TISKOVÁ ZPRÁVA. Azelastinový nosní sprej: Prvotřídní léčba alergické rinitidy

TISKOVÁ ZPRÁVA Azelastinový nosní sprej: Prvotřídní léčba alergické rinitidy Ohromující jedna čtvrtina obyvatel planety trpí alergickou rinitidou a žije s obtěžujícími symptomy sekrece nosního hlenu, plného nosu, častého kýchání a intenzivního svědění ve sliznici očí, nosu, uší a hrdla. Tyto symptomy jsou nejenom nepříjemné, ale značně omezují každodenní existenci pacientů a snižují kvalitu jejich života. Jestliže podráždění a zápal způsobený alergickou rinitidou zůstane neošetřen, může se postupně přesunout hlouběji do dýchacího ústrojí a způsobit rozvoj astmatu, což je proces, který odborníci nazývají "alergický pochod". Podle ARIA** patří mezi cíle léčby rinitidy nerušený spánek, schopnost uskutečňovat činnosti spojené s normálním životem bez obtížných symptomů a žádných, nebo jenom minimálních vedlejších účinků léčby. V současnosti je k dispozici velmi mnoho různých druhů léčiv, která jsou určena k ošetření projevů a symptomů rinitidy, ale jejichž účinek se velmi liší. Nedávno publikovaný článek autorské skupiny Sardana a kol. (20101) podává zprávu o tom, že azelastinový antihistaminový nosní sprej druhé generace (Allergodil® *) má nejlepší celkové vlastnosti při zmírňování symptomů spojených s alergickou rinitidou ve srovnání s montelukastem, antagonistem leukotrienových receptorů (LTRA), nebo s intranasálním kortikosteroidním budesonidem. Azelastin byl zvláště účinný při léčení dráždivého a celkového symptomu sekrece nosního hlenu, a v tomto směru je významně lepší než mometason nebo intranasální budesonid. Azelastin, který se aplikuje místně jako nosní sprej, je účinný, rychle působící (zmírňuje všechny symptomy během 15 minut), s dobrou tolerancí a s možností aplikace podle okamžité potřeby k léčení jak alergické, tak i nealergické rinitidy u dospělých i dětí. Alergická rinitida je časté zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích, které postihuje přibližně celou jednu čtvrtinu světové populace. Zdá se, že tento údaj poroste i v budoucnosti jako důsledek složitých dějů mezi probíhajícími změnami globálního 1|Strana

klimatu a genetickou vnímavostí. Symptomy alergické rinitidy zahrnují sekreci nosního hlenu (plný nos), nasální kongesci, kýchání, uslzené oči, jakož i svědění nosní, oční a krční sliznice. Tyto symptomy se mohou objevovat sezónně ve spojení s uvolněním pylů (tj. sezónní alergická rinitida), nebo celoročně u zvláště nešťastných pacientů (tj. pereniální alergická rinitida) jako důsledek nesezónních alergenů jako jsou plísně a srst nebo kožní lupy domácích zvířat. Vzhledem k rozmanitosti a různým kombinacím symptomů, se kterými se osoby trpící alergickou rinitidou setkávají, nepřekvapuje, že existuje tolik různých druhů léčebných prostředků k jejich ošetření. Všechny návody k léčbě od Joint Task Force (panelové sdružení různých amerických asociací zabývajících se léčbou astmatu), Světové zdravotnické organizace (World Health Organisation (WHO)) a ARIA** doporučují antihistaminika (jak místně, tak i orálně aplikované) jako hlavní léčebné prostředky léčby pacientů trpících alergickou rinitidou. Čím je ale toto doporučení používat antihistaminika jako hlavní léčebný prostředek podloženo? Nedávno publikovaný článek autorské skupiny Sardana a kol.1 z Penn State University ve Spojených státech hledal na tuto otázku odpověď. Autoři porovnávali účinnost tří různých tříd léčiv ve třech shodných studiích se shodným určením ke snižování specifických symptomů u pacientů s alergickou rinitidou. Porovnávanými léčebnými prostředky byly budesonid (intranasální kortikosteroid), montelukast (LTRA) a azelastin (účinné místně aplikovatelné antihistaminikum), které byly vybrány na základě nedostatku údajů z klinického výzkumu, jež by jejich porovnání umožnily. Studie trvaly 8 týdnů jako křížové s dvojitým slepým pokusem (crossover double-blind) a s využitím placebového efektu (placebocontrol) u skupiny dospělých pacientů s pereniální rinitidou. Aby bylo možné všechna tři aktivní léčiva porovnat, byly specifické a celkové symptomy rinitidy ohodnoceny podle závažnosti. Klasifikace závažnosti nasálních symptomů je pro volbu léčebných strategií a vyhodnocení výsledků léčby zásadní, a to včetně účinnosti protialergických léků při léčení alergické rinitidy. Ve studii autorské skupiny Sardana a kol.1 byly specifické a celkové symptomy rinitidy ohodnoceny podle obecně uznávaného bodové klasifikace Rhinitis Severity Score (RSS) (Bodové hodnocení rinitické závažnosti), který posuzuje stupeň závažnosti jednotlivých specifických symptomů: sekrece nosního hlenu, zaplnění nosní dutiny, kýchání, svědění a slzení očí a svědění v nose, hrdle, hrudi a uších. Specifické symptomy byly ohodnoceny pomocí čtyřbodové stupnice 0, 1, 2 a 3, které 2|Strana

