28. února a 1. března 2013

28. února a 1. března 2013

SBORNÍK PŘEDNÁŠEK

ČTVRTEK 28. 2. 2013 - 1. den 9:00 - 9:30

SLAVNOSTNÍ ZAHÁJENÍ prim. MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze a FN v Motole; Komplexní onkologické centrum FN v Motole prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze a Thomayerovy nemocnice; Komplexní onkologické centrum Nemocnice Na Bulovce, VFN, Thomayerova nemocnice JUDr. Ing. Miloslav Ludvík, MBA Ředitel Fakultní nemocnice v Motole doc. MUDr. Ondřej Hrušák, Ph.D. Děkan 2. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze prof. MUDr. Josef Koutecký, DrSc. Klinika dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN v Motole

Předsedající: 9:30 - 9:45

9:45 - 10:00

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM Abrahámová J., Prausová J., Leffler J., Lischke R., Ryska M. Molekulární vyšetření mutačního stavu genu K-Ras u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem Břízová H. | Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole Grega M. | Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole Kodet R. | Ústav patologie a molekulární medicíny 2. LF UK a FN v Motole Je robotická asistence v chirurgické léčbě karcinomu rekta přínosem? Langer D. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Pudil J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Rudiš J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Ryska M. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha

10:00 - 10:15

Problematika karcinomu rekta v transanální endoskopické mikrochirurgii rekta Adámek S. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole

10:15 - 10:30

Regorafenib v léčbě pokročilého kolorektálního karcinomu Batko S. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Linke Z. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

10:30 - 10:45

Kontroverzní léčba primárně neresekabilních jaterních metastáz Pudil J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Barkmannová J. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha Petruželka L. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha Ryska M. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha

10:45 - 11:00

Multidisciplinární tým při léčbě jaterních sekundarit kolorektálního karcinomu Ryska M. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Langer D. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Pudil J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a ÚVN Praha Barkmannová J. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha Petruželka L. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha

PROGRAM

11:00 - 11:15

Aflibercept – nový biologický preparát pro 2. paliativní linii pokročilého kolorektálního karcinomu Linke Z. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Batko S. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

11:15 - 12:00

Přestávka

Předsedající:

STATISTIKA, DIAGNOSTIKA, PODPŮRNÁ LÉČBA V ONKOLOGII Dušek L., Bělohlávek O., Charvát J., Šustrová D.

12:00 - 12:15

Postavení KOC FN v Motole v mapě onkologické péče ČR: objem péče, spádová oblast, léčebná zátěž a přežití Dušek L. | Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita, Brno Prausová J. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Babjuk M. | Urologická klinika 2. LF UK a FN v Motole Hoch J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole

12:15 - 12:30

PET/CT – možnosti a limitace Bělohlávek O. | Oddělení nukleární medicíny a PET centrum Nemocnice Na Homolce Praha

12:30 - 12:45

Xgeva – nová výzva v léčbě kostních metastáz Šustrová D. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

12:45 - 13:00

Malnutrice a nutriční podpora v onkologii Charvát J. | Interní klinika 2. LF UK Praha a FN v Motole

13:00 - 13:15

Dlouhodobé cévní vstupy v onkologii Charvát J. | Interní klinika 2. LF UK Praha a FN v Motole

13:15 - 14:00

Oběd

Předsedající:

UROGENITÁLNÍ TUMORY A PNET Abrahámová J., Katolická J., Büchler T., Kubáčková K.

