Paříž 3.5.2007
Zvýšení odhadu růstu upraveného výnosu na akcii za celý rok na základě dobrých výsledků za první čtvrtletí 2007 Čistý prodej (na srovnatelném základě)1: 1
Upravený výnos na akcii : Upravený výnos na akcii1 bez vybraných položek2:
nárůst o 6,9 % pokles o 3,1 % nárůst o 11,0 %
Konsolidovaná výsledovka za první čtvrtletí 2007 je v přílohách. Konsolidované čisté příjmy po minoritních podílech za dané období činily 1 537 mil. € oproti 1 512 mil. € v prvním čtvrtletí 2006 po započtení vlivu zúčtování akvizic (především akvizice Aventisu) a s nimi spojených nákladů na restrukturalizaci po zdanění činících celkem 580 mil. € v prvním čtvrtletí 2007 a 661 mil. € v prvním čtvrtletí 2006. Abychom poskytli lepší pohled na nejdůležitější oblasti svého finančního hospodaření, rozhodli jsme se publikovat (včetně vysvětlivek) upravenou konsolidovanou výsledovku1 za první čtvrtletí 2007 a srovnat ji s upravenou pro forma konsolidovanou výsledovkou za první čtvrtletí 2006. Upravené čisté příjmy za první čtvrtletí 2007 byly 2 117 mil. € oproti 2 173 mil. € za první čtvrtletí 2006. Není-li uvedeno jinak, veškeré údaje o růstu prodeje v této zprávě pro tisk jsou uvedeny na srovnatelném základě1. PRVNÍ ČTVRTLETÍ 2007: • Čistý prodej: 7 177 mil. €, což je nárůst o 6,9 % [o 2,0 % podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost)]. Růst čistého prodeje farmaceutik byl 6,2 %, což odpovídá tempu růstu ve čtvrtém čtvrtletí 2006. • Nárůst “provozních příjmů - běžných”1 o 12,4 % Zlepšení poměru “provozních příjmů - běžných”1 k čistému prodeji o 3,5 bodu • Upravený výnos na akcii 1,57 € • Nárůst upraveného výnosu na akcii bez vybraných položek2 o 11,0 % na 1,41 € oproti 1,27 € za první čtvrtletí 2006 ZVÝŠENÍ ODHADU PRO ROK 2007: Na základě dobrých výsledků dosažených v prvním čtvrtletí 2007 společnost zvýšila odhad růstu svého upraveného výnosu na akcii za celý rok 2007 z 6 % na 9 % (bez vybraných položek2/3). Odhlédne-li se od případného vlivu významných nepříznivých událostí (jako například významných nepříznivých událostí u Lovenoxu® a Plavixu® v USA), skupina očekává v roce 2007 růst upraveného výnosu na akcii bez vybraných položek kolem 9 %, počítáno v kurzu 1 € = 1,25 USD, a to i přes ukončení ochrany Ambienu® IR v USA v dubnu a nástupu generické konkurence Eloxatinu® v Evropě. Citlivost na kurz eura k dolaru se odhaduje na růst o 0,6 % při pohybu kurzu o 1 cent4.
1) Definice finančních ukazatelů jsou v příloze 1. 2) Viz příloha 5 3) Upravený výnos na akcii bez vybraných položek za rok 2006 činil 4,88 euro. 4) Na základě průměrného kurzu eura k dolaru v prvním čtvrtletí 2007 (1 € = 1,31) by odhad růstu upraveného výnosu na akcii bez vybraných položek byl kolem 5,4 %.
Čistý prodej za první čtvrtletí 2007 V prvním čtvrtletí 2007 dosáhl sanofi-aventis čistý prodej ve výši 7 177 mil. €, což je nárůst o 6,9 %. Pohyby devizových kurzů měly nepříznivý vliv 4,6 bodů, z čehož dvě třetiny jdou na vrub amerického dolaru. Změny ve struktuře skupiny měly nepříznivý vliv 0,3 bodu. Podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost) čistý prodej vzrostl o 2,0 %.
Čistý prodej podle segmentů odbytu – farmaceutka Čistý prodej v odbytovém segmentu farmaceutika za první čtvrtletí činil 6 610 mil. €, což je nárůst o 6,2 %, který odpovídá tempu růstu v prvním čtvrtletí 2006. Čistý prodej nejúspěšnějších 15 produktů vzrostl o 10,5 % na 4 483 mil. €, což představuje 67,8% čistého prodeje farmaceutik oproti 65,2 % v prvním čtvrtletí 2006.
mil. € ®
Lovenox ®
Plavix
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™ Taxotere
®
®
Eloxatin Lantus
®
Copaxone Aprovel
®
®
Změna na srovnatelném základě
634
+8.2%
569
-1.0%
606
+49.3%
449
+10.0%
393
-3.2%
458
+27.2%
289
+17.5%
264
+7.8%
®
211
-6.2%
®
201
+21.8%
®
94
-19.0%
82
-9.9%
78
-10.3%
76
0.0%
79
+21.5%
4,483
+10.5%
4,374
+11.8%
Tritace
Allegra Amaryl Xatral
Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2007
®
Actonel
®
Depakine Nasacort
®
®
CELKEM TOP 15 ®
CELKEM TOP 15 bez Eloxatinu v Evropě
Čistý prodej ostatních farmaceutických produktů za první čtvrtletí klesl o 1,8 % na 2 127 mil. € oproti 2 165 mil. € 5 v roce 2006. Čistý prodej antibiotika Ketek® klesl v meziročním srovnání na polovinu (z 59 mil. € 5 za první čtvrtletí 2006 na 30 mil. €) vlivem omezení indikací pro tento produkt.
