PERATURAN MENTERI PERTANIAN NOMOR 61/Permentan/OT.140/10/2011 TENTANG PENGUJIAN, PENILAIAN, PELEPASAN DAN PENARIKAN VARIETAS DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI PERTANIAN, Menimbang
Mengingat
:
:
a.
bahwa dengan Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/OT.140/8/2006 juncto Peraturan Menteri Pertanian Nomor 65/Permentan/OT.140/12/2008 telah ditetapkan Pengujian, Penilaian, Pelepasan dan Penarikan Varietas;
b.
bahwa dengan adanya perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi rekayasa genetik, Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/OT.140/8/2006 juncto Peraturan Menteri Pertanian Nomor 65/Permentan/OT.140/12/2008 sudah tidak sesuai lagi;
c.
bahwa atas dasar hal-hal tersebut di atas dan untuk melaksanakan ketentuan Pasal 23 Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 tentang Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik, serta memperlancar pelaksanaan pengujian, penilaian, pelepasan dan penarikan varietas, perlu meninjau kembali Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/OT.140/8/2006 juncto Peraturan Menteri Pertanian Nomor 65/Permentan/OT.140/12/2008;
1.
Undang-Undang Nomor 12 Tahun 1992 tentang Sistem Budidaya Tanaman (Lembaran Negara Tahun 1992 Nomor 46, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3478);
338
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10. 11.
Undang-Undang Nomor 16 Tahun 1992 tentang Karantina Hewan, Ikan dan Tumbuhan (Lembaran Negara Tahun 1992 Nomor 56, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3482); Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2000 tentang Perlindungan Varietas Tanaman (Lembaran Negara Tahun 2000 Nomor 241, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4043); Undang-Undang Nomor 21 Tahun 2004 tentang Pengesahan Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity (Protokol Cartagena tentang Keamanan Hayati atas Konvensi Keanekaragaman Hayati) (Lembaran Negara Tahun 2004 Nomor 88, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4414); Undang-Undang Nomor 4 Tahun 2006 tentang Pengesahan International Treaty on Plant Genetic Resources For Food and Agriculture (Perjanjian mengenai Sumber Daya Genetik Tanaman Untuk Pangan dan Pertanian) (Lembaran Negara Tahun 2006 Nomor 23, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4612); Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2009 tentang Perlindungan dan Pengelolaan Lingkungan Hidup (Lembaran Negara Tahun 2009 Nomor 140, Tambahan Lembaran Negara Nomor 5059); Peraturan Pemerintah Nomor 44 Tahun 1995 tentang Perbenihan Tanaman (Lembaran Negara Tahun 1995 Nomor 85, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3616); Peraturan Pemerintah Nomor 14 Tahun 2002 tentang Karantina Tumbuhan (Lembaran Negara Tahun 2002 Nomor 35, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4196); Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 tentang Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik (Lembaran Negara Tahun 2005 Nomor 44, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4498); Keputusan Presiden Nomor 27 Tahun 1971 tentang Badan Benih Nasional; Keputusan Presiden Nomor 84/P Tahun 2009 tentang Pembentukan Kabinet Indonesia Bersatu II; 339
12. 13.
14. 15.
16.
17.
18. 19.
20.
Memperhatikan
Peraturan Presiden Nomor 47 Tahun 2009 tentang Pembentukan dan Organisasi Kementerian Negara; Peraturan Presiden Nomor 24 Tahun 2010 tentang Kedudukan, Tugas, dan Fungsi Kementerian Negara serta Susunan Organisasi, Tugas, dan Fungsi Eselon I Kementerian Negara; Peraturan Presiden Nomor 39 Tahun 2010 tentang Komisi Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik; Surat Keputusan Bersama Menteri Pertanian, Menteri Kehutanan dan Perkebunan, Menteri Negara Pangan dan Hortikultura Nomor 998/Kpts/OT.210/9/1999, Nomor 790.a/KptsIX/1999, Nomor 1145.A/MENKES/SKB/IX/1999, dan Nomor 015.A/Meneg PHOR/ 09/1999 tentang Keamanan Hayati dan Keamanan Pangan Produk Pertanian Hasil Rekayasa Genetik; Keputusan Menteri Pertanian Nomor 511/Kpts/PD.310/9/2006 juncto Keputusan Menteri Pertanian Nomor 3599/Kpts/PD.310/10/2009 tentang Jenis Komoditas Binaan Direktorat Jenderal Perkebunan, Direktorat Jenderal Tanaman Pangan, dan Direktorat Jenderal Hortikultura; Keputusan Menteri Pertanian Nomor 734/Kpts/OT.140/12/2006 tentang Pembentukan Komisi Nasional Sumber Daya Genetik; Keputusan Menteri Pertanian Nomor 593/Kpts/OT.160/11/2007 tentang Tim Penilai dan Pelepas Varietas (TP2V); Peraturan Menteri Pertanian Nomor 61/Permentan/OT.140/10/ 2010 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Pertanian; Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/OT.140/7/2011 tentang Pelestarian Dan Pemanfaatan Sumber Daya Genetik Tanaman (Berita Negara Tahun 2011 Nomor 435);
: Surat Ketua Badan Benih Nasional Nomor 60/BBN.TP/10/2011;
340
MEMUTUSKAN: Menetapkan
: PERATURAN MENTERI PERTANIAN TENTANG PENGUJIAN, PENILAIAN, PELEPASAN DAN PENARIKAN VARIETAS. BAB I KETENTUAN UMUM Pasal 1
Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan: 1. Pelepasan varietas adalah pengakuan pemerintah terhadap suatu varietas hasil pemuliaan di dalam negeri dan/atau introduksi yang dinyatakan dalam keputusan Menteri Pertanian bahwa varietas tersebut merupakan suatu varietas unggul yang dapat disebarluaskan. 2. Varietas tanaman, selanjutnya disebut varietas adalah sekelompok tanaman dari suatu jenis atau spesies yang ditandai oleh bentuk tanaman, pertumbuhan tanaman, daun, bunga, buah, biji, dan ekspresi karakteristik genotipe atau kombinasi genotipe yang dapat membedakan dari jenis atau spesies yang sama oleh sekurangkurangnya satu sifat yang menentukan dan apabila diperbanyak tidak mengalami perubahan. 3. Silsilah adalah asal-usul suatu varietas, yang mencakup induk persilangan, proses dalam mendapatkannya dan tahun penemuan atau perolehannya. 4. Varietas pembanding adalah varietas unggul, yang digunakan sebagai pembanding dalam uji adaptasi dan observasi untuk mengetahui keunggulan galur harapan dan/atau calon varietas yang diuji. 5. Varietas unggul adalah varietas yang telah dilepas oleh pemerintah yang mempunyai kelebihan dalam potensi hasil dan/atau sifat-sifat lainnya. 6. Varietas introduksi adalah varietas yang pertama kali dimasukkan dari luar negeri. 7. Varietas lokal adalah varietas yang telah ada dan dibudidayakan secara turun temurun oleh petani, serta menjadi milik masyarakat dan dikuasai oleh Negara. 8. Varietas asal adalah varietas yang digunakan sebagai bahan dasar untuk pembuatan Varietas Turunan Esensial yang meliputi varietas yang mendapat PVT dan varietas yang tidak mendapat PVT tetapi telah diberi nama dan didaftar oleh Pemerintah. 341
9. Varietas Turunan Esensial adalah varietas hasil perakitan dari Varietas Asal dengan menggunakan seleksi tertentu sedemikian rupa sehingga varietas tersebut mempertahankan ekspresi sifat-sifat Esensial dari Varietas Asalnya tetapi dapat dibedakan secara jelas dengan Varietas Asalnya dari sifat-sifat yang timbul dari tindakan penurunan itu sendiri. 10. Produk Rekayasa Genetik yang selanjutnya disingkat PRG adalah organisme hidup, bagian-bagiannya dan/atau hasil olahannya yang mempunyai susunan genetik baru dari hasil penerapan bioteknologi modern. 11. Tanaman produk rekayasa genetik, selanjutnya disebut tanaman PRG adalah tanaman yang dihasilkan dari penerapan teknik rekayasa genetik. 12. Unik adalah sifat khusus yang dimiliki suatu varietas, yang dapat dibedakan dengan ciri varietas lainnya, baik secara morfologi maupun genetik. 13. Seragam adalah sifat/karakter yang homogen dalam suatu varietas, dan berbeda dengan populasi varietas lain. 14. Stabil adalah sifat varietas yang tidak berubah secara genetik dalam beberapa siklus tanam pada kondisi sama. 15. Pemulia Tanaman yang selanjutnya disebut pemulia adalah orang yang melaksanakan pemuliaan tanaman. 16. Pemuliaan Tanaman adalah rangkaian kegiatan untuk mempertahankan kemurnian jenis dan/atau varietas yang sudah ada atau menghasilkan jenis dan/atau varietas baru yang lebih baik. 17. Penyelenggara Pemuliaan adalah badan usaha, badan hukum atau instansi pemerintah yang menyelenggarakan rangkaian kegiatan penelitian dan pengujian atau kegiatan penemuan dan pengembangan suatu varietas. 18. Badan Benih Nasional yang selanjutnya disebut BBN adalah suatu badan yang berfungsi untuk membantu Menteri Pertanian untuk merencanakan dan merumuskan kebijakan di bidang perbenihan. 19. Tim Penilai dan Pelepas Varietas yang selanjut selanjutnya disebut TP2V adalah tim yang mempunyai tugas memberikan saran rumusan prosedur penilaian, pelepasan dan penarikan varietas-varietas tanaman dalam program pertanian. 20. Komisi Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik, yang selanjutnya disebut KKH, adalah komisi yang mempunyai tugas memberi rekomendasi kepada Menteri Negara Lingkungan Hidup, Menteri Pertanian dan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan dalam menyusun dan menetapkan kebijakan serta menerbitkan sertifikat keamanan hayati PRG. 342
21. Tim Teknis Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik, yang selanjutnya disebut TTKH, adalah tim yang mempunyai tugas membantu KKH dalam melakukan evaluasi dan pengkajian teknis keamanan hayati serta kelayakan pemanfaatan PRG. 22. Uji adaptasi adalah kegiatan uji lapang di beberapa agroekologi bagi tanaman semusim, untuk mengetahui keunggulan dan interaksi varietas terhadap lingkungan. 23. Uji observasi adalah kegiatan uji lapang di beberapa agroekologi bagi tanaman tahunan, untuk mengetahui sifat-sifat unggul dan daya adaptasi varietas terhadap lingkungan, atau bagi tanaman semusim yang sudah merupakan varietas lokal untuk pemutihan varietas. 24. Lapangan uji terbatas, selanjutnya disebut LUT adalah suatu areal penelitian tanaman PRG yang memerlukan tindakan pembatasan seperti isolasi reproduktif, bahan tanaman dan gen baru agar tetap berada di dalam lokasi penelitian. 25. Standar Mutu Varietas adalah mutu genetik yang dinyatakan antara lain dengan unik, stabil dan seragam. 26. Keamanan hayati produk rekayasa genetik adalah keamanan lingkungan, keamanan pangan dan/atau keamanan pakan produk rekayasa genetik. 27. Keamanan lingkungan adalah kondisi dan upaya yang diperlukan untuk mencegah kemungkinan timbulnya risiko yang merugikan keanekaragaman hayati sebagai akibat pemanfaatan produk rekayasa genetik. 28. Keamanan pangan produk rekayasa genetik adalah kondisi dan upaya yang diperlukan untuk mencegah kemungkinan timbulnya dampak yang merugikan dan membahayakan kesehatan manusia, akibat proses produksi, penyiapan, penyimpanan, peredaran dan pemanfaatan pangan produk rekayasa genetik. 29. Keamanan pakan produk rekayasa genetik adalah kondisi dan upaya yang diperlukan untuk mencegah kemungkinan timbulnya dampak yang merugikan dan membahayakan kesehatan hewan dan ikan, akibat proses produksi, penyiapan, penyimpanan, peredaran dan pemanfaatan pakan produk rekayasa genetik. Pasal 2 Peraturan ini dimaksudkan sebagai dasar dalam pelaksanaan pengujian, penilaian, pelepasan dan penarikan varietas, dengan tujuan untuk memberikan perlindungan dan kepastian atas keunggulan varietas yang tidak merugikan masyarakat, dan/atau merusak lingkungan. 343
Pasal 3 Ruang lingkup pengaturan ini meliputi pengujian, penilaian, pelepasan, pemberian nama dan penarikan varietas.
