Szolgálat cím: 1054 Budapest, Kálmán Imre u. 2. Tel.: 06/80 204-292 E-mail: [email protected] Veszprém Megyei Kormányhivatal Foglalkoztatási Főosztály Munkavédelmi és Munkaügyi Ellenőrzési Osztály cím: 8200 Veszprém, Megyeház tér. 3. tel: 06/ 88 550-795; 06/ 88 550-790 fax: 06/ 88 550-824 e-mail: [email protected] Környezetvédelemi kérdésekben: Fejér Megyei Kormányhivatal, Környezetvédelmi és Természetvédelmi Főosztály cím: 8000 Székesfehérvár, Hosszúsétatér 1. 13

Tel.: 06/ 22/514-300 Fax: 06/ 22/313-564 e-mail: [email protected] Adózási kérdésekben: Nemzeti Adó- és Vámhivatal Központi Hivatal Cím: 1054 Budapest, Széchenyi u. 2. Telefon: +06/1 428-5100; 06/40 424-242 Fax: +06/1 428-5382 Egészségvédelemi kérdésekben: Országos Tisztifőorvosi Hivatal Cím: 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf. 839. Központi telefonszám: 06/1 476-1100 Központi faxszám: 06/1 476-1390 Fogyatékossággal élők esélyegyenlőségére vonatkozó kérdésekben: Emberi Erőforrások Minisztériuma, Társadalmi Felzárkózásért Államtitkárság Cím: 1054 Budapest, Báthory u. 10. Telefonszám: 06/1 795-5478 e-mail:[email protected]

Felelős

7.8. Tartalmi sorrend, iratjegyzék: Figyelem! Az ajánlatok felbontását, ismertetését, s az azt követő összehasonlítást, értékelést megkönnyítendő kérjük az ajánlatot a következő sorrendben lefűzve benyújtani. Az alábbi tartalmi sorrend / iratjegyzék egyúttal segítséget is nyújt az ajánlattevőknek, hogy ellenőrizzék ajánlatuk valamennyi megkövetelt igazolást, nyilatkozatot tartalmazza-e. Ajánlat során beadandó iratok listája 1. Fedlap (1. számú melléklet) 2. Tartalomjegyzék 3.Felolvasólap (2. számú melléklet) 4. Ártáblázat (3. számú melléklet) 5. Ajánlati táblázat (4. számú melléklet) 6. Adatlap (ajánlattevő adataival) (5. számú melléklet) 7. Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) (6. számú melléklet) 8. Aláírási címpéldány 9. Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdése a) és b) pontok és a Kbt. 65. § (7) bekezdése tekintetében (7. számú melléklet) 10. Nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdése tekintetében (8. számú melléklet) 11. Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2), (4) bekezdései tekintetében (9/A és 9/B. számú mellékletek) 12. Egyéb nyilatkozat (adott szövegezéssel) (10. sz. melléklet) 13. Nyilatkozata közös ajánlattételről (amennyiben szükséges) (11. számú melléklet) 14. Meghatalmazás (amennyiben szükséges) (12. számú melléklet) 15. Nyilatkozat üzleti titokról (13. számú melléklet) 16. Nyilatkozat termék gyártójáról (14. számú melléklet) 17. Nyilatkozat a Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontról (16/A. számú melléklet) 17. Termékleírások (M/2.) a 3-41 és 45 részek tekintetében 14

18. Termékminták a 3-41 és 45 részek tekintetében Az eljárás további részében az Ajánlatkérő által felkért ajánlattevők csatolják: 1. Referencia nyilatkozat (15. számú melléklet) és Referenciaigazolás (M/1.) 2. A 93/42/EK irányelvnek vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletnek megfelelő minőség megfelelőségi tanúsítvány, és gyártói megfelelőségi nyilatkozat. 3. Kizáró okok körében benyújtott egyéb igazolások (pl. NAV igazolás) adott esetben 4.Nyilatkozat a Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kc) alpontról (16/B. számú melléklet) 5. Termékleírások (M/2.) a 1; 2, 42-44; 46-75 részek tekintetében 6. Termékminták a 1; 2, 42-44; 46-75 részek tekintetében

15

Adásvételi keretszerződés Eszközök beszerzése tárgyában amely létrejött egyrészt a Állami Szívkórház (8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.) Képviseli: Prof. Dr. Veress Gábor főigazgató Főorvos Adószám: 15309848-2-19 Bankszámlaszám: 10048005-001491065-00000000 mint Vevő (a továbbiakban: Vevő) valamint a … (név) (székhely: …) Képviseli: … Cégjegyzékszám: … Adószám: … Bankszámlaszám: … mint Eladó (a továbbiakban: Eladó), a továbbiakban együttesen: Felek között az alulírott napon, helyen, az alábbi feltételekkel: Előzmények: Vevő, mint Ajánlatkérő 2016.12.30 napján 2016/S 252-464136 iktatószámon a közbeszerzésekről szóló 2015 évi CXLIII. törvény (a továbbiakban Kbt.) Második része szerinti nyílt közbeszerzési eljárást indított, Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére tárgyban (a továbbiakban: előzmény közbeszerzési eljárás). Vevő a közbeszerzés tárgya szerinti árubeszerzéssel szemben támasztott szakmai (minőségi és mennyiségi) követelményeket a közbeszerzési dokumentumokban határozta meg. A közbeszerzési eljárás nyertes ajánlattevője a .... számú ajánlati rész / részek tekintetében Eladó lett. A közbeszerzési eljárás eredményeként a Felek a következők szerint rendelkeznek: 1. A keretszerződés tárgya 1.1 Jelen keretszerződés (a továbbiakban: szerződés) 1. sz. mellékletében meghatározott áruk (továbbiakban: Áru) Vevő kihelyezett áruraktárába történő leszállítása (a továbbiakban: Szállítás) az alábbiakban meghatározott feltételek szerint: 1.2 Jelen szerződés alapján Eladó vállalja, hogy Vevő kihelyezett áruraktárába szállítja a szerződés 1. sz. mellékletében meghatározott árukat az ott meghatározott mennyiségben, jelen szerződés 2. sz. mellékletében meghatározott feltételek szerint, azaz a szerződésben 16

meghatározott időtartam lejártáig kihelyezett áru raktárkészletet bocsát Vevő rendelkezésére. Vevő vállalja, hogy az Eladó tulajdonát képező Áruk saját felhasználását biztosítja a jelen szerződésben meghatározott székhelyén. 1.3. Az Árunak meg kell felelnie jelen szerződés 1. sz. mellékletében foglaltaknak, valamint az Eladó által a közbeszerzési eljárásban benyújtott ajánlata mellékleteként csatolt leírásokban, illetve prospektusokban rögzített jellemzőknek, illetve a hatályos minőségi bizonyítványnak (Műszaki-specifikáció). 1.4. Vevő jelen szerződés időbeli hatálya alatti megrendelés (a továbbiakban: Lehívás) leadásával jogosult Eladótól az Áruk szállítását, azaz a kihelyezett áru raktárkészlet létesítését és feltöltését megrendelni. 1.5. Felek a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjának megfelelően kikötik Vevő jogosultságát, hogy az 1. számú mellékletben részenként meghatározott Áru teljes mennyiségétől — alapmennyiség — 30 %-kal negatív irányban eltérjen jelen szerződés időbeli hatálya alatt. Az alapmennyiségtől negatív irányban történő 30 %-os eltérésre Vevő kártérítési és kártalanítási kötelezettség nélkül jogosult. 1.6. Felek megállapodnak abban, hogy Vevő a kihelyezett áruraktár alapkészlet mennyisége feletti eseti megrendelésekre is jogosult. 1.7 A kihelyezett áruraktárral kapcsolatos részletes előírásokat jelen szerződés 2. sz. melléklete tartalmazza. 2. Vételár 2.1. Felek megállapodnak, hogy jelen szerződés 1. pontja szerinti feladatok ellátásáért az 1. számú mellékletben meghatározott nettó szállítási egységárak (a továbbiakban: Egységárak) alapján kalkulált vételár (a továbbiakban: Vételár) plusz általános forgalmi adó összeget átutalással fizeti meg Eladóbankszámlájára. 2.2. A Vételár részletezését, így az egyes áruk egység-, illetve összárait jelen szerződés 1. számú melléklete tartalmazza. 2.3. A nettó egységár és az annak alapján kalkulált Vételár magában foglalja a jelen szerződésben meghatározott szállítás szerződésszerű teljesítéséhez szükséges valamennyi munka-, anyag- és egyéb költséget – ideértve különösen, de nem kizárólagosan az alábbi költségeket: fuvarozás, tárolás, csomagolás, rakodás, hatósági engedélyek, termékdíjat, valamint adott esetben a különféle vámköltséget, hatósági díjakat és adókat és illetéket, az általános forgalmi adó kivételével. 2.4. Eladó kötelezettséget vállal arra vonatkozóan, hogy 2.1. pontban rögzített Vételár összegén kívül a Szerződés teljesítésével kapcsolatban egyéb díjat, költséget nem számol fel. 2.5. Jelen szerződés 9.2. pont b) alpontja szerint a Kbt. 141.§ (4) bekezdés a) pontja alapján jelen szerződés hatályba lépését követően bármelyik fél kezdeményezheti az Egységárak csökkentését, ideértve a közvetlenül jogszabályi rendelkezésből eredő árcsökkentést (a

17

továbbiakban: Árcsökkentés). Felek az Árcsökkentésről közös egyeztetnek, annak elfogadásáról közösen döntenek. 3. Fizetési feltételek 3.1. Vevő a 2.1. szerinti Vételárat a kihelyezett áruraktárból kéthetente kiadott áru nyilvántartás alapján — a Kbt. 135. § (1) és (5) bekezdésére, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a értelmében, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel, Eladó által kiállított számla ellenében, Eladó … banknál vezetett … számú számlájára való átutalással egyenlíti ki. Vevő előleget nem fizet. Az elszámolás és a kifizetés pénzneme — valamennyi ajánlati rész szerződése esetében — Magyar Forint (HUF). Eladó a számlához csatolni köteles a — Vevő által kiállított kihelyezett áruraktárból kéthetente kiadott — Vevő általi árufelhasználást bizonyító nyilvántartás másolatát. Vevő a szerződés teljesítésének elismeréséről vagy az elismerés megtagadásáról legkésőbb a tárgyi hónap utolsó napját követő ötödik napon belül írásban nyilatkozik. 3.2 Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a Ptk. szerinti késedelmi kamat számlázására jogosult. 3.3. Vevőnek a jelen szerződésből eredő semmilyen jogosultságát (beszámítás, visszatartás) nem korlátozhatja Eladó azzal, hogy a szerződésből eredő követelését engedményezi, faktorálja vagy azon zálogjogot alapít. 3.4. Eladó a Kbt. 136 § (1) bekezdése alapján vállalja, hogy: a) nem fizet, illetve számol el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, melyek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont ka)–kb) alpontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és melyek az Eladó adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak; b) a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét a Vevő számára megismerhetővé teszi és a 3.5. pont szerinti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti. 3.5. A Kbt. 143. § (3) bekezdése alapján Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani – ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon – ha: a) Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel; b) Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személyben vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel, 3.6. A 3.5. pont szerinti felmondás esetén Eladó a szerződés megszűnése előtt már teljesített szolgáltatás szerződésszerű pénzbeli ellenértékére jogosult. 3.7. A Kbt. 136.§ (2) bekezdése alapján amennyiben Eladó külföldi adóilletőségű, úgy köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet az Eladóra vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül. 18

4. Teljesítési hely: Szállítási cím: Állami Szívkórház (8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.) Számlázási és számlaküldési cím: Állami Szívkórház (8230 Balatonfüred, Gyógy tér 2.) 5. Az áru átvétele, engedélyek beszerzése 5.1. Eladó köteles jelen szerződés időbeli hatálya alatt a szerződésben — így a kihelyezett áruraktárra vonatkozó mellékletében és a Lehívásokban is — meghatározott feltételek szerint a teljesítést (Szállítást) folyamatosan biztosítani. Az Áru átvétele Vevő 4. pontban megadott címén (székhelyén) történik. 5.2. Az Áru teljesítési helyre történő eljuttatása Eladó feladata. Eladó a leszállítandó Árut a szállítás módjának, illetve az előírásoknak (Áru jellegének) megfelelő csomagolásban szállítja le, illetve a szükséges engedélyek, magyar nyelvű áruleírások, egyéb szükséges dokumentumok beszerzésével, valamint azoknak a Vevő részére történő átadásával teljesíti. Amennyiben ehhez fuvarozó vállalkozást vesz igénybe, a fuvarozó tevékenységéért Vevő irányában Eladót terheli a felelősség. Az Árunak — fuvarozótól történő átvételekor —Vevő a csomagoláson külsőleg észlelhető sérüléseket és a szállított csomagok esetleges mennyiségi hiányát vizsgálja, és e körülményeket a szállító levélen feltünteti. 5.3. Amennyiben Vevő — neki nem felróható okból — Eladó által közölt határidőben az Árut átvenni nem tudja, úgy köteles erről a tényről Eladót haladéktalanul értesíteni, megjelölve az Áru átvételére általa kért legkorábbi időpontot. Vevő Ezen értesítés elmaradásából származó Eladó bizonyított kárát köteles megtéríteni. 5.4. Az Áru mennyiségi átadását a rendeltetési helyen Eladó szakemberei végzik a Vevő jelenlétében. Az Áru mennyiségi és minőségi átvételéről Felek jegyzőkönyvet vesznek fel, melyben az esetleges minőségi kifogásokat, és/vagy hiányokat is rögzítik. 5.5. Vevő legelőbb az Áru átadás-átvétele időpontjában jogosult, de legkésőbb 5 napon belül köteles elvégezni minden vizsgálatot annak megállapítására, hogy az Áru megfelel-e a szerződés 1.3. pontja szerinti Műszaki-specifikációban foglaltaknak. 5.6. Eladó köteles az Áruhoz 1 példány magyar nyelvű kezelési útmutatót mellékelni. Az áru jegyzőkönyvi átvételét a fenti dokumentáció hiányában a Vevő jogosult megtagadni. 5.7. Ha az átvételt Vevő minőségi hiba és/vagy hiány miatt megtagadja, a kárveszély mindaddig Eladót terheli, amíg a hibát és/vagy hiányosságot Eladó ki nem küszöböli. Ha az átadás-átvétel során Vevő azt állapítja meg, hogy az Áru nem felel meg a szerződésben foglalt feltételeknek, így különösen a Műszaki-specifikációban leírtaknak, akkor Vevő az Áru kicserélését követelheti, és megjelölheti a kicserélés határidejét, Eladó pedig köteles Vevő által megjelölt igényt haladéktalanul és térítésmentesen kielégíteni (Sikertelen átvétel). 5.8. Az 5.7. pont szerinti Sikertelen átvétel esetén Eladó köteles a hibák elhárítása után az Áru átadására új időpontot javasolni. A megismételt átvétellel kapcsolatos minden költség Eladót terheli. 5.9. A kihelyezett áruraktárban elhelyezett Áru tekintetében a kárveszély az Áru átvételekor száll át Vevőre. 19

5.10. Vevő saját felelősségére az Áru természetének megfelelő körülmények között köteles raktározni az Árut. 5.11. Vevő köteles a kihelyezett áru raktárkészletet jó gazda módjára kezelni, így a tőle elvárható módon megóvni a sérüléstől, illetve az elpusztulástól. 5.12. A csomagoláson a szavatossági idő lejáratát jól látható módon kell megjelölni. Felek kikötik, hogy nem szállítható 12 hónapnál korábbi lejáratú szavatosságú termék kivéve, ha az adott termék gyártója 1 évnél kevesebb időtartamú szavatosságot vállal az adott termékre. 5.13. Amennyiben Eladó teljesítésében alvállalkozó vesz részt, úgy Eladó a Kbt. 138. §-ban foglaltakat köteles figyelembe venni. Eladó teljesítésében köteles közreműködni az olyan alvállalkozó és szakember, amely a közbeszerzési eljárásban részt vett Eladó alkalmasságának igazolásában. Az alvállalkozó(k) személye csak a Kbt. 138. §-ban foglaltak szerint módosítható. 5.14. Eladó tudomásul veszi, hogy a Szerződés teljesítése során a teljesítésbe jogszerűen bevont alvállalkozókért úgy felel, mintha a munkát maga végezte volna el. Jogellenesen bevont alvállalkozó esetén minden kárért teljes felelősséggel tartozik. 6. A szerződés időtartama 6.1. Jelen szerződést Felek a szerződés hatályba lépésétől számított 18 hónapig tartó határozott időre kötik azzal, hogy Vevő Lehívásainak teljesítése és a leszállított Áru felhasználása — azaz a 2. számú melléklet alapján a kihelyezett áruraktárból történő kiadása — a szerződés időtartama alatt kell megtörténjen. 6.2. Eladó előszállításra csak a Vevő előzetes írásos hozzájárulásával jogosult. 7. Szavatosság, jótállás 7.1. Eladó a szállítást követően, a sikeres átadás-átvétel napjától teljes körű jótállást köteles vállalni az általa szállított termékekre a gyártó által vállalt, vagy jogszabályban előírt, de minimum 12 hónapos időtartamra. Eladó továbbá szavatolja, hogy a szállított Áru alkalmas a rendeltetésszerű használatra, valamint mindenfajta fejlesztési, anyagbeli, kivitelezési, illetve az Eladó, illetve közreműködői tevékenységével vagy mulasztásával bármilyen más módon összefüggő hibáktól mentes. 7.2. Vevő köteles írásban haladéktalanul értesíteni Eladót a szavatosság, illetve a jótállás alapján érvényesíteni kívánt bármilyen igényéről. 7.3. Ha Eladó nem, vagy nem szerződésszerűen tesz eleget a kötelezettségének, akkor a Vevő az Eladó költségére, kockázatára és felelősségére jogosult minden ésszerű intézkedést megtenni az Áru kicserélése érdekében.

