Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

Bezpečnostní list Strana: 1/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014

ODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku 1.1. Identifikátor výrobku

Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Relevantní identifikované použití: Přísada do kosmetických přípravků. Doporučené použití: Žádná použitelná informace není k dispozici.

1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Společnost: BASF SE 67056 Ludwigshafen GERMANY Telefon: +421 2 58 266-170 E-mailová adresa: [email protected]

1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Klinika nemocí z povolání, Tox. inf. středisko +420 224919293, +420 224915402, +420 224914575 Na bojišti1, 128 08 Praha 2 Česká Republika Mezinárodní tísňová linka: Telefon: +49 180 2273-112

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi

Kontaktní adresa: BASF spol. s r.o. Sokolovská 668/136d 18600 Praha 8 CZECH REPUBLIC

Strana: 2/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 V souladu s Nařízením (ES) č. 1272/2008 [CLP] Skin Sens. 1B Repr. 1B (nenarozené dítě) Aquatic Chronic 4 Dle směrnice 67/548/EWG nebo 1999/45/EG Možná nebezpečí: Dráždí kůži. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Může poškodit plod v těle matky. Při jemném rozložení je možné samovznícení. Pro klasifikaci, jejíž úplné znění nebylo v tomhle oddílu plně vypsané, najdete v oddíle 16.

2.2. Prvky označení Globally Harmonized System, EU (GHS) Výstražný symbol nebezpečí:

Signální slovo: Nebezpečí Standardní věta o nebezpečnosti: H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H360D Může poškodit plod v těle matky. H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy. Pokyny pro bezpečné zacházení (Prevence): P280 Používejte ochranné rukavice/oděv a ochranné brýle/obličejový štít. P261 Zamezte vdechování prachu/dýmu/plynu/mlhy/par/aerosolů. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P202 Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Pokyny pro bezpečné zacházení (reakce):

Strana: 3/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 P308 + P311 PŘI expozici nebo podezření na ni: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P303 + P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Omyjte velkým množstvím mýdla a vody. P333 + P311 Při podráždění kůže nebo vyrážce: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P362 + P364 Odložte kontaminované oblečení a před opětovným použitím vyperte. Pokyny pro bezpečné zacházení (skladování): P405 Skladujte uzamčené. Pokyny pro bezpečné zacházení (odstraňování): P501 Odstraňte obsah/obal jako nebezpečný odpad. V souladu s Nařízením (ES) č. 1272/2008 [CLP] Komponent(y) určující nebezpečí pro označování: retinyl-palmitát, 3,4-DIHYDRO-2,5,7,8TETRAMETHYL-2-(4,8,12-TRIMETHYLTRIDECYL)-2H-BENZOPYRAN-6-OL Dle směrnice 67/548/EWG nebo 1999/45/EG EU-Směrnice 1999/45/ES ('Směrnice pro přípravky') Symbol(y) nebezpečí T Toxický. R-věty R38 R43 R53 R61 S-věty S36/37 S45 S51 S53 S61

Dráždí kůži. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Může poškodit plod v těle matky. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). Používejte pouze v dobře větraných prostorách. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy.

Pouze pro profesionální uživatele. Pozor - zamezte kontaktu - před použitím si opatřete zvláštní instrukce. Komponent(y) určující nebezpečí pro označování: retinyl-palmitát, 3,4-DIHYDRO-2,5,7,8TETRAMETHYL-2-(4,8,12-TRIMETHYLTRIDECYL)-2H-BENZOPYRAN-6-OL

2.3. Další nebezpečnost

Strana: 4/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 V souladu s Nařízením (ES) č. 1272/2008 [CLP] Při jemném rozložení je možné samovznícení. Produkt neobsahuje žádnou látku, která splňuje PBTkritéria (perzistentní, bioakumulativní a toxická) nebo vPvB-kritéria (vysoce bioakumulativní, vysoce toxická).

