Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése II, kihelyezett áruraktár létesítésével

Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése II, kihelyezett áruraktár létesítésével Közbeszerzési Értesítő száma: Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód:

2015/110 Árubeszerzés Ajánlati felhívás/EU/2011.08.19. EUHL Nyílt 2015.09.28. 18477/2015 33182220-7

Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa:

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet 1096 Budapest, Haller u. 29.

Ajánlatkérő fő tevényeségi köre:

Egészségügy

2015.11.16.

Költségvetési szerv

EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Nemzeti azonosító (ha ismert): AK02685 Postai cím: Haller út 29. Város: Budapest Postai irányítószám: 1096 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Pethőné Tarnai Erzsébet főigazgató gazdasági helyettese Telefon: +36 12157240 E-mail: [email protected] Fax: +36 12157240 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.kardio.hu A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): 1

Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok)  Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok)  Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok)  Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa  Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik  Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal  Regionális vagy helyi hatóság  Regionális vagy helyi iroda/hivatal  Közjogi intézmény  Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet x Egyéb (nevezze meg): Költségvetési szerv I.3) Fő tevékenység  Általános közszolgáltatások  Honvédelem  Közrend és biztonság  Környezetvédelem  Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy  Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció  Szociális védelem  Szabadidő, kultúra és vallás  Oktatás  Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése II, kihelyezett áruraktár létesítésével II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye 2

(csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás    Kivitelezés  Tervezés és kivitelezés  Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x  Adásvétel  Lízing  Bérlet  Részletvétel x Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés   Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: 1096 Budapest, Haller u. 29. NUTS-kód HU101 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul  A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul  A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben )  Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma vagy (adott esetben), maximális létszáma  Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása:

3

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzéséhez azzal, hogy az előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 40 %-kal eltérhet. (Kihelyezett áruraktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlatuk érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.) II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:

Kiegészítő szójegyzék

33182220-7

II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók  egy részre   egy vagy több részre x valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) 2 részben, 52 db transzkatéteres billentyű, a B mellékletben megjelöltek szerint. (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: 197600000 Pénznem: HUF vagy és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) nem (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között (ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje Az időtartam hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 4

III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Szerződő felek úgy a késedelmes teljesítés, mint pedig a minőséghibás szállítás, s végül a szerződéstől való Vevői elállás vagy azonnali hatályú felmondás esetére egyaránt kötbért kötnek ki az eladó terhére, amelynek mértéke késedelem esetén a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 0,5 %, legfeljebb azonban az érintett nettó áru-érték 6 %-a. Hibás teljesítéssel kapcsolatban a hibával érintett áru nettó értékének 30%-a nagyságú minőségi kötbért lehet követelni, de ugyanilyen mértékű a Vevő által érvényesített meghiúsulási kötbér is akkor, amikor elállási vagy azonnali hatállyal történő felmondási jogát volt kénytelen gyakorolni. Eladó a teljes nettó ajánlati árra vetítve, 30 % nagyságú meghiúsulási kötbér megfizetését vállalja, amennyiben a szállítandó termékek szállításával több mint 15 napon késik, vagy eláll a teljesítésétől vagy azonnali hatállyal felmondja a szerződést. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét havonta, a kihelyezett áruraktárból történő fogyás alapján kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki, 60 napon belül, figyelemmel a Kbt. 130. § (1) és (5)-(6)-ra és a Ptk. 6:130. § (3)-ra és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontra. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Tv. 36/A § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Nem követelmény és nem megengedett. Közös ajánlattétel esetén kell csatolni a valamennyi ajánlattevő által cégszerűen aláírt megállapodást. Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak nem (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (2) szerinti kizáró okok. Igazolási mód: A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 2.-11. § szerint. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

5

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (1) b) pontja alapján a saját vagy jogelődje utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámolója (a kiegészítő melléklet nélkül, és a könyvvizsgálói záradék nélkül). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) A becsatolt saját vagy jogelődje számviteli törvény szerinti utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozó beszámolók közül legalább az egyik év vonatkozásában az üzemi/üzleti tevékenység szerinti eredménye 0 vagy pozitív. A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (2)-(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie: - Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (transzkatéteres billentyű beszerzése) származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (transzkatéteres billentyű beszerzése) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele eléri vagy meghaladja részenként számolva az 1. rész esetében a 150.000.000, 2. rész esetében a 35.000.000 HUF-ot. - Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az NFM-NFÜ (ME)-KH-EUTAF közös álláspontja értelmében a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti alkalmassági követelmények esetében az együttes megfelelés akként értelmezhető, hogy a közös ajánlattevők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek. Fenti alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is meg lehet felelni a Kbt. 55. § (5) bekezdésének és (6) bekezdése c) pontjában foglalt előírások szerint. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: M1) A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 15. § (1) d) pontja alapján: - A beszerzendő áru leírása. Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, forgalomba hozatali engedélyének típusát és számát). M2) Ajánlattevő köteles a 310/2011. Korm. r. (XII.23.) 15. § (1) e) pontja alapján, a megajánlott 6

termék(ek)hez kapcsolódóan csatolni az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EC irányelv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítványt. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) M1) A termékleírás alapján rendelkezzen a felhívás B mellékletében előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel. M2) Ajánlattevő alkalmas, amennyiben a megajánlott termékek rendelkeznek érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EC irány-elv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártó megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal. Fenti M1, M2 alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is meg lehet felelni a Kbt. 55. § (5) bekezdése és (6) bekezdésének a) és/vagy b) pontjában foglalt előírások szerint. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben)  A szerződés védett műhelyek számára fenntartott  A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt  Meghívásos  Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:  Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni)  Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: 7

 Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat)  A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás vagy x Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint x az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni)  a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Nettó Ajánlati ár (mindkét rész) 1. rész: Nagyobb méretválaszték

Súlyszám 100 10

1. rész: Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer 1. rész: Repozicionálhatóság 2. rész: Nagyobb méretválaszték 2. rész: Szélesebb aorta anulus átmérő tartomány

10 10 10 10

2. rész: Kisebb átmérőjű (F) felvezetőrendszer

10

IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) GOKI - 6/2015 IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén)  Előzetes tájékoztató   Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)  Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) 8

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/11/16 (nap/hónap/év) Időpont: 11:00 A dokumentációért fizetni kell igen (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: 50800 Pénznem: HUF A fizetés feltételei és módja: 40 000 HUF + 27 % ÁFA, azaz 50 800 HUF készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára. A számla átvehető az átutalást igazoló banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában. (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.) munkanapokon 10:00-13:00-ig. A dokumentáció a Kbt 52. § (2) bekezdésének megfelelően átvehető a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságán , munkanapokon 8:00-15:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 11:00 óráig. A 49. § (6) szerint a dokumentáció átvétele kötelező az eljárásban való részvételhez. A dokumentáció ellenértékét legkésőbb a szerződéskötésig meg kell fizetni, ennek elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül! A dokumentáció nettó 40.000 Ft-os ellenértékét nem részenként, hanem a Kbt. 124. § (4) szerinti (nyertes) ajánlattevőnként kell megfizetni. IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/11/16 (nap/hónap/év) Időpont: 11:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók  Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU  Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) vagy Az időtartam hónapban: vagy napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/11/16 (nap/hónap/év) Időpont: 11:00 (adott esetben) Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági igazgatóság: közbeszerzési csoport Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: 9

A Kbt. 62. § (2)-(4) szerint. VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) A) Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot: Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában: 1. Ajánlati ár: Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze. A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a leg-alacsonyabb érték, Aa: Az adott pályázó által megajánlott érték. Súlyszám: 100 2. Szakmai szempontok Ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő: P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a kapott pontszám. Pmin: a legalacsonyabb érték. Pa: az adott pályázó által ajánlott érték. Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb: P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a számított pontszám. Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma. Pmax: az adható pontszám maximuma. Igen/nem válasz esetén abszolút értékelés: igen válasz 10 pont, nem válasz 1 pont. Műszaki szempontok, súlyszám: az alább megjelöltek szerint 1. rész o méretválaszték - minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) - előny a magasabb érték - arányosítás módszere súlyszám: 10 o felvezetőrendszer - minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) - előny az alacsonyabb 10

érték - arányosítás módszere - súlyszám: 10 o repozicionálhatóság - abszolút értékelés: ha repozicionálható: 10 pont, ha nem repozicionálható: 1 pont - súlyszám: 10 2. rész: o méretválaszték - minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) - előny a magasabb érték - arányosítás módszere súlyszám: 10 o aorta anulus átmérő tartomány (a tól-ig tartományt kérjük megadni, a tartomány felső határából annak alsó határát kivonva megkapott értékek kerülnek összehasonlításra) - minél szélesebb legyen - előny a magasabb érték - arányosítás módszere súlyszám: 10 o felvezetőrendszer - minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) - előny az alacsonyabb érték - arányosítás módszere - súlyszám: 10 B) Az ajánlatban meg kell jelölni: - a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, - az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni. C) Az ajánlatban nyilatkozni kell: - arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá; - az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan; - arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e. D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el. E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye. F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is, kivéve az ott felsorolt dokumentumokat. G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie. H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. Az ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók. I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte. J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a [email protected] megküldött levélben lehetséges, a Kbt. 45. 11

§ szerint. L) Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni. Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik. N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet. O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy aláírás mintájának másolati példányát. P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Q) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához. T) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest 12

szigorúbbak, tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésére. U) Ajánlatkérő az eljárás során irányadónak tekinti a következőt: NFM-NFÜ (Miniszterelnökség)-KH-EUTAF közös álláspontjai 2014.02.17. V) Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség. W) A kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek. - a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít, - a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül, - az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 08-11 óráig bonyolítja le, - Soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget, - A szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. Az ajánlatban nyilatkozni kell a fenti feltételek elfogadásáról VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828592 E-mail: [email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A Kbt. 137.-138. § szerint. VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: 13

Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2015/09/23 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: 14

Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi   Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: ……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)…..   B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 1 Elnevezés: Perkután aortabillentyű, általános használatra 1) Rövid meghatározás: Perkután aortabillentyű, általános használatra, 42 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon: o fém keretre rögzített biológiai billentyűből o a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből Alapvető elvárások: o CE jelzés megléte o pozitív kimenetelű randomizált tanulmány o az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig o transzfemorális, direkt aortikus és transzapikális felvezethetőség (billentyűcsalád-dal is teljesíthető feltétel) o 18-29 mm-es anulus tartomány 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:

Kiegészítő szójegyzék

33182220-7

3) Mennyiség: 42 db (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) 15

Az időtartam hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlatot az adott részben szereplő teljes mennyiségre és termékkörre kötelező tenni! ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ---------------B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához 1) Rövid meghatározás: Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához 10 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon: o fém keretre rögzített biológiai billentyűből o a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből Alapvető elvárások: o CE jelzés megléte o pozitív kimenetelű randomizált tanulmány o az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig o transzfemorális felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen o a billentyű legyen teljesen visszaszedhető és újratelepíthető 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:

Kiegészítő szójegyzék

33182220-7

3) Mennyiség: 10 db (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 12 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlatot az adott részben szereplő teljes mennyiségre és termékkörre kötelező tenni! 16

------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ---------------C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 17

15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 18

6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.

19