20

8. Szerződést biztosító megerősítő mellékkötelezettségek: 8.1. Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján pénz fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha olyan okból, amiért felelős megszegi a szerződést. Eladó Mentesül a kötbér fizetési kötelezettség alól, ha szerződésszegését kimenti. A kötbér akkor is jár, ha Vevőnek kára egyáltalán nem, vagy nem olyan mértékben merült fel (kárátalány). Eladó súlyos szerződésszegésének minősülnek különösen az alábbi esetek: a) Amennyiben Eladó bármely termék vonatkozásában a csomagolásban nem biztosít magyar nyelvű termékleírást, b) Amennyiben Eladó bármely termék vonatkozásában hibásan teljesít és ebből fakadóan sikertelen beavatkozás következik be és Eladó nem biztosít térítésmentesen cserepéldányt, c) Eladó által szállított termék nem szerepel az OEP által EFI keretből finanszírozott termékek érvényes listáján d) Amennyiben Eladó megszegi a kihelyezett áruraktárra vonatkozó alábbi feltételek bármelyikét:  a kihelyezett áruraktár induló alapkészlete minden méretből 1 havi mennyiség,  a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belüli,  soron kívüli megrendelés esetén 24 órán belül a kért mennyiség leszállítandó, 8.2. Amennyiben Eladó elmulasztja a szerződésben vagy valamelyik Lehívásban vállalt kötelezettségeinek a (teljesítési) határidőn belüli teljesítését, úgy Vevő — a szerződésszegésből fakadó egyéb kárigényen túl — késedelmi kötbérre jogosult. Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőt követő minden késedelmesen eltelt nap után a le nem szállított Árukra vetített nettó vételár 0,5 %-a, de legfeljebb 15 %. Vevő fenntartja magának a jogot, hogy 30 napot meghaladó késedelem esetén a szerződést felmondja, vagy a szerződéstől elálljon, mely esetben a késedelmi kötbér összegén felül Vevő a meghiúsulási kötbér összegére is jogosult. 8.3. Hibás teljesítés esetén amennyiben a hiba kijavítása, vagy kicserélése a hiba Vevő általi közlését követő 2 napon belül nem történik meg, úgy Vevő jogosult hibás teljesítési kötbért érvényesíteni, amelynek mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 0,5 %-a / hibás teljesítéssel érintett naptári nap. Hibás teljesítéssel érintett naptári napnak kell tekintetni minden a hiba kijavítására előírt 2 napos határidőn túl megkezdett naptári napot. Vevő fenntartja magának a jogot, hogy 30 napot meghaladó hibás teljesítéssel érintett naptári nap esetén a szerződést azonnali hatállyal felmondja, mely esetben a hibás teljesítési kötbér összegén felül Vevő a meghiúsulási kötbér összegére is jogosult. 8.4. Az Eladó a jelen szerződésben vállalt kötelezettségei nem teljesítése esetén köteles a Vevő részére meghiúsulási kötbért fizetni, melynek alapja a meghiúsulással érintett ajánlati rész teljes nettó összértékének (adott szerződés szerinti Áru ellenértéke), 20 %-a. 8.5. A kötbér követelés a szerződésszegés napján válik esedékessé. Az esedékessé vált kötbér után Eladó késedelmi kamatot köteles fizetni. 8.6. A kötbér kifizetése nem érinti Vevő azon jogát, hogy a szerződésszegéssel okozott és a kötbér összegével nem fedezett kárának megtérítését követelje.

21

8.7. Vevő, szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését az erre vonatkozó szabályok szerint akkor is követelheti, ha a kötbérigényét nem érvényesítette. 9. A szerződés módosítása 9.1. A szerződő Felek jelen szerződést csak a Kbt. 141. §-a által megszabott feltételek szerint, írásban módosíthatják. 9.2. A Kbt. 141.§ (4) bekezdés a) pontja alapján a szerződés az alábbi esetekben is módosítható, illetve módosulhat, amennyiben a módosítás, illetve módosulás tárgya a Felek cégjegyzékben nyilvántartott adataival, így különösen a székhely (telephely), képviselő(k) személyében, illetve a Felek bankszámlaszámában, illetve a szerződéskötés és teljesítés során a kapcsolattartók adataiban bekövetkező változással függ össze. Az említett változásokról az érintett fél a másik felet – az eset körülményeitől függően — vagy előzetesen írásban 5 (öt) napos határidővel vagy a változás bekövetkezését (bejegyzését) követő 5 (öt) napon belül köteles értesíteni. 10. A szerződés megszűnése 10.1. A Vevő jogosult – kártérítési kötelezettség nélkül – a szerződéstől elállni, vagy azt azonnali hatállyal felmondani különösen, de nem kizárólagosan, ha: a) a bíróság jogerősen elrendeli az Eladó felszámolását vagy az Eladóval szembeni kényszertörlési eljárás megindítását, illetve ha az Eladó elhatározza a végelszámolását; b) az Eladó a teljesítés ellenőrzését bármilyen módon hátráltatja, vagy megakadályozza, és ezt a Vevő felszólítása ellenére sem szünteti meg; c) a Kbt. 143. § (1) bekezdésében foglaltak bekövetkeznek. d) A szerződés 8. pontjában rögzített valamely kötbér eléri a kötbérösszeg maximumát 10.2. A Kbt. 143. § (2) bekezdése alapján Vevő köteles a szerződést felmondani, illetve — a Ptk.-ban foglaltak szerint — attól elállni, ha jelen szerződés megkötését követően jut a tudomására, hogy az Eladó tekintetében az előzmény közbeszerzési eljárás során kizáró ok állt fenn, és ezért ki kellett volna zárni a közbeszerzési eljárásból. 10.3 A Vevő a Kbt. 143. § (3) bekezdése alapján jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani – ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon –, ha: a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel; b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személyben vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel.

22

10.4. A Felek a szerződést egyoldalú jognyilatkozattal is megszüntethetik, különösen, ha a másik Fél a szerződésben meghatározott és vállalt kötelezettségeit ismételten nem teljesítette, s erre a másik fél határidő tűzésével felszólította és a határidő eredménytelenül telt el; 10.5. Minden, a jelen szerződés keretében a Felek által egymásnak küldött értesítésnek írott formában (ajánlott levélben, vagy telefaxon) kell történnie. Ezen értesítések hatálya a címzett általi átvételkor, illetve neki történő kézbesítéskor áll be. A Felek közötti levelezés nyelve: magyar. 10.6. Jelen szerződés mellékletei, valamint Eladó által benyújtott ajánlat és a közbeszerzési dokumentáció a szerződés elválaszthatatlan részét képezik, még ha fizikálisan nem is kerül csatolásra. Ha a szerződést alkotó okmányok között ellentmondás mutatkozik, akkor — ebben a sorrendben — a közbeszerzési dokumentáció, jelen szerződés, jelen szerződés mellékletei, illetve Eladó közbeszerzési eljárásban benyújtott ajánlata az irányadó. 10.7. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben vagy összevont közbeszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

11. Vis major 11.1. A szerződő Felek mentesülnek a jelen szerződésből fakadó kötelezettségeik nem vagy részleges teljesítésével kapcsolatos felelősség alól, ha a nem teljesítés ellenállhatatlan erők (vis major) következménye. 11.2. Vis majornak minősül egy esemény, amely nem vezethető vissza az Eladó vagy Vevő saját hibájára vagy gondatlanságára és nem látható előre. 11.3. A vis major által érintett fél köteles a másik felet a vis major helyzet bekövetkezéséről, illetve megszűnéséről 3 napon belül értesíteni. 12. Választott bíróság, alkalmazott jog 12.1. A jelen szerződésből eredő jogvitákat a szerződő felek megkísérlik békés úton rendezni. Amennyiben ez 30 napon belül nem vezet eredményre, a szerződő Felek a vita elbírálása céljából alávetik magukat a Magyar Kereskedelmi és Iparkamara mellett szervezett állandó Választott bíróság kizárólagos illetékességének. A felek kikötik, hogy az eljárás nyelve magyar és az eljárásban a magyar jogot és a Választott bíróság Eljárási Szabályzatát kell alkalmazni. 12.2. Felek tudomásul veszik, hogy a jelen szerződés — a Kbt. szerinti esetleges korlátozásokkal — nyilvános, tartalma közérdekű adatnak minősül. 23

12.3. A jelen szerződésben nem szabályozott kérdésekben a mindenkori Ptk., a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei irányadóak. 12.4. A Szerződést a szerződő felek, mint akaratukkal és nyilatkozataikkal mindenben megegyezőt jóváhagyólag aláírják. 12.5. Jelen szerződés mindkét Fél általi aláírással, a később aláíró Fél aláírásának napján lép hatályba. 12.6. Jelen Szerződés 4 (négy) azonos érvényű példányban magyar nyelven készült, melyből Vevő 2 (kettő), Eladó 2 (kettő) példányt kap. Jelen Szerződés elválaszthatatlan részét képezi a fentiekben hivatkozott a Szerződés alapját képező közbeszerzési eljárásban Vevő által kibocsátott Közbeszerzési dokumentáció, valamint Eladó által benyújtott Ajánlat, amely fizikailag nem kerül a Szerződéshez csatolásra. Dátum:

Dátum:

………………………………. aláírás Vevő

………………………………. aláírás Eladó

Melléklet: 1. számú: szállítandó áruk listája (nyertes tételek eszközei) 2. számú: kihelyezett áruraktárral kapcsolatos előírások

24

Szerződés 1. sz. melléklete S.sz.

db

Ajánlatkérő általi termék megnevezése

Megajánlott termék (gyártó, típus, kódszám)

Nettó egységár (HUF)

25

Nettó összár (HUF)

ÁFA %

Bruttó egységár (HUF)

Bruttó összár (HUF)

Szerződés 2. sz. melléklete Kihelyezett áruraktár üzemeltetésére

Eladó a … napján megkötött adásvételi szerződés 6.1 pontjában foglalt időtartamra kihelyezett áru raktárkészletet bocsát saját költéségére, a Vevő rendelkezésére, amit Vevő saját raktárában helyez el a felhasználásig. A kihelyezett áruraktár induló alapkészletét (minimum 1 havi mennyiséget) Vevő az adásvételi szerződés aláírásával egy időben, tételes lista átadásával közli az Eladóval. Az alapkészlet a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül 8-14 óra között, azaz 2016. …-ig kerül leszállításra. 1. Eladó jogai és kötelezettségei A kihelyezett áru raktárkészlet a felhasználásig Eladó tulajdonát képezi. Az Eladó kötelezettséget vállal a megkötött szerződés 1. számú mellékletében meghatározott termékek szállítására, valamint arra, hogy a Vevő jelentése alapján a felhasznált termékek nyilvántartását a Vevővel egyezteti és terméket pótolja lehívástól számított ….. napon (maximum 5 nap) belül, továbbá, hogy a raktárban nem tart lejárt szavatosságú terméket. Eladó a Vevő jelentését követően a szerződés 3.1 pontjában leírtak szerint jogosult a felhasznált termék ellenértékéről szóló számla kiállítására, a szerződésben foglaltak szerint. Eladó a kihelyezett áruraktár általa leszállított árukészletét bármely napon 08:00 és 15:00 óra között ellenőrizheti. 2.1. Lehívás: A kihelyezett áruraktár árukészletét, a raktár kezelésével megbízott személy rendszeres időközönként (legalább 2 hetente) írásban (telefaxon, vagy e-mailen), a felhasználásról, illetve a raktár pillanatnyi árukészletéről tájékoztatást nyújt Eladó részére. Minden kihelyezett áruraktárból kiadott áru felhasználásnak minősül. A kiadott áru nyilvántartása egyrészt a számlák alapja, másrészt a készlet utántöltésének az alapinformációja. 2.2. Szállítás: Amennyiben a részletezett módon a lehívás továbbításra kerül, az Eladó 5 napon belül ezt beszállítja, ide nem értve a szerződés 1.5. pontjában meghatározott eseti megrendelés teljesítését, melynek szállítási határideje az írásbeli (telefax, vagy e-mail) megrendelést követő 24 óra. 2. Vevő jogai és kötelezettségei A Vevő a kihelyezett termékek hiánytalanságáért és minőségi állapotáért, állaguk megóvásáért teljes körű felelősséggel tartozik. A Vevő vállalja, hogy a kihelyezett áru raktárkészletet megfelelő, zárt helyen, a meglévő saját készleteitől elkülönítve tárolja és megfelelően képzett, a kezelő rendszert ismerő és használni tudó személlyel kezeli. A kihelyezett raktárkészlet kezelő, kapcsolattartó személy: (szerződéskötést megelőzően kerül kitöltésre) Vevő részéről: neve: ………… telefonszáma: 06-87/584-584 /….. mellék 26

telefaxszáma: 06-87/584-588 e-mail címe: …………… Eladó részéről kapcsolattartó a kihelyezett árukészlet tekintetében : neve: telefonszáma: telefaxszáma: e-mail címe: A Vevő haladéktalanul közli Eladóval a kihelyezett raktárkészlet kezelő kapcsolattartó adataiban bekövetkezett minden változást. 3. A szerződés megszűnésekor alkalmazott eljárás Jelen szerződés bármely okból történő megszűnése esetén a Vevő teljes körűen köteles elszámolni a kihelyezett áru raktárkészlettel. A futamidő alatt fel nem használt és raktárkészleten maradt kifogástalan minőségi állapotú bontatlan termékeket a Vevő nem téríti meg az Eladónak. A Vevő köteles a szerződés megszűnésekor a birtokában lévő termékeket a raktárban annak Eladó által történő elszállításáig az állagmegóvás biztosítása mellett megőrizni. Az Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a szerződés megszűnését követő 5 munkanapon belül a kihelyezett áruraktárban lévő általa leszállított Árukat saját költségén elszállítja.

