!" #$
% !
&
' (& ) * % & ), %
- ./ * - .% 2 2
0
%
1
Zákon . 79/1997 Sb. O léku
) 3) 3)
- % * - " # $ - %& # $ -
%
+
56
Zákon . 48/1997 Sb. O ve ejném zdravotním pojišt ní
4 3
%
Zákon . 40/1995 Sb. o regulaci reklamy
)
')
)
V R není podporováno
-
'(
-
" %& ' (
-
0
)
&
,- (+ /0 ,1
.
/0
,
1 -#
2 2
*+
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
Spot eby a náklady na lé iva v , *+
80
,
70
-# +,68
Miliardy K
8 000
#7
7 179 7 000 6 305
60 50
#
5 211
5 620
5 378
3
40
5 604
6 000
5 839
53 36
34
54
5 000 4 000
!
30
3 000
20
2 000
10
1 000
0
0 2001
2002
2003 K (MLD)
2004
2005
DDD/1000/DEN
2006
2007
DDD/1000 obyv./den
1 ,(
R 2001 - 2007
Náklady na léky v roce 2005 a nár st náklad od roku 2000 Zdroj: SÚKL 4
200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0%
Každá skupina má svou vlastní problematiku
3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5
Imuno
Revma
Deprese
Dia
Gyn
ACE-I
ATB
Plicní
Lipidy
Onko
0
Mld K Nár st
6 4 %) */ , 5
)% % 4 6 7
• Rozhodnu se hradit léky z ve ejných zdroj 2 & ( ) – dan – ur ím finan ní toky • Po ase zjistím, že peníze nesta í – zvýším finan ní toky – za nu p ijímat úsporná opat ení
Zvláštní systém pot ebuji proto, abych neutrácel p íliš mnoho a aby peníze byly vynaloženy ú eln
' ,
%
4 8 )2 , 9
) :
">."?<@A# " "B C 9 :; < 2
";<
=>
"? @ 6 %
<
' +! 4
D
! E+FGGH
=
# =
# 1 >? ,-@
,/0
#7
! -
4
I &) ) %
3 *
% ,
4(
% * (6 (1 - ; % 4, % 4 & % -
)
, ( ) , ), & 0 ) 3 * I
6 2
% 4(
% )4 , ') ,
/
), 4
)
)
%
-# )+ -E ') 2 2
-> 2 2
* *
6 6
(, )47 ) ,* % '
3 & / 8 4 %) */ 4 %) */
, ,
+ % %
& (& 6 (
)
)
E
4 ' ,
%
- ./ * ' K - % * F - > ) & J 2 ( & &) D A @ - A & )2 % * &% 7 A @
B +. ,+ #
) $
7 % ;
)
+
3 ;
) 4 L4 ) + 3 % ) %& / 4 6 , 4(4 M3 (
4 < & &% (& )4 % )' ) ,- B +, ) ,
% N
& 4
= *-
,1
C ,1 $ B, +& 1 #7 - <+ / , 4 ( ), ) 4 + % 4 ( , ) * , - <+ % 4 ' 2 &% ( & 2 &% 8 6 ( % - E L% & * . + 4 ) + 3) ( )+ * ) ) 8 ; D. #B , ( B
( 1
. B (+
) ,1
4( %
( 1 + & 1
& )&
2 1C ,1 - <+ -
$ / , 4 )
+
,1
B, +& 4 ( ) 4 &)
/%
1 #7 *( 4 6
% - <+ % 4 ' 2 &% ( & 2 &% 8 6 ( % - E L% & * 4) ( )+' ,* , 3 & / , & " +% 6 ) 4 +$, 4 + D. #B ( 1 . B ) , ( B (+ ,1
2
% /O *
& % P ( 1 +& 1
& )&
>
3 & / 8 ,
2
-
E&
7
4 %) */ 6
, ( %
)
, / ) / , 4
% % + 3
! KGG Q , ) + RS Q < DS Q "% ) 56 ,
0
1
(
%
FE& )4 + 3 )4 , 5 , ) )
% 2 2
+P (
& / ,
,
4 (& )
(
&
/0
* % &
B )&
&
25
SG Q
&
(& )
3
3 : 7 K B & % / %
% ,*
6 (
%
(,+ % , F 4 & & +& ( D 4 6 T B
')
6 * %
'
)4
&%
6) +
(
2 -7 > /, % * ' ; 4 6 ) "
2 8
?38
?8
38
8
38
8
38
8 G *
/0
)
H ,
,
I-
J K
,
0=
=1 1
2 ,
2
) & ) B$ ) B$ 1
I,
-+* ,
0
+,
,
D
G -
M
@,
M
,
# - -
L
2
&
*+
$ 9
= (
" J . %&
#
2 > * #>(
8
2
- # -$
0 *+ ) ( $
+ -,Q
1 ,+
,&
#E&
1
> E&
< ,+(,- -+
#7
( ,,& 0: * N1
R
-
+-
C
O
H
2
@ .,-
P
#
<+
,
2 1-
F *-
,1
#
I
E ;
-#
$
# 1
$
2
:
-
Lékové regulace v evropských zemích 1 10 +, G * H , , =@ I =1 0 /0 M M DG
$ *-
Q Q Q Q Q
. 0"
1 &
Q Q Q Q Q
1
@ , -
Q Q Q Q Q
Q Q Q Q Q Q
Q Q
Q @ Q Q Q @ -
2" *
58 58
Q Q
? 8
Q
8
Q RC: referfen ní ceny, PCA: price-volume agreement (vyšší cena, ale omezený po et lék do zem )
Q
Q
Srovnávání zahrani ních cen lék pro ur ení ceny pro úhradu léku Referen ní zem
Výpo et
Nejnižší v 15 EU, nyní na pr m r 3 nejnižších v EU
Nejnižší
Irsko
Dán, Fr, SRN, Niz, V.Brit.
