Strojní zařízení pro výrobu cukru posuzování shody a uvádění na trh

Strojní zařízení pro výrobu cukru ­ posuzování shody a uvádění na trh    MACHINERY FOR THE PRODUCTION OF SUGAR ‐   CONFORMITY ASSESSMENT AND PLACING ON THE MARKET     Jan Valouch ‐ Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně 

  Strojní  zařízení  na  výrobu  cukru  a  jejich  dílčí  komponenty,  které  jsou  využívány  v rámci  jednotli‐ vých  etap  technologického  procesu  výroby  cukru,  patří  vzhledem  ke  své  konstrukci  (mechanické,  elek‐ trické i elektronické zařízení a jejich kombinace) k tzv.  stanoveným výrobkům.  Na stanovené výrobky jakož‐ to  výrobky,  které  by  mohly  ve  zvýšené  míře  ohrozit  zdraví,  bezpečnost  osob,  majetek  nebo  životní  pro‐ středí  jsou  kladeny  specifické  požadavky  související  zejména s problematikou jejich uvádění na trh a s tím  spojeným procesem posuzování shody.  Cílem následujícího článku je prezentace analý‐ zy požadavků na strojní zařízení a procesu posuzování  shody  v souladu  s aktuální  legislativou.  Uvedené  in‐ formace  jsou  určeny  zejména  pro  výrobce,  dovozce  a  distributory uvedených zařízení, ale rovněž pro jejich  odběratele,  kterým  mohou  poskytnout  základní  pře‐ hled  požadavků,  které  je  možno  ve  vztahu  zákazník‐  dodavatel uplatnit a ověřit.      Stěžejní  činností  v rámci  nasazení  strojních  za‐ řízení  je  posuzování  jejich  bezpečnosti,  které  je  pro‐ váděno v následujících etapách jejich životního cyklu:  • uvádění nově vyrobených strojů na trh,  • provoz strojních zařízení.    Předložený  článek  se  věnuje  výhradně  proble‐ matice  posuzování  shody  nových  strojních  zařízení  uváděných  na  trh.  Posuzování  shody  výrobků  před‐ stavuje  proces  zahrnující  posloupnost  úkonů,  jejichž  cílem je zjištění shody výrobků s požadavky evropské  a národní legislativy a s požadavky technických před‐ pisů, a to ve fázích návrhu a výroby.    Materiály a metody    Zpracování  níže  uvedených  výsledků,  předsta‐ vujících  analýzu  základních  legislativních  a  technic‐ kých požadavků na proces posuzování shody strojních  zařízení vychází z praktických zkušeností a z informa‐ cí následujících typů dokumentů:  • evropské směrnice pro strojní zařízení,  • národní právní předpisy ‐ legislativní vymeze‐ ní technických požadavků na strojní zařízení.    Terminologie    Pochopení  významu  jednotlivých  pojmů  v oblasti  posuzování  shody  je  nezbytné  pro  zajištění  vzájemné  komunikace  všech  subjektů  zainteresova‐ ných  do  procesu  uvádění  strojních  zařízení  na  trh,  tj.  především  výrobců,  akreditovaných  nebo  autorizova‐ ných  osob.  Následující  text  obsahuje  vysvětlení  zá‐

