Zpráva o automatizaci v imunohematologii v ČR v roce 2013, přehled imunohematologických analyzátorů. analyzátorů Miloš Bohoněk 7.Střešovický transfuzní den, 27.listopadu 2013
Co se změnilo 2007 – 2013 ? • Noví výrobci • Nové analyzátory od zavedených výrobců • Korporátní změny nadnárodní • Změny v zastoupení v ČR Č • Zvýšení počtu automatů v ČR (cca 4 x)
Co se nezměnilo 2007 – 2013 ? Základní metodou v erytrocytární imunohematologii je aglutinační reakce. Různé metody pro její provedení a vyhodnocení: vyšetření ve zkumavce vyšetření na sklíčku a destičkách --------------------------------------------------------- vyšetření na mikrodestičkách vyšetření na pevné fázi vyšetření pomocí sloupcové aglutinace
Co se nezměnilo 2007 – 2013 ? Základní metodou v erytrocytární imunohematologii je aglutinační reakce. Různé metody pro její provedení a vyhodnocení: vyšetření ve zkumavce vyšetření na sklíčku a destičkách --------------------------------------------------------- vyšetření na mikrodestičkách vyšetření na pevné fázi vyšetření pomocí sloupcové aglutinace
Co očekáváme od automatizace ?
• zvýšení bezpečnosti – omezení lidské chyby • standardizace provedení vyšetření • standardizace hodnocení výsledků • úsporu 9 času 9 lidské práce 9 materiálu t iál
AUTOMATIZACE • identifikace vzorku • identifikace reagencie • identifikace operátora • identifikace „reakčního prostoru“ • vyhodnocení bez subjektivního pocitu • lidským faktorem neovlivnitelný (těžko ovlivnitelný) li it l ý) záznam á
Distribuce v ČR:
DiaMed / BioRad TECHNO Twin Station + Lyra MP Reader
Základní údaje • Současné zpracování IDKaret a mikrotitračních desek p • Dvoukanálová koncepce • Nezávislé zpracování vzorků ve 2 samostatných (2 x karet ) inkubátorech s centrifugou TECHNO •„Load - start - walk away“ • Kapacita: Twin Station Vzorky - 4 vyjímatelné nosiče 36 pozic (zkumavky od 10mm) Reagencie - 24 pozic ve vyjímatelných karuselech ( (magnetický ý systém é míchání) í á í) 2 Diluent pozice (500 ml) Minusy • Rozměry (š/v/h) 129cm / 120cm / 75cm • Nejedná se o plný automat Plusy • Robustní, Robustní ověřené testy • Gelové karty jsou vnímány jako testy „zlatého standardu“ • Vhodný pro středně velké laboratoře
(chybí zásobník karet) • Neumožňuje průběžný vstup (operátor musí čekat na zastavení centrifugy a dále až jsou všechny vzorky v karuselu naředěny) • Menší průchodnost než by bylo lze očekávat od tak velkého přístroje (70 AB0+Rh/h, 45 SCP/h) • Zpracovává jeden 1 Batch per time (even if two pipetting arms) • Velikost
Bio-Rad SWING TwinSampler Základní údaje • Kapacita: 12 reagencií reagencií, 24 ID-Karet ID Karet, 1 mikr.deska, 19 vzorků, • Možnost provádět kombinované testy • Procesní čas: pipetování 15 15’, inkubace 10’ • Rozměry (š/v/h) 47 cm / 72 cm / 65 cm Plusy Robustní ověřené testy • Robustní, • Stovky instalací • Elegantní poloautomat pro malé laboratoře • Levné řešení, pokud není spojeno s readerem
Minusy • Malý poloautomat • Vkládání všech vstupů manuálně • Centrif+ Reading - manuální výměna • Manuální kroky y nejsou j zaznamenány y (x 2005/62/CE Directive).
