Systém NIM-ECLIPSE E4 SD. Na monitorování nervů. Uživatelská příručka. Verze softwaru 4.2

Systém NIM-ECLIPSE® E4 SD Na monitorování nervů

Uživatelská příručka Verze softwaru 4.2

ZÁKAZNICKÝ SERVIS Chcete-li získat další informace o použití tohoto výrobku nebo oznámit jakýkoli vzniklý problém, obraťte se na společnost Medtronic. Postupujte podle návodu na modré a bílé kartě s kontaktními údaji, přibalené ke každému přístroji, nebo kontaktujte svého místního dodavatele.

Následují ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic, Inc. ve Spojených státech a dalších zemích: NIM-ECLIPSE®. Všechny ostatní obchodní značky, servisní značky, registrované obchodní značky nebo registrované servisní značky jsou majetkem příslušných vlastníků ve Spojených státech a dalších zemích.

OBSAH Část 1: Úvod Indikace pro použití............................................................................................................................................................................................................................................................ 1-1 Popis zařízení ........................................................................................................................................................................................................................................................................ 1-1 Kontraindikace ..................................................................................................................................................................................................................................................................... 1-1 Bezpečnostní pokyny pro elektrochirurgickou jednotku na intraoperační monitorování (IOM) .......................................................................................................... 1-1 Výjimky pro charakteristiky elektromagnetické odolnosti systému NIM-ECLIPSE ..............................................................................................................................1-1 Povinnosti uživatele ........................................................................................................................................................................................................................................................... 1-2 Varování, bezpečnostní opatření a bezpečnostní pokyny ................................................................................................................................................................................... 1-2

Část 2: Sestavení hardwaru Součásti systému a software ........................................................................................................................................................................................................................................... 2-1 Příslušenství systému ......................................................................................................................................................................................................................................................... 2-1 Vybalení systému ................................................................................................................................................................................................................................................................ 2-1 Přepravní a skladovací podmínky .........................................................................................................................................................................................................................2-1 Popis součástí systému ..................................................................................................................................................................................................................................................... 2-1 Řídicí jednotka systému NIM-ECLIPSE ......................................................................................................................................................................................................................... 2-2 Modul pacientského rozhraní ......................................................................................................................................................................................................................................... 2-3 Počítač systému NIM-ECLIPSE......................................................................................................................................................................................................................................... 2-5 Připojení součástí systému .............................................................................................................................................................................................................................................. 2-6 Zapnutí systému .................................................................................................................................................................................................................................................................. 2-7

Část 3: Rychlé spuštění Postup rychlého spuštění ................................................................................................................................................................................................................................................. 3-1 Možnosti monitorování.............................................................................................................................................................................................................................................3-1

Část 4: Tvorba a úprava protokolů Hlavní obrazovka systému NIM-ECLIPSE .................................................................................................................................................................................................................... 4-1 Obrazovka Výběr testu ke spuštění v systému NIM-ECLIPSE............................................................................................................................................................................... 4-2 Obrazovka Výběr testu k obnovení v systému NIM-ECLIPSE ............................................................................................................................................................................... 4-3 Obrazovka Výběr testu ke kontrole v systému NIM-ECLIPSE ............................................................................................................................................................................... 4-4 Obrazovka Změna protokolu v systému NIM-ECLIPSE .......................................................................................................................................................................................... 4-5 Vytvoření protokolu ........................................................................................................................................................................................................................................................... 4-6 Úprava protokolu ................................................................................................................................................................................................................................................................ 4-6 Spuštění testu ....................................................................................................................................................................................................................................................................... 4-6 Obrazovka Funkční klávesy během testu v systému NIM-ECLIPSE ................................................................................................................................................................... 4-7 Obnovení testu .................................................................................................................................................................................................................................................................... 4-7 Informace o pacientovi ..................................................................................................................................................................................................................................................... 4-8 Vytvoření profilu pacienta ......................................................................................................................................................................................................................................4-10 Úprava profilu pacienta ...........................................................................................................................................................................................................................................4-10 Odstranění profilu pacienta ...................................................................................................................................................................................................................................4-10 Úprava seznamů .........................................................................................................................................................................................................................................................4-10 Nastavení systému ............................................................................................................................................................................................................................................................. 4-11 Elektrody a kanály .............................................................................................................................................................................................................................................................. 4-12 Modality ................................................................................................................................................................................................................................................................................. 4-13 Modalita nezpracovaného EMG............................................................................................................................................................................................................................4-13 Spouštěné odezvy EMG ...........................................................................................................................................................................................................................................4-13 Režim testu blízkosti nervu.....................................................................................................................................................................................................................................4-14

Část 4: Tvorba a úprava protokolů (pokračování) Test integrity pedikulárního šroubu ....................................................................................................................................................................................................................4-15 Test nervového kořene .............................................................................................................................................................................................................................................4-16 Motoricky evokovaný potenciál (MEP) ...............................................................................................................................................................................................................4-16 Salva čtyř impulsů (TOF) ..........................................................................................................................................................................................................................................4-17 Nastavení modalit .............................................................................................................................................................................................................................................................. 4-18 Nastavení záznamu ...................................................................................................................................................................................................................................................4-18 Nastavení vrstveného zobrazení ..........................................................................................................................................................................................................................4-18 Nastavení stimulů............................................................................................................................................................................................................................................................... 4-19 Nastavení sekundárních oken ....................................................................................................................................................................................................................................... 4-21 Nastavení reproduktorů ................................................................................................................................................................................................................................................... 4-21 Nastavení komentářů........................................................................................................................................................................................................................................................ 4-22

Část 5: Monitorování a kontrola Monitorovací obrazovka systému NIM-ECLIPSE ...................................................................................................................................................................................................... 5-1 Části monitorovací obrazovky ........................................................................................................................................................................................................................................ 5-2 Ovládání funkcí nabídky pomocí sondy ..................................................................................................................................................................................................................... 5-3 Přizpůsobení vzhledu obrazovky a okna .................................................................................................................................................................................................................... 5-4 Pořízení snímku obrazovky .............................................................................................................................................................................................................................................. 5-4 Obrazovka Kontrola dat NIM-ECLIPSE ......................................................................................................................................................................................................................... 5-5 Kontrola testu ....................................................................................................................................................................................................................................................................... 5-6 Přehled funkčních kláves dat v systému NIM-ECLIPSE .......................................................................................................................................................................................... 5-6 Nastavení tisku ..................................................................................................................................................................................................................................................................... 5-7 Vytváření zpráv..................................................................................................................................................................................................................................................................... 5-8 Tabulky ve zprávách .......................................................................................................................................................................................................................................................... 5-11 Tvorba a úprava šablon .................................................................................................................................................................................................................................................... 5-13

Část 6: Vzdálené monitorování Vzdálené monitorování systému NIM-ECLIPSE ........................................................................................................................................................................................................ 6-1 Relace vzdáleného monitorování z klinického systému ....................................................................................................................................................................................... 6-1 Relace vzdáleného monitorování ze vzdáleného systému .................................................................................................................................................................................. 6-2 OR Time (Čas na operačním sále)................................................................................................................................................................................................................................... 6-3 Textová konverzace ............................................................................................................................................................................................................................................................ 6-3

Část 7: Informace o systému Čištění a údržba ................................................................................................................................................................................................................................................................... 7-1 Informace o uživatelské podpoře .................................................................................................................................................................................................................................. 7-1 Omezená záruka .................................................................................................................................................................................................................................................................. 7-1 Technické specifikace ........................................................................................................................................................................................................................................................ 7-2 Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost ............................................................................................................................................................................. 7-8 Řešení problémů ................................................................................................................................................................................................................................................................ 7-10

Úvod

INDIKACE PRO POUŽITÍ Systém NIM-ECLIPSE je určen k zaznamenávání, monitorování a stimulaci/zaznamenávání biopotenciálních signálů včetně elektromyografu (EMG), evokované odezvy a nervových/svalových potenciálů a k intraoperační diagnostice akutní dysfunkce kortikospinálního axonálního vedení. Systém poskytuje chirurgovi a operačnímu týmu zpětnou vazbu, která pomáhá při lokalizaci a hodnocení spinálních nervů a ověřování umístění spinálních instrumentů, aby nedocházelo k poranění ohrožených nervových kořenů.

POPIS ZAŘÍZENÍ Systém NIM-ECLIPSE je osmikanálový monitor EMG a evokovaných potenciálů pro intraoperační použití během operací, při kterých je ohrožen motorický nerv v důsledku nechtěné manipulace. Systém NIM-ECLIPSE zaznamenává elektromyografickou (EMG) aktivitu svalů inervovaných dotčeným nervem. Monitor pomáhá chirurgovi včas identifikovat nervy prostřednictvím nástroje, který umožňuje vyhledat a určit konkrétní ohrožený nerv v chirurgickém poli. Zařízení trvale monitoruje EMG aktivitu svalů inervovaných ohroženým nervem za účelem omezení traumatu na minimum, a to prostřednictvím upozornění pro chirurga, že došlo k aktivaci konkrétního nervu.

KONTRAINDIKACE Použití paralyzujících anestetických prostředků výrazně sníží, případně zcela eliminuje, odezvy EMG na přímou nebo pasivní stimulaci nervů. Když nastane podezření na vznik nervové paralýzy, je nutná konzultace s anesteziologem. Komplexní relativní kontraindikace transkraniálních elektromotoricky evokovaných potenciálů (TCeMEP) zahrnují epilepsii, kortikální léze, poruchy způsobené konvexitami lebečních kostí, zvýšený intrakraniální tlak, onemocnění srdce, prokonvulzivní medikaci nebo anestetika, intrakraniální elektrody, cévní svorky nebo shunty a kardiostimulátory či jiné implantované biomedicínské přístroje. Indikacemi pro ukončení TCeMEP jsou nevysvětlitelné intraoperační záchvaty a případné arytmie. Varování: Systém NIM-ECLIPSE nezajišťuje ochranu proti chirurgickému poškození nervů. Dojde-li k přerušení monitorování, musí se chirurg spolehnout na jiné metody nebo chirurgické postupy, zkušenosti a anatomické znalosti, aby předešel poškození nervů.

BEZPEČNOSTNÍ POKYNY PRO ELEKTROCHIRURGICKOU JEDNOTKU NA INTRAOPERAČNÍ MONITOROVÁNÍ (IOM) Následující bezpečnostní pokyny se vztahují na používání neurologického monitoru systému NIM-ECLIPSE k intraoperačnímu monitorování (IOM). Tyto pokyny je nutno neustále dodržovat, aby byl zajištěn bezpečný provoz systému NIM-ECLIPSE. 1. Ověřte, zda je na pacienta správně umístěna neutrální elektroda elektrochirurgické jednotky (ESU) s disperzním polštářkem. Mnohé jednotky ESU chirurgovi signalizují, že disperzní polštářek není v dobrém kontaktu s pacientem. Tuto skutečnost je však důležité ověřit vizuální kontrolou, aby bylo zajištěno vedení zpětných proudů přímo do polštářku. ESU neaktivujte na delší dobu v případě, že aktivní elektroda ESU není v přímém kontaktu s pacientem. Vysokofrekvenční (VF) svodové proudy jsou nejnebezpečnější, když je aktivní elektroda ESU aktivována, ale ještě není v kontaktu s pacientem. Během této doby mohou svodové proudy protékat pacientem a navracet se do uzemnění cestou nejnižšího odporu. Prodloužená aktivace může zapříčinit místní zahřívání tkáně svodovým proudem. 2. Nepoužívejte aktivní elektrodu ESU v blízkosti monitorovacích nebo stimulačních elektrod. Aktivace aktivní elektrody ESU v blízkosti elektrod pacienta zvýší pravděpodobnost průniku svodových proudů do těchto elektrod. 3. K uzemnění pacienta používejte velkoplošnou zemnicí elektrodu. Omezením hustoty svodového proudu (ampéry/plochu) se sníží pravděpodobnost průniku svodových proudů do elektrod. 4. Nepoužívejte neutrální elektrodu ESU jako uzemnění pacienta pro systém NIM-ECLIPSE. Neumísťujte neutrální elektrodu ESU nad záznamové nebo stimulační elektrody ani do jejich blízkosti. Oba manévry zvýší pravděpodobnost průniku svodového proudu do elektrod pacienta. 5. Pacienta nebo zemnicí elektrodu pacienta nikdy nespojujte s uzemněnými kovovými objekty nebo s uzemněním. Velká pozornost je věnována izolaci pacienta od uzemnění, aby se maximalizovala ochrana jak před síťovými, tak VF proudy. Nepotlačujte tuto důležitou bezpečnostní charakteristiku propojením pacienta s uzemněním. 6. Svodové proudy se mohou vyskytovat ve svodech záznamových a stimulačních elektrod i v případě, že systém NIM-ECLIPSE není zapnutý. Jakýkoli zdroj rozptylové kapacity nebo impedance mezi uzemněním a pacientem může být cestou pro tok svodových proudů. Tento efekt se může projevit i v případě, že systém NIM-ECLIPSE není zapnutý a není v provozu. 7. Pravidelně kontrolujte integritu uzemnění systému NIM-ECLIPSE, stejně jako svodové proudy síťového napájení a VF proudy vytvářené jednotkou ESU. Zkontrolujte, zda jsou všechny zásuvky elektrického vedení na operačním sále správně uzemněné a odpovídají všem platným bezpečnostním normám. 8. Nepoužívejte neschválené externí přístroje připojované k pacientovi. Externí přístroje mohou významně zvýšit rozptylovou kapacitu uzemnění a zvýšit počet potenciálních cest pro tok VF svodového proudu.

Výjimky pro charakteristiky elektromagnetické odolnosti systému NIM-ECLIPSE IEC 60601-1-2 Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety, 2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests. Section 36.202.a - Radiated Electromagnetic Fields states: For Patient Coupled Equipment and/or systems applicable IMMUNITY levels are under consideration. (IEC 60601-1-2: Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita - Požadavky a zkoušky. Oddíl 36.202.a - Vyzařovaná elektromagnetická pole - uvádí: u zařízení a/nebo systémů spojených s pacientem je třeba uvažovat platné úrovně odolnosti.). Úroveň ODOLNOSTI 3 V na metr může být nepřiměřená, neboť měřené fyziologické signály mohou být výrazně nižší než signály indukované polem o síle 3 V na metr. Uživatelé by si měli být vědomi VF zdrojů, například rozhlasových přijímačů, televizorů a přenosných či mobilních bezdrátových telefonů, a zvažovat je při instalaci zdravotnického zařízení nebo systému. Nezapomeňte, že přidání příslušenství či součástí nebo úprava zdravotnického zařízení či systému může snížit odolnost. Změny konfigurace systému konzultujte s kvalifikovanými pracovníky.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

1-1

Úvod

POVINNOSTI UŽIVATELE Systém NIM-ECLIPSE smí být prodán pouze odbornému lékaři nebo na lékařský předpis. Přístroj musí být provozován pod dohledem odborného lékaře. Toto vybavení a schválené příslušenství systému je navrženo pro funkce popsané v této příručce. Před použitím přístroje si tuto příručku pozorně přečtěte. Je důležité poznamenat, že systém NIM-ECLIPSE je doplňkem a pomůckou lékaře při stanovování diagnózy. Nenahrazuje však lékaře. Uživatel nebo uživatelé zařízení nesmí používat díly, které jsou vadné nebo jinak neúčinné. Následující seznam popisuje povinnosti uživatele: 1. Pravidelná kontrola a údržba zařízení a zdrojů elektrické energie. 2. Výměna komponent, pokud je to vyžadováno pro jejich bezpečný a spolehlivý provoz. 3. Výměna dílů neschopných provozu za schválené díly. 4. Vybavení, které nefunguje správně, nesmí být používáno před dokončením veškeré potřebné údržby a testování. 5. Systém NIM-ECLIPSE včetně softwaru a hardwaru a jeho příslušenství nesmí být upravován. 6. Uživatel tohoto zařízení nese výhradní odpovědnost za případné zranění osob nebo poškození majetku (včetně tohoto zařízení) vzniklé při: • provozu, který není v souladu s provozními pokyny, • údržbě, která není v souladu se schválenými pokyny pro údržbu a provoz nebo pokyny výrobce.

VAROVÁNÍ, BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ A BEZPEČNOSTNÍ POKYNY Systémová varování W1

Systém NIM-ECLIPSE nezajišťuje ochranu proti chirurgickému poškození nervů. Dojde-li k přerušení monitorování, musí se chirurg spolehnout na jiné metody nebo chirurgické postupy, zkušenosti a anatomické znalosti, aby předešel poškození nervů. W2 Postup pro zabránění vzniku popálenin či lézí na jiných místech těla pacienta: • Nezapínejte elektrochirurgický nástroj, pokud je stimulátor v kontaktu s tkání. • Nenechávejte ležet stimulační elektrody nebo sondy v chirurgickém poli. • Neodkládejte stimulační elektrody nebo sondy na držák elektrochirurgických nástrojů. • Druhý chirurg (tj. chirurg odebírající tuk) nesmí používat elektrochirurgický nástroj, je-li stimulátor v provozu. • Nezapínejte jednotu ESU na delší dobu, pokud není v kontaktu s tkání. • Nezapínejte elektrochirurgický nástroj v blízkosti snímacích či stimulačních elektrod. • Zabraňte zalití jednotek pacientského rozhraní a míst se snímacími či stimulačními elektrodami fyziologickým roztokem. • Zabraňte nadměrnému unikajícímu střídavém či stejnosměrnému svodovému proudu ze zařízení připojených k pacientovi; zabraňte nezáměrnému uzemnění přes použité elektrody. W3 Lékař odpovídá za správné použití, zajištění pravidelné certifikace bezpečnosti zařízení připojených k pacientovi a uzemnění síťového napájení v souladu s příslušnou Medical Safety Standard (normou pro bezpečnost lékařských přístrojů) IEC 60601-1 a/nebo IEC 60601-1-1. W4 Zvláštní pozornost obsluhy může být vyžadována při stimulačních proudech překračujících hodnotu 2 mA RMS/cm2. Efektivní hodnota proudu (RMS) je obecně nižší než nastavení proudu stimulátoru v mA. Pro výpočet efektivní hodnoty proudu je třeba uvažovat morfologii křivky, šířku impulsu, frekvenci opakování a aplikovaný proud stimulátoru. W5 Pokud je příslušenství systému NIM-ECLIPSE použito s jinými stimulátory, než jsou stimulátory pro systém NIM-ECLIPSE, nepřekračujte hladinu energie 50 mJ na impuls (měřeno při zátěži 1 kohm). W6 Pokud je aktivována funkce ztlumení, je deaktivováno akustické a vizuální monitorování. W7 Chcete-li vyloučit falešně negativní odezvy, ověřte, že nastavení proudu stimulátoru je dostatečně vysoké a výdej stimulu ověřte pozorováním měřeného proudu pacientem. Nízký proud stimulátoru může způsobit falešně negativní odezvu. W8 Vysoký stimulační proud a/nebo transkraniální motorická stimulace může u pacienta vyvolat mimovolní pohyby, které by mohly být příčinou zranění. W9 Vysoký proud stimulátoru a/nebo transkraniální motorická stimulace aktivující pátý kraniální nerv, čili žvýkací svaly, mohou způsobit laceraci jazyka. W10 Falešně negativní odezvy (selhání při určování nervu) mohou vzniknout z následujících příčin: • Zkrat EMG elektrody nebo vodiče (vzájemný dotyk vodivých částí použitých jehlových elektrod nebo propojovacích vodičů). • Neodpovídající stimulační proud. • Neodpovídající hodnota proudu pro stimulaci nervů v závislosti na použitých nástrojích, například pedikulárních šroubech nebo stimulačním disekčním nástroji. Může se lišit podle velikosti konstrukce a vlastností nástroje a podle vzdálenosti od nervu. • Nervosvalová únava z dlouhodobé nebo opakované elektrické stimulace. • Neúmyslný současný výdej proudu z obou výstupů pro sondu na stimulátoru (v pacientském rozhraní). To může způsobit odklon proudu rozdělením mezi obě stimulační sondy (platí pouze pro monopolární sondy). • Zkrat vnitřního zesilovače (projeví se aktivitou základní linie < 3 μV p-p). • Nesprávné umístění snímacích a/nebo stimulačních elektrod. W11 Systém NIM-ECLIPSE nezapínejte, pokud je stimulátor v chirurgickém poli.

1-2

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Úvod W12 Systém NIM-ECLIPSE se nesmí používat v přítomnosti hořlavých anestetik nebo v prostředí s vysokým obsahem kyslíku, aby se zamezilo nebezpečí vzniku požáru nebo výbuchu. W13 K systému NIM-ECLIPSE nepřipojujte neschválené součásti ani příslušenství, aby nedošlo k úrazu elektrickým proudem. W14 V případě přímého kontaktu může stimulátor vyřadit z provozu jiné aktivní implantované prostředky. W15 Správné zacházení, zavádění a umisťování elektrod a sond jsou zásadními předpoklady pro bezpečné a přesné monitorování. W16 Nesprávné umístění jehly nebo použití ohnuté jehly zvyšuje riziko rozlomení jehly v těle pacienta. W17 Nepokoušejte se napřimovat ohnuté jehly, neboť může dojít k namáhání a oslabení zařízení a následně k rozlomení jehly v těle pacienta. W18 Při manipulaci s nástroji, které mají ostré špičky a hrany, je nutné postupovat velmi opatrně. W19 Chirurg musí zvolit přiměřenou velikost a umístění elektrod a sond podle prováděného postupu a také musí zvolit stimulační proud potřebný pro danou aplikaci. W20 Je-li to možné, vyhněte se trans-thorakální stimulaci; stimulační polohy anody a katody by měly být v těsné blízkosti. W21 Při opakovaném použití elektrod a sond pro jednorázové použití se zvyšuje riziko infekce a monitorování může mít sníženou kvalitu nebo může být neúčinné.

Bezpečnostní opatření P1 P2 P3 P4

P5

P6 P7 P8 P9 P10

P11 P12 P13

Zvláštní pozornost je nutno věnovat rozdílu mezi vysokým tónem zvukových signálů událostí (aktivita EMG překračující prahovou hodnotu) a kolísavým tónem stimulace (signalizuje, že je vydáván nastavený proud). Chcete-li deaktivovat hlasitý výstražný zvuk monitorování během aktivace elektrochirurgické jednotky, dbejte na to, aby byla tlumicí sonda správně připojena k aktivnímu elektrochirurgickému svodu. Nepřiměřený tok stimulačního proudu může být způsoben nedokonalým kontaktem mezi stimulační elektrodou nebo sondou a nervem, nepřiměřenou velikostí elektrické kontaktní plochy stimulační sondy nebo vysokou impedancí. Nemožnost výdeje stimulačního proudu může mít následující příčiny: • Není připojena neutrální elektroda stimulátoru nebo existuje jiné neúplné elektrické spojení mezi systémem NIM-ECLIPSE, neutrální elektrodou a sondou stimulátoru. • Stimul je nastaven na 0,00 mA. • Porucha elektrody nebo stimulační sondy. Prevence falešně pozitivních událostí při EMG (stimulační artefakty): • Ujistěte se, že záznamové elektrody a vodiče stimulátoru (+) nebo (-) jsou vedeny odděleně a neproplétají se. • Pokud je to možné, dbejte na to, aby bylo uzemnění EMG (zelený kabel) fyzicky umístěno mezi neutrální elektrodou stimulátoru a vstupními elektrodami kanálu EMG. Vhodné umístění a nastavení elektrochirurgické jednotky v dostatečné vzdálenosti od systému NIM-ECLIPSE sníží nebo zcela minimalizuje nechtěné tlumení, interferenci a kompenzaci. Použití neschválených stimulátorů, stimulačních sond, disekčních stimulačních nástrojů nebo elektrod může narušit provoz systému NIM-ECLIPSE, mimo jiné může například způsobit snížení přesnosti. Po zavedení elektrody a před jejím vyjmutím je nutné ověřit neporušenost elektrody, aby se dodatečně potvrdilo, že během celého zákroku byla elektroda plně funkční. Pokud elektroda vykazuje vysokou impedanci, je nutné ji vyřadit z provozu a nahradit jinou. Kabely z pacientského rozhraní a tlumicí sondy je třeba připevnit páskou k podlaze nebo jinému pevnému předmětu. Prevence nadměrného tlumení: • Nepoužívejte monopolární konfiguraci vysokovýkonné elektrochirurgické jednotky. Uvědomte si, že tlumení způsobené nabitím elektrody může trvat několik sekund po použití elektrochirurgického nástroje. • Zabraňte náhodnému kontaktu mezi připojenými, ale nepřiloženými elektrodami a jinými vodivými součástmi. Kontaminované elektrody a sondy na jedno použití se musí odkládat do příslušné nádoby na biologicky nebezpečný odpad v souladu s předpisy příslušné nemocnice nebo jiného zdravotnického zařízení. Kabel modulu pacientského rozhraní a tlumicí sondy je nutno připevnit páskou k podlaze nebo jinému pevnému předmětu. Toto zařízení není odolné vůči kapalinám a stříkající vodě. Při vniknutí vody nebo kapalin do elektronických součástí tohoto zařízení může dojít k poruchám provozu a trvalému poškození.