kladních  procesních,  systémových  a  technických  pojmů v souladu s aktuální legislativou. [1], [2], [3]    Strojní zařízení ‐ soubor, který je vybaven poháněcím  systémem,  který  nepoužívá  přímo  vynaloženou  lid‐ skou nebo zvířecí sílu, sestavený z částí nebo součástí,  z  nichž  alespoň  jedna  je  pohyblivá,  vzájemně  spoje‐ ných za účelem stanoveného použití.     Neúplné strojní zařízení ‐ soubor, který je téměř stroj‐ ním  zařízením,  ale  sám  o  sobě  nemůže  plnit  určitou  funkci.  Neúplné  strojní  zařízení  je  určeno  pouze  k  zabudování do jiného strojního zařízení nebo do jiné‐ ho  neúplného  strojního  zařízení  nebo  ke  smontování  s nimi.  Jedná  se  např.  o  poháněcí  systémy  (spalovací  motor, vysokonapěťový elektromotor, jež jsou uvede‐ ny  na  trh  jako  výrobky  připravené  k  zabudování  do  strojního zařízení).    Soubor  strojních  zařízení  ­  zařízení,  skládající  se  ze  dvou  či  více  strojů  či  neúplného  strojního  zařízení,  které  jsou  za  účelem  dosažení  stejného  výsledku  uspořádány  a  ovládány  tak,  aby  fungovaly  jako  inte‐ grovaný  celek.  Soubor  může  být  tvořen  např.  dvěma  jednotkami  (balící  stroj  a  etiketovací  stroj)  nebo  vět‐ ším počtem strojů smontovaných dohromady (výrob‐ ní linka).  Pozn. V rámci zařízení využívaných pro výrobu  cukru  ‐  pračky,  řezačky  (deskové,  bubnové),  doprav‐ níky,  extraktory,  odstředivky,  řízkolisy,  filtry,  balící  stroje,  řídící,  bezpečnostní  a  ovládací  systémy  atd.,  můžeme tyto považovat dle  způsobu konkrétní insta‐ lace  za  autonomní  (úplné)  strojní  zařízení,  soubory  strojních zařízení a/nebo neúplná strojní zařízení.    Skupina  strojů,  které  jsou vzájemně  spojeny,  přičemž  každý stroj funguje nezávisle na ostatních, se nepova‐ žuje za soubor strojních zařízení.    Obr. 1 Bubnová řezačka CRT 2000 (www,maguin.com) 

 

Výrobce ­ fyzická nebo právnická osoba, která navrhu‐ je  nebo  vyrábí  strojní  zařízení  nebo  neúplné  strojní  zařízení  a  odpovídá  za  shodu  tohoto  zařízení  s  pří‐ slušnou  legislativou  za  účelem  jeho  uvedení  na  trh,  a  to  pod  vlastním  jménem  nebo  značkou,  nebo  pro  vlastní použití.   Pozn.  Návrh  a  konstrukce  strojního  zařízení  nebo  neúplného  strojního  zařízení  může  být  realizo‐ vána  několika  subjekty,  nicméně  jeden  z  nich  musí  jako  výrobce  převzít  odpovědnost  za  shodu  zařízení.  Osoba,  která  sestavuje  soubor  strojních  zařízení,  se  považuje  za  výrobce  tohoto  souboru.  Tuto  odpověd‐ nost  může  převzít  výrobce  jedné  či  více  základních  jednotek, dodavatel nebo uživatel.   Zplnomocněný  zástupce  ‐  osoba  usazená  v členském  státě EU, která je výrobcem písemně pověřena k tomu,  aby  jeho  jménem  plnila  (zcela  nebo  částečně)  povin‐ nosti výrobce.  Pozn.  Jedná  se  o  případy,  kdy  je  výrobce  stroj‐ ního zařízení usazen ve třetí zemi a rozhodne se uvést  své výrobky na trh v EU.     ES  prohlášení  o  shodě  ­  právní  prohlášení  výrobce  nebo jeho zplnomocněného zástupce, které potvrzuje,  že  dotyčné  strojní  zařízení  splňuje  všechna  příslušná  ustanovení  směrnice  o  strojních  zařízeních  a  že  byl  dodržen stanovený postup při posouzení shody [4].    Autorizovaná  osoba  ‐  nezávislý  subjekt  ‐  právnická  osoba,  pověřená  k  činnostem  při  posuzování  shody  strojních  zařízení  (postup  ES  přezkoušení  typu  a  po‐ stup komplexního zabezpečování jakosti).  Pozn. Rozhodnutí o autorizaci uděluje Úřad pro  technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnic‐ tví.    Notifikovaná osoba ‐ právnická osoba, která byla člen‐ ským  státem  Evropské  unie  oznámena  orgánům  Ev‐ ropského  společenství  a  všem  členským  státům  EU  jako osoba pověřená k činnostem při posuzování sho‐ dy výrobků s technickými požadavky.  Pozn.  Jedná  se  tedy  o  právnické  osoby, kterým  byla udělena v členském státu autorizace (autorizova‐ né osoby) a dále byly pověřeným úřadem (v ČR Úřad  pro  technickou  normalizaci,  metrologii  a  státní  zku‐ šebnictví)  oznámeny  orgánům  Evropského  společen‐ ství.  V rámci  ČR  mezi  tyto  subjekty  pro  posuzování  shody strojních zařízení v současné době patří:  • AO 201 ‐ Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.  • AO 202 ‐ Strojírenský zkušební ústav, s. p.  • AO 211 ‐ TÜV SÜD Czech s. r. o.  • AO 214 ‐ VVUÚ, a. s.  • AO 251 ‐ Technické laboratoře Opava, a. s.  • AO 255 ‐ Státní zkušebna zemědělských, potra‐ vinářských a lesnických strojů, a.s.  Harmonizovaná  norma  ‐  nezávazná  technická  specifi‐ kace  přijatá  normalizačním  orgánem,  tj.  Evropským  výborem pro normalizaci (CEN), Evropským výborem  pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) nebo 

