A NÉBIH, valamint a megyei kormányhivatalok által az interneten, valamint a kereskedelmi egységekben végzett étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzésével kapcsolatos tapasztalatok Szilvássy Blanka 2017. április 27.
37/2004. (IV. 26.) ESzCsM
honlapok
Mi az étrend-kiegészítő? 2. § E rendelet alkalmazásában: a) étrend-kiegészítő: a hagyományos étrend kiegészítését szolgáló olyan élelmiszer, amely koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan; adagolt vagy adagolható formában kerül forgalomba (például kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por, ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por-, illetve folyadékforma, amely alkalmas kis mennyiség adagolására). 6. § (1) Az e rendelet előírásainak megfelelő termék „étrend-kiegészítő” megnevezéssel hozható forgalomba. (2) Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. (3) Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrend-kiegészítő jelölésének az alábbiakat is tartalmaznia kell: a) a termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást a tápanyagok vagy összetevők jellegére; b) a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget; c) figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl; d) figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet; e) figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani.
Táplálék-kiegészítő
1169/2011/EU rendelet a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról
14. cikk Távértékesítés (1) A 9. cikkben megállapított tájékoztatási követelmények sérelme nélkül, a távközlő eszközzel értékesítésre kínált előrecsomagolt élelmiszerek esetében: a) az élelmiszerekkel kapcsolatos kötelező tájékoztatást – a 9. cikk (1) bekezdésének f) pontjában meghatározott adatok kivételével – a vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre bocsátani, és azokat fel kell tüntetni a távértékesítést elősegítő anyagban, vagy más megfelelő, az élelmiszervállalkozó által egyértelműen meghatározott eszközökkel kell azokat rendelkezésre bocsátani. Amennyiben más megfelelő eszközök kerülnek alkalmazásra, az élelmiszer-vállalkozónak az élelmiszerekkel kapcsolatos kötelező tájékoztatást bárminemű kiegészítő költség felszámítása nélkül kell a fogyasztó rendelkezésére bocsátani; b) az átadás időpontjában valamennyi kötelező adatot rendelkezésre kell bocsátani.
További fontos jogszabályi előírások Tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások • Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról • Útmutató a 1924/2006/EK rendelet alkalmazásáról
• A BIZOTTSÁG 432/2012/EU RENDELETE (2012. május 16.) a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról • Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról
2016. július 20. !
Mi nem étrend-kiegészítő?
609/2013/EU RENDELETE (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről 1. cikk: (1) Ez a rendelet az alábbi élelmiszer-kategóriák tekintetében állapít meg összetételi és tájékoztatási követelményeket: a) anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek; b) feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek; c) speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek; d) testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek. • Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak, nehéz fizikai munkát végzőknek szánt élelmiszerek
Étrend-kiegészítő
Élelmiszer
CÉLKITŰZÉS számos közérdekű bejelentés időszerű volt egy, ezen termékcsoportra irányuló átfogó ellenőrzés reális képet kapjunk az étrend-kiegészítők piacán fellelhető termékek jogszabályi megfelelőségéről, valamint, hogy feltárjuk a termékcsoportra jellemző, eddig esetleg nem ismert problémákat.
Feladatmegosztás
Célellenőrzés
NÉBIH
KORMÁNYHIVATALOK
INTERNETES ELLENŐRZÉS
ELLENŐRZÉS A BOLOK POLCAIN
ELLENŐRZÉS A BOLTOK POLCAIN
Megyék szerint
Veszprém; 5
Zala; 5
Vas; 5 Tolna; 3 Szabolcs-SzatmárBereg; 5
Bács-Kiskun; 4 Baranya; 4 Békés; 3 Borsod-AbaújZemplén; 3 Csongrád; 5 Fejér; 5 Győr-Moson-Sopron; 6
Somogy; 7 Hajdú-Bihar; 4
Összesen 92 db
Pest ; 10
Heves; 5 Nógrád; 5
Jász-NagykunKomárom-Esztergom; Szolnok; 4 4
Termék-típusok szerint
29%
kizárólag növényi kivonat
17%
testtömegcsökkentéshez
13%
multivitaminos
12%
omega-3/halolaj potencianöv.
7%
főként C-vitamin
7% 5%
nyugtató
4%
ördögnyelvvel szűzteával
3%
kollagénnel
3%
kovafölddel
2%
tejsavbaktériummal baktériummal
2% 0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
3
Szennyezőanyag (Pb, Cd, Hg) vizsgálat minden termékből!
