Tájékoztatások és közlemények AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

Közleményszám

Tartalom

ISSN 1725-518X

C 293

52. évfolyam 2009. december 2.

Oldal

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 293/01

2009/C 293/02

2009/C 293/03

2009/C 293/04

HU

Ár: 4 EUR

A Bizottság közleménye a rádióberendezésekről és a távközlő végberendezésekről, valamint a megfe lelőségük kölcsönös elismeréséről szóló, 1999. március 9-i 1999/5/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtásának keretében (1) (Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabá lyok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (1) (Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

34

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (1) (Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozása inak közzététele) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

39

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (1) (Az irányelv értelmében össze hangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

69

(1) EGT-vonatkozású szöveg

2009.12.2.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 293/1

IV (Tájékoztatások)

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

BIZOTTSÁG A Bizottság közleménye a rádióberendezésekről és a távközlő végberendezésekről, valamint a megfelelőségük kölcsönös elismeréséről szóló, 1999. március 9-i 1999/5/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtásának keretében (EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv hatálya alá tartozó harmonizált szabványok címének és hivatkozási számainak közzététele) (2009/C 293/01)

Európai Szab ványügyi Szer vezet (1)

A szabvány hivatkozása és címe (és a referenciadokumentum)

A visszavont szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

1999/5/EK irányelv cikke

1. megjegyzés

CENELEC

EN 41003:1998 Távközlési hálózatokhoz csatlakozó berendezések bizton sági követelményei

CENELEC

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont

NINCS

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

NINCS

—

3. cikk (1) bekezdés, a) pont (és 2006/95/EK irányelv, 2. cikk)

NINCS

—


2.1. megjegyzés

EN 50371:2002 Termékfőcsoport-szabvány a kis teljesítményű elektro nikus és villamos készülékekből származó elektromág neses terek emberi expozíciós határértékeknek való megfelelősége igazolására (10 MHz–300 GHz). Lakosság

CENELEC


EN 50364:2001 A 0 Hz–10 GHz frekvenciatartományban működő beren dezésekből származó elektromágneses terek által okozott, emberre ható expozíció korlátozása az elektronikus árucikk-ellenőrző (EAS), a rádiófrekvenciás azonosító (RFID) és hasonló alkalmazások esetén

CENELEC

Az időpont lejárt (2002.1.1.)

EN 50360:2001 Mobiltelefonok termékszabványa az elektromágneses terek emberi expozíciója alapkorlátainak való megfele lőség bizonyítására

CENELEC

EN 41003:1996

EN 50385:2002 Termékszabvány a vezeték nélküli távközlő rendszerek rádió-bázisállomásainak és telepített végberendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses emberi expozíció alapkorlátjainak vagy referenciaszintjeinek való megfelelő sége igazolására (110 MHz–40 GHz). Lakossági expozíció

C 293/2


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

CENELEC

EN 50401:2006 Termékszabvány a vezeték nélküli távközlőhálózatok rádióadásra (110 MHz–40 GHz) használt, állandó helyű berendezéseinek a rádiófrekvenciás elektromágneses terek lakossági expozíciója alapkorlátainak vagy referenciaszint jeinek való, üzembe helyezéskori megfelelősége igazolá sára

CENELEC

NINCS

—


EN 55022:1994


3. cikk, (1) bekezdés, b) pont

EN 55022:1998 Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határ értékek és mérési módszerek (CISPR 22:1997 (Módosítva))

+ A1:1995 + A2:1997 2.1. megjegyzés

A1:2000 módosítás az EN 55022:1998-hoz (CISPR 22:1997/A1:2000) A2:2003 módosítás az EN 55022:1998-hoz (CISPR 22:1997/A2:2002)

A négy következő szabvány mindegyikéről vélelmezik a követelményeknek való megfele lést 2011.10.1-jéig. EN 55022:1998 EN 55022:1998 + A1:2000 EN 55022:1998 + A2:2003 EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

CENELEC

EN 55022:2006 Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határ értékek és mérési módszerek (CISPR 22:2005 (Módosítva)) A1:2007 módosítás az EN 55022:2006-hoz

EN 55022:1998

2009.10.1.

és módosításai


2.1. megjegyzés 3. megjegyzés

2011.10.1.

A vonatkozó álta lános szabvány(ok)


(CISPR 22:2005/A1:2005) CENELEC

EN 55024:1998 Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határ értékek és mérési módszerek (CISPR 24:1997 (Módosítva)) A1:2001 módosítás az EN 55024:1998-hoz

2.3. megjegyzés 3. megjegyzés


3. megjegyzés


EN 60065:1998


(CISPR 24:1997/A1:2001) A2:2003 módosítás az EN 55024:1998-hoz (CISPR 24:1997/A2:2002) CENELEC


EN 60065:2002 Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények (IEC 60065:2001 (Módosítva)) A1:2006 módosítás az EN 60065:2002-hoz (IEC 60065:2001/A1:2005 (Módosítva))

2.1. megjegyzés

3. megjegyzés



2009.12.2.


HU




C 293/3



1. megjegyzés

CENELEC

EN 60215:1989 Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai

NONE

—

3. megjegyzés


3. megjegyzés


NINCS

—

EN 60825-1:1994/ A11:1996


(IEC 60215:1987) A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz (IEC 60215:1987/A1:1990) A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz (IEC 60215:1987/A2:1993) CENELEC


EN 60825-1:1994 Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás, követelmények és használati útmu tató


(IEC 60825-1:1993) A1:2002 módosítás az EN 60825-1:1994-hez (IEC 60825-1:1993/A1:1997) A1:2001 módosítás az EN 60825-1:1994-hez

3. megjegyzés 3. megjegyzés


EN 60825-1:1994

2010.9.1.




(IEC 60825-1:1993/A2:2001) CENELEC

EN 60825-1:2007 Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 1. rész: Készülékosztályozás és követelmények (IEC 60825-1:2007)

CENELEC

és módosításai 2.1. megjegyzés

EN 60825-2:2004 Lézergyártmányok biztonsága. 2. rész: Optikai szálas távközlési rendszerek biztonsági előírásai (OFCS) (IEC 60825-2:2004) A1:2007 módosítás az EN 60825-2:2004-hez

EN 60825-2:2000 2.1. megjegyzés 3. megjegyzés

2010.2.1.

NINCS

—

3. megjegyzés


3. megjegyzés


EN 60825-4:1997

Az időpont lejárt 2009.10.1.

(IEC 60825-2:2004/A1:2006) CENELEC

EN 60825-4:1997 Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek (IEC 60825-4:1997) A1:2002 módosítás az EN 60825-4:1997-hez (IEC 60825-4:1997/A1:2002) A1:2003 módosítás az EN 60825-4:1997-hez (IEC 60825-4:1997/A2:2003)

CENELEC


EN 60825-4:2006 Lézergyártmányok sugárbiztonsági előírásai. 4. rész: Lézervédelmek (IEC 60825-4:2006) A1:2008 módosítás az EN 60825-4:2006-hoz (IEC 60825-4:2006/A1:2008)

és módosításai 2.1. megjegyzés 3. megjegyzés

2011.9.1.


C 293/4


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

CENELEC

EN 60825-12:2004 Lézergyártmányok biztonsága. 12. rész: Információ átvitelhez használt szabadtéri optikai távközlési rend szerek biztonsága

NINCS

—


EN 60950:2000



(IEC 60825-12:2004) CENELEC

EN 60950-1:2001 Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények Általános követelmények (IEC 60950-1:2001 (Módosítva)) A11:2004 módosítás az EN 60950-1:2001-hez

CENELEC

3. megjegyzés

—

EN 60950-1:2001

2010.12.1.


NINCS

—


NINCS

—


EN 61000-3-2:2000





EN 60950-1:2006 Információtechnikai berendezések. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények (IEC 60950-1:2005 (Módosítva))

CENELEC

2.1. megjegyzés

and its amendment Note 2.1

EN 60950-22:2006 Informatika. Biztonság. 22. rész: Szabadtéri berendezések (IEC 60950-22:2005 (Módosítva))

CENELEC

EN 60950-23:2006 Információtechnikai berendezések. Biztonság. 23. rész: Nagy adatmennyiséget tároló berendezések (IEC 60950-23:2005)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határ értékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenő áramú berendezé sekre)

+ A2:2005 2.1. megjegyzés

(IEC 61000-3-2:2005) CENELEC

EN 61000-3-3:1995 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határ értékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

A vonatkozó álta lános szabvány(ok) 2,3. megjegyzés

(IEC 61000-3-3:1994) A1:2001 módosítás az EN 61000-3:-3:1995-höz (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

3. megjegyzés


2009.12.2.


HU




C 293/5



1. megjegyzés

CENELEC

EN 61000-3-3:2008 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határ értékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén

EN 61000-3-3:1995

2011.9.1.








2009.12.1.







(IEC 61000-3-3:2008) CENELEC

EN 61000-3-11:2000 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingado zások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfe szültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó beren dezések

A vonatkozó álta lános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés

(IEC 61000-3-11:2000) CENELEC

EN 61000-3-12:2005 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségű rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenő áramú berendezések által keltett harmo nikus áramok határértékei

A vonatkozó álta lános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés

(IEC 61000-3-12:2004) CENELEC

EN 61000-6-1:2001 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Álta lános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezet zavartűrése

EN 50082-1:1997 2.1. megjegyzés

(IEC 61000-6-1:1997 (Módosítva)) CENELEC

EN 61000-6-1:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Álta lános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése

EN 61000-6-1:2001 Note 2.1

(IEC 61000-6-1:2005) CENELEC

EN 61000-6-2:2005 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Álta lános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése (IEC 61000-6-2:2005)

CENELEC

EN 61000-6-2:2001 2.1. megjegyzés

EN 61000-6-3:2001 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Álta lános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

EN 50081-1:1992 2.1. megjegyzés

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Módosítva)) A11:2004 módosítás a EN 61000-6-3:2001-hez CENELEC

3. megjegyzés


EN 61000-6-3:2001

2009.12.1.

EN 61000-6-3:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Álta lános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa (IEC 61000-6-3:2006)



C 293/6


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

CENELEC

EN 61000-6-4:2001 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Álta lános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

EN 50081-2:1993 2.1. megjegyzés



2009.12.1.


—


(IEC 61000-6-4:1997 (Módosítva)) CENELEC

EN 61000-6-4:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Álta lános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa

EN 61000-6-4:2001 Note 2.1

(IEC 61000-6-4:2006) CENELEC

EN 62311:2008 Elektronikus és villamos berendezések értékelése az embert érő elektromágneses terek (0 Hz–300 GHz) expo zíciójának korlátozása szempontjából

NINCS

(IEC 62311:2007 (Módosítva)) ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

3. cikk, (2) bekezdés

Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberen dezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberen dezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberen dezés meteorológiai vagy navigációs információ vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közvetlenül nyomtató, keskeny sávú távíróberen dezés meteorológiai vagy navigációs információk vételére (NAVTEX). 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (3) bekezdésének e) pontja szerinti alapvető követelményeket tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmo nizált európai szabvány

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Az időpont lejárt


2009.12.2.


ETSI

HU



EN 300 086-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Elsősorban analóg beszéd céljára szánt, belső vagy külső RF-csatlakozóval ellátott rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

**ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Adat- és/vagy beszédátviteli célú, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulá ciót használó, antennacsatlakozóval ellátott rádióberende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A polgári sávban működő, szögmodulált rádióbe rendezések (CEPT PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. CB-rádióberendezések. A polgári (CB-) sávban működő szögmodulált rádióberen dezések (PR 27 rádióberendezések). 2. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). VHF-sávokban működő, tengeri mozgószolgálati rádiótelefon-adók és -vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke 3. (e) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. A vevőben meghatározott választ keltő jeladó rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

C 293/7

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés


EN 300 086-2 V1.1.1

2010.6.30.


