UNIVERSITAS INDONESIA

UNIVERSITAS INDONESIA

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI PT SAMMARIE TRAMEDIFA JL. CIPINANG MUARA 1 NO. 23C, PONDOK BAMBU, DUREN SAWIT, JAKARTA TIMUR, DKI JAKARTA PERIODE 17 JUNI – 15 JULI DAN 29 JULI – 16 AGUSTUS 2013

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

GABRIELLA FREDERIKA PUNU, S. Farm. 1206329644

ANGKATAN LXXVII

FAKULTAS FARMASI PROGRAM PROFESI APOTEKER DEPOK JANUARI 2014

Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014


LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI PT SAMMARIE TRAMEDIFA JL. CIPINANG MUARA 1 NO. 23C, PONDOK BAMBU, DUREN SAWIT, JAKARTA TIMUR, DKI JAKARTA PERIODE 17 JUNI – 15 JULI DAN 29 JULI – 16 AGUSTUS 2013

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker


ANGKATAN LXXVII


ii


HALAMAN PENGESAHAN

Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker ini diajukan oleh: Nama / NPM : Gabriella Frederika Punu, S.Farm. / 1206329644 Program Studi : Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Indonesia Judul Laporan : Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT SamMarie Tramedifa Jl. Cipinang Muara 1 No. 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur, DKI Jakarta Periode 17 Juni – 15 Juli dan 29 Juli – 16 Agustus 2013 Telah berhasil dipertahankan di hadapan Dewan Penguji dan diterima sebagai bagian persyaratan yang diajukan untuk memperoleh gelar Apoteker pada Program Studi Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia

Pembimbing I

: T. Nebrisa Z., S.Farm., Apt., MARS. (.................................)

Pembimbing II

: Dr. Harmita, Apt.

(.................................)

Pembimbing lapangan : Eka Ayu Gustari, S.Si., Apt.

(.................................)

Penguji I

:

(.................................)

Penguji II

:

(.................................)

Penguji III

:

(.................................)

Ditetapkan di : Depok Tanggal :

iii


HALAMAN PERNYATAAN ORISINALITAS

Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini adalah hasil karya saya sendiri dan semua sumber baik yang dikutip maupun dirujuk telah saya nyatakan dengan benar.

Nama

: Gabriella Frederika Punu, S. Farm.

NPM

: 1206329644

Tanda tangan

:

Tanggal

: 5 Februari 2014

iv


KATA PENGANTAR Alhamdulillah dan puji syukur penulis haturkan kepada Allah SWT yang telah melimpahkan

rahmat

dan karunia-Nya sehingga

penulis

mampu

melaksanakan dan menyelesaikan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT SamMarie Tramedifa. Dalam setiap hal pasti ada kesulitan yang menghadang dan hambatan yang merintangi, termasuk dalam penulisan laporan ini. Namun, dengan kesabaran dan doa semua dapat teratasi. Sebagai rasa syukur atas semua ini maka dengan segala kerendahan hati penulis menyampaikan rasa terima kasih kepada: 1.

Dr. Mahdi Jufri, M. Si., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi UI.

2.

Prof. Dr. Yahdiana Harahap, M.S., Apt., selaku Pj.S. Dekan Fakultas Farmasi UI sampai dengan 20 Desember 2013.

3.

Dr. Harmita, Apt., selaku Ketua Program Profesi Apoteker dan pembimbing PKPA di PT SamMarie Tramedifa.

4.

T. Nebrisa Z., S.Farm., Apt., MARS. selaku direktur PT SamMarie Tramedifa atas izin, kesempatan, fasilitas, serta bimbingan yang diberikan selama PKPA di PT SamMarie Tramedifa.

5.

Annisah, S.Si., Apt selaku Pharma Manager dan Eka Ayu G., S.Si., Apt. selaku DMP Supervisor, pembimbing yang selalu berbagi ilmu dan pengalaman selama PKPA di PT SamMarie Tramedifa.

6.

Bapak Mulahatoropan, S.Kom. selaku GA Manager dan selaku koordinator selama PKPA di PT.SamMarie Tramedifa.

7.

Seluruh staf dan karyawan PBF PT. SamMarie Tramedifa atas bimbingan dalam pengerjaan tugas khusus, serta pembelajaran selama PKPA.

8.

Kedua orang tuaku tercinta dan adik-adikku tersayang yang selalu senantiasa memberikan cinta dan kasih sayangnya dalam membesarkan, mendidik, mendukung, serta memberikan doa.

9.

Teman-teman Apoteker Universitas Indonesia angkatan 77 atas kebersamaan, support, kerja sama selama perkuliahan dan PKPA

10. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu.

v


Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kesempurnaan oleh karena keterbatasan ilmu, pengetahuan, dan kemampuan penulis. Untuk itu, segala kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan dan akan dapat penulis terima dengan senang hati. Tidak ada sesuatu yang dapat penulis berikan, kecuali doa. Semoga amal baik semua pihak mendapat imbalan yang setimpal dari Allah SWT. Harapan penulis semoga tugas ini dapat berguna dan bermanfaat bagi kita semua. Aamiin.

Penulis

2014

vi


HALAMAN PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI TUGAS AKHIR UNTUK KEPENTINGAN AKADEMIS

Sebagai sivitas akademik Universitas Indonesia, saya yang bertanda tangan di bawah ini: Nama : Gabriella Frederika Punu, S. Farm. NPM : 1206329644 Program Studi : Profesi Apoteker Fakultas : Farmasi Jenis karya : Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker demi pengembangan ilmu pengetahuan, menyetujui untuk memberikan kepada Universitas Indonesia Hak Bebas Royalti Noneksklusif (Non-exclusive Royalty Free Right) atas karya ilmiah saya yang berjudul: Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT SamMarie Tramedifa di PT SamMarie Tramedifa dengan alamat Jl. Cipinang Muara 1 No. 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur, DKI Jakarta Periode 17 Juni – 15 Juli dan 29 Juli – 16 Agustus 2013 beserta perangkat yang ada (bila diperlukan). Dengan Hak Bebas Royalti Noneksklusif ini, Universitas Indonesia berhak menyimpan, mengelola, mengalihmedia/formatkan dalam bentuk basis data, merawat, dan mempublikasikan tugas akhir saya selama tetap mencantumkan nama saya sebagai penulis/pencipta dan sebagai pemilik Hak Cipta. Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya. Dibuat di Pada Tanggal

: Depok : 5 Februari 2014 Yang menyatakan,

(Gabriella Frederika Punu, S. Farm.)

vii


ABSTRAK

Nama NPM Program Studi Judul

: : : :

Gabriella Frederika Punu, S. Farm. 1206329644 Profesi Apoteker Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT SamMarie Tramedifa

Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT SamMarie Tramedifa dengan alamat Jl. Cipinang Muara 1 No. 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur, DKI Jakarta pada periode 17 Juni – 15 Juli dan 29 Juli – 16 Agustus 2013. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar peserta dapat memahami kegiatan yang dilakukan Pedagang Besar Farmasi (PBF) dan Penyalur Alat Kesehatan (PAK) PT SamMarie Tramedifa selaku distributor obat dan alat kesehatan, serta membandingkannya dengan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Selain itu, juga agar peserta dapat memahami tugas dan peran apoteker selaku penanggung jawab PBF dan PAK sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja. Tugas khusus yang diangkat berjudul Kategorisasi Alat Kesehatan dan Penyalur Alat Kesehatan. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengkaji dan memahami kategorisasi alat kesehatan, serta mengkaji dan memahami pengelompokan PAK.

Kata kunci : Tramedifa, PBF, PAK, CDOB, CDAKB Tugas umum : xiv + 83 halaman; 36 lampiran Tugas khusus : iv + 16 halaman; 1 tabel; 3 lampiran Daftar Acuan Tugas Umum : 10 (1997 - 2012) Daftar Acuan Tugas Khusus : 9 (2009 - 2012)

viii


ABSTRACT

Name NPM Program Study Title

: : : :

Gabriella Frederika Punu, S. Farm. 1206329644 Apothecary Profession Pharmacist Fieldwork Report in PT Sammarie Tramedifa in Cipinang Muara 1 Street 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur, DKI Jakarta, Period of June 17th to July 15th and July 29th to August 16th 2013

Pharmacist Fieldwork implemented in PT SamMarie Tramedifa to address Jl. Cipinang Muara 1 Number 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, East Jakarta, Jakarta in the period June 17 to July 15 and July 29 to August 16, 2013. PKPA activity is intended that participants can understand the activities carried Pedagang Besar Farmasi (PBF) dan Penyalur Alat Kesehatan (PAK) PT SamMarie Tramedifa as a distributor of drugs and medical devices, and compared with Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) and Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). In addition, also for participants to understand the tasks and role of the pharmacist as a responsible person of PBF and PAK as a preparation for the professional world. Appointed a special task called Kategorisasi Alat Kesehatan dan Penyalur Alat Kesehatan. This particular task aims to assess and understand the categorization of medical devices, as well as reviewing and understanding the grouping of PAK. Keywords: Tramedifa, PBF, PAK, CDOB, CDAKB General Assignment: xiv + 83 pages; 36 appendices Specific Assignment: iv + 16 pages, 1 table, 3 appendices Bibliography of General Assignment: 10 (1997 - 2012) Bibliography of Specific Assignment: 9 (2009 - 2012)

ix


DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL ............................................................................. HALAMAN JUDUL ................................................................................ HALAMAN PENGESAHAN .................................................................... HALAMAN PERNYATAAN ORISINALITAS ............................................ KATA PENGANTAR ................................................................................ HALAMAN PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI ........................ ABSTRAK .............................................................................................. ABSTRACT ............................................................................................. DAFTAR ISI ............................................................................................ DAFTAR GAMBAR ................................................................................ DAFTAR TABEL .................................................................................... DAFTAR LAMPIRAN .............................................................................

i ii iii iv v vii viii ix x xiii xiii xiii

BAB 1 PENDAHULUAN ...................................................................... 1 1.1 Latar Belakang .................................................................... 1 1.2 Tujuan ................................................................................ 2 BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA .............................................................. 2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF) ............................................ 2.1.1 Definisi PBF ............................................................. 2.1.2 Landasan Hukum PBF ............................................... 2.1.3 Tugas dan Fungsi PBF ............................................... 2.1.4 Persyaratan PBF ........................................................ 2.1.5 Apoteker Penanggung Jawab PBF ............................... 2.1.6 Tata Cara Perizinan PBF ............................................ 2.1.7 Masa Berlaku Izin PBF .............................................. 2.1.8 Pencabutan Izin PBF .................................................. 2.1.9 Penyelenggaraan PBF ................................................ 2.1.10 Pelaporan Kegiatan PBF ............................................ 2.2 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) ............................... 2.2.1 Manajemen Mutu ...................................................... 2.2.2 Organisasi dan Manajemen Personalia ........................ 2.2.3 Bangunan dan Peralatan ............................................. 2.2.4 Operasional .............................................................. 2.2.5 Inspeksi Diri ............................................................. 2.2.6 Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan Penarikan Kembali ........................ 2.2.7 Transportasi .............................................................. 2.2.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak ..................... 2.2.9 Dokumentasi ............................................................ 2.3 Penyalur Alat Kesehatan (PAK) ............................................ 2.3.1 Definisi Alat Kesehatan dan PAK .............................. 2.3.2 Landasan Hukum PAK .............................................. 2.3.3 Tugas dan Fungsi PAK .............................................. x


3 3 3 3 3 4 6 9 12 12 12 14 15 15 16 17 19 22 23 24 24 25 27 27 29 29

2.3.4 Persyaratan PAK ....................................................... 2.3.5 Tata Cara Perizinan PAK ........................................... 2.3.6 Masa Berlaku Izin PAK ............................................ 2.3.7 Perubahan Izin PAK ................................................. 2.3.8 Pencabutan Izin PAK ................................................ 2.3.9 Penyerahan Alat Kesehatan ........................................ 2.3.10 Sarana dan Prasarana ................................................. 2.3.11 Pemeriksaan PAK ...................................................... 2.3.12 Pelaporan Kegiatan PAK ........................................... Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) .............. 2.4.1 Sistem Manajemen Mutu ........................................... 2.4.2 Pengelolaan Sumber Daya ......................................... 2.4.3 Penyimpanan dan Penanganan Persediaan ................... 2.4.4 Mampu Telusur Produk (Traceability) ......................... 2.4.5 Penanganan Keluhan ................................................. 2.4.6 Pengembalian/Retur Alat Kesehatan ........................... 2.4.7 Pemusnahan Alat Kesehatan ....................................... 2.4.8 Alat Kesehatan Palsu, Tidak Dapat Dipakai, atau Rusak 2.4.9 Audit Internal ........................................................... 2.4.10 Kajian Manajemen ....................................................

29 30 31 31 31 32 32 33 33 33 33 36 38 42 43 43 44 45 44 45

BAB 3 TINJAUAN KHUSUS PT SAMMARIE TRAMEDIFA ............... 3.1 Profil PT SamMarie Tramedifa ............................................. 3.1.1 Sejarah Singkat PT SamMarie Tramedifa .................... 3.1.2 Visi dan Misi PT SamMarie Tramedifa ....................... 3.2 Lokasi dan Bangunan PT SamMarie Tramedifa ...................... 3.3 Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa ......................... 3.4 Tugas dan Kewajiban, serta Tanggung Jawab di Tiap Jabatan PT SamMarie Tramedifa ...................................................... 3.4.1 Direktur ................................................................... 3.4.2 General Affairs Manager ............................................ 3.4.3 Finance Manager ....................................................... 3.4.4 Pharma Manager ....................................................... 3.4.5 Sales dan Marketing Manager .................................... 3.4.6 Supervisor Pharma ....................................................

46 46 46 47 48 48

BAB 4 PEMBAHASAN ......................................................................... 4.1 Cara Distribusi Obat yang Baik ............................................. 4.1.1 Manajemen Mutu ...................................................... 4.1.2 Organisasi, Manajemen, dan Personalia ....................... 4.1.3 Bangunan dan Peralatan ............................................. 4.1.4 Operasional .............................................................. 4.1.5 Inspeksi Diri ............................................................. 4.1.6 Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan Penarikan Kembali .................................................... 4.1.7 Transportasi .............................................................. 4.1.8 Dokumentasi ............................................................

58 58 58 59 59 61 67

2.4

xi


48 48 50 52 54 55 55

68 68 69

4.2

4.1.9 Pelaporan Kegiatan di PBF PT SamMarie Tramedifa .... Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik .............................. 4.2.1 Sistem Manajemen Mutu ........................................... 4.2.2 Pengelolaan Sumber Daya ......................................... 4.2.3 Penyimpanan dan Penanganan Persediaan ................... 4.2.4 Mampu Telusur Produk (Traceability) ......................... 4.2.5 Penanganan Keluhan, Penarikan Kembali, dan Pemusnahan Produk .................................................. 4.2.6 Audit Internal dan Kajian Manajemen .........................

69 70 70 71 74 79 79 80

BAB 5 KESIMPULAN DAN SARAN ..................................................... 81 4.1 Kesimpulan ........................................................................ 81 4.2 Saran ................................................................................. 81 DAFTAR ACUAN LAMPIRAN

................................................................................... 82 ............................................................................................ 83

xii


DAFTAR GAMBAR

Gambar 4.1. Alur penyaluran barang oleh outlet, rumah sakit, atau apotek ke PT SamMarie Tramedifa ................................... 65 Gambar 4.2. Alur penyaluran barang oleh PT SamMarie Tramedifa ke distributor lain ............................................................ 66

DAFTAR TABEL

Tabel 2.1. Temperatur penyimpanan

....................................................... 41

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Lampiran 2. Lampiran 3. Lampiran 4. Lampiran 5. Lampiran 6. Lampiran 7. Lampiran 8. Lampiran 9. Lampiran 10. Lampiran 11. Lampiran 12. Lampiran 13. Lampiran 14. Lampiran 15. Lampiran 16. Lampiran 17. Lampiran 18. Lampiran 19. Lampiran 20. Lampiran 21. Lampiran 22. Lampiran 23. Lampiran 24.

Contoh formulir-1 pengajuan izin PBF ......................... Contoh formulir-2 pengajuan izin PBF ......................... Contoh formulir-3 pengajuan izin PBF ......................... Contoh formulir-4 pengajuan izin PBF ......................... Contoh formulir-5 pengajuan izin PBF .................... ...... Contoh formulir-1 pengajuan izin PAK ......................... Contoh formulir-2 pengajuan izin PAK ......................... Lanjutan contoh formulir-2 pengajuan izin PAK ............. Contoh formulir-3 pengajuan izin PAK ......................... Contoh formulir-4 pengajuan izin PAK ......................... Contoh formulir-5 pengajuan izin PAK ......................... Contoh formulir-6 pengajuan izin PAK ......................... Denah bangunan PT SamMarie Tramedifa lantai 1 ......... Denah bangunan PT SamMarie Tramedifa lantai 2 ......... Izin Usaha PBF PT Sammarie Tramedifa ...................... Izin Usaha PAK PT SamMarie Tramedifa ..................... Form Berita Acara Pemeriksaan Balai Besar POM di Jakarta ....................................................................... Pre Audit Izin Pindah Alamat PBF dan Pergantian Penanggung Jawab ..................................................... Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa ................. Rencana Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa Periode 2013 – 2014 ................................................... Denah Gudang Obat PT SamMarie Tramedifa ............... Denah Gudang Alat Kesehatan PT SamMarie Tramedifa Formulir Pengendalian Kondisi Gudang Alat Kesehatan PT SamMarie Tramedifa .............................................. Formulir Pengendalian Kondisi Gudang Obat PT xiii


83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 99 101 102 103 104 105 105 106 107

Lampiran 25. Lampiran 26. Lampiran 27. Lampiran 28. Lampiran 29. Lampiran 30. Lampiran 31. Lampiran 32. Lampiran 33. Lampiran 34. Lampiran 35. Lampiran 36.

SamMarie Tramedifa .................................................. Formulir Pengendalian Kondisi Kulkas di Gudang Obat PT SamMarie Tramedifa .............................................. Surat Permintaan Barang ............................................. Faktur Pejualan dari Distributor Lain (Faktur Pembelian) ................................................................. Surat Permintaan dar PT SamMarie Tramedifa ke Distributor Lain .......................................................... Salinan Faktur Penjualan PT SamMarie Tramedifa ........ Salinan Tanda Terima Tukar Faktur PT SamMarie Tramedifa .................................................................. Faktur Pajak Pembelian ............................................... Faktur Pajak Penjualan ................................................ Nota Retur Penjualan .................................................. Nota Retur Pembelian .................................................. Laporan PBF 3 Bulanan .............................................. Contoh Formulir Laporan Hasil Kegiatan Penyaluran PAK ............................................................................

xiv


108 109 110 110 111 112 113 114 115 116 117 118

BAB 1 PENDAHULUAN 1.1

Latar Belakang Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual,

maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis. Setiap orang berhak atas kesehatan dan memperoleh pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkau. Adapun dalam menyelenggarakan upaya kesehatan masyarakat, diperlukan suatu sumber daya kesehatan (Presiden RI, 2009). Obat dan alat kesehatan termasuk perbekalan kesehatan. Pemerintah menjamin ketersediaan, pemerataan, dan keterjangkauan perbekalan kesehatan dengan mengelolanya agar kebutuhan dasar masyarakat akan perbekalan kesehatan terpenuhi (Presiden RI, 2009). Oleh karena itu, pembentukan dan proses berlangsungnya kegiatan perusahaan-perusahaan yang bergerak di bidang penyaluran dan distribusi obat dan alat kesehatan perlu mendapat persetujuan dan pengawasan dari pemerintah melalui institusi terkait yang ditunjuk. Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundangundangan. Penanggung jawab PBF wajib seorang apoteker yang memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan (Menteri Kesehatan RI, 2011). PBF wajib mengimplementasi dan menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) sebagai pedoman kegiatan dalam proses kegiatannya untuk memastikan mutu obat sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Penyalur Alat Kesehatan (PAK) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan. Produk alat kesehatan yang beredar harus memenuhi standar dan/atau persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan sehingga proses penyalurannya harus berpedoman pada Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). PBF yang akan

1


Universitas Indonesia

2

melakukan usaha sebagai PAK harus memiliki izin PAK (Menteri Kesehatan RI, 2010). Apoteker di PBF dan PAK memiliki tanggung jawab yang besar untuk mengelola perbekalan kesehatan yang didistribusikan, baik obat maupun alat kesehatan. Oleh karena itu, mahasiswa calon apoteker perlu meningkatkan pemahaman tentang peran, tanggung jawab, dan kerja apoteker di PBF dan PAK, salah satu caranya adalah dengan melakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF dan PAK. Universitas Indonesia bekerja sama melaksanakan PKPA dengan PT. SamMarie Tramedifa, selaku PBF dan PAK, pada tanggal 17 Juni – 12 Juli dan 29 Juli – 16 Agustus 2013 demi meningkatkan kemampuan mahasiswa didiknya. Mahasiswa diharap mampu menyerap ilmu dan mendapat pengalaman di lapangan melalui kegiatan ini agar dapat diterapkan secara nyata dalam menjalankan perannya sebagai apoteker kelak.

1.2

Tujuan Kegiatan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT SamMarie

Tramedifa bertujuan untuk: 1. Memahami kegiatan yang dilakukan PBF dan PAK PT SamMarie Tramedifa selaku distributor obat dan alat kesehatan, serta membandingkannya dengan CDOB dan CDAKB. 2. Memahami tugas dan peran apoteker selaku penanggung jawab PBF dan PAK sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja.



BAB 2 TINJAUAN UMUM 2.1

Pedagang Besar Farmasi (PBF)

2.1.1 Definisi PBF Definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF) menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia (PMK RI) Nomor 1148 Tahun 2011 dan Peraturan Kepala BPOM Republik Indonesia Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat, dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF dan PBF cabang melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan dan wajib menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik (BPOM, 2012).

2.1.2 Landasan Hukum PBF Penyelenggaraan PBF memiliki landasan hukum yang diatur dalam: a.

Undang-Undang (UU) Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika.

b.

UU Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika.

c.

Peraturan Pemerintah Nomor 44 tahun 2010 tentang Prekusor.

d.

PMK RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang PBF.

e.

PMK RI Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.

f.

Peraturan Kepala BPOM Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 tentang Pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) 2012.

2.1.3 Tugas dan Fungsi PBF Tugas dan fungsi PBF berdasarkan PMK RI Nomor 1148 Tahun 2011 adalah: a.

Menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat. 3



4

b.

Memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.

c.

PBF mempunyai fungsi sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.

2.1.4 Persyaratan PBF Suatu PBF baru dapat beroperasi setelah mendapat surat izin. Selama PBF tersebut masih aktif melakukan kegiatan pengelolaan obat, seluruh kegiatan yang dilaksanakan di PBF tersebut wajib berdasarkan kepada CDOB.

2.1.4.1 Tempat/Lokasi Pemilihan lokasi PBF harus mempertimbangkan segi efisiensi dan efektivitas dalam pengadaan dan penyaluran obat ke sarana pelayanan kesehatan, serta faktor-faktor lainnya.

2.1.4.2 Bangunan Suatu PBF harus mempunyai luas bangunan yang cukup dan memenuhi persyaratan teknis sehingga dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi PBF. Suatu PBF paling sedikit memiliki ruang tunggu, ruang penerimaan obat, ruang penyiapan obat, ruang administrasi, ruang kerja apoteker, gudang obat jadi, ruang makan, dan kamar kecil. Bangunan PBF dilengkapi dengan sumber air yang memenuhi syarat kesehatan, pencahayaan yang memadai, alat pemadam kebakaran, ventilasi, dan sanitasi yang baik. Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan yang memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan penanganan obat yang baik. Area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan semua kegiatan dilaksanakan secara akurat dan aman. Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman harus terpisah, terlindung dari kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik, serta dilengkapi dengan peralatan yang memadai. Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan, dan



5

pengiriman hanya diberikan kepada personil yang berwenang, yakni dengan adanya sistem alarm dan kontrol akses yang memadai (BPOM, 2012). Selain itu harus disediakan area khusus, antara lain: a.

Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat yang menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kadaluwarsa dari obat yang dapat disalurkan.

b.

Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan peraturan perundangundangan (misalnya narkotika).

c.

Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat yang mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan, mudah terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan keselamatan dan keamanan. Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih, bebas dari sampah dan

debu serta harus dirancang dan dilengkapi sehingga memberikan perlindungan terhadap masuknya serangga, hewan pengerat atau hewan lain. Selain itu, ruang istirahat, toilet dan kantin untuk personil harus terpisah dari area penyimpanan (BPOM, 2012).

2.1.4.3 Perlengkapan PBF Suatu PBF baru yang ingin beroperasi harus memiliki perlengkapan yang memadai agar dapat mendukung pendistribusian obat jadi. Perlengkapan yang harus dimiliki antara lain: a.

Peralatan dan tempat penyimpanan obat, seperti lemari obat jadi, lemari pendingin (kulkas), lemari untuk menyimpan produk kembalian, kontainer untuk pengiriman barang dan box es untuk pengiriman obat dengan suhu penyimpanan rendah

b.

Perlengkapan administrasi terkait dokumen penjualan, pembelian dan penyimpanan. Dokumen tersebut misalnya meliputi: blanko pesanan, blanko faktur, blanko tukar faktur, bilyet giro, blanko faktur pajak, blanko surat



6

jalan, kartu stok obat, bukti penerimaan pembayaran, form retur, blanko faktur pajak dan stempel PBF c.

Buku-buku dan literatur standar yang diwajibkan, serta kumpulan perundangundangan yang berhubungan dengan kegiatan di PBF.

2.1.5 Apoteker Penanggung Jawab PBF Manajemen puncak di fasilitas distribusi harus menunjuk seorang penanggung jawab. Penanggung jawab harus memenuhi tanggung jawabnya, bertugas purna waktu dan memenuhi persyaratan sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Jika penanggung jawab fasilitas distribusi tidak dapat melaksanakan tugasnya dalam waktu yang ditentukan, harus dilakukan pendelegasian tugas kepada tenaga teknis kefarmasian. Tenaga kefarmasian yang mendapat pendelegasian wajib melaporkan kegiatan yang dilakukan kepada penanggung jawab (BPOM, 2012). Penanggung jawab mempunyai uraian tugas yang harus memuat kewenangan dalam hal pengambilan keputusan sesuai dengan tanggung jawabnya. Manajemen fasilitas distribusi harus memberikan kewenangan, sumber daya dan tanggung jawab yang diperlukan kepada penanggung jawab untuk menjalankan tugasnya (BPOM, 2012). Penanggung jawab harus seorang apoteker yang memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan. Di samping itu, telah memiliki pengetahuan dan mengikuti pelatihan CDOB yang memuat aspek keamanan, identifikasi obat dan/atau bahan obat, deteksi dan pencegahan masuknya obat dan/atau bahan obat palsu ke dalam rantai distribusi (BPOM, 2012). Penanggung jawab dalam pelaksanaan tugasnya harus memastikan bahwa fasilitas distribusi telah menerapkan CDOB dan memenuhi pelayanan publik. Berdasarkan PMK RI No. 889 Tahun 2011, apoteker adalah Sarjana Farmasi yang telah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker, sedangkan Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu apoteker dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi/ Asisten Apoteker. Apoteker yang akan menjalankan pekerjaan kefarmasian harus Universitas Indonesia


7

memenuhi persyaratan sebagai berikut (PP No. 51 Tahun 2009 Pasal 35, 37, 52, 54): a.

Memiliki keahlian dan kewenangan.

b.

Menerapkan standar profesi.

c.

Didasarkan pada standar kefarmasian dan standar operasional.

d.

Memiliki sertifikat kompetensi profesi.

e.

Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA). STRA merupakan bukti tertulis yang diberikan oleh Menteri Kesehatan

kepada apoteker yang telah diregistrasi. STRA berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang untuk jangka waktu 5 tahun selama masih memenuhi persyaratan. Untuk memperoleh STRA, apoteker harus memenuhi persyaratan (PMK RI No. 889 Tahun 2011): a.

Memiliki ijazah apoteker.

b.

Memiliki sertifikat kompetensi profesi.

c.

Mempunyai surat pernyataan telah mengucapkan sumpah/janji apoteker.

d.

Mempunyai surat keterangan sehat fisik dan mental dari dokter yang memiliki surat izin praktik.

e.

Membuat pernyataan akan mematuhi dan melaksanakan ketentuan etika profesi. Setelah memenuhi persyaratan di atas, seorang apoteker yang akan bekerja

sebagai apoteker penanggungjawab di PBF wajib memiliki Surat Izin Kerja Apoteker (SIKA). SIKA adalah surat izin praktik yang diberikan kepada apoteker untuk dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian pada fasilitas produksi atau fasilitas distribusi atau penyaluran. SIKA hanya diberikan untuk 1 (satu) tempat fasilitas

kefarmasian.

Untuk

memperoleh

SIKA,

apoteker

mengajukan

permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota tempat pekerjaan kefarmasian dilaksanakan yang harus menerbitkan SIKA paling lama 20 (dua puluh) hari kerja sejak surat permohonan diterima dan dinyatakan lengkap. Berkas-berkas yang harus dilampirkan untuk permohonan SIKA, yaitu: a.

Fotokopi STRA yang dilegalisir oleh Komite Farmasi Nasional (KFN).



8

b.

Surat penyataan mempunyai tempat praktik profesi atau surat keterangan dari pimpinan fasilitas pelayanan kefarmasian atau dari pimpinan fasilitas produksi atau distribusi/penyaluran.

c.

Surat rekomendasi dari organisasi profesi.

d.

Pas foto berwarna ukuran 4 x 6 sebanyak 2 (dua) lembar dan 3 x 4 sebanyak 2 (dua) lembar. Pencabutan SIKA oleh Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dapat

dilakukan apabila: a.

Atas permintaan yang bersangkutan.

b.

STRA atau STRTTK tidak berlaku lagi.

c.

Yang bersangkutan tidak bekerja pada tempat yang tercantum dalam surat izin.

d.

Yang bersangkutan tidak lagi memenuhi persyaratan fisik dan mental untuk menjalankan pekerjaan kefarmasian berdasarkan pembinaan dan pengawasan dan ditetapkan dengan surat keterangan dokter.

e.

Melakukan

pelanggaran

disiplin

tenaga

kefarmasian

berdasarkan

rekomendasi KFN. f.

Melakukan pelanggaran hukum di bidang kefarmasian yang dibuktikan dengan putusan pengadilan. Menurut BPOM (2012), apoteker penanggung jawab PBF memiliki tugas

dan tanggung jawab sebagai berikut: a.

Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu.

b.

Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta menjaga akurasi dan mutu dokumentasi.

c.

Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan distribusi.

d.

Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan obat dan/atau bahan obat.

e.

Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif.

f.

Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan. Universitas Indonesia


9

g.

Meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke dalam stok obat dan/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual.

h.

Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak yang berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat dan/atau bahan obat.

i.

Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan.

j.

Mendelegasikan tugasnya kepada apoteker/tenaga teknis kefarmasian yang telah mendapatkan persetujuan dari instansi berwenang ketika sedang tidak berada di tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan dokumen yang terkait dengan setiap pendelegasian yang dilakukan.

k.

Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau memusnahkan obat dan/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan kembali atau diduga palsu.

l.

Memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat dan/atau bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.

2.1.6 Tata Cara Perizinan PBF Berdasarkan PMK RI No. 1148 Tahun 2011 tentang PBF, setiap pendirian PBF wajib memiliki izin dari Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan (Direktur Jenderal Binfar Alkes) yang dapat diperoleh apabila pemohon mengajukan permohonan kepada Dirjen Binfar Alkes dengan tembusan kepada Kepala Badan POM, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM dengan Formulir 1 (Lampiran 1). Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a.

Berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi.

b.

Memiliki nomor pokok wajib pajak (NPWP).

c.

Memiliki secara tetap apoteker warga negara indonesia sebagai penanggung jawab.



10

d.

Komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat, baik langsung atau tidak langsung, dalam pelanggaran peraturan perundangundangan di bidang farmasi.

e.

Menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat melaksanakan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat serta dapat menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi PBF.

f.

Menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan yang dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan.

g.

Memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain sesuai CDOB. Dalam hal permohonan dilakukan dalam rangka penanaman modal,

pemohon harus memperoleh persetujuan penanaman modal dari instansi yang menyelenggarakan urusan penanaman modal sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Permohonan harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker calon penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administratif sebagai berikut: a.

Fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua.

b.

Susunan direksi/pengurus.

c.

Pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi.

d.

Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundangundangan.

e.

Surat Tanda Daftar Perusahaan.

g.

Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan.

h.

Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak.

i.

Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang.

j.

Peta lokasi dan denah bangunan.

k.

Surat penyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab.

l.

Fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab.



11

Berikut ini merupakan alur dari pengajuan izin PBF (PMK RI Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011), yaitu: a.

Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan permohonan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi melakukan verifikasi kelengkapan administratif.

b.

Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak diterimanya tembusan permohonan, Kepala Balai POM melakukan audit pemenuhan persyaratan CDOB.

c.

Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak dinyatakan memenuhi kelengkapan administratif, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi mengeluarkan rekomendasi pemenuhan kelengkapan administratif kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan kepada Kepala Balai POM dan pemohon dengan menggunakan Formulir 2 (Lampiran 2).

d.

Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak dinyatakan memenuhi persyaratan CDOB, Kepala Balai POM mengeluarkan rekomendasi hasil analisis pemenuhan persyaratan CDOB kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan pemohon dengan menggunakan Formulir 3 (Lampiran 3).

e.

Paling lama dalam waktu 6 (enam) hari kerja sejak menerima rekomendasi serta persyaratan lainnya yang ditetapkan, Direktur Jenderal Binfar Alkes menerbitkan izin PBF dengan menggunakan Formulir 4 (Lampiran 4).

f.

Dalam hal ketentuan sebagaimana dimaksud pada poin c, d, dan e tidak dilaksanakan pada waktunya, pemohon dapat membuat surat pemyataan siap melakukan kegiatan kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Balai POM dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan menggunakan Formulir 5 (Lampiran 5).

g.

Paling lama 12 (dua belas) hari kerja sejak diterimanya surat pemyataan sebagaimana dimaksud pada poin f, Direktur Jenderal Binfar Alkes menerbitkan izin PBF dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan Kepala Balai POM.



12

2.1.7 Masa Berlaku Izin PBF Izin PBF berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Pengakuan PBF cabang berlaku mengikuti jangka waktu izin PBF.

2.1.8 Pencabutan Izin PBF Izin PBF dinyatakan tidak berlaku apabila: a.

Masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang;

b.

Dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan; atau

c.

Izin PBF dicabut.

2.1.9 Penyelenggaraan PBF Penyelenggaraan PBF diatur dalam PMK RI No. 1148 Tahun 2011 tentang PBF disebutkan bahwa PBF hanya dapat mengadakan, menyimpan dan menyalurkan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh Menteri. Untuk pengadaan obat , PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau sesama PBF sedangkan PBF cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/bahan obat dari PBF pusat. Setiap PBF harus memiliki apoteker penanggung jawab yang telah memiliki izin yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan ketentuan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat. Selain itu, apoteker penanggung jawab dilarang merangkap jabatan sebagai direksi/pengurus PBF. Jika terjadi pergantian apoteker penanggung jawab, direksi/pengurus PBF wajib melaporkan kepada Dirjen Binfar Alkes atau Kepala Dinas Kesehatan Provinsi selambatlambatnya dalam jangka waktu 6 (enam) hari kerja. PBF dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat wajib menerapkan Pedoman Teknis CDOB (BPOM, 2012). Sertifikat CDOB akan diberikan pada PBF yang telah menerapkan CDOB. Setiap PBF wajib melaksanakan dokumentasi pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran di tempat usahanya dengan mengikuti pedoman CDOB. Dokumentasi tersebut dapat dilakukan secara elektronik. Dokumentasi tersebut dapat digunakan sebagai penelusuran kegiatan yang dilakukan oleh PBF dan untuk keperluan pemeriksaan petugas yang berwenang. Universitas Indonesia


13

Penyelenggaraan PBF diatur dalam PMK RI No. 1148 Tahun 2011 adalah sebagai berikut: a.

PBF dan PBF cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan dan menyalurkan obat dan/atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan.

b.

PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau sesama PBF.

c.

PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi, sesama PBF dan/atau melalui importasi.

d.

Pengadaan bahan obat melalui importasi dilaksanakan sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

e.

PBF cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/atau bahan obat dari PBF pusat.

2.1.9.1 Pengadaan Sebelum melakukan pengadaan obat, PBF harus melakukan kualifikasi yang tepat terlebih dahulu. Pemilihan pemasok, termasuk kualifikasi dan persetujuan penunjukannya, merupakan hal operasional yang penting. Pemilihan pemasok

harus

dikendalikan

dengan

prosedur

tertulis

dan

hasilnya

didokumentasikan serta diperiksa ulang secara berkala. Jika obat dan/atau bahan obat diperoleh dari industri farmasi, fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin serta menerapkan prinsip dan pedoman CPOB, sementara jika bahan obat diperoleh dari industri non-farmasi yang memproduksi bahan obat dengan standar mutu farmasi, maka fasilitas distribusi wajib memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin serta menerapkan prinsip CPOB. Pengadaan obat dan/atau bahan obat harus dikendalikan dengan prosedur tertulis dan rantai pasokan harus diidentifikasi serta didokumentasikan (BPOM, 2012).

2.1.9.2 Penyaluran Menurut PMK RI No. 1148 Tahun 2011 , PBF hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF lain, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan Universitas Indonesia


14

peraturan perundang-undangan, meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, uskesmas, klinik, dan toko obat (selain obat keras). Dalam pelaksanaan penyaluran sediaan farmasi di PBF terdapat beberapa ketentuan, yakni meliputi: a.

Penyaluran Obat Untuk memenuhi kebutuhan pemerintah, PBF dapat menyalurkan obat kepada instansi pemerintah yang dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Namun, PBF tidak dapat menyalurkan obat keras kepada toko obat. PBF hanya melaksanakan penyaluran obat berupa obat keras berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani apoteker pengelola apotek atau apoteker penanggung jawab

b.

Penyaluran Narkotika Setiap PBF yang melakukan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai ketentuan peraturan perundangundangan.

c.

Penyaluran Psikotropika Berdasarkan UU No. 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika, penyaluran psikotropika dalam rangka peredaran dilakukan oleh pabrik obat, pedagang besar farmasi, dan sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah. Penyaluran psikotropika salah satunya dapat dilakukan oleh: 1. Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan. 2. Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lainnya, apotek, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau lembaga pendidikan.

2.1.10 Pelaporan Kegiatan PBF Menurut PMK RI No. 1148 Tahun 2011 tentang PBF, beberapa kegiatan yang harus dilaporkan PBF: a.

Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3 (tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat Universitas Indonesia


15

dan/atau bahan obat kepada Direktur Jenderal Binfar Alkesdengan tembusan kepada Kepala Badan POM, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM. b.

Selain laporan kegiatan 3 bulanan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat, Direktur Jenderal setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat.

c.

Setiap PBF dan PBF cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

d.

Laporan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat dapat dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan komunikasi.

e.

Laporan tersebut setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.

2.2

Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

2.2.1 Manajemen Mutu Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan yang dilaksanakan. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa mutu obat dan/atau bahan obat dan integritas rantai distribusi dipertahankan selama proses distribusi. Seluruh kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis dan semua tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus divalidasi dan didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen risiko mutu. Pencapaian sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari penanggung jawab fasilitas distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan partisipasi aktif, serta harus didukung oleh komitmen manajemen puncak. Manajemen mutu yang diuraikan dalam CDOB 2012 meliputi sistem mutu, pengelolaan kegiatan berdasarkan kontrak, kajian dan pemantuan manjamen, dan manajemen risiko mutu. Dalam suatu organisasi, pemastian mutu berfungsi sebagai alat manajemen. Harus ada kebijakan mutu terdokumentasi yang menguraikan maksud keseluruhan dan persyaratan fasilitas distribusi yang Universitas Indonesia


16

berkaitan dengan mutu, sebagaimana dinyatakan dan disahkan secara resmi oleh manajemen. Sistem mutu harus memastikan bahwa: a. Obat dan/atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkan,atau diekspor dengan cara yang sesuai dengan persyaratan CDOB. b. Tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas. c. Obat dan/atau bahan obat dikirimkan ke penerima yang tepat dalam jangka waktu yang sesuai. d. Kegiatan yang terkait dengan mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut dilakukan. e. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan didokumentasikan dan diselidiki. f. Tindakan perbaikan dan pencegahan yang tepat diambil untuk memperbaiki dan mencegah terjadinya penyimpangan sesuai dengan prinsip manajemen risiko mutu. Sistem manajemen mutu harus mencakup pengendalian dan pengkajian berbagai kegiatan berdasarkan kontrak. Proses ini harus mencakup manajemen risiko mutu yang meliputi penilaian terhadap pihak yang ditunjuk, penetapan tanggung jawab dan proses komunikasi, dan pemantauan dan pengkajian secara teratur. Manajemen puncak harus memiliki proses formal untuk mengkaji sistem manajemen mutu secara periodik. Kajian tersebut mencakup pengukuran pencapaian sasaran, penilaian indikator kinerja, peraturan, pedoman dan hal baru yang berkaitan dengan mutu, inovasi, perubahan iklim usaha dan bisnis. Bagian terakhir dalam manajemen mutu adalah manajemen risiko mutu yang merupakan suatu proses sistematis untuk menilai, mengendalikan, mengkomunikasikan dan mengkaji risiko terhadap mutu obat dan/atau bahan obat. Hal ini dapat dilaksanakan baik secara proaktif maupun retrospektif.

2.2.2 Organisasi dan Manajemen Personalia Pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik serta distribusi obat dan/ atau bahan obat yang benar sangat bergantung pada personil Universitas Indonesia


17

yang menjalankannya. Harus ada personil yang cukup dan kompeten untuk melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi. Tanggung jawab masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat. Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya. Di dalam perusahaan harus ada struktur organisasi untuk tiap bagian yang dilengkapi dengan bagan organisasi yang jelas. Tanggung jawab, wewenang dan hubungan antar semua personil harus ditetapkan dengan jelas. Manajemen puncak di fasilitas distribusi harus menunjuk seorang penanggung jawab. Penanggung jawab harus seorang apoteker yang memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan. Selain itu setiap personel lainnya harus kompeten dan dalam jumlah yang memadai. Perlu dilakukan pelatihan terhadap personil secara berkala untuk meningkatkan kompetensinya. Untuk mendukung kegiatan yang dilakukan perlu diterapkan higiene personil. Harus tersedia prosedur tertulis berkaitan dengan higiene personil yang relevan dengan kegiatannya mencakup kesehatan, higiene dan pakaian kerja.

2.2.3 Bangunan dan Peralatan Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan untuk menjamin perlindungan dan distribusi obat dan/atau bahan obat meliputi gedung, gudang dan penyimpanan. Menurut BPOM RI 2012, persyaratan bangunan dan peralatan sesuai CDOB antara lain: a.

Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, mempunyai keamanan yang memadai dan kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan penanganan obat yang baik, serta area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan

yang

memadai

untuk

memungkinkan

semua

kegiatan

dilaksanakan secara akurat. b.

Jika bangunan (termasuk sarana penunjang) bukan milik sendiri, maka harus tersedia kontrak tertulis dan pengelolaan bangunan tersebut.

c.

Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/atau bahan obat yang menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat dan/atau Universitas Indonesia


18

bahan obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kadaluwarsa dari obat dan/atau bahan obat yang dapat disalurkan. d.

Jika diperlukan area penyimpanan dengan kondisi khusus, harus dilakukan pengendalian yang memadai untuk menjaga agar semua bagian terkait dengan area penyimpanan berada dalam parameter suhu, kelembaban dan pencahayaan yang dipersyaratkan.

e.

Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat dan/atau bahan obat yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan peraturan perundang-undangan (misalnya narkotika).

f.

Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat dan/atau bahan obat yang mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan, mudah terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan keselamatan dan keamanan.

g.

Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman harus terpisah, terlindung dari kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan peralatan yang memadai

h.

Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman hanya diberikan kepada personil yang berwenang. Langkah pencegahan dapat berupa sistem alarm dan kontrol akses yang memadai.

i.

Harus tersedia prosedur tertulis yang mengatur personil termasuk personil kontrak yang memiliki akses terhadap obat dan/atau bahan obat di area penerimaan,

penyimpanan

dan

pengiriman,

untuk

meminimalkan

kemungkinan obat dan/atau bahan obat diberikan kepada pihak yang tidak berhak. j.

Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah dan debu. Harus tersedia prosedur tertulis, program pembersihan dan dokumentasi pelaksanaan pembersihan.

k.

Ruang istirahat, toilet dan kantin untuk personil harus terpisah dari area penyimpanan.



19

Menurut BPOM RI (2013), persyaratan peralatan sesuai CDOB antara lain: a.

Semua peralatan untuk penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat harus didesain, diletakkan, dan dipelihara sesuai dengan standar yang ditetapkan. Harus tersedia program perawatan untuk peralatan vital, seperti termometer, genset, dan chiller.

a.

Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor lingkungan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus dikalibrasi, serta kebenaran dan kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala dengan metodologi yang tepat.

b.

Kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan harus dilakukan sedemikian rupa sehingga tidak mempengaruhi mutu obat dan/atau bahan obat.

c.

Dokumentasi yang memadai untuk kegiatan perbaikan, pemeliharaan dan kalibrasi peralatan utama harus dibuat dan disimpan. Peralatan tersebut, misalnya tempat penyimpanan suhu dingin, termohigrometer atau alat lain pencatat suhu dan kelembaban, unit pengendali udara dan peralatan lain yang digunakan pada rantai distribusi.

2.2.4 Operasional Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat memastikan bahwa identitas obat dan/atau bahan obat tidak hilang dan distribusinya ditangani sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan. Bagian operasional terdiri dari proses penerimaan, penyimpanan, pemisahan, pemusnahan, pengambilan, pengemasan, dan pengiriman obat dan/atau bahan obat. Proses penerimaan obat dan/atau bahan obat ditujukan untuk memastikan bahwa kiriman obat dan/atau bahan obat yang diterima benar, berasal dari pemasok yang disetujui, tidak rusak, dan tidak mengalami perubahan selama transportasi. Obat dan/atau bahan obat tidak boleh diterima jika kadaluwarsa atau mendekati tanggal kadaluwarsa sehingga kemungkinan besar obat dan/atau bahan obat telah kadaluwarsa sebelum digunakan oleh konsumen. Selain itu, nomor bets Universitas Indonesia


20

dan tanggal kadaluwarsa obat dan/atau bahan obat harus dicatat pada saat penerimaan, untuk mempermudah penelusuran. Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga palsu, bets tersebut harus segera dipisahkan dan dilaporkan ke instansi berwenang, beserta ke pemegang izin edar. Pengiriman obat dan/atau bahan obat yang diterima dari sarana transportasi harus diperiksa sebagai bentuk verifikasi terhadap keutuhan kontainer/sistem penutup, fisik dan fitur kemasan serta label kemasan. Proses penyimpanan dan penanganan obat dan/atau bahan obat harus mematuhi peraturan perundang-undangan. Kondisi penyimpanan untuk obat dan/atau bahan obat harus sesuai dengan rekomendasi dari industri farmasi atau non-farmasi yang memproduksi bahan obat standar mutu farmasi. Obat dan/atau bahan obat harus disimpan terpisah dari produk selain obat dan/atau bahan obat, serta terlindung dari dampak yang tidak diinginkan akibat paparan cahaya matahari, suhu, kelembaban atau faktor eksternal lain. Perhatian khusus harus diberikan untuk obat dan/atau bahan obat yang membutuhkan kondisi penyimpanan khusus. Kegiatan yang terkait dengan penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus memastikan terpenuhinya kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan dan memungkinkan penyimpanan secara teratur sesuai kategorinya (obat dan/atau bahan obat dalam status karantina, diluluskan, ditolak, dikembalikan, ditarik, atau diduga palsu). Harus diambil langkah-langkah untuk memastikan rotasi stok sesuai dengan tanggal kadaluwarsa obat dan/atau bahan obat mengikuti kaidah First Expired First Out (FEFO). Obat dan/atau bahan obat harus ditangani dan disimpan sedemikian rupa untuk mencegah tumpahan, kerusakan, kontaminasi dan campur-baur. Obat dan/atau bahan obat tidak boleh langsung diletakkan di lantai. Obat dan/atau bahan obat yang kadaluwarsa harus segera ditarik, dipisahkan secara fisik dan diblokir secara elektronik. Penarikan secara fisik untuk obat dan/atau bahan obat kadaluwarsa harus dilakukan secara berkala. Untuk menjaga akurasi persediaan stok, harus dilakukan stok opname secara berkala berdasarkan pendekatan risiko. Perbedaan stok harus diselidiki sesuai dengan prosedur tertulis yang ditentukan untuk memeriksa ada tidaknya campur-baur, kesalahan keluar-masuk, pencurian, penyalahgunaan obat dan/atau Universitas Indonesia


21

bahan obat. Dokumentasi yang berkaitan dengan penyelidikan harus disimpan untuk jangka waktu yang telah ditentukan. Pemusnahan obat dan/atau bahan obat dilaksanakan terhadap obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi syarat untuk didistribusikan. Obat dan/atau bahan obat yang akan dimusnahkan harus diidentifikasi secara tepat, diberi label yang jelas, disimpan secara terpisah dan terkunci serta ditangani sesuai dengan prosedur tertulis. Prosedur tertulis tersebut harus memperhatikan dampak terhadap kesehatan, pencegahan pencemaran lingkungan dan kebocoran/ penyimpangan obat dan/atau bahan obat kepada pihak yang tidak berwenang. Proses pengambilan obat dan/atau bahan obat harus dilakukan dengan tepat sesuai dengan dokumen yang tersedia untuk memastikan obat dan/atau bahan obat yang diambil benar. Obat dan/atau bahan obat yang diambil harus memiliki masa simpan yang cukup sebelum kadaluwarsa dan berdasarkan FEFO. Nomor bets obat dan/atau bahan obat harus dicatat. Pengecualian dapat diizinkan jika ada kontrol yang memadai untuk mencegah pendistribusian obat dan/atau bahan obat kadaluwarsa. Obat dan/atau bahan obat harus dikemas sedemikian rupa sehingga kerusakan, kontaminasi dan pencurian dapat dihindari. Kemasan harus memadai untuk mempertahankan kondisi penyimpanan obat dan/atau bahan obat selama transportasi. Kontainer obat dan/atau bahan obat yang akan dikirimkan harus disegel. Pengiriman obat dan/atau bahan obat harus ditujukan kepada pelanggan yang mempunyai izin sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Untuk penyaluran obat dan/atau bahan obat ke orang/pihak yang berwenang atau berhak untuk keperluan khusus, seperti penelitian, special access dan uji klinik, harus dilengkapi dengan dokumen yang mencakup tanggal, nama obat dan/atau bahan obat, bentuk sediaan, nomor bets, jumlah, nama dan alamat pemasok, serta nama dan alamat pemesan/penerima. Proses pengiriman dan kondisi penyimpanan harus sesuai dengan persyaratan obat dan/atau bahan obat dari industri farmasi. Dokumentasi harus disimpan dan mampu tertelusur. Dokumen untuk pengiriman obat dan/atau bahan obat harus disiapkan dan harus mencakup sekurangkurangnya informasi berikut: a.

Tanggal pengiriman. Universitas Indonesia


22

b.

Nama lengkap, alamat (tanpa akronim), nomor telepon, dan status dari penerima (misalnya apotek, rumah sakit atau klinik).

c.

Deskripsi obat dan/atau bahan obat, misalnya nama, bentuk sediaan, dan kekuatan (jika perlu).

d.

Nomor bets dan tanggal kadaluwarsa.

e.

Kuantitas obat dan/atau bahan obat, yaitu jumlah kontainer dan kuantitas per kontainer (jika perlu).

f.

Nomor dokumen untuk identifikasi order pengiriman.

g.

Transportasi yang digunakan mencakup nama dan alamat perusahaan ekspedisi serta tanda tangan dan nama jelas personil ekspedisi yang menerima (jika menggunakan jasa ekspedisi) dan kondisi penyimpanan.

2.2.5 Inspeksi Diri Inspeksi diri adalah inspeksi yang dilakukan oleh diri sendiri terhadap sistem. Inspeksi diri dilakukan untuk mengukur kinerja dan mengetahui apakah sistem yang direncanakan dan dijalankan sudah memenuhi standar. Inspeksi diri di lembaga distribusi obat dilakukan secara periodik. Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan tindak lanjut langkah-langkah perbaikan yang diperlukan. Program inspeksi diri harus dilaksanakan dalam jangka waktu yang ditetapkan dan mencakup semua aspek CDOB serta kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, pedoman dan prosedur tertulis. Inspeksi diri tidak hanya dilakukan pada bagian tertentu saja. Inspeksi diri harus dilakukan dengan cara yang independen dan rinci oleh personil yang kompeten dan ditunjuk oleh perusahaan. Audit eksternal yang dilakukan oleh ahli independen dapat membantu, namun tidak bisa dijadikan sebagai satu-satunya cara untuk memastikan kepatuhan terhadap penerapan CDOB. Audit terhadap kegiatan yang disubkontrakkan harus menjadi bagian dari program inspeksi-diri. Semua pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat. Laporan harus berisi semua pengamatan yang dilakukan selama inspeksi. Salinan laporan tersebut harus disampaikan kepada manajemen dan pihak terkait lainnya. Jika Universitas Indonesia


23

dalam pengamatan ditemukan adanya penyimpangan dan/atau kekurangan, penyebabnya harus diidentifikasi dan dibuat Corective Action Preventive Action (CAPA). CAPA harus didokumentasikan dan ditindaklanjuti.

2.2.6 Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan Penarikan Kembali Jika terjadi keluhan, semua keluhan dan informasi lain tentang obat dan/atau bahan obat berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji, dan diselidiki sesuai dengan prosedur tertulis, serta harus tersedia dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan, termasuk pengembalian dan penarikan kembali, serta dilaporkan kepada pihak yang berwenang. Jika obat ternyata dapat dijual kembali, harus melalui persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan kewenangannya. Adapun persyaratan obat dan/atau bahan obat yang layak dijual kembali antara lain jika: a.

Obat dan/atau bahan obat dalam kemasan asli dan kondisi yang memenuhi syarat serta memenuhi ketentuan.

b.

Obat dan/atau bahan obat kembalian selama pengiriman dan penyimpanan ditangani sesuai dengan kondisi yang dipersyaratkan.

c.

Obat dan/atau bahan obat kembalian diperiksa dan dinilai oleh penanggung jawab atau personil yang terlatih, kompeten dan berwenang.

d.

