Paříž, 30. ledna 2006 Dynamický růst konsolidovaného čistého obratu za celý rok 2005: o 9,3% na srovnatelné bázi1 Vynikající výkon v oblasti vakcín: zvýšení o 26,9% na srovnatelné bázi1 Zvýšení předpokládaného upraveného zisku1 za rok 2005 Schválení přípravku Plavix® v Japonsku Pokud nebude uvedeno jinak, údaje o růstu zmíněné v této zprávě jsou uvedeny na srovnatelné bázi a vypočítány podle pro forma údajů roku 2004 (viz vysvětlivky) za celý rok a podle konsolidovaných údajů za čtvrté čtvrtletí.
ČTVRTÉ ČTVRTLETÍ • Čistý obrat: zvýšení o 4,8% na 7,007 miliónů € (zvýšení o 7,0% na vykázané bázi) ® Konkurence generických léků vůči přípravku Allegra a třem dalších výrobkům ve Spojených státech. 2 Bez ohledu na tento vliv zůstal čistý obrat silný na 10,6%. ™ Úspěšné uvedení přípravku Ambien na trh 50,2% růst oblasti vakcín 1 • Skutečný odbyt : zvýšení o 5,5% na 8,046 miliónů €
CELÝ ROK • Čistý obrat: zvýšení o 9,3% na 27,311 miliónů € (zvýšení o 8,4% na vykázané bázi) 3 Růst tržeb přesahuje růst na světovém farmaceutickém trhu 14,0% růst v případě nejprodávanějších 15 výrobků Stabilita tržeb v případě jiných výrobků 26,9% růst oblasti vakcín 1 • Skutečný obrat : zvýšení o 9,7% na 30,778 miliónů €
UPRAVENÝ VÝNOS NA AKCII ZA ROK 2005 VYŠŠÍ, NEŽ SE OČEKÁVALO • Skupina očekává, že upravený růst výnosu na akcii (EPS) za celý rok 2005 se přiblíží 25%.
MOŽNOST PEDIATRICKÉHO ROZŠÍŘENÍ POUŽITÍ PŘÍPRAVKU AMBIEN® VE SPOJENÝCH STÁTECH • Skupina začíná se studiemi, jejichž provedení vyžaduje úřad FDA (americký Úřad pro kontrolu potravin a léků).
SCHVÁLENÍ PŘÍPRAVKU PLAVIX® V JAPONSKU ®
• Nový zdroj růstu pro přípravek Plavix díky jeho uvedení na trh v Japonsku (ke snížení opětovaného výskytu ischemické cerebrovaskulární choroby), jež je plánováno na druhé čtvrtletí roku 2006.
1
Definice finančních indikátorů (nekontrolovaných) naleznete v Dodatcích. Kromě odbytu za prodej přípravků Allegra® a Arava® ve Spojených státech od září, přípravku Amaryl® od října a přípravku DDAVP® od července (2005 a 2004). 3 Podle IMS s využitím všech dostupných kanálů od začátku tohoto roku do konce listopadu 2005: růst farmaceutického trhu až o 6,1%; konsolidovaný růst sanofi-aventis podle IMS vyšší o 8,8%. 2
Ve čtvrtém čtvrtletí roku 2005 dosáhla skupina sanofi-aventis čistého obratu ve výši 7,007 miliónů €, růstu o 4,8%. Pohyby směnných kurzů mely příznivý vliv 3 bodů, a změny ve struktuře Skupiny negativný vliv 0,8 bodu. Po zohlednění těchto vlivů odpovídal růst na vykázané bázi 7,0%. Čistý obrat za celý rok 2005 činil 27,311 miliónů €, což představuje růst o 9,3%. Pohyby směnných kurzů mely neutrální vliv z hlediska celého roku, zatímco změny ve struktuře Skupiny měly negativní vliv odpovídající 0,9 bodu. Po zohlednění těchto vlivů odpovídal růst na vykázané bázi 8,4%.
Čistý obrat podle podnikatelských oblastí Čistý obrat vykazovaný skupinou sanofi-aventis tvoří čistý obrat dosažený v rámci oblasti léčiv a v oblasti lidských vakcín.