BAB II PENGUJIAN Bagian Kesatu Umum Pasal 4 (1) Varietas hasil pemuliaan di dalam negeri, atau berasal dari introduksi yang diusulkan untuk dilepas harus melalui uji adaptasi bagi tanaman semusim atau uji observasi bagi tanaman tahunan. (2) Uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan di beberapa lokasi pengembangan dan/atau laboratorium dengan jumlah unit pengujian disesuaikan dengan jenis tanaman. (3) Uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat diselaraskan dengan uji untuk kepentingan Perlindungan Varietas Tanaman seperti uji kebaruan, keunikan, keseragaman, dan kestabilan (BUSS). (4) Uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud pada ayat (3) untuk calon varietas yang spesifik lokasi, pelaksanaannya terbatas pada lokasi pengembangan spesifik. (5) Untuk tanaman tahunan dan tanaman semusim dapat dilakukan uji observasi apabila jenis tanaman/spesies atau varietas memenuhi kriteria: a. diproduksi secara terbatas dengan respon genetik sangat spesifik terhadap lingkungan tumbuh; atau b. varietas lokal yang sudah berkembang di masyarakat sejak 5 (lima) tahun terakhir dan sampai saat ini masih berkembang dengan baik. Pasal 5 (1) Uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 dilakukan oleh penyelenggara pemuliaan atau institusi lain. (2) Institusi lain untuk dapat melakukan uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus memiliki dan/atau menguasai: 344
a. paling sedikit 1 (satu) orang agronomis dan 1 (satu) orang entomologis dan/atau fitopatologis berpengalaman, dalam melakukan pengujian; b. paling sedikit 3 (tiga) orang petugas lapangan; dan c. sarana dan prasarana uji adaptasi atau observasi. (3) Dalam hal institusi lain sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak mempunyai tenaga pemulia dalam melakukan uji adaptasi atau uji observasi harus didampingi oleh pemulia dari lembaga penyelenggara pemuliaan/penelitian. Pasal 6 (1) Penyelenggara uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1) sebelum melakukan pengujian terlebih dahulu harus melaporkan kepada Ketua BBN. (2) Ketua BBN setelah menerima laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) menugaskan TP2V untuk melakukan supervisi ke lokasi pengujian. Pasal 7 Uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 dan penyelenggara uji adaptasi atau uji observasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1), harus mengikuti metoda baku seperti tercantum pada Lampiran 1 sebagai bagian tidak terpisahkan dengan Peraturan ini. Bagian Kedua Tanaman PRG Pasal 8 Jenis tanaman PRG meliputi tanaman pangan PRG, tanaman perkebunan PRG dan tanaman hijauan pakan ternak PRG. Pasal 9 (1)
Uji adaptasi atau uji observasi tanaman PRG sesuai komoditas seperti tercantum pada Lampiran 1 sebagai bagian tidak terpisahkan dengan peraturan ini, dapat dilakukan setelah melalui proses pengkajian keamanan lingkungan tanaman PRG di LUT atau bersamaan dengan proses pengkajian keamanan lingkungan tanaman PRG di LUT dengan tetap mengikuti ketentuan LUT dan ketentuan pelepasan varietas tanaman.
(2)
Permohonan uji adaptasi atau uji observasi yang dilakukan bersamaan dengan proses pengkajian keamanan lingkungan 345
tanaman PRG di LUT sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diajukan secara tertulis kepada Menteri melalui Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian tembusan kepada Menteri Negara Lingkungan Hidup, Ketua KKH, Ketua BBN, dan Kepala Badan Karantina Pertanian. (3)
Permohonan uji adaptasi atau uji observasi tanaman PRG di LUT sebagaimana dimaksud pada ayat (2) harus dilengkapi dengan: a. isian formulir seperti tercantum pada Lampiran 3 sebagai bagian tidak terpisahkan dengan Peraturan ini; b. jawaban daftar pertanyaan seperti tercantum pada Lampiran 4 sebagai bagian tidak terpisahkan dengan Peraturan ini; c. lampiran informasi dan data yang diperlukan, serta proposal uji adaptasi atau uji observasi tanaman PRG di LUT;
(4)
Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian dalam waktu paling lama 10 (sepuluh) hari kerja sejak menerima permohonan, harus sudah mengusulkan kepada Ketua KKH untuk penerbitan rekomendasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilakukan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT. Pasal 10
Tata cara pemberian rekomendasi dari Ketua KKH dan ijin uji adaptasi atau uji observasi yang dilakukan bersamaan dengan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG di LUT oleh Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian atas nama Menteri Pertanian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9 seperti tercantum pada Lampiran 2 sebagai bagian tidak terpisahkan dengan Peraturan ini.
BAB III PENILAIAN Pasal 11 (1) Hasil uji adaptasi atau uji observasi yang dilakukan oleh penyelenggara uji sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 dan Pasal 9 dilampirkan pada dokumen usulan pelepasan varietas. (2) Usulan pelepasan varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dievaluasi dan dinilai oleh TP2V.
346
(3) Hasil evaluasi dan penilaian TP2V sebagaimana dimaksud pada ayat (2) disampaikan kepada Ketua BBN sebagai bahan pertimbangan usulan pelepasan varietas oleh Menteri Pertanian. Pasal 12 (1) Evaluasi dan penilaian oleh TP2V sebagaimana dimaksud dalam Pasal 11 dilakukan terhadap keunggulan dan kesesuaian calon varietas yang akan dilepas. (2) Keunggulan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), antara lain: a. b. c. d. e. f. g. h.
daya hasil; ketahanan terhadap organisme pengganggu tumbuhan utama; ketahanan terhadap cekaman lingkungan; kecepatan berproduksi; mutu hasil tinggi dan/atau ketahanan simpan; toleransi benih terhadap kerusakan mekanis; tipe tanaman yang keindahan dan/atau nilai ekonomis; dan/atau batang bawah untuk perbanyakan klonal, harus mempunyai perakaran yang kuat, ketahanan terhadap hama/penyakit akar dan kompatibilitas.
(3) Kesesuaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1), antara lain meliputi sejarah, kebenaran silsilah, deskripsi dan metoda pemuliaan.
BAB IV PELEPASAN Pasal 13 (1) Calon varietas yang diusulkan untuk dilepas dapat berasal dari pemuliaan di dalam negeri atau berasal dari introduksi. (2) Calon varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat berupa galur murni, komposit, kultivar, klon, mutan, hibrida, tanaman PRG dan/atau hasil teknik pemuliaan lain. (3) Calon varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dilepas apabila memenuhi persyaratan: a. silsilah tanaman meliputi asal usul, nama tetua, daerah asal, nama pemilik atau penemu, perkiraan umur bagi tanaman tahunan atau lama penyebaran bagi tanaman semusim yang telah berkembang di masyarakat (varietas lokal) dan metoda pemuliaan yang digunakan; b. tersedia deskripsi yang lengkap dan jelas, untuk identifikasi dan pengenalan varietas secara akurat; 347
c. menunjukkan keunggulan terhadap varietas pembanding; d. unik, seragam dan stabil; e. pernyataan dari pemilik bahwa benih penjenis (breeder seed) tersedia baik dalam jumlah maupun mutu yang cukup untuk perbanyakan lebih lanjut; dan f. dilengkapi data hasil pengujian lapangan seluruh lokasi dan/atau laboratorium. (4) Untuk varietas introduksi selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud pada ayat (3) harus melampirkan ijin dari pemilik varietas. (5) Untuk hibrida selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud pada ayat (3) deskripsi tetua harus dilampirkan. Pasal 14 Calon varietas tanaman PRG yang diusulkan untuk selain memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 13 harus memenuhi ketentuan keamanan hayati. Pasal 15 (1) Varietas dari pemuliaan silang balik yang ditujukan untuk perbaikan sifat dan/atau penambahan satu sifat baru dengan tidak merubah sifat-sifat lain sesuai deskripsi aslinya, dapat dilepas tanpa melalui uji adaptasi atau uji observasi. (2) Varietas dari pemuliaan silang balik sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus mempunyai data bukti kesesuaian deskripsi asli melalui uji petak pembanding. (3) Petak pembanding sebagaimana dimaksud pada ayat (2) adalah varietas asli yang dijadikan pembanding untuk melihat kesamaan deskripsi dari varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1). (4) Pelepasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tetap mengikuti prosedur pelepasan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 13. Pasal 16 (5) Tanaman PRG yang berasal dari varietas non PRG dan telah dilepas, selanjutnya dilakukan perbaikan sifat dan/atau penambahan satu sifat baru dengan tidak merubah sifat-sifat lain sesuai deskripsi aslinya, dapat dilepas tanpa melalui uji adaptasi atau uji observasi dengan tetap mengikuti ketentuan pelepasan varietas sebagaimana dimaksud dalam pasal 13.
