: OXALIPLATIN IMPURITY C CRS

OXALIPLATIN IMPURITY C CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013

Datum zpracování: 27/06/2013

Nahrazuje: 14/12/2009

Verze: 6.0

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: OXALIPLATIN IMPURITY C CRS

Chemický název

: (OC-6-33)-[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN, kN'][ethanedioato(2-)-kO1, kO2]dihydroxyplatinium

Kód výrobku

: Y0000273

Další způsoby označení

: RTECS No : TP2275850 (oxaliplatin)

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Repr. 1B

H360F

Repr. 1B

H360D

Acute Tox. 3 (Dermal)

H311

Acute Tox. 3 (Inhalation)

H331

Resp. Sens. 1

H334

Acute Tox. 4 (Oral)

H302

Carc. 2

H351

Lact

H362

Skin Sens. 1

H317

Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Carc.Cat.3; R40 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 T; R23/24 Xn; R22 Xn; R42 Xi; R43 R64 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nečistoty. O tomto konkrétním výrobku nejsou dostupné žádné informace, avšak na základě analogie s jinými výrobky je považován za: Viz nadpis 2.2.

06/08/2013

CS (čeština)

1/7

OXALIPLATIN IMPURITY C CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H302 - Zdraví škodlivý při požití H311 - Toxický při styku s kůží H317 - Může vyvolat alergickou kožní reakci H331 - Toxický při vdechování H334 - Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže H351 - Podezření na vyvolání rakoviny H360D - Může poškodit plod v těle matky H360F - Může poškodit reprodukční schopnost H362 - Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P263 - Zabraňte styku během těhotenství/kojení P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P272 - Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P285 - V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P304+P341 - PŘI VDECHNUTÍ: Při obtížném dýchání přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P311 - Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P333+P313 - Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P342+P311 - Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P403+P233 - Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

GHS06

2.3.

GHS08

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látky

Název


OXALIPLATIN IMPURITY C

%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

≤ 100

Carc.Cat.3; R40 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 T; R23/24 Xn; R22 Xn; R42 Xi; R43 R64

%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

≤ 100

Repr. 1B, H360F Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Resp. Sens. 1, H334 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Carc. 2, H351 Lact, H362 Skin Sens. 1, H317

(Main constituent)

Název


OXALIPLATIN IMPURITY C (Main constituent)

Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek 16

06/08/2013

CS (čeština)

2/7


3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc – všeobecné

: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku).

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při požití

: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc.

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění 4.3.

: Viz nadpis 2.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

Nejsou k dispozici žádná data. Aplikujte symptomatickou léčbu.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky 5.2.

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Carbon dioxide. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi


Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření 6.1.1.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky 6.1.2.

: Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství: Nepoužije se.

: Viz záhlaví 7/8.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění 6.4.

: Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte.

Odkaz na jiné oddíly

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

06/08/2013

CS (čeština)

3/7


ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Vhodné technické kontroly

: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

Osobní ochranné pomůcky

: Rukavice. Ochranný oděv. Ochranné brýle. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.

Ochrana rukou

: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy).

Ochrana očí

: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166.

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034.

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV).

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach

: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.

Práh zápachu


pH


Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání


Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí


Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost


Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Omezené množství


9.2.

Další informace


ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita


Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nejsou k dispozici žádná data. 06/08/2013

CS (čeština)

4/7


10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita

: Toxický při styku s kůží. Toxický při vdechování. Zdraví škodlivý při požití.

žíravost/dráždivost pro kůži

: Neklasifikováno

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Neklasifikováno

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže : Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách

: Neklasifikováno

Karcinogenita

: Podezření na vyvolání rakoviny.

Toxicita pro reprodukci

: Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Neklasifikováno

Nebezpečnost při vdechnutí

: Neklasifikováno

Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Není známo, že by existovaly příslušné údaje o účincích na lidské zdraví nebo zdraví zvířat.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné 12.2.

: Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál


Mobilita v půdě


Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky : Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením. : (Pro tento výrobek nejsou k dispozici konkrétní údaje)

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

Doporučení pro likvidaci odpadu

: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1.

Číslo OSN

Číslo OSN

: 3467

UN č. (IATA)

: 3467

UN-číslo (IMDG)

: 3467

06/08/2013

CS (čeština)

5/7


14.2.

Příslušný název OSN pro zásilku

Náležitý název pro zásilku

: ORGANOMETALLIC COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S.

Popis přepravního dokladu

: UN 3467, 6.1, III, (E)

14.3.

Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu

Třída (OSN)

: 6.1

Třída (IATA)

: 6.1

Třída (IMDG)

: 6.1

14.4.

Obalová skupina

Obalová skupina (OSN) Obalová skupina (IMDG) 14.5.

: III : III

Nebezpečnost pro životní prostředí

Další informace

: Nejsou dostupné žádné doplňující informace.

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód)

: 60

Kód klasifikace (UN)

: T3

Oranžové tabulky

:

Kód omezení vjezdu do tunelu

: E

LQ

: LQ09

Vyňaté množství (ADR)

: E1

14.6.2.

Doprava po moři

Ship Safety Act

: Toxic and infectious substances/Toxic substances

Port Regulation Law


Číslo MFAG

: 151

14.6.3.

Letecká přeprava

Civil Aeronautics Law 14.7.


Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH

15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace

06/08/2013

CS (čeština)

6/7


Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět:: Acute Tox. 3 (Dermal) Acute Tox. 3 (Inhalation) Acute Tox. 4 (Oral) Carc. 2 Lact Repr. 1B Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 H302 H311 H317 H331 H334 H351 H360D H360F H362 R22 R23/24 R40 R42 R43 R60 R61 R64 T Xi Xn

Akutní toxicita (dermální), kategorie 3 Akutní toxicita (inhalační), kategorie 3 Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Karcinogenita, kategorie 2 Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Senzibilizace dýchacích cest, kategorie nebezpečnosti 1 Senzibilizace kůže, kategorie nebezpečnosti 1 Zdraví škodlivý při požití Toxický při styku s kůží Může vyvolat alergickou kožní reakci Toxický při vdechování Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže Podezření na vyvolání rakoviny Může poškodit plod v těle matky Může poškodit reprodukční schopnost Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka Zdraví škodlivý při požití Toxický při vdechování a při styku s kůží Podezření na karcinogenní účinky Může vyvolat senzibilizaci při vdechování Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Může poškodit reprodukční schopnost Může poškodit plod v těle matky Může poškodit kojené dítě Toxický Dráždivý Zdraví škodlivý

Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku

06/08/2013

CS (čeština)

7/7

: OXALIPLATIN IMPURITY C CRS

Recommend Documents