Evropským  institutem  pro  telekomunikační  normy  (ETSI).   Pozn.  Používání  harmonizovaných  norem  není  sice obecně povinné, ale v případě kdy jsou odkazy na  tyto  normy  zveřejněny  v  Úředním  věstníku  Evropské  unie,  znamená  jejich  použití  předpoklad  shody  se  základními  požadavky  na  ochranu  zdraví  a  bezpeč‐ nost, které tyto normy zahrnují.     Legislativní rámec    Základním právním předpisem v rámci uvádění  výrobků na trh je zákon č. 22/1997 Sb., o technických  požadavcích  na  výrobky,  který  především  upravuje  způsob  stanovování  technických  požadavků  na  výrobky,  které  by  mohly  ve  zvýšené  míře  ohrozit  zdraví  nebo  bezpečnost  osob,  majetek  nebo  životní  prostředí  (stanovené  výrobky).  Pro  každý  sektor  sta‐ novených výrobků (strojní zařízení, stavební výrobky,  tlaková zařízení, výtahy, hračky atd.) jsou k provedení  uvedeného  zákona  vydávány  nařízení  vlády,  které  již  požadavky konkretizují. V této souvislosti musí strojní  zařízení splňovat požadavky následujících předpisů:  • nařízení  vlády  č.  176/2008  Sb.,  o  technic­ kých požadavcích na strojní zařízení,   • nařízení  vlády  č.  17/2003  Sb.,  kterým  se  sta‐ noví  technické  požadavky  na  elektrická  zaří‐ zení nízkého napětí,  • nařízení  vlády  č.  616/2006  Sb.  o  technických  požadavcích na výrobky z hlediska jejich elek‐ tromagnetické kompatibility.    Na  vybrané  typy  strojních  zařízení  se  mohou  vztahovat i další požadavky, např.:  • nařízení  vlády  č.  23/2003  Sb.,  kterým  se  sta‐ noví  technické  požadavky  na  zařízení  a  ochranné  systémy  určené  pro  použití  v  pro‐ středí s nebezpečím výbuchu,  • nařízení  vlády  č. 26/2003  Sb.,  kterým  se  sta‐ noví technické požadavky na tlaková zařízení.     Uvedené  předpisy  implementují  do  českého  právního  řádu  příslušné  směrnice  Evropského  parla‐ mentu  a  rady.  Nařízení  vlády  č.  176/2008  Sb.,  zapra‐ covává  Směrnici  Evropského  parlamentu  a  rady  2006/42/ES o strojních zařízeních a o změně směrnice  95/16/ES a upravuje základních požadavky na strojní  zařízení,  jejich  uvádění  na  trh,  povinnosti  výrobců,  postupy  posuzování  shody  a  autorizaci.  Základní  po‐ žadavky se považují za splněné, pokud strojní zařízení  splňuje  ustanovení  příslušných  harmonizovaných  evropských  norem,  na  které  je  zveřejněn  odkaz  v Úředním  věstníku  Evropské  unie,  popř.  požadavky  harmonizovaných  českých  nebo  zahraničních  norem,  které přejímají harmonizované evropské normy.   Technické  normy  v oblasti  strojních  zařízení  jsou  klasifikovány  do tří  základních  typů  A,  B,  C  (tab.  I.). Toto rozdělení umožňuje tvůrcům norem pro kon‐ krétní  kategorie  strojních  zařízení  odkázat  na  hori‐ zontální  normy,  které  obsahují  prověřená  technická  řešení.  Použití  norem  typu  A  poskytuje  základní  rá‐