27

Közbeszerzési műszaki leírás A közbeszerzés tárgyának részletes leírását a dokumentumban található ajánlati táblázat, valamint szettekre az alábbiakban leírtak tartalmazzák. Kérjük, hogy az ajánlati táblázatot az ajánlattal érintett részek esetében a kért adatokkal egészítsék ki! A táblázatokban kért adatok az ajánlatkérő értékelésének segítését szolgálják. A szállított áruknak a szállítástól számítva legalább 12 hónap sterilitással kell rendelkezniük, kivéve, ha az adott termék gyártója 1 évnél kevesebb időtartamú szavatosságot vállal az adott termékre. Szakmai minimum követelmények "ACIST" szett - 1 db műtőasztal izoláló (150 x 100 cm)  1 db betegizoláló lepedő (240 x 380 cm, 2 femoralis (Ø12 cm) + 2 radialis (Ø 12x7,6 cm) lyukkal, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon átlátszó szegéllyel, 3 rétegű, 120x80 cm megerősített felszívó felülettel,) - 2 db műtős köpeny (L méretű) - 1 db vezetődrót (0.035” vastagságú, 150 cm-es hosszú, flexibilis J és egyenes (két-)végű vezető drót, teljes hosszában rtg árnyékot adó, jó irányíthatóság, forgathatóság, atraumatikus végkiképzés, teflon (PTFE) bevonat, athrombogén felszínnel) - 2 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0.038” vezetődrót befogadására alkalmas belső átmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18G külső átmérővel, a tű kónuszán, a tű hegyének irányára vonatkozó jelzéssel) - 1 db 11-es szúró szike éles hegykiképzéssel, lándzsás véggel, zárt védő borítással - 40 db gézlap (10x10 cm) - 1 db vesetál (papír, hosszúság: 24 cm; szélesség: 14 cm; magasság: 4.5 cm) - 1 db 1000 ml-es szögletes tál (hosszúság: 19 cm; szélesség: 13,5 cm; magasság: 4 cm) - 2 db 10 ml-es fecskendő (nem csavaros) - 3 db 20 ml-es fecskendő (nem csavaros) - 1 db 20 ml-es fecskendő (csavaros) - 2 db 10 ml-es fecskendő (csavaros) - 2 db 5 ml-es fecskendő (csavaros) - 1 db 2 ml-es fecskendő (csavaros) - 1 db tű (24G 0,55 x 25 mm) - 1 db tű (20G 0,9 x 70mm) - 1 db tű (19G 1,1 x 50 mm) - 2 db kanülvégzáró dugó Minden izoláló szetthez külön csomagolva 1 db steril kézi vezérlő, összekötő csővel és nagynyomású háromágú csappal, kontrasztanyag és folyadék befecskendezéséhez a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékhez.

28

EP szett specifikáció Steril csomag Tartalom: - 1 db műtőasztal izoláló (140 x 150 cm) - 1 db betegizoláló lepedő (211 x 292 cm, vagy 218 x 292cm; 2 femoralis lyukkal, a lyukak átmérője 12 cm, a lyukak körül tapadó szegéllyel, fej felöli végtől 84 cm-es oldalról 96 cmes távolságban, 3 rétegű, 120 x 80 cm-es megerősített nedvszívó területtel, jobb oldalon 70 cm-es átlátszó szegéllyel) - 1 db műtős köpeny (XL méretű) - 2 db műanyag tál 120 ml (átlátszó, kerek, átmérő: 8,5 cm, magasság: 3,2 cm) - 1 db műanyag tál 250 ml (kerek, átmérő: 9 cm, magasság: 5,5 cm) - 1 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0.038” vezetődrót befogadására alkalmas belső átmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18G külső átmérővel; a tű kónuszán, a tű hegyének irányára vonatkozó jelzéssel) - 1 db 11-es szúró szike éles hegykiképzéssel, lándzsás véggel, zárt védő borítással - 30 db gézlap (10x10 cm) - 2 db 10 ml-es fecskendő (nem csavaros) - 2 db 20 ml-es fecskendő (nem csavaros) - 1 db 2 ml-es fecskendő (nem csavaros) - 1 db tű (18G 1,2 x 40 mm) - 2 db tű (20G 0,9 x 40mm)

29

„PM-szett” Steril csomag Tartalom: megnevezés Asztalterítő

méret 100x150 cm

mennyiség

leírás

1 db

Minimum 2 rétegű

1 db 2 db 1 db 1 db 5 db 20 db

Körsteril egyszer használatos operációs kabát, csukló részen mandzsettával, átadó övkártyával, nyakrészen tépőzárral ellátott. Anyaga minimum 35 g/m2 SMS nemszőtt, polipropilén, latexmentes. Külső felszíne vízlepergető, folyadék behatolásával szemben ellenálló, kényelmes viseletet biztosít. Hossz: min. 126 cm Körsteril egyszer használatos operációs kabát, csukló részen mandzsettával, átadó övkártyával, nyakrészen tépőzárral ellátott. Anyaga minimum 35 g/m2 SMS nemszőtt, polipropilén, latexmentes. Külső felszíne vízlepergető, folyadék behatolásával szemben ellenálló, kényelmes viseletet biztosít. Hossz: min. 126 cm 140 cm, Átlátszó PE fóliahuzat, körgumis nyílással. átlátszó, mércézett átlátszó, mércézett funkcionálisan háromrétegű, minimum a beteg testével érintkező részen nedvszívó felülettel minimum 2 rétegű Funkcionálisan kétrétegű, kétoldalt PE fóliával ellátott, "T" alakban nedvszívó réteggel, 2 db excentrikusan elhelyezett ragasztós szélű 12x12 cm-es négyzet alakú nyílással, a nyílások alatti részen 75x90 cm-es megerősítéssel. --csavaros végű, 3 részes L/L ----17 szálas 17 szálas

15 db

16 rétegű, 8 szálas

10 db

20 szálas

20 db

8 rétegű, 17 szálas

5 db

12 rétegű

operációs kabát

"L"

1 db

operációs kabát

"XL"

1 db

RTG izoláló Műanyag tálka Műanyag pohár

140 cm 120 ml 250 ml

1 db 1 db 2 db

operációs lepedő 90x150 cm

1 db

operációs lepedő 90x150 cm

1 db

angiographiás lepedő

240x334 cm

szike penge 22-es fecskendő 10 ml tű 22Gx50mm pamutkesztyű --géz buci Nr.3 géz buci Nr.5 hajtogatott mull 5x5 cm lap stil buci Nr.0 hajtogatott mull 10x10 cm lap hasi törlő 30x30 cm

1 db

30

„Angio szett (radialis intervenció) Steril csomag Tartalom: 1. Izoláló lepedő – 1db 330 cm x 218 cm méretű. Belső része kiváló nedvszívó képességgel ellátva, míg a külső vízlepergető rétegű. Lyukátmérő 12 cm. A kezelőpanel oldalán átlátszó, nejlon résszel. Két oldalon 9-12 cm lyukátmérő. 2. Középen lyukas radiális kompressz - 1 db 90 x 80 cm méretű izoláló kendő, radiális beavatkozáshoz. Lyukméret 12 cm. 3. Köpeny – 2db L-es méretű Körsteril műtőkabát, mandzsettával, patenttel ellátva. Jó nedvszívó képességgel rendelkezik, mégis jól szellőző típusú. 4. Vezető drót – 1db 150 cm-es vezetődrót 0,035” átmérőben. Rugalmas J - végű kialakítás. 5. Seldinger tű – 2db Vékonyfalú introducer tű. 18 G-s, 7 cm-es hosszban. 0,038”-es vezetődrót befogadására alkalmas. Átlátszó, luer végkialakítással. 6. Fecskendő 10 ml - 2db Fecskendő kapacitás: 10cm3; Tökéletesen átlátszó fecskendők, gumigyűrűvel, luer lock, csavaros végkialakítással. 7. Fecskendő 20 ml - 4db Fecskendő kapacitás: 20cm3; Tökéletesen átlátszó fecskendők, gumigyűrűvel, luer lock, csavaros végkialakítással 8. Fecskendő 5 ml - 2db Fecskendő kapacitás: 5cm3; Tökéletesen átlátszó fecskendők, gumigyűrűvel, luer lock, csavaros végkialakítással. 9. Fecskendő 2 ml - 2db Fecskendő kapacitás: 2cm3; Tökéletesen átlátszó fecskendők, gumigyűrűvel, luer lock, csavaros végkialakítással. 10. Kontraszt tüske - 1 db Kiszellőztethető, műanyag tüske, 15 cm-es, tökéletesen átlátszó csővel, a végén egyutas csappal ellátva. 11. Kontraszt cső – 1db Nagynyomású, nagy flow kapacitású tökéletesen átlátszó anyagból. Alapanyaga: PVC - Polivinilclorid. 1000 psi nyomásállóak, visszafolyás gátlóval ellátva. 12. Infúziós szerelék – 1 db Kiszellőztethető kontraszt tüske, cseppkamrával, szabályozható cseppállítással, tökéletesen átlátszó csővel 72” hosszban. 13. Háromirányú csap – 1 db Jól átlátszó polikarbonát anyagból készült; sima, illesztés mentes lumenű, balos, offos. A csap belső átmérője 0,075”. Egyik végén szabadalmaztatott „swaged”, szivárgásmentes, rotációs adapter van. 14. Kétirányú csap – 1 db Jól átlátszó polikarbonát anyagból készült; sima, illesztés mentes lumenű, balos, offos. 70 bar nyomásállósággal A csap belső átmérője 0,075”. 15. Kanülzáró dugó – 2 db 31

Műanyag dugó kanül zárásához, csavaros kialakítással. 16. Tűk, im. fehér 19G, lila 24G, sárga 20G 1db-1db-1 db 1 db 19G-s tű 50mm-es hosszban 1 db 20G-s tű 70mm-es hosszban. 1 db 24G-s tű 25mm-es hosszban. 17. Szögletes tál – 1db Mérete: 24x28x5cm, szögletes, 1000ml-es folyadéktartó műanyag edény. 18. Vesetál – 1db Mérete: 24x28x5cm, szögletes, 2000ml-es folyadéktartó műanyag edény. 19. Gézlap – 40 db 10 x 10 cm nagyságú, 12 rétegben hajtogatott gézlap. 10 db/egységes kiszerelésben. 20. Kontraszt fecskendő - 1db 12 ml –es kapacitású fecskendő. Tökéletesen átlátszó műanyagból. A fecskendő gumigyűrűs és biztonsági reservoir-ral van ellátva. Végkialakítása male luer típusú. 21. Kompressz - 1 db 150 cm x 90 cm, steril izoláló kendő, ebben vannak csomagolva a beavatkozáshoz szükséges eszközök. Belső része nedvszívó rétegű, míg a külső vízlepergető réteggel van ellátva. 22. Tűfogó - 1 db Fém tűfogó. 20 cm hosszú, recés végkialakítással. 23. Kompressz - 1 db 76 cm x 76 cm nagyságú, jó nedvszívó képességgel rendelkező kéztörlő. 24. Cső izoláló - 1 db Átlátszó, izoláló fólia röntgencsőre, gumis kialakítással. 140x140 cm-es méretű. 25. Pajzs izoláló - 1 db Átlátszó, izoláló fólia a pajzsra, gumis kialakítással 110x130 cm méret. 26. Cserebogár - 1 db Műanyag magfogó. Hosszú,14,5 cm-es nyéllel. A magfogó megerősített, biztonsági zárású. 27. Zárt rendszer kontraszt adagoláshoz - 1 db A zárt rendszer növeli a biztonságot az intervenciós beavatkozások során. Tökéletesen alkalmas a hulladék folyadék tárolására. 1000 ml űrtartalmú, műanyag, tökéletesen átlátszó anyagból, visszafolyás gátlóval ellátva. 28. Egyenirányító szelep - 1 db Az egyenirányító szelep tökéletesen megakadályozza a line-ban a folyadék visszafelé áramlását. Típus: K402 29. 3-as manifold off-os – 1db Egy darab, jól átlátszó polikarbonát anyagból készült; sima, egyenes, illesztés mentes lumenű. Belső átmérője 0,093”; ezért benne az áramlási sebesség kifejezetten nagy. Egyik végén szabadalmaztatott „swaged”, szivárgásmentes, rotációs adapter van. Ennek köszönhetően levegő buborékok keletkezésének és bent-maradásának valószínűsége a legkisebb mértékre csökken. A könnyen forgatható csap belsejében biztosított a választott irány stabilitása (”internal positive stop handles"); a fogantyúja csúszásmentes. 30. Radiális punctios tű szett hüvellyel – 1db Bevezető tű radiális beavatkozáshoz, hüvellyel. 18G x 73 mm hosszú, szárnyas végkialakítású lehetőség. 0,038” guide wire befogadására alkalmas. 32

31. Introducer 6F – 1db Egyszer használatos sheath, radiális beavatkozáshoz. 6F méretű. A sheathez tartozik egy 0,038”es, 12 cm hosszúságú guidewire. 32. Szike (hegyes) – 1db Egyszer használatos, #11-es méretű szikepenge, műanyag nyéllel, biztonsági kupakkal. 32. 1 db külön csomagolt steril kézi vezérlő ACIST kontrasztadagoló készülékhez.

33

1. számú melléklet

Ajánlattevő neve: ………………………. Ajánlattevő címe: ………………………. AJÁNLAT az ÁLLAMI SZÍVKÓRHÁZ

ajánlatkérő által indított K-2/2016 ADÁS-VÉTELI SZERZŐDÉS HEMODINAMIKAI FOGYÓANYAGOK BESZERZÉSÉRE TÁRGYÚ KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSBAN

34

2. számú melléklet Felolvasólap A közbeszerzési eljárás során áttanulmányoztuk az ajánlati felhívásban és az ajánlati dokumentációban, továbbá ezek mellékleteiben foglaltakat, s ezek ismeretében az Állami Szívkórház által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyú közbeszerzési eljárásban következő ajánlatot tesszük: 1. Az ajánlattevő azonosító adatai: a) az ajánlattevő cégneve: ……………………………………………………………….. b) az ajánlattevő székhelye: ……………………………………………………………… Közös ajánlattevő esetén valamennyi ajánlattevőre vonatkozóan a fentiek szerinti adatokat kérjük megadni, megjelölve az ajánlattétel során a közös ajánlattevőket képviselő céget. 2. Ajánlat1: 1. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 2. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 3. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Alakválaszték száma (db) ….. db Forgathatóság Stabilitás 4. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 1

Az ajánlattal nem érintett részekre vonatkozó táblázatok törölhetők!

35

Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Alakválaszték száma (db) ….. db Forgathatóság Stabilitás 5. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) Alakválaszték száma (db) Forgathatóság Belső átmérő (mm) Back-up 6. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) Alakválaszték száma (db) Forgathatóság Belső átmérő (mm) Back-up

…. HUF …. munkanap …. nap ….. db …. mm

…. HUF …. munkanap …. nap ….. db …. mm

7. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Support 8. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben 9. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 36

Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) Flexibilis vég formázhatóságának mértéke Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben

…. nap

10. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Forgathatóság Flexibilis vég formázhatóságának mértéke Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben Support 11. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Áthatoló képesség Támaszték 12. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 13. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 37

14. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 15. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 16. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 17. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 18. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 38

Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság

…. nap

19. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 20. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 21. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Méretválaszték (db) … db Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 22. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság 39

Tolhatóság 23. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 24. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 25. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágítással strutsérülés nélkül elérhető …. mm maximális cellaátmérő (mm) 26. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 27. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF)

…. HUF 40

Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 28. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 29. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 30. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 31. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 41

Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 32. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 33. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 34. rész Ajánlati ár (nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság … mm/atm 35. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás 42

Láthatóság Tolhatóság Tágulékonyság

… mm/atm

36. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 37. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság Tágítással strutsérülés nélkül elérhető …. mm maximális cellaátmérő (mm) 38. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 39. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Levezethetőség Flexibilitás Láthatóság Tolhatóság 40.

rész 43

Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Forgathatóság Flexibilis vég formázhatóságának mértéke Flexibilis vég ellenálló képessége megtöretéssel szemben Support 41. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Forgathatóság Flexibilis vég formázhatóságának mértéke Support Levezethetőség 42. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 43. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 44. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 45. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Support Láthatóság 44

Tolhatóság Levezethetőség 46. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 47. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 48. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 49. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 50. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 51. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 52. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 45

53. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 54. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 55. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 56. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 57. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 58. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 59. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 60.

rész 46

Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 61. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 62. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 63. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 64. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 65. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 66. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 67. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF)

…. HUF 47

Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 68. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 69. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 70. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 71. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 72. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 73. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) 74. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) 48

Felhasznált termékek pótlása lehívástól számított napon belül (maximum 5 nap)

…. nap

75. rész Ajánlati ár(nettó összár HUF) …. HUF Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktár …. munkanap első feltöltésének ideje (2-5 munkanap) Felhasznált termékek pótlása lehívástól …. nap számított napon belül (maximum 5 nap) Ajánlattal nem érintett részekre vonatkozó táblázatok törlendők!!

