36

A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi automaták, fogyóanyagok és reagensek beszerzése Közbeszerzési Értesítő száma:

2016/36

1

Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 500.000 vérkép és 45.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata fogyóanyag és reagens 250.000 vérkép és 20.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 150.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 200.000 vérkép és 12.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 100.000 vérkép és 5.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 50.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db immunkémiai automata - 150 vizsgálat/óra kapacitás automatánként 954.500 immunkémiai vizsgálat Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 130.000 immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 70.000 immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra 1154500 immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra 400.000 ELISA méréshez, (melyek közül 30%%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 75.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) (1 db) Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 25.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen 75.000 db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens 100.000 HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok 2.200.000 db primér csőből készülő 600.000 db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására - fogyóanyag és reagens 8.500 db nutritív panel és 5.000 db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 100.000 mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek 20.000 mérésre

Beszerzés tárgya:

Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz 1375000 Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) 25000 Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) 75000 AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) 30000 Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) 10000 Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet 11250 Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 290000 Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 190000 Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS) 2000 Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) 175000 ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre4 41000 Gram festő készlet (4 komponensű) 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében5 14000 Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) 104000 Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására) 5000 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 290000 Mueller-Hinton agar+ 5 %% defibrinált lóvér+20 mg/L NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) 65000 Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) 30000 Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) 15000 S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval 13500 Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez 65000 Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) 40000 Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 100000 Szelenites dúsító (10 ml/cső) 20000 TH dúsító (10 ml/cső) 10000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz 15000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására 20000 11. rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre Termék mennyiség/60 hónap Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára 35000 Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra 35000 Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára 15000 A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20%% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

2

Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa:

További információ, befejezetlen eljárás vagy korrigendum/EU/2011.12.30 EUHL Nyílt 2016.03.30. 2833/2016 33696500-0 Semmelweis Egyetem

true

Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Semmelweis Egyetem Nemzeti azonosító (ha ismert): AK06765 Postai cím: Üllői út 26. Város: Budapest Postai irányítószám: 1085 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság (1091 Budapest, Üllői út 55. I. em.) Címzett: Dr. Berencsi Bernadett Telefon: +36 12109610 E-mail: [email protected] Fax: +36 12109618 Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): 3

I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben – „Egyes ágazatok”)   II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) 4

- 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 500.000 vérkép és 45.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 250.000 vérkép és 20.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 150.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 200.000 vérkép és 12.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 100.000 vérkép és 5.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 50.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db immunkémiai automata - 150 vizsgálat/óra kapacitás automatánként - 954.500 immunkémiai vizsgálat Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 130.000 immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 70.000 immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra 1154500 immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra 400.000 ELISA méréshez, (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) 5

- 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 75.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) (1 db) Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 25.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen 75.000 db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens 100.000 HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok 2.200.000 db primér csőből készülő 600.000 db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására - fogyóanyag és reagens 8.500 db nutritív panel és 5.000 db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 100.000 mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek 20.000 mérésre Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz 1375000 Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 6

Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) 25000 Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) 75000 AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) 30000 Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) 10000 Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet 11250 Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 290000 Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 190000 Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS) 2000 Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) 175000 ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre4 41000 Gram festő készlet (4 komponensű) 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében5 14000 Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) 104000 Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására) 5000 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 290000 Mueller-Hinton agar+ 5 % defibrinált lóvér+20 mg/L NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) 65000 Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) 30000 Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) 15000 S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval 13500 Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez 65000 Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) 40000 Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 7

Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 100000 Szelenites dúsító (10 ml/cső) 20000 TH dúsító (10 ml/cső) 10000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz 15000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására 20000 11. rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre Termék mennyiség/60 hónap Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára 35000 Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra 35000 Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára 15000 A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Fő tárgy:

33696500-0

IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS 8

Kiegészítő szójegyzék

IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt  Meghívásos  Gyorsított meghívásos  Tárgyalásos  Gyorsított tárgyalásos  Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) GFI/BSZI/1216/2015 IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP   OJS eSender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015 - 012939 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 150 - 276938 2015/08/06 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/08/03 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás   Javítás x További információ   VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van)  A közbeszerzési eljárást megszüntették.  A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették.  Nem került sor szerződés odaítélésére.  Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak.   Mindkettő 9

  VI.3.2) Az eredeti hirdetményben   A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban)   Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben)   A szöveg módosítandó része: II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: A következő helyett: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták 10

bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. Helyesen: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automata/mérőeszköz/analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és rutin mikrobiológiai vizsgálatokhoz fogyóanyagok és reagensek (táptalaj, korong, festék) beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. A szöveg módosítandó része: II.1.2) A szerződés típusa és a teljesítés helye A következő helyett: A teljesítés helye: Budapest, Semmelweis Egyetem egyes telephelyei a B. mellékletekben foglaltak szerint. 1. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 2. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor 11

u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 3. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 4. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely: 1085 Budapest, Mária u. 41. 5. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. 6. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. 7. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 8. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 9. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 10. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 11. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Helyesen: A teljesítés helye: Budapest, Semmelweis Egyetem egyes telephelyei a B. mellékletekben foglaltak szerint. 1. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 2. rész: 12

Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 3. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 4. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely: 1085 Budapest, Mária u. 41. 5. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. 6. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. 7. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 8. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 9. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda): 1125 Budapest, Kútvölgyi út 4. Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: 1082 Budapest, Baross u. 23. 10. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. 11. rész: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): 1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2. A teljesítési hely változása nem minősül a szerződés Kbt. 132.§-a szerinti módosításának. A szöveg módosítandó része: II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása: A következő helyett: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták 13

bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. Helyesen: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automata/mérőeszköz/analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok 14

beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és rutin mikrobiológiai vizsgálatokhoz fogyóanyagok és reagensek (táptalaj, korong, festék) beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. A szöveg módosítandó része: II.2.1) Teljes mennyiség A következő helyett: Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 500.000 vérkép és 45.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 250.000 vérkép és 20.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 150.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 200.000 vérkép és 12.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 100.000 vérkép és 5.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens 50.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) 15

- 2 db immunkémiai automata - 150 vizsgálat/óra kapacitás automatánként - 954.500 immunkémiai vizsgálat Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 130.000 immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata - 100 vizsgálat/óra kapacitás - 70.000 immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra 1154500 immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra 400.000 ELISA méréshez, (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 75.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) (1 db) Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens 25.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen 75.000 db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens 100.000 HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok 2.200.000 db primér csőből készülő 600.000 db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására 16

- fogyóanyag és reagens 8.500 db nutritív panel és 5.000 db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens 180.000 mérésre Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens 100.000 mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek 20.000 mérésre Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz1 1375000 Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára2 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 3 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) 25000 Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) 75000 AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) 30000 Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) 10000 Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet 11250 17

Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 290000 Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 190000 Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS)3 2000 Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) 175000 ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre4 41000 Gram festő készlet (4 komponensű) 3 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében5 14000 Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) 104000 Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására) 5000 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) 12000 Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében)4 290000 Mueller-Hinton agar+ 5 % defibrinált lóvér+20 mg/L NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) 4 65000 Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) 30000 Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) 15000 S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval 13500 Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez 65000 Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) 40000 Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) 20000 Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 100000 Szelenites dúsító (10 ml/cső) 20000 TH dúsító (10 ml/cső) 10000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz 15000 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására4,6 20000 11. rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens 85.000 mérésre Termék mennyiség/60 hónap 18

Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára 35000 Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra 35000 Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára 15000 A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Helyesen: Laboratóriumi eszközök (automata/mérőrendszer/analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya és mennyisége teljesítési helyek szerinti bontásban: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 500.000 vérkép és 45.000 retikulocita mérésére Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 250.000 vérkép és 20.000 retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 150.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) 19

- 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 200.000 vérkép és 12.000 retikulocita mérés elvégzéséhez Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 100.000 vérkép és 5.000 retikulocita mérés elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 50.000 vérkép és 2.500 retikulocita mérés elvégzéséhez 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db immunkémiai automata bérlése - 150 vizsgálat/óra kapacitás automatánként - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 827.000 immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db immunkémiai automata bérlése - 75 vizsgálat/óra kapacitás - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 269.000 immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata bérlése - 75 vizsgálat/óra kapacitás - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 58.500 immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez Összességében a 4 db automatára 60 hónapra 1.154.500 immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges a fogyóanyagok és reagensek beszerzése. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata beszerzése Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata beszerzése Összességében a 4 db azonos típusú, nyílt rendszerű automatára 60 hónapra 400.000 ELISA méréshez (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) szükséges a fogyóanyagok beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata bérlése - fogyóanyag és reagens beszerzése 75.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálat végzéséhez Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) (1 db) Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata bérlése - fogyóanyag és reagens beszerzése 25.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó 20