mec  pro  uplaatňování  směěrnice  o  strojjních  zařízeních,  m n nepostačuje  v však  k  zajišttění  shody  s  příslušnými  zá‐ k kladními poža adavky. [3]  Použitíí  norem  typu u  B  již  vede  k  předpoklaadu  s shody s ohled dem na aplikované bezpečnostní součáásti  a a základní po ožadavky na o ochranu zdraaví a bezpečn nost  p podle těchto  norem. Použžití norem typ pu C na záklaadě  p posouzení  rizzika,  které  prrovedl  výrobce,  vede  rovněž  k k předpoklad du shody se zzákladními po ožadavky. Jesstli‐ ž že se s ohlede em na daný aaspekt bezpeečnosti strojn ního  z zařízení  norrma  typu  C  C odchyluje  od  specifik kací  v v normě typu u A nebo B, m mají specifikacce normy typ pu C  p přednost. Me zi výše popisované normy y patří např.: • ČSN EN N ISO 12100‐‐1 Bezpečnosst strojních zaaří‐ zení  ‐  Základní  po ojmy,  všeobecné  zásady  pro  me‐ konstrukci ‐ Část 1: Základní terminologie, m ypu A),  todologgie (norma ty • ČSN EN N ISO 13849‐‐1 Bezpečnosst strojních zaaří‐ zení  ‐  Bezpečnostn ní  části  ovlád dacích  systém mů  ‐  onstrukci,  Část 1: Všeobecné zzásady pro ko N  62061  Bezzpečnost  stro ojních  zařízen ní  ‐  • ČSN  EN Funkčn ní  bezpečnost  elektrický ých,  elektron nic‐ kých  a programova a atelných elek ktronických  řídi‐ ř cích sy ystémů souvissejících s bezpečností,  • ČSN EN N 60204‐1 ed d. 2 Bezpečno ost strojních  za‐ řízení  ‐ Elektrická zzařízení strojjů. ‐ Část 1: V Vše‐ obecnéé požadavky.  Z hlediiska  zařízeníí  využívaných h  pro  sklizeň ň  a  v výrobu cukru u jsou aplikov vatelné i norm my typu C, naapř.  v v kategoriích: :  • řada  norem  n ČSN  EN  E 415  Bezp pečnost  baliccích  strojů,  N 13140+A1  Zemědělské  stroje ‐ Sklízzeče  • ČSN EN cukrov vky a krmné řřepy – Bezpeččnost,  • ČSN 47 7 0136 Zeměědělské strojee. Stroje na sskli‐ zeň cuk krovky. Meto ody zkoušení,,  • ČSN  EN N  12547+A1 1  Odstředivky y  ‐  Obecné  bez‐ b pečnosstní požadavk ky,  • ČSN EN N 618 – 620  Kontinuální  manipulační  za‐ řízení aa systémy.    Tab. I Typy norem pro stro ojní zařízení Typ A B C

Ch harakteristika Základníí bezpečnostní noormy. Terminologgie, zásady navrhhování proo všechny kategoorie strojních zařízzení. Skupinoové bezpečnostní normy. B1 - řešší bezpečnostní hlediskaa, B2 - řeší bezpeečnostní zařízeníí. Výrobkoové normy. Stanoovují detailní požaadavky na danouu kategorii strojních zařízeení.

  y strojních zařízení   Posuzzování shody   nosti  výrobců ů  strojních  zaařízení  z  hled dis‐ Povinn k zajištění  posouzení  ka  p shody  výrobku u  před  jeho  uve‐ u d dením  na  trrh  nebo  do o  provozu  upravuje  u NV V  č.  1 176/2008  Sb b.,  o  technick kých  požadav vcích  na  stro ojní  z zařízení.  Uve edení  na  trh  představuje  první  zpřísttup‐ n nění strojního o zařízení neb bo neúplného o strojního zaaří‐ z zení na trhu  Evropské un nie za účelem m jeho distribuce  n nebo  používáání.  Naproti  tomu  uvede ení  do  provo ozu  již  znamená  první  použittí  strojního  zařízení  z v rám mci 