5) Srovnatelný čistý prodej za první čtvrtletí 2006
Geografické rozdělení konsolidovaného čistého prodeje podle nejúspěšnějších 15 produktů
Evropa
Změna na srovnatelném základě
USA
Změna na srovnatelném základě
Ostatní země
Změna na srovnatelném základě
186
+7.5%
385
+7.8%
63
+12.5%
423
+2.9%
22
-63.9%
124
+20.4%
22
-8.3%
555
+54.2%
29
31.8%
198
+13.8%
168
+4.3%
83
+13.7%
109
-24.3%
245
9.9%
39
0.0%
148
+14.7%
270
+31.7%
40
+53.8%
78
+18.2%
197
+17.3%
14
+16.7%
209
+5.0%
-
-
55
+19.6%
®
118
-11.9%
1
-75.0%
92
+5.7%
®
17
+21.4%
92
+21.1%
92
+22.7%
®
32
-41.8%
2
-33.3%
60
+3.4%
44
-29.0%
25
+47.1%
13
+8.3%
51
-20.3%
-
-
27
+17.4%
53
-3.6%
-
-
23
+9.5%
13
30.0%
60
+25.0%
6
-14.3%
Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2007 (mil. €) ®
Lovenox ®
Plavix
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™ Taxotere
®
®
Eloxatin Lantus
®
Copaxone Aprovel
®
®
Tritace
Allegra Amaryl Xatral
®
Actonel
®
Depakine Nasacort
®
®
Komentář k jednotlivým produktům Čistý prodej Lovenoxu®, heparinu s nízkou molekulární hmotností s vedoucím postavením na trhu, za první čtvrtletí dosáhl 634 mil. €, což je nárůst o 8,2 %. Prodej tohoto produktu roste i nadále díky jeho stoupajícímu používání v lékařské profylaxi. Ve čtvrtém čtvrtletí 2006 byla požádáno o schválení Lovenoxu® jako prostředku pro pacienty s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (studie ExTRACT) v Evropě i USA, kde FDA provedl přednostní přezkoumání. Očekává se, že tato nová indikace ještě více zvýší převahu Lovenoxu nad nedělenými hepariny. V dubnovém vydání časopisu The Lancet byly publikovány výsledky studie PREVAIL ukazující převahu Lovenoxu® nad neděleným heparinem při snižování rizika venózní tromboembolie u pacientů s akutní ischemickou příhodou. Na mezinárodním kongresu Sdružení pro léčbu trombózy a hemostázy (ISTH) v červenci 2007 budou prezentovány výsledky studie EXCLAIM, která zkoumá přínosy rozšířeného režimu Lovenoxu® pro profylaxi venózní tromboembolie. Prodej surovin pro Plavix® v USA konsolidovaný sanofi-aventisem zůstal v prvním čtvrtletí nízký (22 mil. €, což je pokles o 64 %), protože v USA je k dispozici generická verze léku clopidogrel bisulphate v 75 mg tabletách. Při vyloučení tohoto vlivu by konsolidovaný čistý prodej Plavixu® v prvním čtvrtletí vzrostl o 6,4 %.