EN 300 113-2 V1.3.1



ETS 300 135/ A1:1997



EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009.


EN 300 162-2 V1.1.2



EN 300 162-3 V1.1.1





C 293/8


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 25 MHz-től 1 000 MHz-ig terjedő frekvenciasávban használt, legfel jebb 500 mW teljesítményű rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.1


EN 300 224-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Helyszíni személyhívó szolgálat. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennákat hasz náló, elsődlegesen analóg beszéd céljára szánt rádióberen dezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekez désének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (*)

EN 300 328 V1.6.1



EN 300 330-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú átviteli rendszerek. A 2,4 GHz-es ISMsávban működő, széles sávú modulációt alkalmazó adat átviteli berendezések. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 9 kHz–25 MHz-es sáv rádióberendezései és a 9 kHz–30 MHz-es sáv induktív hurkos rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat (RP 02). Beépített antennát használó, a vevőben meghatározott választ kiváltó jeleket továbbító rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmo nizált európai szabvány


2009.12.2.


HU




C 293/9



1. megjegyzés

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az MF- és HF-sávokban használt tengeri mobil adók és vevők. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Beépített antennát használó, adat (és beszéd) átvitelére való rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

ETS 300 390/ A1:1997


EN 300 422-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz–3 GHz frekvenciasávban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmo nizált európai szabvány ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 3 GHz-ig terjedő frekvenciatarto mányban működő, vezeték nélküli mikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Két oldalsávos (DSB) és/ vagy egy oldalsávos (SSB) amplitúdómodulált, polgári sávban működő rádióberendezések. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz és 40 GHz közötti frekvenciatartományban használt rádióberende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióbe rendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Az 1 GHz-től 40 GHz-ig terjedő frekvenciatartományban használt rádióbe rendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 300 422-2 V1.1.1

2009.12.31.


EN 300 433-2 V1.1.1



EN 300 440-2 V1.1.1



EN 300 440-2 V1.1.2

2010.2.28.


C 293/10


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Széles sávú hangkapcsolatok. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Az EN 300 113 követel ményeit teljesítő berendezések által közösen használt csatornák hozzáférésének és megosztásának szabályai. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s / 250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmo nizált európai szabvány. 1. alrész: Az útmenti egységek (RSU) követelményei

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Közúti szállítási és forgalmi telematika (RTTT). Az 5,8 GHz-es ipari, tudományos és orvosi (ISM) sávban működő, speciális célú, rövid hatótávolságú adatátvitel (DSRC) átviteli berendezései (500 kbit/s/250 kbit/s). 2. rész: Az R&TTE-irányelv alá tartozó, harmonizált szab vány. 2. alrész: A fedélzeti egységek (OBU) követelményei

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávban működő, szárazföldi vízi úton használt rádiótelefon-adói és -vevői. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi köve telményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, szárazföldi vízi utakon használt rádiótelefon-adói és -vevői. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


2009.12.2.


HU




C 293/11



1. megjegyzés

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Lavina-irányadók. Adó-vevő rendszerek. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.3. (e) cikkének lényegi követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 718-3 V1.1.1


EN 300 720-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Fedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Hajófedélzeti UHF-távközlőrendszerek és berende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekez dése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 300 720-2 V1.1.1


EN 300 761-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rövid hatótávolságú eszközök (SRD). A 2,45 GHz-es sávban működő vasúti, automatikus járműazono sító (AVI). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefonberendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 2. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmoni zált európai szabvány

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Általános kommunikációs célú VHF rádiótelefonberendezések, és az ezekhez tartozó, D osztályú, digitális, szelektív hívóberendezések (DSC). 3. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikkének 3. (e) bekezdése alá tartozó, harmo nizált európai szabvány

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 76 GHz–77 GHz-es sávban működő radarberendezések. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 025-2 V1.2.1



EN 301 025-3 V1.2.1



EN 301 091-2 V1.2.1



C 293/12


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióbe rendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Keskeny sávú csatornákon működő, antennacsatlakozóval ellátott, analóg és/vagy digitális (beszéd és/vagy adat) kommunikációs rádióbe rendezések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálat VHF-sávokban működő, hordozható rádiótelefon-berendezései (kizárólag nem GMDSS-alkalmazásokhoz). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követel ményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 25 MHz-től 2 000 MHz-ig terjedő sávban működő, zsinór nélküli hangfrekvenciás eszközök. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alap vető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

EN 301 166-2 V1.1.1



EN 301 166-2 V1.2.1

2010.5.31.


EN 301 178-2 V1.1.1



EN 301 357-2 V1.2.1



EN 301 357-2 V1.3.1

2010.8.31.


EN 301 360 V1.1.3



EN 301 406 V1.4.1



Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, a 27,5 GHz és a 29,5 GHz közötti frekven ciasávokban a geostacionárius műholdak irányába adó műholdas interaktív végberendezések (SIT) és műholdas használói végberendezések (SUT) harmonizált európai szabványa ETSI

EN 301 406 V1.5.1 Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmo nizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények

2009.12.2.


HU




C 293/13



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 406 V2.1.1 Digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlés (DECT). A digitális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlésre (DECT) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó harmonizált európai szabvány. Általános rádiós követelmények

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1


Digitális, cellás távközlőrendszer (2. fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakozta tási követelményei. 1. rész: Mobil állomások a GSM 900 és a DCS 1 800 sávban. Hozzáférés (GSM 13.01, 4.1.1. változat) ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1


Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakozta tási követelményei. Nagy sebességű, áramkörkapcsolt adatok (HSCSD), több időrést használó mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.34, 5.1.1. változat, 1996) ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2


Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakozta tási követelményei. Továbbfejlesztett beszédhívási tételek (ASCI). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.68, 5.0.2. változat, 1996) ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2


Digitális, cellás távközlőrendszer (2+ fázis). A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) csatlakozta tási követelményei. Vasúti sáv (R-GSM). Mobil állomások. Hozzáférés (GSM 13.67, 5.0.2. változat, 1996) ETSI

EN 301 423 V1.1.1

TBR 23: 1998



EN 301 426 V1.1.1



EN 301 427 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmo nizált szabvány a földi repülési távközlőrendszerekhez ETSI

EN 301 426 V1.2.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, nem vészjelző és nem biztonsági célú, az 1,5/1,6 GHz-es frekvenciasávokban működő, kis adatse bességű, szárazföldi, műholdas, mobil földi állomások (LMES) és tengerészeti, műholdas, mobil földi állomások (MMES) harmonizált európai szabványa

ETSI

EN 301 427 V1.2.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 11/12/14 GHzes frekvenciasávokban működő, kis adatsebességű, műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára

C 293/14


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

EN 301 428 V1.2.1



TBR 30: 1998



TBR 41: 1998



TBR 42: 1998



EN 301 443 V1.2.1



TBR 44: 1998



Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Harmoni zált európai szabvány nagyon kis apertúrájú végberen dezés (VSAT) számára. Az R&TTE- irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, a 11/ 12/14 GHz-es frekvenciasávokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára való műholdas földi állomások ETSI

EN 301 430 V1.1.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a műholdas hírgyűjtés 11-12/13-14 GHz-es frekvenciasávokban működő, hordozható földi állomásai (SNG-TES) számára

ETSI

EN 301 441 V1.1.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,6/2,4 GHzes sávokban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) kere tében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (SPCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is

ETSI

EN 301 442 V1.1.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány a 2 GHz-es sávban, a mobil műholdas szolgálat (MSS) keretében, a műholdas, személyi távközlőhálózatokban (S-PCN) működő mobil földi állomások (MES) számára, beleértve a kézi készülékeket is

ETSI

EN 301 443 V1.3.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Kis aper túrájú végberendezések (VSAT) harmonizált európai szab ványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követel ményeit kielégítő, a 4 GHz-es és 6 GHz-es frekvenciasá vokban működő, csak adás, adás/vétel vagy csak vétel céljára használt műholdas földi állomások

ETSI

EN 301 444 V1.1.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit felölelő harmonizált európai szabvány az 1,5/1,6 GHzes sávokban működő, beszéd és/vagy adatkommunikációt megvalósító műholdas, mobil földi állomások (LMES) számára

ETSI

EN 301 447 V1.1.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 4/6 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


2009.12.2.


HU




C 293/15



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 449 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMAPAMR) működő, szórt spektrumú bázisállomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

EN 301 459 V1.3.1


3. cikk (2) bekezdése

EN 301 489-1 V1.5.1



EN 301 489-1 V1.6.1

2011.1.31.


EN 301 489-10 V1.2.1



EN 301 489-11 V1.2.1



EN 301 489-12 V1.1.1



Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány műholdas interaktív végberendezésekhez (SIT) és műholdas felhasználói végberendezésekhez (SUT), amelyek geostacionárius pályán keringő műholdak felé sugároznak a 29,5-től 30,0 GHz-ig terjedő frekvencia sávban

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 10. rész: Első (CT1 és CT1+) és második (CT2) generációs, zsinór nélküli távbeszélő-készülékek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 11. rész: A földi hangműsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei

C 293/16


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 12. rész: A 4 GHz és 30 GHz közötti frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében működő, igen kis apertúrájú, interaktív, műholdas földi állomások sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 13. rész: A polgári sávban (CB) működő rádiók és segédberendezé seik sajátos feltételei (beszéd és nem beszéd)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 14. rész: Analóg és digitális, földi TV-műsorszóró szolgálat adóinak sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 15. rész: A kereskedelemben kapható amatőr rádióberendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 16. rész: A mobil és hordozható, analóg, cellás rádió-távközlési berendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú adórendszerek és az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezés sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A 2,4 GHz-es széles sávú átviteli rendszerek, az 5 GHz-es nagy teljesítőképességű RLAN-berendezések és az 5,8 GHz-es széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 17. rész: A széles sávú adatátviteli rendszerek sajátos feltételei

EN 301 489-12 V1.2.1

2010.6.30.


EN 301 489-13 V1.1.1



EN 301 489-14 V1.1.1



EN 301 489-15 V1.1.1



EN 301 489-16 V1.1.1



EN 301 489-17 V1.1.1



EN 301 489-17 V1.2.1

2010.7.31.


2009.12.2.