Vizsgálati irányok
25
SZÍNEZÉKEK
15
TARTÓSÍTÓSZEREK
7 10
ÉDESÍTŐSZEREK ZSÍRSAVAK
31 32
ÁSVÁNYI ANYAGOK VITAMINOK
6
GYÓGYSZERHATÓANYAG
11
EGYÉB (PL. KOFFEIN, KURKUMIN,… 0
5
10
15
20
25
30
35
Statisztika
9 esetben forgalomból való kivonás
megfelelt 39% nem…
figyelmeztetés bírság 46%
Bírság és eljárási költség: 5 945 495 Ft
54%
Nem megfelelő termékekből
Statisztika
80% 60% 40% 20% 0%
Összes termékre vetítve
39% 9% MINŐSÉG / BIZTONSÁG ÖSSZETÉTEL
43%
100% 50%
24%
71%
5%
0%
MINŐSÉG / BIZTONSÁG ÖSSZETÉTEL
JELÖLÉS
JELÖLÉS
Kifogások
Élelmiszer-biztonság
Szennyezőanyagok Ólom –tartalom
Határérték az 1881/2006/EK rendelet 3. szakasz 3.1. fejezet 3.1.22. pontja szerint: 3,0 mg/kg Valeriana kivonatot és gyógynövényeket tartalmazó étrend-kiegészítő Magyarországon gyártott
Mért érték: 4,336 mg/kg
Kovaföld étrend-kiegészítő Mért érték: 5,641 mg/kg
AdalékanyagSzínezékek
Származási hely: Peru
Növényi komponenseket tartalmazó étrendkiegészítő Származási hely: Kína Vizsgálati eredmény
A jelölésén kizárólag E 172 színezék szerepel.
Vizsgálati paraméterek
Eredmény (mérési bizonytalanság)
Módszer
Alluravörös AC E129
137,0 mg/kg (13,7)
A-041/2014
Amarant E123
4,9 mg/kg (0,5)
A-041/2014
Narancssárga S E110
22,0 mg/kg (2,2)
A-041/2014
Nem jelölt, az 1333/2008/EK rendelet szerint nem használható Nem jelölt, határérték 10 mg/kg
Tartrazin E102
6,7 mg/kg (0,7)
A-041/2014
Nem jelölt
Biztonsági hibák
Nem jelölt
Kifogások
Élelmiszer-minőség, összetétel
Omega-3, 6 / halolaj 12
11
10
8
8
6
3
4
2
0
DARAB
HIBÁS
zsírsavösszetételi hiba
Tejsavbaktériumot és bifidobaktériumot tartalmazó étrend-kiegészítő
7,5 x 108
Vitamin+ásványi anyag
Garcinia és zöldtea kivonatot, krómot tartalmazó étrendkiegészítő a testsúly csökkentéséért Króm: 7,4 mg/100g helyett 0,086 mg/ 100g
Kollagén italpor két különböző lejárati idejű terméket mintázva:
Króm Laboratóriumi vizsgálat eredménye: kimutatási határ alatt
Vitamin, ásványi anyag
C-vitaminban gazdag étrend-kiegészítő ital A termék a jelöléssel ellentétben: • csak 90,9 mg/100 ml C-vitamint tartalmaz és • élelmi rostot nem tartalmaz! • Egy másik lejáratban egyáltalán nem volt Cvitamin!
AdalékanyagokTartósítószer
Származási hely: Kína
Lándzsás útifű szirup
+ összetétel
Vizsgálati paraméterek
Eredmény (mérési bizonytalanság)
C-vitamin (aszkorbinsav)
<1 mg/kg
Benzoesav
326 mg/kg (32,6)
Szorbinsav
752 mg/kg (75,2)
Kifogások
Élelmiszer-jelölés
Jelölési hibák
• • • • • • • •
Hibás allergén jelölés (nincs vastagon szedve) Tárolási feltétel más magyarul mint angolul, Hiányzik, hogy "túlzott fogyasztása hashajtó hatású" Nem megfelelő összetételi név (sztearinsav, magnézium-sztearát) (helyesen: csoportnév után E 470b vagy zsírsavak magnéziumsói), ÉdesítőszerEKKEL!!!!!, Összetevők nem teljesen azonosak a magyar és az eredeti címkén Hibás állítások Hiányzó / Hiányos/ Hibás tápérték-jelölés • Az RDA%-ok helyett már NRV%-ok vannak! (hibás) • Sorrend, szövegezésbeli hiba • Összetetételben / állításban vitaminok felsorolva de tápért. jelölés hiányzik, vagy hiányos • NRV% hiányzik
• Betűméret
ELLENŐRZÉS AZ INTERNETEN
Internetes célellenőrzés
GYANÚ ALAPJÁN!