ODDÍL 3: Složení / informace o složkách 3.1. Látky Neaplikovatelné

3.2. Směsi CHEMICKÁ CHARAKTERISTIKA Směs na bázi: retinyl-palmitát rozpuštěný v: slunečnicový olej stabilizováno pomocí: 3,4-Dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6ol Nebezpeční složky (GHS) v souladu s Nařízením (ES) č. 1272/2008 retinyl-palmitát Obsah (W/W): >= 50 % - < 75 % Číslo CAS: 79-81-2 ES-číslo: 201-228-5 Registrační čislo REACH: 012119480425-37

Repr. 1B (nenarozené dítě) Aquatic Chronic 4 H360D, H413

3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Obsah (W/W): >= 0,1 % - < 2,5 % Skin Sens. 1B Číslo CAS: 10191-41-0 H317 ES-číslo: 233-466-0 Nebezpečné složky dle Směrnice 1999/45/ES retinyl-palmitát Obsah (W/W): >= 50 % - < 75 % Číslo CAS: 79-81-2 ES-číslo: 201-228-5 Registrační čislo REACH: 01-2119480425-37

Strana: 5/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Symbol(y) nebezpečí: T R-věty: 53, 38, 61 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Obsah (W/W): >= 0,1 % - < 2,5 % Číslo CAS: 10191-41-0 ES-číslo: 233-466-0 Symbol(y) nebezpečí: Xi R-věty: 43 Pro více informací, jako klasifikace, třídy nebezpečnosti, výstražné piktogramy, R věty, výstražné upozornění, viz oddíl 16.

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci Znečištěný oděv okamžitě odstraňte. Při přetrvávajících potížích vyhledejte lékaře. Personál poskytující první pomoc musí dbát na vlastní bezpečnost. Při nadýchání: Postiženého udržovat v klidu, přemístit na čerstvý vzduch, vyhledat lékařskou pomoc. Při styku s kůží: Ihned důkladně omyjte mýdlem a vodou, vyhledejte lékařskou pomoc. Při kontaktu s očima: Ihned vyplachujte zasažené oči po dobu alespoň 15 minut proudem vody při roztažených víčkách a obraťte se na očního lékaře. Při požití: Ihned si vypláchněte ústa a potom vypijte hodně vody, vyvolejte zvracení a vyhledejte lékařskou pomoc.

4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy: Nejdůležitější známé symptomy a účinky jsou popsané v klasifikaci (vid. oddíl 2) a/nebo v oddíle 11., Další důležité symptomy a účinky nejsou doteď známé.

4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Zacházení: Ošetřete podle symptomů (dekontaminace, životní funkce), není znám specifický protijed.

ODDÍL 5: Opatření pro zdolávání požáru 5.1. Hasiva Vhodná hasiva: rozstřik vody, oxid uhličitý, hasící prášek, pěna

Strana: 6/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Z bezpečnostních důvodů nevhodné hasicí prostředky: proud vody

5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Akrylaldehyd; prop-2-enal; akrolein, oxid uhelnatý, Oxid uhličitý V případě požáru může dojít k uvolnění zmíněných látek/skupin látek. Vývoj dýmu/mlhy. Při hoření dochází k uvolňování škodlivých a toxických plynů.

5.3. Pokyny pro hasiče Speciální ochranné vybavení: Použijte autonomní dýchací přístroj a protichemický oblek. Další informace: V případě spalování možný vývin toxických plynů/výparů. Ochlaďte ohrožené nádoby stříkáním vody. Odděleně zachyťte vodu kontaminovanou při hašení, nenechte ji odtéci do systému kanalizace nebo odpadních vod. Zbytky po požáru a voda kontaminovaná po hašení musí být zlikvidovány v souladu s platnými předpisy.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používat osobní ochranný oděv. Pro informace ohledně osobního ochranného vybavení viz oddíl 8. Zajistěte odpovídající větrání. Nevdechujte páry/aerosoly/stříkanou mlhu. Zamezte kontaktu s pokožkou, očima a s oděvem.

6.2. Opatření na ochranu životního prostředí Nevypouštějte do odpadů, povrchových a podzemních vod. Vniknutí do vod nebo kanalizace ohlaste příslušným úřadům.

6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Pro malá množství: Nabírat s vhodným absorbujícím materiálem. Po načerpání materiálu do nádob ihned zakryjte vrstvou vody. Pro velká množství: Zahradit/zadržet hrází. Rozlitý produkt odsajte. Zlikvidujte absorbovanou látku v souladu s předpisy. Rozlitý olej vsáknout do nehořlavého absorpčního materiálu (např. vermikulit, absorpční podložky). Textilie / tkaniny / adsorbenty a silikagel znečištěné olejem můžou být samozápalné a proto musí být navlhčeny vodou a bezpečně zlikvidovány

6.4. Odkaz na jiné oddíly Údaje k omezení a kontrole expozice/osobním ochranním pracovním pomůckám a pokynům pro likvidaci můžete vyčíst z oddílů 8 a 13.