Čistý prodej Ambienu® IR / Ambienu CR™ v USA za první čtvrtletí vzrostl o 54,2 % na 555 mil. €, na čemž se Ambien CR™ podílí 149 mil. € (195 mil. USD). Tržní podíl Ambienu® IR a Ambienu CR™ dosáhl v březnu 46,3 % (IMS NPA, březen 2007). Množství předepsaného Ambienu CR™ představovalo na konci března 31,3 % (týdenní IMS NPA) z celkového množství předepsaných léků značky Ambien®. Ambien® IR čelí konkurenci generik v USA, protože 20.4.2007 přestala platit jeho ochrana. Podej Myslee® v Japonsku (nekonsolidovaný sanofi-aventisem) za první čtvrtletí dosáhl 24 mil. €, což je nárůst o 8,4 %. Taxotere® vykázal v prvním čtvrtletí velký růst v “ostatních zemích” (13,7 %) a Evropě (13,8 %). V USA, kde zůstává náročné konkurenční prostředí, čistý prodej tohoto produktu vzrostl o 4,3 %. Taxotere® se nyní v USA a Evropě prodává se dvěma novými indikacemi (rakovina žaludku, hlavy a krku). V Evropě zaznamenal Eloxatin®, který v některých zemích (zejména v Německu a Velké Británii) čelí konkurenci generik, pokles čistého prodeje o 24,3 % na 109 mil. €. V USA byl dosažen další růst prodeje tohoto produktu (o 9,9 % na 245 mil. €) vedoucího na trhu jako prostředek proti kolorektální rakovině jako adjuvans i v metastatické fázi. Lantus®, značka inzulinu s vedoucí pozicí ve světě, nadále vykazuje skvělé prodejní výsledky. Čistý prodej tohoto produktu vzrostl v USA o 31,7 % a v “ostatních zemích” o 53,8 %. Po uvedení nového pera s jednorázovou náplní Solostar®, které je možno používat k aplikaci Lantusu® a/nebo rychle účinkujícího inzulinu Apidra®, do prodeje v Německu je toto pero od dubna uváděno do prodeje ve zbytku Evropy. Solostar® snižuje sílu potřebnou k píchnutí inzulinu o 30 % ve srovnání s nejběžněji nabízenými pery. Je také jediným perem s jednorázovou náplní a více dávkami umožňujícím aplikovat dávky až 80 jednotek inzulinu nastavitelné v krocích po 1 jednotce. Na konci dubna bylo pero Solostar® pro Lantus® schváleno FDA. Allegra® zaznamenala prudký růst prodeje na začátku roku v Japonsku, protože zde začala velmi brzy pylová sezóna. V rámci smluv s Altana Pharmou (člen skupiny Nycomed) na Alvesco® (ciclesonide) v USA Sanofi aventis svému partnerovi 17.4.2007 oznámil své rozhodnutí převézt zpět svá práva na Alvesco® (ciclesonide). V USA pokračuje spolupráce skupiny s Nycomedem na vývoji a komerčním uplatnění kombinovaného produktu, který tvoří ciclesonide a formoterol. Acomplia® je nyní k dispozici ve více než 10 evropských zemích. Ve Francii je tento lék v prodeji od března 2007 a je hrazen u obézních pacientů s cukrovkou 2. typu, na kterou neúčinkuje metformin ani sulphonylurea. Na začátku dubna bylo uděleno povolení k prodeji tohoto produktu ve Švýcarsku, kde je hrazen u pacientů s nadváhou s cukrovkou 2. typu a pacientů s obezitou. Na konci dubna byla Acomplia® schválena v Brazíli pro léčbu obézních pacientů a pacientů s nadváhou s doprovodnými rizikovými faktory jako cukrovka 2. typu nebo dyslipidemie. Acomplia® se prodává také v Argentině, Mexiku a Chile. Čistý prodej za první čtvrtletí činil celkem 15 mil. €. V prosinci 2006 byla evropským úřadům spravujícím zdravotní péči a v únoru 2007 FDA předložena žádost o schválení SERENADE. Studie prokázala významná zlepšení v oblasti regulace krevního cukru a hmotnosti a také ostatních rizikových faktorů jako HDLcholesterolu (dobrý cholesterol) a triglyceridů ve srovnání s placebem u pacientů s cukrovkou 2. typu neléčených medikamenty proti cukrovce. Na pořadu jednání amerického Poradního výboru pro endokrinologické a metabolické léky, které proběhne 13.7.2007, je rimonabant. Vyjádření FDA má být vydáno 26.7.2007
Celosvětový prodej Plavixu® a Iscoveru®:
Evropa
448
Změna na srovnatelné m základě +5.4%
USA
603
-7.4%
Ostatní země
183
+18.1%
1,234
+0.2%
mil. €
CELKEM
Q1 2007
8.1.2006 Apotex oznámil, že uvedl na trh generickou verzi léku clopidogrel bisulphate v 75 mg tabletách jako konkurenci Plavixu® v USA. 31.8.2006 okresní soud pro jižní okres New Yorku schválil návrh podaný sanofi-aventisem a Bristol-Myers Squibbem na předběžné opatření a nařídil Apotexu zastavit prodej jeho generické verze léku clopidogrel bisulphate. Soud ovšem nenařídil stáhnout produkty Apotexem již prodané. Toto předběžné opatření bylo v prosinci 2006 potvrzeno federálním odvolacím soudem. Prodej Plavixu® v USA se proto v prvním čtvrtletí 2007 výrazně zvedl, a to na 603 mil. € (což je o 7,4 % méně než za první čtvrtletí 2006) po velmi nízkém výsledku za čtvrté čtvrtletí 2006 (273 mil.€). Množství předepsaného léku clopidogrel bisulphate celkem (TRx) za první čtvrtletí vzrostlo o 19,5 %6 díky pokračující propagační kampani. Na nedávném panelu FDA byla navíc doporučena déletrvající léčba pacientů s se stenty pohlcujícími léky. Americká dceřiná společnost sanofi-aventisu obdržela 18.4.2007 obsílku od generálního prokurátora státu New York se žádostí o předložení určitých dokumentů k navrženému urovnání soudní pře s Apotexem o patentu na Plavix® v USA. Čistý prodej Plavixu® v Evropě za první čtvrtletí vzrostl o 5,4 % na 448 mil. €, a to i přes další pokles v Německu vlivem výrazného útlumu trhu a vlivu paralelního dovozu. V Japonsku zůstane v platnosti do května 2007 dvoutýdenní limit na předpisy stanovený japonskými úřady. Čtvrtletní prodej Plavixu® činil celkem 4 mil. €. Na konci roku 2006 byla japonským úřadům předložena žádost o schválení Plavixu® jako prostředku proti akutnímu koronárnímu syndromu. Celosvětový prodej1 Aprovelu®, Avapra® a Karvey®:
Evropa
227
Změna na srovnatelné m základě +7.1%
USA
123
+15.0%
Ostatní země
93
+19.2%
CELKEM
443
+11.6%
mil. €
Q1 2007
Celosvětový prodej Aprovelu®, Avapra® a Karvey® za první čtvrtletí 2007 činil 443 mil. € , což je nárůst o 11,6 %.