Dodatečná upozornění AP1 Aby se předešlo poškození systému, nepřipojujte do vstupů na zadním panelu řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE žádná jiná zařízení než příslušenství systému NIM-ECLIPSE. AP2 Před čištěním odpojte od systému NIM-ECLIPSE napájecí kabel a připojenou tiskárnu. Abyste zabránili prosáknutí čisticích roztoků do elektrických částí zařízení, nastříkejte čisticí prostředek lehce na bavlněný hadřík a pak zařízení hadříkem otřete. Buďte zvlášť opatrní v okolí ovládacích prvků, spojů a okrajů panelu. Nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky (zejména na obrazovku monitoru). AP3 Tento systém neobsahuje opravitelné součásti. Opravy a zásahy do systému NIM-ECLIPSE a jakéhokoliv příslušenství nesmí provádět jiná osoba než řádně kvalifikovaný servisní pracovník, jinak by mohlo dojít k výraznému snížení schopnosti jednotky správně monitorovat aktivitu nervů a také k zániku záruky na zařízení. K zajištění nejlepšího výkonu se doporučuje, aby veškerý servis prováděli servisní technici společnosti Medtronic. Při sejmutí ochranných krytů mohou být osoby ohroženi vysokým napětím. AP4 Elektrická připojení a manipulaci s elektricky napájenými zařízeními je třeba provádět s přiměřenou opatrností. Nepoužívejte poškozené elektrické přístroje nebo roztřepené elektrické kabely. Při opravách a údržbě systém NIM-ECLIPSE vypněte a odpojte od zdroje napájení.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

1-3

Úvod AP5 Systém NIM-ECLIPSE pracuje se zdroji napájení o frekvenci 50 až 60 Hz a napětí 100/240 Vstř. Používejte pouze napájecí kabely a konektory schválené pro nemocniční prostředí, které jsou dodávány se systémem NIM-ECLIPSE. Ujistěte se, že napájecí kabely i konektory jsou v pořádku. Nikdy přístroj nepřipojujte k napětí, které je mimo rozsah specifikovaný pro jeho konektory. AP6 Je přísně zakázáno připojovat přístroje, které nebyly testovány nebo nejsou v souladu s normou IEC 60601-1 MEDICAL DEVICES AND APPLIANCES (Zdravotnické elektrické přístroje). AP7 Používejte pouze doporučené pojistky, abyste předešli úrazu elektrickým proudem a vzniku požáru. Musí se používat pojistky odpovídajícího typu, jmenovitého napětí a jmenovitého proudu. AP8 Systém NIM-ECLIPSE neposkytuje žádnou ochranu proti výbuchu způsobenému statickým výbojem nebo součástmi vytvářejícími jiskry. Jednotku neprovozujte v přítomnosti výbušných plynů, například hořlavých směsí anestetik a vzduchu nebo oxidu dusného. AP9 Udržujte větrací otvory volné, bez překážek, aby se předešlo přehřívání systému NIM-ECLIPSE. AP10 Během provádění testu nepřipojujte žádná zařízení USB. AP11 Po skončení životnosti musí být elektronické součásti systému NIM-ECLIPSE zaslány do recyklačního střediska podle směrnice WEEE nebo zlikvidovány podle místních předpisů.

1-4

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Část 2: Sestavení hardwaru

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Zkontrolovat a určit jednotlivé součásti 2. Připojit součásti systému 3. Zapnout systém

Sestavení hardwaru

SOUČÁSTI SYSTÉMU A SOFTWARE Pro systém NIM-ECLIPSE jsou k dispozici následující součásti a softwarové programy:

PROGRAMY NA MONITOROVÁNÍ NERVŮ • •

• • •

POČÍTAČ • •

PERIFERNÍ ZAŘÍZENÍ

Software systému NIM-ECLIPSE E4 Software čtečky

KABELY

Přenosný počítač NCCPUE4/NCCPUE4-DE/NCCPUE4-FR/ NCCPUE4-IT/NCCPUE4-ES/945NCCPUE4 Stolní počítač NWCPUE4/NWCPUE4-DE/NWCPUE4-FR/ NWCPUE4-IT/NWCPUE4-ES/945NWCPUE4

• •

Kabely počítače Kabely řídicí jednotky

OSTATNÍ

ZOBRAZOVACÍ MONITORY •

Modul pacientského rozhraní OPM660/945OPM660 Sonda ztlumení ESU MDP201/945MDP201 Kabel pulzního oxymetru POC180/945POC180

•

MON19/945MON19

ŘÍDICÍ JEDNOTKA • Řídicí jednotka systému NIM-ECLIPSE ECLC/945ECLC

• • •

Řídicí jednotka napájení P216/945P216 nebo P226/945P226 (nutná pro stolní počítače) Přepravní pouzdro TC32/945TC32 Pojízdný vozík Pojízdný stolek pro stolní počítač

PŘÍSLUŠENSTVÍ SYSTÉMU Jednorázové podkožní jehlové elektrody

Přímé nervové sondy

Snímač pulzního oxymetru

DME1001, DME2002, DSN1260, DSN1299, DSN2260, DSN2280, DSN2299

BNP2001, CNP2001, FTP1001, MNP1001, PSP1000, PSP1001, PSP1002, BNP2002, FTP2001, MNP2001, PSP2000, PSP2001, PSP2002

PXC2002/945PXC2002

945DME1001, 945DME2002, 945DSN1260, 945DSN1299, 945DSN2260, 945DSN2280, 945DSN2299

945BNP2001, 945CNP2001, 945FTP1001, 945MNP1001, 945PSP1000, 945PSP1001, 945PSP1002, 945BNP2002, 945CNP2002, 945FTP2001, 945MNP2001, 945PSP2000, 945PSP2001, 945PSP2002

VYBALENÍ SYSTÉMU Při vybalování systému NIM-ECLIPSE uschovejte kartony a balicí materiál, ve kterých byl monitor dodán. V případě pozdějšího stěhování přístroje na jiné místo poskytne tento přepravní obal, navržený na zakázku, nejlepší možnou ochranu. Po vybalení krabice zkontrolujte její obsah podle seznamu uvedeného v dodacím listu. Pokud je obsah neúplný nebo poškozený, informujte společnost Medtronic. Pokud je přepravní krabice poškozená nebo výplňový materiál vykazuje známky mechanického namáhání, informujte také přepravce. Přepravní obaly si ponechejte, aby je mohl prohlédnout přepravce.

Přepravní a skladovací podmínky Dodané položky lze skladovat nebo přepravovat za následujících podmínek prostředí. • Teplota -20 °C až +60 °C • Vlhkost 15 % až 95 % (bez kondenzace) • Uvědomte si, že tato rozmezí platí pro neprovozní podmínky skladování a přepravy.

POPIS SOUČÁSTÍ SYSTÉMU Mezi hlavní součásti neurologického monitorovacího systému NIM-ECLIPSE patří řídicí jednotka NIM-ECLIPSE, počítač s nainstalovaným softwarem systému NIM-ECLIPSE, modul pacientského rozhraní a volitelné stimulátory.

VAROVÁNÍ • Pro tento systém používejte pouze zásuvky a zástrčky schválené pro nemocniční prostředí. • Nepřekračujte jmenovitý výkon na výstupu napájení CPU řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE (200 VA). • Nepřipojujte tento přístroj k libovolnému externímu zařízení napájenému ze sítě, aniž byste předem ověřili, zda splňuje požadavky normy IEC 60601-1. V zájmu zajištění bezpečnosti pacientů musí všechna periferní zařízení, mikroskop, kamera, tiskárna, reproduktory atd. připojené k systému NIM-ECLIPSE splňovat požadavky normy IEC 60601-1. Poraďte se s pracovníky technického úseku oddělení biologické medicíny, zda externí zařízení tyto požadavky splňují. • Nedotýkejte se současně nemedicínských zařízení a pacienta. • Tento přístroj a příslušenství jsou zkonstruovány a vyrobeny s vnitřními mechanismy zajišťujícími bezpečnost pacientů. Obsluha nesmí v žádném případě upravovat nebo k přístroji připojovat neschválená periferní zařízení, jednotky pro přepínání elektrod atd. • Před připojením periferních konektorů zkontrolujte jejich polaritu a funkci. Modul digitálního předzesilovače a konektory stimulátoru se snadno spojí při protilehlém nastavení značek ve tvaru šipek. Použití nadměrné síly při zasunutí způsobí poškození.

2-1

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Sestavení hardwaru

ŘÍDICÍ JEDNOTKA SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Řídicí jednotka ECLC/945ECLC systému NIM-ECLIPSE zajišťuje vysokorychlostní zpracování digitálních dat, stimulaci a zpracování zvukového signálu aktivity EMG. Řídicí jednotka systému NIM-ECLIPSE se připojuje k počítači prostřednictvím vysokorychlostního rozhraní USB. Řídicí jednotka po zapnutí dodává střídavý proud také do počítače.

Indikátor napájení Po zapnutí řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE se rozsvítí indikátor na předním panelu. Poznámka: Mezi zapnutím napájení a zapnutím jednotky je prodleva 2 až 3 sekundy.

Zadní panel Na zadním panelu řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE se nacházejí konektory, které slouží k připojení všech volitelných periferních zařízení. V systému NIM-ECLIPSE SD se používají pouze konektory pro předzesilovač A, rozšiřovací jednotku elektrostimulátoru a sondu ESU. Podrobnosti o doplňkových funkcích najdete v návodu k obsluze systému NIM-ECLIPSE s podporou neurofyziologa. Zadní panel rovněž obsahuje rozhraní CPU USB, vstup a výstup napájení, hlavní spínač napájení a pojistkovou skříňku.

1

2

3

4

5

6

11

12

13

14

1. Předzesilovač A: Ke konektoru předzesilovače A se připojuje černý konektor modulu pacientského rozhraní OPM660/945OPM660. 2. Předzesilovač B 3. Stimulátor: Ke konektoru rozšiřovací jednotky stimulátoru se připojuje červený konektor modulu pacientského rozhraní OPM660/945OPM660. 4. Sluchátka 5. Brýle LED 6. Sonda ESU: K tomuto konektoru lze připojit sondu ztlumení ESU MDP201/945MDP201, která slouží ke ztlumení zvukové stimulace a zastavení stimulace při elektrokauterizaci. 7. Rozhraní USB: Pomocí připojovacího kabelu USB připojte řídicí jednotku systému NIM-ECLIPSE k portu USB počítače. 8. Zvukový vstup

7

9

8

15 16

10

17

10. Výstup napájení CPU 11. Externí spouštěný vstup 12. Externí spouštěný výstup 1 13. Externí spouštěný výstup 2 14. Externí reproduktor EMG 15. Hlavní vypínač: Slouží k ovládání napájení řídicí jednotky a počítače prostřednictvím napájecího výstupu počítače. Napájení řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE je třeba zapnout před přihlášením do systému Windows. 16. Pojistka: Řídicí jednotka systému NIM-ECLIPSE vyžaduje dvě (2) pojistky T2.5A250V typu 2. 17. Vstup síťového napájení: Sem se připojuje zdroj síťového napájení. Systém NIM-ECLIPSE pracuje s napětím 105 – 240 Vstř. a frekvencí 50 – 60 Hz. Maximální příkon je 300 VA.

9. Svorka na vyrovnávání potenciálů: Svorku, která je umístěna na řídicí jednotce systému NIM-ECLIPSE, lze použít k vyrovnávání rozdílů zemních potenciálů mezi přístroji. Nesprávné nebo nepřiměřené zemnění může způsobit rozdíl potenciálů mezi kostrou řídicí jednotky systému NIM-ECLIPSE a uzemněním, což může následně způsobit interferenci a artefakty spojené s vedením elektrického proudu. Nesprávné uzemnění je nejčastěji způsobeno vadnými síťovými zásuvkami. Tento rozdíl potenciálů lze minimalizovat nebo odstranit propojením svorky kompenzátoru se spolehlivou, vysoce kvalitní zemnicí svorkou pomocí drátu s velkým průměrem.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

2-2

Sestavení hardwaru

MODUL PACIENTSKÉHO ROZHRANÍ Modul pacientského rozhraní (PIM), PN OPM660/945OPM660, umožňuje připojení pacienta k systému NIM-ECLIPSE. PIM obsahuje zesilovač záznamové elektrody a elektrostimulátor na připojení k sondám, MEP a elektrodám TOF. Modul pacientského rozhraní obsahuje vstupy pro jeden nebo dva pulzní oxymetry (levý a pravý). K modulu PIM lze připojit záznamové elektrody z povrchových elektrod podkožní jehly. PIM se k řídicí jednotce systému NIM-ECLIPSE připojuje pomocí 6m kabelu se dvěma konektory.

Vstup aktivních elektrod

Vstupy pulzního oxymetru Pravý

Levý

Kabely rozhraní Vstupy záznamových elektrod PIM K dispozici je osm číslovaných a barevně rozlišených záznamových kanálů, které jsou seskupeny do dvou sad (levá a pravá) po čtyřech kanálech. Elektrodové vstupy kanálů 1 – 4 jsou označeny černou konturou, která signalizuje umístění elektrod na levé straně. Kanály pět až osm jsou označeny bílou konturou, která signalizuje umístění elektrod na pravé straně. Barevně rozlišené svody elektrod se připojují ke kanálům odpovídající barvy. Požadují se dvě elektrody na kanál. Některé testy mohou vyžadovat méně než osm kanálů.

2-3

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Sestavení hardwaru Stimulační panel PIM Systém NIM-ECLIPSE nabízí stimulaci vhodnou pro periferní, přímé nervové a transkraniální elektromotoricky evokované potenciály (TCeMEP). Stimulátory jsou od pacienta elektricky izolovány a výstupy jsou chráněny hardwarovými i softwarovými detektory poruchy, které zajišťují bezpečnost pacienta. Proud pacientem se zobrazuje v obou stimulačních režimech, jak s konstantním proudem, tak s konstantním napětím. Panel stimulace PIM obsahuje konektory pro sondy a pro elektrody transkraniálních motoricky evokovaných potenciálů (TCeMEP) a salv čtyř impulsů (TOF).

VAROVÁNÍ • Nepoužívejte vysokoúrovňovou elektrostimulaci pro přímou stimulaci obnaženého nervu. • Komplexní relativní kontraindikace TCeMEP zahrnují epilepsii, kortikální léze, poruchy způsobené konvexitami lebečních kostí, zvýšený intrakraniální tlak, onemocnění srdce, prokonvulzivní medikaci nebo anestetika, intrakraniální elektrody, cévní svorky nebo shunty a kardiostimulátory či jiné implantované biomedicínské přístroje. Indikacemi pro ukončení TCeMEP jsou nevysvětlitelné intraoperační záchvaty a případné arytmie. • Vysokoúrovňovou elektrostimulaci nepoužívejte k transthorakální stimulaci.

Výstupy pro sondu Tyto výstupy se připojují k sondě ovládané chirurgem a k elektrickým přístrojům. V obou případech je nutné připojit k pacientovi neutrální elektrodu z konektoru Stim Return (Návrat simulace). Polarita konektoru Stim Control (Regulace stimulace) a výstupu Instrument (Přístroj) je záporná (-) a polarita referenčního konektoru Stim Return (Návrat stimulace) je kladná (+). Jednorázová sonda ovládaná chirurgem se snímatelnými špičkami umožňuje vzdálené seřizování stimulačního proudu a řízení testu prostřednictvím uživatelského rozhraní. Sonda je vybavena dvěma ovládacími tlačítky, vícebarevným indikátorem LED, který signalizuje informace o testu a stavu, a bzučákem poskytujícím zpětnou vazbu při stisknutí tlačítka. Poznámka: Stimulace pomocí sondy ovládané chirurgem je automaticky zastavena, pokud sonda ztlumení ESU zjistí ESU.

Tlačítko 2 Tlačítko 1 LED

Výstup MEP Výstup MEP slouží k výdeji vysokoproudé, bifázické, transkraniální elektrostimulace k vydání motoricky evokovaných potenciálů na vybraných místech svalů. Parametry MEP jsou definovány na panelech Modality Settings (Nastavení modalit) a Stimulus Settings (Nastavení stimulů). Konektory výstupu MEP jsou speciálně tvarovány tak, aby k nim bylo možno připojit pouze elektrodu MEP. Budete-li potřebovat pomoc s umístěním elektrod, použijte online funkci Setup Help (Nápověda k nastavení).

Výstup TOF Výstup TOF (Train of Four) (TOF [Salva čtyř impulsů]) slouží k periferní stimulaci nervů za účelem vyvolání složených motorických akčních potenciálů (CMAP) v inervovaném svalu. Test TOF slouží k měření svalové relaxace při použití nedepolarizačních neuromuskulárních blokátorů. Výstupy TOF jsou polarizované. Umístěte zápornou (-) povrchovou elektrodu distálně (blíže k inervovanému svalu) a kladnou (+) povrchovou elektrodu přibližně 1 – 2 centimetry proximálně k záporné (-) povrchové elektrodě.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

2-4

Sestavení hardwaru Pulzní oxymetr Modul PIM bude přijímat vstupy až ze dvou jednorázových snímačů pulzního oxymetru (levého a pravého) pro prsty na ruce nebo na noze. SD OPM má vstupy pro dva pulzní oxymetry. Každý modul DPM lze připojit jen k jednomu pulznímu oxymetru. Jsou-li použity pulzní oxymetry, automaticky se měří a zobrazují informace o saturaci kyslíkem. Informace o saturaci kyslíkem mohou být užitečné pro sledování nízkého průtoku krve v končetinách v důsledku umístění pacienta.

Automatický test pacientského rozhraní Během spouštění se testuje správná funkce záznamové a elektrostimulační části modulu PIM. Pokud modul PIM z určitého důvodu při automatickém testu selže, zobrazí se chybové hlášení. Ve většině případů je tato chyba způsobena vadným připojením nebo elektrickou poruchou. Pokud se zobrazí chybové hlášení, zkontrolujte připojení nebo vyměňte modul PIM či kabel. Kliknutím na tlačítko Reconnect (Znovu připojit) se vrátíte na obrazovku. Pokud problém přetrvává, kontaktujte společnost Medtronic.

Sonda ztlumení elektrochirurgické jednotky Sonda ztlumení elektrochirurgické jednotky (ESU), MDP201/945MDP201, registruje aktivitu ESU, zastaví stimulaci a automaticky tlumí zvuk EMG reproduktoru, aby nedocházelo k nežádoucí zvukové interferenci. Poznámka: Pokud je použita sonda ztlumení ESU a je zjištěna elektrokauterizace, nebudou registrovány záznamy spouštěné stimulem. Sondu ztlumení ESU přichyťte svorkou aktivního kabelu (nikoliv kabelu neutrálního polštářku) elektrokauteru, co nejblíže ke krytu zařízení, které způsobuje interferenci. V některých případech může být zapotřebí obtočit kabel ESU okolo sondy dvakrát. Tato technika zvýší účinnost detekce artefaktů. Připojte konektor kabelu sondy MDP201/945MDP201 ke konektoru na zadním panelu systému NIM-ECLIPSE označenému jako ESU Probe (Sonda ESU). Pokud jsou použity obě elektrochirurgické jednotky (monopolární a bipolární) a jsou umístěny blízko sebe, lze k oběma současně připojit jednu sondu ztlumení, a to následujícím způsobem: Bipolární svody ESU dostatečně vzájemně oddělte a sondu ztlumení přichyťte svorkou právě okolo jednoho svodu v blízkosti krytu ESU. Otevřete svorku sondy ztlumení a monopolární svod ESU umístěte tak, jak je popsáno výše. V těch případech, kdy se monopolární a bipolární elektrochirurgické jednotky nenacházejí blízko sebe, je možno použít druhou sondu ztlumení pomocí adaptéru pro sondu ztlumení, PN MDPA201/945MDPA201. Zasuňte adaptér sondy ztlumení do konektoru sondy ESU na zadním panelu řídicí jednotky.

ELECTRO-SURGICAL UNIT

89.5%

Od aktivní From ESU elektrody Active ESU

Electrode

Sonda ESU ESU Probe

Neutrální elektroda Return Electrode

Aktivní elektroda Active Electrode

Ke To vstupu ECLIPSE sondy ESU ESU na Controller řídicí jednotce Probe Input ECLIPSE

POČÍTAČ SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Systém NIM-ECLIPSE je dodáván se stolním počítačem nebo notebookem s nainstalovaným softwarem. Počítač zprostředkovává uživatelské rozhraní, zobrazení dat, komunikaci a výstupní funkce. Počítač rovněž zajišťuje rozhraní s externími zařízeními, jako jsou například tiskárny, síť LAN nebo funkce vzdáleného monitorování. Tento počítač je dodáván s předinstalovaným veškerým potřebným softwarem. Přesné specifikace počítače najdete v příručce k hardwaru počítače (dodané se systémem).

2-5

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Sestavení hardwaru

PŘIPOJENÍ SOUČÁSTÍ SYSTÉMU Systém NIM-ECLIPSE je vysoce citlivý přístroj, který je schopný detekovat fyziologickou aktivitu na úrovni mikrovoltů. Jednotlivé bezpečnostní prvky konstrukce přístroje slouží ke snížení nežádoucí vnější interference pocházející z elektrického šumu (motory, zářivková světla atd.), který může narušovat akvizici dat. Tato interference je charakterizována vstupním signálem s příliš vysokou frekvencí. Výběr vhodného místa instalace tento problém minimalizuje nebo zcela odstraní. Poznámka: Napájení řídicí jednotky systému je třeba zapnout před zapnutím napájení počítače. Dojde-li k přerušení napájení řídicí jednotky, dbejte na provedení správného postupu při opětovném zapnutí. Poznámka: V případě, že počítač přestane reagovat na stisknutí kláves nebo pohyby myši, stiskněte a podržte vypínač počítače po dobu 10 až 20 sekund. Dojde k restartování systému.

VAROVÁNÍ Pokud je tato jednotka zapnutá, nepřipojujte k řídicí jednotce systému žádná zařízení. Připojujte zařízení k řídicí jednotce systému pouze v případě, že vypínač jednotky ECLC je ve vypnuté poloze nebo je řídicí jednotka systému odpojena od zdroje napájení.

Pokyny pro připojování Na zadním panelu systému NIM-ECLIPSE se nacházejí konektory, které slouží k připojení modulu pacientského rozhraní, sondy ztlumení ESU a dalších zařízení. Volitelná tiskárna a myš se k systému NIM-ECLIPSE připojují prostřednictvím portů USB počítače. Periférie související s pacientem připojujte podle potřeb vaší aplikace, jak znázorňuje níže uvedené schéma.

Připojení modulu pacientského rozhraní Modul PIM se připojuje k řídicí jednotce pomocí duálního kabelu v délce 6 metrů, který umožňuje umístit řídicí jednotku do určité vzdálenosti od pacienta. Konektory kabelu rozhraní PIM připojte ke konektorům předzesilovače „A“ a stimulátoru na řídicí jednotce systému NIM-ECLIPSE.

SCHÉMA ZAPOJENÍ SYSTÉMU SD Myš

Sonda ESU Přenosný počítač

Napájecí zdroj přenosného počítače

Modul pacienta

Řídicí jednotka NIM-ECLIPSE

K zásuvce vyhovující nemocničním standardům

NIM-ECLIPSE® E4 SD

2-6

Sestavení hardwaru

ZAPNUTÍ SYSTÉMU Jakmile jsou dokončena všechna připojení: 1. Zapojte řídicí jednotku systému NIM-ECLIPSE do zásuvky vyhovující nemocničním standardům. 2. Stiskněte tlačítko síťového vypínače na zadním panelu řídicí jednotky NIM-ECLIPSE. 3. Po pěti sekundách stiskněte tlačítko napájení na počítači.

2-7

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Část 3: Rychlé spuštění

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Používat systém NIM-ECLIPSE na základní úrovni.

