35. kongres ČNS, Praha, 25.-27. 6. 2014
Co je nového v RDP ? (současný stav, přehled vybraných dat a výhledy do budoucna)
I. Rychlík, F. Lopot*, L.Francová, J. Potůček** FN Královské Vinohrady, * VFN Praha, **ProDos, s.r.o.
1
Historická reminiscence – EDTA Registr RRT r. 2014: - 50. výročí vzniku Registru ERA-EDTA 1964 – založen Registr EDTA, zahrnoval všechny PDL pac. v Evropě 1965 – první Registry Report, ukázka mimořádné mezinárodní spolupráce - Willem Drukker – první předseda -187 transplantovaných a 271 pac. hemodialyzovaných - jednoroční mortalita 44% do r.1976 – Německo; 1976-99 – Londýn 1990 – problémy s komputerizací databáze, cca 4000 dialyzovaných pac. 2000 – přesun do AMS, Douglas Briggs od 2004 – rozvoj činnosti Registru (registrace individuálních dat, epidemiologické kursy, publikace >200 celkem)
2
ERA-EDTA Registr RRT – r.2013
3
Historická reminiscence – Registr RRT v ČR - 1955 - první hemodialýza v ČSR - polovina 60.let – zahájení PDL v ČSR (Praha, Hradec Kr.) - 1969 – první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR
4
Historická reminiscence – HD v ČSSR 1973
5
Zdroj: J.Erben, 2009
Historická reminiscence – ČSSR vs. EDTA 1970-1995
6
Zdroj: J.Jirka, 2005
Historická reminiscence – Registr ČNS - od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR (prim. J. Lachmanová)
7
Historická reminiscence – Registr ČNS - 1969 – první Ročenka dialyzační léčby a transplantace ledvin v ČSSR
- od 1993 publikované Ročenky dialyzační léčby v ČR r. 2006: - založen Registr dialyzovaných pacientů (RDP) ČNS - letos je 9. rok činnosti RDP
www.nefro.cz 8
Evropa – incidence pac.vstupujících do RRT – r.2011
9 Noordzij M: Clin Kidney J. 2014;7:227-238.
RDP – základní data Vznik: 2005 Vlastník: Česká nefrologická společnost Financování: výlučně ČNS Technický správce : ProDos s.r.o. Správce: Rada RDP (volena výborem ČNS, 5 členů, sama si volí předsedu, v současnosti Rychlík, Kantor, Lopot, Opatrná, Viklický) Princip sběru dat z jednotlivých HDS: dobrovolný (RDP není ve Sb. zákonů)
10
Sběr dat do RDP – frekvence, struktura, způsob Frekvence sběru: 4x ročně (vždy v prvním měsíci nového čtvrtletí za čtvrtletí předcházející) Struktura dat: - data o středisku (pouze 1x ročně) - základní registrační data pacientů - periodická (biochem. a hematol.) data Způsob generování/sběru dat: - automatizovaný výstup ze IS Nefris - automatizovaný sběr z jiných NIS (Euclid – FMC, od r. 2011) - manuální vyplňování webovských formulářů e-mailová komunikace se správcem RDP - upozorňovací maily 11
Automatická filtrace a korekce dat v RDP Filtrace dat na úrovni Nefrisu – definované meze reálných hodnot Obdobná filtrace dat na vstupu do RDP Typické problémy se správností dat při používání různých jednotek (PTH – nmol/l, pg/ml, dávky ESA v IU a v mg) – záměnu nelze bez znalosti jednotek odhalit Duplicitní hlášení pacienta více středisky – záchyt v RDP
Prodos - telefonická nebo emailová kontrola u poskytovatele dat 12
RDP – přispívající DS
-přispívající střediska 4x/r -3x, 2x, 1x /rok
Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke 31.12.13): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%)
- nepřispívající střediska
13
RDP – nepřispívající DS
Celkový počet HDS v ČR: 102 z toho s RDP komunikuje 58 HDS (57%) Celkový počet HD a PD pacientů v ČR (ke 31.12.13): 6310 z toho v RDP evidováno 4000 (65%)
- nepřispívající střediska
14
HDS s IS NEFRIS zcela bez komunikace s RDP České Budějovice Havířov Ostrava Fifejdy Klatovy
Svitavy Olomouc FN Rumburk (PD) Jindřichův Hradec ….. a stačí jen kliknout …..