HU




C 293/17



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 18. rész: A földi, nyalábolt rádió (TETRA) berendezéseinek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 19. rész: Az 1,5 GHz-es sávban működő, csak vételre képes adatkom munikációs mobil földi állomások (ROMES) sajátos felté telei

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: Rádiós személyhívó berendezésekre vonatkozó sajátos feltételek

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 20. rész: A műholdas mozgószolgálatban (MSS) használt mobil földi állomások (MES) sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 22. rész: A földi telepítésű, mobil és helyhez kötött, légiforgalmi VHF-rádióberendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 23. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rend szerű bázisállomási (BS) rádió-, átjátszó és segédberende zések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 24. rész: Az IMT-2000 CDMA közvetlen kiterjesztésű (UTRA) rend szerű mobil és hordozható (UE) rádió- és segédberende zések sajátos feltételei

EN 301 489-18 V1.2.1



EN 301 489-19 V1.1.1



EN 301 489-02 V1.2.1



EN 301 489-20 V1.1.1



EN 301 489-22 V1.2.1



EN 301 489-23 V1.2.1



EN 301 489-24 V1.3.1



EN 301 489-24 V1.3.1

C 293/18


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005) Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 25. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú mobil állomások és segédbe rendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 26. rész: A CDMA 1x szórt spektrumú bázisállomások, ismétlők és segédberendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-25 V2.2.1



EN 301 489-26 V2.2.1



EN 301 489-27 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 27. rész: Rend kívül kis teljesítményű, aktív orvosi implantátumok (ULPAMI) és hozzájuk tartozó periféria-eszközök (ULP-AMI-P) sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 28. rész: A vezeték nélküli digitális video-összeköttetések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 29. rész: A 401 MHz-től 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHzig terjedő sávokban működő orvosi adatszolgáltató készülékek (MEDS) sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 3. rész: A 9 kHz és 40 GHz közötti frekvenciákon működő, rövid hatótávolságú eszközökre (SRD) vonatkozó sajátos felté telek

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 31. rész: A 9 kHz és 315 kHz közötti frekvenciasávban működő, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULPAMI) és a hozzájuk tartozó perifériaeszközök (ULP-AMIP) berendezéseinek sajátos feltételei

EN 301 489-03 V1.3.1




2009.12.2.


HU




C 293/19



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 32. rész: Talajés falvizsgáló radaralkalmazások sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 33. rész: Az ultraszéles sávú (UWB) távközlő készülékek sajátos felté telei

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádióösszeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgála tokra vonatkozó sajátos feltételek

ETSI

EN 301 489-04 V1.2.1



EN 301 489-05 V1.2.1



EN 301 489-6 V1.1.1



EN 301 489-6 V1.2.1

2010.5.31.


EN 301 489-4 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Állandó rádió-összeköttetésekre, segédberendezésekre és szolgála tokra vonatkozó sajátos feltételek

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: A földi mobil magánrádióra (PMR) és segédberendezéseire vonat kozó sajátos feltételek (beszéd és nem beszéd)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digi tális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: A digi tális, továbbfejlesztett, zsinór nélküli távközlési (DECT) berendezések sajátos feltételei

C 293/20


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 7. rész: A digi tális, cellás rádió-távközlési rendszerek (GSM és DCS) mobil és hordozható berendezéseinek és segédberendezé seinek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 8. rész: A GSM-bázisállomások sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-9 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hang kapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromág neses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 9. rész: Vezeték nélküli mikrofonok, hasonló, rádiófrekvenciás (RF) hang kapcsolati berendezések, zsinór nélküli hangfrekvenciás készülékek és fülbe helyezhető figyelőkészülékek sajátos feltételei

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

EN 301 489-07 V1.2.1



EN 301 489-08 V1.1.1



EN 301 489-9 V1.2.1



EN 301 489-9 V1.3.1



EN 301 502 V7.0.1



EN 301 511 V7.0.1



A mobil kommunikáció globális rendszerének (GSM) harmonizált európai szabványa. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit kielégítő bázis állomási és ismétlőállomási berendezés (GSM 13.21, 8.1.2. változat, 1999)

ETSI

EN 301 511 V9.0.2 A mobil távközlés globális rendszere (GSM). A GSM 900 és a GSM 1 800 sáv mobil állomásaira vonatkozó, az R&TTE-irányelv (1999/5/EC) 3.2. cikkének lényegi köve telményeit tartalmazó harmonizált szabvány

ETSI

EN 301 526 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMAPAMR) működő, szórt spektrumú mobil állomásokra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


2009.12.2.


HU




C 293/21



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

EN 301 681 V1.2.1



EN 301 721 V1.1.1



Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A geosta cionárius műholdas mozgószolgálat mobil földi állo másaira (MES-ekre) – beleértve a hordozható földi állo másokat is – és az 1,5/1,6 GHz-es sávokban a műholdas mozgószolgálat (MSS) keretében működő műholdas személyi kommunikációs hálózatokra (S-PCN) vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 721 V1.2.1 Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány az 1 GHz alatt működő, alacsony pályán keringő (LEO) műholdat használó, kis sebességű adatkommunikációt (LBRDC) megvalósító mobil földi állomások (MES) számára

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. Kereskedelmi forgalomban kapható rádióamatőr-berendezések. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 796 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT1 és CT1+ zsinór nélküli távbeszélő-készü lékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi köve telményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa

ETSI

EN 301 797 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A CT2 zsinór nélküli távbeszélő-készülékeknek az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabványa

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 402 MHztől 405 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, ultra kisteljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és perifériák (ULP-AMI-P). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1 785 MHz és 1 800 MHz közötti harmoni zált CEPT-sávban működő digitális rádiómikrofonok. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmoni zált európai szabvány

EN 301 839-2 V1.1.1




C 293/22


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektro mágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös műszaki követelmények

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektro mágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 2. rész: URH-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektro mágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 4. rész: Keskeny sávú, közvetlenül nyomtató (NBDP) NAVTEXvevők sajátos feltételei

ETSI

EN 301 843-1 V1.1.1



EN 301 843-2 V1.1.1



EN 301 843-4 V1.1.1



EN 301 843-5 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektro mágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 5. rész: MF/ HF-rádiótelefon-adók és -vevők sajátos feltételei

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Tengeri rádióberendezések és -szolgálatok elektro mágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 6. rész: Hajók fedélzetén 3 GHz feletti frekvenciasávokban működő földi állomásokra vonatkozó sajátos feltételek

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (**)

EN 301 893 V1.3.1



EN 301 893 V1.4.1

2010.6.30.


EN 301 908-01 V2.2.1



Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHzes, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 893 V1.5.1 Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5 GHzes, kiváló minőségű RLAN. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 1. rész: Az IMT-2000 bevezetésére és általános követelményeire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

2009.12.2.


HU




C 293/23



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tának bázisállomásai (BS), ismétlői és használói berende zései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmo nizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-10 V1.1.1



EN 301 908-11 V2.3.1



EN 301 908-10 V4.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 10. rész: Az IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 11. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) berendezéseire (átjátszóira) vonat kozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alap vető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói beren dezései (UE). 12. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (átjátszó) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 2. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 3. rész: Az IMT-2000 közvetlen kiterjesztésű CDMA (UTRA FDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 301 908-02 V2.2.1



EN 301 908-03 V2.2.1



C 293/24


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói beren dezései (UE). 4. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói beren dezései (UE). 5. rész: Az IMT-2000 többvivős CDMA (cdma2000) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és felhasználói beren dezései (UE). 6. rész: Az IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tainak bázisállomásai (BS), átjátszói és használói berende zései (UE). 7. rész: Az IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) berendezéseire vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 301 908-04 V2.2.1



EN 301 908-05 V2.2.1



EN 301 908-06 V2.2.1



EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1



EN 301 908-8 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 8. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (UE) ETSI


EN 301 908-9 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az IMT-2000 harmadik generációs, cellás hálóza tának bázisállomásai (BS) és használói berendezései (UE). 9. rész: Az IMT-2000 harmonizált európai szabványa, amely tartalmazza az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit: egyvivős TDMA (UWC 136) (BS)

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A tengeri mozgószolgálatnál GMDSS- és egyéb alkalmazások parti állomásaiként működő VHF-adók és -vevők. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekez dése alá tartozó, harmonizált európai szabvány

EN 301 929-2 V1.1.1



2009.12.2.


HU




C 293/25



1. megjegyzés

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1


Átvitel és nyalábolás (TM). Többpontos berendezések. A 40,5 GHz–43,5 GHz közötti sávban, vezeték nélküli multimédia-rendszerekhez (MWS) használt rádióberende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az amplitúdómodulált (AM) hagműsorszóró szol gálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A frekvenciamodulált (FM) hangműsorszóró szol gálat adóberendezései. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 018-2 V1.1.1


EN 302 054-2 V1.1.1



Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (MetAids). 400,15 MHz–406 MHz közötti frekvenciatartományban használt, legfeljebb 200 mW teljesítményű rádiószondák. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Az 1,3 GHz–50 GHz-es frekvenciasávban működő, vezeték nélküli videoösszeköttetések (WVL). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó harmoni zált európai szabvány ETSI

EN 302 065 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlési célú, ultraszéles sávú (UWB) technikák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Talaj- és falvizsgáló radaralkalmazások (GPR/WPR) képfeldolgozó rendszerei. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 066-2 V1.1.1

2009.11.30.


C 293/26


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális hangműsorszóró (T-DAB) szolgálat adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 186 V1.1.1


Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/ 14 GHz-es frekvenciasávokban működő, műholdas, mobil, repülőgépes földi állomásokra (AES-ekre) vonat kozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmo nizált európai szabvány ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Szárazföldi vízi utakon használatos hajózási radar. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek 9 kHz és 315 kHz közötti frek venciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi implan tátumokhoz (ULP-AMI) és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz–868 MHz-es sávban működő, 2 W-ig terjedő teljesítményszintű rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 865 MHz-től 868 MHz-ig terjedő sávban legfel jebb 2 W teljesítménnyel működő rádiófrekvenciás azonosító berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alap vető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan digitális rendszerekre, amelyek frek vencia-koordinációt alkalmazó frekvenciasávokban működnek

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 2-2. rész: Digitális rendszerek, amelyek frekvenciakoordinált frekvenciasávokban működnek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 208-2 V1.1.1

2009.12.31.


EN 302 217-2-2 V1.1.3



2009.12.2.


HU




C 293/27



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

EN 301 751 V1.2.1



EN 302 217-3 V1.1.3

2009.11.30.


EN 302 217-4-2 V1.1.3



EN 302 217-4-2 V1.2.1



Helyhez kötött rádiórendszerek. Pont-pont közötti beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány frekvenciakoordinációt nem igénylő sávokban működő berendezé sekre ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 3. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány olyan berendezésekre, amelyek olyan frekvenciasávokban működnek, ahol egyszerűsített frekvenciakoordinációs eljárásokat alkalmaznak, vagy nem alkalmaznak frek vencia-koordinációt

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.2.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont közötti beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követel ményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alap vető követelményeit tartalmazó, antennákra vonatkozó harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Pont-pont típusú beren dezések és antennák jellemzői és követelményei. 4-2. rész: Antennák. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Digitális világrádió (DRM) műsorszóró szolgála tának adóberendezése. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikkének (2) bekezdése alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 248 V1.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A nem SOLAS-hajókon használt navigációs radar. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 77 GHz-től 81 GHz-ig terjedő sávban működő, kis hatótávolságú radarberen dezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


C 293/28


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

EN 302 288-2 V1.2.1



EN 302 208 V1.2.2

2010.10.31.


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök. Közúti közlekedési és forgalmi telematika (RTTT). A 24 GHz-es tartományban működő, kis hatótávolságú radarberendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI


EN 302 291-2 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). 13,56 MHz-en működő, kis távolságú, induktív adatkommunikációs berendezés. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 296 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földfelszíni digitális televízió-műsorszóró szolgálat (DVB-T) adóberendezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 297 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Analóg televízió-műsorszóró szolgálat adóberen dezése. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmo nizált európai szabvány ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2 Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 2. rész: A digitális többpontos rádióberen dezésekre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2 Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1 Állandó helyű rádiórendszerek. Többpontos berendezések és antennák. 3. rész: A többpontos rádióantennákra vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

EN 302 326-2 V1.1.2



EN 302 326-3 V1.1.2



EN 302 326-3 V1.2.2



2009.12.2.