348
(6) Tanaman PRG sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus mempunyai data bukti kesesuaian deskripsi asli melalui uji petak pembanding. (7) Petak pembanding sebagaimana dimaksud pada ayat (2) yaitu varietas asli yang dijadikan pembanding untuk melihat kesamaan deskripsi dari tanaman PRG sebagaimana dimaksud pada ayat (1). (8) Tanaman PRG sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dilepas, apabila dilengkapi bukti kesesuaian sebagaimana dimaksud pada ayat (2), dan sertifikat dan rekomendasi keamanan lingkungan, keamanan pangan dan/atau keamanan pakan terlebih dahulu. Pasal 17 Varietas lokal dapat dilepas sebagai varietas unggul apabila: a. merupakan varietas yang sudah ditanam secara luas oleh masyarakat di suatu wilayah dan mempunyai keunggulan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12 ayat (2); b. telah dibudidayakan lebih dari 5 (lima) tahun untuk tanaman semusim atau 5 (lima) tahun panen untuk tanaman tahunan; dan c. merupakan varietas yang telah terdaftar pada Pusat Perlindungan Varietas Tanaman dan Perijinan Pertanian. Pasal 18 (1) Pemohon sebagai pemulia, penyelenggara pemuliaan atau pemilik calon varietas baik perorangan maupun institusi mengajukan permohonan pelepasan calon varietas yang telah diuji dengan disertai nama dan deskripsi calon varietas secara tertulis kepada Menteri melalui Ketua BBN dengan melampirkan dokumen kelengkapan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 11, Pasal 12 dan/atau Pasal 13. (2) Calon varietas hibrida introduksi yang benihnya dapat diproduksi di Indonesia, selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), harus dilengkapi surat jaminan dari pengusul; (3) Surat jaminan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) berisi pernyataan pemohon bahwa dalam jangka waktu paling lama 2 (dua) tahun sejak pelepasan, benih hibrida (F1) akan diproduksi di dalam negeri. Sedang untuk benih padi hibrida (F1) dalam jangka waktu paling lama 3 (tiga) tahun sejak pelepasan benih hibrida akan diproduksi di dalam negeri. (4) BBN setelah menerima permohonan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dalam waktu paling lama 10 (sepuluh) hari kerja sudah selesai memeriksa kelengkapan dokumen. 349
(5) Apabila dalam pemeriksaan dokumen sebagaimana dimaksud pada ayat (4) masih ada kekurangan, Ketua BBN memberitahukan secara tertulis kepada pemohon untuk melengkapi kekurangan dokumen. (6) Apabila dalam jangka waktu paling lama 7 (tujuh) hari kerja sejak menerima pemberitahuan sebagaimana dimaksud pada ayat (5) dan pemohon belum dapat melengkapi kekurangan dokumen, permohonan dianggap ditarik kembali. Pasal 19 (1) Dokumen permohonan pelepasan varietas yang telah lengkap sebagaimana dimaksud dalam Pasal 18 oleh Ketua BBN disampaikan kepada Ketua TP2V. (2) Ketua TP2V setelah menerima permohonan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) mengundang pemohon untuk menyajikan hasil kajian kelayakan calon varietas dalam sidang TP2V. (3) Dalam jangka waktu paling lama 7 (tujuh) hari kerja terhitung sejak tanggal pelaksanaan sidang sebagaimana dimaksud pada ayat (2), Ketua TP2V harus sudah menyampaikan hasil penilaian kelayakan calon varietas kepada Ketua BBN dan pemohon. Pasal 20 Ketua BBN setelah menerima hasil penilaian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 19 ayat (3) dapat : a. mengusulkan untuk pelepasan; b. menyarankan perbaikan kepada pemohon untuk melengkapi data dan informasi; c. melakukan sidang ulang; atau d. menolak. Pasal 21 (1) Berdasarkan usulan dari Ketua BBN sebagaimana dalam Pasal 19 huruf a, Menteri dapat menerima atau menolak pelepasan calon varietas yang diusulkan. (2) Calon Varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) yang disetujui pelepasannya diterbitkan dalam Keputusan Menteri mengenai pelepasan varietas. (3) Calon Varietas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) yang ditolak pelepasannya diberitahukan kepada pemohon oleh Ketua BBN secara tertulis dengan disertai alasan penolakan.
350
BAB V PEMBERIAN NAMA Pasal 22 (1) Calon verietas yang diusulkan oleh Ketua BBN kepada Menteri sebagaimana dimaksud dalam Pasal 13 harus diberi nama. (2) Penamaan calon varietas yang diusulkan untuk dilepas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus memenuhi ketentuan: a. mencerminkan identitas varietas bersangkutan; b. tidak menimbulkan kerancuan karakteristik, nilai atau identitas suatu varietas; c. tidak menggunakan nama varietas yang sudah ada; d. tidak menggunakan nama orang terkenal, kecuali seijin yang bersangkutan atau ahli warisnya; e. tidak menggunakan nama alam yaitu sungai, laut, teluk, danau, waduk, gunung, planet, dan batu mulia; f. tidak menggunakan nama lambang Negara; g. tidak menggunakan merek dagang untuk barang dan jasa yang dihasilkan dari bahan propagasi seperti : benih atau bibit, atau bahan yang dihasilkan dari varietas lain, jasa tranportasi atau penyewaan tanaman. (3) Pemberian nama dengan menggunakan nama Balai Penelitian, Kebun Percobaan, Perusahaan atau Perorangan boleh dengan singkatan. (4) Penamaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), ayat (2) dan ayat (3) memenuhi ketentuan sebagai berikut : a. jumlah huruf tidak lebih dari 30 (tiga puluh); b. tidak ditafsirkan sebagai memperbesar nilai sesungguhnya dari varietas tersebut, misalnya terbaik, paling enak, wangi sekali; c. tidak menggunakan kata-kata yang dilarang, seperti: persilangan, hibrida, kelompok, bentuk, mutan, bibit, strain, varietas, atau bentuk jamak dari kata-kata tersebut seperti: ”yang diperbaiki” atau “yang ditransformasi”; d. tidak menggunakan tanda baca apapun, seperti titik, titik dua, koma; dan e. tidak menggunakan nama jenis atau spesies atau nama botani untuk penggunaan kata tunggal. (5) Penggantian nama suatu varietas yang sudah dilepas diajukan kepada Menteri melalui Ketua BBN dengan disertai alasannya. (6) Suatu varietas yang diperdagangkan harus tetap mencantumkan nama varietas sesuai dengan keputusan pelepasannya. 351
(7) Untuk varietas yang telah terdaftar pada kantor Pusat Perlindungan Varietas Tanaman, nama yang diusulkan harus sesuai dengan yang tercantum dalam pendaftaran. Pasal 23 (1) Penamaan varietas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 22 untuk tanaman PRG harus ditambahkan kode PRG (event). (2) Penamaan varietas yang berasal dari varietas yang telah dilepas harus menggunakan nama varietas yang telah dilepas dengan ditambahkan kode PRG.
BAB VI PENARIKAN VARIETAS Pasal 24 (1) Varietas yang telah dilepas sebagai varietas unggul, manfaat dan kelayakannya dievaluasi secara berkala oleh BBN. (2) Varietas dianggap tidak memberikan manfaat dan/atau tidak memenuhi kelayakan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) apabila dapat: a. menyebarkan organisme pengganggu tumbuhan, hama dan/atau penyakit baru yang berbahaya; dan/atau b. menimbulkan dampak negatif terhadap lingkungan hidup, kesehatan manusia dan/atau kesehatan hewan. (3) Varietas yang dinilai tidak memberikan manfaat dan/atau tidak layak sebagaimana dimaksud pada ayat (2) oleh Ketua BBN diusulkan kepada Menteri untuk ditarik dan dikeluarkan dari daftar varietas yang telah dilepas. (4) Usulan penarikan varietas oleh Ketua BBN sebagaimana dimaksud pada ayat (3), disertai dengan saran dan pertimbangan. Pasal 25 Varietas tanaman PRG yang terbukti tidak memberikan manfaat dan/atau tidak layak sebagaimana dimaksud pada Pasal 24 ayat (2): a. Menteri Negara Lingkungan Hidup mengusulkan kepada Menteri Pertanian untuk mencabut keputusan pelepasan atau peredaran varietas tanaman PRG.
352
b. Tindakan pengendalian dan penanggulangan serta penarikan varietas tanaman PRG dari peredaran dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan yang berlaku. BAB VII TIM PENILAI DAN PELEPAS VARIETAS (TP2V) Pasal 26 (1) TP2V sebagai perangkat BBN dibentuk dengan Keputusan Menteri. (2) TP2V sebagaimana dimaksud pada ayat (1) mempunyai tugas melakukan penilaian terhadap usulan pelepasan dan penarikan varietas. (3) Keanggotaan TP2V sebagaimana dimaksud pada ayat (1) paling kurang terdiri atas unsur keahlian/profesional di bidang : a. pemuliaan tanaman; b. budidaya; c. hama dan penyakit; d. statistik; e. lingkungan; f. bioteknologi; dan g. sosial ekonomi BAB VIII KETENTUAN PERALIHAN Pasal 26 Varietas yang telah dilepas dan diberi nama sebelum Peraturan ini ditetapkan masih dapat digunakan. Pasal 27 Permohonan pelepasan yang telah diajukan sebelum ditetapkannya Peraturan ini dan sedang dilakukan pengujian tetap diberlakukan sesuai ketentuan Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/OT.140/8/2006 juncto Peraturan Menteri Pertanian Nomor 65/Permentan/OT.140/12/2008 tentang pengujian, penilaian, pelepasan, dan penarikan varietas. BAB IX KETENTUAN PENUTUP Pasal 28 Dengan diberlakukannya Peraturan ini, maka Peraturan Menteri Pertanian Nomor 37/Permentan/ OT.140/8/2006 juncto Peraturan Menteri Pertanian Nomor 65/Permentan/OT.140/12/2008 tentang Pengujian, Penilaian, Pelepasan dan Penarikan Varietas dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. 353
Pasal 29 Peraturan ini mulai berlaku setelah 6 (enam) bulan terhitung sejak tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, Peraturan Menteri Pertanian ini diundangkan dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 5 Oktober 2011 MENTERI PERTANIAN, ttd. SUSWONO Diundangkan di Jakarta pada tanggal 7 Oktober 2011 MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd. PATRIALIS AKBAR BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2011 NOMOR 623
354
LAMPIRAN 1
PERATURAN MENTERI PERTANIAN NOMOR : 61/Permentan/OT.140/10/2011 TANGGAL: 5 Oktober 2011
METODA BAKU UJI ADAPTASI DAN UJI OBSERVASI
I. UMUM. A. Latar belakang Dalam rangka pelepasan suatu varietas unggul perlu diadakan uji adaptasi bagi tanaman semusim dan atau uji observasi bagi tanaman tahunan serta tanaman semusim yang dibebaskan dari uji adaptasi dengan memenuhi kaidah-kaidah statistik. Penilaian secara objektif dilakukan terhadap hasil pengujian agar diperoleh hasil yang sebaikbaiknya sebelum dilepas secara resmi kepada masyarakat. Agar pelaksanaan uji berjalan sesuai dengan harapan, perlu disusun panduan uji adaptasi/uji observasi sebagai pedoman dalam pelaksanaannya. B.Ruang Lingkup Ruang lingkup pedoman ini meliputi: 1. uji adaptasi yang berisi bahan pengujian, metode, prosedur, pengamatan, analisa data dan deskripsi varietas; 2. uji observasi yang berisi bahan pengujian, metoda uji, pengamatan, analisa data dan deskripsi varietas. C.Tujuan Uji adaptasi dan uji observasi merupakan uji lapang untuk mengetahui/memperoleh data keunggulan-keunggulan dan interaksinya terhadap lingkungan dari calon varietas yang akan dilepas sebagai suatu varietas unggul. II. UJI ADAPTASI A. Bahan pengujian Materi genetik bahan uji adaptasi adalah benih dari calon varietas yang akan dilepas. Materi genetik yang akan diuji keunggulannya dapat berbentuk galur, mutant, hibrida, transgenik, bersari bebas (OP) yang berasal dari hasil pemuliaan di dalam negeri atau introduksi.