Pr m r
Nizozemí
Belg, Fr, SRN, V.Brit.
Pr m r
Portugal.
Fr, It, Šp
Pr m r
Slovinsko
Fr, SRN, It
Švédsko
Dán, SRN, Fin, Niz, Nor, Švýc
ecko
85% z pr m ru Nižší nebo rovno
Nizozemí: 3 t ídy hrazených lék Annex 1A – p ípravky se stanovenou referen ní úhradou. Tyto jsou rozd leny do „cluster “. Maximální úhrada = cena produktu t sn pod aritmetickým pr m rem všech p ípravk v clusteru (v etn generik). Rozdíl max. úhrady a ceny – doplácí pacient
Annex 1B – „unikátní“ p ípravky – hrazeny ve výši
doporu ené výrobcem. Od r. 1993 takto za azovány zcela nové p ípravky na dosud nelé itelné nemoce, pokud prokázána jejich efektivita farmakoekonomickými studiemi. Nov nap . Evista, Prograft aj. Guide-liny na tato lé iva.
Annex 2 – hrazené pouze za ur itých podmínek: Pacient s ur itou závažnou chorobou i v individuálních p ípadech, je-li p edepsáno specialistou
Francie: zem procentní úhrady l´ Agence du Médicament
Haute Autorite de la Santé
EMEA
Commission de Transparence
Schválení k obchodování
Zváží terapeutický p ínos p ípravku, stupe inovace, NÚ, efektivitu,… Stanoví, zda hradit – pokud ano: Stanoví guide-liny Za adí do skupiny (ASMR score):
I. major therapeutic progress II. important improvement III. moderate improvement IV. minor improvement V. no imp. - ale doporu eno k za azení do pozitivního seznamu
Comité Economique des produits de Santé „C E P S“
Stanoví 1. cenu p ípravku 2. za azení do skupiny
• • •
100% úhrada 65% úhrada 35% úhrada
Švédsko: Fran íza Pacient – neplatí za inzulíny – platí vše do 900 SKr/12 m s, – nad 900 SKr – úhrada: 900 – 1 700………50% 1701 – 3 300……..75% 3301 – 4 300.…….90 % Nad 4 300 SKr: Plná úhrada Podobnou fran ízu zavedli též v Dánsku, další zem plánují
V rámci lékové politiky R stojí p ed t mito hlavními úkoly 2
, -M * -; ,
- D,-+ 2
4
4% 4 , ' & ) % 6 + * 9% (5 % / : % % 3)&4 ) & J
9A7
( ) %4( % % ( ) WGXKVG
@#; VWO KGS X % , )P
) 6 +
<
%
6 ) %4( VWO KGS @#;
- ?% % ) , 3 , ) 0 3 , )1 , % , 4 - < % % , ) - 6 , ) WG ( 4 ' , ) %3 ) ' % )' 3 , ) - ; & ( , 4% , - 8 4 ) E 4 % @ ,4( %
,
/ )'
)4 6 )
% /
-
'(
-
"
-
%& ' (
)
&
*+
,- (+ /0 ,-
. ,
1 -
0
1 -#
2 2
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
/0
D) B
$ @ .
# +,
+S T
@
68 RJ
48 3 8 ?8 8 68 66
663
665
664
66!
666
Rozdíl je zp soben tím, že cena konkrétního p ípravku nestoupá, avšak na trh p ichází nové dražší léky které léka i stále více p edepisují
M
,
M )
,
G -
0
+,
G *
I -
M
2
@,
+ / , &1 &
D
!
0=
5
,
!
5
,
2 $ @ @ - )&
;
-+* ,
/ ,
;+
+(
L
Ješt dnes jsou léky v R relativn levné… "
#
-
+
5
FSG+ GG E6 FGG+ GG E6 KSG+ GG E6 KGG+ GG E6 SG+ GG E6 X
E6 Y
O
;
Z
!
- -
,+
@
%
.
D) B $ @ HHH -
#,- - $ 1 & 6!6> ?
5 3
*
) ,- -
* ,
) ,- -
?
PharmDr. Josef Suchopár, INFOPHARM a.s.
?
666
66!
664
665
663
66
66?
66
66
66
6!6
D) B
$ @
#HHH ,- -
$
*+ E&
Jaký nástroj je nejú inn jší p i snižování cen?
T i skupiny lék v R : 2
#, R 3) ./ * -
[ %
+> & 3),
)%
)+ ) % * / 4 3)
1 +! % )% , Y
# ) 6)4+
2 " K K KWWV 4( ' 3) * / 8 6 ) , 4) @ 0 , 4( 9 8 6 ) :X% % ) %) 1 2 * 8 2 ) ;ME % / \ DW , 6 TVO KWWH;* 3 & 4, )4 & ( )+, ( ) K K FGGV : #, @ @ +, @ @ + +U & 1 ? : #( 1 *+ 2 , +% ) / &4
)
Stanovení maximální ceny • Maximální cena se stanovuje na úrovni výrobce (za kterou ji prodává distributorovi) • Pr m r cen výrobce p ípravku v zemích „referen ního koše“ (není-li tam - výrobce m že povolit užít cenu generika); p ípravek musí být alespo ve 3 zemích, nelze-li splnit: • Pr m r 3 nejnižších cen výrobce v ostatních státech EU, nelze li splnit: • Cenu výrobce nejbližšího terapeuticky porovnatelného lé . p ípravku, který je dostupný v R • Vstup prvého generika: max. cena nejmén o 20 % nižší než originál v R • Vysoce inovativní p ípravek: Aspo 1 zem ref. koše, nebo pr m r 2 zemí koše
Maximální cena
je horní zarážka pro skute nou cenu Tunel
Skute ná výška auta je jiná než je pr tunelu, kterým dokáže projet!
