Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások szabályozása az Európai Unióban Mire kell figyelnünk gyakorlati alkalmazásnál?
Dr. Horacsek Márta
Cél: mentális/fizikális állapot hosszú távú megőrzése
Befolyásoló tényezők……
Egészséges táplálkozás .… ajánlások WHO Tápanyag
Energia %
Mennyiség/2000kcal
Fehérje
10-15
50-75 g
Szénhidrát
55-75
275-375 g
<10
<50 g
Zsír
15-30
32-64.5 g
Telített zsírsav
<10
<21 g
Egyszer telítetlen
-
-
Többször telítetlen
6-10
13-21 g
n-6
5-8
10,5-17 g
n-3
1-2
2-4 g
transz-zsírsavak
<1
<2 g
cukor
Koleszterin
<300 mg/nap
Só (nátrium)
<5 g/nap (2 g/nap)
Zöldség/gyümölcs
≥ 400 g/nap
Élelmi rost
>25 g/nap
Egészséges táplálkozás megvalósításának elősegítése
Kötelező tápértékjelölés •A normál közfogyasztásra szánt, előrecsomagolt élelmiszerek esetén még akkor is, ha •állítás nem kapcsolódik az élelmiszerhez •nincs hozzáadott vitamin/ásványi anyag
•Öt év átmeneti időszak •Kerekítés, tűréshatár EU szintű harmonizálására való törekvés •Adatbázis
Kötelező tápértékjelölés megadása XV. melléklet energia
kJ / kcal
zsír
g
amelyből – telített zsírsavak
g
– egyszeresen telítetlen zsírsavak
g
– többszörösen telítetlen zsírsavak
g
szénhidrát
- amelyből omega-3 - amelyből DHA
g
amelyből – cukrok
g
– poliolok
g
– keményítő
g
rost
g
fehérje
g
só
g
vitaminok és ásványi anyagok
a XIII. melléklet A. részének 1. pontjában megadott egységekkel
A többszörösen telítetlen zsírsavakból omega-3…… - amelyből DHA cukrokból laktóz…. Bizonyos egyéb anyag….
1924/2006/EK
- amelyből laktóz
Laktózmentes: nincs hazai és EU szintű szabályozás Változatok a „Mentes”-re: • laktóz ≤ 0,1 g/100 g v.100 ml • laktóz ≤ 0,01 g/100 g v.100 ml (német nyelvű területeken, skandináv országokban)
1924/2006/EK
Kötelező tápértékjelölés - Mikor nem kell alkalmazni? •Étrend-kiegészítőkre
•Természetes ásványvizekre
de a tápanyagok/hatóanyagok mennyisége a napi adagban/állítás; Cukormentes - cukortartalom
de a víz jellemző ásványi anyagai
•E rendelkezés nem sértheti meg a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló irányelv és az ahhoz tartozó élelmiszerek, élelmiszercsoportok tápértékjelölését Energia, fehérje, szénhidrát, zsír + azok a tápanyagok, hatóanyagok, amik az adott termékcsoportban határértékhez kötöttek /100 g/ml + adag
Változás!
Keretszabályozás alá eső termékcsoportok 2009/39/EK (36/2004. ESZCSM rendelet) - Anyatej-helyettesítő és anyatej- kiegészítő tápszerek
609/2013/EU rendelet
- Csecsemőknek, kisgyermekeknek szánt gabona alapú élelmiszerek és bébiételek
- Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek (2016/127/EU) - Csecsemőknek, kisgyermekeknek szánt gabona alapú élelmiszerek és bébiételek
- speciális gyógyászati célra szánt tápszerek
- speciális gyógyászati célra szánt tápszerek
-Testtömegcsökkentés céljára szolgáló csökkentett energia tartalmú élelmiszerek
-Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, nagyon alacsony energiatartalmú étrendek
-Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek - szénhidrát-anyagcserezavarokban szenvedőknek készült diabetikus élelmiszerek -egyéb (pl. gluténmentes)
(2016/128/EU)
A „különleges táplálkozási célú élelmiszer” fogalom megszüntetése! Kötelezően alkalmazandó: 2016. július 20.!
Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások 907/2013/ EU
2013/63/EU
Végrehajtási rendeletek, határozatok EU szintű
353/2008/ EK
….… …….
432/2012/ EU
Állítást engedélyező/ elutasító rendeletek
Egyedi kérelmek beadása
1924/2006/EK rendelet
Útmutatók
Hazai végrehajtási rendelet
1924/2006/EK rendelet alkalmazása
33/2010. (V.13.) EüMFVM)
• Élelmiszernek nem lehet – Betegség kezelésére, – Betegség megelőzésére vonatkozó hatást tulajdonítani.
Pl. Jótékonyan befolyásolhatja a csontritkulást vagy a vastagbél daganatos betegségeit. Igazi kalciumforrás csontritkulás ellen! ……szerepük lehet különböző allergiás tünetek enyhítésében …….egészségügyi problémák megelőzésére, enyhítésére alkalmasak
1924/2006/EK rendelet
minden kereskedelmi kommunikációban szereplő tápanyagösszetételre és egészségre vonatkozó állítás esetén alkalmazni kell, amikor az egészségkommunikáció a végső fogyasztó felé felkínált élelmiszerre irányul, a címke, a megjelenítés, a reklámozás (hirdetés újságokban, folyóiratokban, szaklapokban,
szóróanyagok, weboldalak/linkek, tasak, zacskó, kirakat, TV – rádióreklám, óriásplakát)
beleértve az állításként értelmezhető kereskedelmi/ márkaneveket/védjegyet
Mikor nem kell alkalmazni a rendeletet ? • A nem kereskedelmi kommunikációra – Közegészségügyi hatóságok, intézmények táplálkozási útmutatói, tanácsai – Sajtóban, tudományos kiadványokban szereplő nem kereskedelmi célú kommunikáció, információ – Tradicionálisan használt általános megjelölésekre, amelyeket bizonyos élelmiszer/italfajták egészséggel összefüggő megjelölésére használnak (emésztéssegítő, köhögés elleni cukorka, torok kéményseprője, gyomorkeserű, TONIC /TONIK, stb.) LÉNYEG! Nem kell, hogy specifikus állítás kísérje; a fogyasztók által széles körben, tradicionálisan (legalább 20 év) ismertnek kell lennie a megjelöléssel ellátott élelmiszerfajtának, további használatukra vonatkozóan kérelem benyújtása 907/2013/EU
Állítások két csoportja • Tápanyag-összetételre vonatkozó állítás – Csak a rendelet mellékletében szereplő/azzal azonos értelmű állítások alkalmazhatók + 5. + 7. + 8. cikk
•Egészségre vonatkozó állítás • A rendelet 10. cikke értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók. Mérföldkő és fordulat 432/2012/EU rendelet • 2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás „engedélyezett” állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével. • A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
Tartáson lévő állítások • Gyógynövények Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, Aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya !
• Egyéb tartáson lévő állítások További megfontolást igénylő, vagy nem kellően alátámasztott, újraértékelésre benyújtott állítások pl. koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Megfogalmazás flexibilis, de a tartalomnak azonosnak kell lennie Vas, cink hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához •
Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb.
Vas, cink tartalmú termék támogatja a gondolkodást.
A kalcium részt vesz a normál csontozat fenntartásában. A-vitamin - normál látás – bőr normál állapotának fenntartása A kalcium erősíti a csontokat. Az A-vitamin bőrvédő, látásjavító… Kerülendő: nélkülözhetetlen, elengedhetetlen, szükséges kifejezések használata
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Termék kereskedelmi és márkaneve állításként értelmezhető •Magára a termékre, mint olyanra van vonatkozó engedélyezett állítás A Brain Wave® hozzájárul a normál szellemi működéshez = fokozza a szellemi működést.