14:00 - 14:15

Gonadální dysgeneze a germinální nádory Abrahámová J. | Onkologická klinika 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice Praha

14:15 - 14:30

První klinické zkušenosti s podáním cabazitaxelu v II. linii léčby kastračně rezistentního karcinomu prostaty Katolická J. | Onkologicko-chirurgické oddělení FN u sv. Anny Brno Holubec L. | Onkologické a radioterapeutické oddělení FN Plzeň Fínek J. | Onkologické a radioterapeutické oddělení FN Plzeň

14:30 - 14:45

Sekvenční cílená terapie karcinomu ledviny Büchler T. | Onkologická klinika 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice Praha

14:45 - 15:00

Kombinovaná léčba Ewingova sarkomů/PNET dospělých Kubáčková K. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

15:00 - 15:30

Přestávka

Předsedající: 15:30 - 15:45

PRIMÁRNÍ NÁDORY JATER A ŽLUČOVÝCH CEST Oliverius M., Pádr R., Kubáčková K., Stankušová H. Postavení transplantace jater v onkologii Oliverius M. | Klinika transplantační chirurgie IKEM Praha

PROGRAM

15:45 - 16:00

Algoritmus léčby hepatocelulárního karcinomu Kubáčková K. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

16:00 - 16:15

Lokální metody terapie hepatocelulárního karcinomu a metastatického onemocnění jater Pádr R. | Klinika zobrazovacích metod 2. LF UK a FN v Motole Pavlík R. | Klinika zobrazovacích metod 2. LF UK a FN v Motole

16:15 - 16:30

Brachyterapie u Klatskinova nádoru žlučových cest Stankušová H. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Kindlová A. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Pádr R. | Klinika zobrazovacích metod 2. LF UK a FN v Motole

16:30

ZÁVĚR 1. DNE XV. MOTOLSKÝCH ONKOLOGICKÝCH DNŮ

19:00

SPOLEČENSKÝ VEČER | Lokal blok, Nám. 14. října 10, Praha 5 www.lokalblok.cz

PÁTEK 1. 3. 2012 - 2. den

Předsedající: 9:30 - 9:45

9:45 - 10:00

GIST, MALIGNÍ MELANOM, NÁDORY HRUDNÍKU Leffler J., Lischke R., Prausová J. GIST jícnu a gastro-ezofageální junkce Haruštiak T. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole Pazdro A. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole Smejkal M. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole Šnajdauf M. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole Batko S. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Lischke R. | III. chirurgická klinika 1. LF UK a FN v Motole GIST gastrointestinálního traktu Pazdírek F. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole Mazáková A. | Klinika zobrazovacích metod 2. LF UK a FN v Motole Hoch J. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole

10:00 - 10:15

Regorafenib – nová léčebná možnost pro masivně předléčené pacienty s pokročilým GIST Batko S. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole Linke Z. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

10:15 - 10:30

Nové možnosti léčby plicního karcinomu Havel L. | Klinika pneumologie a hrudní chirurgie FN Bulovka a 3. LF UK Praha

10:30 - 10:45

Léčba a projevy toxicity u lokálně pokročilého maligního thymomu Stejskal J. | Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubická krajská nemocnice a.s. | Multiscan s.r.o. Pardubice | Radioterapeutická a onkologická klinika FNKV Praha Kubecová M. | Radioterapeutická a onkologická klinika FNKV Praha Dvořáková D. | Oddělení klinické onkologie Oblastní nemocnice Náchod Ulrych V. | Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubická krajská nemocnice a.s. | Multiscan s.r.o. Pardubice Vaňásek J. | Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubická krajská nemocnice a.s. | Multiscan s.r.o. Pardubice

PROGRAM

10.45 - 11.00

Novinky v léčbě maligního melanomu Šustrová D. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

11:00 - 11:15

Přestávka

Předsedající:

NÁDORY PRSU A GYNEKOLOGICKÉ MALIGNITY Rob L., Tesařová P., Kufa R., Prausová J.