Dátum: ……………… ……………………………… cégszerű aláírás

49

3. számú melléklet Ártáblázat rész.sz.

db

1 2 3 4 5 6 7 8 9

250 2500 1800 1800 750 750 60 620 620

14 15 16 17 18

180

Non-complient PCI szűkületek/ISR kezelésére

19

60

Non-complient PCI-ballonkatéterek súlyosan kalcifikált léziók kezelésére

11 12 13

2

Megajánlott termék Nettó egységár (gyártó, típus, kódszám) (HUF)

Ajánlatkérő általi termék megnevezése

Hydrofil vezető drót Radiális Introducer kit Diagnosztikus katéterek általános használatra Diagnosztikus katéterek radialis használatra PCI vezetőkatéterek femorális és radiális használatra PCI vezető katéterek radiális használatra Vezetőkatéter extenziós eszköz PCI vezetődrótok általános használatra PCI vezetődrótok speciális használatra (kanyargós ér) PCI vezetődrótok speciális használatra (súlyos, meszes 180 szűkületek) 60 CTO-PCI vezetődrótok 370 PCI ballonkatéterek általános használatra PCI ballonkatéterek súlyos, kalcifikált szűkületek 1580 kezelésére 25 PCI ballonkatéterk CTO kezelésére 250 Semicomplient ballonkatéterek kissing technikához 180 PCI ballonkatéterek bifurkációs lézió kezelésére 3000 Non-complient PCI ballonkatéterek általános használatra

10

ballonkatéterek

2

Nettó összár (HUF)

ÁFA % 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

súlyos 0

Az ajánlattal nem érintett részekre vonatkozó sorok törölhetők!

50

0

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34

35 35 35 25 100 35 35 60 60 60 60 35 60 60 35

35

60

36 37 38 39 40 41 42

60 60 60 25 300 35 180

43

35

44

12

45

12

Vágó PCI ballonkatéterek Vágó PCI ballonkatéterek kanyargós érbe Gyógyszerkibocsátó ballonkatéterek Gyógyszerkibocsátó ballonkatéterek kanyargós érbe Stent (BMS) általános használatra Stent (BMS) komplex léziók kezelésére Markeres stent (BMS) Innovatív anyagú stent (BMS) Passzív bevonatú stent (BMS) általános használatra Passzív bevonatú stent (BMS) kanyargós érbe Bioaktív felületű, gyorsan endotelizálódó stent (BMS) Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent Gyógyszerkibocsátó stent általános használatra Gyógyszerkibocsátó stent széles méretválasztékkal Innovatív Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent Innovatív Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent (passzív és aktív bevonat) Innovatív gyógyszerkibocsátó stent (felszívódó polymer) Gyógyszerkibocsátó stent bifurkációs léziók kezelésére Gyógyszerkibocsátó stent kanyargós érbe Dedikált bifurkációs gyógyszerkibocsátó stent Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 1 Intrakoronáriás nyomásmérő (PW) drót 2 Trombus aspirációs katéter általános használatra Trombus aspirációs katéter speciális használatra (nagy trombus teher) Trombus aspirációs katéter speciális használatra (kifejezetten nagy trombus teher + kanyargós/kis átmérőjű ér) Mikrokatéter 51

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

0 0

46 47 48

5 12 12

49

1200

50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62

1200 180 350 800 1650 350 25 180 180 120 350 600 1500

63

250

64

250

65 66 67 68

150 25 35 7 25 5 100 20

IABP katéter OCT katéter IVUS katéter Angográfiás szett ACIST kontrasztanyag adagoló készülékhez Radiális szett kézi vezérlővel Elektrofiziológiás szett (EP szett) Pacemaker szett Indeflátor szett Radiális kompressziós eszköz Radiális kompressziós szett Ideiglenes PM elektróda Y adapter Seldinger artéria punktios tű 18G/70 Fecskendő spec. Springe 10-12cc Insertion Tool Műszertakaró fólia 65x85 cm Műszertakaró fólia 120x120 – 140x140 cm Kontrasztfecskendő zárt rendszerű kontrasztanyag adagolást biztosító rendszerhez Nyomás átalakító zárt rendszerű kontrasztanyag adagolást biztosító rendszerhez Fix 4 pólusú diagnosztikus elektróda katéter (5F, 6F) összekötő kábel Mozgatható 10 pólusú diagnosztikus elektróda katéter összekötő kábel Mozgatható 20 pólusú diagnosztikus elektróda katéter összekötő kábel Mozgatható 8 pólusú diagnosztikus elektróda katéterek összekötő kábel 52

0 0

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

0 0 0 0

69 70 71 72 73 74 75

35 7 25 5 25 5 35 6 25 5 25 5 5

Fix görbületű 10 pólusú diagnosztikus elektróda katéter összekötő kábel 8 mm-es végű RF-ablációs katéter csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter I csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 4 mm-es végű RF-ablációs katéter I csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter II csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 4 mm-es végű RF-ablációs katéter II csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez Nyomóerő érzékelő ablációs katéter

…………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

53

0 0 0 0 0 0 0

4 számú melléklet Ajánlati táblázat3

rész.sz.

1

2

3

Sor megnevezése

Specifikáció

Gyártó neve

1 db steril minta 0,018", 0,025", 0,032", 0,035" átmérőjű, 150cm, 180cm, 260cm hosszúságban Egyenes és hajlított kivitelben (45, 70, fok), vagy irányítható változatban. Nikkel-titánium vagy evvel ekvivalens mag, Hydrofil vezető végig hydrofil bevonattal. drót Normál és kemény kivitelű változat elérhető legyen. Egy darabból álló nitinol vagy evvel ekvivalens tengely, shape memóriával. Többszöri visszahelyezésnél a hidrofilitását teljes mértékben tartsa meg. 1 db steril minta A kit tartalmazzon sheat-et, sz.e. hydrofil sheat-et, dilatort, mini guide wire-t (0,018"), bevezető tűt. Radiális introducer 4-7 French méret, 7-25 cm hossz. kit Side port, azaz 3 ágú csappal ellátott oldalág Lepattintható dilátor A kit tartalmazzon igény szerint két falas technikához műanyag kanülös tűt és műanyag guide wire-t

A táblázat ajánlattal nem érintett részekre vonatkozó sorai törölhetők!

54

Megajánlott áru kódszáma

Megajánlott áru szakmai alkalmasság megállapítására megadott paraméterei

Maximális biztonságú haemostatikus szelep. 1 db steril minta görbületenként (3 görbület)

3

4

5

4/5 F, 100-125 cm hosszúság, tetszés szerinti hossz és görbület kialakításának lehetősége Diagnosztikus > 0.047" belső átmérő (5 F méretnél), > 21 katéterek általános ml/sec flow kapacitás (5 F méretnél) használatra Nagy nyomás állóság (>1200 psi) 0,038" vezetődrót kompatibilitás atraumatikus soft tip. 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) 4/5 F, 65-110 cm, teljes méret és alakformában Speciális görbületek ( Tiger, BLK, Cobra, Sheperd Hook, Simmons, Headhunter) megléte Diagnosztikus Atraumatikus vég katéterek radialis Antikinking katéter schaft, 0,038" vezető drót használatra kompatibilitás, kink rezisztencia, dupla soros, hálós felépítésű fémszövet erősítésű fal. Átlátszó katéter kónusz. Nyomás állóság: > 1000 psi Maximális flow rate 110cm-es katéter esetében min.15ml/sec. 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) PCI vezető 6/7/8 F katéterek femorális Atrombotikus külső és PTFE belső felület és radiális Sugárfogó marker használatra Double wire braid

55

6

PCI vezető katéterek radiális használatra

7

Vezetőkatéter extenziós eszköz

8

PCI vezetődrótok általános használatra

Oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető a teljes görbületválasztéknál (VL görbület megléte) 6F-nél a belső lumen > 0,070” (inch) 7F-nél a belső lumen > 0,081” (inch) 3 db steril minta (3 különböző görbülettel) 6/7 F 6F esetén a belső átmérő minimum 0,071" 7F esetén a belső átmérő minimum 0,081" Oldallyukkal nem rendelkező katéter Speciáli görbületek (Ikari Left, Ikari Right, Tiger, Radial Curve, Catharina) megléte Mother in child technikára alkalmas legyen. 1 db steril minta Flexibilis koaxiális felvezető katéter „Rapid exchange” technika 150 cm hasznos katéterhossz, 25 cm flexibilis rész 55-190 gf katéter support 5.5 - 8 F méret 1 db steril minta Hosszabbítható 150 cm-es kiegészítő dróttal Különböző tip keménységgel elérhető (nagyon flexiblis, flexiblis, medium, kemény, nagyon kemény) Hydrofil és nem hydrofil változatban is elérhető Standard, support és extra support változatban is elérhető Egyenes és előre hajlított J végű tip kialakítás 56

9

10

11

12

core-to tip design 1 db steril minta fajtánként 0,014" átmérő 180 hosszúságú, egyenes végű drót, minimum PCI vezetődrótok 2 változatban. speciális Proximális shaft: Rozsdamentes acél használatra Disztális shaft: Végig Nitinol (kanyargós ér) Disztális vég Spring Coil tipusú Disztális bevonat:Hydrofil Min 20 cm Tipvég: silicon, sz.e. hidrofil 1 db steril minta fajtánként PCI vezetődrótok Legyen elérhető egyenes (straight) és ”J” végben is speciális használatra (súlyos, 2 cm sugárfogó tip, polymer meszes szűkületek) Hydrophilic bevonatú Hossz= 185 és 300 cm 1 db steril minta tip fajtánként 0,014", 10 cm-nél hosszabb sugárfogó végződés. CTO-PCI Hydrophobic bevonat. vezetődrótok Legalább 4 féle tip keménység. Tip. Load: 3g-12g között elérhető legyen. 1 db steril minta 2x20 mm méretből Két végén sugárfogó marker PCI Átmérő range: 1,25 mm - 4 mm ballonkatéterek Hosszméret range: 6 - 30 mm általános Proximális shaft átmérő (F) : max 2 F használatra Disztális shaft átmérő (F) : max 2,4 F Hasznos katéter hossz: > 140 cm 57

13

14

15

16

Legkisebb entry profile (inch) : max 0,016, Crossing profile (inch): max 0,021, OTW elérhetőség. 1 db steril minta 2x20 mm méretből PCI Átmérő választék: 1.0-4.0 mm ballonkatéterek súlyos, kalcifikált Shaft hosszuság 140 cm Dist shaft 3.0 átmérőnél: 2.55 F, proximális szűkületek shaft (3 mm átm.): 1.9F kezelésére RBP: 14 atm 1 db steril minta 0.85x20 mm méretből PCI ballonkatéterk Ballon átmérő : 0.85 mm és 1.1 mm CTO kezelésére Ballon hossz: 10-12-15-17-20-22 mm RBP (0.85 mm): 23 atm 1 db steril minta 2x20 mm méretből 2 jól látható marker minden méretnél Átmérő választék : 1.5 mm - 4 mm Semicomplient Hosszválaszték (3 mm átmérőnél): 6-30 mm ballonkatéterek kissing technikához Átmérő tágulási ráta NP-ről RBP-ig 3x20 mm méretnél: < 7.0% Ballon méretének feltüntetése az eszközön jól láthatóan 1 db steril minta 2x20 mm méretből Lesion entry profil 3mm ballonnál max 0,0169" PCI Hidrofil bevonat minden méretben. ballonkatéterek Ballon hossz : 10 mm - 30mm bifurkációs lézió Ballon átmérő : 1,25 - 4,0mm. kezelésére Ballon profil (inch) : < 0,025" - 1,5 mm; < 0,027" - 2 mm Proximális schaft átmérő : < 2 F 58

17

18

19

20

1 db steril minta 2x20 mm méretből 0.014”-es drót kompatibilitás átmérő : 2. mm - 5.00 mm. Non-complient PCI hosszúság : 6 mm - 25 mm. shafthosszúság : > 140 cm ballonkatéterek distális shaft vastagság : ≤ 2.5F ( 3.00 mm-es általános átmérőnél ). használatra lesion entry profile ≤ 0.018” ( 3.00 mm-es átmérőnél ). minimum 18 ATM Rated Burst Pressure ( 3.00 mm-es átmérőnél ). 1 db steril minta 2x20 mm méretből Átmérő range : ≤2 mm - > 5,0 mm 30 mm hossz megléte Non-complient PCI Lézió stabilitást biztosító részleges ballonkatéterek hydrophob bevonati technológia súlyos Bizonyítottan 0,4 % alatti hosszirányú szűkületek/ISR növekedés atmoszféránként NP és RBP között kezelésére Bizonyítottan alacsony compliance atmoszféránként 0,5% alatti átmérő növekedés NP és RBP között shaft hossz : > 145 cm 1 db steril minta 2x20 mm méretből Átmérő választék: 2-4 mm Non-complient PCIHossz választék (3 mm átm.): 10-30 mm ballonkatéterek Átmérő tágulási ráta NP-ről RBP-ig 3x20 mm súlyosan kalcifikált méretnél: < 4.0% léziók kezelésére Ballon méretének feltüntetése az eszközön jól láthatóan 1 db steril minta 59

21

22

23

Spirális elhelyezkedésű, speciális nitinol metszőrészek a ballonon Vágó PCI Semi-compliant ballon ballonkatéterek Hosszválaszték: 10-15-20 mm 1 db steril minta Átmérő választék 2.0-4.0 mm Vágó PCI ballonkatéterek Hossz választék 10-20 mm kanyargós érbe RBP:16 atm Dual wire system 1 db steril minta 3x15 mm méretből Hossz : 10- 15-20-25- 30 mm mindkét szélső átmérő méret teljesítésével Átmérő : 2,0-4,0 mm mindkét szélső hosszméret teljesítésével Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén Gyógyszerkibocsátó 3 μg/mm2 gyógyszer dózis ballonkatéterek Minden hosszméret esetén elérhető legyen a 2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mm átmérő A megjánlott termék rendelkezzen min. 1000 betegen végzett nemzetközi tanulmánnyal 1 éves klinikai utánkövetéssel, adatok becsatolása kötelező! Nem kontrasztanyag alapú PTX hordozóanyag 1 db steril minta 3x15 mm méretből Gyógyszerkibocsátó Hossz : 10 - 30 mm Pozitív eredményű randomizált klinikai ballonkatéterek tanulmányok (csatolva) kanyargós érbe Crossing profil 1 mm alatt a 3 mm-es ballon esetén 60

24

Stent (BMS) általános használatra

25

Stent (BMS) komplex léziók kezelésére

26

Markeres stent (BMS)

3 μg/mm2 gyógyszer dózis Kontrasztanyag alapú PTX hordozóanyag 1 db steril minta 3x15 mm méretből Entry profile (inch): < 0,022" Cell area 3,0 mm-es ballonnál : > 3,5mm2 Strut vastagság a legkisebb méretnél: < 0,10 mm Expanded side branch 3,0mm-es balonnál: > 5,5mm2 Átmérő range: 2,75-4,0 mm Hosszméret range: 8-38 mm Nominális nyomás: < 10 ATM 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Tubuláris stent felépítés "Open cell design" Átmérőtől függő strut vastagság (50-65 mikron) Crossing profile (3 mm átmérőnél): < 0.9 mm HPTS bevonat (speciális helix felvivő rendszer a hordozó ballonkatéteren, mely elősegíti a katéter bevezethetőségét, navigálását) Teljes hossz: ≥145 cm 1 db steril minta 3x15 mm méretből A stent anyagában annak két végén elhelyezett radiopaque marker Hidrofil bevonatú shaft Entry profile (inch) : < 0,017" Crossing profile (inch) : < 0,038" 61

27

28

29

30

Strut vastagság a legkisebb méretnél : < 0,080 mm Átmérő range : 2,25-4,0 mm Hosszméret range : 8-30mm Nominális nyomás : < 10 ATM 1 db steril minta 3x15 mm méretből Innovatív anyagú Platina-Cr stent alapanyag stent (BMS) Átmérő range: 2,25 mm - 4,5 mm 1 db steril minta 3x15 mm méretből Fémionok kiáramlását összehasonlító Passzív bevonatú vizsgálattal bizonyítottan gátló antithrombotikus passzív bevonat stent (BMS) 65 mikron alatti strut vastagság 3 mm-es stent általános esetén használatra Átmérő range : 2-5 mm Króm kobalt platform 1 db steril minta 3x15 mm méretből Gyors endotelizációt elősegítő "bioinducer surface" passzív bevonat Passzív bevonatú Polírozott felület stent (BMS) Indikáció STEMI/NSTEMI kezelésre (CE) kanyargós érbe CoCr platform Átmérő range: 2,25 mm - 4,5 mm Hossz range: 7-31 mm Bioaktív felületű, 1 db steril minta 3x15 mm méretből Biocompatibilis CD 34 monoclonaris antitest gyorsan bevonat endotelizálódó, gyógyszerkibocsátó CoCr alapanyag stent Cytostatikus hatású aktív bevonat 62