1
B. Metoda 1. Lokasi, Musim dan Jumlah Unit a. Agroekologi; a.1. Lokasi uji adaptasi merupakan wilayah agroekologi yang paling sesuai untuk budidaya jenis tanaman yang bersangkutan dan mewakili karakteristik agroekologi wilayah sentra produksi komoditas yang bersangkutan; a.2. Calon varietas yang akan direkomendasikan untuk dikembangkan di dataran rendah (< 400 m dpl) dan/atau medium (400-700 m dpl) dan/atau tinggi (> 700 dpl), uji adaptasinya dilakukan di 3 (tiga) atau di lokasi tertentu yang mewakili daerah tersebut; a.3. Calon varietas yang akan direkomendasikan untuk agroekologi spesifik, seperti rumah kaca, screen house, daerah rawa, daerah bersalinitas tinggi atau keasaman tinggi, lokasi pengujiannya dibatasi hanya pada agroekologi spesifik tersebut. b. Musim dan Jumlah unit Tabel 1. Jumlah unit dan lama pengamatan Uji Adaptasi (unit). Komoditas Tanaman pangan Padi Sawah
Total unit 16
Padi Ladang
8
Padi rawa/pasang surut
6
Jagung
16
Keterangan Di 16 lokasi dalam satu musim atau 8 lokasi yang sama di 2 musim (MK dan MH) 8 lokasi dalam 1 tahun/musim atau 4 lokasi dalam 2 tahun/musim Lokasi di rawa/Pasang surut, 6 lokasi dalam satu musim/tahun atau 3 lokasi dalam 2 musim/tahun 16 lokasi di ladang/lahan kering dan sawah tadah hujan dalam 1 musim atau 8 lokasi dalam 2 musim (MH dan MK) 2
Jagung pulut
8
Sorghum
8
Gandum
8
Kacang-kacangan dan Ubi-ubian
8
Ubi kayu
8
Tanaman perkebunan Tanaman perkebunan tahunan
6
Tanaman perkebunan semusim
6
Tanaman hijauan pakan ternak 5 petak Rumput tegak
Rumput menjalar
5 petak
Leguminosa pohon
10 pohon
Leguminosa perdu
20 pohon
Leguminosa menjalar
5 petak
8 lokasi di ladang/lahan kering dan sawah tadah hujan dalam 1 musim atau 4 lokasi dalam 2 musim (MH dan MK) 8 lokasi dalam 1 musim atau 4 lokasi dalam 2 musim (MH dan MK) 8 lokasi dalam 1 musim atau 4 lokasi dalam 2 musim (MH dan MK) 8 lokasi dalam 1 musim atau 4 lokasi dalam 2 musim (MH dan MK) Lahan kering, 8 lokasi dalam satu musim tanam. 3 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim panen/tahun. 3 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim panen/tahun. 2 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim tanam/tahun. 2 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim tanam/tahun. 2 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim tanam/tahun. 2 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim tanam/tahun. 2 lokasi dengan agroekologi yang berbeda dalam 2 musim tanam/tahun. 3
Keterangan: Penentuan jumlah unit pengujian ditentukan berdasarkan agroekologi dan musim serta disesuaikan dengan tujuan pengembangan varietas yang akan dilepas. 2. Rancangan Pengujian a. rancangan percobaan untuk uji adaptasi harus sesuai dengan kaidah statistik; b. jumlah uji setiap agroekologi wilayah sasaran pengembangan harus diwakili paling sedikit oleh 3 (tiga) unit uji adaptasi; c. jumlah ulangan dan perlakuan harus sesuai dengan kaidah statistik; d. ukuran petak/plot percobaan disesuaikan dengan jenis tanaman; e. varietas pembanding merupakan varietas unggul yang dikenal masyarakat, yang digunakan sebagai pembanding dalam uji adaptasi untuk mengetahui keunggulan galur harapan dan/atau calon varietas yang diuji. 3. Pengamatan Sifat yang diamati terutama sifat-sifat yang diunggulkan dan akan digunakan dalam penyusunan deskripsi calon varietas yang bersangkutan. Sifat yang diamati berbeda-beda antar jenis tanaman, beberapa sifat penting yang harus diamati dan disajikan datanya antara lain : a. Umur tanaman, meliputi umur berbunga, dan umur matang panen yang optimal; b. Morfologi tanaman, tergantung pada jenis tanaman sesuai dengan deskripsi, antara lain; b.1. b.2. b.3. b.4.
tipe tumbuh/tipe batang dan percabangan; tinggi tanaman, kecuali bagi tanaman merambat/menjalar; batang (bentuk, diameter, percabangan, warna, anakan); daun (bentuk, warna, ukuran, tepi, ujung, pangkal, permukaan atas atau bawah, keadaan bulu, tangkai dan daging daun); b.5. bunga (warna mahkota, benangsari, putik, jumlah/tandan, bentuk, rangkaian); b.6. buah (bentuk, warna, ukuran, rasa, jumlah/pohon, berat/pohon, berat/buah, kualitas seperti aroma, kadar air, kadar gula, dan vitamin/mineral, daya simpan, tebal kulit buah, produksi/hektar); 4
b.7. umbi (bentuk, warna, kualitas seperti kadar air, kadar gula dan vitamin/mineral, jumlah per rumpun atau per tanaman, aroma, berat umbi/rumpun, berat/umbi, produksi/hektar); b.8. polong (bentuk, warna, ukuran/panjang, kedudukan, rasa, jumlah setiap tanaman, produksi/hektar); b.9. biji (bentuk, warna, bobot 1000 butir biji kering simpan, kandungan zat, produksi/hektar); dan b.10 bentuk dan ukuran krop. c. Tingkat ketahanan terhadap organisme pengganggu tumbuhan (OPT) utama dan mutu hasil. d. Sifat-sifat yang diunggulkan, terutama sifat agronomis yang memiliki nilai ekonomis, antara lain : d.1. umur panen; d.2. daya hasil; d.3. ketahanan terhadap OPT utama; d.4. ketahanan terhadap cekaman lingkungan; d.5. ketahanan terhadap penyimpanan d.6. toleran benih terhadap kerusakan mekanis d.7. mutu hasil dan nilai gizi d.8. kandungan zat-zat tertentu yang bermanfaat. e. Keseragaman dalam populasi, perbedaan antar varietas serta keunikan varietas. 4. Analisa Data Analisa data dilaksanakan sesuai dengan kaidah statistik. C. Deskripsi Varietas Deskripsi varietas disusun sesuai deskripsi varietas sebagaimana tercantum dalam Pedoman Pelepasan Varietas Tanaman yang berlaku. III UJI OBSERVASI A. Bahan Pengujian Materi genetik bahan uji observasi antara lain dapat berupa tanaman, calon pohon induk tunggal (PIT), klon, populasi dari calon varietas yang akan dilepas.
5
B. Metoda 1. Lokasi a. Agroekologi Lokasi uji observasi adalah wilayah agro-ekologi dimana calon varietas tersebut sudah lama dikembangkan dan dibudidayakan masyarakat secara luas. b. Musim dan Jumlah unit i. Uji observasi mengikuti musim panen sesuai dengan jenis komoditas masing-masing. ii. Dibawah ini disajikan ketentuan jumlah unit dan lama pengamatan untuk uji observasi berdasarkan kelompok komoditas tanaman. Tabel 2. Jumlah unit minimum dan lama pengamatan Uji Observasi (unit) Komoditas/Kelompok tanaman Padi sawah, padi pasang surut, jagung Padi ladang Kacang-kacangan & Umbiumbian Ubi kayu
Total unit (minimum ) 2 Unit 2 Unit 2 Unit 2 Unit
Lama Pengamatan (minimum) 1 MH & 1 MK 2 MH 1 MH & 1 MK 2 musim panen
Keterangan
Tanaman perkebunan 1 populasi 2 tahun panen tahunan tanaman Tanaman perkebunan 1 populasi 2 musim semusim tanaman panen Tanaman pakan ternak 2 unit 2 musim iii. Calon varietas yang cocok untuk musim hujan dan musim kemarau diuji dengan cara observasi pada kedua musim dimaksud. iv. Calon varietas yang cocok untuk musim kemarau atau musim hujan hanya diuji dengan cara observasi pada musim yang bersangkutan, minimal pada 3 (tiga) lokasi berbeda. 6
2. Rancangan Pengujian a. Metoda pengambilan contoh i. Contoh harus mewakili wilayah agro-ekologi dimana calon varietas tersebut telah lama berkembang. ii. Jumlah contoh harus mengikuti metoda yang sesuai bagi masing-masing komoditi. iii. Pada pertanaman yang telah tersedia datanya diambil berdasarkan jumlah contoh tanaman/ubinan yang memenuhi kaidah statistik. Sebagai pembanding dapat digunakan varietas lain yang telah dilepas atau yang terbaik dilingkungan tumbuh calon varietas tersebut. iv. Seleksi dan cara pemurnian varietas b. Jumlah ulangan dan ukuran petak uji /plot i. Jumlah ulangan disesuaikan dengan luasan areal penyebaran mengikuti kaidah statistik. ii. Ukuran Petak yang dirancang dari awal, untuk tanaman semusim luas petakan uji minimum 12 meter persegi, sedang untuk tanaman tahunan minimum 10 pohon atau 10 rumpun. 3. Pengamatan Pengamatan dikelompokkan menjadi pengamatan utama dan pengamatan data pendukung: a. Pengamatan data utama: Meliputi pengamatan data kuantitatif dan kualitatif tanaman termasuk produksi dan mutu hasil serta sifat-sifat unggul lainnya, untuk penyusunan deskripsi varietas. b. Pengamatan data pendukung: Sebagai kelengkapan persyaratan pelepasan varietas, data pendukung yang perlu disampaikan meliputi antara lain: a) Luas pengembangan calon varietas b) Jumlah petani yang menanam dan lamanya pembudidayaan c) Data produksi dan kontribusinya terhadap pengembangan wilayah dan kesejahteraan petani setempat d) Penerimaan petani terhadap calon varietas tersebut. 4. Analisa data Analisa data dilaksanakan sesuai dengan kaidah statistik C. Deskripsi Deskripsi varietas disusun sesuai deskripsi varietas sebagaimana tercantum dalam Pedoman Pelepasan Varietas Tanaman yang berlaku. 7
LAMPIRAN 2
PERATURAN MENTERI PERTANIAN NOMOR : 61/Permentan/OT.140/10/2011 TANGGAL: 5 Oktober 2011
SURAT PERMOHONAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRODUK REKAYASA GENETIK BERSAMAAN DENGAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI DI LAPANGAN UJI TERBATAS Nomor Lampiran Perihal
: ............................................. Tempat, tanggal ........ : : Permohonan Pengujian Keamanan Lingkungan*) Tanaman Produk Rekayasa Genetik [sebutkan nama komoditas, event dan sifat dari tanaman PRG, misal padi (komoditas) ABG17 (event) tahan penggerek batang padi (sifat)] bersamaan dengan Uji Adaptasi atau Uji Observasi di Lapangan Uji Terbatas
Kepada Yth. Menteri Pertanian melalui Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian di Jakarta Bersama ini kami: 1.