6) IMS NPA, 1. čtvrtletí 2007
Čistý prodej tohoto produktu v USA za první čtvrtletí vzrostl o 15,0 %, a to z velké části v důsledku vyšších prodejních cen. Celkové množství tohoto produktu, které bylo předepsáno za stejné období, nevzrostlo ani nekleslo6. Dne 18.4. Poradní výbor FDA pro choroby srdce a ledvin doporučil schválit Avalide® jako počáteční prostředek pro léčbu hypertenze. Avalide® je kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu a je schválen pro léčbu hypertenze u pacientů s krevním tlakem neregulovaným monoterapií. Pokud dojde ke schválení, novou indikací pro Avalide® bude počáteční léčba hypertenze u pacientů, u nichž by monoterapií zřejmě nebyl dosažen cílový krevní tlak.
Čistý prodej podle segmentů odbytu - vakcíny pro lidi Konsolidovaný čistý prodej v odbytovém segmentu vakcíny pro lidi za první čtvrtletí činil 567 mil. €, což je nárůst o 16,0 %. Velkou zásluhu na tomto růstu mělo značné zvýšení prodeje vakcín pro dospělé aplikovaných jako druhá injekce. Prodej AdaceluTM (aplikovaného jako druhá injekce pro dospívající a dospělé proti tetanu, záškrtu a černému kašli) zahájený v USA v červenci 2005 dosáhl za první čtvrtletí 67 mil. €, což je nárůst o 133,3 %. Nový výrobní závod schválený FDA v srpnu 2006 zajistil další výrobní kapacitu potřebnou kvůli rostoucí poptávce po AdaceluTM a dalších vakcínách proti černému kašli. Čtvrtletní prodej vakcín proti chřipce klesl o 17,1 % na 58 mil. €. Na jižní polokouli prodej vakcín proti chřipce vzrostl o 14,4 %, zatímco v USA klesl, protože srovnávaný výsledek za první čtvrtletí 2006 byl vysoký díky prodloužení kampaně na vakcíny z roku 2005 a nákupu rezervních zásob středisky pro léčbu a prevenci nemocí. Menactra® vykázala čistý prodej 75 mil. €, což představuje meziroční nárůst 53,7 % dosažený díky velké poptávce a zvýšené dostupnosti dodávek. Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2007
Změna na srovnatelném základě
Vakcíny proti obrně, černému kašli a spavé nemoci
181
+1.1%
Booster vakcíny pro dospělé
125
+64.5%
Vakcíny proti chřipce
58
-17.1%
Vakcíny pro cestovatele a další endemické vakcíny
80
+5.3%
Vakcíny proti meningitidě a zápalu plic
89
+48.3%
Ostatní vakcíny
34
+21.4%
CELKEM
567
+16.0%
mil. €
Čistý prodej Sanofi Pasteur MSD, společného podniku s Merck & Co v Evropě, vzrostl podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost) o 3,5 % na 149 mil. €. Tento trend odráží rozdíly v nafázování několika tendrů na inline vakcíny na stejné období v roce 2006. Sanofi Pasteur MSD nyní prodává v 18 evropských zemích včetně Francie, Německa, Velké Británie a Itálie Gardasil®. V roce 2007 přibude Španělsko. Úřady v Německu, Francii, Itálii, Rakousku, Norsku a Lucembursku prozatím doporučily vakcinaci dívek a mladých žen proti lidskému viru papilomu. Prodej Sanofi Pasteuru MSD není konsolidován společností sanofi-aventis
Čistý prodej podle geografických oblastí Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2007 3,113
Změna na srovnatelné m základě -1.3%
USA
2,492
+16.4%
Ostatní země
1,572
+10.9%
CELKEM
7,177
+6.9%
mil. € Evropa
V Evropě byl prodej nadále tlačen dolů reformami zdravotní péče realizovanými ve Francii a Německu v roce 2006. Poklesl o 1,3 % v meziročním srovnání. V Německu došlo opět k prudkému propadu, protože pokračoval paralelní dovoz Plavixu® a Lovenoxu®. I ve Francii došlo k poklesu, pomohly zde ale zimní patologie. Jedním procentem se na poklesu čistého prodeje za první čtvrtletí v Evropě podílelo postupné zavádění generik Eloxatinu®. V USA byl v prvním čtvrtletí zaznamenán mohutný růst prodeje, a to z velké části díky úspěšnosti Ambienu® a Ambienu CRTM, Lantusu® a vakcín. Růst v “ostatních zemích” dosáhl 10,9 % a největší byl opět v Latinské Americe a Asii.