31

Polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent

32

Gyógyszerkibocsátó stent általános használatra

33

Gyógyszerkibocsátó stent széles méretválasztékkal

34

Innovatív polimer mentes gyógyszerkibocsátó stent

1 db steril minta 3x15 mm méretből Polimermentes passzív bevonatú króm-kobalt ötvözetű stent, amely bizonyítottan megakadályozza a fémionok bárminemű kiáramlását Abluminális gyógyszerkibocsátó technológia 2 platina marker Kinyitáskor a stent rövidülése: 0% 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Gyárilag ballonra applikált (premounted) Proximálisn shaft átmérő: max. 2 F (3 mm átmérő méretnél) Distális shaft átmérő: mx. 2,4 F (3 mm átmérő méretnél) Cytostatikus hatású aktív bevonat 1 db steril minta 3x15 mm méretből PtCr platform Gyárilag ballonra applikált (premounted) Átmérő választék : < 2,25 mm – > 4 mm Hossz választék : < 8 mm – > 38 mm Tip profil (inch) < 0,018” Cytostatikus hatású aktív (kétféle gyógyszer választási lehetőség) bevonat 1 db steril minta 3x15 mm méretből Tubuláris stent felépítés „Open cell” design Átmérõtõl függõ strut vastagság (50-60 mikron) Crossing profile (3 mm-nél): <0,9 mm 63

Abluminális gyógyszerkibocsátás HPTS bevonat a felvivõ rendszeren (speciális helix felvivő rendszer a hordozó ballon katéteren, mely elősegíti a katéter bevezethetőségét, navigálását) 1 db steril minta 3x15 mm méretből

35

36

37

Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban Innovatív gyógyszerkibocsátó Fémionok kiáramlását összehasonlító stent (passzív és vizsgálattal bizonyítottan gátló antithrombotikus passzív bevonat aktív bevonat) 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén CoCr platform 1 db steril minta 3x15 mm méretből Felszívódó polymer (poly-lactic acid) Cytostatikus hatású aktív bevonat Ballon shaft: hidrofil bevonat, max. 2.6 Fr distal, max. 2.0 Fr proximal. Innovatív gyógyszerkibocsátó Crossing profile (inch): 0.045” (3.00mm stent (felszívódó átmérőnél) Használati utasítás szerinti ACS és Diabetes polymer) Mellitus indikáció Multicentrikus studyval igazolt hatékonyág > 1000 beteg bevonásával Automata mikropipettával felvitt abluminális bevonat 1 db steril minta 3x15 mm méretből Gyógyszerkibocsátó CoCr platform stent bifurkációs léziók kezelésére Cytostatikus hatású aktív bevonat Nagy oldalági elérhetőség 64

38

39

40

Nemzetközi szaklapban publikált, legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően, nagyon késői ST vonatkozásában 1 db steril minta 3x15 mm méretből CoCr platform Cytostatikus hatású aktív bevonat Gyógyszerkibocsátó Biodegradábilis polymer stent kanyargós "Hybrid" cellaszerkezet (zárt érbe proximálisan/disztálisan és nyitott középen) Cellaterület (3 mm átmérőnél): 8 mm2 Átmérő választék: 2-4.5 mm Hosszválaszték: 8-48 mm 1 db steril minta 3x15 mm méretből Főágba pozícionálható stent 2 különböző cytostatikus hatású aktív bevonat Dedikált lehetősége bifurkációs gyószerkibocsátó Oldalág eredést kímélő stent struktúra stent A proximális és disztális főágszakasznak megfelelő eltérő stent átmérő 1 drótos felvezetőrendszer 1 db steril minta A coronáriákban és a perifériás erekben lévő vérnyomás meghatározására szolgáló eszköz Intrakoronáriás (vezető/szenzor drót, guide wire), melynek nyomásmérő (PW) alkalmasnak kell lennie az angioplasztika drót 1 során alkalmazott vezetődrótok helyettesítésére. Piezoresistiv/elektromos szenzor. Vezeték nélküli jelátvitel. 65

41

42

43

44

45

1 db steril minta Optikai szenzorral ellátott nyomásmérő, optikai jelátvitel a szenzortól a feldolgozó egységig. Formázható, atraumatikus hegy. Intrakoronáriás Hidrofil bevonat. Lézer vágásokkal ellátott nyomásmérő (PW) 185 cm-es munkahosszúságú nitinol drót, sugárfogó véggel. "Torquer" kompatibilis drót 2 rendszer. Vezeték nélküli jelátvitel a fő konzolhoz. Intravascularis ultrahangos képalkotások végzésére alkalmas konzollal kompatibilis 1 db steril minta Manuális vákuum létrehozás 6 Fr-es és 7 Fr-es vastagságban is legyen Trombus aspirációs elérhető katéter általános Végnyílás használatra Pozitív erednényű,legalább 1000 beteg bevonásával készült prospectív,randomizált nemzetközi tanulmány 1 db steril minta Trombus aspirációs Manuális vákuum létrehozás katéter speciális Végnyílás használatra (nagy +3 db nem radiopaque marker trombus teher) Aspirációs terület: > 1.56x10³ sq.in. Trombus aspirációs katéter speciális 1 db steril minta használatra (kifejezetten nagy Kompatibilitás AngoJet készülékkel) trombus teher + kanyargós/kis átmérőjű ér) 4 F átmérő Mikrokatéter 1 db steril minta 66

Maximum vezerődrót átmérő :0.014” (0.36mm)

46

IABP katéter

47

OCT katéter

Shaft hosszak:135 és 150cm Minimum Guiding Catheter:5Fr (I.D.: 0.041”/1.05mm) Marker (platina) közel található a distális tiphez 60 cm Hydrophilic Polymer Coating 1 db steril minta A megajánlott termék tartalmazza a behelyezéshez szükséges összes eszközt. Legyen kompatibilis a Datascope IABP konzollal A renális erek védelmében legyen elérhető „short ballon” kivitelben is. A katéter „nyomás lumene” legyen aszimetrikus és nem axiális elhelyezkedésű növelve ezáltal a hélium lumen keresztmetszetét. A katéter dilatátorral vagy anélkül is behejezhető legyen Mérettartomány: 30, 35, 40 cc és minimum 7,0 Fr 1 db steril minta Intravasculáris optikai képalkotáshoz használható FD-OCT technológiához alkalmas LightLab rendszerrel kompatibilis 6Fr kompatibilis proximális vég , képalkotási sebesség min 25mm/sec 67

48

IVUS katéter

49

Angográfiás szett ACIST kontrasztanyag adagoló készülékhez

50

Angiográfiás szett kézi vezérlővel

51

EP szett

Hydrophil bevonat a disztális végen 28 cm hosszban Disztális végen 20 mm hosszú radiopaque marker 1 db steril minta Intravasculáris ultrahangos képalkotó katéter. Minimum 40 MHZ működési frekvencia. 5 F guide katéter kompatibilitás. Hidrofil bevonat. Egyszerhasználatos visszahúzó szánkóval is alkalmazható. A szükséges konzol berendezés FFR mérések végzésére egyaránt alkalmas 1 db steril minta A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("ACIST szett") Minden izoláló szetthez külön csomagolva 1 db steril kézi vezérlő, összekötő csővel és nagynyomású háromágú csappal, kontrasztanyag és folyadék befecskendezéséhez a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékhez. 1 db steril minta A szett tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("Angio szett") 1 db steril minta 1 db műtőasztal izoláló (140 x 150 cm) 1 db betegizoláló lepedő (211 x 292 cm vagy 218x292 cm, 2 femoralis lyukkal, a lyukak átmérője 12-16 cm, a lyukak körül tapadó szegéllyel, fej felöli végtől 84 cm-es oldalról 96 cm-es távolságban, 3 rétegű, 120 x 80 cmes megerősített nedvszívó területtel, jobb oldalon 70 cm-es átlátszó szegéllyel) 68

52

53

54

55

Pacemaker szett

Indeflátor szett

Radiális kompressziós eszköz

A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("EP szett") 1 db steril minta 1 db műtőasztal izoláló (150 x 100 cm) 1 db betegizoláló lepedő (230 x 315 cm, mindkét oldalon 12-16 x 12-16 cm-es szögletes lyukkal (fej felöli végtől 75 cm-es oldalról 90 cm-es távolságban, a lyukak körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon 65 cm széles átlátszó szegély, 3 rétegű) A szett egyéb tartalmának részletes leírása külön mellékletben ("PM szett") 1 db steril minta 30 atm nyomás 20ml fecskendő Csavaros Y adapter Egybecsomagolva: 3 utas csap, csavaros Y adapter, GW insertion tool, torquer. 1 db steril minta A radialis punctios hely compressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas eszköz Karóra szíjhoz hasonló zárási és nyitási mechanizmus, A kompresszió egy legalább 6 fokozatú forgatható gombbal valósítható meg Nem tépőzáras kivitel Biztonsági gomb megléte 1 db steril minta

69

Radiális kompressziós szett 56

Ideiglenes PM elektróda

57

Y adapter

58

Seldinger artéria punkciós tű 18G/70

59

Fecskendő spec. Springe 10-12 cc

60

Insertion Tool

61 62

63

64

Műszertakaró fólia 65x85 cm Műszertakaró fólia 120x120 - 140X140 cm Kontrasztfecskendő zárt rendszerű kontrasztanyag adagolást biztosító rendszerhez

Az alkar sínezésére, kitámasztására és a radialis punctios hely compressziójára, az alkar strangulációja nélkül alkalmas szett Minden eleme steril 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta ld."eszköz megnevezése" 1 db steril minta Űrtartalom: 100 ml Kompatibilitás a laborban használatos ACIST CVI kontrasztanyag adagoló készülékkel

Nyomás átalakító 1 db steril minta zárt rendszerű Kompatibilitás a laborban használatos ACIST kontrasztanyag adagolást biztosító CVI kontrasztanyag adagoló készülékkel rendszerhez

70

65

66

67

68

1 db steril minta Femorális behatolásból bevezethető quadripoláris diagnosztikus elektródakatéter és összekötő kábel Fonatosan erősített technológiájú shaft Fix 4 pólusú 3 dimenzióban is íves felületű (domború) diagnosztikus elektródkatéter (5F, elektróda pólus kiképzésekkel (a katéter szárának hosszirányában készített metszetben, 6F) + összekötő az elektróda pólusok a katéter szár külső kábel hengeres síkjából is kidomborodnak) Külső átmérő 5-6F Elektródatávolság : 5mm Cournand és Josephson görbület 1 db steril minta 6F Mozgatható 10 Egy irányban állítható görbületű 2-6-2 és 2-8pólusú 2 pólustávolságú elektródakatéter diagnosztikus elektródakatéter + Standard és large görbületek összekötő kábel Sinus coronarius kanülálására megfelelő Atraumatikus soft tip kiképzés 1 db steril minta Mozgatható 20 6F pólusú Tricuspidalis gyűrű vizsgálatára alkalmas diagnosztikus elektródakatéter + Egy irányban állítható görbületű 2-8-2 pólustávolságú elektródakatéter összekötő kábel Atraumatikus soft tip kiképzés 1 db steril minta Mozgatható 8 6F pólusú Egy irányban állítható görbületű 2-10-2 diagnosztikus pólustávolságú elektródakatéter 71

69

70

71

72

elektródakatéterek + összekötő kábel Fix görbületű 10 pólusú diagnosztikus elektródkatéter + összekötő kábel

110 cm katéterhossz 1 db steril minta 5 F átmérő 2-5-2 mm elektródtávolság

65 cm katéterhossz 1 db steril minta 7 F átmérő Egy irányban állítható görbületű, négypólusú, thermocouple érzékelővel ellátott, 8 mm-es végű RF- mélyszöveti hatású (nem hűtött fejű) 8 mm-es ablációs katéter véggel elérhető ablációs elektrofiziológiai katéter (B,D,F görbületekkel). A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 1 db steril minta 7 F átmérő Lineáris abláció kivitelezésére alkalmas, nem bi-direkcionális, folyadékhűtésű, Folyadékhűtéses 110 cm hosszúságú terápiás katéter, RF-ablációs katéter speciálisan mélyszöveti hatású és trombusképződést csökkentő I. katétervéggel (B,D,F görbülettel), 3 dimenziós hűtési technológia, a felületre nem merőleges hűtési irányvonallal A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 4 mm-es végű RF- 1 db steril minta ablációs katéter I. 7 F átmérő

72

73

Folyadékhűtéses RF-ablációs katéter II.

74

4 mm-es végű RFablációs katéter II.

75

Nyomóerő érzékelő ablációs katéter

Egy irányban állítható görbületű, négypólusú, thermocouple érzékelővel ellátott, mélyszöveti hatású (nem hűtött fejű) 4 mm-es véggel elérhető ablációs elektrofiziológiai katéter (B,D,F görbületekkel). A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 1 db steril minta 7 F átmérő Elektródatávolságok 2-5-2 vagy 1-4-1 Teljes körben hajlítható Választható görbületek 30, 45 vagy 60 mm Thermocouple érzékelő >25 irrigációs lyuk a katéter hegyén A katéter hegyének belső spirális kiképzés biztosítja az egyenletes hűtést A hegy alapanyaga arany A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 1 db steril minta 7 F átmérő Thermocouple érzékelő, A katéterekhez csatlakozó összekötő kábel Atacr II ablációs készülékhez 1 db steril minta 7Fr külső átmérő Folyadékhűtésű D görbület típus

73

Laterális és axiális nyomóerő folyamatos idejű megjelenítése Kompatibilis a NavX Velocity rendszerrel Térképező rendszer használata nélkül is képes megjeleníteni a kontakterőt

…………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

74

5. számú melléklet

Adatlap Az ajánlattevő neve: …………………………………………… Székhelye: ….…………………………………………………………………… Levelezési címe: …………………………………. Cégjegyzékszáma: ……………………………… Adószáma: ……………………………………….. Bank, számlaszám: ...................................................... Cégjegyzésre jogosult képviselője neve: ……………………………………………… közös ajánlat esetén további ajánlattevő adatai (adott esetben): Az ajánlattevő neve: …………………………………………… Székhelye: ….…………………………………………………………………… Levelezési címe: …………………………………. Cégjegyzékszáma: ……………………………… Adószáma: ………………………………………..

A közbeszerzési eljárás során kapcsolattartó személy adatai: Név: ………………………….. Beosztás: …………………………. Telefonszám: …………………………. Fax-szám: …………………………. E-mail cím: ………………………….

75

6 számú melléklet Az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványa Tárgy: Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére. Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a jelen formanyomtatványban áthúzással jelölt részek kitöltését Ajánlatkérő nem kéri. I. rész: A közbeszerzési eljárásra és az ajánlatkérő szervre vagy a közszolgáltató ajánlatkérőre vonatkozó információk Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az eljárást megindító felhívást az Európai Unió Hivatalos Lapjában tették közzé, az I. részben előírt információ automatikusan beolvasásra kerül, feltéve, hogy az elektronikus ESPD-szolgáltatást4 használták az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltéséhez. Az Európai Unió Hivatalos lapjában közzétett vonatkozó hirdetmény5 hivatkozási adatai: A Hivatalos Lap S sorozatának száma [S 252], dátum [2016.12.30], [] oldal, a hirdetmény száma a Hivatalos Lap S sorozatban: 2016/S 252-464136 Ha az eljárást megindító felhívás nem jelent meg az EU Hivatalos Lapjában, akkor az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek kell kitöltenie az információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását. Amennyiben nincs előírva hirdetmény közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában, kérjük, hogy adjon meg egyéb olyan információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását (pl. nemzeti szintű közzététel hivatkozási adata): [------] A KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Az I. részben előírt információ automatikusan megjelenik, feltéve, hogy a fent említett elektronikus ESPD-szolgáltatást használják az egységes európai közbeszerzési dokumentum létrehozásához és kitöltéséhez. Ha nem, akkor ezt az információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie. A beszerző azonosítása6 Név: Melyik beszerzést érinti? A közbeszerzés megnevezése vagy rövid ismertetése7: Az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám (adott esetben)8:

Válasz: Állami Szívkórház Válasz: Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére K-2/2016

Az egységes európai közbeszerzési dokumentum minden szakaszában az összes egyéb információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie.