U  [4].  Požadaavky  nařízeníí  vlády  se  vzztahují  rovněěž  EU na  strojní  zařízzení,  která  jssou  založenáá  na  použitém m  o přeměněno o nebo přestaa‐ strrojním zařízeení, které bylo věn no tak podstaatně, že je lzee považovat zza nové strojn ní  zařřízení [3].   ba  Uvedení  do provozu sse týká přípaadů, kdy osob vyrrobí strojní zzařízení pro vvlastní použittí, nebo sestav ví  sou ubor  strojnícch  zařízení  (k který  není  uv veden  na  trh h).  Po ovinnosti výrrobce s ohle edem na uve edení strojní­ ho o zařízení na trh a do pro ovozu jsou sttejné.  dy  je  výrobcce  V rámci  procesu  possouzení  shod strrojního  zařízeení  nebo  jeh ho  zplnomocn něný  zástupcce  povinen  zajistiit  splnění  p požadavků  nařízení  n vlád dy  br. č. 2).   (ob   Ob br. 2 Povinnossti výrobce sttrojních zařízzení před jejicch  uvedením m na trh nebo o do provozu    přísluššných základních poožadavků na   1. Zajišttění splnění ochranu zdraaví a bezpečnost.     2. Zajištění Z zpracovánní technické dokum mentace.       3. Zajišštění zpracování pootřebných informaccí - návody k použivání.

4. Správné a úplné proovedení příslušnýchh postupů posuzoování shody. 5. Vypracování ES E prohlášení o shoodě.

6.. Opatření strojníhoo zařízení označením CE.

ařízení  je  po o‐ Výrobce  neúplného   strojního  za vin nen  před  jeho o  uvedením  n na  trh  zajistiit  vypracován ní  přííslušné  techn nické  dokum mentace,  montážního  návo o‐ du u a vyhotovit p prohlášení o zabudování.    Základníí  požadavky  na  ochranu  zdraví  a  bezz­ peččnost    z musíí  být  navržen no a konstruo o‐ Strojní  zařízení  ván no  s  přihléd dnutím  k výssledkům  posouzení  rizika,  kteeré  je  povin nen  zajistit  vvýrobce.  Possouzení  rizik ka  mů ůže  provést  samotný  výrrobce,  jeho  zplnomocněn z ný  zásstupce nebo  jiná osoba jeednající jejich h jménem. Po o‐ suzzování  rizikaa  je  nutno  prrovádět  soub běžně  s  procee‐ sem m navrhován ní strojního zaařízení, přičeemž se jedná  o  opakující se po ostup, neboť  je nutno vyh hodnotit každ dé  n‐ opatření  ke  snížení  rizika,  které  se  má  zabývat  kon pečím, aby see zjistilo, zdaa je přiměřen né  kréétním nebezp a  zda  z nevytvářří  nová  nebezzpečí  [3].  Posouzení  rizik ka  zah hrnuje řadu ččinností (obrr. č. 3) a řeší  problematik ku  maateriálů,  ergo onomie,  obslluhy,  ovládacích  systémů ů,  meechanických n nebezpečí, occhranných krrytů a zařízen ní,  insstalace,  vibraací,  emise  atd d.  Kromě  zák kladních  požaa‐ dav vků  je  nutnéé  u  vybranýcch  kategorií  strojních  s zařří‐ zen ní splnit i požadavky speccifické, kteréé se týkají rov v‐ něž  potravinářřských  strojjních  zaříze ení,  a  zahrnu ují  kce rizika infeekce, onemocc‐ požadavky z hleediska reduk nění nebo nákaazy, a to např.. v oblastech: 

• materiálů  a  povrch hů,  které  jsou u  ve  styku  s  po‐ travinaami,  • čištěníí a dezinfekcee strojních zařřízení,  • rizik  vniknutí  v cizícch  látek  a  živ vých  organissmů  do stro ojního zařízen ní,  • rizik sttyku pomocných látek s po otravinami.       

 Techniická dokumen ntace    n  zpracovat  technickou  do‐ Výrobcce  je  povinen k kumentaci, kt terá prokazujje, že strojní  zařízení splň ňuje  p požadavky NV V 176/2008 SSb. [2] Dokum mentace popiisu‐ je návrh, výro obu a funkci  strojního zařřízen a zahrn nuje  k konstrukční  a výrobní  dokumentaci  (p a  popisy,  výkreesy,  p posouzení  riizik,  normy,  výsledky  zkoušek,  z náv vod  k k použití,  ES  prohlášení  o  o shodě,  opaatření  k zajišttění  s shody  u  sérriové  výroby y.  Dokumen ntace  musí  být  k k dispozici  ko ontrolním  orrgánům  po  dobu  d minimáálně  1 10 let ode dne e výroby posledního strojního zařízeníí.    O Obr. 3 Obsah p posouzení rizzik strojních zařízení      1. Vymezeníí určení strojního zaařízení (předpokláddané použití a předvídatelné neesprávné použití).   2. Určení nebezpečí (zdroj poranění p / poškozenní zdraví) a nebezpečnných situací. 3. Odhad riziika jako kombinacee pravděpodobnostti a závažnosti poranění nebo škody na zdraví. 4. Vyhoddnocení rizika (určeení, zda je nutné je snižovat). 5. Zajištěníí ochranných opatřeení (vyloučení nebeezpečí nebo sníženní rizik).