Rychlé spuštění

POSTUP RYCHLÉHO SPUŠTĚNÍ Následující pokyny jsou určeny k rychlému spuštění a zahájení provozu systému NIM-ECLIPSE. Tyto pokyny jsou všeobecné a představují pouze základy obsluhy systému. Doporučujeme vám podrobné pročtení příručky, abyste byli schopni plně využít flexibilitu a výkon systému NIM-ECLIPSE. Chcete-li začít pracovat se systémem NIM-ECLIPSE: 1. Zapojte systém podle popisu v části Sestavení hardwaru. 2. Zapněte řídicí jednotku. 3. Zapněte počítač. 4. Až se počítač spustí, spusťte software dvojím kliknutím na ikonu softwaru NIM-ECLIPSE na ploše. 5. Potvrďte jméno obsluhy na úvodní obrazovce softwaru NIM-ECLIPSE a potom klikněte na tlačítko [SD]. 6. Klikněte na tlačítko [Run Test] (Spustit test). Vyberte příslušný protokol ze seznamu protokolů a potom klikněte na tlačítko [Run] (Spustit). Poznámka: Výchozí protokoly jsou uváděny jako příklady možností systému. Nepoužívejte výchozí protokoly dříve, než ověříte, zda jsou vhodné pro zamýšlený postup. 7. V okně Select Patient (Vybrat pacienta) vyberte možnost Existing Patient (Stávající pacient), New Patient (Nový pacient) nebo Unnamed (Nepojmenovaný) a potom klikněte na tlačítko [OK]. 8. V okně Configure Channels (Konfigurace kanálů) přejmenujte kanály, pokud je to potřeba. 9. Připojte k modulu pacientského rozhraní záznamové elektrody, sondu ovládanou chirurgem a neutrální stimulační elektrodu. 10. Kliknutím na tlačítko [OK] spusťte monitorování. 11. Podle potřeby upravte stimulaci.

Možnosti monitorování • • • • •

3-1

Pokud je to možné, změňte hodnoty Sensitivity (Citlivost) a Sweep Length (Délka přeběhu) pro zlepšení zobrazení signálu. K úpravě položek Test Parameters (Parametry testu) použijte panel Modality Settings (Nastavení modalit). V případě potřeby využijte funkci Comments (Poznámky) k zadávání poznámek. Chcete-li vytisknout souhrnnou zprávu, stiskněte tlačítko Print (Tisk). Chcete-li rychle uložit snímek obrazovky, stiskněte ikonu Snímek obrazovky.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Část 4: Tvorba a úprava protokolů

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Porozumět obrazovkám systému NIM-ECLIPSE 2. Používat panel Informace o pacientovi 3. Používat panel Nastavení systému 4. Porozumět elektrodám a kanálům 5. Vytvořit protokol 6. Upravit protokol 7. Používat panel Nastavení modalit 8. Používat panel Nastavení stimulů 9. Používat panel Nastavení sekundárních oken 10. Používat panel Nastavení reproduktorů 11. Používat panel Nastavení komentářů

Tvorba a úprava protokolů

OBRAZOVKA VÝBĚRU SPUSTIT/UPRAVIT TEST V SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Obrazovka výběru Run/Modify Test (Spustit/upravit test) v systému NIM-ECLIPSE obsahuje karty protokolu a seznamy protokolů definované společností Medtronic a uživatelem.

2

3 4 5 6

1 18

7

17

16 15 14 13 12 11 10 8 9

1. Nabídka Systém: Pomocí této nabídky můžete přistupovat k možnostem System Info (Systémové informace), Help (Nápověda), User’s Manual (Uživatelská příručka), Support (Podpora) a Exit (Ukončit). 2. Karty protokolu: Zobrazuje seznam protokolů podle typu protokolu. 3. Aktualizovat: Kliknutím aktualizujete seznam protokolů. 4. Minimalizovat: Kliknutím minimalizujte okno. 5. Maximalizovat: Kliknutím maximalizujte okno. 6. Zavřít: Kliknutím zavřete aplikaci. 7. Nastavení systému: Umožňuje uživateli změnit obecná nastavení celého systému. 8. Zobrazení/skrytí sloupce: Slouží k zobrazování/skrývání nastavení a konverzace. 9. Změnit velikost okna: Táhnutím změníte velikost okna. 10. Modify Protocol (Upravit protokol): Umožňuje uživateli upravovat protokoly ze seznamu uložených protokolů.

práci přes síť. 13. Review Test (Zkontrolovat test): Zobrazí seznam uložených procedur, které jsou k dispozici pro kontrolu. 14. Resume Test (Obnovit test): Umožňuje uživateli obnovit test/ proceduru. 15. Run Test (Spustit test): Umožňuje uživateli vybírat/spouštět protokoly ze seznamu uložených protokolů. 16. Run/Modify (Spustit/upravit): Kliknutím spustíte/upravíte vybraný protokol. 17. USERS (Uživatelé): Přepíná mezi protokoly od společnosti Medtronic a uživatelsky definovanými protokoly. 18. Seznam protokolů: Zobrazí seznam uložených protokolů, jejich přiřazených modalit, datum a čas, kdy byl seznam naposledy uložen a poznámky. Kliknutím vyberete protokol. Rychlým dvojklikem lze protokol vybrat a spustit. Pomalý dvojklik na Notes (Poznámky) umožní uživateli upravit poznámky k danému protokolu.

11. New Protocol (Nový protokol): Umožňuje uživateli vytvářet/ukládat nové protokoly. 12. Remote View (Vzdálené sledování): Umožňuje uživateli vzdálenou

4-1

NIM-ECLIPSE® E4 SD


OBRAZOVKA VÝBĚRU OBNOVIT/ZKONTROLOVAT TEST V SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Obrazovka Resume/Review Test (Obnovit/zkontrolovat test) v systému NIM-ECLIPSE zobrazuje seznam nedávno provedených testů. Na obrazovce Review Test (Zkontrolovat test) v systému NIM-ECLIPSE se zobrazuje test pacienta uvnitř vybrané složky. Můžete kontrolovat testy pacienta zaznamenané v systému NIM-ECLIPSE NS nebo NIM-ECLIPSE SD.

2

3 4 5 6

1 18 7 8

17 16 15 14 13 12 11 9 10 1. Nabídka Systém: Pomocí této nabídky můžete přistupovat k možnostem System Info (Systémové informace), Help (Nápověda), User’s Manual (Uživatelská příručka), Support (Podpora) a Exit (Ukončit). 2. Cesta ke složce a ikona: Zobrazuje umístění vybraného testu. Kliknutím na ikonu otevřete průzkumníka pro výběr testu. 3. Aktualizovat: Kliknutím aktualizujte obsah obrazovky. 4. Minimalizovat: Kliknutím minimalizujte okno. 5. Maximalizovat: Kliknutím maximalizujte okno. 6. Zavřít: Kliknutím zavřete aplikaci. 7. Informace o pacientovi a případu: Zobrazuje řadu panelů, do kterých může uživatel zadávat informace o případu včetně Personal (Osobní informace), Case Staff (Personál případu), Case Info (Informace o případu), Case Details 1 (Podrobné informace o případu 1) a Case Details 2 (Podrobné informace o případu 2).

11. Modify Protocol (Upravit protokol): Umožňuje uživateli upravovat protokoly ze seznamu uložených protokolů. 12. New Protocol (Nový protokol): Umožňuje uživateli vytvářet/ukládat nové protokoly. 13. Remote View (Vzdálené sledování): Umožňuje uživateli vzdálenou práci přes síť. 14. Review Test (Zkontrolovat test): Zobrazí seznam uložených procedur, které jsou k dispozici pro kontrolu. 15. Resume Test (Obnovit test): Umožňuje uživateli obnovit test/ proceduru. 16. Run Test (Spustit test): Umožňuje uživateli vybírat/spouštět protokoly ze seznamu uložených protokolů. 17. Resume/Review (Obnovit/Zkontrolovat): Po kliknutí můžete obnovit/ zkontrolovat vybraný test. 18. Seznam testů: Zobrazí seznam uložených testů.

8. Nastavení systému: Umožňuje uživateli změnit obecná nastavení celého systému. 9. Zobrazení/skrytí sloupce: Slouží k zobrazování/skrývání nastavení a konverzace. 10. Změnit velikost okna: Táhnutím změníte velikost okna.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-2


VYTVOŘENÍ PROTOKOLU Funkce New Protocol (Nový protokol) umožňuje uživatelům vytvářet a ukládat nové protokoly. Poznámka: Tyto pokyny předpokládají, že systém není v režimu SD Advanced (Rozšířený SD). Provádějte tyto pokyny s deaktivovaným režimem SD Advanced (Rozšířený SD). 1. Klikněte na tlačítko [New Protocol] (Nový protokol) na hlavní obrazovce NIM-ECLIPSE. 2. Na obrazovce Electrodes (Elektrody) nakonfigurujte kanály. 3. Pomocí nabídky Modalities Settings (Nastavení modalit) nakonfigurujte parametry záznamu a vrstveného zobrazení pro modality, které mají být zahrnuty do protokolu. 4. Chcete-li uložit protokol, klikněte na File Menu > Save As (Nabídka Soubor > Uložit jako). 5. Zvolte Save As (Uložit jako) a přejděte na místo, kam chcete uložit protokol. 6. Zadejte název protokolu a potom klikněte na tlačítko Save (Uložit).

ÚPRAVA PROTOKOLU Funkce Modify Protocol (Upravit protokol) umožňuje uživatelům upravovat a ukládat stávající protokoly. Okno je rozděleno na sloupce Protocol Name (Název protokolu), Modalities (Modality), Date and Time (Datum a čas) a Notes (Poznámky). Chcete-li upravit protokol, klikněte na tlačítko [Modify Protocol] (Upravit protokol) na hlavní obrazovce. • Uživatelé: Tyto složky slouží k ukládání protokolů přednastavených společností Medtronic a protokolů vytvořených uživatelem. Chcete-li přidat, přejmenovat nebo odstranit složku, která nebyla přednastavena společností Medtronic, klikněte na ni pravým tlačítkem. • Karty protokolu: Karty protokolu třídí dostupné protokoly do kategorií. Systém zahrnuje jednu přednastavenou kartu, Spinal (Spinální). Chcete-li přidat novou kategorii nebo přejmenovat či odstranit stávající kategorie, klikněte pravým tlačítkem na kartu. • Seznam protokolů: V seznamu protokolů jsou zobrazeny všechny standardní zkušební protokoly od společnosti Medtronic (pouze ke čtení) a zkušební protokoly definované uživatelem. Zkušební protokoly jsou dále rozděleny kartami protokolů v horní části obrazovky. Klikněte pravým tlačítkem na název protokolu a ze zobrazené nabídky vyberte jednu z dostupných funkcí. Lze vybrat více protokolů pro současnou akci Export a Delete (Odstranění). • Pouze ke čtení: Přednastavené testy od výrobce jsou určeny pouze ke čtení. Lze je však upravit a uložit pod jiným názvem. • Uživatelské: Uživatelsky definované testy jsou vytvářeny přímo nebo nepřímo úpravou a přejmenováním přednastaveného testu od výrobce. Pro úpravu protokolu: 1. Najděte příslušný protokol ve složce Medtronic nebo User (Uživatel) a pod kartami protokolů na hlavní obrazovce. 2. Zvýrazněte požadovaný protokol a klikněte na tlačítko [Modify] (Upravit) nebo dvakrát klikněte na požadovaný zkušební protokol. 3. Pomocí nabídky Modalities Settings (Nastavení modalit) nakonfigurujte parametry záznamu a vrstveného zobrazení pro modality, které mají být zahrnuty do protokolu. 4. Chcete-li uložit protokol, klikněte na File Menu > Save (Nabídka Soubor > Uložit). 5. Zvolte Save As (Uložit jako) a přejděte na místo, kam chcete uložit protokol. 6. Zadejte název protokolu a potom klikněte na tlačítko Save (Uložit).

SPUŠTĚNÍ TESTU Obrazovka Run Test (Spustit test) obsahuje seznam zkušebních protokolů přednastavených od výrobce a definovaných uživatelem. Okno je rozděleno na sloupce Protocol Name (Název protokolu), Modalities (Modality), Date and Time (Datum a čas) a Notes (Poznámky). Chcete-li spustit test, klikněte na tlačítko [Run Test] (Spustit test) na hlavní obrazovce. • Users: Tyto složky slouží k ukládání protokolů přednastavených společností Medtronic a protokolů vytvořených uživatelem. Chcete-li přidat, přejmenovat nebo odstranit složku, která nebyla přednastavena společností Medtronic, klikněte na ni pravým tlačítkem. • Karty protokolu: Karty protokolu třídí dostupné protokoly do kategorií. Systém zahrnuje jednu přednastavenou kartu, Spinal (Spinální). Chcete-li přidat novou kategorii nebo přejmenovat či odstranit stávající kategorie, klikněte pravým tlačítkem na kartu. • Seznam protokolů: V seznamu protokolů jsou zobrazeny všechny standardní zkušební protokoly od společnosti Medtronic (pouze ke čtení) a zkušební protokoly definované uživatelem. Zkušební protokoly jsou dále rozděleny kartami protokolů v horní části obrazovky. Klikněte pravým tlačítkem na název protokolu a ze zobrazené nabídky vyberte jednu z dostupných funkcí. Lze vybrat více protokolů pro současnou akci Export a Delete (Odstranění). • Pouze ke čtení: Přednastavené testy od výrobce jsou určeny pouze ke čtení. Lze je však upravit a uložit pod jiným názvem. • Uživatelské: Uživatelsky definované testy jsou vytvářeny přímo nebo nepřímo úpravou a přejmenováním přednastaveného testu od výrobce. Chcete-li spustit test: 1. Najděte příslušný protokol ve složce Medtronic nebo User (Uživatel) a pod kartami protokolů na hlavní obrazovce. 2. Zvýrazněte požadovaný protokol a klikněte na tlačítko [Run] (Spustit) nebo dvakrát klikněte na požadovaný zkušební protokol.

4-3

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Tvorba a úprava protokolů 3. V okně Select Patient (Vybrat pacienta) zvolte stávajícího pacienta, nebo zadejte jméno a identifikační číslo nového pacienta. • Vyberte informace o stávajícím pacientovi, které chcete přidat k případu. Po vybrání stávajícího pacienta se vyplní příslušné informace na panelech Patient (Pacient) a Case info (Informace o případu) na monitorovací obrazovce. • Zadejte informace o novém pacientovi. Zadejte křestní jméno, příjmení a identifikační číslo pacienta do okna Select Patient (Vybrat pacienta). Informace o tomto novém pacientovi lze upravovat na panelu Patient Information (Informace o pacientovi) na monitorovací obrazovce. • Vyberte možnost Unnamed Patient (Nepojmenovaný pacient). Po vybrání nepojmenovaného pacienta v okně Select Patient (Vybrat pacienta) lze upravovat informace o pacientovi na panelu Patient Information (Informace o pacientovi) na monitorovací obrazovce. 4. Klikněte na tlačítko [Ok].

SPUŠTĚNÍ/ZASTAVENÍ, ZASTAVENÍ VŠECH A POZASTAVENÍ/OBNOVENÍ TESTU • Stisknutím ikony Spustit/Zastavit v záhlaví okna modality spusťte/zastavte zaznamenávání a stimulaci. • Stisknutím ikony Zastavit vše zastavte zaznamenávání a stimulaci pro všechny spuštěné modality. • Stisknutím ikony Pozastavit/Obnovit pozastavte/obnovte opakovanou nebo jednu stimulační sekvenci pro všechny spuštěné modality. Při stimulaci bez opakování vydá další stimul.

OBRAZOVKA FUNKČNÍ KLÁVESY BĚHEM TESTU V SYSTÉMU NIM-ECLIPSE K ovládání funkcí systému NIM-ECLIPSE během testu použijte následující funkční klávesy na klávesnici. Klávesa

Během testu

F1

Nápověda

F2

Nepoužita

F3

Nepoužita

F4

Elektrody

F5

Aktualizovat hlavní obrazovku

F6

Nepoužita

F7

Nepoužita

F8

Instalovat základnu

F9

Uložit obrazovku

F10

Tisk obrazovky

F11

Zapnutí/vypnutí reproduktoru

OBNOVENÍ TESTU Na hlavní obrazovce mohou uživatelé pokračovat ve zkušebních protokolech od naposledy uloženého místa. Uživatel může obnovit test za předpokladu, že mezi zavřením a obnovením testu neuplynulo více než 7 dnů. Obrazovka Obnovit test obsahuje následující části: • Patient Name (Jméno pacienta): Pole obsahující jméno pacienta. • ID (Identifikační číslo): Pole s identifikačním číslem přiřazeným pacientovi. • Protocol (Protokol): Pole s názvem protokolu. • Date and Time (Datum a čas): Pole s datem a časem vytvoření protokolu. Chcete-li obnovit test: 1. Klikněte na tlačítko [Resume Test] (Obnovit test) na hlavní obrazovce softwaru NIM-ECLIPSE E4. 2. Zvolte test pacienta, který se má obnovit. 3. Klikněte na tlačítko Resume (Obnovit). 4. Klikněte na tlačítko Yes (Ano) pro vynulování všech intenzit stimulu nebo na tlačítko No (Ne) pro zachování nastavených hodnot intenzit stimulu.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-4


INFORMACE O PACIENTOVI Panel Patient Information (Informace o pacientovi) umožňuje uživatelům zadávat údaje o případu. Panel Patient Information (Informace o pacientovi) lze otevřít kliknutím na ikonu Informace o pacientovi na hlavní obrazovce systému NIM-ECLIPSE. Karta Patient Information (Informace o pacientovi) má pět částí: Personal (Osobní informace), Case Staff (Personál případu), Case Info (Informace o případu), Case Details 1 (Podrobné informace o případu 1) a Case Details 2 (Podrobné informace o případu 2). Každá z těchto částí obsahuje řadu textových polí a seznamů pro zadávání údajů. Uživatelé mohou upravovat osobní informace z nabídek Resume Test (Obnovit test) nebo Review Test (Zkontrolovat test).

Osobní informace

Personál případu

Část Personal (Osobní informace) obsahuje pole s informacemi o konkrétním pacientovi, například tělesné míry, adresu pacienta a poznámky.

Část Case Staff (Personál případu) obsahuje pole, která slouží k zadávání informací o jednotlivých osobách zúčastněných na daném případu, například o chirurzích, anesteziolozích, technicích a nemocnici.

Informace o případu Část Case Info (Informace o případu) obsahuje pole, která slouží k zadávání informací o daném případu, například o diagnóze, místech svalů a časech zahájení a ukončení operace.

4-5

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Tvorba a úprava protokolů Podrobné informace o případu 1

Podrobné informace o případu 2

Část Case Details 1 (Podrobné informace o případu 1) obsahuje pole pro kódy procedur, události a závěr.

Část Case Details 2 (Podrobné informace o případu 2) obsahuje pole s informacemi o pacientovi včetně historie, předoperačního a pooperačního neurologického deficitu a stavu nemocničního pobytu.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-6

Tvorba a úprava protokolů Vytvoření profilu pacienta 1. Klikněte na ikonu Informace o pacientovi a případu. 2. Klikněte na symbol + na panelu Patient Information (Informace o pacientovi). 3. Do polí zadejte jméno a identifikační číslo pacienta.

Úprava profilu pacienta 1. Klikněte na tlačítko [Review Test] (Zkontrolovat test). 2. Vyberte pacienta ze seznamu. 3. Klikněte na ikonu Informace o pacientovi a případu. 4. Upravte informace o pacientovi v částech Personal (Osobní informace), Case Staff (Personál případu) a Case Info (Informace o případu).

Odstranění profilu pacienta 1. Klikněte na tlačítko [Review Test] (Zkontrolovat test). 2. Ze seznamu vyberte soubor pacienta. 3. Klikněte na ikonu Informace o pacientovi a případu. 4. Klikněte na symbol - na panelu Patient Information (Informace o pacientovi). 5. Kliknutím na tlačítko Yes (Ano) v okně Delete Patient Data (Odstranit data pacienta) odstraňte data vybraného pacienta. Profil pacienta můžete odstranit též takto: 1. V nabídce Review Test (Zkontrolovat test) klikněte pravým tlačítkem na profil pacienta a vyberte položku Delete (Odstranit). 2. Kliknutím na tlačítko Yes (Ano) v okně Delete Patient Data (Odstranit data pacienta) odstraňte data vybraného pacienta.

Úprava seznamů Pomocí funkce List Editor (Editor seznamů) mohou uživatelé upravovat přednastavené položky na panelu Patient Information (Informace o pacientovi). Chcete-li přidat data: 3. Klikněte na ikonu Informace o pacientovi a případu. 4. Kliknutím na možnost Case Staff (Personál případu) nebo Case Info (Informace o případu) zobrazte ikonu Upravit seznam. 5. Klikněte na [Edit Lists] (Upravit seznamy). 6. Kliknutím na symbol + vedle vybraných informací o příslušném případu přidejte položku. Do textového pole pod výběrem zadejte příslušné informace. 7. Uložte změny kliknutím na tlačítko Save and exit (Uložit a ukončit). Chcete-li odstranit položku ze seznamu: Klikněte na úchyt vlevo vedle textového pole a přetáhněte textové pole do koše.

4-7

NIM-ECLIPSE® E4 SD


NASTAVENÍ SYSTÉMU Panel System Settings (Nastavení systému) ovládá vzhled a chování systému NIM-ECLIPSE. Na tomto panelu může uživatel konfigurovat nastavení General (Obecná), jak je popsáno níže.

Karta General (Obecná) • Seznam Language (Jazyk) umožňuje uživateli zvolit jazyk, ve kterém bude systém zobrazovat informace. • Seznam Font Size (Velikost písma) umožňuje uživateli zvolit velikost písma v systému. • Tlačítka Units (Jednotky) umožňují uživateli zvolit, jaké jednotky má systém používat. • Nastavení Amplitude Warning (Upozornění na amplitudu) umožňuje uživateli upravit procentuální změnu amplitudy. • Probe Buzzer (Bzučák sondy) aktivuje bzučák na sondě ovládané chirurgem. • Pokud má měřený proud po dobu 10 sekund nulovou hodnotu, Auto Switch EMG Modality (Automatické přepínání modality EMG) se přepne z Triggered EMG (Spouštěný EMG) na Raw EMG (Nezpracovaný EMG). Pokud je měřený proud nenulový, Auto Switch EMG Modality (Automatické přepínání modality EMG) se přepne z Raw EMG (Nezpracovaný EMG) na Triggered EMG (Spouštěný EMG). • Režim SD Advanced Mode (Rozšířený SD) umožňuje další uživatelské úpravy modalit a stimulů. Toto nastavení navíc aktivuje panel miniatur. • Tlačítka Notch Frequency (Frekvence pásmové zádrže) umožňují uživateli zvolit frekvenci pásmové zádrže buď 50 nebo 60 Hz. • Rozevírací nabídka Show on Status Bar (Zobrazit na stavovém řádku) umožňuje uživatelům zvolit, co se má zobrazovat na stavovém řádku. • Jezdec Thumbnail Size (Velikost miniatur) ovládá šířku miniatur záznamu při minimalizaci v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD).

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-8


ELEKTRODY A KANÁLY Ověřování impedancí Okno Electrodes and Channels (Elektrody a kanály) umožňuje definovat kanály. Toto okno představuje vizuální znázornění Patient Interface Module (Modulu pacientského rozhraní). Informace o elektrodách se zobrazují v osmi rámečcích, které představují osm dostupných kanálů. V nabídce kanálu je rovněž k dispozici vizuální znázornění zemnění, řízení a návratu stimulace a kladných i záporných impedancí pro modality MEP a TOF. V průběhu testu jsou elektrody neustále monitorovány. Při poruše svodu elektrody nebo v případě, že impedance elektrody dosáhne příliš vysoké hodnoty, která znemožní přesné monitorování, se zobrazí výstražné hlášení. Dbejte na to, aby byly impedance elektrod nižší než 5 kohm, a pokuste se nastavit impedance každé elektrody na hodnotu nižší než 2 kohm. Každá elektroda se měří samostatně, avšak v zájmu dosažení přesných hodnot je nutné připojit nejméně 3 elektrody včetně elektrody uzemnění pacienta. Správné přiložení záznamových elektrod je nezbytným předpokladem přesného monitorování a omezování rušení souvisejícího s napájením vedením. Rušení napájecího vedení se projevuje jako pravidelné „poskakování“ křivky záznamu s frekvencí 50/60 Hz nebo frekvencí v násobcích 50/60 Hz. Příčinou může být elektrostatická nebo elektromagnetická indukce z rozvodné sítě do pacienta nebo přístroje. Výskyty tohoto artefaktu lze omezit snížením nebo vyrovnáním impedance elektrody, přesunem pacienta vzhledem k zařízení nebo změnou místa testu.

Výběr režimu kanálu Když je aktivována modalita D Wave (Průběh D), každý kanál lze vypnout, nastavit jako EMG channel (Kanál EMG) nebo nastavit jako D Wave channel (Kanál průběhu D). Chcete-li změnit režim, stiskněte tlačítko odpovídající barvě kanálů. Jestliže probíhá test a všechny záznamové kanály použité pro daný test jsou zelené, systém aktivuje tlačítko [OK]. Zelené kanály signalizují, že impedance jsou v přípustném rozsahu. Pokud některý kanál není zelený, znamená to, že má vysokou impedanci. Pokud nelze kanál opravit, klikněte na zaškrtávací značku vedle tlačítka režimu kanálu, aby se daný kanál deaktivoval a test mohl pokračovat.