Léčiva Čistý obrat za čtvrté čtvrtletí v rámci oblasti léčiv, který byl ve Spojených státech zásadně ® ovlivněn představením generických léčiv nahrazujících přípravek Allegra , se zvýšil o 1,6% na 6,364 milióny €. Čistý obrat v případě 15 nejprodávanějších výrobků se zvýšil o 6,8% na 4,112 milióny €, což představuje 64,6% čistého obratu v rámci oblasti léčiv vůči čistému obratu ve výši 61,5% za stejné období v roce 2004. Pokud by ve Spojených státech nedošlo ® ® k nahrazení přípravků Allegra a Amaryl generickými léky, růst v případě 15 nejprodávanějších výrobků by byl vyšší o 15,7%. Čistý obrat za celý rok 2005 činí 25,249 miliónů €, což představuje růst 8,1%. Čistý obrat v případě 15 nejprodávanějších výrobků se zvýšil o 14,0% na 16,188 miliónů €, což představuje nárůst o 64,1% čistého obratu v rámci oblasti léčiv, versus 60,8% za rok 2004. ® ® Pokud by ve Spojených státech nedošlo k nahrazení přípravků Allegra a Amaryl generickými léky, růst v případě 15 nejprodávanějších výrobků by vzrostl o 16,8%.
v milionech €
Čistý obrat 4Q 2005
Lovenox®
572
Plavix
®
Taxotere
®
®
Eloxatin ® Stilnox /Ambien®/Ambien CR Allegra® Lantus
Čistý obrat 2005 2,143
Změna na srovnatelné bázi +13.8%
518
+16.9%
2,026
+20.2%
425
+15.5%
1,609
+12.8%
423
+19.5%
1,564
+30.6%
430
+19.1%
1,519
+10.6%
160
-58.5%
1,345
-9.1%
®
345
+45.0%
1,214
+47.5%
®
285
+4.0%
1,009
+2.4%
256
+24.9%
902
+24.1%
Tritace
Copaxone® ®
Aprovel
®
Amaryl
Actonel® Depakine Xatral
Změna na srovnatelné bázi +9.0%
®
® ®
231
+13.2%
892
+13.9%
135
-28.6%
677
+0.7%
89
+18.7%
364
+23.8%
80
+2.6%
318
+4.6%
91
+24.7%
328
+18.4%
Nasacort
72
-5.3%
278
-2.1%
Celkem
4,112
+6.8%
16,188
+14.0%
4,015
+15.7%
16,019
+16.8%
Celkem pro 15 nejprodávanějších výrobků, bez vlivu na ®
přípravky Allegra a ®
Amaryl ve Spojených *
státech *
Kromě odbytu za prodej přípravku Allegra® od září a přípravku Amaryl® od října ve Spojených státech (2005 a 2004)
Čistý obrat za čtvrté čtvrtletí jiných farmaceutických výrobků klesl o 6,6% a dosáhl 2,252 miliónů €. Tento pokles byl způsoben částečně uvedením generického přípravku ® ® nahrazujícího přípravek DDAVT (pokles o 79,4%) a Arava (pokles od 79,2%) ve Spojených státech, a částečně také snížením cen ve Francii. Čistý obrat za celý rok 2005 v případě jiných farmaceutických výrobků klesl o 1,1% v porovnání s předchozím rokem a dosáhl 9,061 miliónů €.
Lidské vakcíny Čistý obrat z prodeje v oblasti lidských vakcín vzrostl o 50,2% a dosáhl tak 643 miliónů €. Za celý rok 2005 byl vykázán čistý obrat ve výši 2,061 miliónů €, což je nárůst o 26,9% na srovnatelné bázi. Oblast lidských vakcín byla během roku 2005 značně posílena úspěšným uvedením tří výrobků ve Spojených státech: ®
V případě vakcíny Menactra , uvedené na trh v březnu 2005, určené pro prevenci meningokokální meningitidy, bylo dosaženo čistého obratu ve výši 179 miliónů €. Po skvělé první čtvrtině roku 2005, kdy v Americe probíhaly očkovací kampaně na počátku školního ® roku, dosáhla vakcína Menactra během poslední čtvrtiny pevného odbytu. Během roku 2005 bylo vyvezeno více než 3 milióny dávek a na rok 2006 se plánuje zvýšení kapacity
výroby na téměř 6 miliónů dávek. Nový závod s výrobní kapacitou minimálně 20 miliónů dávek by měl být uveden do provozu v roce 2008. ®
Vakcína Decavac (posilovací vakcína bez konzervačních látek proti záškrtu a tetanu pro dospělé), uvedená na trh ve Spojených státech v lednu 2005, zaznamenala čistý obrat ve výši 180 miliónů €. Vakcína Adacel™ (posilovací kombinovaná vakcína proti tetanu, záškrtu a černému kašli pro dospívající a pro dospělé), která byla ve Spojených státech uvedena na trh v červenci 2005, zaznamenala čistý obrat ve výši 26 miliónů €. Ve čtvrtém čtvrtletí byla vakcína doporučena Poradním výborem americké CDC pro imunizační praxi (ACIP) a očekává se, že rozšíří trh s vakcínami proti záškrtu a tetanu. Očkovací období proti chřipce ve Spojených státech bylo za rok 2005 neúspěšnější v celé americké historii odvětví výroby vakcín – prodalo se na 64 miliónů dávek. Důvodem bylo hlavně prodloužení „normálního“ očkovacího období na listopad a prosinec, aby byla splněna poptávka trhu, a také z důvodu přijetí vládních smluv týkajících se strategických rezerv zásob na dané období. Koncem roku 2005 ukázaly předběžné výsledky studií vedených ve Francii s první zkušební vakcínou obsahující pomocnou látku proti pandemii ptačí chřipky způsobenou kmenem viru H5N1 dobrou imunitní odezvu u značného množství dobrovolníků.