Fasilitas distribusi mempunyai bukti dokumentasi tentang kebenaran asalusul obat dan/atau bahan obat termasuk identitas obat dan/atau bahan obat untuk memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat kembalian tersebut bukan obat dan/atau bahan obat palsu. Untuk obat dan/atau bahan obat yang diduga palsu, penyalurannya harus

dihentikan, segera dilaporkan ke instansi terkait dan menunggu tindak lanjut dari instansi yang berwenang. Setelah ada pemastian bahwa obat dan/atau bahan obat tersebut palsu, harus segera ditindaklanjuti sesuai dengan instruksi dari instansi yang berwenang.



24

2.2.7 Transportasi Selama proses transportasi, harus diterapkan metode transportasi yang memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara, atau kombinasinya. Apapun mode transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin bahwa obat dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko harus digunakan ketika merencanakan rute transportasi. Obat dan/atau bahan obat dan kontainer pengiriman harus aman untuk mencegah akses yang tidak sah. Kendaraan dan personil yang terlibat dalam pengiriman harus dilengkapi dengan peralatan keamanan tambahan yang sesuai untuk mencegah pencurian obat dan/atau bahan obat dan penyelewengan lainnya selama transportasi. Kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan untuk obat dan/atau bahan obat harus dipertahankan selama transportasi sesuai dengan yang ditetapkan pada informasi kemasan. Jika menggunakan kendaraan berpendingin, alat pemantau suhu selama transportasi harus dipelihara dan dikalibrasi secara berkala atau minimal sekali setahun. Persyaratan ini meliputi pemetaan suhu pada kondisi yang representatif dan harus mempertimbangkan variasi musim. Jika diperlukan, pelanggan dapat memperoleh dokumen data suhu untuk menunjukkan bahwa obat dan/atau bahan obat tetap dalam kondisi suhu penyimpanan yang dipersyaratkan selama transportasi.

2.2.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak Cakupan kegiatan kontrak, terutama yang terkait dengan keamanan, khasiat, dan mutu obat dan/atau bahan obat meliputi kontrak antar fasilitas distribusi dan kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak penyedia jasa (transportasi, pengendalian hama, pergudangan, kebersihan dan sebagainya). Semua kegiatan kontrak harus tertulis antara pemberi kontrak dan penerima kontrak, serta setiap kegiatan harus sesuai dengan persyaratan CDOB.



25

Pemberi kontrak bertanggung jawab untuk menilai kompetensi yang diperlukan oleh penerima kontrak. Pemberi kontrak harus melakukan pengawasan terhadap penerima kontrak dalam melaksanakan tugas yang dikontrakkan sesuai dengan prinsip dan pedoman CDOB. Penerima kontrak harus memiliki tempat, personil yang kompeten, peralatan, pengetahuan, dan pengalaman dalam melaksanakan tugas yang dikontrakkan oleh pemberi kontrak. Penerima kontrak tidak diperbolehkan untuk mengalihkan pekerjaan yang dipercayakan oleh pemberi kontrak kepada pihak ketiga sebelum dilakukannya evaluasi dan mendapatkan persetujuan dari pemberi kontrak serta dilakukan audit ke pihak ketiga tersebut.

2.2.9 Dokumentasi Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan distribusi (pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan pelaporan), prosedur tertulis dan dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu. Menurut CDOB, dokumentasi yang baik merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Dokumentasi dilakukan dengan tujuan sebagai berikut: a.

Menjamin semua pelaksanaan distribusi berjalan sesuai dengan panduan mutu dan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.

b.

Apabila terjadi penyelewengan sistem, dapat ditelusuri dengan sistem dokumentasi perjalanan distribusi.

c.

Untuk mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan untuk memudahkan penelusuran (sejarah bets, instruksi dan prosedur), dokumentasi harus tertulis jelas. Dokumentasi terdiri dari semua prosedur tertulis, petunjuk, kontrak,

catatan dan data, dalam bentuk kertas maupun elektronik. Dicatat dengan jelas dan rinci merupakan dasar untuk memastikan bahwa setiap personil melaksanakan kegiatan sesuai uraian tugas sehingga memperkecil risiko kesalahan. Dokumentasi distribusi harus mencakup informasi berikut: a.

Tanggal

b.

Nama obat dan/atau bahan obat

c.

Nomor bets Universitas Indonesia


26

d.

Tanggal kadaluwarsa

e.

Jumlah yang diterima/disalurkan

f.

Nama dan alamat pemasok/pelanggan. Dokumentasi harus dibuat pada saat kegiatan berlangsung sehingga mudah

untuk ditelusuri. Dokumentasi harus komprehensif mencakup ruang lingkup kegiatan fasilitas distribusi dan ditulis dalam bahasa yang jelas, dimengerti oleh personil dan tidak berarti ganda. Prosedur tertulis harus disetujui, ditandatangani dan diberi tanggal oleh personil yang berwenang. Prosedur tertulis tidak ditulis tangan dan harus tercetak. Setiap perubahan yang dibuat dalam dokumentasi harus ditandatangani, diberi tanggal, dan memungkinkan pembacaan informasi yang asli. Jika diperlukan, alasan perubahan harus dicatat dan seluruh dokumentasi harus tersedia sebagaimana mestinya. Semua dokumentasi harus mudah didapat kembali, disimpan dan dipelihara pada tempat yang aman untuk mencegah dari perubahan yang tidak sah, kerusakan, dan/atau kehilangan dokumen. Dokumen yang dibuat harus disimpan dalam waktu sekurang-kurangnya 3 tahun dari tanggal pembuatan dokumen. Dokumentasi permanen, tertulis atau dengan elektronik, untuk setiap obat dan atau bahan obat yang disimpan harus menunjukkan kondisi penyimpanan yang direkomendasikan, tindakan pencegahan dan tanggal uji ulang khusus untuk bahan obat (jika ada) harus diperhatikan. Persyaratan farmakope dan peraturan nasional terkini tentang label dan wadah harus dipatuhi. Dokumen yang dibuat harus dikaji ulang secara berkala dan dijaga agar selalu up to date. Jika suatu dokumen direvisi, harus dijalankan suatu sistem untuk menghindarkan penggunaan dokumen yang sudah tidak berlaku.

2.2.9.1 Pelaporan Kegiatan di PBF ke Institusi Terkait Menurut pasal 8 PMK RI No. 1148 Tahun 2011tentang PBF: a.

Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3 (tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan



27

kepada Kepala Badan POM, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, dan Kepala Balai POM. b.

Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur Jenderal Binfar Alkes setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat.

c.

Setiap PBF dan PBF cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

d.

Laporan tersebut dapat dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan komunikasi.

e.

Laporan tersebut setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.

2.2.9.2 Pelaporan Narkotika Dan Psikotropika Menurut UU RI Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika Pasal 14 Ayat 2, industri farmasi, pedagang besar farmasi, sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah, apotek, rumah sakit, pusat kesehatan masyarakat, balai pengobatan, dokter, dan lembaga ilmu pengetahuan wajib membuat, menyampaikan, dan menyimpan laporan berkala mengenai pemasukan dan/atau pengeluaran narkotika yang berada dalam penguasaannya. Dokumen pelaporan mengenai narkotika yang berada di bawah kewenangan Badan Pengawas Obat dan Makanan disimpan dengan ketentuan sekurang-kurangnya dalam waktu 3 (tiga) tahun. Maksud adanya kewajiban untuk membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan adalah agar pemerintah setiap waktu dapat mengetahui tentang persediaan narkotika yang ada di dalam peredaran dan sekaligus sebagai bahan dalam penyusunan rencana kebutuhan tahunan narkotika. Menurut PMK RI Nomor 912 Tahun 1997 tentang Psikotropika Pasal 7 Ayat 1, pabrik obat dan pedagang besar farmasi yang menyalurkan psikotropika wajib mencatat dan melaporkan psikotropika setiap bulan.

2.3

Penyalur Alat Kesehatan (PAK)

2.3.1 Definisi Alat Kesehatan dan PAK Universitas Indonesia


28

Menurut PMK RI No. 1191 Tahun 2010 Pasal 1 Angka 1, alat kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang

digunakan

untuk

mencegah,

mendiagnosis,

menyembuhkan

dan

meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. Sementara dalam Pasal 2 turut disebutkan bahwa selain alat kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 Angka 1, alat kesehatan dapat juga mengandung obat yang tidak mencapai kerja utama pada atau dalam tubuh manusia melalui proses farmakologi, imunologi, atau metabolisme tetapi dapat membantu fungsi yang diinginkan dari alat kesehatan dengan cara tersebut. Definisi lain mengenai alat kesehatan disebutkan dalam Petunjuk Teknis Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (Juknis CDAKB) menyebutkan bahwa alat kesehatan merupakan instrumen, apparatus, mesin, alat untuk ditanamkan, reagen, produk diagnostic in vitro, atau barang lain yang sejenis atau yang terkait, termasuk komponen, bagian dan perlengkapannya yang: a.

Disebut dalam Farmakope Indonesia, Ekstra Farmakope Indonesia dan Formularium Nasional atau suplemennya dan/atau;

b.

Digunakan

untuk

mendiagnosa

penyakit,

menyembuhkan,

merawat,

memulihkan, meringankan atau mencegah penyakit pada manusia dan/atau; c.

Dimaksudkan untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh manusia dan/atau;

d.

Dimaksud untuk menopang atau menunjang hidup atau mati;

e.

Dimaksud untuk mencegah kehamilan dan/atau;

f.

Dimaksud untuk pensucihamaan alat kesehatan dan/atau;

g.

Dimaksudkan untuk mendiagnosa kondisi bukan penyakit yang dalam mencapai tujuan utamanya.

Penyalur Alat Kesehatan, menurut PMK RI No. 1191 Tahun 2010 dan Juknis CDAKB, adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan. Bentuk PAK bisa berupa badan hukum perseroan terbatas, koperasi, atau perusahaan perorangan yang memiliki izin sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku. PAK dan PAK cabang untuk dapat Universitas Indonesia


29

menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran alat kesehatan harus memenuhi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB).

2.3.2 Landasan Hukum PAK PAK memiliki landasan hukum yang diatur dalam: a.

UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.

b.

UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

c.

PP RI No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan.

d.

PMK

RI

No.

1191/Menkes/Per/VIII/2010

tentang

Penyaluran

Alat

Kesehatan. e.

PMK RI No. 1190/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga.

2.3.3 Tugas dan Fungsi PAK Dalam PMK RI No. 1191 Tahun 2010 disebutkan bahwa tugas dan fungsi PAK mencakup pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan.

2.3.4 Persyaratan PAK Untuk dapat mengajukan permohonan izin PAK, PMK RI No. 1191 Tahun 2010 mencantumkan pemohon harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a.

Berbentuk badan hukum yang telah memperoleh izin usaha sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;

b.

Memiliki penanggung jawab teknis yang bekerja penuh, dengan pendidikan yang sesuai dengan persyaratan dan ketentuan yang berlaku;

c.

Memiliki sarana dan prasarana berupa ruangan dan perlengkapan lainnya yang memadai untuk kantor administrasi dan gudang dengan status milik sendiri, kontrak atau sewa paling singkat 2 (dua) tahun;

d.

Memiliki bengkel atau bekerja sama dengan perusahaan lain dalam melaksanakan jaminan purna jual untuk perusahaan yang mendistribusikan alat kesehatan yang memerlukannya; Universitas Indonesia


30

e.

Memenuhi CDAKB.

2.3.5 Tata Cara Perizinan PAK Untuk dapat diberikan izin PAK, pemohon harus mengikuti tata cara sebagai berikut: a.

Pemohon harus mengajukan permohonan tertulis kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes melalui kepala dinas kesehatan provinsi setempat menggunakan contoh Formulir-1 (Lampiran 6).

b.

Kepala dinas kesehatan provinsi selambat-lambatnya 12 (dua belas) hari kerja sejak menerima tembusan permohonan, berkoordinasi dengan Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota untuk membentuk tim pemeriksa bersama untuk melakukan pemeriksaan setempat.

c.

Tim pemeriksa bersama selambat-lambatnya 12 (dua belas) hari kerja melakukan pemeriksaan setempat dan membuat berita acara pemeriksaan menggunakan contoh Formulir-2 (Lampiran 7 dan Lampiran 8).

d.

Apabila telah memenuhi persyaratan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah menerima hasil pemeriksaan dari tim pemeriksa bersama meneruskan kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes menggunakan contoh Formulir-3 (Lampiran 9).

e.

Dalam hal pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada huruf b sampai dengan huruf d tidak dilaksanakan pada waktunya, pemohon yang bersangkutan dapat membuat surat pernyataan siap melaksanakan kegiatan kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat menggunakan contoh Formulir-4 (Lampiran 10).

f.

Dalam jangka waktu 12 (dua belas) hari kerja sejak menerima surat pernyataan sebagaimana dimaksud pada huruf e, dengan mempertimbangkan persyaratan sebagaimana dimaksud dalam pasal 12, Direktur Jenderal Binfar Alkes dapat melakukan penundaan atau penolakan permohonan izin PAK menggunakan contoh Formulir-5 (Lampiran 11).

g.

Dalam jangka waktu 30 (tiga puluh) hari kerja setelah diterima laporan hasil pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada huruf d, Direktur Jenderal Binfar Universitas Indonesia


31

Alkes mengeluarkan izin PAK menggunakan contoh Formulir 6 (Lampiran 12). h.

Terhadap penundaan sebagaimana dimaksud pada huruf f kepada pemohon diberi kesempatan untuk melengkapi persyaratan yang belum dipenuhi selambat-lambatnya 3 (tiga) bulan sejak diterbitkan surat penundaan.

2.3.6 Masa Berlaku Izin PAK Izin PAK berlaku selama memenuhi persyaratan: a.

Melaksanakan ketentuan CDAKB.

b.

Perusahaan masih aktif melakukan kegiatan usaha.

c.

Untuk menjamin terpenuhinya syarat sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur Jenderal Binfar Alkes melakukan audit menyeluruh terhadap PAK paling lama setiap 5 (lima) tahun sekali sesuai dengan CDAKB.

2.3.7 Perubahan Izin PAK Perubahan izin PAK harus dilakukan apabila terjadi: a.

Perubahan badan hukum perusahaan.

b.

Pergantian pimpinan atau penanggung jawab teknis.

c.

Perubahan alamat kantor, gudang, dan/atau bengkel.

d.

Perubahan izin PAK dilakukan dengan mengajukan permohonan mengikuti tata cara sebagaimana dimaksud dalam Pasal 13 dan dengan melampirkan izin PAK lama asli.

2.3.8 Pencabutan Izin PAK Izin PAK dapat dicabut apabila: a.

PAK mendistribusikan produk yang tidak memiliki izin edar atau tidak sesuai dengan klaim yang disetujui pada waktu mendapatkan izin edar.

b.

PAK dengan sengaja menyalahi jaminan pelayanan purna jual.

c.

Berdasarkan hasil pemeriksaan setempat sudah tidak memenuhi lagi persyaratan sarana dan prasarana.



32

2.3.9 Penyerahan Alat Kesehatan Untuk penyerahan alat kesehatan, harus diperhatikan bahwa: a.

Penyerahan alat kesehatan hanya dapat dilakukan dalam rangka pelayanan kesehatan dan/atau kepentingan penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi.

b.

Alat kesehatan yang dapat menimbulkan bahaya baik cacat fisik maupun kematian, penyerahannya harus dilakukan oleh orang yang memiliki kompetensi dan kewenangan sesuai ketentuan peraturan perundangundangan.

2.3.10 Sarana dan Prasarana a.

PAK wajib mempunyai sarana dan prasarana yang memadai untuk dapat melaksanakan

dan

menjamin

kelancaran

pelaksanaan

penyaluran

pengelolaan, pengadaan, dan penyimpanan. b.

Gudang PAK wajib dilengkapi dengan perlengkapan yang dapat menjamin mutu, kemananan dan kemanfaatan alat kesehatan yang disimpan.

c.

PAK wajib melaksanakan pencatatan, pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian secara tertib di tempat usahanya.

d.

PAK yang menyalurkan alat kesehatan yang memerlukan pelayanan purna jual, wajib menyediakan atau memiliki jaminan purna jual berupa:

e.

Bengkel dengan peralatan yang memadai dan dilengkapi dengan suku cadang secukupnya dalam rangka perbaikan sesuai dengan alat kesehatan yang disalurkan;

f.

Tenaga ahli atau teknisi yang berpengalaman untuk dapat memperbaiki atau melakukan reparasi alat kesehatan yang disalurkan; dan

g.

Memberikan bantuan rujukan reparasi ke luar negeri untuk produk impor, apabila ternyata alat kesehatan tersebut tidak dapat diperbaiki di dalam negeri.

h.

PAK wajib melaksanakan pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian yang memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan sesuai dengan ketentuan yang berlaku tentang CDAKB dan ketentuan lain yang berlaku Universitas Indonesia


33

2.3.11 Pemeriksaan PAK PAK harus bersedia diperiksa sewaktu-waktu oleh petugas yang ditunjuk oleh Direktur Jenderal dan kepala dinas kesehatan provinsi.

2.3.12 Pelaporan Kegiatan PAK PAK wajib melaporkan hasil kegiatan penyaluran setiap 1 (satu) tahun sekali kepada Direktur Jenderal Binfar Alkes dengan tembusan kepada kepala dinas kesehatan provinsi.

2.4

Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik Alat Kesehatan yang beredar dan sampai ke pengguna diharapkan

mempunyai mutu, manfaat dan keamanan yang sama dengan saat diproduksi. Untuk itu distribusi alat kesehatan harus memenuhi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Pedoman ini dimaksudkan sebagai panduan bagi kegiatan pemesanan, penyimpanan, pengangkutan, dan pendistribusian produk alat kesehatan dan berlaku untuk semua tahap dalam rantai distribusi.

2.4.1 Sistem Manajemen Mutu Perusahaan harus menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan, dan memelihara sistem manajemen mutu, serta mempertahankan efektivitas terkait persayaratan CDAKB. Apabila suatu perusahaan memilih pihak ketiga atau outsource untuk melakukan suatu kegiatan tertentu yang dapat mempengaruhi kualitas alat kesehatan, perusahaan harus menjamin dilakukannya pengontrolan terhadap proses tersebut.

2.4.1.1 Umum PAK harus memiliki struktur organisasi yang sesuai dengan kebutuhan, dilengkapi dengan bagan perusahaan, serta menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan, dan memelihara sistem dokumen mutu dan mempertahankan efektivitas terkait CDAKB. Setiap personil harus memiliki tanggung jawab dan wewenang yang jelas, serta personil mendapat pelatihan yang diperlukan untuk Universitas Indonesia


34

mendukung pelaksanaan tugas dan wewenangnya. Selain itu, PAK harus memiliki penanggung jawab teknis yang kompeten, berwenang, dan bertanggung jawab sehingga sistem distribusi berjalan dengan baik untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat alat kesehatan yang didistribusikan. PAK harus memiliki prosedur standar operasional untuk pengembangan, kontrol, distribusi, dan pemeriksaan semua dokumen yang berkaitan dengan proses distribusi. Semua dokumen persyaratan, prosedur, dan kegiatan harus diterapkan, disimpan, dan dipelihara. Judul, sifat, dan tujuan dari masing-masing dokumen harus dinyatakan dengan jelas dan tidak bermakna ganda. Dokumentasi terdiri dari dokumentasi pasif dan aktif. Sistem dokumentasi pasif meliputi prosedur standar operasional dan spesifikasi produk. Sistem dokumentasi aktif meliputi rekaman penerimaan, rekaman penjualan, dan sebagainya. Dokumen pasif harus dibuat, disetujui, dan diberi tanggal, serta tidak boleh tanpa persetujuan oleh personil yang berwenang. Dokumen aktif harus mencantumkan personil pelaksana dan personil pemeriksa. Dokumen pasif harus diperiksa secara teratur dan terus diperbaharui. Data dapat direkam dengan sistem pengolah data elektronik, tetapi prosedur standar operasional terkait sistem yang digunakan harus tersedia dan akurasi rekaman harus diperiksa. Deskripsi sistem tersebut harus dibuat (termasuk diagaram yang sesuai) dan terus diperbaharui. Deskripsi tersebut harus menggambarkan prinsip, tujuan, tindakan keamanan, dan ruang lingkup sistem, serta fitur utama cara komputer berinteraksi dengan sistem dan prosedur lain. Dokumen yang terkomputerisasi harus sesuai dengan peraturan mengenai dokumentasi elektronik dan dokumentasi yang dimaksud meliputi: a.

File induk lapangan (site master file).

b.

Prosedur-prosedur yang terdokumentasi sesuai persyaratan CDAKB.

c.

Dokumen-dokumen yang diperlukan oleh perusahaan untuk menjamin adanya perencanaan, operasional, dan pengontrolan proses yang efektif.

d.

Catatan atau rekaman yang diperlukan oleh CDAKB.

e.

Dokumentasi lain yang ditetapkan oleh pihak yang berwenang.



35

2.4.1.2 File Induk Lapangan (Site Master File) Perusahaan harus membuat, menyimpan, dan memelihara file induk lapangan dimana di dalamnya termasuk: a.

Lingkup CDAKB yang dilaksanakan, termasuk rincian dan ketentuan justifikasi untuk kekecualian dan/atau non-aplikasi.

b.

Dokumen prosedur CDAKB atau rujukan-rujukan terkait.

c.

Informasi mengenai bangunan dan lokasinya, dimana kegiatan dilaksanakan.

2.4.1.3 Kontrol Dokumen Terhadap dokumen yang dibutuhkan oleh pelaksanaan CDAKB harus dilakukan pengawasan dan pengontrolan. Prosedur-prosedur yang terdokumentasi harus dibuat untuk melakukan pengontrolan terhadap dokumen-dokumen tersebut. Semua dokumen harus dibuat, disepakati, ditandatangani, dan diberi tanggal oleh personil berwenang yang ditunjuk untuk itu dan jika terjadi perubahan, personil yang diijinkan untuk melakukan tugas tersebut harus mendapatkan otorisasi. Dokumen-dokumen harus dikaji ulang dan selalu dipertahankan kemutakhirannya. Apabila sebuah dokumen telah selesai mendapat perbaikan, sebuah sistem pengontrolan harus dibuat untuk mencegah salah pemakaian dari versi yang baru diperbaiki.

2.4.1.4 Kontrol Rekaman Rekaman harus dibuat, disimpan, dan dipelihara untuk dijadikan sebagai bukti kesesuaian atau dipenuhinya persyaratan dari CDAKB. Rekaman harus dapat dibaca, mudah disimpan, dipelihara, diidentifikasi, dan ditemukan kembali. Suatu prosedur yang didokumentasikan harus dibuat untuk menetapkan pengontrolan yang diperlukan untuk keperluan identifikasi, penyimpanan, proteksi, pencarian kembali, dan waktu retensi dan disposisi catatan-catatan tersebut. Perusahaan harus menyimpan rekaman terkait untuk suatu jangka waktu: a.

Yang ditetapkan berdasarkan persyaratan dan ketentuan yang berlaku, atau



36

b.

Paling tidak, sama dengan lifetime (umur guna) alat kesehatan yang bersangkutan sebagaimana ditetapkan oleh pabrik pembuat alat kesehatan tersebut,

c.

Tidak kurang dari dua tahun terhitung tanggal alat kesehatan tersebut dikirim dari perusahaan. Diambil periode yang paling lama.

2.4.2 Pengelolaan Sumber Daya 2.4.2.1 Personil Personil kunci (key personnel) sebagai pejabat yang bertanggung jawab atas operasional penyimpanan harus mempunyai kompetensi harus mencakup pendidikan,

pelatihan,

keterampilan,

dan

pengalaman,

sebelum

mulai

melaksanakan tugas pekerjaannya. Untuk PAK, penanggung jawab teknis wajib berpendidikan minimal D3 dan harus memiliki pendidikan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman yang sesuai dengan tanggung jawabnya sehingga produk yang didistribusikan terjamin keamanan, mutu, dan manfaatnya. Ketentuan untuk personil yang dicantumkan dalam CDAKB meliputi: a.

Personil yang terlibat dalam kegiatan distribusi harus mengenakan atribut pengaman yang sesuai dengan sifat produk dan kegiatannya, misalnya alat kesehatan yang mengandung bahan berbahaya atau radiasi.

b.

Personil harus melaksanakan prosedur terkait higiene.

c.

Rekaman dari tiap personil harus dipelihara oleh bagian personalia. Apabila menyelenggarakan pelatihan, perusahaan harus:

a.

Menentukan kemampuan yang perlu dimiliki personil kunci.

b.

Menyelenggarakan pelatihan untuk memenuhi kebutuhan-kebutuhan tersebut.

c.

Melakukan evaluasi terhadap efektivitas pelatihan tersebut.

d.

Menyimpan dan memelihara catatan-catatan pelatihan tersebut. Perusahaan harus menjamin bahwa tanggung jawab dan kewenangan

sudah ditetapkan, didokumentasikan, dan dikomunikasikan di dalam perusahaan. Perusahaan harus membangun hubungan di antara semua personil yang mengelola, melaksanakan, serta melakukan verifikasi yang akan berpengaruh pada kualitas dan menjamin kemandirian, serta kewenangan untuk melaksanakan tugas-tugas tersebut. Perusahaan harus menunjuk seorang anggota manajemen, Universitas Indonesia


37

terlepas dari tanggung jawabnya yang lain, untuk memiliki tanggung jawab pokok, yaitu: 1.

Menjamin bahwa proses-proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu sudah ditetapkan, dilaksanakan, dan dipelihara dengan baik.

2.

Membuat laporan kepada manajemen puncak (top management) mengenai kinerja sistem manajemen mutu dan penyempurnaan yang diperlukan.

3.

Menjamin peningkatan kesadaran mengenai persyaratan sesuai peraturan perundang-undangan dan pelanggan di seluruh perusahaan.

Tanggung jawab seorang wakil manajemen termasuk menjalin hubungan dengan pihak luar mengenai hal-hal terkait dengan sistem manajemen mutu.

2.4.2.2 Bangunan dan Fasilitas Sebagai sarana PAK, perusahaan harus memenuhi persyaratan: a.

Mempunyai alamat tetap, sesuai yang tercantum pada Izin Penyalur Alat Kesehatan.

b.

Menjamin bahwa bangunan dan peralatan yang digunakan adalah sesuai dan mencukupi untuk dipakai sebagai sarana penyimpanan, serta distribusi alat kesehatan.

c.

Melindungi produk dari kontaminasi, kerusakan, termasuk perlindungan dari panas berlebih atau langsung terpapar sinar matahari, serta binatang yang merupakan vektor penyakit, seperti tikus, burung, atau serangga dan tumbuhan pengganggu, seperti jamur.

d.

Memiliki ruang penerimaan dan pengiriman yang didesain sedemikian rupa sehingga dapat mencegah tercampurnya produk.

e.

Ruang penerimaan harus didesain sedemikian rupa sehingga memungkinkan pembersihan wadah/tempat produk yang diterima sebelum disimpan.

f.

Ruang penyimpanan haruslah memadai untuk mampu menjaga mutu produk, serta memiliki penerangan dan ventilasi yang baik. Instalasi listrik harus dalam kondisi baik. Jika perlu, dibuat sekat-sekat teratur dan disertai fasilitas rak dan palet untuk mempermudah pengaturan dan meningkatkan efisiensi ruang.



38

g.

Ruang penyimpanan harus memiliki sistem penyimpanan produk yang memudahkan proses pengambilan barang.

h.

Semua bangunan harus dilengkapi dengan alarm tanda kebakaran/asap dan alat pemadam kebakaran yang sesuai, seperti tabung api (sesuai dengan jenis barang yang disimpan), hydran, atau sprinkler. Alat pemadam kebakaran harus terlihat jelas, tidak terhalang oleh produk yang disimpan dalam ruang penyimpanan, serta harus diletakkan sedekat mungkin dengan pintu keluar dari bangunan.

i.

Tersedia fasilitas bengkel dan peralatannya (milik sendiri atau bekerja sama dengan perusahaan lain dan atau bengkel resmi terkait) untuk yang menyalurkan produk alat kesehatan elektromedik. Ruang penyimpanan harus kering, bersih, bebas limbah/sampah, dan debu.

Setiap personil tidak boleh makan, minum, meludah, dan merokok di ruang penyimpanan. Toilet atau wastafel pun harus terpisah dari ruang penyimpanan dan harus dijaga kebersihannya. Perusahaan harus membuat persyaratan yang didokumentasikan mengenai kebersihan bangunan dan lokasinya, termasuk frekuensi dan cara pelaksanaannya. Rekaman kegiatan kebersihan harus disimpan dan dipelihara dengan baik. Ruang penyimpanan harus dirancang dan dilengkapi peralatan untuk mencegah masuknya serangga, pengerat, dan binatang pengganggu lainnya, serta jamur. Oleh karena itu, perusahaan harus membuat program pengendalian hama untuk mampu mengidentifikasi dan mencegah terjadinya hama. Rekaman kegiatan pengendalian hama harus disimpan dan dipelihara dengan baik.

2.4.3 Penyimpanan dan Penanganan Persediaan Perusahaan harus membuat tempat penyimpanan yang sesuai dan mencukupi untuk menjamin penyimpanan alat kesehatan yang baik dan dipelihara dengan baik dan benar. Sarana PAK hanya boleh menyalurkan produk yang telah memiliki izin edar, produk yang sesuai dengan produk yang diizinkan untuk disalurkan (tertera pada Izin Penyalur Alat Kesehatan), dan produk dari sumber yang dapat dipertanggungjawabkan berdasarkan ketentuan yang berlaku.



39

2.4.3.1 Penerimaan Barang Perusahaan harus membuat dan menerapkan pemeriksaan atau kegiatan lain yang diperlukan untuk menjamin bahwa alat kesehatan yang diterima memenuhi persyaratan dan spesifikasi yang ditentukan. Alat kesehatan yang harus disimpan secara khusus harus segera dapat diidentifikasi dan disimpan sesuai petunjuk yang ditetapkan. Setiap penerimaan harus diperiksa kesesuaiannnya dengan surat pesanan, meliputi alamat pemesan, nama produk, nomor izin edar, tanggal kadaluarsa, jumlah produk, nomor bets atau nomor seri, dan tipe, serta diverifikasi dengan keterangan pada label. Rekaman kegiatan penerimaan harus disimpan dan dirawat dengan baik. Rekaman tersebut mencakup keterangan produk, mutu, pemasok, nomor bets yang ditetapkan dan tanda terima antara pengirim dan penerima produk. Produk yang secara fisik mengalami kerusakan harus dipisahkan dari produk yang diterima dalam kondisi baik. Wadah atau kemasan yang bermasalah harus diperiksa dengan cermat untuk mengetahui adanya kerusakan atau kontaminasi. Jika ditemukan rusak atau terkontaminasi, produk dikarantina atau untuk pemeriksaan lebih lanjut. Tindakan pengamanan harus diambil dalam rangka memastikan bahwa produk rusak/reject tidak dapat digunakan dan harus disimpan secara terpisah dari produk lain sementara menunggu pemusnahan atau pengembalian kepada pemasok. Tindakan tersebut harus memadai untuk mencegah digunakannya atau dikeluarkannya produk rusak/reject.

2.4.3.2 Kalibrasi Sarana PAK harus memastikan peralatan yang digunakan untuk menjamin penyimpanan dan distribusi alat kesehatan harus dikalibrasi atau diverifikasi pada interval kurun waktu tertentu atau sebelum digunakan terhadap standar pengukuran berdasarkan pada nasional maupun internasional, dalam periode tertentu atau sebelum penggunaan. Selain itu, sarana PAK harus memelihara petunjuk penggunaan dan kegiatan pemeliharaan. Rekaman pelayanan kalibrasi dan pemeliharaan harus dipelihara.



40

2.4.3.3 Penyimpanan a.

Kondisi Penyimpanan Alat kesehatan harus tersedia fasilitas penyimpanan yang memadai untuk

memastikan produk disimpan dengan baik sesuai kondisi tertentu yang ditetapkan untuk mencegah kerusakan (deteriotation) akibat cahaya, lembab, suhu, atau kondisi-kondisi lain. Produk-produk tersebut harus ditempatkan di ruang yang dilengkapi dengan peralatan untuk menciptakan kondisi yang diinginkan. Kondisi-kondisi penyimpanan ini harus selalu dimonitor dan dicatat secara periodik apabila diperlukan. Ruang

penyimpanan

harus

aman

dari

kemungkinan

terjadinya

pencampuran antara produk layak jual dan tidak layak jual. Oleh karena itu, harus ada ruang atau area yang dirancang untuk: 1.

Produk yang layak jual

2.

Produk karantina (rusak/reject)

3.

Produk yang ditarik/recall dan produk kembalian/retur

4.

Produk yang kadaluarsa

Ruang penyimpanan yang sesuai harus tersedia untuk bahan berbahaya dan sensitif, seperti cairan mudah terbakar, gas bertekanan, bahan beracun, dan produk yang mengandung radiasi. Diperlukan pula prosedur standar operasional untuk tindakan

pencegahan

terjadinya

tumpahan

atau

kerusakan,

kontaminasi

mikroorganisme, dan kontaminasi silang. Produk tidak boleh ditumpuk langsung di atas lantai karena dapat menyebabkan produk atau kemasan menjadi lembab dan mengurangi keamanan, mutu, dan manfaat. Tumpukan maksimum yang tertera di masing-masing kemasan harus dipatuhi. Palet atau rak harus dirawat dengan baik dan tetap dalam kondisi bersih. Ruang dengan kondisi penyimpanan terkontrol harus dimonitor dan dicatat secara rutin, diukur pada interval waktu tertentu yang dapat menunjukkan temperatur maksimal dan minimal selama sehari, serta dicatat minimal 2 kali per hari. Apabila kondisi terkontrol tidak tercipta, perlu dilakukan tindakan yang tepat terhadap ruangan, peralatan, dan/atau produk tersebut. Jika diperlukan, pengukuran kelembaban juga dilakukan. Sensor dan monitor temperatur Universitas Indonesia


41

direkomendasikan untuk ditempatkan di ruang yang bersuhu paling fluktuatif, misalnya di depan pintu untuk jalur keluar masuk. Peralatan yang digunakan untuk mengukur dan memonitor temperatur dan kelembaban harus dirawat dengan baik dan dikalibrasi. Hasil kalibrasi tersebut harus dicatat dan disimpan. Temperatur terkontrol harus dinyatakan secara kuantitatif. Jika temperatur penyimpanan tidak dinyatakan secara kuantitatif atau dinyatakan berdasarkan label pada produk, berlaku petunjuk berikut:

Tabel 2.1. Temperatur penyimpanan. Label di Produk Freezer Refrigerator Cold Place Cool Place Room Temperatur Warm Excessive Heat Do not store over 30oC Do not store over 25oC Do not store over 15oC Do not store over 8oC Do not store below 8oC Protect from moisture Protect from light

b.

Ketentuan Temperatur berada antara -20o dan -10oC Temperatur antara 2o dan 8oC Temperatur tidak melebihi 8oC Temperatur antara 8o dan 15oC Temperatur antara 15o dan 30oC Temperatur antara 30o dan 40oC Temperatur di atas 40oC Temperatur antara 2o dan 30oC Temperatur antara 2o dan 25oC Temperatur antara 2o dan 15oC Temperatur antara 2o dan 8oC Temperatur antara 8o dan 25oC Kelembaban relatif tidak lebih dari 60% dalam kondisi penyimpanan normal; untuk produk yang harus terlindung dari lembab. Untuk produk yang harus terlindung dari cahaya.

Rotasi Persediaan Perusahaan harus membuat sebuah sistem untuk menjamin terlaksananya

perputaran barang persediaan (stok), berupa prosedur standar operasional untuk kegiatan rotasi persediaan. Alat kesehatan yang sudah melampaui tanggal kadaluarsa atau umur guna harus dipisahkan dari barang persediaan yang “siap pakai”. Alat kesehatan kadaluarsa tersebut harus diberi label dengan jelas sebagai “Tidak Dijual” atau dengan kata-kata lain yang dimaksudnya sama. Alat kesehatan yang sudah kadaluarsa harus segera dimusnahkan. PAK harus memastikan bahwa produk yang masa kadaluarsanya lebih dahulu dijual dan/atau didistribusikan lebih dahulu (FEFO/First Expired First Out). Jika tidak tercantum tanggal kadaluarsa, produk yang datang lebih dahulu harus dijual dan atau didistribusikan lebih dahulu (FIFO/First In First Out) harus Universitas Indonesia


42

diterapkan. Penyesuaian kuantitas produk secara periodik (stock opname) harus dilakukan dengan membandingkan kuantitas produk secara fisik dan yang tercatat. Rekaman kegiatan perputaran persediaan harus dipelihara.

2.4.3.4 Pengiriman dan Penyerahan kepada Konsumen Perusahaan harus menetapkan metode transportasi yang mencukupi untuk mencapai penyerahan alat kesehatan yang aman dan terjamin dari titik penyimpanan sampai pada titik penyerahan. Proses transportasi alat kesehatan harus dengan cara sedemikian rupa sehingga: a.

Identifikasi barang tersebut tidak hilang

b.

Proses pengiriman dan penyerahan tidak boleh mempengaruhi keamanan, mutu, dan manfaat produk.

c.

Alat kesehatan tidak mengontaminasi atau terkontaminasi oleh alat kesehatan lain atau oleh bahan/material yang lain.

d.

Tindakan pencegahan yang cukup harus dilakukan terhadap kemungkinan kebocoran peralatan, pecah, atau hilang.

e.

Alat kesehatan aman dan tidak terkena oleh panas, cahaya, dingin, cahaya, uap air, atau pengaruh buruk lainnya dalam tingkat yang tidak dapat diterima dan juga tidak terkena serangan mikroorganisme atau hama.

Alat kesehatan yang memerlukan penyimpanan dengan suhu yang terkontrol atau pengontrolan dan kondisi khusus lainnya harus diangkut menggunakan alat angkutan yang tepat dan dibuat secara khusus. Produk yang memerlukan temperatur penyimpanan terkontrol harus ditangani dengan cara khusus. Untuk produk yang memerlukan es kering (dry ice) pada waktu pengiriman, produk tidak boleh kontan dengan es kering karena dapat menyebabkan produk membeku. Gunakan alat untuk memonitor temperatur selama pengiriman. Rekaman hasil monitor temperatur tersebut harus ditinjau dan dipelihara.

2.4.4 Mampu Telusur Produk (Traceability) Rekaman yang menyediakan kemamputelusuran alat kesehatan sejak dari pemasok sampai kepada pelanggan harus disimpan dan dipelihara. PAK harus memelihara rekaman terkini yang memudahkan ketertelusuran produk yang Universitas Indonesia


43

disalurkan, meliputi nama konsumen, nama pabrik, nomor bets atau nomor seri, tipe, jumlah, dan nomor izin edar. Perusahaan harus menyimpan rekaman untuk jangka waktu tertentu: a.

Yang ditetapkan berdasarkan persyaratan dan ketentuan regulasi yang terkait, atau paling tidak, sama dengan lifetime (umur guna) alat kesehatan yang bersangkutan sebagai mana ditetapkan oleh pabrik pembuat peralatan medis tersebut.

b.

Tidak kurang dari dua tahun terhitung tanggal alat kesehatan tersebut dikirim dari perusahaan. Diambil periode yang paling lama.

2.4.5 Penanganan Keluhan Perusahaan harus membuat prosedur yang terdokumentasi mengenai cara penanganan keluhan yang menyangkut alat kesehatan. Rekaman keluhan, investigasi, dan tindak lanjut yang dilakukan harus disimpan dan dipelihara dengan baik. Untuk memastikan setiap keluhan dapat diterima dan ditangani dengan baik perusahaan harus menunjuk seorang petugas yang mempunyai otoritas untuk menangani keluhan dan melaksanakan investigasi. Semua investigasi harus didokumentasikan secara tertulis. Jika ditemukan produk yang rusak pada suatu bets, harus dipertimbangkan kemungkinan adanya kerusakan pada bets lain.

2.4.6 Pengembalian/Retur Alat Kesehatan Perusahaan harus menetapkan prosedur yang terdokumentasi mengenai cara pengembalian alat kesehatan. Produk kembalian meliputi produk recall, produk cacat, produk palsu atau produk keluhan, produk kadaluarsa, dan produk yang dikembalikan akibat kesalahan administrasi. Semua produk kembalian harus disimpan terpisah dari produk lain untuk mencegah pendistribusian kembali sampai dicapainya keputusan tindak lanjutnya. Kriteria untuk penilaian ulang pada alat kesehatan yang akan dikembalikan harus terdokumentasi dengan baik. Catatan-catatan evaluasi ulang dan tindakan lanjutan yang diambil harus disimpan dan dipelihara dengan baik. Produk kembalian yang disebabkan kesalahan administrasi dapat dialihkan menjadi produk yang layak jual sesuai prosedur. Universitas Indonesia


44

Harus ada rekaman pengalihan status produk dan personil yang bertanggung jawab, serta ditempatkan sesuai dengan sistem FEFO/sistem FIFO.

2.4.7 Pemusnahan Alat Kesehatan Perusahaan harus membuat prosedur yang terdokumentasi mengenai cara pembuangan/pemusnahan alat kesehatan. Pemusnahan dilaksanakan terhadap alat kesehatan yang: a.

Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku

b.

Telah kadaluarsa

c.

Tidak memenuhi syarat untuk diguanakan dalam pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan dan teknologi

d.

Dicabut izin edarnya Jika belum dapat secepatnya dimusnahkan, alat kesehatan tersebut harus

disimpan di area yang terpisah secara jelas dan dapat diidentifikasi sehingga tidak akan terjual karena kelalaian atau mengontaminasi alat kesehatan lain. Rekaman pembuangan atau pemusnahan harus disimpan dan dipelihara dengan baik dan pemusnahan alat kesehatan harus dilaporkan kepada instansi yang berwenang dengan melampirkan Berita Acara Pemusnahan.

2.4.8 Alat Kesehatan Palsu, Tidak Dapat Dipakai, atau Rusak Alat kesehatan tiruan atau palsu, tidak dapat dipakai atau rusak yang ditemukan beredar dalam jaringan distribusi harus dipisahkan secara fisik dari alat kesehatan lain untuk mencegah terjadinya kebingungan konsumen. Peralatanperalatan tersebut harus dengan jelas diberi label sebagai “Tidak Dijual” atau kata-kata lain yang serupa. Perusahaan harus segera memberi informasi kepada pihak pemerintah dan pabrik pembuatnya mengenai hal tersebut.

2.4.9 Audit Internal Perusahaan harus melakukan audit internal dalam periode waktu tertentu yang direncanakan untuk mengawasi pelaksanaan dan kesesuaian dengan persyaratan yang ditetapkan dalam CDAKB. Perusahaan harus menetapkan sebuah prosedur yang terdokumentasi, penanggung jawab, serta persyaratan Universitas Indonesia


45

dalam perencanaan dan pelaksanaan audit, serta pelaporan hasilnya, termasuk penyimpanan

dan

pemeliharaan

catatan-catatan

audit.

Tindakan

untuk

mengeliminasi adanya ketidaksesuaian dan penyebabnya harus dilakukan secepatnya, verifikasi terhadap tindakan yang diambil dan laporan hasil verifikasi harus dicatat.

2.4.10 Kajian Manajemen Manajemen puncak harus melakukan kajian terhadap sistem manajemen mutu dalam periode waktu sesuai yang direncanakan untuk menjamin kecocokan, kecukupan, dan efektivitasnya secara berkesinambungan. Kajian ini diperlukan untuk melakukan penilaian untuk perbaikan dan perubahan yang diperlukan terhadap sistem manajemen mutu tersebut. Rekaman kajian manajemen ini harus disimpan dan dipelihara dengan baik.

2.4.10.1 Input untuk Kajian Input untuk kajian manajemen, termasuk informasi mengenai: a.

Hasil-hasil audit

b.

Umpan balik (feedback) dari pelanggan.

c.

Kinerja proses dan kesesuaian alat kesehatan.

d.

Status tindakan koreksi dan tindakan pencegahan.

e.

Tindakan lanjut dari kajian manajemen sebelumnya.

f.

Perubahan-perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu.

g.

Rekomendasi untuk perbaikan diri.

h.

Persyaratan regulasi yang baru atau hasil revisi.

2.4.10.2 Output dari Kajian Output dari kajian manajemen harus mencakup keputusan-keputusan dan tindakan yang dikaitkan dengan: a.

Perbaikan efektivitas dari sistem manajemen mutu dan prosesnya.

b.

Pengembangan alat kesehatan terkait persyaratan pelanggan.

c.

Kebutuhan sumber daya.



BAB 3 TINJAUAN KHUSUS PT SAMMARIE TRAMEDIFA 3.1

Profil PT SamMarie Tramedifa

3.1.1 Sejarah Singkat PT SamMarie Tramedifa PT SamMarie Tramedifa merupakan perusahaan yang tergabung dalam kelompok usaha SamMarie Family Healthcare Group (SFHG). Organisasi usaha SamMarie berdiri pada 25 April 1998 yang diprakasai oleh keluarga Prof. Dr. dr. T.Z Jacoeb, SpOG-KFER beserta istrinya Dr. dr. Tjut Alam Jacoeb, SpKK(K) dan iparnya Ir. Yusuf Effendi Pohan, MPA beserta istrinya Ir. Cut Intan Djuwita, MSc. Cikal bakal perusahaan tersebut berupa Klinik Fertilitas dan Menopouse SamMarie dengan spesifikasi khusus di bidang kesehatan reproduksi. Pada tahun 2001 dengan mengikuti perkembangan ilmu kedokteran tentang penuaan manusia dan kebutuhan masyarakat dewasa ini, Klinik SamMarie berkembang menjadi “Klinik Fertilitas dan Menoandropause SamMarie” sehingga tidak saja memberikan layanan kesehatan reproduksi melainkan juga untuk memelihara kesehatan seluruh keluarga. Pada tahun 2005, oleh karena semakin berkembangnya usaha dan bertambahnya jumlah pasien, Klinik SamMarie berkembang menjadi Rumah Sakit SamMarie yang memberikan layanan lebih lengkap dan terpadu kepada pasien nya. Seiring waktu, untuk mendukung kegiatan pengadaan obat dan alat kesehatan di rumah sakitnya, SamMarie mendirikan perusahaan yang bergerak di bidang distribusi pengadaan obat jadi dan alat kesehatan, yaitu PBF PT SamMarie Tramedifa. Pada awalnya, PBF ini didirikan hanya untuk memenuhi pengadaan SFHG, tapi seiring berjalannya waktu PBF SamMarie Tramedifa meperluas usahanya tidak hanya untuk memenuhi pengadaan SFHG, tetapi juga pengadaan di luar SFHG. Berdirinya PT SamMarie Tramedifa ini juga diprakasai oleh keluarga Prof. Dr. dr. T.Z Jacoeb, SpOG-KFER dan Dr. dr. Tjut Alam Jacoeb, SpKK(K). Pembentukan nama SamMarie Tramedia berasal dari kata SamMarie yang merupakan gabungan nama yang diberikan oleh penggagas pendiri SFHG. Istilah Tramedifa itu sendiri berasal dari kata trading, media, distribusi dan farmasi. Sesuai dengan akta pendirian perseroannya, PT SamMarie Tramedifa resmi 46



47

beroperasi pada tanggal 4 Januari 2007. Pada tanggal 13 Desember 2007 PT SamMarie Tramedifa meresmikan berdirinya unit usaha pertama mereka, yaitu Tramedifa General Trading & Pharmaceutical Distributor bertepatan dengan diperolehnya izin PBF yang dikeluarkan oleh Kementrian Kesehatan. Tujuan awal pendirian PT SamMarie Tramedifa adalah: 1.

Diversifikasi pengembangan kelompok SFHG.

2.

Sebagai jalur resmi untuk menangani pengadaan barang dan jasa yang dibutuhkan kelompok usaha SFHG.

3.

Meningkatkan efisiensi distributor pengadaan barang bagi kelompok usaha SFHG yang lebih terkendali dan terkontrol.

4.

Meningkatkan pendapatan kelompok usaha SFHG.

3.1.2 Visi dan Misi PT SamMarie Tramedifa PT SamMarie Tramedifa merupakan suatu organisai yang bergerak di bidang usaha dan jasa serta perdagangan umum. Dalam kegiatan operasionalnya harus memiliki target usaha perseroan yang jelas sehingga fungsi managerial perseroan mampu membentuk dan menerapkan kebijakan perseroan secara sistematis untuk mencapai tingkat profit yang optimal sehingga dapat memberikan manfaat kepada pemodal dan pelaku manajemen mulai dari tingkat teratas sampai ke tingkat terendah. Untuk mencapai tujuan akhir perseroan agar bermanfaat bagi kemajuan perkembangan usaha dan perdagangan baik dalam kelompok usaha SFHG maupun dalam skala nasional dan internasional aktivitas operasional PT SamMarie Tramedifa berdasarkan visi dan misi sebagai berikut: a.

Visi Menjadi perusahaan multinasional skala internasional berkualitas dengan pelayanan prima yang terpercaya bagi rekan kerja dan pelanggannya.

b.

Misi 1. Membangun SDM yang berkualitas, profesional, disiplin, jujur, bekerja keras dan ikhlas untuk memberikan pelayanan prima kepada rekan kerja dan pelanggan. 2. Melakukan inovasi, terobosan dan penemuan produk terpilih yang berkualitas, berkesinambungan namun dengan harga yang kompetitif. Universitas Indonesia


48

3.2

Lokasi dan Bangunan PT SamMarie Tramedifa PT SamMarie Tramedifa berlokasi di Jl. Cipinang Muara 1 No. 23C

Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur 13420. PT SamMarie Tramedifa ini terletak di tepi jalan raya. PT SamMarie Tramedifa bertempat di suatu bangunan ruko dengan dua lantai yang terdiri dari halaman parkir, ruang tunggu, ruang penerimaan barang, gudang penyimpanan obat, gudang penyimpanan alat kesehatan, dan ruang kerja karyawan.

3.3

Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa Dalam sebuah perusahaan, struktur organisasi menjadi bagian terpenting

karena dalam struktur organisasi tergambar fungsi tiap bagian dan hubungan antar bagian sehingga dapat menciptakan suatu hubungan timbal balik dalam menjalankan fungsinya. PT SamMarie Tramedifa dipimpin oleh seorang direktur yang membawahi langsung Pharma Manager, General Affair Manager, Finance Manager, dan Sale & Marketing Manager. Rincian karyawan di PT SamMarie Tramedifa, yaitu 2 orang komisaris, 3 orang direktur sebagai dewan direksi, 4 orang manager, 9 orang administrator, 6 orang penunjang, dan 2 orang sales.

3.4

Tugas dan Kewajiban, serta Tanggung Jawab di Tiap Jabatan PT SamMarie Tramedifa

3.4.1 Direktur a.

Kebijakan PP SHGF No. 2 Tahun 2010 tentang Struktur Organisasi dan Tata Kerja (SOTK) PBF PT SamMarie Tramedifa.

b.

Tanggung Jawab (Atasan Langsung) Direktur bertanggung jawab langsung kepada dewan direksi PT SamMarie Tramedifa.

c.

Bawahan Langsung Direktur langsung membawahi Pharma Manager, General Affair Manager, Finance Manager, dan Sales & Marketing Manager. Universitas Indonesia


49

d.

Tujuan Jabatan Bertanggung jawab dalam mengarahkan, penanggulangan berbagai jenis resiko yang dihadapi perudahaan, mengkoordinasi aktivitas sinergi untuk mencapai hasil bisnis yang optimal dari pelaksanaan seluruh usaha perusahaan.

e.

Tugas dan Kewajiban 1. Bertanggung

jawab

dalam

hal

pengawasan,

pengendalian

serta

pemantauan kedisiplinan seluruh pegawai Tramedifa. 2. Memimpin rapat umum dalam hal: memastikan pelaksanaan tata tertib, keadilan dan kesempatan bagi semua untuk berkontribusi secara tepat, menyesuaikan alokasi waktu per item masalah, menentukan urutan agenda, mengarahkan diskusi ke arah konsensus, menjelaskan, dan menyimpulkan tindakan dan kebijakan. 3. Mengkoordinir perumusan Strategi Jangka Panjang sebagai dasar perumusan. 4. Rencana Kerja dan Anggaran Perusahaan (RKAP) dengan bekerja sama dengan seluruh anggota manajemen (tahunan). 5. Memberlakukan

langkah-langkah

yang

dapat

mengurangi

dan

menanggulangi berbagai jenis resiko finansial yang dapat dihadapi oleh perusahaan

dengan

berkoordinasi

dengan

seluruh

unit

lainnya

(tahunan/bulanan). 6. Memastikan agar seluruh unit kerja perusahaan mematuhi aturan dan prosedur tetap yang berlaku untuk masing-masing fungsi sesuai dengan rencana yang telah disetujui (business units oversight) (bulanan). 7. Membangun sinergi dan berusaha mencapai hasil bisnis yang optimal dari pelaksanaan seluruh usaha perusahaan (tahunan/bulanan). 8. Memastikan ketersediaan dana operasional yang dibutuhkan oleh perusahaan untuk kegiatan operasional sehari-hari dengan melakukan koordinasi erat dengan para pimpinan unit kerja (bulanan). 9. Memastikan konsolidasi keuangan yang akurat dan tepat waktu untuk keperluan pelaporan kepada direksi dan komisaris perusahaan (tahunan/ bulanan). Universitas Indonesia


50

10. Melaporkan setiap kejadian yang bersifat sangat penting kepada direksi dan komisaris perusahaan. 11. Memeriksa dan menandatangani seluruh hal yang terkait dengan keuangan terutama pembayaran harian, mingguan, bulanan, ataupun tahunan. 12. Bertindak sebagai perwakilan organisasi dalam hubungannya dengan dunia luar. 13. Mengambil keputusan sebagaimana didelegasikan oleh direksi dan komisaris perusahaan atau pada situasi tertentu yang dianggap perlu. 14. Menjalankan tanggung jawab dari Direktur perusahaan sesuai dengan standar etika dan hukum.