Bio-Rad Bio Rad HemOS SP II TwinSampler – ID-System
Bio-Rad – readery Saxo ID-Reader Banjo ID-Reader
Lyra MP-Reader II
Bio-Rad IH-1000 System
Bio-Rad T Tango O ti Optimo Základní údaje •Kapacita: 120 stripů, 144 vzorků •Load - start – walk away, away •Random access •Rozměry (š/ /h) 125 cm / 65 cm / 70 (š/v/h) 70cm Plusy
• Plný automat • Široké menu • Prefabrikované stripy na AB0+Rh • Velká kapacita - 120 stripů, 144 vzorků • Chlazený zásobník reagencií
Mínusy • málo instalací v EU
• malá průchodnost • cena • nespolehlivé výsledky (relat (relat. mnoho nespecifit) • Není průběžný vstup stripů • Ne Du • Hlučnost(80 db).
Distribuce v ČR:
Beckman Coulter PK 7300 Základní údaje • Plně automatický analyzátor pro velká transfuzní centra • Vysoká kapacita – až 300 vzorků / hod • Pro velké série testů Plusy • Plný automat velkého výkonu a kapacity • Terasovité jamky mikrotitračních destiček – možnost používání naředěných antisér = ekonomičnost při velkých sériích
Minusy • pouze KS – ne protilátky tilátk • relativní pro ČR – jen pro velká centra nad 100tis. odběrů / rok
ImmucorGamma Galileo Základní údaje • Kapacita: 15 mikr.destiček, ik d tič k 144 vzorků ků 24 reagencií, zásobníků na diluent po 50 ml • Capture systém • Load - start – walk away“ • Random continuous access • Rozměry (š/v/h): 160 cm / 170 cm / 85 cm 240 cm / 175 cm / 95 cm pro instalaci
Plusy • Plný automat pro střední a velké laboratoře • Flexibilita, rychlost • Intuitivní ovládání, „komunikace“ s obsluhou • Možnost titrace • Vhodný pro laboratoř krevního skladu, stejně jako pro lab.dárců krve • Skutečně šetří pracovní sílu
Minusy Mi • Nemá STATIM mód • Již pouze jako „second hand“
ImmucorGamma NEO Základní údaje • Kapacita a velikost jako Galileo • Rychlejší
Plusy • viz Galileo, ale rychlejší • STATIM mód ód
Minusy Mi •?
ImmucorGamma G lil Galileo E Echo h Základní údaje • Kapacita: 32 stripů, 20 vzorků 16 reagencií, • Technologie Solid screen • Load - start – walk away“ • Random continuous access • Rozměry (š/v/h): 110 cm / 48cm / 57cm Plusy • Plný automat, ideální pro střední a velké laboratoře • Flexibilita, rychlost, snadná obsluha • Zřejmě Zř j ě t.č.nejmenší tč j ší a nejrychlejší j hl jší „walk away“ automat na trhu • Stolní přístroj
Minusy • netitruje
Grifols / WA WA-Diana Diana Základní údaje j •Kapacita: 24 ID-Karet, 48 vzorků 16 reagencií, reagencií •Load - start – walk away“ •Rozměry (š/v/h): 100cm / 65cm / 60cm Plusy • Robustní, ověřené testy sloupcové aglutinace • Gelové karty jsou vnímány jako testy „zlatého standardu“ • Celosvětově tisíce instalací • Stolní přístroj
Minusy • Není možnost průběženého vstupu • Omezené množství karet (24/cyklus) • Pomalá průchodnost (procesní čas)
Grifols E t Erytra
Ortho (zast. Assista) A t V AutoVue ( I (+Innova) ) Základní údaje
• Kapacita: 36+6 vzorků (rutina+statim) 240 karet, 14 tekutých regagencií v protřepávaném a 2 v neprotřepávaném zásobníku • Load - start – walk away, • Random access • Rozměry (š/v/h) 140 cm / 92 cm / 75cm
Plusy
• Plný automat • Ve světě velmi rozšířený automat • Spolehlivost a snadná obsluha • Vysoká autonomie operací (zásobník na 240 karet) • Pro střední a větší laboratoře
Minusy • Výhradně sloupcová aglutinace – drahé KS • Nejedná se o specializovanou firmu na transfuzní lékařství (imunohematologii) • Relativně stará technika (technologie) • Omezené menu testů (není Du, pouze jjeden Id-panel v jjednom momentě)) • Velikost