Pojmenování kanálů 1. Dvakrát klikněte na popisovač kanálu v dolní části monitorovací obrazovky. Každý barevný kanál má odpovídající textové pole s názvem kanálu. 2. Pojmenujte kanály tak, že zadáte jejich názvy do příslušných textových polí. 3. Klikněte na tlačítko OK.

4-9

NIM-ECLIPSE® E4 SD


MODALITA NEZPRACOVANÉHO EMG Modalita Raw EMG (Nezpracovaný EMG) zobrazuje odezvy na signál EMG v reálném čase.

SPOUŠTĚNÉ ODEZVY EMG Spouštěné odezvy se odvozují od záznamů EMG. Triggered EMG (Spouštěný EMG) zachytává úsek záznamu EMG, který se objevuje po spuštění stimulem, a zobrazuje ho s délkou přeběhu 50 nebo 100 ms. Je-li aktivován ovládací prvek „Capture when above threshold“ (Zachytit nad prahem), spouštěné odezvy budou zachytávány a ukládány ke kontrole, pokud překročí prahovou amplitudu. Zachycené odezvy se zobrazují podobně, ale ve světlejší barvě kanálu. Zachycená odezva zůstává zobrazena, dokud další spouštěná odezva nepřekročí přednastavený práh nebo není stisknuto tlačítko Clear (Smazat). Zobrazují se mezivrcholové amplitudy jak odezev spouštěných stimulem, tak zachycených odezev. Je-li aktivována možnost EMG Audio Tone (Tón zvuku EMG) pro Triggered EMG (Spouštěný EMG), ozve se pípnutí pokaždé, když spouštěná odezva překročí prahovou hodnotu. Po deseti sekundách přepne systém modalitu z Triggered EMG (Spouštěný EMG) na Raw EMG (Nezpracovaný EMG), pokud je aktivována.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-10


REŽIM TESTU BLÍZKOSTI NERVU Režim testu Nerve Proximity (Blízkost nervu) je určen k zajištění zpětné vazby signalizující blízkost nervového kořenu během úvodních fází chirurgického zákroku. Chirurgický přístroj se připojuje k výstupu Stim Control (Řízení stimulace) nebo Instrument (Přístroj) na modulu pacientského rozhraní a je elektrifikovaný. Program automaticky mění intenzitu stimulace uplatněné na zařízení při vyhledávání odezvy EMG. Test začíná bezprostředně po výběru režimu testu Nerve Proximity (Blízkost nervu). Stimulace se uplatňuje automaticky a odezvy EMG na stimulaci jsou monitorovány pomocí dříve definovaných parametrů. Odezvy nalezené při nižších intenzitách stimulace signalizují, že nerv je blíže k místu nástroje. Blízkost nervu signalizuje akustická zpětná vazba. Vysokofrekvenční a nízkofrekvenční tóny signalizují, že se nerv nachází blíže resp. dále od místa nástroje pod napětím. K signalizaci intenzity stimulačního proudu potřebné k vyvolání odezvy EMG je třeba tří různých tónových frekvencí. Úrovně intenzity, při nichž dochází ke změně tónu, definují parametry Tone Threshold Low (Nízký tónový práh) a Tone Threshold High (Vysoký tónový práh). Když se intenzita stimulu sníží, zkrátí se rovněž trvání tónu a interval mezi tóny. Je-li změřená stimulační intenzita nulová, v okně testu se zobrazuje Raw EMG (Nezpracovaný EMG) a Triggered EMG (Spouštěný EMG), jak je popsáno v části Okno testu EMG. Aktivita EMG, jejíž amplitudy jsou větší než přednastavený práh, se bude zobrazovat podobně, ale bude mít světlejší barvu kanálu. Akustický EMG není k dispozici.

4-11

NIM-ECLIPSE® E4 SD


TEST INTEGRITY PEDIKULÁRNÍHO ŠROUBU Účelem testu integrity pedikulárního šroubu je rychle a automaticky ověřit řádnou polohu pedikulárních šroubů během zákroku spinální fixace. Režim Pedicle Screw Integrity (Integrita pedikulárního šroubu) představuje kombinaci automatické elektrostimulace a analýzy odezev EMG. Slouží k urychlení testování umístění šroubu. Parametry stimulu a kritéria odezvy lze upravovat. Test integrity pedikulárního šroubu nabízí uživateli hlasové nebo tónové indikátory stavu a možnost přerušit test po nalezení první odezvy, nebo pokračovat v provádění testu, dokud není dosaženo hodnoty End Intensity (Koncová intenzita). K zajištění kontaktu se šroubem a stimulaci se používá sonda ovládaná chirurgem. Při zahájení testu se použije intenzita stimulace daná hodnotou parametru Start Intensity (Počáteční intenzita). U každé intenzity stimulu se na vybraných místech svalu měří amplituda EMG a porovnává se s kritérii odezvy. Není-li zjištěna žádná odezva, intenzita stimulů se zvýší. Pokud jsou při stejné intenzitě stimulace třikrát po sobě splněna kritéria odezvy pro záznam, byla zjištěna platná odezva. Poté je odezva testována s ohledem na kritéria schválení/odmítnutí. Výsledek se zobrazí a uloží. Kritéria schválení/odmítnutí mohou být založena na odezvách splňujících absolutní intenzity stimulů nebo na úrovních intenzity, které jsou potřebné k získání odezvy při testování odpovídajícího nervového kořenu. V režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD) lze využít zaškrtávací políčko „Stop After First Response“ (Zastavit po první odezvě) v části Stimulus Parameters (Parametry stimulu) pod částí Pedicle Screw (Pedikulární šroub) na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů). Je-li toto políčko zaškrtnuto, proces automatického testu se zastaví po nalezení první odezvy. Není-li možno získat odezvu, nebo pokud ovládací prvek není zaškrtnut, proces pokračuje až do dosažení koncové intenzity stimulu. Po dokončení testu se uloží výsledek pro každou testovanou spinální úroveň jako komentář pro pozdější kontrolu. Komentář na konci testu signalizuje testovanou úroveň a výsledek testu: Pass (Vyhovující výsledek), Fail (Nevyhovující výsledek) nebo No Decision (Nerozhodnuto). Při nalezení odezvy jsou v komentáři zobrazeny také názvy záznamů a intenzity stimulů (mA). Komentáře pro Pass (Vyhovující výsledek), Fail (Nevyhovující výsledek) a No Decision (Nerozhodnuto) jsou zobrazovány se zeleným, červeným nebo žlutým pozadím a v uvedeném pořadí.Použijte dva různé stimuly pro různé pedikulární úrovně. Aktivací zvukového signálu pedikulárního šroubu přikážete systému NIM-ECLIPSE, aby ve fázi testování pedikulárního šroubu ztlumil zvuk EMG. Po skončení testování pedikulárního šroubu systém automaticky upraví zvuk EMG.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-12


TEST NERVOVÉHO KOŘENE Test nervového kořene se používá k lokalizaci a hodnocení stavu nervového kořene. Výsledky testu nervového kořene se ukládají a lze je použít jako referenci při provádění zkoušky integrity pedikulárních šroubů. Test nervového kořene je založen na přímé stimulaci nervového kořene a jeho výsledek je kombinovaným hodnocením automatické elektrické stimulace a odezev EMG. Parametry stimulu a kritéria odezvy lze upravovat. K zajištění kontaktu s nervovým kořenem a stimulaci se používá sonda ovládaná chirurgem. Při zahájení testu se použije intenzita stimulace daná hodnotou parametru Start Intensity (Počáteční intenzita). U každé intenzity stimulu se na vybraných místech svalu měří amplituda EMG a porovnává se s kritérii odezvy. Není-li zjištěna žádná odezva, intenzita stimulů se zvýší. Jsou-li splněna kritéria odezvy záznamu EMG a tedy dojde ke zjištění platné odezvy, test se ukončí. Pokud není možno zjistit odezvu, test se ukončí po dosažení předem definované hodnoty koncové intenzity stimulu. Po ukončení testu se pro každou testovanou spinální úroveň uloží intenzita stimulu nutná pro vyvolání odezvy EMG příslušného nervového kořene. V oblasti Spine View (Zobrazení páteře) se zobrazují úrovně spinálních úseků, které se mají testovat. Výsledky testu se zobrazují na příslušné zvolené vertebrální úrovni. Chcete-li zahájit test, tlačítkem sondy 1 stiskněte danou spinální úroveň.

MOTORICKY EVOKOVANÝ POTENCIÁL (MEP) Režim testu MEP se využívá k testování míšních motorických drah. Transkraniální elektrická stimulace se aplikuje na motorickou kůru mozku pomocí dvou spirálních elektrod. Bifázická salva impulsů s konstantním napětím a rychlým nabíjením se používá při volitelných intenzitách k vyvolání odezvy EMG. K dispozici jsou režimy stimulace jednoduchou a zdvojenou salvou. Záznamové elektrody se umístí na svaly v polohách, které odpovídají rizikovým spinálním úrovním při chirurgickém zákroku. Spustí se stimul a odezvy se snímají a zobrazují za účelem analýzy. Jednoduché a dvojité pípnutí signalizuje nabití a spuštění stimulátoru.

4-13

NIM-ECLIPSE® E4 SD


SALVA ČTYŘ IMPULSŮ (TOF) Salva čtyř impulsů využívá periferní stimulaci loketního nervu na zápěstí a lýtkového nervu na hlavici lýtkové kosti. Jednokanálové odezvy EMG jsou snímány z abduktoru malíku a z předních lýtkových svalů. Poměr výšky čtvrté odezvy k první odezvě se definuje jako poměr salvy čtyř impulsů. Výška odezvy se měří jako amplitudový rozdíl mezi nejvyšším vrcholem a následujícím sedlem. Při nepřítomnosti nedepolarizačních blokátorů je poměr T4/T1 roven přibližně jedné. Odezva T4 zmizí při 75 % blokování, T3 při 80 %, T2 při 90 % a T1 při 100 % blokování. Dosáhne-li anestezie pacienta lehké úrovně (60 % a větší blokování), pacient by neměl být schopen zdvihnout ruce nad hlavu. Je-li blokování 40 %, pacient by měl být schopen zdvihnout hlavu na 3 sekundy. Je-li blokování v rozmezí 25 % až 30 %, pacient je schopen zdvihnout hlavu na 5 sekund a k úplné regeneraci dochází při 20 % blokování (poměr TOF = 80 %). Studie ukazují, že na dolních končetinách je třeba použít poměry TOF vyšší než 80 %, aby bylo možné stanovit, zda jsou hladiny svalových relaxantů přiměřené pro přesný výběr umístění pedikulárního šroubu během operace páteře. TOF je automatický test, který nejprve stanoví intenzitu stimulu nutnou k dosažení maximální svalové odezvy. Během první, kalibrační fáze se aplikuje jeden impuls, který se opakuje dvakrát za sekundu; intenzita stimulace se zvyšuje, dokud se v inervovaném svalu nedosáhne maximálního složeného motorického akčního potenciálu (CMAP). Artefakt stimulu je při intervalu 3 ms vždy potlačen bez ohledu na nastavení parametru Stimulus Suppress (Potlačení stimulu).

Stimulační artefakt Stimulační artefakt může blokovat odezvy TOF nebo přivodit chybné hodnoty měření, zejména pokud jsou stimulační a záznamové elektrody v bezprostřední blízkosti. Postup snížení účinků stimulačního artefaktu: • • • • •

Než přiložíte stimulační nebo záznamové plošné elektrody, připravte pokožku pomocí abrazivního prostředku. Proximální stimulační elektrodu umístěte maximálně 5 až 7,5 cm od záznamové elektrody. Středy stimulační elektrody umístěte maximálně 2,5 cm od sebe. Použijte plošné stimulační elektrody o rozměru 15 mm × 20 mm. Použijte bifázickou stimulaci.

Graf Graf TOF je sloupcový graf zobrazující mezivrcholové amplitudy všech odezev EMG na stimul. První sloupec je označený červeně a zobrazuje amplitudu odezvy EMG během kalibrační fáze. Toto je referenční odezva T0. Skupina následujících žlutých sloupců zobrazuje amplitudy odezev na všechny stimuly v salvě čtyř impulsů. První sloupec ve skupině je T1 a poslední je T4. Poměr TOF se zobrazuje vpravo. Je-li amplituda odezvy T4 menší než 20 % odezvy T1, poměr TOF se nezobrazí, ale nahradí se zbývajícím počtem signálů.

Odezvy Odezvy TOF jsou složené motorické akční potenciály (CMAP) na záznamu EMG a jsou reakcí na každý stimul ve stimulačním profilu TOF. Odpovědi se zobrazují vrstveně a s posunem. Měří se maximální mezivrcholová amplituda každé odezvy a počítá se poměr T4/T1. Měřítko se počítá automaticky a zobrazuje se v pravé spodní části. Časová základna se nastavuje napevno na 10 ms/dílek a zobrazuje se v levé spodní části. Nastavení měřítka odezev TOF se provádí automaticky a zakládá se na maximální hodnotě kalibrace výchozí linie a na první odezvě v salvě TOF. Mezivrcholová amplituda CMAP musí být nad prahovou hodnotou, aby ji bylo možné považovat za platnou odezvu.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-14


PRŮBĚH D Modalita D Wave (Průběh D) slouží k testování míšních motorických drah. Na skalp nad motorickou kůrou mozku se aplikuje transkraniální elektrostimulace. Pomocí epidurální katétrové elektrody se zaznamenává odezva na průběh D z epidurálního prostoru míchy. Odezvy na průběh D by měly pocházet z aktivace nervových výběžků kortikospinálního traktu. Zaznamenává se průběh D z vybraných kanálů, které se liší od kanálů EMG.

MAPOVÁNÍ ŘEČI Modalita Speech Mapping (Mapování řeči) slouží k nalezení těch částí mozku, které souvisejí s řečí. Stimulace se provádí po zvolený časový úsek a neprovádí se žádný záznam.

4-15

NIM-ECLIPSE® E4 SD


MOTORICKÉ MAPOVÁNÍ Modalita Motor Mapping (Motorické mapování) slouží k nalezení těch částí mozku, které souvisejí s motorikou a zaznamenávají se z kanálů EMG

NASTAVENÍ MODALIT Panel Modality Settings (Nastavení modalit) obsahuje parametry pro přidávání/odstraňování modalit a úpravy nastavení záznamu a zobrazování. U všech modalit vyjma Raw (Nezpracovaný) a Trig EMG (Spouštěný EMG) lze určit, zda se mají či nemají použít v testu. Panel Modality Settings (Nastavení modalit) je rozdělen na panely Trace (Záznam) a Stack (Vrstvené zobrazení). • Modality lze přidávat kdykoliv, aniž by bylo nutné vytvářet protokol nebo spouštět test. • Modality lze odstraňovat kdykoliv během vytváření protokolu. • Během testu lze modality odstraňovat pouze v případě, že nebyly spuštěny. Chcete-li přidat modality: 1. Klikněte na tlačítko modality [+] v horní části panelu Modality Settings (Nastavení modalit). 2. Zaškrtněte políčko u každé modality, kterou chcete přidat. 3. Klikněte na kartu každé z modalit a potom kliknutím na ikonu se šipkou dolů na panelu Modality Settings (Nastavení modalit) zobrazte nastavení modality. Poznámka: Kliknutím na ikonu se šipkou dolů na pravé straně panelu zobrazte další nastavení modality. Podle potřeby vyplňte pole v okně Electrodes and Channels (Elektrody a kanály) a potom klikněte na tlačítko [OK]. Chcete-li odstranit modality: 1. Klikněte na tlačítko modality [+] v horní části panelu Modality Settings (Nastavení modalit). 2. Zaškrtněte políčko u každé modality, kterou chcete odstranit, a potom klikněte na tlačítko [Apply] (Použít).

Panel Záznam Panel Trace (Záznam) obsahuje ovládací prvky pro zobrazování záznamů modalit, které se používají během zákroku. Pro každou modalitu jsou k dispozici různá nastavení; systém zobrazuje pouze ta nastavení, která jsou k dispozici pro vybranou modalitu. Poznámka: Když je systém v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD), k dispozici jsou další nastavení. Pole nastavení záznamu

Popis pole nastavení záznamu

Sensitivity (Citlivost)

Toto pole určuje citlivost, která se má používat při zobrazování.

Response Level [μV] (Úroveň odezvy [μV])

Toto pole slouží k nastavení prahové hodnoty odezvy pro modalitu Raw EMG (Nezpracovaný EMG). Za odezvu budou považovány pouze signály EMG překračující tuto prahovou hodnotu, ty budou také zachyceny.

Captured Responses (Zachycené odezvy)

Pokud je toto nastavení zapnuto, má systém zachytit a zobrazit odezvy, pokud překročily prahovou amplitudu, pro kontrolu. Toto nastavení je k dispozici pouze pro modalitu Raw EMG (Nezpracovaný EMG) a Triggered EMG (Spuštěný EMG).

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-16

Tvorba a úprava protokolů Pole nastavení záznamu

Popis pole nastavení záznamu

Artifact Rejection (Vyřazování artefaktů)

Volbou tohoto pole aktivuje/deaktivujte limity přípustnosti vyřazování artefaktů pro data. Pokud hodnota přesáhne limity artefaktu, bude vyřazena jakožto neplatná a nebude zpracována. Limit pro vyřazení artefaktu vyberte v poli Level [μV] (Úroveň [μV]).

Threshold Line (Prahová linie)

Toto pole zvolte v případě, že chcete zobrazit/skrýt prahové linie v okně záznamu. Přetažením těchto linií upravte úrovně odezvy nebo artefaktu. Prahovou hodnotu vyberte v poli Level [μV] (Úroveň [μV]).

Start [ms] (Zahájení [ms])

Toto pole slouží k nastavení časové prodlevy po zahájení stimulace, aby bylo možné spustit kontrolu přítomnosti odezvy nebo vyřazování artefaktů po určité době od stimulace. Tato funkce je užitečná v případě artefaktu stimulu s vysokou amplitudou.

Level [μV] (Úroveň [μV])

Toto pole slouží k nastavení prahové hodnoty nebo limitů pro vyřazení artefaktu.

Display (Zobrazení)

Filters (Filtry)

Tato volba slouží k aktivaci/deaktivaci položek v zobrazení záznamů. K dispozici jsou následující položky: Captured Responses (Zachycené odezvy)

Auto Sensitivity (Automatické Baseline (Základna) nastavení citlivosti)

AUC

AUC Baseline (Základna AUC)

Peak to Peak Amplitude (Mezivrcholová amplituda)

Replication Number (Počet replikací)

Pomocí nastavení filtrů optimalizujte poměr signálu k šumu pro požadovaný signál. LFF [Hz]

Nízkofrekvenční filtr, definuje frekvenci horní propusti v Hz. Nastavení LFF umožňuje, aby filtr odstraňoval frekvence pod definovanou frekvencí.

HFF [Hz]

Vysokofrekvenční filtr, definuje frekvenci dolní propusti v Hz. Nastavení HFF umožňuje, aby filtr odstraňoval frekvence nad definovanou frekvencí.

Notch (Pásmová zádrž)

Volbou tohoto pole povolte/deaktivujte pásmovou zádrž, která odstraňuje interference související se síťovým vedením.

Sweep Length [ms] (Délka přeběhu [ms])

Toto pole slouží k nastavení délky přeběhu v milisekundách. Délka přeběhu určuje celkovou dobu analýzy dat.

Shifted Off set [%] (Posun [%])

Toto pole slouží k nastavení procentuálního posunu pro každou stopu v okně záznamů TOF.

Split (Rozdělení)

Toto pole slouží k volbě orientace rozděleného zobrazení stop.

Less Replications (Méně replikací)

Toto pole slouží k nastavení maximálního počtu replikací, které se mají zobrazovat při volbě možnosti Less Replications (Méně replikací).

More Replications (Více replikací)

Toto pole slouží k nastavení maximálního počtu replikací, které se mají zobrazovat při volbě možnosti More Replications (Více replikací).

Replications per division (Replikace na dílek)

Toto pole slouží k nastavení svislého místa mezi zobrazovanými replikacemi. Počet svislých částí obsazených jednotlivými kanály bude záviset na tomto nastavení a na počtu zobrazovaných replikací.

Nastavení vrstveného zobrazení Režim vrstveného zobrazení EMG zobrazuje záznamy spouštěné stimulem ve formě vrstveného zobrazení v čase. Jedná se o pohodlný způsob zobrazení historie odezev. Nejnovější záznam se zobrazuje ve spodní části vrstveného zobrazení. Každý záznam ve vrstveném zobrazení odpovídá jednomu stimulu. Poznámka: Možnost Raw EMG (Nezpracovaný EMG) se na panelu nastavení Stack (Vrstvené zobrazení) nenastavuje. Pole nastavení vrstveného zobrazení

Popis pole nastavení vrstveného zobrazení

Sensitivity (Citlivost)

Toto pole určuje citlivost, která se má používat při zobrazování.

Space (Odstup)

Toto pole slouží k určení volného místa mezi jednotlivými záznamy ve vrstveném zobrazení.

Baseline (Základna)

Tato volba slouží k aktivaci/deaktivaci základny ve vrstveném zobrazení.

Timebase [ms/div] (Časová základna [ms/dílek])

Toto pole slouží k nastavení časového okna pro zobrazovaná data.

Peak to Peak Ampl (Mezivrcholová amplituda)

Toto pole zvolte v případě, že chcete zobrazit hodnotu.

Replication Number (Počet replikací)

Toto pole zvolte v případě, že chcete zobrazit hodnotu.

Split (Rozdělení)

Toto pole slouží k volbě orientace rozděleného vrstveného zobrazení.

4-17

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Tvorba a úprava protokolů Nastavení značek Značky představují praktický nástroj na označování vlastností průběhu D. Lze je umisťovat na Building Average (Průběžný průměr), Last Average (Poslední průměr), Replications (Replikace) a Baselines (Základny). Pole nastavení značek

Popis pole nastavení značek

Trace Window (Okno záznamů)

Nastavení Trace Window (Okno záznamů) slouží k aktivaci/deaktivaci funkcí značek, které se zobrazují v okně Trace (Záznam).

Stack Window (Okno vrstveného zobrazení)

Nastavení Stack Window (Okno vrstveného zobrazení) slouží k aktivaci/deaktivaci funkcí značek, které se zobrazují v okně Stack (Vrstvené zobrazení).

Channel (Kanál)

Toto pole slouží k volbě kanálu, pro který budou definovány značky.

Name (Název)

Toto pole slouží k zadávání názvů značek nebo k výběru ze seznamu předdefinovaných značek.

Type (Typ)

Toto pole slouží k definování typu sledované značky. K dispozici jsou typy značek Peak (Vrchol), Trough (Sedlo), Fixed (Pevná) a Manual (Ruční). Vrcholy a sedla kanálu jsou definovány jako body, ve kterých musí nejméně dva vzorky (na obou stranách) ležet pod nebo nad tímto bodem. Typ pevné značky zůstane nehybně ve zvolené poloze latence.

Center (Střed)

Toto pole slouží k definování středu značky vrcholu nebo sedla nebo k definování polohy pevné značky v milisekundách. Klikněte na pole a vyberte časový interval po začátku spouštěče stimulu, ve kterém se vyskytne střed vrcholu nebo sedla. Dostupný rozsah začíná buď na nule (náběh stimulu), pokud byla vybrána předstimulační prodleva, nebo na hodnotě poststimulační prodlevy. Koncová hodnota rozsahu je součtem definované délky přeběhu a prodlevy přeběhu.

Interval

Toto pole definuje časový interval v milisekundách, po který bude značka vrcholu nebo sedla sledovat požadovanou vlastnost EP. Interval je stejný na obou stranách od středu značky. Pokud je například nastaven střed na 15 ms a zvolen interval 2 ms, bude funkce EP sledována od 13 do 17 ms.

NASTAVENÍ STIMULŮ Panel Stimulus Settings (Nastavení stimulů) umožňuje nastavovat stimulaci pro režimy modalit používané během zákroku. Následuje popis jednotlivých nastavení. Poznámka: Když je systém v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD), k dispozici jsou další nastavení. Chcete-li upravit nastavení stimulace: 1. Klikněte na ikonu Stimulace. 2. Kliknutím na ikonu se šipkou dolů vedle modality zobrazte nastavení stimulů. V režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD) mohou uživatelé pro pokročilé nastavení stimulů provést následující: 1. Po kliknutí na elipsy (...) na pravé straně panelu se zobrazí další nastavení stimulů. 2. Podle potřeby vyplňte pole v okně dalších nastavení stimulů a potom klikněte na tlačítko [Apply] (Použít). Na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů) jsou následující pole, která však nejsou dostupná pro všechny modality. Pole nastavení stimulů

Popis pole nastavení Pole nastavení stimulů

Rate (Četnost)

Toto pole slouží k nastavení požadované četnosti stimulace.

