Technická specifikace 1. Angiografická linka. Angiografický komplet pro intervenční kardiologii a angiologii (s cévním modulem)

„Modernizace a obnova přístrojového vybavení Komplexního kardiovaskul{rního centra FN u sv. Anny v Brně“

Příloha č. 4 zadávací dokumentace Technická specifikace 1 Angiografická linka Angiografický komplet pro intervenční kardiologii a angiologii (s cévním modulem)   

Univerzální kardioangiografické zařízení s jednorovinným C/G-ramenem s maximálním rozsahem pohybu a plnou digitalizací obrazu umístěné na podlahovém stativu Vybavení efektivním systémem pro snížení dávky RTG záření pro pacienta (mřížkou řízená pulzní skiaskopie, clonění bez záření, dodatečná filtrace apod.) i minimalizování radiační zátěže personálu (ochranné štíty a závěsy z Pb gumy) Dokumentace radiační zátěže nemocného v souladu s „Atomovým" zákonem

Přehled všech vlastností a požadavků na jednotlivé subsystémy 1.1. C/G-rameno     

Rychlé motorické pohyby C/G-ramene (rychlost min. 20°/s ) s rotací v rozsahu nejméně +/-100° (LAO/RAO) a angulace nejméně +/-45° (CRAN/CAUD) - uveďte rychlost pohybu ramene, rotaci, angulaci Možnost rotační angiografie s co nejvyšší rychlostí pohybu C/G ramene - uveďte rychlost pohybu C/G ramene Možnost parkovací polohy C/G-ramene mimo vyšetřovací stůl pro umožnění snadného přístupu k pacientovi ze všech stran (motorizované ovládání) Ovládání všech funkcí C/G-ramene i stolu od vyšetřovacího stolu i z ovladovny Kvalitní antikolizní systém

1.2. Vyšetřovací stůl   

Nosnost min. 200 kg, možnost provádění masáže srdce - uveďte nosnost a možnost provádění masáže srdce Vyšetřovací stůl umístěný na podlaze s možností otáčení nejméně o +/- 90° a teleskopickou nohou, s plovoucí deskou s větším rozsahem pohybu (podélný posun min. 100cm) - uveďte rozsah otáčení, rozsah pohybu desky, podélný posun Možnost podélného naklápění úložné desky v rozsahu alespoň 15° s motorickým posunem desky uveďte rozsah podélného naklápění

1.3. RTG generátor a RTG lampa  

Invertorový vysokofrekvenční RTG generátor s výkonem min.100 kW - uveďte výkon Pulzní skiaskopický provoz s volbou alespoň 4 různých frekvencí pulsů v rozsahu od cca 3 P/s do maximální frekvence min. 30 P/s (možnost volby pulzní rychlosti a dávky přímo od stolu) uveďte frekvence pulsů a možnost volby pulzní rychlosti a dávky přímo od stolu

Příloha č. 4 zadávací dokumentace

Strana 1 (celkem 28)


 

  

Automatický expoziční režim s volbou orgánových programů a s volbou snímkovacích frekvencí v rozsahu od cca 1 obr./s do maximální snímkovací frekvence min. 25 obr./s Vysokoobrátková RTG trubice, s minimálně 2 ohnisky odpovídajícího výkonu, vysoký skiaskopický výkon (min. 2 kW), vysoký tepelný výkon s efektivním chlazením pro možnost dlouhodobého vyšetřování bez přestávek a ochranou proti přetížení – uveďte parametry a popis, maximální kontinuální výkon RTG lampy během 10 a 20 min. akvizice Měření celkové plošné dávky RTG záření na pacienta podle „Atomového“ zákona Zabezpečení co nejnižšího dávkového příkonu na pacienta – uveďte způsob zabezpečení Dodatečná filtrace RTG záření v mm Cu - uveďte

1.4. Obrazová část a software 



         1.5 

Digitální „flat panel“ detektor se vstupním polem o velikosti min.30x30cm s možností redukce pole na 10 x 10cm, s maximální rychlostí snímání min. 30 obr./sec, velikost obrazového bodu max. 200 μm, rozlišovací schopnost min. 2 Lp/mm s výstupem v matrici min. 1024x1024/12 bit uveďte velikost detektoru, redukce pole, rychlost snímání, velikost obrazového bodu, rozlišovací schopnost Kompletní obrazová digitalizace s plně digitálním zpracováním obrazu v celém řetězci v matrici min. 1024x1024/12 bit se všemi moderními módy provozu, včetně rotační a periferní angiografie, s možností jednotlivého snímku a scén se snímkovací frekvencí od 1 do maximální frekvence min. 30 obr./sec a pulzní skiaskopií s volbou alespoň 3 různých frekvencí pulsů v rozsahu od cca 3 P/s do min. 30 P/s se zobrazením ve všech modech v matrici 1024x1024/12 bit a záznamovou kapacitou min. 50.000 obrázků v rozlišení 1024x1024 se standardním software pro úpravu obrazů navíc s možností digitální optimalizace denzity obrazu v reálném čase, automatického pixelshiftu, redukce šumu, eliminace pohybových artefaktů apod. DSA v reálném čase s volbou různých frekvencí. 3D kardiologické zobrazení v reálném čase (zobrazení pouze 3D koronárního modelu) Možnost záznamu a zobrazení dynamických skiaskopických sekvencí jako reálné akvizice na HARDdisk v délce až 20 s Možnost ovládání funkcí obrazového systému, skiaskopie a akvizice jak přímo od vyšetřovacího stolu tak i z ovladovny Možnost nastavení primárních a polopropustných clon pomocí grafického znázornění na LIH bez záření Možnost vizualizace jemných detailů při akvizici zvětšením formátu detektoru digitálně bez zvýšení dávky záření Digitální optimalizace denzity obrazu v reálném čase Nahrávání obrazových scén a jednotlivých obrázků na CD/DVD v normě DICOM 3 s možností zpětného přehrávání CD/DVD nosičů na monitoru ve vyšetřovně Připojení na PACS Požadavky na specifikaci připojeni do PACS Rozhraní Ethernet dle normy IEEE 802.3, rychlost minimálně 100Mbps, o konektor RJ45 v případě metalického rozhraní (100BASE-TX, 1000BASE-T) o MultiMode optické rozhraní s konektory ST, SC, MTRJ, LC, E2000 (100BASE-FX, 100BASE-SX, 1000BASE-SX)