A pravý opak - HDS bez IS Nefris reportující pomocí webových formulářů Frýdek Místek
Karvinná
Mladá Boleslav
……najdou si čas na ruční zadání dat.….. 15
• jak zlepšit výtěžnost? - vybudování interface DS nenapojeným na Nefris - ale: technické problémy na straně nem. systémů (nejednotnost, nesplnění formátu pro transport dat) - komplikovaná spolupráce s IT personálem
- zaangažování DS do celonárodní prezentace dat - reportování limitovaného počtu pouze základních dat přímo na web - platba za dodání dat „nefrologové sobě“ 16
Ekonomické náklady RDP Finanční náklady evropských registrů (v EUR) r.2008 celkem Velké registry - Německo - Francie - UK Srovnatelné registry - Belgie – fr. - Belgie – hol. - Dánsko - Finsko - Skotsko - Valencie - Bosna-Hercegovina - RDP
1.000.000 1.000.000 800.000 20.000 100.000 40.000 90.000 70.000 80.000 2.000
25.000
za 1 pac.
18,19,-
14,10,17,16,-
5,-
17
Prezentace výsledků RDP 1/ globální data z RDP
- data veřejně přístupná 2/ data vlastního DS
- především srovnání s daty národními 3/ datový potenciál RDP - příklady
- celková data - zaměřeno na primární renální diagnózy (PRD) 18
Webová stránka RDP 1: česká i anglická mutace
19
1a/ Celostátní přehledná data parametrů léčby
20
1b/ analýzy dat • současný stav – nadstandardní funkce: – porovnání výsledků vlastních s národními – on-line služby: • kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera • stav Ca-P-PTH parametrů • rozbor mortality
– jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) – frekvence sběru dat (kvartálně) 21
1b/ analýzy dat • současný stav – nadstandardní funkce: – porovnání výsledků vlastních s národními – on-line služby: • kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera • stav Ca-P-PTH parametrů • rozbor mortality
– jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) – frekvence sběru dat (kvartálně) 22
1b/ analýzy dat • současný stav – nadstandardní funkce: – porovnání výsledků vlastních s národními – on-line služby: • kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera • stav Ca-P-PTH parametrů • rozbor mortality
– jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) – frekvence sběru dat (kvartálně) 23
1b/ analýzy dat • současný stav – nadstandardní funkce: – porovnání výsledků vlastních s národními – on-line služby: • kumulativní přežívání podle Kaplana-Meiera • stav Ca-P-PTH parametrů • rozbor mortality
– jednoduchý sběr data (při používání Nefrisu) – frekvence sběru dat (kvartálně) 24
Webová stránka RDP – 1c/ prezentace článků, přednášek, posterů ,
25
2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP https://www.nefro.cz
26
2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP https://www.nefro.cz
27
2/ porovnání dat vlastního DS s celostátními daty RDP https://www.nefro.cz
28
3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006 - 31. 12. 2013 (8 roků) - celkem 12 439 pac. registrováno
- pohlaví: 7225 (58%) mužů 5214 (42%) žen.
- průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 29
3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006 - 31. 12. 2013 (8 roků) Prevalentní pacienti - pohlaví
- celkem 12 439 pac. registrováno
- pohlaví: 7225 (58%) mužů
F; 5214; 42%
M; 7225; 58%
5214 (42%) žen.
- průměrný věk při vstupu do RRT je 63 ± 14 let. 30
3/ Datový potenciál v RDP - období 1.1. 2006 - 31. 12. 2013 (8 roků) - celkem 12 439 pac. registrováno Věk při vstupu do RRT
- pohlaví: 7225 (58%) mužů
AGE_START_RRT: N = 10204; Průměr = 63,352; SmOd = 14,1863; Max = 99,8029; Min = 0,8761 3500
5214 (42%) žen.
2959; 29%
3000
2617; 26%
Počet pozorování
2500
- průměrný věk při vstupu
1953; 19%
2000
1500
do RRT je 63 ± 14 let. 1000
987; 10%
896; 9% 469; 5%
500
245; 2% 41; 0%
0 -10
0
10
20
34; 0%
31
30
40 Věk
50
60
70
80
90
100
110
Počty pacientů dle krajů (podle DS) Kraj DS Hlavní město Praha Moravskoslezský kraj Ústecký kraj Středočeský kraj Pardubický kraj Olomoucký kraj Jihomoravský kraj Liberecký kraj Královéhradecký kraj Karlovarský kraj Vysočina Plzeňský kraj Jihočeský kraj Zlínský kraj
počet pacientů 2438 1399 1387 1203 919 875 837 757 670 585 523 502 255 89
32
Data v RDP: primární renální dg (PRD) Primární renální diagnózu (PRD) reportována u 8146 (65,5 % ze všech registrovaných pac.) - Diabetes mellitus
- NDRD - diabetická glomerulosklerosa
27,0 %
18,7 % 8,3 %
- Glomerulonefritidy
19,3 %
- CKD neurčená
18,4 % (!)