HU




C 293/29



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 340 V1.1.1


Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 11/12/ 14 GHz-es frekvenciasávokban, az állandó helyű műholdas szolgálat (FSS) keretében, hajók fedélzetén működő műholdas földi állomásokra (ESV-kre) vonat kozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követel ményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Érzékelő- és mozgásérzékelő berendezések. Tartályszintet érzékelő, 5,8, valamint 10, 25, 61 és 77 GHz-es frekvenciasávban működő radar (TLPR). 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3.2. cikke alá tartozó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 426 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A 450 MHz-es cellás sávon (CDMA 450) és a 410, 450 és 870 MHz-es PAMR-sávokon (CDMAPAMR) működő, szórt spektrumú ismétlőkre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó kis hatótávolságú eszközök műszaki jellemzői. A 2,2 GHz-től 8 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő, építőanyagokat elemző és osztályozó készülékalkalmazások. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 448 V1.1.1


Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). A 14/12 GHz-es frekvenciasávokban vonatokon működő, követő földi állomásokra (EST-kre) vonatkozó, az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Meteorológiai segédeszközök (Met Aids). Az 1 668,4 MHz-től 1 690 MHz-ig terjedő frekvenciatarto mányban használt rádiószondák. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 480 V1.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). A repülőgépek fedélzetén működő GSM-rend szerre vonatkozó, az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekez désének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


C 293/30


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Ultraszéles sávú (UWB) technikát használó, kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 6 GHz-től 8,5 GHz-ig terjedő frekvenciasávban működő helyzetkövető berende zések. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

2010.3.31.

EN 302 502 V1.1.1



Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 502 V1.2.1

EN 302 502 V1.1.1

2010.3.31.


Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 5,8 GHz-es, állandó helyű, széles sávú adatátviteli rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádiókészülékek a 30 MHz és 37,5 MHz közötti frekvenciasávban, ultrakis teljesítményű aktív orvosi membrán-implantátumokhoz és tartozékaikhoz. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Rádióberende zések a 315 kHz-től 600 kHz-ig terjedő frekvenciatarto mányban. 2. rész: Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekez désének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 401 MHztől 402 MHz-ig és a 405 MHz-től 406 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, ultrakis teljesítményű orvosi adatszolgáltató rendszerek. 2. rész: Az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1 A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 1. rész: TDD bázisállomások. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdé sének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány


2009.12.2.


HU




C 293/31



1. megjegyzés

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1


A 2 500 MHz-től 2 690 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő széles sávú adatátviteli rendszerek. 2. rész: TDD felhasználói berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 561 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Földi mozgószolgálat. 25 kHz-es, 50 kHz-es, 100 kHz-es vagy 150 kHz-es csatorna-sávszélességgel működő, állandó vagy nem állandó burkológörbéjű modulációt használó rádióberendezések. Az R&TTEirányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelmé nyeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 567 V1.1.1 Széles sávú, rádiós hozzáférési hálózatok (BRAN). 60 GHz-es, többszörös gigabites WAS-/RLAN-rendszerek. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány

ETSI

EN 302 571 V1.1.1


Intelligens közlekedési rendszerek (ITS). Az 5 855 MHztől 5 925 MHz-ig terjedő frekvenciasávban működő rádiótávközlő berendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 608 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Eurobalise vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 609 V1.1.1


Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Kis hatótávolságú eszközök (SRD). Az Euroloop vonatbefolyásoló rendszerek rádióberendezései. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető köve telményeit tartalmazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 302 623 V1.1.1


Széles sávú, vezeték nélküli hozzáférési rendszerek (BWA) a 3 400 MHz-től 3 800 MHz-ig terjedő frekven ciasávban. Mobil végberendezések. Az R&TTE-irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartal mazó, harmonizált európai szabvány ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1 Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmo nizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 1. rész: Beszéd és adat (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1



C 293/32


HU




2009.12.2.



1. megjegyzés

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2 Földi, nyalábolt rádió (TETRA). Az R&TTE-irányelv 3.2. cikkének lényegi követelményeit tartalmazó, harmo nizált európai szabvány TETRA-berendezésekhez. 2. rész: Közvetlen módú működés (DMO)

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

EN 303 035-2 V1.2.1




Műholdas földi állomások és rendszerek (SES). Az 1,5 GHz-es sávban működő, adatközlést ellátó, csak vételre szolgáló mobil földi állomások (ROMES). Rádiófrekven ciás (RF) előírások (1) CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu), Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu), ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu). (*) A szabvány ezen változata értelmében az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (2) bekezdésében megállapított követelményeknek való megfelelőség vélelme akkor áll fenn, ha teljesül az alábbi feltétel: A berendezésnek megfelelő spektrummegosztó mechanizmust – pl. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) stb. – kell megvalósítania annak érdekében, hogy megfeleljen a szabvány e változatának 4.3.5. szakaszában meghatározott speciális követelménynek. A fent említett mechanizmusnak elő kell segítenie a jelenleg létező különféle technológiák és alkalmazások közötti spektrummegosztást, és torlódás esetén egyenlő mértékű hozzáférést kell biztosítania a felhasználók számára (következésképpen minden felhasználó fokozatos szolgáltatáscsökkenést [graceful degradation] tapasztal). Az ETSI jelenleg végzi a különféle spektrummegosztó mechanizmusok hatékonyságának értékelésére szolgáló harmonizált módszerek kidolgozását, melyeket az EN 300 328 v 1.8.1. számú tervezetben rögzít. (**) A szabványnak erről a változatáról vélelmezhető, hogy megfelel az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (2) bekezdésében található követelményeknek, a következő kiegészítő feltételekkel: Az 5 600—5 650 MHz-es frekvenciasávban sugárzó berendezés által végzett dinamikus frekvenciaválasztási (Dynamic Frequency Selection, DFS) mechanizmusnak képesnek kell lennie arra is, hogy azokat a meteorológiai radarokat is érzékelje, amelyek nem állandó időközönként bocsátanak ki rádióhullámokat. Ezt gyakran eltolt vagy beszúrt impulzusismétlődési frekvenci áknak (staggered or interleaved Pulse Repetition Frequencies, PRFs) is hívják, és akár három különböző PRF-értéket használnak. Az eltolt vagy beszúrt impulzusismétlődési frekvenciák érzékelésére vonatkozó követelmények 2009. április 1-jétől kiterjednek az 5 250—5 350 MHz és az 5 470—5 725 MHz sávra is. Ugyanettől az időponttól kezdődően az 5 600—5 650 MHz-es frekvenciasávban sugárzó berendezésnek képesnek kell lennie még a 0,8 μs-os impulzusszélességet is érzékelnie és 10 perces csatornahasználhatósági ellenőrzést (CAC, Channel Availability Check) vagy ehhez hasonló ellenőrzést kell elvégeznie azért, hogy figyelembe vegye azt a lehetőséget is, amikor a meteorológiai radarok csak vétel üzemmódban a háttérzajra kalibrálják magukat. Az ETSI az EN 301 893 v 1.5.1. számú tervezetben harmonizált módszereket javasolt e további követelmények vizsgálatára.

1. megjegyzés:

Generally the date of cessation of presumption of conformity will be the date of withd rawal (dow), set by the European Standards Organisation, but attention of users of these standards is drawn to the fact that in certain exceptional cases this can be otherwise.

2.1. megjegyzés: Az új (vagy módosított szabvány) alkalmazási köre megegyezik a helyettesített szabvá nyéval. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet. 2.2. megjegyzés: Az új szabvány alkalmazási köre tágabb, mint a helyettesített szabványé. A meghatározott időponttól a helyettesített szabvány nem biztosítja az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelmet. 2.3. megjegyzés: Az új szabvány alkalmazási köre szűkebb, mint a helyettesített szabványé. A megadott időponttól kezdve a (részben) helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez az olyan termékek esetében, amelyek az új szabvány alkalmazási területéhez tartoznak. Azon termékek esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. 3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány az EN CCCCC:YYYY, adott esetben ennek korábbi módosításai és az új, megadott módosítás. A helyettesített szabvány (4. oszlop) ezért az EN CCCCC:YYYY-ból és adott esetben annak korábbi módosításaiból áll, de az új, megadott módosítás nélkül. A megadott időponttól kezdve a helyettesített szabvány nem szolgáltat alapot az irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőség vélelméhez.

2009.12.2.

HU


C 293/33

Példa: Az EN 60215:1989-re az alábbiak vonatkoznak: CENELEC

EN 60215:1989 Rádió-adóberendezések biztonsági előírásai (IEC 60215:1987) [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989]

NINCS [Nincs helyettesített szabvány]

A1:1992 módosítás az EN 60215:1989-hoz (IEC 60215:1987/A1:1990) [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989 + A1:1992 az EN 60215:1989-hez]

3. megjegyzés [A helyettesített szab vány az EN 60215:1989]


A2:1994 módosítás az EN 60215:1989-hoz (IEC 60215:1987/A2:1993) [A hivatkozott szabvány az EN 60215:1989 + A1:1992 az EN 60215:1989-hez + A2:1994az EN 60215:1989-hez]

3. megjegyzés [A hivatkozott szab vány EN 60215:1989 + A1:1992 to EN 60215:1989-hez]


4. megjegyzés:

—

3. cikk, (1) bekezdés, a) pont (és a 2006/ 95/EK irányelv 2. cikke)

Az EN 301 489-1 minden rádióberendezésre vonatkozó közös elektromágneses összefér hetőségi (EMC), zavarkibocsátási és zavartűrési követelményt tartalmaz, és az irányelv 3. cikke (1) bekezdése b) pontjának való megfelelőség vélelmének bizonyításához együtt kell alkalmazni ezen szabvány megfelelő, rádiós vonatkozású részével.

Megjegyzés:

— Ezen túlmenően, a 2006/95/EK, a 2004/108/EK, a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv értelmében közzétett szabványok felhasználhatók az 1999/5/EK irányelv 3. cikke (1) bekezdése a) és b) pontjának történő megfelelés bizonyítására. — A termékekről akkor vélelmezhető, hogy az irányelvnek megfelelnek, ha olyan felhasználási körülmé nyek között, amelyek közé azokat szánták, a követelményeknek megfelelnek. — Ez a lista minden, korábban az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett lista helyébe lép.

C 293/34

HU


2009.12.2.

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele) (2009/C 293/02)

Európai Szabványügyi Szervezet (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe (és referenciadokumentum)

Első közzététel a HL-ben

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szab vány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés

CEN

EN 556-1:2001

2002.7.31.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megje lölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmé nyek. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei EN 556-1:2001/AC:2006 CEN

EN 556-2:2003

EN 556:1994+A1:1998 2.1. megjegyzés


2006.11.15. 2007.8.9.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megje lölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmé nyek. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények CEN

EN 980:2008

2008.7.23.

Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek CEN

EN 1041:2008

2009.2.19.

Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájé koztatás CEN

EN ISO 10993-1:2009

EN ISO 10993-4:2009

Ez az első közzététel

EN ISO 10993-5:2009


EN ISO 10993-6:2009


EN ISO 10993-9:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)

EN ISO 10993-1:2003

2010.3.21.

EN ISO 10993-4:2002

2010.3.21.

EN ISO 10993-5:1999

2009.12.31.

2.1. megjegyzés


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) CEN

2011.8.31.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) CEN

EN 1041:1998

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006) CEN

2010.5.31.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) CEN

EN 980:2003 2.1. megjegyzés

EN ISO 10993-6:2007

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


EN ISO 10993-9:1999 2.1. megjegyzés

2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/35



CEN

EN ISO 10993-10:2009


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzé kenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006) CEN

EN ISO 10993-11:2009

EN ISO 10993-12:2009


EN ISO 10993-13:2009


EN ISO 10993-16:2009


EN ISO 10993-17:2009


EN ISO 10993-18:2009


EN ISO 11135-1:2007


EN ISO 11137-1:2006

2007.8.9.

