OS ČLK ÚSTÍ NAD LABEM OČNÍ ODDĚLENÍ MASARYKOVY NEMOCNICE V ÚSTÍ NAD LABEM za organizační spolupráce
BOS. ORG S. R. O., ÚSTÍ NAD LABEM pořádá
XVIII. ÚSTECKÝ OFTALMOLOGICKÝ DEN 19. 10. 2007 Krajský úřad Ústeckého kraje Ústí nad Labem
Selektivní intervence Zachování vizu 3-5
1,2
Systémová bezpečnost 6
1. inhibitor VEGF 165 schválený pro léčbu neovaskulární VPMD* 7
SELEKTIVNÍ INTERVENCE • ZACHOVÁNÍ VIZU
Zkrácená informace o přípravku: Macugen 0,3 mg Léčivá látka: Jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,65 mg pegaptanibum natricum, což odpovídá 0,3 mg kyselé formy oligonukleotidu v nominálním objemu 90 mikrolitrů. Indikace: Macugen je indikován k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD). Dávkování a způsob podání: Přípravek Macugen je určen pouze k podání do sklivce očním specialistou se zkušenostmi s tímto způsobem aplikace. Přípravek Macugen 0,3 mg se aplikuje do sklivce postiženého oka jedenkrát za 6 týdnů (tzn. 9 injekcí ročně). Před aplikací je nutné zkontrolovat, zda přípravek Macugen neobsahuje cizí částice či není změněna jeho barva. Zákrok se provádí za aseptických podmínek, včetně dezinfekce rukou, použití sterilních rukavic, sterilní roušky a sterilního spekula (nebo ekvivalentní náhrady) a dostupnosti sterilní paracentézy (je-li třeba). Před zahájením aplikace do sklivce je třeba u pacienta pečlivě posoudit dřívější výskyt reakcí z přecitlivělosti. Před aplikací je nutné podat vhodné anestetikum a širokospektrý lokální mikrobicidní přípravek. Po aplikaci přípravku Macugen bylo u pacientů pozorováno přechodné zvýšení nitroočního tlaku. Proto je třeba monitorovat perfuzi papily zrakového nervu a nitrooční tlak. Dále je třeba pacienty pozorně sledovat během dvou týdnů po podání injekce, kvůli případnému vzniku endoftalmitidy. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti okamžitého oznámení výskytu jakýchkoli příznaků, které by mohly být příznaky endoftalmitidy. Děti a dospívající: Podávání u dětí a dospívajících není doporučeno. Kontraindikace: Infekce nebo podezření na infekci oka a okolí. Známá přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Po aplikaci přípravku je možné pozorovat (jako u všech podání do sklivce) přechodné zvýšení nitroočního tlaku. Následně po aplikaci by tedy měla být zkontrolována perfuze papily očního nervu. Zvýšení nitroočního tlaku po aplikaci injekce je nutné léčit vhodným způsobem. Bezprostředně (v den aplikace injekce) nebo s určitým časovým odstupem po aplikaci injekce pegaptanibu se může objevit krvácení do sklivce. S podáním do sklivce je spojeno riziko vzniku endoftalmitidy; v klinických studiích s přípravkem Macugen byla incidence endoftalmitidy 0,1% na injekci. Během postmarketingového sledování byly několik hodin po podání pegaptanibu do sklivce pozorovány anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně angioedému. V těchto případech nebyla stanovena přímá souvislost s přípravkem Macugen, jakoukoliv jinou složkou injekční procedury nebo s dalšími faktory. Interakce: Studie na interakce přípravku Macugen s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny. Pegaptanib je metabolizován nukleázami, lékové interakce zprostředkované cytochromem P450 jsou tedy nepravděpodobné. Těhotenství a kojení: Pegaptanib nebyl studován u těhotných žen. Studie se zvířaty nejsou dostatečné, ale vykázaly reprodukční toxicitu při vysokých hladinách systémové expozice. Potenciální riziko pro člověka není známo. Lze předpokládat, že systémová expozice