11:15 - 11:30

Neoadjuvantní dose dense chemoterapie u žen s karcinomy děložního hrdla IB2 Rob L. | Gynekologicko-porodnická klinika 2. LF UK a FN v Motole Robová H. | Gynekologicko-porodnická klinika 2. LF UK a FN v Motole Halaška M. | Gynekologicko-porodnická klinika 2. LF UK a FN v Motole Pluta M. | Gynekologicko-porodnická klinika 2. LF UK a FN v Motole Stankušová H. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

11:30 - 11:45

Hormonální léčba karcinomu prsu Tesařová P. | Onkologická klinika 1. LF UK a VFN Praha

11:45 - 12:00

Možnosti rekonstrukce prsu po ablačním nebo parciálním výkonu pro karcinom prsu: kritéria indikací, možné komplikace Kufa R. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole Frajer L. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole Moravcová P. | Chirurgická klinika 2. LF UK a FN v Motole

12:00 - 12:15

Kazuistika nemocné s tumorem ledviny a prsu Švébišová H. | Onkologická klinika LF UP a FN Olomouc Mucha Z. | Urologická klinika FN Olomouc Houserková D. | Mammacentrum Olomouc, s.r.o.

12:15 - 12:30

Nový progresivnější režim pro pacientky s metastatickým HER+ karcinomem prsu Prausová J. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole

12:30 - 12:45

Alternativní frakcionační režimy v radioterapii karcinomu prsu, zhodnocení toxicity adjuvantní radioterapie u pacientek s karcinomem prsu léčených alternativním frakcionačním režimem ve FN v Motole za rok 2009 – první zkušenosti Hlaváčová A. | Radioterapeuticko-onkologické oddělení 2. LF UK a FN v Motole ZÁVĚR XV. MOTOLSKÝCH ONKOLOGICKÝCH DNŮ

PROGRAM

Afinitor® je indikován k léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ledviny po selhání léčby inhibitorem tyrosinkinázy.1,2,3 Je to první lék s prokázaným klinickým přínosem u těchto pacientů.1

®

Afinitor prokázal snížení relativního rizika progrese o 67 % ve srovnání 4 s placebem (HR = 0,33 [95 % CI, 0,25–0,43; P<0,0001]) 4

Pouze 7 % pacientů ve studii RECORD-1 přerušilo terapii z důvodu nežádoucích účinků 4

mTOR* inhibitor, který nabízí pohodlné perorální podávání 1x denně

verapamil, perorálně podávaný cyklosporin, flukonazol, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir, grapefruitový džus nebo jiné potraviny ovlivňující CYP3A4/PgP. Induktory CYP3A4 nebo PgP, které mohou snižovat koncentrace everolimu v krvi: rifampicin, kortikosteroidy (např. dexametazon, prednizon, prednizolon), karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, efavirenz, nevirapin, třezalka tečkovaná. Everolimus může ovlivnit biologickou dostupnost souběžně podávaných léků, které jsou substráty CYP3A4 a/nebo PgP. Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna a proto může být očkování během léčby Afinitorem méně účinné. V průběhu léčby by neměly být k očkování použity živé vakcíny. Těhotenství a kojení: *Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby a 8 týdnů po ukončení léčby everolimem vysoce účinnou antikoncepci.* Ženy, které užívají everolimus, by neměly kojit. Vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů: Pacienti by měli při řízení a obsluze strojů dbát zvýšené opatrnosti, pokud se u nich během léčby objeví únava. Nežádoucí účinky: Velmi časté: infekce, anemie, trombocytopenie, hyperglykemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, anorexie, dyzgeusie, bolesti hlavy, pneumonitida, dušnost, epistaxe, kašel, stomatitida, průjem, slizniční zánět, zvracení, nauzea, vyrážka, suchá kůže, svědění, onemocnění nehtů, únava, astenie, periferní otoky, horečka. Časté: leukopenie, lymfopenie, neutropenie, diabetes mellitus, hypofosfatemie, hypokalemie, hyperlipidemie, hypokalcemie, dehydratace, nespavost, konjunktivitida, edém očních víček, hypertenze, hemoragie, plicní embolie, hemoptýza, sucho v ústech, bolesti břicha, bolest v ústech, dysfagie, dyspepsie, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, palmoplantární erytrodysestezie (handfoot syndrom), erytém, kožní exfoliace, akneiformní dermatitida, onychoklaze, kožní léze, mírná alopecie, artralgie, zvýšená hladina kreatininu, selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin), proteinurie, bolest na hrudi. Méně časté: plicní embolismus. Další nežádoucí účinky - viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Uchovávejte v původním obalu, chraňte před světlem a vlhkostí. Dostupné lékové formy/velikosti balení: 30 tablet. Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku. Reg. číslo: Afinitor 5 mg – EU/1/09/538/001, Afinitor 10 mg – EU/1/09/538/004. Datum registrace: 03.08.2009. Datum poslední revize textu SPC: 18.12.2012. Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Horsham RH12 5AB, Velká Británie. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, indikace léčba pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u kterých došlo k progresi onemocnění během VEGF-cílené terapie nebo po ní hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Pro další indikace (léčba pankreatických neuroendokrinních tumorů a léčba pokročilého HER2 negativního karcinomu prsu ) nebyla úhrada dosud stanovena. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku. Literatura: 1. Oudard S et al. Expert Rev. Anticancer Ther, 9(6), 705-717 (2009). 2. J of the National Comprehensive Cancer Network, vol 7, Nr 6. June 2009. 3. de Rejike TM, Bellmunt J et al. EORTC-GU group expert opinion on metastatic renal cell cancer, EJC 45(2009) 765-773. 4. Afinitor - Souhrn údajů o přípravku, 12/2012