vérvizsgálat elvégzéséhez/automata, azaz 75.000 db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálat elvégzéséhez Összességében a 4 db (1 db nagy teljesítményű és 3 db kisebb teljesítményű) automatára 60 hónapra 150.000 db vizsgálathoz szükséges a fogyóanyagok és reagensek beszerzése. Az automaták teljesítményével kapcsolatos részletes információkat a Műszaki leírás tartalmazza. 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 100.000 HbA1c mérés elvégzéséhez 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db mintaszortírozó automata beszerzése - fogyóanyagok beszerzése 2.200.000 db primér csőből készülő 600.000 db aliquothoz (aliquot készítés teljesítménye 300 primer csőből min. 300 szekunder cső/óra (össz. 600 cső/óra) 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db allergiavizsgáló automata bérlése IgE szint meghatározásához fogyóanyagok és reagensek beszerzése (egy panel vizsgálata kapcsán 20 speciális IgE allergén - azaz összesen 8.500 nutritív panel kapcsán 170.000, 5.000 inhalatív panel esetén 100.000 speciális IgE allergén- meghatározására kerül sor) 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 180.000 mérés elvégzéséhez - 1 db vizelet alakos elem analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 180.000 mérés elvégzéséhez Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 100.000 mérés elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 85.000 mérés elvégzéséhez - 1 db vizelet alakos elem analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 85.000 mérés elvégzéséhez 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése - mikrobiológiai vizsgálatokhoz fogyóanyagok és reagensek beszerzése 20.000 rezisztencia 21

mérés elvégzéséhez A szállítandó termékek megnevezését és azok mennyiségét a Műszaki leírás tartalmazza. 11. rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok ( tervezett vizsgálatszám/60 hónap): Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): - 3 db hemokultúrás automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése 85.000 mérés elvégzéséhez A szállítandó reagensek megnevezését és azok mennyiségét a Műszaki leírás tartalmazza. A telepített készülékek valamennyi ajánlati rész tekintetében - mind a bérlendő, mint a megvásárolandó készülékek - nem lehetnek régebbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A 4. és 7. részek tekintetében - a megvásárlandó automaták tekintetében - Ajánlattevő csak nem használt készülékeket ajánlhat meg. Az 1-3., 5., 6. és 8-11. részek tekintetében Ajánlattevő saját döntése alapján megajánlhat nem használt vagy használt készülékeket. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított fogyóanyagok (és amely részek tekintetében releváns, reagensek) lejárati ideje a Műszaki leírásban részenként kerül meghatározásra. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök teljes körű szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 6 héten belül,a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, az ajánlati dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban, illetve a részletes árajánlat(ok)ban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározása tekintetében bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza. A szöveg módosítandó része: IV.3.1)Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: A következő helyett: GFI/BSZI/1216/2015 Helyesen: 6443/GFIBSZI/2016 22

VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben)   A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei A következő helyett: 2015/09/21 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) Helyesen: 2016/04/18 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő A következő helyett: 2015/09/21 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) Helyesen: 2016/04/18 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei A következő helyett: 2015/09/21 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) Helyesen: 2016/04/18 (nap/hónap/év) 10 : 00 (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben)   A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: 23

E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben)   A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás és dokumentáció kiegészítő tájékoztatásban foglaltaknak megfelelő módosítására szükséges időre tekintettel, valamint a további beérkezett kiegészítő tájékoztatásokra figyelemmel a Kbt. 45. § (4) bekezdése alapján az ajánlattételi határidő lejárta előtt, egyidejűleg tájékoztatott valamennyi érdekelt gazdasági szereplőt az ajánlati felhívás és a dokumentáció módosításának szándékáról, valamint az ajánlattételi határidő meghosszabbításáról. A módosított ajánlattételi határidő 2016.04.11. 10:00 óra. Ajánlatkérő az ajánlati felhívás módosított pontjaival összhangban módosítja az ajánlati dokumentációt is (egyes nyilatkozatminták, közbeszerzési műszaki leírás és szerződés tervezetek). Az ajánlati dokumentáció módosuló pontjairól ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatásában tájékoztatta az érdekelt gazdasági szereplőket. Ajánlatkérő az egységes szerkezetbe foglalt módosított dokumentációt az ajánlati felhívás korrigendumának megjelenését követően haladéktalanul, egyidejűleg megküldi valamennyi érdekelt gazdasági szereplő részére. VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2016/03/21 (nap/hónap/év)

24