pegaptanibu je po jeho oční aplikaci velmi nízká. Podávání přípravku je nicméně během těhotenství doporučeno pouze v případě, kdy očekávaná prospěšnost pro matku je větší než možné riziko pro plod. Není známo, zda přípravek Macugen přechází do mateřského mléka. Jeho podávání během období kojení se proto nedoporučuje. Řízení motorových vozidel: Po podání přípravku do sklivce mohou pacienti krátkodobě pociťovat rozostřené vidění. Řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje je možné až po odeznění tohoto příznaku. Nežádoucí účinky: Závažné oční nežádoucí účinky hlášené během používání přípravku Macugen zahrnovaly: endoftalmitidu (12 případů, 1%), retinální krvácení (3 případy, < 1%), krvácení ze sklivce (2 případy, < 1%) a odchlípení sítnice (4 případy, < 1%). Oční poruchy: Tyto nežádoucí účinky byly označeny jako potenciálně související s terapií přípravkem Macugen (buď se způsobem aplikace (aplikačním postupem) nebo s přípravkem Macugen), většina z nich je však přisuzována způsobu aplikace, řadí se mezi velmi časté. Záněty v oblasti přední komory oční, bolest oka, zvýšený nitrooční tlak, keratitis punctuata, sklivcové vločky a opacity. Balení: Přípravek je dodáván v balení pro jednu dávku. Skladovací podmínky: Uchovávejte v chladničce (při 2–8° C). Chraňte před mrazem. Datum poslední revize textu: 24. 4. 2007. Registrační čísla: EU/1/05/325/001. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Jméno a adresa držitele registračního rozhodnutí: Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika.
* VEGF165 = Vaskulární endoteliální růstový faktor
VPMD = Věkem podmíněná makulární degenerace
Podrobné údaje o léku jsou uvedeny v souhrnu informací o přípravku nebo si je můžete vyžádat na naší adrese: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, tel.: 283 004 111, fax: 251 610 270
MAC-2007.02.8
Reference: 1. Ng EW, Adamis AP. Ann N Y Acad Sci 2006;1082:151–171. 2. van Wijngaarden P, Coster DJ, Williams KA. JAMA 2005;293:1509-1513. 3. Gonzales CR. Retina 2005;25:815-827. 4. Lupovitch J, Quiram PA, Hassan TS, et al. Poster presented at: Annual Meeting of ARVO; April 30–May 4, 2006; Fort Lauderdale, Fla. Poster B632. 5. Chakravarthy U, Adamis AP, Cunningham ET,et al. Ophthalmology 2006;113:1508-1521. 6. D'AmicoDJ, Masonson HN, Patel M,et al. Ophthalmology 2006;113:992-1001. 7. Macugen - Souhrn informací o přípravku (datum poslední revize textu 24. 4. 2007).
XVIII. ÚSTECKÝ OFTALMOLOGICKÝ DEN 19. 10. 2007 ÚSTÍ NAD LABEM TERMÍN KONÁNÍ dne 19. října 2007
MÍSTO KONÁNÍ Krajský úřad Ústeckého kraje, Velká Hradební 48, Ústí nad Labem (centrum města) Doporučujeme parkování: Špitálské náměstí – Moskevská ul. (cena parkovného 30,– Kč/den)
POD ZÁŠTITOU Senátora parlamentu ČR MUDr. Pavla Sušického Hejtmana Ústeckého kraje Ing. Jiřího Šulce Ředitele Masarykovy nemocnice Ústí nad Labem MUDr. Tomáše Indry
KOORDINÁTOR MUDr. Ivana Liehneová – primářka Očního oddělení Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem
ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ A INFORMACE BOS. org, s. r. o. Kekulova 38 400 01 Ústí nad Labem Jeanette Lacinová Bc. Lucie Kudrnová
telefon: 475 531 098 475 207 082 tel./fax: 475 205 169 e-mail:
[email protected] [email protected]
KONTINUÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ LÉKAŘŮ A SESTER Vzdělávací akce je pořádána v rámci celoživotního vzdělávání lékařů dle stavovského předpisu ČLK č. 16. Lékaři obdrží potvrzení s hodnocením vzdělávací akce s uvedeným počtem kreditů.