3.4.2 General Affairs Manager a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada direktur PT SamMarie

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Menyediakan peralatan dan kebutuhan perusahaan terutama: a) Menerima dan memproses permintaan barang dari karyawan dan departemen. b) Mengontrol dan menyediakan kebutuhan stationary, sekaligus meminta

laporan

penggunaan

stationary

ke

masing-masing

departemen setiap bulannya. c) Menyediakan kebutuhan transportasi, termasuk scheduling mobil operasional, dan meminta laporan penggunaan biaya operasional dan jarak pemakaian kilometer. d) Layanan surat menyurat, baik menggunakan Tiki JNE, maupun kurir perusahaan e) Menyediakan kebutuhan pantry, ruangan, air minum, atau snack meeting. 2. Menyusun langkah-langkah proses pengurusan perijinan seperti : a) Mengurus perizinan tenaga kerja ke Kepnaker, pengiriman karyawan ke luar negeri (paspor, visa, dan sebagainya). Universitas Indonesia


51

b) Perizinan perusahaan. c) Pengurusan gedung, taman, toilet atau sewa kantor, administrasi gedung ke manajemen gedung. 3. Mengawasi pelaksanaan operasional, kebersihan, dan keamanan kantor, terutama: a) Membuat

jadwal

shift,

lembur,

budgeting

biaya,

laporan

pengeluaran. b) Meminta serah terima tugas kepada security collocation setiap pergantian shift. c) Pengontrolan mesin fotokopi, printer, pesawat telepon, listrik, air, AC, dan gedung. 4. Mengontrol ketersediaan stationary, promotion tools, dan voucher fisik termasuk: a.

Membuat informasi persediaan stock list promotion tools dan voucher.

b.

Mencari vendor percetakan sekaligus negosiasi harga.

c.

Mengelola fasilitas perusahaan dan inventarisasi aset (fixed asset register).

d.

Update data: jumlah dan nilai aset, kondisi, dan posisi fisik aset/bulan untuk menentukan depresiasi atau penyusutan aset.

e.

Labeling, pengelompokan dan penomoran aset.

f.

Melakukan pembelian sesuai kebutuhan setiap departemen.

5. Menerima & memproses reimbursment asuransi kesehatan dari setiap karyawan. 6. Pelaksanaan event khusus. 7. Pengelolaan cleaning service dan office boy/girl. 8. Outsourcing management/ labour supply/tenaga kerja kontrak (bagaimana melakukan, memilih, dan membuat kerjasama outsourcing). 9. Penanganan tamu penting (tamu VVIP, VIP instansi pemerintah, auditor perusahaan, demonstrasi/unjuk rasa). 10. Komunikasi internal dengan departemen di lingkungan perusahaan dan direksi. Universitas Indonesia


52

11. Komunikasi eksternal dengan lingkungan sekitar tempat usaha (antar perusahaan yang sejenis, tetangga, kawasan industri, aparat keamanan terdekat, RT/RW/lurah, dan sebagainya).

3.4.2.1 Maintenance a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada GA Manager PT SamMarie Tramedifa.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Membersihkan ruangan kerja karyawan. 2. Membersihkan alat-alat elektronik. 3. Membersihkan perlengkapan makan dan minum untuk karyawan. 4. Membersihkan mushola dan toilet serta mengecek kebersihannya setiap 2 jam sekali. 5. Membantu bag. keuangan dalam keperluan transaksi bank. 6. Fotokopi. 7. Menyiapkan makan/minum bila ada tamu. 8. Menyiapkan ruang rapat bila ada rapat. 9. Memperbaiki alat kantor bila ada yang rusak (termasuk servis keluar). 10. Pemeriksaan rutin AC setiap 3 bulan sekali. 11. Pemeriksaan rutin fungsi elektronik lain. 12. Menemukan solusi terhadap keadaan tertentu seperti mati listrik, komputer, dan sebagainya.

3.4.3 Finance Manager a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada direktur PT SamMarie Tramedifa.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Menyiapkan data penjualan. 2. Membukukan seluruh data perusahaan pemasukan dan pengeluaran ke dalam Gl. 3. Memasukkan FPS ke dalam software Tramedifa untuk melaporkan pajak setiap bulannya. Universitas Indonesia


53

4. Memasukkan data biaya operasional ke dalam software Tramedifa . 5. Memberi masukan mengenai perbaikan software keuangan. 6. Memasukkan faktur penjualan yang sudah terbayar ke registrasi penjualan. 7. Print daftar kartu piutang untuk penagihan tiap 3 bulan dengan pihakpihak terkait. 8. Menyusun perencanaan keuangan perusahaan.

3.4.3.1 Administration dan Accounting a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada Finance Manager PT SamMarie Tramaedifa.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Memasukkan data pareto dari tiap cabang (outlet) per bulan. 2. Memasukkan data penerimaan tiap bulan. 3. Memasukkan faktur pembelian dari penyalur-penyalur ke software Tramedifa. 4. Koordinasi dengan departemen lain untuk: a) Bantuan kegiatan administrasi. b) Mencetak laporan-laporan

yang diperlukan

(seperti:

laporan

penjualan bulanan, penerimaan barang dan laporan lainnya). c) Pemberkasan dokumen-dokumen atau laporan-laporan. d) Kegiatan administrasi lain seperti surat-menyurat. 5. Menyiapkan berkas pembayaran per jatuh tempo. 6. Operator telepon. 7. Tukar faktur asli dengan penyalur-penyalur. 8. Mengatur belanja kebutuhan rumah tangga PT SamMarie Tramedifa tiap bulannya dengan departemen lain. 9. Menjaga dan mengelola inventaris perusahaan. 10. Menerima tamu dan mengatur pertemuannya. 11. Menjaga ketersediaan alat mesin pencetak atau printer (termasuk tinta dan kertas), kecuali pada mesin pencetak yang berada di gudang.



54

3.4.4 Pharma Manager a.

Tanggung Jawab Bertanggung jaw ab langsung kepada direktur PT SamMarie.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Memeriksa permintaan pelanggan. 2. Memeriksa renacana pembelian obat dan alkes, serta memberikan masukan bila dianggap perlu. 3. Menandatangani Surat Pemesanan. 4. Memeriksa pengiriman untuk memastikan hal tersebut dilakukan sesuai jadwal yang telah dibuat. 5. Membuat laporan yang diminta prinsipal setiap awal bulan. 6. Membuat laporan triwulan untuk dikirim ke Kementerian Kesehatan. 7. Memperbaharui stok minimum barang tiap bulan. 8. Merencanakan dan mengatur SO (Stock Opname) setiap tiga bulan sekali. 9. Menyelesaikan selisih stok dan masalah lain terkait stok setelah SO dan meminta pengesahan kepada CEO. 10. Menerima kunjungan sales and marketing setiap hari kamis. 11. Mengatur jadwal pertemuan tamu dan CEO. 12. Menerima keluhan dan masukan dari pelanggan. 13. Menyiapkan permintaan Marketing and Sales, terkait Surat Penawaran, Price List, sampel barang, dan lain-lain. 14. Merencanakan strategi pemasaran bersama Marketing and Sales untuk mendapatkan pelanggan baru. 15. Melakukan pertemuan dengan pada manager dan kepala unit untuk pengembangan perusahaan (business development). 16. Menyiapkan survei untuk standarisasi di setiap semester data. 17. Melakukan negoisasi dengan principal terkait masalah diskon obat dan dengan distributor terkait masalah jatuh tempo pembayaran. 18. Membuat proyeksi pembelian untuk menjadi dasar nilai kontrak kerja sama dengan farmasi.

3.4.5 Sales dan Marketing Manager Universitas Indonesia


55

a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada direktur PT SamMarie.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Perencanaan target pemasaran (rencana pelanggan, target omset, dan lain sebagainya). 2. Pembentukan tim pemasaran yang solid dan terpercaya. 3. Kunjungan dan pendekatan ke pelanggan. 4. Penjelasan produk ke pelanggan. 5. Negosiasi harga, sebatas yang telah disetujui perusahaan tentang harga jual. 6. Terima dan tangani surat pesanan (PO) dari pelanggan. 7. Penaganan keluhan pelanggan atas produk yang dipesan atau hal lain. 8. Koordinasi dengan departemen keuangan tentang laporan penagihan. 9. Penagihan.

3.4.6 Supervisor Pharma a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada Pharma Manager PT SamMarie.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Menerima pesanan atau permintaan barang dari cabang (outlet). 2. Membuat Surat Permintaan Barang (SPB). 3. Memeriksa stok barang di gudang. 4. Membuat daftar barang yang akan dipesan (kelompokkan berdasarkan penyalur). 5. Memesan barang ke penyalur setelah disetujui pimpinan. 6. Membuat Surat Pemesanan (SP atau PO). 7. Membuat kode barang baru dengan metode yang sesuai. 8. Memeriksa kesesuaian barang datang dengan SP (nama, jumlah dan diskonnya. 9. Memastikan barang yang terkirim dan diterima baik oleh pelanggan. 10. Memantau target pembelian dan penjualan. 11. Memperbarui rencana pembelian tiap 2 minggu. Universitas Indonesia


56

12. Memperbarui pareto tiap bulan. 13. Memperbarui

stok

minimum

barang

dari

data

penjualan

dan

memasukannya ke kode barang tiap bulan sekali, tetapi data diambil dari penjualan 3 bulan terakhir. 14. Menjaga ketersediaan barang dengan memperhatikan stok minimum masing-masing barang. 15. Negosiasi diskon dengan penyalur atas persetujuan pimpinan. 16. Review kinerja penyalur dan membuat laporan tahunan tentang kerjasama dengan penyalur tesebut. 17. Menemukan penyalur dengan penawaran yang lebih menarik dari penyalur lama. 18. Mengatur pertemuan antara pimpinan dengan penyalur baru dan lama. 19. Memantau diskon yang terjadi di lapangan dengan yang disetejui oleh PBF PT SamMarie Tramedifa. 20. Koordinator petugas medical WH dan kurir atas tugas-tugas mereka. 21. Menilai, menegur, dan melaporkan ke pimpinan tentang kinerja staf gudang dan courier. 22. Koordinator stok opname tiap 3 bulan dengan pihak-pihak terkait.

3.4.6.1 Medical Warehouse (Medical WH) a.

Tanggung Jawab Bertanggung jawab langsung kepada Supervisor Pharma PT SamMarie Tramedifa.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Mengontrol kebersihan dan suhu ruangan penyimpanan obat. 2. Memotong kartu stok barang berdasarkan laporan penerimaan dan penjualan barang. 3. Cek stok fisik barang. 4. Cetak Surat Permintaan Barang (SPB) outlet. 5. Menyusun dan menyimpan berkas laporan penerimaan, laporan penjualan laporan stok opname dan SPB. 6. Cetak faktur penjualan. Universitas Indonesia


57

7. Mengeluarkan barang dari gudang sesuai faktur yang telah dicetak. 8. Menerima barang yang dipesan oleh PT SamMarie Tramedifa dari distributor dan memeriksa kesesuaiannya dengan SP yang telah dibuat oleh Supervisor Pharma. 9. Bertanggung jawab terhadap fungsi AC dan kelengkapan gudang. 10. Stok opname tiap 3 bulan.

3.4.6.2 Courier a.

Tanggung jawab Bertanggung jawab langsung kepada Supervisor Pharma PT SamMarie Tramedifa.

b.

Tugas dan Kewajiban 1. Memeriksa barang yang akan diantar dengan melihat kesesuaian item dan jumlah dengan faktur. 2. Mengemas barang yang akan diantar. 3. Menyerahkan faktur barang yang telah dikirim ke outlet kepada bagian keuangan. 4. Tukar faktur dan penagihan ke outlet dengan formulir retur. 5. Menerima retur barang dari outlet dengan formulir retur. 6. Membuat estimasi perjalanan kendaraan. 7. Menyetorkan pembayaran tagihan operasional bulanan (PLN, PDAM, dan Telkom). 8. Melakukan perawatan kendaraan perusahaan. 9. Mengirim dan menyampaikan berkas yang dititipkan dari SamMarie Group.



BAB 4 PEMBAHASAN 4.1

Cara Distribusi Obat yang Baik

4.1.1 Manajemen Mutu Manajemen mutu didesain secara menyeluruh dan diterapkan secara benar diperlukan untuk mencapai tujuan mutu yang baik dan dapat dipercaya. PBF PT SamMarie Tramedifa baru berdiri selama 6 tahun, dalam perjalanannya selalu berusaha melakukan perbaikan untuk memenuhi sistem jaminan mutu melalui infrastruktur atau sistem kualitas yang terdiri dari struktur organisasi, prosedur, proses dan sumber daya. PBF PT SamMarie Tramedifa juga selalu berusaha melengkapi dan menyempurnakan Standard Operating Procedure (SOP) atau prosedur tetap (protap) dan instruksi kerja dalam menjalankan setiap aktivitasnya yang sesuai dengan CDOB. Pemenuhan terhadap manajemen mutu bertujuan untuk meningkatkan pelayanan terhadap outlet sehingga menimbulkan rasa percaya outlet terhadap kualitas pelayanan PBF PT SamMarie Tramedifa.

4.1.2 Organisasi, Manajemen, dan Personalia Salah satu aset terpenting dalam pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik, serta distribusi obat yang benar adalah sumber daya manusia sehingga penting untuk dikelola dengan baik. Dalam CDOB 2012 (BPOM RI, 2012) disebutkan bahwa suatu PBF harus memiliki personil yang cukup dan kompeten dalam melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi. Tanggung jawab masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat. Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya. Walaupun para personil PBF PT SamMarie Tramedifa belum mendapat pelatihan mengenai CDOB, mereka sudah menjalankan kegiatan distribusi dengan baik berdasarkan beberapa SOP yang tersedia. Hal ini dikarenakan mereka berupaya untuk mempelajari, memahami, dan mengimplementasikan CDOB dengan baik. PBF PT. SamMarie dapat melakukan kerjasama dengan badan independen yang terkualifikasi dan kompeten untuk memberikan pelatihan CDOB kepada pegawai PBF. 58



59

PBF PT SamMarie Tramedifa memiliki struktur organisasi yang jelas di mana tugas dan tanggung jawab telah jelas dan dipahami oleh personil yang bersangkutan serta dijabarkan dalam uraian tugas. PBF PT SamMarie Tramedifa merupakan PBF yang sedang berkembang, memiliki 24 orang personil. Walaupun dengan jumlah personil yang terbilang sedikit tetapi PBF PT SamMarie Tramedifa tetap dapat melaksanakan kegiatan operasionalnya dengan baik. Hal ini didukung karena setiap personil telah bekerja sesuai dengan tanggung jawabnya masingmasing. Namun jumlah personil yang sedikit ini akan berpengaruh jika salah satu personil tidak dapat menjalankan kewajibannya dan harus digantikan oleh personil lain dimana tanggung jawab personil pengganti menjadi bertambah. Oleh karena itu, sebaiknya ada penambahan personil terutama di bagian pengiriman (kurir) karena kurir adalah personil penting dalam distribusi ke konsumen agar barang sampai dengan baik dan tepat waktu. Apoteker sebagai penanggung jawab di PBF PT SamMarie Tramedifa telah memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku, dimana tugas dan kewenangannya dalam hal pengambilan keputusan sesuai dengan tanggung jawabnya. Agar pengambilan keputusannya tepat, penanggung jawab harus selalu standby di PBF untuk mengamati, mengawasi dan mengevaluasi proses distribusi. Jika penanggung jawab tidak bisa melaksanakan kewajibannya atau berhalangan hadir, harus ada apoteker pendamping yang menggantikannya.

4.1.3 Bangunan dan Peralatan PBF PT SamMarie Tramedifa berlokasi di Jalan Cipinang Muara I No. 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur. PBF ini terletak di tepi jalan raya, sehingga mempermudah akses ke lokasi. Bangunan PBF PT. SamMarie Tramedifa bertempat di suatu bangunan ruko dengan dua lantai. Ruangan depan di lantai satu dilengkapi dengan meja resepsionis sebagai sarana kerja untuk bagian receptionist dan kasir. Bagian ini bertugas dalam menerima kedatangan sales atau kurir terkait dengan proses pembelian barang dari pihak PBF PT SamMarie Tramedifa ke distributor. Ruangan kerja para staf lainnya terletak di lantai dua sehingga kegiatan kerja Universitas Indonesia


60

dapat dilakukan dengan tenang karena terhindar dari keramaian yang ditimbulkan pada saat banyak kunjungan dari sales atau kurir ke PBF. Bangunan dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan yang baik sesuai dan area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan yang memadai untuk memungkinkan semua kegiatan dilaksanakan dengan akurat. Komponen penting yang harus dimiliki dan merupakan salah satu syarat utama bagi sebuah PBF adalah gudang penyimpanan obat. Gudang penyimpanan obat di lantai satu dilengkapi dengan pintu kontrol akses yang hanya dapat dilewati dengan menggunakan kartu pengenal yang dimiliki oleh staf gudang PBF PT SamMarie Tramedifa. Orang lain selain staf gudang tidak dapat secara bebas keluar masuk dari gudang ini. Untuk dapat masuk ke dalam wilayah kerja staff juga diberlakukan kontrol akses. Kontrol tersebut merupakan salah satu cara untuk menjaga keamanan obat dari kehilangan atau kerusakan. Kelengkapan yang tersedia di dalam gudang obat, antara lain rak-rak besar untuk penyimpanan sediaan solid dan semisolid, rak-rak kecil untuk penyimpanan sediaan liquid, dua buah kulkas untuk penyimpanan sediaan obat di bawah suhu ruang, dan termometer sebagai alat pengendali suhu di dalam gudang. Selain itu, di dalam gudang obat juga tersimpan kotak khusus yang dilengkapi dengan termometer yang diperlukan saat pengantaran sediaan yang memerlukan penyimpanan di suhu rendah, misalnya vaksin dan hormon. Lingkungan di dalam gudang disesuaikan dengan suhu yang dibutuhkan untuk penyimpanan obat. Pengaturan suhu ruang gudang dilakukan dengan penggunaan dua Air Conditioner (AC) yang selalu hidup selama 24 jam setiap harinya. Suhu di gudang di atur agar selalu berada pada suhu antara 15o – 25oC sesuai dengan ketentuan suhu penyimpanan yang telah diatur di dalam Pedoman CDOB. Pengontrolan suhu dilakukan menggunakan Formulir Pengendalian Kondisi Gudang. Formulir ini terdiri atas dua rangkap, masing-masing berisi data suhu yang terukur melalui tiap termometer yang terdapat di dalam gudang. Data yang tercatat dalam formulir ini adalah data suhu ruangan pada saat pemeriksaan rutin yang dilakukan sehari tiga kali. Kebersihan kantor dan gudang PT SamMarie Tramedifa dijaga dengan baik di mana terdapat petugas kebersihan yang akan menjaga kebersihan tempat Universitas Indonesia


61

tersebut. Selain itu, petugas gudang juga bertanggung jawab terhadap keamanan dan kebersihan gudang. Agar proses serah terima obat berjalan lancar sebaiknya ada ruang terpisah tempat penerimaan, penyimpanan dan pengiriman obat. Pada PBF PT SamMarie Tramedifa ruang penerimaan menjadi satu dengan pengiriman dan bersebelahan dengan ruang penyimpanan. Penggabungan antara ruangan penerimaan dan pengiriman disebabkan oleh terbatasnya ruangan. Sementara untuk ruang istirahat, mushola, dan toilet terletak di tempat yang terpisah dengan area penyimpanan sesuai dengan persyaratan CDOB. Sebelum dilakukan penyusunan obat di rak-rak yang telah ditentukan, petugas gudang PBF PT SamMarie Tramedifa melakukan proses karantina terhadap obat yang baru datang. Maksud dan tujuan dari karantina adalah untuk mengecek kembali kondisi obat dan menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, misalnya pada obat yang diduga palsu dan kadaluwarsa.

4.1.4 Operasional 4.1.4.1 Penyimpanan Obat Penyimpanan

dan

penanganan

obat

harus

mematuhi

peraturan

perundangan-undangan yang telah ditetapkan. Penyimpanan obat di PBF PT SamMarie Tramedifa disusun atas rak-rak yang dibedakan menurut bentuk sediaannya. Rak pertama dan rak kedua dengan ukuran besar dan lebih luas digunakan untuk penyimpanan sediaan solid. Rak ketiga dengan ukuran yang sama dengan rak pertama dan kedua digunakan untuk penyimpanan sediaan semisolid dan kosmetik, sementara rak keempat dengan ukuran lebar lebih kecil untuk sediaan cair (liquid). Penyusunan pada rak-rak tersebut dilakukan berdasarkan alfabet yang diurutkan dari kanan atas ke kiri, sedangkan untuk penyusunan tiap obat dilakukan dengan sistem FEFO (First Expire First Out) berdasarkan pada obat yang mempunyai expired date terdekat. Penyusunan diatur untuk memudahkan dalam pencarian dan pengawasan persediaan barang kadaluwarsa. Tidak ada penandaan khusus pada rak penyimpanan untuk posisi obat dari masing-masing alfabetis sehingga peletakan dapat dilakukan secara fleksibel sesuai dengan jumlah stok obat yang ada untuk tiap alfabet. Oleh karena Universitas Indonesia


62

itu,

dalam

jumlah

pemesanan

obat

PT

SamMarie

Tramedifa

selalu

memperhitungkan kapasitas sarana penyimpanan dan pemesanan dilakukan sesuai kebutuhan. Kondisi penyimpanan untuk obat PT SamMarie Tramedifa disesuaikan dengan rekomendasi dari industri farmasi atau non-farmasi yang memproduksi obat standar mutu farmasi. Penyimpanan obat yang tidak memerlukan perlakuan khusus diletakkan di rak gudang pada suhu antara 15o – 25oC, sedangkan obatobatan yang memerlukan perlakuan khusus dengan suhu yang lebih rendah, seperti vaksin, disimpan dalam lemari es dengan suhu 2o – 8oC. Penyimpanan obat di tiap rak dalam lemari es tersebut juga disusun berdasarkan urutan alfabet dari atas ke bawah dan tiap deretnya disusun secara FEFO. Suhu lemari es yang selama ini digunakan berkisar antara 3o – 4oC. Untuk menjaga keakuratan persediaan stok obat, PT SamMarie Tramedifa melakukan stock opname secara berkala. Stock opname dilakukan secara rutin setiap 3 bulan sekali sebagai kontrol terhadap arus masuk dan keluar barang, di mana dalam proses ini akan dilakukan perhitungan stok secara fisik untuk dicocokkan dengan stok yang tercatat dalam sistem terkomputerisasi. Pencatatan stok barang dilakukan dengan secara komputerisasi. Manfaat lain dari stock opname adalah bisa mengetahui kondisi persediaan barang dagangan secara nyata, misalnya dalam kondisi baik, rusak, sudah kadaluwarsa, atau lain sebagainya. Jika terdapat perbedaan stok, harus diselidiki sesuai dengan prosedur tertulis yang ditentukan untuk memeriksa ada tidaknya campur-baur, kesalahan keluar-masuk, pencurian, atau penyalahgunaan obat.

4.1.4.2 Penyaluran dan Distribusi Obat Sistem penyaluran dan distribusi obat di PT SamMarie Tramedifa dibagi dalam lima bagian, yaitu: a.

Pemesanan obat oleh outlet ke PBF (SFHG dan Non-SFHG);

b.

Pengiriman obat ke outlet (SFHG dan Non-SFHG);

c.

Penerimaan obat oleh outlet (SFHG dan Non-SFHG);

d.

Pemesanan obat ke distributor lain;

e.

Penerimaan obat dari distributor lain. Universitas Indonesia


63

Berikut penjabarannya: a.

Pemesanan Obat oleh Pelanggan (SFHG dan Non-SFHG) ke PBF Setiap outlet yang ingin dan akan memesan obat dari PT SamMarie

Tramedifa, baik yang merupakan anggota SFHG, maupun bukan, mengirimkan Purchasing Order (PO) ke PT SamMarie Tramedifa via telepon, e-mail, atau fax. PO kemudian diterima oleh apoteker dan langsung dibuat Surat Permintaan Barang (SPB) melalui software Tramedifa System. Dengan software tersebut, dapat langsung diketahui apakah stok barangnya tersedia atau tidak. Software Tramedifa System ini terhubung dengan semua bagian, khususnya bagian fakturis, sehingga ketika SPB dibuat, otomatis fakturis bisa langsung membuat faktur penjualan pesanan. Setelah PO diperiksa dan obat dinyatakan tersedia di gudang, apoteker penanggung jawab PBF akan mencetak SPB yang berisi item-item barang yang dipesan oleh outlet, beserta jumlahnya. Setelah SPB tersedia, petugas gudang akan mencetak faktur karena data SPB akan ter-input secara otomatis ke komputer gudang. Faktur penjualan dibuat atas lima rangkap, yaitu lembar berwarna putih, merah, kuning, hijau, dan biru. Tiap faktur dapat memuat hingga 10 item pesanan. Apabila pesanan melebihi jumlah tersebut, data yang ada akan ter-input dalam faktur baru. Selain dimasukkan dalam faktur, data pesanan SPB juga dicatat dalam Buku SPB sesuai dengan pesanan untuk tiap nomor SPB. Data dalam catatan tersebut dapat berfungsi untuk memonitor pelunasan pesanan pihak outlet terhadap pesanannya ke PT SamMarie Tramedifa.

b.

Pengiriman Obat ke Pelanggan (SFHG dan Non-SFHG) Pengiriman

obat

dilakukan

kepada

outlet

yang

dapat

dipertanggungjawabkan menurut perundang-undangan yang berlaku antara lain ke outlet outlet, seperti apotek dan rumah sakit (SFHG dan Non-SFHG), PBF lain, toko obat berizin, apotek rakyat, dan lain-lain. Faktur penjualan yang telah dicetak petugas gudang berisi nama obat, jumlah, harga, potongan harga, nomor bets, expired date, dan tanda tangan apoteker penanggung jawab PBF, akan dikirim ke outlet bersama barang pesanan dengan diantar oleh kurir PBF. Sebelum barang diantar, dilakukan cross check ulang oleh kurir terhadap kesesuaian antara barang dengan data dalam faktur penjualannya. Universitas Indonesia


64

Pihak gudang menyiapkan dan mengemas barang yang akan dikirim ke outlet sesuai pesanan dalam faktur. Barang-barang yang telah dipersiapkan kemudian diperiksa ulang kesesuaiannya dengan faktur, lalu dikemas dan dikirim ke outlet. Cara pengemasan harus diperhatikan dan disesuaikan dengan jenis produk agar dapat menjaga keamanan dan mutu produk dari kerusakan selama proses pendistribusian. Pengemasan dapat dilakukan menggunakan box karton atau plastik, disesuaikan dengan keadaan cuaca pada saat pengiriman. Untuk sediaan vaksin dan hormon, faktur penjualan dibuat khusus dan terpisah dari faktur penjualan lainnya. Dalam faktur khusus tersebut akan terdapat data tambahan berupa suhu pada saat vaksin dikirim dari PBF ke outlet, serta suhu pada saat vaksin dan hormon tersebut diterima. Suhu tidak boleh menyimpang dari range suhu yang dipersyaratkan. Lama waktu penyaluran barang dari PBF ke outlet dilakukan pada saat hari pemesanan itu juga. Namun, untuk produk tertentu, waktu pengiriman dapat terjadi lebih lama, misalnya untuk produk yang sebelumnya belum pernah diadakan di gudang, barang biasanya diantarkan dalam waktu 2 hari setelah pemesanan.

c.

Penerimaan Obat oleh Pelanggan (SFHG dan Non-SFHG) Pelanggan menerima barang yang dikirimkan oleh kurir PT SamMarie

Tramedifa, kemudian memeriksa kelengkapan barang meliputi nama obat, jumlah, harga, potongan harga, nomer bets, dan expired date. Salinan faktur penjualan akan diterima dan disimpan oleh outlet. Apabila terjadi ketidaksesuaian pesanan, dapat segera dilakukan retur (pengembalian barang) ke PT SamMarie Tramedifa. Sementara, apabila barang yang datang sudah sesuai dengan permintaan outlet, kurir akan memberikan faktur penjualan dari PT SamMarie Tramedifa untuk ditandatangani oleh penerima barang dari pihak outlet.



65

Pemesanan oleh outlet, RS, apotek ke PT SamMarie Tramedifa

Pembuatan Surat Permintaan Barang oleh PT SamMarie Tramedifa

Pengecekan ketersediaan barang oleh bagian gudang

Pengecekan barang oleh kurir

Penyiapan barang yang dipesan

Pengecekan ketersediaan barang oleh bagian gudang

Pengemasan barang

Pengantaran barang ke Outlet, RS, apotek

Pengecekan kesesuian barang

Gambar 4.1. Alur penyaluran barang oleh outlet, rumah sakit, atau apotek ke PT SamMarie Tramedifa. d.

Pemesanan Obat ke Distributor (PBF) Lain Pemesanan obat ke distributor lain dilakukan jika jumlah buffer stock obat

sudah berada di bawah stok minimum, di mana apoteker penanggung jawab PBF PT.

SamMarie Tramedifa

mengirimkan

PO.

Setelah

akan menghubungi terjadi

kesepakatan

distributor harga,

tujuan

distributor

untuk akan

mengirimkan barang yang dipesan. Untuk pemesanan obat-obat yang belum pernah disediakanPT SamMarie Tramedifa dan baru akan diadakan, misalnya obat dari distributor baru yang bukan rekanan pemasok, apoteker penanggung jawab PBF akan membuat kesepakatan mengenai harga, potongan harga, jatuh tempo pembayaran, dan waktu pengiriman barang dengan distributor baru tersebut.

e.

Penerimaan Obat dari Distributor (PBF) Lain Barang yang dikirim oleh distributor lain diterima oleh petugas gudang

PBF, lalu dicocokkan dengan SP, serta memeriksa kelengkapan barang yang masuk meliputi segel, nama, jumlah, harga, potongan harga, nomer bets, dan expired date obat. Selanjutnya, petugas gudang akan melihat kondisi kemasan barang, ada tidaknya kebocoran, kerusakan fisik terhadap barang, dan lain-lain. Apabila ada ketidaksesuaian, akan segera dilakukan retur ke distributor. Universitas Indonesia


66

Sementara itu, apabila barang datang sesuai dengan permintaan, petugas gudang akan menandatangani faktur pembelian dari distributor, lalu obat akan diletakkan di tempat yang sesuai sebelum akhirnya masuk ke gudang untuk dikarantina.

Pemesanan oleh PT SamMarie Tramedifa ke Distributor lain

Barang Datang

Pengecekan kesesuaian barang yang datang oleh bagian gudang

Faktur

Pembayaran

Karantina Penyimpanan

Gambar 4.2. Alur penyaluran barang oleh PT SamMarie Tramedifa ke distributor lain. 4.1.4.3 Sistem Pengadaan Obat a.

Perencanaan Pengadaan Obat Kegiatan utama di PBF SamMarie Tramedifa adalah pengadaan,

penyimpanan, dan penyaluran obat. Sebelum dilakukan pengadaan, harus dilakukan perencanaan terlebih dahulu. Perencanaan adalah suatu kegiatan yang dilakukan dalam rangka menyusun daftar kebutuhan obat. Proses perencanaan terdiri dari perkiraan kebutuhan, menetapkan sasaran dan menentukan strategi, tanggung jawab dan sumber yang dibutuhkan untuk mencapai tujuan. Perencanaan dilakukan secara optimal sehingga perbekalan farmasi dapat digunakan secara efektif dan efisien. Tujuan perencanaan dalam distribusi farmasi adalah untuk menyusun kebutuhan obat yang tepat dan sesuai kebutuhan untuk mencegah terjadinya kekurangan atau kelebihan persediaan farmasi serta meningkatkan penggunaan persediaan farmasi secara efektif dan efisien. Ada beberapa hal yang diperhatikan untuk mencapai tujuan perencanaan obat, yaitu: 1.

Mengenal dengan jelas rencana jangka panjang apakah program dapat mencapai tujuan dan sasaran.



67

2.

Persyaratan barang yang meliputi: kualitas, fungsi barang, dan penggunaan merek, serta untuk jenis obat narkotika dan psikotropika harus mengikuti peraturan yang berlaku.

3.

Kecepatan peredaran barang dan jumlah peredaran barang.

4.

Pertimbangan anggaran dan prioritas. Adapun beberapa manfaat dari perencanaan di antaranya adalah:

1.

Menghindari tumpang tindih penggunaan anggaran.

2.

Keterpaduan dalam evaluasi, penggunaan, dan perencanaan.

3.

Kesamaan persepsi antara pemakai obat dan penyedia anggaran.

4.

Estimasi kebutuhan obat lebih tepat.

5.

Koordinasi antara penyedia anggaran dan pemakai obat. Perencanaan PT. SamMarie Tramedifa dilakukan berdasarkan beberapa

parameter sebagai pengendalian persediaan. Data keseluruhan obat yang dibuat tergabung kedalam database satu software yang sudah diaplikasi dalam satu sistem “Tramedifa System”.

4.1.5 Inspeksi Diri Inspeksi diri dilakukan oleh diri sendiri terhadap sistem. Inspeksi diri dilakukan untuk mengukur kinerja dan mengetahui apakah sistem yang direncanakan dan dijalankan sudah memenuhi standar. Inspeksi diri di lembaga distribusi obat dilakukan secara periodik. Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk tindak lanjut langkah-langkah perbaikan yang diperlukan. PBF PT SamMarie Tramedifa sejauh ini belum pernah melakukan inspeksi diri dan evaluasi terhadap kinerja dalam rangka pemenuhan aspek CDOB. Hal ini karena PT SamMarie Tramedifa masih mengkaji aspek-aspek yang ada dalam CDOB terbaru untuk diaplikasikan. Pengkajian ini membutuhkan waktu dalam mempelajari CDOB dan mengadaptasikannya dalam SOP atau protap dan instruksi kerja. Meski begitu, PT SamMarie Tramedifa sebenarnya juga sering melakukan inspeksi diri dan evaluasi, tapi untuk tujuan evaluasi sistem dan manajemen kerja, bukan dalam rangka pemenuhan dan evaluasi terhadap aspek CDOB. Inspeksi diri yang telah dilakukan PT SamMarie Tramedifa misalnya Universitas Indonesia


68

terhadap kinerja software Tramedifa system, efektivitas dan efisiensi operasional kerja, serta evaluasi metode mereka dalam menarik dan mempertahankan outlet. Contoh temuan inspeksi diri tersebut adalah masalah software Tramedifa system yang sering error, tidak efektif dan tidak efisiennya jumlah personalia terrhadap operasional kerja sehingga dirancang kebijakan penambahan personalia, dan perlunya pengembangan metode untuk memperluas jaringan outlet PT SamMarie Tramedifa.

4.1.6 Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu, dan Penarikan Kembali Semua keluhan dan informasi lain tentang obat berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji, dan diselidiki sesuai dengan prosedur tertulis, serta harus tersedia dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan, termasuk pengembalian dan penarikan kembali, serta dilaporkan kepada pihak yang berwenang. Sejauh ini keluhan yang terjadi di PBF PT SamMarie Tramedifa hanya mengenai ketidakcocokan diskon dan ketidaksesuaian antara nama atau jumlah obat yang dikirim dengan yang dipesan oleh outlet sehingga barang yang telah dikirim lalu dikembalikan. Ketidaksesuaian antara obat yang dikirim dengan yang dipesan bisa terjadi karena outlet tidak jadi memesan obat tersebut. Dengan demikian, penting kiranya untuk mengonfirmasi ulang pesanan outlet sebelum barang diantarkan. Untuk obat yang mendekati expired date, PBF PT SamMarie melakukan retur ke distributor sehingga tidak ada obat yang kadaluarsa di PBF PT SamMarie Tramedifa.

4.1.7 Transportasi Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi yang tepat harus digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, atau udara. Transportasi yang digunakan harus memadai dan dapat menjamin bahwa obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang dapat mengurangi mutu. PBF PT SamMarie Tramedifa melakukan pengantaran menggunakan motor dan mobil. Kendaraan yang digunakan sebelum mengantar barang akan dicek keadaannya, misalnya pengecekan ban kendaraan dan bensin. Kendaraan Universitas Indonesia


69

operasional selalu diservis tiap bulan oleh kurir agar kondisi kendaraan tetap baik saat digunakan dan tidak mempengaruhi proses distribusi.

4.1.8 Dokumentasi Dokumentasi merupakan hal penting dari sistem manajemen. Di PBF PT SamMarie Tramedifa sendiri, dokumentasi ditujukan untuk meminimalkan kesalahan komunikasi lisan dan memudahkan penelusuran. Dokumen tersebut merupakan dokumentasi yang terkait dengan kegiatan distribusi (pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan pelaporan). Sistem dokumentasi yang dibuat oleh PBF PT SamMarie Tramedifa menggunakan Tramedifa System. Selain dalam bentuk elektronik, dokumentasi juga yang dibuat dalam bentuk tertulis, baik berupa hasil cetak dari data Tramedifa System maupun data berupa tulisan tangan. Salah satu contoh dokumentasi yang dibuat berupa SPB PT SamMarie Tramedifa untuk outlet dan SP dari outlet untuk PT SamMarie Tramedifa. Isi dari dokumentasi SPB tersebut harus tertulis jelas disetujui, ditandatangani, serta terdapat tanggal pemesanan dan tanggal cetaknya. Hal tersebut dilakukan oleh personil yang berwenang, yakni penanggung jawab PBF. Penyimpanan dokumentasi disimpan minimal 3 tahun dan dalam hal ini PT SamMarie Tramedifa sudah melakukan penyimpanan dokumentasi secara elektronik selama ± 3 tahun, tetapi untuk dokumentasi tertulis, kegiatan tersebut baru dilakukan beberapa waktu belakangan ini.

4.1.9 Pelaporan Kegiatan di PBF PT SamMarie Tramedifa PBF PT SamMarie Tramedifa selalu menyampaikan laporan kegiatan, meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat, kepada Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan dengan tembusan kepada Kepala Badan POM, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, dan Kepala Balai POM setiap 3 (tiga) bulan sekali. Untuk psikotropika, PT SamMarie Tramedifa selalu memberikan laporan setiap bulan. Pelaporan kegiatan dilakukan dengan mengirim dokumen ke instansi terkait melalui pos. Dokumen yang dikirim memuat data tentang stok barang di gudan, serta jumlah pembelian dan penjualan yang dilakukan dalam kurun waktu 3 bulan tersebut untuk masing-masing item obat. Pelaporan kegiatan yang Universitas Indonesia


70

dilakukan oleh PT SamMarie Tramedifa telah sesuai dengan ketentuan pasal 8 PMK RI Nomor 1148 Tahun 2011 tentang PBF dan PMK RI Nomor 912 Tahun 1997 tentang Kebutuhan Tahunan dan Pelaporan Psikotropika.

4.2

Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik

4.2.1 Sistem Manajemen Mutu Sistem dokumentasi PAK PT. SamMarie Tramedifa mengandalkan software Tramedifa System. Setiap data dan dokumen yang dimasukkan akan saling terintegrasi ke seluruh komputer personil semua unit bagian sehingga memudahkan akses tiap personil terhadap data perusahaan yang terkait dalam proses kerjanya. Untuk membatasi akses, masing-masing personil memiliki identitas pengguna dan kata sandi tersendiri sehingga mencegah akses dari personil yang tidak berkepentingan. Khusus untuk beberapa data, misalnya kode obat dan alkes, hanya petugas gudang, bagian pengadaan, dan penanggung jawab saja yang berwenang memasukkan atau mengubah data dalam sistem. Selain mengandalkan sistem komputerisasi, dilakukan pula pencetakan dan back up data untuk mempermudah pemeriksaan dan mencegah kehilangan data karena kerusakan sistem. Contoh dokumen yang dicetak adalah SPB PAK PT. SamMarie Tramedifa untuk outlet dan Surat PO outlet untuk PAK PT. SamMarie Tramedifa. Isi dari dokumen-dokumen tersebut harus tertulis jelas disetujui dan ditandatangani penanggung jawab PAK, serta terdapat tanggal pemesanan dan tanggal cetaknya. Batasan minimal penyimpanan dokumen PAK yang tercantum dalam CDAKB adalah tidak kurang dari dua tahun terhitung tanggal alat kesehatan tersebut dikirim dari produsen atau paling tidak, sama dengan lifetime (umur guna) alat kesehatan yang bersangkutan sebagaimana ditetapkan oleh pabrik pembuat alat kesehatan tersebut. Sehubungan dengan batasan penyimpanan tersebut, PT. SamMarie Tramedifa menetapkan minimal penyimpanan data adalah 3 tahun. Penetapan tersebut selain berusaha untuk memenuhi ketentuan CDAKB, juga untuk menyesuaikan dengan ketentuan penyimpanan dokumen PBF yang dipersyaratkan oleh CDOB.



71

4.2.2 Pengelolaan Sumber Daya 4.2.2.1 Personil PT. SamMarie Tramedifa memiliki 24 orang personil yang terbagi dalam beberapa unit kerja. Sebagaimana yang dipersyaratkan dalam Juknis CDAKB 2012, organisasi ini harus memiliki pejabat yang berfungsi sebagai penanggung jawab teknis dengan minimal pendidikan D3. Untuk PT. SamMarie Tramedifa, penanggung jawab PAK-nya merupakan seorang tenaga apoteker dengan kompetensi, mencakup pendidikan, pelatihan, keterampilan, dan pengalaman, yang

telah diakui. Untuk teknisi, tidak diperlukan adanya teknisi karena

perusahaan ini hanya bergerak dalam pengadaan alat kesehatan (alkes) non elektromedik sehingga penanganannya tidak memerlukan pengetahuan, fasilitas, dan personalia yang terlatih khusus. Struktur organisasi perusahaan ini sudah dirancang sedemikian rupa sehingga setiap personil mengetahui deskripsi pekerjaannya masing-masing. Dalam proses kerja sehari-hari, PT. SamMarie Tramedifa belum menerapkan instruksi kerja dan prosedur tetap pada setiap tahap kegiatan secara keseluruhan. Beberapa instruksi kerja dan protap sudah ada yang terbentuk dan dilaksanakan, tapi sebagian yang lain masih dalam tahap penyusunan penanggung jawab bagian sehingga untuk proses yang protapnya belum ada, personil pelaksana menjalankan tugas dan kewajibannya berdasarkan kebiasaan sehari-hari dan instruksi lisan dari atasannya. Padahal, beberapa personil ada yang merangkap dua atau lebih sub-unit kerja sehingga bila ada personil yang tidak masuk kerja atau absen, pengganti personil tersebut akan kesulitan melakukan dan mengulangi pekerjaan tersebut persis sama. Oleh karena itu, diharapkan penyusunan instruksi kerja dan protap keseluruhan dapat diselesaikan secepat mungkin dan segera diterapkan dalam kegiatan sehari-hari. Bila sudah selesai, dokumen tersebut harus dikomunikasikan kepada, dimengerti oleh, tersedia bagi, dan diterapkan oleh semua personil yang terkait. Untuk mengontrol penerimaan dan kerja personalia, PT. SamMarie Tramedifa menerapkan kebijakan berupa penentuan pendidikan dan kompetensi minimal personil di beberapa unit bagian tertentu. Pada proses rekruitmen, bagian Universitas Indonesia


72

finance menetapkan pendidikan minimal adalah SMK jurusan akuntansi dan bagian pharma menetapkan pendidikan minimal adalah apoteker karena unit kerja tersebut membutuhkan kompetensi khusus terkait tanggung jawab kerja yang mereka lakukan. Untuk bagian gudang tidak ada persyaratan khusus, hanya ditetapkan pendidikan minimalnya SMA, sementara untuk kurir hanya ditetapkan persyaratan bisa mengendarai kendaraan bermotor. Proses penerimaan pegawai baru hanya dibuka jika ada unit kerja tertentu yang membutuhkan tenaga pegawai baru. Supervisor unit yang membutuhkan pegawai baru akan menghubungi GA Manager untuk menetapkan proses penerimaan pegawai. Pelamar yang dirasa cocok dengan kualifikasi yang dicari akan menjalani psikotes dan yang terbaik akan dinyatakan diterima.

4.2.2.2 Bangunan dan Fasilitas Untuk menjamin perlindungan dan distribusi alkes, PT. SamMarie Tramedifa menyediakan gedung, gudang, peralatan, dan fasilitas lain yang menunjang kegiatan tersebut. Perusahaan ini berlokasi di Jalan Cipinang Muara I No 23C, Pondok Bambu, Duren Sawit, Jakarta Timur dan terletak di tepi jalan raya. Bangunan PAK PT. SamMarie Tramedifa bertempat di suatu bangunan ruko dua lantai. Bangunan dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan sesuai peruntukannya dan area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan

yang

memadai

sehingga

memungkinkan

semua

kegiatan

dilaksanakan dengan akurat dan seksama. Selain itu, bangunan telah diatur agar dapat menyimpan produk alkes sesuai dengan kondisi yang dipersyaratkan produk Komponen penting yang harus dimiliki PAK untuk menunjang proses penyimpanan tersebut adalah gudang penyimpanan alkes. Gudang penyimpanan alkes PT. SamMarie Tramedifa terletak di lantai 2 bangunan. Ruangan gudang telah didesain sedemikian rupa sehingga mampu melindungi produk dari kontaminasi dan kerusakan, termasuk melindungi dari panas berlebih atau paparan sinar matahari, serta binatang, serangga, jamur. Untuk mencegah akses ilegal dan timbulnya bahaya akibat penempatan barang yang tidak tepat, diberlakukan sistem kontrol akses sehingga hanya petugas gudang Universitas Indonesia


73

yang boleh memasuki gudang alkes. Personil yang tidak berkaitan dan berkepentingan dilarang memasuki gudang, kecuali dengan izin dan pengawasan langsung petugas gudang. Ruang penyimpanan harus kering, bersih, bebas limbah, dan debu yang terakumulasi. Proses pembersihan dilakukan setiap pagi hari dengan menyapu lantai gudang penyimpanan oleh personil bagian rumah tangga. Untuk menghindari kontaminasi, toilet diletakkan terpisah dan cukup jauh dari gudang penyimpanan. Di dalam gudang pun tidak ada tempat sampah sehingga personil diharuskan membuang sampah di luar gudang. Hal ini penting dilakukan untuk menghindari adanya sampah yang dapat mengontaminasi produk yang disimpan. Kelengkapan yang tersedia di dalam gudang alkes, antara lain rak-rak untuk penyimpanan produk yang dalam bentuk satuan piece, palet sebagai alas wadah karton untuk produk yang dalam satuan box atau masih belum dikeluarkan dari wadah kartonnya, dan termometer sebagai alat pengendali suhu dalam gudang. Penyusunan rak-rak di dalam gudang cukup tinggi sehingga memerlukan bangku pijakan bila ingin mengambil atau mengecek produk di tingkat tertinggi. Selain itu, luas ruang gudang pun terasa kurang memadai bila dibandingkan dengan jumlah stok produk alkes yang dimiliki PT. SamMarie Tramedifa sehingga ruang untuk berjalan dan melakukan kegiatan sangat minim. Hal ini menyulitkan petugas gudang yang ingin mengambil produk pesanan outlet atau melakukan stock opname alkes tiap tiga bulan sekali. Oleh karena itu, penting kiranya untuk lebih memperhatikan luas ruangan dan penyusunan barang di gudang alkes untuk mempermudah mobilitas personil dalam gudang. Ruang penerimaan dan pengiriman alkes sejauh ini dilakukan di tempat yang sama karena keterbatasan ruangan gudang. Penerimaan dan pengiriman alkes dilakukan di ruang lobi lantai satu. Ketika produk alkes diterima, personil gudang akan memeriksa kelengkapan data dan dokumen produk, sembari meletakkan alkes di lobi lantai satu. Setelah lulus pemeriksaan, produk datang akan dibawa naik ke gudang alkes di lantai dua untuk disimpan. Apabila ada pesanan dari outlet, produk akan dibawa turun kembali ke lobi untuk dikemas, ditandai, dan dilengkapi dengan dokumen pengiriman, lalu dikirimkan ke outlet oleh kurir alkes. Meski begitu, dalam CDAKB disebutkan bahwa ruang Universitas Indonesia


74

penerimaan dan pengiriman alkes harus terpisah sehingga dapat dinyatakan PT. SamMarie Tramedifa masih belum memenuhi persyaratan tersebut. Setelah datang dan diperiksa, barang baru biasanya diletakkan dan ditumpuk di lantai lobi, terutama untuk barang-barang yang ukurannya besar atau dalam jumlah banyak. Hal ini harus segera dibenahi karena bila terlalu lama diletakkan di lantai, kelembaban lantai akan mempengaruhi karton kardus dan dapat menurunkan kekuatan tegak kardus. Selain itu, hendaknya perlu diperhatikan juga mengenai keterangan penyimpanan dan penanganan produk yang tertera pada kemasan kardusnya, misalnya berapa tumpukan maksimum kardus yang diperbolehkan, produk termasuk barang rentan pecah atau tidak, dan lain sebagainya. Lingkungan dalam gudang diatur agar tidak melebihi suhu 20oC menggunakan Air Conditioner (AC) yang selalu hidup setiap saat. Pengontrolan suhu dilakukan menggunakan dua macam termometer, yakni termometer konvensional dan termometer modern yang juga dilengkapi dengan indikator kelembaban. Maksud penggunaan dua macam termometer ini adalah agar keduanya saling meng-cross check hasil satu sama lain. Apabila nilai keduanya pada satu titik pencatatan cukup berbeda, personil gudang akan melakukan pemeriksaan pada kedua termometer tersebut. Suhu dicatat oleh personil gudang tiga kali sehari, pada saat pagi, siang, dan sore pada Formulir Pengendalian Kondisi Gudang. Formulir ini terdiri atas dua rangkap, masing-masing berisi data suhu yang terukur melalui tiap termometer yang terdapat di dalam gudang. Sebagai

langkah

preventif

dan

protektif

terhadap

produk,

bisa

dipertimbangkan untuk meletakkan termometer dan higrometer di dekat pintu keluar masuk karena area tersebut memiliki suhu yang paling fluktuatif. Selain itu, termometer dan higrometer yang digunakan harus dirawat dengan baik dan dikalibrasi secara berkala untuk menjamin akurasi dan presisi pengukurannya. Hasil kalibrasi tersebut harus dicatat dan disimpan bila telah dilakukan.

4.2.3 Penyimpanan dan Penanganan Persediaan Penyimpanan dan penanganan persediaan terbagi menjadi beberapa proses, yakni pemesanan dan penerimaan produk dari distributor, perputaran dan Universitas Indonesia


75

kontrol produk selama dalam pengawasan PT. SamMarie Tramedifa, serta pengiriman produk ke outlet.

4.2.3.1 Pemesanan dan Penerimaan Produk ke Distributor Pemesanan obat ke distributor dilakukan berdasarkan kondisi buffer dan safety stock alkes yang dikontrol menggunakan software Tramedifa System. Jika keadaan buffer dan safety stock alkes sudah mendekati stok minimum, personil penanggung jawab PAK akan menghubungi distributor utama, lalu mengirimkan PO. Setelah terjadi kesepakatan harga, distributor akan mengirimkan barang yang dipesan. Sementara untuk produk alkes yang belum tersedia di gudang sebelumnya dan baru akan diadakan oleh pihak PAK, misalnya produk alkes tertentu yang dibutuhkan oleh outlet, personil penanggung jawab PAK akan menghubungi rekanan distributor terlebih dahulu untuk mencari informasi mengenai produk, ketersediaannya, membicarakan kesepakatan harga, diskon, jatuh tempo pembayaran, dan waktu pengiriman barang.

4.2.3.2 Penerimaan Produk Barang yang dikirimkan oleh distributor diterima oleh personil gudang PAK, kemudian diperiksa kelengkapan informasi barang yang datang, meliputi segel, nama produk, jumlah, harga, diskon, nomor bets, dan expired date (bila ada). Selanjutnya, dilakukan pemeriksaan kondisi kemasan barang, seperti ada tidaknya kebocoran atau kerusakan fisik kemasan, dan lain sebagainya. Kopi faktur pembelian diserahkan oleh kurir yang mengantar barang dan diterima oleh petugas gudang PAK. Apabila tidak terjadi kesesuaian antara PO dan isi faktur, dapat segera dilakukan retur (pengembalian barang) ke distributor. Namun, apabila barang sudah sesuai dengan permintaan, kurir akan memberikan kopi faktur pembelian dari distributor untuk ditandatangani oleh penerima barang di PAK. Selanjutnya, barang akan diletakkan di lobi sebelum akhirnya dipindahkan ke gudang.



76

4.2.3.3 Kalibrasi Sarana PAK harus memastikan peralatan yang digunakan untuk menjamin penyimpanan dan distribusi alat kesehatan harus dikalibrasi atau diverifikasi pada interval kurun waktu tertentu atau sebelum digunakan terhadap standar pengukuran berdasarkan pada nasional maupun internasional, dalam periode tertentu atau sebelum penggunaan. Namun, kegiatan kalibrasi belum pernah dilakukan di PT. SamMarie Tramedifa. Bila ada alat ukur yang pengukurannya tidak tepat, alat ukur tersebut akan langsung diganti dengan produk yang baru. Seharusnya,

dapat

dilakukan

proses

kalibrasi

terlebih

dahulu

untuk

mengembalikan akurasi dan presisi alat. Apabila setelah dilkalibrasi ulang alat masih tidak mengukur dengan benar, baru bisa dipertimbangkan menggantinya dengan produk yang baru. Selain itu, proses kalibrasi ulang harus dijadwalkan tiap interval waktu tertentu untuk mencegah ketidaktepatan pengukuran alat yang menimbulkan gangguan terhadap penyimpanan produk alat kesehatan.

4.2.3.4 Rotasi Persediaan Proses perputaran dan kontrol produk terjadi ketika produk sudah diterima dan dalam pengawasan PAK untuk disimpan atau dikeluarkan. Proses perputaran diawali dengan perencanaan terhadap produk untuk menyusun kebutuhan alkes yang tepat dan sesuai kebutuhan untuk mencegah terjadinya kekurangan atau kelebihan persediaan. Data keseluruhan produk dibuat tergabung ke dalam satu database software yang sudah diaplikasi ke dalam software yang diberi nama “Tramedifa System”. Software ini terintegrasi ke seluruh perangkat komputer yang ada di kantor PT. SamMarie Tramedifa sehingga tiap unit bagian kerja dapat mengakses data-data terkait untuk pelaksanaan seluruh kegiatan operasional di PAK tersebut. Stok minimum barang diambil dari data pareto selama 3 bulan ke belakang dan dan diperbaharui tiap sebulan sekali. Perencanaan alkes di PT. SamMarie Tramedifa dilakukan berdasarkan beberapa parameter sebagai faktor pengendali persediaan. Faktor-faktor tersebut dapat meliputi: a.

Konsumsi rata-rata, yang sering juga disebut permintaan (demand). Konsumsi rata-rata dapat dilihat dari banyaknya pemesanan alkes yang dipesan, baik Universitas Indonesia


77

oleh SFHG maupun costumer atau sub-distributor yang sudah bekerjasama dengan PAK PT. SamMarie Tramedifa. b.

Safety stock atau stok pengaman, yaitu stok yang selalu disediakan untuk menghindari kekosongan stok akibat hal-hal tertentu, misalnya keterlambatan pengiriman dari distributor, peningkatan permintaan yang luar biasa, dan lainlain.

c.