Probe [mA] (Sonda [mA])

V tomto poli zvyšte nebo snižte velikost stimulačního proudu přiváděného do sondy. Stimulace EMG představuje zdroj konstantního proudu.

Suppress Stimulus Artifact (Potlačit artefakt stimulu)

Volbou tohoto pole aktivujte potlačení artefaktu stimulu a nastavte interval potlačení v milisekundách.

Show selected pedicle levels only (Zobrazit pouze vybrané pedikulární úrovně)

Toto pole zvolte v případě, že chcete zobrazit/skrýt a aktivovat/deaktivovat tlačítka všech pedikulárních úrovní na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů). Chcete-li aktivovat tlačítka jednotlivých pedikulárních úrovní, zvolte požadovanou pedikulární úroveň.

TOF [mA]

Toto pole slouží k nastavení stimulačního proudu pro test TOF.

MEP [V]

Toto pole slouží k nastavení stimulačního napětí pro test MEP.

Mode (Režim)

Nastavení Mode (Režim) slouží k určení způsobu aplikace stimulů. • V režimu Repetitive mode (Opakovaný režim) se opakují stimuly v rámci celé stimulační skupiny. • V režimu Non-repetitive mode (Režim bez opakování) se při každém stisknutí tlačítka pozastavení/obnovení jednou aktivuje další stimul. • V režimu Single Sequence mode (Režim jedné sekvence) se při každém stisknutí spouštěcího tlačítka jednou aktivují všechny stimuly v aktuální stimulační skupině. • V režimu External mode (Externí režim) se generuje stimul v okamžiku, kdy je na konektoru vstupu spouštěcího impulsu zjištěn spouštěcí impuls.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-18

Tvorba a úprava protokolů Pole nastavení stimulů

Popis pole nastavení Pole nastavení stimulů

Set ASI (Nastavit ASI)

Nastavení Set ASI (Nastavit ASI) (poststimulační interval) je k dispozici pouze v režimu Single Sequence (Jedna sekvence). Nastavení Set ASI (Nastavit ASI) určuje interval mezi tímto a dalším stimulem. Dostupný rozsah je od (délka přeběhu + 8) ms do 100 000 ms.

Duration (Trvání)

K dispozici pouze pro modalitu Speech Mapping (Mapování řeči). Toto pole slouží k volbě maximální doby stimulace.

Okno dalších nastavení elektrických stimulů V okně Advanced Stimulus Settings (Další nastavení stimulů) jsou zobrazena následující pole, ale nevztahují se na všechny modality. Pole dalších nastavení stimulů

Popis pole dalších nastavení stimulů

Mode (Režim)

Toto pole slouží k výběru režimu stimulace. K dispozici jsou čtyři režimy: Hi El 100mA/400V (Vysoký el. 100 mA/400 V), Low EL 4mA/ 4V (Nízký el. 4 mA/4 V), Fast TCeMEP (Rychlý TCeMEP) a Slow TCeMEP (Pomalý TCeMEP).

Type (Typ)

Toto pole slouží k volbě typu stimulace. K dispozici jsou typy stimulace Voltage (Napěťová) a Current (Proudová).

Polarity (Polarita)

Toto pole slouží k volbě polarity impulsu. K dispozici jsou volby polarity Normal (Normální), Inverse (Inverzní) a Biphasic (Bifázická). Při volbě možnosti Normal (Normální) se na červené svorce + (kladné) modulu EEX901 / 945EEX901 nachází kladné napětí; při volbě možnosti Inverse (Inverzní) se na červené svorce + (kladné) modulu EEX901 / 945EEX901 nachází záporné napětí; při volbě možnosti Biphasic (Bifázická) je kladný impuls ihned následován záporným impulsem se stejnou amplitudou a délkou trvání. Bifázický režim slouží k dosažení stimulace s nulovým čistým nábojem (zrušení kladného a záporného náboje).

Output (Výstup)

Jednostranný (stimul pouze z jednoho stimulačního výstupu).

Pulses (Impulsy)

Toto pole slouží k volbě typu vydávaného impulsu. Jeden stimul je jeden impuls vydávaný v uvedeném intervalu; salva je sekvence identických impulsů. Odezvy na stimul salvou jsou zaznamenány během jednoho přeběhu. Četnost a počet salv lze vybírat podle potřeby z pole se seznamem; Double train (Zdvojená salva) jsou dvě výš popsané salvy impulsů oddělené nastavitelným intervalem mezi salvami.

Pulse Duration [μs] (Trvání impulsu [μs])

Toto pole slouží k volbě doby trvání impulsů v mikrosekundách.

Train Count (Počet salv)

Toto pole slouží k volbě počtu impulsů, které mají být zahrnuty do salvy.

Train Rate (Četnost salv)

Toto pole slouží k volbě četnosti impulsů v salvě v impulsech/sekundu.

Stim Port (Stimulační port) Toto pole zobrazuje používaný port pro stimulátor. Max Current [mA] (Max. proud [mA])

Toto pole slouží k nastavení maximálního stimulačního proudu pro jezdec Intensity (Intenzita).

Max Voltage [V] (Max. napětí [V])

Toto pole slouží k nastavení maximálního stimulačního napětí pro jezdec Intensity (Intenzita).

Intensity Step (Krok intenzity)

Toto pole slouží k nastavení kroku intenzity od 0 do 20 mA nebo V. Přírůstek nad tímto limitem je 1 mA nebo V na krok.

Další nastavení stimulů v blízkosti nervů Auto Intensity Max [mA] (Max. automatická intenzita [mA])

Toto pole slouží k zadávání maximální intenzity, která bude použita ve vyhledávacím algoritmu.

Threshold Low [mA]/ Threshold High [mA] (Nízký práh [mA]/Vysoký práh [mA])

K signalizaci intenzity stimulačního proudu potřebné k vyvolání odezvy EMG je třeba tří různých tónových frekvencí. Úrovně intenzity, při nichž dochází ke změně tónu, definují parametry Tone Threshold Low (Nízký tónový práh) a Tone Threshold High (Vysoký tónový práh).

Další nastavení stimulů pedikulárního šroubu Auto Intensity Start/ Maximum (Počáteční/ Maximální automatická intenzita)

Tato nastavení definují Start (Počáteční) (minimální) a End (Koncovou) (maximální) intenzitu stimulu, která se používá během testu.

Fail If Below (Odmítnout, pokud je nižší než)

Pokud je intenzita stimulu potřebná k vyvolání odezvy nižší než tato hodnota, test šroubu pro tuto úroveň je vyhodnocen jako neúspěšný.

Pass If Above (Schválit, pokud je vyšší než)

Pokud je intenzita stimulu potřebná k vyvolání odezvy vyšší než tato hodnota, test šroubu je vyhodnocen jako úspěšný.

Stop After First Response (Zastavit po první odezvě)

Toto políčko zaškrtněte v případě, že chcete zastavit stimulaci a automatické testování po nalezení odezvy pro jeden kanál. Pokud není zaškrtnuto, stimulace bude pokračovat až do dosažení hodnoty End Intensity (Koncová intenzita).

4-19

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Tvorba a úprava protokolů Difference to nerve root (Rozdíl vůči nervovému kořenu)

Když je toto nastavení zapnuté a byl testován nervový kořen, rozdíl mezi intenzitou testu pedikulárního šroubu a intenzitou nervového kořenu, která je nutná k vyvolání odezvy, se použije ke stanovení výsledku s použitím následujících dvou prahových hodnot.

Fail If Below Diff (Odmítnout, pokud je rozdíl nižší)

Pokud je rozdíl intenzity stimulu nižší než požadovaná hodnota, test šroubu pro tuto úroveň je vyhodnocen jako neúspěšný.

Pass If Above Diff (Odmítnout, pokud je rozdíl vyšší)

Pokud je rozdíl intenzity stimulu vyšší než požadovaná hodnota, test šroubu je vyhodnocen jako úspěšný.

Další nastavení stimulů nervového kořenu a salvy čtyř impulsů (TOF) Auto Intensity Start/ Auto Intensity Maximum (Počáteční automatická intenzita/maximální automatická intenzita)

Tato pole slouží k nastavení Start (Počáteční) (minimální) a End (Koncové) (maximální) intenzity stimulu, která se používá během testu.

NASTAVENÍ SEKUNDÁRNÍCH OKEN Panel Secondary Windosw Settings (Nastavení sekundárních oken) se používá pro výběr dalších nastavení pro časovač a pro nastavení kamery.

Časovač 1 Okna Timer (Časovač) nabízejí jednoduché stopky s následujícími funkcemi: • Pole Name (Název) použijte k zadání názvu časovače. • Chcete-li aktivovat resetování časovače, když systém generuje stimul TCeMEP, zvolte možnost Reset on TCeMEP Stimulus (Resetovat při stimulu TCeMEP). • Chcete-li nastavit časovač tak, aby po uplynutí určeného časového intervalu zobrazil varování, zvolte možnost Warning (Varování). Po aktivaci varování se změní barva časovače na červenou, dokud nebude časovač resetován. • Pole Interval [min] (Interval [min]) slouží k nastavení času stopek.

Obrazovka chirurga Obrazovka chirurga se zobrazuje na druhém monitoru a může poskytovat informace určené chirurgovi. Připojte k notebooku sekundární displej, zvolte Extended Mode (Rozšířený režim) a před spuštěním softwaru NIM-Eclipse E4 nakonfigurujte parametry sdílení obrazovky. Po zahájení testu zvolte ovládací prvek obrazovky chirurga, kterým otevřete okno chirurga na monitorovacím displeji. Pomocí následujících parametrů upravte zobrazované informace a vzhled obrazovky: • Pole Source (Zdroj) slouží k výběru informací, které se zobrazují na obrazovce chirurga. • Pole Target (Cíl) slouží k určení polohy informací na obrazovce chirurga. • Pole Target Width (Šířka cíle) a Target Height (Výška cíle) slouží k nastavení velikosti informací, které se zobrazují na obrazovce chirurga.

Kamera 1 Systém NIM-ECLIPSE SD dokáže současně importovat jeden obrazový a jeden zvukový vstup. Kamery nebo obrazový vstup lze použít pro zobrazení mikroskopu, operačního sálu, pacienta nebo jiná zobrazení. Toto okno slouží k náhledu a záznamu kamery a zvukového zařízení. • Pole Camera Device (Zařízení kamery) slouží k výběru vstupu z kamery. • Pole Audio Device (Zvukové zařízení) slouží k výběru audio vstupu.

NASTAVENÍ REPRODUKTORŮ Panel Speaker Settings (Nastavení reproduktorů) slouží k nastavování zvuku nezpracovaného EMG a různých tónů. Z tohoto panelu se ovládá také ztlumení zvuku nezpracovaného EMG. Na panelu Speaker Settings (Nastavení reproduktorů) se zobrazují následující pole. Global Mute (Celkové ztlumení)

Toto pole použijte k aktivaci/deaktivaci zvuku EMG a všech tónů.

Pomocí jezdce zvyšte/snižte celkovou hlasitost zvukového signálu EMG a hlasitost tónu. EMG Audio Volume (Hlasitost zvukového signálu EMG) / Tone Volume (Hlasitost tónu) EMG Tone (Tón EMG)

Toto pole slouží k volbě konkrétního tónu EMG, který se má ozývat, a rovněž k jeho aktivaci nebo deaktivaci.

Pedicle Screw Audio (Zvukový signál pedikulárního šroubu)

Toto pole slouží k nastavení typu tónu stopky. Při volbě typu tónu stopky lze vybírat mezi tónem a hlasem.

Speech Mapping Audio Toto pole slouží k nastavení typu zvuku. Pro mapování řeči jsou k dispozici typy tone (tón) a voice (hlas). (Zvuk mapování řeči)

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-20

Tvorba a úprava protokolů Tone Duration (Trvání tónu)

Pomocí tohoto pole vyberte délku tónu Short (Krátký), Medium (Střední) nebo Long (Dlouhý).

Current Applied Tone (Tón aplikovaného proudu)

Toto pole slouží k aktivaci/deaktivaci tónu pro proud aplikovaný na pacienta.

Screenshot Tone (Tón snímku obrazovky)

Toto pole slouží k aktivaci/deaktivaci tónu při pořízení snímku obrazovky.

Mute Stimulus Artifacts Toto pole použijte v případě, že chcete snížit hlasitosti artefaktu. Artefakt stimulu se může vyskytnout během záznamu EMG (Ztlumit artefakt při přímé stimulaci nervu. Artefakt zní jako cvaknutí nebo ťuknutí a nastává s každým stimulem. stimulu) Mute EMG below (Ztlumit EMG pod prahem)

Tuto funkci použijte ke ztlumení nízkoúrovňového EMG a k reagování pouze na takové skupiny impulsů EMG, které jsou nad nastavenou úrovní. Po aktivaci funkce Mute EMG Below (Ztlumit EMG pod prahem) bude slyšitelná aktivita EMG ztlumena v případě, že signál EMG je nižší než nastavená úroveň pro všechny vybrané záznamy EMG.

ESU Software Detection (Softwarová detekce ESU)

Toto pole slouží k aktivaci/deaktivaci softwarové detekce ESU a ke ztlumení zvuku. K zajištění spolehlivého fungování je třeba připojit k tělu pacienta záznamové elektrody pro všechny kanály EMG.

Detection Level (Detekční úroveň)

Nastavení Detection Level (Detekční úroveň) je využíváno algoritmem pro ztlumování ESU. Upravte úroveň tak, aby správně fungovala s vašimi zařízeními ESU.

EMG Audio (Zvuk EMG)

Toto pole slouží k aktivaci/deaktivaci zvuku EMG.

EMG Audio by Channel (Zvuk EMG podle kanálů)

Toto pole slouží k aktivaci/deaktivaci zvuku nezpracovaného EMG podle kanálů.

Tone Test (Test tónu)

Po kliknutí na ikonu reproduktoru se ozve tón přiřazený odpovídajícímu kanálu.

NASTAVENÍ KOMENTÁŘŮ V okně Comments (Komentáře) se zobrazují události, k nimž došlo během zákroku, příslušné časové údaje a uživatelem zadané komentáře, které byly zapsány do pole komentáře nebo vybrány ze seznamu predefined comments (předdefinované komentáře). Komentáře jsou dostupné v režimu Review (Kontrola) a lze je vytisknout do zprávy Summary (Souhrn). Existují tři typy komentářů: komentáře vytvářené systémem, komentáře zadané uživateli a předdefinované komentáře.

Komentáře vytvářené systémem Systém automaticky ukládá a zobrazuje události, k nimž dojte během zákroku.

Komentáře zadané uživateli Během zákroku může uživatel podle potřeby zadávat komentáře. Po vytvoření komentářů je k dispozici jednohodinová doba odkladu na úpravy textu. Po uplynutí této doby se při každé úpravě vytvoří nová verze komentáře, kterou lze revidovat. Při tisku budou do zprávy zahrnuty pouze nejnovější verze komentářů. Chcete-li zadat komentáře: 1. Klikněte na pole Comments (Komentáře) ve spodní části obrazovky. 2. Zadejte komentáře.

Předdefinované komentáře Okno Comment Settings (Nastavení komentáře) umožňuje uživatelům ukládat a upravovat komentáře a načítat uložené komentáře. Navíc může uživatel určit druh komentářů, které systém vytváří automaticky, a zda se tyto komentáře objeví v oknech Stack (Vrstvené zobrazení) a Spectral (Spektra). Chcete-li uložit komentáře: 1. Klikněte na ikonu Upravit předdefinované komentáře. 2. Zadejte komentář do pole komentáře a potom stiskněte klávesu Enter. 3. Klikněte na ikonu Uložit v horní části okna Predefined Comments (Předdefinované komentáře). 4. Zadejte název souboru s komentářem a potom klikněte na tlačítko Save (Uložit). Chcete-li načíst komentáře: 1. Klikněte na ikonu Upravit předdefinované komentáře. 2. Klikněte na ikonu Načíst v horní části okna Comment Settings (Nastavení komentáře). 3. Vyberte příslušný soubor s komentářem a potom klikněte na tlačítko Open (Otevřít).

4-21

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Tvorba a úprava protokolů Auto Comments (Automatické komentáře) Chcete-li zvolit komentáře, které bude systém automaticky generovat: 1. V okně Comment Settings (Nastavení komentáře) vyberte jedno z následujících polí pro zapnutí/vypnutí automatické tvorby komentáře. • Screen Save (Uložit obrazovku): Automaticky vytvoří komentář, když je uložen snímek obrazovky. • Impedance (Impedance): Automaticky vytvoří komentář, když je provedena auto impedance. • Pedicle Screw Test (Test pedikulárního šroubu): Automaticky vytvoří komentář, když je proveden test pedikulárního šroubu. • Nerve Root Test (Test nervového kořene): Automaticky vytvoří komentář, když je proveden test nervového kořene. 2. Klikněte na tlačítko [OK].

Zobrazení komentářů Chcete-li zvolit, zda se mají zobrazovat komentáře v okně Stack (Vrstvené zobrazení), klikněte do políčka vedle okna Stack (Vrstvené zobrazení) v okně Comment Settings (Nastavení komentářů) a potom na tlačítko [OK].

NIM-ECLIPSE® E4 SD

4-22

Část 5: Monitorování a kontrola

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Porozumět obrazovkám a oknům při monitorování 2. Používat sondu ovládanou chirurgem 3. Ovládat obrazovku Monitorování 4. Ukládat a kontrolovat snímky obrazovky 5. Kontrolovat data 6. Nastavovat tisk 7. Sestavit zprávu 8. Vytvářet a upravovat šablony

Monitorování a kontrola

MONITOROVACÍ OBRAZOVKA SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Následuje stručný popis funkcí jednotlivých tlačítek a ikon v monitorovacím okně systému NIM-ECLIPSE SD.

2

3

5

4

6

1 7 8 9 10 11 12 13 14

15 16 17 21 1. Nabídka Systém: V nabídce File (Soubor) se zobrazují tlačítka Save (Uložit), Save As (Uložit jako), System Info (Systémové informace), Setup Help (Nápověda k nastavení), Help (Nápověda), User’s Manual (Uživatelská příručka), Support (Podpora) a Close (Zavřít). 2. Karty modalit: Určují, která modalita je během testu aktivní. Po zvolení se změní barva aktivních modalit na oranžovou. 3. Tlačítka zvýšení/snížení citlivosti: Zvětšují/zmenšují zobrazovanou amplitudu aktivního kanálu. 4. Tlačítka zvětšení/zmenšení časové základny/délky přeběhu: zvětšují/ zmenšují zobrazovanou časovou základnu/délku přeběhu aktivních kanálů. 5. Tlačítko elektrod a kanálů: Umožňuje uživatelům určovat a přiřazovat elektrody a kanály a kontrolovat impedance elektrod. 6. Tlačítka minimalizace, maximalizace a zavření okna: Umožňují uživatelům minimalizovat, maximalizovat a zavírat monitorovací okno. 7. Nastavení modalit: Umožňuje uživatelům konfigurovat parametry zobrazování záznamu a vrstveného zobrazení pro zvolenou modalitu. 8. Nastavení stimulů: Umožňuje uživatelům konfigurovat nastavení stimulů pro zvolenou modalitu. 9. Nastavení sekundárního okna: Umožňuje uživateli konfigurovat nastavení sekundárního okna. 10. Nastavení reproduktorů: Umožňuje uživatelům konfigurovat nastavení zvuku pro EMG a modality Pedicle (Pedikulární). 11. Nastavení tisku: Umožňuje uživatelům konfigurovat nastavení výstupu dokumentů.

5-1

20

19 18

12. Informace o pacientovi: Zobrazuje řadu polí, do kterých může uživatel zadávat informace o případu včetně Personal Info (Osobní informace), Case Staff (Personál případu), Case Info (Informace o případu), Case Details 1 (Podrobné informace o případu 1) a Case Details 2 (Podrobné informace o případu 2). 13. Nastavení vzdáleného monitorování: Zobrazuje nastavení pro relaci vzdáleného monitorování. 14. Nastavení systému: Umožňuje uživatelům konfigurovat nastavení systému, například jazyk zobrazovaných informací, velikosti písma, jednotky a informace zobrazované na stavovém řádku. 15. Komentáře: Umožňuje uživatelům během zákroku přidávat komentáře k testu. 16. Konverzace: Umožňuje uživatelům komunikovat během relace vzdáleného monitorování. 17. Zobrazení/skrytí sloupce: Zobrazí/skryje panel Settings (Nastavení). 18. Změnit velikost okna: Chcete-li změnit velikost monitorovacího okna, klikněte do této části a přetáhněte ji. 19. Upravit předdefinované komentáře: Upravíte, vytvoříte a uložíte předdefinované komentáře. 20. Textové pole komentáře: Do této části zapisujte komentáře. 21. Ikony snímku obrazovky: Stiskněte ikonu kamery pro zachycení snímku obrazovky záznamu, páteře, pulzního oxymetru a intenzity. Ikona složky slouží k procházení pořízených snímků obrazovky. Poznámka: Pokud je při kliknutí na ikonu snímku obrazovky zároveň stisknuta klávesa Ctrl, bude zachyceno celé okno NIM-ECLIPSE.

NIM-ECLIPSE® E4 SD


ČÁSTI MONITOROVACÍ OBRAZOVKY Obrazovky v oknech testu mají několik společných prvků: Okna Spine View (Zobrazení páteře), Pulse Oximeter (Pulzní oxymetr), Stimulation (Stimulace), Timer (Časovač) a Trace (Záznam).

Okno pulzního oxymetru Okno Pulse Oximeter (Pulzní oxymetr) zobrazuje saturaci pulzního oxymetru kyslíkem v levé a pravé části v režimech Raw EMG (Nezpracovaný EMG), Triggered EMG (Spouštěný EMG) a Nerve Proximity (Blízkost nervu). Saturace kyslíkem se objeví, pokud jsou k pacientovi připojeny snímače pulzního oxymetru. Použít lze až dva snímače. Toto okno rovněž zobrazuje menu aktivované chirurgickou sondou a instrukce pro specifické testy.

Okno Stimulace Okno Stimulation (Stimulace) zobrazuje intenzitu stimulace, měřený proud procházející pacientem, zvolenou pedikulární úroveň pro testování a výsledek testu. Chcete-li zvýšit/snížit stimulaci: 1. Stisknutím tlačítka 1 nebo tlačítka 2 na sondě ovládané chirurgem se zvyšuje nebo snižuje nastavený Set (Nastavený). 2. Stisknutím a přidržením tlačítek lze rychle zvyšovat nebo snižovat proud. Jinak můžete zvyšovat/snižovat stimulaci též pomocí tlačítek v okně Stimulation (Stimulace) nebo pomocí jezdce sondy na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů). Stimulace EMG a stimulace pedikulárním šroubem využívá konstantní pravoúhlý proudový impuls s parametry definovanými dříve na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů). Další okna stimulace zobrazují Set (Nastavenou) a Measured (Změřenou) intenzitu elektrostimulace. Intenzita se mění automaticky a nelze ji ručně regulovat. Změřené proudy jsou barevně rozlišené podle velikosti: Zelený

Nad horním prahem

Červený

Pod spodním prahem

Žlutý

Mezi prahy

Je-li aktivní volba Difference to Nerve Root (Rozdíl vůči nervovému kořenu) v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD), zobrazí se změřené intenzity nervového kořene, šroubu a jejich rozdíl. Stimulace začíná při hodnotě Start Intensity (Počáteční intenzita) a buď pokračuje k hodnotě End Intensity (Koncová intenzita), nebo se zastaví při nalezení odezvy. Po dokončení testu se zobrazí intenzita stimulu, která je potřebná k vyvolání odezvy pro vybranou pedikulární úroveň. Navíc se objeví testovaná vertebrální úroveň. Oblast stimulace MEP zobrazuje nastavenou intenzitu Set Voltage (Nastavené napětí) a proud pacientem. Stimulace MEP využívá bifázickou salvu impulsů s konstantním napětím s parametry definovanými v části MEP Settings (Nastavení MEP). Bifázická salva impulsů vytváří pozitivní impuls, po kterém bezprostředně následuje negativní impuls se stejnou amplitudou a dobou trvání. Tento režim stimuluje souběžně a stejnoměrně obě hemisféry. Požadované nebo nastavené napětí se zobrazuje v pravém rohu. Při prvním výběru testu se napětí nastaví na 150 V. Změní-li se režim testu a potom se opět obnoví režim testu MEP, nastavené napětí se rovněž nastaví na předchozí hodnotu. Kliknutím na šipku nahoru nebo dolů zvýšíte nebo snížíte nastavené napětí. Proud přiváděný do těla pacienta se zobrazuje ve žlutém poli. Proud pacientem je z důvodu bifázického stimulačního impulsu záporný. Sondu ovládanou chirurgem lze rovněž použít ke kontrole nastaveného napětí.