  

 1.6    

Komunikace přes protokol TCP/IP verze 4 Komunikace protokolem DICOM verze 3.0 nebo novějším Přístroj musí podporovat alespoň následující DICOM vlastnosti: o DICOM Verification service o Storage of DICOM objects on a remote DICOM systém o Commitment of stored DICOM objects on a remote DICOM system o Querying for data on a remote DICOM system. o Retrieval of DICOM objects from a remote DICOM system. o Basic Worklist Management K přístroji musí byt doložen "DICOM Conformance Statement". Podpora hemodynamických studií 4 medicínské LCD monitory s úhlopříčkou min. 18“ na pojízdném stropním stativu s otočným ramenem ve vyšetřovně (2 monochromatické RTG, 2 barevné) 2 LCD monitory s úhlopříčkou min. 18“ na ovládacím pultu (1 monochromatický RTG, 1 barevný) SW a HW vybavení pro podporu a zjednodušení veškerých intervenčních procedur, umožňující akvizici 3D anatomických dat srdce SW musí pro tvorbu 3D map umožňovat využití CT dat

1.7. Podpora IVUS a FFR 

1.8.           

Součástí ovládacích konzol budou i ovladače pro snímání IVUS (intrakoronární ultrazvuk) a FFR (frakční průtoková rezerva) Další příslušenství Dorozumívací obousměrné akustické zařízení mezi vyšetřovnou a ovladovnou - INTERKOM Systémový stůl do ovladovny pro umístění monitorů a ovládacích modulů Tlakový injektor kontrastní látky na stropním závěsu Ochranný Pb štít lékaře na stropním stativu, ekvivalent - 0,5 mm Pb Ochranný závěs z Pb gumy s uchycením na stůl, ekvivalent - 0,5 mm Pb Sterilní krytí pro ovládací a technické prvky, clonu, detektor, nožní a ruční spínače Rozvaděč pro připojení zařízení k elektrickému rozvodu Záložní zdroj – UPS na uchování dat v případě výpadku el. proudu Zařízení pro odvod tepla vyzářeného přístrojem mimo pracoviště (klimatizace pro vyšetřovnu, ovladovnu a technickou místnost) Součástí dodávky bude technologický projekt Součástí nabídky bude návrh prostorového uspořádání dodávky




Technická specifikace 2 Intravaskulární ultrazvuk                

Metoda vyšetření – uveďte Rozlišení (µm) – uveďte Mobilní přístroj nebo integrovaný do angiolinky - uveďte provedení přístroje Standardní kabeláž Standardní konzole Centrální procesorová jednotka (CPU) s DVD vypalovací mechanikou včetně napěťového transformátoru Možnosti softwarového zpracování - uveďte Software virtuální historie (VH) IVUS Ovládací panel umístěný u lůžka pacienta – popište LCD monitor minimálně 19” do ovladovny – uveďte velikost úhlopříčky Přepínač videosignálů pro přepínání vstupů do sdíleného monitoru Souprava na připojení modulu pacientského rozhraní (PIM) - pro různé katétry (např. katétry EagleEye) a rozhraní PIMr (např.pro katétry Revolution) Použití dalších typů katétrů (např. 45MHz katétrů Revolution) - uveďte a nabídněte minimálně 1 typ Použití rezervy frakčního průtoku (FFR) Tříletá softwarová podpora na VH IVUS Komunikace protokolem DICOM verze 3 nebo novějším dle specifikace

Požadavky na specifikaci připojeni do PACS 

  



Rozhraní Ethernet dle normy IEEE 802.3, rychlost minimálně 100Mbps, o konektor RJ45 v případě metalického rozhraní (100BASE-TX, 1000BASE-T) o MultiMode optické rozhraní s konektory ST, SC, MTRJ, LC, E2000 (100BASE-FX, 100BASE-SX, 1000BASE-SX) Komunikace přes protokol TCP/IP verze 4 Komunikace protokolem DICOM verze 3.0 nebo novějším Přístroj musí podporovat alespoň následující DICOM vlastnosti: o DICOM Verification service o Storage of DICOM objects on a remote DICOM systém o Commitment of stored DICOM objects on a remote DICOM system o Querying for data on a remote DICOM system. o Retrieval of DICOM objects from a remote DICOM system. o Basic Worklist Management K přístroji musí byt doložen "DICOM Conformance Statement".




Technická specifikace 3 Mechanická trombektomie Specifické zařízení pro rekanalizaci tepenných a žilních uzávěrů na podkladě trombózy periferních tepen a žil.           

Sada pro mechanickou extrakci trombu – retriever, mikrokatetr, balonkový katetr Kontrolní jednotka – popište Motor s kabelem – popište Nožní spínač Katetry 6F (minimálně 5 ks) – uveďte počet kusů při dodání, uveďte cenu /ks Katetry 8F (minimálně 3 ks) – uveďte počet kusů při dodání, uveďte cenu /ks Vstupní port Vodící drát Sběrný vak Kufřík Přístrojový vozík




Technická specifikace 4 Monitory Technická specifikace 4.1 Monitorovací systém s možností měření invazivních tlaků Modulární barevný monitor vitálních funkcí – 8 kusů       

LCD monitor minimálně 19“ - uveďte velikost úhlopříčky Medicínský atest Monitor oddělený od řídící jednotky Zobrazení minimálně 8 křivek současně - uveďte počet křivek Trendy grafické i numerické minimálně za 24 hod s 1 min rozlišením - uveďte druhy trendů a dobu záznamu trendů Jednoduché intuitivní ovládání včetně kabelového dálkového ovládače - popište Základní multiparametrický modul: -

-

-

    