HTZ - Hook & Tucker Zenyx (zast. Dynex) Qasar IV
BeeGroup 300
Duet Reader
Diagast QWALIS (zast. Hebios)
Erythrocytes Magnetized Technology
Protilátky + +
KS -
Základní údaje
• Load - start – walk away, • Random access • Rozměry (š/h) 250 cm / 100
Plusy
• Plný automat průchodnost • Velká p • Široké test menu • Spolehlivá TECAN technologie • Malé množství vzorku pro screening protilátek ((~10 ul/l).) p
Diagast QWALIS
Mi Minusy
• v ČR neuplatněn, slabý distributor • Menší průchodnost, než by se očekávalo dle velikosti elikosti (50 AB0+Rh/h AB0+Rh/h, 32 SCP/h) • Velikost (2,5 m x 1 m); • Málo flexibilní (předkapané testy) • Velikost
Sanquin (zast. Exbio) M i t Magister Základní údaje j • Kapacita (stadardní): 64 zkumavek 20 p pozic p pro reagencie g 120 gelových karet • Cellbind systém • Load-start – walk away • Random continuous access • Rozměry (š/v/h): 160 cm / 77 cm / 82 cm Plusy • Plný automat pro střední a velké laboratoře
Minusy Č neznámý a nepoužívaný • v ČR diagnostický systém • slabý distributor
Cellbind = technika založená na afinitě, nikoli na aglutinaci. V gelové matrix je inkorporován • Protein G – váže IgG protilátky • Anti Anti-IgM IgM – váže IgM protilátky (při 37°C) • Anti-C3d – váže komplement dependentní IgG protilátky Search
INVITROLYZER (zast. Eurex Medica) OCTAVIAN Centurion MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN
Plně Pl ě automatizovaných t ti ý h kombinovaný analyzátor simultánně gelové karty + mikrodesky
Počet zkumavek: Počet gelových karet: Počet mikrodesek: K Kapacita it centrifugy: t if Rozměry (š/v/h): Váha:
96 24 INVITROGEL karet 16 INVITROPLATE mikrodesek 24 INVITROGEL karet k t 140 cm / 90 cm / 100 cm 140 kg
INVITROLYZER ARMADA Series CA-120 MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN
Plně automatizoavný analyzátor na gelové karty
Počet zkumavek: Počet reagencií: Počet karet: Kapacita centrifugy: Rozměry (š/v/h): Váha:
64 20 pozic 120 INVITROGEL karet 24 INVITROGEL karet 120 cm / 90 cm / 100 cm 120 kg
INVITROLYZER ARMADA Series Vasco De Gamma MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN
Plně automatizoavný analyzátor na gelové karty
Počet P č t zkumavek: k k Počet gelových karet: Kapacita centrifugy: Rozměry (š/v/h): Váha:
64 120 INVITROGEL karet 24 INVITROGEL karet 165 cm / 80 cm / 100 cm 140 kg
INVITROLYZER ARMADA Series Bartolomeu MTC INVITRO DIAGNOSTICS AG SRN
Plný automat – mikrotitrační destičky (KS, SCP)
Počet P č t zkumavek: k k Počet mikrodesek: Počet reagencií: Průchodnost: Rozměry (š/v/h): Váha:
64 10 20 pozic až 400 testů / hod 103 cm / 90 cm / 100 cm 120 kg g
CYTOTECH ACT 24 / ACT Robot Maďarsko
• polo l - plně l ě automatický t ti ký systém té • „foto-sedimentometrie“ • opto-elektronická čtecí jednotka • specielení kyvety + rotor • 18 - 64 testů / hod
Správný výběr • klinická imunohematologie g / dárci krve • požadovaná kapacita / průchodnost (celkový denní počet vzorků / špička) • počet statim • zdroje p • personál • IT
Imunohematologické analyzátory v ČR (11/ 2013) Celkem C lk laboratoří l b t ří s odb. db 222 Počet laboratoří s automaty: Celkový počet automatů: Laboratoře ZTS (ZC + KB) • ZC • ZC s automaty t t • KB ZTS = zařízení transfuzní služby ZC = zpracovatelské centrum KB = krevní banka
cca 150 42 (28%) 55 104 52 26 (50%) 52
!!!
Imunohematologické analyzátory v ČR (2013) (Šárka Králová, Automatizace v imunohematologii, Diplomová práce, 3/2013)
Děkuji za pozornost !. !