•Akkor használható külön engedélyezés nélkül, amennyiben a vonatkozó engedélyezett/függőben levő támogató állítások kísérik (Pl. A vas, a cink a Ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához. )
•kivéve, ha 2005. jan.1. előtt létezett. (2022. jan.19.)
Általános állítások, szlogenek, ábrák, logók 1924/2006/EK 10. cikk (3) – specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett , vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie
Q10
Jó közérzet
A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség, jól látható utalás (* + láthatóság, kiemeltség) 2013/63/EU végrehajtási határozat
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és alkalmazásuk engedélyező rendelkezésben előírt feltételei
C-vitamin
Glükomannán (konjakmannán)
A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez.
Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely az 1924/2006/EK rendelet mellékletében felsorolt „[VITAMIN(OK) NEVE]ÉS/VAGY [ÁSVÁNYI ANYAG(OK) NEVE]-FORRÁS” állítás szerint legalább C-vitaminforrás.
A glükomannán hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.
Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely 4 g glükomannán napi bevitelét biztosítja. Ahhoz, hogy az állítást fel lehessen tüntetni, a fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy a kedvező hatás 4 g glükomannán napi bevitelével érhető el.
2013/63/EU végrehajtási határozat
•10. cikk szerint előírtak a címkén, ennek hiányában a megjelenítésben, reklámban szerepelnek: – Változatos és kiegyensúlyozott étrend és egészséges életmód fontosságára való kijelentés – A megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyiség, fogyasztási minta – Szükség esetén figyelmeztetés, hogy kik kerüljék a termék fogyasztását – Szükség esetén a túlzott fogyasztás veszélyeire való figyelmeztetés •14. cikk (betegségnek több kockázati tényezője lehet, egy megváltoztatása kedvező lehet, vagy sem.) •Az adott engedélyező rendelkezésben az élelmiszer/élelmiszer összetevő felhasználására vonatkozó feltételek, korlátozások, tájékoztatás, figyelmeztetés
Glükomannán (konjak-mannán)
Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy fulladásveszély merülhet fel, ha a fogyasztónak nyelési nehézségei vannak vagy elégtelen mennyiségű folyadékkal próbálja az élelmiszert fogyasztani — figyelmeztetni kell arra, hogy sok vízzel kell az élelmiszert fogyasztani, hogy a guargumi a gyomorba kerüljön.
Csak engedélyezett, a 1924/2006/EK rendeletnek megfelelő egészségre vonatkozó állítások használata megengedett….. EFSA konszolidált lista /EFSA állítás értékelés Egészségre vonatkozó állítást engedélyező rendelet
Monakolin K (vörös rizs élesztőből) Melatonin Aktív szén
Nem élelmiszerbiztonsági értékelés!
432/2012/EU rendelet engedélyezi az egészségre vonatkozó állítást, de maguk a komponensek a tagállamok többségében élelmiszerben csak korlátozottan, vagy egyáltalán nem használhatók fel.