  Návodyy k používání í   Ke kažždému strojnímu zařízeníí musí být přřilo‐ ž návod  k  použití  v úředním  jazyku žen  u  nebo  jazyccích  č členských  stáátů  Evropskéé  unie,  ve  ktterých  je  stro ojní  z zařízení  uvád děno  na  trh  nebo  n do  prov vozu.  Obsah  ná‐ v vodu  musí  zahrnovat  z neejen  předpok kládané  pou užití  z zařízení,  ale  vzít  v  úvahu u  rovněž  jak kékoliv  jeho  dů‐ v vodně  předvíídatelné  nesp právné  použiití  (vyplývající  z  p předvídatelné ého lidského chování [2]. Návod zahrn nuje  p především po opisy, pokyny y k montáži, iinstalaci, uveede‐ n ní do provozu u, obsluze a sseřizování, po ostupy při po oru‐ c chách a havár riích, podmín nky k používáání atd.    py posuzováníí shody  Postupy   V rámcci posuzování shody strojjních zařízení se  p používají tři z základní posttupy:  a interní řízzení výroby sttrojního zařízzení,  a) b ES přezkoušení typu,  b) c komplexní zabezpečov c) vání jakosti.  č 4  Není‐lii  strojní  zařízení  uvedeno  v  příloze  č.  N č.  176/20 NV  008  Sb.  (přílloha  uvádí  výčet  v vybraný ých  k kategorií  zaříízení,  která  představují  p z zpravidla  stro ojní  z zařízení  s vyssokým  rizikeem  poranění  nebo  škody y  na 

                     

zdrraví  a  dále  důležitá  d ochrranná  zařízen ní  ‐  kotoučov vé  pily,  stroje  na  zpracování  d dřeva,  lisy  pro  zpracován ní  z přří‐ kovů  a  plastů,  ochranná  zaařízení  pro  zjišťování  mnosti  osob,  logické  jed dnotky  zajišťťující  bezpečč‐ tom nostní  funkce)  musí  výrobcce  použít  postup  posuzo o­ ním výroby sstrojního zařří‐ vání shody intterním řízen ní.  Tento  po ostup  nezah hrnuje  účast  oznámenéh ho  zen sub bjektu (notifiikované osob by), nicméně  výrobce můžže  jejiich služeb vy yužít ve form mě nezávisléh ho poradenstv ví  neb bo  technickéé  pomoci,  kteeré  potřebujee  k  posouzen ní  sho ody strojního o zařízení.  V případ dě,  že  strojní  zařízení  je  uvedeno  u v  přří‐ lozze  č.  4  a  by ylo  vyrobeno o  v souladu   s požadavk ky  příslušných  harmonizova aných  norem m,  použije  vý ý‐ bce  alternatiivně  jeden  zz výše  uvedených  postup pů  rob (in nterní  řízení  výroby  strojn ního  zařízeníí,  ES  přezkou u‐ šen ní  typu  ‐  pro ovádí  notifiko ovaná  osoba,  která  vydáv vá  cerrtifikát ES přřezkoušení tyypu s dobou p platnosti 5 leet,  neb bo  postup ko omplexního  zzabezpečován ní  jakosti,  kd dy  výrrobce  takový ý  systém  pou užívá  a  systém  je  schváleen  notifikovanou  osobou  o (ČSN N  EN  ISO  900 01  ed.  2  Systéé‐ y managemen ntu kvality – P Požadavky).  my V případ dě, že strojní  zařízení uved dené v přílozze  č.  4  4 nebylo  vy yrobeno  pod dle  harmonizzovaných  no o­ rem m,  nebo  bylo o  vyrobeno  p podle  těchto  norem  pouzze  čásstečně,  nebo o  harmonizo ované  norm my  nezahrnu ují  všeechny  příslu ušné  základn ní  požadavky y  na  ochran nu  zdrraví a bezpeččnosti, nebo  pokud pro d dotyčné strojn ní  zařřízení  neexisstují  žádné  h harmonizovan né  normy,  vý ý‐ rob bce  musí  pou užít  postup  E ES  přezkoušeení  typu  neb bo  komplexní zabeezpečování jaakosti.    ášení o shoděě   ES prohlá   o‐ Výrobce  je povinen  vvydat  ES  prohlášení o  sho o ke strojnímu zařízení, přřičemž se totto  dě  a přiložit ho pro ohlášení vztaahuje pouze n na strojní zařízení ve stavu u,  jak k  bylo  uvedeno  na  trh  a  nevztahuje  se  s na  součássti  dodatečně přid dané uživateleem. Obsah ES S prohlášení  o  sho odě zahrnujee především ú údaje o výrob bci, popis zařří‐ zen ní, větu s pro ohlášením, žee zařízení splňuje požadav v‐ ky Směrnice 20 006/42/ES, odkazy na tech hnické normy y,  popř.  údaje  o  notifikované  osobě  (v  přřípadě  použiití  uzení  shody  E ES  přezkoušeení  typu  neb bo  postupu  posou komplexní zabeezpečování jaakosti) atd.  V případ dě,  že  se  naa  strojní  zaařízení  krom mě  měrnice o stro ojních zařízen ních (2006/4 42/ES) vztahu u‐ sm je jjedna či více  dalších směrrnic, které vy yžadují ES pro o‐ hláášení o shoděě, může výrobce vypracov vat pro všech h‐ ny  dotyčné  sm měrnice  jedno  ES  prohlášení  o  shodě.  oto se týká zeejména požad davků na elektromagneticc‐ To kou  kompatib bilitu  (Směrn nice  2004/1 108/EC  resp p.  2014/30/EU) aa požadavků  na elektrickáá zařízení nízz‐ ho  napětí  (Směrnicce  2006/9 95/ES  resp p.  kéh 2014/35/EU).   Označeníí CE    n  opatřit  strrojní  zařízen ní  Výrobce  je  povinen načením shody CE. Označčení nesmí bý ýt menší než  5  ozn mm m  a  musí  být  b uvedeno  v bezprostřeední  blízkosti 