ez
Tedy ani reálná cena lék nebývá totožná s maximální cenou
3) 4 L4
/, )
/ 6 / 3) L4
)
M
%
%4 2F
4 ,
6
!PPPPPP T TDW+ VG E6 O* PPPPPPPPPP K RSG+ GG E6 O*
#
/
PPPP F HVW+ VG E6 O* % (
;
, ) 6
6 /
) / *
P
SG+ XE6 O*
G 2 KSG+ X E6 O*
-
DDD: TG
50
#> E& &
# ,
600
8
+
40
20
HHH $
(mg)
DH + FW
DS
DD+ W S
DK+ TK
DG F HHH
1 @- 1 )&
FS
FD+ KV
FD+ SV 5
FF+ W K
FG
& ' )
KS
&
)
T+ H R
T+ H R
T+ H R
4%
4 %
S
T+ H R T+ H R T+ H R
%
KG
%
%
G
Skute ná cena lé ivých p ípravk se pohybuje kdekoli mezi úhradou a cenou uvedenou v íselnících, zná ji pouze lékárník
H& "
#
"
++ +B . ,
1 ,
-
+ , DV2 , , H& +,) ( V2 B E& @
B # ,
#DV2
G$& ,- ,-
) ( & + -
, B
&
+ +B
B . + - )& . +1 -, ) ( -1 + B # +S H="T B . B, +E $ -
,# 1 % :
&
0
1. 10 .19 1. 96 1.1 9 1. 9 7 4.1 9 1. 9 7 7.1 99 1. 10 7 .19 1. 97 1.1 9 1. 9 8 5.1 9 1. 9 8 7. 19 9 1. 10 8 .19 1. 98 1.1 99 9 1. 5.1 9 1. 9 9 7.1 99 1. 10 9 .19 1. 99 1.2 0 1. 0 0 4.2 0 1. 0 0 7.2 00 1. 10 0 .20 1. 00 1.2 0 1. 0 1 4.2 0 1. 0 1 7.2 00 1 1. 9.2 00 1. 10 1 .20 1. 01 1.2 0 1. 0 2 4.2 0 1. 0 2 7.2 00 1. 10 2 .20 1. 02 1.2 0 1. 0 3 4.2 0 1. 0 3 7.2 00 1. 10 3 .20 03
Po et DNC - dohodnutých nejvyšších cen výrobce - VZP
2000
1500
1000
500
E & (4 6 +.> ) 0 .> 1 & 3 )4
Jak vzniká cena pro kone ného spot ebitele Horní hranice ceny, které dovolují právní normy: Obchodní p irážka Cena výrobce: 100 %
D
Lékárna
+ 9 % DPH U lék , kde pacient platí 30,- K za jednu položku: Kosmetické zlevn ní
Orienta ní cena – „ORC“ v íselníku lé iv se vypo ítá práv z té horní hranice – z maximální ceny vyhlašované MZ
Výše obchodní p irážky v R Do 31. prosince 2007
3
10 000
1 000
3
500
Cena léku > (výrobce)
2 500
4
1 000
0
5 000
!
2 500
150
10 000
5
5 000
300
Od 1. ledna 2008
500
! ?
??
??
?5
vyjád eno v procentech ceny výrobce
300 150 0 Cena léku (výrobce)
Odpo et z poplatku • Ze zákona je regula ní poplatek p íjmem ZZ • Pouze v segmentu lékárenství je realizován systém kompenzace náklad pojišt nci a zdravotní pojiš ovn • Výsledná „sleva“ 30 x (0,25*(arctg (VC bez DPH/50-2,5)+1,6)) • Lék za 100,- K : Sleva 8,52 K za každé balení • Lék za 1000,- K : Sleva 23,35 K za každé balení
Ovlivn ní ceny p ípravku nemocnicí D#B =
+
) (
VÝROBCE DISTRIBUTOR
NEMOCNICE
+ #, ,
+
D#+.