Persediaan minimum, di mana persediaan minimum adalah jumlah persediaan terendah yang harus tersedia di PAK. Apabila penjualan telah mencapai nilai persediaan minimum, pemesanan akan langsung dilakukan. Untuk pemesanan alkes standar di PT. SamMarie Tramedifa, pemesanan dilakukan dengan melihat jumlah stok minimum yang terdapat di gudang. Jumlah stok minimum dapat secara langsung dicek oleh bagian pengadaan ketika ada pemesanan produk tersebut.

d.

Perputaran persediaan, menggambarkan jumlah siklus yang dialami barang dari mulai pembelian hingga penjualan kembali. Jika suatu barang memiliki angka perputaran persediaan besar, barang tersebut dikategorikan sebagai barang fast moving. Sebaliknya, jika angka perputaran persediaan barang terbilang kecil, barang tersebut dikategorikan slow moving. Prosedur manajemen produk alkes yang diterapkan PT. SamMarie

Tramedifa dibedakan atas dasar apakah produk tersebut memiliki expired date atau tidak. Untuk produk yang tidak memiliki expired date, diberlakukan sistem distribusi FIFO agar perputaran produk lebih terjamin. Namun, bila produk memiliki expired date, untuk memastikan bahwa produk

yang masa

kadaluarsanya lebih dahulu dijual dan atau didistribusikan diberlakukan sistem FEFO. Pengontrolan produk dilakukan dengan melakukan stock opname tiap tiga bulan sekali. Pada saat itu, kuantitas produk yang tercatat dalam software akan dibandingkan langsung dengan kuantitas produk yang fisiknya benar-benar ada di gudang. Stock opname dilakukan oleh penanggung jawab dan petugas gudang alkes, dibantu oleh personil lain yang telah mendapat persetujuan oleh penanggung jawab dan petugas gudang. Apabila terjadi ketidakcocokan antara data di software dengan kuantitas produk di gudang, dilakukan penelusuran Universitas Indonesia


78

terhadap selisih produk. Apabila penyebab selisih tidak ditemukan, bisa dilakukan penyesuaian pada data di software dan PAK akan mengganti rugi produk yang dinyatakan hilang dalam selisih penghitungan stock opname.

4.2.3.5 Pengiriman dan Penyerahan kepada Outlet Pemesanan produk alkes oleh outlet kepada PAK PT. SamMarie Tramedifa dilakukan dengan mengirimkan PO kepada PAK via fax atau telepon. PO akan diterima oleh penanggung jawab PAK untuk diperiksa ketersediaannya secara komputerisasi. Setelah produk dinyatakan tersedia di gudang, penanggung jawab PAK akan mencetak SPB (Surat Permintaan Barang) yang memuat semua produk pesanan outlet beserta kuantitasnya. Bila SPB sudah jadi, petugas gudang akan langsung mencetak faktur melalui data SPB yang sudah otomatis masuk ke komputer gudang. Tiap faktur dapat memuat hingga sebanyak sepuluh item pesanan dan apabila pesanan lebih dari sepuluh item, petugas akan membuat faktur baru. Faktur penjualan yang telah dicetak petugas gudang memuat nama produk alkes, kuantitas, harga, diskon, nomor bets, expired date dan telah ditandatangani oleh penanggung jawab PAK. Selain dicetak dalam bentuk faktur, data pesanan dari SPB juga akan dicatat ke dalam buku SPB sesuai dengan pesanan setiap nomor SPB. Catatan tersebut berfungsi untuk memonitor pelunasan dari pihak outlet terhadap pesanannya ke PAK. Setelah faktur dicetak, petugas gudang akan menyiapkan dan mengemas barang yang akan dikirim ke outlet sesuai isi faktur. Namun, sebelum dikemas, produk-produk yang sudah dimasukkan ke dalam wadah pengiriman oleh petugas gudang akan diperiksa sekali lagi kurir untuk memastikan kelengkapan produk dan informasinya sehingga kurir dapat mempertanggungjawabkan pengirimannya. Setelah itu, produk dikemas dan diantarkan oleh kurir menuju alamat outlet besertadokumen-dokumen yang terkait. Kendaraan kurir selalu dirawat dan diservis setiap bulan oleh kurir yang bersangkutan. Hal ini dimaksudkan untuk menghindari adanya kerusakan kendaraan yang dapat menghambat dan menunda proses pengiriman barang oleh kurir. Bila kuantitas produk yang dipesan outlet sedikit dan ukurannya tidak Universitas Indonesia


79

terlalu besar, kurir akan mengangkutnya menggunakan sepeda motor. Namun, bila kuantitasnya banyak dan ukurannya besar, produk akan diantar menggunakan mobil. Seringkali kurir mengantar barang menggunakan sepeda motor dengan cara mengikat karton pengemas barang di jok belakang motor. Hal tersebut tidak masalah jika ukuran karton tidak terlalu besar dan tidak merusak produk, tapi jika ukurannya besar, dikhawatirkan kejadian tersebut dapat membahayakan keselamatan kurir di perjalanan, terlebih jika karton menghalangi penglihatan kurir melalui kaca spion motor atau tali pengikat terlepas di tengah jalan. Untuk menghindari hal tersebut, kini motor yang digunakan mengirimkan barang telah dilengkapi dengan kotak barang sehingga keamanan kurir dan barang yang dikirim dapat lebih terjaga. Setelah mencapai alamat outlet, kurir akan menyerahkan barang dan fakturnya kepada petugas penerima barang. Apabila ada ketidaksesuaian antara barang yang datang dan pesanan yang diminta, outlet akan segera meretur barang kepada pihak PAK. Namun, apabila barang sudah sesuai dengan permintaan outlet, petugas penerima akan menandatangani faktur beserta seluruh rangkapnya, mengambil kopi faktur yang menjadi bagian mereka, dan menyerahkan sisanya kepada kurir PAK.

4.2.4 Mampu Telusur Produk (Traceability) Untuk memudahkan penelusuran terhadap alat kesehatan yang telah didistribusikan, PT. SamMarie Tramedifa melakukan pemeliharaan rekaman alat kesehatan sejak dari pemasok sampai kepada outlet. Rekaman yang dipelihara meliputi nama outlet, nama produsen, nomor bets atau nomor seri, tipe, dan jumlah produk. Rekaman tersebut dipelihara minimal 3 tahun.

4.2.5 Penanganan Keluhan, Penarikan Kembali, dan Pemusnahan Produk Sejak awal berdirinya, PT. SamMarie masih belum pernah melaksanakan proses pemusnahan dan penarikan kembali produk yang mereka distribusikan. Hal ini dikarenakan proses manajemen perputaran dan kontrol produknya sudah berlangsung terkendali sehingga produk diterima, disimpan, dan didistribusikan dalam keadaan baik. Produk-produk yang memiliki expired date diawasi ketat Universitas Indonesia


80

masa pakainya dan saat menjelang batas expired, penanggung jawab akan segera meretur produk kepada principle-nya dengan produk yang baru. Proses pemesanan produk pun dilakukan kepada rekanan distributor yang terpercaya dan mendapat izin pemerintah sehingga kualitas barang yang datang terjamin dan kecil kemungkinannya berupa barang palsu. Untuk keluhan yang masuk, biasanya hanya berupa keluhan apabila terjadi ketidakcocokan antara diskon yang telah disepakati antara PT. SamMarie Tramedifa selaku PAK kepada outlet-nya dengan diskon yang tercantum dalam faktur yang dibawa oleh kurir PT. SamMarie Tramedifa. Proses penanganannya pun dilakukan cepat dengan segera menelusuri kesalahan yang terjadi dan melakukan koreksi terhadap kesalahan tersebut. Selain itu, keluhan juga bisa timbul jika terdapat ketidaksesuaian antara barang yang diantar kurir PT. SamMarie Tramedifa dengan barang yang diminta outlet. Ketidaksesuaian barang bisa berupa barang yang dipesan tidak termasuk dalam kiriman kurir atau kurir mengirimkan barang yang tidak dipesan oleh outlet. Hal tersebut seringkali disebabkan oleh pembatalan pesanan oleh outlet belum terdokumentasikan dalam sistem komputer PT. SamMarie Tramedifa sehingga barang masih dalam status dipesan dan terlanjur dicetak faktur dan diantar oleh kurir.

4.2.6 Audit Internal dan Kajian Manajemen Audit internal dan kajian manajemen sudah diterapkan PT. SamMarie Tramedifa, meskipun belum ada prosedur terdokumentasi yang matang mengenai kegiatan tersebut. Sesekali, pihak manajemen akan melakukan rapat dengan seluruh personil atau beberapa personil yang terkait untuk membicaran masalah atau ide tertentu yang ingin dicapai kesepakatannya secara bersama-sama. Hal ini penting untuk mengatasi adanya hambatan atau ketidaksesuaian secepat mungkin sehingga didapat solusi untuk masalah tersebut. Selain itu, kajian juga diperlukan untuk menilai perbaikan perubahan yang diperlukan terhadap sistem manajemen sehingga untuk ke depannya PT. SamMarie Tramedifa akan terus berkembang seiring dengan perbaikan efektivitas dari sistem manajemen mutu dan prosesnya.



BAB 5 KESIMPULAN DAN SARAN 5.1 a.

Kesimpulan PT SamMarie Tramedifa sebagai perusahaan berbadan hukum yang memiliki izin telah melakukan tugasnya dalam kegiatan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran sediaan farmasi dan alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai peraturan perundang-undangan. Selain itu, PT SamMarie Tramedifa juga selalu berupaya untuk menjalankan tugasnya dalam memastikan mutu sepanjang jalur distribusi sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya, serta menjalankan fungsinya menjadi tempat pendidikan dan pelatihan. Dalam melaksanakan tugas dan fungsinya tersebut, PT SamMarie Tramedifa telah menerapkan aspek CDOB dan CDAKB dalam hal manajemen mutu, personalia, bangunan dan peralatan, pengelolaan obat dan alat kesehatan, penanganan keluhan dan obat kembalian, transportasi, dan dokumentasi. Untuk aspek-aspek yang belum, penerapan akan dilakukan segera setelah pengkajian CDOB dan CDAKB selesai.

a.

Apoteker penanggung jawab PBF dan PAK PT SamMarie Tramedifa bertanggung jawab terhadap pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran sediaan farmasi dan alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

5.2 a.

Saran Memasang papan nama perusahaan untuk mempermudah sosialisasi kepada calon outlet dan para kurir distributor lain.

b.

Melengkapi dan menyempurnakan SOP atau protap dan instruksi kerja agar dapat meningkatkan pelayanan kepada outlet dan meningkatkan sistem jaminan mutu.

c.

Melaksanakan kegiatan pembersihan gudang yang tervalidasi sesuai dengan ketentuan CDOB dan CDAKB.

81



DAFTAR ACUAN

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. (2012). Pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan. (2011). Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik. Edisi Revisi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan. (2012). Petunjuk Teknis Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik. Edisi Revisi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (1997). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia tentang Kebutuhan Tahunan dan Pelaporan Psikotropika. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2010). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1191/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Penyalur Alat Kesehatan. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2011a). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2011b). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 889/Menkes/Per/V/2011 tentang Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Presiden Republik Indonesia. (2007). Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 2009 Tentang Psikotropika. Jakarta. Presiden Republik Indonesia. (2009). Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Jakarta. Presiden Republik Indonesia. (2009). Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta.

82



83

Lampiran 1. Contoh formulir-1 pengajuan izin PBF


84



85



86



87



88

Lampiran 6. Contoh formulir-1 pengajuan izin PAK


89



90

Lampiran 8. Lanjutan contoh formulir-2 pengajuan izin PAK


91



92



93



94



95

Lampiran 13. Denah bangunan PT SamMarie Tramedifa lantai 1


96

Lampiran 14. Denah bangunan PT SamMarie Tramedifa lantai 2


97

Lampiran 15. Izin usaha PBF PT Sammarie Tramedifa


98

Lanjutan Lampiran 15.


99

Lampiran 16. Izin Usaha PAK PT SamMarie Tramedifa


100

Lanjutan Lampiran 16.


101

Lampiran 17. Form Berita Acara Pemeriksaan Balai Besar POM di Jakarta


102

Lampiran 18.Pre Audit Izin Pindah Alamat PBF dan Pergantian Penanggung Jawab


103 Lampiran 19. Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa

T. Neza J., S.Farm., Apt., MARS. (CEO) Vembi Wira Seba (Assistant)

Annisah, S.Si., Apt. (Pharma Manager)

Iis S., S.Farm. (Pharma Field Coordinator)

Eka Ayu G., S.Si., Apt.. (DMP Spv.)

Suherman (Medical WH)

Junedi (DMP WH)

Tatang S. (Courier 1)

Sudarta (Courier 2)

Mulahatoropan, S.Kom. (GA Manager)

T. Neza J., S.Farm., Apt., MARS. (S & M Manager)

Fitri A. (Accounting)

Business Development

Haryanto (Administrasi 1)

Puryanto (Marketing Executive)

T. Neza J., S.Farm., Apt., MARS. (Spv. VV)

Fierly B. (Administrasi 2)

Candra (Sales Executive)

Tatang S. (Maintenance)

Fierly B. (Tax)

Oktanoviah (Assistant) Rusli F. Siregar (IT)

Rusli F. Siregar (Finance Manager)

Tatang S. (Logistic WH)

Rosi (Housekeeping)

Rochmat S. (Security Coordinator)

Fierly B. (Cashier Coordinator) Indah A. (Cashier 1)

Security Field Coordinator Siti N. Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014(Cashier

2)

104 Lampiran 20. Rencana Struktur Organisasi PT SamMarie Tramedifa Periode 2013 - 2014


105

Lampiran 21. Gambar Denah Gudang Obat PT SamMarie Tramedifa

Lampiran 22. Gambar Denah Gudang Alat Kesehatan PT SamMarie Tramedifa


106

Lampiran 23. Formulir Pengendalian Kondisi Gudang Alat Kesehatan PT SamMarie Tramedifa


107

Lampiran 24.

Formulir Pengendalian Kondisi Gudang Obat PT SamMarie Tramedifa


108

Lampiran 25. Formulir Pengendalian Kondisi Kulkas di Gudang Obat PT SamMarie Tramedifa


109

Lampiran 26. Surat Permintaan Barang


110

Lampiran 27. Faktur Pejualan dari Distributor Lain (Faktur Pembelian)

Lampiran 28. Surat Permintaan dar PT SamMarie Tramedifa ke Distributor Lain


111

Lampiran 29. Salinan Faktur Penjualan PT SamMarie Tramedifa


112

Lampiran 30. Salinan Tanda Terima Tukar Faktur PT SamMarie Tramedifa


113

Lampiran 31. Faktur Pajak Pembelian


114

Lampiran 32. Faktur Pajak Penjualan


115

Lampiran 33. Nota Retur Penjualan


116

Lampiran 34. Nota Retur Pembelian


117

Lampiran 35. Laporan PBF 3 Bulanan


118

Lampiran 36. Contoh Formulir Laporan Hasil Kegiatan Penyaluran PAK



LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI PBF DAN PAK PT. SAMMARIE TRAMEDIFA JL. CIPINANG MUARA 1 NO. 23 C, PONDOK BAMBU, DUREN SAWIT, JAKARTA TIMUR, DKI JAKARTA PERIODE 17 JUNI – 12 JULI DAN 29 JULI – 16 AGUSTUS 2013

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER


ANGKATAN LXXVII




TUGAS KHUSUS PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER DI PT. SAMMARIE TRAMEDIFA JL. CIPINANG MUARA 1 NO. 23 C, PONDOK BAMBU, DUREN SAWIT, JAKARTA TIMUR, DKI JAKARTA PERIODE 17 JUNI – 12 JULI DAN 29 JULI – 16 AGUSTUS 2013

KATEGORISASI ALAT KESEHATAN DAN PENYALUR ALAT KESEHATAN Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker


ANGKATAN LXXVII


ii


DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL ............................................................................. HALAMAN JUDUL ................................................................................ DAFTAR ISI ............................................................................................ DAFTAR TABEL .................................................................................... DAFTAR LAMPIRAN .............................................................................

i ii iii iv iv

BAB 1 PENDAHULUAN ....................................................................... 1 1.1 Latar Belakang .................................................................... 1 1.2 Tujuan ................................................................................ 2 BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ............................................................... 2.1 Alat Kesehatan .................................................................... 2.2 Klasifikasi Alat Kesehatan ................................................... 2.2.1 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Risikonya ....... 2.2.2 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Tujuan Penggunaannya ......................................................... 2.2.3 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Proses Penggunaannya ........................................................ 2.3 Penyalur Alat Kesehatan ...................................................... 2.4 Pengelompokan Penyalur Alat Kesehatan .............................. BAB 3 PEMBAHASAN

3 3 3 4 6 9 10 11

......................................................................... 12

BAB 4 KESIMPULAN DAN SARAN ..................................................... 15 4.1 Kesimpulan ........................................................................ 15 4.2 Saran ................................................................................. 15 DAFTAR ACUAN LAMPIRAN

................................................................................... 16 ............................................................................................ 19

iii


DAFTAR TABEL

Tabel 2.1. Kategori alat kesehatan berdasarkan tingkat risikonya .............. 5

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Perincian kategori dan sub kategori alat kesehatan ............... 17 Lampiran 2. Data alat kesehatan PT SamMarie Tramedifa ...................... 55 Lampiran 3. Daftar PAK di DKI Jakarta ................................................ 62

iv


BAB 1 PENDAHULUAN 1.1

Latar Belakang Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual maupun

sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis. Setiap orang berhak atas kesehatan dan memperoleh pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkau. Adapun dalam menyelenggarakan upaya kesehatan masyarakat, diperlukan suatu sumber daya kesehatan (Presiden RI, 2009). Menurut Permenkes Nomor 1189 Tahun 2010 Pasal 1 angka 1 (Menteri Kesehatan RI, 2010a), alat kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. Selain alat kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 angka 1, alat kesehatan dapat juga mengandung obat yang tidak mencapai kerja utama pada atau dalam tubuh manusia melalui proses farmakologi, imunologi, atau metabolisme, tetapi dapat membantu fungsi yang diinginkan dari alat kesehatan dengan cara tersebut. Produk alat kesehatan yang beredar harus memenuhi standar dan/atau persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan Alat kesehatan termasuk dalam sumber daya yang dibutuhkan untuk menyelenggarakan upaya kesehatan masyarakat dan penggunaan produknya dapat menimbulkan risiko, baik risiko yang tidak menyebabkan akibat yang berarti maupun yang dapat memberikan akibat yang serius kepada pasien atau perawat/operator. Berdasarkan risiko yang bisa diakibatkan oleh penggunaannya, produk alat kesehatan diklasifikasikan menjadi 4 (empat) kelas. Pengklasifikasian ini mempengaruhi proses perizinan produk yang akan didaftarkan karena tiap kelas klasifikasi alat kesehatan memiliki persyaratan yang berbeda untuk mendapatkan izin edar (Menteri Kesehatan RI, 2010b). Penyalur Alat Kesehatan (PAK) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan (Menteri 1



2

Kesehatan RI, 2010c). Berdasarkan jenis alat kesehatan yang disalurkan, PAK terbagi menjadi 3 (tiga) kelompok (Dirjen Binfar Alkes, 2009). Kategorisasi alat kesehatan dan PAK perlu dipahami terkait perbedaan regulasi perizinan untuk tiap kategorinya. Beda kategori, beda pula persyaratan yang harus dipenuhi untuk mendapatkan izin edar atau izin penyalurannya. Apoteker sebagai salah satu tenaga kesehatan juga perlu memahami lebih lanjut tentang kategorisasi ini karena lingkup pekerjaan apoteker memungkinkan untuk terjadinya interaksi dengan alat kesehatan dan PAK. Oleh karena itu, diperlukan kajian lebih lanjut tentang kategorisasi alat kesehatan dan PAK, beserta penjelasan masing-masing kategorinya.

1.2

Tujuan Tujuan penyusunan tugas khusus ini meliputi:

a.

Mengkaji dan memahami kategorisasi alat kesehatan.

b.

Mengkaji dan memahami pengelompokan PAK.



BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA 2.1

Alat Kesehatan Dalam Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB)

disebutkan bahwa alat kesehatan merupakan instrumen, aparatus, mesin, dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh (Dirjen Binfar Alkes, 2011). Alat kesehatan dapat juga mengandung obat yang tidak mencapai kerja utama pada atau dalam tubuh manusia melalui proses farmakologi, imunologi, atau metabolisme, tetapi dapat membantu fungsi yang diinginkan dari alat kesehatan tersebut. Alat kesehatan berdasarkan tujuan penggunaan sebagaimana dimaksud oleh produsen, dapat digunakan sendiri maupun kombinasi untuk manusia dengan satu atau beberapa tujuan sebagai berikut: a.

Diagnosis, pencegahan, pemantauan, perlakuan, atau pengurangan penyakit

b.

Diagnosis, pemantauan, perlakuan, pengurangan, atau kompensasi kondisi sakit

c.

Penyelidikan, penggantian, pemodifikasian, mendukung anatomi atau proses fisiologis

d.

Mendukung atau mempertahankan hidup

e.

Menghalangi pembuahan

f.

Desinfeksi alat kesehatan

g.

Menyediakan informasi untuk tujuan medis atau diagnosis melalui pengujian in vitro terhadap spesimen dari tubuh manusia

2.2

Klasifikasi Alat Kesehatan Pengklasifikasian alat kesehatan terbagi menjadi berdasarkan risiko

penggunaan produknya, tujuan penggunaannya, dan proses penggunaannya. Berikut ini adalah penjabarannya:

3



4

2.2.1 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Risikonya Menurut Menteri Kesehatan RI (2010b), alat kesehatan berdasarkan risikonya dapat diklasifikasikan menjadi 4 (empat) kelas, yakni: a.

Kelas I Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya tidak menyebabkan akibat yang berarti. Penilaian untuk alat kesehatan ini dititikberatkan hanya pada mutu dan produk.

b.

Kelas IIa Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang berarti kepada pasien, tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang serius. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang cukup lengkap untuk dinilai, tetapi tidak memerlukan uji klinis.

c.

Kelas IIb Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang sangat berarti kepada pasien, tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang serius. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang lengkap termasuk analisis risiko dan bukti keamanannya untuk dinilai, tetapi tidak memerlukan uji klinis.

d.

Kelas III Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang serius kepada pasien atau perawat/operator. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi formulir dan memenuhi persyaratan yang lengkap, termasuk analisis risiko dan bukti keamanannya untuk dinilai, serta memerlukan uji klinis.



5

Tabel 2.1. Kategori alat kesehatan berdasarkan tingkat risikonya. Kelas I

Tingkat Risiko Risiko rendah

II a II b III

Risiko sedangrendah Risiko sedangtinggi Risiko tinggi

Contoh Kursi roda, penekan lidah, plester, alat bantu berjalan, pembalut luka. Jarum hipodermik, kateter sekali pakai, kontak lensa, monitor tekanan darah digital, alat bantu dengar Ventilator paru, implant ortopedik, lensa intraocular, inkubator bayi, kantong darah Benang bedah yang dapat diserap, implant pacu jantung , stent jantung, IOL.

Prinsip atau dasar klasifikasi berdasarkan risiko masih dibagi lagi menjadi lima (5) macam, yakni: a.

Masa penggunaan

b.

Tingkat invasif

c.

Lokasi pemakaian

d.

Sumber tenaga

e.

Efek biologi terhadap pasien

Keterangannya adalah sebagai berikut: a.

Masa penggunaan Untuk digunakan terus-menerus selama kurang dari 60

1. Transien

menit

2. Jangka pendek 3. Jangka

Untuk digunakan terus-menerus selama antara 60 menit dan 30 hari Untuk digunakan terus-menerus selama lebih dari 30 hari

panjang Artinya, semakin lama penggunaan alat, maka tingkat risiko yang ditimbulkan semakin besar. b.

Tingkat invasif 1. Alat invasif

2. Lubang tubuh

Alat yang seluruh atau sebagian, penetrasi ke dalam tubuh baik melalui lubang tubuh atau melalui permukaan tubuh. Setiap lubang alami pada tubuh, termasuk permukaan luar bola mata, atau setiap pembukaan artificial yang



6

permanen, seperti stoma atau tracheotomy permanent. 3. Alat invasif bedah

Alat invasif yang berpenetrasi ke dalam tubuh melalui permukaan tubuh, dengan bantuan atau dalam konteks pelaksanaan bedah. Memecah lapisan kulit.

Jadi, semakin tinggi tingkat invasif suatu alat, tingkat risiko yang ditimbulkan akan semakin besar. c.

Lokasi pemakaian 1. Sistem sirkulasi pusat

Meliputi pembuluh darah mayor yang termasuk pembuluh darah paru, jantung, arteri koroner, arteri serebral, aorta, superior vena cava, arteri ginjal.

2. Sistem syaraf pusat

Termasuk otak, meninges dan batang otak.

Jika suatu alat bekerja pada atau mempengaruhi Sistem Syaraf Pusat atau SSP, risiko yang ditimbulkan akan meningkat, demikian juga klasifikasi akan semakin tinggi. d.

Sumber tenaga Alat kesehatan aktif adalah alat yang tergantung pada sumber energi dari listrik atau sumber energi lain dan bekerja dengan mengubah energi tersebut.

e.

Efek biologi terhadap pasien Sifat alat yang dapat diserap tubuh akan menimbulkan risiko yang lebih besar dibandingkan alat yang tidak diserap tubuh, karenanya diklasifikasikan ke dalam kelas yang lebih tinggi.

2.2.2 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Tujuan Penggunaannya Menurut Menteri Kesehatan RI (2010b), alat kesehatan berdasarkan tujuan penggunaannya dapat diklasifikasikan menjadi enam belas (16) kategori, yakni: Kategori dan Sub Kategori Alat Kesehatan a.

b.

Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik 1.

Sistem Tes Kimia Klinik

2.

Peralatan Laboratorium Klinik

3.

Sistem Tes Toksikologi Klinik

Perawatan Hematologi dan Patologi 1.

Pewarna Biologis Universitas Indonesia


7

2.

Produk Kultur Sel dan Jaringan

3.

Peralatan dan Aksesori Patologi

4.

Pereaksi Penyedia Spesimen

5.

Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis

6.

Peralatan Hematologi Manual

7.

Paket dan Kit Hematologi

8.

Pereaksi Hematologi

9.

Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah dan sediaan berasal dari darah

c.

d.

Perawatan Imunologi dan Mikrobiologi 1.

Peralatan Diagnostik

2.

Peralatan Mikrobiologi

3.

Pereaksi Serologi

4.

Perlengkapan dan Pereaksi Laboratorium Imunologi

5.

Sistem Tes Imunologikal

6.

Sistem Tes Imunologikal Antigen Tumor

Peralatan Anestesi 1. Peralatan Anestesi Diagnostik 2. Peralatan Anestesi Pemantauan 3. Peralatan Anestesi Terapeutik 4. Peralatan Anestesi Lainnya

e.

Peralatan Kardiologi 1. Peralatan Kardiologi Diagnostik 2. Peralatan Kardiologi Pemantauan 3. Peralatan Kardiologi Prostetik 4. Peralatan Kardiologi Bedah 5. Peralatan Kardiologi Terapeutik

f.

Peralatan Gigi 1. Peralatan Gigi Diagnostik 2. Peralatan Gigi Prostetik 3. Peralatan Gigi Bedah 4. Peralatan Gigi Terapeutik Universitas Indonesia


8

5. Peralatan Gigi Lainnya g.

Peralatan Telinga, Hidung, dan Tenggorokan (THT) 1. Peralatan THT Diagnostik 2. Peralatan THT Prostetik 3. Peralatan THT Bedah 4. Peralatan THT Terapeutik

h.

Peralatan Gastroenterologi-Urologi (GU) 1. Peralatan GU Diagnostik 2. Peralatan GU Pemantauan 3. Peralatan GU Prostetik 4. Peralatan GU Bedah 5. Peralatan GU Terapeutik

i.

Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan (RSU & P) 1. Peralatan RSU & P Pemantauan 2. Peralatan RSU & P Terapeutik 3. Peralatan RSU & P Lainnya

j.

Peralatan Neurologi 1. Peralatan Neurologi Diagnostik 2. Peralatan Neurologi Bedah 3. Peralatan Neurologi Terapeutik

k.

Peralatan Obstetrik dan Ginekologi (OG) 1. Peralatan OG Diagnostik 2. Peralatan OG Pemantauan 3. Peralatan OG Prostetik 4. Peralatan OG Bedah 5. Peralatan OG Terapeutik 6. Peralatan Bantu Reproduksi

l.

Peralatan Mata 1. Peralatan Mata Diagnostik 2. Peralatan Mata Prostetik 3. Peralatan Mata Bedah 4. Peralatan Mata Terapeutik Universitas Indonesia


9

m. Peralatan Ortopedi 1. Peralatan Ortopedi Diagnostik 2. Peralatan Ortopedi Prostetik 3. Peralatan Ortopedi Bedah

n.

o.

p.

Peralatan Kesehatan Fisik 1.

Peralatan Kesehatan Fisik Diagnostik

2.

Peralatan Kesehatan Fisik Prostetik

3.

Peralatan Kesehatan Fisik Terapeutik

Peralatan Radiologi 1.

Peralatan Radiologi Diagnostik

2.

Peralatan Radiologi Terapeutik

3.

Peralatan Radiologi Lainnya

Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik 1.

Peralatan Bedah Diagnostik

2.

Peralatan Bedah Prostetik

3.

Peralatan Bedah

4.

Peralatan Bedah Terapeutik

2.2.3 Klasifikasi Alat Kesehatan Berdasarkan Proses Penggunaannya a.

Alat kesehatan elektromedik radiasi Alat kesehatan yang menggunakan sumber listrik AC atau DC untuk pengoperasian dan memancarkan radiasi pengion atau zat radioaktif selama penggunaan untuk mencapai maksud penggunaannya.

b.

Alat kesehatan elektromedik non radiasi Alat kesehatan yang menggunakan sumber listrik AC atau DC untuk pengoperasian dan tidak memancarkan radiasi pengion atau zat radioaktif selama penggunaan untuk mencapai maksud penggunaannya.

c.

Alat kesehatan non elektromedik steril Alat kesehatan yang penggunaannya tidak memerlukan sumber listrik AC atau DC dan mengalami proses sterilisasi pada proses produksinya dan



10

produknya steril (contoh: jarum suntik, kasa steril, benang bedah, IV catheter, infuse set). d.

Alat kesehatan non elektromedik non steril Alat kesehatan yang penggunaannya tidak memerlukan sumber listrik AC atau DC dan produknya tidak steril (contoh: plester, instrumen bedah, timbangan bayi, kursi roda manual, tempat tidur pasien manual, stetoskop).

e.

Produk Diagnostik In Vitro Alat kesehatan yang digunakan untuk pemeriksaan spesimen dari dalam tubuh manusia secara in vitro untuk menyediakan informasi untuk diagnosis, pemantuan, atau gabungan. Termasuk reagen, kalibrator, bahan kontrol, penampung spesimen, software, dan instrumen atau alat atau bahan kimia lain yang terkait (contoh: alat tes gula darah, tes kehamilan muda, tes asam urat, alat tes kimia klinik, hematology analyzer).

2.3

Penyalur Alat Kesehatan Menurut Menteri Kesehatan (2010c), Penyalur Alat Kesehatan adalah

perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan. Pedagang besar farmasi yang akan melakukan usaha sebagai PAK harus memiliki izin PAK. PAK wajib mempunyai sarana dan prasarana yang memadai untuk dapat melaksanakan dan menjamin kelancaran pelaksanaan, penyaluran, pengelolaan, pengadaan, dan penyimpanan. PAK yang menyalurkan alat kesehatan yang memerlukan pelayanan purna jual, wajib menyediakan atau memiliki jaminan purna jual berupa: a.

Bengkel dengan peralatan yang memadai dan dilengkapi dengan suku cadang secukupnya dalam rangka perbaikan sesuai dengan alat kesehatan yang disalurkan;

b.

Tenaga ahli atau teknisi yang berpengalaman untuk dapat memperbaiki atau melakukan reparasi alat kesehatan yang disalurkan; dan

c.

Memberikan bantuan rujukan reparasi ke luar negeri untuk produk impor, apabila ternyata alat kesehatan tersebut tidak dapat diperbaiki di dalam negeri. Universitas Indonesia


11



12

2.4

Pengelompokan Penyalur Alat Kesehatan Menurut Dirjen Binfar Alkes (2009), berdasarkan jenis alat kesehatan yang

disalurkan, PAK terbagi menjadi tiga (3) kelompok, yakni: a.

Penyalur Alat Kesehatan (PAK) Elektromedik Menyalurkan alat kesehatan elektromedik radiasi dan alat kesehatan elektromedik non radiasi.

b.

Penyalur Alat Kesehatan (PAK) Non Elektromedik Menyalurkan alat kesehatan non elektromedik steril dan alat kesehatan non elektromedik non steril.

c.

Penyalur Alat Kesehatan (PAK) Diagnostik Reagensia Menyalurkan alat kesehatan diagnostik reagensia.

Untuk PAK elektromedik, diharuskan memiliki bengkel yang dilengkapi dengan telepon terkait pelayanan purna jual produk alat kesehatannya.



BAB 3 PEMBAHASAN Menurut Dirjen Binfar Alkes (2009), PAK terbagi menjadi tiga kelompok berdasarkan jenis alat kesehatan yang disalurkan, yakni PAK elektromedik, PAK non elektromedik, dan PAK diagnostik reagensia. Pembagian itu mempengaruhi jenis alat kesehatan yang boleh disalurkan oleh PAK yang bersangkutan sesuai dengan izin penyaluran alat kesehatannya yang dikeluarkan Kementerian Kesehatan RI. Ada beberapa alat kesehatan yang membutuhkan penanganan khusus selama penyimpanan dan pelayanan purna jual. Oleh karena itu, persyaratan pendaftaran izin PAK baru bisa berbeda tergantung dari jenis alat kesehatan yang akan disalurkan. PAK elektromedik memerlukan fasilitas khusus untuk menangani penyimpanan

dan

penanganan

purna

penjualan

produk

alat

kesehatan

elektromedik. Menurut Menteri Kesehatan (2010c), PAK yang menyalurkan alat kesehatan yang memerlukan pelayanan purna jual wajib menyediakan atau memiliki jaminan purna jual berupa: a.

Bengkel dengan peralatan yang memadai dan dilengkapi dengan suku cadang secukupnya dalam rangka perbaikan sesuai dengan alat kesehatan yang disalurkan.

b.

Tenaga ahli atau teknisi yang berpengalaman untuk dapat memperbaiki atau melakukan reparasi alat kesehatan yang disalurkan.

c.

Memberikan bantuan rujukan reparasi ke luar negeri untuk produk impor bila ternyata alat kesehatan tersebut tidak dapat diperbaiki di dalam negeri.

Dengan demikian, pada proses pendaftaran izin PAK elektromedik diperlukan pemenuhan persyaratan fasilitas dan personil yang dibutuhkan sehubungan penanganan alat kesehatan elektromedik. PT. SamMarie Tramedifa sebagai PAK mendapatkan izin penyaluran alat kesehatan sebagai PAK non elektromedik. Produk yang disalurkan berupa produk non elektromedik steril dan non elektromedik non steril. Oleh karena tidak ada produk yang membutuhkan penanganan khusus dan pelayanan purna jual, PT. SamMarie Tramedifa tidak menyediakan bengkel, personil, atau peralatan khusus pada fasilitas penyimpanannya. Gudang alat kesehatan PT. SamMarie Tramedifa 12



13

secara umum hanya dilengkapi dengan rak-rak barang, palet, AC, termometer, dan termohigrometer. Tidak ada lemari es seperti di gudang obat karena tidak ada produk alat kesehatan yang memerlukan penyimpanan pada suhu dingin. Suhu gudang diatur berkisar antara 18o – 30oC, tapi lebih diutamakan jika hanya berkisar antara 18o – 25oC. Produk yang disalurkan oleh PT. SamMarie Tramedifa bermacam-macam dan mencakup banyak kategori dan sub kategori. Oleh karena PAK ini sebagian besar mengadakan barang untuk memenuhi kebutuhan SamMarie Family Health Group (SFHG), produk alat kesehatan yang disalurkan meliputi kebutuhan untuk dokter-dokter yang berpraktik di grup tersebut, yakni dokter umum, anestesi, andrologi, anak, penyakit dalam, kandungan, dan kulit-kelamin. Dengan demikian, bila dilihat dari tujuan penggunaannya, kategori produk alat kesehatan yang disediakan PT. SamMarie Tramedifa mencakup kategori peralatan anestesi terapeutik, kardiologi diagnostik, GU terapeutik, RSU & P pemantauan, RSU & P terapeutik, OG terapeutik, dan bedah. Penyediaan barang di luar kategori bisa dilakukan asal telah ada kesepakatan antara PT. SamMarie Tramedifa dengan pihak outlet yang memesan. Menurut Coleiro (2012), alat kesehatan seharusnya disimpan berdasarkan spesifikasinya. Alat elektronik akan memberikan pembacaan yang salah tehadap kondisi pasien jika penyimpanannya tidak benar dan menjadi tidak aman penggunaannya. Coleiro menyebutkan bahwa untuk alat-alat kesehatan tertentu ada suhu penyimpanan yang direkomendasikan sesuai dengan spesifikasi alat yang bersangkutan. Alat-alat tersebut meliputi: blood glucose strip, blood glucose meter, lancet, alat ukur tekanan darah, alat uji kehamilan, urine test strip, urine glucose test strip, coagulation test control device, dan coagulation test strip. Dari alat-alat kesehatan yang suhunya direkomendasikan tersebut, PT. SamMarie Tramedifa hanya memiliki alat uji kehamilan sebagai barang stok. Coleiro menyebutkan

untuk

alat

uji

kehamilan,

suhu

penyimpanan

yang

direkomendasikan adalah 2o – 30oC. Suhu penyimpanan tersebut telah dipenuhi oleh gudang penyimpanan PT. SamMarie Tramedifa. Oleh PT. SamMarie Tramedifa, alat uji kehamilan masih diatur tersimpan di gudang obat karena adanya pertimbangan tertentu. Selain alat uji kehamilan, Universitas Indonesia


14

alat kesehatan yang masih tersimpan di gudang obat ada pampers bayi dan kondom. Sesuai pembagian kelas alat kesehatan dalam Food and Drug Administration (FDA), produk-produk tersebut termasuk dalam kategori alat kesehatan sehingga diharapkan untuk ke depannya penempatan penyimpanan produk-produk tersebut dapat disatukan saja ke dalam gudang alat kesehatan.



BAB 4 KESIMPULAN DAN SARAN 4.1 Kesimpulan Dari pemaparan yang telah dikemukakan sebelumnya, dapat disimpulkan bahwa: a.

Kategori alat kesehatan terbagi menjadi berdasarkan risiko penggunaan produknya, tujuan penggunaannya, dan proses penggunaannya. Kategori alat kesehatan yang disalurkan PT. SamMarie Tramedifa bila didasarkan pada tujuan penggunaannya meliputi: peralatan anestesi terapeutik, kardiologi diagnostik, GU terapeutik, RSU & P pemantauan, RSU & P terapeutik, OG terapeutik, dan bedah. Namun, bila didasarkan pada proses penggunaannya terdiri dari kategori non elektromedik steril dan non elektromedik non steril.

b.

PAK terbagi menjadi tiga kelompok berdasarkan jenis alat kesehatan yang disalurkan, yakni PAK elektromedik, PAK non elektromedik, dan PAK diagnostik reagensia. Berdasarkan izin penyaluran alat kesehatan yang didapatnya, PT. SamMarie Tramedifa termasuk PAK non elektromedik.

4.2 Saran Saran yang penulis ajukan meliputi: a.

Alat kesehatan seharusnya disimpan di tempat yang berbeda dengan obat karena keduanya memiliki fungsi dan penggunaan yang berbeda. Dalam Cara Distribusi Obat yang Baik 2012 (Kepala BPOM, 2012), disebutkan bahwa obat dan/atau bahan obat harus disimpan terpisah dari produk selain obat dan/atau bahan obat. Dengan demikian, diharapkan untuk selanjutnya PT. SamMarie Tramedifa dapat memisahkan penyimpanan barang yang disalurkan sesuai peruntukannya.

b.

Perlunya pengkajian lebih dalam mengenai kategorisasi alat kesehatan oleh PAK. Namun, oleh karena literatur yang tersedia cukup minim, hal ini menjadi sulit untuk diterapkan. Diharapkan kepada pemerintah bisa menyusun pedoman kategorisasi alat kesehatan untuk mempermudah penyampaian informasi kepada PAK dan masyarakat yang membutuhkan informasi. 15



DAFTAR ACUAN

Coleiro, D. (2012). Storage of Medicines and Medical Devices. Malta: Faculty of Medicine and Surgery University of Malta. Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan. (2009). Pedoman Penilaian Alat Kesehatan/Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan. (2011). Pedoman: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Edisi Revisi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan. (2012). Petunjuk Teknis: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Edisi Revisi. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. (2012). Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta: Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2010a). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Jakarta: Berita Negara Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2010b). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1190/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Jakarta: Berita Negara Republik Indonesia. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. (2010c). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1191/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan. Jakarta: Berita Negara Republik Indonesia. Presiden Republik Indonesia. (2009). Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Jakarta: Sekretariat Negara Republik Indonesia.

16



Lampiran 1. Perincian kategori dan sub kategori alat kesehatan I. a. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55.

Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik Sistem Tes Kimia Klinik Nama Produk Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system Aldolase test system Delta-aminolevulinic acid test system Ammonia test system Androstenedione test system Androsterone test system Ascorbic acid test system Urinary bilirubin and its conjugates (nonquantitative) test system Blood volume test system C-peptides of proinsulin test system Catecholamines (total) test system Cholesterol (total) test system Chymotrypsin test system Compound S (11-deoxycortisol) test system Copper test system Corticoids test system Corticosterone test system Creatine test system Cystine test system Dehydroepiandrosterone (free and sulfate) test system Desoxycorticosterone test system 2,3-Diphosphoglyceric acid test system Estradiol test system Estriol test system Estrogens (total, in pregnancy) test system Estrogens (total, nonpregnancy) test system Estrone test system Fatty acids test system Follicle-stimulating hormone test system Formiminoglutamic acid (FIGLU) test system Galactose test system Gastric acidity test system Gastrin test system Gastrin test system Glucagon test system Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system Glutathione test system Human growth hormone test system Histidine test system Hydroxybutyric dehydrogenase test system 17-Hydroxycorticosteroids (17-ketogenic steroids) test system 5-Hydroxyindole acetic acid/serotonin test system 17-Hydroxyprogesterone test system Hydroxyproline test system Immunoreactive insulin test system. Iron (non-heme) test system Iron-binding capacity test system Isocitric dehydrogenase test system 17-Ketosteroids test system Ketones (nonquantitative) test system Lactic acid test system Leucine aminopeptidase test system Lipase test system Lipid (total) test system Lipoprotein test system

17 Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

18 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. 95. 96. 97. 98. 99. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. 113. 114.

Luteinizing hormone test system Lysozyme (muramidase) test system Magnesium test system Malic dehydrogenase test system Mucopolysaccharides (nonquantitative) test system Nitrite (nonquantitative) test system 5'-Nucleotidase test system Plasma oncometry test system Ornithine carbamyl transferase test system Osmolality test system Oxalate test system Urinary pH (nonquantitative) test system Urinary phenylketones (nonquantitative) test system 6-Phosphogluconate dehydrogenase test system Phosphohexose isomerase test system Phospholipid test system Phosphorus (inorganic) test system Phosphorus (inorganic) test system Porphyrins test system Pregnanediol test system Pregnanetriol test system Pregnenolone test system Progesterone test system Prolactin (lactogen) test system Protein (fractionation) test system Protein-bound iodine test system Urinary protein or albumin (nonquantitative) test system Pyruvate kinase test system Pyruvic acid test system Quality control material (assayed and unassayed). Sorbitol dehydrogenase test system Testosterone test system Triglyceride test system Triose phosphate isomerase test system Trypsin test system Free tyrosine test system Uric acid test system. Urinary calculi (stones) test system Urinary urobilinogen (nonquantitative) test system Uroporphyrin test system Vanilmandelic acid test system Vitamin A test system Vitamin E test system Xylose test system Acid phosphatase (total or prostatic) test system Adrenocorticotropic hormone (ACTH) test system Albumin test system Aldosterone test system Alkaline phosphatase or isoenzymes test system Alkaline phosphatase or isoenzymes test system Angiotensin I and renin test system Angiotensin converting enzyme (A.C.E.) test system Aspartate amino transferase (AST/SGOT) test system Bilirubin (total or direct) test system Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system B-type natriuretic peptide test system Biotinidase test system Blood gases (PO2) and blood pH test system Calcitonin test system


I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II II

19 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123. 124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134. 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153.

b. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

Calcium test system Calibrator Human chorionic gonadotropin (HCG) test system Bicarbonate/carbon dioxide test system Chloride test system Cholylglycine test system Conjugated sulfolithocholic acid (SLCG) test system Cortisol (hydrocortisone and hydroxycorticosterone) test system Creatine phosphokinase/creatine kinase or isoenzymes test system Creatinine test system Cyclic AMP test system Cyclosporine test system Folic acid test system Galactose-1-phosphate uridyl transferase test system Urinary glucose (nonquantitative) test system Glucose test system Urinary homocystine (nonquantitative) test system Urinary homocystine (nonquantitative) test system Lactate dehydrogenase isoenzymes test system Lecithin/sphingomyelin ratio in amniotic fluid test system Methylmalonic acid (nonquantitative) test system Nitrogen (amino-nitrogen) test system Parathyroid hormone test system Phenylalanine test system Human placental lactogen test system Potassium test system Total protein test system Sodium test system Blood specimen collection device Tacrolimus test system Thyroxine-binding globulin test system Thyroid stimulating hormone test system Free thyroxine test system Total thyroxine test system Total triiodothyronine test system Triiodothyronine uptake test system Urea nitrogen test system Vitamin B12 test system. Vitamin D test system

II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II

Peralatan Laboratorium Klinik Nama Produk General purpose laboratory equipment labeled or promoted for a specific medical use Calculator/data processing module for clinical use Centrifugal chemistry analyzer for clinical use Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use Micro chemistry analyzer for clinical use Chromatographic separation material for clinical use Gas liquid chromatography system for clinical use High pressure liquid chromatography system for clinical use Thin-layer chromatography system for clinical use Colorimeter, photometer, or spectrophotometer for clinical use Clinical sample concentrator Beta or gamma counter for clinical use Densitometer/scanner (integrating, reflectance, TLC, or radiochromatogram) for clinical use Electrophoresis apparatus for clinical use Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I

20 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29.

c. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.

Enzyme analyzer for clinical use Flame emission photometer for clinical use Fluorometer for clinical use Microtitrator for clinical use Nephelometer for clinical use Plasma oncometer for clinical use Osmometer for clinical use Pipetting and diluting system for clinical use Refractometer for clinical use Atomic absorption spectrophotometer for clinical use Mass spectrometer for clinical use Automated urinalysis system Plasma viscometer for clinical use Instrumentation for clinical multiplex test systems

I I I I I I I I I I I I I II

Sistem Tes Toksikologi Klinik Nama Produk Breath-alcohol test system Antimony test system Arsenic test system Carbon monoxide test system Cholinesterase test system Clinical toxicology control material Mercury test system Quinine test system Sulfonamide test system Acetaminophen test system Amikacin test system Alcohol test system Breath nitric oxide test system Amphetamine test system Barbiturate test system Benzodiazepine test system Clinical toxicology calibrator Cocaine and cocaine metabolite test system Codeine test system Digitoxin test system Digoxin test system Diphenylhydantoin test system Drug metabolizing enzyme genotyping system Ethosuximide test system Gentamicin test system Kanamycin test system Lead test system Lidocaine test system Lithium test system Lysergic acid diethylamide (LSD) test system Methamphetamine test system Methadone test system Methaqualone test system Morphine test system Neuroleptic drugs radioreceptor assay test system Opiate test system Phenobarbital test system Phenothiazine test system Primidone test system Propoxyphene test system Salicylate test system Sirolimus test system Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II

21 43. 44. 45. 46. 47.

Cannabinoid test system Theophylline test system Tobramycin test system Tricyclic antidepressant drugs test system Vancomycin test system

II II II II II

II. Peralatan Hematologi dan Patologi a. Pewarnaan Biologikal No. 1. 2.

b. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

c. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

d. No. 1. 2. 3.

e. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

Nama Produk Dye and chemical solution stains Immunohistochemistry reagents and kits

Kelas I II

Produk Kultur Sel dan Jaringan Nama Produk Synthetic cell and tissue culture media and components Cell and tissue culture supplies and equipment Chromosome culture kit Cultured animal and human cells Mycoplasma detection media and components Animal and human sera Balanced salt solutions or formulations

Kelas I I I I I I I

Peralatan dan Aksesori Patologi Nama Produk Tissue processing equipment Specimen transport and storage container OTC test sample collection systems for drugs of abuse testing Cytocentrifuge Device for sealing microsections Microscopes and accessories Automated slide stainer Automated tissue processor

Kelas I I I I I I I I

Pereaksi Penyediaan Spesimen Nama Produk General purpose reagent Enzyme preparations Analyte specific reagents

Kelas I I II

Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatis Nama Produk Automated blood cell diluting apparatus Microsedimentation centrifuge Automated sedimentation rate device Automated slide spinner Automated cell counter Automated differential cell counter Automated cell-locating device Red cell indices device Coagulation instrument Multipurpose system for in vitro coagulation studies Automated hematocrit instrument Automated hemoglobin system Automated heparin analyzer Automated platelet aggregation system Blood volume measuring device


Kelas I I I I II II II II II II II II II II II

22 f. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

g. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32.

h. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Peralatan Hematologi Manual Nama Produk Capillary blood collection tube Manual blood cell counting device Osmotic fragility test Erythrocyte sedimentation rate test Bleeding time device Hematocrit measuring device Occult blood test Platelet adhesion test Platelet aggregometer

Kelas I I I I II II II II II

Paket dan Kit Hematologi Nama Produk Adenosine triphosphate release assay Leukocyte alkaline phosphatase test Leukocyte peroxidase test Thromboplastin generation test Antithrombin III assay Red blood cell enzyme assay Activated whole blood clotting time tests Erythropoietin assay Euglobulin lysis time tests Factor V Leiden DNA mutation detection systems Factor deficiency test Fibrin monomer paracoagulation test Fibrinogen/fibrin degradation products assay Fibrinogen determination system Erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase assay Glutathione reductase assay Hemoglobin A2 assay Abnormal hemoglobin assay Carboxyhemoglobin assay Electrophoretic hemoglobin analysis system Fetal hemoglobin assay Glycosylated hemoglobin assay Sulfhemoglobin assay Whole blood hemoglobin assays Heparin assay Platelet factor 4 radioimmunoassay Prothrombin consumption test Prothrombin-proconvertin test and thrombotest Prothrombin time test Sickle cell test Thrombin time test Partial thromboplastin time tests

Kelas I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II

Pereaksi Hematologi Nama Produk Blood cell diluent Lymphocyte separation medium Red cell lysing reagent Russell viper venom reagent Bothrops atrox reagent Calibrator for cell indices Calibrator for hemoglobin or hematocrit measurement Calibrator for platelet counting Calibrator for red cell and white cell counting


Kelas I I I I II II II II II

23 10.

i. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23.

Hematology quality control mixture

II

Produk yang Digunakan dalam Pembuatan Sediaan Darah dan Sediaan Berasal dari Darah Nama Produk Blood bank supplies Vacuum-assisted blood collection system Blood grouping view box Blood mixing devices and blood weighing devices Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use Copper sulfate solution for specific gravity determinations Heat-sealing device Empty container for the collection and processing of blood and blood components Processing system for frozen blood Blood group substances of nonhuman origin for in vitro diagnostic use Automated blood grouping and antibody test system Blood and plasma warming device Automated cell-washing centrifuge for immuno-hematology Automated Coombs test systems Stabilized enzyme solution Lectins and protectins Environmental chamber for storage of platelet concentrate Potentiating media for in vitro diagnostic use Quality control kit for blood banking reagents Blood storage refrigerator and blood storage freezer Transfer set Automated blood cell separator

Kelas I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II II

III. Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi a. Peralatan Diagnostik No. 1. 2. 3. 4.

b. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.

Nama Produk Antimicrobial susceptibility test disc Antimicrobial susceptibility test powder Fully automated short-term incubation cycle antimicrobial susceptibility system Culture medium for antimicrobial susceptibility tests

Kelas II II II II

Peralatan Mikrobiologi Nama Produk Staphylococcal typing bacteriophage Anaerobic chamber Coagulase plasma Automated colony counter Manual colony counter Multipurpose culture medium Differential culture medium Enriched culture medium Microbiological assay culture medium Selective culture medium Automated medium dispensing and stacking device Supplement for culture media Quality control kit for culture media Microtiter diluting and dispensing device Microbiological incubator Microbial growth monitor Gas-generating device Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I

24 18. 19. 20. 21. 22. 23.

c. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50.

Wood's fluorescent lamp Microorganism differentiation and identification device Automated zone reader Microbiological specimen collection and transport device Culture medium for pathogenic Neisseria spp Oxidase screening test for gonorrhea

I I I I II II

Pereaksi Serologi Nama Produk Acinetobacter calcoaceticus serological reagents Adenovirus serological reagents Arizona spp. serological reagents Aspergillus spp. serological reagents Bordetella spp. serological reagents Campylobacter fetus serological reagents Chlamydia serological reagents Citrobacter spp. serological reagents Corynebacterium spp. serological reagents Coxsackievirus serological reagents Echinococcus spp. serological reagents Echovirus serological reagents Epstein-Barr virus serological reagents Equine encephalomyelitis virus serological reagents Erysipelothrix rhusiopathiae serological reagents Escherichia coli serological reagents Flavobacterium spp. serological reagents Influenza virus serological reagents Klebsiella spp. serological reagents Listeria spp. serological reagents Lymphocytic choriomeningitis virus serological reagents Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents Mycoplasma spp. serological reagents Mumps virus serological reagents Parainfluenza virus serological reagents Poliovirus serological reagents Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents Reovirus serological reagents Respiratory syncytial virus serological reagents Rhinovirus serological reagents Rickettsia serological reagents Rubeola (measles) virus serological reagents Schistosoma spp. serological reagents Serratia spp. serological reagents Sporothrix schenckii serological reagents Staphylococcus aureus serological reagents Streptococcus spp. exoenzyme reagents Streptococcus spp. serological reagents Trichinella spiralis serological reagents Trypanosoma spp. serological reagents Beta-glucan serological assays Blastomyces dermatitidis serological reagents Brucella spp. serological reagents Coccidioides immitis serological reagents Cryptococcus neoformans serological reagents Cytomegalovirus serological reagents Endotoxin assay Entamoeba histolytica serological reagents Francisella tularensis serological reagents Gonococcal antibody test (GAT) Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II II II II II II II II II II

25 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70.

d. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

e. No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22.