AFI-003/01/2013

Zkrácená informace AFINITOR® 5 mg tablety, AFINITOR® 10 mg tablety Složení: Léčivá látka: Everolimusum 5 mg nebo 10 mg. Indikace: *Léčba postmenopauzálních žen s hormonálně pozitivním HER2 negativním pokročilým karcinomem prsu bez symptomatického viscerálního postižení s recidivou nebo progresí onemocnění po předchozí léčbě nesteroidním inhibitorem aromatáz.* Léčba neresekovatelných nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných pankreatických neuroendokrinních tumorů u dospělých pacientů s progresí onemocnění. Léčba pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u kterých došlo k progresi onemocnění během VEGF-cílené terapie nebo po ní. Dávkování: Doporučená dávka je 10 mg jednou denně. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelné známky toxicity. Podávání dětem a mladistvým (<18 let) není doporučeno. U starších pacientů (≥65 let) a pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování. *U pacientů s mírným zhoršením funkce jater (Child-Pugh A) je doporučená dávka 7,5 mg denně, u pacientů se středním zhoršením funkce jater (Child-Pugh B) je doporučená dávka 5 mg denně, u pacientů se závažným zhoršením funkce jater (Child-Pugh C) se podávání Afinitoru v dávce 2,5 mg denně doporučuje jen v případech, kdy očekávaný prospěch převáží míru rizika.* Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty rapamycinu nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Zvláštní upozornění: U 12 % pacientů užívajících Afinitor byla popsána neinfekční pneumonitida, která je skupinovým účinkem derivátů rapamycinu. Při výskytu středně závažných příznaků by mělo být zváženo přerušení léčby až do zlepšení příznaků. Při léčbě Afinitorem mohou být pacienti náchylnější k bakteriálním, plísňovým nebo protozoárním infekcím, včetně infekcí oportunními patogeny. U pacientů užívajících Afinitor byly popsány lokalizované a systémové infekce zahrnující pneumonie, jiné bakteriální infekce, invazivní plísňové infekce a virové infekce včetně reaktivace virové hepatitidy B. Některé z těchto infekcí byly závažné a občas fatální. Před zahájením léčby by měly být předcházející infekce zcela vyléčeny. V souvislosti s užíváním everolimu byly hlášené příznaky přecitlivělosti. V případě výskytu ulcerace v ústech, stomatitidy a mukozitidy se doporučuje lokální léčba, k výplachu úst se nedoporučuje užívat roztoky obsahující alkohol, nebo peroxid. Před zahájením léčby a následně během léčby se doporučuje sledovat funkce ledvin. V klinických hodnoceních byly hlášeny hyperglykemie, hyperlipidemie a hypertriglyceridemie. Doporučuje se monitorovat sérové hladiny glukózy nalačno před zahájením léčby a poté pravidelně v jejím průběhu. V klinických studiích bylo hlášeno snížení hladiny hemoglobinu, počtu lymfocytů, neutrofilů a krevních destiček. Afinitor by se neměl podávat souběžně s inhibitory a induktory CYP3A4 a/nebo nespecifické efluxní pumpy P-glykoproteinu (PgP). *Při užívání Afinitoru v kombinaci s perorálně podávanými substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem by mělo být z důvodu potenciálních lékových interakcí dbáno opatrnosti.* Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat. Porucha hojení ran je obecným účinkem derivátů rapamycinu, včetně Afinitoru. Interakce: Inhibitory CYP3A4 nebo PgP, které mohou zvyšovat koncentrace everolimu v krvi: ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telithromycin, klarithromycin, nefazodon, ritonavir, atazanavir, sachinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir, erythromycin,