*
+. V . > > > #B
,,& ,&
&B ,- &
Léková komise v nemocnici SLOŽENÍ • nám stek ed. • primá i odd lení • vedoucí lékárny • (klinický farmaceut) • vedoucí ATB st ediska … a další
NÁPL PRÁCE • racionální užívání lék • neutrácet zbyte n • pozitivní seznam lék – kontroly – výjimky – p edhodnocení a update
ást pacient chce pevné ceny • Pacient doplácející v r zných lékárnách r zné sumy se cítí být šizen (a koli r zné ceny mléka v r zných obchodech mu nevadí) • Pacient, který drahý lék vyzvedává v lékárn ve FN jej m že dostat bez doplatku (FN vyjedná slevu), avšak v malé lékárn na vesnici pak stovky K (sleva není možná) - konflikt • eská lékárnická komora: Lékárny spolu mají sout žit v kvalit služeb, nikoli se podbízet zlev ováním zbožím • N kte í politici cht li vyhov t ob an m i lékárník m a tak slibovali pevné ceny lék
Námitky proti pevným cenám lék • V R mohou výrobci, distributor i lékárník ceny lék snížit • Protože existuje konkurence (v tšinou) – Na centrální úrovni – p i stanovování úhrad – Na úrovni pacienta – výše doplatku
• Nižší ceny znamenají nižší výdaje za léky jak pro pojiš ovny, tak pro pacienty • Zavedením pevných cen bychom odstranili konkurenci v oblasti cen, což by v n kterých p ípadech pon kud zdražilo léky
Snižování cen konkurencí 300
+
250 200
"
150 100 50 0
W
-
#
Pevná cena odstraní konkurenci v tvorb cen 300
+
250 200
"
150 100 50 0
W
-
#
;
)5
]^ ";<
FGGH
% % , _ 4 %
)
) % * %
/ 6 %)
"
)
4%
) >
Y
, 6 )
4%
.> & (
, % % % H+ FS E6 , KG 4 NÁVRH VYHLÁŠKY
%
% ,4(
.`# ^aE$ Y)% )
2 ,/07 - )1 $, ( JV +, ,+ & ,+
& E&
# &
, -+C
4
- * 1 ref. skupina
G# ,-S HHH
B
,+
@C
T
E&
A E& +
.
&
C $7 0 1
A
> -
) (
1
2
B
RUMUNSKO
?= B .
-(
#Q
#
A
6
% 8
amlodipin 5 mg fluoxetin 20 mg
3 6 )
% )' 5
4
)
ú. b ez. ú. íjen ú. íjen dopl. 1996 2003 2006 pac. 17,75 5,53 4,79 0 40,-
14,-
11,14
0
omeprazol 20 mg
50,50
10,20
7,54
0
finasterid 5 mg
52,50
20,-
13,92
0
24,-
6,5/0,7
5,29
0
perindopril 4 mg
Jednotka úhrady je K / 1 DDD
%&
#
$
/0
!
E& @ +, ()- S , @ 9A , - ,T 1& +6 1 @ ,)& *+ 1 ?
E& - -
B
1& +B % : !F 664 ( B -@ # ) # T
-
$
,- ,-
1 @ X ?6 1 B 1 1 @ ! #& +JV S 1 -
,+ , (@ B 1 ( . @! , E& +S 1- & 4 ,
*,+ +E&
5 +T
)& ,
Systém úhrad lé ivých p ípravk a potravin pro zvláštní léka ské ú ely -
-
?
,+ ;"
)& )& 1 1 !F 664 ( B 1 B -@ 1 . , + # +, ()- & 1 S X 3 1 B 1 B -@ T , Y S @B B && 1 ( . @?
-
T
E& + &+B ) ( ,% : 1 E& C B . B ,- -@ 9A
+B
Ukázka: za átek seznamu 300 skupin, kde aspo 1 p ípravek musí být pln hrazen 1
,-
2
, ( ( - $
3
-
* -
-
-
1 ,+
,- , ,
#-
5
, ,
#-
- &
,- *
, ,
#-
-
-
8
-
,- -
,-#
,- -
,-#
9
-
-
10
-
-
,-#
& ( B -
12
&
R-
$
-
> +
,-#
7
11
# &(-
#
-
4 6
1 ,+
(
,
*- #
-+
-
-
$, ( -@
,-
.+
#
Státní ústav pro kontrolu lé iv (SÚKL) rozhoduje o: • výši maximálních cen • výši úhrad lé ivých p ípravk a potravin pro zvláštní léka ské ú ely (PZLÚ) • podmín ní úhrady lé . p ípravk a PZLÚ: – zp soben vyú tování (recept, ZULP…) – preskrip ními nebo indika ními omezeními – na specializované pracovišt • nep iznání úhrady lé . p ípravk m a PZLÚ • za azení lé ivého p ípravku do referen ních skupin zdroj: zákon . 48/1997 Sb., ve zn ní platném od 1.1.2008
Ze zdravotního pojišt ní se nehradí lé ivé p ípravky a potraviny pro zvláštní léka ské ú ely: • podp rné a dopl kové • jejichž používání je z odborného hlediska nevhodné • nemají dostate né d kazy o terapeutické ú innosti, nebo • nespl ují podmínky ú elné terapeutické intervence zdroj: zákon . 48/1997 Sb., ve zn ní platném od 1.1.2008
2
-
(@
& ,+ ,
;"FHHH " " 6 " 6 " 6
,+ Y+B
# ,#,"9> & ( -
?
(
B B &
+.
# > * -
1
)
#
665 664
3
* * !6 *
1- &+ HHHO
= -
"
U
9,-
-
V B 0 , V
1
$ @
, L
-
),#,-
M
I @,
E& )& $ 2V:A #( :-
)& 1 J K
,
2
& -+* ,
E& 0 C B . ,- -@ 9A ,+ # $ S 0 T !, + ,- - # +B - . ? B ) & , + )& )& ;" 1 1 !F 664 ( B B -@ @& 1
Q
-
E&
/0
!
4( 6 3) * / , 4) _ 4 L4 ) 3) & ' ) 3) 8 6 )% _, )5 % ( [ 8 ) 4 L4 ( DG Q
@ Y
% ]
%
*
/ , 4) & / , 4) @
@
Ukázka referen ních skupin: Lé iva k terapii GIT v edové choroby a refluxní choroby jícnu .
referen ní skupina
obsah referen ní skupiny
1/1
lé iva k terapii gastroduodenální v edové choroby a refluxní choroby jícnu,– antagonisté H2 receptor p.o.