Upravená konsolidovaná výsledovka za první čtvrtletí 2007 Upravená konsolidovaná výsledovka je v příloze 3. Definice “upravených čistých příjmů” je v příloze 1 a uvedení konsolidované výsledovky v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou v příloze 4. Čistý prodej dosažený sanofi-aventisem v prvním čtvrtletí 2007 vzrostl podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost) o 2,0 % na 7 177 mil. €. Hrubý zisk byl 5 569 mil. €. Hrubý výnos z prodeje zůstal nezměněn ve srovnání s prvním čtvrtletím 2006 (77,6 %), přičemž byl odrazem těchto dvou opačných trendů: • Pokles “ostatních příjmů" (licenčních poplatků) z 289 mil. € na 256 mil. € zejména v důsledku ukončení přijímání licenčních poplatků od Merialu z Fipronilu a poklesu prodeje Plavixu® v USA kvůli konkurenci generické verze; • Zlepšení poměru odbytových nákladů k čistému prodeji o 0,5 bodu (na 26,0 %) díky výhodnému mixu produktů. Náklady na výzkum a vývoj byly vyšší o 3,3 % (kolem 7 % bez měnových vlivů) a dosáhly 1 081 mil. €. Odbytové a režijní náklady správní povahy byly o 8,6 % nižší než v prvním čtvrtletí 2006 a činily 1 873 mil. €, což představovalo 26,1 % čistého prodeje (oproti 29,1 % ve srovnatelném období roku 2006). V prvním čtvrtletí 2007 byl stále nízký kurz dolaru vůči euru a sanofiaventis pokračoval v realizaci opatření za účelem přizpůsobení se měnícímu se prostředí započaté v roce 2006. V rámci ostatních běžných provozních příjmů a výdajů byly vykázány čisté příjmy 137 mil. € oproti 91 mil. € v prvním čtvrtletí 2006. Provozní příjmy – běžné1 vzrostly o 12,4 % na 2 719 mil. €, což představovalo 37,9 % čistého prodeje - o 3,5 bodu více než v prvním čtvrtletí 2006. V prvním čtvrtletí 2007 bylo do nákladů zaúčtováno 22 mil. € na pokračující realizaci plánu restrukturalizace zahájenou ve Francii v roce 2006. Provozní příjmy byly 2 697 mil. €, což je pokles o 8,6 %. Tento pokles byl zapříčiněn tím, že údaj za první čtvrtletí 2006 zahrnuje čistý zisk z prodeje majetkových podílů a práv k produktům ve výši 550 mil. €, který vznikl hlavně prodejem práv k produktu Exubera® (460 mil. €, 384 mil. € po zdanění) a zbývajících majetkových podílů v subjektu Animal Nutrition (45 mil. €, 31 mil. € po zdanění). Čisté finanční náklady činily 32 mil. € oproti 30 mil. € za první čtvrtletí 2006. Náklady na úroky z úvěrů byly 56 mil. € oproti 73 mil. € za srovnatelné období roku 2006. Náklady na daň z příjmu činily 595 mil. € oproti 832 mil. € za první čtvrtletí 2006. Výsledná daňová sazba byla 22,3 % oproti 28,5 % za srovnatelné období roku 2006. V roce 2007 tato položka obsahuje čistý zisk 223 mil. € z rozpuštění rezerv na daňová rizika a daňové audity, zatímco v roce 2006 byly náklady na daň z příjmu příznivě ovlivněny sníženou sazbou daně ze zisku z prodeje práv k produktu Exubera®. Bez těchto dvou věcí by daňová sazba činila 30,7 % - stejně jako za první čtvrtletí 2006.
Podíl na zisku přidružených společností byl 159 mil. € oproti 181 mil. € za první čtvrtletí 2006. Tato položka byla nepříznivě ovlivněna především poklesem podílu zisku po zdanění z teritorií, která má pod sebou BMS (zejména USA) v rámci aliance Plavix® a Avapro® (99 mil. € oproti 113 mil. € za první čtvrtletí 2006) způsobeným nabídkou generické verze v USA. Minoritní podíly činily celkem 112 mil. € oproti 97 mil. € v prvním čtvrtletí 2006. Tato položka zahrnuje podíl na zisku před zdaněním vyplacený ve prospěch BMS z teritorií, která má pod sebou sanofi-aventis (107 mil. € oproti 94 mil. € v prvním čtvrtletí 2006). Upravené čisté příjmy klesly o 2,6 % na 2 117 mil. €. Upravený výnos na akcii (EPS) byl 1,57 €, což je pokles o 3,1 % oproti tomuto údaji za první čtvrtletí 2006, který činil 1,62 €, a to při průměrném počtu akcií 1 351,1 mil. v prvním čtvrtletí 2007 a 1 344,4 mil. v prvním čtvrtletí 2006. Upravené čisté příjmy bez vybraných položek (viz příloha 5) byly 1 909 mil. €, což je nárůst o 11,8 % oproti tomuto údaji za první čtvrtletí 2006, který činil 1 707 mil. €. Upravený výnos na akcii bez vybraných položek (viz příloha 5) byl 1,41 €, což je nárůst o 11,0 % oproti tomuto údaji za první čtvrtletí 2006, který činil 1,27 €. Čistá zadluženost, která byla na konci prosince 2006 5,8 mld.€, činila ke 31.3.2007 4 mld.€.