Sledované parametry EKG (3, 5, 12 svodů, včetně interpretace 12-ti svodového EKG), analýza ST (včetně trendů) a arytmií s ukládáním do paměti, respirace, NIBP, 4x IBP, SpO2, 2x teplota, srdeční výdej termodiluční metodou Možnost rozšíření o další moduly - uveďte možnosti Autonomní provoz modulu (plná monitorace) minimálně po dobu 20 min po odpojení od monitoru (bez nutnosti propojení s dalším přístrojem) - uveďte dobu autonomního provozu modulu Použití identického modulu v transportních monitorech pro intenzivní péči a v monitorech používaných na operačních sálech výhodou - uveďte typy monitorů Plně kontinuální monitorace pacienta při transportu ze sálového monitoru na monitor na JIP bez nutnosti přepojování kabelů, čidel, nulování invazivních tlaků a uchovávat v paměti kontinuální minimálně 24 hodinové trendy všech měřených parametrů s 1 min rozlišením (při transportu musí být viditelně zajištěna monitorace minimálně EKG, je možné i alternativní řešení plné monitorace pomocí transportního monitoru s oddělitelným modulem s vlastní pamětí a kompatibilním se všemi ostatními monitory) - uveďte způsob provedení monitorace pacienta při transportu

Modulový box pro umístění minimálně 4 dalších modulů - uveďte počet modulů v modulovém boxu 2 přenositelné moduly CO2 Lékové kalkulace, hemodynamické výpočty, ventilační výpočty – uveďte typy kalkulací a výpočtů Současné zobrazení parametrů EKG, analýza ST segmentu ve všech svodech vč. grafického trendu, NIBP, 2x teplota, SpO2, minimálně 4 x IBP, CO, CO2, impedanční kardiografie, SvO2, BIS, EEG, analýza anestetických plynů Monitor propojený do sítě (sítí se rozumí propojení přístrojů v rámci této dodávky resp. této zakázky, tzn. monitory mezi sebou, monitory s centrálou, propojení s telemetry), přístup z lůžkového monitoru na každý lůžkový monitor v síti kardiocentra vč. sledování alarmů




  

Jednotné příslušenství (kabely, čidla, spotřební materiál) se všemi monitory v rámci celého kardiocentra - uveďte příslušenství Český software Uchycení monitorů u lůžka - popište

Centrální stanice pro sledování dat z lůžkových monitorů životních funkcí – 1 kus             

Komunikace se všemi lůžkovými i telemetrickými monitory v rámci kardiocentra Připojení minimálně 16 monitorů/telemetrů – uveďte počet Obousměrná komunikace s připojenými monitory Sledování minimálně 4 křivek u každého pacienta z lůžkového monitoru (až 16 pacientů) v reálném čase – uveďte počet křivek Zobrazení, vyhodnocení a záznam alarmů na centrále, tisk alarmů Zobrazení, vyhodnocení a záznam grafických a numerických trendů, tisk trendů, trendové hodnoty 24 hodin Archivace a zobrazení kompletních křivek za posledních 24 hodin Režim pro zobrazení vybraného monitoru Ovládání monitorů dálkově z centrálního monitoru (alarmy, nastavení, apod.) - uveďte parametry, které lze dálkově ovládat Technická realizace monitorovací sítě monitorů + centrály (propojení monitorů s centrálou) součástí nabídky a realizace - popište LCD displej minimálně 21“– uveďte velikost úhlopříčky Laserová tiskárna – uveďte typ Český software

Předvedení monitorovacího systému s centrální stanicí na pracovišti a ověření nabízených parametrů




Technická specifikace 4.2 Telemetricky monitorované lůžko nebo intermediální Telemetrický systém pro 2x16 pacientů pracující na principu digitálního přenosu signálu z pacientské jednotky do centrální stanice. Základní požadavky:        

32 identických telemetrických jednotek (vysílačů) Snímání 5-ti a 6-ti svodového EKG, detekce ST úseku a arytmií Přenos a zobrazení EKG křivky pacienta na obrazovce lůžkového monitoru prostřednictvím signálu z telemetrického vysílače bez nutnosti přepojování pacientského kabelu Snímání SpO2 doplněním saturačního prstového čidla 9 kusů saturačních prstových čidel Napájení z alkalických článků nebo z akumulátorů - uveďte způsob napájení Tlačítko na vysílači pro aktivaci záznamu pacientem Vodotěsné provedení

Centrální sledovací stanice pro připojení 16-ti telemetricky monitorovaných pacientů – 3 kusy (pro každé oddělení 1 ks): Specifikace pro jednu stanici:           

Uživatelské rozhraní v českém jazyce Kapacita minimálně pro 32 pacientů (lůžkové i telemetrické monitory) - uveďte počet pacientů Komunikace se všemi lůžkovými monitory i telemetry v rámci kardiologické kliniky (propojení přístrojů v rámci této dodávky resp. této zakázky, tzn. monitory mezi sebou, tzn. monitory mezi sebou, monitory s centrálou, propojení s telemetry) Přijímání a propouštění pacientů, nastavení alarmů, analýza a archivace arytmií, vytváření historie alarmů a pořizování záznamu na tiskárnu Zobrazeni minimálně 3 křivek EKG a SpO2 z každého telemetrického vysílače - uveďte počet křivek Záznam grafických i numerických trendů 24 hod Záznam kompletních křivek do paměti po dobu minimálně 24 hod - uveďte dobu záznamu Detailní sledování vybraného pacienta 2 x LCD monitor minimálně 19“ (medicínský atest) - uveďte velikost úhlopříčky Laserová tiskárna - uveďte typ Připojení do datové sítě typu Ethernet protokolem TCP/IP verze 4 apod. - uveďte typ protokolu

Anténní systém a systém přenosu signálu:   

Pokrytí celého oddělení signálem Přijímač pro oddělené anténní systémy – popište parametry a technické provedení Přepínání anténních systémů dle nejlepšího signálu – nezávisle pro každý vysílač




  

Nastavitelná frekvence každého páru vysílač/přijímač v pásmu určeném v ČR pro přenos signálu ve zdravotnictví Umístění přijímače a řídící jednotky do rozvaděče počítačové sítě Komunikace řídící elektroniky s centrální stanicí prostřednictvím datové sítě typu Ethernet protokolem TCP/IP verze 4 apod. – uveďte typ protokolu

Předvedení telemetrů s centrální stanicí na pracovišti a ověření nabízených parametrů




Technická specifikace 5 Intraaortální balónková kontrapulzace - Kontrapulzační přístroj  