Aktuální informace, program, přihlášky on-line na internetových stránkách www.bos-congress.cz GENERÁLNÍ PARTNER
HLAVNÍ PARTNER
PARTNER
ODBORNÝ PROGRAM Pátek 19. 10. 2007 8.15–9.00 hodin 9.00–9.15 hodin
Registrace, prohlídka výstavy firem, občerstvení Liehneová I. – zahájení
9.30–9.50 hodin
Firemní prezentace VPMD – průvodce etiologií, diagnostikou a terapií nemoci Němec P. – Pfizer
Význam vitaminu A pro oko a jeho souvislost se syndromem suchého oka Kalandrová V. – Ursapharm
Videofilm (Alcon) 9.50–11.00 hodin
Zaostřeno na rohovku Anatomie, fyziologie a biomechanické vlastnosti rohovky Liehneová I.
Vyšetřovací metody a zobrazovací techniky rohovky Andrenacciová E., Liehneová I.
Keratokonus – novinky v léčbě ektatické degenerace rohovky Crosslinking pri progredujucich keratektaziach Reiskup-Wolf F.
Keraring – roční zkušenosti Němcová I., Pašta J.
11.00–11.20 hodin PŘESTÁVKA 11.20–12.45 hodin
Chirurgie rohovky Historie a současnost rohovkových incizí Cendelín J.
Transplantace amniové membrány v kombinaci s punkturací rohovky u pacienta s bulosní keratopathií Palos M.
DLEK – další rozšíření indikací Studený P., Farkaš A., Vokrojová M.
Implantace umělé rohovky AlphaCor Rozsíval P., Jirásková N.
12.45–13.45 hodin OBĚD – sponzorem oběda je firma Alcon 13.45–15.00 hodin
Panelová diskuse: Jak obnovit integritu povrchu oka? Komplikované kasuistiky s postižením rohovky Panelisté: Jirásková N., Cendelín J., Palos M., Reiskup-Wolf F., Studený P., Němcová I.
Infekce rohovky Bakteriální keratitidy Kokošková M., Liehneová I.
Herpetické keratitidy a jejich terapie Klapuchová D., Andrenacciová E.
Úrazy rohovky a zásady ošetření Penetrující a jiná poranění rohovky Procházková L.
Rohovkové komplikace vitreoretinální chirurgie Závorková M., Procházková L.
15.00 hodin
ZÁVĚR SYMPOZIA
INFORMACE PRO PŘEDNÁŠEJÍCÍ – PROJEKČNÍ TECHNIKA K Vaší aktivní prezentaci bude k dispozici datová projekce z PC, CD, DVD.
ORGANIZAČNÍ INFORMACE PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI, INFORMACE A KORESPONDENCE Přihlášku k účasti zašlete do 16. 10. 2007 na adresu (fax, e-mail) organizátora (na jednu přihlášku je možno přihlásit i více účastníků):
BOS. org, s. r. o. Kekulova 38 400 01 Ústí nad Labem IČ: 64049876
telefon: 475 531 098, 475 534 332 fax: 475 205 169 e-mail:
[email protected] DIČ: CZ64049876
Firma BOS. org, s. r. o. je zapsána u Krajského soudu v Ústí nad Labem, oddíl C, vložka 9733.
Přihlášky on-line, informace a program na internetových stránkách: www.bos-congress.cz Zpětně Vám potvrdíme přijetí přihlášky zaslané e-mailem a registraci on-line na internetových stránkách.
REGISTRAČNÍ POPLATKY Registrační poplatek 200,– Kč (včetně DPH 19 %) Přednášející nehradí registrační poplatek. Účastnický poplatek u registrace + 100,– Kč (včetně DPH 19 %) Součástí poplatku je vstup na odborný program, občerstvení o přestávkách a oběd.