- Vaskulární nefroskleróza
12,1%
- TIN nefritida
11,6%.
33
Prevalentní pacienti - PRD 4500
4293
4000 3500 3000 2500 2000 1500
1570
1522
1495
986
1000
946
679 446
428
500
ostatní
diagnóza neznámá
AKI
TIN
GN
vaskulární nefroskler.
DN
DM
PCHL
0
chron. on. ledvin
74
34 count
Data v RDP: komorbidity Art. hypertenze
29,3 %
Diabetes mellitus
26,8 %
ICHS
14,6 %
ostatní KV choroby
GIT choroby Tumory
8,0 %
12,6% 5,7 % 35
0 10 33
poruchy IM systém. on. pojiva
DM
on. štítné žlázy
2000
GIT
435 662
tumory
790
CMP, TIA, VBI
500
ICHDK
1000
cévní postiž.
1500
kardiální poškoz. jiné než ICHS
2500
ICHS
4500
hypertenze
Prevalentní pacienti - komorbidity
5000
4345
4000
3500
3000
2487
2161 1877
1190 844 447
36
count
Výsledky RDP – časové řady sledovaných parametrů (výsledky na podkladě individuálních dat)
37
Výsledky RDP - časové řady sledovaných parametrů Hemoglobin 120
118
116
114 g/l 112
110
108
106
38
RDP - časové řady sledovaných parametrů Dávka ESA 7000
6000
5000
4000 IU/týden 3000
2000
1000
0
39
2014/1
2013/4
2013/3
2013/2
2013/1
2012/4
2012/3
2012/2
2012/1
2011/4
2011/3
2011/2
2011/1
2010/4
2010/3
2010/2
2010/1
2009/4
2009/3
2009/2
2009/1
2008/4
2008/3
2008/2
2008/1
2007/4
2007/3
2007/2
2007/1
2006/4
2006/3
2006/2
2006/1
2005/4
RDP - časové řady sledovaných parametrů Kalcium
2,3
2,28
2,26
2,24
mmol/l 2,22 Kalcium
2,2
2,18
2,16
40
2014/1
2013/4
2013/3
2013/2
2013/1
2012/4
2012/3
2012/2
2012/1
2011/4
2011/3
2011/2
2011/1
2010/4
2010/3
2010/2
2010/1
2009/4
2009/3
2009/2
2009/1
2008/4
2008/3
2008/2
2008/1
2007/4
2007/3
2007/2
2007/1
2006/4
2006/3
2006/2
2006/1
mmol/l
2005/4
RDP - časové řady sledovaných parametrů Fosfáty
1,9
1,85
1,8
1,75
1,7 Fosfáty
1,65
1,6
1,55
1,5
41
Co nového nás čeká v RDP ? 1/ reportování dat individuálních pacientů do ERA-
EDTA Registru (anonymně) 2/ zavedení nových ERA-EDTA kódů primárních
renálních diagnóz (PRD) 3/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby
jednotlivých DS z celé České republiky
42
A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA
43
A/ Reportování dat individuálních pac. do Registru ERA-EDTA - anonymní reportování dat individuálních pacientů
do ERA-EDTA Registru a jejich prospektivní sledování (identifikace národním kódem)
- report 1x ročně k 1.3. - reportována základní data
- ošetřeno smlouvou ERA-ČNS - hlavní problém: sjednocení reportovaných dat
44
B/ Nové ERA-EDTA klasifikace a kódování primárních renálních diagnóz (PRD)
45
Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Důvody: - co nejpřesnější stanovení PRD stále patří mezi základní požadavky a profesní dovednost nefrologa - správné stanovení PRD má rozsáhlé a trvalé důsledky na další osud i léčbu pacient s CKD
- nové kódy zahrnují všechny nefropatie, nikoliv jen ty, které vedou k CHRS - lépe odpovídá současným znalostem, reflektuje současné diagnostické a terapeutické postupy - možnost použití daného kódu po celou dobu života pac. - lepší možnost mezinárodního srovnání
46
Nové ERA-EDTA kódování (PRD) Databáze ERA-EDTA PRD:
- byla vytvořena týmem 17-ti předních evropských nefrologů (chair: Keith Simpson) - platí od 1.1.2013
- každá nefropatie má 4-místný kód - její používání je doporučeno všem odborným společnostem v Evropě - pro usnadnění používání je vytvořen software na webu ERA-EDTA - jednoduché srovnání+převod s kódy KMN-10 a SNOMEDCT (International Health Terminology Standards 47 Development Organisation - IHTSDO).