Nama Perusahaan/Instansi/ Perorangan *)
:
2.
Akte Pendirian/Legalitas Hukum : (terlampir) *)
3.
Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) terlampir
:
4.
Nama Pimpinan/Penanggung Jawab
:
5.
Alamat Kantor Perusahaan/Instansi/ Perorangan
:
6.
Nomor Kode Perusahaan/Instansi/ Perorangan (bila ada)
:
mengajukan permohonan pengujian keamanan lingkungan *) tanaman produk rekayasa genetik bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di Lapangan Uji Terbatas. Sebagai bahan pertimbangan terlampir disampaikan data dan informasi jawaban pertanyaan untuk melengkapi permohonan dimaksud. Demikian, atas dikabulkannya permohonan ini disampaikan terima kasih. Nama dan Tanda Tangan Pimpinan/Penanggung Jawab
Tembusan 1. Menteri Negara Lingkungan Hidup. 2. Ketua Komisi Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetik. 3. Kepala Badan Karantina Pertanian. 4. Ketua Badan Benih Nasional (sebagai laporan). *) Coret yang tidak perlu
LAMPIRAN 3
PERATURAN MENTERI PERTANIAN NOMOR : 61/Permentan/OT.140/10/2011 TANGGAL: 5 Oktober 2011
DAFTAR PERTANYAAN PERMOHONAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRG BERSAMAAN DENGAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI ATAU DI LAPANGAN UJI TERBATAS 1. Informasi Administrasi Tujuan Permohonan: Permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT untuk nama spesies tanaman pertanian: sifat yang diintroduksi: Riwayat ijin permohonan di Indonesia: [Informasi status dari tanaman PRG yang dimintakan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT beserta sifatnya, termasuk penundaan, persetujuan, atau penolakan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dan pelepasan untuk komersial di sini atau di lain jurisdiksi. Sebutkan apakah ini permohonan baru atau perpanjangan.] Riwayat ijin permohonan di luar Indonesia: [Sudah pernahkah permohonan yang sama atau serupa dilakukan sebelumnya di luar Indonesia? Kalau pernah, apa ada negara yang menolak permohonan pengujian tanaman PRG? Kalau ada apa dasar penolakan itu?] Pemohon: [Nama dari lembaga pemohon, termasuk nama penanggung jawab atau peneliti utama pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT] Alamat Lembaga: Telepon: 1
Fax: E-mail: Informasi Lengkap dari Penanggung Jawab pengkajian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan Uji Adaptasi atau Uji Observasi di LUT: Nama Peneliti Utama: Alamat: Telepon: Fax: E-mail:
Lokasi dan Luas Penelitian yang Diusulkan: [Nama, alamat, email, telepon, dan fax dari penanggung jawab pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dan uraian lokasi yang tepat (kampung, desa, kecamatan, kabupaten, propinsi) serta luas areal pengujian (lampirkan peta lokasi dan denah pengujian).] Lama pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan Uji Adaptasi atau Uji Observasi di LUT yang Diusulkan: Tanggal pengujian dimulai: Tanggal pengujian diakhiri: 2. Informasi tentang Tanaman 2.1. Informasi tanaman yang tidak direkayasa genetik (non PRG/tetuanya) Bagian ini menguraikan tentang karakteristik dari tanaman yang tidak direkayasa genetik (non PRG/tetuanya). Informasi penting yang terkait dengan cara reproduksi tanaman dan kemampuannya untuk menyebar, tumbuh dan berkembang biak (establishment), serta bertahan hidup di lingkungan dimana tanaman tersebut diintroduksi.
2
Nama spesies tanaman (umum dan latin): Pusat asal usul: [Dimana pusat PRG/tetuanya)?
asal
usul
tanaman
yang
tidak
direkayasa
(non
Apakah ada kerabat liarnya yang secara seksual kompatibel dengan tanaman tersebut? Apakah Indonesia sebagai pusat diversitas genetik tanaman tersebut?] Cara reproduksi tanaman: [Uraikan biologi reproduktif tanaman. Informasi ini dapat diperoleh dari organisasi Ekonomi Kooperasi dan Pengembangan (Organization ofEconomic Co-Operation and Development, OECD) mengenai konsensus dokumen biologi atau sumber lain yang sama, dan harus memuat informasi yang relevan mengenai: persilangan antar spesies dan dalam spesies; produksi serbuk sari, penyebaran, dan viabilitas; produksi biji dan penyebaran; dormansi biji; kemampuan reproduksi secara vegetatif; sifat allelopatik.] Kecenderungan menjadi gulma (weediness) atau invasive: [Apakah tanamanyang tidak direkayasa genetik (non PRG/tetuanya) tersebut dipandang oleh ahli pertanian sebagai gulma di daerah dimana tanaman tersebut dibudidayakan? Apabila ya, apakah ada cara pengendalian yang dapat digunakan secara efektif untuk membatasi penyebaran, tumbuh dan berkembang biak dari tanaman yang tidak direkayasa genetik tersebut? CATATAN: Informasi tentang lokasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dan bagaimana tanaman PRG akan dikelola telah diuraikan di bagian lain dalam permohonan ini.] Apakah tanaman tersebut dapat tumbuh tanpa dibudidayakan (free living population) di Indonesia? Apabila ya, sebutkan lokasinya? 3
Alergenisitas: [Apakah spesies tanaman tersebut diketahui sebagai salah satu sumber bahan (substances) yang beracun atau menyebabkan alergi bagi manusia atau hewan? APABILA ya, identifikasi bahan dan tingkat yang menyebabkan keracunan atau alergi dan spesies yang dipengaruhi.] 2.2. Informasi tanaman yang direkayasa genetik (PRG) Bagian ini ditujukan untuk memberikan informasi tentang sifat yang diinginkan dari rekayasa genetik atau sifat yang diintroduksi dapat mempengaruhi tindakan pengamanan yang dilaksanakan di lapangan uji terbatas (LUT). Nama event tanaman PRG: Uraikan perubahan fenotipik tanaman yang diinginkan: Pengaruh Reproduktif yang Diinginkan: [Apakah rekayasa genetik ditujukan untuk merubah biologi reproduksi tanaman? Bagaimana perubahan tersebut mempengaruhi cara pelaksanaan pengujian di LUT?] Apa sumber bahan genetik? Apakah sumber bahan genetik akan mempengaruhi keamanan pelaksanaan pengujian di LUT? Apabila ya, bagaimana? [Uraikan sesuatu yang telah diketahui tentang agensia penyebab infeksi yang digunakan dan maksud penggunaannya, apakah sebagai patogen tanaman, hewan, atau manusia atau bahan alergen atau beracun.] Perubahan toksisitas atau komposisi komponen tanaman: [Uraikan adanya perubahan toksisitas, alergenisitas, atau perubahan yang signifikan dari komposisi komponen (antara lain: karbohidrat, protein, lemak, vitamin) yang diinginkan dari tanaman PRG.]