A02BA01 cimetidin, A02BA02 ranitidin v síle nad 75 mg v jedné tablet , A02BA03 famotidin
1/2
lé iva k terapii gastroduodenální v edové choroby a refluxní choroby jícnu,– antagonisté H2 receptor parent.
A02BA01 cimetidin, A02BA02 ranitidin v síle nad 75 mg v jedné tablet , A02BA03 famotidin
1/3
lé iva k terapii gastroduodenální v edové choroby a refluxní choroby jícnu,– inhibitory protonové pumpy a jiná lé iva, p.o.
A02BC01 omeprazol nad 10 mg v jedné tob., A02BC02 pantoprazol, A02BC03 lansoprazol, A02BC05 esomeprazol, A02BX02 sukralfát
1/4
lé iva k terapii gastroduodenální v edové choroby a refluxní choroby jícnu,– inhibitory protonové pumpy, parent.
A02BC01 omeprazol, A02BC02 pantoprazol, A02BC05 esomeprazol
P i hodnocení lé ivého p ípravku se posuzuje: • terapeutická ú innost a bezpe nost • závažnost onemocn ní • nákladová efektivita a p ínosy pro nemocného, celkové náklady ze zdravotního pojišt ní • ve ejný zájem dle § 17 odst. 3 • vhodnost cesty podání, lékové formy, síly, velikosti balení • nezbytná délka lé by • míra sou innosti pacienta (compliance) • dopad úhrady na finan ní prost edky zdravotního pojišt ní • doporu ené postupy (guidelines)
* 4 -
+
, , 3
25 % 2 / % 2 &
- .%
8
, ( 56
6 )
)
& ( 8
%
% +& X )
('
)
0 A1
) 3)
+ , )4 &% 8 ( 2 ;ME 4 ' KF 4(%) , 4 ( )1 2
6 6 % 5 - " %0 3 ) ) ,3 &4 - ; 4) 5 DGG % 8 , 3 & 4,
% / )4
I K 3) 3) 6 F & ( )
Stanovování cen a úhrad je správní ízení • Žádost – na internetu SÚKLu • Poplatky • Ú astníkem ízení je žadatel a zdravotní pojiš ovny • Rozhodnutí do 75 dn • Možnost odvolání • Rozhodnutí platí od 1. dne v následujícím m síci • Každý m síc je vydáván nový seznam lék s maximálními cenami a úhradami • Každý rok informuje SÚKL Komisi EU
L - = 2 2 2 - = 2 2 2
[
-
$\
B . 9A + 1+B , . - - B 1 @ B 1 ( 1 - $ 1 . B 1 - &+Z -# . 1 B )& 1 U . #B , ) ,+ # ) - E& # [,\ E& + ,- - & $ ,+ # 1 @ @ #, ,- B ) , . B $1 #C ,& , , , +-@. - W 1 ( 1 - , + ,. . ,+ @ 2 &# , Y @ & 1 Z - )1 $U B @B S C, @- TZ - : - # $3 F U ,& ,1 . 1 #, - 1 # 1 $ $ . R,-+B @B ,- +. - +
íselník lék – na webu VZP (Excel) – nejd ležit jší položky
'H
;"
3333 46 5 3335 46 4 333! 46 6 3 4 3?? 5 4 4? 3?64 34 ! ?44 3?5 3?5 3?5? 353 36!64 ! 54 3?5 3?53 3?55 ? 4?6 5 ?
G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G" G"
= V 2'>'J9 2'>'J9 2'>'J9 2'>'J9 2'>'J9 2'>'J9 < 9"> < 9"> < 9"> 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H 9:I "I H :'J "
H'2
J P
, R , R , !R , !R , R , R , + R , + !R , + 35R R * !R * , +6 R , R , !R , - 6R R * !R * , +6 R , R , !R , - 6R , R * , + R
maximální úhrada K
= V
2'>'J9
, ,
H'2
,-
V9=;I D V9=;I D V9=;I D
, ,
R
* * * * * * * * *
* * * *
! ! 5!! 5!! 5 ? 5 ? ! 5!! ??45! 55 3 ? ? 3 3 55 3 ? ? 3 3 ! 5!! 3 4 ! 5!! 3 4 ? 4! !
'0" 3 35 3 35
5 ? 5 ? 3 33 6!? ??45! 45 ! ?3 3
5? 5 35 3 ? ?! ? ! 5 ? ! 6 6!!5 543 5 6 6 ?44 ! ?5 3 3 ?6 ? 65 6 5 ??4 ! 53?6 654?3 4 4 3 666 36 53 ?5?45 6!5
:I J 'J9 9 D
úhrada za ekvivalent K
J P
* !
J "
'0"
4? ! 3! !63 ? ? 6 5 6 6 4? 3 36 3 34 355 ? !
J "
3 35 5? 5
V 2
43 43 43 43 5 ? 5 ? 43 4 ! 5 ? 3 5 3? 56 ?6
9D V 2 43
66 6 4 34 46 ! 5 4 4 3 5 ?
propo tená cena kone ná*(na základ maximální ceny i marže) V9=;I D V9=;I D V9=;I D I =
* * *
zapo itatelný doplatek K http://www.vzp.cz/cms/internet/cz/Lekari/Ciselniky/ *
-
'( " %&
)
-
'(
& ,- (+ /0
*+ .