Trace Window (Okno záznamů) Okno Trace (Záznamy) zobrazuje odezvy Raw EMG (Nezpracovaný EMG), Triggered EMG (Spouštěný EMG), Train of Four (Salva čtyř impulzů), Nerve Proximity (Blízkost nervu), Pedicle Screw (Pedikulární šroub), Nerve Root (Nervový kořen) a MEP. Zobrazit lze až osm kanálů. Některé testy mohou vyžadovat nebo využívají méně než osm kanálů. Zobrazit lze až osm záznamů EMG. Oblast se dělí na levý a pravý panel a záznamy jsou barevně označeny tak, že odpovídají barvám elektrodových svodů a kanálů v modulu pacientského rozhraní. Červený

Kanál 1 a kanál 5

Modrá

Kanál 2 a kanál 6

Fialová

Kanál 3 a kanál 7

Oranžová

Kanál 4 a kanál 8

Amplituda signálu EMG se zobrazuje ve svislé části zobrazení. Vodorovná část zobrazení reprezentuje dílky časové základny. V okně Trace (Záznam) se zobrazují číselné hodnoty amplitud signálů v jednotlivých kanálech. Po kliknutí pravým tlačítkem myši na záznam v okně záznamů se zobrazí tlačítka Equalize Trace (Vyrovnat záznam), Clear Captured (Smazat zaznamenaný), Copy Window (Kopírovat okno), Baseline (Základna) a Clear baselines (Smazat základny). Používejte tato tlačítka během testu k vyrovnání vybraného záznamu nebo ke kopírování celého okna záznamu pro pozdější použití. Odezvy Salvy čtyř impulzů (TOF) jsou složené motorické akční potenciály (CMAP) na záznamu EMG a jsou reakcí na každý stimul ve stimulačním profilu TOF. Odpovědi se zobrazují vrstveně a s posunem. Měří se maximální mezivrcholová amplituda každé odezvy a počítá se poměr T4/T1. Měřítko se počítá automaticky a zobrazuje se v pravé spodní části. Časová základna se nastavuje napevno na 10 ms/dílek a zobrazuje se v levé spodní části. Nastavení měřítka odezev TOF se provádí automaticky a zakládá se na maximální hodnotě kalibrace výchozí linie a na první odezvě v salvě TOF. Mezivrcholová amplituda CMAP musí být nad prahovou hodnotou, aby ji bylo možné považovat za platnou odezvu.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-2

Monitorování a kontrola Režim testu MEP zobrazuje odezvy EMG jako záznam evokované odezvy s jedním přeběhem nebo jako vrstvené zobrazení záznamu (v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD)) s délkou přeběhu 100 ms. Amplituda záznamu je znázorněna ve svislé části zobrazení. Citlivost měřítka amplitudy lze nastavovat pomocí parametru citlivosti.

Okno Zobrazení páteře V okně Spine View (Zobrazení páteře) jsou graficky znázorněny spinální úrovně, které byly zvoleny pro daný protokol a tlačítka kanálů. U určitých testů se zobrazují tlačítka spinální úrovně. Umístění levé a pravé spinální úrovně je vždy zobrazeno vzhledem k zobrazení těla. Barevně rozlišené záznamové a stimulační elektrody jsou na těle zobrazeny v dříve přiřazených polohách. Na panelu Stimulus Settings (Nastavení stimulů) mohou uživatelé vybírat potřebné spinální úrovně (reprezentované tlačítky pedikulárních úrovní) pro daný test. Při testování vybrané úrovně se výsledky testu zobrazují v okně Zobrazení páteře. Při stisknutí tlačítka spinální úrovně se zahájí test. Stimulace se zvyšuje a v rámci limitů stimulace je buď nalezena, nebo nenalezena odezva. Vedle tlačítka testované hladiny se zobrazí změřená hodnota proudu, při které byla nalezena odezva nebo bylo dosaženo maximálního proudového limitu. Tlačítka spinální úrovně zobrazují výsledky testu pro danou úroveň následujícím způsobem: Červený

Fail (Nevyhovující výsledek)

Žlutý

No Decision (Nerozhodnuto) (dočasně)

Zelený

Pass (Vyhovující výsledek)

Při spuštění testu stisknutím tlačítka spinální úrovně se výsledek testu označí názvem úrovně pro pozdější kontrolu. Stisknutím tlačítka spinální úrovně, která byla už dříve testována, se spustí opakovaný test dané úrovně a předchozí výsledek se zruší. K přepínání mezi zadním a předním pohledem slouží tlačítka [Anterior] (Přední) a [Posterior] (Zadní).

Okno časovače V okně Timer (Časovač) se zobrazuje digitální časovač, který lze používat k ručnímu měření uplynulého času.

Okno řeči Okno Speech (Řeč) slouží k úpravám intenzity stimulace a ke spouštění a k zastavování mapování řeči. Po otevření modality Speech Mapping (Mapování řeči) se aktivuje stimulátor s proudem 0,3 mA. Vyberte velikost přiváděného proudu. Až se stimulátor dotkne tkáně, bude po zvolenou dobu (výchozí nastavení je 4 sekundy) přivádět proud o této velikosti. Po uplynutí zvolené doby se přívod nastaveného proudu zastaví a velikost proudu se vrátí na hodnotu 0,3 mA. Chcete-li zahájit další stimulaci, musí se přerušit styk hrotu stimulátoru s tkání, aby se mohl přístroj naplnit pro následující stimulaci. Pokud je zaškrtnuté políčko Speech Mapping Audio Tones (Zvukové signály mapování řeči), uživatel bude akusticky upozorňován na zahájení stimulace kontaktem s tkání a na ukončení stimulace při přerušení kontaktu přístroje s tkání nebo po uplynutí zvoleného času.

OVLÁDÁNÍ FUNKCÍ NABÍDKY POMOCÍ SONDY Dvoutlačítkovou sondu ovládanou chirurgem lze používat ke změnám testů, inicializaci, zvyšování a snižování stimulace, tisku zprávy nebo získání pozornosti z místa vzdáleného monitorování. Stisknutím a přidržením obou tlačítek otevřete Menu (Nabídku). V oblasti informací se nejdříve zobrazí Menu (Nabídka) a poté její položky. Kliknutím tlačítkem sondy 1 nebo 2 se můžete přesunovat mezi testy a dalšími položkami nabídky. Možnost se vybírá stisknutím a přidržením tlačítka 1. Nabídka se ruší stisknutím a přidržením tlačítka 2. Nebude-li během pěti sekund proveden žádný výběr, oblast nabídky se zavře bez provedení výběru.

Tlačítko 2 Tlačítko 1 LED

5-3

NIM-ECLIPSE® E4 SD


NABÍDKA OKNA PO KLIKNUTÍ PRAVÝM TLAČÍTKEM MYŠI Chcete-li zobrazit příslušnou nabídku, klikněte pravým tlačítkem myši na okno Trace (Záznam), Stack (Vrstvené zobrazení) nebo Spectral (Spektra). Chcete-li zobrazit určitou skupinu položek nabídky okna Trace (Záznam), klikněte pravým tlačítkem myši na příslušný záznam. Chcete-li zobrazit další skupinu položek nabídky okna Trace (Záznam), klikněte pravým tlačítkem myši mimo zobrazení záznamu.

ZAPNUTÍ/VYPNUTÍ KANÁLŮ Pomocí možnosti Channels On/Off (Zapnutí/vypnutí kanálů) lze současně přepínat více kanálů v dané modalitě. Apply to all EMG modalities (Aplikovat na všechny modality EMG): Volbou tohoto pole aplikujete výběry provedené v nabídce Trace (Záznam), Stack (Vrstvené zobrazení) nebo Spectral (Spektra) na všechny modality EMG.

ZAČLENĚNÍ KANÁLŮ PRO AUTOMATICKÉ TESTOVÁNÍ Pomocí možnosti Include Channels for Autotesting (Začlenit kanály pro automatické testování) začleníte kanál do automatického testování v modalitách Pedicle Screw (Pedikulární šroub), Nerve Root (Nervový kořen) a Nerve Proximity (Blízkost nervu), nebo ho z něho vyloučíte. Pokud je kanál vypnutý, nezobrazuje se tento kanál v okně. Když je kanál vyloučený, systém ho zobrazuje, ale nepoužívá ho v automatizovaném algoritmu. Příklad: Vylučte z automatického testování kanál, jestliže obsahuje šum, u kterého se předpokládá, že brzy skončí. Apply to all EMG modalities (Aplikovat na všechny modality EMG): Volbou tohoto pole aplikujete výběry provedené v nabídce Trace (Záznam), Stack (Vrstvené zobrazení) nebo Spectral (Spektra) na všechny modality EMG.

VYMAZÁNÍ ZÁZNAMŮ Pomocí možnosti Clear Traces (Vymazat záznamy) pro modality MEP odstraňte ze zobrazení nežádoucí záznamy. Last trace (applies to all channels) (Poslední záznam [vztahuje se na všechny kanály]): Toto pole použijte v případě, že chcete aplikovat výběry pouze na poslední záznam. All traces (applies to all channels) (Všechny záznamy [vztahuje se na všechny kanály]): Toto pole vyberte v případě, že chcete aplikovat výběry na všechny kanály. Baseline (applies to all channels) (Základna [vztahuje se na všechny kanály]): Toto pole použijte v případě, že chcete aplikovat výběry na záznam základny.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-4


DALŠÍ PRŮMĚR Pomocí funkce Next Average (Další průměr) lze kdykoli začít nový průměr. Pokud bylo pro celkový průměr zvoleno například 500 přeběhů a funkce průběžného průměru zobrazuje zjistitelný vyvolaný potenciál po 200 přebězích, můžete zlepšit dobu odezvy okamžitým spuštěním nového průměru. Položka Další průměr spouští pouze záznamy EP. Channel (Kanál): Toto pole zvolte v případě, že chcete zahrnout všechny záznamy. Jakmile zvolíte tlačítko Next Average (Další průměr), vyberou se všechny záznamy. Save Building Average (Uložit průběžný průměr): Pokud je toto pole zvoleno, průběžný průměr pro zvolené kanály bule uložen jako poslední průměr před započetím nového průběžného průměru. Pokud toto pole není vybráno, dojde ke ztrátě aktuálního průběžného průměru. Příklad: 3 záznamy vlevo a 3 záznamy vpravo. Pět z těchto záznamů je dobrých, ale jeden je nejasný. Zvolte Next Average (Další průměr) a zrušte výběr nejasného záznamu. Ostatní záznamy budou pokračovat do další skupiny přeběhů, ale nejasný záznam dokončí první skupinu přeběhů, aby získal lepší průběh.

ZÁKLADNY Funkce Baselines (Základny) slouží k instalaci posledních průměrů jako základen pro vybrané kanály EP. Pokud je vybrána položka Spectral EEG (Spektrální EEG), budou nainstalovány základny pro všechny kanály EEG. Pokud je vybrána položka MEP, budou nainstalovány základny pro všechny kanály MEP. Poznámka: Než budete moci nastavit základnu, systém musí dokončit úplný přeběh záznamů.

RESETOVÁNÍ ZÁZNAMŮ EP Funkce Reset EP Traces (Resetovat záznamy EP) slouží k resetování vybraných záznamů EP. V okně je řada zaškrtávacích políček pro tyto funkce: • Last Average (Poslední průměr) • Building Average (Průběžný průměr) • All Replications (Všechny replikace) • Baseline (Základna) Pomocí těchto zaškrtávacích políček vyberte nebo zrušte výběr dat, která mají být resetována.

5-5

NIM-ECLIPSE® E4 SD


NABÍDKA SYSTÉM Save (Uložit): Uloží aktuální verzi protokolu. Pokud se jedná o předdefinovaný protokol od společnosti Medtronic, automaticky se otevře okno Save As (Uložit jako). Save As (Uložit jako): Otevře okno Save As (Uložit jako) pro uložení protokolu do nového souboru. Close (Zavřít): Zavře aktuální protokol. Zobrazí se okno s dotazem, zda chce uživatel uložit změny do protokolu. System Info (Systémové informace): Zobrazuje údaje o názvu systému, datu verze, verzi programu, řídicí jednotce, verzi DAQ, hlavní verzi ESM, verzi ESM1 a verzi ESM2. User’s Manual (Uživatelská příručka): Otevře okno NIM-ECLIPSE System User’s Manual (Uživatelská příručka k systému NIM-ECLIPSE). V tomto okně lze otevřít elektronické kopie příruček k systému NIM-ECLIPSE NS, SD nebo servisní příručky. Support (Podpora): Otevře nápovědu a kontaktní údaje uživatelské podpory. Close (Zavřít): Zavře nabídku systému.

POŘÍZENÍ SNÍMKU OBRAZOVKY Systém umožňuje během zákroků pořizovat snímky obrazovky pomocí ikony snímku obrazovky. Kliknutím na ikonu snímku obrazovky kdykoliv během zákroku pořídíte snímek části okna NIM-ECLIPSE s daty a uložíte ho do složky v systému NIM-ECLIPSE. Chcete-li pořídit snímek celého okna NIM-ECLIPSE, stiskněte klávesu [Ctrl] a klikněte na ikonu snímku obrazovky.

PŘIZPŮSOBENÍ VZHLEDU OBRAZOVKY A OKNA Poznámka: Tato možnost je dostupná pouze v režimu SD Advanced Mode (Rozšířený SD). Přetažením oken protokolů z panelu miniatur na monitorovací obrazovku určete, které modality se mají zobrazovat na konkrétní kartě rozložení. Přítomné části lze posunout uchopením za horní lištu okna v okamžiku, kdy má kurzor tvar ruky. Se stisknutým levým tlačítkem myši přetáhněte okno na novou pozici. Lze rovněž měnit výšku a šířku okna. Když se kurzor změní na oboustrannou šipku, uchopte okraj okna a táhnutím změňte velikost.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-6


OBRAZOVKA KONTROLA DAT NIM-ECLIPSE Systém NIM-ECLIPSE umožňuje kontrolovat uložená data jednotlivých pacientů. Data lze buď selektivně vyvolat pro kontrolu podle času nebo komentáře, nebo je lze automaticky „přehrávat“. Například data EMG lze kontrolovat přehráváním posunujícího se signálu EMG tak, jak se nahrával.

1

2

3

4

Následuje stručný popis funkcí jednotlivých tlačítek a ikon na obrazovce Reviw (Kontrola) systému NIM-ECLIPSE: 1. Review by (Kontrola podle): Při kontrole stimulovaných modalit EMG pomocí tlačítek Předchozí, Následující nebo Přehrát budou data řazena na základě této volby. Pokud je vybráno All Modalities (Všechny modality), budou zvolena následující dostupná data bez ohledu na modalitu. Pokud se jedná o jinou modalitu, obrazovka se přepne. Pokud je aktivována možnost Selected Modality (Vybraná modalita), zobrazí se pouze data aktivní modality. Pokud je zvolena modalita Raw EMG (Nezpracované EMG), lze použít ovládání. 2. Předchozí/Další: Vybere předchozí/následující uložená data spouštěného EMG. Pro Raw EMG (Nezpracovaný EMG) se tlačítko předchozí/další pohybuje v intervalu 4 sekund. 3. Přehrát: Přehraje automaticky data a při opakovaném stisknutí funguje podobně jako tlačítko Další. 4. Prohlížecí panel: Prohlížecí panel umožňuje uživatelům během přehrávání přeskočit na určité místo testu. Při kontrole dat, která byla pořízena pomocí funkce Resume Test (Obnovit test) lze do oken Trace (Záznam) na obrazovce Review (Kontrola) umístit časové značky. Pokud uživatel obnoví pořizování dat pomocí karty Resume Test (Obnovit test), v časových přírůstcích na indikátoru průběhu se budou zobrazovat naposledy pořízená data, dokud indikátor průběhu nedosáhne bodu obnovení dat. Až indikátor průběhu dosáhne bodu nových dat, zobrazí se všechna nová data.

5-7

NIM-ECLIPSE® E4 SD


KONTROLA TESTU Chcete-li vybrat test ke kontrole: 1. Klikněte na tlačítko [Review Test] (Kontrola testu) na hlavní obrazovce NIM-ECLIPSE. 2. Klikněte na test pacienta v seznamu. 3. Klikněte na tlačítko Review (Zkontrolovat).

PŘEHLED FUNKČNÍCH KLÁVES DAT V SYSTÉMU NIM-ECLIPSE K ovládání funkcí systému NIM-ECLIPSE během kontroly dat použijte následující funkční klávesy na klávesnici. Klávesa

Zkontrolovat test

F1

Nápověda

F2

Předchozí

F3

Další

F4

Přehrát/zastavit

F5

Aktualizovat hlavní obrazovku

F6

Zapnout/vypnout vzdálené živé zobrazení

F7

Nepoužita

F8

Nepoužita

F9

Nepoužita

F10

Tisk obrazovky

Dálkově synchronizovat obrazovku

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-8


NASTAVENÍ TISKU Systém vytváří podrobné zprávy v několika formátech. Jedná se o formáty PDF a HL7. Data můžete tisknout kdykoliv v průběhu testu nebo kontroly. Zprávy lze rovněž vytvářet lokálně na různých podporovaných tiskárnách. Zprávy lze také uložit do souboru a přiložit k e-mailu. Také můžete zvolit možnosti spojené s ochranou osobních údajů pacienta a předpisy zákona HIPAA.

Výstup K volbě formátu pro výstup dat testu použijte funkce tiskárny a HL7. Když je vybrána karta Printer (Tiskárna), systém zobrazuje nabídku Printer (Tiskárna), tlačítko Properties (Vlastnosti) a tlačítko PDF Reports (Zprávy ve formátu PDF). Když je vybrána karta HL7, systém zobrazuje zaškrtávací políčko „View report in HL7 File Viewer“ (Zobrazit zprávu v prohlížeči souborů HL7) a tlačítko PDF Reports (Zprávy ve formátu PDF). V nabídce Printer (Tiskárna) mohou uživatelé vybrat nakonfigurovanou tiskárnu pro tisk ze systému. Po stisknutí tlačítka Properties (Vlastnosti) se zobrazí vlastnosti vybrané tiskárny. Pomocí tlačítka PDF Reports (Zprávy ve formátu PDF) mohou uživatelé otevřít výchozí složku, do které se ukládají zprávy ve formátu PDF.

Komentář Textové pole komentáře je textová oblast pro přidávání komentářů do zprávy.

Výběr zpráv Oblast Select Reports (Vybrat zprávy) obsahuje typy zpráv Summary (Souhrn), Comment History (Historie komentáře), Professional (Profesionální) a Patient Info (Informace o pacientovi). Při tisku odešle systém na výstup každou z aktivovaných zpráv.

Šablona Oblast Template (Šablona) umožňuje uživatelům vybrat šablonu z předdefinovaných šablon pro vytvoření profesionální zprávy. V oblasti Template (Šablona) mohou uživatelé také vytisknou vybranou zprávu nebo aktivní obrazovku. Chcete-li vytisknout vybrané zprávy, klikněte na tlačítko [Print Report] (Tisk zprávy). Chcete-li vytisknout zprávy na obrazovce, klikněte na tlačítko [Print Screen] (Tisk obrazovky).

Záhlaví zprávy Oblast Report Header (Záhlaví zprávy) obsahuje textová pole, která slouží k přidávání informací do záhlaví zprávy. Mezi tyto informace patří název nemocnice, oddělení/telefon, adresa a město/stát/PSČ. V oblasti Záhlaví zprávy je také část pro zadání právního upozornění ohledně důvěrnosti zdravotnických záznamů a informací o Zákonu o přenositelnosti a zdravotního pojištění a odpovědnosti (HIPAA).

Parametry zprávy Nastavení Report Parameters (Parametry zprávy) aktivuje/deaktivuje další možnosti zprávy, například černobílý výtisk, zahrnutí jména pacienta do záhlaví zprávy, zahrnutí právního upozornění, změnu černého pozadí na bílé a rychlý tisk.

5-9

NIM-ECLIPSE® E4 SD


VYTVÁŘENÍ ZPRÁV Aplikace Report Generator umožňuje vytvářet prostřednictvím šablon vysoce přizpůsobitelné zprávy bez nutnosti zbytečného psaní.

Šablony Šablona je sada formulářů se zástupnými znaky pro data. Každá šablona obsahuje přesně jeden formulář označovaný jako MAIN (Hlavní). Jedná se o formulář představující celou zprávu. Při tisku vyberte šablonu a aplikace Report Generator vezme formulář HLAVNÍ šablony a vyplní data.

Po automatickém vyplnění HLAVNÍHO formuláře lze dokument vytisknout nebo dále upravovat. V řadě případů může být k vytvoření zprávy zapotřebí pouze HLAVNÍ formulář. Můžete však uvést bloky textu, které konkrétně souvisejí s určitými typy postupů. V takovém případě můžete vytvořit šablonu s původním hlavním formulářem a libovolný počet dalších doplňkových formulářů. Tyto formuláře můžete vložit přetažením z panelu formulářů do panelu dokumentů. Po vložení formulářů budou všechna datová pole automaticky vyplněna. Pokud šablona obsahuje velký počet dalších formulářů, může být obtížné najít ten pravý. Situaci si můžete ulehčit tak, že formuláře skupinově pojmenujete. Pomocí tlačítka FILTER (Filtr) můžete potom zobrazit pouze formuláře z určité skupiny. Pomocí tlačítka CLEAR FILTER (Vymazat filtr) můžete znovu zobrazit všechny formuláře.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-10

Monitorování a kontrola Seznamy Formuláře jsou složité bloky textu, které mohou zabrat několik odstavců, obsahovat obrázky, tabulky a zástupné znaky dat. Některé jednoduché bloky dat však můžete používat často, např. názvy svalů, diagnóz atd. Tyto položky nemusíte psát, ale můžete je vložit z nabídky INSERT/LIST ITEM (Vložit/ Položka seznamu). Seznamy můžete tlačítkem EDIT LIST (Upravit seznam) upravit podle potřeby. Několik systémových seznamů je pevně stanoveno. Jejich obsah lze upravit, ale seznamy samotné nelze odstranit ani jinak uspořádat. Kromě těchto seznamů můžete definovat libovolný počet vlastních seznamů obsahujících data podle potřeby. Seznamy jsou instalovány s několika předem definovanými daty.

Úprava seznamů Po kliknutí na tlačítko se zobrazí List Editor (Editor seznamů). Můžete do něj přidat seznamy a do stávajících seznamů přidávat položky. Seznamy a položky můžete také odstranit nebo znovu uspořádat. Stačí je uchopit za úchyt a přetáhnout. Budete-li chtít některou položku odstranit, přetáhněte ji do koše. Odstranit můžete položky nebo celé seznamy. Můžete také přidat nové seznamy a prvky seznamu. Stačí kliknout na znaménko + nebo stisknout tlačítko Enter během úpravy předchozí položky. U některých seznamů je místo úchytu malý zámek. Jedná se o systémové seznamy, které nelze odstranit ani znovu uspořádat. Do těchto seznamů však můžete stále přidávat položky, odebírat je nebo je třídit.

5-11

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Monitorování a kontrola Tisk Jakmile je zpráva připravena k tisku, zvolte kartu PRINT (Tisk). V náhledu tisku jsou stránky zobrazeny přesně tak, jak budou vytištěny. Prohlédněte si dokument pomocí funkce přiblížení a kliknutím na tlačítko PRINT (Tisk) jej odešlete do tiskárny. Nebo se můžete vrátit na kartu Edit (Upravit) a ještě dokument změnit. Otevřete-li aplikaci Report Generator v systému NIM-ECLIPSE® SD, vyplní aplikace hlavní formulář a pokud nebudou chybět žádná data, přejde přímo na kartu Print (Tisk). Pokud data chybí, přejde aplikace Report Generator na kartu Edit (Upravit), kde můžete případná chybějící pole upravit. Chybějící pole budou žlutě zvýrazněna.

Uložení zprávy Zprávu můžete uložit a následně upravit nebo vytisknout. Uložená zpráva obsahuje samotný dokument zprávy, všechny údaje pacienta a šablonu, aby bylo možné provést v uložené zprávě další úpravy. Po otevření uložené zprávy se zobrazí panel formulářů. Jelikož zpráva obsahuje i údaje pacienta, můžete kliknout na další formuláře a přetáhnout je. Tyto formuláře budou automaticky vyplněny.

