: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 27/06/2013

Feldolgozva: 27/06/2013

Felváltja ezt: 10/12/2009

Változat: 4.0

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1.

Termékazonosító

A termék formája

: Anyag

Kereskedelmi megnevezés

: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS

CAS-szám

: 186826-86-8

Termékkód

: Y0000703

Egyéb azonosítási eszközök

: RTECS No : VB1983750 (moxifloxacin hydrochloride)

1.2.

Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása

1.2.1.

Megfelelő azonosított felhasználások

Fő használati kategória

: A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta.

Az anyag/készítmény felhasználása

: Hivatásszerű használatra fenntartva

Funkciós vagy felhasználási kategória

: Laboratóriumi vegyszerek

1.2.2.

Ellenjavallt felhasználások

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 1.3.

A biztonsági adatlap szállítójának adatai

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Sürgősségi telefonszám

Sürgősségi telefonszám

: +44(0)1235239670

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1.

Az anyag vagy keverék osztályozása

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 4 (Oral) H302 Eye Irrit. 2

H319

Aquatic Chronic 3

H412

A H mondatok teljes szövegét lásd a 16. bekezdésben Besorolás az EGK 67/548-as [DSD] illetve az EK 1999/45-ös [DPD] irányelve alapján Xn; R22 Xi; R36 R52/53 Az R-mondatok teljes szövegét lásd 16. bekezdésben Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 2.2.

Címkézési elemek

Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogrammok (CLP)

:

Figyelmeztetés (CLP)

: Figyelem

Figyelmeztető mondatok (CLP)

: H302 - Lenyelve ártalmas H319 - Súlyos szemirritációt okoz H412 - Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP)

: P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező

GHS07

21/12/2014

HU (magyar)

1/6

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS Biztonsági adatlap Biztonsági adatlap megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH)

P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: rosszullét esetén azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P330 - A szájat ki kell öblíteni P337+P313 - Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat

2.3.

Egyéb veszélyek

Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz

: A kitettség allergiás reakciót válthat ki.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1.

Anyag

Név

: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

CAS-szám

: 186826-86-8

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

(CAS-szám) 186826-86-8

≤ 100

Xn; R22 Xi; R36 R52/53

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

(CAS-szám) 186826-86-8

≤ 100

Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 Aquatic Chronic 3, H412

A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet 3.2.

Keverék

Nem alkalmazható

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1.

Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése

Elsősegélynyújtás belégzést követően

: Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt.

Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően

: A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás.

Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően

: Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket.

Elsősegélynyújtás lenyelést követően

: Öblítse ki vízzel a szájat.

4.2.

A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások

Tünetek/sérülések 4.3.

: lásd a 16-es pontot.

A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz.

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1.

Oltóanyag

A megfelelelő oltóanyag 5.2.

Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek

Reakciókészség 5.3.

: Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Porlasztott vízsugár. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

: lásd a 10.1-es pontot.

Tűzoltóknak szóló javaslat

Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések

: Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

Oltási szabály

: Vízzel hígítandó.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1.

Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások

Általános intézkedések

21/12/2014

: Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

HU (magyar)

2/6


6.1.1.

Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében

Védőfelszerelés 6.1.2.

: Ld. a szóló címsort 7/8.

A sürgősségi ellátók esetében


Környezetvédelmi óvintézkedések


A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Tisztítási eljárás 6.4.

: A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel.

Hivatkozás más szakaszokra

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1.

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

További veszélyek a kezelés során

: Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre.

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

: A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. lásd a 16-es pontot.

Egészségügyi intézkedések

: A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni.

7.2.

A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Műszaki intézkedések

: Tartsa be a hatályos előírásokat.

Tárolási feltételek

: A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban.

Összeférhetetlen termékek

: Erõs oxidálószerek.

7.3.

Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

lásd a 1-es pontot.

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1.

Ellenőrzési paraméterek


Az expozíció ellenőrzése

Kézvédelem

: Kesztyű.

Bőr- és testvédelem

: Laborkabát.

Légzésvédő

: Negyedmaszk (DIN EN 140).

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1.

Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ

Forma

: Szolid

Külső jellemzők

: Sárga. világos sárga. Por. Kristályok.

