www.poligont.hu
A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI S.sz. 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
vevőközpontúság vezetés a munkatársak bevonása folyamatszemléletű megközelítés rendszerszemlélet az irányításban folyamatos fejlesztés tényeken alapuló döntéshozatal kölcsönösen előnyös kapcsolatok a (be)szállítókkal
vevőközpontúság vezetői szerepvállalás a munkatársak elköteleződése folyamatszemléletű megközelítés ------fejlesztés bizonyítékon alapuló döntéshozatal kapcsolatok kezelése
B., TERMINOLÓGIAI VÁLTOZÁSOK S.sz.
ISO 9001:2008
1) 2)
termék kizárás
3)
vezetőség képviselője
4) 5)
munkakörnyezet megfigyelő és mérőberendezés
6)
beszerzett termék
7) 8) 9) 10)
szállító megelőző tevékenység ------dokumentáció, kézikönyv, dokumentált eljárás, feljegyzés
2016.05.15.
ISO 9001:2015 termék és szolgáltatás nem alkalmazott („alkalmazhatóság”) nem alkalmazott (nem követelmény, hogy egyetlen személy viselje a felelősséget, sőt …) a folyamatok működési környezete megfigyeléshez és méréshez szükséges erőforrások külső forrásból biztosított termék és szolgáltatás külső szolgáltató nem használt fogalom kockázat dokumentált információ
1/7
www.poligont.hu
www.poligont.hu
C., ISO 9001:2015 rendszer alkalmazása, értékelése során, az új elemekkel kapcsolatosan felmerülhető kérdések 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14)
Melyek a külső tényezők (amelyek kockázatot jelenthetnek a rendszerre) Melyek a belső tényezők? (amelyek kockázatot jelenthetnek a rendszerre) Mi a cég stratégiai irányvonala? Kik a lényeges érdekelt felek? Mik az érdekelt felek lényeges követelményei? Melyek a szükséges folyamatok? Mik a folyamatok szükséges bemenetei? Mik a folyamatok elvárt kimenetei? Ki felelős azért, hogy az adott folyamat szándék szerinti kimenetet eredményezzen? Miként biztosított, hogy a minőségirányítási rendszer követelményei beépülnek a cég üzleti folyamataiba? Mik a bizonytalanságok és azok hatásai a rendszer működésére? Milyen intézkedéseket hoztak a bizonytalanságok elkerülésére, hatásuk csökkentésére? Miként értékelik az intézkedések eredményességét? Minőségcélokkal kapcsolatosan: – Mit fognak tenni? – Milyen erőforrásokra lesz szükség? – Ki lesz a felelős? – Mikorra teljesülnek? – Hogyan értékelik majd az eredményeket?
15) 16) 17) 18) 19) 20) 21)
Milyen erőforrások biztosítottak a méréshez? Miként biztosítják pl.: stresszcsökkentő, kiégést megelőző környezetet? Miként bánik a cég a megszerzett ismereteivel, tudásával? Ki tartja a vevővel a kapcsolatot váratlan helyzet kezelése során? Miként tartja a cég felügyelet alatt a kihelyezett folyamatokat? Miként kezelik a külső szolgáltatók tulajdonát? Melyek a kiszállítás után teljesítendő tevékenységek?
2016.05.15.
2/7
www.poligont.hu
www.poligont.hu
D., Dokumentált információ alkalmazása az ISO 9001:2015 rendszerben dokumentált információ: információ, amit egy szervezetnek felügyelet alatt kell tartania és fenn kell tartania, valamint az adathordozó, ami azt tartalmazza. létezhet: – bármilyen formában és – adathordozón származhat: – bármilyen forrásból lehet: – szervezet működése érdekében létrehozott (előíró dokumentáció), – az elért eredmények bizonyítéka (feljegyzések). ISO 9001:2015 fejezetei és a szükséges dokumentált információk témaköre S.sz
Fejezet
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
4.3. 4.4.2./a 4.4.2./b 5.2.2. 6.2.1. 7.1.5.1. 7.1.5.2. 7.2./d 7.5.3.2. 8.1./e
11.
8.2.3.2.
12.
8.2.4.
13. 14. 15. 16. 17.
8.3.2./j 8.3.3. 8.3.4./f 8.3.5. 8.3.6.
2016.05.15.
