Verklaring van belangen
Algemeen Titel(s)
Prof. dr.
Voornaam
Bert
Tussenvoegsels Achternaam
Leufkens
Afdeling (Voor externe experts, wilt u aangeven voor welke afdeling van het CBG u werkt)
College
Functienaam
Collegelid
Omschrijving van uw werkzaamheden buiten het CBG
Prof. dr. H.G.M. (Bert) Leufkens is sinds 2007 voorzitter van het CBG. Hij is apotheker, epidemioloog en hoogleraar farmaco-epidemiologie aan het departement Farmaceutische Wetenschappen van de Faculteit Bètawetenschappen, Universiteit Utrecht. Ook is hij coopted lid van de CHMP bij de EMA te Londen.
Wat is uw expertise en onderzoeksinteresse voor zover relevant voor het CBG?
• Actuele vraagstukken op het grensvlak van innovatie, geneesmiddelontwikkeling, de registratie van geneesmiddelen en het volksgezondheidsbelang • Weesgeneesmiddelen • Farmacovigilantie.
Bekleedt u andere posities die relevant zijn voor het CBG en die niet vallen onder hetgeen u hieronder moet melden?
Prof. dr. H.G.M. (Bert) Leufkens is apotheker en epidemioloog. Tevens is hij voormalig Decaan van het departement Farmaceutische Wetenschappen en voormalig Directeur van het Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences (UIPS) van de Universiteit Utrecht. Sinds 2015 is hij lid van de Koninklijke Hollandsche Maatschappij der Wetenschappen.
Melding van belangen op farmaceutisch gebied
WERKNEMER Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, werknemer van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG? Met werknemer wordt bedoeld: elke persoon die een arbeidsverhouding heeft met een bedrijf ongeacht de vergoeding. Een arbeidsverhouding bestaat als het bedrijf gezag heeft over de activiteiten van de persoon. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten en parallelimporteurs.
Nee
CONSULTANCY Verricht of verrichtte u consultancy, of heeft u de laatste 5 jaar consultancy verricht, voor bedrijven die belang hebben bij de taken van het CBG?
Nee
Met consultancy wordt bedoeld elke activiteit waarbij de persoon een bedrijf voorziet van diensten ongeacht de contractuele relatie of enige vorm van vergoeding. Dit heeft geen betrekking op wetenschappelijk advies dat is gegeven in de uitoefening van een taak voor het CBG. Met bedrijf wordt bedoeld: een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten en parallelimporteurs.
KLINISCH ONDERZOEK Hoofdonderzoeker Bent u momenteel, of was u in de laatste 5 jaar, als hoofdonderzoeker betrokken bij één of meer klinische studies?
Nee
Met hoofdonderzoek wordt bedoeld de persoon met de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoekers in andere centra die participeren in een multicenter studie of een persoon die de leiding heeft van een monocentre studie, of de persoon die het onderzoeksrapport van de klinische studie ondertekent.
Onderzoeker Bent u momenteel, of was u in de afgelopen 5 jaar, als onderzoeker betrokken
Nee
bij een of meer klinische studies? Met onderzoeker wordt bedoeld de persoon die betrokken is in een klinische studie op een specifieke onderzoekslocatie. Dit kan zijn de verantwoordelijke onderzoeker van een studie op een specifieke onderzoekenlocatie of een lid van een onderzoeksteam die belangrijke studie gerelateerde procedures of taken verricht en belangrijke studie gerelateerde beslissingen neemt.
Strategisch advies werkzaamheden Verleent u strategisch advies, of heeft u de laatste 5 jaar strategisch advies verleend, aan bedrijven die belangen hebben bij de taken van het CBG? Met strategisch advies wordt bedoeld het deelnemen aan een (wetenschappelijke) adviescommissie of adviesraad (met het recht om te stemmen of de uitkomst kan beïnvloeden) met als doel het voorzien van advies of meningen over de (toekomstige) strategie, richting en ontwikkeling ten aanzien van activiteiten van en bedrijf in termen van algemene of product gerelateerde strategie, ongeacht de contractuele relatie of vergoeding. Data monitoring comités (bestaande uit onafhankelijke externe expert(s) die onafhankelijk van de sponsor de ongeblindeerde klinische studie data beoordelen) vallen buiten de definitie van strategisch advies. Het participeren in deze comités wordt aangemerkt als hoofdonderzoeker. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten en parallelimporteurs.