GIST? Glivec! GLIVEC® 100 mg potahované tablety, GLIVEC® 400 mg potahované tablety Složení: LéĚivá látka: Imatinibi mesilas 100 mg nebo 400 mg vŢ1 potahované tabletĘ. Indikace: Glivec je indikován kŢléĐbĘ: DospĘlých aŢdĘtských pacientŐ sŢnovĘ diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukemií (CML), uŢkterých není transplantace kostní dŀenĘ považována zaŢléĐbu první volby. DospĘlých aŢdĘtských pacientŐ sŢPh+ CML sŢchronickou fází onemocnĘní, uŢkterých selhala léĐba interferonem-alfa, nebo kteŀí jsou vŢakcelerované fázi onemocnĘní nebo vŢblastické krizi. DospĘlých pacientŐ sŢnovĘ diagnostikovanou Philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfatickou leukemií (Ph+ ALL) doplnĘnou chemoterapií. DospĘlých pacientŐ sŢrecidivující nebo refrakterní Ph+ ALL jako monoterapie. DospĘlých pacientŐ sŢmyelodysplastickým/myeloproliferativním onemocnĘním (MDS/MPD) spojeným se zmĘnou genu receptoru pro rŐstový faktor krevních destiĐek (PDGFR). DospĘlých pacientŐ se syndromem pokroĐilé hypereozinollie (HES) a/nebo chronickou eozinollní leukemií (CEL) sŢpŀeskupením FIP1L1-PDGFRD. DospĘlých pacientŐ sŢKit (CD 117) pozitivními inoperabilními a/nebo metastatickými maligními stromálními nádory zažívacího traktu (GIST). DospĘlých pacientŐ sŢvýznamným rizikem recidivy poŢresekci Kit (CD117) – pozitivního GIST nádoru vŢadjuvantním podání. DospĘlých pacientŐ sŢinoperabilním dermatolbrosarkomem protuberans (DFSP) aŢdospĘlých pacientŐ sŢrekurentním a/nebo metastatickým DFSP, kteŀí nejsou zpŐsobilí operace. Dávkování: LéĐbu mŐže zahájit pouze lékaŀ specialista se zkušeností sŢléĐbou hematologických malignit aŢsarkomŐ. Pŀedepsaná dávka se podává perorálnĘ sŢjídlem aŢzapíjí se sklenicí vody. Dávky 400 mg nebo 600 mg by mĘly být podávány jednou dennĘ, dávka 800 mg by mĘla být podávána rozdĘlenĘ naŢ400 mg dvakrát dennĘ. Dávkování ubCML ubdospÔlých: DoporuĐená dávka Glivecu je pro pacienty vŢchronické fázi CML 400 mg/den. UŢpacientŐ sŢakcelerovanou fází nebo vŢblastické krizi je doporuĐená dávka 600 mg/den. Dávku lze zvýšit naŢ600 mg nebo 800 mg dennĘ uŢpacientŐ vŢchronické fázi onemocnĘní, naŢ800 mg dennĘ (400 mg 2× dennĘ) uŢpacientŐ sŢakcelerovanou fází onemocnĘní nebo vŢblastické krizi zaŢnásledujících okolností: pŀi progresi onemocnĘní; pokud nebylo dosaženo: uspokojivé hematologické odpovĘdi poŢ3 mĘsících léĐby, nebo cytogenetické odpovĘdi poŢ12 mĘsících léĐby; nebo pŀi ztrátĘ dŀíve dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovĘdi. Dávkování ubCML ubdÔtí: Dávkování uŢdĘtí je vŢmg naŢm2 tĘlesného povrchu (mg/m2). UŢdĘtí sŢchronickou fází CML nebo sŢpokroĐilou fází CML se doporuĐuje dávkování 340 mg/m2(nepŀekroĐit celkovou