Zvýšení odhadu pro rok 2007 Na základě dobrých výsledků dosažených v prvním čtvrtletí 2007 společnost zvýšila odhad růstu svého upraveného výnosu na akcii za celý rok 2007 z 6 % na 9 % (bez vybraných položek2/3). Odhlédne-li se od případného vlivu významných nepříznivých událostí (jako například významných nepříznivých událostí u Lovenoxu® a Plavixu® v USA), skupina očekává v roce 2007 růst upraveného výnosu na akcii bez vybraných položek kolem 9 %, počítáno v kurzu 1€ = 1,25 USD, a to i přes ukončení ochrany Ambienu® IR v USA v dubnu a nástupu generické konkurence Eloxatinu® v Evropě. Citlivost na kurz eura k dolaru se odhaduje na růst o 0,6 % při pohybu kurzu o 1 cent4.
2) Viz příloha 5 3) Bez vybraných položek, za rok 2006 upravený výnos na akcii činil 4,88 euro. 4) Na základě průměru kurzu eura k dolaru (1 euro = 1,31) za 1. čtvrtletí 2007, odhad růstu upraveného výnosu na akcii bez vybraných položek by byl kolem 5,4 %.
Prohlášení do budoucnosti Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti ve smyslu U.S. Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení ohledně plánů, cílů a očekávání vzhledem k budoucím operacím, produktům a službám a prohlášení týkající se budoucích výkonů. Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy “očekává,” “předpokládá,” “věří,” “zamýšlí,” “odhaduje” a podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání vyjádřená v takových prohlášeních do budoucnosti jsou důvodná, investoři upozorňují, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofi-aventis, což může způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto vyjádřeních do budoucnosti. Níže uvedené faktory, mezi jinými riziky a nejistotami, které jsou popsány v našich veřejných záznamech u SEC a AMF, předložených sanofi-aventis a Aventis, včetně těch, uvedených podle „Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2006. Sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně poskytování doplňujících informací nebo oprav žádného z prohlášení do budoucnosti.
Poslední události 12.2.2007 13.2.2007
Oznámení úprav informací pro předepisování Keteku® v USA Oznámení, že lhůta pro přezkoumání žádosti o schválení léku Acomplia® v USA byla prodloužena o 3 měsíce, tj. do 26.7.2007
23.2.2007
Prezentace výsledků III. fáze klinických zkoušek TAX 327, při nichž byl zkoumán režim na bázi Taxotere® u pacientů s metastatickou hormonální rakovinou prostaty vzdorující léčbě na Symposiu o rakovině prostaty ASCO. Tyto výsledky ukazují dlouhodobé přežívání pacientů. Oznámení, že v dubnu 2007 začne uvádění SoloSTARu® pro Lantus® a SoloSTARu®u pro Apidru® na trh v Evropě.
16.3.2007 22.3.2007
Oznámení hrazení Acomplie® ve Francii pro obézní pacienty s cukrovkou 2. typu
26.3.2007
Oznámení, že rimonabant se dostal na pořad jednání Poradního výboru pro endokrinologické a metabolické léky, které proběhne 13.7.2007. Oznámení sanofi-aventisu a Oxford BioMedicy, že spolu podepsali exkluzivní licenční smlouvu s celosvětovou platností na vývoj a komerční uplatnění TroVaxu® pro léčbu a prevenci rakoviny
28.3.2007
30.3.2007
Oznámení zahrnutí Keteku® do Evropského přehledu charakteristik produktů (SmPC)
2.4.2007
Oznámení převodu veškerých komerčních práv k Panaldinu® v Japonsku z Daiichi na sanofi-aventis
3.4.2007
Oznámení schválení prodeje Acomplie® ve Švýcarsku
17.4.2007
Oznámení schválení vakcíny H5N1 sanofi pasteuru ze strany FDA
20.4.2007
Oznámení publikace studie PREVAIL (prevence VTE po akutní ischemické chorobě s LMWH Enoxaparinem) v dubnovém vydání časopisu The Lancet
20.4.2007
Oznámení hrazení Acomplie® (rimonabantu) ve Švýcarsku pro léčbu pacientů s nadváhou s cukrovkou 2. typu a pacientů s obezitou