Szín

: Adatok nem állnak rendelkezésre

Szag


Szagküszöbérték


pH-érték


Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség


Olvadáspont


Fagyáspontpont


Forrásponttartomány


Lobbanáspont


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű)


Gőznyomás


Relatív gőznyomás 20 °C-nál


Relatív sűrűség


Oldékonyság

: Oldhatóság vízben: ≥ 1 mg/l

21/12/2014

HU (magyar)

3/6


Log Pow

: -1,87 at 20°C

Viszkozitás, kinematikus


Viszkozitás, dinamikus


Robbanékony tulajdonságai vannak


Égést segítő tulajdonságok


Robbanási határértékek


9.2.

Egyéb információk


10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1.

Reakciókészség

Normál körülmények között stabil. 10.2.

Kémiai stabilitás


A veszélyes reakciók lehetősége

Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4.

Kerülendő körülmények


Nem összeférhető anyagok

Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6.

Veszélyes bomlástermékek

Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1.

A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ

Akut toxicitás

: Lenyelve ártalmas.

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS (186826-86-8) LD50 szájon át, patkány 1320 mg/kg Bőrkorrózió/bőrirritáció

: Nincs osztályozva

Súlyos szemkárosodás/szemirritáció

: Súlyos szemirritációt okoz.

Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció


Csírasejt-mutagenitás


Rákkeltő hatás


Reprodukciós toxicitá


Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Aspirációs veszély


Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek

: Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható.

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1.

Toxicitás

Ökológia - általános

: Kis mennyiségek: lásd a 16-es pontot. Nagy mennyiségek: Not applicable.

Ökológia - víz

: Vízben oldható.

12.2.

Perzisztencia és lebonthatóság


Bioakkumulációs képesség

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS (186826-86-8) Log Pow -1,87 at 20°C 12.4.

A talajban való mobilitás

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 21/12/2014

HU (magyar)

4/6


12.5.

A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1.

Hulladékkezelési módszerek

Regionális jogszabályok (hulladék)

: A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / IMDG / IATA / ADN

ADR 14.1. 3077

IMDG

IATA

3077

3077

UN-szám

14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés KÖRNYEZETRE VESZÉLYES, SZILÁRD Nem alkalmazható ANYAG, M.N.N. Szállítási dokumentum leírása UN 3077 KÖRNYEZETRE VESZÉLYES, SZILÁRD ANYAG, M.N.N., 9, III, (E) 14.3. 9

Nem alkalmazható

UN 3077, 9, III

Szállítási veszélyességi osztály(ok) 9

9

Nem alkalmazható

Nem alkalmazható

Nem alkalmazható

14.4. III

III

Nem alkalmazható

Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem

Környezetre veszélyes : Nem

Csomagolási csoport

14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem

14.6.

A felhasználót érintő különleges óvintézkedések

14.6.1.

Szárazföldön történő szállítás

Klasszifikációs kód (ADR)

: M7

Engedményes mennyiség (ADR)

: E1

Veszélyességi jelző

: 90

Narancs lemezek

:

Alagútkorlátozási kód (ADR)

: E

14.6.2.

Tengeri úton történő szállítás

MFAG-szám 14.6.3.

Légi úton történő szállítás

14.6.4.

Folyami szállítás

: 171

Nem alkalmazható 14.6.5.

Vasúti szállítás

Nem alkalmazható 14.7.

A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás

Nem alkalmazható

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1.

Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok

15.1.1.

EU-előírások

A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS is not on the REACH Candidate List MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. 21/12/2014

Nemzeti előírások HU (magyar)

5/6


Németország Veszélyességi osztály vízre (WGK) 15.2.

: 2 - vízre veszélyes

Kémiai biztonsági értékelés


16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Oral) Aquatic Chronic 3 Eye Irrit. 2 H302 H319 H412 R22 R36 R52/53 Xi Xn

Heveny toxicitás (orális) Kategória 4 Vizekre nézve veszélyes - Vízi, krónikus Kategória 3 Súlyos szemkárosodás/-irritáció Kategória 2 Lenyelve ártalmas Súlyos szemirritációt okoz Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz Lenyelve ártalmas Szemizgató hatású Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat Irritatív Ártalmas

FDS EU (REACH II melléklet) Ez az információ a jelenleg rendelkezésre álló ismereteken alapul, és kizárólag az egészségre, a biztonságra és a környezetre vonatkozó követelmények céljából alkalmazható a termék leírására. Ennek következtében az itt leírt információ nem tekinthető a termék bármely specifikus tulajdonságára vonatkozó garanciaként

21/12/2014

HU (magyar)

6/6

: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE CRS

Recommend Documents