Tápanyag-öszetételre vonatkozó állítások alkalmazása Abszolút állítások
Összehasonlító állítások
szegény, mentes, alacsony… hozzáadott ….nem tartalmaz, forrás, gazdag, ……tartalmaz
csökkentett….. megnövelt…… light/lite
Összehasonlító állítások Csökkentett,light/lite: Legalább 30% -kal csökkentett energia/tápanyagtartalom, de Só esetében 25% különbség Mikrotápanyagoknál NRV 10% különbség
+ Csökkentett energiatartalom → azon tulajdonságokat is fel kell tűntetni, amelyek révén az élelmiszer teljes energiatartalma csökken
+ Light/lite → az élelmiszer light/lite jellegét adó jellemzőit is fel kell tűntetni
Megnövelt [tápanyag (nem vitamin/ásványi anyag)] tartalom: Legalább 30% -kal megnövelt tápanyagtartalom + forrás állítás kritérium
Fehérjével dúsított joghurt
1169/2011/EU rendelet 7. cikk
Abszolút állítások
Energiaszegény
Energia≤40 kcal (170 kJ)/100 g szilárd 20 kcal (80 kJ)/100 ml folyadék 4 kcal (17 kJ)/adag asztali édesítőszer (=6 g szacharóz édesítőereje)
Energiamentes
Energia≤4 kcal (17 kJ)/100 ml folyadék 0,4 kcal (1,7 kJ)/adag asztali édesítőszer (=6 g szacharóz édesítőereje)
Zsírszegény
Zsír≤3 g/100 g szilárd
Zsírmentes
Zsír≤0,5 g/100 g, vagy 100 ml
Telített zsírban szegény
Telített zsírsav+TFA≤1,5 g/100 g szilárd Telített zsírsav+TFA ≤10 E%
0,75 g/100 ml folyadék és
Telített zsírtól mentes
Telített zsírsav+TFA≤0,1 g/100 g szilárd
0,1 g/100 ml folyadék
Alacsony cukortartalmú
Cukor≤5 g/100 g szilárd
Cukormentes
Cukor≤0,5 g/100 g, vagy 100 ml
Nátrium/sószegény
Na≤0,12 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só
Kifejezetten nátrium/sószegény
Na≤0,04 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só
Nátrium/sómentes
Na≤0,005 g/100 g, vagy 100 ml, illetve ezzel egyenértékű só
1,5 g/100 ml folyadék (1,8 g/100 ml félzsíros tej)
X%-ban zsírmentes NEM!
2,5 g/100 ml folyadék
Önkéntes tápértékjelölés FOP Csak 3% zsír Tejföl 20%
1-3-2001 1924/2006/EK
MÉ
számú
előírás
a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről „A gyümölcslevek 2015. április 28-tól kezdve nem tartalmaznak hozzáadott cukrot” megjegyzés 2016. október 28-ig feltüntethető a címkén ugyanabban a látómezőben, ahol a termék neve is szerepel.
Élelmirost forrás
Rost ≥ 3 g/100 g, vagy 1,5 g/100 kcal
Élelmi rostban gazdag
Rost ≥ 6 g/100 g, vagy 3 g/100 kcal
Fehérjeforrás
Fehérje ≥ 12 E%
Fehérjében gazdag
Fehérje ≥ 20 E%
Vitamin/ásványi anyag forrás
Vitamin/ásványi anyag ≥ NRV 15%/100 g, NRV 7,5%/100 ml NRV 15%/egy adagos kiszerelés
Vitaminban/ásványi anyagban gazdag
Vitamin/ásványi anyag ≥ mint a fentiek kétszerese
Tápanyagot/egyéb anyagot tartalmaz
5. cikk feltételei Vitamin/ásványi anyag → forrás
Omega-3 zsírsav forrás
ALA ≥ 0,3 g/100 g és 100 kcal EPA + DHA ≥ 40 mg/100g és 100 kcal
Omega-3 zsírsavakban gazdag
Az előzőek kétszerese
Egyszeresen telítetlen zsírban gazdag
Zsírsavak ≥ 45%-a egyszeresen telítetlen + termék energiatartalmának ≥ 20%-a egyszeresen telítetlen zsírból származik
Többszörösen telítetlen zsírban gazdag
Zsírsavak ≥ 45%-a többszörösen telítetlen + termék energiatartalmának ≥ 20%-a többszörösen telítetlen zsírból származik
Telítetlen zsírban gazdag
Összes zsírsav ≥ 70%-a telítetlen + termék energiatartalmának ≥ 20%-a telítetlen zsírból származik