EN ISO 11137-2:2007

2006.9.7.

EN ISO 10993-17:2002

EN ISO 10993-18:2005

EN 550:1994


2007.8.9.

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006) EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

EN ISO 10993-16:1997

2010.3.21.

2010.3.21.

2010.3.21.

2010.5.31.

2.1. megjegyzés

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) CEN

EN ISO 10993-13:1998

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) CEN

EN ISO 10993-12:2007

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizs gálatának tervezése (ISO 10993-16:1997) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlásterméke inek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) CEN


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 1099312:2007) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) CEN

EN ISO 10993-10:2002



C 293/36


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 11138-2:2009


Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

EN ISO 11140-1:2009


EN ISO 11607-1:2009


EN ISO 11737-1:2006


CEN

EN ISO 13485:2003

2006.9.7.

EN ISO 11607-1:2006

EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996

2010.3.21.

2010.3.21.


EN 1174-3:1996 2.1. megjegyzés Ez az első közzététel

2004.4.2.

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

CEN

EN ISO 11140-1:2005

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk megha tározása termékeken (ISO 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csoma golása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

CEN


Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folya matokhoz (ISO 11138-3:2006)

CEN

EN ISO 11138-2:2006

EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000


2.1. megjegyzés

EN ISO 13485:2003/AC:2007

2007.8.9.

EN 13824:2004

2005.6.24.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmé nyek

CEN

EN ISO 14155-1:2003

2003.11.11.

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003 Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)


2003.11.11.


2009.12.2.


HU




C 293/37



CEN

EN ISO 14937:2000

2002.7.31.

Egészségügyi termékek sterilizálása. A sterilizáló ható anyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) EN ISO 14937:2000/AC:2005 CEN

EN ISO 14971:2007

Ez az első közzététel 2007.8.9.

Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) CEN

EN ISO 17665-1:2006

EN 45502-1:1997

2006.11.15.


1998.8.27.

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás CEN

EN 45502-2-1:2004

2005.6.24.

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmusszabályozók) követelményei Cenelec

EN 45502-1:1997

1998.8.27.

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás Cenelec

EN 45502-2-1:2003

2004.7.8.

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmusszabályozók) Cenelec

EN 45502-2-2:2008

2008.11.27.

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) keze lésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat) Cenelec

EN 60601-1:1990

1996.8.23.

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények IEC 60601-1:1988 EN 60601-1:1990/A1:1993

1996.8.23.

3. megjegyzés

1996.8.23.

3. megjegyzés

IEC 60601-1:1988/A1:1991 EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995

2010.3.31.

2.1. megjegyzés

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvos technikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) CEN

EN ISO 14971:2000


C 293/38


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-1:2006

2008.11.27.

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények


IEC 60601-1:2005 Cenelec

EN 62304:2006

EN 60601-1:1990

2008.11.27.

Gyógyászatikészülék-szoftver. matok

Szoftveréletciklus-folya

IEC 62304:2006 (1) CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu), Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu), ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

1. megjegyzés:

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

2.1. megjegyzés: Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyette sített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. 2.2. megjegyzés: Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A megha tározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. 2.3. megjegyzés: Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A megha tározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfele lőségre vonatkozó vélelem, azonban azok a termékek nem érintettek, amelyek nem esnek az új szabvány alkalmazási körébe. 3. megjegyzés:

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból, valamint annak korábbi módosí tásaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

— A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szerve zeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK irányelvvel (1) módosított 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) mellékletét képezi. — A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. — Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. — Az összehangolt szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/ newapproach/standardization/harmstds/

(1) HL L 217., 1998.8.5., 18. o. (2) HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

2009.12.2.

HU


C 293/39

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (EGT-vonatkozású szöveg)







CEN

EN 285:2006 + A2:2009


Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok

EN 285:2006 + A1:2008

2010.3.21.


CEN

EN 455-1:2000

2005.9.30.

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmen tességi követelmények és vizsgálatok CEN

EN 455-2:2000

2.1. megjegyzés

2002.7.31.

Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést CEN

EN 455-3:2006

EN 556-1:2001

2007.8.9.

CEN

EN 556-2:2003

EN 455-3:1999 2.1. megjegyzés

2002.7.31.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó köve telmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostech nikai eszközök követelményei EN 556-1:2001/AC:2006


Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmé nyek és vizsgálat a biológiai értékeléshez CEN

EN 455-1:1993

EN 556:1994 + A1:1998 2.1. megjegyzés





2006.11.15. 2007.8.9.


EN 794-1:1997 + A2:2009


Lélegeztetők. 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei CEN

EN 794-3:1998

EN 794-1:1997

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

1999.6.28.

Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkal mazott lélegeztetők egyedi követelményei

CEN

EN 794-3:1998/A1:2005

2006.6.2.

EN 980:2008

2008.7.23.


EN 1041:2008 Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájé koztatás

3. megjegyzés


EN 980:2003

2010.5.31.

2.1. megjegyzés 2009.2.19.


2011.8.31.

C 293/40


HU


Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe


(és referenciadokumentum)

2009.12.2.



CEN

EN 1060-1:1995

1996.8.23.

Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános köve telmények

CEN

EN 1060-1:1995/A1:2002

2005.9.30.

EN 1060-2:1995

1996.8.26.

3. megjegyzés


3. megjegyzés


EN 1089-3:1997


Nem invazív vérnyomásmérők. 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei EN 1060-2:1995/AC:2002 CEN


EN 1060-3:1997

1998.5.9.

Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromecha nikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelmé nyei

CEN

EN 1060-3:1997/A1:2005

2006.6.2.

EN 1060-4:2004

2005.9.30.

Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására CEN

EN 1089-3:2004

2005.9.30.

Szállítható gázpalackok. Palackazonosítás (az LPG kivéte lével). 3. rész: Színjelölés CEN

EN 1282-2:2005

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001 módosítva) CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

2.1. megjegyzés


Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati eljárások CEN

EN 1618:1997

EN 1282-2:1997

EN 1422:1997


2010.3.21.

2.1. megjegyzés

1998.5.9.

Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei CEN

EN 1639:2004 Fogászat. Orvostechnikai Műszerek

CEN

2005.9.30. eszközök

fogászati

célra.

EN 1640:2004

2005.9.30.

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Beren dezések CEN

EN 1641:2004 Fogászat. Anyagok

Orvostechnikai

fogászati

célra.


2005.9.30. eszközök






2009.12.2.


HU




C 293/41



CEN

EN 1642:2004

2005.9.30.

Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogá szati implantátumok CEN

EN 1707:1996



1997.5.17.

6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók CEN

EN 1782:1998

2005.9.30.

Légcsőtubusok és -csatlakozók CEN

EN 1789:2007

2008.7.23.

Egészségügyi járművek és berendezéseik. Közúti mentő járművek CEN

EN 1820:2005

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000 módosítva) CEN

EN 1865:1999

EN 1789:1999




2000.10.14.

Közúti betegszállító járművekben alkalmazott hordágyak és egyéb betegszállító eszközök műszaki előírásai CEN

EN 1970:2000

2001.11.14.

Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára. Köve telmények és vizsgálati módszerek

CEN

EN 1970:2000/A1:2005

2005.9.30.

EN 1985:1998

1999.8.10.

3. megjegyzés


EN 600:1996

Az időpont lejárt

2.1. megjegyzés

(2005.8.31.)

Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizs gálati módszerek CEN

EN ISO 3826-2:2008

2009.2.19.

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 38262:2008) CEN

EN ISO 3826-3:2007

2008.2.27.

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006) CEN

EN ISO 4074:2002

2002.7.31.

Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizs gálati módszerek (ISO 4074:2002) EN ISO 4074:2002/AC:2008


C 293/42


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 4135:2001

2002.7.31.

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

2007.11.9.

EN ISO 5359:2008 Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gázokhoz (ISO 5359:2008)

CEN

2008.7.23.

EN ISO 5366-1:2009


EN ISO 5840:2009


EN ISO 7197:2009


EN ISO 7376:2009


EN ISO 7396-1:2007


EN ISO 7396-2:2007 Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007)

2010.3.21.

EN ISO 5366-1:2004

2010.3.21.

EN ISO 5840:2005

2010.3.21.

EN ISO 7197:2006

2010.3.21.

EN ISO 7376:2003

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2007.8.9.

Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007)

CEN

EN ISO 5360:2007

2.1. megjegyzés

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003)

CEN

2010.6.30.

2.1. megjegyzés

Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus söntök és alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza Cor 1:2007))

CEN


2.1. megjegyzés

Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-proté zisek (ISO 5840:2005)

CEN


2.1. megjegyzés

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000)

CEN

EN 739:1998


2.1. megjegyzés

Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrend szerek (ISO 5360:2006)

CEN


gyógyászati

EN ISO 5360:2009


Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 2. rész: Csavarmenetes teherbíró csatlakozók (ISO 53562:2006)

CEN

EN ISO 4135:1996


2007.8.9.




2009.12.2.


HU




C 293/43



CEN

EN ISO 7439:2009


Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök. Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002) CEN

EN ISO 7886-3:2005

EN ISO 7439:2002

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecs kendők (ISO 7886-3:2005) CEN

EN ISO 7886-4:2006

2007.8.9.

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Újrafelhasználást megakadályozó tulajdonságú fecs kendők (ISO 7886-4:2006) CEN

EN ISO 8185:2009


Gyógyászati alkalmazású légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek sajátos követelményei (ISO 8185:2007) CEN

EN ISO 8359:2009

EN ISO 8536-4:2007

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Oxigénkoncentrátorok gyógyászati használatra. Bizton sági követelmények (ISO 8359:1996) CEN

EN ISO 8185:2007

EN ISO 8359:1996

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2007.8.9.

Egészségügyben használatos infúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007) CEN

EN ISO 8835-2:2009


Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007) CEN

EN ISO 8835-3:2009

EN ISO 8835-4:2009


EN ISO 8835-5:2009


EN ISO 9170-1:2008 Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszere ihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008)

2010.3.21.

EN ISO 8835-4:2004

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Inhalációs aneszteziológiai rendszerek: 5. rész: Anesztezi ológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004) CEN


Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószer párát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatók gázelszívó rendszereinek szállító és fogadó rend szerei. (ISO 8835-3:2007) CEN

EN ISO 8835-2:2007

EN ISO 8835-5:2004

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2009.2.19.


2010.7.31.

C 293/44


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 9170-2:2008

2009.2.19.

Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszere ihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendsze rekhez (ISO 9170-2:2008) CEN

EN ISO 9360-1:2009

EN ISO 9360-2:2009


EN ISO 9713:2009


EN ISO 9919:2009


EN ISO 10079-1:2009


EN ISO 10079-2:2009


EN ISO 10079-3:2009


EN ISO 10328:2006

2010.3.21.

EN ISO 9919:2005

2010.3.21.

EN ISO 10079-1:1999

2010.3.21.

EN ISO 10079-2:1999

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999) CEN

EN ISO 9713:2004

2.1. megjegyzés

Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működte tésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999) CEN

EN ISO 9360-2:2002

2.1. megjegyzés

Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneu rizmakapcsok (ISO 9713:2002) CEN


Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 2. rész: Legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmet széses betegeknél használható HMEs (ISO 9360-2:2001) CEN

2010.7.31.

2.1. megjegyzés

Altató- és lélegeztetőberendezések. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához. 1. rész: Legalább 250 ml légzési térfogathoz használható HMEs (ISO 9360-1:2000) CEN

EN 737-4:1998

EN ISO 10079-3:1999

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2007.8.9.

Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006) CEN

EN ISO 10524-1:2006 Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006)

2006.6.2.



2009.12.2.


HU




C 293/45



CEN

EN ISO 10524-2:2006

2009.6.7.

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 105242:2005) CEN

EN ISO 10524-3:2006

2.1. megjegyzés

2006.9.7.

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005) CEN

EN ISO 10524-4:2008

EN ISO 10535:2006

2008.7.23.

EN ISO 10555-1:2009

2007.8.9.

EN ISO 10651-2:2009


EN ISO 10651-4:2009


EN ISO 10651-6:2009


EN ISO 10993-1:2009


EN ISO 10993-3:2009


EN ISO 10993-4:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása. 1. módosítás (ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006)

EN ISO 10651-2:2004

2010.3.21.

EN ISO 10651-4:2002

2010.3.21.

EN ISO 10651-6:2004

2010.3.21.

EN ISO 10993-1:2003

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Vizsgálatok genotoxicitásra, karcinogenitásra és reproduk ciós toxicitásra (ISO 10993-3:2003) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) CEN

EN ISO 10555-1:1996


2.1. megjegyzés

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és telje sítőképesség sajátos követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004) CEN

2010.6.30.

2.1. megjegyzés

Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraé lesztők külön követelményei (ISO 10651-4:2002) CEN


2.1. megjegyzés

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és telje sítőképesség sajátos követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek számára (ISO 10651-2:2004) CEN

EN ISO 10535:1998 2.1. megjegyzés

Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, Amd 1:1995 és Amd 2:2004 módosítás) CEN

EN 738-4:1998


2.1. megjegyzés

Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezé séhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006) CEN


Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008) CEN

EN 738-2:1998

EN ISO 10993-3:2003

2010.3.21.

2.1. megjegyzés



2010.3.21.

C 293/46


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 10993-5:2009


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) CEN

EN ISO 10993-6:2009

EN ISO 10993-7:2008

2009.12.31.

2.1. megjegyzés


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) CEN

EN ISO 10993-5:1999

EN ISO 10993-6:2007

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2009.2.19.

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) CEN

EN ISO 10993-9:2009


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999) CEN

EN ISO 10993-10:2009

EN ISO 10993-11:2009


EN ISO 10993-12:2009


EN ISO 10993-13:2009


EN ISO 10993-14:2009


EN ISO 10993-15:2009


EN ISO 10993-16:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizs gálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)

EN ISO 10993-12:2007

2010.3.21.

EN ISO 10993-13:1998

2010.3.21.

EN ISO 10993-14:2001

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) CEN

EN ISO 10993-11:2006

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlásterméke inek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 1099312:2007) CEN


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: Szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzé kenységre. 1. módosítás (ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006) CEN

EN ISO 10993-9:1999

EN ISO 10993-15:2000

2010.3.21.

2.1. megjegyzés



2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/47



CEN

EN ISO 10993-17:2009


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

EN ISO 11135-1:2007


EN ISO 11137-1:2006

2007.8.9.

EN ISO 11137-2:2007

2010.3.21.

EN 550:1994

2010.5.31.

2.1. megjegyzés

2006.9.7.

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

CEN


Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

CEN

EN ISO 10993-17:2002



2007.8.9.

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006)

CEN

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009


EN ISO 11138-2:2009


Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

CEN

EN ISO 11138-3:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folya matokhoz (ISO 11138-3:2006)

EN ISO 11138-2:2006

2010.3.21.

2.1. megjegyzés



2010.3.21.

C 293/48


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 11140-1:2009


Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) CEN

EN ISO 11140-3:2009

EN ISO 11197:2009


EN ISO 11607-1:2009


EN ISO 11607-2:2006

2010.3.21.

EN ISO 11197:2004

2010.3.21.

2.1. megjegyzés Ez az első közzététel

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csoma golása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) CEN


Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben hasz nálandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 111403:2007, tartalmazza Cor 1:2007) CEN

EN ISO 11140-1:2005

EN ISO 11607-1:2006

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2006.9.7.

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csoma golása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006) CEN

EN ISO 11737-1:2006

2006.9.7.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk megha tározása termékeken (ISO 11737-1:2006) CEN

EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996


EN 1174-3:1996

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009


EN ISO 11810-1:2009


2.1. megjegyzés

Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005) CEN

EN ISO 11810-2:2009


Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007) CEN

EN ISO 11979-8:2009

EN ISO 11990:2003


EN 12006-2:1998 + A1:2009

2003.11.7.

EN 12006-3:1998 + A1:2009


EN 12182:1999 Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei. Általános követelmények és vizsgálati módszerek

2010.3.21.

EN 12006-2:1998


2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei. 3. rész: Endo vaszkuláris eszközök CEN


Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok külön követelményei. 2. rész: Érproté zisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is CEN


Optika és optikai eszközök. Lézerek és lézerberendezések. Légcsőtubusszárak lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2003) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006) CEN

EN ISO 11810-2:2007

EN 12006-3:1998 2.1. megjegyzés

2000.10.14.

2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/49



CEN

EN 12342:1998

1999.6.26.

Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009


Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

EN 12470-3:2000 + A1:2009


EN 12470-4:2000 + A1:2009


EN 12470-5:2003

2010.3.21.

EN 12470-3:2000

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Klinikai hőmérők. 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége CEN

EN 12470-2:2000 2.1. megjegyzés

Klinikai hőmérők. 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők CEN

EN 12470-1:2000

EN 12470-4:2000

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2003.11.7.

Klinikai hőmérők. 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcs értékkijelzővel) CEN

EN ISO 12870:2009


Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004) CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

EN ISO 13485:2003


2004.4.2.

2007.8.9.

EN 13544-1:2007

2007.8.9.

EN 13544-3:2001 Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök


2.1. megjegyzés

EN 13544-1:2001 2.1. megjegyzés

2002.12.21.

Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók CEN

2010.3.21.

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2003/AC:2007

EN 13544-2:2002

EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000

Légzésterápiai készülék. 1. rész: Porlasztórendszerek és szerkezeti elemeik CEN


Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Kis gőzsterilizátorok CEN

EN ISO 12870:2004

2005.9.30.


C 293/50


HU





2009.12.2.



CEN

EN 13624:2003

2005.9.30.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) CEN

EN 13718-1:2008

2009.2.19.

Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben hasz nált orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmé nyek CEN

EN 13726-1:2002 Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. Abszorpcióképességi szempontok

2.1. megjegyzés


2003.3.27. 1.

rész:

EN 13726-1:2002/AC:2003 CEN

EN 13718-1:2002

EN 13726-2:2002


Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresz tőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége CEN

EN 13727:2003

2005.9.30.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatá sának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) CEN

EN 13795-1:2002

2009.2.19.

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános köve telmények CEN

EN 13795-2:2004

2009.2.19.

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára. 2. rész: Vizsgálati módszerek CEN

EN 13795-3:2006

2009.2.19.

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. 3. rész: A működés követelményei CEN

EN 13824:2004

2005.9.30.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmé nyek CEN

EN 13867:2002 + A1:2009 A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncent rátumai



2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/51



CEN

EN 13976-1:2003

2005.9.30.

Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 1. rész: Illesz tési feltételek

CEN

EN 13976-2:2003

2005.9.30.

Mentőrendszerek. Az inkubátor szállítása. 2. rész: Szállí tási követelmények

EN 13976-2:2003/AC:2004

CEN

EN 14079:2003


2005.9.30.

Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamut mull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei

CEN

EN ISO 14155-1:2003

2003.11.11.

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003



2003.11.11.

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken. 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)

CEN

EN ISO 14160:1998

1998.8.27.

Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása. Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinelle nőrzése (ISO 14160:1998)

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009


Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálat

CEN

EN 14348:2005

EN 14180:2003

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

CEN

EN ISO 14408:2009 Légcsőtubusok lézersebészethez. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005)



2010.3.21.

C 293/52


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 14534:2009


Szemészeti optika. Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek. Alapvető követelmények (ISO 14534:2002) CEN

EN 14561:2006

EN ISO 14534:2002

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2006.11.15.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítő szerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) CEN

EN 14562:2006

2006.11.15.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítő szerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizs gálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) CEN

EN 14563:2008

2009.2.19.

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítő szerek mikobaktericid és tuberkulocid hatásának értékelé sére. Vizsgálati módszer és követelmények CEN

EN ISO 14602:2009


Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 14602:1998) CEN

EN ISO 14607:2009


EN ISO 14630:2009


EN 14683:2005 Egészségügyi módszerek

CEN

maszk.

2010.3.21.

EN ISO 14630:2008

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2006.6.2. Követelmények

és

vizsgálati

EN ISO 14889:2009


Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003) CEN


Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követel mények (ISO 14630:2008) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantá tumok. Külön követelmények (ISO 14607:2007) CEN

EN ISO 14602:1998

EN 14931:2006 Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férő helyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítő képesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok


2006.11.15.

2010.3.21.

2009.12.2.


HU





C 293/53



CEN

EN ISO 14937:2000

2002.7.31.



EN ISO 14971:2007

2007.8.9.


EN ISO 15001:2004

EN ISO 14971:2000

2010.3.31.

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2003) CEN

EN ISO 15002:2008

2009.2.19.

Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egysé geihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008) CEN

EN ISO 15004-1:2009


EN ISO 15225:2000

2010.7.31.

2.1. megjegyzés

Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizs gálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006) CEN

EN 13220:1998

EN ISO 15004-1:2006

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2002.7.31.

Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

CEN

EN ISO 15225:2000/A1:2004

2005.9.30.

3. megjegyzés


EN ISO 15225:2000/A2:2005


3. megjegyzés


EN 15424:2007

2007.8.9.

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei CEN

EN 15546-1:2008

2008.7.23.

Kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz egészségügyi alkalmazásokra. 1. rész: Általános követelmények CEN

EN ISO 15747:2005 Műanyag tartályok 15747:2003)

2005.9.30. intravénás

injekciókhoz

(ISO

C 293/54


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 15883-1:2009


Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmé nyek, szakkifejezések, fogalommeghatározások és vizs gálatok (ISO 15883-1:2006) CEN

EN ISO 15883-2:2009

EN ISO 15883-3:2009


EN ISO 15883-4:2009


EN ISO 16061:2008


EN ISO 16201:2006

EN ISO 15883-3:2006

2010.3.21.

EN ISO 15883-4:2008

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2009.2.19.

A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endosz kópokhoz kémiai fertőtlenítést alkalmazó mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008) CEN


Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizs gálatai (ISO 15883-3:2006) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosóés fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006) CEN

EN ISO 15883-1:2006



2009.2.19.

Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006) CEN

EN ISO 17510-1:2009


Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007) CEN

EN ISO 17510-2:2009

EN ISO 17664:2004

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkal mazott tartozékok (ISO 17510-2:2007) CEN

EN ISO 17510-1:2007

EN ISO 17510-2:2007

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoz tatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldol gozásához (ISO 17664:2004) CEN

EN ISO 17665-1:2006

2006.11.15.

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvos technikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) CEN

EN ISO 18777:2009 Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005)





2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/55



CEN

EN ISO 18778:2009


Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi köve telmények (ISO 18778:2005) CEN

EN ISO 18779:2005

EN ISO 18778:2005

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

2005.9.30.

Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005) CEN

EN ISO 19054:2006

2006.9.7.

Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005) CEN

EN 20594-1:1993



1995.11.18.

6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986)

CEN

EN 20594-1:1993/A1:1997

1999.8.10.