v milionech €
Čistý obrat 4Q 2005
Změna na srovnatelné bázi
Čistý obrat 2005
Změna na srovnatelné bázi
Vakcíny proti dětské obrně/ černému kašli/hemofilní chřipce Posilovací vakcíny pro dospělé
113
+19.0%
522
+3.2%
59
+112.7%
270
+58.8%
Vakcíny proti chřipce
334
+50.5%
671
+28.6%
Vakcíny pro očkování na cesty
47
+28.4%
176
+3.6%
Vakcíny proti meningitidě / zápalu plic
47
+176.5%
256
+137.0%
Jiné vakcíny
43
48.3%
167
+12.1%
Celkem
643
+50.3%
2,062
+26.9%
Sanofi Pasteur MSD, podnik se společnou majetkovou účastí se společností Merck & Co v Evropě, dosáhl ve čtvrtém čtvrtletí čistého obratu ve výši 161 miliónů €, což odpovídá poklesu o 5,5% na vykázané bázi. Co se týče celého roku 2005, zaznamenal tento podnik odrat ve výši 688 miliónů €, což odpovídá růstu 5,7% na vykázané bázi. Zisky byly nepříznivě ovlivněny zářijovým dočasným ® odkladem schvální přípravku Hexavac k prodeji na trhu (čistý obrat ve výši 43 miliónů € ® v roce 2005 vs. 86 miliónů € v roce 2004). Vyloučíme-li Hexavac , čistý obrat dosažný Sanofi Pasteur MSD by činil 14,1% na vykázané bázi. Tento obrat nekonsoliduje skupina sanofi-aventis.
Čistý obrat z hlediska geografických oblastí v milionech €
Čistý obrat 4Q 2005
Změna na srovnatelné bázi
Čistý obrat 2005
Změna na srovnatelné bázi
Evropa
3,049
+4.2%
12,134
+8.2%
Spojené státy
2,437
+2.6%
9,566
+11.5%
Jiné země
1,521
+9.5%
5,611
+8.2%
Celkem
7,007
+4.8%
27,311
+9.3%
V Evropě byl zaznamenán růst čistého obratu o 4,2% hlavně z důvodu méně dynamického výkonu v Německu a ve Francii. V Německu se více projevil tlak na ceny, zejména kvůli rozšíření referenčního cenového systému na nové terapeutické třídy. Ve Francii byly tržby nepříznivě ovlivněny reformami ve zdravotnictví a snižováním cen. Za celý rok 2005 byl růst tržeb v Evropě posílen dynamickým výkonem v rámci celého ® ® ® portfolia, hlavně díky přípravkům Lantus (růst o 40,5%), Eloxatin (růst o 31,4%), Texotere ® (růst o 20,1%) a Plavix (růst o 20,5%). Růst tržeb ve čtvrtém čtvrtletí byl ve Spojených státech ovlivněn nahrazením čtyř výrobků generickými léky a vzrostl o 2,6%. Nehledě na ovlivnění těchto čtyř výrobků by tržby za čtvrté čtvrtletí dosáhly 21,2%. Během celého roku tržby vzrostly o 11,5%; nezohledníme-li vliv konkurence generických přípravků na čtyři zmíněné výrobky, růst tržeb za celý rok 2005 by byl dosáhl 17,4%. V jiných zemích se růst tržeb opět ve čtvrtém čtvrtletí urychlil a dosáhl 9,5%.
Skutečný obrat Skutečný obrat udává celkové působení výrobků sanofi-aventis na trhu. Skutečný obrat za celý rok 2005 dosáhl výše 30,778 miliónů €, růstu o 9,7%. Skutečný obrat za čtvrté čtvrtletí vzrostl o 5,5% na 8,046 miliónů €.