Haemophilus spp. serological reagents Herpes simplex virus serological reagents Hepatitis A virus (HAV) serological assays Histoplasma capsulatum serological reagents Reagents for detection of specific novel influenza A viruses Leptospira spp. serological reagents Neisseria spp. direct serological test reagents Plasmodium Species Antigen Detection Assays Pseudomonas spp. serological reagents Rabiesvirus immunofluorescent reagents Rubella virus serological reagents Salmonella spp. serological reagents Shigella spp. serological reagents Toxoplasma gondii serological reagents Treponema pallidum nontreponemal test reagents Treponema pallidum treponemal test reagents Varicella-zoster virus serological reagents Vibrio cholerae serological reagents West Nile virus serological reagents In vitro human immunodeficiency virus (HIV) drug resistance genotype assay

II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II

Perlengkapan dan Pereaksi Laboratorium Imunologi Nama Produk Complement reagent Immunoelectrophoresis equipment Immunofluorometer equipment Immunonephelometer equipment Ouchterlony agar plate Radial immunodiffusion plate Rocket immunoelectrophoresis equipment Support gel RNA Preanalytical Systems Automated fluorescence in situ hybridization (FISH) enumeration systems

Kelas I I I I I I I I II II

Sistem Tes Imunologikal Nama Produk Prealbumin immunological test system Human allotypic marker immunological test system Beta-globulin immunological test system Breast milk immunological test system Carbonic anhydrase B and C immunological test system Cohn fraction II immunological test system Colostrum immunological test system Factor XIII, A, S, immunological test system Cohn fraction IV immunological test system Cohn fraction V immunological test system Alpha-globulin immunological test system Alpha-1-glycoproteins immunological test system Alpha-2-glycoproteins immunological test system Beta-2-glycoprotein I immunological test system Beta-2-glycoprotein III immunological test system Immunoglobulin G (Fab fragment specific) immunological test system Immunoglobulin G (Fc fragment specific) immunological test system Immunoglobulin G (Fd fragment specific) immunological test system Lactic dehydrogenase immunological test system Lactoferrin immunological test system Lipoprotein X immunological test system Whole human plasma or serum immunological test system


Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

26 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67.

f. No. 1. 2. 3. 4.

Plasminogen immunological test system Prothrombin immunological test system Retinol-binding protein immunological test system Seminal fluid (sperm) immunological test system Total spinal fluid immunological test system Inter-alpha trypsin inhibitor immunological test system Fecal calprotectin immunological test system Albumin immunological test system Alpha-1-antichymotrypsin immunological test system Antimitochondrial antibody immunological test system Antiparietal antibody immunological test system Antismooth muscle antibody immunological test system Alpha-1-antitrypsin immunological test system Bence-Jones proteins immunological test system Ceruloplasmin immunological test system Complement components immunological test system Complement C1 inhibitor (inactivator) immunological test system Complement C3b inactivator immunological test system C-reactive protein immunological test system Properdin factor B immunological test system Ferritin immunological test system Fibrinopeptide A immunological test system Free secretory component immunological test system Haptoglobin immunological test system Hemoglobin immunological test system Hemopexin immunological test system Hypersensitivity pneumonitis immunological test system Immunoglobulins A, G, M, D, and E immunological test system Immunoglobulin (light chain specific) immunological test system Alpha-1-lipoprotein immunological test system Low-density lipoprotein immunological test system Alpha-2-macroglobulin immunological test system Beta-2-microglobulin immunological test system Infectious mononucleosis immunological test system Myoglobin immunological test system Radioallergosorbent (RAST) immunological test system Rheumatoid factor immunological test system Anti-Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) antibody (ASCA) test systems Systemic lupus erythematosus immunological test system Thyroid autoantibody immunological test system Transferrin immunological test system Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene mutation detection system Quality control material for cystic fibrosis nucleic acid assays Antinuclear antibody immunological test system Multiple autoantibodies immunological test system

I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II III III

Sistem Tes Imunologikal Antigen Tumor Nama Produk Tumor-associated antigen immunological test system Immunomagnetic circulating cancer cell selection and enumeration system AFP-L3% immunological test system Gene expression profiling test system for breast cancer prognosis


Kelas II II II II

27

IV. Peralatan Anastesi a. Peralatan Anestesi Diagnostik No. Nama Produk 1. Manual algesimeter 2. Arterial blood sampling kit 3. Gas collection vessel 4. Gas volume calibrator 5. Esophageal stethoscope 6. Stethoscope head 7. Switching valve (ploss) 8. Water vapor analyzer 9. Powered algesimeter 10. Argon gas analyzer 11. Indwelling blood carbon dioxide partial pressure (PCO2) analyzer 12. Indwelling blood hydrogen ion concentration (pH) analyzer 13. Indwelling blood oxygen partial pressure (PO2) analyzer 14. Carbon dioxide gas analyzer 15. Carbon monoxide gas analyzer 16. Enflurane gas analyzer 17. Halothane gas analyzer 18. Helium gas analyzer 19. Neon gas analyzer 20. Nitrogen gas analyzer 21. Nitrous oxide gas analyzer. 22. Oxygen gas analyzer 23. Oxygen uptake computer 24. Pressure plethysmograph 25. Volume plethysmograph 26. Inspiratory airway pressure meter 27. Rhinoanemometer 28. Diagnostic spirometer 29. Monitoring spirometer 30. Peak-flow meter for spirometry 31. Pulmonary-function data calculator 32. Predictive pulmonary-function value calculator 33. Diagnostic pulmonary-function interpretation calculator 34. Esophageal stethoscope with electrical conductors 35. Indwelling blood oxyhemoglobin concentration analyzer b. Peralatan Anestesi Pemantauan No. Nama Produk 1. Bourdon gauge flowmeter 2. Uncompensated thorpe tube flowmeter 3. Compensated thorpe tube flowmeter 4. Gas calibration flowmeter 5. Gas pressure gauge 6. Gas pressure calibrator Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II III

Kelas I I I I I I

28 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21.

Pressure regulator Differential pressure transducer Gas flow transducer Gas pressure transducer Ultrasonic air embolism monitor Breathing frequency monitor Apnea monitor Nitric oxide analyzer Nitrogen dioxide analyzer Cutaneous carbon dioxide (PcCO2) monitor Cutaneous oxygen (PcO2) monitor Pneumotachometer Airway pressure monitor Electrical peripheral nerve stimulator Lung water monitor

c. Peralatan Anestesi Terapeutik No. Nama Produk 1. Nasopharyngeal airway 2. Oropharyngeal airway 3. Blow bottle 4. Anesthesia breathing circuit 5. Breathing tube support 6. Carbon dioxide absorbent 7. Carbon dioxide absorber 8. Reservoir bag 9. Nasal oxygen cannula 10. Nasal oxygen catheter 11. Posture chair for cardiac or pulmonary treatment 12. Heat and moisture condenser (artificial nose) 13. Ether hook 14. Therapeutic humidifier for home use 15. Flexible laryngoscope 16. Rigid laryngoscope 17. Anesthetic gas mask 18. Gas mask head strap 19. Nonrebreathing mask 20. Oxygen mask 21. Scavenging mask 22. Venturi mask 23. Breathing mouthpiece 24. Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) 25. Rebreathing device 26. Nonpowered oxygen tent 27. Cuff spreader 28. Tracheal tube fixation device 29. Tube introduction forceps 30. Tracheal tube stylet 31. Tracheal tube cleaning brush 32. Airway connector Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I II II II II II II II II II II III

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

29 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77.

Dental protector Pressure tubing and accessories Ventilator tubing Tee drain (water trap) Emergency airway needle Device to relieve acute upper airway obstruction Anesthesia conduction catheter Anesthesia conduction filter Anesthesia conduction kit Anesthesia conduction needle Gas machine for anesthesia or analgesia Nitric oxide administration apparatus Laryngotracheal topical anesthesia applicator Rocking bed Breathing circuit circulator Breathing circuit bacterial filter Breathing system heater Breathing gas mixer Gas-scavenging apparatus Portable oxygen generator Respiratory gas humidifier Hyperbaric chamber Nebulizer Esophageal obturator Portable liquid oxygen unit Powered percussor Incentive spirometer Electrically powered oxygen tent Bronchial tube Tracheal tube Tracheal/bronchial differential ventilation tube Inflatable tracheal tube cuff Tracheostomy tube and tube cuff Autotransfusion apparatus Nonrebreathing valve Anesthetic vaporizer Continuous ventilator Noncontinuous ventilator (IPPB) Manual emergency ventilator Powered emergency ventilator External negative pressure ventilator Intermittent mandatory ventilation attachment Positive end expiratory pressure breathing attachment Electroanesthesia apparatus Membrane lung for long-term pulmonary support

d. Peralatan Anestesi Lainnya No. Nama Produk 1. Anesthetic cabinet, table, or tray 2. Cardiopulmonary emergency cart Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II III III

Kelas I I

30 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Nose clip Calibration gas Anesthesia stool Tracheobronchial suction catheter Patient position support Medical gas yoke assembly Portable air compressor

V. Peralatan Kardiologi a. Peralatan Kardiologi Diagnostik No. Nama Produk 1. Arrhythmia detector and alarm (including ST-segment measurement and alarm) 2. Blood pressure alarm 3. Blood pressure computer 4. Blood pressure cuff 5. Noninvasive blood pressure measurement system 6. Venous blood pressure manometer 7. Diagnostic intravascular catheter 8. Continuous flush catheter 9. Electrode recording catheter or electrode recording probe 10. Fiberoptic oximeter catheter 11. Flow-directed catheter 12. Percutaneous catheter 13. Intracavitary phonocatheter system 14. Steerable catheter 15. Steerable catheter control system 16. Catheter cannula 17. Vessel dilator for percutaneous catheterization 18. Catheter guide wire 19. Catheter introducer 20. Catheter balloon repair kit 21. Trace microsphere 22. Catheter tip occluder 23. Catheter stylet 24. Trocar 25. Programmable diagnostic computer 26. Single-function, preprogrammed diagnostic computer 27. Densitometer 28. Angiographic injector and syringe 29. Indicator injector 30. Syringe actuator for an injector 31. External programmable pacemaker pulse generator 32. Withdrawal-infusion pump 33. Stethoscope 34. Thermodilution probe b. Peralatan Kardiologi Pemantauan No. Nama Produk 1. Biopotential amplifier and signal conditioner Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I I I II

Kelas II II II II II II II II II II II II II II II II II II II III III II II II II II II II II II II II I/II II

Kelas II

31 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36.

Transducer signal amplifier and conditioner. Cardiovascular blood flowmeter Extravascular blood flow probe Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) Apex cardiograph (vibrocardiograph) Ballistocardiograph Echocardiograph Electrocardiograph Electrocardiograph lead switching adaptor Electrocardiograph electrode Electrocardiograph surface electrode tester Phonocardiograph Vectorcardiograph Medical cathode-ray tube display Signal isolation system Line isolation monitor Portable leakage current alarm Oscillometer Oximeter Ear oximeter Impedance phlebograph Impedance plethysmograph Hydraulic, pneumatic, or photoelectric plethysmographs Medical magnetic tape recorder Paper chart recorder Apex cardiographic transducer Extravascular blood pressure transducer Implantable Intra-aneurysm Pressure Measurement System Heart sound transducer Catheter tip pressure transducer Ultrasonic transducer Vessel occlusion transducer Patient transducer and electrode cable (including connector) Radiofrequency physiological signal transmitter and receiver Telephone electrocardiograph transmitter and receiver

c. Peralatan Kardiologi Prostetik No. Nama Produk 1. Vascular clip 2. Vena cava clip 3. Vascular embolization device 4. Cardiovascular intravascular filter 5. Vascular graft prosthesis 6. Intracardiac patch or pledget made of polypropylene, polyethylene terephthalate, or polytetrafluoroethylene 7. Intra-aortic balloon and control system 8. Ventricular bypass (assist) device 9. External pacemaker pulse generator 10. Implantable pacemaker pulse generator 11. Pacemaker lead adaptor Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II II II II II II II II II II II I II II I I I II II II II II II II I II II II II II II II II II II

Kelas II II II II II II III III III III II

32 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.

Pacemaker generator function analyzer Indirect pacemaker generator function analyzer Pacemaker polymeric mesh bag Pacemaker charger Cardiovascular permanent or temporary pacemaker electrode Pacemaker test magnet Pacemaker programmers Pacemaker repair or replacement material Pacemaker electrode function tester Pacemaker service tools Annuloplasty ring Carotid sinus nerve stimulator Replacement heart valve Prosthetic heart valve holder Prosthetic heart valve sizer

d. Peralatan Kardiologi Bedah No. Nama Produk 1. Endomyocardial biopsy device 2. Cardiopulmonary bypass accessory equipment 3. Cardiopulmonary bypass bubble detector 4. Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing 5. Cardiopulmonary bypass heart-lung machine console 6. Cardiopulmonary bypass defoamer 7. Cardiopulmonary bypass heat exchanger 8. Cardiopulmonary bypass temperature controller 9. Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter 10. Cardiopulmonary bypass cardiotomy suction line blood filter 11. Cardiopulmonary prebypass filter 12. Cardiopulmonary bypass adaptor, stopcock, manifold, or fitting 13. Cardiopulmonary bypass gas control unit 14. Cardiopulmonary bypass coronary pressure gauge 15. Cardiopulmonary bypass pulsatile flow generator 16. Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor 17. Cardiopulmonary bypass level sensing monitor and/or control 18. Cardiopulmonary bypass oxygenator 19. Nonroller-type cardiopulmonary bypass blood pump 20. Roller-type cardiopulmonary bypass blood pump 21. Cardiopulmonary bypass pump speed control 22. Cardiopulmonary bypass pump tubing 23. Cardiopulmonary bypass blood reservoir 24. Cardiopulmonary bypass in-line blood gas sensor 25. Cardiopulmonary bypass cardiotomy return sucker 26. Cardiopulmonary bypass intracardiac suction control 27. Vascular clamp 28. Surgical vessel dilator 29. Cardiovascular surgical instruments. 30. Intraluminal artery stripper 31. External vein stripper.


II II I I II/III I III III II I II III III I I

Kelas II II II II II II II II II II II II II II III II II II III II II II II II II II II II I II II

33 e. Peralatan Kardiologi Terapeutik No. Nama Produk 1. Patient care suction apparatus 2. Embolectomy catheter 3. Septostomy catheter 4. External cardiac compressor 5. External counter-pulsating device 6. DC-defribrillator (including paddles) 7. Automated external defibrillator 8. Defibrillator tester 9. External transcutaneous cardiac pacemaker (noninvasive) 10. Compressible limb sleeve 11. Thermal regulating system 12. Automatic rotating tourniquet

Kelas II II II III III II/III III II II II II II

VI. Peralatan Gigi a. Peralatan Gigi Diagnostik No. Nama Produk 1. Gingival fluid measurer 2. Pulp tester 3. Electrode gel for pulp testers 4. Caries detection device 5. Laser fluorescence caries detection device 6. Extraoral source x-ray system 7. Intraoral source x-ray system 8. Dental x-ray exposure alignment device 9. Cephalometer 10. Dental x-ray position indicating device 11. Lead-lined position indicator 12. Sulfide detection device 13. Dental x-ray film holder 14. Dental sonography device 15. Jaw tracking device

Kelas I II I II II II II I II I I II I I/II I/II

b. Peralatan Gigi Prostetik No. Nama Produk 1. Amalgam alloy 2. Noble metal alloy 3. Mercury and alloy dispenser 4. Dental amalgamator 5. Dental amalgam capsule 6. Preformed anchor 7. Resin applicator 8. Articulator 9. Precision attachment 10. Resin tooth bonding agent 11. Facebow 12. Dental bur. 13. Calcium hydroxide cavity liner 14. Cavity varnish

Kelas II II I I I I I I I II I I II II


34 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58.

Dental cement Preformed clasp Hydrophilic resin coating for dentures Coating material for resin fillings Preformed crown Gold or stainless steel cusp Preformed cusp Karaya and sodium borate with or without acacia denture adhesive Ethylene oxide homopolymer and/or carboxymethylcellulose sodium denture adhesive Carboxymethylcellulose sodium and cationic polyacrylamide polymer denture adhesive Ethylene oxide homopolymer and/or karaya denture adhesive Polyacrylamide polymer (modified cationic) denture adhesive Carboxymethylcellulose sodium and/or polyvinylmethylether maleic acid calcium-sodium double salt denture adhesive Polyvinylmethylether maleic anhydride (PVM-MA), acid copolymer, and carboxymethylcellulose sodium (NACMC) denture adhesive OTC denture cleanser Mechanical denture cleaner OTC denture cushion or pad OTC denture reliner OTC denture repair kit Preformed gold denture tooth Preformed plastic denture tooth Partially fabricated denture kit Endosseous dental implant abutment Endosseous dental implant Subperiosteal implant material Impression material Optical Impression Systems for CAD/CAM Resin impression tray material Polytetrafluoroethylene (PTFE) vitreous carbon materials Tooth shade resin material Dental mercury Base metal alloy Pantograph Retentive and splinting pin Bracket adhesive resin and tooth conditioner Denture relining, repairing, or rebasing resin Pit and fissure sealant and conditioner Temporary crown and bridge resin Root canal post Root canal filling resin Endodontic paper point Endodontic silver point Gutta percha Endodontic stabilizing splint Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I/II I II II I I I I/III I III I III I III

I I I/II II II I II II II II/III II II II I II II I II I I II II II II I II/III I I I II

35 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67.

Posterior artificial tooth with a metal insert Backing and facing for an artificial tooth Porcelain tooth Bone grafting material Total temporomandibular joint prosthesis Glenoid fossa prosthesis Mandibular condyle prosthesis Interarticular disc prosthesis (interpositional implant) Endosseous dental implant accessories

c. Peralatan Gigi Bedah No. Nama Produk 1. Bone cutting instrument and accessories 2. Intraoral dental drill 3. Dental handpiece and accessories 4. Gas-powered jet injector 5. Spring-powered jet injector 6. Dental diamond instrument 7. Dental hand instrument 8. Intraoral ligature and wire lock 9. Fiber optic dental light 10. Dental operating light 11. Dental injecting needle 12. Bone plate 13. Rotary scaler 14. Ultrasonic scaler 15. Intraosseous fixation screw or wire 16. Dental electrosurgical unit and accessories d. Peralatan Gigi Terapeutik No. Nama Produk 1. Orthodontic appliance and accessories 2. Orthodontic plastic bracket 3. Extraoral orthodontic headgear 4. Preformed tooth positioner 5. Teething ring 6. Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea 7. Oral rinse to reduce the adhesion of dental plaque. e. Peralatan Gigi Lainnya No. Nama Produk 1. Abrasive device and accessories 2. Oral cavity abrasive polishing agent 3. Saliva absorber 4. Ultraviolet activator for polymerization 5. Airbrush 6. Anesthetic warmer 7. Articulation paper 8. Base plate shellac Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I II II/III III III III III I

Kelas II I I II II I I II I I I II II II II II

Kelas I II II I I/II II II

Kelas I I I II II I I I

36 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

Dental chair and accessories Prophylaxis cup Rubber dam and accessories Ultraviolet detector Dental floss Heat source for bleaching teeth Oral irrigation unit Impression tube Dental operative unit and accessories Massaging pick or tip for oral hygiene Porcelain powder for clinical use Silicate protector Boiling water sterilizer Endodontic dry heat sterilizer Cartridge syringe Manual toothbrush Powered toothbrush Disposable flouride tray Preformed impression tray Intraoral dental wax

I I I II I I I I I I II I I III II I I I I I

VII. Peralatan Telinga, Hidung, dan Tenggorokan (THT) a. Peralatan THT Diagnostik No. Nama Produk 1. Audiometer 2. Acoustic chamber for audiometric testing 3. Short increment sensitivity index (SISI) adapter 4. Audiometer calibration set 5. Auditory impedance tester 6. Earphone cushion for audiometric testing 7. Electronic noise generator for audiometric testing 8. Electroglottograph 9. Gustometer 10. Olfactory test device 11. Air or water caloric stimulator 12. Surgical nerve stimulator/locator 13. Toynbee diagnostic tube

Kelas II I I I II I II II I II I II I

b. Peralatan THT Prostetik No. Nama Produk 1. Hearing aid 2. Hearing aid calibrator and analysis system 3. Group hearing aid or group auditory trainer 4. Master hearing aid 5. Battery-powered artificial larynx 6. Tinnitus masker 7. Middle ear mold 8. Partial ossicular replacement prosthesis

Kelas I/II II II II I II II II


37 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

Total ossicular replacement prosthesis Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery Ear, nose, and throat synthetic polymer material Mandibular implant facial prosthesis Laryngeal prosthesis (Taub design) Sacculotomy tack (Cody tack) Endolymphatic shunt Endolymphatic shunt tube with valve Tympanostomy tube Nasal dilator Tympanostomy tube with semipermeable membrane Transcutaneous air conduction hearing aid system

II I II II II II II II II I II II

c. Peralatan THT Bedah No. Nama Produk 1. Epistaxis balloon 2. Ear, nose, and throat bur 3. Nasopharyngeal catheter 4. Ear, nose, and throat electric or pneumatic surgical drill 5. Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier 6. Ear, nose, and throat manual surgical instrument 7. Argon laser for otology, rhinology, and laryngology 8. Ear, nose, and throat microsurgical carbon dioxide laser 9. Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories 10. Esophagoscope (flexible or rigid) and accessories 11. Mediastinoscope and accessories 12. Laryngostroboscope 13. Nasopharyngoscope (flexible or rigid) and accessories 14. Otoscope 15. Intranasal splint 16. Bone particle collector

Kelas I I I II I I II II II II II I II I I I

d. Peralatan THT Terapeutik No. Nama Produk 1. Ear, nose, and throat drug administration device 2. Ear, nose, and throat examination and treatment unit 3. Suction antichoke device 4. Tongs antichoke device 5. Powered nasal irrigator 6. External nasal splint 7. Antistammering device

Kelas I I III III I I I

VIII. Peralatan Gastroenterologi dan Urologi (GU) a. Peralatan GU Diagnostik No. Nama Produk 1. Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument 2. Ingestible telemetric gastrointestinal capsule imaging System 3. Stomach pH Electrode

Kelas I/II II I


38 4. 5. 6. 7. 8.

Endoscope and Accessories Urodynamics measurement system Gastrointestinal motility monitoring system Electrogastrography system Urine flow or volume measuring system

I/II II II II II

b. Peralatan GU Pemantauan No. Nama Produk 1. Enuresis alarm

Kelas II

c. Peralatan GU Prostetik No. Nama Produk 1. Penile inflatable implant 2. Penile rigidity implant 3. Testicular prosthesis

Kelas III II III

d. Peralatan GU Bedah No. Nama Produk 1. Fiberoptic light ureteral catheter 2. Colostomy rod 3. Endoscopic electrosurgical unit and accessories 4. Gastroenterology-urology evacuator 5. Hemorrhoidal ligator 6. Electrohydraulic lithotriptor 7. Mechanical lithotriptor 8. Gastroenterology-urology fiberoptic retractor 9. Ribdam 10. Interlocking urethral sound 11. Ureteral stent 12. Water jet renal stone dislodger system 13. Ureteral stone dislodger 14. Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories 15. Urethrotome 16. Urological table and accessories e. Peralatan GU Terapeutik No. Nama Produk 1. Biliary catheter and accessories 2. External penile rigidity devices 3. Continent ileostomy catheter 4. Suprapubic urological catheter and accessories 5. Urological catheter and accessories 6. Urological clamp for males 7. Enema kit 8. Colonic irrigation system 9. Urine collector and accessories 10. Implanted electrical urinary continence device 11. Implanted mechanical/hydraulic urinary continence device 12. Nonimplanted, peripheral electrical continence device Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas II II II I/II II II II I I I II II II I II I/II

Kelas II II I I/II I/II I I II/III I/II III III II

39 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34.

Nonimplanted electrical continence device Esophageal dilator Rectal dilator Ureteral dilator Urethral dilator Blood access device and accessories Sorbent regenerated dialysate delivery system for hemodialysis Peritoneal dialysis system and accessories Water purification system for hemodialysis Hemodialysis system and accessories Hemodialyzer with disposable insert (Kiil type) High permeability hemodialysis system Sorbent hemoperfusion system Isolated kidney perfusion and transport system and accessories Tissue culture media for human ex vivo tissue and cell culture processing applications Ostomy irrigator Ostomy pouch and accessories Protective garment for incontinence Peritoneo-venous shunt Hernia support Gastrointestinal tube and accessories Extracorporeal shock wave lithotripter

II II I II I/II I/II/III II II II I/II II II III II II II I I II I I/II II

IX. Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan (RSU & P) a. Peralatan RSU & P Pemantauan No. Nama Produk 1. Liquid crystal forehead temperature strip 2. Bed-patient monitor 3. Electronic monitor for gravity flow infusion systems 4. Electrically powered spinal fluid pressure monitor 5. Spinal fluid manometer 6. Stand-on patient scale 7. Patient scale 8. Surgical sponge scale 9. Sterilization process indicator 10. Clinical color change thermometer 11. Clinical electronic thermometer 12. Clinical mercury thermometer 13. Apgar timer

Kelas II I II II II I I I II I II II I

b. Peralatan RSU & P Terapeutik No. Nama Produk 1. I.V. container 2. Medical recirculating air cleaner 3. Elastic bandage 4. Liquid bandage 5. AC-powered adjustable hospital bed 6. Hydraulic adjustable hospital bed 7. Manual adjustable hospital bed

Kelas II II I I II I I


40 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.

Infant radiant warmer Pediatric hospital bed Nonpowered flotation therapy mattress Therapeutic medical binder Burn sheet Intravascular catheter Intravascular catheter securement device Medical adhesive tape and adhesive bandage Neonatal eye pad Medical absorbent fiber. Neonatal incubator Neonatal transport incubator Pressure infusor for an I.V. bag Nonelectrically powered fluid injector Intravascular administration set Patient care reverse isolation chamber Jet lavage AC-powered patient lift Non-AC-powered patient lift Alternating pressure air flotation mattress Temperature regulated water mattress Hypodermic single lumen needle Acupuncture needle Nipple shield Lamb feeding nipple Pediatric position holder Neonatal phototherapy unit Infusion pump Suction snakebite kit Chemical cold pack snakebite kit Medical support stocking Therapeutic scrotal support Umbilical occlusion device Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter

c. Peralatan RSU & P Lainnya No. Nama Produk 1. Absorbent tipped applicator 2. Ice bag 3. Medical disposable bedding 4. Bed board 5. Cardiopulmonary resuscitation board 6. Hot/cold water bottle 7. Ethylene oxide gas aerator cabinet 8. Medical chair and table 9. Ultrasonic cleaner for medical instruments 10. Cast cover 11. Mattress cover for medical purposes Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II II I I I II I I I I II II I II II II II II I II I II II I I I II II I III II I I II II

Kelas I I I I I I II I I I I

41 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44.

Ring cutter Tongue depressor Patient examination glove Filtering facepiece respirator for use by the general public in public health medical emergencies Examination gown Medical insole Implantable radio frequency transponder system for patient identification and health information AC-powered medical examination light Battery powered medical examination light Patient lubricant Skin pressure protectors Medical ultraviolet air purifier Medical ultraviolet water purifier Body waste receptacle Vacuum powered body fluid suction apparatus Protective restraint Powered patient transfer device Manual patient transfer device Washers for body waste receptacle Medical disposable scissors Sterilization wrap Ethylen oxide gas sterilization Dry heat sterilization Steam sterilization Liquid chemical sterilants/ high level desinfectan General purpose desinfectants Hand carried stretcher Wheeled stretcher Irrigating syringe Liquid crystal vein locator Vein stabilizer Infusion stand Medical washer

X. Peralatan Neurologi a. Peralatan Neurologi Diagnostik No. Nama Produk 1. Rigidity analyzer 2. Ataxiagraph 3. Two-point discriminator 4. Echoencephalograph 5. Electroconductive media 6. Cortical electrode 7. Cutaneous electrode 8. Depth electrode 9. Nasopharyngeal electrode 10. Needle electrode 11. Electroencephalograph Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I I I II I I I I II II I II I II I I I II II II II II I I II I I I I II

Kelas II I I II II II II II II II I

42 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37.

Electroencephalograph electrode/lead tester Electroencephalogram (EEG) signal spectrum analyzer Electroencephalograph test signal generator Nystagmograph Neurological endoscope Esthesiometer Tuning fork Galvanic skin response measurement device Nerve conduction velocity measurement device Skin potential measurement device Powered direct-contact temperature measurement device Alpha monitor Intracranial pressure monitoring device Percussor Pinwheel Ocular plethysmograph Rheoencephalograph Physiological signal amplifier Physiological signal conditioner Electroencephalogram (EEG) telemetry system Evoked response electrical stimulator Evoked response mechanical stimulator Evoked response photic stimulator Evoked response auditory stimulator Ultrasonic scanner calibration test block Tremor transducer

b. Peralatan Neurologi Bedah No. Nama Produk 1. Skull plate anvil 2. Ventricular cannula 3. Ventricular catheter 4. Neurosurgical chair 5. Scalp clip 6. Aneurysm clip applier 7. Clip forming/cutting instrument 8. Clip removal instrument 9. Clip rack 10. Cryogenic surgical device 11. Dowel cutting instrument 12. Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories 13. Powered compound cranial drills, burrs, trephines, and their accessories 14. Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories 15. Cranial drill handpiece (brace) 16. Electric cranial drill motor 17. Pneumatic cranial drill motor 18. Radiofrequency lesion generator 19. Neurosurgical headrests Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I II II I I II II II II II II II I I III III II II II II II II II I II

Kelas I I II I II II I I I II II II II II I II II II I

43 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34.

Neurosurgical head holder (skull clamp) Cranioplasty material forming instrument Microsurgical instrument Nonpowered neurosurgical instrument Shunt system implantation instrument Stereotaxic instrument Leukotome Neurosurgical suture needle Neurosurgical paddie Radiofrequency lesion probe Skull punch Self-retaining retractor for neurosurgery Manual rongeur Powered rongeur Skullplate screwdriver

c. Peralatan Neurologi Terapeutik No. Nama Produk 1. Methyl methacrylate for aneurysmorrhaphy 2. Biofeedback device 3. Bite block 4. Intravascular occluding catheter 5. Carotid artery clamp 6. Aneurysm clip 7. Implanted malleable clip 8. Aversive conditioning device 9. Burr hole cover 10. Nerve cuff 11. Methyl methacrylate for cranioplasty 12. Preformed alterable cranioplasty plate 13. Preformed nonalterable cranioplasty plate 14. Cranioplasty plate fastener 15. Lesion temperature monitor 16. Central nervous system fluid shunt and components 17. Cranial electrotherapy stimulator 18. External functional neuromuscular stimulator 19. Implanted cerebellar stimulator 20. Implanted diaphragmatic/phrenic nerve stimulator 21. Implanted intracerebral/subcortical stimulator for pain relief 22. Implanted spinal cord stimulator for bladder evacuation 23. Implanted neuromuscular stimulator 24. Implanted peripheral nerve stimulator for pain relief 25. Implanted spinal cord stimulator for pain relief 26. Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief 27. Preformed craniosynostosis strip 28. Dura substitute 29. Electroconvulsive therapy device 30. Neurovascular embolization device 31. Skull tongs for traction 32. Cranial orthosis Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II I I I I II I I II II I II II II I

Kelas II II II III II II II II II II II II II II II II III II III III III III III II II II II II III II II II

44 33.

Human dura mater

II

XI. Peralatan Obstetrik dan Ginekologi (OG) a. Peralatan OG Diagnostik No. Nama Produk 1. Viscometer for cervical mucus 2. Endocervical aspirator 3. Endometrial aspirator 4. Endometrial aspirator 5. Endometrial suction curette and accessories 6. Endometrial washer 7. Uterotubal carbon dioxide insufflator and accessories 8. Perineometer 9. Amniotic fluid sampler (amniocentesis tray) 10. Fetal blood sampler 11. Transabdominal amnioscope (fetoscope) and accessories 12. Colposcope 13. Culdoscope and accessories 14. Transcervical endoscope (amnioscope) and accessories 15. Hysteroscope and accessories 16. Hysteroscopic insufflator 17. Gynecologic laparoscope and accessories

Kelas I II II II II II II II I II III II I/II II I/II I/II I/II

b. Peralatan OG Pemantauan No. Nama Produk 1. Obstetric data analyzer 2. Obstetric-gynecologic ultrasonic imager 3. Fetal cardiac monitor 4. Fetal electroencephalographic monitor 5. Fetal phonocardiographic monitor and accessories 6. Fetal ultrasonic monitor and accessories 7. Fetal scalp circular (spiral) electrode and applicator 8. Fetal scalp clip electrode and applicator 9. Intrauterine pressure monitor and accessories 10. External uterine contraction monitor and accessories 11. Home uterine activity monitor 12. Perinatal monitoring system and accessories 13. Computerized Labor Monitoring System 14. Fetal stethoscope 15. Obstetric ultrasonic transducer and accessories 16. Telethermographic system 17. Liquid crystal thermographic system 18. Breast lesion documentation system

Kelas III II II III II II II III II II II I II I/III II I/III I/III II

c. Peralatan OG Prostetik No. Nama Produk 1. Cervical drain 2. Vaginal pessary 3. Fallopian tube prosthesis 4. Vaginal stent

Kelas II II II II


45

d. Peralatan OG Bedah No. Nama Produk 1. Endoscopic electrocautery and accessories 2. Gynecologic electrocautery and accessories 3. Bipolar endoscopic coagulator-cutter and accessories 4. Unipolar endoscopic coagulator-cutter and accessories 5. Expandable cervical dilator 6. Hygroscopic Laminaria cervical dilator 7. Vibratory cervical dilators 8. Fetal vacuum extractor 9. Obstetric forceps 10. Obstetric fetal destructive instrument 11. Obstetric-gynecologic general manual instrument 12. Obstetric-gynecologic specialized manual instrument 13. Gynecologic surgical laser 14. Obstetric table and accessories

Kelas II II II II III II II II II II I I/II II II

e. Peralatan OG Terapeutik No. Nama Produk 1. Metreurynter-balloon abortion system 2. Vacuum abortion system 3. Obstetric anesthesia set 4. Nonpowered breast pump 5. Powered breast pump 6. Abdominal decompression chamber 7. Cervical cap 8. Condom 9. Condom with spermicidal lubricant 10. Glans sheath 11. Female condom 12. Contraceptive diaphragm and accessories 13. Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer 14. Contraceptive tubal occlusion device (TOD) and introducer 15. Perineal heater 16. Menstrual cup 17. Scented or scented deodorized menstrual pad 18. Unscented menstrual pad 19. Scented or scented deodorized menstrual tampon 20. Unscented menstrual tampon 21. Therapeutic vaginal douche apparatus 22. Vaginal insufflator 23. Powered vaginal muscle stimulator for therapeutic use 24. Genital vibrator for therapeutic use 25. Clitoral engorgement device

Kelas III II II I II III II II II III III II III III II II I II II II I/II I III II II

f. Peralatan Bantu Reproduksi No. Nama Produk 1. Assisted reproduction needles 2. Assisted reproduction catheters

Kelas II II


46 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.

Assisted reproduction accessories Assisted reproduction microtools Assisted reproduction micropipette fabrication instruments Assisted reproduction micromanipulators and microinjectors Assisted reproduction labware Assisted reproduction water and water purification systems Reproductive media and supplements Assisted reproductive microscopes and microscope accessories Assisted reproduction laser system

XII. Peralatan Mata a. Peralatan Mata Diagnostik No. Nama Produk 1. Ocular esthesiometer 2. Adaptometer (biophotometer) 3. Anomaloscope 4. Haidinger brush 5. Opthalmic chair 6. Visual acuity chart 7. Color vision plate illuminator 8. Color vision tester 9. Distometer 10. Optokinetic drum 11. Euthyscope 12. Exophthalmometer 13. Fixation device 14. Fornixscope 15. Amsler grid 16. Haploscope 17. Keratoscope 18. Bagolini lens 19. Diagnostic condensing lens 20. Flexible diagnostic Fresnel lens 21. Diagnostic Hruby fundus lens 22. Maddox lens 23. Ophthalmic trial lens set 24. Ophthalmic trial lens clip 25. Ophthalmic trial lens frame 26. Ophthalmic lens gauge 27. Lens measuring instrument 28. Ophthalmic contact lens radius measuring device 29. Maxwell spot 30. Corneal radius measuring device 31. Stereopsis measuring instrument 32. Headband mirror 33. Perimeter 34. Ophthalmic bar prism 35. Ophthalmic Fresnel prism 36. Gonioscopic prism 37. Ophthalmic rotary prism Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II II II II II II II I II

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

47 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67.

Ophthalmic projector Pupillograph Pupillometer Skiascopic rack Ophthalmic refractometer Manual refractor Nearpoint ruler Schirmer strip Tangent screen (campimeter) Simulatan (including crossed cylinder) Ophthalmic instrument stand Stereoscope Fusion and stereoscopic target Nystagmus tape Spectacle dissociation test system Tonometer sterilizer Ophthalmic camera Corneal electrode Afterimage flasher Visual field laser instrument Polymethylmethacrylate (PMMA) diagnostic contact lens Eye movement monitor Ophthalmoscope AC-powered photostimulator Ophthalmic preamplifier Ophthalmic isotope uptake probe Retinoscope AC-powered slitlamp biomicroscope Tonometer and accessories Transilluminator

I I I I I I I I I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II II

b. Peralatan Mata Prostetik No. Nama Produk 1. Artificial eye 2. Ophthalmic tantalum clip 3. Ophthalmic conformer 4. Absorbable implant (scleral buckling method) 5. Eye sphere implant 6. Extraocular orbital implant 7. Scleral shell 8. Aqueous shunt 9. Eye sphere implant 10. Keratoprosthesis 11. Intraocular lens

Kelas I II II II II II II II II II III

c. Peralatan Mata Bedah No. Nama Produk 1. Powered corneal burr 2. Ophtalmic knife test drum 3. Intraocular headlamp

Kelas I I I


48 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27.

Manual ophtalmic surgical instrument Ocular surgery irrigation device Keratome Permanent magnet Ophthalmic surgical marker Ophthalmic eye shield Ophthalmic operating spectacles (loupes) Ophthalmic instrument table Radiofrequencyelectrosurgical cautery apparatus Thermal cautery unit Vitreous aspiration and cutting instrument Cryophthalmic unit Ophthalmic electrolysis unit Ophthalmic laser Nd:YAG laser for posterior capsulotomy and peripheral iridotomy Electronic metal locator AC powered magnet Ocular pressure applicator Phacofragmentation system Opthalmic photocoagulator Ophthalmic sponge Intraocular gas Intraocular fluid Intraocular pressure measuring device

d. Peralatan Mata Terapeutik No. Nama Produk 1. Low-power binocular loupe 2. Contact lens inserter/remover 3. Low-vision magnifier 4. Ptosis crutch 5. Ophthalmic bar reader 6. Ophthalmic prism reader 7. Closed-cicuit televion reading system 8. Magnifying spectacles 9. Spectacle frame 10. Prescription spectacle lens 11. Sunglasses (nonprescription) 12. Low-vision telescope 13. Electronic vision aid 14. Image intensification vision aid 15. Optical vision aid 16. Ophthalmic beta radiation source 17. Rigid gas permeable contact lens 18. Soft (hydrophilic) contact lens 19. Soft (hydrophilic) contact lens care products XIII. Peralatan Ortopedi a. Peralatan Ortopedi Diagnostik Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I I I I I II II II II II II II II II II II II II III III III

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I II II II II

49 No. 1. 2. 3. 4.

Nama Produk Arthroscope Goniometer Nonpowered Goniometer AC-powered dynamometer

b. Peralatan Ortopedi Prostetik No. Nama Produk 1. Bone cap 2. Bone fixation cerclage 3. Intramedullary fixation rod 4. Passive tendon prosthesis 5. Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement 6. Single/multiple component metalic bone fixation appliances and accessories 7. Smooth or threaded metalic bone fixation fastener 8. Resorbable calcium salt bone void filler device 9. Spinal interlaminal fixation orthosis 10. Spinal intervertebral body fixation orthosis 11. Pedicle screw spinal system 12. Ankle joint metal/composite semi-constrained cemented prosthesis 13. Ankle joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis 14. Elbow joint metal/polymer constrained cemented prosthesis 15. Elbow joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis 16. Elbow joint radial (hemielbow) polymer prosthesis 17. Finger joint polymer constrained prosthesis 18. Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis 19. Hip joint metal/composite semi-constrained cemented prosthesis 20. Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis 21. Hip joint metal/ceramic/polymer semi-constrained cemented or nonporous uncement prothesis 22. Hip joint metal/polymer/metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis 23. Hip joint femoral (hemi-hip) metallic cemented or uncemented prosthesis 24. Hip joint femoral (hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis 25. Hip joint femoral (hemi-hip) metallic resurfacing prosthesis 26. Knee joint femorotibial metal/composite non-constrained cemented prosthesis 27. Knee joint femorotibial metal/composite semi- constrained cemented prosthesis 28. Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis 29. Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I II

Kelas I II II II II II II II II II II/III II II II II II II II II II II II II II II II II II II

50

30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61.

cemented prosthesis Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis Knee joint patellofemoral polymer/metal/polymer semiconstrained cemented prosthesis Knee joint patellofemoral polymer/polymer semi-constrained uncemented prosthesis Knee joint patellar (hemi-knee) metallic resurfacing uncemented prosthesis Knee joint tibial (hemi-knee) metallic resurfacing un-cemented prosthesis Shoulder joint metal/polymer non-constrained cemented prosthesis Shoulder joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis Shoulder joint metal/polymer non-constrained or semiconstrained porous-coated uncemented prosthesis Shoulder joint humeral (hemi-shoulder) metallic un-cemented prosthesis Toe joint polymer constrained prosthesis Toe joint phalangeal (hemi-toe) polymer prosthesis Wrist joint carpal lunate polymer prosthesis Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis Wrist joint carpal trapezium polymer prosthesis Wrist joint polymer constrained prosthesis Wrist joint metal/polymer semi constrained cement prosthesis Wrist joint ulnar (hemi-wrist) polymer prosthesis Bone heterograft Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement Ankle joint metal/polymer non-constrained cemented prosthesis Elbow joint metal/metal or metal/polymer constrained uncemented prosthesis Elbow joint humeral (hemielbow) metalic uncemented prosthesis Finger joint metal/metal constrained uncemented prosthesis Finger joint metal/metal constrained cemented prosthesis Hip joint metal constrained cemented or uncemented prosthesis Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis Hip joint metal/metal semi-constrained, with a cemented acetabular component, prosthesis Hip joint metal/metal semi-constrained, with an uncemented acetabular component, Hip joint (hemi-hip) acetabular metal cemented prosthesis Hip joint femoral (hemi-hip) trunnion-bearing metal/polyacetal cemented prosthesis Hip joint femoral metal/polymer resurfacing cemented prosthesis Knee joint femorotibial metallic constrained cemented prosthesis Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II II II II II II II II II II II II II II II II II III III III III III III III III III III III III III III III

51 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70.

Knee joint patellofemoral polymer/metal/semi-constrained cemented prosthesis Knee joint patellofemoral polymer/metal/metal constrained cemented prosthesis Knee joint ofemoral (hemi-knee) metallic uncemented prosthesis Knee joint patellar (hemi-knee) metallic resurfacing uncemented prosthesis Shoulder joint metal/metal or metal/ polymer constrained cemented prosthesis Shoulder joint metal/ polymer non-constrained cemented prosthesis Shoulder joint metal/ polymer semi constrained cemented prosthesis Shoulder joint glenoid (hemi-shoulder) metallic cemented prosthesis Wrist joint metal constrained cement prosthesis

III III III III III III III III III

c. Peralatan Ortopedi Bedah No. Nama Produk 1. Calipers for clinical use 2. Cement dispenser 3. Cement mixer for clinical use 4. Cement monomer vapor evacuator 5. Cement ventilator tube 6. Depth gauge for clinical use 7. Orthopedic manual surgical instrument 8. Protractor for clinical use 9. Template for clinical use 10. Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories 11. Noninvasive traction component 12. Cast component 13. Cast removal instrument 14. Manual cast application and removal instrument 15. Sonic surgical instrument and accessories/attachments

Kelas I I I I I I I I I I I I I I II

XIV. Peralatan Kesehatan Fisik a. Peralatan Kesehatan Fisik Diagnostik No. Nama Produk 1. Electrode cable 2. Force-measuring platform 3. Intermittent presure measurement system 4. Miniature presure transducer 5. Chronaximeter 6. Diagnostic electromyograph 7. Diagnostic electromyograph needle electrode 8. Powered reflex hammer 9. Diagnostic muscle stimulator 10. Isokinetic testing and evaluation system

Kelas II I I I II II II II II II

b.

Peralatan Kesehatan Fisik Prostetik Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

52 No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34.

Nama Produk Prosthetic and orthotic accessory Cane Mechanical chair Crutch Flotation cushion External limb orthotic component External limb prosthetic component Limb orthosis Truncal orthosis Plinth Arm sling Congenital hip dislocation abduction splint Denis Brown splint Nonpowered communication system Mechanical table Powered table Cane, crutch, and walker tips and pads Mechanical walker Mechanical wheelchair Wheelchair accessory Wheelchair component Wheelchair platform scale Electric positioning chair External assembled lower limb prosthesis Powered wheeled stretcher Powered communication system Powered environmental control system Motorized three-wheeled vehicle Powered wheelchair Special grade wheelchair Standup wheelchair Wheelchair elevator Rigid pneumatic structure orthosis Stair-climbing wheelchair

c. Peralatan Kesehatan Fisik Terapeutik No. Nama Produk 1. Daily activity assist device 2. Nonpowered sitz bath 3. Manual patient rotation bed 4. Exercise component 5. Non-measuring exercise equipment 6. Powered exercise equipment 7. Powered finger exerciser 8. Therapeutic massager 9. Cold pack 10. Hot or Cold disposable pack 11. Moist heat pack 12. Pressure-applying device Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II II II II II II II II II II III III

Kelas I I I I I I I I I I I I

53 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32.

Traction accessory Chilling unit Powered heating unit Therapeutic vibrator Immersion hydrobath Paraffin bath Powered patient transport Air-fluidized bed Powered flotation therapy bed Powered patient rotation bed Moist steam cabinet Measuring exercise equipment Infrared lamp Powered external limb overload warning device Powered inflatable tube massager Water circulating hot or cold pack Powered heating pad Powered muscle stimulator Multi-function physical therapy table Power traction equipment

XV. Peralatan Radiologi a. Peralatan Radiologi Diagnostik No. Nama Produk 1. Scintillation (gamma) camera 2. Positron camera 3. Nuclear whole body counter 4. Nuclear rectilinear scanner 5. Nuclear uptake probe 6. Nuclear whole body scanner 7. Nuclear scanning bed 8. Nuclear anthropomorphic phantom 9. Nuclear flood source phantom 10. Nuclear sealed calibration source 11. Nuclear electrocardiograph synchronizer 12. Radionuclide test pattern phantom 13. Radiographic film marking system 14. Diagnostic x-ray high voltage generator 15. Diagnostic x-ray tube housing assembly 16. Diagnostic x-ray tube mount 17. Radiologic patient cradle 18. Radiographic film 19. Wall-mounted radiographic cassetet holder 20. Radiographic film illuminator 21. Radiographic grid 22. Radiographic head holder 23. Radiographic quality assurance instrument 24. Radiographic anthropomorphic phantom 25. Radiographic intensifying screen 26. Radiographic ECG/respirator synchronizer Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

54 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62.

Medical image storage device Medical image communication device Magnetic resonance diagnostic device Bone densitometer Emission computed tomography system Fluorescent scanner Nuclear tomography system Radionuclide dose calibrator Radionuclide rebreathing system Nonfetal ultrasonic monitor Ultrasonic pulsed doppler imaging system Ultrasonic pulsed echo imaging system Diagnostic ultrasonic transducer Angiographic x-ray system Diagnostic x-ray beam limiting device Cine or spot fluorographic x-ray camera Electrostatic x-ray imaging system Image-intensifield fluoroscopic x ray system Non-image-intensifield fluoroscopic x ray system Spot-film device Stationary x-ray system Mammographic x-ray system Mobile x-ray system Photofluorographic x-ray system Tomographic x-ray system Computed tomography x-ray system Peumoencephalographic Chair Radiographic film cassette Radiographic film/cassette changer Radiographic film/cassette changer programmer Automatic radiographic film processor Radiologic table Medical image digitizer Medical image hardcopy device Picture archiving and communication system Transilluminator for breast evaluation

b. Peralatan Radiologi Terapeutik No. Nama Produk 1. Manual radionuclide applicator system 2. Radionuclide teletherapy source 3. Light beam patient position indicator 4. Medical charge-particle radiation therapy system 5. Medical neutron radiation therapy system 6. Remote controlled radionuclide applicator system 7. Radiation therapy beam-shaping block 8. Radionuclide brachytherapy source 9. Radionuclide radiation therapy system 10. Powered radiation therapy patient support assembly 11. Radiation therapy simulation system Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II III

Kelas I I I II II II II II II II II

55 12. 13.

X-ray radiation therapy system Therapeutic x-ray tube housing assembly

c. Peralatan Radiologi Lainnya No. Nama Produk 1. Personnel protective shield XVI. Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik a. Peralatan Bedah Diagnostik No. Nama Produk 1. External facial fracture fixation appliance 2. External prosthesis adhesive 3. External aesthetic restoration prosthesis 4. Inflatable extremity splint 5. Noninflatable extremity splint 6. Plastic surgery kit and accessories 7. Surgical mesh 8. Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material 9. Chin prosthesis 10. Ear prosthesis 11. Nose prosthesis 12. Silicone inflatable breast prosthesis 13. Silicone gel-filled breast prosthesis 14. Esophageal prosthesis 15. Tracheal prosthesis b. Peralatan Bedah No. Nama Produk 1. Nonresorbable gauze/sponge for external use 2. Hydrophilic wound dressing 3. Occlusive wound dressing 4. Hydrogel wound dressing and burn dressing 5. Organ bag 6. Surgical camera and accessories 7. Introduction/drainage catheter and accessories 8. Removable skin clip 9. Drape adhesive 10. Eye pad 11. Nonabsorbable gauze for internal use 12. Surgeon glove 13. Surgeon gloving cream 14. Ultraviolet lamp for tanning 15. Skin marker 16. Nonpowered, single patient, portable suction apparatus 17. Surgical microscope and accessories 18. Surgical skin degreaser or adhesive tape solvent 19. Removable skin staple 20. Manual surgical instrument for general use 21. Surgical instrument motors and accessories/attachments Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

II II

Kelas I

Kelas I I I I I I II II II II II III III II II

Kelas I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

56 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45.

Suture retention device Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories Operating tables and accessories and operating chairs and accessories Silicone Sheeting Implantable clip Surgical apparel Cryosurgical unit and accessories Surgical drape and drape accessories Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories Low energy ultrasound wound cleaner Absorbable poly(glycolide/L.lactide) surgical suture Ultraviolet lamp for dermatologic disorders Implantable staple Powered suction pump Absorbable surgical gut suture Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate) surgical suture Nonabsorbable polypropylene surgical suture Nonabsorbable polymide surgical suture Natural nonabsorbable silk surgical suture Nonabsorbable expanded polytetrafluoroethylene surgical suture Suction lipoplasty system Absorbable powder for lubricanting a surgeon’s glove Absorbable hemostatic agent and dressing Polytetrafluoroethylene injectable

c. Peralatan Terapeutik No. Nama Produk 1. Needle-type epilator 2. Tweezer-type epilator 3. Nonpneumatic tourniquet 4. Pneumatic tourniquet 5. Air-handling apparatus for a surgical operating room 6. Topical oxygen chamber for extremities


I I I I II II II II II II II II II II II II II II II II II III III III

Kelas I I I I II III

Lampiran 2. Data alat kesehatan PT SamMarie Tramedifa

No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.

Kode Obat 8110 A145 A172 A173 A223 A224 A225 A265 A43 A45 A63 B050316 B153 B157 B177 B255 B258 B284 B287 B400742 B82 B89 B90 B904099 B91 B92 C052882 C102 C109 C123 C124 C125 C148 C152 C153 C200547 C207 C208 C209 C239 C245 C252

Nama Adult Medium Con Oxygin Mask/Simple Mask Alcohol Swab Dua Ply Onemed Alcohol Swab BD Ambicor Abbocath 14 (Iv Catheter 14 X 2t) Abbocath 16 (Iv Catheter 18 X 2t) Abbocath 18 (Iv Catheter 18 X 2t) Abbocath 24 G Ammonia Liq. 21% Alcohol 96% @ 1 L Brataco Alcohol 70% @ 1 L Brataco Baby Lexer Scissors-Curve Bisturi Aesculap B'braun Sz. 15 Blue Sensor Elektrode EKG Vicom Bisturi Aesculap B'braun Sz. 10 Bisturi Aesculap B'braun Sz. 22 Big Haas X-Ray Ergaas Sz 35 X 35 Cm Blue Tips Socorex Botol Kaca Coklat 50 Cc Botol Susu Pigeon 120 Ml Baktigras (plester penutup luka) Bisturi Aesculap B'braun Sz. 11 Bisturi Aesculap B'braun Sz. 20 Barovac 400 Ml Haemovac Blood Set Terumo (50's) Blue Sensor Elektrode EKG Ambu Cirrus Nebulizer Pediatrik Capsul Kosong Pd/Shr "1" Cidex Capsul Kosong Pd/Shr "0" Capsul Kosong Pd/Shr "2" Capsul Kosong Pd/Shr "00" Cat Gut Chromic 2/0 90 Cm Curette Souple (Prodimed) D; 5 Mm Curette Souple (Prodimed) D; 6 Mm Cat Gut Chromic 2 - 906t Cat Gut Chromic 1 70 Cm V Capsul Kosong Pd/Shr "3" Cat Gut Chromic 3/0 70 Cm Certovix Duo Paed S413 Com + Tran Dress 3548 5 X Cirrus Nebulizer Adult Mask 57


Satuan Jual Pcs Box Box Box Pcs Pcs Pack Pcs Botol Botol Botol Pcs Box Pack Box Box Pcs Pcs Buah Buah Lembar Box Box Pcs Buah Buah Pcs Pack Botol Pack Pack Pack Box Buah Buah Box Box Pack Box Pcs Box Pcs

58

43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. 88.