4
3. Informasi Genetik Tanaman PRG tentang: elemen genetik; [Meliputi gen interes, sekuen penyandi, promoter, enhanser, terminator, dan sekuen signal polyadenylasi. Lampirkan peta genetiknya] sumber gen interes (berasal dari organisme apa); metode rekayasa genetik yang digunakan (termasuk vektor plasmid); jumlah kopi gen interes dalam genom tanaman PRG; dan stabilitas genetik integrasi gen interes. 4. Uraian tentang pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan Uji Adaptasi atau Uji Observasi di LUT: tujuan pengujian, rancangan pengujian/pengkajian, data yang akan dikoleksi, pestisida yang akan digunakan, dan habitat di lokasi pengujian/pengkajian. 5. Pengamanan Genetik (genetic confinement) Bagian ini menguraikan tindakan yang dilakukan dalam upaya pengamanan tanaman PRG dan gen baru. Lampirkan peta lokasi dan denah pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, sekitar lokasi, dan bagian geografis yang relevan seperti saluran air. Apakah ada kerabat liar tanaman PRG di daerah lokasi pengujian tanaman PRG di LUT yang secara seksual kompatibel, dan menghasilkan biji yang viabel? Uraikan tindakan pencegahan penyebaran gen melalui serbuk sari dari tanaman PRG di lokasi LUT: [Tindakan pengamanan genetik yang didasarkan pada biologi tanaman non PRG, antara lain: isolasi reproduktif; isolasi jarak minimum; isolasi waktu; isolasi biologis (jenis tanaman berbeda); dan isolasi fisik.] 5
Uraikan tindakan yang dilakukan untuk mengendalikan tanaman volunteer setelah berakhirnya pengujian: [Uraikan tanaman yang dapat ditanam pada lokasi bekas pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, jangka waktu monitoring untuk tanaman volunteer, dan tindakan lain yang diperlukan untuk menjamin bahwa tanaman PRG yang digunakan dalam pengujian LUT tidak bertahan pada lokasi pengujian.] 6. Pengamanan Bahan (material confinement) Bagian ini menguraikan tentang aktivitas kegiatan dalam memelihara bahan tanaman PRG yang dilakukan oleh pelaksana pengujian/pengkajian agar: tidak bercampur dengan bahan tanaman non PRG, tidak menyebar ke lingkungan di luar lokasi LUT, dan tidak dimakan oleh manusia atau hewan ternak. Pengemasan: [uraikan bagaimana bahan tanaman PRG dikemas dan dilabel untuk diangkut ke lokasi pengujian, serta cara pembersihan dan atau pembuangan bahan pengemas.] Pemanenan, pengangkutan, dan penyimpanan: [Uraikan bagaimana bahan tanaman PRG dipanen, termasuk rencana untuk bahan yang akan ditanam lagi, dan bagaimana bahan akan diangkut dan atau disimpan.] Pemusnahan dan pembersihan: [Uraikan bagaimana bahan tanaman PRG yang tidak digunakan dalam pengujian akan dimusnahkan di lokasi pengujian, bagaimana peralatan yang digunakan selama penanaman atau kegiatan lain dibersihkan, dan bagaimana bahan tanaman PRG yang dipanen dan sisa bahan tanaman PRG akan dimusnahkan.] Pengamanan lokasi pengujian/pengkajian: [Uraikan tindakan pengamanan lokasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT untuk mencegah gangguan oleh manusia atau hewan ternak. Tindakan pengamanan antara lain berupa memasang pagar, pengawasan oleh petugas keamanan, pintu gerbang yang dikunci]
6
7. Catatan dan dokumentasi, pelaksana pengujian, dan rencana penanggulangan keadaan darurat Catatan dan dokumentasi: [Uraikan bagaimana semua tindakan pengamanan (genetik dan bahan tanaman PRG) serta data yang dikumpulkan selama pengujian berlangsung, dicatat dan didokumentasikan.] Pelaksana penelitian: [Uraikan tindakan yang dilakukan untuk menjamin agar pelaksana pengujian mempunyai pendidikan yang sesuai, berpengalaman, dan telah dilatih untuk melaksanakan pekerjaan yang ditugaskan selama pengujian LUT.] Rencana penanggulangan keadaan darurat: [Uraikan tindakan penanggulangan keadaan darurat terhadap lepasnya tanaman PRG yang tidak disengaja, yaitu: pemberitahuan dari penanggung jawab pengujian ke pihak yang berwenang, penemuan kembali dan pemusnahan bahan tanaman PRG yang lepas, dan tindakan lain yang dilakukan untuk mengurangi adanya pengaruh merugikan yang potensial.] 8. Pernyataan Saya menyatakan bahwa sesuai dengan pengetahuan dan keyakinan saya, informasi dalam permohonan dan semua lampiran adalah lengkap dan benar: Tanda tangan penanggung jawab pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dari Lembaga Pemohon (Applying Institution): Tanggal: Tanda tangan peneliti utama dari Lembaga Mitra Kerja (Collaborating Institution): Tanggal:
7
8
LAMPIRAN 4
PERATURAN MENTERI PERTANIAN NOMOR : 61/Permentan/OT.140/10/2011 TANGGAL : 5 Oktober 2011
TATACARA PERMOHONAN REKOMENDASI DAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI YANG DILAKUKAN BERSAMAAN DENGAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRG DI LUT I. SYARAT DAN TATACARA PERMOHONAN A. Syarat Permohonan 1. Pemohon a. Identitas Pemohon Pemohon harus memiliki identitas yang meliputi: 1) Nama Perusahaan/Instansi/Perorangan 2) Akte Pendirian/Legalitas Hukum 3) Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) 4) Nama Pimpinan/Penanggung Jawab 5) Alamat Kantor Perusahaan/Instansi/Perorangan 6) Nomor Kode Perusahaan/Instansi/Perorangan (bila ada) b. Tanggung Jawab Pemohon Pemohon mempunyai tanggung jawab untuk menaati semua ketentuan yang ada dalam Permentan ini. Tanggung jawab tersebut juga berlaku terhadap pegawai, sub kontraktor, atau pihak lain, yang dikontrak oleh pemohon berkaitan dengan pelaksanaan dan pemeliharaan penelitian atau penanganan (handling) bahan tanaman PRG. Pelanggaran ketaatan meliputi: 1) pelepasan bahan tanaman PRG yang tidak disengaja karena kelalaian atau kecerobohan, maupun yang disengaja, 2) pelepasan bahan tanaman PRG oleh pihak yang tidak berwenang, 3) tercampurnya bahan tanaman PRG ke dalam pangan dan/atau pakan selama pelaksanaan penelitian, dan/atau 4) kelalaian terhadap ketentuan yang disyaratkan pada butir II tentang Tata Cara Pelaksanaan Pengujian tersebut di bawah. 1
Sanksi pelanggaran tersebut dikenakan kepada pemohon berupa: 1) sanksi pidana sesuai dengan Undang Undang No 12 Tahun 1992 tentang Sistem Budidaya Tanaman, dan peraturan perundangan terkait lainnya. 2) biaya untuk penanggulangan akibat lepasnya tanaman PRG. c. Sumber Daya Manusia dan Fasilitas Pemohon harus mempunyai sumber daya manusia (SDM) dan fasilitas yang cukup untuk menaati semua ketentuan yang disyaratkan. Bagi Pemohon yang tidak mempunyai SDM dan fasilitas yang cukup, dapat mengontrakkan pengujian tanaman PRG ke pihak lain yang memenuhi ketentuan yang disyaratkan. Lokasi pengujian tanaman PRG harus diinspeksi dan diverifikasi oleh TTKH PRG sesuai dengan ketentuan yang disyaratkan. Penanggung jawab pengujian tanaman PRG dan personil teknis harus memiliki pendidikan dan pengetahuan yang memenuhi syarat. 2. Tanaman PRG Tanaman PRG baik yang berasal dari dalam negeri maupun dari luar negeri yang akan digunakan untuk pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT harus mempertimbangkan kaidah agama dan etika. Pertimbangan dari kaidah agama dan etika antara lain adalah gen yang ditransformasikan ke tanaman harus berasal dari organisme yang tidak bertentangan dengan kaidah agama tertentu dan etika yang berlaku. Bagi tanaman PRG yang berasal dari luar negeri harus memiliki ijin impor. 3. Lapangan Uji Terbatas a. Ketentuan pengamanan gen baru (novel) dan bahan tanaman PRG LUT yang digunakan untuk uji adaptasi atau uji observasi tanaman PRG harus memenuhi ketentuan pengamanan gen baru dan bahan tanaman PRG agar dapat: 1) mencegah lepasnya gen baru dari lokasi uji melalui serbuk sari, biji/benih, atau bagian tanaman lain (misalnya umbi, stek); 2) mencegah bahan tanaman PRG untuk dikonsumsi oleh manusia dan hewan ternak; dan 3) mencegah lepasnya bahan tanaman PRG dari lokasi uji.
2
b. Ukuran dan jumlah lokasi LUT Ukuran dan jumlah lokasi LUT ditentukan berdasarkan ketentuan uji adaptasi atau uji observasi yang tercantum pada Tabel 1 dalam Lampiran 1 dengan mengikuti ketentuan pengujian di LUT. c. Proposal pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT. B. Tata Cara Permohonan 1. Pendftaran Permohonan Setiap orang atau badan hukum yang akan melakukan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT harus mengajukan permohonan secara tertulis kepada Menteri Pertanian melalui Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian tembusan Menteri Negara Lingkungan Hidup, Ketua KKH, Ketua BBN dan Kepala Badan Karantina Pertanian. Pemohon mengisi permohonan sesuai Lampiran 2 dan menjawab pertanyaan sesuai Lampiran 2, melampirkan informasi dan data sebagaimana diamanatkan Pasal 10, serta proposal pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, dengan tujuan:mengevaluasi karakter agronomi genotipe yang diuji pada kondisi lapangan; a. menyeleksi genotipe pembawa sifat yang diinginkan; b. memperbanyak benih atau bibit tanaman PRG yang akan digunakan sebagai bahan penelitian; dan c. memperoleh data-data yang diperlukan untuk pengkajian keamanan lingkungan suatu tanaman PRG, misalnya dampak terhadap organisme non-target, potensi tanaman PRG menjadi gulma dan bersifat invasive. Data-data keamanan lingkungan lainnya tercantum dalam Pedoman Pengkajian Keamanan Lingkungan Tanaman PRG. 2. Proses Evaluasi Permohonan Jangka waktu untuk mendapatkan keputusan persetujuan atau penolakan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT kurang lebih 66 (enam puluh enam) hari kerja dengan proses sebagai berikut: a. Menteri Pertanian melalui Kepala Badan Litbang Pertanian dalam waktu 10 (sepuluh) hari kerja sejak menerima permohonan, telah menyerahkan permohonan kepada KKH. 3
b. KKH memeriksa kelengkapan administrasi dokumen permohonan dan jika dinilai tidak lengkap, KKH meminta kepada pemohon agar melengkapi kekurangan dokumen. c. Apabila dalam jangka waktu paling lama 30 (tiga puluh) hari kerja sejak menerima pemberitahuan dari KKH sebagaimana dimaksud pada huruf (b) di atas, pemohon tidak dapat melengkapi kekurangan dokumen, permohonan dianggap ditarik kembali. d. Apabila dokumen dinilai telah lengkap, KKH menugaskan TTKH PRG untuk mengevaluasi substansi permohonan pengujian. Jangka waktu pemeriksaan dokumen permohonan oleh KKH paling lama 14 (empat belas) hari kerja. e. TTKH PRG mengevaluasi informasi atau data permohonan pengujian. Apabila diperlukan, TTKH PRG melalui KKH meminta pemohon untuk melengkapi kekurangan informasi atau data. f. Apabila dalam jangka waktu paling lama 30 (tiga puluh) hari kerja sejak menerima pemberitahuan sebagaimana dimaksud pada huruf (e), pemohon tidak dapat melengkapi kekurangan dokumen, permohonan dianggap ditarik kembali. g. Jangka waktu evaluasi oleh TTKH PRG paling lama 14 (empat belas) hari kerja di luar waktu yang diperlukan untuk penambahan data dan informasi, dan hasil evaluasi disampaikan kepada KKH dalam waktu paling lama 7 (tujuh) hari kerja setelah selesai evaluasi. h. Setelah menerima hasil evaluasi dari TTKH PRG, KKH menyampaikan rekomendasi keputusan persetujuan atau penolakan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT kepada Menteri Pertanian melalui Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian paling lama 14 (empat belas) hari kerja sejak diterimanya hasil evaluasi dari TTKH PRG (Lampiran 2). i. Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian setelah menerima rekomendasi dari KKH, atas nama Menteri Pertanian memberikan keputusan persetujuan (Lampiran 3) atau penolakan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT kepada pemohon tembusan kepada Menteri Negara Lingkungan Hidup, paling lama 14 (empat belas) hari kerja sejak diterimanya rekomendasi.
