JOUW HANDLEIDING VOOR ABILIFY® (ARIPIPRAZOL)
Informatiebrochure voor patiënten/verzorgers
Datum van herziening: oktober 2013 2013-08/LuNL/1731
Inleiding Jouw dokter heeft bij jou de diagnose “bipolaire I stoornis” gesteld en ABILIFY® (aripiprazol) voorgeschreven. Het lezen van deze brochure kan jou en je verzorger(s) helpen om beter te begrijpen wat ABILIFY® (aripiprazol) is, waarom het voor jou gekozen is en wat je tijdens de behandeling kunt verwachten. Deze brochure bevat ook informatie over mogelijke bijwerkingen die met de behandeling met ABILIFY® (aripiprazol) gepaard gaan en over hoe belangrijk het is om alle verschijnselen van deze bijwerkingen onmiddellijk aan je dokter te melden.
Wat is bipolaire I stoornis? Bipolaire I stoornis (vroeger manische depressie genoemd) bij jongeren van 13 jaar en ouder wordt gekenmerkt door het optreden van één of meer manische of gemengde (manisch-depressieve) episodes. Hierbij kun je verschijnselen ervaren als het gevoel ‘high’ te zijn, excessief energiek zijn, veel minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms zeer geïrriteerd zijn. Bipolaire I stoornis kan je welzijn behoorlijk beïnvloeden en er is behandeling nodig om te zorgen dat het geen negatieve invloed uitoefent op je relaties met vrienden en familie of op je schoolprestaties.
Wat mag ik van mijn behandeling verwachten? Vóór behandeling Voordat je ABILIFY® (aripiprazol) gaat nemen, zal je dokter moeten bepalen of deze medicatie geschikt voor jou is. Jouw dokter dient met name te controleren of je niet overgevoelig (allergisch) bent voor ABILIFY® (aripiprazol) of een van de andere ingrediënten die gebruikt worden bij de bereiding van ABILIFY® (aripiprazol). Verder moet je, voordat je met de behandeling met ABILIFY® (aripiprazol) begint, ervoor zorgen dat je je dokter informeert over alle medicijnen die je neemt en met name of je last hebt van één of meer van de volgende verschijnselen: • hoog bloedsuiker/diabetes (gekenmerkt door verschijnselen als extreme dorst, overmatig plassen, toegenomen eetlust en gevoel van zwakte) of in de familie bekendheid met diabetes/suikerziekte; • toevallen/stuipen (convulsies); • onvrijwillige, onregelmatige spiertrekkingen, met name in het gezicht; • hart- en vaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen), beroerte of tijdelijke verstoring van de bloedvoorziening naar de hersenen, met weinig of geen restverschijnselen (transient ischemic attack - TIA), abnormale bloeddruk of een familiegeschiedenis van cardiovasculaire aandoening, bv. hartinfarct (hartaanval) of afwijking in de kransslagaders (coronaire ziekte); • bloedpropvorming of een familiegeschiedenis van bloedpropvorming, aangezien geneesmiddelen zoals ABILIFY® (aripiprazol) in verband gebracht worden met bloedpropvorming; •e rvaring met overmatig gokken in het verleden; •p atiënten bij wie gelijktijdig aantasting van de aandacht en hyperkinetisch gedrag (attention-deficit hyperactivity disorder - ADHD) voorkomt: hoewel bipolaire I stoornis en ADHD vaak tegelijk voorkomen, zijn er zeer beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik van ABILIFY® (aripiprazol) en stimulerende middelen (bv. methylfenidaat); daarom moet men uiterst alert zijn op bijwerkingen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Dit is belangrijk om het risico op bijwerkingen tijdens je behandeling met ABILIFY® (aripiprazol) terug te dringen.
Toediening: Hoe neem ik ABILIFY® (aripiprazol) in? De ABILIFY® (aripiprazol) behandeling kan gestart worden met een lage dosis. De dosis kan dan langzaam verhoogd worden tot de aanbevolen dosis voor jongeren van 10 mg éénmaal daags. Je dokter kan echter een lagere of hogere dosis voorschrijven tot een maximum van 30 mg éénmaal daags. Verhoogde werkzaamheid bij doseringen hoger dan een dagelijkse dosis van 10 mg is niet aangetoond en een dagelijkse dosis van 30 mg gaat gepaard met het aanzienlijk vaker voorkomen van belangrijke ongewenste effecten, zoals voorvallen die verband houden met extrapiramidale verschijnselen (bewegingsstoornissen), slaperigheid, vermoeidheid en gewichtstoename. Doseringen hoger dan 10 mg/dag moeten daarom alleen worden gebruikt in uitzonderlijke gevallen en onder nauwkeurige controle door een arts.
