: REPAGLINIDE IMPURITY E CRS

REPAGLINIDE IMPURITY E CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 22/08/2013

Datum revize: 18/03/2016

Nahrazuje: 22/08/2013 Verze: 7.1

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: REPAGLINIDE IMPURITY E CRS

Kód výrobku

: Y0000459

Další způsoby označení

: RTECS No : DI0876305 (repaglinide)

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Toxicita pro reprodukci, kategorie 2

H361d

Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace H362 Nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 3

H412

Plné znění vět H: viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nečistoty. O tomto konkrétním výrobku nejsou dostupné žádné informace, avšak na základě analogie s jinými výrobky je považován za: Viz nadpis 2.2. 2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayExtra classification(s) to display Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Varování

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky H362 - Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka H412 - Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P263 - Zabraňte styku během těhotenství/kojení P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P273 - Zabraňte uvolnění do životního prostředí P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

GHS08

18/03/2016

CS (čeština)

1/5

REPAGLINIDE IMPURITY E CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

2.3.

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látka

Název

Identifikátor výrobku

REPAGLINIDE IMPURITY E

%

Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

< 100

Repr. 2, H361d Lact., H362 Aquatic Chronic 3, H412

Plné znění vět H: viz bod 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky.

První pomoc při požití

: Vyplachujte ústa vodou.

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění 4.3.

: Viz nadpis 2.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

Nejsou k dispozici žádná data. Aplikujte symptomatickou léčbu.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky 5.2.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Reaktivita v případě požáru 5.3.

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Carbon dioxide. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.

: Viz nadpis 10.1.

Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření 6.1.1.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky 6.1.2.

: Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství: Nepoužije se.

: Viz záhlaví 7/8.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění 6.4.

: Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte.

Odkaz na jiné oddíly

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

18/03/2016

CS (čeština)

2/5


ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


8.2.

Omezování expozice

Ochrana rukou

: Rukavice

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť

Ochrana cest dýchacích

: čtvrtmaska (DIN EN 140)

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach


Práh zápachu


pH


Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání


Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí


Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost


Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Omezené množství


9.2.

Další informace


ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita


18/03/2016

CS (čeština)

3/5


10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nejsou k dispozici žádná data. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita

: Neklasifikováno (Chybějící údaje)

žíravost/dráždivost pro kůži


Vážné poškození očí / podráždění očí


Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže


Mutagenita v zárodečných buňkách


Karcinogenita


Toxicita pro reprodukci

: Podezření na poškození plodu v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice


Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice


Nebezpečnost při vdechnutí


Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Není známo, že by existovaly příslušné údaje o účincích na lidské zdraví nebo zdraví zvířat.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné 12.2.

: Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál


Mobilita v půdě


Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky

Doplňkové informace

: Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením.. (Pro tento výrobek nejsou k dispozici konkrétní údaje)

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN

ADR

IMDG

IATA

14.1. UN kód Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

18/03/2016

CS (čeština)

4/5


ADR

IMDG

IATA

14.2. Náležitý název OSN pro zásilku Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepoužije se Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.4. Obalová skupina Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nejsou dostupné žádné doplňující informace 14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

- Pozemní přeprava Nepoužije se - Doprava po moři Nepoužije se - Letecká přeprava Nepoužije se 14.7.

Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH REPAGLINIDE IMPURITY E CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH REPAGLINIDE IMPURITY E CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace Označení změn: 1.1

Úplné znění vět H a EUH: Aquatic Chronic 3 Lact. Repr. 2 H361d H362 H412

Klasifikace podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

Upraveno

Nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 3 Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace Toxicita pro reprodukci, kategorie 2 Podezření na poškození plodu v těle matky Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky

bezpečnostní list (dle Přílohy II REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost

18/03/2016

CS (čeština)

5/5

: REPAGLINIDE IMPURITY E CRS

Recommend Documents