Skutečný obrat v případě přípravku Plavix®/Iscover®: Čistý obrat 4Q 2005
Změna na srovnatelné bázi
Čistý obrat 2005
Změna na srovnatelné bázi
Evropa Spojené státy
419 753
+14.2% +11.2%
1,584 2,585
+19.6% +14.4%
Jiné země
159
+23.3%
570
+22.6%
Celkem
1,331
+13.5%
4,739
+17.1%
v milionech €
®
Skutečný obrat z prodeje přípravku Plavix za čtvrté čtvrtletí vzrostl o 13,5% na 1,331 miliónů €. Skutečný obrat z prodeje tohoto přípravku za celý rok 2005 činí 4,739 miliónů €, což představuje růst o 17,1%. Ve Spojených státech se za rok 2005 zvýšilo množství ® 4 předpisů (TRx) přípravku Plavix o 12,9% . Prodej výrobku těžil ze stabilního prodloužení délky léčby a většího průniku na všechny trhy. 4
Podle IMS NPA 3 kanály – 2005.
V lednu 2006 povolil úřad FDA prioritní přezkoumání doplňkové nové aplikace léku Plavix pro léčbu pacientů, jež utrpěli akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu.
®
Výsledky studie CHARISMA budou zveřejněny Americké kardiologické společnosti (ACC) v březnu 2006. ®
Plavix , jehož prodej byl nedávno schválen na trhu v Japonsku jako léku pro snížení opětovného výskytu ischemické cerebrovaskulární choroby, se začne v této zemi prodávat během druhého čtvrtletí roku 2006.
Skutečný obrat v případě přípravku Aprovel®/Avapro®/Karvea®: v milionech €
Čistý obrat 4Q 2005
Změna na srovnatelné bázi
Čistý obrat 2005
Změna na srovnatelné bázi
Evropa Spojené státy
203 139
+10.3% +9.4%
789 458
+11.4% +2.2%
Jiné země
86
+8.9%
312
+13.0%
428
+9.7%
1,559
+8.9%
Celkem
®
®
®
Skutečný obrat z prodeje přípravku Aprovel /Avapro /Karvea za čtvrté čtvrtletí dosáhl celkem 428 miliónů €, což odpovídá růstu 9,7%. Skutečný obrat z prodeje tohoto přípravku za celý rok 2005 činí 1,559 miliónů €, což odpovídá růstu o 8,9%. Ve Spojených státech se ® 4 za rok 2005 zvýšilo množství předpisů (TRx) přípravku Avapro o 11,5% .
Rozdělení podle výrobků Geografické rozdělení konsolidovaného čistého obratu podle výrobků Evropa
Změna na srovnatelné bázi
USA
Změna na srovnatelné bázi
Jiné země
Změna na srovnatelné bázi
163
+2.5%
353
+10.0%
56
+24.4%
388
+17.2%
38
-7.3%
92
+29.6%
164
+23.3%
183
+4.6%
78
+30.0%
140
+23.9%
244
+12.4%
39
+62.5%
27
-3.6%
383
+23.5%
20
-13.0%
9
+12.5%
87
-72.2%
64
-1.5%
112
+27.3%
206
+49.3%
27
+125.0%
149
+0.7%
4
-
132
+8.2%
61
+29.8%
182
+25.5%
13
-
187
+12.7%
-
-
44
+15.8%
60
-9.1%
9
-86.2%
66
+13.8%
63
+18.9%
-
-
26
+18.2%
58
+1.8%
-
-
22
+4.8%
Xatral
61
+7.0%
19
+137.5%
11
+37.5%
Nasacort®
9
+12.5%
55
-8.3%
8
-
Q4 2005 čisté prodeje v milionech € Lovenox® Plavix
® ®
Taxotere Eloxatin
®
®
®
Stilnox /Ambien / Ambien CRTM Allegra® Lantus® ®
Tritace
®
Copaxone ®
Aprovel
®
Amaryl
Actonel® ®
Depakine ®
Evropa
Změna na srovnatelné bázi
USA
Změna na srovnatelné bázi
Jiné země
Změna na srovnatelné bázi
647
+10.4%
1,287
+14.8%
209
+18.8%
1,480
+20.5%
210
+9.9%
336
+26.3%
628
+20.1%
695
+7.3%
286
+12.2%
544
+31.4%
895
+28.0%
125
+47.1%
108
-9.2%
1,331
+12.6%
80
+11.1%
čisté prodeje 2005 v milionech € Lovenox® Plavix
® ®
Taxotere
Eloxatin® ®
®
Stilnox /Ambien / Ambien TM
CR Allegra®
52
-10.3%
1,001
-15.0%
292
+19.7%
®
413
+40.5%
717
+46.6%
84
+110.0%
Tritace®
576
-0.7%
8
-38.5%
425
+8.4%
Copaxone®
231
+24.9%
622
+24.9%
49
+11.4%
Aprovel®
727
+14.1%
-
-
165
+13.0%
Amaryl
255
+5.8%
181
-13.4%
241
+8.6%
Actonel®
235
+22.4%
-
-
129
+26.5%
Depakine®
235
+4.0%
-
-
83
+6.4%
Xatral®
234
+6.8%
53
+120.8%
41