jména výrobce. V případě posouzení shody postupem  komplexního  zabezpečování  jakosti  musí  za  označe‐ ním  CE  následovat  identifikační  číslo  notifikované  osoby (dle databáze NANDO ‐ New Approach Notified  and Designated Organisations.    Soubory  strojních  zařízení  a  neúplná  strojní  za­ řízení  Výše  uvedené  informace  o  posouzení  shody  se  vztahují na všechna strojní zařízení, nicméně z hledis‐ ka  aplikace  souborů  strojních  zařízení  a  neúplných  strojních  zařízení  se  uváděné  požadavky  v některých  bodech  částečně  odlišují.  Pokud  je  součástí  dodávky  zařízení,  skládající  se  ze  dvou  či  více  strojů  či  neúpl‐ ného  strojního  zařízení,  přičemž  jsou  splněny  pod‐ mínky, že tyto jsou smontovány dohromady za účelem  plnění společné funkce, jejich fungování se ovlivňuje a  mají  společný  ovládací  systém,  hovoříme  o  souboru  strojních zařízení. Takový soubor nemusí zahrnovat  celý  průmyslový  závod,  který  je  tvořen  velkým  po‐ čtem strojních zařízení od různých výrobců. Rozsáhlá  zařízení se v takových případech rozdělí na části, kte‐ ré  lze  považovat  za  soubory  strojních  zařízení  např.  zařízení  pro  vykládku  a  příjem  surovin  ‐  zařízení  na  zpracování  ‐  balící  a  nakládací  zařízení  [3].  Osoba  sestavující  soubor  strojních  zařízení  se  považuje  za  výrobce, který je v této souvislosti povinen:  • zajistit posouzení shody příslušným postupem,  • připojit  k  souboru  strojních  zařízení  zvláštní  označení  (např.  zvláštní  štítek  obsahující  zejména  informace  o  výrobci,  označení  výrob‐ ku,  série,  typu,  výrobního  čísla,  roku  výroby  atd.)  • vypracovat  a  podepsat  ES  prohlášení  o  shodě  souboru strojních zařízení.  Pokud  jsou  součástí  souboru  strojních  zařízení  jednotky (stroje), které byly uvedeny na trh jako úpl‐ né  strojní  zařízení,  které  by  mohlo  pracovat  i  samo‐ statně, musí mít označení CE a ES prohlášení o shodě.  V případě  že  součástí  souboru  strojních  zařízení  jsou  jednotky,  které  lze  považovat  za  neúplná  strojní  zařízení, musí k nim být přiloženy dokumenty:  • návod k montáži,  • prohlášení o zabudování.  V rámci posouzení rizik souboru strojních zaří‐ zení  jsou  vyhodnocovány  nejenom  jednotlivé  strojní  zařízení (jednotky), ale jejich vliv na bezpečnost celé‐ ho  souboru  a  nebezpečí  vyplývající  z rozhraní  mezi  těmito jednotkami.    Souhrn  Článek analyzuje legislativní požadavky na pro‐ ces  posuzování  shody  strojních  zařízení.  Strojní  zaří‐ zení na výrobu cukru a jejich dílčí komponenty před‐ stavují vzhledem ke své konstrukci (mechanické, elek‐ trické  i  elektronické  zařízení  a  jejich  kombinace) tzv.  stanovené výrobky. V rámci procesu posouzení shody  je  výrobce  strojního  zařízení  povinen  zajistit  splnění  požadavků  nařízení  vlády  č.  176/2008  Sb.,  o  technic‐ kých požadavcích na strojní zařízení, které implemen‐