A Bizottság szervezeti egységei az elektronikus ESPD-szolgáltatást díjmentesen bocsátják az ajánlatkérő szervek, a közszolgáltató ajánlatkérők, a gazdasági szereplők, az elektronikus szolgáltatók és más érdekelt felek rendelkezésére. 5 Ajánlatkérő szervek részére: vagy az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Előzetes tájékoztató, vagy Szerződésről szóló hirdetmény. Közszolgáltató ajánlatkérők részére: az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Időszakos előzetes tájékoztató, Szerződésről szóló hirdetmény, vagy a Minősítési rendszer meglétéről szóló hirdetmény. 6 A vonatkozó hirdetmény I. szakaszának I.1 pontjából átmásolandó információ. Közös közbeszerzés esetén kérjük feltüntetni minden résztvevő beszerző nevét. 7 Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 és II.1.3 pontját. 8 Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 pontját. 4

76

II. rész: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk A: A GAZDASÁGI SZEREPLŐRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Azonosítás: Válasz: Név: HÉA-azonosító szám (uniós adószám), adott esetben: Ha nincs HÉA-azonosító szám kérjük egyéb nemzeti azonosító szám feltüntetését, adott esetben, ha szükséges. Postai cím: Kapcsolattartó személy vagy személyek9: Telefon: E-mail cím: Internetcím (adott esetben): Általános információ: Válasz: A gazdasági szereplő mikro-, kis- vagy [] Igen [] Nem középvállalkozás10? Csak ha a közbeszerzés fenntartott11: A [] Igen [] Nem gazdasági szereplő védett műhely, szociális vállalkozás12 vagy védett munkahelyteremtési programok keretében fogja teljesíteni a szerződést? Ha igen, mi a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók százalékos aránya? Ha szükséges, kérjük, adja meg, hogy az érintett munkavállalók a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók mely kategóriájába vagy kategóriáiba tartoznak. Adott esetben, a gazdasági szereplő szerepel- [] Igen [] Nem [] Nem alkalmazható e az elismert (minősített) gazdasági szereplők hivatalos jegyzékében, vagy rendelkezik-e azzal egyenértékű igazolással (pl. nemzeti (elő)minősítési rendszer keretében)? Kérjük, ismételje meg a kapcsolattartó személyekre vonatkozó információt, ahányszor szükséges. Lásd a Bizottság 2003. május 6-i ajánlását a mikro-, kis és középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o.). Ez az információ csak statisztikai célból szükséges. Mikrovállalkozás: olyan vállalkozás, amely 10-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 2 millió eurót. Kisvállalkozás: olyan vállalkozás, amely 50-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 10 millió eurót; Középvállalkozás: olyan vállalkozás, amely nem mikro- és nem kisvállalkozás, és amely 250-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma nem haladja meg az 50 millió eurót, és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 43 millió eurót. 11 Lásd a szerződésről szóló hirdetmény III.1.5. pontját. 12 Azaz fő célja a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű személyek szociális és szakmai beilleszkedése. 9

10

77

Ha igen: Kérjük, válaszolja meg e szakasz további részeit, e rész B. szakaszát és amennyiben releváns, e rész C. szakaszát, adott esetben töltse ki az V. részt, valamint mindenképpen töltse ki és írja alá a VI. részt. a) Kérjük, adott esetben adja meg a jegyzék a) [……] vagy az igazolás nevét és a vonatkozó nyilvántartási vagy igazolási számot: b) Ha a felvételről szóló igazolás vagy b) (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a tanúsítvány elektronikusan elérhető, kérjük, dokumentáció pontos hivatkozási adatai): tüntesse fel: [……][……][……][……] c) Kérjük, tüntesse fel a referenciákat, c) [……] amelyeken a felvétel vagy a tanúsítás alapul, és adott esetben a hivatalos jegyzékben elért minősítést13: d) [] Igen [] Nem d) A felvétel vagy a tanúsítás az összes előírt kiválasztási szempontra kiterjed? Ha nem: Ezen kívül kérjük, hogy KIZÁRÓLAG akkor töltse ki a hiányzó információt a IV. rész A., B., C. vagy D. szakaszában az esettől függően, ha a vonatkozó hirdetmény vagy közbeszerzési dokumentumok ezt előírják: e) [] Igen [] Nem e) A gazdasági szereplő tud-e igazolást adni a társadalombiztosítási járulékok és adók megfizetéséről, vagy meg tudja-e adni azt az információt, amely lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára, hogy közvetlenül (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a beszerezze azt bármely tagország díjmentesen dokumentáció pontos hivatkozási adatai): hozzáférhető nemzeti adatbázisából? Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: Részvétel formája: Válasz: A gazdasági szereplő másokkal együtt vesz [] Igen [] Nem részt a közbeszerzési eljárásban?14 Ha igen, kérjük, biztosítsa, hogy a többi érintett külön egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt nyújtson be. Ha igen: 13 14

A hivatkozások és a minősítés, ha van ilyen, a tanúsításon szerepelnek. Nevezetesen egy csoport, konzorcium, közös vállalkozás vagy hasonló részeként.

78

a) Kérjük, adja meg a gazdasági szereplő csoportban betöltött szerepét (vezető, specifikus feladatokért felelős, ...): b) Kérjük, adja meg, mely gazdasági szereplők a közbeszerzési eljárásban együtt részt vevő csoport tagjai: c) Adott esetben a részt vevő csoport neve: Részek Adott esetben annak a résznek (azoknak a részeknek) a feltüntetése, amelyekre a gazdasági szereplő pályázni kíván:

a): [……] b): [……] c): [……] Válasz:

B: A GAZDASÁGI SZEREPLŐ KÉPVISELŐIRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Adott esetben adja meg azon személyek nevét és címét, akik a jelen közbeszerzési eljárásban jogosultak képviselni a gazdasági szereplőt: Képviselet, ha van: Válasz: Teljes név; a születési idő és hely, ha szükséges: Beosztás/milyen minőségben jár el: Postai cím: Telefon: E-mail cím: Amennyiben szükséges, részletezze a képviseletre vonatkozó információkat (a képviselet formája, köre, célja stb.) C: MÁS SZERVEZETEK KAPACITÁSAINAK IGÉNYBEVÉTELÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Igénybevétel: Válasz: Az alábbi IV. részben feltüntetett kiválasztási []Igen []Nem kritériumoknak és (adott esetben) az alábbi V. részben feltüntetett kritériumoknak és szabályoknak való megfelelés során a gazdasági szereplő igénybe veszi-e más szervezetek kapacitásait? Amennyiben igen, minden egyes érintett szervezetre vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumban adja meg az e rész A. és B. szakaszában, valamint a III. részben meghatározott információkat, megfelelően kitöltve és az érintett szervezetek által aláírva. Felhívjuk a figyelmet, hogy ennek magában kell foglalnia azokat a szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akik/amelyek nem tartoznak közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozásához, különösen a minőségellenőrzés felelőseit, továbbá építési beruházásra irányuló közbeszerzési szerződés esetében azon szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akiket/amelyeket a gazdasági szereplő a beruházás kivitelezéséhez igénybe vehet. Amennyiben a gazdasági szereplő által igénybe vett meghatározott kapacitások tekintetében ez releváns, minden egyes szervezetre vonatkozóan adja meg a IV. és az V. részben meghatározott információkat is15. 15

Pl. a minőség-ellenőrzésben részt vevő műszaki szervezetek esetében: IV. rész C. szakasz, 3. pont.

79

D: Információk azokról az alvállalkozókról, akiknek kapacitásait a gazdasági szereplő nem veszi igénybe (Ezt a szakaszt csak akkor kell kitölteni, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten előírja ezt az információt.) Alvállalkozás: Szándékozik-e a gazdasági szereplő a szerződés bármely részét alvállalkozásba adni harmadik félnek?

Válasz: []Igen []Nem Ha igen, és amennyiben ismert, kérjük, sorolja fel a javasolt alvállalkozókat: […]

Ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten kéri ezt az információt az e szakaszban lévő információn kívül, akkor kérjük, adja meg az e rész A. és B. szakaszában és a III. részben előírt információt mindegyik érintett alvállalkozóra (alvállakozói kategóriára) nézve. III. rész: Kizárási okok A: BÜNTETŐELJÁRÁSBAN HOZOTT ÍTÉLETEKKEL KAPCSOLATOS OKOK A 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (1) bekezdése a következő kizárási okokat határozza meg: 1. Bűnszervezetben való részvétel16; 2. Korrupció17; 3. Csalás18; 4. Terrorista bűncselekmény vagy terrorista csoporthoz kapcsolódó bűncselekmény19; 5. Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása20; 6. Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái 21 Az irányelv 57. cikke (1) bekezdésében foglalt okokat végrehajtó nemzeti rendelkezések szerinti büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok: Jogerősen elítélték-e a gazdasági szereplőt vagy a gazdasági szereplő igazgató, vezető vagy felügyelő testületének tagját, illetve az e testületek képviseletére, az azokban való döntéshozatalra vagy azok kontrolljára vonatkozó jogkörrel rendelkező tagját a fent felsorolt okok valamelyikéért olyan ítéletben,

Válasz:

[] Igen [] Nem Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):22

A szervezett bűnözés elleni küzdelemről szóló, 2008. október 24-i 2008/841/IB tanácsi kerethatározat (HL L 300., 2008.11.11., 42. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint. 17 Az Európai Közösségek tisztviselőit és az Európai Unió tagállamainak tisztviselőit érintő korrupció elleni küzdelemről szóló egyezmény (HL C 195., 1997.6.25., 1. o.) 3. cikkében és a Tanács 2003. július 22-i, a magánszektorban tapasztalható korrupció elleni küzdelemről szóló 2003/568/IB kerethatározatának (HL L 192., 2003.7.31., 54. o.) 2. cikke (1) bekezdésében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az ajánlatkérő szerv (közszolgáltató ajánlatkérő) vagy a gazdasági szereplő nemzeti jogában meghatározott korrupciót is. 18 Az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek védelméről szóló egyezmény 1. cikke értelmében (HL C 316., 1995.11.27., 48. o.) 19 A terrorizmus elleni küzdelemről szóló, 2002. június 13-i 2002/475/IB tanácsi kerethatározat (HL L 164., 2002.6.22., 3. o.) 1. és 3. cikkében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az említett kerethatározat 4. cikke szerinti, bűncselekményre való felbujtást, bűnsegélyt vagy kísérletet. 20 A pénzügyi rendszereknek a pénzmosás, valamint terrorizmus finanszírozása céljára való felhasználásának megelőzéséről szóló, 2005. október 26-i 2005/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 309., 2005.11.25., 15. o.) 1. cikkében meghatározottak szerint. 21 Az emberkereskedelem megelőzéséről, és az ellene folytatott küzdelemről, az áldozatok védelméről, valamint a 2002/629/IB tanácsi kerethatározat felváltásáról szóló, 2011. április 5-i 2011/36/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 101., 2011.4.15., 1. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint. 22 Kérjük, szükség szerint ismételje. 16

80

amelyet nem több, mint öt évvel ezelőtt hoztak, vagy amelyben a közvetlenül meghatározott kizárás időtartama továbbra is alkalmazandó? Amennyiben igen, kérjük, adja meg a következő információkat23: a) Elítélés dátuma, adja meg, hogy az 1–6. pontok közül melyik érintett, valamint az ítélet okát (okait), b) Határozza meg az elítélt személyét [ ]; c) Amennyiben az ítélet közvetlenül megállapítja:

a) Dátum:[ ], pont(ok): [ ], ok(ok):[ ] b) [……] c) A kizárási időszak hossza [……] és az érintett pont(ok) [ ]

Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]24 Ítéletek esetén hozott-e a gazdasági szereplő [] Igen [] Nem olyan intézkedéseket, amelyek a releváns kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát25 (öntisztázás)? Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket [……] az intézkedéseket26: B: ADÓFIZETÉSI VAGY A TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI JÁRULÉK FIZETÉSÉRE VONATKOZÓ KÖTELEZETTSÉG MEGSZEGÉSÉVEL KAPCSOLATOS OKOK Adó vagy társadalombiztosítási járulék Válasz: fizetése: Teljesítette-e a gazdasági szereplő összes [] Igen [] Nem kötelezettségét az adók és társadalombiztosítási járulékok megfizetése tekintetében, mind a székhelye szerinti országban, mind pedig az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamában, ha ez eltér a székhely szerinti országtól?

Ha nem, akkor kérjük, adja meg a Adók következő információkat: a) Érintett ország vagy tagállam b) Mi az érintett összeg? c) A kötelezettségszegés megállapításának módja: 1) Bírósági vagy közigazgatási határozat: – Ez a határozat jogerős és végrehajtható?

23

Társadalombiztosítási hozzájárulás

a) [……] b) [……]

a) [……] b) [……]

c1) [] Igen [] Nem

c1) [] Igen [] Nem

– [] Igen [] Nem

– [] Igen [] Nem

– [……] – [……]

– [……] – [……]

Kérjük, szükség szerint ismételje. Kérjük, szükség szerint ismételje. 25 A 2014/24/EU irányelv 57. cikke (6) bekezdését végrehajtó nemzeti rendelkezésekkel összhangban. 26 Az elkövetett bűncselekmény jellegét figyelembe véve (egyszeri, ismételt, szisztematikus) a magyarázatnak tükröznie kell e megtett intézkedések megfelelőségét. 24

81

– Kérjük, adja meg az ítélet vagy a határozat dátumát. – Ítélet esetén, amennyiben erről közvetlenül rendelkezik, a kizárási időtartam hossza: 2) Egyéb mód? Kérjük, részletezze: d) Teljesítette-e a gazdasági szereplő kötelezettségeit oly módon, hogy az esedékes adókat, társadalombiztosítási járulékokat és az esetleges kamatokat és bírságokat megfizette, vagy ezek megfizetésére kötelezettséget vállalt?

c2) [ …]

c2) [ …]

d) [] Igen [] Nem

d) [] Igen [] Nem

Ha igen, kérjük, Ha igen, kérjük, részletezze: részletezze: [……] [……]

Ha az adók vagy társadalombiztosítási (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a járulékok befizetésére vonatkozó dokumentáció pontos hivatkozási adatai): 27 dokumentáció elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: C: FIZETÉSKÉPTELENSÉGGEL, ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGGEL VAGY SZAKMAI KÖTELESSÉGSZEGÉSSEL KAPCSOLATOS OKOK28 Felhívjuk a figyelmet, hogy e közbeszerzés alkalmazásában lehetséges, hogy a következő kizárási okok valamelyikét a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok pontosabban meghatározzák. Így például a nemzeti jog rendelkezhet úgy, hogy a „súlyos szakmai kötelességszegés” fogalma több különböző magatartásformát takarhat. Esetleges fizetésképtelenség, Válasz: összeférhetetlenség vagy szakmai kötelességszegés A gazdasági szereplő tudomása szerint [] Igen [] Nem megszegte-e kötelezettségeit a Ha igen, hozott-e a gazdasági szereplő olyan környezetvédelmi, a szociális és a intézkedéseket, amelyek e kizárási okok ellenére munkajog terén29? igazolják megbízhatóságát (Öntisztázás)? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……] A gazdasági szereplő a következő helyzetek [] Igen [] Nem bármelyikében van-e: a) Csődeljárás, vagy b) Fizetésképtelenségi eljárás vagy felszámolási eljárás alatt áll, vagy c) Hitelezőkkel csődegyezséget kötött, vagy d) A nemzeti törvények és rendeletek szerinti hasonló eljárás következtében bármely hasonló helyzetben van30, vagy 27

Kérjük, szükség szerint ismételje. Lásd a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (4) bekezdését. 29 E közbeszerzés alkalmazásában a nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban vagy a 2014/24/EU irányelv 18. cikke (2) bekezdésében hivatkozottak szerint 30 Lásd a nemzeti jogot, a vonatkozó hirdetményt vagy a közbeszerzési dokumentumokat. 28

82

e) Vagyonát felszámoló vagy bíróság kezeli, vagy f) Üzleti tevékenységét felfüggesztette? Ha igen: – Kérjük, részletezze: – Kérjük, ismertesse az okokat, amelyek miatt mégis képes lesz az alkalmazandó nemzeti szabályokat és üzletfolytonossági intézkedéseket figyelembe véve a szerződés teljesítésére31. Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: Elkövetett-e a gazdasági szereplő súlyos szakmai kötelességszegést32? Ha igen, kérjük, részletezze:

Kötött-e a gazdasági szereplő a verseny torzítását célzó megállapodást más gazdasági szereplőkkel? Ha igen, kérjük, részletezze: Van-e tudomása a gazdasági szereplőnek bármilyen összeférhetetlenségről33 a közbeszerzési eljárásban való részvételéből fakadóan? Ha igen, kérjük, részletezze: Nyújtott-e a gazdasági szereplő vagy valamely hozzá kapcsolódó vállalkozás tanácsadást az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek, vagy részt vett-e más módon a közbeszerzési eljárás előkészítésében? Ha igen, kérjük, részletezze: Tapasztalta-e a gazdasági szereplő valamely korábbi közbeszerzési szerződés vagy egy ajánlatkérő szervvel kötött korábbi szerződés vagy korábbi koncessziós szerződés lejárat előtti megszüntetését vagy az említett korábbi szerződéshez kapcsolódó kártérítési követelést vagy egyéb hasonló szankciókat?