+20.6%
38
+2.7%
212
-3.2%
28
-
Lantus
®
®
Nasacort
®
Čistý obrat z prodeje přípravku Lovenox , předního nízkomolekulárního heparinu na trhu, vzrostl o 9,0% na 572 miliónů €. Růst výrobku je stále posilován rozšířením jeho použití v lékařské profylaxi a přechodem od nefrakciovaných heparinů. Výsledky studie VITAE ukázaly, že venózní trombotické onemocnění zůstává hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, kde na toto onemocnění ročně umírá přes 300,000 pacientů, přičemž pouhých 7% je diagnostikováno a léčeno. Výsledky studie EXTRACT zaměřené na léčbu akutních koronárních syndromů s elevací ST segmentu budou oznámeny Americké kardiologické společnosti (ACC) v březnu 2006. ®
Ve čtvrtém čtvrtletí byl zaznamenán v rámci prodeje přípravku Allegra , jež musí ve Spojených státech od září čelit konkurenčním generickým přípravkům, čistý obrat ve výši 160 miliónů € (pokles o 58,5%), z čehož tvoří 87 miliónů € (pokles o 72,2%) čistý obrat dosažený ve Spojených státech. Autorizovanou generickou verzi výrobku představila ve Spojených státech dne 14. září 2005 společnost Prasco Laboratories, tato verze dosáhla v prosinci 2005 v rámci množství předepsaného generického fexofenadinu 42,8%. ®
V Japonsku dosáhl přípravek Allegra čistého obratu ve výši 205 miliónů €, což odpovídá nárůstu o 34,8%. ®
Ve čtvrtém čtvrtletí byl v případě přípravku Taxotere zaznamenán vynikající prodej v Evropě. Ve Spojených státech prodej výrobku během roku 2005 stále rostl, ale stále čelí silnému konkurenčnímu prostředí, hlavně kvůli generickým formám paclitaxelu. ®
Hlavními důvody růstu v případě přípravku Taxotere jsou jeho indikace jako léku pro adjuvantní léčbu rakoviny prsu a léčbu rakoviny prostaty odolné vůči hormonům, plus potenciální další indikace. Po rané fázi studie HER-2 zaměřené na léčbu pacientek ® ® s rakovinou prsu při kombinaci přípravků Taxotere a Herceptin , s nebo bez doroxubicinu, se prokázalo značné zlepšení v míře přežití bez příznaků nemoci (studie BCIRG 006 –
předběžná analýza). V případě ramena studie bez dávek doroxubicinu byl zaznamenán klinický přínos se sníženou toxicitou. Je pravděpodobné, že výrobek bude mít ještě další dvě nové indikace a to při léčbě pokročilé rakovině žaludku a rakovině hlavy/krku. Koncem roku 2005 udělil úřad FDA ® povolení k prioritnímu přezkoumání nové indikace přípravku Taxotere jako léku pro doplňkovou aplikaci v případě standardní léčby pokročilého stádia rakoviny žaludku ® (cisplatina a 5-fluorouracil). Nová léková aplikace léku Taxotere pro léčbu rakoviny hlavy a krku se začne uplatňovat během roku 2006. ®
Čistý obrat za čtvrté čtvrtletí v případě přípravku Ambien /Ambien CR™ ve Spojených státech vzrostl o 23,5% na 383 miliónů €. Byl výrazně posílen vynikajícím prodejem přípravku Ambien CR™, který byl od října 2005 podporován více než 3,000 odbornými obchodními zástupci. Do konce prosince představovalo množství předpisů léku Ambien 5 ® CR™ zhruba 14,5% všech předepsaných léků v rámci řady Ambien . Celkový podíl řady ® 6 Ambien na trhu se v prosinci zvýšil na 44,7% . Skupina také obdržela písemnou žádost od amerických zdravotních úřadů o provedení ® pediatrických studií s použitím Ambienu . ®
V Japonsku se v roce 2005 zvýšil růst přípravku Myslee (skutečný obrat) o 20,1% na 109 ® 7 miliónů €. V roce 2005 zaznamenal přípravek Myslee podíl na trhu odpovídající 27,0% , což se rovná zvýšení o více než 3 body. ®