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Zamezit tvorbě aerosolu. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné brýle nebo obličejový štít. Zamezte kontaktu s pokožkou, očima a s oděvem. Nádoba musí být utěsněna. Před použitím se

Strana: 7/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 ujistéte, zda li v nádobě není zbytkový produkt. Stroje na zpracování musí být vybaveny lokálním podtlakovým větráním. Ochrana před ohněm a výbuchem: Nebezpečí samovznícení při vytvoření velkého povrchu v důsledku jemné disperze. Textilie / tkaniny / adsorbenty a silikagel znečištěné olejem můžou být samozápalné a proto musí být navlhčeny vodou a bezpečně zlikvidovány Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. Eliminujte všechny zápalné zdroje: teplo, jiskry, otevřený plamen. Při vysokých teplotách ochlazujte nádoby vodou.

7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Izolujte od oxidačních činidel. Vhodné materiály pro obaly: vysokohustotní polyetylén (HDPE), Nízkohustotní polyetylén (LDPE) Další informace k podmínkám skladování: Kontejner udržujte uzavřený a v suchu; skladujte jej v chladném prostředí. Chraňte před působením vzduchu. Chraňte před vlivem světla. Uchovávat pod dusíkem. Stabilita při skladování: Skladovací teplota: 8 - 15 °C Poškození vlivem překročení maximální teploty je nevratné.

7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Při relevantních identifikovaných použitích dle oddílu 1 dbejte na dodržení pokynů uvedených v oddílu 7.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry Složky s kontrolními parametry pracoviště 8001-21-6: slunečnicový olej Hodnota PEL 2,0 mg/m3 (OEL (CZ)), Prach Hodnota PEL 2,0 mg/m3 (OEL (CZ)), Prach

8.2. Omezování expozice Vybavení pro ochranu osob Ochrana dýchacího ústrojí: Ochrana dýchacími přístroji v případě uvolnění výparů (aerosolů). Částicový filtr EN 143 typ P3, vysokoúčinný (pevné a kapalné částice toxických a velmi toxických látek). Ochrana rukou:

Strana: 8/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Vhodné ochranné pracovní rukavice odolné proti chemikáliím (EN 374) i pro delší, přímý kontakt (doporučeno: index ochrany 6, odpovídající > 480 minutám doby permeace podle EN 374): např. z nitrilkaučuku (0,4 mm), chloroprenkaučuku (0,5 mm), polyvinylchloridu (0,7 mm) a další. Další pokyny: Data jsou založeny na testování, datech z literatury a datech od výrobců rukavic, nebo na základé analogie s příbuznými látkami.Je nutno vzít v úvahu, že v praxi se v důsledku mnohých faktorů, jako např. teplota, výrazně skracuje životnost rukavic. Pokyny výrobce pro používání je nutno dodržovat kvůli velkému množství různých typů. Ochrana očí: Ochranné brýle s bočními štíty (rámové brýle) (EN 166) Ochrana těla: Ochranu těla je nutno zvolit podle aktivity a možné expozici, např. zástěra, ochranné vysoké boty, protichemický ochranný oděv (podle DIN-EN 465). Obecná bezpečnostní a hygienická opatření Manipulujte v souladu se správnými průmyslovými, hygienickými a bezpečnostními postupy. Vyžaduje se používání nepropustných pracovních oděvů, kromě již uvedených osobních ochranných prostředků. Produkt se za žádných okolností nesmí dostat do kontaktu s pokožkou těhotných žen ani jimi nesmí být vdechnut. Zamezte styku s kůží. Na pracovišti se nesmí jíst, pít, kouřit ani šňupat. Před přestávkami a na konci směny musí být umyty ruce popř. obličej. Uchovávejte pracovní oděv odděleně.

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Forma: Barva: Zápach: Prách zápachu:

Kapalná až polokrystalická světle žlutý mírný Neni stanovena vzhledem k možnému zdravotnímu riziku při inhalaci.