26.4.2007
Oznámení schválení Acomplie® v Brazílii pro léčbu obézních pacientů a pacientů s nadváhou s doprovodnými rizikovými faktory jako cukrovka 2. typu nebo dyslipidemie
30.4.2007
Oznámení schválení SoloSTARu® pro Lantus® ze strany FDA
Finanční kalendář 31.5.2007 1.8.2007
Výroční valná hromada Prodej a výsledky za druhé čtvrtletí 2007
17.9.2007
Schůze pracovníků výzkumu a vývoje
31.10.2007
Prodej a výsledky za třetí čtvrtletí 2007
Přílohy Seznam příloh Příloha 1: Příloha 2: Příloha 3: Příloha 4: Příloha 5:
Vysvětlivky a finanční ukazatele Čistý prodej za první čtvrtletí 2007 podle produktů Upravená konsolidovaná účetní závěrka za první čtvrtletí 2007 Uvedení konsolidované výsledovky za první čtvrtletí 2007 v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou Trend vývoje vybraných položek upravených čistých příjmů po zdanění
Příloha 1: Vysvětlivky a finanční ukazatele Srovnatelný čistý prodej Když se zmiňujeme o změně našeho prodeje na "srovnatelném" základě, je tím míněno vyloučení vlivu pohybu devizových kurzů a změn struktury skupiny (akvizice a prodej podílů ve společnostech a práv k výrobkům a změny ve způsobu konsolidace u konsolidovaných společností). Vliv devizových kurzů vylučujeme přepočtem prodeje za předcházející období na základě devizových kurzů používaných v běžném období. Vliv akvizic vylučujeme zahrnutím prodeje za část předcházejícího období rovnající se části současného období, po níž jsme vlastnili společnost nebo práva k výrobku na základě údajů o prodeji, které obdržíme od strany, akvizici jejíž společnosti nebo jejichž práv k výrobku jsme provedli. Podobně vylučujeme prodej za příslušnou část předcházejícího období, když jsme prodali společnost nebo práva k výrobku. Při změně způsobu konsolidace je předcházející období přepočteno způsobem použitým pro současné období. Uvedení čistého prodeje za první čtvrtletí 2006 v soulad se srovnatelným čistým prodejem za první čtvrtletí 2006 mil. € Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2006 Vliv změn struktury skupiny Vliv devizových kurzů Srovnatelný čistý prodej za první čtvrtl. 2006
Q1 2006 7,035 (16) (308) 6,711
Celosvětový prodej produktu Když se zmiňujeme o “celosvětovém prodeji” produktu, je tím míněn náš konsolidovaný čistý prodej tohoto produktu mínus jeho prodej našim partnerům v rámci aliancí plus nekonsolidovaný prodej prováděný prostřednictvím našich aliancí s Bristol-Myers Squibbem pro Plavix® a Iscover® (clopidogrel) a Aprovel®, Avapro® a Karvea® (irbesartan) na základě informací poskytnutých nám našimi partnery v rámci aliancí. Provozní příjmy - běžné "Provozní příjmy - běžné" definujeme jako provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů. Upravené čisté příjmy "Upravené čisté příjmy" definujeme jako "účetní čisté příjmy" po minoritních podílech (stanovených podle IFRS) upravené tak, aby neobsahovaly: (a) podstatné vlivy zúčtování akvizic a (b) náklady na integraci a restrukturalizaci spojené s akvizicemi. Sanofi-aventis se domnívá, že vyloučení těchto vlivů z čistých příjmů poskytuje investorům lepší pohled na nejdůležitější oblasti finančního hospodaření celé skupiny. Podstatné vlivy zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu, jsou tyto: • Zaúčtování snížení hodnoty znovu ohodnocených zásob; bez daně. • Zaúčtování amortizace a snížení hodnoty nově ohodnoceného nehmotného majetku; bez daně. • Zaúčtování veškerého zhoršení "goodwillu" (tj. snížení abstraktní hodnoty firmy). Sanofi-aventis z upravených čistých příjmů vylučuje také náklady na integraci a restrukturalizaci (bez daně) spojené s akvizicí Aventisu.