C269 C282 C354013 C904711 C906524 C906749 C942164 D060004 D214 D217 D223 E107 E108 E111 E114 E136 E139 E141 E142 E144 E152 E504352 E62 E63 E83 E85 F100 F116 F124 F135 F60 F61 F62 F63 F64 F93 G136 G137 G138 G139 G14 G153 G155 G156 G158 G159

Cat Gut Plain 3.0 Romed Medical Chloretil Spray Countainer 110 Ml 4.50z P Cicacare 12 X 15 Cat Gut Chromic 2 90 Cm Confidence Adult Diapers Sz. L Com + Trans Dres 3530 5 X 25 Dressing Forceps-Serrated Developer Auto G139 Agfa Dopper Ball Polos Sz M Dispenser Abs Multifold Ett Non King-King "Rusch" No. 7 Ett Non King-King "Rusch" No. 7,5 Ett Clear S-S Cuff Rusch" No. 8 Ett Nkk ''Rusch'' No. 6,5 Embryo Glue 10 Ml Ett Non King-King "Rusch" No. 8 Ebss Gibco 500 Ml Eppendorf Tips Box 0,1 Ul- 10 Ul Eppendorf Tips (Eptips Single) 2- 200 Ul Biopur Extension Tube 150 Cm Terumo Ext Set W/2 Clave??;Clamps Ett Clear S-S Cuff "Rusc" No. 7 Ett Clear S-S Cuff "Rusch" No. 7,5 ECG Paper Fukuda Me Alpha ECG Paper Roll Bionet Filter Hepa 5096 Fixer Auto G334i Agfa 2x2 FLAT REEL POUCH 75 X 200 Folley Cath 3-Way Wrp Sz. 24 Folley Cath 2-Way Rg Sz. 12 Folley Cath 2-Way Rg Sz. 14 Folley Cath 2-Way Rg Sz. 16 Folley Cath 2-Way Rg Sz. 8 Folley Cath 2-Way Rg Sz. 10 Folley Cath Wrp Sz. 8 Gelang Dewasa Pink Gelang Anak Pink Gelang Anak Blue Gelang Dewasa Blue Gliserin Ph @ 1 Liter Gas Anprolen G-Rinse W/O Phenol Red 12 G-1 V5 Plus 30 Ml G-Mops Plus 125 Ml G-2 V5 Plus 30 Ml


Pcs Botol Box Box Box Pcs Box Pcs Botol Pcs Pcs Pcs Pcs Pcs Pcs Botol Pcs Botol Box Box Pcs Pcs Pcs Pcs Pack Roll Pcs Botol Roll Pcs Box Box Box Box Pcs Pcs Box Box Box Box Botol Box Botol Botol Botol Botol

59

89. 90. 91. 92. 93. 94. 95. 96. 97. 98. 99. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. 113. 114. 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123. 124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134.

G160 G161 G179 G181 G182 G26 G27 G28 G29 G30 G35 G75 H33 H35 H360054 H430049 H63 H76 H78 H79 H80 HG32802 I109 I141 I54 I55 J03 J062546 J08 J09 J10 J14 J15 K111757 K20 K36 K39 K41 K63 K76 K78 K79 L100 L108 L113 L120

G-Ivf Plus 60 Ml Gentamicin Gibco 10 Ml Gelang Dewasa Merah Remedi Gom Arab 500 Gr Gown W/Towrl (S-15kt) Uk. Xl Gamex Pp Size 6 (40's) Gamex Pp Size 6,5 (40's) Gamex Pp Size 7 (40's) Gamex Pp Size 7,5 (40's) Gamex Pp Size 8 (40's) Gynaecology Set Gns-2109 Guidel Red No. 3 Simacluose Hibiscrub 5 Liter Hypavix 10 Cm X 5 M Huggies New Born Hyper Multifold ( 24 Pack) Hyase 5xo,1 Ml Hypavix 5 Cm X 5 M Hepa Filter Lunacel 12x12 Hepa Filter Lunacel 24x24 Holder Sample Needle Holding Pipette K-Hpip-1035 Intrafix Safeset Is 40630 Icsi 5x0,1 Ml Infuset Terumo (Pediatrik) Infuset Terumo (Adult) Jelly Usg Aquasonic Parker Jacson Rees (Mepleson Pediatrik) Jaf Deakleen Disposible Pre Filter 24x24x2 Jaf Deakleen Disposible Pre Filter 24x24x4 Jaf Miracel Flange Type Medium Filter Jarum Hecting Gstc No. 11 Jarum Hecting Gstc No. 13 Kapas Kecantikan Selection Kaca Mata Posey Phototherapy Kasa Binda Hidrofil Merah Kasa Steril Hidrofil Husada Kertas Perkamen Kertas Ctg Philip M1913 A Kasa Lipat Polos Ergaas Sz 6 X 7 Kasa Lipat Polos Ergaas Sz 7 X 9 Kasa Lipat X-Ray Ergaas Sz. L Livi Evo Multifold Leukomed T Plus 72382-03 Limbo For Anaesthesia Circuit Leukocrepe "3" (3x5) 8238


Botol Botol Box Bungkus Buah Box Box Box Box Box Set Pcs Botol Roll Pack Box Box Roll Pcs Pcs Pcs Box Pcs Box Pcs Buah Jirigen Pcs Pcs Pcs Pcs Pack Pack Pack Pcs Gulung Pack Pack Pack Lembar Lembar Pcs Box Pcs Pcs Roll

60

135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. 157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167. 168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176. 177. 178. 179.

L121 L124 L128 L139 L148 L40 L600270 L71 M100550 M106 M107 M108 M130 M134 M142 M157 M174 M192 M200 M205 M208 M220 M221 M222 M223 M224 M226 M504137 M600626 M800068 M800269 M800931 M808011 M8080111 M890611 M900223 M97 MG18090 MSO1359 MSO8120 N011465 N100246 N100635 N103 N110

Leukocrepe "4" (4x5) 8240 Lma Proseal Sz. 3 Livi Evo Facial Tissue Refill Lma Proseal Sz. 4 Leukocrepe "6" (6x5) 8245 Lcd @ 100 Ml Leukomed T Plus 72382-00 Laminaria "M" Masker Pediatric Cannula Micropore 3m 1" (2,5 Cm) Micropore 3m 1/2" (1 Cm) Micropore 3m 2" (5 Cm) (6 Monocryl 1 90 Cm 40 Mm 1/ M. Gandapura 1 Lt + Jirigen Masker 3m Tali (1817) Mersilene Strip 1/2 48 Mm Miocide 3.75 L MASKER 3M KARET (1827i) Micro-Fine 0,30x8 MM (30G) Menthol 100 Gr Brataco Monocryl 2/0 90 Cm Y345h Meditape Hypoalergenic 1" Meditape Hypoalergenic 2" Methylen Blue Pa 25 Gr Monocryl 5-0 18" (45 Cm) Monocryl 6/0 Y489g Multi Sample Needle 21g Monocryl 5/0 Y822g 45cm 1 Mashmed Washlap Dewasa Mikrozid Af 5l Masker Aerosol Adult (810 Masker Aerosol Pediatrik Monocryl + 3/0 Ps-2 70 Cm

Roll Pcs Box Pcs Roll Botol Box Pcs Pcs Roll Roll Roll Box Jirigen Box Box Jirigen Box Pcs Bungkus Box Roll Roll Botol Box Box Pcs Box Pcs Jirigen Pcs Pcs Box

Monocryl + Vio 3/0 Sh 70 Masker Nebulizer Kit Maternity Napkins Masker Disposible Elastic Band Micro-Injection Pipette

Box Pcs Pack Box Box

Masker Adult Oxygen Non Rebreathing Masker Adult Oxygin Rebreathing Neoflon 26g Bd Nasal Canula Adult (1600) Nasal Cannula Neonate New DRC 40 Y X 80 CM W Needle 30 Bd

Buah Buah Pcs Pcs Pcs Roll Box


61

180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. 198. 199. 200. 201. 202. 203. 204. 205. 206. 207. 208. 209. 210. 211. 212. 213. 214. 215. 216. 217. 218. 219. 220. 221. 222. 223. 224. 225.

N127 N128 N136 N137 N148 N180101 N602025 N66 N67 N68 O050002 O080512 O123 O125 O126 O149 O35 O38 O730A60 P109 P122 P124 P127 P129 P130 P181 P207 P226 P230 P243 P251 P269 P291472 P690H2M S013866 S065189 S100 S103 S104 S106 S111 S112 S112033 S115 S117 S118

Needle 25 G Terumo Ngt No. 3,5 Terumo Nunclon Tc Multidishes 4, Non Toxic Syringe Nitrogen Liquid Nasal Canula Adult Nail Polish Remover 65 Ml Needle 21 G Terumo Needle 23 G Terumo Needle 26 G Terumo Operating Scissors-Straight Olsen-Hegar Needle Holder Ovoil 100 Ml Omron Adult Mask (9956733 Omron Child Mask (9956734 Oosafe Non Toxic Disinfectan Oleum Olivarum 1 L Object Glass General Care Ovum Pick-Up Needle Single Lumen Paper Sony Usg 110 Hg Pot Pa Steril Kuning 100 Cc Pot Salep 100 Cc Pot Salep 50 Cc Prolene Ethicon 3-0 W.868 Prolene N 4/0 15 Mm Slim Prolene 5-0 8698g 45 Cm 3 Pencan Pencil Point G27x3 Paper Treadmil Marquette Perfusor Leitung Pisau Cukur Gillette Goal Perkamen Paper Print Prolene 6/0 8617g 45 Cm Perfusor Syringe 50 Ml / Prolene Blue 0 75cm 3/8 Sarung Tangan Steril Remedi Sirkuit Anasthesi Dewasa Soda Lime Pellets Merck 1l Spinocan No.25 B'braun Spinocan No.27 B'braun Spuit 3 Cc Bd Spuit 1 Cc Tuberculin Bd Spuit 1 Cc Tuberculin Terumo Steam Indicator Tape (Autoclatape) Spuit 10 Cc Terumo Spuit 3 Cc Terumo Spuit 5 Cc Terumo


Box Pcs Box Box Liter Pcs Botol Box Box Box Pcs Pcs Box Pcs Pcs Botol Botol Set Pcs Roll Buah Buah Buah Box Box Box Pcs Pack Pcs Pcs Pack Box Pcs Box Pcs Pcs Botol Pcs Box Box Box Box Roll Box Box Box

62

226. 227. 228. 229. 230. 231. 232. 233. 234. 235. 236. 237. 238. 239. 240. 241. 242. 243. 244. 245. 246. 247. 248. 249. 250. 251. 252. 253. 254. 255. 256. 257. 258. 259. 260. 261. 262. 263. 264. 265. 266. 267. 268. 269. 270. 271.

S122002 S122057 S123 S135 S156 S157 S162 S195 S200 S200444 S200490 S201 S209 S218 S219 S236 S237 S254 S258 S264 S270 S291555 S296 S297 S301 S305 S308000 S39 S400228 S500294 S60 S802388 S806967 S92 S94 S95 S96 T000361 T011696 T060040 T183 T253736 T268 T269 T279 T281

Softa-Man 500 Ml Softa-Man 1000 Ml Surgical Nurse Cap Suction Cath Sz 8 Remedi Silk Blk 75 Cm M3 W33301 Silk Blk 180 Cm M2 W192 Selang Oksigen Dws (Oxyflow) Sonde Intra Uterine W/Madrin Suction Cath Sz 12 Remedi Sperm Rinse 30 Sperm Grad 30 Sthetoscope Dewasa Riester Sangofix Es 180 Cm G8 Suction Cath Sz 10 Remedi Sendok Obat Suction Cath Sz 6 Remedi Suction Cath Sz 14 Remedi Selang Oksigen Pediatrik Sarung Tangan Steril Remedi Selang Oksigen Bayi (Oxyflow) Surgical Cap Green Sigma Steri Strip 1/2 '' X 4'' Spencer Stitch Removal Smartpak Direct-Q3 Uv Surgical Nurse Hat Remedi Sentrifuge Tube 1,5 Ml Set Tdt Succus Powder Selang Oksigen Neonatus (Oxyflow) Silk Black 4/0 100 M B'braun Surgilab Apron Film White Suction Cath Sz 16 Remedi Silk Blk 2/0 30 Mm 75 Cm Selang Connecting Hospitech Sensi Glove "L" (100's) Sensi Glove "M" (100's) Sensi Glove "S" (100's) Transofix Tegaderm + Pad 9 Cm X 25 TISSUE FORCEPS-1x2 TEETH: Three Way Stop Cock Buntut Tissue Livi Evo Jrt Tissue Livi Evo "Elegant" Tissue Livi Evo Kitchen Roll Thermo One Alpha 1 Thermometer Digital Vinmed


Botol Botol Box Pcs Box Box Pcs Pcs Buah Botol Botol Buah Pcs Pcs Pcs Buah Buah Pcs Pcs Pcs Box Box Pcs Pack Box Pcs Pcs Pot Pcs Roll Box Pcs Box Buah Box Box Box Box Box Pcs Pcs Box Box Box Pcs Pcs

63

272. 273. 274. 275. 276. 277. 278. 279. 280. 281. 282. 283. 284. 285. 286. 287. 288. 289. 290. 291. 292. 293. 294. 295. 296. 297. 298. 299. 300. 301. 302. 303. 304. 305. 306. 307. 308. 309.

T290 T300433 T310 T311 T352001 T67 T68 T800116 T805597 T890031 U111336 U16 U18 U27 U33 U42 U44 V104 V116 V118 V119 V120 V144 V145 V146 V68091B V71 V72 V73 V902124 W11 W190157 W23 X08 X10 X11 X13 Y19

Tensocrepe 4" (10cmx4,5m) Tensocrepe 6" ( 15 Cm X 4m) Tabung Flow Meter Tabung Vacutainer 5 Ml Re Tube 14 Ml 17x100 Mm Ps Tegaderm Besar (Kode: 1627) Tegaderm Kecil (Kode: 1623) Terralin Protect Tegaderm Iv 1633 T Mouthpiece Nebulizer Underpad Top 60 X 90 Cm Umbilical Cord Clamps "Cosa" Underpad Procare 60 X 90 Ultrasonic Gell 5 Lt Onemed Urine Colector Pediatric Urine Bag 2l Onemed Underpad Molinea Plus L Vicryl + Antibact Vi 1 90 Venflon 18 G Venflon 20 G Venflon 22 G Neoflon No 24g Bd Vicryl Ctd + Antibact Vi Verband 4 Yard X 5 Cm Onemed Verband 4 Yard X 10 Cm Onemed Vasofix Braunule No. 22g Vasofix Braunule No. 18 G Vasofix Braunule No. 20 G Vasofix Braunule No. 24 G Vicryl 2-0 36" (90 Cm) Cutting Wooden Tongue Depressor Gc Walton (Katsch) Comedone Wasbensin 1 L X-RAY FILM AGFA CP-G 18 X 24 X-RAY FILM AGFA CP-G 24 X 30 X-RAY FILM AGFA CP-G 35 X 35 X-RAY FILM AGFA CP-G 30 X 40 Yellow Tip Socorex


Roll Roll Buah Pcs Box Pack Pack Botol Box Pcs Pack Box Bungkus Jirigen Box Pcs Pack Box Box Box Box Pcs Box Pcs Pcs Box Box Box Box Box Box Pcs Botol Box Box Box Box Box

Lampiran 3. Daftar PAK di DKI Jakarta NAMA PAK PT. CITRA DIAN PRATAMA PT. KURNIA SARANA ABADI PT. JOH YANG INDONESIA PT. ANTAR CEPAT INTERNATIONAL PT. MEGAH ALKESINDO PT. DIATAVATAMA KARYA MAKMUR PT. SARANA ORTHOTAMA PT. KURONGKOR MEDIKA PT. TRI SAPTA JAYA PT. AQUAVUE VISION INTERNATIONAL PT. METRO FARA INSANI

NOMOR IPAK HK.07.Alkes/IV/381/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/524/AK.2/2013 HK.07.ALKES/V/070/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/055/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/019/AK.2/2013 HK.07.ALKES/V/080/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/082/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/081/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/125/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/110/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/121/AK.2/2011

ALAMAT Perkantoran Tomang Tol raya Blok A1 No. 7 Taman Kedoya Baru - Jakarta Barat 11520 Telp : 021-5819061 fax : 021-5823849 Ruko Taman Palem Mutiara Blok A10 No.17 Cengkareng, Jakarta Barat 11000 Telp : 021-5430017 Fax : 021-66603171 Jl. Sultan Iskandar Muda No. 8F Arteri Pondok Indah, jakarta Selatan Telp : 021-7290446 Fax : 021-7290445 Rukan Artha Gading Niaga Blok G No. 23-24 Kelapa gading Barat, Kelapa Gading Jakarta Utara Telp : 021-45877888 Fax : 021-45850871 Jl. Rawa Bambu Raya No.16 G-H Pasar Minggu Jakarta Selatan 12520 Telp : 021-78844990

KATEGORI YANG DISALURKAN Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

Jl. Raya Hankam No. 26 Munjul Jakarta Timur Telp : 021-84599453

Diagnostik Reagen

Jl. Benyamin Sueb Kompl.MGK Blok B16 Jakarta Pusat Telp : 021-2664717879 Fax : 021-26647180 Ratu Plaza Office Tower Lt. 26 Jl. Jend. Sudirman No. 9 Jakarta Telp : 0217004488 Fax : 021-7204476 Jl. Pulo Gadung No. 10 Kawasan Industri Pulo Gadung Jakarta Timur Telp : 021-4618737 Fax : 021-4600352

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

Office Galeri Niaga Mediterania II Kav. L / 8 P Telp : 021-37771170 / 78 Jl Dr. Saharjo Berkah II No. 14 Manggarai Jakarta Telp : 021-8309914 Fax : 021-8355506 The Boulevard Building Office 1-E2 Jl. Fachrudin Raya No. 5 Kel. Kampung Bali Kec. Tanah Abang Jakarta Pusat Telp : 021-31991340

PT. HW BIDE

HK.07.ALKES/V/083/AK.2/2011

PT. MULTI MEGA SAKTI

HK.07.Alkes/IV/313/AK.2/2013

Jl. Krekot Bunder XI / 10 Jakarta Pusat 10710 Telp : 021-3451146, 3454739

PT. ISOTEKINDO INTERTAMA

HK.07.ALKES/V/094/AK.2/2011

Jl. Raya Kebayoran Lama 309C Jakarta 12210 Telp : 021-5305073-74 Fax : 021-5304939

PT. MENSA BINA SUKSES PT. AMINDOWAY JAYA

HK.07.ALKES/V/038/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/039/AK.2/2011

Jl. Pulo Kambing II No. 26 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta 13260 Telp : 021-4601950 Fax : 021-4613557 Wisma Aldiron Dirgantara Jl. Jend. Gatot Subroto Kav. 72 Suite 131 - 132 Jakarta 12780 Telp : 021-7949274 fax : 021-7949277

64 Laporan praktek….., Gabriella Frederika, FFar UI, 2014

Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril

65 PT. RAVINDRA PUTRAPRATAMA

HK.07.ALKES/V/036/AK.2/2011

Pusat Niaga Duta Mas Farmawati Blok B2-18 Jl. RS. Fatmawati jakarta 12150 Telp : 021-7210003 Fax : 021-7206116

PT. BIOTECH FARMA

HK.07.ALKES/V/071/AK.2/2011

JL. Cideng Barat No. 39 Jakarta Pusat Telp : 021-6327005 Fax : 021-6327014

PT. HARMONI PRIMA MEDIKA

HK.07.ALKES/V/076/AK.2/2011

Jl. Tanjung Selor IA Cideng Jakarta Pusat 10150 Telp : 021-63868628 Fax : 021-63850354

PT. KEBAYORAN PHARMA

HK.07.ALKES/V/073/AK.2/2011

Jl. Garuda No. 79 Rt. 005/06 Kel. Gunung Sahari Selatan Kemayoran, Jakarta Pusat 10610 Telp : 021-4207042

PT. SURYA INSTILLA PHARMASINDO PT. POSCOM ACOMA INDONESIA PT. SAMUDIA BAHTERA PT. GATRAJASA MEDIKA PRATAMA PT. EUROP CONTINENTS INDONESIA PT. AGRAPRANA WIDYADHANA PT. VANADIA UTAMA PT. MARWAN MANUNGGAL MANDIRI PT. GLOBAL SELARAS MEDIKA PT. KEBAYORAN FARMA PT. DOCARE LARAS INDONESIA PT. PRO-HEALTH INTERNATIONAL PT. OPMIC PERKASA MANDIRI PT. CAHAYA


Komplek Grand Surya, Jl. Boulevard Taman Surya DD2 No. 2 Jakarta Telp : 021-56959849 Fax : 021-56959849 Delta Building Blok A No. 11, Jl. Suryopranoto No. 1-9 Jakarta 10150 Telp : 021-3511371 Fax : 021-3511373

Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/463/AK.2/2013

Graha Cempaka Mas Blok E.15 Jl. Letjen. Suprapto Jakarta Telp : 02142881130 fax : 021-42881135

HK.07.ALKES/V/053/AK.2/2011

Wisma Metropolitan II Lt. 6 Jl. Jend. Sudirman Kav. 29-31 Jakarta Selatan

Non Elektromedik Non Steril

HK.07.Alkes/IV/384/AK.2/2012

Gedung Anakida Lt.1 Jl. Prof. Dr. Soepomo SH No.27 Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-8313743 Fax : 021-8314137

Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

HK.07.ALKES/V/064/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/719/AK.2/2012

Jl. DI. Panjaitan No. 45 Rawa Bunga Jatinegara Jakarta 13350 Telp : 02168921516 Fax : 021-8510630 Komplek Sentra Industri Terpadu Pantai Indah Kapuk Blok G.1 No.5 Rt.04/03 Kamal Muara, jakarta Utara Telp : 021-56982988 Fax : 021-56982989

HK.07.Alkes/IV/387/AK.2/2011

Jl. Pal Putih No. 9 Jakarta Pusat Telp : 021-3905184 Fax : 021-3152452

HK.07.Alkes/IV/388/AK.2/2011

Pulogadung Trade Center Blok 8 C No. 22 Jl. Raya Bekasi, Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-46836025 fax : 021-46829475

HK.07.Alkes/IV/379/AK.2/2011

Jl. Garuda No. 79 Jakarta Pusat Telp : 021-4207042 Fx : 021-4243778

HK.07.Alkes/IV/378/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/386/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/375/AK.2/2011 HK.07.ALKES/3/137/AK.2/2011

Graha Antari Jl. Pulo Kambing No. 16 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4613050 Fax : 46826960 Perkantoran Duta Merlin Blok C/35-36 Jl. Gajah Mada 3-5 Jakarta Pusat Telp : 021-63879525 Fax : 021-63879509 Perkantoran Puri Niaga 1 Jl. Puri Kencana Blok K-7 No.3 D Lt.3 Kel. Kembangan Selatan - Jakarta Barat Telp : 021-5823584 Fax : 021-5823583 Gedung Arva Lantai 5 Jl. Gondangdia Lama (Jl. RP. Soeroso) No. 40 Jakarta


Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non

66 MEDIKA INDONESIA PT. PROMOSINDO MEDIKA PT. JAYA KARUNIA INVESTINDO PT. KWARTA PUTRA PRIMA PT. KIANG MULTI CORPORATION PT. WIDYA ARTHA MEDIKA PT. SEAN HULBERT JAYA PT. ULTRA PRIMA ABADI

HK.07.ALKES/V/136/AK.2/2011 HK.07.ALKES/3/140/AK.2/2011 HK.07.ALKES/3/139/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/465/AK.2/2013 HK.07.ALKES/V/109/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/106/AK.2/2011 HK.07.ALKES/V/105/AK.2/2011

Telp : 021-33883550 Fax : 021-3152087 Jl. Tambak No. 2B Kel. Kebon Manggis Kec. Matraman Jakarta Timur Telp : 021-85170000 fax : 021-8517308 Jl. Kayu Putih IV Blok B No. 2 Rt. 003 Rw. 06 Kel. Pulogadung Kec. Pulogadung Jakarta Telp : 021-4899585 Fax : 021-4706991 Gedung Nariba Dua R. 205 B Jl. TB. Simatupang No. 49 Pasar Rebo Jakarta Telp / Fax : 021-87781941 Jl. Kyai Tapa No.5 AB Rt.008/009 Tomang, Grogol, Petamburan - Jakarta Barat Telp : 021-5636002 Fax : 021-5636018 Gedung APGRI Jl. KH. Abdullah Syafe'i No. 22 A Kebon Baru Tebet, Jakarta Selatan Telp : 021-83796630 Gd. IS PLAZA Jl. Pramuka Raya Kav. 151 Lt. 7 No. 706 Utan Kayu Utara Matraman - Jakarta Timur Telp : 021-8561727, 3454285, 3454284 Jl. Daan Mogot Km. 16 Semanan Cengkareng, Jakarta Barat Telp : 0216199188 Perkantoran Aries Niaga Blok A1 No. 31 Jl. Taman Aries Kembangan, Jakarta Barat Telp : 021-58906823

PT. GLOBAL SIGHT

HK.07.ALKES/3/086/AK.2/2011

PT. 3M INDONESIA

HK.07.ALKES/V/093/AK.2/2011

Jl. Diponogoro KM. 39 Tambun Bekasi 17510

PT. PUSPA PHARMA

HK.07.ALKES/V/103/AK.2/2011

Jl. Kemandoran VIII No. 1 Jakarta Selatan Telp : 021-5357975, 5340292

PT. DEXTRA BETA MEDICAL PT. CAHAYA TIGA BINTANG ABADI PT. MITRA ANGGUN PRATAMA PT. MANNA TAMARISKA SEJAHTERA PT. MUNJUL KARYA SUKSES MANDIRI PT. INDO SANGHYANG PERKASA PT. SATYA WIRA MANDIRI PT. POLYVISI RAMA


Gedung Waskita Lt. 2 Jl. Biru Laut X Kav. 10 Cawang Jakarta Timur Telp : 021-70980775 fax : 021-8564422 Jl. Tanah Abang II No. 59 Kel. Petojo Selatan Kec, Gambiran jakarta Telp : 021-26353552

Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril

HK.07.ALKES/V/098/AK.2/2011

Jl. Lapangan Bola 1 A, Jakarta Barat 11530 Telp : 021-53652836


HK.07.ALKES/IV/166/AK.2/2011

Ruko Cibubur Indah Blok B.21 Jl. Lapangan Tembak, Kelapa Dua Wetan Ciracas, Jakarta Timur Telp : 87700488 fax : 021-8700488

Diagnostik Reagen

HK.07.ALKES/IV/164/AK.2/2011

Jl. Raya Hankam No. 26 Rt.004/01 Munjul jakarta Timur Telp : 021-8708500, 8702013 fax : 021-8702013

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

HK.07.ALKES/IV/165/AK.2/2011

Jl. Pesing Poglar Kawasan Prima Center No. 11 Blok A.7 Jakarta Barat Telp : 021-54377696 Fax : 54377991


Jl. Kalibata Selatan II No. 2 Jakarta Selatan Telp : 021-7949201 fax : 0217949202 Jl. RS. Fatmawati No. 15 Komplek Golden Plaza Blok D 3 Jakarta Selatan

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non

HK.07.ALKES/IV/163/AK.2/2011 HK.07.ALKES/I/156/AK.2/2011


67 OPTIK PT. BEST WORLD INDONESIA PT. XSPEC TECHNOLOGY PT. TRIPUTRA AMAN MAKMUR PT. PENTA VALENT PT. SURYA SEHAT SENTOSA PT. HOPPOR INTERNATIONAL PT. SALSABIL RESA PRADANA PT. BOLD TECHNOLOGIES LEADING PT. ARBA DIAN PERMATA PT. SURYA SEHAT SENTOSA PT. ZAMBON INDONESIA PT. HOPPOR INTERNATIONAL PT. TUNAS CITRA SELARAS PT. NARIYAH AMAL MAKMUR PT. EXXEL UTAMA PT. PITIBO MEDIKA FARMASI PT. TIRTA MAKMUR JAYA PT. PRIMA SAKTI GEMILANG

HK.07.ALKES/IV/160/AK.2/2011 HK.07.ALKES/IV/179/AK.2/2011 HK.07.ALKES/IV/180/AK.2/2011 HK.07.ALKES/IV/176/AK.2/2011 HK.07.ALKES/IV/168/AK.2/2011 HK.07.ALKES/IV/600/AK.2/2010 HK.07.Alkes/IV/182/AK.2/2011

Telp : 021-7669909 Fax : 021-7500627 Menara BCA Lantai 36 Suite 3602 Jl. MH. Thamrin No. 1 Jakarta 10310 Telp : 021-23587755 fax : 021-23587758 Jl. Mangga Dua Raya F 6/2 Lt. 3 Jakarta Pusat Telp : 021-6011721-3 fax : 021-6018195 Rukan Pertama Senayan Blok G 15 Jl. Tentara Pelajar Kel. Grogol Utara Kec. Kebayoran Lama Jakarta Telp : 021-57941127 Jl. Kedoya Raya No. 33 Kedoya Utara jakarta Barat Telp : 021-5673891 Fax : 021-566805 Gedung Gading Auto Centre Lt 2 No. 27-28 Jl. Boulevard Bukit Gading Raya Kelapa Gading Jakarta Telp : 021-45865331 Komplek Ruko Puri Delta Mas Blok D No. 32 Jl. Bandengan Selatan, Penjaringan Jakarta Sentral Senayan II Office Tower Lt. 16 Unit 216 A Jl. Asia Afrika No. 6 Jakarta Pusat Telp : 021-30050676 Fax : 021-30050602

Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/171/AK.2/2011

Rukan Permata Senayan Blok E-07 Jl. Tentara Pelajar, Grogol Utara Kebayoran Lama - Jakarta Telp : 021-57940873 Fax : 021-57948791

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/167/AK.2/2011

Jl. Utan Kayu Raya No.66B Gedung Utaka Lt.1 Room Matraman Jakarta

Diagnostik Reagen

Gedung Gading Auto Centre Lt 2 No. 27-28 Jl. Boulevard Bukit Gading raya Kelapa Gading Jakarta Telp : 021-45865331 Graha Fatmawati Jl. RS. Fatmawati raya Blok A No. 1C Jakarta Selatan 12440 Telp : 021-75903953 fax : 021-75903430 Komplek Ruko Puri Delta Mas Blok D No. 32 Jl. Bandengan Selatan, Penjaringan Jakarta Telp : 021-66694371 Komplek Ruko Danau Sunter Blok F No. 8 e Jl. Sunter Jaya 1, Kel. Sunter Jaya Kec. Tanjung Priok Jakarta 14350 Telp : 021-65836573 Fax : 021-6502833 Gdg. CV Sanjungan Trading Coy Lt 4 R.401 Jl. Dewi Sartika No. 295 Cawang Jakarta Timur Telp : 021-80870460 fax L 021-80870103 Jl. Rajawali Selatan Ruko Multi Guna Kemayoran Blok 6 N - Jakarta Utara Telp : 021-64703419 Jl. Rawa Bambu Blok B/3 Pasar Minggu - Jakarta Selatan Telp : 021-78847412 fax : 021-78847404 Komplek Rukan Permata Senayan Blok E No. 01 Jl. Tentara Pelajar No.5 Kebayoran Lama - Jakarta Telp : 021-57940863

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/168/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/162/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/170/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/148/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/198/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/247/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/193/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/072/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/186/AK.2/2011

Jl. Cempaka Putih Tengah No. 65 B Jakarta Pusat Telp : 021-424606 fax : 021-4246246


Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

68 PT. GIWANG KANAKA PT. B BRAUN MEDICAL INDONESIA PT. MEGAH PARAMITHA SEJATI PT. MALEO MERDEKA JAYA PT. SUMBER HURIP MANDIRI PT. BERKAT ALKES MANDIRI PT. BANGUN MANDIRI WISESA PT. BOSWELL MAHAKARYA INDONESIA PT. DIARRAMA PERSADA PT. KEKE INDAH ABADI PT. SALQAURA MEDICAL INTERNATIONAL PT. PRIMACO UNITAMA PT. DIAGNOSTIKA SISTEM INDONESIA PT. USAHATAMA SENTOSA MAS

HK.07.Alkes/IV/185/AK.2/2011

Ruko Central Cikini No. 58 EE, Y, Z Jl. Cikini Raya - Jakarta Telp : 0213900621, 3900574 Fax : 021-3901251

HK.07.Alkes/IV/219/AK.2/2011

Palma One Tower Lt. 14 1401 Jl. HR Rasuna Said Kav. X-2 No. 4 jakarta Selatan Telp : 021-52907170/77 fax : 021-52907178

HK.07.Alkes/IV/242/AK.2/2011

Jl. Tanjung Duren Raya No. 7 J Jakarta Barat Telp : 021-56981098 Fax : 02156981297


HK.07.Alkes/IV/243/AK.2/2011

Jl. Pegambiran Raya No. 42 A Rt. 013/08 Kel. Rawamangun Kec. Pulogadung Jakarta Timur Telp : 021-47883206 Fax : 021-47883206

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/245/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/248/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/249/AK.2/2011

Jl. Taman Jatibaru Barat No. 10 Kel. Cideng Kec. Gambir Jakarta Pusat Telp : 021-3853757 / 8 Fax : 021-3842778 Graha Arteri Mas No. 23 Jl. Panjang Kav. 68 Kel. Kedoya Selatan Kec. Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp / Fax : 021-5807598 Jl. Raya Bekasi Km. 215 Kawasan Pergudangan Bizpark Blok A.2 No. 11 Jakarta Timur Telp : 021-46835979

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril

Ruko Pulogadung Trade Center Blok 8 H No. 21 Lt. 1 Jl. Raya Bekasi Km. 21 Kel. Rawa Terate Kec. Cakung - Jakarta Timur Telp : 46801000


Jl. Rambutan No. 2 Rt.004 Rw.006 Kel. Pejaten Kec. Pasar Minggu Jakarta Selatan Telp : 021-7987565 Fax : 021-7970215 Jl. Tanah Abang II No. 109 C-D Lantai 3 Rt.001 Rw.001 Cideng Gambir Jakarta Pusat

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/204/AK.2/2011

Jl. Rawa Bambu Blok B/3 Pasar Minggu Jakarta Selatan Telp : 021-78847412

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/205/AK.2/2011

Graha Cempaka Mas Blok B No. 17 Jl. Letjend Suprapto Jakarta Pusat Telp : 021-4217675 Fax : 021-4217677



HK.07.Alkes/IV/207/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/213/AK.2/2011

Jl. Meruya Ilir Ruko Intercom Blok A/ No. 12 B Jakarta Barat Telp : 021586190 fax : 021-58905865 Jl. Pemuda Komp. Taman Berdikari Sentosa Blok B13 Jakarta 13220 Telp : 021-4755316 fax : 021-4721327

PT. BIOTECH FARMA

HK.07.Alkes/IV/212/AK.2/2011

Jl. Cideng Barat No. 39 Jakarta Pusat Telp : 021-6327005 Fax : 021-6327014

PT. B BRAUN MEDICAL INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/219/AK.2/2011

Palma One Tower Lt. 14, 1401 Jl. HR Rasuna Said Kav. X-2 No. 4 Jakarta Selatan Telp : 021-52907170/77 Fax : 021-52907178


Diagnostik Reagen Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

69 PT. ORTHO TECH INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/220/AK.2/2011

PT. KERIS MEDICAL SUPPLY

HK.07.Alkes/IV/215/AK.2/2011

PT. MULTI TALENT

HK.07.Alkes/IV/230/AK.2/2011

PT. SURYANA

HK.07.Alkes/IV/235/AK.2/2011

PT. NURI UTAMA SANJAYA PT. AMITHYA SATYA LARAS PT. DWIDAYA RAHAYUTAMA PT. KREASI HASTA MITRAPERKASA PT. L MED MITRA PERSADA PT. SAUDARA TIGA SEJAHTERA

HK.07.Alkes/IV/291/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/224/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/200/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/268/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/267/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/266/AK.2/2011

PT. ORTHOCARE INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/276/AK.2/2011

PT. DAMARUS PANEN UTAMA

HK.07.Alkes/IV/277/AK.2/2011

PT. INTI KINAN PRATAMA PT. SINAR IRAWATI SETIA


PT. ELGA TAMA

HK.07.Alkes/IV/287/AK.2/2011

PT. GRAHA IMEX PERDANA

HK.07.Alkes/IV/288/AK.2/2011

PT. MITRA ASA PRATAMA

HK.07.Alkes/IV/289/AK.2/2011

Ruko Cempaka Mas Blok L No. 11 Jl. Letjend. Suprapto Cempaka Putih Jakarta 10640 Telp : 021-42900212 Jl. Perintis Kemerdekaan Kompl. Perkantoran Pulomas Blok II / 9 Kel. Pulogadung Kec. Pulogadung Jakarta Timur Telp : 021-90238697 fax : 02147866967 Gedung Pembina Graha Lt. 2 Jl. DI Panjaitan No. 45 Rt.017/006 Kel. Rawa Bungan Kec. Jatinegara - Jakarta Timur Telp : 021-8511986 Fax : 0218511986 Jl. Majapahit 34 / 8 Lantai 4 Kel. Petojo Selatan, Kec. Gambir Jakarta Pusat Telp : 021-3452783 Fax : 021-3847232 Jl. Daan Mogot No. 95 C Gedung Lippo Bank Lt. 4 Suite 2 Jakarta Barat Telp : 021-91979854 fax : 021-5816812 Jl. Raya Pasar Minggu No. 15 B Lt.3 & Lt.4 Jakarta Selatan Telp : 0217900590 Fax : 021-79186882 Jl. Awab Dalam No. 7 Rt.02/01 Kel. Bali Mester - Jakarta Timur Telp : 02185913460 Ruko Central Cikini No. 58 EE, Y, Z Jl. Cikini Raya Kel. Cikini Kec. Menteng Jakarta Pusat Telp : 021-3900574 Fax : 021-3901251 Jl. Raya Kebayoran Lama No. 9A Kel. Sukabumi Utara Kec. Kebon Jeruk Jakarta Barat Telp : 021-53654462 fax : 021-53654462 Jl. HE Sukma No. 6 Teluk Pinang, Ciawi Kabupaten Bogor Telp : 02518343843 Jl. Kamal Muara VII Komp. Pergudangan Sentra Industri Terpadu Pantai Indah Kapuk, Pantai Indah Kapuk Tahap 3 Blok C No. 11 Jakarta Utara Telp : 02129219092 Fax : 021-29219093 Jl. Kaji No. 51 Petojo Utara, Jakarta Pusat Telp : 021-6312222 Fax : 0216321080 Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok Q No. 27 Jl. Letjend. Suprapto, Kemayoran , Jakarta Pusat Telp : 021-42881030 fax : 021-42880682 Jl. Prof. Dr. Supomo SH No. 31 RT. 007/01 Kel. Menteng Dalam Kec. Tebet Jakarta Selatan Telp/Fax : 021-8350841 Komplek ITC Roxy Mas Blok D4 No. 23 Jl. KH. Hasyim Ashari 125 Kel. Cideng Kec. Gambir, Jakarta Pusat Telp : 021-63858703 Fax : 021-6303185 Bukit Golf Mediterania Blok G No. 29 Pantai Indah Kapuk, Jakarta Utara Telp : 021-55965840 MT Haryono Square No. OF 01/06 Jl. MT Haryono Kav. 10 Kel. Bidara Cina Kec. Jatinegara, Jakarta Timur Telp : 021-29067256 Fax : 021-29067257


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilDiagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

70 PT. SETIO HARTO (LTD) PT. UNITED DICO CITAS PT. SARANA MEDICA OPTINDO PT. IPIYO MANDIRI INTINUSA PT. BETA SINARINDO PT. BISAWI TUMBUH SELARAS PT. PAMIR MEDICAL PT. LIMA MITRA ABADI PT. WIDYA MITRA PERSADA PT. JAYA INDAH MAKMUR PT. DYRSA INTERNATIONAL PT. GOLDMOUNT TECHNOLOGY INDONESIA PT. DJAYA BIMA AGUNG PT. DINAMIS MANDIRI INDONESIA PT. LIMA MITRA ABADI

Komp. Duta Merlin Blok B-50 Jl. Gadjah Mada No. 3-5 Jakarta Pusat Telp : 021-6343120 fax : 021-6333244 Jl. Johar No. 5 Kel. Gondangdia Kec. Menteng Jakarta Pusat Telp : 0213149338 Fax : 021-3149350 Komp. Perkantoran Pinang 8 Jl. Ciputat Raya No. 8 Pondok Pinang Kebayoran Lama, Jakarta Selatan 12310 Telp : 021-7665536 fax : 021-7665535 Jl. Kedoya Raya 72/7 Rt.014/008 Kedoya Utara - Jakarta Barat Telp : 0215828040 Fax : 021-5815201 The Bellezza Permata Hijau GP. Office Tower Lt. 27 No. 5 Jl. Letjen Soepeno No. 34 Jakarta Selatan Telp : 021-25675401 Fax : 021-25675410 Graha Kencana Blok EU Jl. Raya Perjuangan No. 88 Kebon Jeruk Jakarta Barat Telp : 021-53650599 Fax : 021-53650631 Gedung Afiscom Lt. I Jl. Kawi No. 46 A Guntur, Setiabudi Jakarta Telp : 021837057171 Fax : 021-83705771 Gdg. MGK Lt. 1 Blok C-5 No. 11 Superblok Mega Glodok Kemayoran Jl. Angkasa Kav. B-6 Kemayoran Jakarta Pusat Komp. Golden Plaza Blok J No. 16-17 Jl. RS. Fatmawati No. 15 Gandaria Selatan, Cilandak - Jakarta Selatan Telp : 021-7509006 Fax : 021-7651327

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik ElektromedikElektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/299/AK.2/2011

Jl. Otista Raya No. 48 A Jakarta Timur

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/296/AK.2/2011

Jl. Utan Kayu Raya No. 46 Rt. 005/05 Utan Kayu Utara Matraman - Jakarta Timur Telp : 021-85918928 Fax : 021-85916503


HK.07.Alkes/IV/293/AK.2/2011

Mangga Dua Square Blok C1-C2 Jl. Gunung Sahari Raya No. 1 Kel. Ancol Pademangan - Jakarta Utara




Jl. Pemuda Komp. Taman Berdikari Sentosa Blok B Kav. No. 3 Kel. Jati, Kec. Pulogadung Jakarta Timur Jl. Srengseng Raya No. 8 E Kembangan Jakarta Barat Telp : 021-5857258 fax : 021-5847248 Gdg. MGK Lt. 1 Blok C-5 No. 11 Superblok Mega Glodok Kemayoran Jl. Angkasa Kav. B-6 Kemayoran Jakarta Pusat

PT. MARADA PHARMA MEDICA

HK.07.Alkes/IV/306/AK.2/2011

Jl. Pemuda Ruko Graha Mas Pemuda Blok AC 1-2 Jakarta Timur Telp : 02147882575

PT. PERMANA PUTRA MANDIRI

HK.07.Alkes/IV/304/AK.2/2011

Taman Mini Pintu II Atas No. 9 Jakarta Timur Telp : 021-8415976 Fax : 0218407865

PT. DAEWONG

HK.07.Alkes/IV/297/AK.2/2011

Citiloft Apartemen (Tipe Boston) 23 # 21 Jl. KH. Mas Mansyur Kel. Karet


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non

71 PHARMACEUTICAL COMPANY PT. INTERGASTRA NUSANTARA PT. WETLING INDONESIA PT. PANCARAYA KRISNAMANDIRI PT. DWIPUTRA MITRA BERSAUDARA


Tengsin Kec. Tanah Abang - Jakarta Pusat Telp : 021-2995840/41

Elektromedik Steril

Jl. Pangeran Jayakarta 24/31 Jakarta Pusat Telp : 021-6493880 fax : 0216298649 Jl. Sultan Iskandar Muda No. 10 K Jakarta Selatan Telp : 021-569452332 fax : 021-56945157 Komp. Fatmawati Mas Blok II Kav. 229 Jl. Terogong Raya Jakarta Selatan Telp : 021-7696181


HK.07.Alkes/IV/327/AK.2/2011

Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok O No. 40 Jl. Letjen Suprapto - Jakarta Pusat Telp : 021-42881405 Fax : 021-42881713

PT. NUR ANDA RISTI

HK.07.Alkes/IV/326/AK.2/2011

Jl. Pahlawan Revolusi Blok A No. 7 Pondok Bambu - Jakarta imur Telp : 021867778 Fax : 021-86608678

PT. ES TU INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/336/AK.2/2011

Wisma Eka Jaya No. 23 Jl. Mangga Dua Raya - Jakarta Pusat Telp : 0216259339 Fax : 021-625934

HK.07.Alkes/IV/338/AK.2/2011

Jl. Raya Centex No. 1 Ciracas Jakarta Timur Telp : 021-87782637 fax : 02187780398

PT. KHARISMA PURNAWIRA NUGRAHA PT. STERIL MEDICAL INDONESIA PT. SAPTA LARONA MUDA PT. MEDIKA TEKNIK BAHAMATAMA PT. SEHAT ANUGERAH PERKASA PT. KIMIA FARMA TRADING & DISTRIBUTION PT. SATYA WIRA MANGGALA PT. MED 8 HEALTHCARE INDONESIA PT. ENSEVAL MEDIKA PRIMA


Jl. Cideng Timur No. 6 Petojo Utara Jakarta Pusat Telp : 021-53679262 fax : 021-53679261 Graha BTA Jl. Ciputat Raya No. 1 Jakarta Selatan Telp : 021-7502117 Fax : 021-7502161

Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/319/AK.2/2011

Jl. Summagung III Blok P2/21 Kelapa Gading Timur Jakarta Utara


HK.07.Alkes/IV/345/AK.2/2011

Jl. Pantai Indah Selatan I Blok DB No. 10 Jakarta Selatan Telp : 021-55967445 fax : 021-5881072


HK.07.Alkes/IV/346/AK.2/2011

Jl. Budi Utomo No. 1 Jakarta Pusat Telp : 021-3456969 Fax : 021-3844174

HK.07.Alkes/IV/329/AK.2/2011

Jl. Kalibata Selatan II No. 2 Lt. 1 Jakarta Selatan Telp : 021-7949201 Fax : 021-7949202

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/335/AK.2/2011

Bellagio Residence Lt. 2 Unit OL3-28A Kawasan Mega Kuningan Barat, Kav. E4-3 Kuningan Timur Setia Budi, Jakarta Selatan Telp : 021-30066158


HK.07.Alkes/IV/423/AK.2/2011

Gedung Enseval II Lt.3 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-46823234 Fax : 021-46822413

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan


72 Pengion Diagnostik Reagen PT. INDOLATEX PRIMA PERKASA PT. GLOBAL DISPOMEDIKA PT. TESENA INOVINDO PT. MITRA RIFA SELARAS

HK.07.Alkes/IV/425/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/426/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/429/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/418/AK.2/2011

Jl. Cengkeh No. 12 H - Jakarta Barat Telp : 021-6925032 fax : 021-6901942


Bersaudara Building Lt.2 Jl. Penjernihan Raya No. 38 - Jakarta Pusat Telp : 021-5722593 fax : 021-5743279 Jl. H Jusin No. 43 Susukan Ciracas - Jakarta Timur Telp : 021-8401325 Fax : 87792140 Gedung Rifa Lt.2 Jl. Prof. Dr. satrio Blok C 4 Kav.6-7 Kel. Kuningan Timur Kec.Setia Budi Jakarta Selatan Telp : 021-5260737 Fax : 021-5260757

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

Jl. Pluit Karang sari ( Muara Karang ) Blok D7 T No. 72 - Jakarta Utara Telp : 021-6680280 Fax : 021-6616302 Jl. Balai Pustaka Timur Blok J No. 225 E Lt. 2 Jakarta Timur Telp : 02193184871 Fax : 021-47861707

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/410/AK.2/2011

Jl. Pulogadung No. 43 - Jakarta Timur Telp : 021-4602447 Fax : 021-4605705


HK.07.Alkes/IV/411/AK.2/2011

Perkantoran Menara Era Unit G - 01 Jakarta 10410 Telp : 021-3801420 Fax : 021-3801421

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/406/AK.2/2011

Ruko Duren Sawit Center No. 8 E Jl. Raya Duren Sawit Rt.007 Rw.010 Kec. Duren Sawit - Jakarta Timur Telp : 021-86611539 Fax : 021-45970704

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/405/AK.2/2011

Jl. Mangga Besar I No. 51 Jakarta Barat Telp : 021-62303376 Fax : 02162303379


HK.07.Alkes/IV/407/AK.2/2011

Jl. Taman Griya Pratama Blok IX/10 Jakarta Utara


PT. MACROCITRA ARDANASEJATI

HK.07.Alkes/IV/420/AK.2/2011

Rukan taman meruya Blok M-65 Meruya Ilir - Jakarta Barat Telp : 0215874574 Fax : 021-5874573

PT. MEDEQ MANDIRI UTAMA

HK.07.Alkes/IV/422/AK.2/2011

Gedung Utaka Jl. Utan Kayu No. 87 Lt.2 Ruang No. 202-203 Jakarta Timur

PT. DOS NI ROHA

HK.07.Alkes/IV/408/AK.2/2011

Gedung Mugi Griya Lt. 7 Jl. MT. Haryono Kav. 10 - Jakarta Selatan Telp : 0218308495 Fax : 021-8308493

PT. PRIMA UTAMA CIPTA NIAGA PT. MULTIPARD MANDIRI PT. JOENOES IKAMULYA PT. TRANSMEDIC INDONESIA PT. ZENGAN INDONESIA PT. MEDICAL SUPPLIER INDONESIA PT. ADONINA SEJAHTERA

Diagnostik Reagen


PT. WORCKHARDT PHARMA INDO

HK.07.Alkes/IV/404/AK.2/2011

PT. ALAM PUTRA SAKTI

HK.07.Alkes/IV/414/AK.2/2011

Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok P No. 16 Jl. Letjen Suprapto, Kel.Sumur Batu, Kec.Kemayoran Jakarta Pusat 10640 Telp : 021-42886590 Fax : 021-42886589 Graha Cempaka Mas Blok B No. 16 Jl. Letjen Suprapto Jakarta Pusat Telp : 021-4217675 Fax : 021-4217677


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

73 Diagnostik Reagen PT. FONDACO MITRATAMA PT. MULTITREND INDO PT. BERJAYA MANDARIN OPTOMEDIC PT. MEGA MEDICAL ABADI PT. SEVANA ENDOMEDIKA

HK.07.Alkes/IV/433/AK.2/2011

Jl. Biak No. 38 C - Jakarta Pusat Telp : 021-6326985 Fax : 021-83852455

Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/434/AK.2/2011

Menara Era Lt. 14 Unit 14 - 02 Jl. Senen Raya No. 135 - 137 Jakarta Pusat Telp : 021-3520729 Fax : 021-3501351


HK.07.Alkes/IV/438/AK.2/2011

Jl. Senen Raya No. 135 Ruko Atrium Blok C No. 15 Jakarta 10410 Telp : 0213515478 Fax : 021-3511606

Elektromedik


Komp. Rukan Fatmawati Mas Blok III No. 316 Jakarta Selatan Telp : 02175900047 Fax : 021-75911489 Komp. Perkantoran Taman Pulo Gebang Blok A3 No.16 Jl. Raya Bekasi Km. 24 Jakarta 13910 Telp : 021-4614066

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

PT. MURTI INDAH SENTOSA

HK.07.Alkes/IV/432/AK.2/2011

Wisma Murti Jl. Sultan Iskandar Muda Kav. 29 Jakarta 12240 Telp : 0217238312 Fax : 021-7262229

PT. MEDTEK

HK.07.Alkes/IV/430/AK.2/2011

Delta Building Blok A - 11 Jl. Suryopranoto No. 1 - 9 Jakarta Pusat 10160 Telp : 021-3801811 Fax : 021-3844875

HK.07.Alkes/IV/390/AK.2/2011

Jl. Daan Mogot Raya No. 9 F Rt.004/011 Kel. Jelambar Kec. Grogol Petamburan Jakarta Barat Telp : 021-56940625 Fax : 021-56940623


HK.07.Alkes/IV/391/AK.2/2011

Jl. Tebet Utara I No. 20 Jakarta Selatan Telp : 021-8292512 Fax : 021-8290806

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/382/AK.2/2011

Komplek Ruko Tomang Tol Blok A2 No. 29 Jl. Kedoya Angsana Raya Jakarta Barat Telp : 021-5803070 Fax : 021-58358752

PT. UPTREND INTERNATIONAL INDONESIA PT. BHAKTI WIRA HUSADA PT. ERA MEDIKA JAYA PT. MADHYA INDAH FARMA PT. SARANA ORTHOTAMA PT. MEDICAL IMAGING INDONESIA PT. JAKARTA PROSTETHETICS & ORTHOTICS CENTER INDONESIA PT. DIASTIKA

Jl. Kayu Manis Barat No. 31 Rt. 020/002 Kel. Kayu Manis Kec. Matraman, Jakarta Timur Telp : 021-8504967 Fax : 021-8503957 Jl. H. Benyamin Sueb Komp. MGK Blok B 16 - Jakarta Pusat Telp : 02126647178 Fax : 021-26647180

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/391/AK.2/2011

Komp. Sentra Industri Terpadu (PIK) Blok E2 No. 42 Jl. Raya Pantai Indah Selatan - Jakarta Utara


HK.07.Alkes/IV/400/AK.2/2011

Jl. Gunung Sahari I No. 28 Kel. Senen Kec.Senen - Jakarta Pusat Telp : 0214222097 Fax : 021-4207207


HK.07.Alkes/IV/395/AK.2/2011

Jl. Pemuda No. 61 Kav. 30 - 31 Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-489178

Elektromedik Diagnostik Reagen



74 BIOTEKINDO

fax : 021-4754707

PT. SURGIKA ALKESINDO

HK.07.Alkes/IV/392/AK.2/2011

Jl. Letjen Suprapto No. 60 Cempaka Putih Barat - Jakarta Pusat Telp : 0214253634 Fax : 021-4263636

PT. BUANATAMA SARANA MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/393/AK.2/2011

Jl. Gunung Sahari IV No. 7 Jakarta Pusat Telp : 021-4206236 Fax : 0214247437

PT. TUJUHMAKMUR ASA JAYA

HK.07.Alkes/IV/102/AK.2/2013

Gedung Wisma Perkasa Jl. Buncit Raya No.21 Pejaten Barat - Jakarta Selatan 12510 Telp : 021-7986277 Fax : 021-7986273

HK.07.Alkes/IV/373/AK.2/2011

Jl. Panglima Polim Raya No. 107 B Lt. 4-5 Kel. Kramat Pela, Kec. Kebayoran Baru - Jakarta Telp : 021-7225018 fax : 021-7225010

HK.07.Alkes/IV/371/AK.2/2011

Jl. Taman Meruya Plaza 2 Blok B-25 Meruya Utara - Jakarta Barat 11620 Telp : 021-58906280 Fax : 021-58901393

HK.07.Alkes/IV/354/AK.2/2011

Jl. Komp. Perkantoran Taman Pulo Gebang Blok. A3 No. 17-20 Jl. Raya Bekasi Km. 24 Jakarta Timur TElp : 021-4607535 Fax : 021-4604692