Hodnota pH: rozsah měknutí:

nepoužitelný cca. 30 - 40 °C Látka (směs) se rozkládá.

Bod varu: Bod vzplanutí: Rychlost odpařování:

Vznětlivost:

nepoužitelný > 100 °C Hodnota se může odhadnout na základě Henryho-konstanty nebo tlaku par. obtížné zapálit

(DIN 51758)

Strana: 9/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Spodní mez výbušnosti: Pro kapaliny nejsou klasifikace a označování relevantní., Spodní mez výbušnosti může být o 5 °C až 15 °C nižší než bod vzplanutí. Horní mez výbušnosti: Pro kapaliny nejsou klasifikace a označování relevantní. Zápalná teplota: cca. 265 °C (DIN 51794) Tenze par: 0,01 mbar (100 °C) Hustota: 0,88 g/cm3 (20 °C) Relativní hustota par (vzduch): nepoužitelný Rozpustnost ve vodě: nerozpustný Rozpustnost (kvalitativní) rozpouštědlo: organická rozpouštědla rozpustný Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow): neplatí pro směsi Samozápalnost: Nebezpečí samovznícení při vytvoření velkého povrchu v důsledku jemné disperze. Tepelný rozklad: Dynamická viskozita:

Při skladování a manipulaci podle pokynů nedochází k rozkladu. 27 mPa.s (60 °C) Nebezpečí výbuchu: neexplozivní Vlastnosti podporující oheň/požár: nepodporující šíření ohně

9.2. Další informace Další informace: Jestli je potřeba, jsou všechny ostatní fyzikální a chemické parametry uvedeny v tomhle oddíle.

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Při skladování a manipulaci podle pokynů nedochází k nebezpečným reakcím. Koroze kovů:

Neočekávají se korozívní účinky na kovy.

10.2. Chemická stabilita Produkt je stabilní, pokud je skladován/manipulován, jak je předepsáno či uvedeno.

10.3. Možnost nebezpečných reakcí Při jemném rozložení je možné samovznícení.

Strana: 10/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014

10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit

Eliminujte všechny zápalné zdroje: teplo, jiskry, otevřený plamen. Zamezte vzniku elektrostatického náboje. Viz. BL oddíl 7.- Pokyny pro zacházení a skladování.

10.5. Neslučitelné materiály Nepřípustné látky: oxidační činidla

10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Možné produkty tepelného rozkladu: Akrylaldehyd; prop-2-enal; akrolein

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Vyhodnocení akutní toxicity: Při jednorázovém požití prakticky netoxický. Údaje o: retinyl-palmitát Experimentální/vypočtené údaje: LD50 potkan (orální): > 2.000 mg/kg (BASF-test) Úmrtnost nebyla pozorována. Produkt nebyl testován. Vyhlášení bylo odvozeno od látek/produktů podobné struktury nebo složení. ---------------------------------Podráždění Vyhodnocení dráždivých účinků: Lehce dráždivý při kontaktu s kůží. Může vyvolat lehké podráždění očí. Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení dráždivých účinků: Dráždivý při kontaktu s kůží. Nedráždí oči. Údaje o: Sunflower oil Vyhodnocení dráždivých účinků: Může vyvolat lehké podráždění pokožky. Může vyvolat lehké podráždění očí. Může vyvolat lehké podráždění dýchacího ústrojí. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení dráždivých účinků: Nedráždí pokožku. Nedráždí oči. ----------------------------------