tuje  do  národního  právního  řádu  Směrnici  Evropské‐ ho  parlamentu  a  rady  2006/42/ES.  Mezi  základní  požadavky na výrobce patří zejména zajištění splnění  příslušných  základních  požadavků  na  ochranu  zdraví  a  bezpečnost  (včetně  posouzení  rizik),  zpracování  technická  dokumentace  a  návodu  k používání,  správ‐ né a úplné provedení příslušných postupů posuzování  shody,  vypracování  ES  prohlášení  o  shodě  a  opatření  strojního zařízení označením CE.      Literatura  1.  Česká  republika.  Zákon  č.  22/1997  Sb.,  o  technic‐ kých  požadavcích  na  výrobky  a  o  změně  a  doplnění  některých  zákonů.  In  Sbírka  zákonů.  2007,  6,  s.  128‐ 136.  2.  Česká  republika.  Nařízení  vlády  176/2008  Sb.,  o  technických požadavcích na strojní zařízení. In Sbírka  zákonů. 2008, 56, s. 2265‐2328.  3.  FRASER,  I.  Příručka  pro  uplatňování  směrnice  o  strojních  zařízeních  2006/42/ES.  2.  vyd.  Brusel:  Ev‐ ropská komise – Podnikání a průmysl, 2010. 401 s.  4.  Directive  2006/42/EC  of  the  European  Parliament  and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and  amending  Directive  95/16/EC  (recast).  In  Official  Journal  of  the  European  Union  L  157.  Luxembourg:  The  Publications  Office  of  the  European  Union,  2006.  63 p.  Valouch,  Jan:  Machinery  for  the  production  of  su­ gar  ­  conformity  assessment  and  placing  on  the  market  This  article  analyzes  the  legislative  require‐ ments  for  the  conformance  assessment  process  of  machinery. Machinery for the production of sugar and  their components due to their construction (mechani‐ cal,  electrical and  electronic  devices  and  their  combi‐ nation)  are  called  specified  products.  Machinery  ma‐ nufacturer  is  responsible  for  ensuring  of  meeting  the  requirements  of  the  Government  Regulation  No.  176/2008 Coll., on technical requirements for machi‐ nery,  which  implements  of  Directive  European  Parli‐ ament and Council 2006/42/EC into national law. The  basic requirements for manufacturers include in par‐ ticular  ensure  that  machinery  meets    the  relevant  essential  health  and  safety  requirements  (including  risk  assessment),  preparation  of  technical  documen‐ tation  and  instructions  for  use,  correct  and  full  im‐ plementation  of  the  relevant  conformity  assessment  procedures, draw up the EC declaration of conformity  and affix the CE marking.    Key  words:  machinery,  sugar  production,  placing  on  the  market,  putting  into  service,  assessing  the  con‐ formity,  EC  Declaration  of  Conformity,  Technical  file,  harmonised standard.    Kontaktní adresa – Contact address:  Ing.  Jan  Valouch,  Ph.D.,  Univerzita  Tomáše  Bati  ve  Zlíně,  Fakulta  aplikované  informatiky,  Ústav  bezpeč‐ nostního inženýrství. Nad Stráněmi 4511, 760 05 Zlín,  Česká republika, e‐mail: [email protected]