STRAVOVÁNÍ Občerstvení o přestávkách a oběd jsou zajištěny.
ÚHRADA POPLATKU Úhradu proveďte ve prospěch účtu: Živnostenská banka, a. s., pobočka Ústí nad Labem číslo účtu: 1002040764/0400, konstantní symbol: 0308, variabilní symbol: 200781 Daňový doklad Vám předáme u registrace, na požádání předložte prosím doklad o zaplacení.
www.duotrav.com
ZVOLTE SI PŘÍPRAVEK, KTERÝ VÁM ZARUČÍ ÚSPĚCH!!! 1. DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok / 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramů travoprostum a 5 mg timololum (jako timololi maleas) / Pomocné látky: chlorid benzalkonia 0,15 mg, hydrogenricinomakrogol 40 (HCO-40) 5 mg / (viz bod 4.4) 2. KLINICKÉ ÚDAJE / Terapeutické indikace / Pokles nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu (viz bod 5.1). / Dávkování a způsob podání / Použití u dospělých, včetně starších osob Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) jednou denně ráno nebo večer. Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu. / Podávání dětem Účinnost a bezpečnost přípravku DuoTrav u pacientů ve věku nižším než 18 let nebyla stanovena a jeho používání u těchto pacientů se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje. / Použití při zhoršené funkci jater a ledvin S přípravkem DuoTrav ani s timololem 5 mg/ ml oční kapky nebyly provedeny žádné studie na pacientech trpících zhoršenou funkcí jater nebo ledvin. / Kontraindikace Hypersensitivita na travoprost, timolol nebo na kteroukoli pomocnou látku. / Bronchiální astma, bronchiální astma v anamnéze nebo závažné chronické obstrukční onemocnění plic. / Sinová bradykardie, atrio-ventrikulární blok druhého až třetího stupně, zjevné srdeční selhání nebo kardiogenní šok. / Těžká alergická rýma nebo bronchiální hyperreaktivita, dystrofie rohovky, hypersensitivita na jiné betablokátory. / Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití. / Může docházet k interakcím timololu s jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5). / Účinky na oči Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanosomů (pigmentových granulí) v melanocytech. / Travoprost může postupně měnit oční řasy léčeného oka (očí). Tyto změny byly zaznamenány u zhruba poloviny pacientů účastnících se klinického zkoušení a zahrnují: prodloužení, zesílení, zvýšení pigmentace a/nebo počtu řas. Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé důsledky nejsou momentálně zná-
my. / DuoTrav obsahuje chlorid benzalkonia, který může vyvolávat podráždění, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky. Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit. / Pacienti musí být poučeni, že si mají před aplikací přípravku DuoTrav čočky vyjmout, vyčkat po nakapání přípravku 15 minut a teprve potom si čočky opět nasadit. / Těhotenství a kojení / Ženy v plodném věku / antikoncepce DuoTrav nesmějí používat ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3). / Těhotenství Přípravek DuoTrav by se neměl v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné. / Kojení Užívání přípravku DuoTrav kojícími ženami se nedoporučuje.. / Předávkování Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, měla by být léčba symptomatická. Timolol se nedá snadno dialyzovat. 3. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI / Farmakodynamické vlastnosti / Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2Į, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní a má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP, a jenž snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách. Výrazné snížení nitroočního tlaku lze udržet po období, přesahujícím u jedné dávky 24 hodin. / Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nevykazuje žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek stabilizující membránu. Studie tonografie a fluorometrie u člověka udávají, že jeho převládající účinek je spojen se snížením tvorby komorové vody a mírným zvýšením schopnosti odtoku. 4. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE / Doba použitelnosti 3 roky. Zlikvidovat 4 týdny po prvním otevření. / Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. / Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci / Žádné zvláštní požadavky. 5. DATUM REVIZE TEXTU 24.4.2006 Přípravek je hrazen z veřejného zdravotního pojištění.
ALCON PHARMACEUTICALS (Czech Republic) s. r. o., Palác Flóra, Budova A, Vinohradská 151, 130 00 Praha 3