Ve čtvrtém čtvrtletí zaznamenal Eloxatin další velmi dobrý úspěch z hlediska prodeje. Výrobek dosáhl podílu na trhu jako lék pro adjuvantní léčbu rakoviny tračníku a konečníku 8 v Evropě a ve Spojených státech (57,2% podílu na trhu ve Spojených státech – pacienti ve stádiu III). ®
Ve Francii a ve Spojených státech dosahuje aplikace nového složení 80% užití Eloxatinu . Skupina plánuje představit lék s tímto novým složením v roce 2006 v několika evropských zemích. ®
Ve čtvrtém čtvrtletí si Lantus , přední inzulín na trhu a jediný analogový inzulín s 24hodinovým účinkem, stále vedl výborně – čistý obrat se zvýšil o 45,0% na 345 miliónů €. ®
V roce 2005 se inzulín Lantus dostal mezi nejprodávanější přípravky – čistý obrat vzrostl o 47,5%, dosáhl tedy 1,214 miliónů €. Ve Spojených státech dosáhl v prosinci 2005 výrobek 6 podílu na trhu ve výši 30,4% . ®
Od začátku čtvrtého čtvrtletí čelil Amaryl ve Spojených státech konkurenci generických léčiv, což zapříčinilo propad čistého obratu z prodeje výrobku o 28,6% během tohoto období ® (tržby v Americe poklesly o 86,2%). Autorizovaná generická verze Amarylu , kterou začala společnost Prasco Laboratories prodávat na začátku čtvrtého čtvrtletí, dosáhla v prosinci 2005 29,6% v rámci množství předepsaného glimepiridu.
5 Podle IMS NPA 2 kanály – týdně 6 Podle IMS NPA 3 kanály – prosinec 2005 7 Podle IMS Retail + Hospital (hodnota) MAT listopad 2005 8 Zdroj: Intrinsiq Research – Rolling 3 měsíce – listopad 2005
Poslední události 10. listopadu 2005 16. listopadu 2005
Sanofi Pasteur oznamuje, že uzavřela smlouvu s francouzskou vládou na výrobu vakcín proti pandemii chřipky. Zveřejnění výsledků studie RIO-Lipidy v časopise New England Journal of Medicine. ®
2. prosince 2005 8. prosince 2005 15. prosince 2005 22. prosince 2005 11. ledna 2006
Udělení prioritního přezkoumání léku Taxotere jako doplňkové nové lékové aplikace v rámci nové indikace: pokročilá rakovina žaludku. Oznámení výsledků první předběžné analýzy účinnosti a aktualizovaných analýz ® bezpečnosti z fáze III studie BCIRG 006 zaměřené na léčbu rakoviny prsu (Taxotere ® v kombinaci s Herceptinem ). Sanofi Pasteur oznamuje předběžné výsledky studie první vakcíny s pomocnou látkou proti pandemii ptačí chřipky způsobenou kmenem viru H5N1, které ukázaly dobrou imunitní odezvu v případě značného množství dobrovolníků. Prodloužení spolupráce mezi sanofi-aventis a společností Regeneron Pharmaceuticals v programu TRAP (VEGF). ® Úřad FDA vydává písemnou žádost o provedení pediatrických studií léku Ambien . ®
13. ledna 2006
Společnost Pfitzer odkupuje práva společnosti sanofi-aventis na přípravek Exubera za 1,3 miliard amerických dolarů podle ustanovení o změně řízení práv.
18. ledna 2006
Udělení FDA prioritního přezkoumání léku Plavix jako doplňkové nové lékové aplikace v rámci nové indikace: akutní fáze infarktu myokardu.
®
®
24. ledna 2006 24. ledna 2006
Oznámení o schválení Plavixu na trhu v Japonsku za účelem snížení opětovného výskytu mozkové mrtvice; výrobek bude uveden na japonský trh ve druhém čtvrtletí roku 2006. Schválení přípravku ANDA společnosti Apotex jako generické verze clopidogrelu. Clopidogrel bisulfát zůstává nadále chráněn patentem. Začátek soudního řízení ohledně patentu je plánován na 3. duben 2006. Skupina sanofi-aventis je připravená důrazně bránit svá práva.