4
j. Persetujuan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT yang diberikan berlaku selama tiga tahun sejak tanggal ditetapkan, dan dapat mengajukan perpanjangan sesuai dengan keperluan uji k. Persetujuan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT yang diberikan tidak boleh dipindah tangankan. i.Apabila permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT ditolak, Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian atas nama Menteri Pertanian menyampaikan alasan penolakannya kepada pemohon 3. Perlindungan Kerahasiaan Setiap pemohon yang telah mengajukan permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT berhak mendapat perlindungan kerahasiaan PRG yang bersifat komersial dengan Hak Kekayaan Intelektual (HKI). Perlindungan kerahasiaan tersebut berupa perlindungan kerahasiaan dokumen permohonan dan data hasil pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT. Semua pihak yang terlibat dalam proses pengajuan, persetujuan atau penolakan permohonan, serta pelaksanaan uji wajib menjaga kerahasiaan informasi yang bersifat komersial milik pemohon dan data hasil uji. 4. Biaya Pembiayaan yang diperlukan untuk pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dibebankan kepada pemohon. II. TATA CARA PELAKSANAAN PENGUJIAN A. Pelaksanaan Tata cara pelaksanaan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT meliputi: 1. Pengangkutan dan Penyimpanan Bahan Tanaman PRG a. Ketentuan Pengangkutan Bahan Tanaman PRG 1) Setiap pengangkutan bahan tanaman PRG dan bagian-bagiannya yang akan dibawa ke LUT harus menggunakan alat angkut yang menjamin keamanan tanaman PRG. 5
2) Bahan dan atau tanaman PRG dan bagian-bagiannya yang akan dibawa ke LUT, harus ditempatkan di dalam wadah tertutup dan berlabel untuk mencegah tersebarnya bahan tersebut ke luar dari LUT. 3) Semua peralatan yang digunakan dalam pemindahan bahan dan atau tanaman PRG harus segera dibersihkan, sebelum digunakan di tempat lain atau disimpan. 4) Untuk mencegah penyebaran biji tanaman PRG, semua perlengkapan/ peralatan persemaian dan pemanenan harus dibersihkan di lokasi penelitian sebelum diangkut dan digunakan di tempat lain. b. Ketentuan Penyimpanan Bahan Tanaman PRG Bahan tanaman PRG harus disimpan dengan diberi tanda/label yang jelas dan menunjukkan bahwa bahan tanaman tersebut adalah bahan PRG, serta tempat penyimpanannya terpisah dari tempat tanaman non PRG. Hal tersebut untuk menghindarkan bahan tanaman PRG tersebut tercampur dengan bahan tanaman non PRG. 2. Tata Cara Penanaman Tanaman PRG harus ditanam di lahan yang sesuai dengan ketentuan sebagai berikut: Untuk mencegah perpindahan gen baru ke luar lokasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, bagian reproduktif tanaman PRG harus diisolasi dari spesies yang sama atau kerabat dekat, serta spesies lain yang secara seksual kompatibel. Tindakan tersebut ditujukan untuk mencegah perpindahan gen baru, melalui penyebaran serbuk sari dari tanaman PRG ke tanaman sejenis atau kerabat liarnya. Oleh karena itu diperlukan informasi tentang cara penyerbukan suatu tanaman (Tabel 1). Langkah-langkah isolasi untuk mencegah perpindahan gen baru sebagai berikut: a. Isolasi biologis: menanam tanaman PRG di lahan yang tidak ditanami dengan tanaman sejenis; atau b. Isolasi waktu: menanam tanaman PRG pada waktu yang tidak bersamaan dengan penanaman tanaman sejenis di sekitar lokasi, sehingga waktu berbunganya berbeda; atau 6
c. Isolasi reproduksi: 1) Membungkus bunga jantan tanaman PRG dengan kantong kertas yang tidak mudah rusak, untuk mencegah terjadinya penyerbukan silang; atau 2) memanen tanaman PRG sebelum berbunga; atau 3) mengemaskulasi/mengkastrasi (menghilangkan bunga jantan) tanaman PRG sebelum serbuk sari masak; atau 4) menanam tanaman non PRG sebagai perangkap serbuk sari tanaman PRG. d. Isolasi fisik Menanam tanaman PRG di lahan yang dibatasi oleh, antara lain pagar, bangunan/perumahan, jalan, sungai, atau lahan bera; atau Tabel 1. Pengelompokan Tanaman Berdasarkan Cara Penyerbukan. Kelompok 1 (contoh tanaman menyerbuk sendiri) kacang tanah Arachis hypogaea Kapas Gossypium hirsutum Kedelai Glycine max Padi Oryza sativa
Kelompok 2. (contoh tanaman dengan penyerbukan oleh serangga) bunga matahari Helianthum annuus Kapas Gossypium hirsutum Ubikayu Manihot utilisima Ubijalar Ipomoea batatas
Kelompok 3 (contoh tanaman dengan penyerbukan oleh angin) Jagung Zea mays sugar beet Beta vulgaris
7
e. Isolasi Jarak Minimum Untuk mencegah perpindahan gen baru dari tanaman PRG ke tanaman sejenis dan kerabatnya, maka isolasi jarak minimum harus mengikuti ketentuan pada Tabel 2. Pada areal lahan dalam isolasi jarak minimum tersebut dapat ditanami dengan tanaman sejenis non PRG sebagai pollen trap atau tidak ditanami (dibiarkan bera). Tanaman non PRG yang digunakan sebagai pollen trap diperlakukan sebagai tanaman PRG yang harus dimusnahkan setelah pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT selesai. Apabila isolasi jarak minimum menggunakan tanaman pinggiran (border plant) yang berbeda spesies yang secara seksual tidak kompatibel dengan tanaman PRG di LUT, maka tanaman sekerabat yang secara seksual kompatibel dengan tanaman PRG ditemukan di dalam isolasi jarak harus dimusnahkan. Tempat pemusnahan diberi tanda ‘area pemusnahan’. Tabel 2. Jarak minimum isolasi dan ketentuan penggunaan lahan bekas pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT. Penggunaan lahan bekas uji Tanaman Jarak minimum isolasi adaptasi atau uji observasi di LUT *) Bunga matahari 800 meter 1 tahun Gandum 10 meter 1 tahun Gula bit 3 meter 2 tahun Jagung 200 meter 1 tahun Jarak 100 meter 1 tahun Kacang hijau 10 meter 1 tahun Kacang tanah 10 meter 1 tahun Kakao 100 meter 1 tahun Kapas 200 meter 1 tahun Kedelai 10 meter 1 tahun Nilam 3 meter 1 tahun Padi 3 meter 1 tahun Sorgum 300 meter 1 tahun (hibrida) Tebu 100 meter 1 tahun Tembakau 400 meter 1 tahun Ubi kayu 100 meter 1 tahun Keterangan: *) dalam kurun waktu itu, volunteer tanaman PRG sudah bisa dibersihkan. 8
3. Pemeliharaan Lokasi Penelitian Lokasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT harus dipelihara selama pelaksanaan uji, untuk menghindari perpindahan gen baru dan kehilangan bahan tanaman PRG dari lokasi. Pemeliharaan pengujian menjadi tanggung jawab pemohon. 4. Pemusnahan Tanaman PRG Setelah pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT selesai, seluruh bagian tanaman yang tidak digunakan sebagai bahan uji lanjutan harus dimusnahkan dengan cara dibakar, atau direbus kemudian dikubur, atau dengan cara lain sehingga tidak dapat tumbuh. Seluruh bagian tanaman PRG dari lokasi uji tidak boleh digunakan sebagai bahan pangan dan atau pakan. B. Pengamanan 1. Apabila bunga akan diambil benihnya untuk pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT lanjutan, maka bunga tersebut harus ditutup segera setelah terjadi penyerbukan. 2. Tindakan proteksi khusus harus dilakukan untuk memastikan agar bagian-bagian tanaman yang dipanen terisolasi dengan baik, misalnya dimasukkan ke dalam wadah tertutup dan berlabel. 3. Setiap unit uji adaptasi atau uji observasi atau penelitian harus diberi tanda. 4. Orang yang tidak berwenang tidak diperkenankan masuk ke dalam lokasi LUT. 5. Pemberitahuan khusus diberikan ke setiap orang yang bekerja di areal lokasi LUT, misalnya “tidak membawa biji, tanaman atau bagian tanaman PRG ke luar areal lokasi LUT”. C. Studi Khusus Apabila pemohon melakukan studi khusus seperti perpindahan gen (gene flow), efikasi herbisida, plant molecular pharming, dan studi yang menggunakan serangga hama atau patogen, maka diberlakukan ketentuan sebagai berikut: 1. Studi Perpindahan Gen Pada studi perpindahan gen, spesies tanaman sejenis non PRG dapat ditanam di dalam isolasi jarak. Pada akhir studi, tanaman non-PRG tersebut harus diperlakukan dengan cara yang sama seperti tanaman PRG.
9
2. Studi Toleransi Herbisida Pada studi toleransi herbisida, gulma sekerabat dapat dibiarkan tumbuh di dalam lokasi penelitian, tetapi gulma tersebut harus dimusnahkan sebelum fase generatif. Areal dalam jarak isolasi harus bersih dari tanaman sekerabat dan yang mempunyai kompatibilitas seksual dengan tanaman PRG. 3. Penggunaan serangga hama atau patogen a) pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT yang menggunakan serangga hama atau patogen untuk bioasai, harus menggunakan ras/strain/biotipe yang sama dengan lokasi LUT. b) Tanda yang menerangkan penggunaan serangga hama atau patogen harus dipasang di areal LUT selama pengujian sedang berlangsung. c) Pemantauan dilakukan oleh TP2V, TTKH dan penanggung jawab pengujian sejak kegiatan inokulasi, inkubasi, timbulnya gejala sampai dengan panen. D. Pemantauan dan Penggunaan Lahan Bekas Pengujian 1. Pemantauan Lahan bekas pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT wajib dipantau oleh TTKH PRG atas penugasan KKH. Pemantauan dilakukan oleh paling sedikit 3 (tiga) orang anggota TTKH PRG. Jadwal dan kegiatan pemantauan harus sudah disiapkan. Semua biaya kegiatan pemantauan dibebankan kepada pemohon. 2. Penggunaan lahan bekas pengujian Setelah selesai pengujian, tanaman dan bagian tanaman yang tersisa harus dimusnahkan, misalnya dengan membakar, atau merebus dan mengubur. Pada musim berikutnya pemantauan harus dilakukan untuk memastikan tidak adanya tanaman volunteer, dan apabila volunteer ditemukan harus dimusnahkan. Untuk keperluan pemantauan, maka informasi mengenai bagian tanaman yang dapat digunakan untuk mempertahankan kelangsungan hidup perlu diketahui (Tabel 3).