,-
/0
, 1
-
0
1 -#
2 2
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
Y -
"4 , 3
)
*
%
* % 4 ' 3 % 9 & J : = 1- &+B , # # & -1 , ,#] 3) $ B+ <+E$ + +;@b+" E+ @ + ;` ? * % 3 0 & 4 % 1+ ( : +, -+ & J
R: Indika ní omezení: U jakých diagnóz léky hrazeny Kdy podat léky snižující cholesterol? U všech osob s vyššími hodnotami cholesterolu po infarktu myokardu U všech osob s diabetes mellitus U osob s vyššími hodnotami cholesterolu a rizikem úmrtí 5 % a více na kardiovaskulární onemocn ní v p íštích 10 letech, nezaberou-li jiná opat ení
Ukázka tabulky 10 letého rizika úmrtí na srde ní a cévní onemocn ní u muž V k
Celkový cholesterol mmol/l
Prevence kardiovaskulárních onemocn ní. Doporu ený diagnostický a lé ebný postup pro praktické léka e 2004.
- ( ,- - $ HHHF;I H /0 B ) & #, @ ) & 1 & 140 120
Dánsko Finsko Island
80
Norsko Švédsko
60
Austrálie
40
N mecko R
20
04
20
03
20
02
20
01
20
00
20
99
19
98
19
97
19
96
19
95
0 19
DDD/TID
100
Další p íklad indika ního omezení - [ -
%
+$
)
3 *
-
'( " %& ' (
-
0
-
)
& ,- (+ /0 ,1
.
/0
,
1 -#
2 2
*+
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
Pojiš ovny v R jsou oprávn ny ovliv ovat preskripci • Oprávn ní revizních léka : § 42 zákona . 48/1997 Sb. o ve ejném zdravotním pojišt ní • Zdravotní pojiš ovny kontrolují využívání a poskytování zdravotní pé e hrazené ze zdravotního pojišt ní v jejím objemu a kvalit ... • prost ednictvím informa ních dat v rozsahu stanoveném zákonem a inností revizních léka .... • Revizní léka i posuzují od vodn nost lé ebného procesu se zvláštním z etelem na jeho pr b h a p edepisování lé ivých p ípravk ...
innost revizního léka e v R • Kontrolní – i spln ní indika ních omezení („P“)
• Schvalovací a povolovací – zejména léky a zdravotnické prost edky - §16 schválí jinak nehrazenou pé i: není-li možná jiná terapie – Od února 2005: Nikoli áste n hrazené k vyšší úhrad (!)
• Posuzovací – nap . dodatky ke smlouv , výjimky z regula ní srážky za p ekro ení lékových limit ..
-
'( " %& ' (
-
0
)
-# 2 2
*+ .
/0
,
1
-
& ,- (+ /0 ,1
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
Finan ní limity pro léka e v R = sou ástí dohod o cenách pé e nebo vyhlášky MZ – Dr.Rath
Jedná se o nejú inn jší zbra , která byla dosud objevena v bitv o kontrolu výdaj na léky.
• Pr m r náklad na 1 pojišt nce pro tutéž odbornost léka e v R • Léka nesmí p ekro it své lo ské náklady na 1 pojišt nce • p ekro ení o % – sankce – zd vodnit - RL kontroly - R ZNÉ
Nejú inn jší zbra , je-li neopatrn použita, m že nejvíce poranit Jsou-li uplat ovány lékové limity, vždy hrozí: • Nákladný lék nebude pacientovi poskytnut, ani když jeho podání bude efektivn jší než alternativní lé ba. • Pacient s „drahou“ nemocí bude p ehazován mezi léka i. • Náklady se p esunou do jiného segmentu zdravotnictví nebo do sociální sféry
V
@
-$
/0 B 1
D G $ 1 R Z
$ 1( #
I
-
-
/0
@
$( -
-+
. V2 ,
, #,
#
@
> @
#,
, I
0=
-$
W ) :
@
-
$ + -
' +B
+ -#E
@
> @
@ -#
B @ 7 V2M /=V2
-
- * 1
$ 1( 1 $,,- 7 & -$ 7 &
$ '
51 ,-
.
,@
C 6!8
6 SSGO FGGS+ , ( ) K T FGGR+ % I% / 4
!
KGKQ KGK 2 KGS Q KGS 2 KKG Q KKG Q
KGKO FGGR+ % , %3 ', , 3), )
6 )% ' G FG Q , 3 6 ) TG Q , KGS 2 KKG Q A 6 % 3 % &) ) KKG Q
;
3 * 4
L ) * %8 %8 O KGGG * O
Y
S
T
D 4 * %8 %8 F
K
G FGGF
FGGD
FGGT
FGGS
FGGR
L
Zatímco ve Finsku spot eba moderních opioid v roce 2006 stoupala, v R klesala, aniž by byla nahrazena opioidy klasickými ;
3 * % /
) O KGGG * O
Y
;
) O KGGG * O
!%
5
S
T
K+ GD
K+ SG
G+ WT
2
F
1 K+ DH G+ HV
G+ WD
FGGT
FGGS
K+ GK
FGGD 3)
)
%
)%
1,05 0,12
1,58
0,88
0,99
1,12
1,16
2003
2004
2005
1,26
0
G FGGF
1,65
3
G+ FW
K+ KW
3,4
4
K+ WT
D
K
3 * % /
FGGR
2002
silné p írodní opioidy
ostatní silné opioidy
2006
A
-
B,
. #
,
,-@Z
"E @; $;<$
/ ,
, 4( $A@X + %4 + * %8 %8 %
4
,
4
( / , *
,
')
4
4 $<[&
+ 0 71c +
"E @; @ $;<$ 4 * 4 *
$A@ $
% 8 4 c 4 L @ ";<$<@Y d "E @; + + ( A+ ;$c
-
'( " %& ' (
-
0
-
2
-
2
)
& ,- (+ /0 ,1
*+ .