po řadě odpovídají stavu bez symptomů, stavu s mírnými, středními a závažnými symptomy. Výsledky studie potvrdily, že ne všechny léky proti rinitidě jsou stejné. Intranasální sprej s budesonidem, montelukastem a azelastinem se liší nejenom mechanismem svého působení, ale také účinností, se kterou léčí specifické symptomy. Autoři dospěli k závěru, že “..je zřejmé, že azelastin má celkově lepší vlastnosti při zmírňování symptomů spojených s alergickou rinitidou.” Azelastin byl podstatně účinnější při zmírňování sekrece nosního hlenu než montelukast.1 To byl neočekávaný výsledek, protože leukotrieny jsou velmi dobře známé jako velice účinné sekreční prostředky, a proto se očekávalo, že bude mít montelukast podobné účinky při zmírňování sekrece nosního hlenu jako azelastin. Azelastin rovněž prokázal lepší výsledky v celkovém hodnocení RSS než montelukast, přestože nedosáhl statistické významnosti. Naopak se ukázalo, že symptomy očního podráždění a slzení lépe reagovaly (třebaže ne tak významně) na nosní sprej s montelukastem než s azelastinem.1 Je však třeba zdůraznit, že azelastin byl rovněž připraven jako oční kapky, kterým trvalo pouhé 3 minuty, aby dokázaly zmírnit symptom začervenalých a svědivých očí.2 Místní aplikace, jako např. azelastinovým nosním

sprejem,

má

řadu

výhod

před

orálně

podávaným

léčivem,

např.

montelukastem. Za prvé, místní aplikací se léčivo dostává přímo na postižené zapálené místo. Za druhé, přímá aplikace umožňuje zavést léčivo s vyšší koncentrací než je možné u systémových prostředků. A konečně, nebezpečí interakce se současně podávanými léky a možnost systémových nežádoucích příhod se při místní aplikaci minimalizují.3 Ve studii autorské skupiny Sardana a kol. 1 prokázalo porovnání azelastinového nosního spreje s intranasálním budesonidem podobné výsledky zjištěné při srovnání s montelukastem. Pacienti, kteří používali azelastin, uváděli podstatně lepší výsledky při snižování sekrece nosního hlenu než pacienti, kteří používali intranasální budesonid. Celkové bodové hodnocení bylo u azelastinového nosního spreje rovněž lepší. To je velmi zajímavé pozorování, protože většina dřívějších publikovaných studií prokázala, že místně aplikované nasální kortikosteroidy jsou nejlepším prostředkem proti všem symptomům, ale údaje Sardany a kol.1 naznačují, že to není pravda vždy, zvláště když se

symptomy

porovnávají

jednotlivě.