Sokat ígér Gyorsan Árulkodó terméknév Kis kiszerelés drágán
OÉTI szám
vitaminok; 2 női vágyfokozó; 1
mindenre jó; 1 stressz elleni ; 1
fogyasztó ; 8
mellnövelő; 2 potencianövelő ; 5
TERMÉK TÍPUSOK % ARÁNYA 4%
9%
4% 5% 35%
9%
sperma növelő; 1
halolaj kapszula; 1 pénisznövelő ; 1
22% 4%
4%
4%
Egyéb (koffein, édesítőszer, össz cukor, stb) 14%
Vitamin 14%
Potencianövelő 10%
Színezék 11%
Gyógyszerhatóanyag 22%
Szennyező 30%
Ásványi anyag Zsírsavak 4% 5%
Vizsgálati irányok
Stimuláns 12%
összesen 77 db
Összesítés
13% 3
20
87% MEGFELELT
NEM NEMMEGFELELT FELELT
MEG
25
23
Kifogások
87%
20
20 15
10
26% 6
5
26% 6
26% 6
0
összes termék
MINŐSÉG
BIZTONSÁG
HAMISÍTÁS
JELÖLÉS
Bírságok + eljárási költségek összesen: 5 213 734 Ft
25
Eljárások 20
78%
15
10
23
39% 22%
5
9
18
13% 4%
5
1
3
0
összes termék FORGALOMBÓL KIVONÁS
RASFF
BÍRSÁG
FIGYELMEZTETÉS: 3 internetes oldal esetében külön A többségnél a forgalmazó és a honlap fenntartója azonos
FIGYELMEZTETÉS
EGYÉB
Kifogások
Élelmiszer-biztonság
Szárm. hely: Kína Nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok
Tadalafil és Sildenafil
Szárm. hely: Kína Nem engedélyezett gyógyszerhatóanyagok
Sildenafil
Szárm. hely: Kína
Homosildenafil, Sildenafil, Tadalafil, Thioaildenafil, Thiosildenafil.
Nem jelölt, és határérték feletti színezék
Narancssárga FCF - E110: 143 mg/kg; Tartrazin - E102: 385 mg/kg A komponensek összege: 528 mg/kg
Felső határérték: E110: 10 mg/kg; III. csoport (E102): 300 mg/kg A komponensek összege: 300 mg/kg
Szárm.hely: Csehország
Kína
Nem jelöltek nem használható
Nem engedélyezett, és határérték feletti színezék
Amarant - E123: 282 mg/kg; Brillantkék FCF - E133: 22,1 mg/kg; Narancssárga FCF - E110: 20,4 mg/kg; Neukokcin - E124: 346 mg/kg;
10x
Tartrazin - E102: 59,4 mg/kg nem került bejelentésre az OGYÉIhez Szárm. hely: Csehország
Kína
Szennyezőanyag
Határérték (1,0 mg/kg) feletti volt a Kadmium mennyisége: 3,041 mg/kg (±0,300 mg/kg)
A termék csomagolásán nincs magyar nyelvű felirat !
Kifogások
Élelmiszer-jelölés
• A termék jelölésén a hatóanyagok között az E-vitamin-tartalom 2 kapszulára kifejezve 6,7 mg, míg a beküldött specifikáció szerint az E-vitamin-tartalom 4 mg/kapszula. • Valamint a termék jelölésén az összetevők között „zselatin” van felsorolva, míg a beküldött specifikáció szerint az összetevők között keményítő (Stärke) szerepel. • A termék jelölésén az összetevők között szerepel a „ficin”, azonban a hatóanyagok között nem. • Az élettani hatással rendelkező anyagok mennyisége nem szerepel a termék jelölésén. • A termék rendeltetése nem szerepel a termék jelölésén. • Magyar nyelvű jelölés nem szerepel !!! • A honlapon feltüntetett felhasználási javaslat eltér a terméken jelölttől • A terméken nincs feltüntetve az élelmiszer-vállalkozás címe. • Hibás tápértékjelölés
„PÉNISZNÖVELŐ” „SPERMANÖVELŐ”
Ezen állítások túlmutatnak az étrendkiegészítőktől várható hatásokon, a fogyasztók megtévesztésére alkalmasak. Forgalmazás megtiltása
Kifogások
Internetes oldalak
6. § (1) Az e rendelet előírásainak megfelelő termék „étrend-kiegészítő” megnevezéssel hozható forgalomba. (2) Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. (3) Az élelmiszerek jelölésére vonatkozó általános szabályokon kívül az étrendkiegészítő jelölésének az alábbiakat is tartalmaznia kell: a) a termék jellemző tápanyagcsoportjainak vagy összetevőinek nevét, vagy utalást a tápanyagok vagy összetevők jellegére; b) a napi ajánlott fogyasztási mennyiséget; c) figyelmeztetést, hogy a fogyasztó az ajánlott napi fogyasztási mennyiséget ne lépje túl; d) figyelemfelhívást, hogy az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet; e) figyelmeztetést, hogy a terméket kisgyermek elől elzárva kell tartani.
OÉTI NOTIFIKÁCIÓ VS. INTERNETES NÉV
És most?
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!