/0
,
1 -#
,
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
D) B
- $ /0 (
S $ @
#
, ( - 66 > 3 ) B , (+T - #
1
@,-
1
@ @
,
# @T
S
-
,- - @
$ &
!
5
66
V
663
665
B7 / , ),- - ,-
664
66!
#E
666
I
?
&
,
3
Regula ní poplatky od 1.1.2008 • 30,- K za návšt vu, p i které bylo provedeno klinické vyšet ení léka em, psychologem a klinickým logopedem • 30,- K za vydání každého pln nebo áste n hrazeného lé ivého p ípravku (bez ohledu na po et p edepsaných balení) • 90,- K za pohotovostní službu • 60,- K za každý den ústavní pé e • Poplatek je p íjmem zdravotnického za ízení Zdravotnické za ízení je povinno • poplatek vybrat, jinak elí sankcím ze strany pojiš ovny • zdravotní pojiš ovn vybrání poplatku nahlásit
Regula ní poplatek se NEVYBÍRÁ • • •
•
pojišt nce v d tských domovech a v ústavní výchov p i ochranném lé ení na ízeném soudem p i lé ení infek ního onemocn ní, kterému je pojišt nec se podrobit, p i na ízené izolaci ve zdravotnickém za ízeníd pojišt nec, který se prokáže rozhodnutím, oznámením nebo potvrzením o pomoci v hmotné nouzi,ne starším 30 dn
• • • • •
NEPLATÍ preventivní prohlídka p i dispenzární pé i hemodialýza za samotné laboratorní nebo diagnostické vyšet ení vyžádané ošet ujícím léka em • vyšet ení p i odb ru krve, plazmy nebo kostní d en
Limity regula ních poplatk a doplatk na lé iva nebo potraviny pro zvláštní léka ské ú ely
LIMIT JE 5 000,- K • • • • • • •
v jednom kalendá ním roce
po jeho p e erpání je zdravotní pojiš ovna povinna uhradit pojišt nci ástku, o kterou je limit p ekro en, do 60 kalendá ních dn po uplynutí tvrtletí do limitu se zapo ítávají doplatky za léky jen „zapo itatelné doplatky“ dle seznamu na www.mzcr.cz (kolik by doplatil p i užití nejlevn jšího generika) celé doplatky, pokud léka vyzna il na receptu, že lék nelze nahradit do limitu se nezapo ítávají doplatky u lék hrazených mén než 30 % maximální ceny lé ivé p ípravky k podp rné a dopl kové lé b (seznam – MZ vyhláškou)
Voln prodejné léky • Podpora samolé ení – úspora náklad na léky i na léka ské vyšet ení • Léky na onemocn ní, jejichž symptomy m že pacient sám rozeznat • Onemocn ní, která mají tendenci k samovolnému uzdravení • Léky s dobrým bezpe nostním profilem • R: Rozši ování vý tu – PPI nap . • Zásada „OTC switch“: co je OTC, není hrazené – s rozmyslem! možný p echod na dražší léky !
-
'( " %& ' (
-
0 2
-
2
)
& ,- (+ /0 ,1
*+ .
/0
,
1 -#
,
-
-
INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008
" B ú inek kvalita
cena riziko
Nejen léka , ale i lékárník v n kterých p ípadech m že pomoci
;
@ =
1 @,
B
1( 7
!"#$% &'" ( &% $ &$ )*+,
5
3 60
7
"8
' & $ 4 $ $
% ,/
.
'/ , #) , / ') & ,0%0 1 2
Z eho se va í podpora racionální farmakoterapie • Informace léka m – nezávislé! – o lécích a jejich skute ném p ínosu: cena x užitek – žádoucí terapeutické postupy (guideliny) – národní, s
v domím omezených financí Co z toho všeho? – rozbor vlastní preskripce a porovnání
• s kolegy • s národními guidelinami
• Motivace – finan ní – prestižní, sebeuspokojení z práce...
V # 1
-# -
' $ 9$9: ;5 6 <$ : $ (9: -8
:
$
= : -$ 94 <$ $ *$ 9$ : $ >??@
$
-
( M
#( ) & ;G ,+
/0
5 4 3 2
Švédsko R
1 0
J #
M /0
,
5! 3
"& > 2="
"
D>2=" 4
!!
3 4
Hodnoty: po et DDD na 1000 obyvatel a den
Rozbor preskripce – ukázka ATB + # ;G + * N1# & # *- , - , # *- , @ + >5
Q -
"& J Q; " " "&
.
>I I
" * GGK
>I
>2=" D>2=" GQ
L
FGQ
TGQ
RGQ
VGQ
Generické p ípravky: Nepla me za léky víc, než musíme • Generická preskripce: léka p edepisuje ú innou látku: Nikoli „Lokren 20 MG“ (lé ivý p ípravek), ale betaxolol • Generická substituce: Léka p edepisuje lé ivý p ípravek (nap . Lokren 20 MG), lékárník jej zam ní za levn jší lé ivý p ípravek XY, který obsahuje tutéž ú innou látku (betaxolol). • Preskripce generik: Statistika, kolik % z p edepsaných lék ur itého léka e tvo í generické p ípravky (levné) oproti patentovým (drahé).