EN 20594-1:1993/AC:1996


EN ISO 21171:2006

3. megjegyzés


EN ISO 21534:2007

2010.3.21.

2006.9.7.

Orvosi kesztyűk. Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006) CEN

EN ISO 21534:2009


Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. Sajátos követelmények (ISO 21534:2007) CEN

EN ISO 21535:2009

2.1. megjegyzés


Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A csípőízületet helyettesítő implantá tumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007) CEN

EN ISO 21536:2009

EN ISO 21647:2009


EN ISO 21649:2006 Gyógyászati használatú tű nélküli fecskendők. Követelmé nyek és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

EN ISO 21536:2007

2010.3.21.

2.1. megjegyzés


Gyógyászati villamos készülékek. A lélegeztetőgáz-moni torok alapvető biztonsági és teljesítőképességi külön követelményei (ISO 21647:2004, tartalmazza Cor 1:2005) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Nem aktív sebészeti implantátumok. Ízületet helyettesítő implantátumok. A térdízületet helyettesítő implantá tumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007) CEN

EN ISO 21535:2007


2006.9.7.

2010.3.21.

C 293/56


HU




2009.12.2.



CEN

EN ISO 21969:2006

2006.9.7.

Nagynyomású flexibilis csatlakozók gyógyászati gázrend szerekhez (ISO 21969:2005) CEN

EN ISO 22442-1:2007

2.1. megjegyzés

2008.2.27.

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007) CEN

EN ISO 22442-2:2007

EN ISO 22442-3:2007

2008.2.27.

EN ISO 22523:2006

2008.2.27.

EN ISO 22610:2006

EN 12442-3:2000 2.1. megjegyzés

2007.8.9.

Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006) CEN

EN 12442-2:2000 2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007) CEN

EN 12442-1:2000 2.1. megjegyzés

Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007) CEN

EN 13221:2000







2006.11.15.

Orvostechnikai eszközként használt műtéti borítások, köpenyek és tisztatéri öltözékek a betegek, a klinikai személyzet és a készülékek számára. Vizsgálati módszer a nedves baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006) CEN

EN ISO 22612:2005

2005.9.30.

Fertőző anyagok elleni védőöltözet. Száraz mikrobape netráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005) CEN

EN ISO 22675:2006

2007.8.9.

Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006) CEN

EN ISO 23328-1:2008

2009.2.19.

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értéke lésére (ISO 23328-1:2003) CEN

EN ISO 23328-2:2009 Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002)

EN 13328-1:2001 2.1. megjegyzés




2010.3.21.

2009.12.2.


HU




C 293/57



CEN

EN ISO 23747:2009


Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlás mérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának érté kelésére (ISO 23747:2007) CEN

EN ISO 25539-1:2009


EN ISO 25539-2:2009


EN 27740:1992

EN ISO 25539-1:2008

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Érrögzítők (ISO 25539-2:2008) CEN

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003, tartalmazza az Amd 1:2005 módosítást) CEN

EN ISO 23747:2007

EN ISO 25539-2:2008

2010.3.21.

2.1. megjegyzés

1995.11.18.

Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985)

Cenelec

EN 27740:1992/A1:1997

1999.8.10.

EN 27740:1992/AC:1996


EN 60118-13:2005 Elektroakusztika. Hallókészülékek. összeférhetőség (EMC)

2006.1.19. Elektromágneses

3. megjegyzés


EN 60118-13:1997


2.1. megjegyzés


EN 60522:1999

2001.11.14.

Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása IEC 60522:1999 Cenelec

EN 60580:2000

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzatmérők IEC 60580:2000 Cenelec

EN 60601-1:1990

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények IEC 60601-1:1988 EN 60601-1:1990/A1:1993

1995.11.18.

3. megjegyzés

1995.11.18.

3. megjegyzés

2008.11.27.

EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988/A1:1991 EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 Cenelec

EN 60601-1:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények IEC 60601-1:2005


C 293/58


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-1-1:2001

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyá szati villamos rendszerek biztonsági követelményei

EN 60601-1-1:1993 + A1:1996


2.1. megjegyzés

IEC 60601-1-1:2000 Cenelec

EN 60601-1-2:2001

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektro mágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok

EN 60601-1-2:1993 2.1. megjegyzés


IEC 60601-1-2:2001 EN 60601-1-2:2001/A1:2006

2007.12.22.

3. megjegyzés

2008.11.27.

EN 60601-1-2:2001

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 Cenelec

EN 60601-1-2:2007 Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegé szítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követel mények és vizsgálatok


és módosítása 2.1. megjegyzés

IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva) Cenelec

EN 60601-1-3:1994

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények. 3. Kiegészítő szabvány: Álta lános követelmények diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelmére IEC 60601-1-3:1994 Cenelec

EN 60601-1-3:2008

2008.11.27.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szab vány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme

EN 60601-1-3:1994 2.1. megjegyzés


IEC 60601-1-3:2008 Cenelec

EN 60601-1-4:1996

1997.11.8.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Progra mozható gyógyászati villamos rendszerek IEC 60601-1-4:1996 EN 60601-1-4:1996/A1:1999

1997.11.8.

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 Cenelec

EN 60601-1-6:2004 Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Használ hatóság IEC 60601-1-6:2004

2006.7.2.

3. megjegyzés


2009.12.2.


HU




C 293/59



Cenelec

EN 60601-1-6:2007

2008.11.27.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegé szítő szabvány: Használhatóság

EN 60601-1-6:2004 2.1. megjegyzés

IEC 60601-1-6:2006 Cenelec

EN 60601-1-8:2004

2007.12.22.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyá szati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános köve telményei, vizsgálatai és útmutatásai IEC 60601-1-8:2003 EN 60601-1-8:2004/A1:2006

2007.12.22.

3. megjegyzés

2008.11.27.

EN 60601-1-8:2004

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 Cenelec

EN 60601-1-8:2007 Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegé szítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórend szerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai


és módosítása 2.1. megjegyzés

IEC 60601-1-8:2006 Cenelec

EN 60601-1-10:2008

2008.11.27.

Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegé szítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesz tési követelményei IEC 60601-1-10:2007 Cenelec

EN 60601-2-1:1998

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyor sítók biztonsági követelményei az 1 MeV–50 MeV tarto mányban IEC 60601-2-1:1998 EN 60601-2-1:1998/A1:2002

2002.12.13.

3. megjegyzés


2002.12.13.

EN 60601-2-2:1993


IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 Cenelec

EN 60601-2-2:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekven ciás sebészeti készülékek egyedi biztonsági követelményei

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-2:1998 Cenelec

EN 60601-2-2:2007 Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekven ciás sebészeti készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-2:2006

2007.12.22.

EN 60601-2-2:2000 2.1. megjegyzés


C 293/60


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-2-3:1993

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-3:1991 EN 60601-2-3:1993/A1:1998

1995.11.18.

3. megjegyzés


3. megjegyzés


3. megjegyzés


3. megjegyzés


IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 Cenelec

EN 60601-2-4:2003

2003.10.15.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillá torok biztonsági követelményei IEC 60601-2-4:2002 Cenelec

EN 60601-2-5:2000

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-5:2000 Cenelec

EN 60601-2-7:1998

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-7. rész: Diagnosztikai röntgengenerátorok nagyfeszültségű generátorainak egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-7:1998 Cenelec

EN 60601-2-8:1997

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10 kV–1 MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei IEC 60601-2-8:1987 EN 60601-2-8:1997/A1:1997

2001.11.14.

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 Cenelec

EN 60601-2-10:2000

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-10:1987 EN 60601-2-10:2000/A1:2001

2002.12.13.

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 Cenelec

EN 60601-2-11:1997

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-11:1997 EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

1999.10.9.

2009.12.2.


HU




C 293/61



Cenelec

EN 60601-2-12:2006

2007.12.22.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők IEC 60601-2-12:2001

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

2007.12.22.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórend szerek biztonsági és alapvető működési követelményei IEC 60601-2-13:2003 EN 60601-2-13:2006/A1:2007

2007.12.22.

3. megjegyzés


EN 60601-2-17:1996


IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodia lízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-16:1998

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

2005.11.8.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automa tikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei


IEC 60601-2-17:2004

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-18:1996 EN 60601-2-18:1996/A1:2000

1999.10.9.

3. megjegyzés


3. megjegyzés


IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Csecsemőinku bátorok biztonsági követelményei IEC 60601-2-19:1990 EN 60601-2-19:1996/A1:1996

1999.10.9.

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

Cenelec

EN 60601-2-20:1996 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Hordozható inkubátorok biztonsági követelményei IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

1999.10.9.

C 293/62


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-2-21:1994

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Sugárzó csecse mőmelegítők egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-21:1994 EN 60601-2-21:1994/A1:1996

2006.8.23.

3. megjegyzés


EN 60601-2-23:1997


IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 Cenelec

EN 60601-2-22:1996

1997.5.17.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-22:1995 Cenelec

EN 60601-2-23:2000

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-23:1999 Cenelec

EN 60601-2-24:1998

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei IEC 60601-2-24:1998 Cenelec

EN 60601-2-25:1995

1997.5.17.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokar diográfok egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-25:1993 EN 60601-2-25:1995/A1:1999

2002.12.13.

3. megjegyzés


2005.11.8.

EN 60601-2-26:1994


IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 Cenelec

EN 60601-2-26:2003 Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenke falográfok biztonsági követelményei

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-26:2002 Cenelec

EN 60601-2-27:2006

2006.7.26.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardi ográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, bele értve az alapvető működési jellemzőket

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-27:2005 Cenelec

EN 60601-2-28:1993 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi bizton sági követelmények gyógyászati diagnosztikai röntgensugárforrásegységekre és röntgencsőegységekre IEC 60601-2-28:1993

EN 60601-2-27:1994

1995.11.18.


2009.12.2.


HU




C 293/63



Cenelec

EN 60601-2-29:1999

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterá piás szimulátorok biztonsági követelményei

+ A1:1996

EN 60601-2-29:2008


2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-29:1999 Cenelec

EN 60601-2-29:1995

2009.7.15.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterá piás szimulátorok biztonsági követelményei

EN 60601-2-29:1999

2011.11.1.

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-29:2008 Cenelec

EN 60601-2-30:2000

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automa tikus mérésismétlésű, közvetetten mérő vérnyomásfigyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető teljesítményjellemzőket

EN 60601-2-30:1995 2.1. megjegyzés


IEC 60601-2-30:1999 Cenelec

EN 60601-2-31:1995

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápfor rású, külső szívritmus-szabályozók egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-31:1994 EN 60601-2-31:1995/A1:1998

2001.11.14.

3. megjegyzés


EN 60601-2-33:1995


IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 Cenelec

EN 60601-2-32:1994

1995.11.18.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Egyedi bizton sági követelmények röntgenberendezésekhez kapcsolódó készülékekre IEC 60601-2-32:1994 Cenelec

EN 60601-2-33:2002

2003.10.15.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések bizton sági követelményei


IEC 60601-2-33:2002 EN 60601-2-33:2002/A1:2005

2006.7.27.

3. megjegyzés


2008.11.27.

3. megjegyzés


2003.10.15.

EN 60601-2-34:1995


IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 Cenelec

EN 60601-2-34:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető műkö désre is vonatkozó biztonsági követelményei IEC 60601-2-34:2000

2.1. megjegyzés

C 293/64


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-2-35:1996

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gyógyászati melegítőtakarók, -párnák és -matracok biztonsági köve telményei IEC 60601-2-35:1996 Cenelec

EN 60601-2-36:1997

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelmé nyei IEC 60601-2-36:1997 Cenelec

EN 60601-2-37:2001

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-37:2001 EN 60601-2-37:2001/A1:2005

2005.11.8.