Přístup do ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org):
48
Přístup ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org):
49
Výběr ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org):
50
Výběr ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org):
51
Výběr ERA-EDTA PRD (www.era-edta-reg.org):
52
Zadání nové ERA-EDTA kódů PRD v Nefrisu 1. Ve formuláři Identifikace pacienta
53
2. Ve formuláři Diagnózy je postup podobný, diagnózu zadáte po stisku tlačítka Změnit
54
C/ zveřejnění základních ukazatelů kvality léčby jednotlivých DS
55
Současný stav zobrazení dat: - DS anonymně - pouze průměrná hodnota
56
UK Renal Registry – všechna data veřejně dostupná
57
0 21 L West 0 Redng 0 Donc 0 Tyrone 0 L Kings 2 L Guys 1 Kent 0 Ipswi 0 Nottm 3 B QEH 2 Antrim 0 Newc 0 L St G 0 Derry 0 Chelms 1 Shrew 0 Colchr 6 Liv RI 1 Derby 1 Glouc 1 Wolve 1 Dorset 1 Carlis 1 Hull 16 L Rfree 2 Stoke 2 Swanse 0 Exeter 2 Wirral 2 Stevng 3 Plymth 3 Cardff 1 Sthend 11 Brightn 1 Basldn 2 Covnt 7 Liv Ain 4 Belfast 1 Carsh 3 York 1 Leeds 1 Norwch 42 Camb 7 Clwyd 4 Bradfd 1 Oxford 0 L Barts 13 Dudley 1 Newry 0 Ulster 28 M RI 16 M Hope 1 Leic 2 Middlbr 3 Bangor 4 B Heart 0 Wrexm 1 Sheff 0 Prestn 0 Truro 4 Sund 0 Ports 0 Bristol 5 England 2 N Ireland 3 Wales 5 E, W & NI
Percentage of patients
UK Renal Registry 12th Annual Report Figure 10.5: Percentage of haemodialysis patients with phosphate >1.8mmol/L by centre in 2008
50
45 N = 16,678
Upper 95% CI % with phos >1.8mmol/L
40 Lower 95% CI
35
30
25
20
15
10
5
Centre
58
Reportované parametry do RDP – návrh pro všechna DS: - snadno dostupná data
- zatím jednorázově k 31.12. každoročně, v principu lze kvartálně - minimalistická verse reportu via server RDP (základní identifikace pac. + 4 selektované parametry/pac.) - zobrazena všechna DS z ČR - výpočty založeny na datech individuálních pacientů
- zobrazení formou histogramu (již zavedeno v RDP) - zobrazení dosaženého procenta doporučených hodnot u prevalentních PDL pac. 59
Reportované parametry – pokrač. 2: všichni prevalentní pac. v PDL >90 dní k 31.12. 1/ hodnota Hb 2/ hodnota P 3/ hodnota eKtV 4/ aktivně zařazený ve WL k 31.12. 5/ počet všech pac. transplantovaných 1.1.- 31.12. v daném roce 60
Reportované parametry – zpracování: 1/ zobrazení počtu prevalentních pacientů v PDL >90 dní 2/ % pac. s Hb 100 - 120g/l 3/ % pac. s P 1,1 -1,8 mmol/l 4/ % pac. s eKtV > 1,2 5/ % pac. zařazených ve WL – aktivních k 31.12. 6/ počet všech pac. transplantovaných 1.1.- 31.12. 61
Reportované parametry – pokrač. 4: - zobrazení červeně – počet pac. prevalentních k 31.12: - zobrazení modře – individuální data reportovaná přes server RDP - celkově - zobrazení zeleně – individuální data reportovaná přes server RDP – % plnění doporučených hodnot - zobrazení žlutě – data vypočítaná a dodaná z DS
- nereportující DS – bez dat, pouze počet prevalentních pac. v Ročence k 31.12.