Mikroprocesorové řízení časování dodávky helia Objemově řízený systém dodávky helia s krokem s rozsahem cca 2,5 – 50 cm³ s krokem cca 0.5 cm³ – uveďte rozsah a velikost kroku Minimálně 3 svodové EKG s automatickou volbou kombinace svodů pro synchronizaci pumpy (I, II, III, aVL, aVR, aVF, V), řídící software volící automaticky nejkonzistentnější signál Příjem AP signálu přes tlakový převodník, optickým systémem zabudovaným v katétru nebo sdílením signálu z monitoru - uveďte možnosti příjmu AP signálu Automatická volba spouštění (triggeru) na základě pevně stanovených kritérií v souladu s aktuálním stavem pacienta pro pravidelný srdeční rytmus, SF nad 130/min, nepravidelný rytmus s nebo bez automatické deflace na R–vlnu, stimulace A, V, A/V, bez EKG podle tlakové křivky (AP), interní pevně nastavený Manuální eliminace automatické aktivace uživatelem v klinicky odůvodněných případech Automatický přechod mezi EKG/AP triggery v případě výpadku jednoho ze signálů Automatické časování inflace a deflace Automatické nastavení inflace v reálném čase na základě kalkulace hemodynamických parametrů tlak/průtok v aortě během každé srdeční akce pro pravidelný i nepravidelný srdeční rytmus Automatická aktivace deflace na R–vlnu v případě přechodu na trigger pro asistenci za arytmií Automatické odstranění kondenzátu bez nutnosti přerušení provozu do uzavřeného rezervoáru Barevný displej Zálohovací baterie pro provoz Systém bez nutnosti nákupu jakéhokoliv dílu (upgrade, maintenance - údržba) během prvních 24 měsíců provozu

  

        

Další požadavky 

Kontrapulzační balóny -

5ks kontrapulzačních balónů o objemu 30 cm³ - popište nabízený typ 5ks kontrapulzačních balónů o objemu 40 cm³ - popište nabízený typ

Preferujeme kontrapulzační balóny s možností optického měření invazivního krevního tlaku.




Technická specifikace 6 Ventilátor pro invazivní a neinvazivní UPV  

Klinický ventilátor nejvyšší kategorie pro umělou plicní ventilaci dospělých pacientů Invazivní ventilační režimy: o VCV (objemová řízená ventilace) o PCV (tlaková řízená ventilace) o PSV (tlaková podpora) o SIMV-PC + PSV (občasná zástupová ventilace s řízenými tlakovými dechy kombinovaná s tlakovou podporou) o SIMV-VC + PSV (občasná zástupová ventilace s řízenými objemovými dechy kombinovaná s tlakovou podporou) o PEEP ve všech režimech o Další invazivní ventilační režimy volitelně - uveďte



Neinvazivní ventilace pomocí obličejové masky (samostatný režim neinvazivní ventilace nebo příslušný tlakový režim s kompenzací netěsnosti pacientského dýchacího systému) Nastavení koncentrace O2 v rozsahu 21 % - 100 % Displej se zobrazováním parametrů a grafiky ventilace - popište Aktivní tepelný kaskádový zvlhčovač s funkcí vyhřívání inspirační i exspirační větve pacientského dýchacího okruhu, je přípustný i parní zvlhčovač (např. běžně používaný Fisher Paykel a obdobný typ) s funkcí vyhřívání insp. i exsp. větve a se 3 ks kompletního pacientského okruhu jednorázového, je však nezbytná resterilizovatelná zvlhčovací komora - popište způsob řešení.

  

Upřesněné zadání: - Aktivní parní zvlhčovač s resterilizovatelnou zvlhčovací komorou a s funkcí vyhřívání inspirační i exspirační větve pacientského dýchacího okruhu - Součástí dodávky jsou 3 ks jednorázového pacientského dýchacího okruhu (bez zvlhčovací komory) s funkcí vyhřívání inspirační i exspirační větve 

 

Snímače průběhu tlaků a proudů v pacientském dýchacím systému (pacientských hadicích) umístěny v základní jednotce ventilátoru. Technické řešení, které umožňuje přesnější měření průběhů tlaků a proudů v pacientském dýchacím systému (pacientských hadicích) mimo základní jednotku ventilátoru („Y“ spojka pacientského okruhu) - není přípustné. Součástí dodávky jsou 3 ks kompletního pacientského dýchacího systému (okruhu) pro opakované použití (resterilizovatelného) Záložní akumulátor – popište parametry




Technická specifikace 7 Přístroj ultrazvukový diagostický Technická specifikace 7.1 Bed-side echokardiograf                    

Mobilní přístroj k lůžku pacienta Lehce přenosný systém, nízká hmotnost do 8kg - uveďte hmotnost Integrovaný LCD monitor, minimálně 15“ - uveďte velikost úhlopříčky Transthorakální echokardiografie Transesofageální echokardiografie Transkraniální dopplerovské vyšetření Cévní vyšetření Standardní vybavení a kalkulace Veškerý software pro kardiologické aplikace (měření a výpočty) již v přístroji – konfigurovatelnost nabídky funkcí a měření Software pro transkraniální aplikace B-mód s možností automatické optimalizace 2D obrazu Kvalitní harmonické zobrazení (THI) na všech sondách, s možností volby více harmonických frekvencí, bez zásadního vlivu na snímkovací rychlost (framerate) – alespoň 4 harmonické frekvence na TTE sondách, alespoň 2 na TEE sondách M-mód, Anatomický M-mód Dopplerovské módy - barevný doppler, výkonový doppler, pulzní a kontinuální doppler s možností automatické optimalizace křivky TDI – pulzní tkáňový doppler Dvourozměrný tkáňový doppler Nedopplerovské zobrazení krevního toku SRI, CRI – redukce speklí, kompaundní zobrazeníEKG modul Provoz na síť i výměnný akumulátor

Požadavky na archivaci a komunikaci   



Archivace dat včetně záznamových smyček - uveďte formát Správa pacientských dat formou databáze s volbou vyhledávacích kritérií dle demografických i diagnostických dat, archivace pacientských dat na interní HDD (min 45 GB) Počítačová konektivita o připojení systémů na vzdálené datové úložiště ve formátu DICOM o možnost připojení systémů na vzdálené datové úložiště ve formátu dat vhodných k dalšímu zpracování - uveďte formát o možnost sdílení pacientské databáze s dalšími systémy - uveďte technické provedení Výstup (např. USB) k připojení periferních zařízení – uveďte typ