Hoe lang moet ik ABILIFY® (aripiprazol) innemen? Neem ABILIFY® (aripiprazol) lang genoeg in tot je verschijnselen voldoende onder controle zijn. De maximale aanbevolen duur van de behandeling met ABILIFY® (aripiprazol) is 12 weken. Neem ABILIFY® (aripiprazol) altijd precies in zoals je dokter je heeft verteld. Vraag het aan je dokter of apotheker als je niet zeker weet hoe je ABILIFY® (aripiprazol) neemt.
Welke mogelijke bijwerkingen kan ik ervaren? ABILIFY® (aripiprazol) kan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als je één of meer van de bijwerkingen krijgt die in de bijsluiter van ABILIFY® (aripiprazol) beschreven staan, of als je last krijgt van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan, moet je het tegen je dokter of apotheker zeggen. Als je merkt dat je zwaarder wordt, ongebruikelijke bewegingen maakt, abnormale moeheid of abnormale slaperigheid/sufheid ondervindt die invloed heeft op je normale dagelijkse activiteiten, of als je moeite hebt met slikken of allergische verschijnselen krijgt, informeer dan je dokter. Vertel het je dokter als je gedachten of gevoelens hebt om jezelf iets aan te doen, want er zijn gevallen gemeld van gedachten aan en pogingen tot zelfdoding bij patiënten die behandeld werden met ABILIFY® (aripiprazol). Ook moet je het je dokter onmiddellijk vertellen als je last hebt van spierstijfheid of starheid met hoge koorts, zweten, veranderde gemoedstoestand of een hele snelle of onregelmatige hartslag.
De voornaamste bijwerkingen van je behandeling Belangrijke mogelijke bijwerkingen bij jongeren van 13 jaar en ouder met bipolaire I stoornis die behandeld worden met ABILIFY® (aripiprazol)
Tekenen of verschijnselen
Gewichtstoename
• Gewichtstoename die hoger is dan bij normale groei verwacht wordt • Toegenomen eetlust
Extrapiramidale verschijnselen
• Oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen • Spiertrekkingen • Ongecontroleerde bewegingen van de ledematen • Rusteloosheid
Vermoeidheid
• Moeheid
Slaperigheid
• Slaperigheid • Sufheid
Maligne neuroleptica syndroom
• Hoge koorts • Stijve spieren • Verwarring • Zweten • Veranderingen in polsslag, hartslag en bloeddruk
Hyperglykemie (hoge bloedsuiker)
• Meer dorst of honger, vaker plassen • Je zwak, vermoeid of verward voelen • Last van je maag hebben • Adem met een fruitachtige geur
Tardieve dyskinesie
• Oncontroleerbare bewegingen van je gezicht, tong of andere delen van het lichaam
Orthostatische lage bloeddruk
• Een licht gevoel in het hoofd • Flauwvallen als je te snel opstaat vanuit zittende of liggende houding
Overgevoeligheid
• Verschijnselen van een allergische reactie, bv. huiduitslag, met name galbulten, jeuk, ademhalingsproblemen of zwelling van het gezicht
Je verschijnselen of mogelijke bijwerkingen controleren Waarom is het belangrijk om bedacht te zijn op verschijnselen van de bijwerkingen van ABILIFY® (aripiprazol)? Het is belangrijk dat alle bijwerkingen in verband met je behandeling vroeg worden herkend. Hierdoor zal je dokter ze snel kunnen behandelen om zo te voorkomen dat de verschijnselen van deze bijwerkingen erger worden. Als de bijwerkingen aanzienlijk zijn, dient je dokter te overwegen om de dosis ABILIFY® (aripiprazol) aan te passen.
Herinnering: Wat moet ik doen als ik bijwerkingen ondervind? Denk eraan dat iedereen anders op medicatie reageert en je lichaam heeft misschien tijd nodig om zich aan te passen. Zorg dus dat je met je dokter praat voordat je veranderingen in je behandeling aanbrengt of met je medicatie stopt.
Als je één of meer van de bijwerkingen krijgt die in de bijsluiter van ABILIFY® (aripiprazol) beschreven staan, of als je last krijgt van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan, zeg het dan tegen je dokter of apotheker.
Als je merkt dat je lichaamsgewicht toeneemt, ongebruikelijke bewegingen maakt, abnormale moeheid of abnormale slaperigheid/ sufheid ondervindt die invloed heeft op je normale dagelijkse activiteiten, of als je moeite hebt met slikken of allergische verschijnselen krijgt, informeer dan je dokter.
Notities
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