Strana: 11/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Senzibilizace dýchacích cest/kůže Vyhodnocení senzibilizace: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení senzibilizace: Senzibilizační účinek na pokožku při zkouškách na zvířatech. ---------------------------------Mutagenita zárodečných buněk Vyhodnocení mutagenity: Na základě složek není podezření na mutagenní účinek. Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení mutagenity: Ve většině testovaných systémů (baktérie/mikroorganismy/buněčné kultury) nebyl zjištěn mutagenní účinek. Mutagenní účinek nebyl zjištěn ani při zkouškách na zvířatech. Produkt nebyl úplně testován. Tvrzení byla částečně odvozená od produktů s obdobnou strukturou nebo složením. Údaje o: Sunflower oil Vyhodnocení mutagenity: Chemické složení nenaznačuje možnost tohoto účinku. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení mutagenity: Ve většině výsledků dostupných testů nebyl mutagenní účinek dokázán. ---------------------------------Karcinogenita Vyhodnocení karcinogenity: Založené na dostupných dátach, klasifikace kritérií není splnena. Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení karcinogenity: K dispozici jsou výsledky z řady dlouhodobých studií a krátkodobých testů karcinogenity. Při zvážení veškerých informací neexistuje náznak, že látka samotná je karcinogenní. Odkaz na literaturu. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení karcinogenity: Při dlouhodobých studiích na krysách, kterým byla látka podávána krmením, nebyl pozorován karcinogenní vliv. Produkt nebyl testován. Vyhlášení bylo odvozeno od látek/produktů podobné struktury nebo složení. Odkaz na literaturu. ---------------------------------Reprodukční toxicita Odhad reprodukční toxicity:

Strana: 12/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Není klasifikován z důvodu chybějících dat. Vývojová toxicita Vyhodnocení teratogenity: Může poškodit plod v těle matky. Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení teratogenity: Může poškodit plod v těle matky. ---------------------------------Toxicita pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice) Hodnocení STOT jednorázové: Chybící údaje. Toxicita po opakované dávce a toxicita pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice) Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení toxicity při opakované dávce: Opakovaná expozice velikým dávkám může spůsobit specifické poškození orgánů. Údaje o: Sunflower oil Vyhodnocení toxicity při opakované dávce: Dostupné informace o produktu neposkytuje žádné údaje o toxicitě pro cílové orgány po opakované expozici. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení toxicity při opakované dávce: Opakované orální požití látky nevyvolalo s látkou související následky. ---------------------------------Nebezpečí aspirace Nejsou k dispozici žádná data. Další informace o toxicitě Produkt nebyl testován.Výroky k toxikologii byly odvozeny od vlastností jednotlivých komponent.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Vyhodnocení vodní toxicity:

Strana: 13/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Existuje vysoká pravděpodobnost, že produkt není akutně škodlivý pro vodní organizmy. Potlačení degradační činnosti aktivovaného kalu se neočekává při zavedení do biologických čistíren odpadních vod ve vhodně nízkých koncentracích. Údaje o: retinyl-palmitát Toxicita pro ryby: LC50 (96 h) > 10.000 mg/l, Leuciscus idus (DIN 38412 díl 15, statický) Údaje o toxickém účinku se vztahují na nominální koncentraci. Produkt nebyl testován. Vyhlášení bylo odvozeno od látek/produktů podobné struktury nebo složení. Údaje o: slunečnicový olej Toxicita pro ryby: LC50 (96 h) > 1.000 mg/l, Brachydanio rerio Údaje o toxickém účinku se vztahují na nominální koncentraci. ---------------------------------Údaje o: retinyl-palmitát Vodní bezobratlí: EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Screening-Test, statický) Údaje o toxickém účinku se vztahují na nominální koncentraci. Produkt nebyl testován. Vyhlášení bylo odvozeno od látek/produktů podobné struktury nebo složení. Údaje o: slunečnicový olej Vodní bezobratlí: EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna Údaje o toxickém účinku se vztahují na nominální koncentraci. ---------------------------------Údaje o: retinyl-palmitát Vodní rostliny: EC50 (72 h) 152,94 mg/l (rychlost růstu), Scenedesmus subspicatus (DIN 38412 díl 9, statický) Produkt má nízkou rozpustnost ve zkušebním médiu. Byl testován vodný roztok připravený se solubilizátory. Údaje o: slunečnicový olej Vodní rostliny: EC50 > 100 mg/l, řasy Údaje o toxickém účinku se vztahují na nominální koncentraci. ---------------------------------Údaje o: retinyl-palmitát Mikroorganizmy/ působení na aktivovaný kal: EC20 (30 min) > 1.000 mg/l, aktivovaný kal, z domácnosti (DIN EN ISO 8192-OECD 20988/302/EHS,D. C, aerobní) ----------------------------------

12.2. Perzistence a rozložitelnost Vyhodnocení biodegradace a vylučování (H2O): U produktu se nepředpokládá snadná biologická odbouratelnost.