HK.07.Alkes/IV/355/AK.2/2011

Jl. Boulevard Raya Blok QJ 7/9 Kelapa Gading Permai - Jakarta Telp : 0214530583 Fax : 021-4532648

HK.07.Alkes/IV/163/AK.2/2013

Wisma Kyoei Lt.19 Jl. Jen. Sudirman Kav.3 - Jakarta Telp : 021-5723201

PT. CHEMOSCIENCE INDONESIA PT. JAPAN & INDONESIA MEDICAL INSTRUMENT PT. SEVANA DISTRIBUTION PT. INTIMEDIKA PUSPA INDAH PT. HOGY MEDICAL SALES INDONESIA PT. CITRA JAYA AGUNG LESTARI PT. BROMO PHARINDO


Komplek Ruko Daan Mogot Baru Jl. Tambak Siring Blok KJJ No. 5 JB Jakarta Barat Telp : 021-68051655 Perkantoran Cipulir Baru Lt.2 No. 13-14 Jl. Cileduk Raya No. 2 Jakarta Selatan Telp : 021-7341157 Fax : 021-7340319

PT. INDOCORE PERKASA

HK.07.Alkes/IV/352/AK.2/2011

Graha Mas Pemuda Blok AB No. 19 Jl. Pemuda - Jakarta Timur Telp : 02147882599 Fax : 021-47882598

PT. BESTARI SUKSES MAKMUR

HK.07.Alkes/IV/350/AK.2/2011

Kokan Permata Kelapa Gading Lt. 3 Blok E No. 5 Kelapa Gading Barat Jakarta Utara Telp / Fax : 021-83600898

PT. BIOGEN SCIENTIFIC PT. SENTRAL USAHA


Rukan Tanjung Mas Raya Jl. Raya Lenteng Agung - Jakarta Selatan Telp : 02178833315 Fax : 021-7883335 The Plaza Lt. 41 Jl. MH. Tahmrin Kav. 28-30 Jakarta Pusat Telp : 021-


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan PengionDiagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non

75 PERMAI

29922431 fax: 021-29928431

Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril

PT. ORTHOSOLUSI MEDICA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/001/AK.2/2011

Kawasan Industri Jembatan III Blok D No.1 A Lt.2 Penjaringan - Jakarta Utara

PT. GLOBAL SYSTECH MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/170/AK.2/2013

Jl. TB Simatupang No.17 Rt.011/002 Kel. Susukan Kec. Ciracas - Jakarta Timur Telp : 021-87785135

PT. BAVARIA COMBININDO

HK.07.Alkes/IV/443/AK.2/2011

PT. HOSPI MEDIK INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/441/AK.2/2011

PT. CITRA MEDIKA LESTARI PT. HUTAMA SEJAHTERA RADOFA PT. SOFTEX INDONESIA PT. CAHYADI MULIA NUGRAHA PT. BIMA CITRA SEJATI TRI KARYA MANDIRI PERKASA PT. CITRA DUA DIVA PT. ATIKA GLOBAL MARKETING PT. SENTRA SARANA ALKINDO PT. CITRA KREASI MAKMUR PT. CONTECH TUNAS KARYA PT. MULTI REJEKI KITA

HK.07.Alkes/IV/307/AK.2/2011

HK.07.Alkes/IV/105/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/109/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/110/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/631/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/095/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/106/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/104/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/103/AK.2/2012

Jl. Ciledug Raya No. 232 Kebayoran Lama - Jakarta Selatan 12230 Telp : 0217227168 Fax : 021-7204315 Ruko Pulogadung Trade Center Blok 8 C No.11 Jl. Raya Bekasi Km.21, KIP, Kel.Rawa Terate Kec.Cakung - Jakarta Timur Telp : 021-4606536 Fax : 02146834484 Jl. Krekot I/40D - Jakarta Pusat Telp : 021-3844431 Fax : 021-3509603 Gedung UTAKA 87 Lt.3 No.307 Jl. Utan Kayu Raya No. 87 RT.002 / 08 Kel. Utan Kayu Kec.Matraman - Jakarta Timur Telp/Fax : 021-85903989 Jl. Taman Kebon Sirih II No. 3A Tanah Abang - Jakarta Pusat Telp : 0213914060 Fax : 021-3914340 Gedung Pasutri Jl. Tebet Timur Dalam Raya No. 69 Jakarta Selatan Telp / Fax : 021-83783771 Jl. Cempaka Putih Raya No.101 D Kel. Cempaka Putih Barat Kec. Cempaka Putih Jakarta 10510 Telp : 021-4251449 Fax : 021-4251449 Jl. Taman Tanah Abang III No. 54/3A Jakarta Pusat 10160 Telp : 021-2316361 Fax : 021-2316365 Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok D 33 Jakarta Pusat 10640 Telp : 02142880867 Fax : 021-42880752 Jl. Pangeran No. 77 RT.004/02 Kel.Balekambang Kec.Kramat Jati - Jakarta Timur Telp : 021-8000014 Fax : 021-80877939 Jl. Arteri Kedoya Raya No. 7 Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp : 021-5823543 Fax : 021-5819572

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/096/AK.2/2012

Jl. Sosial No. 12 Kel. Wijaya Kusuma Jakarta Barat Telp : 021-5664790

HK.07.Alkes/IV/092/AK.2/2012

Komplek Rukan Tanjung Mas Raya Blok B 1 / 41 Jl. Raya Lenteng Agung Jakarta Selatan Telp : 021-44470228

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/089/AK.2/2012

Jl. Kebayoran Lama No. 28 Jakarta Selatan Telp : 021-5348644

Diagnostik Reagen


76 PT. SAMMARIE TRAMEDIFA PT. IDS MEDICAL SYSTEM INDONESIA PT. ADI NUGRAHA SENTOSA PT. SAN PRIMA SEJATI PT. SETIA MANGGALA ABADI PT. DIATRON PROMEDIKA PT. DENTSPLY INDONESIA PT. PUTRA BUNGSU BERDIKARI PT. MAHDYA INDAH PRATAMA PT. SOPUR INDO TIRA PT. ILONG PUTRA PRATAMA PT. SUMBERTAMA SEJATIKARSA PT. SINAR SURYA SEMESTARAYA PT. HARTONO INTI NUSANTARA PT. CHARMINDO MITRA RAHARJA PT. SYSMEX INDONESIA PT. MEGAH MEDIKA PHARMA

HK.07.Alkes/IV/102/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/018/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/010/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/025/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/028/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/006/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/059/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/123/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/131/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/132/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/121/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/117/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/082/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/118/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/081/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/074/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/086/AK.2/2012

PT. KK INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/085/AK.2/2012

PT. BUANA

HK.07.Alkes/IV/047/AK.2/2012

Jl. Cipinang Muara I No. 23 C Kel. Pondok Bambu Kec. Duren Sawit Jakarta Timur 13420 Gedung Wisma 76 Lt.2 Jl. Letjen S.Parman Kav. 76 Slipi - Jakarta Telp : 02125678888 Fax : 021-53681038 Komplek Ruko Cibubur Indah Jl. Lapangan Tembak Blok A No. 18 RT.002 RW.11 Cibubur, Ciracas - Jakarta Timur Telp : 021-70915679 Fax : 0218702630 Jl. Mangga Besar VIII No. 77 / 79 Ruko 56 Taman Sari - Jakarta Barat Telp : 021-6287581 Perkantoran Kencana Niaga Blok D1 No. 2 U Jl. Taman Aries Kel. Meruya Utara Kembangan - Jakarta Barat Telp : 021-58901999 Perkantoran Plaza Pasifik Blok B.2/41 Jl. Raya Boulevard Barat, Kelapa Gading Jakarta Utara Telp : 021-45845736 Fax : 021-45858402 Menara Hijau Lantai 3 ruang 306 Jl. MT. Haryono Kav. 33 Jakarta Selatan Telp : 021-7985870 Fax : 7985913 Jl. Cipinang Cempedak III No. 20 Jakarta Timur Telp : 021-8560443 Fax : 0218195223 Jl. Kayu Manis Barat No. 32 D Jakarta Timur Telp : 021-96913947 Fax : 0218577468 Komplek Ruko Mall Klender Blok B/12 RT.08 RW.06 Jl. I Gusti Ngurah Rai Kel. Klender Kec. Duren Sawit Jakarta Timur Telp : 021-86615469 Jl. Swadaya II No. 8 B Tanjung Barat Jakarta Selatan Telp : 021-78835373 Jl. Pluit Karang No. 92-93 (Blok B6 Timur) Gedung IKA Lt.1 - Jakarta Utara Telp : 021-6628659 Fax : 021-66696234 Jl. Dewi sartika No. 323 B Cawang, ramat Jati - Jakarta Timur Telp : 02180876624 Komplek Industri Terpadu PIK Blok E1 No. 28 RT.004 RW.008 Kamal Muara, Penjaringan, Jakarta barat Telp : 021-92760145 Jl. Keagungan No. 8A RT.001/08 Kec. Taman sari, Jakarta Barat Telp : 0216319559 fax : 021-6320038 Cuber 2, Tower 5 Floor Unit E Jl. HR. Rasuna Said Blok X 5 No. 13 Jakarta Selatan Telp : 021-30026688 Fax : 021-30026699 Jl. Dr. Saharjo No. 45 Pertokoan Infinia Park Blok B 90 Lt.2 & 3 Kel. Manggarai Kec. Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-8354733 Fax : 021-83704707 Jl. Daan Mogot Raya No.59A Kel. Tanjung Duren, Grogol, Petamburan Jakarta barat Telp : 021-5653232 Rukan Botanical Residence Jl. Joglo raya Blok 1 - 10 No. 1-2 Kebayoran,


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non SterilNon

77 ALKESTRINDO PT. FURCHANGE INDONESIA PT. SINAR RODA UTAMA PT. MAXVUE VISION INDONESIA PT. ARITEK KARYA MANDIRI PT. BERSAUDARA PT. BERCA NIAGA MEDIKA PT. SAFIRA MITRA PERDANA PT. OSSTEM IMPLANT PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAS PT. DELTA MANDIRI ABADI PT. AKURAT INTAN MADYA PT. ABHIMATA MANUNGGAL PT. MITRAMED FARMA UTAMA PT. PHAROS INDONESIA PT. SEIMITSU DIAGNOSTICS

HK.07.Alkes/IV/036/AK.2/2012

Jakarta Barat Telp : 021-58900039 Fax : 021-58901221 Gedung Menara Palma Lt.16 Unit 16-2, 16-3 Jl. HR. Rasuna Said Blok X-2 Kel.Kuningan Timur - Jakrta Selatan 12950 Telp : 021-5740014

HK.07.Alkes/IV/046/AK.2/2012

Duta Merlin Blok C No. 58 Jl. Gajah Mada No. 3-5 Jakarta Pusat Telp : 0216337016

HK.07.Alkes/IV/035/AK.2/2012

Jl. Pluit Kencana Blok P.28 / E Kel. Pluit - Jakarta Utara Telp : 021-6622289

HK.07.Alkes/IV/044/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/037/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/050/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/051/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/058/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/004/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/030/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/009/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/008/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/011/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/012/AK.2/2011 HK.07.Alkes/IV/066/AK.2/2012

City Resort, Jl. Malibu Blok J / 59 Cengkareng Timur - Jakarta Barat Telp : 021-6198725 Jl. Penjernihan I No. 38 Kel. Bendungan Hilir Kec. Tanah Abang - Jakarta Pusat Telp : 021-5701467 Fax : 021-5701468 Jl. Abdul Muis No. 62 Lt.1 dan Lt.3 Jakarta 10160 Telp : 021-3518826 Fax : 021-3518832 Jl. Malaka Merah III Blok D-17 Rt.007 Rw.010 Kel.Pondok Kopi, Kec.Duren sawit - Jakarta Timur Telp : 021-8619391 fax : 021-86613422 K. Link Office Tower 27 Floor Jl. Jend. Gatot Subroto No. 29 A Jakarta Selatan Jl. Raya Pulogadung No.29 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4600086 Fax : 021-4608865 Ruko Graha Fatmawati Blok A / 1 H Jl. RS. Fatmawati, Cilandak - Jakarta Selatan Telp : 021-75901949 Fax : 021-75915562 Jl. Gajah Mada No. 3-5 Komplek Duta Merlin Blok F 5-6 Jakarta Pusat Telp : 021-6337715 Fax : 021-6337716 Jl. Perniagaan Timur No. 27 Tambora - Jakarta Barat Telp : 021-6912049 Fax : 021-6928159 Patra Office Tower Lt. XVII Ruang 1702 Jl. Jend. Gatot Subroto Kav. 32-34 Jakarta Telp : 021-5255528 Fax : 021-5261021 Jl. Limo No. 20 Grogol Selatan, Kebayoran Lama - Jakarta Selatan Telp : 0217200981 Fax : 021-7260788 Mayapada Tower Lantai 11 Jl. Jend Sudirman Kav. 28 - Jakarta Selatan Telp : 021-52897427

PT. BNW INTERNATIONAL

HK.07.Alkes/IV/068/AK.2/2012

Jl. KH. Hasyim Ashari No. 17 A Kemakmuran - Jakarta Pusat Telp : 0216325177 - 79

PT. BABAD PRIMASENTOSA

HK.07.Alkes/IV/069/AK.2/2012

Jl. Lapangan Merah No. 59 Joglo - Jakarta Barat Telp : 021-5845741


Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Diagnostik Reagen Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

78 PT. MITRA AMBROSIA PRATAMA

HK.07.Alkes/IV/071/AK.2/2012

ITC Cempaka Mas Wholesale Centre Lt.9 No.5 Jl. Let.Jen. Suprapto, Kel.Sumur Batu - Jakarta Pusat Telp : 021-42880285


PT. TANGGUK MAS

HK.07.Alkes/IV/072/AK.2/2012

Gedung Mawardi, Jl. Pemuda Komplek Taman Berdikari Sentosa Blok B/3 Kel.Jati Kec.Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4752888


HK.07.Alkes/IV/060/AK.2/2012

Gedung Panin Bank Center Lantai 9 Jl. Jend. Sudirman, Senayan - Jakarta Pusat Telp : 021-72788907 Fax : 021-7228090


HK.07.Alkes/IV/061/AK.2/2012

Gedung Timsco Lt.2 Jl. Kwini No.1 Senen - Jakarta Pusat Telp : 021-3805352 Fax : 021-3840089

Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/073/AK.2/2012

Perkantoran Duta Merlin Blok B - 26 Jl. Gajah Mada 3 - 5 - Jakarta Pusat Telp : 021-63861505


Rukan Niaga Gunung Sahari Blok B.1 Jl. Gunung Sahari Raya No.7 Rt.001 RW.008 Jakarta Pusat Telp : 021-8282346 Fax : 021-6494765 Raruna Office Park Unit WO 05 Jl. HR. Rasuna Said, Kuningan Jakarta Barat Telp : 021-83706659 Fax : 021-93903913 Jl. Kemandoran VIII No. 16 Kel. Grogol Utara Kec. Kebayoran Lama - Jakarta Selatan Telp : 021-5307551

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion

PT. MILLENNIUM PHARMACON INTERNATIONAL Tbk PT. PACIFIC NIAGA PRATAMA PT. ADVANCE MEDICARE CORPORA PT. MULTIDAYA MEDIKA PT. CAHAYA PRIMA CEMERLANG PT. PYRIDAM FARMA Tbk PT. VERSACON ABADI PT. DIAN LANGGENG PRATAMA PT. SYNERGY DUA KAWAN SEJATI PT. KAMINE ELMAC INDOPRO PT. MEDISINDO BAHANA PT. TOTAL MEDIKA PERSADA PT. BUKIT MENOREH PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS


Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/230/AK.2/2012

Jl. Anggrek Neli Murni Blok C / 5 No. 30 Jakarta Barat Telp : 021-53677598 fax : 021-53677559


HK.07.Alkes/IV/255/AK.2/2012

Jl. Raden Saleh Raya No. 4 Jakarta Pusat Telp : 021-3146353 Fax : 0213146353


Jl. Tanjung Barat Raya 137 A Kec.Tanjung Barat Kec.Jagakarsa - Jakrta Selatan Telp : 021-78831045 Fax : 021-78831273 Jl. Raya Cipayung Setu No. 9 Cilangkap - Jakrta Timur Telp : 021-8448527 fax : 021-8448527 Rukan Graha Cempaka Mas Blok E 15 Lt.3 Jl. Letjen Suprapto No.1 Jakrta Pusat Telp : 021-4250665 fax : 021-4250703 Perkantoran Tomang Tol Raya Blok A 1 No. 14 Lt.2 R.203 Kel.Kedoya Selatan Kec.Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp : 021-36936700 Fax : 021-58303667 Jl. Tenggiri Raya No. 47 Rt.005/010 Kel.Jati Kec.Pulo Gadung - Jakarta Timur Telp : 021-4754518 Fax : 021-53654462

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/239/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/238/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/242/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/245/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/237/AK.2/2012

HK.07.Alkes/IV/249/AK.2/2012

Jl. Kebayoran Lama No. 28 Jakarta Selatan Telp : 021-5348644


79 PT. GRATIA JAYA MULYA PT. TRANSFARMA MEDICA INDAH PT. UROGEN ADVANCED SOLUTIONS PT. ERIKA BESTARI PARAMA PT. HAFIDZ MEDIKA PT. NIAGA MITRA ABADI PT. GLOBAL MALLINDO SAINS PT. METROX LIFESTYLES PT. SARANA TUNGGAL JAYA PT. ETHICA INDUSTRI FARMASI PT. DEMKA SAKTI PT. KREASI MAJU BERSAMA PT. COVIDIEN INDONESIA PT. RIOCA MEDICA PT. POETI PHARMACEUTICAL PT. SING AJI SENTOSA PT. SUKSES GLOBAL

HK.07.Alkes/IV/252/AK.2/2012

Gading Park View, Blok ZC I No. 10-11 Jl. Raya Boulevard Timur, Kelapa Gading - Jakrta Utara Telp : 021-4509326 Fax : 021-45854267

HK.07.Alkes/IV/303/AK.2/2012

Wisma Pondok Indah 2 Lt.8 Unit 802 Jl. Sultan Iskandar Muda Kav. V-TA Pondok Indah, Jakarta

HK.07.Alkes/IV/304/AK.2/2012

Jl. Kaji No. 22 C Petojo Utara, Gambir - Jakrta Pusat

HK.07.Alkes/IV/302/AK.2/2012

Jl. Mangga I No.2 - Y2 Duri Kepa, Kebon Jeruk - Jakarta Barat

HK.07.Alkes/IV/297/AK.2/2012

Jl. Rawa Selatan VI No. 15b - Jakarta Pusat Telp : 021-4246230, 4247950 Fax : 021-42877605


Mega Glodok Kemayoran Blok A No. 5 Jakarta Pusat Telp : 021-26646625 Fax : 021-26646681 Jl. Tanjung Selor No. 7 Cideng - Jakarta Barat Telp : 021-850910 Fax : 02185919117

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/361/AK.2/2012

Mall Senayan City Lt.4 Unit.4 - 59 Jl. Asia Afrika Kel.Gelora - Jakarta Pusat

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/356/AK.2/2012

Jl. Petojo Selatan VIII No.3 Telp : 021-63863459 Fax : 021-63863119

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/345/AK.2/2012

Jl. Pulogadung No. 6 KIPG - Jakarta Timur Telp : 021-46821064 Fax : 0214615132

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/339/AK.2/2012

Jl. Tanah Abang III No. 19 A-B Jakarta Pusat Telp : 021-3453421 Fax : 0213450371



Galeri Niaga Mediterania Blok L No. 8 M Rt.006 Rw.008 Kapuk Muara Jakarta Utara Telp/Fax : 021-5882727 Gedung Graha Internusa Lt. 8 Suite 802 Jl. HR. Rasuna Said Blok X - O Kuningan Timur - Jakarta Selatan Telp : 021-57930423 Fax : 021-5267838 Komp. Pesona Indah Kapuk Blok A6 Jl. Kapuk Kamal Raya No. 20A Kamal Muara Penjaringan - Jakarta Utara Telp : 021-5561754 fax : 021-55958620 Jl. Tebet Timur Dalam Raya No. 81 Jakarta Selatan Telp : 021-62686014 fax : 021-83795617 Jl. Balai Pustaka Timur No.7 Rawamangun - Jakarta Timur Telp : 021-4896606 Fax : 021-47082406 Jl. Boulevard Barat Rukan MOI Vlok L No.1 C Kelapa Gading Square,


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril

80 PRATAMA PT. ORINDO PT. HEALTH WEALTH INTERNATIONAL PT. ATRA WIDIYA AGUNG PT. IRREH SIMON JAYA PT. BINA INTI SEJAHTERA PT. SURYA KHATULISTIWA NUSANTARA

HK.07.Alkes/IV/407/AK.2/2012

Kel.Kelapa Gading Barat Kec.Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 02145869182 Fax : 021-45869181 Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok J No.40 Jl. Letjen Suprapto Kel.Sumur Batu Kecamatan Kemayoran - Jakarta Pusat Telp : 021-92298933

HK.07.Alkes/IV/394/AK.2/2012

Jl. Tanjung Duren Raya 542 Kel. Tanjung Duren Selatan Kec. Grogol Petamburan - Jakarta Barat Telp : 021-56969998 fax : 021-56969108

HK.07.Alkes/IV/412/AK.2/2012

Jl. Fatmawati No. 1E Jakarta Selatan Telp : 021-7507707 Fax : 021-7507337


Jl. Boulevard Raya Blok FW-1 No.5 Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 02145855999 Jl. KH. Abdullah Syafei No. 5 Lt.1 Rt.12 Rw.005 Bukit Duri, Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-8314821 fax : 021-8314777

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/318/AK.2/2012

Pulo Gadung Trade Center Blok 8H/19 Jl. Raya Bekasi Km 21, Kel.Rawaterate Kec.Cakung, Jakarta Timur Telp : 021-46801188/89/90 Fax : 021-46801191


PT. ESA MEDIKA MANDIRI

HK.07.Alkes/IV/313/AK.2/2012

Rukan Royal Palace Blok A No.24-26 Jl. Dr. Soepomo No. 178A Jakarta Selatan Telp : 021-83795566 fax : 021-8291675

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion

PT. MEDIKA SURYA PRATAMA

HK.07.Alkes/IV/275/AK.2/2012

Wisma Mitra Sunter 2nd Floor Suite 205 Jl. Yos Sudarso Kav. 89 Boulevard Mitra Sunter Blok C 2 - Jakarta Utara Telp : 021-6514925 Fax : 021-6514787


PT. SETIA ANUGRAH MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/273/AK.2/2012

Mitra Sunter Boulevard Blok B No.39 Jl. Yos Sudarso Kav. 89 Jakarta Utara Telp : 021-6530591 Fax : 021-65304719

PT. SINAR BAYU LESTARI PT. MITRA INTI MEDIKA PT. BUMI INDAH MEDIKA PT. NEOASIA MEDICAL PT. NUGRA KARSERA PT. INDOSOPHA SAKTI


HK.07.Alkes/IV/257/AK.2/2012

Rukan Royal Palace Blok B No.23 Jl. Dr. Soepomo No. 178A Jakarta Selatan Telp : 021-8291022 Fax : 021-83700317 Graha Mas Fatmawati Blok A 36 Jl. RS. Fatmawati Kel.Cipete Utara Kec.Kebayoran Baru Jakarta Selatan Telp : 021-72797819 Fax : 021-72797813 Graha Bumi Indah Lt.2 Jl. Kalimalang Kav.Agraria No.10 Jakarta Timur Telp : 021-8572635 Fax : 021-85912797 The Belezza Office Walk Lt.3 No.308 Jl. Arteri Soepomo No.34 - Jakarta Selatan Telp : 021-29916061 Graha Mas Pemuda Blok AA No.10 Jl. Pemuda, Jakarta Timur Telp : 0214711607 Fax : 021-4711669 Jl. Mampang Prapatan Raya No.1 Jakarta Selatan Telp : 021-79180345 Fax : 021-79180344


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion

81 PT. AMPM HEALTHCARE INDONESIA PT. TRI CAHAYA SENTOSA PT. ANUGERAH MITRA PALMA PT. HARVESTIA PROSPERTI HOSMEDIK PT. ARDY JAYA PERDANA PT. BANDUNG SCIENTIFIC TECHNICAL INDONESIA PT. CAKRAMAS SUMBER MAKMUR PT. PARIT PADANG GLOBAL


Jl. Pluit Selatan Raya No. 106-107 Rt.021 Rw.006 Kel.Pluit Kec.Penjaringan Jakarta Utara Komplek Ruko Pusdikkes Jl. Raya Bogor Km.18 No.18 Jakarta Timur Telp : 021-80870881 Fax : 021-80870881 Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok O No.42 Jl. Letjen Suprapto - Jakarta Pusat Telp : 021-42883475 Fax : 021-42884078

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/230/AK.2/2013

Jl. Nusa Indah Raya Blok 40A / 15 Rt.012 Rw.003 Kel.Malaka Jaya Kec.Duren Sawit - Jakarta Timur Telp : 021-86607377

HK.07.Alkes/IV/223/AK.2/2012

Gedung Nariba Dua Jl. TB Simatupang No.4 Pasar Rebo - Jakarta Timur Telp/Fax : 021-87781941

HK.07.Alkes/IV/221/AK.2/2012

Jl. Cempaka Putih Raya No.65 D Lt.2 dan Lt.4 Jakarta Pusat Telp : 0214227365 Fax : 021-42803185


Jl. Pramukasari I No.7 D2 Rt.06 Rw.09 Kel. Rawasari Kec. Cempaka Putih Jakarta Pusat Telp : 021-425556 Fax : 021-4224859 Jl. Rawa Sumur II Kav.BB No.3 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-46834411 Fax : 021-46830505

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilDiagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen


PT. DJUNIAR & DJUNIAR

HK.07.Alkes/IV/169/AK.2/2012

Komplek Rukan Mahkota Ancol Blok D 26 Kel. Pademangan Barat Kec. Pademangan - Jakarta Utara Telp : 021-64701960 Fax : 021-64701956

PT. ND MEDICAL

HK.07.Alkes/IV/176/AK.2/2012

Rukan Permata Senayan Blok C 26 - 27 Jl. Tentara Pelajar X - Jakarta Selatan Telp : 021-57940766 Fax : 021-57940765

PT. MEGA PRATAMA MEDICALINDO

HK.07.Alkes/IV/171/AK.2/2012

Jl. Pluit Raya No.133 Blok A3 Jakarta Utara Telp : 021-6674855 Fax : 02166674877

PT. GARIS LINI

HK.07.Alkes/IV/193/AK.2/2012

Komplek Majapahit Permai Blok B No.117 Jl. Majapahit Raya - Jakarta Pusat 10160 Telp : 021-3853374

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/197/AK.2/2012

Jl. Bukit Gading Raya Blok C 12-15 Kelapa Gading Permai - Jakarta Utara Telp : 021-4513874-75 Fax : 021-4513876


HK.07.Alkes/IV/198/AK.2/2012

Jl. Kramat VI No.33 - Jakarta Pusat Telp : 021-3924723 Fax : 021-3106719

Elektromedik

Jl. Bambu Wulung No.28 Rt.002 / 05 Kel.Bambu Apus Kec.Cipayung Jakarta Timur 13890 Telp/Fax : 021-84309261 Jl. Balai Pustaka Timur Blok J No.255 Ruko D Rawamangun - Jakarta Timur

Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril

PT. PRIMA ALKESINDO NUSANTARA PT. PERSEVERA BINA SEJAHTERA PT. GIRINDO PANCA PRIMA PT. SANDROVA



82 PURINDO PT. BLESINDO INDONESIA PT. SIMTEX MECHATRONIC INDOJAYA PT. DYTAINDO ALDA ABADI PT. GLAXO WELLCOME INDONESIA PT. ANUGERAH PERSADA MULIA PT. PROTINDO PT. MAJU MAKMUR SUKSES PT. GEBANG SURYA HARAPAN PT. INTER PHARMACY

Telp : 021-44546655 HK.07.Alkes/IV/291/AK.2/2012

Komp. Ruko Duren Sawit Center No.9B Jl. Duren Sawit Raya - Jakarta Timur Telp : 021-86611211 Fax : 021-86611271

HK.07.Alkes/IV/178/AK.2/2012

Komplek Perkantoran Grogol Permai Blok H / 18 Jakarta Barat Telp : 0215648388 Fax : 021-5648288


HK.07.Alkes/IV/419/AK.2/2012

Perkantoran Taman Kebon Jeruk Blok A IV/14 Jl. Meruya Ilir Raya - Jakarta Barat Telp : 021-5863569 Fax : 021-5491102

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/367/AK.2/2012

Jl. Pulobuaran Raya Kav.III DD / 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4603292 Fax : 021-4603293


HK.07.Alkes/IV/365/AK.2/2012

Jl. Taman Borobudur III / 05 - Semarang Telp : 024-7604113



PT. SANJICO ABADI

HK.07.Alkes/IV/535/AK.2/2012

PT. BINATAMA INTI TERPADU

HK.07.Alkes/IV/514/AK.2/2012

PT. DELTANYOO

HK.07.Alkes/IV/532/AK.2/2012

PT. BORIMEX

HK.07.Alkes/IV/544/AK.2/2012

PT. GUNAWAN ELEKTRINDO PT. LEBAH LESTARI PRIMA PT. MODERN INTERNATIONAL TBK PT. MEDISON JAYA

Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion


Jl. Tembaga Raya No.J 165 A Rt.015 Rw.003 Harapan Mulia Kemayoran Jakarta Pusat Telp : 021-42874997 Jl. Raya Bekasi Timur No.12 A Jatinegara - Jakarta Timur 13410 Telp : 0218576999 Fax : 021-8579399 Perkantoran Mega Kebon Jeruk Jl. Maisonet Regency Kebon Jeruk No.42 Joglo Raya - Jakarta Barat 11630 Telp : 021-58903717 Fax : 021-58903717 Komp. Marinatama Blok A 12 A Jl. Gunung Sahari Raya No.2 Jakarta Utara Telp : 021-6456346 Fax : 021-6407476 Jl. Pemuda Gedung Agnesia No. 73 B Lantai 5 Ruang 504 Rt.004 / 009 Pulogadung - Jakarta Timur Telp/Fax : 021-47882612 Jl. Boulevard Bukit Gading Raya Rukan Villa Gading Indah Blok A1 Kav. No.3 Jakarta Utara 14241 Telp : 021-45850023 Fax : 021-45855413 Jl. Mampang Prapatan raya No.88 Kel. Tegal Parang Kec. Mampang Prapatan Jakarta Selatan Telp : 021-7806030 Fax : 021-7803877 Jl. Raya Mabes Hankam No.35 Cipayung - Jakarta Timur Telp : 021-84591668 Jl. Pantai Indah Selatan 1 DC 3 A - 5 Rt.004 Rw.006 Kel.Kapuk Muara Penjaringan - Jakarta Utara Telp : 021-5882020 Jl. Sunan Sedayu / Jl. Tenggiri 1F Kel. Jati Kec. Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4895742/562 Fax : 021-4894908

HK.07.Alkes/IV/293/AK.2/2013

Jl. Raya Bekasi Km.25 Cakung Telp : 021-46821202

HK.07.Alkes/IV/549/AK.2/2012

Wisma Tendean Lantai 5 Jl. Kapten Tendean No. 7 Mampang Prapatan Jakarta


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Elektromedik Elektromedik

83 RAYA PT. KEMBANG TURI HEALTHCARE PT. MADESA SEJAHTERA UTAMA PT. MERDIS INTERNATIONAL PT. ES TU INDONESIA PT. TELAGA KAUTSAR PT. GRACIAPLENA MANTHAFAM SEJAHTERA PT. BERKAH RAHAYU HANDAYANI PT. ASIA STAR PHARMA


Selatan Telp : 021-79194411 fax : 021-79194141 Jl. Ciputat Raya No. 2 G Kebayoran Lama Utara - Jakarta Selatan Telp : 0217238614 Fax : 021-7238613 Jl. Gunung Sahari Raya No.51 A/14 Jakarta Pusat Telp : 021-4285315 Fax : 021-4253679 Gedung BRI II Lantai 19 Suite 1907 Jl. Jenderal Sudirman No.44-46 Kel.Benhil Kec.Tanah Abang - Jakarta Selatan Wisma Eka Jaya No.23 Jl. Mangga Dua Raya - Jakarta Pusat Telp : 0216259339 Fax : 021-6259347 Jl. Alaydrus No.77 B Lt.3 Kel.Petojo Utara Kec.Gambir - Jakarta Pusat Telp : 021-6332368 Fax : 021-6320943 Jl. Cempaka Putih Raya No.20 D Cempaka Putih - Jakarta Pusat 11510 Telp : 021-4262477 Fax : 021-42887904 ; Jl. Pulo Gebang Permai A - 5 / 16 Jakarta 13950

Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/484/AK.2/2012

Gedung UTAKA 87 R.108 Jl. Utan Kayu No.87 Rt.002 Rw.008 Matraman Jakarta Timur Telp/Fax : 021-8520461

HK.07.Alkes/IV/489/AK.2/2012

Mega Plaza Lantai 11 Jl. HR. Rasuna Said Kav. C - 3 Jakarta Selatan

PT. FONDACO MITRATAMA

HK.07.Alkes/IV/518/AK.2/2012

Jl. Biak No.38C Jakarta Pusat Telp : 021-6326985 fax : 021-63852455

PT. KARYA PRIMA ABADI

HK.07.Alkes/IV/393/AK.2/2012

Jl. Laut Banda BB I No.3 Jakarta Timur Telp : 021-86612621 Fax : 02186613226

PT. MURSMEDIC

HK.07.Alkes/IV/453/AK.2/2013

Jl. Kelapa Bukit Indah Blok SA No.9 Kelapa Gading Barat, Kelapa Gading Jakarta Utara Telp : 021-29078970 Fax : 021-29078971

PT. MONDAFFA CRESIDA

HK.07.Alkes/IV/390/AK.2/2012

Jl. Otista III No.114 Cipinang Cempedak - Jakarta Timur

PT. TAWADA HEALTHCARE

HK.07.Alkes/IV/405/AK.2/2012

Rukan Permata Senayan Blok A No.18-19 Jl. Tentara Pelajar No.5 Grogol Utara - Jakarta Selatan Telp : 021-57941234 Fax : 021-57941130

HK.07.Alkes/IV/403/AK.2/2012

Jl. Kebon Jeruk Raya No.66 Jakarta Barat Telp : 021-5350535 Fax : 0215481322

Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/402/AK.2/2012

Ratu Plaza Office Tower Lantai 26 Jl. Jend. Sudirman No.29 Jakarta 10270


PT. DIPA PUSPA LABSAINS PT. KURONGKOR MEDIKA


Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

84 PT. MEDIBEST INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/400/AK.2/2012

Bona Indah Plaza Blok A2-C4 Jl. Karang Tengah, Lebak Bulus Jakarta Selatan Telp : 021-7653248 Fax : 021-7514983

PT. ROCHE INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/399/AK.2/2012

Gedung Artha Graha Lt.21-22 SCBD Lot.25 Jl. Jend. Sudirman Kav.52-53

PT. ONCOPROBE UTAMA

HK.07.Alkes/IV/207/AK.2/2012

PT. BUMI INDAH SARANAMEDIS

HK.07.Alkes/IV/584/AK.2/2013

Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

Apartemen Istana Harmoni I Lt.Dasar Unit 1 M Komp. Harmoni Plaza, Jl. Suryopranoto 2 - Jakarta pusat Telp : 021-6338120 Fax : 021-6305762 Graha Bumi Indah Jl. Raya Kali Malang Kav.Agraria No.10 Rt.001 Rw.016 Kel. Duren Sawit Kec.Duren Sawit - Jakarta Timur 13440 Telp : 021-86608000 fax : 021-86605000 Graha Indramas Lt.5 Jl. Aipda KS. Tubun Raya No.77 Palmerah - Jakarta Barat Telp/Fax : 021-5364977

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/203/AK.2/2012

Jl. Raya Pegangsaan Dua Komp. Royal Gading Square Blok RD-10 No.8B-8C Kel.Pegangsaan Kec.Kelapa Gading - Jakarta Utara


HK.07.Alkes/IV/149/AK.2/2012

Taman Duta Mas D - 1 / 20-21 Rt.010/005 Wijaya Kusuma Grogol Petamburan - Jakarta Barat

HK.07.Alkes/IV/147/AK.2/2012

Komp. Sentra Industri Terpadu (PIK) Blok E2 No.42 Jl. Raya Pantai Indah Selatan - Jakarta Utara

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion

HK.07.Alkes/IV/146/AK.2/2012

Jl. Melawai Raya No.67-68 Jakarta Selatan - Jawa Timur Telp : 021-70807364


HK.07.Alkes/IV/144/AK.2/2012

Jl. Raya Pasar Minggu No.27 - Jakarta Selatan Telp/Fax : 021-7982150


HK.07.Alkes/IV/152/AK.2/2012

Jl. Raya Gading Batavia Blok LC 11 No.3 Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 021-30889916 Fax : 021-30889917


HK.07.Alkes/IV/150/AK.2/2012

Komp. Perkantoran & Pergudangan Infinia Park Blok B No.68 Jl. Dr. Saharjo No.45 Jakarta Selatan Telp : 021-83796684 Fax : 021-83783529

PT. HERNITA JAYA

HK.07.Alkes/IV/166/AK.2/2012

Jl. Raya TB. Simatupang No. I B - Jakarta Selatan Telp : 021-78838254 Fax : 021-78843834

PT. BHINEKA USADA RAYA

HK.07.Alkes/IV/570/AK.2/2013

Gedung Wang Jl. Pemuda No.101 Kel.Jati Kec.Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4713355 fax : 021-4713356

PT. ANNEX UNIQUE

HK.07.Alkes/IV/212/AK.2/2012

Jl. Daan Mogot Km.17 No.4 Jakarta Barat Telp : 021-5440751 Fax : 021-

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril

PT. SINERGI TRIDAYA MEDICAL PT. DHARMA BHAKTI MEDIKA SEJATI PT. GASINDO TABITHA PT. MEDICAL IMAGING INDONESIA PT. ALFA INTERNAL OPTINDO PT. NAULI MAKMUR GRAHA PT. FRAMED RECINDOMAS SEJAHTERA PT. PANCA USAHA MEDIKA SARANA

HK.07.Alkes/IV/204/AK.2/2012


Diagnostik Reagen


85 INDONESIA PT. FOKUS DIAGNOSTIC INDONESIA PT. ANUGERAH SUKSES GLOBAL MANDIRI PT. NARWASTU MEDIKA PT. SERENITY INDONESIA PT. INDOLABTEK DINAMIKA PT. FRESENIUS KABI INDONESIA PT. ZOE PELITA NUSANTARA PT. FLUIDA TEKNIKA PT. ADAM INDONESIA

5440577 HK.07.Alkes/IV/194/AK.2/2012

Komp. Majapahit Permai Blok B No. 118 Jl. Majapahit Raya - Jakarta Pusat 10160 Telp : 021-358337 Fax : 021-3809527

HK.07.Alkes/IV/181/AK.2/2012

Jl. Bekasi Timur Raya Km 18 No. 28 Kel. Jatinegara Kaum Kec. Pulogadung Jakarta Timur Telp : 021-44447751 Fax : 021-4751724

HK.07.Alkes/IV/183/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/177/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/180/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/044/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/426/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/458/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/459/AK.2/2012

Jl. Rasamala Raya No.12 C Kec.Jatipulo Kel.Palmerah - Jakarta Barat Telp : 021-56945440 Komp. Ruko Griya Inti Sentosa Jl. Griya Agung Blok O No.96 Lantai 3 Sunter Jakarta 14350 Telp : 021-6406028 Fax : 021-65835624 Rukan Royal Place Blok B/25 Jl. Prof. Dr. Soepomo No.178 A Jakarta Telp : 021-83702839 Fax : 021-8314393 Ariobimo Sentral Building 11th Jl. HR. Rasuna Said X2 Kav.5 Jakarta 12950 Telp : 021-52961789 Jl. Cikini II No.8B Kel. Cikini Kec. Menteng Jakarta Pusat 10330 Telp : 0212302118 Jl. Raya Kebayoran Lama No.16 Lt.3 Jakarta Selatan Telp : 021-53678971 fax : 021-53675889 Jl. Pesanggerahan Raya 3 F Rt.005 / 006 Kel. Meruya Utara Kec.Kembangan Jakarta Barat Telp : 021-58902146 Fax : 021-58902145

Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Elektromedik Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/461/AK.2/2012

Wisma Metropolitan II Lt.6 Jl. Jend. Sudirman Kav.29-31 Jakarta Selatan

HK.07.Alkes/IV/447/AK.2/2012

Gedung Plaza Sentral Lt.9 Suite 911 Jl. Jend. Sudirman No.47 Rt.003 / 004 Kel.Karet Semanggi Kec. Setiabudi Jakarta Selatan

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/465/AK.2/2012

Jl. Johar No.2 Menteng Jakarta Pusat Telp : 021-31930110

Diagnostik Reagen

PT. STARINDO MEDICAL SYSTEMS

HK.07.Alkes/IV/446/AK.2/2012

Wisma Staco 8 th.Floor Jl. Casablanca Kav.18 Jakarta 12870 Telp : 0218305746 fax : 021-8317215

PT. PHARMA KASIH SENTOSA

HK.07.Alkes/IV/445/AK.2/2012

Jl. Matraman Raya No.148 Rukan Mitra Matraman Blok B No. 23 Jakarta Timur Telp : 021-85918172 Fax : 021-85918173

PT. GLOBAL ISMARU PT. MAKMUR ANUGERAH ABADI PT. SARANA MAJU SEJAHTERA

PT. TUMETA KADEBAR PT. MULTI TREND INDO


Mal MGK Kemayoran Lantai I Blok B 3 No.11 Jl. Angkasa Kav.B-6 Kota Baru Bandar Kemayoran - Jakarta Pusat Telp/Fax : 021-6510461 Menara Era Lt.14 Unit 14-02 Jl. Senen Raya No.135-137 - Jakarta Pusat Telp : 021-3520729 fax : 021-3501351


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik

86 PT. WACANA INDO MITRA

HK.07.Alkes/IV/474/AK.2/2012

PT. COSMOGAMMA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/570/AK.2/2012

PT. MEDIVA

HK.07.Alkes/IV/567/AK.2/2012

PT. JOHNSON & JOHNSON INDONESIA PT. ANUGERAH MITRA PRATAMA SEJAHTERA

Puri Sentra Niaga Blok B-31 Jl. Raya Kalimalang - Jakarta Timur Telp : 0218617749 fax : 021-8617884 Jl. Srengseng Raya No.8 E, 3th Floor Srengseng - Jakarta Barat Telp/Fax : 0215847248 K. Link Tower Lantai 11 Suite G Jl. Jend. Gatot Subroto Kav.59 A - Jakarta Selatan Telp : 021-30483235 Fax : 021-30483236

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/578/AK.2/2012

K-Link Tower Lt.12 & Lt.15 Jl. Jend. Gatot Subroto Kav.59A Jakarta selatan Telp : 021-29353935 Fax : 021-20026878


HK.07.Alkes/IV/029/AK.2/2011

Gedung Bumi Daya Plaza Lt.17 Jl. Imam Bonjol No.61 Menteng - Jakarta Pusat Telp : 021-39838563 Fax : 021-39838564


PT. GRAHA ISMAYA LTD

HK.07.Alkes/IV/477/AK.2/2012

Jl. Sultan Iskandar Muda Kav.24 Rt.012/015 Kel.Pondok Pinang Kec.Kebayoran Lama Selatan - Jakarta Selatan Telp : 021-7264150 fax : 0217264152


PT. SETIA GUNA MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/472/AK.2/2012

Komplek Taman Kebon Jeruk Blok AA IV No.36 Jakarta Barat Telp : 0215872222 Fax : 021-5868766

ElektromedikDiagnostik Reagen

PT. SALI POLAPA BERSAMA

HK.07.Alkes/IV/471/AK.2/2012

Puri Sentra Niaga Blok B 31-34 Jl. Raya Kalimalang - Jakarta Timur Telp : 021-8626511 Fax : 021-8626510

PT. GOLDEN GLOBE MEDICA PT. ANUGERAH ABADI MEDIKA PT. PRIMADAYA INDOMEDIKA


Sarana Industri Terpadu PIK Unit E 2 No.25 Jl. Kamal Muara, Penjaringan Jakarta Utara Telp : 021-56982721 Fax : 021-56982720 Citra business Park Blok A No. 15 Jl. Peta Barat Cengkareng, Kali Deres Jakarta Barat Telp : 021-29029416 Fax : 021-29020417 Wisma Mitra Sunter Lantai 8, Suite 806 Jl. Yos Sudarso Kav.89 Boulevard Mitra Sunter Blok C 2 - Jakarta Utara Telp : 021-6514925 Fax : 021-6514787

PT. ENSEVAL PUTERA MEGATRADING

HK.07.Alkes/IV/724/AK.2/2012

Jl. Pulo Lentut No. 10 KIPG Jakarta Timur

PT. INOVASI MEDIKATAMA PRIMA

HK.07.Alkes/IV/398/AK.2/2012

Komp. Harco Mangga Dua Elektronik Blok L No.28-29 Mangga Dua Selatan Jakarta Pusat Telp : 021-6121488 Fax : 021-6123867

PT. SIEMENS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/391/AK.2/2012

Jl. Jend. Ahmad Yani No.2 Kav.67-68 Kel. Kayu Putih Kec.Pulogadung Jakarta Timur

PT. GAYUH SETIA

HK.07.Alkes/IV/381/AK.2/2012

Gedung Setia Tjiliwung B 202 Jl. Bukit Duri, Bukit Duri - Jakarta Selatan Telp


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non

87 UTAMA

PT. RADITIA RIYADI PT. IMAS ASRI MULIA PT. KINERJA SELARAS UTAMA

: 021-70214745 Fax : 021-8354493

HK.07.Alkes/IV/373/AK.2/2012

Gedung SME Tower Lt.10 Jl. Gatot Subroto Kav.94 - Jakarta Selatan Telp : 021-93253274 Fax : 021-79194832

HK.07.Alkes/IV/374/AK.2/2012

Jl. Kunir Blok A No.11 Jakarta 11110 Telp : 021-6922589 Fax : 021-6910659

HK.07.Alkes/IV/327/AK.2/2012

PT. NABIL MEDITEK

HK.07.Alkes/IV/324/AK.2/2012

PT. SMART DENT

HK.07.Alkes/IV/562/AK.2/2012

PT. SINERGI SEMESTA SELARAS

HK.07.Alkes/IV/565/AK.2/2012

PT. BRATACO

HK.07.Alkes/IV/665/AK.2/2012

PT. KEMBANG MEKAR SEWU PT. INTEKTAMA GLOBALINDO PT.TALENTA GANDA


Jl. Raya Poncol Rt.10 /01 Ciracas - Jakarta Timur Telp : 021-87721648 Fax : 021-87721649 Ruko Cordoba Blok H No.72-73 Jl. Marina Indah Golf Rt.001 / 06 Kel. Kamal Muara Kec. Penjaringan - Jakarta Utara Telp : 021.56983596 Fax : 02158901221 Jl. Kyai Maja No.65 A Kramat Pela, Kebayoran Baru - Jakarta Selatan Telp : 021-7204163 Kampung Sawah No.10 Jati Melati, Pondok Melati, Kota Bekasi - Jawa Barat Telp : 021-84596514 Jl. Mangga Besar V No.5 Kel. Mangga Besar Kec. Taman Sari - Jakarta 11180 Telp : 021-3522733 Fax : 021-3522734 Jl. Panjang No. 1 (Lantai 2) Kel. Cipulir, Kec. Kebayoran Lama Jakarta Selatan Telp. 021-7252696 Gedung Sinar Kasih Lt. III Jl. Dewi Sartika No. 136 D - Jakarta Timur Telp. 021-8014962 Jl. Dl. Panjaitan No. 45 Gedung Pembina Graha - Jakarta Timur Telp. 0218511986 Komp. Rukan Gading Indah Jl. Kelapa gading Boulevard Barat Blok L No. 18 Kelapa Gading Barata - Jakarta Utara Telp. 021-91212273

pt. vinmed

HK.07.Alkes/IV/586/AK.2/2012

PT. RAJAWALI NUSINDO

HK.07.Alkes/IV/596/AK.2/2012

Jl. Gedung Denpasar Raya Kav. D. III Kuningan Jakarta Selatan Telp. 0212523820, Fax 012-52914179

PT. TEKNOMEDIKA BAHARI

HK.07.Alkes/IV/597/AK.2/2012

Gedung Wisma LAena Suite 105 Jl. KH. Abdullah Syafei No. 7, RT. 06 RW. 02 Kel. Manggaria Selatan, Kec Tebet - Jakarta Selatan

PT. MERCK TBK

HK.07.Alkes/IV/592/AK.2/2012

Jl. TB Simatupang No. 8 Jakarta Timur Telp. 021-28565000, Fax. 02128565601

PT. DWI PRIMA CEMERLANG

HK.07.Alkes/IV/608/AK.2/2012

PT. MAB SUPPLY

HK.07.Alkes/IV/605/AK.2/2012

Jl. Bedugul 5 B - 17 Daan Mogot Baru Kel. Kalideres, Kec. Kalideres - Jakarta Barat Telp. 021-54373573 Jl. Rawa Bambu No. 15 B Pasar Minggu - Jakarta Selatan Telp. 021-78849315, Fax. 021-78849317


Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

88

PT. RAMA ANTARNUSA PT. ANUGERAH MANORI INTERASIA PT. AVICO INTERNATIONAL INDONESIA PT. PANCA SUKSES MUTIARA PT. MENSA BINA SUKSES

HK.07.Alkes/IV/599/AK.2/2012

MT. Haryono Square No. OF 02/12 Jl. Otto Iskandardinata No. 390 - Jakarta

HK.07.Alkes/IV/593/AK.2/2012

Jl. Kembang Raya No. 2 Kel. Kwitang, Kec. Senen - Jakarta Pusat Telp. 02190619006, Fax 021-87962270

Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/428/AK.2/2012

Komp. Gading Bukit Indah Blok RB No.18 Jl. Bukit Gading Raya, Kelapa Gading Permai-Jakarta Utara Telp : 021-45852643 Fax : 021-45878140



PT. WIBISONO ELMED

HK.07.Alkes/IV/435/AK.2/2012

PT. INNI CERAGEM

HK.07.Alkes/IV/434/AK.2/2012

PT. BETARI RIYADI

HK.07.Alkes/IV/439/AK.2/2012

PT. OCULUS INDONESIA DYTAINDO ALDA ABADI PT. AFINA SINAR CEMERLANG


PT. BERJAYA COSWAY INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/657/AK.2/2012

PT. MENDJANGAN

HK.07.Alkes/IV/654/AK.2/2012

PT. VISI TRADING DISTRIBUSI

HK.07.Alkes/IV/673/AK.2/2012

PT. GESTRINDO SAKTI UTAMA

HK.07.Alkes/IV/647/AK.2/2012

PT. MEDICAL

HK.07.Alkes/IV/644/AK.2/2012

Jl. Cideng Timur No. 59 Kel. Petojo Selatan, Kec. Gambir Jakarta Pusat Telp. 021-3840960, Fax. 021-3864352 Jl. Pulo Kambing II/26 KIP Jakarta Utara Telp. 021-4601950, Fax. 0214613577 Gedung Wang, Lantai 4 Jl. Pemuda No. 101 Kel. Jati, Kec Pulogadung Jakarta Timur Telp. 021-47882296, Fax. 021-47882297 Jl. Batu Ceper Raya No. 50 BCDE Kel. Kebon Pala, Kec. Gambir Jakarta Pusat Telp. 021-3868533, Fax. 021-3868531 Gedung SME Tower Lt. 10 Jl. Gatot Subroto Kav 94 - Jakarta Selatan Telp. 021-93253274, Fax. 021-79194832 Jl. Pembangunan II No. 16 K - Jakarta Pusat Telp. 021-63868041, Fax. 02163868047 Pertokoan Taman Kebon Jeruk Blok A IV/14 Jl. Meruya Taman Kebon Ilir Raya Jakarta Barat Telp. 021-5863569, FAx. 021-5491102 Jl. Tebet Timur Dalam No. 125A Jakarta Selatan Telp. 021-8314024 Jl. Tambak II No. 27 Jakarta Pusat Telp. 021-8302119 Jl. Tanjung Duren Raya Kav. 5-9 Garden Shoping Arcade Central Park Podomoro City Unit 8 DD & 8 DE, Kel. Tanjung Duren Selatan Kec. Grogol Petamburan, Jakarta Barat Telp : 021-56982369 Fax : 021-569823 Jl. Tanah Abang IV No. 22 Jakarta Pusat Telp : 021-3800153 Fax : 0213807924 Jl. Pangeran Jayakarta 24 / 38 Kel. Mangga Dua Selatan, Kec. Sawah Besar Jakarta 10730 Telp : 021-6397096 Fax : 021-6298649 Ruko Mangga Dua Square Blok C No. 29 Jl. Gunung ahari Raya No. 1 Kel. Ancol Kec. Pademangan - Jakarta Utara Telp : 021-62318627 Fax : 02162318625 Rukan Permata Grogol Blok E 07 Jl. Tentara Pelajar Grogol Utara Kebayoran


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik

89 TECHNOLOGIES INDONESIA PT. RAJA PRAKARSA SEMESTA PT. INOVASI MITRA PERDANA PT. PHARMASOLINDO PT. RABBI RAHMAD BERSAMA PT. JOSUA AGUNG PRASETYO PT. RINING PRIMA PUTRA

Lama - Jakarta Selatan Telp : 021-5790706 fax : 021-57948791 HK.07.Alkes/IV/643/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/171/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/652/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/632/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/634/AK.2/2012 HK.07.Alkes/IV/637/AK.2/2012

Bintaro Business Centre Lantai 3 Jl. R.C Veteran No. 1 - i Bintaro, Jakarta Selatan Telp : 021-7362639 Fax : 021-7362583 Jl. Tebet Timur Dalam Raya No.93D Tebet - Jakarta Selatan Telp : 02183780424 Gedung AEKI Lt. 1 Jl. R.P. Soeroso No. 20 Jakarta 10330 Gedung The Boulevard Office Lt.2 Blok E1 Jl. Fachrudin Raya No.5 Kampung Bali Tanah Abang, Jakarta Pusat Telp : 98197946 Fax : 31991251 Jl. Kayu Putih VII Blok A No.8 Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 02147884330 Fax : 021-021-47884334 Jl. Sultan Iskandar Muda Kav.25 Rt.012/02 Kel. Pondok Pinang Kec.Kebayoran Lama - Jakarta Selatan Telp : 021-7257554

PT. HERCA CIPTA DERMAL PERDANA

HK.07.Alkes/IV/645/AK.2/2012

Taman Harapan Indah Blok FF 1B No.10 Rt.014 RW.07 Kel.Jelambar Baru Kec.Grogol Petamburan - Jakarta Barat Telp : 021-56963941 Fax : 021-5667982

PT. ELO KARSA UTAMA

HK.07.Alkes/IV/667/AK.2/2012

Jl. Raya Kebayoran Lama No.34E Grogol Selatan - Jakarta Selatan Telp : 0217392856 Fax : 021-7260177

PT. INDO NON WOVEN

HK.07.Alkes/IV/664/AK.2/2012

Jl. Raya Salembaran/Pergudangan 99 Blok AE Rt.002 Rw.001 Cengklong, Kosambi Tangerang, Banten Telp : 021-6670887

PT. NAGATAMA PUTRA MANDIRI

HK.07.Alkes/IV/669/AK.2/2012

Jl. Moh. Kahfi No.7 Kel.Jagakarsa Kec.Jagakarsa - Jakarta Selatan Telp/Fax : 021-7805561

PT. CAHAYA KHARISMA ABADI PT. JALUR SUTRAMAS


PT. BIMA ARTHA

HK.07.Alkes/IV/735/AK.2/2012

PT. REZKY KAMARA UTAMA

HK.07.Alkes/IV/736/AK.2/2012

PT. GAUDIUM VITAE

HK.07.Alkes/IV/741/AK.2/2012

PT. ALERE HEALTH

HK.07.Alkes/IV/716/AK.2/2012

PT. KEIFFA BUNGA

HK.07.Alkes/IV/746/AK.2/2012

Jl. Rawa Bambu Raya No.14F Pasar Minggu, Jakarta Selatan Telp : 02178830645 Fax : 021-77830649 Kebun Jeruk Baru A 10 / 4 Rt.001/008 Kel.Kebon Jeruk Kec.Kebon Jeruk Jakarta Barat Jl. Jembatan Tiga Komp. Harmoni Mas Blok E 39 Rt.07 Rw.03 Kel.Pejagalan Kec.Penjaringan - Jakarta Utara Telp : 021-6618042 Fax : 021-6632378 Komp. Perkantoran Pulomas Blok VI / 15 Jl. Raya Perintis Kemerdekaan, Jakarta Timur Telp : 021-47868451 Fax : 021-47869548 Jl. Wisma Abadi Lt. IV - B2 Jl. Kyai Caringin No.31 Jakarta Pusat Telp : 02168000825 Fax : 34832800 Gedung MT Haryono Square No. OF 03/06 Jl. Otto Iskandardinata No. 390 Jakarta Timur Telp. 021-85906006, Fax. 021-85909321 Gedung CV Sandjungan Trading Coy Lt. 4 Jl. Dewi Sartika No. 295, Kec.


Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non

90 LESTARI PT. BAYU KARYA BERSAMA PT. CEMPAKA BARU WIJAYA PT. HEARING SOLUTIONS INDONESIA PT. MITRA PRIMA MEDIKA PT. SEGARA HUSADA MANDIRI PT. FAJAR MAS MURNI PT. BAYER INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/168/AK.2/2013

Cawang, Kel. Kramat Jakarta 13530 Telp. 021-70293737 Fax. 021-80870103 Grand Wijaya Certer Blok C 15 Lantai 3 Jl. Wijaya II, Kel. Pulu Kec. Kebayoran Baru - Jakarta Selatan Telp : 021-7210510

Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril

HK.07.Alkes/IV/714/AK.2/2012

Jl. Letjen Suprapto No. 27 Kel. Cempaka Baru, Kec Kemayoran Jakarta 10640 Telp/Fax. 021-4247509


HK.07.Alkes/IV/626/AK.2/2012

Jl. Salemba Raya No. 34 - 36 Kel. Kenari, Kec. Senen - Jakarta Pusat Telp. 021-3107134, Fax.021-3900173



Jl. RP. Soeroso No. 42 A Gedung Jagat Building - Jakarta Pusat telp. 02132735573, Fax. 021-3159161 Jl. Pegambiran No.31A Rawamangun Jakarta Timur Telp : 021-4705268 Fax : 021-47864953 Gedung Graha Menara Hijau Lantai 8 Jl. Letjen. MT. Haryono Kav.33 jakarta 12770 Telp : 021-7989502 Fax : 021-7981933 Mid Plaza 1 Lt.11-15 Jl. Jend. Sudirman Kav.11-15 Jakarta Pusat Telp : 0215703661 Fax : 021-570591

PT. PHILIPS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/625/AK.2/2012

Jl. Buncit Raya Kav.99-100 Jakarta Selatan Telp : 021-7947542 Fax : 0217947515

PT. ABADINUSA USAHA SEMESTA

HK.07.Alkes/IV/754/AK.2/2012

Jl. Raden saleh No.45 G Kel. Cikini Kel. Menteng Jakarta 10001 Telp : 0213101825 fax : 021-3101926

PT. MUKTIAT MOROGO

HK.07.Alkes/IV/753/AK.2/2012

Jl. Delima Raya No.105 A Rt.005/005 Kel.Malaka Sari Kec. Duren Sawit Jakarta Timur Telp : 021-8610804 fax : 021-8610804

PT. MATESU ABADI

HK.07.Alkes/IV/751/AK.2/2012

Jl. Jembatan Tiga No.11C Kel.Penjaringan Kec.Penjaringan - Jakarta Utara Telp : 021-6615716

PT. MEDQUEST JAYA GLOBAL

HK.07.Alkes/IV/009/AK.2/2013

Menara Salemba Lt.6 Zone 1 Jl. Salemba Raya No.5-5A Jakarta 10440 Telp : 021-39842961

PT. EMS INDOAPPLIANCES

HK.07.Alkes/IV/010/AK.2/2013

Wisma Staco Lantai 8 Jl. Casablanca Kav.18 Jakarta Selatan Telp : 0218305746

PT. POLINDO SOLUSI NUSANTARA

HK.07.Alkes/IV/013/AK.2/2013

Jl. Raya Pasar Minggu Km. 16 No.16 D Pancoran - Jakarta Selatan Telp : 02179180086

PT. SINERGI UTAMA

HK.07.Alkes/IV/018/AK.2/2013

Menara Salemba Lt.3 Jl. Salemba Raya No.5-5A Jakarta 10440 Telp : 021-


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril

91 SEJAHTERA PT. BINABAKTI NIAGAPERKASA PT. JAFAREL MEDIATICS


39842966 Jl. Kebon Jeruk I No.32 Taman Sari - Jakarta Barat Telp : 021-2600990 Fax : 021-2600951 Jl. Kendal No. 6a Menteng Jakarta Pusat 10310 Telp : 021-3149027, 0213923338

PT. AURA PRIMA

HK.07.Alkes/IV/002/AK.2/2013

Rasuna Office Park III Unit ZO-16 Jl. HR. Rasuna Said, Kuningan Jakarta 12960 Telp : 021-71334588-89

PT. TRIPATRIA ANDALAN MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/001/AK.2/2013

Jl. Kaji No.22C Jakarta Pusat 10130 Telp : 021-6327712

PT. WELFORD INDONESIA PT. GLOBAL SURYA PERSADA PT. TRI SURYA MEDIKA PT. OPTHALINDO JAYA PT. NUGA BEST SOTERIA PT. VISTA UTAMA PROSPERINDO PT. SARANA REKA ELTRA KENCANA PT. BAYTUL RAHMAT JAYA PT. SCIENTIA PELITA PT. GANDASARI EKASATYA PT. ADHARA INDONESIA PT. ANUGRAH PERMATA PRATAMA

HK.07.Alkes/IV/023/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/024/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/025/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/034/AK.2/201319/ 02/2013 HK.07.Alkes/IV/033/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/032/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/036/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/038/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/039/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/094/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/087/AK.2/201305/ 03/2013 HK.07.Alkes/IV/077/AK.2/2013

45/F Menara BCA Grand Indonesia Jl. MH. Thamrin Bo.1 - Jakarta Telp : 02123585649 Gedung Graha Anugerah Lantai 18 Ruang 805 Jl. Raya Pasar Minggu No.17A Jakarta Selatan Telp : 021-7997305 Menara Salemba Lantai 6 Zone 3 Jl. salemba Raya No.5 - 5 A Kel. Paseban Kec.Senen - Jakarta 10440 Telp : 021-39842943 Komp. Kemayoran Mega Glodok Blok A No.7 Kel. Gunung Sahari Selatan Kec. Kemayoran - Jakarta Pusat Telp/Fax : 021-26646184

Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik

Jl. Kapten P Tendean No. 85 Rt.002/002 Kel. Mampang Prapatan - Jakarta Selatan Telp : 021-7998177,78 Fax : 021-7998123 Gedung Total Lt.9 Jl. Letjend S Parman Kav. 106A Kel. Tomang Kec. GrogolPetamburan - Jakarta Barat Telp : 021-5680481 Jl. Gading Kirana Barat IX Blok D.6 No.29 Kelapa Gading, Jakarta Utara Telp : 021-45874030 Jl. Fahrudin Raya No.5 The Boulevard Office Lantai 1 Kel.Kampung Bali Kec.Tanah Abang - Jakarta Pusat Telp : 021-7974257 / 79199713 Jl. Dr. Saharjo No.181C Manggarai Selatan - Jakarta Selatan 12860 Telp : 0218309845, 8302074, 8351710, 8309849 Jl. Raya Hankam No.9A Rt.007 Rw.002 Kel.Bambu Apus Kec.Cipayung Jakarta Timur Telp : 021-8400484, 70780702

Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

Graha mampang Lantai 3 Jl. Mampang Prapatan Raya No.100 Jakarta 12760 Telp : 021-7949960 Fax : 021-7983711


Rukan Boutique Jl. Benyamin Sueb Blok A No.A-9 Rt.009 / 010 Kemayoran, Jakarta Pusat Telp : 021-65868553

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan PengionDiagnostik Reagen


Elektromedik Elektromedik

92 PT. DWIASRI GRAHA PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI PT. MEKAR HARUM ABADI PT. CITRA BUANA SAKTI PT. KEISYA SYIFA ADITYA PT. JAKARTA HEARING CENTER

HK.07.Alkes/IV/767/AK.2/2012

Jl. Utan kayu raya No. 19 A Matraman - Jakarta Timur Telp : 021-85914266 Fax : 021-8515668

HK.07.Alkes/IV/759/AK.2/2012

Jl. Pulo Lentut Kav. II E/4 Kawasan Industri Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4608820


Gedung Cipta Perkasa Jl. Dewi Sartika No. 1 Kel. Cililitan Kec. Jatinegara Jakarta Timur Jl. Palmerah Barat No.273 Lantai 3 Jakarta Selatan Telp : 021-31900240 Fax : 021-39033904 Jl. Kalibata Raya No.4 D Rt.011 / 005 Kel. Cawang Kec. Kramat Jati - Jakarta Timur Ruko Garden Shopping Arcade Jl. Boulevard Raya No. 8 A Tanjung Duren Selatan - Grogol Petamburan - jakarta Barat Telp : 021-29206357

PT. DENA DANAR DJAYA

HK.07.Alkes/IV/757/AK.2/2012

Gedung BPSP Empat Lantai Lt.3 No.16 Jl. Pulobuaran V Blok. JJ4 Kawasan Industri Pulo Gadung - Jakarta Timur Telp : 021-70780245 Fax : 021-4603836

PT. MEDIHOP

HK.07.Alkes/IV/763/AK.2/2012

Jl. Garuda No.79 Jakarta 10610 Telp : 021-42875945 Fax : 021-42875621

PT. SAWAH BESAR FARMA PT. MATARAM BIOTES INDONESIA PT. PAHEDA CIPTA SUKSES PT. DIAN GRAHA ELEKTRIKA PT. ASRI TRISNA MANDIRI PT. MANDIRI MAKMUR MAHARDIKA PT. MAHKOTA AMELIA MANDIRI PT. MULTI BUANA INSTRUMINDO PT. META MATA MEDIKA PT. LANIROS DIAN


Jl. Way Besai No.79 Tanjung Duren Selatan - Jakarta Barat Telp : 021-5601274 fax : 021-5601552 Perkantoran Mitra Mataram Blok A2 No.9 Jl. Matraman raya No.148 - Jakarta Timur Telp : 021-85917555 Jl. kalibata raya No.4 Lantai 2 Rt.009 Rw.005 Kel.Cawang Kec.Kramat Jati Jakarta Timur Telp : 021-80871075 Wisma Dian Graha Jl. Rawa Gelam III No.8 Kawasan Industri Pulo Gadung Jakarta Timur Telp : 021-4615354 fax : 021-4615080

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/100/AK.2/2013

Komplek Pertokoan Pulomas Blok XI No.2 Jl. Perintis Kemerdekaan Kel.Pulogadung Kec.Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-71309767

HK.07.Alkes/IV/101/AK.2/2013

Jl. Margaguna raya Ruko Plaza 5 Pondok Indah Blok D - 19 Kel.Gadaria Utara Kec.Kebayoran Baru - Jakarta Selatan


Jl. Raya Kalisari lapan No.173 Rt.013 Rw.002 Kel.Kalisari Kec.Pasar Rebo Jakarta 13790 Telp : 021-87703165 Fax : 021-87703048 Gedung Wisma SMR Jl. Yos Sudarso Lantai 4 Blok 2 Kel.Sunter Jaya Kec.Tanjung Priok - Jakarta Utara Telp : 021-65836468 Gedung Maspion Plaza Lantai 3 Unit F Jl. Gunung Sahari Raya Kav.18 Kel. Pademangan Barta Kec.Pademangan - Jakarta Utara Gedung Mugi Griya Lantai IV R.406 Jl. MT. Haryono Kav.10 Jakarta Telp :

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Diagnostik Reagen



93 PHARMA PT. SEGARA MITRATAMA PT. MANDIRI JAYA MEDIKA PT. MITRASAMAYA SEJATI PT. HAS PUTRA INDONESIA PT. ADHIKARSA PUTRA PRATAMA PT. ARTA TRISNA MEDCO PT. ANUGERAH SINERGI SOLUSTAMA PT. ANGGARAKSA PERKASA PT. WIRAUTAMA MITRATAMA PT. BIONET INDONESIA PERSADA PT. SOMETECH INDONESIA PT. HAKAYO KRIDANUSA PT. DS SOLUTIONS INTERNATIONAL PT. MITRA MULTI JAYA PT. INDOPRIMA BIONET PT. NAGA LANGIT MEDIKA PT. PERTH SCIENTIFIC INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/070/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/080/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/067/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/082/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/085/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/084/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/109/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/028/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/029/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/054/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/055/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/042/AK.2/2013 HK.07.Alkes/IV/047/AK.2/2013

021-8308464, 8308465 Fax : 021-83792317 Jl. Raya Setu No.9 Rt.003/03 Kel.Setu Kec.Cipayung - Jakarta Timur Telp : 021-84301397 Fax : 021-84301397 Graha Mas Fatmawati Blok B No.20 Jl. RS. Fatmawati No.71 Kel.Cipete Utara Kec.Kebayoran Baru - Jakarta Selatan Telp : 021-72800203, 72800213 Kom. Rukan Kencana Niaga Blok D.1/2J Kel.Meruya Utara Kec.Kembangan Jakarta barat Telp : 021-58903241 Fax : 021-5858453 Jl. Pal Putih No.B - 27 Kramat - Jakarta Pusat Telp : 021-3912824 Graha Mustika Ratu Lantai 11 Jl. Jend. Gatot Subroto Kav.74-75 Kel.Menteng Dalam Kec.Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-83709022 Fax : 021-83707143 Taman Palem Lestari Blok D.10/8 Cengkareng, Jakarta Barat 11730 Telp : 02155950768 Gedung Aldevco Lantai 2 dan 4 Jl. Warung Jati Barat No.75 Kel.Kalibata Kec.Pancoran - Jakarta Selatan Telp : 021-79186555, 79186556 Wisma Laena Lt.3 Suit.306 Jl. K.H. Abdullah Syafei No.7 Casablanca Rt.006 Rw.002 Kel.Manggarai Selatan - Jakarta Selatan Telp : 021-83785543 Gedung Utaka, Suite 102 Jl. Utan Kayu Raya No.66B Jakarta Timur Telp : 0218561026 Menara Gracia Lantai 2 Jl. HR Rasuna Said, Kuningan Jakarta 1290 Telp : 02152905821 Rukan Puri Niaga 2 Blok J I / 3 H Jl. Puri Kencana, Kembangan - Jakarta Barat Telp : 021-58358236 Jl. Utan Kayu Raya No.104B Kel.Utan Kayu Kec.Mataram - Jakarta Timur Telp : 021-85909945, 8563742 Mutiara Taman Palem Blok A 19 / 33 Rt.006 Rw.014 Cengkareng - Jakarta barat Telp : 021-54350001

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Steril Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/048/AK.2/2013

Jl. Bukit Gading Raya Komplek Gading Bukit Raya Blok F No.8 Kel.Kelapa Gading Barat Kec.Kelapa Gading - Jakarta 14240 Telp : 021-71200405

HK.07.Alkes/IV/061/AK.2/2013

Jl. Tamansari Raya No.56B Jakarta Barat Telp : 021-6495177

HK.07.Alkes/IV/062/AK.2/2013

Komplek Daan Mogot Baru Jl. Tanah Lot Blok LB5 Kav. No.35 Kalideres Jakarta Barat 11840 Telp : 021-54374045

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/064/AK.2/2013

Menara Palma Lantai 3-03 Jl. HR. Rasuna Said Blok X2 Kav.6 Kuningan, Jakarta 12950 Telp : 021-57957470



94 PT. SAMODRA KENCANA KARTIKA

HK.07.Alkes/IV/066/AK.2/2013

Jl. Kebayoran Lama No.16D - Jakarta Selatan Telp : 021-53676070 Fax : 02153676163

PT. GAMMA MITRA LESTARI

HK.07.Alkes/IV/122/AK.2/2013

Bintaro Business Centre Jl. RC Veteran 1 - I Bintaro - Jakarta Selatan Telp : 021-7362139

PT. SURIS WAHANACIPTA

HK.07.Alkes/IV/116/AK.2/2013

PT. DUTA AFIAT

HK.07.Alkes/IV/117/AK.2/2013

PT. MATAHARI INDONUSA PT. TRIASTRI MEDITAMA PT. CIPTA MEDIKA INDONESIA PT. SENTANI BINA MATOA PT. NIVARA TUNGGAL


Jl. Cawang Baru Tengah No.2 Rt.001 Rw.009 Kel.Cipinang Cempedak, Jatinegara - Jakarta Timur Telp : 021-85901531, 85901591 Jl. Agung Niaga IV Blok G 4 No.55 Kel.Sunter Agung Kec.Tanjung Priok Jakarta Utara Telp : 021-6585890 RukoMutiara Taman Palem Blok A5 No.8 Kel.Cengkaraeng Timur Kec.Cengkareng - Jakarta Barat Telp : 021-54350387 fax : 021-54350386 Griya Kemayoran Blok R-41 Jl. Industri No.9-11 Kel.Gunung Sahari Utara Kec.Sawah Besar, jakarta Pusat Telp : 021-6260637 Jl. Bina Marga No.32 B Kel.Ceger Kec.Cipayung - jakarta Timur Telp : 02184304853 Graha Kulawi Lantai II Jl. Casablanca No.1 Kel.Menteng dalam Kec.Tebet Jakarta Selatan Telp : 021-83781841 Fax : 021-83781840 Gedung Kemang Point Lantai 2 - 04 Jl. Kemang raya No.3 Jakarta Selatan 12730 Telp : 021-7195826

Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Non Elektromedik Steril

PT. SARANA MEDIKA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/119/AK.2/2013

Jl. Perintis Kemerdekaan Kav.1 Pertokoan Pulomas Blok XII / 13 Rt.007 Rw.008 Pulogadung - Jakarta Timur


PT. RESINDO MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/111/AK.2/2013

Graha BIP Lt.5 Jl. Gatot Subroto Kav.23 Jakarta Telp : 021-5258230

Elektromedik

PT. ANUGRAH MITRA SELARAS

HK.07.Alkes/IV/125/AK.2/2013

Jl. Agung Niaga IV Blok G.4 No.54 Kel.Sunter Agung Kec.Tanjung Priok Jakarta Utara Telp : 021-6406029-30 Fax : 021-6409942

PT. SOHO INDUSTRI FARMASI

HK.07.Alkes/IV/160/AK.2/2013

Jl. Pulogadung No.6 Kawasan Industri Pulo Gadung - Jakarta Timur Telp : 0214605550

PT. BIO AXIAN HEALTHINDO

HK.07.Alkes/IV/158/AK.2/2013

Fatmawati Mas Blok I/113 Jl. RS. Fatmawati No.20 Cilandak - Jakarta Selatan Telp : 021-7654906

PT. SURYA JAYA LESTARI PT. MULTI MITRA BIOTECH PT. AIRINDO


Komp. Perkantoran Taman Meruya Plaza II Blok B7 Meruya Utara Telp : 0215860337, 5860159 Rukan Permata Senayan Blok C15 Jl. Tentara Pelajar Senayan - Jakarta Selatan Telp : 021-57944250 Jl. Teuku Nyak Arif No.10 - Jakarta Selatan Telp : 021-72800673


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon

95 SENTRA MEDIKA

PT. MASINDO SCIENTIFIC

HK.07.Alkes/IV/166/AK.2/2013

PT. BETA MEDICAL

HK.07.Alkes/IV/164/AK.2/2013

PT. UNOLAB MITRA PERSADA PT. NEOLAB PRIMA INDONESIA PT. ANDIARTA MATRA UTAMA PT. MERINDO MAKMUR PT. ASIATECHNIK UTAMA PT. AEROCOM JENCO INDONESIA PT. ERACITA ASTAMIDA PT. REGENESIS INDONESIA PT. INTI SAHABAT SUKSES INDONESIA


PT. KAYAKU MAKMUR

HK.07.Alkes/IV/372/AK.2/2013

PT. IDS MEDICAL SYSTEMS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/402/AK.2/2013

PT. PARAWELL INDONESIA PT. GEMILANG INDAH LESTARI


PT. CGM INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/360/AK.2/2013

PT. MUZAMAL

HK.07.Alkes/IV/364/AK.2/2013

Grand Puri Niaga KG/3P, Puri Kencana - Jakarta Telp : 021-58351608, 58351609 Jl. Petogokan I No.9A-B Rt.008 Rw.011 Kel. Gandaria Utara Kec. Kebayoran Baru - Jakarta Selatan Telp : 021-7268911-13 Komplek Ruko PTC Blok 8 No.17 Jl. Bekasi Raya Km.21 Rawa Terate Cakung - Jakarta Timur Telp : 021-46821618 Fax : 021-46820253 Komplek Roxy Mas Blok E2 / 20 Jl. KH. Hasyim Ashari No.125 Kel. Cideng Kec. Gambir - Jakarta Pusat Telp : 021-6339731 Pusat Niaga Duta Mas Blok C2 No.11-12 Jl. RS. Fatmawati 39 Jakarta 12150 Telp : 021-7228694 Rukan Kencana Niaga D - 1 / 2 K Meruya Utara, Kembangan - Jakarta Barat Telp : 021-5858581 Jl. Percetakan Negara XI No.32 Jakarta Pusat Telp : 021-4215219 Jl. Pangeran Tubagus Angke Komp. Duta Square Blok A No.8 Jakarta Barat Telp : 021-56940766 Komplek Kalbe Farma Jl. Jend. A Yani No.2 Pulomas - Jakarta Timur Telp : 021-4893280 Jl. Panglima Polim Raya Blok B III No.7 Jakarta Selatan 12130 Telp : 02172792135 Komp. Ruko Mutiara Palem Blok C - 10 No.58 Rt.006 Rw.014 Cengkareng Timur - Jakarta Barat 11730 Telkp : 021-7011233 Kelapa Gading Hypermall Lt. Dasar D 10 No.02 (DD.1002) Jl. Boulevard Barat Raya Kel. Kelapa Gading Kec. Kelapa Gading Jakarta Utara 14240 Telp : 02145858932 Gedung Wisma S. Parman Kav.76 Slipi Jakarta 11410 Telp : 021-25678888 Fax : 021-53681038 Jl. Gading Mediterania Florencia Blok A25 Kel.Kelapa Gading Barat Kec.Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 021-45865987 Jl. I Gusti Ngurah Rai Ruko Mall B III/12 Rt.008/12 Klender Duren sawit Jakarta Timur Telp : 021-8601532 Mega Glodok Kemayoran Kanto Blok D No.10-11 Jl. Angkasa Kav.B6 Kota Baru Bandar Kemayoran - Jakarta Telp : 021-29371503 fax : 021-29371502 Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok I No.40 Jl.Letjen Suprapto, Kemayoran


Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non

96 VENTURES INDONESIA PT. MULTI SARANA MEDIKA PT. WEGO MEDIKA INDONESIA PT. HATPRIM TERANU


Jakarta Pusat 10640 Telp : 021-23584401

Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

Komplek Gading Bukit Indah Blok B No.1 Kelapa Gading - Jakarta Utara 14240 Telp : 021-45856060 Ketapang Business Centre Blok B.15 Jl. KH. Zainul Arifin No. 20 Jakarta Telp : 021-63862909 Jl. Tebet Timur Dalam Raya No. 79 Kel.Tebet Timur Kec.Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-8378017

Non Elektromedik Non Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

PT. GLOBAL MEDIKA ALKESINDO

HK.07.Alkes/IV/324/AK.2/2013

Jl. Kramat Asem Raya No.34 Rt.012 / 012 Utan Kayu Selatan Kec.Matraman jakarta Timur Telp : 021-85915085

PT. ILONG PRAYATNA

HK.07.Alkes/IV/332/AK.2/2013

rUKAN fATMAWATI fESTIVAL bLOK a/19 jL. rs fATMAWATI nO.50 cILANDAK bARAT - jAKARTA sELATAN 12430 tELP : 021-7697812 fAX : 021-7697812

PT. MULTI SARANA BUANA

HK.07.Alkes/IV/322/AK.2/2013

Perkantoran Puri Niaga I Jl. Puri Kencana Blok K 7 No.3 P Jakarta Barat 11610 Telp : 021-5823170

PT. ROSA MANDIRI

HK.07.Alkes/IV/323/AK.2/2013

Gd. Istana Pasar Baru Lt.1 Unit 03 A Jl. Pintu Air Raya No. 58-64 Jakarta Pusat Telp : 021-98704037

PT. SEKARGUNA MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/418/AK.2/2013

Jl. Ciputat Raya No.14B Kel.Pondok Pinang Kec.Kebayoran Lama - Jakarta Selatan Telp : 021-761969 Fax : 021-7506356

PT. MEGA MARADA

HK.07.Alkes/IV/417/AK.2/2013

PT. KARYA PRATAMA

HK.07.Alkes/IV/416/AK.2/2013

PT. I-TECH LAFACOS

HK.07.Alkes/IV/415/AK.2/2013

Ruko Graha Mas Pemuda Blok AC No.15-16 Jl. Pemuda - Jakarta Timur 13220 Telp : 021-47885030 fax : 021-4701966

HK.07.Alkes/IV/412/AK.2/2013

Jl. panjang No.7-9 Ruko Kedoya Elok Plaza DB.33 Jakarta 11520 Telp : 02158356886 fax : 021-58356776


HK.07.Alkes/IV/271/AK.2/2013

Wisma Lumbini Lt.3 Jl. Tomang Raya No.53 Jakarta Barat Telp : 021-5607060


Jl. Arjuna Medika No.15 Rt.08 Rw.07 Utan Kayu Selatan, Jakarta Timur Telp : 021-8512080 Jl. Raya Pasar Minggu No.27 Rt.005/03 Kel. Duren Tiga Kec. Pancoran -

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non

PT. SABA INDOMEDIKA PT. HOYA LENS INDONESIA PT. SANABIL CITRA MANDIRI PT. NAULI MAKMUR


Jl. Pemuda Ruko Graha Mas Pemuda Blok AC 19 Rt. 003 / 009 Kel.Jati Kec.Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-47885262 Komplek Taman Palem Lestari Ruko Pelangi Blok I/22 Jl. Kamal Raya Outeringroad Cengkareng - Jakarta Barat 11730 Telp : 021-55958085 Fax : 02155958125


97 GRAHA

Jakarta Selatan Telp : 021-7982150

PT. RENALMED TIARA UTAMA

HK.07.Alkes/IV/259/AK.2/2013

Gedung Enseval Lantai 2 Jl. Pulo Lentut No.10 Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur Telp : 021-4618330

PT. YORISDA ABADI

HK.07.Alkes/IV/257/AK.2/2013

Jl. Tebet Barat Dalam Raya No. 57C Tebet Jakarta Selatan Telp : 021-8303345

PT. REVASS UTAMA MEDIKA PT. REVEL MEGA PRATAMA


Gd. Cimako Lt.3 Jl. Dewi Sartika No.4B Rt.004 Rw.007 Kel.Cililitan Kec.Kramat Jati - Jakarta Telp : 021-8000201 Tomang Raya Kepa Utama No.771 A Rt.003 Rw.015 Kel. Tomang Kec.Grogol Petamburan, Jakarta Barat Telp : 021-56976188

PT. TRI PANCA DHARMA

HK.07.Alkes/IV/272/AK.2/2013

Sentra Pemuda No.20 Lantai 3 Jl. Pemuda Kav.61 Rawamangun Kec. Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-47885366

PT. MINDRAY MEDICAL INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/254/AK.2/2013

The East 11 Floor Unit 08 Jl. Ide Anak Agung Gede Agung Kav.E3.2 No.1 Kuningan Timur, Jakarta Selatan Telp : 021-29027280

PT. KALBE FARMA

HK.07.Alkes/IV/253/AK.2/2013

Gedung Kalbe Jl. Letjen Suprapto Kav.4 Jakarta Pusat Telp : 021-42873888

PT. DHARMA CIPTA ABADI

HK.07.Alkes/IV/178/AK.2/2013

Jl. Duri No.1 E Rt.02 Rw.01 Duri Kepa - Jakarta Barat Telp : 021-56982259

PT. PENTASADA SURYA DINAMIKA

HK.07.Alkes/IV/177/AK.2/2013

Kompleks City Resort Residence Rukan Hawaian Blok A-51 Jl. Kamal Raya Outer Ring Road, Jakarta Barat Telp : 021-29032144

PT. ERA SURYA PERSADA

HK.07.Alkes/IV/176/AK.2/2013

Graha Mas Pemuda Blok AD-12 Jl. Pemuda, Rawamangun, Jkaarta Telp : 0214712296

PT. OBAGI INDONESIA PT. PILAR REJEKI OPTIMA PT. REKAMILENIUMIND O SELARAS PT. OPTIC SEIS JAYA PT. BIJE JAYA PERDANA PT. SEMERU


Jl. Petogogan II No.5 Kel.Pulo Kec.Kebayoran Baru - Jakarta Selatan Telp : 021-7268201 Jl. Raya Kelapa Hybrida Blok QJ.9 No.20 Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 021-4586241, 4523376

Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

Jl. Tomang Raya No.51-B Jakarta Telp : 021-5637164, 5630808

Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

Jl. Pasar Baru No.101 Kel.Pasar Baru Kec.Sawah Besat - Jakarta Pusat Telp : 021-3812429 Jl. Gajah Mada No.3-5 Komplek Duta Merlin Blok F 4 Petojo Utara, Gambir, Jakarta Pusat Telp : 021-6335683 Jl. Hayam Wuruk 2 WW Jakarta Telp : 021-3861729

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Diagnostik Reagen


98 PERKASA PT. BUMI PARADISE

HK.07.Alkes/IV/274/AK.2/2013

Jl. Kebon Bawang V No.24B Rt.001 Rw.06 Kebon Bawang Kec.Tanjung Priok - Jakarta Utara Telp : 021-4357102

PT. MASTER DUTA

HK.07.Alkes/IV/276/AK.2/2013

Jl. Bungur Besar Raya 85 Blok A4 Kemayoran, Jakarta Telp : 021-4245485

PT. RAJAWALI KENCANA ABADI

HK.07.Alkes/IV/295/AK.2/2013

Gedung Menara Jaya Lt.4 Jl. Warung Buncit Raya Rt.006/03 Kel.Kalibata Kec.Pancoran - Jakarta Selatan Telp : 021-79182592/79182591

PT. ANUGRAH TIGA BERLIAN

HK.07.Alkes/IV/300/AK.2/2013

Jl. Pramuka No.12 A Jakarta Timur Telp : 021-85916797

PT. OTSUKA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/299/AK.2/2013

Perkantoran Hijau Arkadia Tower A3rd Floor Jl. Letjen TB Simatupang Kav.88 Jakarta Telp : 021-7827660

PT. PUTRA KENCANA MANDIRI

HK.07.Alkes/IV/279/AK.2/2013

Jl. Buni No.89 A Kel.Munjul Kec.Cipayung - Jakarta Timur Telp : 02184300922

PT. SENTRA DIAGNOSTIK DINAMIKA

HK.07.Alkes/IV/290/AK.2/2013

Ruko Cempaka Mas Blok O - 26 Jl. Letjen Suprapto, Jakarta 10640 Telp : 02142878758, 42886574 - 75


PT. TERUMO INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/462/AK.2/2013

Wisma Keiai Lt.5 Jl. Jend. Sudirman Kav.3 Jakarta 10220 Telp : 021-5724071 Fax : 021-5724072


PT. MASA LESTARI HUSADA PT. TRIJAYA MEDIKA FARMA


Boulevard Gading Raya Bukit Gading Komplek Gading Mediterania Residence APT, Unit#RK/026/C Kelapa Gading - Jakarta Utara Telp : 021-30041050 Jl. Tebet Timur Dalam Raya No.15 Tebet - Jakarta Selatan Telp : 021-8297824 Fax : 021-83704859 Delta Building Jl. Suryo Pranoto No.1 Blok A/20 Jakarta Pusat Telp : 0213808308

Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

PT. KATAMATA

HK.07.Alkes/IV/444/AK.2/2013

PT. TIENS INDONESIA LOGISTIC TRADING

HK.07.Alkes/IV/443/AK.2/2013

Rukan Multiguna Blok C.5.P.Q.R Lantai 2 & 3 Jl. Rajawali Selatan Raya Blok C.5 No.2 Jakarta Utara Telp : 021-64703228/29 Fax : 021-64073253


PT. ITAMA RANORAYA

HK.07.Alkes/IV/455/AK.2/2013

Gedung MT. Haryono Squere Lantai I Unit 1 Jl. Otto Iskandardinata Raya No.390 Kel. Bidara Cina Kec.Jatinegara, Jakarta Timur 13330 Telp : 02129067207


PT. THOMASONG NIRMALA

HK.07.Alkes/IV/457/AK.2/2013

Jl. AM Sangaji No.20A Kel. Petojo Utara Kec. Gambir - Jakarta Telp : 02163855888

PT. MITRA FAJAR

HK.07.Alkes/IV/450/AK.2/2013

Komplek Rukan PTC Blok 8C No.28-29 Pulogadung, Jakarta Timur Telp : 021-



Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non

99 SELARAS PT. KARINDO ALKESTRON PT. MEDIKON UTAMA PHARMALAB PT. MEUKEK BUMI LESTARI PT. ARUN KARYA HUTAMA PT. NAURA PERMATA NUSANTARA PT. TARGET PRIMA LESTARI PT. MEDIKA INDO BAVARIA PT. INTERNUSA INDONESIA INTERNATIONAL PT. GUNA HUSADA TALENTA PT. GALAXINDO MEDIATAMA PT. PICANTO REJEKI JAYA PT. MARNO MITRA MANDIRI PT. AMARTA INDONESIA MAKMUR PT. HOSPI TEKNIKA LKESINDO PT. SANTINA SEJAHTERA ABADI

46827776 Fax : 021-46827033 HK.07.Alkes/IV/449/AK.2/2013

Jl. Tomang Raya 17 Kel. Tomang Kec.Grogol Petamburan, Jakarta Barat Telp : 021-5600896, 5686025

HK.07.Alkes/IV/474/AK.2/2013

Jl. Pasar Minggu Raya No.15B Rt.001/07 Kel.Kalibata Kec.Pancoran - Jakarta Selatan Telp : 021-7949430 Fax : 021-79181913

HK.07.Alkes/IV/432/AK.2/2013

Perkantoran Mitra Matraman Blok A 1 - 19 Jl. Matraman Raya No.148 Jakarta Timur Telp : 021-47884073, 85918156

HK.07.Alkes/IV/431/AK.2/2013

Jl. Kebon Jahe 2 No.23 Kel.Petojo Selatan Kec.Gambir - Jakarta Pusat Telp : 021-60602732

HK.07.Alkes/IV/434/AK.2/2013

Jl. Balai Pustaka Timur Blok J.225 E Lt.4 Rt.004 Rw.011 Kel.Rawamangun Kec.Pulogadung - Jakarta Timur 13220 Telp : 021-47884073


Jl. Sumur Bor No.40 A Rt.005 / Rw. 012 Kel. Kalideres Kec. Kalideres Jakarta Telp : 021-54376668 Ruko Green Garden Blok A 14 No.10 Kedoya Utara Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp : 021-5819581

Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/202/AK.2/2013

Ruko Mall Of Indonesia Jl. Boulevard Barat Raya Blok B No.46 Kel.Kelkapa Gading Barat Kec.Kelapa gading - Jakarta Utara Telp : 021-45871218


HK.07.Alkes/IV/201/AK.2/2013

Jl. Taman Alfa Indah Blok J 1 No.56 A1 Rt.010 Rw.07 Kel.Petukangan Utara Kec.Pesanggrahan - Jakarta Selatan Telp : 021-5856417


HK.07.Alkes/IV/231/AK.2/2013

Ruko Komplek Golden Plaza Fatmawati Blok G/10 Jl. RS. Fatmawati No.15 Jakarta Selatan

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/212/AK.2/2013

Jl. Rawa Bambu Raya No.14 14 G Jakarta Telp : 021-74702366

Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/227/AK.2/2013

Jl. Panjang No.1 Rt.016 Rw.009 Cipulir, Kebayoran Lama - Jakarta Selatan Telp : 021-7252696


HK.07.Alkes/IV/226/AK.2/2013

Jl. Kramat Raya No.5 E Jakarta 10450 Telp : 021-3909392, 3849776

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik


Komplek Ruko Tomang Tol Blok A 1 No.7 Kedoya Selatan, Kebon Jeruk Jakarta Telp : 021-5813955, 5813956 Jl. Gading Kirana Timur Blok A 11 / 21 Kelapa Gading Barat - Jakarta Utara Telp : 021-4515577


Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Elektromedik

100 PT. CIPTA SELARAS ABADI PT. SATYA ABADI VISIMED

HK.07.Alkes/IV/213/AK.2/2013

Jl. Buncit Raya / Jl. Amil No.28 D Rt.002 / 005 Kel.Kalibata Kec.Pancoran Jakarta Selatan

HK.07.Alkes/IV/222/AK.2/2013

Ruko Sentra Menteng Blok MN - 28 Jakarta Telp : 021-74863987

PT. SARANA MEDIKA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/206/AK.2/2013

Jl. Percetakan negara II No.6 Jakarta Pusat Telp : 021-42888555, 42888333

PT. AVAIL ELOK INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/194/AK.2/2013

Mal Taman Palem Lt.Dasar Blok A No.97-98 Kel.Cengkareng Timur - Jakarta Barat Telp : 021-5435001

PT. TRIGELS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/188/AK.2/2013

Jl. Nusa Indah Raya No.J 17 Rt.013 Rw.03 Kel.Malaka Jaya Kec.Duren Sawit Jakarta Telp : 021-86608728

PT. DERMARELIS PT. BIONEER INDONESIA PT. MEDITECH INDONESIA


Jl. Otista III C-16 Lt.2 Jakarta Timur Telp : 021-80321010 Gedung Oleos I Jl. Mampnag Prapatan No.139 Kalibata - Jakarta Selatan Telp : 021-7975474 Komplek Harco Elektronik Mangga Dua Blok I No.5 Jl. Mangga Dua Raya Jakarta Pusat Telp : 021-6012916

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/373/AK.2/2013

Jl. Daan Mogot Kav.100 Blok AA No.11 Rt.017/002 Komp.Taman Surya I Wijaya Kusuma Grogol petamburan - Jakarta Barat Telp : 021-5601775 Fax : 021-5681186

HK.07.Alkes/IV/388/AK.2/2013

Komp. Ruko Griya Inti Sentosa Jl. Griya Agung Blok O No.95 Sunter Agung Tanjung Priok, Jakarta 14350 Telp : 021-6404230 Fax : 021-65835624

HK.07.Alkes/IV/398/AK.2/2013

Perkantoran Taman Meruya Blok N No.5 Jakarta 11620 Telp : 021-58901761 Fax : 021-58901731


PT. PUTRA KARYA SENTOSA

HK.07.Alkes/IV/367/AK.2/2013

Jl. Pule No.1 Rt.014 Rw.010 Kel.Ciracas Kec.Ciracas Jakarta Timur 13740 Telp : 021-87780738


PT. INTI GEMILANG ANUGERAH

HK.07.Alkes/IV/396/AK.2/2013

Daan Mogot Baru Blok KJE No.3 Kel. Kalideres Kec. Kalideres Jakarta Barat Telp : 021-54373969

Elektromedik

PT. POLINDO SOLUSI NUSANTARA

HK.07.Alkes/IV/350/AK.2/2013

Rukan Grand Palace Jl. Raya Pasar Minggu Km.16 No.16D Pancoran - Jakarta Selatan Telp : 021-79180086

PT. MEDITERA

HK.07.Alkes/IV/333/AK.2/2013

Taman Meruya Ilir Blok A18 No.8H Jakarta 11620 Telp : 021-58901144

PT. SIEMENS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/374/AK.2/2013

Jl. Jend. Ahmad Yani No.2 Kav.67-68 Kel.kayu Putih Kec.Pulogadung Jakarta Timur Telp : 021-27543135

PT. GOLDEN SATR MEDPERDANA PT. SUMBER MANDIRI ALKESTRON PT. U-SUN INTERNATIONAL


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik

101 PT. MULTI INDOCITRA Tbk PT. ANTARMITRA SEMBADA PT. PENDAR ANDHIKA PARAMARTHA PT. GLOBAL MEDIKA TEKNOLOGIA

Green Central City Comercial Area Lantai 6 Jl. Gajah Mada No.188 Jakarta Telp : 021-2936888 Jl. Pos Pengumben Raya No.8 Rt.005 Rw.05 Kel.Sukabumi Selatan Kec.Kebon Jeruk, Jakarta Barat 11560 Telp : 021-5310330

Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/384/AK.2/2013

Komplek Ruko Cempaka Mas Blok C No.9 Kel.Sumur Batu Kec.Kemayoran Jakarta Pusat Telp : 021-42880820


HK.07.Alkes/IV/386/AK.2/2013

Gedung AGP Lantai 2 No.209 Jl. Pegangsaan Timur No.1 Menteng - Jakarta Pusat Telp : 021-31930003, 31930005

Elektromedik


Wisma IWI Jl. Arjuna Selatan Kav.75 3rd Floor, Suite 333 - Jakrta 11530 Telp : 021-5330292 Fax. 021-5330293 Jl. Anggrek Raya No.12 A Rt.014 Rw.012 Kel.Cewngkareng Barat Kec. Cengkareang - Jakarta Barat Telp : 021-53473642, 33326612 Jl. Tebet Timur Dalam Raya No.70 Jakarta Selatan Telp/Fax : 021-83705084 / 8303369

PT. EASMED

HK.07.Alkes/IV/476/AK.2/2013

PT. PRIMA ABADI SENTOSA MEDICAL

HK.07.Alkes/IV/496/AK.2/2013

PT. AKACO

HK.07.Alkes/IV/479/AK.2/2013

PT. TBT INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/480/AK.2/2013

Jl. Kebon Sirih Barat No.3 Menteng - Jakarta Pusat Telp : 021-31923893

HK.07.Alkes/IV/481/AK.2/2013

Jl. Halimun No.37 Rt.008 Rw.002 Kel.Guntur Kec.Setiabudi, Jakarta Selatan 12980 Telp : 021-8308110 Fax : 021-83792705

HK.07.Alkes/IV/504/AK.2/2013

Jl. Raya Hankam No.27 Rt.02 Rw.03 Kel.Bambu Apus Kec.Cipayung - Jakarta Timur Telp : 021-93777065 Fax : 021-84301112

HK.07.Alkes/IV/494/AK.2/2013

Gedung Bersaudara Lt.4 Jl.Penjernihan I No.38 Jakarta Pusat Telp : 0215701467

PT. NEURAL TECHNOLOGIES INDONESIA PT. SARANA MAKMUR ABADI PT. GLOBAL PROMEDIKA SERVICE PT. BEIERSDORF INDONESIA PT. VISI CARE INDONESIA PT. ALPHASAINS DINAMIKA PT. PACIFIC BIOTEKINDO INTRALAB PT. DIMAR ABADI


Gd. Ratu Prabu 2 Lt.5 Jl. TB Simatupang Kav. 1 B Pasar Minggu - Jakarta Selatan 12560 Telp : 021-78846266 Jl. Melawai Raya No.67 - 68 Keramat Pela, Kebayoran Baru - Jakarta Telp : 021-71459126

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril

HK.07.Alkes/IV/538/AK.2/2013

Jl. Raya Pondok Gede No.37 B Kel.Dukuh Kec.Kramat Jati - Jakarta Timur Telp : 021-28925077 Fax : 021-8002216

Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/548/AK.2/2013

Komplek perkantoran taman pulo gebang Blok A3 No.18-20 Jl. Raya Bekasi Km.24 Jakarta 13910 Telp : 021-4614066

Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/539/AK.2/2013

Komp. Ruko Mall Klender Blok B/3 No.25 Jl. I Gusti Ngurah Ray Kel. Klender



102 SENTOSA PT. NANOSAINS DINAMIKA PT. BALI GIGI KLINIK PT. WAHYU PRATAMA SUKSES PT. BINTANG SHAFWAN


Kec.Duren sawit - Jakarta Timur Telp : 021-86616076 Fax : 021-86616076 Jl. Raya Pondok Gede No.10 B Kel.Dukuh Kec.Kramat Jati - Jakarta Timur Telp : 021-70442399 fax : 021-8002216 Darmawangsa Square-Unit 57 Lt.3 Jl. Darmawangsa VI - IX, Kel. Pulo Kec. Kebayoran baru, Jakarta Selatan Telp : 021-72788248, 72780770 fax : 02172788284 Jl. Raya Pulo Gebang Permai Blok D4 No.10 Rt.003/009 Kel. Pulo Gebang Kec. cakung - Jakarta Timur 13950 Telp : 021-48701736, 48705799 Jl. Kelapa Dua Wetan Cibubur Indah V Blok S1 No.1 Ciracas, Jakarta Timur 13730 Telp : 021-8720540, 87701371 Gedung Bursa Efek Indonesia Tower II Lantai 17 Jl. Jenderal Sudirman Kav. 52-53 Kebayoran baru - Jakarta Selatan Telp : 021-5157629 fax : 0215157630/5157799

Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

PT. MEDTRONIC INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/560/AK.2/2013

PT. STERLING pRODUCTS INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/568/AK.2/2013

Graha Paramita Lt.5 Jl. Denpasar raya Blok D.2 Kuningan Jakarta Selatan 12940 Telp : 021-4603330


PT. DANPAC PHARMA

HK.07.Alkes/IV/569/AK.2/2013

Gd. Apartemen Permata Executive Lt.2 Jl. Pos Pengumben Raya Kelapa Dua Rt.001/006 Kel. Kelapa Dua Kec. Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp : 02153679262

Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/572/AK.2/2013

Jl. Jenderal Ahmad Yani, Pulo Mas jakarta 13210 Telp : 021-4892208

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen

HK.07.Alkes/IV/573/AK.2/2013

Gd. Tamara Center Lantai 8 Suite 805 Jl. Jenderal Sudirman Kav.24 Kel. Karet Kec. Setiabudi - Jakarta Selatan 12920 Telp : 021-5272990 fax : 021-5272991


Jl. Raya Pasar Minggu No. 11 DF Km. 18 Pejaten Timur, Jakarta Selatan Telp : 021-7997946, 32518694 Fax : 021-89940262 Jl. Percetakan Negara XI No. 36 Jakarta pusat 10570 Telp : 021-5205359 fax : 021-021-4221211 Komplek Perkantoran Jembatan Lima Blok A.8 Jl. K.H. Moch Mansyur No. 15 Jakarta 10104 Telp : 021-6324409, 6331917 Fax : 021-6316380

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

PT. AVENTIS PHARMA PT. BOSTON SCIENTIFIC INDONESIA PT. SABEE MUTUWAH PT. PISMA MEDICA INDONESIA


PT. AGENA MEDIKA

HK.07.Alkes/IV/619/AK.2/2013

PT. BARATA INDAH WIBAWA

HK.07.Alkes/IV/645/AK.2/2013

PT. TRIADI LINTAS PERSADA PT. PHARMACORE COSMECEUTICALS PT. ARKRAY


Perkantoran Graha Mas Pemuda Blok AB No. 17 Jl. Pemuda, Pulogadung Jakarta Timur 13220 Telp : 021-4751717 fax : 021-47882604 Komp. Ruko Rawasari Mas Blok B 17 Jl. Percetakan Negara No. C 36 Kec. Cempaka Putih - Jakarta Pusat Telp : 021-4243859 fax : 42881055 Jl. Arjuna Utara No. 52 Kebon Jeruk - Jakarta Barat Telp : 021-5633141 Fax : 021-56943616 Gedung Mega Plaza Lt. 12 Jl. HR. Rasuna Said Kav. C - 3 Jakarta Selatan Telp : 021-5212120 fax : 021-5212234


Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

103 PT. PATRIOT MEDIKA NUSANTARA

HK.07.Alkes/IV/656/AK.2/2013

Gedung Wijaya Graha Puri Blok G No. 1 Lt.2 Jl. Wijaya II - jakarta Selatan 12160 Telp/Fax : 021-44579017

PT. PHILIPS INDONESIA COMMERCIAL

HK.07.Alkes/IV/657/AK.2/2013

Jl. Buncit Raya Kav. 99-100 Jakarta Selatan 12510 Telp : 021-29651333 Fax : 021-7947515

HK.07.Alkes/IV/671/AK.2/2013

Jl. Pemuda Komplek Taman Berdikari Blok B Kav. No.3 Kel. Jati Kec. Pulogadung, Jakarta Timur 13220 Telp : 021-4712905 fax : 021-4721328

Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/723/AK.2/2013

" Ruko Sunter Icon

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/695/AK.2/2013

Jl. Griya Sejahtera Blok C No. 6 Rt. 008 Rw. 004

HK.07.Alkes/IV/745/AK.2/2013

Kel. Sunter Agung Kec. Tanjung Priok

HK.07.Alkes/IV/604/AK.2/2013

Jakarta Utara Telp : 021-29376294 Fax : 021-29376293"

HK.07.Alkes/IV/675/AK.2/2013

" Komplek Infinia Park,


HK.07.Alkes/IV/611/AK.2/2013

Jl. Dr. Saharjo No. 45 Blok B.86

Elektromedik

HK.07.Alkes/IV/624/AK.2/2013

Jakarta Selatan 12850

HK.07.Alkes/IV/615/AK.2/2013

Telp : 021-83781166 Fax : 021-83796543"

PT. DJAJA BIMA AGUNG PT. TRI SRIKANDI JAYA INDONESIA PT. INDOFARMA GLOBAL MEDIKA PT. KARANGSARI CIPTA MANDIRI PT. BUMI INDAH PUTRA PT. K-LINK INDONESIA PT. OMRON HEALTHCARE INDONESIA PT. TRIMEGAH SENTOSA MANDIRI PT. TRI BROTHER KARYA PT. BATANGHARI KARYA MANDIRI PT. SIGMA TETRA SOLUSI PT. BARATA TEGUH HUSADA


Jl. Cideng Timur No. 61 Kel.Petojo Selatan Kec.Gambir - Jakarta Pusat Telp : 021-38908888 Jl. Kejaksaan Blok D No.85 Rt.011 Rw.011 Kel.Pondok Bambu Kec. Duren sawit, Jakarta Timur Telp : 021-8600186, 8193042 K-LINK Tower Jl. Gatot Subroto Kav.59 Lt.10 Jakarta Selatan 12950 Telp : 021-29027000 Fax : 021-29027001

PT. TIGA INDO MUDA

HK.07.Alkes/IV/686/AK.2/2013

Menara Bidakara 1 Lanta1 22 Jl. Gatot Subroto Kav.71 -73 Jakarta Selatan Telp : 021-2949500

PT. TRANSMEDIC INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/683/AK.2/2013

Jl. Dr. Saharjo No.181 E Manggarai Selatan - Jakarta Selatan 12860 Telp : 0218309845 Fax : 021-8297973


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen

Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedik Non Elektromedik Non SterilElektromedik Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Elektromedik Mengandung Bahan Pengion Diagnostik Reagen

104 PT. SANG NAGA BERLIAN

HK.07.Alkes/IV/677/AK.2/2013

Mutiara Taman Palem Blok A 7 No. 3 Cengkareng Timur - Jakarta Barat 11730 Telp : 021-54350663

PT. GRAHA MEGATAMA INDONESIA

HK.07.Alkes/IV/742/AK.2/2013

Jl. Daan Mogot No. 88 Kalideres Jakarta Barat 11840 Telp/Fax : 021-5439851

PT. OSY MED

HK.07.Alkes/IV/598/AK.2/2013

PT. PROCARRE INTERNATIONAL PT. CITRA DIAN PRATAMA PT. KURNIA SARANA ABADI


Gd. Dwima Plaza I Lt.6 R.606 Jl. Jend. Ahmad Yani Kav.67 Jakarta Pusat Telp : 021-42878354 fax : 021-42878353 Graha Mas Pemuda Blok AD No.23 Jl. Pemuda, Pulogadung - Jakarta Timur Telp : 021-4895249 fax : 021-4895249 Palma One Building Lt.11 Suite 1108 Jl. Hr. rasuna Said Kav. X - 2 No.4 Jakarta Selatan 12950 Telp : 021-52921140 Fax : 021-52921141 Perkantoran Menara Era Unit G-01 Jl. Senen Raya No.135-137 Senen Jakarta Pusat 10410 Telp : 021-3801420 fax : 021-3801421


Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Elektromedik Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik SterilElektromedikDiagnostik Reagen Non Elektromedik Non SterilNon Elektromedik Steril Non Elektromedik Non Steril Non Elektromedik Steril Diagnostik Reagen Non Elektromedik Non Steril Elektromedik Elektromedik Diagnostik Reagen

UNIVERSITAS INDONESIA

Recommend Documents