3. megjegyzés


2006.7.26.

3. megjegyzés


2008.11.27.

EN 60601-2-37:2001

2010.10.1.

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 Cenelec

EN 60601-2-37:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői


IEC 60601-2-37:2007 Cenelec

EN 60601-2-38:1996

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-38. rész: Villamos működtetésű kórházi ágyak biztonsági követelményei IEC 60601-2-38:1996 EN 60601-2-38:1996/A1:2000

2001.11.14.

3. megjegyzés


EN 60601-2-39:1999

2011.3.1.

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 Cenelec

EN 60601-2-39:1999

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-39:1999 Cenelec

EN 60601-2-39:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alap vető működési jellemzői IEC 60601-2-39:2007

2008.11.27.

2.1. megjegyzés

2009.12.2.


HU




C 293/65



Cenelec

EN 60601-2-40:1998

1999.10.9.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromi ográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követel ményei IEC 60601-2-40:1998 Cenelec

EN 60601-2-41:2000

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek egyedi biztonsági követelmé nyei IEC 60601-2-41:2000 Cenelec

EN 60601-2-43:2000

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervencio nális eljárásokhoz használt röntgenberendezések egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-43:2000 Cenelec

EN 60601-2-44:2001

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számító gépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések bizton sági követelményei

EN 60601-2-44:1999 2.1. megjegyzés


IEC 60601-2-44:2001 EN 60601-2-44:2001/A1:2003

2005.11.8.

3. megjegyzés


2001.11.14.

EN 60601-2-45:1998


IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 Cenelec

EN 60601-2-45:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográ fiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei

2.1. megjegyzés

IEC 60601-2-45:2001 Cenelec

EN 60601-2-46:1998

2001.11.14.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasz talok biztonsági követelményei IEC 60601-2-46:1998 Cenelec

EN 60601-2-47:2001

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi műkö désre is vonatkozó biztonsági követelményei IEC 60601-2-47:2001 Cenelec

EN 60601-2-49:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunk ciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-49:2001

2002.12.13.

C 293/66


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 60601-2-50:2002

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemőfényterápiás készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-50:2000 Cenelec

EN 60601-2-51:2003

2004.6.24.

Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket IEC 60601-2-51:2003 Cenelec

EN 60627:2001

2002.12.13.

Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai IEC 60627:2001 Cenelec

EN 60645-1:2001

2002.12.13.

Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisz tahang-audiométerek

EN 60645-1:1994 2.1. megjegyzés



EN 60645-2:1997

1997.5.17.

Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készü lékei IEC 60645-2:1993 Cenelec

EN 60645-3:1995

1996.8.23.

Audiométerek. 3. rész: Rövid idejű hallásvizsgáló jelek audiometriai és neurootológiai célokra IEC 60645-3:1994 Cenelec

EN 60645-3:2007

2008.11.27.

Elektroakusztika. Audiométer-készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek

EN 60645-3:1995

2010.6.1.

2.1. megjegyzés


EN 60645-4:1995

1996.8.23.

Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrek venciás audiometriához IEC 60645-4:1994 Cenelec

EN 61217:1996

2001.11.14.

Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák IEC 61217:1996 EN 61217:1996/A1:2001

2001.11.14.

3. megjegyzés


2008.11.27.

3. megjegyzés


IEC 61217:1996/A1:2000 EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007

2009.12.2.


HU




C 293/67



Cenelec

EN 61676:2002

2003.10.15.

Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológi ában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfe szültség nem invazív mérésére IEC 61676:2002 Cenelec

EN 62083:2001

2002.12.13.

Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugár zástervező rendszerek biztonsági követelményei IEC 62083:2000 Cenelec

EN 62220-1:2004

2004.6.24.

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenkép alkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantum hatásfok meghatározása IEC 62220-1:2003 Cenelec

EN 62220-1-2:2007

2008.11.27.

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenkép alkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvan tumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők IEC 62220-1-2:2007 Cenelec

EN 62220-1-3:2008

2009.7.15.

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenkép alkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvan tumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők IEC 62220-1-3:2008 Cenelec

EN 62304:2006 Gyógyászatikészülék-szoftver. matok

2008.11.27. Szoftveréletciklus-folya

IEC 62304:2006 Cenelec

EN 62366:2008

2008.11.27.

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága IEC 62366:2007 (1)

CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu). Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu). ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

C 293/68

HU

1. megjegyzés:





MEGJEGYZÉS:


(1) HL L 217., 1998.8.5., 18. o. (2) HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

2009.12.2.

2009.12.2.

HU


C 293/69

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (EGT-vonatkozású szöveg)







CEN

EN 375:2001

2002.7.31.

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagen sekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás CEN

EN 376:2002

2002.7.31.

Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás CEN

EN 556-1:2001

2002.7.31.

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megje lölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmé nyek. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei EN 556-1:2001/AC:2006 CEN

EN 556-2:2003

EN 556:1994+A1:1998 2.1. megjegyzés


2006.11.15. 2007.8.9.


EN 591:2001

2002.7.31.

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója CEN

EN 592:2002

2002.7.31.

Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosz tikai készülékekhez CEN

EN 980:2008

2008.7.23.


EN ISO 10993-14:2009

EN 980:2003

2010.5.31.

2.1. megjegyzés Ez az első közzététel

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) CEN

EN ISO 10993-15:2009


Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) CEN

EN 12286:1998

1999.8.10.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyi ségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások bemutatása EN 12286:1998/A1:2000

2001.11.14.

3. megjegyzés


C 293/70


HU




2009.12.2.



CEN

EN 12287:1999

2000.10.14.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyi ségmérés biológiai eredetű mintákban. A referencia anyagok jellemzése CEN

EN 12322:1999

1999.10.9.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobio lógiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének köve telményei

CEN

EN 12322:1999/A1:2001

2002.7.31.

3. megjegyzés


EN ISO 13485:2003

2004.4.2.

EN ISO 13488:2000


Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) EN ISO 13485:2003/AC:2007 CEN

EN 13532:2002

EN ISO 13485:2000 2.1. megjegyzés 2007.8.9. 2002.12.17.

Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei CEN

EN 13612:2002

2002.12.17.

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesít ményértékelése EN 13612:2002/AC:2002 CEN

EN 13640:2002


Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata CEN

EN 13641:2002

2002.12.17.

Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertő zési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése CEN

EN 13975:2003

2003.11.21.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok CEN

EN 14136:2004

2006.11.15.

Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelé sében CEN

EN 14254:2004

2005.4.28.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjté sére, a vér kivételével CEN

EN 14820:2004 Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére

2005.4.28.

2009.12.2.


HU




C 293/71



CEN

EN ISO 14937:2000

2002.7.31.


EN ISO 14971:2007



EN ISO 15197:2003

EN ISO 14971:2000

2010.3.31.

2.1. megjegyzés

2005.4.28.

In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rend szerek követelményei (ISO 15197:2003) EN ISO 15197:2003/AC:2005 CEN

EN ISO 15225:2000


Nevezéktan. Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

CEN

EN ISO 15225:2000/A1:2004


3. megjegyzés


EN ISO 15225:2000/A2:2005


3. megjegyzés


EN ISO 17511:2003

2005.4.28.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyi ségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kont rollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai vissza vezethetősége (ISO 17511:2003) CEN

EN ISO 18153:2003

2003.11.21.

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyi ségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kont rollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncent ráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003) CEN

EN ISO 20776-1:2006 Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizs gálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro anti mikrobás aktivitás referencia-módszere (ISO 207761:2006)

2007.8.9.

C 293/72


HU




2009.12.2.



Cenelec

EN 61010-2-101:2002

2002.12.17.

Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva) Cenelec

EN 61326-2-6:2006

2008.11.27.

Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések IEC 61326-2-6:2005 Cenelec

EN 62304:2006

2008.11.27.

Gyógyászatikészülék-szoftver. matok

Szoftveréletciklus-folya

IEC 62304:2006 Cenelec

EN 62366:2008

2008.11.27.

Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága IEC 62366:2007 (1) CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu), Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu), ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

1. megjegyzés:




2009.12.2.

HU


MEGJEGYZÉS:


(1) HL L 217., 1998.8.5., 18. o. (2) HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

C 293/73

2009-es előfizetési díjak (áfa nélkül, rendes szállítási költségeket beleértve) Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány

az EU 22 hivatalos nyelvén

1 000 EUR/év (*)

Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány


100 EUR/hó (*)

Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, nyomtatott kiadvány + éves CD-ROM


1 200 EUR/év

Az EU Hivatalos Lapja, L sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány


700 EUR/év

Az EU Hivatalos Lapja, L sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány


70 EUR/hó

Az EU Hivatalos Lapja, C sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány


400 EUR/év

Az EU Hivatalos Lapja, C sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány


40 EUR/hó

Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, havi CD-ROM (összevont)


500 EUR/év

A Hivatalos Lap Kiegészítő Kiadványa (S sorozat), közbeszerzés és ajánlati felhívások, CD-ROM, heti 2 kiadvány

többnyelvű: az EU 23 hivatalos nyelvén

360 EUR/év (= 30 EUR/hó)

Az EU Hivatalos Lapja, C sorozat – versenyvizsga-kiírások

a vizsgakiírás szerinti nyelv(ek)en

(*) Számonkénti értékesítés:

32 oldalig: 33 és 64 oldal között: 64 oldal felett:

50 EUR/év

6 EUR 12 EUR egyedileg meghatározott ár

Az Európai Unió Hivatalos Lapjának, amely az Európai Unió hivatalos nyelvein jelenik meg, 22 nyelvi változatára lehet előfizetni. Az L (jogszabályok) és a C (tájékoztatások és közlemények) sorozatot foglalja magában. Valamennyi nyelvi változatra külön kell előfizetni. A 920/2005/EK tanácsi rendelet értelmében, amelyet a Hivatalos Lap 2005. június 18-i L 156. száma tett közzé, és amely előírja, hogy az Európai Unió intézményei nem kötelesek minden jogi aktust ír nyelven is megszövegezni, illetve ezen a nyelven kihirdetni, az ír nyelven kiadott Hivatalos Lapok értékesítése külön történik. A Hivatalos Lap Kiegészítő Kiadványára (S sorozat – közbeszerzés és ajánlati felhívások) történő előfizetés mind a 23 hivatalos nyelvi változatot magában foglalja egyetlen többnyelvű CD-ROM-on. Kérésére az Európai Unió Hivatalos Lapjára történő előfizetéssel a Hivatalos Lap különféle mellékleteit is megkaphatja. Az előfizetők a mellékletek megjelenéséről az Európai Unió Hivatalos Lapjában közölt „Az olvasóhoz” című közleménynek köszönhetően értesülnek.

Értékesítés és előfizetés A Kiadóhivatal gondozásában megjelent, térítés ellenében kapható kiadványok a Kiadóhivatal forgalmazó partnereitől szerezhetők be. A forgalmazó partnerek listája a következő címen található: http://publications.europa.eu/others/agents/index_hu.htm

Az EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu) közvetlen és ingyenes hozzáférést biztosít az Európai Unió jogához. Erről a honlapról elérhető az Európai Unió Hivatalos Lapja, valamint tartalmazza a szerződéseket, a jogszabályokat, a jogeseteket és az előkészítő dokumentumokat is. További információt az Európai Unióról a http://europa.eu internetcímen találhat.

HU

Tájékoztatások és közlemények AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Recommend Documents