Strana: 14/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 Údaje o: retinyl-palmitát Vyhodnocení biodegradace a vylučování (H2O): Není snadno biologicky odbouratelný(podle kritérií OECD). Středně/částečně biologicky odbouratelný. Údaje o: 3,4-dihydro-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzopyran-6-ol Vyhodnocení biodegradace a vylučování (H2O): Není snadno biologicky odbouratelný(podle kritérií OECD). Biologicky odbouratelný. ----------------------------------

12.3. Bioakumulační potenciál Údaje o: retinyl-palmitát Posouzení bioakumulačního potenciálu.: Významným způsobem se neakumuluje v organismu. Vzhledem ke konzistenci produktu a nízké rozpustnosti ve vodě je biodisponibilita nepravděpodobná. ---------------------------------Údaje o: slunečnicový olej Bioakumulační potenciál: Vzhledem k rozdělovacímu koeficientu n-oktanol/voda (log Pow) může docházet k hromadění v organismech. ----------------------------------

12.4. Mobilita v půdě Údaje o: retinyl-palmitát Posouzení mobility mezi složkami životního prostředí.: Adsorpce v půdě: Adsorpce na pevnou půdní fázi se očekává. ----------------------------------

12.5. Výsledky posouzení PBT a vPvB Dle přílohy XIV Nařízení (ES) č.1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH): Produkt neobsahuje žádnou látku, která splňuje PBT-kritéria (perzistentní, bioakumulativní a toxická) nebo vPvB-kritéria (vysoce bioakumulativní, vysoce toxická). Vlastní klasifikace

12.6. Jiné nepříznivé účinky Látka není uvedena v Nařízení (ES) č. 1005/2009 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu.

12.7. Dodatečné informace Další ekologicko-toxikologický pokyn: Produkt nebyl testován.Údaje o ekotoxikologii byly odvozeny z vlastností jednotlivých komponent.

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování

Strana: 15/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014

13.1. Metody nakládání s odpady

Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech a ve znění pozdějších a souvisejících předpisů Dodržujte národní legislativní předpisy.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu Pozemní doprava ADR Číslo OSN: Náležitý název OSN pro zásilku: Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu: Obalová skupina: Nebezpečnost pro životní prostředí: Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

V dopravních předpisech není klasifikován jako nebezpečný. Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neznámé

RID Číslo OSN: Náležitý název OSN pro zásilku: Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu: Obalová skupina: Nebezpečnost pro životní prostředí: Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

V dopravních předpisech není klasifikován jako nebezpečný. Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neznámé

Vnitrozemská vodní doprava ADN Číslo OSN: Náležitý název OSN pro zásilku: Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu: Obalová skupina: Nebezpečnost pro životní

V dopravních předpisech není klasifikován jako nebezpečný. Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné Neaplikovatelné

Strana: 16/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 prostředí: Zvláštní bezpečnostní Neznámé opatření pro uživatele Transport plavidlem neohodnoceno. vnitrozemské vodní dopravy: Námořní doprava

Sea transport

IMDG

IMDG

V dopravních předpisech není klasifikován jako nebezpečný. Číslo OSN: Neaplikovatelné Náležitý název OSN pro Neaplikovatelné zásilku: Třída/třídy nebezpečnosti Neaplikovatelné pro přepravu: Obalová skupina: Neaplikovatelné Nebezpečnost pro životní Neaplikovatelné prostředí: Zvláštní bezpečnostní Neznámé opatření pro uživatele

UN number: UN proper shipping name: Transport hazard class(es): Packing group: Environmental hazards: Special precautions for user

Letecká doprava

Air transport

IATA/ICAO

IATA/ICAO

V dopravních předpisech není klasifikován jako nebezpečný. Číslo OSN: Neaplikovatelné Neaplikovatelné Náležitý název OSN pro zásilku: Třída/třídy nebezpečnosti Neaplikovatelné pro přepravu: Obalová skupina: Neaplikovatelné Nebezpečnost pro životní Neaplikovatelné prostředí: Zvláštní bezpečnostní Neznámé opatření pro uživatele

UN number: UN proper shipping name: Transport hazard class(es): Packing group: Environmental hazards: Special precautions for user

Not applicable Not applicable Not applicable Not applicable Not applicable None known

Not applicable Not applicable Not applicable Not applicable Not applicable None known

14.1. Číslo OSN Více vypovídajících údajů a záznamů pro "UN-čísla" příslušných předpisů naleznete v tabulkách zobrazených výše.