Výhody

azelastinu

před

intranasálními

kortikosteroidy byly již dříve prokázány autorskou skupinou Patel a kol. v American 3|Strana

Journal of Rhinology.4 V této studii se výhody azelastinu prokázaly během 15 minut potřebných k nástupu účinku, který trval celých 8 hodin při současném působení alergenů. Naproti tomu mometason neprokázal žádný účinek na nasální symptomy i po 8 hodinách.4 Azelastinový nosní sprej rovněž prokázal srovnatelnou účinnost s účinným intranasálním kortikosteroidním fluticason propionátem jak při redukci rinitických symptomů, tak i při zlepšení kvality života pacientů, příslušné účinky se však projevily mnohem rychleji.5 Kromě podstatně vyšší účinnosti azelastinu ve srovnání s intranasálním budesonidem, o níž podává zprávu americká studie1, má azelastinový nosní sprej další výhody před intranasálními kortikosteroidy, jako např. rychlejší nástup účinku4 a pružnější aplikace (tj. jedna nebo dvě aplikace do nosní dutiny dvakrát denně) a dávkování (tj. konstantní dávky nebo dávkování podle potřeby). Tyto vlastnosti intranasálního azelastinu pacientům umožňují účinně přizpůsobit léčbu podle jejich individuálních potřeb. Možnost aplikace podle potřeby znamená, že pacienti mohou azelastin použít již při vzniku symptomů a s rychlým nástupem účinku (15 minut)6 a jeho dlouhým působením (12 hodin)7 dosáhnout okamžitého a dlouhotrvajícího zmírnění symptomů. To u intranasálních kortikosteroidů neplatí, protože k dosažení jejich optimální účinnosti je třeba je aplikovat několik týdnů před začátkem očekávaného rinitického období. Shrneme-li veškeré poznatky a údaje, dospějeme k závěru, že místně aplikované antihistaminika, LTRA a intranasální kortikosteroidy společně zmírňují symptomy alergické rinitidy, ale že azelastin se celkově jeví jako nejúčinnější.

Reference 1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1):5–9 (Alergické astma) 2. Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107:2152-2157 (Oftalmologie) 3. Horak F a Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5:659–669 (Experimentální revue klinické imunologie) 4. Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21:499–503 (Americký žurnál rinologie)

4|Strana

5. Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:263 (Žurnál alergie a klinické imunologie) 6. Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22:151-157 (Současný lékařský výzkum a názor) 7. Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27:438–444 (Klinická a experimentální alergie) * Allergodil je obchodní značka firmy MEDA Pharma GmbH & Co KG ** Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (Alergická rinitida a její vliv na astma) Další informace: www.azelastine.info www.meda.se AzelastinENews: Nový internetový věstník o alergické rinitidě, v němž pacienti najdou nové možnosti jak získat současné a užitečné informace o svém postižení. AzelastinENews bude vydáván čtyřikrát do roka v angličtině, španělštině, italštině, francouzštině, polštině a češtině. K odebírání věstníku je možné se přihlásit na internetovém portálu azelastinu http://www.azelastine.info

Znaky 9.605 (včetně mezer a záhlaví bez dalších informací). Bezplatný dotisk, budeme rádi, když nám poskytnete kopie. Kontaktní místo pro novináře: Cramer-Gesundheits-Consulting GmbH Dr. Sibylle Bergmann-Matz PF 1107 65741 Eschborn Německo Fax: +49 (0)6196 - 7766 – 216 Email: [email protected]

a

Andrea Holst PF 1107 65741 Eschborn Německo Fax: +49 (0)6196 - 7766 – 216 Email: [email protected]

Kontaktní místo pro odborné lékařské dotazy: Dr. Larisa Leibersperger MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Německo Tel.: +49 6172 888 2631 Email: [email protected] MEDA AB (publ) je přední, mezinárodní, specializovaná farmaceutická společnost. Produkty firmy Meda se prodávají ve 120 zemích světa. Společnost má zastoupení prostřednictvím vlastních organizací ve více než 50 zemích. Akcie společnosti Meda jsou vedeny v třídě Large Cap v Nasdaq OMX na burze Nordic Stock Exchange ve Stockholmu. Další informace jsou k dispozici na www.meda.se. MEDA Pharma GmbH & Co. KG Registrované sídlo: Bad Homburg v.d.H. Místní okresní soud: Bad Homburg v.d.H.; HRA 4628 Partner spolehlivý v neomezeném rozsahu: MEDA Verwaltungs GmbH Amtsgericht Bad Homburg v.d.H.; HRB 9810 Výkonní ředitelé: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp

5|Strana