Témakör alkalmazási terület folyamatok működésének támogatása folyamatok terv szerinti végrehajtása minőségpolitika minőségcélok megfigyelési és mérési erőforrások adott célra való alkalmassága mérőeszköz kalibrálás vagy igazolás felkészültség külső eredetű dokumentált információt felügyelet alatt tartása – folyamatok terv szerinti végrehajtása, – termékek és szolgáltatások követelményeknek való megfelelőség igazolása – átvizsgálás eredményei, – termékekre és a szolgáltatásokra vonatkozó bármely új követelmény ha a követelmények megváltoznak, a vonatkozó dokumentált információkat módosítsák tervezési és fejlesztési követelmények teljesülésének igazolása a tervezés és fejlesztés bemenetei tervezés és fejlesztés felügyeleti tevékenységei tervezés és fejlesztés kimenetei – a tervezési és fejlesztési változások, – az átvizsgálások eredményei, – a változások engedélyezése, – a kedvezőtlen hatások megelőzésére tett intézkedések
3/7
www.poligont.hu
www.poligont.hu
S.sz 18. 19.
20. 21. 22. 23. 24.
25. 26. 27. 28.
Fejezet
Témakör
8.4.1. külső szolgáltatók értékelése, szükségessé váló intézkedések 8.5.1./a amelyek meghatározzák: – az előállítandó termékek és nyújtandó szolgáltatások vagy az elvégzendő tevékenységek jellemzőit – az elérendő eredményeket 8.5.2. kimenetek egyedi azonosítása, nyomonkövethetőség fenntartása 8.5.3. vevő vagy külső szolgáltató tulajdona elvesztése, sérülése 8.5.6. változások átvizsgálásának eredményei, engedélyező személyek, szükséges intézkedések 8.6. termékek kibocsátása és a szolgáltatások nyújtása 8.7.2. – leírja a nemmegfelelőséget, – leírja a megtett intézkedéseket, – leírja a kapott felhasználási engedélyt, – azonosítja azokat a személyeket, akik döntést hoztak a nemmegfelelőség kezeléséről 9.1.1. figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és értékelés eredményei 9.2.2. auditprogram megvalósítása, auditeredmények 9.3.3. vezetőségi átvizsgálások eredményei 10.2.2. – nemmegfelelőségek jellege, azok nyomán megtett intézkedés, – helyesbítő tevékenység eredményei
2016.05.15.
4/7
www.poligont.hu
www.poligont.hu
E., ISO 9001:2015 és az ISO 9001:2008 összehasonlítása ISO 9001:2015 A szervezet környezete A szervezet és környezetének megértése Az érdekelt felek szükségleteinek és elvárásainak megértése A minőségirányítási rendszer alkalmazási területének meghatározása A minőségirányítási rendszer és folyamatai Vezetői szerepvállalás Vezetői szerepvállalás és elkötelezettség Általános előírások Vevőközpontúság Politika A minőségpolitika kialakítása A minőségpolitika kommunikálása Szervezeti szerepek, felelősségek és hatáskörök Tervezés A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek Minőségcélok és az elérésük megtervezése A változtatások tervezése Támogatás Erőforrások Általános előírások Munkatársak Infrastruktúra A folyamatok működési környezete Megfigyeléshez és méréshez szükséges erőforrások Szervezeti ismeretek Felkészültség (kompetencia) Tudatosság Kommunikáció Dokumentált információ Általános előírások Létrehozás és frissítés A dokumentált információk felügyelete
2016.05.15.
ISO 9001:2008 4. 4.1.
-----
---------------
4.2.
---
--------
4.3.
4.2.2./a
4.4.
4.1. 8.2.3.
5. 5.1.
5. 5.1.
Általános követelmények A folyamatok figyelemmel kísérése és mérése A vezetőség felelősségi köre A vezetőség elkötelezettsége
5.2. 5.3.
Vevőközpontúság Minőségpolitika
5.1.1. 5.1.2. 5.2. 5.2.1. 5.2.2. 5.3. 6. 6.1. 6.2. 6.3. 7. 7.1. 7.1.1. 7.1.2. 7.1.3. 7.1.4. 7.1.5.
5.5.1.
Minőségirányítási kézikönyv
Felelősségi körök és hatáskörök
5.4. 5.4.2. 8.5.3. 5.4.1.
Tervezés A minőségirányítási rendszer tervezése Megelőző tevékenység Minőségcélok
5.4.2./b --6. 6.1. 6.2. 6.2.1. 6.3. 6.4. 7.6. --6.2.2.
A minőségirányítási rendszer tervezése -------Gazdálkodás az erőforrásokkal Gondoskodás az erőforrásokról Emberi erőforrások Általános előírás Infrastruktúra Munkakörnyezet A megfigyelő- és mérőberendezések kezelése -------Felkészültség, képzés és tudatosság
5.5.3. 4.2. 4.2.1. 4.2.3. 4.2.4.
Belső kommunikáció A dokumentálás követelményei Általános előírás A dokumentumok kezelése A feljegyzések kezelése
7.1.6. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.5.1. 7.5.2. 7.5.3.