Formátování textu Karta Edit (Upravit) obsahuje standardní ovládací prvky pro manipulaci s písmy a odstavci. Můžete také použít číslovaný seznam nebo odrážky. Karta Insert (Vložit) umožňuje vložit tabulku, zalomení stránky nebo položku seznamu. Pokud v režimu úprav přidáte zalomení stránky, vytvoří se v místě zalomení vodorovná čára. Chcete-li zobrazit, jak bude dokument vypadat po vytištění, přepněte na kartu Print (Tisk).

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-12


TABULKY VE ZPRÁVÁCH Pomocí tabulek můžete zobrazit tabulková data. Tabulky vám však také pomohou s rozložením textu. Chcete-li vložit tabulku, umístěte kurzor tam, kde chcete zobrazit tabulku, a klikněte na položku TABLE (Tabulka) na kartě Insert (Vložit). V zobrazeném okně přetažením myši určete velikost tabulky. Klikněte na čtverec, který odpovídá požadované velikosti. Po prvotním vložení tabulky jsou všechny sloupce nastaveny na „auto width“ (automatickou šířku). Barva mřížky tabulky je světle šedá, což znamená, že mřížka nebude po vytištění vidět; zobrazuje se pouze v režimu úprav. Sloupce tabulky mohou mít pevnou šířku (v palcích) nebo „auto width“ (automatickou šířku). Pokud tabulka obsahuje sloupce s pevnou i automatickou šířkou, rozložení bude následující. Nejdříve jsou od šířky stránky odečteny šířky všech sloupců s pevnou šířkou. Zbývající místo je stejnoměrně rozděleno mezi sloupce s automatickou šířkou. Šířky sloupců můžete ovládat prostřednictvím místní nabídky tabulky. Místní nabídku tabulky zobrazíte kliknutím pravým tlačítkem myši na libovolné místo v tabulce. Můžete přidat řádky či je odebrat, přepnout mezi zobrazením a skrytím mřížky a nastavovat šířku sloupců.

5-13

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Monitorování a kontrola Příklad: Rozložení textu pomocí tabulek V aplikaci Report Generator lze pomocí tabulek ovládat rozložení textu. Řekněme, že chcete zobrazit logo své firmy v horní pravé části první strany. Za tímto účelem nejdříve vložte tabulku se 2 sloupci: Dále zkopírujte obrázek loga z jiného programu a vložte jej do pravého sloupce:

Dále zkopírujte obrázek loga z jiného programu a vložte jej do pravého sloupce:

Sloupce mají standardně „auto width“ (automatickou šířku), což znamená, že zaberou celou stranu a stejnoměrně si mezi sebou rozdělí dostupné místo na straně. Chcete-li upravit pravý sloupec, umístěte kurzor dovnitř sloupce a kliknutím pravým tlačítkem myši zobrazte nabídku tabulky. Opakovaně klikněte na tlačítka plus nebo mínus, dokud nebude mít sloupec požadovanou velikost.

Nyní je logo umístěno. Mřížka tabulky je světle šedá, což znamená, že čáry mřížky nebudou vytištěny.

Do buňky tabulky lze vložit cokoli, včetně formátovaného textu s jeho vlastním zarovnáním, seznamy odrážek a dokonce vnořené tabulky.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

5-14


TVORBA A ÚPRAVA ŠABLON Šablony lze vytvářet a upravovat v aplikaci Report Generator. Kliknutím na tlačítko Edit Template (Upravit šablonu) vypnete nebo zapnete režim úpravy šablony. Režim úpravy šablony otevře v okně dokumentu okno editoru šablon. Každý formulář na panelu formulářů má také dvě tlačítka: Edit (Upravit) a Delete (Odstranit). Pomocí tlačítka Edit (Upravit) můžete změnit formulář v editoru formulářů. Pomocí tlačítka Delete (Odstranit) formulář trvale odstraníte. Ovládací prvky editoru formulářů jsou stejné jako v okně dokumentu. Editor formulářů má tři ovládací prvky navíc: Group name (Název skupiny), New form (Nový formulář) a Insert field (Vložit pole). Velikost editoru formulářů můžete změnit až na velikost, kterou umožňuje dostupné místo. Mít otevřeno okno dokumentů je výhodné také z toho důvodu, že můžete kopírovat a vkládat v rámci příslušných dvou oken. Například, pokud během zápisu zprávy napíšete odstavec, který lze použít i v ostatních zprávách, můžete jej rychle přidat do šablony. To lze provést přepnutím funkce TEMPLATE EDIT (Úprava šablony), zkopírováním a vložením daného odstavce z dokumentu do editoru formulářů a opětovným přepnutím funkce TEMPLATE EDIT (Úprava šablony) zavřít editor formulářů. Nyní je daný odstavec začleněn do šablony a v budoucnu jej můžete použít pouhým přetažením do libovolné zprávy podle potřeby.

Přidání datových polí Pokud odstavec, který chcete přidat do šablony, obsahuje jméno pacienta, je nutné vložit datové pole, které bude v rámci každé zprávy vyplněno skutečným jménem pacienta. Umístěte kurzor v editoru šablon tam, kam chcete vložit datové pole. Klikněte na tlačítko INSERT DATA FIELD (Vložit datové pole). Zobrazí se místní nabídka se seznamem dostupných datových polí. Po kliknutí na požadované datové pole bude pole vloženo do formuláře. Jelikož seznam obsahuje mnoho datových polí, může být složité vybrat to, které potřebujete. Pokud přibližně víte, jak by se pole mělo jmenovat, začněte psát jeho název do vyhledávacího pole a výběr se bude během psaní zmenšovat.

5-15

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Část 6: Vzdálené monitorování

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Spouštět a ukončovat relaci vzdáleného monitorování z klinického systému 2. Spouštět a ukončovat relaci vzdáleného monitorování ze vzdáleného systému 3. Zahájit relaci textové konverzace

Vzdálené monitorování

VZDÁLENÉ MONITOROVÁNÍ SYSTÉMU NIM-ECLIPSE Systém NIM-ECLIPSE nabízí několik pružných přístupů ke vzdálenému monitorování v závislosti na způsobu zapojení vzdáleného monitorování. Prostřednictvím Internetu lze navazovat spojení mezi místem monitorování (klinickým systémem) a vzdáleným místem kontroly (vzdáleným systémem). Vzdálené monitorování zahrnuje následující funkce: • Screen Share (Sdílení obrazovky): Sdílení obrazovky umožňuje uživatelům vzdáleného místa kontroly sledovat obrazovku klinického systému, ale nemohou měnit rozložení, zobrazení ani nastavení na obrazovce. • Share Data (Sdílení dat): Sdílení dat umožňuje přenášet proud dat z klinického do vzdáleného systému, aby mohl uživatel vzdáleného místa kontroly měnit jejich zobrazení beze změny klinického zobrazení. • Text Chat (Textová konverzace): Textová konverzace umožňuje uživatelům místa monitorování konverzovat s uživateli místa vzdálené kontroly, jakmile je navázáno dálkové spojení mezi klinickým a vzdáleným systémem. Chcete-li uložit protokol rozhovorů, klikněte pravým tlačítkem myši na okno rozhovorů a exportujte text.

RELACE VZDÁLENÉHO MONITOROVÁNÍ Z KLINICKÉHO SYSTÉMU Chcete-li aktivovat dálkové spojení z místa monitorování (klinického systému) do místa vzdálené kontroly (vzdáleného systému), postupujte takto: 1. Na hlavní obrazovce klikněte na ikonu Vzdálené monitorování. 2. V okně Remote Monitoring Settings (Nastavení vzdáleného monitorování) stiskněte tlačítko [Enable/Disable Networking] (Aktivovat/deaktivovat síťové spojení). Poznámka: Po navázání síťového spojení se v poli Remote Hosting (Vzdálené hostování) zobrazí adresa IP. 3. Kliknutím na ikonu se šipkou dolů vedle možnosti Hosting Services (Hostitelské služby) zobrazte typy vzdáleného monitorování. 4. Vyberte jeden nebo více typů služeb vzdáleného monitorování, které chcete aktivovat (Share Data [Sdílení dat] nebo Screen Share [Sdílení obrazovky]), potom klikněte na tlačítko [Start] (Spustit). Důležité upozornění: Když vzdálený systém komunikuje s klinickým systémem, uživatel místa monitorování musí schválit uživatele místa vzdálené kontroly, aby se dokončilo připojení prostřednictvím služby vzdáleného monitorování. Schvalte spojení stisknutím tlačítka [Accept] (Schválit) v okně Remote Monitoring Settings (Nastavení vzdáleného monitorování). 5. Chcete-li automaticky aktualizovat uživatelské změny jakéhokoliv parametru nebo modality, vyberte možnost Automatic Sync (Automatická synchronizace). 6. Chcete-li ukončit relaci vzdáleného monitorování, stiskněte tlačítko [Disconnect] (Odpojit). Až bude aktivováno vzdálené připojení, v části Remote Clients (Vzdálení klienti) okna Remote Monitoring Settings (Nastavení vzdáleného monitorování) se budou zobrazovat další informace. Jedná se o tyto další informace: User (Uživatel), Connection Duration (Délka spojení), Data Rate (Přenosová rychlost), Network Statistics (Statistiky sítě) a Ping Time (Odezva Ping).

6-1

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Vzdálené monitorování

RELACE VZDÁLENÉHO MONITOROVÁNÍ ZE VZDÁLENÉHO SYSTÉMU Chcete-li aktivovat dálkové spojení z místa vzdálené kontroly (vzdáleného systému) do místa monitorování (klinického systému), postupujte takto: 1. Stiskněte tlačítko [Remote View] (Vzdálené sledování) na hlavní obrazovce. Systém zobrazí okno Remote Browser (Vzdálený prohlížeč). 2. Až systém najde klinické systémy v síti, tyto systémy se zobrazí v kartách na obrazovce Remote Browser (Vzdálený prohlížeč). Pokud v síti nejsou žádné klinické systémy, můžete systém nastavit ručně. 3. Vyberte příslušný systém (v případě nalezených systémů) nebo klikněte na tlačítko přidání (+) (abyste systém zadali ručně), potom zadejte název vašeho hostitele nebo adresu IP, uživatelské jméno a heslo a nakonec stiskněte tlačítko [Connect] (Připojit). 4. Až bude aktivováno vzdálené připojení, vyberte funkce, které chcete aktivovat (Local Camera [Místní kamera] nebo Screen Share [Sdílení obrazovky]). Když aktivujete požadovanou funkci, na panelu miniatur se zobrazí obrazovka Clinical System Remote Monitoring (Vzdálené monitorování klinického systému). 5. Přetáhněte miniaturu na hlavní obrazovku. Na obrazovce Vzdálený systém se zobrazí obrazovka uživatele klinického systému.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

6-2

OR TIME (ČAS NA OPERAČNÍM SÁLE) Na obrazovce Remote View (Vzdálené sledování) se zobrazuje údaj „OR Time“ (Čas na operačním sále), což je aktuální čas na operačním sále. Údaje o aktuálním čase ve vzdálených místech se také zobrazují na stavovém řádku obrazovky Remote View (Vzdálené sledování). Pokud má síť omezenou přenosovou kapacitu a data tak nelze přenášet včas, zvětšuje se prodleva mezi zobrazenými daty ze vzdáleného místa a daty z operačního sálu. Vzdálené místo může zjistit rostoucí prodlevu na základě pozorování rozdílu mezi údajem OR Time (Čas na operačním sále) a aktuálním časem ve vzdáleném místě.

TEXTOVÁ KONVERZACE Chcete-li vytvořit relaci textové konverzace, aktivujte spojení mezi klinickým a vzdáleným systémem a potom postupujte takto: 1. Klikněte na kartu Chat (Konverzace) v okně Remote Monitoring Settings (Nastavení vzdáleného monitorování). 2. Do vstupního pole napište text, který chcete odeslat, a potom klikněte na tlačítko [Send] (Odeslat).

Část 7: Informace o systému

PODLE POPISU V TÉTO ČÁSTI BUDETE MOCI: 1. Čistit a udržovat systém NIM-ECLIPSE 2. Vyhledat pomoc uživatelům 3. Přečíst si prohlášení o omezené záruce 4. Přečíst si technické údaje 5. Přečíst si Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost 6. Řešit problémy 7. Poznat symboly

Informace o systému

ČIŠTĚNÍ A ÚDRŽBA • Nesterilizujte žádnou část zařízení. • Pokud nebudete postupovat podle těchto zásad, může dojít k roztavení, deformaci či rozmazání povlaku krytu, vyblednutí nápisů na štítcích nebo závadě na zařízení. • Nepoužívejte k čištění acetonová ani ketonová rozpouštědla. Nepoužívejte autoklávy ani parní čisticí zařízení. Vnější povrchy zařízení by měly být čištěny středně silným mýdlem a navlhčenou neroztřepenou látkou. Dezinfikujte 70 % roztokem izopropylalkoholu. Obrazovku displeje čistěte měkkou čistou látkou navlhčenou do čisticího prostředku na sklo. Nikdy nerozprašujte čisticí prostředek na sklo přímo na displej. Nikdy nepoužívejte alkohol či nemocniční dezinfekční látky, například Cidex nebo Betadine. Kabely a vodiče svodů lze čistit hadříkem navlhčeným v teplé vodě s obsahem středně silného mýdla nebo utěrkami navlhčenými izopropylalkoholem. Prevence škod: • • • •

Vždy po čistění setřete veškerý čisticí přípravek suchým hadříkem. Nikdy nepoužívejte čisticí látku s obsahem vosku. Nikdy nelijte ani nerozprašujte vodu či čisticí roztok na zařízení. Zamezte vniknutí tekutin do spínačů, konektorů a do ventilačních otvorů v zařízení. Nikdy nepoužívejte žádný z následujících čisticích prostředků: • abrazivní čisticí prostředky nebo rozpouštědla jakéhokoliv typu • aceton • keton • betadin

INFORMACE O UŽIVATELSKÉ PODPOŘE Chcete-li získat další informace o použití tohoto výrobku nebo oznámit jakýkoli vzniklý problém, obraťte se na společnost Medtronic Xomed; postupujte podle návodu na modré a bílé kartě s kontaktními údaji, přibalené ke každému zařízení, nebo zavolejte svému místnímu dodavateli.

OMEZENÁ ZÁRUKA A. Tato OMEZENÁ ZÁRUKA poskytuje záruku zákazníkovi, který zakoupí výrobek společnosti Medtronic Xomed (zde dále „výrobek“), že v případě, že tento výrobek přestane fungovat v souladu s technickými údaji uvedenými společností Medtronic Xomed v době platnosti této OMEZENÉ ZÁRUKY (jeden rok od data dodání nového výrobku, 90 dní od data dodání opraveného nebo použitého výrobku), společnost Medtronic Xomed tento výrobek nebo jakoukoli jeho část buď vymění, opraví nebo proplatí (s ohledem na stáří výrobku). Tato OMEZENÁ ZÁRUKA se vztahuje pouze na kupce, který výrobek zakoupil přímo od společnosti Medtronic Xomed, její pobočky nebo od jejího autorizovaného distributora nebo zástupce. B. K uplatnění této OMEZENÉ ZÁRUKY musí být splněny tyto podmínky: i. (1) Výrobek musí být použit k „Datu spotřeby“ nebo před datem označeným jako „Spotřebujte do“, pokud jsou tyto k dispozici. ii. (2) Výrobek musí být použit v souladu se svým označením a nesmí být upravován, nesprávně používán a nesmí být vystaven hrubému, nebezpečnému nebo nevhodnému zacházení. iii. (3) Společnost Medtronic Xomed musí být o poruše písemně zpravena do třiceti (30) dnů ode dne jejího zjištění. iv. (4) Výrobek musí být společnosti Medtronic Xomed vrácen do třiceti (30) dnů ode dne, kdy společnost Medtronic Xomed dostala písemnou zprávu uvedenou v bodě (3) výše. v. (5) Před posouzením výrobku společností Medtronic Xomed musí tato společnost potvrdit, že: (i) výrobek nebyl opravován nebo upravován nikým jiným než společností Medtronic Xomed nebo jejím autorizovaným zástupcem, (ii) výrobek nebyl používán za jiných podmínek, než je běžné použití, a (iii) u výrobku byla prováděna pravidelná údržba a servisní služby. C. Tato OMEZENÁ ZÁRUKA je omezena na podmínky v ní výslovně uvedené. TATO OMEZENÁ ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY DALŠÍ ZÁRUKY, VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ, AŤ UŽ ZÁKONNÉ NEBO JINÉ, VČETNĚ VŠECH PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU ÚČELU. Společnost Medtronic Xomed nemůže být v žádném případě odpovědná za žádné následné, vedlejší, možné nebo jiné podobné škody vyplývající z poruchy, selhání nebo špatného fungování výrobku, ať už je reklamace z důvodu takové škody založena na záruce, smlouvě, nedbalosti nebo jinak. D. Výjimky a omezení zde uvedená nejsou zamýšlena tak, aby byla v rozporu se závaznými ustanoveními platného právního řádu a nelze je tak ani vykládat. Uživatelé mohou využít výhod zákonných záručních práv podle platných zákonů pro prodej spotřebního zboží. Pokud bude kterákoli část nebo podmínka této OMEZENÉ ZÁRUKY shledána příslušným soudem jako protiprávní, nevymahatelná nebo v rozporu s platnými právními předpisy, nemá to vliv na platnost zbývající části této OMEZENÉ ZÁRUKY a všechna práva a závazky budou chápány a uplatněny tak, jako by tato OMEZENÁ ZÁRUKA neobsahovala tuto konkrétní část nebo podmínku, která byla shledána neplatnou.

7-1

NIM-ECLIPSE® E4 SD


TECHNICKÉ SPECIFIKACE Přehled systému Multitasking: Multimodalita: Uživatelské rozhraní: Režimy sběru dat: Prezentace dat:

Souběžná akvizice, zpracování, zobrazování, ukládání a tisk nebo faxování dat. Monitorování evokovaných potenciálů nebo EMG. Klávesnice, myš a sonda ovládaná chirurgem. Tlačítka na sondě slouží k ovládání funkcí testu a tisku. Vícebarevná dioda LED signalizuje výsledek testu a stav. Bzučák zajišťuje akustickou zpětnou vazbu na stisk tlačítka. Volně nebo signálem spouštěné odezvy. Data se zobrazují v okně: Body Graphic (Zobrazení těla), Trace (Záznam), Stack (Vrstvené zobrazení), Stimulation (Stimulace) a Log History (Protokol historie).

Okno Body Graphic V tomto okně se zobrazuje grafické znázornění těla a ovládací prvky pro výběr spinální úrovně a zobrazení výsledku testu. (Grafické zobrazení): Okno Trace (Záznam):

Zobrazuje spojitý a signálem spouštěný EMG, TOF a MEP.

Okno Stack Zobrazuje spouštěné záznamy EMG a časově vrstvené záznamy MEP. (Vrstvené zobrazení): Okno Stimulation Zobrazuje sadu a změřenou intenzitu stimulace. (Stimulace): Protokol historie:

Zobrazuje historii testovaných úrovní a výsledky testů.

Ukládání dat:

Data se ukládají automaticky.

Kontrola dat:

Dříve uložená data lze kontrolovat.

Obnova dat: Vzdálené monitorování: Impedanční test: Zkušební protokoly: Poznámky: Stručné zprávy: Nápověda: Nápověda k nastavení: Výstup reproduktoru: Hlasové indikátory: Potlačení stimulačního artefaktu:

Automatické obnovení dat po výpadku napájení nebo poruše systému. Vzdálená kontrola dat prostřednictvím sítě, modemu nebo Internetu. Zobrazení jednoho nebo několika umístění. Data lze kontrolovat současně z několika míst. Textová a hlasová komunikace. Manuální a automatické s vizuálními výstrahami. V systému jsou vytvořeny standardní zkušební protokoly, které může uživatel upravit a uložit. S daty testu se ukládá textový záznam ve volné formě. Automaticky vytvářeny pro každý test. Výstup na tiskárnu, do souboru HTML, PDF, HL7 a odeslání na FAX. Kontextová nápověda. Grafické znázornění nastavení elektrod. Tóny záznamu EMG a signálem spouštěné tóny Reproduktor je během elektrokauterizace automaticky ztlumen. Hlas signalizuje výsledky testů, nastavení a stav. Odstraňuje stimulační artefakt ze zobrazení záznamu.

Režim EMG Akvizice:

Volně spouštěný a spouštěný stimulem. Ukládat lze všechna data.

Kanály: 8 ovládacích prvků s nezávislým vypínáním a zapínáním. Záznamy: Displej: Kvantitativní EMG:

8, volně spouštěné a spouštěné stimulem. Okno Trace (Záznam). Stimulem spouštěné, maximální amplituda EMG.

Škála EMG: Přednastavené kroky 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000, 25 000 μV/dílek. Rychlost přeběhu EMG: 5 ms/dílek, 10 ms/dílek, 0,2 s/dílek, 0,5 s/dílek, 10 dílků. Dolní propust:

3000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt.

Práh odezvy: 5 – 200 μV. Přednastavené kroky 5, 10, 20, 50, 100, 200 μV. Počáteční čas odezvy: 0 – 15 ms. Přednastavené kroky 0, 1 ,2, 3, 4, 5, 10, 15 ms. Zachycení události: Zvukový výstup EMG: Hlasitost:

On/Off. On/Off. Všechny kanály EMG. Dva nezávislé ovládací prvky: Zvuk EMG, tón zachycení události.

Ztlumit pod prahem: Zvuk EMG bude ztlumen, pokud je EMG menší než práh zaznamenávání. Pípnutí při Signalizuje, že se záznam EMG nachází nad prahem. překročení prahu: Ztlumení ESU:

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Automatické ztlumení šumu elektrokauterizace pomocí sondy ztlumení.

7-2

Informace o systému Režim EMG Režim stimulace EMG:

Konstantní proud, vyhovuje 400 V.

Trvání impulsu: 50 – 300 μs; přednastavené kroky po 50, 100, 200 a 300 μs. Frekvence stimulace:

1 – 10 stim/s; Přednastavené kroky 1, 2, 3, 4, 5, 10 stim/s.

Maximální intenzita:

0 – 50 mA; Přednastavené kroky 5, 10, 15, 20, 25, 50 mA.

Kroky intenzity: Polarita: Režim intenzity:

0,5 mA v rozmezí 0 – 2 mA; 1,0 mA v rozmezí 2 – 50 mA. Normal (Normální), Biphasic (Bifázická). Manual (Ruční).

Výstup stimulace: Stim Control (Regulace stimulace) a Instrumentation (Přístroje). Monitorování: Indikátory odezvy:

Zobrazení proudu pacientem na obrazovce. Vizuální: Barva. Zvukové: Tón s různými výškami.

Pulzní oxymetr:

SpO2 z dvou pulzních oxymetrů zobrazený na obrazovce.

Nerve Proximity Mode (Režim blízkosti nervu) Akvizice:

Volně a stimulem spouštěný EMG Ukládat lze všechna data.

Kanály: 8 ovládacích prvků s nezávislým vypínáním a zapínáním. Záznamy:

8, volně spouštěné a spouštěné stimulem.

Displej: Okno Trace (Záznam). Kvantitativní EMG:

Stimulem spouštěné, maximální amplituda EMG.

Škála EMG: Přednastavené kroky 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000, 25 000 μV. Rychlost přeběhu EMG: 5 ms/dílek, 10 ms/dílek, 0,2 s/dílek, 0,5 s/dílek, 10 dílků. Dolní propust:

3000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt.

Práh odezvy: 5 – 200 μV. Přednastavené kroky 5, 10, 20, 50, 100, 200 μV. Počáteční čas odezvy: 0 – 15 ms. Přednastavené kroky 0, 1 ,2, 3, 4, 5, 10, 15 ms. Hlasitost: Ztlumení ESU:

Tón blízkosti nervu. Automatické ztlumení zvuku EMG v průběhu elektrokauterizace pomocí sondy ztlumení.

Režim Nerve Proximity Konstantní proud, vyhovuje 400 V. Stimulation (Stimulace v režimu blízkosti nervu): Trvání impulsu: 50 – 300 μV; přednastavené kroky po 50, 100, 200 a 300 μV. Frekvence stimulace:

1 – 10 stim/s; Přednastavené kroky 1, 2, 3, 4, 5, 10 stim/s.

Maximální intenzita:


Režim intenzity: Výstup stimulace: Monitorování: Indikátory odezvy:

Automatic (Automatický). Stim Control (Regulace stimulace) a Instrumentation (Přístroje). Zobrazení proudu pacientem na obrazovce. Vizuální: Barva. Zvukové: Tón s různými výškami.

Pulzní oxymetr:

7-3

SpO2 z dvou pulzních oxymetrů zobrazený na obrazovce.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Informace o systému Režim testu šroubu Akvizice:

Stimulem spouštěná. Ukládat lze všechna data.


8, stimulem spouštěné.