Generická substituce v R Zákon o lé ivech 378/2007 Sb. stanovuje: • Vyzna í-li léka na receptu, že trvá na vydání p edepsaného lé ivého p ípravku, m že lékárník vydat jen tento. • V ostatních p ípadech informuje pacienta o možných alternativách k vydávanému p ípravku a s jeho souhlasem je oprávn n zam nit p edepsaný lé . p ípravek za jiný, který je:
• shodný z hlediska ú innosti a bezpe nosti • obsahuje stejnou ú innou látku • se stejnou cestou podání • ve stejné lékové form
Pro je generická substituce v R d ležitá Léka nezná všechny lé ivé p ípravky, inovace se dozví lékárník d íve Lékárník zná skute né ceny lé ivých p ípravk Pacient bude mén doplácet Doplatek za dražší lék se stejnou ú innou látkou se pacientovi do limitu 5 000,- K nezapo ítává, bude platit stále! Úloha lékárníka je zde nezastupitelná
Generická substituce • Zám na lé ivých p ípravk obsahujících tutéž ú innou látku v lékárn : Léka p edepíše LOKREN, lékárník však vydá BETAXu. • Finsko: Od roku 2003 je GS povinná, pokud léka i pacient zám nu nezakáží. • Národní léková agentura – seznam 220 lé ivých látek, v rámci kterých je t eba zám ny provád t (celkem 2043 p ípravk = 37 % všech na trhu) a p ípravk • Ze substituce byly vy azeny n které skupiny . nap . antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika • Zám na – za levn jší (definován cenový koridor) • Úspory – 28,8 mil. EURO/rok – Výdejem levn jšího p ípravku – Výrobci lé iv snížili ceny, aby jejich p ípravek nebyl zam ován
2
,
3 &% 3) & ,
, , ( + 3 % + : & ): HK Q * %3
*
I, +> + 1
/ 09
& 1 9
): 3 % : 3 % DHQ
3) , , KS Q %
Lékové komise v Nizozemí: spolupráce lékárník a léka Lé iva A až J - DDD p edepsaná všemi léka i regionu 90 000 80 000 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 0
90 % všech DDD
C
B
F
I
J
E
G
H
D
A
DU 90 pro: Dr. áp 500 p o ty D D D
Pravidelné sch zky s p edem naplánovaným a p ipraveným programem zlepšení preskripce v ur ité oblasti (ATB, NSA…) Navíc: existují psané dohody které p ípravky budou léky první volby (pozitivní seznam) Které léky jsou p íliš asto p edepisované Po ur itém období vyhodnocování u jednotlivých léka , jak pozitivní seznamy skute n dodržují
90 % všech DDD
400 300 200 100 0 B
I
F
J
A
G
C
E
H
D
jednotlivé p ípravky
R: vzpomínky na budoucnost
Pro pozitivní seznam? • Fenomén jménem EVOKED SET • Názvy lé ivých p ípravk , které si léka vybaví u ur ité diagnózy. • Nizozemí: mezi 2 a 5 p ípravky/dg • 150 p ípravk v hlav celkem • 5% zm na každý rok • D vod zm n – ne vždy racionální! • Jednotliví léka i – jiné EVOKED SETY
'J^:^D :_/G`
- # E &+
( )(@ + E 1
$
" B - 9
B &1
@
, 1 () #+. B$ B, + 1 S9T B @ , 1 () E ) #+. 1 )& &1 B$ + )& 1 1 - & ,- + (# - D +. , , #,+ 9& @K - 1 #7 2 W )+. $. 1, -. + -) Z 2W ) B . S #+. ,-+ ) & T1, -# @ B # +- ) , @ &Z
#
,#
=
#
1
: :
-
,
# , : 1 @
D),
#1
7
) 1
. # (
#
7
. 2 ? D# 2 +B C 1
; +.
*# . - . B -@
>
')
5 /
- ' 2 - D 2 2 - . 2
,1 ) #Z J &+, -Z + )1+ + 1 S G+ * - I #,,T - , # . # . - (+ 1 @B Z +, # . - (# & @1 , & + - & ), +S +. - & . - TZ + )1+ - -#S " ,A- -# #,,T )% 4 ' (,) 7 / , % ( % 0 A% [ 8 $ % %1
=
) - &+ B & ,B . 1 ) # "9= ) V
3 -
+-]
. AaI ;9
- 1 # B # . # E ,-
# AaI ;9
; 0b :_
' 4
#1
, * ( 56
/
+ )
) 7
2 B
. "9=
3 +-]
W
@ 9
/
,
-+.
4(
- Z
'
:
) 6 ! 4
.*
5
53
3
?
M4 )
D
>
-
<
(
S
> ;
;
>
S ;;'T
e$ `
*
. :9 AB ?
" #
#
! )*!
" # +
, " #
!$ % & & #
"-
' ( ?B ?
%
+< 4 .
FGGR ! 4
/ 0 012 &"
4 2
( : %
,
)
6*
3 00/ !1/ 4-".5 ,01
* 3
+ / 0
12 & * / ,1
% / % )+ 4 / / ,
% %) %) 8 4 ? &
') L
3
% &) )4
37
;
@ "&#(
1 @-
1( 7
-
!"#$% &'" ( &% $ &$ )*+,
% 5
4$ $ 3 $
60
7
"8 ' &
,/
.
'/ , #) , / ') & ,0%0 1 2
Záv r: Dv nohy, na kterých stojí lékové regulace íselníkové: 1. Cena a distribu ní p irážka 2. Úhrada 3. Odbornost 4. Indika ní omezení 5. Zp sob ú tování pojiš ovn
Individuální regulace 6. Revizní léka 7. Finan ní limity pro léka e 8. Ovlivn ní pacienta 9. Podpora racionální farmakoterapie
;#-
.
&
#
&+ ,- B #. , ( (+ - . +&