   

Ukládání nativních dat na server nebo workstation Sdílení stejné pacientské databáze s ostatními přístroji, data je nutné sdílet ve formátu dat vhodných k pozdější úpravě a DICOM Termotiskárna – uveďte typ Síťové propojení k archivaci dat (DICOM) dle specifikace


  




Příslušenství Sondy    

2D kardiologická sonda s možností vícenásobné aktivní fokusace, kmitočtový rozsah cca 2 - 4 MHz, použitelná pro zobrazovací módy (2D, MM, PW, CW), TCD - uveďte typ a kmitočtový rozsah Multiplanární transesofageální sonda (TEE) pro dospělé pacienty - uveďte typ a kmitočtový rozsah Cévní sonda lineární - uveďte typ a kmitočtový rozsah Sonda pro abdominální vyšetření - uveďte typ a kmitočtový rozsah


Přístrojový vozík

Předvedení systému na pracovišti a ověření nabízených parametrů




Technická specifikace 7.2 Intrakardiální echokardiograf (ICE) Přístroj UZV intrakardiální Intrakardiální ultrazvuk umožňuje zobrazení srdečních struktur v reálném čase pomocí intravenózně zavedeného katetru s ultrazvukovou sondou. Ultrazvukový přístroj umožňuje také standardní echokardiografické vyšetření transthorakální i transezofageální. Specifikace: Přenosný echokardiografický přístroj umožňující intrakardiální (ICE) zobrazení spolu se standardním transthorakálním (TTE) a transesofageálním (TEE) zobrazením.              

Integrovaný LCD monitor, minimálně 15“ - uveďte velikost úhlopříčky Transthorakální echokardiografie Transesofageální echokardiografie Intrakardiální (ICE) zobrazení Standardní vybavení a kalkulace pro kardiologii a ICE Adaptér pro připojení ICE sond Veškerý software pro kardiologické aplikace (měření a výpočty) již v přístroji – konfigurovatelnost nabídky funkcí a měření B-mód s možností automatické optimalizace 2D obrazu Kvalitní harmonické zobrazení (THI) na všech sondách, s možností volby více harmonických frekvencí, bez zásadního vlivu na snímkovací rychlost – alespoň 4 harmonické frekvence na TTE sondách, alespoň 2 harmonické frekvence na TEE sondách M-mód, anatomický M-mód Dopplerovské módy - barevný doppler, výkonový doppler, pulzní a kontinuální doppler s možností automatické optimalizace křivky TDI – pulzní tkáňový doppler Dvourozměrný tkáňový doppler - uveďte možnost rozšíření EKG modul

Požadavky na archivaci a komunikaci      

Archivace dat včetně záznamových smyček - uveďte formát Výstup (např.USB) k připojení periferních zařízení – uveďte typ Termotiskárna -uveďte typ Možnost propojení na další elektrofyziologická zařízení (EFV nahrávací zařízení, 3D mapovací systém) – uveďte Ukládání nativních dat na server nebo workstation Síťové propojení k archivaci dat (DICOM) dle specifikace





  




Příslušenství: Sondy   

2D kardiologická sonda s možností vícenásobné aktivní fokusace, kmitočtový rozsah cca 2 - 4 MHz, použitelná pro zobrazovací módy (2D, MM, PW, CW) - uveďte včetně ceny 2D transesofageální sonda (TEE) pro dospělé pacienty - uveďte včetně ceny ICE ultrazvukové sondy (4 ks - kombinace nabízených typů) o uveďte typy, rozměry, parametry a ceny


přístrojový vozík

Předvedení přístroje na pracovišti a ověření nabízených parametrů




Technická specifikace 8 Přístroj pro hemoeliminační metody kontinuální Přístroj pro kontinuální eliminační metody             

Dostupné eliminační metody minimálně SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF, TPE, hemoperfuse - uveďte eliminační metody Možnost provedení imunoadsorbce u přísně indikovaných pacientů – uveďte možnost a popište možné technické řešení Pumpy – uveďte parametry Způsob provádění antikoagulace (heparin, citrát) – uveďte způsob Software popisující provozní stavy, postup procedury, zásahy apod. – popište Automatické provádění testování přístroje – popište testy Alarmy – uveďte druhy Detektor vzduchu v lince – popište Detektor úniku krve – popište Gravimetrické měření – popište Barevný displej – popište Napájení na síť i na akumulátor – uveďte pracovní dobu provozu na akumulátor Pojízdný stojan




Technická specifikace 9 Mapovací a ablační zařízení Technická specifikace 9.1 3D mapovací systémy (CARTO III, NavX) 3D elektroanatomický mapovací systém umožňuje vytvoření reálné 3D anatomické mapy daného srdečního oddílu za pomocí intrakardiálních katetrů. Tento systém slouží k přesnější navigaci katétrů v jednotlivých srdečních oddílech bez (za minimálního) použití RTG záření a k přesnějšímu mapování a léčbě srdečních arytmií. Podrobnější hardwarové specifikace:     

Kompatibilita s různými EP přístroji, RF generátory a stimulátory Notch filtr 50Hz pro povrchové i intrakardiální kanály Užívání konvenčních typů katetrů při vytváření 3D mapy - uveďte typy Vytváření 3D elektroanatomické mapy z jediného srdečního stahu pomocí speciálního katetru Kompenzace pohybu pacienta při výkonu

Podrobnější softwarové specifikace:       

Zpracování CT a NMR srdce pro přesnější navigaci katetrů v srdci Integrace CT nebo NMR 3D obrazů do vytvářené 3D mapy - uveďte možnosti Zobrazení více katetrů ve 3D mapě – uveďte počet katetrů Vytváření aktivačních, potenciálových a propagačních map a map frakcionovaných potenciálů Integrace a porovnání uložených map Automatické ukládání dat Archivace dat

Další požadavky:  

Rychlá firemní podpora Export dat, obrázků a filmových smyček do obecného datového formátu - uveďte formát




Technická specifikace 9.2 Ablační jednotka Přístroj slouží pro dodávání radiofrekvenční (RF) energie na hrot ablačního katétru zavedeného žilním čí arteriálním řečištěm pro vytvoření elektricky nevodivé nekrotické léze (ablace) při léčbě srdečních arytmií. Podrobnější specifikace:                          