– [……] – [……] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):

[] Igen [] Nem [……] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse intézkedéseket: [……] [] Igen [] Nem […] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse intézkedéseket: [……] [] Igen [] Nem […]

83

ezeket az

öntisztázó ezeket az

[] Igen [] Nem […]

[] Igen [] Nem […] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……]

Ezt az információt nem kell megadni abban az esetben, ha az a)–f) pontokban fölsorolt esetek valamelyikében a gazdasági szereplők kizárását a nemzeti jog kötelezővé tette az eltérés lehetősége nélkül abban az esetben, ha a gazdasági szereplő mindazonáltal képes a szerződés teljesítésére. 32 Adott esetben lásd a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatározásait. 33 A nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban jelzettek szerint. 31

öntisztázó

Ha igen, kérjük, részletezze: Megerősíti-e a gazdasági szereplő a [] Igen [] Nem következőket? a) A kizárási okok fenn nem állásának, illetve a kiválasztási kritériumok teljesülésének ellenőrzéséhez szükséges információk szolgáltatása során nem tett hamis nyilatkozatot, b) Nem tartott vissza ilyen információt, c) Késedelem nélkül be tudta nyújtani az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által megkívánt kiegészítő iratokat, és d) Nem kísérelte meg jogtalanul befolyásolni az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő döntéshozatali folyamatát, vagy olyan bizalmas információkat megszerezni, amelyek jogtalan előnyöket biztosítanának számára a közbeszerzési eljárásban, vagy gondatlanságból olyan félrevezető információkat szolgáltatni, amelyek érdemben befolyásolhatják a kizárásra, a kiválasztásra vagy az odaítélésre vonatkozó döntéseket. D: EGYÉB, ADOTT ESETBEN AZ AJÁNLATKÉRŐ SZERV VAGY A KÖZSZOLGÁLTATÓ AJÁNLATKÉRŐ TAGÁLLAMÁNAK NEMZETI JOGSZABÁLYAIBAN ELŐÍRT KIZÁRÁSI OKOK Tisztán nemzeti kizárási okok Vonatkoznak-e a gazdasági szereplőre azok a tisztán nemzeti kizárási okok, amelyeket a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatároznak? Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban megkívánt dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: Amennyiben a tisztán nemzeti kizárási okok fennállnak, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket:

Válasz: [] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai):

[] Igen [] Nem [……]

IV. rész: Kiválasztási szempontok 84

A kiválasztási szempontokat illetően (α szakasz vagy e rész A–D szakaszai), a gazdasági szereplő kijelenti a következőket: α: AZ ÖSSZES KIVÁLASZTÁSI SZEMPONT ÁLTALÁNOS JELZÉSE A gazdasági szereplőnek csak ezt a mezőt kell kitöltenie abban az esetben, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban jelezte, hogy a gazdasági szereplő szorítkozhat a IV. rész α szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie: Minden előírt kiválasztási szempont Válasz: teljesítése Megfelel az szempontoknak:

előírt

kiválasztási [] Igen [] Nem

A: ALKALMASSÁG SZAKMAI TEVÉKENYSÉG VÉGZÉSÉRE A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Alkalmasság szakmai tevékenység végzésére 1) Be van jegyezve a letelepedés helye szerinti tagállamának vonatkozó szakmai vagy cégnyilvántartásába34: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

Válasz:

2) Szolgáltatásnyújtásra irányuló szerződéseknél: A gazdasági szereplőnek meghatározott engedéllyel kell-e rendelkeznie vagy meghatározott szervezet tagjának kell-e lennie ahhoz, hogy a gazdasági szereplő letelepedési helye szerinti országban az adott szolgáltatást nyújthassa? Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, adja meg, hogy ez miben áll, és jelezze, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e ezzel: [ …] [] Igen [] Nem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

[…] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

B: GAZDASÁGI ÉS PÉNZÜGYI HELYZET

34

A 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében leírtak szerint egyes tagállamok gazdasági szereplőinek egyes esetekben az adott mellékletben meghatározott egyéb követelményeknek is meg kell felelniük.

85

A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Gazdasági és pénzügyi helyzet 1a) A gazdasági szereplő („általános”) éves árbevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú pénzügyi évben a következő: És/vagy 1b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő35 (): Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: 2a) A gazdasági szereplő éves („specifikus”) árbevétele a szerződés által érintett üzleti területre vonatkozóan, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott módon az előírt pénzügyi évek tekintetében a következő: Amennyiben szükséges, csak akkor kell megadni: És/vagy 2b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevétele a területen és a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő36:

Válasz: [……] év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem (évek száma, átlagos [……],[……][…]pénznem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

[……] év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem

(évek száma, átlagos [……],[……][…]pénznem

36

árbevétel):

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

3) Amennyiben az (általános vagy [……] specifikus) árbevételre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre a kért időszak egészére vonatkozóan, kérjük, adja meg a gazdasági szereplő létrejöttének dátumát vagy azt az időpontot, amikor megkezdte üzleti tevékenységét:

35

árbevétel):

Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik. Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik.

86

4) A vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott pénzügyi mutatók37 tekintetében a gazdasági szereplő kijelenti, hogy az előírt mutató(k) tényleges értéke(i) a következő(k): Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: 5) Szakmai felelősségbiztosításának biztosítási összege a következő: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

(az előírt mutató azonosítása – x és y38 aránya és az érték): [……], [……]39 (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

[……],[……][…]pénznem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

6) Az esetleges egyéb gazdasági vagy [……] pénzügyi követelmények tekintetében, amelyeket a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatároztak, a gazdasági szereplő (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, kijelenti a következőket: a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban esetlegesen meghatározott vonatkozó dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: C: TECHNIKAI ÉS SZAKMAI ALKALMASSÁG A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Technikai és szakmai alkalmasság 1a) Csak építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében: A referencia-időszak folyamán40 a gazdasági szereplő a meghatározott típusú munkákból a következőket végezte: Ha a legfontosabb munkák megfelelő elvégzésére és eredményére vonatkozó dokumentáció elektronikus formában

Válasz: Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): […] Munkák: […...] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

Pl. az eszközök és a források aránya. Pl. az eszközök és a források aránya. 39 Kérjük, szükség szerint ismételje. 37 38

40

Az ajánlatkérő szervek nem több, mint öt évet írhatnak elő, és elfogadhatnak öt évnél régebbi tapasztalatot.

87

rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: 1b) Csak árubeszerzésre és Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó szolgáltatásnyújtásra irányuló hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): [3 év] közbeszerzési szerződések esetében: 41 A referencia-időszak folyamán a gazdasági szereplő a meghatározott Leírás db dátumok megrendelők típusokon belül a következő főbb szám szállításokat végezte, vagy a következő ….. ….. …. ….. főbb szolgáltatásokat nyújtotta: A lista elkészítésekor kérjük, tüntesse fel az összegeket, a dátumokat és a közületi vagy magánmegrendelőket42: Az ajánlattevő műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha rendelkezik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésben leírt referencianyilatkozattal vagy referenciaigazolással valamennyi ajánlattal érintett rész tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben egészségügyi intézménynek történő szállítással, mely a jelen felhívás II.2.4. pontjában részenként előírt mennyiség 75%-nak megfelelő darabszámot igazol. Amennyiben az előírtak szerint kiszámított darabszám nem egész darabszámot ad ki, úgy lefelé kerekített számú mennyiséget kell figyelembe venni. Amennyiben ugyanazt a terméket több részben is megajánlja ajánlattevő, elegendő csak az előírt legmagasabb mennyiséget igazoló referencia bemutatása, valamennyi érintett rész igazolásához. Azonos egészségügyi intézménytől származó referencia esetében igazolható egy referenciaigazolással akár több részhez tartozó mennyiség, amennyiben abból egyértelműen megállapíthatóak az előírt alkalmassági feltételek Ajánlattevőnek a következő adatokat kell megadnia:

Az ajánlatkérő szervek nem több, mint három évet írhatnak elő, és elfogadhatnak három évnél régebbi tapasztalatot. Vagyis minden megrendelőt fel kell sorolni, és a listának tartalmaznia kell mind a közületi, mind pedig a magánmegrendelőket az érintett szállítások vagy szolgáltatások tekintetében. 41 42

88

-

-

-

-

a szállítás tárgya, olyan részletezettséggel (megajánlott rész számát/számait, vagy megnevezését), hogy abból az alkalmassági követelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen leszállított áru mennyisége (db) teljesítés ideje (év, hó és nap), a szerződést kötő másik fél (megrendelő) megnevezése és címe, (nem magyarországi szervezetek esetén, jelölve, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, kapcsolattartó megnevezése, telefon- telefaxszáma a szerződést kötő másik fél vonatkozásában, arról, hogy teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

2) A gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket43 veheti igénybe, különös tekintettel a minőség-ellenőrzésért felelős szakemberekre vagy szervezetekre: Építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében a gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket veheti igénybe a munka elvégzéséhez: 3) A gazdasági szereplő a minőség biztosítása érdekében a következő műszaki hátteret veszi igénybe, valamint tanulmányi és kutatási létesítményei a következők: 4) A gazdasági szereplő a következő ellátásilánc-irányítási és ellenőrzési rendszereket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során:

[……]

[……]

[……]

[……]

Azon szakemberekre és műszaki szervezetekre vonatkozóan, akiket/amelyeket nem közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozása alkalmaz, ám akik/amelyek kapacitását a gazdasági szereplő igénybe veszi, a II. rész C. szakaszában meghatározottak szerint, külön-külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell kitölteni. 43

89

5) Összetett leszállítandó termékek vagy teljesítendő szolgáltatások, vagy – rendkívüli esetben – különleges célra szolgáló termékek vagy szolgáltatások esetében: A gazdasági szereplő lehetővé teszi termelési vagy műszaki kapacitásaira, és amennyiben szükséges, a rendelkezésére álló tanulmányi és kutatási eszközökre és minőségellenőrzési intézkedéseire vonatkozó vizsgálatok44 elvégzését. 6) A következő iskolai végzettséggel és szakképzettséggel rendelkeznek: a) A szolgáltató vagy maga a vállalkozó, és/vagy (a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt követelményektől függően) b) Annak vezetői személyzete: 7) A gazdasági szereplő a következő környezetvédelmi intézkedéseket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során: 8) A gazdasági szereplő éves átlagos statisztikai állományi-létszáma és vezetői létszáma az utolsó három évre vonatkozóan a következő volt:

9) A következő eszközök, berendezések vagy műszaki felszerelések fognak a gazdasági szereplő rendelkezésére állni a szerződés teljesítéséhez: 10) A gazdasági szereplő a szerződés következő részére (azaz százalékára) nézve kíván esetleg harmadik féllel szerződést kötni45: 11) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében: A gazdasági szereplő szállítani fogja a leszállítandó termékekre vonatkozó mintákat, leírásokat vagy fényképeket,

[] Igen [] Nem

a) [……]

b) [……] [……] Év, éves átlagos statisztikai állományi-létszám: [……],[……], [……],[……], [……],[……], Év, vezetői létszám: [……],[……], [……],[……], [……],[……] [……]

[……]

[] Igen [] Nem [] Igen [] Nem

A vizsgálatot az ajánlatkérő szerv vagy – amennyiben az utóbbi ezt jóváhagyja – nevében a szállító/szolgáltató székhelye szerinti ország egy erre illetékes hivatalos szerve végezheti el. 45 Felhívjuk a figyelmet, hogy amennyiben a gazdasági szereplő úgy határozott, hogy a szerződés egy részére alvállalkozói szerződést köt, és az alvállalkozó kapacitásait igénybe veszi annak a résznek a teljesítéséhez, akkor kérjük, hogy mindegyik ilyen alvállalkozóra nézve külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot töltsön ki, lásd a fenti II. rész C. szakaszát. 44

90

amelyeket nem kell hitelességi (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a tanúsítványnak kísérnie; dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Adott esetben a gazdasági szereplő [……][……][……] továbbá kijelenti, hogy rendelkezésre fogja bocsátani az előírt hitelességi igazolásokat. Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének h) pontja alapján: a) a megajánlott termék(ek) magyar nyelvű termékleírását, b) a dokumentumban részenként megadott darabszámú (minimum 1db, maximum 3 db) ingyenes, steril mintapéldányt, szállítás szerinti csomagolásban, áruleírással együtt). 12) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében: Rendelkezésre tudja-e bocsátani a gazdasági szereplő a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt, a hatáskörrel rendelkezőként elismert hivatalos minőségellenőrző intézetek vagy hivatalok által kiállított bizonyítványokat, amelyek műszaki leírásokra vagy szabványokra való egyértelmű hivatkozással igazolják a termékek megfelelőségét?

[] Igen [] Nem […]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

D: MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZEREK ÉS KÖRNYEZETVÉDELMI VEZETÉSI SZABVÁNYOK A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amennyiben a minőségbiztosítási rendszereket és/vagy környezetvédelmi vezetési szabványokat az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Minőségbiztosítási rendszerek és Válasz: környezetvédelmi vezetési szabványok Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, [] Igen [] Nem független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő egyes meghatározott minőségbiztosítási szabványoknak megfelel, ideértve a 91

fogyatékossággal élők számára biztosított hozzáférésére vonatkozó szabványokat is? Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a minőségbiztosítási rendszert illetően: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[…]

Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő az előírt környezetvédelmi vezetési rendszereknek vagy szabványoknak megfelel? Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a környezetvédelmi vezetési rendszereket vagy szabványokat illetően: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat:

[] Igen [] Nem

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

[……] [……] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……]

V. rész: Az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő meghatározta az ajánlattételre vagy a párbeszédben való részvételre felhívandó részvételre jelentkezők számának csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontokat vagy szabályokat. Ez az információ, amelyhez kapcsolódhatnak a tanúsítványokra és egyéb igazolásokra (és azok típusára) vonatkozó követelmények, ha vannak ilyenek, a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban található. Csak meghívásos eljárás, tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd és innovációs partnerség esetében: A gazdasági szereplő kijelenti a következőket: A számok csökkentése Válasz: A gazdasági szereplő a következő módon [….] felel meg a részvételre jelentkezők számának [] Igen [] Nem47 csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontoknak vagy szabályoknak: Amennyiben bizonyos tanúsítványok vagy egyéb igazolások szükségesek, kérjük, (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy tüntesse fel mindegyikre nézve, hogy a testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): 47

Kérjük, szükség szerint ismételje.

92

gazdasági szereplő rendelkezik-e a megkívánt dokumentumokkal: Ha e tanúsítványok vagy egyéb igazolások valamelyike elektronikus formában 46 rendelkezésre áll , kérjük, hogy mindegyikre nézve adja meg a következő információkat:

[……][……][……]48

VI. rész: Záró nyilatkozat Alulírott a hamis nyilatkozat következményeinek teljes tudatában kijelenti, hogy a fenti II–V. részben megadott információk pontosak és helytállóak. Alulírott kijelenti, hogy a hivatkozott tanúsítványokat és egyéb igazolásokat kérésre képes lesz késedelem nélkül rendelkezésre bocsátani, kivéve amennyiben: a) Az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek lehetősége van arra, hogy egy bármely tagállamban lévő, ingyenesen hozzáférhető nemzeti adatbázisba belépve közvetlenül hozzájusson a kiegészítő iratokhoz49, vagy b) Legkésőbb 2018. április 18-án50 az ajánlatkérő szervezetnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek már birtokában van az érintett dokumentáció. Alulírott hozzájárul ahhoz, hogy [Állami Szívkórház] hozzáférjen a jelen egységes európai közbeszerzési dokumentum [a megfelelő rész/szakasz/pont azonosítása*] alatt a [Adásvételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére, az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett hirdetmény száma: 2016/S 252-464136] céljára megadott információkat igazoló dokumentumokhoz. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

_____________________________________________ cégszerű aláírás, ajánlattevő, közös ajánlattevő, alkalmassági igazolásban részt vevő szervezet/személy részéről** ………………………. (olvasható név)

*Kérjük kitölteni. ** A megfelelő aláhúzandó.