5/7
www.poligont.hu
www.poligont.hu
ISO 9001:2015 Működés Működéstervezés és -felügyelet A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények Kapcsolattartás a vevővel A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények meghatározása A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények átvizsgálása A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények megváltozása Termékek és a szolgáltatások tervezése és fejlesztése Általános előírás A tervezés és fejlesztés megtervezése A tervezés és fejlesztés bemenetei A tervezés és fejlesztés felügyeleti tevékenységei A tervezés és fejlesztés kimenetei A tervezési és fejlesztési változtatások A külső forrásból biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások felügyelete Általános előírások A felügyelet típusa és mértéke Információk a külső szolgáltatók részére A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása A termék-előállítás és a szolgáltatásnyújtás szabályozása
ISO 9001:2008 8. 8.1. 8.2.
7. 7.1. 7.2.
8.2.1. 8.2.2.
7.2.3. 7.2.1.
Kapcsolattartás a vevővel A termékkel kapcsolatos követelmények meghatározása
8.2.3.
7.2.2.
A termékkel kapcsolatos követelmények átvizsgálása
8.2.4. 8.3.
7.3.
8.3.1. 8.3.2. 8.3.3. 8.3.4.
8.3.5. 8.3.6.
--7.3.1. 7.3.2. 7.3.4. 7.3.5. 7.3.6. 7.3.3. 7.3.7.
8.4.
7.4.
8.4.1. 8.4.2. 8.4.3. 8.5.
7.4.1.
A beszerzési folyamat
7.4.2. 7.5.
8.5.1.
7.5.1.
Beszerzési információ A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása A termék-előállítás és a szolgáltatás nyújtásának szabályozása A termék-előállítási és a szolgáltatásnyújtási folyamatok érvényesítése (validálása) Azonosítás és nyomonkövethetőség A vevő tulajdona
7.5.2.
Azonosítás és nyomonkövethetőség A vevők vagy a külső szolgáltatók tulajdona Megóvás Kiszállítás utáni tevékenységek
8.5.2. 8.5.3.
7.5.3. 7.5.4.
8.5.4. 8.5.5.
7.5.5. 7.2.1./a
Változáskezelés
8.5.6.
8.2.3.
A termékek és szolgáltatások kibocsátása
8.6.
7.4.3. 8.2.4.
A nem megfelelő kimenetek felügyelete
8.7.
8.3.
2016.05.15.
A termék előállítása A termék-előállítás megtervezése A vevővel kapcsolatos folyamatok
6/7
Tervezés és fejlesztés -------A tervezés és fejlesztés megtervezése A tervezés és fejlesztés bemenő adatai A tervezés és fejlesztés átvizsgálása A tervezés és fejlesztés igazolása A tervezés és fejlesztés érvényesítése A tervezés és fejlesztés kimenő adatai A tervezés és fejlesztés változtatásainak kezelése Beszerzés
A termék megóvása A termékkel kapcsolatos követelmények meghatározása A folyamatok figyelemmel kísérése és mérése A beszerzett termék igazolása A termék figyelemmel kísérése és mérése A nem megfelelő termék kezelése
www.poligont.hu
www.poligont.hu
ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
Teljesítményértékelés Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és értékelés Általános előírások Vevői elégedettség Elemzés és értékelés Belső audit Vezetőségi átvizsgálás Általános előírások A vezetőségi átvizsgálás bemenetei A vezetőségi átvizsgálás kimenetei Fejlesztés Általános előírások Nemmegfelelőség és helyesbítő tevékenység Folyamatos fejlesztés
9. 9.1.
--8.2.
-------Figyelemmel kísérés és mérés
9.1.1. 9.1.2. 9.1.3. 9.2. 9.3. 9.3.1. 9.3.2. 9.3.3. 10. 10.1. 10.2.
8.1. 8.2.1. 8.4. 8.2.2. 5.6. 5.6.1. 5.6.2. 5.6.3. 8.5. 8.1. 8.5.2.
Általános előírások Vevői elégedettség Az adatok elemzése Belső audit Vezetőségi átvizsgálás Általános előírások Az átvizsgálás bemenő adatai Az átvizsgálás kimenő adatai Fejlesztés Általános előírások Helyesbítő tevékenység
10.3.
8.5.1.
Folyamatos fejlesztés
A részletek még az ISO 9001:2015 MIR követelményei 1 napos képzésünkön: http://www.poligont.hu/kepzes/iso-9001-2015-mir-kovetelmenyei/
Eredményes tudásbővítést!
Ha bármi felmerül, szívesen veszem, ha jelzed.
Üdvözlettel, Balázs Árpád cégirányítási rendszerek specialistája
2016.05.15.
7/7
www.poligont.hu