Finanční kalendář February 24, 2006
2005 Full-Year Results – Analyst/Investor Meeting in Paris
March 22, 2006
Analyst/Investor Meeting in New York
May 5, 2006
1st Quarter 2006 Sales and Results
May 31, 2006
Annual General Meeting
August 2, 2006
2nd Quarter and 1st Half 2006 Sales and Results
September 19, 2006 Analyst/Investor Meeting in Paris September 27, 2006 Analyst/Investor Meeting in New York October 31, 2006
3rd Quarter 2006 Sales and Results
Prohlášení do budoucnosti Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti ve smyslu U.S. Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení ohledně plánů, cílů a očekávání vzhledem k budoucím operacím, produktům a službám a prohlášení týkající se budoucích výkonů. Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy “očekává,” “předpokládá,” “věří,” “zamýšlí,” “odhaduje” a podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání vyjádřená v takových prohlášeních do budoucnosti jsou důvodná, investoři upozorňují, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofi-aventis, což může způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto vyjádřeních do budoucnosti. Níže uvedené faktory, mezi jinými riziky a nejistotami, které jsou popsány v našich veřejných záznamech u SEC a AMF, předložených sanofi-aventis a Aventis, včetně těch, uvedených podle „Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2003 a těch, uvedených v „Upozornění týkajícím se Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2004. Sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně poskytování doplňujících informací nebo oprav žádného z prohlášení do budoucnosti.
DODATKY: Seznam dodatků: Dodatek 1: Vysvětlivky Dodatek 2: Čistý obrat za čtvrté čtvrtletí roku 2005 podle výrobků Dodatek 3: Čistý obrat za celý rok 2005 podle výrobků
Dodatek 1: Vysvětlivky Pro forma čistý obrat za rok 2004: Pro forma čistý obrat za rok 2004 je uveden pro účely srovnání v souladu s Mezinárodními standardy pro finanční výkaznictví (IFRS) a jako kdyby byla nabídka pro společnost Aventis předložena 1. ledna 2004; nezahrnuje čistý obrat z prodeje výrobků odebraných na žádost antitrustových úřadů (Arixtra, Fraxiparin a Campto) a obrat z prodeje výrobků společnosti Aventis Behring odebraných v březnu 2004. Srovnatelný čistý obrat: Když odkazujeme na změnu v našem obratu na „srovnatelné“ bázi, míníme tím, že vylučujeme vliv pohybů směnných kurzů a změny ve struktuře Skupiny (získání a odebrání podílů v podnicích a práv na výrobcích, a změny v metodě konsolidace v případě konsolidovaných podniků). Pro jakákoli dvě období vylučujeme vliv směnných kurzů překalkulováním obratu za předchozí období na bázi směnných kurzů použitých v minulém období. Vylučujeme vliv akvizicí zahrnutím odbytu do části přecházejícího období rovnající se části aktuálního období, během kterého jsme vlastnili podnik nebo práva na produkt podle informací o prodeji, které obdržíme od strany, od které akvizici získáváme. Podobně vylučujeme odbyt v relevantní části předcházejícího období, jestliže jsme prodali podnik nebo práva na výrobek. V případě změny metody konsolidace, předcházející období je překalkulováno na bázi metody použité pro aktuální období.