5. TŰRÉSHATÁROK ANNAK ELLENŐRZÉSÉHEZ, HOGY A TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK MENNYISÉGE MEGFELEL-E AZ 1924/2006/EK RENDELETBEN MEGÁLLAPÍTOTT MENNYISÉGEKNEK, VALAMINT AZ ÉLELMISZEREKHEZ AZ 1925/2006/EK RENDELET SZERINT HOZZÁADOTT VITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK MENNYISÉGÉNEK + ÉK szignifikáns mennyiség Tűréshatárok élelmiszerek és étrend-kiegészítők esetében A tűréshatár egyik oldala (beleértve a megadott oldalhoz kapcsolódó mérési bizonytalanságot is, + vagy -)
A tűréshatár másik oldala
Vitaminok
+50%**
- mérési bizonytalanság
Ásványi anyagok
+45%
- mérési bizonytalanság
Szénhidrát*, Fehérje*, Rost* Cukrok* Zsír* Telített zsírsavak*
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g:
+4g +40% +16g
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g: < 10 g/ 100 g: 10-40 g / 100 g: > 40 g/ 100 g: < 4 g/ 100 g: ≥4g / 100 g:
-4g -40% -16g -3 g -40% -16 g -1,6 g -40%
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
+ 1,6 g +40%
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság
-0,3 g -40% -0,75 g -40%
+ mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, < 4 g/ 100 g: Többszörösen telítetlen ≥4g / 100 g: zsírsavak* Nátrium Só
<0,5 g / 100 g: ≥0,5 g / 100 g: <1,25 g / 100 g: ≥1,25 g / 100 g:
* Az alcsoportokra nem alkalmazandó ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
120 mg/100 g kalcium-tartalmú kalciumos kenyér kalcium (forrás állítással)
Forrás állítás alkalmazásának feltétele (NRV 15 % kalcium/100 g kenyér = 120 mg kalcium/100 g) Kerekítés figyelembe vételével: 119,5 – 120,4 mg/100 g Mérési bizonytalanság: ± 10 % Mérés: 109+10,9 =119,9 mg/100 g, ami kerekítve 120 mg/100g Mérés: 105+10,5 =115,5 mg/100 g, ami kerekítve 116 mg/100 g Ø Felső tűréshatár: 120,4 + 54,18 (45%) = 174,58 g/100 g, ami kerekítve 175 mg/100 g
109 g/100 g
120 mg/100 g
175 mg/100 g
1. táblázat: Élelmiszerekre – kivéve az étrend-kiegészítőket – vonatkozó, a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatárok (nincs állítás, v. hozzáadott vitamin/ásványi anyag, vagy van, de azok teljes tűréshatár tartománya nem lépi túl az állítás alkalmazásában előírt értéket, és/vagy a vit./ásványi anyag minimális mennyiséget)
Vitaminok Ásványi anyagok Szénhidrát Cukrok, Fehérje, Rost Zsír
Telített zsírsavak, Egyszeresen telítetlen zsírsavak, Többszörösen telítetlen zsírsavak Nátrium Só
Tűréshatár élelmiszerek esetén (beleértve a mérési bizonytalanságot) +50%** -35% +45% -35% < 10 g per 100 g: 10- 40 g per 100 g: > 40 g per 100 g:
±2 g ±20% ±8 g
< 10 g per 100 g: 10- 40 g per 100 g: > 40 g per 100 g: < 4 g per 100 g: ≥4g per 100 g:
±1,5 g ±20% ±8 g ±0,8 g ±20%
< 0,5 g per 100 g: ≥0.5 g per 100 g: < 1.25 g per 100 g: ≥1.25 g per 100 g:
±0,15 g ±20% ±0,375 g ±20%
** folyadékban lévő C-vitamin esetén magasabb felső eltérés elfogadható
22 mg/100 ml C-vitamin-tartalmú jeges tea hozzáadott C vitaminnal (forrás állítással)
Forrás állítás alkalmazásának feltétele, valamint a szignifikáns mennyiségű minimális C vitamin (NRV 7,5 % C-vitamin/100 ml ital = 6 mg C vitamin/100 ml) Kerekítés figyelembe vételével: 21,5 – 22,4 mg/100 ml Alsó tűréshatár: 21,5 – 7,525 (35%)=13,975, ami kerekítve 14 mg/100 ml Felső tűréshatár: 22,4 + 11.2 (50%) = 33,6, ami kerekítve 34 mg/100 ml
14 mg/100 ml
22 g/100 ml
34 mg/100 ml