14.2. Náležitý název OSN pro zásilku Více vypovídajících informací a záznamů pro "Vlastní UN-dopravní pojmenování" příslušných předpisů naleznete v tabulkách zobrazených výše.

Strana: 17/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014

14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Více vypovídajících informací a záznamů pro "Dopravní třídu(y) nebezpečnosti" příslušných předpisů v tabulkách zobrazených výše.

14.4. Obalová skupina Více vypovídajících údajů a záznamů pro "Obalovou skupinu" příslušných předpisů naleznete v tabulkách zobrazených výše.

14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Více vypovídajících informací a záznamů pro "Nebezpečnost pro životní prostředí" příslušných předpisů naleznete v tabulkách zobrazených výše.

14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Více vypovídajících informací a záznamů pro "Osobité bezpečnostní opatření pro uživatele" příslušných předpisů naleznete v tabulkách zobrazených výše.

14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC

Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code

Předpis: Transport povolený: Název látky spůsobující znečištění: Kategorie znečištění: Typ lodi:

neohodnoceno. neohodnoceno. neohodnoceno.

Regulation: Shipment approved: Pollution name:

Not evaluated Not evaluated Not evaluated

neohodnoceno. neohodnoceno.

Pollution category: Ship Type:

Not evaluated Not evaluated

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí / specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zákon č.350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon). Nařízení Evropského parlamentu a Rady č.1907/2006 /ES (REACH), v platném znění Směrnice EP a Rady 2006/12/ES o odpadech, v platném znění Směrnice Rady 1991/689/EHS o nebezpečných odpadech, v platném znění Česká republika: Zákon č.258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, v platném znění Zákon č.254/2001 Sb., o vodách a o změně některých dalších zákonů, v platném znění Nařízení vlády č.361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, v platném znění Zákon č.185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, v platném znění včetně prováděcích předpisů

Strana: 18/18 BASF Bezpečnostní list v souladu s Nařízením 1907/2006/ES ve znění pozdějších předpisů. datum / Přepracováno.: 11.11.2014 Verze: 2.0 Produkt: Vitamin A-Palmitate Care (1.0 Tocopherol) (ID č. 30499498/SDS_GEN_CZ/CS) Datum tisku 12.11.2014 ČSN 65 0201 a ČSN 65 6060 pro skladování, manipulaci a přepravu Pokud se uplatňují i jiné právní předpisy, které ještě nejsou uvedeny na jiném místě v tomhle Bezpečnostním liste, pak se nacházejí v tomto pododdíle.

15.2. Posouzení chemické bezpečnosti Posouzení chemické bezpečnosti není zapotřebí.

ODDÍL 16: Další informace Posouzení nebezpečnosti tříd podle kritérií GHS OSN (nejnovější verze) Skin Corr./Irrit. 3 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 4 Repr. 1B (nenarozené dítě) Veškeré další zamýšlené aplikace je nutné konzultovat s výrobcem. Musí se dodržovat přiměřené opatření ohledem bezpečnosti při práci. Úplné znění klasifikace včetně tříd nebezpečnosti, výstražných symbolů nebezpečnosti, standardních vět o nebezpečnosti a R-vět, které jsou uvedeny v oddílech 2 a 3: T Toxický. Xi Dráždivý. 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. 38 Dráždí kůži. 61 Může poškodit plod v těle matky. 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Skin Sens. Senzibilizace kůže Repr. Toxický pro reprodukci Aquatic Chronic Nebezpečný pro vodní prostředí - chronicky H360D Může poškodit plod v těle matky. H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. Údaje v tomto Bezpečnostním listě se zakládají na našich současných znalostech a zkušenostech a popisují produkt z hlediska bezpečnostních požadavků. Údaje nelze považovat v žádném případě za popis vlastností zboží (specifikace produktu). Dohodnutá kvalita nebo vhodnost produktu pro konkrétní způsob nasazení nemůže být odvozena z našich údajů.Na případná ochranná práva stejně jako stávající zákony a ustanovení musí dbát příjemce našeho produktu na vlastní zodpovědnost. Svislé čáry na levém okraji upozorňují na změny oproti předchozí verzi.