Displej: Okna Trace (Záznam) a Stack (Vrstvené zobrazení). Kvantitativní EMG:

Stimulem spouštěné, maximální amplituda EMG.

Škála EMG: Přednastavené kroky 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000, 25 000 μV. Rychlost přeběhu EMG:

10 ms/dílek, 10 dílků.

Dolní propust:

3000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust

30 Hz; 6 dB/okt.

Hlasitost: Režim stimulace šroubu:

Stavový tón. Konstantní proud, vyhovuje 400 V.

Trvání impulsu: 50 – 300 μs; přednastavené kroky po 50, 100, 200 a 300 μs. Frekvence stimulace: Počáteční intenzita:

1 – 10 stim/s; Přednastavené kroky 1, 2, 3, 4, 5, 10 stim/s. 3 – 5 mA; Přednastavené kroky 3, 4, 5 mA.

Koncová intenzita:


Kroky intenzity:

0,5 mA v rozmezí 1 – 2 mA; 1,0 mA v rozmezí 2 – 50 mA.

Polarita: Režim intenzity: Výstup stimulace: Monitorování:

Normal (Normální), Biphasic (Bifázická). Automatic (Automatický). Stim Control (Regulace stimulace). Zobrazení proudu pacientem na obrazovce.

Práh odezvy: 5 – 200 μV. Přednastavené kroky 5, 10, 20, 50, 100, 200 μV. Začátek odezvy:

0 – 15 ms. Přednastavené kroky 0, 1 ,2, 3, 4, 5, 10, 15 ms.

Kritéria odezvy:

3 replikace odezvy.

Akvizice odezvy:

Zastavit po první platné odezvě nebo pokračování na End Intesity (Koncovou intenzitu).

Kritéria schválení/ Fail If Below (Odmítnout, pokud je nižší než): 3 – 12 mA; Přednastavené kroky 3, 5, 8, 10, 12 mA. odmítnutí (normální Pass If Above (Schválit, pokud je vyšší než): 5 – 30 mA; Přednastavené kroky 5, 8, 10, 12, 15, 20, 30 mA. a diferenční režim): Rozdíl Volitelný. (šroub – nervový kořen): Indikátory Vizuální: Barva. schválení/odmítnutí: Zvukové: Tón.

Režim testu nervového kořene Akvizice:

Stimulem spouštěná. Ukládat lze všechna data.


8, stimulem spouštěné.

Displej: Okna Trace (Záznam) a Stack (Vrstvené zobrazení). Škála EMG: Přednastavené kroky 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000, 25 000 μV. Rychlost přeběhu EMG:


Dolní propust:

3000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt.

Režim stimulace Konstantní proud, vyhovuje 400 V. nervového kořene: Trvání impulsu: 50 – 300 μs; přednastavené kroky po 50, 100, 200 a 300 μs. Frekvence stimulace: Počáteční intenzita: Koncová intenzita: Manuální kroky intenzity: Polarita: Režim intenzity:

NIM-ECLIPSE® E4 SD

1 – 10 stim/s; Přednastavené kroky 1, 2, 3, 4, 5, 10 stim/s. 0,5 – 3 mA; Přednastavené kroky 0,5, 1, 1,5, 2, 3 mA. 3 – 15 mA; Přednastavené kroky 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15 mA. 0,5 mA v rozmezí 0,5 – 2 mA; 1,0 mA v rozmezí 2 – 15mA. Normal (Normální), Biphasic (Bifázická). Automatic (Automatický).

7-4

Informace o systému Režim testu nervového kořene Výstup stimulace: Monitorování:

Stim Control (Regulace stimulace). Zobrazení proudu pacientem na obrazovce.

Práh odezvy: 5 – 200 μV. Přednastavené kroky 5, 10, 20, 50, 100, 200 μV. Začátek odezvy:

0 – 15 ms. Přednastavené kroky 0, 1 ,2, 3, 4, 5, 10, 15 ms.

Kritéria odezvy:

3 replikace odezvy.

Akvizice odezvy: Indikátory testu:

Zastavit po první platné odezvě. Vizuální: Barva. Zvukové: Tone (Tón).

Režim testu TOF Akvizice: Evokovaná odezva. Uložená data záznamu EP. Kanály: 8 ovládacích prvků s nezávislým vypínáním a zapínáním. Záznamy:

4

Přeběhy:

1

Displej: Záznam: Překrývající se časové posunuté záznamy pro každý stimul v salvě se značkami vrcholů. Grafika: Histogram amplitud, poměr TOF (%), počet TOF (0 – 4). Škála TOF: Rychlost přeběhu TOF:

Automatická. 2,0 ms/dílek, 10 dílků.

Začátek odezvy:

4 ms.

Interval potlačení stimulu:

3 ms.

Dolní propust:

1000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt.

Režim stimulace TOF:

Konstantní proud, vyhovuje 400 V.

Počet salv: 4 Interval mezi impulsy salvy:

500 ms.

Trvání impulsu: 200 – 500 μs; přednastavené kroky po 200, 300, 400 a 500 μs. Četnost stimulů: Počáteční intenzita:

Jednoduchá sekvence. 0 – 25 mA; Přednastavené kroky 10, 15, 20, 25 mA.

Koncová intenzita: 20 – 80 mA; Přednastavené kroky 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 mA. Polarita: Režim intenzity:

Normal (Normální), Biphasic (Bifázická). Automatické stanovení supramaximálního prahu.

Výstup stimulace: TOF. Monitorování: Zobrazení proudu pacientem na obrazovce. Práh odezvy: 50 – 500 μV. Přednastavené kroky 50, 100, 200, 500 μV.

7-5

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Informace o systému Režim testu MEP Akvizice: Evokovaná odezva. Uložená data záznamu EP. Kanály: 8 ovládacích prvků s nezávislým vypínáním a zapínáním. Záznamy:

8.

Přeběhy:

1.

Displej: Trace (Záznam): Levá/pravá odezva EP. Vrstvené zobrazení:

Vrstvené odezvy EP.

Škála MEP: Přednastavené kroky 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000, 25 000 μV. Rychlost přeběhu:


Dolní propust:

1000 Hz; 24 dB/okt.

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt.

Režim stimulace MEP: Polarita:

Konstantní napětí, rychlé nabíjení, shoda s 1000 mA. Biphasic (Bifázický).

Trvání impulsu: 50 – 75 μs; přednastavené kroky po 50, 60, 75 μs. Frekvence stimulace: Režim salv:

Bez opakování. Single Train (Jednoduchá), Double Train (Zdvojená).

Počet salv: Jednoduchá salva: 3 – 8; Přednastavené kroky 3, 4, 5, 6, 7, 8. Zdvojená salva: 3 – 4; Přednastavené kroky 3, 4. Frekvence salvy:

100 – 1000Hz; Přednastavené kroky 100, 200, 300, 400, 500, 1000 Hz.

Interval mezi salvami u zdvojené 12 ms. salvy: Maximální intenzita: Kroky intenzity: Výstup stimulace:

0 – 1000 V; Přednastavené kroky 200, 400, 600, 800, 1000 V. 25. MEP.

Monitorování: Zobrazení proudu pacientem na obrazovce.

Režimu testu Průběh D Kanály: 1 až 8 Průměrování:

Vytváření celkového průměru

Dolní propust:

50 – 4000 Hz; 12 nebo 24 dB/okt

Horní propust:

1 – 500 Hz; 6 nebo 12 dB/okt

Filtr průměrování: Pásmové propusti nulové fáze nebo 3, 5, 7, 9, 15, 25bodové vyhlazovací filtry Pásmová zádrž: 50 nebo 60 Hz Přeběhy: Délka přeběhu: Body/přeběh:

1 – 10 000 1 – 5000 ms 10 – 1000 podle délky přeběhu

Zamítnutí artefaktu:

0 – 100 % celého rozsahu, prodleva 0 – 20 ms

Zobrazení záznamu:

Aktuální přeběh, průběžný průměr, poslední průměr, lichý/sudý průměr, až 512 replikací a základen na záznam

Značky:

Až 8 na záznam

Režim testu Mapování řeči Stimulace: Délka stimulace: Výstup stimulace:

Vysokoúrovňové elektrické stimuly 1 až 10 sekund Regulace stimulace a přístroje

Monitorování: Zobrazení proudu procházejícího pacientem na obrazovce Pulzní oxymetr:

NIM-ECLIPSE® E4 SD

SpO2 ze dvou pulzních oxymetrů, zobrazený na obrazovce

7-6

Informace o systému Režim testu Motorické mapování Akvizice: Stimul spouštěný EMG Ukládat lze všechna data. Kanály: 8 ovládacích prvků s nezávislým vypínáním a zapínáním Displej: Okno Trace (Záznam) Kvantitativní EMG: Rychlost přeběhu EMG:

Spouštěný stimulem, maximální amplituda EMG 5 ms/dílek, 10 ms/dílek, 0,2 s/dílek, 0,5 s/dílek, 10 dílků

Dolní propust:

3000 Hz; 24 dB/okt

Horní propust:

30 Hz; 6 dB/okt

Práh odezvy: Počáteční čas odezvy: Stimulace: Výstup stimulace:

5 – 200 μV. Přednastavené kroky 5, 10, 20, 50, 100, 200 μV 0 – 15 ms. Přednastavené kroky 0, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 ms. Vysokoúrovňové elektrické stimuly Regulace stimulace a přístroje

Monitorování: Zobrazení proudu procházejícího pacientem na obrazovce Pulzní oxymetr:

SpO2 ze dvou pulzních oxymetrů, zobrazený na obrazovce.

Modul pacientského rozhraní Záznamové kanály:

8

Vstupní režimy: Jehlové nebo povrchové elektrody. Indikátory: Plný rozsah vstupu: Šum: CMRR:

Kontrolky LED signalizují aktivní vstupy elektrod. 25 mV. 20 nV /v Hz 30 – 3000 Hz. > 100 dB při 60 Hz.

Impedance: > 100 Mohm. Ss. vstup: 1,25 V. Šířka pásma: 30 Hz – 3 Khz. Převodník A/D: 20 kHz/kanál, 16 bitů. Výstupy stimulátoru:

Sonda ovládaná chirurgem. Elektrifikované zařízení. Salva čtyř. TCeMEP.

Oxymetr:

Oxymetr Nonin Xpod s pacientským kabelem, rev. 29+. Vstupy oxymetru: 1 nebo 2. Populace: Dospělá, pediatrická a neonatální. Rozsah saturace kyslíkem: 0 až 100 %.

Izolace:

Optická a galvanická.

Bezpečnost: Splňuje nebo překračuje požadavky normy IEC 601-1. Konektory: Prostředí:

7-7

DIN 42802 zabezpečeno proti dotyku. Odolný proti postříkání.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Informace o systému Architektura systému Centrální procesor: i5 nebo vyšší, alespoň 1,4 GHz, alespoň 4 GB RAM Operační systém: 64bitový systém Windows 7 pro systém; 32/64bitový systém Windows 7/8 pro prohlížeč Platforma: Stolní nebo přenosný systém. Grafické rozlišení:

1024 x 768 nebo větší.

Rozměry displeje:

15” nebo větší.

Reproduktor EMG:

1 interní.

Velkokapacitní Pevný disk větší než 64 GB, DVD R/W. paměťové zařízení: Tiskárna:

Libovolná tiskárna s podporou operačního systému Windows

Komunikace: Síťově kompatibilní. Napájení:

NIM-ECLIPSE® E4 SD

105 – 240 V AC, 50 – 60 Hz, < 300 W.

7-8


POKYNY A PROHLÁŠENÍ VÝROBCE – ELEKTROMAGNETICKÁ ODOLNOST Část I Pokyny a prohlášení výrobce o elektromagnetické odolnosti – část I Systém NIM-ECLIPSE je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel systému NIM-ECLIPSE zajistí, aby byl systém v takovém prostředí používán. IEC/EN 60601-1-2 Zkouška odolnosti Úroveň shody Pokyny k elektromagnetickému prostředí Testovaná úroveň Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo pokrytá Elektrostatický výboj (ESD) ± 6 kV dotyk ± 6 kV dotyk keramickými dlaždicemi. Pokud je podlahová krytina IEC 61000-4-2 ± 8 kV vzduch ± 8 kV vzduch ze syntetického materiálu, měla by být relativní vlhkost minimálně 30 %. Elektrické rychlé přechodové ± 2 kV pro napájecí vedení ± 2 kV pro napájecí vedení Elektrická síť by měla odpovídat prostředí obvyklému pro ± 1 kV pro vstupní/ jevy/skupiny impulzů ± 1 kV pro vstupní/ komerční nebo nemocniční prostředí. výstupní vedení výstupní vedení IEC 61000-4-4 Rázový impulz ± 1 kV rozdílový režim ± 1 kV rozdílový režim Elektrická síť by měla odpovídat prostředí obvyklému pro IEC 61000-4-5 ± 2 kV běžný režim ± 2 kV běžný režim komerční nebo nemocniční prostředí. < 5 % UT (> 95 % pokles UT) < 5 % UT (> 95 % pokles UT) na 0,5 cyklu na 0,5 cyklu Elektrická síť by měla odpovídat prostředí obvyklému pro Poklesy napětí, krátká 40 % UT (60 % pokles UT) 40 % UT (60 % pokles UT) komerční nebo nemocniční prostředí. Pokud uživatel systému přerušení a kolísání na 5 cyklů na 5 cyklů NIM-ECLIPSE požaduje nepřetržitý provoz během výpadku 70 % UT (30 % pokles UT) 70 % UT (30 % pokles UT) napětí zdroje dodávky proudu, je nutné systém NIM-ECLIPSE napájet na 25 cyklů na 25 cyklů IEC 61000-4-11 < 5 % UT (> 95 % pokles UT) < 5 % UT (> 95 % pokles UT) zdrojem nepřerušitelného napájení nebo baterií. na 5 s na 5 s Magnetické pole se síťovým Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na hladinách kmitočtem (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m charakteristických pro typická umístění v typickém komerčním IEC 61000-4-8 nebo nemocničním prostředí. Poznámka: UT je napětí střídavého proudu před aplikací zkušební úrovně. Pokyny a prohlášení výrobce k elektromagnetickým emisím Systém NIM-ECLIPSE je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel systému NIM-ECLIPSE zajistí, aby byl systém v takovém prostředí používán. Zkouška emisí

Shoda

Pokyny k elektromagnetickému prostředí

VF emise CISPR 11

Skupina 1

Systém NIM-ECLIPSE používá vysokofrekvenční energii pouze pro vnitřní funkce. Z tohoto důvodu jsou vysokofrekvenční emise systému velmi nízké a není pravděpodobné, že by rušily okolní elektronické přístroje.

VF emise CISPR 11

Třída A

Emise harmonických složek IEC 61000-3-2

Třída A

Kolísání napětí IEC 61000-3-3

Vyhovuje

Systém NIM-ECLIPSE je vhodný k použití ve všech zařízeních, kromě domácího prostředí a prostředí přímo napojeného na veřejnou síť s nízkým napětím, která zásobuje budovy užívané k bydlení.

Doporučené odstupy mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními zařízeními a systémem NIM-ECLIPSE Systém NIM-ECLIPSE je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, kde je vyzařování vysokofrekvenčního rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel systému NIM-ECLIPSE může zamezit elektromagnetickému rušení tak, že mezi přenosným či mobilním komunikačním vysokofrekvenčním přístrojem (vysílačem) a systémem NIM-ECLIPSE zachová minimální doporučenou vzdálenost uvedenou níže v souladu s maximálním výstupním výkonem komunikačního přístroje. Jmenovitý maximální výkon vysílače W

Odstup podle frekvence vysílače (m) 150 kHz až 80 MHz d = 1,2√P

80 MHz až 800 MHz d = 1,2√P

800 MHz až 2,5 GHz d = 2,3√P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,10

0,38

0,38

0,73

1,00

1,20

1,20

2,30

10,00

3,80

3,80

7,30

100,00

12,00

12,00

23,0

Pro vysílače s maximálním jmenovitým výstupním výkonem, které nejsou uvedeny výše, lze doporučený odstup d v metrech (m) odhadnout pomocí vzorce pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) udávaný výrobcem vysílače. POZNÁMKA 1 Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost odstupu pro vyšší rozsah frekvence. POZNÁMKA 2 Tyto údaje se nemusí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno absorpcí ve stavbách, předmětech a osobách a odrazem od nich.

7-9

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Informace o systému Část II Systém NIM-ECLIPSE je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel systému NIM-ECLIPSE zajistí, aby byl systém v takovém prostředí používán. Zkouška odolnosti

Zkušební úroveň IEC/EN 60601-1-2

Úroveň shody

Pokyny k elektromagnetickému prostředí Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení nepoužívejte v kratší vzdálenosti od součástí systému NIM-ECLIPSE včetně jeho kabelů, než je doporučený odstup vypočtený ze vzorce pro odpovídající frekvenci vysílače. Doporučený odstup

VF energie šířená vedením

3 V (efektivní hodnota)

IEC 61000-4-6

150 kHz až 80 MHz

Vyzařovaná VF energie

3 V/m

IEC 61000-4-3

80 MHz až 2,5 GHz

3 V (efektivní hodnota)

3 V/m

d = 1,2 √P

d = 1,2 √P 80 MHz až 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz až 2,5 GHz Kde P je maximální výstupní jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W) dle výrobce vysílače a d je doporučený odstup v metrech (m). Intenzity pole z pevných vysokofrekvenčních vysílačů, určené elektromagnetickým průzkumem lokality a), by měly být vždy menší než úroveň shody pro jednotlivé rozsahy frekvence. b) K rušení může dojít v blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem:

POZNÁMKA 1

Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí vyšší rozsah frekvence.

POZNÁMKA 2

Tyto údaje se nemusí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno absorpcí ve stavbách, předmětech a osobách a odrazem od nich.

POZNÁMKA 3

Při provozu systému NIM-ECLIPSE s příslušenstvím Stylus Touch je úroveň shody 3 V/m, kromě frekvencí v rozsahu 88 MHz až 91 MHz, kdy je 1 V/m. Vzorec pro výpočet potřebné vzdálenosti mezi systémem NIM-ECLIPSE s příslušenstvím Stylus Touch bude d = 3,5 √P v daném rozsahu frekvence.

a

Intenzitu pole vyvolaného pevnými vysílači, například základnami radiových telefonů (mobilních nebo bezdrátových), pozemních mobilních rádií, amatérských rádií, radiového vysílání v FM a AM modulaci a televizního vysílání, nelze přesně teoreticky předpovídat. Za účelem vyhodnocení elektromagnetického prostředí vzhledem k pevným vysílačům radiové frekvence je vhodné změřit elektromagnetické pole v místě instalace. Jestliže měřená síla pole v místě, ve kterém se používá systém NIM-ECLIPSE, překračuje výše uvedenou přípustnou úroveň vysokofrekvenční energie, systém NIM-ECLIPSE je třeba sledovat, aby se ověřila jeho normální funkčnost. Pokud je pozorováno nenormální chování, možná bude nutné přijmout další opatření, například změnu orientace nebo přemístění systému NIM-ECLIPSE.

b

Intenzita pole přesahujícího rozsah frekvence 150 kHz až 80 MHz by měla být nižší než 3 V/m.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

7-10


ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ Pokud níže popsané kroky nepovedou k vyřešení problému, obraťte se na zákaznický servis. Problém

Možná příčina

Kroky

Některé nebo všechny záznamy jsou ploché

Nesprávná kalibrační křivka

Přepněte do režimu Calibration (Kalibrace).

Artefakty z rozvodné sítě na některých nebo všech záznamech

Používá se elektrokauterizace (ESU)

Počkejte na zastavení ESU.

Rozpojené nebo uvolněné elektrody (včetně uzemnění pacienta)

Ověřte zapojení elektrod.

Elektrody v nesprávných vývodech.

Ověřte, zda je elektrody ve správných vývodech podle tabulky elektrod.

Zařízení napájené ze sítě. Periodické artefakty jsou způsobovány zařízením napájeným ze sítě. Velké artefakty (v rozsahu 100 – 1000 mikrovoltů) mohou znemožňovat monitorování evokovaného potenciálu a musí se vyřešit před monitorováním.

Zobrazte vstupní data pomocí režimu Live Mode (Živé), abyste snáze zjistili změny.

Elektrostatické a elektromagnetické rušení

Odpojte napájecí kabely zařízení od síťové zásuvky. Odpojte napájení mikroskopu, elektricky ovládaného operačního stolu, ohřívače krve, ohřívací deky apod. Vyzkoušejte síťové zásuvky, zda nejsou vadné, nebo zda z perioperačního zařízení nevychází nadměrný svodový proud. Ověřte řádné uzemnění síťové zásuvky systému. Použijte jinou síťovou zásuvku. Připojte izopotenciální zemnicí svorku ke známému řádnému uzemnění pomocí vodiče se širokým průřezem, abyste se ujistili, že mezi zařízeními je nulový rozdíl napětí. Ověřte, zda jsou impedance elektrod nižší než 5 kohm. Pokuste se seřídit impedance na méně než 2 kohm. K uzemnění pacienta použijte elektrodu s velkou aktivní plochou 2 – 3 cm². Opletením svodů elektrody snížíte elektromagnetické rušení. Změňte polohu digitálního předzesilovače a/nebo svodů elektrod, abyste minimalizovali elektrostaticky indukované rušení.

Host (vzdálený počítač) se není schopen připojit Vypnuté bezdrátové připojení. k hostiteli (spinální systém NIM-ECLIPSE)

Na přední/boční straně nebo na klávesnici počítače se nachází spínač bezdrátového připojení. Zkontrolujte, zda je tento spínač v poloze On (Zapnuto).

Bezdrátové připojení je aktivní, ale nelze se připojit k Internetu.

Kliknutím na ikonu Wireless (Bezdrátové připojení) na hlavním panelu otevřete dostupné sítě. Ověřte, zda je zvolena preferovaná síť.

Na hostiteli není aktivována funkce Remote Monitoring (Vzdálené monitorování).

Klikněte na ikonu Remote (Vzdálené) na pravé straně obrazovky Test. Zobrazí se panel Remote Monitoring Settings (Nastavení vzdáleného monitorování). Stisknutím tlačítka [Enable Networking] (Aktivovat síťové spojení) aktivujte vzdálené monitorování.

Nelze se připojit k adrese IP po nastavení virtuální privátní sítě.

Ověřte, zda je na firewallu otevřen port 8000 pro příchozí i odchozí komunikaci.

Host nemá správnou adresu IP.

Klikněte na ikonu Remote (Vzdálené) na pravé straně obrazovky Test. Zobrazí se panel Remote Settings (Nastavení vzdáleného místa). V části Remote Hosting (Vzdálené hostování) se zobrazí správná adresa IP.

7-11

NIM-ECLIPSE® E4 SD

Informace o systému Problém

Možná příčina

Kroky

Systém zobrazuje na uživatelském rozhraní a ve zprávách datum/čas v nesprávném formátu.

Systém Windows nepoužívá správný formát data/času pro příslušný region.

Poznámka: Pokud je software NIM-Eclipse E4 ve verzi v4.1.410 nebo nižší, aktualizujte na nejnovější verzi. Viz Informace o uživatelské podpoře. • Zavřete software NIM-Eclipse E4. • V Ovládacích panelech systému Windows vyberte nastavení Oblast a jazyk. • Ze seznamu Formát na kartě Formáty vyberte příslušný jazyk. • Ze seznamu Aktuální místo na kartě Místo vyberte příslušnou zemi. • Klikněte na tlačítko [Použít] a potom na tlačítko [OK]. • Restartujte software NIM-Eclipse E4.

NIM-ECLIPSE® E4 SD

7-12

SYMBOLY Tento výrobek nevyhazujte do netříděného komunálního odpadu. Výrobek zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Pokyny pro správnou likvidaci tohoto výrobku najdete na stránkách recycling.medtronic.com. Ekvipotenciální zemnicí konektor Síťové napájení Aplikovaná součást typu BF Pojistka Funkční uzemnění Ochranné uzemnění

Vysoké napětí. Nepoužívejte pro transkraniální stimulaci

Vypnutí/zapnutí

Informace obsažené v tomto dokumentu byly přesné v době vydání dokumentu. Společnost Medtronic si vyhrazuje právo na změnu výrobků, které jsou popsány v této příručce, bez předchozího upozornění a bez uplatnění těchto změn na výrobky, které již byly prodány. Všechny vydané dokumenty jsou k dispozici k prohlížení nebo k tisku na adrese manuals.medtronic.com.

M726750C222 B 2015-06 © 2015 Medtronic, Inc.

medtronic.com manuals.medtronic.com Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, Florida USA 32216 800 874 5797

EC REP

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemí +31 45 566 8000

Systém NIM-ECLIPSE E4 SD. Na monitorování nervů. Uživatelská příručka. Verze softwaru 4.2

Recommend Documents