10
Tabel 3. Bagian tanaman yang berfungsi untuk mempertahankan kelangsungan hidup Contoh jenis tanaman Bunga matahari Gula bit Jagung Kedelai Padi Tembakau
Nama ilmiah Helianthus annuum Beta vulgaris Zea mays Glycine max Oryza sativa Nicotiana tabacum
Bagian tanaman Biji Biji, umbi Biji Biji Biji, tunas anakan Biji, polong
Sumber :Corporate Instruction SANDOZ Group No. 6, Biosafety; Worksheet No.3 January 1994. OECD Concensus Document on Biology of rice, 1999. E. Penanggulangan Keadaan Darurat Pemohon harus merencanakan cara penanggulangan apabila terjadi keadaan darurat, misalnya bencana alam seperti banjir, badai, gempa, yang mengakibatkan lepasnya bahan tanaman PRG dari lokasi LUT atau timbulnya wabah OPT yang tidak terkendali. F. Pencatatan Pemohon melakukan pencatatan yang memadai (jelas, otentik, dan mudah diakses) dan merupakan suatu bukti ketaatan pemohon terhadap ketentuan yang ada dalam Permentan ini. Setiap catatan harus memuat kode otorisasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, identitas penanggung jawab kegiatan, identitas pembuat catatan, dan tanggal. KKH akan menerbitkan contoh formulir yang dapat digunakan oleh pemohon sebagai pedoman dalam pencatatan. Catatan yang diperlukan meliputi catatan tentang: pengangkutan, termasuk deskripsi dari bahan yang dipindahkan, cara pemindahan dan petugas yang berwenang; penyimpanan, termasuk lokasi dan keamanan tempat penyimpanan; pengamanan bahan di lokasi pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, termasuk keamanan lokasi dan kebersihan peralatan agar tidak ada pemindahan bahan perbanyakan dari lokasi uji adaptasi atau uji observasi atau penelitian; cara pemusnahan bahan tanaman PRG; 11
pemantauan kegiatan yang dilaksanakan di lokasi pengujian dan pelaksanaan isolasi reproduktif dengan jarak isolasi yang digunakan atau metoda lain; fase kritis dari pelaksanaan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, termasuk penanaman dan panen; pemantauan kejadian yang tidak diperkirakan, sesuai dengan tujuan uji adaptasi atau uji observasi di LUT; buku log tentang penggunaan benih tanaman PRG harus disimpan dan tersedia setiap saat untuk pemeriksaan. pemantauan pasca panen, identifikasi dan pemusnahan tanaman yang tumbuh dari sisa benih yang tertinggal di LUT; dan terjadinya pelepasan ilegal atau tidak sengaja dari bagian tanaman atau tanaman PRG, termasuk tindak penanggulangan yang direncanakan atau dilaksanakan. G. Pelaporan Pemohon wajib menyampaikan laporan secara tertulis kepada KKH dengan tembusan ke TTKH PRG mengenai perkembangan pelaksanaan uji adaptasi atau uji observasi atau penelitian, laporan khusus, dan laporan akhir. 1. Laporan pelaksanaan pengujian a. Laporan penanaman; pemohon harus membuat rincian pelaksanaan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT setelah penanaman dengan disertai peta lokasi dan areal sekitarnya, serta denah pengujian. b. Laporan kemajuan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT; sesuai dengan fase pertumbuhan tanaman dan jenis/macam data yang dikumpulkan. c. Laporan panen; pemohon harus melaporkan waktu dan hasil panen. 2. Laporan Khusus a. Laporan insiden dan penanggulangannya Laporan dibuat apabila tanaman PRG terlepas karena kecelakaan atau dilepas tanpa persetujuan (unauthorized release), pemohon harus segera memberitahu secara lisan dan tertulis kepada KKH dan TTKH PRG dalam waktu paling lama 3 (tiga) hari kerja sejak insiden. Laporan harus mencakup tindak penanggulangannya.
12
b. Laporan penyimpangan karakter tanaman PRG Apabila tanaman PRG menunjukkan penyimpangan karakter yang berbeda dengan non PRG dan dapat menyebabkan tidak terpenuhinya persyaratan LUT, pemohon harus memberitahu KKH dengan tembusan kepada TTKH PRG dalam waktu 7 (tujuh) hari kerja. 3. Laporan Akhir a. Laporan pengujian Pemohon harus menyerahkan laporan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG yang dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dalam waktu paling lama 180 (seratus delapan puluh) hari kerja setelah pengujian berakhir. Laporan ini merupakan laporan ringkas yang memuat rancangan pengujian, metoda observasi, data dan analisa hasil pengujian, hasil observasi pengaruh yang tidak diantisipasi (jika ada) dan penanggulangannya, serta interpretasi hasil. b. Laporan pasca panen Pemohon harus menyerahkan laporan pasca panen dalam waktu paling lama 180 (seratus delapan puluh) hari kerja setelah selesainya periode pasca panen (tergantung jenis tanaman, Tabel 6). Laporan pasca panen harus memuat hasil observasi tanaman yang tumbuh dari benih tinggal dan pemusnahannya, data dan analisisnya yang belum diserahkan, serta kesimpulan pemohon tentang hasil pengujian tersebut. Sanksi Apabila di dalam pemantauan oleh TTKH diketahui bahwa lokasi LUT, fasilitas pendukung, dan pelaksanaan uji adaptasi atau uji observasi tanaman PRG tidak sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam Permentan ini, maka TTKH akan merekomendasikan kepada KKH untuk memberikan sanksi ringan berupa surat peringatan kepada penanggung jawab pengujian untuk memperbaiki ketidak- sesuaian tersebut agar memenuhi ketentuan Permentan ini; atau sanksi berat berupa penghentian pengujian dan pemusnahan seluruh bagian tanaman PRG.
13
FORMULIR 1. REKOMENDASI PERSETUJUAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRG BERSAMAAN DENGAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI DI LUT KOMISI KEAMANAN HAYATI Nomor : Jakarta, ……………….. Lampiran : Perihal : Rekomendasi persetujuan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT Komoditas ………. Kepada Yth. Menteri Pertanian Melalui Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian di Jakarta Bahwa dengan surat Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian atas nama Menteri Pertanian nomor …. tanggal …… tentang permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG .......... [sebutkan nama komoditas, event dan sifat dari tanaman PRG, misal padi (komoditas) ABG17 (event) tahan penggerek batang padi (sifat)] milik: 1.
Nama Perusahaan/Instansi/ Perorangan *)
:
2.
Akte Pendirian/Legalitas Hukum (terlampir) *)
:
3.
Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) terlampir
:
4.
Nama Pimpinan/Penanggung Jawab
:
5.
Alamat Kantor : Perusahaan/Instansi/ Perorangan
6.
Nomor Kode : Perusahaan/Instansi/ Perorangan (bila ada)
dilakukan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT, berdasarkan hasil pengkajian PRG oleh Tim Teknis Keamanan Hayati direkomendasikan setuju untuk dilaksanakan. Oleh karena itu KKH merekomendasikan kepada Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian atas nama Menteri Pertanian untuk dapat menerbitkan Keputusan Persetujuan Pengujian Keamanan Lingkungan Tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan Uji Adaptasi atau Uji Observasi di LUT tersebut kepada Pemohon. Demikian untuk menjadi maklum. Komisi Keamanan Hayati Ketua
(
)
FORMULIR 2 PERSETUJUAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRODUK REKAYASA GENETIK BERSAMAAN DENGAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI DI LAPANGAN UJI TERBATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN PERTANIAN ATAS NAMA MENTERI PERTANIAN NOMOR: …………………………………………………………… TENTANG PERSETUJUAN PENGUJIAN KEAMANAN LINGKUNGAN TANAMAN PRODUK REKAYASA GENETIK BERSAMAAN DENGAN UJI ADAPTASI ATAU UJI OBSERVASI DI LAPANGAN UJI TERBATAS KEPALA BADAN PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN PERTANIAN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA Menimbang
: a.
b.
Mengingat
: 1.
2.
bahwa permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT yang berupa komoditas ……. milik: ……. telah dikaji dan dinyatakan lulus oleh Komisi Keamanan Hayati (KKH) PRG dengan surat rekomendasi persetujuan Nomor …. Tgl …..; bahwa atas dasar hal tersebut di atas, dan sebagai pelaksanaan Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 Bab III Pasal 8 sampai Pasal 12 perlu menerbitkan keputusan persetujuan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT; Undang-Undang Nomor 21 Tahun 2004 tentang Pengesahan Protokol Cartagena tentang Keamanan Hayati atas Konvensi tentang Keanekaragaman Hayati (Lembaran Negara Tahun 2004 Nomor 88); Peraturan Pemerintah Nomor 21 Tahun 2005 tentang Keamanan Hayati Produk Rekayasa
3. Memperhatikan
: 1.
2.
Genetik (Lembaran Negara Tahun 2005 Nomor 44, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4498); dan seterusnya (sesuai dengan kewenangan Kementerian Pertanian). surat permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT …………………………… (pemohon); rekomendasi persetujuan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT dari KKH nomor ……. tgl ……….; MEMUTUSKAN:
Menetapkan KESATU
: :
Menyatakan bahwa permohonan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG dilaksanakan bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT disetujui untuk dilaksanakan oleh: 1. Nama Perusahaan/Instansi/ Perorangan *) 2. Akte Pendirian/Legalitas Hukum (terlampir) *)
: :
3. Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
:
terlampir 4. Nama Pimpinan/Penanggung Jawab : 5. Alamat Kantor Perusahaan/Instansi/ : Perorangan 6. Nomor Kode Perusahaan/Instansi/ Perorangan (bila ada)
:
KEDUA
:
Persetujuan sebagaimana dimaksud pada diktum KESATU sekaligus dinyatakan sebagai ijin impor bagi tanaman PRG yang berasal dari luar negeri.
KETIGA
:
Pelaksanaan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi
di LUT wajib dipantau oleh TTKH PRG atas penugasan KKH berdasarkan jadwal yang sudah ditetapkan oleh Pemohon. KEEMPAT
:
Apabila di dalam pemantauan oleh TTKH diketahui bahwa lokasi LUT, fasilitas pendukung, dan pelaksanaan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT tidak sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam Permentan ini, maka: a. TTKH akan merekomendasikan kepada KKH untuk memberikan sanksi ringan berupa surat peringatan kepada penanggung jawab pengujian tanaman PRG di LUT untuk memperbaiki ketidaksesuaian tersebut agar memenuhi ketentuan dalam Permentan ini; atau b. sanksi berat berupa penghentian pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG bersamaan dengan uji adaptasi atau uji observasi di LUT.
KELIMA
:
Persetujuan ini berlaku selama tiga tahun sejak tanggal ditetapkan.
KEENAM
:
Pemohon dapat mengajukan perpanjangan persetujuan sesuai dengan keperluan pengujian keamanan lingkungan tanaman PRG di LUT.
Ditetapkan di Jakarta pada tanggal………… Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Pertanian
SALINAN Keputusan ini disampaikan kepada: 1. 2. 3. 4. 5.
Menteri Pertanian; Menteri Negara Lingkungan Hidup; Ketua Komisi Keamanan Hayati PRG; Ketua Badan Benih Nasional; Kepala Badan Karantina Pertanian.