Kérjük, egyértelműen adja meg, melyik elemre vonatkozik a válasz. Kérjük, szükség szerint ismételje. 49 Feltéve, hogy a gazdasági szereplő megadta a szükséges információt (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai), amely ezt lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára. Amennyiben szükséges, ehhez csatolni kell a hozzáférésre vonatkozó jóváhagyást. 46 48

50

A 2014/24/EU irányelv 59. cikke (5) bekezdése második albekezdésének nemzeti végrehajtásától függően.

93

7. számú melléklet NYILATKOZAT a Kbt. 66. § (6) bek. a) pontjában foglaltak szerint

I.

Alulírott, ……………………, mint a(z) ……………….……… (a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője a Kbt. 66. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltaknak megfelelően ezennel kijelentem, hogy a jelen közbeszerzési eljárásban alvállalkozó(ka)t: a) a közbeszerzés semelyik része tekintetében nem vesz igénybe.51 b) a közbeszerzés alábbi része(i) tekintetében vesz igénybe: ……………………………………………………………………………………………… ……… a Kbt. 66. § (6) b) pontjaiban foglaltak szerint

II.

Alulírott, ……………………., mint a(z) ………………..(a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője a Kbt. 66. § (6) bekezdés b) pontjában foglaltaknak megfelelően ezennel kijelentem, hogy Ajánlattevő jelen közbeszerzési eljárásban az I. b) pontban leírtakra tekintettel: a) az ajánlat benyújtásakor ismert és igénybe venni kívánt alvállalkozó(k) adatai: b1) Alvállalkozó neve: ……………………………………………………….…………… Székhelye: …………………………………………………………………..…………….. Adószáma: ………………………………………………………………………………… Közbeszerzésnek az a része, amelynek teljesítésében közreműködik: ……………………………………………………………………………………………… ……… (Az alvállalkozók számának megfelelően bővítendő!) a Kbt. 65. § (7) bekezdésben foglaltak szerint52

III.

Alulírott, ……………………, mint a(z) …………………… (a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője ezennel kijelentem, hogy ajánlattevő jelen közbeszerzési eljárásban a) az alkalmassági feltételeknek történő megfelelése érdekében nem támaszkodik más szervezet kapacitására53,. b) más szervezet (vagy személy) kapacitását igénybe kívánja venni: b1) Kapacitást nyújtó szervezet neve:……………………………………………………… Az a) vagy a b) pont aláhúzással jelölendő Kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet igénybevétele esetén az ajánlatban csatolandó a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirata, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 53 Az a) vagy a b) pont aláhúzással jelölendő 51 52

94

Székhelye: ………………………………………………………….……………………… Adószáma: ………………………………………………………………………….……… A nevezett szervezetet az alábbi alkalmassági kritériumok igazolására kívánjuk igénybe venni (ajánlattételi felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével): ……………………………………………………………………………………………… ……… (A kapacitást nyújtó szervezet számának megfelelően bővítendő!) Nyilatkozzuk továbbá, hogy az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett fent nevesített kapacítást nyújtó szervezet nem tartozik az 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

95

8. számú melléklet NYILATKOZAT54 a Kbt. 67.§ (4)bekezdés tekintetében 55 Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… (a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője

n y i l a t k o z o m, hogy a Kbt. 67. § (4) bekezdés alapján a szerződés teljesítéséhez nem veszünk igénybe a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

54

a nyilatkozatok kitöltése előtt kérjük, hogy tájékozódjanak a jogszabályok hivatkozott §-ai tekintetében

55

közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot ajánlattevőnként külön-külön kell megtenni

96

9/A. számú melléklet NYILATKOZAT56 a Kbt. 66. § (2) bekezdései szerint Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… (cégnév) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője – az ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban (együttesen közbeszerzési Dokumentum) foglalt valamennyi formai és tartalmi követelmény, utasítás, feltétel gondos áttekintését követően nyilatkozom, hogy ……….. (cégnév) ajánlattevő(k)  a Dokumentum (ajánlati felhívás és dokumentáció) tartalmát minden vonatkozásban kielégítőnek és megfelelőnek tartjuk és nyilatkozzuk, hogy az abban leírtakat elfogadjuk és az alapján ajánlatot teszünk;  a tárgyi közbeszerzési eljárás bármely részében történő nyertesként Ajánlatkérővel szerződést kötünk, továbbá a szerződést az ajánlatunkban foglalt feltételekkel a megajánlott ellenszolgáltatásért teljesítjük. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

56

Közös Ajánlattevők esetén külön-külön kiöltendő

97

9/B. számú melléklet NYILATKOZAT57 a Kbt. 66. § (4) bekezdései szerint Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… (cégnév) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője nyilatkozom, hogy a(z) ................................................................... (cégnév) Ajánlattevő a kisés középvállalkozásokról szóló 2004. évi XXXIV. tv. (továbbiakban Kkvt.) hatálya alá tartozik58, azaz mikrovállalkozásnak, kisvállakozásnak középvállalkozásnak minősül59 hatálya alá nem tartozik60. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

______________________________________________ aláírás

Közös Ajánlattevők esetén külön-külön kiöltendő A megfelelő aláhúzással jelölendő 59 A megfelelő aláhúzással jelölendő 60 A megfelelő aláhúzással jelölendő 57 58

98

10. számú melléklet Egyéb nyilatkozatok Alulírott ................................., mint a(z) ...................................................... (Ajánlattevő / közös Ajánlattevő megnevezése) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője n y i l a t k o z o m,       

      

az ajánlat részeként csatolt elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat tartalma teljes mértékben megegyezik a benyújtott eredeti megjelölésű írott ajánlat tartalmával. az általunk idegen nyelven becsatolt valamennyi irat magyar nyelvű fordítását is csatoltuk ajánlatunkban.* a becsatolt magyar nyelvű fordítások tartalmukban és értelmükben teljes egészében megegyeznek az idegen nyelvű eredeti iratok tartalmával.* cégünk a NAV köztartozásmentes adózói adatbázisban szerepel / nem szerepel61. cégünkkel szemben változásbejegyzési eljárás van folyamatban / nincs folyamatban62 a céginformációs szolgálat honlapján található cégkivonata az ajánlattételi felhívás feladását megelőző 60 napnál nem régebbi adatokat tartalmaz a szerződéskötéstől számítva ajánlatunkban megadott időben feltöltjük a Kórházban létesítendő kihelyezett áruraktárt a közbeszerzési eljáráson elnyert termékekkel minden méretből 1 havi mennyiség figyelembe vételével – és vállaljuk azok ajánlatunkban megadott időben történő visszapótlását, soron kívüli megrendelés esetén 24 órán belül leszállítjuk a kért mennyiséget, gondoskodunk arról, hogy a kihelyezett áruraktárban a futamidő alatt minden általunk elnyert termék méretválasztéka megtalálható legyen, az ajánlati táblázatban szereplő termékek árait a tender futamideje alatt nem fogjuk emelni. Nyilatkozom, hogy rendelkezem a megajánlott termékek tekintetében forgalmazási jogosultsággal, (melyet ajánlatomban csatolok) illetve a termékek magyarországi forgalomba hozatalához előírt hatósági engedélyekkel, igazolásokkal is! Nyilatkozom, hogy minden termék csomagolásában (dobozában) található magyar nyelvű termékleírás, Nyilatkozom, hogy a szerződéses időszakban a szállított eszköz hibájából fakadó sikertelen beavatkozás esetén ingyenes cserepéldányt biztosítunk, a gyógyszerkibocsátó sztent termékekre megajánlott eszköz(ök) szerepel(nek) az OEP által EFI keretből finanszírozott termékek listáján**

Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap) _____________________________________________ cégszerű aláírás

61 62

A megfelelő aláhúzással jelölendő A megfelelő aláhúzással jelölendő

99

* idegen nyelvű irat hiányában, kérjük a szöveget áthúzni a nyilatkozatban ** amennyiben az ajánlat nem tartalmaz gyógyszerkibocsátó sztentet, kérjük a szöveget áthúzni a nyilatkozatban

100

11. számú melléklet NYILATKOZAT a közös ajánlattételről63

Alulírott közös ajánlattevők cégjegyzésre jogosult képviselői ezennel nyilatkozunk, hogy a …………………………………….. tárgyú közbeszerzési eljárásban a Kbt. 29. § alapján közösen teszünk ajánlatot az alábbiak szerint: A közös ajánlattevők (cégnév, székhely és az egyes ajánlattevők által végzett tevékenységek, valamint a részesedés arányának megadása): ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… A közös ajánlattevők közül képviseletre jogosult: Cégnév: ……………………………………… Székhely: …………………………………….. Telefon: ……………………………………… Telefax: ……………………………………… E-mail: ………………………………………. Nyilatkozunk, hogy a teljesítésért egyetemleges felelősséget vállalunk. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

…………………………………

…………………………………

Cégszerű aláírás

Cégszerű aláírás

Csak abban az esetben töltendő ki, és csatolandó az ajánlathoz, amennyiben ajánlattevők közös ajánlatot tesznek. 63

101

12. számú melléklet Meghatalmazás* (a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) eredeti példánya** (adott esetben) Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… (cégnév) ajánlattevő cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője meghatalmazom ……………………. (meghatalmazott neve) …………………….(meghatalmazott címe), hogy az Állami Szívkórház Balatonfüred által a „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban az Ajánlattevőt képviselje. A képviselet magában foglalja az Ajánlattevő nevében az alábbi tevékenységek végzését: ………………………………………………. …………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

…………………………… (cégszerű aláírás) Alulírott ……………………. (név) meghatalmazott a ………………….. (cégnév) ajánlattevő cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselőjének fentiekre kiterjedő meghatalmazását elfogadom. …………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

……………………………. meghatalmazott aláírása Tanuk:

…………………….. aláírás név: ………. szig szám: ……..

*

…………………….. aláírás név: ………. szig szám: ……..

A meghatalmazás tárgya lehet: kötelezettségvállalás, kapcsolattartás, oldalszignálás, stb. Okiratszerűen, két tanú aláírásával ellátva kell elkészíteni!

**

102

13. számú melléklet

NYILATKOZAT az üzleti titokról Alulírott, mint a (cég megnevezése, címe):…………………………………………… .…………………………….. cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője kijelentem, hogy az általam benyújtott ajánlat: 

üzleti titkoz tartalmaz ajánlat ……… oldalától az ajánlat ……… oldaláig, amelynek nyilvánosságra hozatalát megtiltom.*

Amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, úgy az üzleti titkot tartalmazó iratokat ajánlatunkban elkülönített módon, az ajánlat külön mellékleteként csatoljuk. Üzleti titok esetén nyilatkozzuk, hogy az üzleti titokként kezelendő adat vagy információ az alábbi módon okozna az ajánlattevőnek aránytalan sérelmet: …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… ………….

Üzleti titok meghatározása esetében figyelembe vettük a Kbt. 44.§ (1)-(3) bekezdésében leírtakat.  üzleti titkoz nem tartalmaz* Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem.

…………………….., (helység), ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

…………………………… aláírás * a megfelelő rész a -ban jelölendő vagy a szöveg aláhúzandó!

103

14 számú melléklet NYILATKOZAT megajánlott termék gyártójáról Alulírott …………………………….. (cégnév) …………………………………… székhely, mint a …………….. tárgyú közbeszerzési eljárás ajánlattevője nyilatkozom az alábbiakról: Cégem az általam .... 64részre megajánlott termék gyártója / nem gyártója. 65 - Tekintettel arra, hogy Cégem nem a megajánlott termék gyártója, így az általam megajánlott termékek gyártója (több gyártó felsorolása esetén a gyártó után a vonatkozó részek feltüntetésével): ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… Csatolni szükséges a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott terméket forgalmazni. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

_____________________________________________ cégszerű aláírás

64 65

A megfelelő rész száma feltüntetendő. A megfelelő rész aláhúzandó.

104

15. számú melléklet REFERENCIÁKRA VONATKOZÓ NYILATKOZAT 66 Alulírott …………………. mint a(z) …………………………………….. cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője

(cégnév)

nyilatkozom hogy általunk az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben végzett, egészségügyi intézménynek történő szállításra vonatkozó -a jelen közbeszerzés részenkénti tárgyával azonos- referenciáink a következők: A szerződést kötő másik fél (megnevezése, kapcsolattartó neve, telefontelefaxszáma)

teljesítés ideje (év, hónap naptól év hónap napig)

szállítás tárgya részenkénti áru megnevezés feltüntetésével

szállított mennyiség (db)

A teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történ-e (igen/nem)

Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem.

…………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

_____________________________________________ cégszerű aláírás

66

321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22.§ (1) bekezdésben leírtak szerinti igazolás vagy nyilatkozat a Kbt. 69.§ (4) bekezdése szerint csatolandó!!

105

16/A. számú melléklet 67

NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja szerint I.)

Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában, a 321/2015 (X.30.) Kormányrendelet 8. § i) pont ib) alpontjában foglaltak szerint.

68 Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… ……………………………………………………..(a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője

n y i l a t k o z o m, 1.) hogy ajánlattevő olyan társaságnak minősül, melyet69: - nem jegyeznek szabályozott tőzsdén, - amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek. 2.) Amennyiben az ajánlattevő olyan társaságnak minősül, amelyet nem jegyeznek szabályozott tőzsdén, ebben az esetben ajánlattevő az alábbiak szerint bemutatja a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpont szerint definiált:  

tényleges tulajdonossal rendelkezik70 tényleges tulajdonosa nincs71

3.) Amennyiben a 2.) pontban tett nyilatkozat szerint tényleges tulajdonossal rendelkezik Ajánlattevő, úgy kérjük megadni valamennyi tényleges tulajdonos nevét és állandó lakóhelyét. 1. név: ……………………………………………………………………….. állandó lakhely: …………………………………………………….… 2. név: ……………………………………………………………………….. állandó lakhely: …………………………………………………….… Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem. …………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

_____________________________________________ aláírás

A nyilatkozatok kitöltése előtt kérjük, hogy tájékozódjanak a jogszabályok hivatkozott §-ai tekintetében Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot ajánlattevőnként külön-külön kell megtenni 69 A megfelelő szövegezés aláhúzással jelölendő! 70 A megfelelő rész jelölendő! 71 A megfelelő rész jelölendő! 67 68

106

16/B. számú melléklet NYILATKOZAT72 73 Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerint Nyilatkozat a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában, a 321/2015 (X.30.) Kormányrendelet 8. § i) pont ic) alpontjában foglaltak szerint. Alulírott, ……………………………………………., mint a(z) ……………….……………..… ……………………………………………………..(a továbbiakban: Ajánlattevő) cégjegyzésre/nyilatkozattételre jogosult képviselője n y i l a t k o z o m, 74 a) hogy Ajánlattevőben a ……………… (cégnév) és …………….. (székhely) jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik, továbbá a nevezett Céggel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. b) hogy Ajánlattevőben nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, aki közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik. Jelen nyilatkozatot az Állami Szívkórház Balatonfüred, mint Ajánlatkérő által „adás-vételi szerződés hemodinamikai fogyóanyagok beszerzésére” tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban, az ajánlat részeként teszem.

…………………….., (helység) ……….. (év) ………………. (hónap) ……. (nap)

_____________________________________________ aláírás

A nyilatkozatok kitöltése előtt kérjük, hogy tájékozódjanak a jogszabályok hivatkozott §-ai tekintetében 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22.§ (1) bekezdésben leírtak szerinti igazolás vagy nyilatkozat a Kbt. 69.§ (4) bekezdése szerint csatolandó!! 74 A megfelelő szövegezés aláhúzással jelölendő, továbbá az a) pont jelölése esetén a cégnév és székhely kitöltendő! 72

73

107