dávku 800 mg). Podávání léku je možné jednou dennĘ nebo rozdĘlené doŢdvou dávek. UŢdĘtí je možno uvažovat oŢvzestupu denní dávky naŢ570 mg/m2 (nepŀekroĐit celkovou dávku 800 mg). Dávkování ubPh+ ALL: DoporuĐená denní dávka Glivecu je 600 mg/den. Dávkování ubMDS/MPD: DoporuĐená denní dávka Glivecu je 400 mg/den. Dávkování ubHES/CEL: DoporuĐená denní dávka Glivecu je 100 mg/den. Dávkování ubGIST: DoporuĐená denní dávka Glivecu je 400 mg/den. Dávkování ubDFSP: DoporuĐená denní dávka Glivecu je 800 mg/den. Úprava dávkování nebo pŀerušení léĐby je vyžadováno pŀi výskytu závažných nežádoucích úĐinkŐ. Viz úplná informace oŭpŊípravku. Kontraindikace: Hypersenzitivita naŢléĐivou látku nebo naŢkteroukoli pomocnou látku pŀípravku. Zvláštní upozornÔní/opatāení: Pro možnost závažné retence tekutin se doporuĐuje pravidelnĘ sledovat hmotnost pacientŐ. PravidelnĘ je nutné provádĘt kompletní vyšetŀení krevního obrazu. Opatrnost je nutná uŢpacientŐ se zhoršenou funkcí jater. Pŀi léĐbĘ imatinibem se vyskytly pŀípady jaterního poškození, kontrola jaterní funkce je nezbytná. Byly hlášeny klinické pŀípady hypotyreózy uŢpacientŐ, kterým byla provedena tyreoidektomie aŢkteŀí byli substituĐnĘ léĐeni levothyroxinem. UŢtĘchto pacientŐ je tŀeba dŐkladnĘ kontrolovat hladiny TSH. Pacienti se srdeĐním onemocnĘním, sŢrizikovými faktory, pŀíznaky nebo projevy srdeĐního selhání *aŢsŢrenálním selháním* by mĘli být peĐlivĘ sledováni. UŢpacientŐ sŢhypereozinollním syndromem (HES) sŢokultní inlltrací HES bunĘk doŢmyokardu byly ojedinĘlé pŀípady kardiogenního šoku Đi dysfunkce levé komory spojeny sŢdegranulací HES bunĘk poŢzahájení léĐby PacientŐm sŢrenální nedostateĐností by se mĘla podávat minimální úvodní dávka. Pacienti se závažnou renální nedostateĐností by mĘli být léĐeni sŢopatrností. Pokud není dávka imatinibu tolerována, mŐže být snížena. Glivec lze vŢtĘhotenství použít pouze pokud je to nezbytnĘ nutné. Pŀípravek by nemĘly užívat kojící matky. *UŢdĘtí aŢjedincŐ vŢprepubertálním vĘku užívajících imatinib byly hlášené pŀípady retardace rŐstu, proto je doporuĐené peĐlivé sledování rŐstu dĘtí léĐených imatinibem.* Pŀi ŀízení nebo obsluze strojŐ se doporuĐuje zvýšená opatrnost. Viz úplná informace oŭpŊípravku. Interakce: Pŀi podávání látek zvyšujících koncentraci imatinibu vŢplazmĘ – CYP3A4 inhibitorŐ (*inhibitory proteáz jako je indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nellnavir, boceprevir,* azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, *posakonazol, vorikonazol,* nĘkteré makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin aŢ*telithromycin*) je nutná opatrnost. NĘkteré látky mohou snižovat koncentraci imatinibu vŢplazmĘ – CYP3A4 induktory (dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon, tŀezalka teĐkovaná) aŢpotenciálnĘ zvyšovat riziko selhání léĐby. Pŀi podávání Glivecu se substráty CYP3A4 sŢúzkým terapeutickým oknem (cyklosporin, pimozid, *takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel aŢchinidin*) se doporuĐuje opatrnost, protože mŐže zvyšovat jejich plazmatickou koncentraci. Podobná opatrnost se doporuĐuje iŢpŀi podávání spolu se substráty CYP2D6 sŢúzkým terapeutickým oknem aŢsŢCYP2D9 (warfarin aŢjiné deriváty kumarinu). Obezŀetnost by mĘla být uplatnĘna pŀi souĐasném podávání paracetamolu, zejména pŀi podávání vyšších dávek. Viz úplná informace oŭpŊípravku. Nežádoucí úËinky: Velmi Đasté: neutropenie, trombocytopenie, anemie, bolesti hlavy, nauzea, prŐjem, zvracení, dyspepsie, bolesti bŀicha, periorbitální edém, dermatitida/ekzém/vyrážka, svalové kŀeĐe aŢzáchvaty kŀeĐí, muskuloskeletární bolesti vĐetnĘ myalgie, artralgie, bolesti kostí, zadržování tekutin aŢedémy, únava, zvýšení hmotnosti. ½asté: pancytopenie, febrilní neutropenie, anorexie, nespavost, závratĘ, parestezie, porucha chutĘ, hypestezie, otok oĐních víĐek, zvýšené slzení, krvácení doŢspojivky, konjunktivitida, syndrom suchého oka, rozmazané vidĘní, zrudnutí, krvácení, dušnost, krvácení zŢnosu, kašel, nadýmání, rozpĘtí bŀicha, gastro-ezofageální reflux, zácpa, sucho vŢústech, gastritida, zvýšení jaterních enzymŐ, pruritus, otok obliĐeje, suchá pleņ, erytém, alopecie, noĐní pocení, reakce fotosenzitivity, otoky kloubŐ, slabost, pyrexie, anasarka, mrazení, ztuhlost, snížení hmotnosti. Další informace - viz úplná informace oŭpŊípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte pŀi teplotĘ nad 30°C. Uchovávejte vŢpŐvodním obalu, aby byl pŀípravek chránĘn pŀed vlhkostí. Dostupné lékové formy abvelikosti balení: Glivec 100 mg potahované tablety: 60 tbl., reg.Đ. EU/1/01/198/008 Glivec 400 mg potahované tablety: 30 tbl., reg.Đ. EU/1/01/198/010. Poznámka: DŊíve než lék pŊedepíšete, pŊeĚtĢte si peĚlivĢ úplnou informaci oŭpŊípravku. Potahované tablety: Datum registrace/prodloužení registrace: 11.11.2003/21.9.2006. Datum poslední revize textu SPC: 24.10.2012. Držitel rozhodnutí oŢregistraci: Novartis Europharm Limited, Horsham, RH125AB, Velká Británie. PŊípravek je pouze naŭlékaŊský pŊedpis, hrazen zŭprostŊedkŚ veŊejného zdravotního pojištĢní. *VšimnĘte si prosím zmĘny (zmĘn) vŢinformacích oŢléĐivém pŀípravku.

Novartis s. r. o., Pharma Gemini, budova B; NaŢPankráci 1724/129; 140Ţ00 Praha 4 www.novartis.com; tel.: 225Ţ775Ţ111; fax: 225Ţ775Ţ222;

GLI-020/11/2012

Zkrácená informace

Generální sponzor

Pořadatelé

Ve spolupráci

Hlavní sponzoři

Běžní sponzoři