Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 29/05/2015
Datum zpracování:
:
Verze: 1.0
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.
Identifikátor výrobku
Forma výrobku
: Látka
Obchodní název
: Nicorandil impurity A CRS
Kód výrobku
: Y0001762
Další způsoby označení
: RTECS N°: US4667600 (nicorandil)
1.2.
Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
1.2.1.
Relevantní určené způsoby použití
Kategorie hlavního použití
: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.
Použití látky nebo směsi
: Pouze pro profesionální použití
Funkce nebo kategorie použití
: laboratorní chemikálie
1.2.2.
Nedoporučené použití
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.
Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Telefonní číslo pro naléhavé situace
: +44(0)1235239670
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.
Klasifikace látky nebo směsi
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4 (Oral) H302 Eye Dam. 1
H318
Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Neklasifikováno Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nečistoty. O tomto konkrétním výrobku nejsou dostupné žádné informace, avšak na základě analogie s jinými výrobky je považován za: Viz nadpis 2.2. 2.2.
Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)
:
Signální slovo (CLP)
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)
: H302 - Zdraví škodlivý při požití H318 - Způsobuje vážné poškození očí
Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)
: P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy
GHS05
11/06/2015
CS (čeština)
GHS07
1/6
Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
2.3.
Další nebezpečnost
Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.
Látka
Název
: Nicorandil impurity A
Název
Identifikátor výrobku
Nicorandil impurity A
Název
Identifikátor výrobku
Nicorandil impurity A
%
Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS
< 100
Neklasifikováno
%
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)
< 100
Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Dam. 1, H318
Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2.
Směsi
Nepoužije se
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.
Popis první pomoci
První pomoc – všeobecné
: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku).
První pomoc při vdechnutí
: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu.
První pomoc při kontaktu s kůží
: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
První pomoc při kontaktu s okem
: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při požití
: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc.
4.2.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
Symptomy/poranění 4.3.
: Viz nadpis 2.
Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
Nejsou k dispozici žádná data. Aplikujte symptomatickou léčbu.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.
Hasiva
Vhodné hasicí prostředky 5.2.
Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Reaktivita 5.3.
: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Carbon dioxide. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.
: Viz nadpis 10.1. Pokyny pro hasiče
Protipožární opatření
: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.
Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy
Obecná opatření 6.1.1.
Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze
Ochranné prostředky 6.1.2.
: Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství: Nepoužije se.
: Viz záhlaví 7/8.
Pro pracovníky zasahující v případě nouze
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 6.2.
Opatření na ochranu životního prostředí
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 6.3.
Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Způsoby čištění 6.4.
: Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte.
Odkaz na jiné oddíly
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 11/06/2015
CS (čeština)
2/6
Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.
Opatření pro bezpečné zacházení
Další rizika v případě zpracování
: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.
Opatření pro bezpečné zacházení
: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8.
Hygienická opatření
: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti.
7.2.
Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Technická opatření
: Dodržujte platné předpisy.
Skladovací podmínky
: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě.
Nekompatibilní látky
: Silně oxidující látky.
7.3.
Specifické konečné / specifická konečná použití
Viz nadpis 1.
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.
Kontrolní parametry
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 8.2.
Omezování expozice
Vhodné technické kontroly
: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
Osobní ochranné pomůcky
: Rukavice. Ochranný oděv. Ochranné brýle. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.
Ochrana rukou
: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy)
Ochrana očí
: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166
Ochrana kůže a těla
: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034
Ochrana dýchání
: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV)
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.
Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Skupenství
: Pevná látka
Barva
: Nejsou dostupné žádné údaje
Zápach
: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.
Práh zápachu
: Nejsou dostupné žádné údaje
pH
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota tuhnutí
: Nejsou dostupné žádné údaje
Bod varu
: Nejsou dostupné žádné údaje
Bod vzplanutí
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota samovznícení
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota rozkladu
: Nejsou dostupné žádné údaje
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Nejsou dostupné žádné údaje
Tlak páry
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota par při 20 °C
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota
: Nejsou dostupné žádné údaje
Rozpustnost
: Nejsou dostupné žádné údaje
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Viskozita, dynamická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Výbušnost
: Nejsou dostupné žádné údaje
11/06/2015
CS (čeština)
3/6
Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Oxidační vlastnosti
: Nejsou dostupné žádné údaje
Limity výbušnosti
: Nejsou dostupné žádné údaje
9.2.
Další informace
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.
Reaktivita
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 10.2.
Chemická stabilita
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 10.3.
Možnost nebezpečných reakcí
Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nejsou k dispozici žádná data. 10.4.
Podmínky, kterým je třeba zabránit
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 10.5.
Neslučitelné materiály
Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.
Nebezpečné produkty rozkladu
Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary.
ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.
Informace o toxikologických účincích
Akutní toxicita
: Orálně: Zdraví škodlivý při požití.
žíravost/dráždivost pro kůži
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Způsobuje vážné poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Mutagenita v zárodečných buňkách
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Karcinogenita
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Toxicita pro reprodukci
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Nebezpečnost při vdechnutí
: Neklasifikováno (Chybějící údaje)
Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky
: Není známo, že by existovaly příslušné údaje o účincích na lidské zdraví nebo zdraví zvířat.
ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.
Toxicita
Ekologie – všeobecné 12.2.
: Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito.
Perzistence a rozložitelnost
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.3.
Bioakumulační potenciál
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.4.
Mobilita v půdě
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.5.
Výsledky posouzení PBT a vPvB
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.6.
Jiné nepříznivé účinky
Další informace
11/06/2015
: Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením.. (Pro tento výrobek nejsou k dispozici konkrétní údaje)
CS (čeština)
4/6
Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.
Metody nakládání s odpady
Místní předpisy (o odpadu)
: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.
Doporučení pro likvidaci odpadu
: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Nepoužije se
Nepoužije se
Nepoužije se
14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepoužije se Nepoužije se
Nepoužije se
Nepoužije se
Nepoužije se
Nepoužije se
14.4. Obalová skupina Nepoužije se
Nepoužije se
Nepoužije se
Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná
Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná
14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná
14.6.
Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele
14.6.1.
Pozemní přeprava
14.6.2.
Doprava po moři
14.6.3.
Letecká přeprava
14.6.4.
Vnitrozemská lodní doprava
Nepoužije se 14.6.5.
Železniční přeprava
Nepoužije se 14.7.
Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC
Nepoužije se
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.
Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi
15.1.1.
Předpisy EU
Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Nicorandil impurity A CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Nicorandil impurity A CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2.
Národní předpisy
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 15.2.
Posouzení chemické bezpečnosti
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Oral) Eye Dam. 1 H302 H318
Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 Zdraví škodlivý při požití Způsobuje vážné poškození očí
Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH)
11/06/2015
CS (čeština)
5/6
Nicorandil impurity A CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost
11/06/2015
CS (čeština)
6/6