Slučitelnost s elektrofyziologickými (EP) přístroji Prucka CardioLab IT a Bard LabSystem PRO EP Propojovací kabely s EP přístroji (jsou-li třeba) a k indiferentní elektrodě Použití jednorázových i opakovaně použitelných indiferentních elektrod Kompatibilita s běžnými ablačními katétry - uveďte typy Intuitivní ovládání Přehledný displej – uveďte zobrazované údaje Snímání nezarušeného intrakardiálního EKG z distálního konce ablačního katétru v průběhu ablace Možnost simultánního sledování EKG Průchodnost stimulace na distální konec ablačního katétru přes zapojený RF generátor Výkon minimálně 100W - uveďte výkon Nastavování času trvání ablace (cca 0 až 300s), teploty (cca 35 až 75°C) a výkonu (cca 0 až 100W) RF generátoru - uveďte hodnoty (rozsahy) času trvání ablace, teploty a výkonu Teplotní provozní režim (uživatel volí teplotu a přístroj automaticky kontroluje dodávaný výkon) Výkonový provozní režim (uživatel volí dodávaný výkon a přístroj zobrazuje aktuální teplotu) Nastavování bezpečnostních limitních mezí pro jednotlivé ablační parametry (například impedanční a teplotní meze a výkyvy) Real-time zobrazování impedance a teploty distálního konce ablačního katétru v průběhu ablace Real-time zobrazování času od započetí ablace, případně dalších potřebných parametrů - uveďte možnosti a zobrazované parametry Výstup real-time zobrazovaných parametrů do EP přístroje (výše uvedené) pro aktuální zobrazování a záznam ablačních parametrů (čas, impedance, teplota, výkon) při ablaci Nastavitelná přednastavení parametrů RF generátoru pro různé druhy zákroků (maximální teplota, výkon) Nastavitelný používaný typ katétru (termistor, tepelný článek, chlazený hrot, bez snímání teploty na hrotu), je-li třeba Automatické rozpoznávání typu měřidla teploty katétru (termistor, termočlánek) Spouštění/terminace ablace jak od obsluhy RF generátoru, tak operatéra (pedál) Komunikační propojení s pumpou pro chlazené katétry (start/stop ablace – zvýšení/snížení proplachu do katétru) Vzdálené ovládání všech funkcí RF generátoru (uživatel bude sedět mimo katetrizační sál) Možnost připojení komunikačního rozhraní RS232 - uveďte Regulovatelná zvuková signalizace generování RF energie Pedál (nožní spínač)




Technická specifikace 10 Elektrofyziologické záznamové zařízení Technická specifikace 10.1 Elektrofyziologické záznamové zařízení I Požadavky na zesilovač      

Systém modulární, otevřený ve smyslu rozšiřování bloků intrakardiálních kanálů A/D převod s rozlišením minimálně 16 bit v amplitudě - uveďte rozlišení Komunikační rozhraní mezi řídicí jednotkou a zesilovačem realizované Ethernet rozhraním Filtrace síťového kmitočtu 50/60Hz - filtr nastavitelný uživatelem pro každý kanál zvlášť (upravitelný po cca 0,1 Hz při uvažované změně kmitočtu sítě o 1 Hz ) - uveďte velikost kroku Zařazení adaptivního filtru (volitelné nezávisle pro každý intrakardiální kanál zvlášť) Minimálně 2 vzorkovací frekvence volitelně 1 a 4 kHz - uveďte počet a hodnotu vzorkovacích frekvencí

Vstupy zesilovače     

12 vstupů povrchového EKG, ±1mV až ±10mV Minimálně 140 intrakardiálních kanálů (tedy možný počet vstupů z katétrů minimálně 280) uveďte počet intrakardiálních kanálů 4 kanály pro měření invazivního krevního tlaku 4 stimulační kanály Připojení minimálně 4 analogových externích vstupů ±5V - uveďte počet analogových externích vstupů

Výstupy  

Získávání dat ze 16 analogových izolovaných výstupů vč. synchronizačního spojení Synchronizační výstup - synchronizační impulzy 0÷5V nebo jakýkoliv kanál kromě TK - uveďte typ synchronizačního výstupu

PC Hardware - požadavky    

Procesor min. Pentium IV 3,0 GHz RAM min. 1 GB, 2 x HDD, minimálně jeden s kapacitou alespoň 120 GB, minimálně CD / DVD-RW - uveďte typ a technické parametry Hardwarově oddělené úložiště dat a úložiště systémového software, minimálně s kapacitou 80 GB pro každé úložiště - uveďte kapacitu 2 nezávislé LCD monitory s velikostí minimálně 20,1" s nativním rozlišením minimálně 1200×1600 pixelů - uveďte- velikost úhlopříčky a rozlišení Rozhraní pro jakýkoliv momentálně na trhu dostupný stimulátor a generátor RF - uveďte typy stimulátorů a generátorů RF




   

Ukládání dat a archivace kombinovaným vypalovacím zařízením CD/DVD cca 4,7GB přímo z prostředí EP software – popište Připojení do datové sítě typu Ethernet protokolem TCP/IP verze 4 – uveďte možnosti Datové/databázové rozhraní pro připojení k jiným softwarům – uveďte možnosti SW. Volitelné rozhraní pro zachycování a ukládání fluoro nebo jiných VGA obrázků (snapshot a smyčka) - uveďte rozhraní