Sesouhlasení pro forma vykázaného čistého obratu za rok 2004 se srovnatelným pro forma čistým obratem za rok 2004: Miliónů € Pro forma čistý obrat za rok 2004 Vliv změn ve struktuře Skupiny
2004 25,199 (212)
Vliv změn směnných kurzů
(3)
Srovnatelný pro forma čistý obrat za rok 24,984 2004 Miliónů € 4. čtvrtletí 2004 Pro forma čistý obrat za 4. čtvrtletí roku 2004 6,551 Vliv změn ve struktuře Skupiny (51) Vliv změn směnných kurzů
189
Srovnatelný pro forma čistý obrat za 4. 6,689 čtvrtletí roku 2004
Skutečný obrat: Jestliže odkazujeme na „skutečný obrat“ z prodeje výrobku, míníme tím konsolidovaný čistý obrat, kromě prodeje výrobků našim aliančním partnerům, ale včetně obratu z prodeje realizovaného skrze naše aliance, který není zahrnutý do našeho ® ® konsolidovaného čistého obratu (v případě přípravků Plavix /Iscover (clopidogrel) a ® ® ® Aprovel /Avapro /Karvea (irbesartan) společnosti Bristol-Myers Squibb a v případě ® přípravku Stilnox společnosti Fujisawa). Naši alianční partneři nám poskytují informace ohledně svého zisku, abychom byli schopní vypočítat skutečný obrat. Myslíme si, že skutečný obrat je užitečným měřítkem, protože ukazuje celkové působení našich výrobků na trhu. Sesouhlasení čistého obratu se skutečným obratem:
*
*
*
Miliónů € Čistý obrat
2005 27,311
2004 24,984
Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® Plavix /Iscover společnosti Bristol-Myers Squibb Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® ® Aprovel /Avapro /Karvea společnosti Bristol-Myers Squibb Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® Stilnox /Myslee společnosti Fujisawa Skutečný obrat
2,713
2,363
667
649
87
71
30,778
28,067
Miliónů € Čistý obrat
4. čtvrtletí 2005 7,007
4. čtvrtletí 2004 6,689
Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® Plavix /Iscover společnosti Bristol-Myers Squibb Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® ® Aprovel /Avapro /Karvea společnosti Bristol-Myers Squibb Nekonsolidovaný obrat bez obratu z prodeje přípravku ® ® Stilnox /Myslee společnosti Fujisawa Skutečný obrat
813
730
197
186
29
19
8,046
7,624
Pro forma čistý obrat *
Pro forma čistý obrat
Upravený výnos na akcii (upravený EPS): „Upravený výnos na akcii“ definujeme jako účetní čistý příjem za akcii (stanovený podle IFRS) upravený tak, aby nezahrnoval (i) materiální vlivy účtování při nákupu v případě akvizice společnosti Aventis a (ii) integrační a restrukturalizační náklady spojené s akvizicí. Podle skupiny sanofi-aventis mohou investoři díky vyloučení těchto vlivů z čistého obratu lépe pochopit základní ekonomický výkon sloučené Skupiny. Materiální vlivy aplikace účtování při nákupu v případě akvizice jsou následující: náklady, které vznikají z důvodu přeměření zásob při tržní hodnotě, bez daně; amortizační výdaj/výdaj za znehodnocení, který vzniká z důvodu přeměření nehmotného majetku společnosti Aventis, bez daně; jakékoli znehodnocení zaúčtované vůči hodnotě podniku, jež vzniká při akvizici. Skupina sanofi-aventis také nezahrnuje do upraveného čistého obratu integrační a restrukturalizační náklady spojené s akvizicí.
Dodatek 2: Čistý obrat za čtvrté čtvrtletí roku 2005 podle výrobků Q4 2005 čistý obrat
Lovenox®
572
Q4 2004 čistý obrat (srovnatelný) 525
Plavix®
518
443
438
Taxotere®
425
368
357
423
354
342
430
361
347
Allegra®
160
386
373
Lantus®
345
238
233
Tritace®
285
274
262
Copaxone®
256
205
198
Aprovel®
231
204
201
Amaryl®
135
189
185
Actonel®
89
75
85
Depakine®
80
78
76
Xatral®
91
73
72
Nasacort®
72
76
73
Celkem
4,112
3,849
3,749
Jiné produkty
2,252
2,412
2,393
Celkem léčiva
6,364
6,261
6,142
643
428
409
7,007
6,689
6,551
v milionech €
Eloxatin® Stilnox®/Ambien®/ Ambien CR
Vakcíny Čistý obrat celkem
TM
Q4 2004 čistý obrat 507
Dodatek 3: Čistý obrat za celý rok 2005 podle výrobků Q4 2005 čistý obrat
Q4 2004 pro forma čistý obrat
2,143
Q4 2004 pro forma čistý obrat (srovnatelný) 1,883
2,026
1,685
1,670
1,609
1,426
1,434
1,564
1,198
1,203
1,519 1,345
1,373 1,480
1,388 1,503
1,214
823
832
1,009
985
969
902
727
732
892
783
778
677
672
677
364
294
305
318
304
301
328
277
276
278
284
287
Celkem
16,188
14,194
14,247
Jiné produkty
9,061
9,165
9,328
Celkem léčiva
25,249
23,359
23,575
Vakcíny
2,062
1,625
1,624
Čistý obrat celkem
27,311
24,984
25,199
v milionech € Lovenox Plavix
®
®
Taxotere
®
®
Eloxatin ®
TM
Stilnox /Ambien®/ Ambien CR ® Allegra Lantus
®
Tritace
®
Copaxone Aprovel
®
®
®
Amaryl
Actonel
®
Depakine
®
Xatral® Nasacort
®
1,892