62
Příklady zpracování parametru Hb - data jednotlivých DS v ČR
63
1/ Počet prevalentních pac. reportovaných do Ročenky ČNS k 31.12.2013 140 Počet pacientů
122 120 112 109 104
106
104 100
98
100
100
98
95 92
80
74 70
72
71
74 69 65
67
65
58 53
53 49
45
45
44
78
76 71 70 72 68 68 61
47
53
50 46
50
31
55 52
55
66
60 59 55 56 52
42 39
41 35 30
41 35
36 31
36 33
32
2525 20
18 14 11
64 0
66
47 37
30
65
6161
60
5354 43
40
65
57
55
79 73
64
59
79
72
71
69
62 60
82 78
81
80
2/ počet pac.v Ročence/počet reportovaných pac. s Hb: 140 Počet pacientů s vyplněným Hb
Počet pacientů
120
105
100
80
81 78
73
71
70
70 67
67
60 58
60 60 58
58 53
50 40
49
49
44
44 43
41
55
53
52
48 46
44 45
37
36 31
29 25
37
36 3332
20
43
40 34 32
31
25
23 17
17
19
2120
19
65 0
0 000 30000
0
0
0 0 0
0
000000
000 00
0
0
0 000
0 00 0000 0
0
00
0
3a/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb >= 100 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 120%
100%
98%
96% 93% 92% 89%
88%
82%
94% 94% 93%
94% 85%
69%
84% 77%
74%
68%
67%
60%
84% 82%
95% 94%
78% 75%
74%
73%
83%
82%
95% 94% 93% 90%
90%
90%
88% 87% 81%
79% 76%
78%
80%
91% 88% 85%
100% 98%
96% 96% 94%
63%
62%
60%
56%
40%
20%
0%0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
0%0%0%
0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
0% 0% 0%0% 0%
0% 0% 0%0% 0% 0%
0%0% 0%0% 0% 0% 0%0%
0%
0% 0% 66
0%
3b/ Procento pacientů splňujících podmínku Hb mezi 100 a 120 g/l ze všech pacientů s vyplněnou hodnotou Hb 90% 81%
80% 73% 72%
73% 71%
70%
70%
70%
71% 65% 64%
63% 60%
56% 52%
56%
55% 55% 54% 53%
51%
58% 55% 53% 50%
50%
50%
61%
60% 57%
58%
57% 58% 57% 55%
69%
68%
67%
65% 63% 63% 61% 59% 58% 58% 55%
47% 44%
47%
44% 42%
41% 39%
40%
38% 33%
30%
20%
10%
0%0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
0%0%0%
0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
0% 0% 0%0% 0%
0% 0% 0%0% 0% 0%
0%0% 0%0% 0% 0% 0%0%
0%
0% 0% 67 0%
A můžeme pokračovat !
68
(23) (14) (18) (57) (80) (30) (78) (58) (76) (76) (29) (31) (70) (45) (46) (42) (31) (63) (24) (46) (46) (62) (41) (37) (44) (42) (50) (48) (24) (22) (49) (57) (45) (66) (36) (39) (38) (79) (25) (51) (37) (55) (21) (26) (23) (62) (66) (34) (42) (28)
4/ % pacientů s Hb v rozsahu 100 - 120 g/l –
podle reportujících DS (nespolupracující vyřazena)
80%
70%
60%
národní průměr
50%
40%
30%
20%
10%
0%
69
14000
Průměrná dávka EPO - Stat. dial. léčby Průměrná dávka EPO - RDP
12000
10000
8000
6000
4000
2000
0
70
1600,00
Průměrný ferritin
1400,00
1200,00
1000,00
800,00
600,00
400,00
200,00
71 0,00
RDP - závěry
72
RDP - závěry • RDP je v současné době velkoobjemovou databází PDL pac. s kvalitními daty, • RDP je srovnatelný s jinými evropskými registry RRT • RDP představuje významný nástroj v hodnocení a porovnání výsledků léčby dialyzovaných pacientů v ČR • ČR má unikátní situaci exitujícího široce rozšířeného softwaru (Nefris) umožňujícího elektronickou formu sběru dat v dostatečné kvalitě • po zprovoznění reportování dat je jejich další shromažďování relativně bezpracné (=automatický sběr) • vždy bude platit, že osobní zaangažovanost, porozumění a pečlivost v reportování je předpokladem dobré spolupráce73v jakémkoli registru
Efektivní další postup • zkvalitnění sběru dat (prim.ren.dg) • rozšíření zpětné vazby (KM surival) • zvýšení pokrytí ČR • otevření dat – veřejné srovnání jednotlivých DS • reportování individuálních dat do ERA-EDTA Reg. • vlastní epidemiologické studie • prospektivní sledování pac. (CRRB → RIP → RDP) • DISKUSE !
74
Česká nefrologická společnost • www.nefro.cz - oficiální webové stránky Registru dialyzovaných pacientů (RDP) • Děkujeme všem lékařům a pracovištím, kteří se účastní činnosti RDP a kteří tak umožňují vytvořit kvalitní přehled o dialyzační léčbě v ČR
75
Děkuji za pozornost 25.6.: Ivan má dnes svátek, hovoří o RDP
76
