Dermatologie
Ustekinumab (Stelara)
Inhoudsopgave Inleiding��������������������������������������������������������������������4 1. Hoe werkt Ustekinumab (Stelara)���������������������4 2. Wat moet u weten voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt ���������������������������������������������������5 Gebruik Ustekinumab (Stelara) niet ����������������������������������5 Wees extra voorzichtig met Ustekinumab (Stelara) ��������5 Gebruik met andere geneesmiddelen ���������������������������������7 Zwangerschap en borstvoeding �������������������������������������������8 Rijvaardigheid en gebruik machines ������������������������������������8
3. Hoe wordt Ustekinumab (Stelara) gebruikt �����9 Dosering���������������������������������������������������������������������������������9 Toedienen�������������������������������������������������������������������������������9 Teveel gebruikt���������������������������������������������������������������������10 Dosis overgeslagen���������������������������������������������������������������10 Als u stopt met het gebruik �����������������������������������������������10
4. Mogelijke bijwerkingen �������������������������������������11
3
Inleiding U heeft in overleg met uw arts besloten Ustekinumab (Stelara) te gaan gebruiken. Dit boekje geeft u informatie over dit geneesmiddel. Heeft u na het lezen nog vragen, dan kunt u daarmee altijd terecht bij uw behandelend arts of verpleegkundige.
1. Hoe werkt Ustekinumab (Stelara) Ustekinumab (Stelara) behoort tot de groep van geneesmiddelen met de naam immunosuppressiva (geneesmiddelen die uw afweersysteem onderdrukken). Ustekinumab (Stelara) is een antilichaam dat het effect van interleukines 12 en 23 blokkeert. Dit zijn interleukines die bij psoriasis in verhoogde mate voorkomen en die mede de ontsteking veroorzaken.
4
2. Wat moet u weten voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt Gebruik Ustekinumab (Stelara) niet • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor Ustekinumab of voor een van de andere bestanddelen van Ustekinumab (Stelara). • Als u een actieve infectie hebt die uw dokter als belangrijk beschouwt. Zie ook hieronder ‘Wees extra voorzichtig met Ustekinumab (Stelara)’. Als u niet zeker bent of één van de situaties hierboven op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Ustekinumab (Stelara) te gebruiken.
Wees extra voorzichtig met Ustekinumab (Stelara) Uw arts zal uw gezondheid beoordelen voor iedere behandeling. Zorg ervoor dat u uw arts voor iedere behandeling informeert over elke aandoening die u heeft. Vraag voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt aan uw arts of u een van de volgende condities heeft. • Infecties oo U moet uw arts op de hoogte stellen als u een of andere infectie heeft. Ustekinumab (Stelara) zorgt dat uw lichaam minder goed weerstand kan bieden tegen infecties. Sommige infecties zouden ook ernstig kunnen worden. 5
oo oo oo oo oo
Stel uw arts ook op de hoogte als u tekenen van een infectie heeft, zelfs als het om een zeer lichte infectie gaat. Zulke tekenen zijn bijvoorbeeld koorts, vermoeid heid, hoesten, griepachtige symptomen, diarree, tandproblemen en een brandend gevoel bij het plassen. Raadpleeg bij twijfel onmiddellijk uw arts. Het is vooral belangrijk om uw arts te informeren als u een infectie heeft die niet overgaat of die blijft terugkomen. Vertel het uw arts als u open wonden of pijnlijke plekken heeft; deze kunnen geïnfecteerd raken. Voordat u Ustekinumab krijgt, wordt bloed geprikt, onder andere ter controle van hepatitis B en C. Tuberculose (tbc) -- Vertel het aan uw arts als u tuberculose heeft gehad. Vertel het hem of haar ook als u onlangs met iemand in contact bent geweest die mogelijk tuberculose heeft. -- Voordat u Ustekinumab (Stelara) krijgt zal uw arts u onderzoeken op tuberculose en een Mantouxtest uitvoeren om te zien of u tuberculose heeft. Ook wordt een longfoto gemaakt. -- Als uw arts vindt dat er een risico is dat u tubercu- lose heeft, kunt u medicijnen tegen tuberculose krijgen. Dat zal gebeuren voordat de behandeling met Ustekinumab (Stelara) begint, en tijdens de behandeling met Ustekinumab (Stelara).
6
• Kanker. Immunosuppressiva zoals Ustekinumab (Stelara) verminderen de activiteit van het afweer- systeem. Dit kan de kans op kanker vergroten. Informeer uw arts als u ooit (enige vorm van) kanker heeft gehad. • Vaccinaties. Informeer uw arts als u onlangs een vaccinatie heeft gehad of binnenkort een vaccinatie zult krijgen. • Andere behandelingen voor psoriasis. Neem contact op met uw arts als u een ander immunosuppressivum krijgt of lichttherapie ondergaat (als uw lichaam wordt behandeld met speciaal ultraviolet (UV) licht) tijdens de behandeling met Ustekinumab (Stelara). Dit kan ook de activiteit van uw afweersysteem verminderen. De combinatie van deze behandelingen is niet onderzocht. Het zou het risico kunnen vergroten op een ziekte die verband houdt met een verzwakte afweer. Als u niet zeker bent of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt.
Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. U mag bepaalde soorten vaccinaties niet ontvangen als u wordt behandeld met Ustekinumab (Stelara). 7
Zwangerschap en borstvoeding Raadpleeg uw arts voordat u Ustekinumab (Stelara) gebruikt: • Als u in verwachting bent of in verwachting wilt raken tijdens het gebruik van Ustekinumab (Stelara). De effecten van dit geneesmiddel op zwangere vrouwen zijn niet bekend. Als u in verwachting kunt raken, wordt u geadviseerd om te voorkomen dat u in verwachting raakt. U moet effectieve anticonceptie gebruiken zolang u Ustekinumab (Stelara) gebruikt en minstens 15 weken na de laatste behandeling ermee. • Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt gaan geven tijdens het gebruik van Ustekinumab (Stelara). Uw arts zal besluiten of u dit geneesmiddel dan wel mag gebruiken.
Rijvaardigheid en gebruik machines Het is niet bekend of Ustekinumab (Stelara) invloed kan hebben op de rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen.
8
3. Hoe wordt Ustekinumab (Stelara) gebruikt Volg bij het gebruik van Ustekinumab (Stelara) altijd nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts. Zorg ervoor dat u met uw arts bespreekt wanneer u uw injecties krijgt en wanneer u moet terugkomen voor controle.
Dosering Hoeveel Ustekinumab (Stelara) wordt toegediend? • Uw arts zal beslissen hoeveel Ustekinumab (Stelara) u nodig heeft en hoe lang. • Dit kan afhangen van uw gewicht. • De gebruikelijke begindosis is 45 mg. Na de begindosis zult u de volgende dosis 4 weken later krijgen, en vervolgens elke 12 weken. • Patiënten die meer wegen dan 100 kg kunnen 90 mg krijgen in plaats van 45 mg. Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) Ustekinumab (Stelara) wordt ontraden bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) omdat het bij deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Toedienen Hoe wordt Ustekinumab (Stelara) toegediend? Ustekinumab (Stelara) wordt bij u thuis toegediend door een verpleegkundige van de Stelara thuisservice.
9
Teveel gebruikt Wat u moet doen als u te veel heeft gebruikt? Als u denkt dat u te veel Ustekinumab (Stelara) hebt gekregen of gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of uw apotheker. Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Dosis overgeslagen Wat moet u doen als er een dosis Ustekinumab (Stelara) is overgeslagen? Als u een dosis vergeet, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik Het is niet gevaarlijk om te stoppen met het gebruik van Ustekinumab (Stelara). De symptomen waarvoor het medicijn werd voorgeschreven kunnen dan echter terugkomen. Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
10
4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Ustekinumab (Stelara) bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van ernst. Sommige patiënten kunnen echter last krijgen van ernstige bijwerkingen en kunnen daar behandeling voor nodig hebben. Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u kunt dan dringend medische behandeling nodig hebben. • verschijnselen van een allergische reactie zoals zwelling van het gelaat, de lippen, de mond of de keel, die het slikken of ademen kunnen bemoeilijken; huiduitslag, galbulten, gezwollen handen, voeten of enkels; • verschijnselen van een infectie (met inbegrip van tuberculose) zoals koorts, vermoeidheid of kortademigheid, hoest die niet overgaat, griepachtige symptomen, transpiratie ’s nachts, diarree, wonden, tandproblemen en een brandend gevoel bij het plassen. Hoe vaak de hieronder vermelde eventuele bijwerkingen voorkomen wordt vermeld volgens de volgende definities: • zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers • soms: bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers • zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers 11
• zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers • onbekend: kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens. De volgende bijwerkingen zijn met Ustekinumab (Stelara) waargenomen: Zeer vaak • Infectie van de keel of de luchtwegen. Vaak • Depressie • Zich duizelig voelen • Hoofdpijn • Pijnlijke keel • Verstopte neus • Diarree • Jeuk • Huiduitslag • Jeukende bultjes • Rug- of spierpijn • Zich vermoeid voelen • Roodheid op de injectieplaats • Ontsteking van het weefsel onder de huid, met verschijnselen zoals warmte, zwelling, roodheid en pijn. Soms • Pijn, zwelling, jeuk, verharding, bloeding, bloeduitstortingen en irritatie op de plaats waar de injectie is gegeven.
12
Zelden • Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem. De mogelijke symptomen van deze ernstige allergische reacties zijn onder andere piepende ademhaling, duizeligheid en gezwollen gezicht, lippen, mond of keel, waardoor u moeilijk kunt slikken of ademhalen. Als één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
13
14
Uitgave: Patiëntencommunicatie Harderwijk, februari 2013
CAZ DER 22.02.13
Ziekenhuis St Jansdal Wethouder Jansenlaan 90 3844 DG Harderwijk Postbus 138 3840 AC Harderwijk Telefoon (0341) 463911 www.stjansdal.nl