PC Software – požadavky                       

Sofistikovaný software umožňující simultánní zachycování signálů, kontrolu parametrů ablace, ukládání, hodnocení a analýzu dat, přehled o časovém vývoji Operační systém Windows XP MS Office 2000 nebo vyšší verze - uveďte verzi Využívání Windows funkcionalit Archivace studií na DVD discích - udejte kapacitu -objem dat, apod. Ukládání vlastní konfigurace pro každého uživatele Zpracování dat z jakéhokoliv existujícího zesilovače Zpravování pacientských a naměřených dat pomocí databáze Statistické vyhodnocení těchto dat Grafické zpracování ablačních parametrů (výkon, impedance a teplota) Měření tlaku krve a zobrazování systolického, diastolického TK a střední hodnoty TK Interaktivní okna - LOG - ukládání všech událostí v průběhu vyšetření, plná editace událostí a zadávání komentářů - anotace Minimálně 70 kanálů zobrazených na jedné stránce real time monitoru Zobrazení dat jako z Holteru (Holterové okno) Definování a konfigurace vyšetřovacích protokolů, přiřazení doprovodných akcí a měření intervalů Kontinuální archivace všech pacientských dat od okamžiku zahájení studie Nezávislé nastavení parametrů signálů pro každý intrakardiální kanál zvlášť (např. gain, barvy, filtry frekvenční pásmo, filtry síťové frekvence atd.) - uveďte parametry, které lze nezávisle nastavovat Definování skupiny kanálů, jako je HRA, CS, atd. - uveďte Provedení změn současně pro všechny zvolené skupiny (např. gain, barva, pozice na obrazovce, atd.) - uveďte možnosti Rychlost posuvu min. 6 mm/s až 200mm/s do max. 800 mm/s na obrazovce reálného času (real time) - uveďte rychlosti posuvu Definování libovolného počtu předdefinovaných stránek sestav kanálů na real-time monitoru (např. EKG, IC, Holter, pouze elektroda HALO, ablace, atd.) - uveďte možnosti Spouštěný nebo trigerovaný režim - uveďte Upgradovatelnost software systému - popište

Analýza 

Sledování EKG průběhů signálů a intrakardiálních (IC) signálů a jejich analýza v reálném čase (real time)




    

Prohlížení zaznamenaných EKG křivek a intrakardiálních signálů (IC) a jejich analýzy (post processing) Funkce pro srovnávání referenčních vzorů s běžícím záznamem v reálném čase, kde míra shody je vyjádřena číselnou a grafickou informací pro každý kanál zvlášť, beat-to-beat Nástroj pro odečítání T-vlnek pro zobrazení skrytých vln P Rozměřování signálů v čase i amplitudě Použití FFT analýzy

Anotace        

Okamžité zobrazení a komentování uběhlé a nadcházející události Přednastavení pro uživatele specifické předvolby vyšetřovacích nálezů Komentování vybrané oblasti dat/grafiky pro publikace Anotace prostřednictvím víceúrovňových uživatelem definovaných předvoleb Automatické protokolování ablačních informací v digitální a grafické podobě Automatická detekce aplikací RF spolu s automatickým získáním parametrů a možností jejich použití v anotačním okně - LOG ablace a dalších informací z generátoru Automatická detekce stimulačních impulsů spolu s automatickým získáním parametrů a možností jejich použití v anotačním okně - LOG stimulace a dalších informací ze stimulátoru Možnost prohlížení, anotace a reportování dat ze studie mimo EP laboratoř na externí pracovní stanici

Exportní a publikační funkce     

Vytváření vlastních uživatelských šablon, které vyplní sám systém ve spojení s anotacemi studií Export jakýchkoliv dat do PowerPoint prezentací Export waveform dat v surové formě (ASCII, BINARY) nebo obrazové podobě (JPG, BMP) uveďte formu exportu dat Export přiložených obrazových dat získaných v real-time z třetích zařízení Schopnost tisknout záznamy EKG signálů intrakardiálních i povrchových zobrazených právě na obrazovce

Stimulace      

Stimulace realizovaná z externího stimulátoru Emergency stimulace přímo z Junction Boxu - možnost nouzového překlenutí řízení stimulace ze zesilovače - uveďte Stimulace do kteréhokoliv vybraného kanálu Definování více než šesti klávesových zkratek pro výběr stimulačního kanálu v real-time okně, pro rychlou volbu stimulace - uveďte Volba trigger módu k vytváření stimulačních map Okamžitý/přímý výběr stimulovaného kanálu pro libovolný intrakardiální kanál bez nutnosti použít menu




Příslušenství  

     

Rozšíření o analyzační softwarový nástroj pro statistickou analýzu v časové a frekvenční oblasti uveďte možnosti Integrovanou součástí je 3D mapovací nástroj pro mapování signálů a projekci vypočtených hodnot na vzorové nebo reálné 3D anatomie pacientů umožňující RTG projekci katétru do takové anatomie. Jako anatomický podklad jsou použity předem získané CT či MR 3D obrazy srdce nebo 3D obraz srdce získaný přímo na elektrofyziologickém pracovišti pomocí rotační angiografie srdce Přímé kabelové připojení pro systém Carto3 Zařízení pro vysokohustotní elektrofyziologické ablační katétry - popište Izolační transformátor, vodiče signálů, napájecí kabely - vybavené všemi nezbytnými doplňky Tiskárna B/W s tiskem minimálně 1200x1200 DPI s rychlostí tisku minimálně 35 stran za minutu – uveďte a popište Připojení USB Ovládání systému pomocí klávesnice a myši




Technická specifikace 10.2 Elektrofyziologické záznamové zařízení II Elektrofyziologické stimulační a záznamové zařízení             

Externí počítačem řízený kardiostimulátor Minimálně 2 stimulační výstupní kanály Dvě dotykové obrazovky - master a slave pro řízení stimulace ze dvou míst - z ovladovny a od operačního stolu, které lze sterilně krýt bez narušení možnosti ovládání Nouzové softwarové řešení Emergency stimulace Vybavení druhým, elektricky odděleným Emergency asynchronním stimulačním blokem Vytváření stimulačních protokolů pro vyšetřování, mj. stimulační práh - uveďte Anterográdní/retrográdní vedení, nodální ERP, overpacing, wenckebach, programovaná stimulace síní/komor, autodekrementální pacing Sensing, zobrazení EKG křivky z připojeného intrakardiálního kanálu, rozměření RR a kontrola vyhovující impedance Generování alespoň 6-ti extrastimulů Stimulace minimálně 2 dutin současně - uveďte počet Signalizace pacing i sensing Ovládání v rámci jednoho ovládacího panelu/bloku Odolnost proti ablační RF energii z běžných, na trhu dostupných ablačních RF generátorů Součástí stimulátoru je nezávislé záložní napájení obou zdrojů stimulace s dobou zálohy zdroje minimálně 1 hodina - uveďte dobu zálohování