mil. € Čistý prodej Čistý prodej po minoritních podílech Základní výnos na akcii
Q1 2007 Konsolidovaná účetní závěrka (neauditovaná) 7,177
Q1 2007 Upravená konsolidovaná účetní závěrka (neauditovaná) 7,177
1,537
2,117
1.14
1.57
Příloha 2: Čistý prodej za první čtvrtletí 2007 podle produktů mil. € ®
Q1 2007 Čisté prodeje 634
Lovenox ®
Q1 2006 Srovnatelné čisté prodeje 586
Q1 2006 Vykázané čisté prodeje 624
Plavix
569
575
580
Stilnox®/Ambien®/Ambien CR™
606
406
441
Taxotere
449
408
430
®
Eloxatin
393
406
429
Lantus®
458
360
382
Copaxone
289
246
263
Aprovel®
264
245
248
®
®
®
Tritace
211
225
235
Allegra®
201
165
180
Amaryl®
94
116
121
Xatral®
82
91
94
78
87
89
76
76
78
79
65
71
CELKEM
4,483
4,057
4,265
Ostatní produkty
2,127
2,165
2,258
CELKEM farmaceutika
6,610
6,222
6,523
567
489
512
7,177
6,711
7,035
®
Actonel
®
Depakine Nasacort
®
Vakcíny CELKEM čisté prodeje
Příloha 3: Upravená konsolidovaná účetní závěrka za první čtvrtletí 2007 Upravená konsolidovaná účetní závěrka za první čtvrtletí 2007 (neauditovaná)
V mil. €
Čisté prodeje Jiné tržby Prodejní náklady Hrubý zisk
Q1 2007 Upravený konsolidovaný výkaz příjmů (neauditovaný)
jako % čistých prodejů
7,177 256 (1,864) 5,569
100.0% 3.6% (26.0%) 77.6%
Q1 2006 Upravený konsolidovaný výkaz příjmů (neauditovaný) 7,035 289 (1,867) 5,457
jako % čistých prodejů
% změna
100.0%
+2.0%
4.1%
-11.4%
(26.5%)
-0.2%
77.6%
+2.1%
Náklady na výzkum a vývoj
(1,081)
(15.1%)
(1,046)
(14.9%)
+3.3%
Prodejní a obecné náklady
(1,873)
(26.1%)
(2,050)
(29.1%)
-8.6%
Další běžný provozní zisk
191
-
119
-
-
Další běžné provozní náklady
(54)
-
(28)
-
-
Amortizace nehmotných aktiv
(33)
-
(33)
-
-
34.4%
+12.4%
Provozní zisk - běžný* Náklady na restrukturualizaci
2,719
37.9%
2,419
(22)
-
-
-
-
Snížení hodnoty PP&E a nehmotných aktiv
-
-
(1)
-
-
Další provozní zisky a náklady
-
-
533
-
-
Provozní zisk Finanční náklady Finanční zisk Zisk před zdaněním a přidruženými spol. Daň z příjmu Efektivní sazba daně Podíl na zisku/ ztrátě pridružených spol. Čistý zisk před minoritními podíly Minoritní podíly Čistý zisk Průměrný počet akcií (v mil.) Zisk na akcii (v eurech)
2,697
37.6%
2,951
41.9%
-8.6%
(83)
-
(109)
-
-23.9%
51
-
79
-
-35.4%
2,665
37.1%
2,921
41.5%
-8.8%
(595)
(8.2%)
(832)
(11.8%)
-28.5%
22.3%
-
28.5%
-
-
159
-
181
-
-12.2%
32.3%
-1.8%
-
+15.5%
30.9%
-2.6%
2,229 112 2,117
31.1% 29.5%
2,270 97 2,173
1,351.1
1,344.4
1.57
1.62
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
-3.1%
Příloha 4: Uvedení konsolidované výsledovky za první čtvrtletí 2007 v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou Obsahem úprav výsledovky je vyloučení podstatných vlivů zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu obnášející 580 mil. € bez odložených daní (bez vlivu na peněžní toky skupiny).
V mil. €
Q1 2007 Konsolidovaný výkaz (neauditovaný)
Úpravy
Q1 2007 Upravený konsolidovaný výkaz (neauditovaný)
7,177
7,177
256
256
(1,864)
(1,864)
5,569
5,569
Náklady na výzkum a vývoj
(1,081)
(1,081)
Prodejní a obecné náklady
(1,873)
(1,873)
Další běžný provozní zisk
191
191
Další běžné provozní náklady
(54)
Čisté prodeje Jiné tržby Prodejní náklady Hrubý zisk
Amortizace nehmotných aktiv Provozní zisk – běžný*
(54)
(919)
886
1,833
886
(a)
(33) 2,719
(22)
(22)
Snížení hodnoty PP&E a nehmotných aktiv
-
-
Další provozní zisky a náklady
-
-
Náklady na restrukturualizaci
Provozní zisk Finanční náklady Finanční zisk Zisk před zdaněním a přidruženými spol. Daň z příjmu Podíl na zisku/ ztrátě pridružených spol. Čistý zisk před minoritními podíly Minoritní podíly Čistý zisk Průměrný počet akcií (v mil.) Zisk na akcii (v eurech)
1,811
886
2,697
(83)
(83)
51
51
1,779 (268)
886
2,665
(327)
138
21
1,649
580
(b)
(595)
(c)
159 2,229
112 1,537
112 580
1,351.1 1.14
2,117 1,351.1
0.43
*Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
1.57
Podstatné vlivy zúčtování akvizic (především akvizice Aventisu) na konsolidovanou výsledovku za první čtvrtletí 2007 jsou tyto: a) Zaúčtování amortizace nehmotného majetku ve výši 886 mil. €. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. b) Odložené daně ve výši 327 mil. € v důsledku amortizace nehmotného majetku ve výši 886 mil. €. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. c) Zaúčtování amortizace nehmotného majetku a snížení jeho hodnoty v důsledku nového ocenění ve výši 21 mil. € (bez daně) do "podílu na zisku (ztrátě) řidružených společností". Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny.
Příloha 5: Trendy vývoje vybraných položek upravených čistých příjmů po zdanění V mil. €
Q1 2007
Q1 2006
(15)
-
Čistý zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům
-
4462
Rezervy na finanční instrumenty, soudní pře, daňové prověrky a další věci
2231
20
CELKEM po zdanění
208
466
Náklady na restrukturalizaci
1) Čisté použití rezerv na daňová rizika a daňové audity: 223 mil. € 2) Z toho: • Exubera®: 384 mil. € • Animal Nutrition: 31 mil. €