Nee
Financiering Heeft een instituut waaraan u verbonden bent (bijvoorbeeld een universiteit), in de afgelopen 5 jaar, van een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG,
Nee
financiering (e.g. subsidie) ontvangen voor onderzoek of andere werkzaamheden onder uw gezag of verantwoordelijkh eid; of financiering (e.g. subsidie) ontvangen die u enigerlei voordeel oplevert?
Met bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten en parallelimporteurs.
Hierboven is gevraagd naar werkzaamheden en financiering van de laatste 5 jaar. Zijn er vergelijkbare belangen die langer dan 5 jaar geleden zijn geëindigd, maar die uw werkzaamheden voor het CBG nog steeds kunnen beïnvloeden?
Nee
Heeft u een financieel belang in een bedrijf?
Nee
Met financieel belang wordt bedoeld: Financieel belang type 1: bezit van aandelen in of eigendom van een bedrijf, uitgezonderd onafhankelijk bestuurde beleggings- en pensioenfondsen die niet exclusief gebaseerd zijn op deze bedrijven of een combinatie van deze bedrijven. Financieel belang type 2: beloningen, vergoedingen, honoraria, salarissen, die door bedrijven direct worden
betaald aan de persoon anders dan betalingen in verband met uitgaven voor onderzoekswerk of vergoeding van redelijke kosten in verband met het bijwonen van conferenties of seminars (bijv. reis- en verblijfkosten). Onder financieel belang type 2 wordt begrepen een patent in eigendom van de instelling waaraan de persoon verbonden is, zoals een universiteit, indien het patent direct persoonlijk financieel gewin oplevert. U hoeft alleen financiële belangen te melden die u momenteel heeft, of gedurende uw werkzaamheden voor het CBG heeft/had. Met een bedrijf wordt bedoeld een bedrijf dat belang heeft bij de taken van het CBG, zoals farmaceutische bedrijven, producenten van medische hulpmiddelen met ondersteunende farmaceutische stof, nieuwe voedingsmiddelen industrie, loonfabrikanten en parallelimporteurs.
Bent u, of is een instelling (afdeling) waaraan u verbonden bent, eigenaar van een octrooi (patent) waarbij u enigerlei persoonlijk voordeel heeft?
Nee
Overige Heeft een van de volgende personen
Nee
uw partner kinderen <18 jaar personen die op hetzelfde adres wonen als u
huidige ‘belangen’ vergelijkbaar met hetgeen hierboven aan u is gevraagd?
Heeft u andere mogelijke belangen waardoor uw onafhankelijkheid wordt beïnvloed, of zijn er andere gegevens waarvan het CBG en het publiek naar uw
Ja
mening op de hoogte moeten zijn? Bijvoorbeeld heeft u lezingen verzorgd waarvoor aan u, of aan het instituut waaraan u verbonden bent, een vergoeding is verstrekt? Toelichting
• Participatie in verschillende TI Pharma projecten (meer informatie is te vinden op www.tipharma.com) • Wetenschappelijk directeur Utrecht WHO Collabrating Centre Pharmaceutical Analysis and Regulation • Jurylid van de Galenus Geneesmiddelenprijs • Voorzitter Stichting SIR Institute for Pharmacy Practice, Policy & Resaerch • Toekenning van de Senior Saal van Zwanenberg Prijs 2008
Bent u ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport?
Nee
Ik verklaar dit formulier naar eer en geweten te hebben ingevuld. Ik zal wijzigingen ten aanzien van mijn belangen direct melden aan het CBG. Ook ben ik bekend met de Gedragscode van het CBG.
Ja
Naam:
H.G.M. Leufkens
E-mail
[email protected]
Plaats en datum:
Utrecht, 7 april 2015