Technická specifikace 11 Chladicí a ohřívací jednotka          

Zařízení pro chlazení a ohřev pacienta invazivním způsobem pomocí speciálního katetru zavedeného punkčním přístupem do centrálního žilního systému a se zpětnou vazbou na teplotu pacienta Mobilní (pojízdné) provedení LCD monitor – uveďte velikost Zobrazení parametrů a grafiky termoregulace pacienta na monitoru Nastavení cílové teploty pacienta - uveďte rozsah Nastavení rychlosti změny teploty pacienta – uveďte rozsah Uvedení přístroje do režimu „standby“ (čerpadlo chladícího roztoku zastaveno) Export pacientských dat (průběhu teploty pacienta) do PC - popište způsob Cena spotřebního materiálu (přístrojové sety a speciální centrální venózní katetry) - uveďte Součástí dodávky je 10 ks přístrojových setů pro uvedení přístroje do provozu u pacienta




Technická specifikace 12 Anesteziologický přístroj – operační sál Základní popis systému: Sestava narkotizačního přístroje, anesteziologického ventilátoru a anesteziologického monitoru vitálních funkcí. Narkotizační přístroj s ventilátorem:                  

Základní ventilační režimy: CMV (řízená objemová ventilace), PCV (řízená tlaková ventilace), manuální ventilace Podpůrný ventilační režim: PSV (tlaková podpora), volitelně další podpůrné ventilační režimy Možnost ventilace všech věkových kategorií (jednorázový ventilační objem nastavitelný minimálně v rozsahu 20 – 1400 ml) Rozsah průtokového ventilu ventilátoru minimálně 100 l/min – uveďte rozsah průtokového ventilu V případě, že ventilátor narkotizačního přístroje je konstruován principem „vak ve válci“, je požadován způsob „vaku stoupajícího ve výdechu vzhůru“. V případě, že ventilátor narkotizačního přístroje je konstruován principem „vak ve válci“, možnost volby pohonného plynu O2 nebo vzduch. Kompenzace příkonu čerstvé směsi plynů a poddajnosti pacientského dýchacího systému Elektronické průtokoměry: O2, N2O, vzduch Samostatný výstup nastavitelného průtoku O2 2 odpařovače: isofluran, sevofluran Automatický test těsnosti systému Možnost okamžitého uvedení přístroje do provozu při selhání testu těsnosti - uveďte způsob uvedení přístroje do provozu Režim „standby“ (v zapnutém stavu při odpojeném pacientovi bez alarmů) Monitorace koncentrace O2 v pacientském dýchacím systému Držák pacientských hadic Modul pro odsávání z dýchacích cest s napojením na rychlozásuvku centrální vývěvy Výstup pro odtah anestetických plynů s napojením na rychlozásuvku centrální vývěvy Záložní zdroj elektrické energie - uveďte typ a dobu zálohování

Anesteziologický monitor vitálních funkcí:     

EKG NIBP (neinvazivní tlak) SpO2 (pulzní oxymetrie) 2 x IBP (invazivní tlak), součástí dodávky jsou 2 ks spojovacích kabelů pro snímače tlaku standardu Edwards Lifesciences AG 1 x TT (tělesná teplota)




      

O2 (paramagnetický princip) CO2 („sidestream“ princip) Inhalační anestetika (automatická detekce) - uveďte druhy zobrazovaných anestetik Relaxometrie a periferní stimulace Monitorace ventilačních parametrů Režim „stand-by“ (v zapnutém stavu při odpojeném pacientovi bez alarmů) Záložní zdroj elektrické energie - uveďte typ a dobu zálohování

Příslušenství: Jednoúčelový ultrazvukový přístroj pro peroperační detekci vzduchové embolie 1 ks ke všem 3 anesteziologickým přístrojům Technická specifikace:         

kapesní bidirekcionální dopplerovský přístroj 1 ks CW 2 MHz ploché ultrazvukové sondy určené k fixaci na prekordium a neinvazivní kontinuální monitorování přítomnosti vzduchu v srdeční komoře v průběhu operace grafický displej pro zobrazení spektrální dopplerovské křivky integrovaný reproduktor pro reprodukci akustického dopplerovského signálu ovládání hlasitosti reproduktoru provoz přístroje na baterie i síť rozměry sondy – uveďte rozměry přístroje – uveďte hmotnost přístroje – uveďte

Předvedení sestavy na pracovišti a ověření nabízených parametrů




Technická specifikace 13 Monitorovací jednotka – operační sál Monitorovací jednotka slouží pro zobrazování vyšetření ve formě digitálních subtrakčních angiografií a CT angiografií, popř. dalších modalit přímo na operačním sále.         

Systém se dvěma monitory (popř. jedním monitorem s možností současného zobrazení 2 obrazů s odpovídajícími parametry) - uveďte počet monitorů LCD monitor minimálně 21“ – uveďte velikost úhlopříčky Medicínský atest Rozlišení monitoru minimálně 2MPix (1600x1200 bodů) - uveďte rozlišení Jas minimálně 300 cd/m2 - uveďte jas Kontrastní poměr minimálně 1000:1 - uveďte kontrastní poměr Pozorovací úhel minimálně 170° - uveďte pozorovací úhel Povrchová úprava splňující hygienické normy pro umístění zařízení na operačních sálech - popište Kotvící systém umožňující upevnění monitorů na stěnu či strop operačního sálu – popište možnost provedení

Příslušenství: Integrovaná či samostatně stojící pracovní stanice s ovládacím a zobrazovacím software   

Dostatečné hardwarová konfigurace - uveďte hardwarovou konfiguraci Kompatibilita se systémem DICOM dle specifikace Umožnění upgradu do budoucna a řešení možných nekompatibilit systému v budoucnu


  







Technická specifikace 14 Monitor mozkových funkcí Zařízení pro hodnocení regionální saturace mozkové tkáně kyslíkem.     

Neinvazivní měření regionální kyslíkové saturace cerebrálního kortexu pomocí samolepicích senzorů umístěných na čele pacienta Princip měření: spektrofotometrie v infračervené oblasti spektra Dvoukanálový přístroj pro nezávislé měření na obou mozkových hemisférách s možností rozšíření na 4 kanály Součástí dodávky je 20 ks samolepicích jednorázových senzorů pro dospělé Výstup dat přes USB port

Předvedení monitoru na pracovišti a ověření nabízených parametrů



Technická specifikace 1. Angiografická linka. Angiografický komplet pro intervenční kardiologii a angiologii (s cévním modulem)

Recommend Documents