ČESKÁ REPUBLIKA STÁTNÍ ROSTLINOLÉKAŘSKÁ SPRÁVA STATE PHYTOSANITARY ADMINISTRATION
SRS - správní úřad
rostlinolékařské péče s působností na území ČR 1. workshop projektu OP VK 2.2: Inovace a rozšíření výuky zaměřené na problematiku životního prostředí na PřF MU RECETOX EDUCATION (projekt CZ.1.07/2.2.00/15.0213)
Miloslava Navrátilová; SRS; 24. 2. 2011
Sekce POR
Úloha Státní rostlinolékařské správy Státní rostlinolékařská správa (dále jen SRS) je správní úřad rostlinolékařské péče s působností na území České republiky, zřízený zákonem č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a podřízený Ministerstvu zemědělství. SRS je státní organizací ochrany rostlin podle Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin a úřadem odpovědným za výkon působnosti na úseku rostlinolékařské péče podle právních norem Evropských společenství.
SRS vykonává SRS vykonává působnost podle ustanovení zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů ve věcech: • ochrany rostlin a rostlinných produktů, • opatření proti zavlékání a rozšiřování škodlivých organismů, popřípadě invazních škodlivých organismů, • přípravků a dalších prostředků na ochranu rostlin, • mechanizačních prostředků na ochranu rostlin, • rostlinolékařského dozoru a řízení ve věcech rostlinolékařské péče včetně nařizování mimořádných rostlinolékařských opatření, řešení krizových situací a ukládání pokut, • odborných rostlinolékařských činností a odborné způsobilosti k jejich výkonu.
SRS dále zajišťuje následující hlavní činnosti: • •
•
• •
• • • •
sleduje výskyt škodlivých organismů, sleduje účinnost geneticky modifikovaných organismů využívaných v ochraně rostlin a rezistenci škodlivých organismů k přípravkům a dalším prostředkům a k produktům geneticky modifikovaných organismů, provádí audit fyzických a právnických osob a vyjadřuje se k návrhům na jejich pověření k provádění některých odborných činností, vyhodnocuje informace o nežádoucích účincích registrovaných přípravků a dalších prostředků na ochranu rostlin rozhoduje o určení, zda jde o přípravek nebo další prostředek na ochranu rostlin nebo jiný výrobek, vydává v rámci své působnosti na žádost odborné posudky nebo stanoviska, zabezpečuje a provádí rostlinolékařskou diagnostiku, potvrzuje na základě provedených úředních zkoušek rezistenci, popřípadě jinou účinnost odrůd rostlin proti škodlivým organismům, rozhoduje o pověření fyzické nebo právnické osoby provedením některých odborných činností,
SRS dále:
• vyhlašuje opatření proti zavlékání a šíření škodlivých organismů stanovených předpisy Evropských společenství a plní další úkoly vyplývající pro ni z těchto předpisů, • sděluje Komisi a ostatním členským státům údaje, které jsou vyžadovány dle předpisů ES nebo o které si Komise nebo ostatní členské země požádají.
SRS vydává: • Věstník, • informace o výskytu škodlivých organismů, • přehledy o registraci přípravků a dalších prostředků na ochranu rostlin, • přehledy provozovatelů kontrolního testování mechanizačních prostředků na ochranu rostlin. • SRS v rozsahu své působnosti poskytuje informace a spolupracuje s organizačními složkami státu a orgány územních samosprávných celků a se zájmovými a profesními sdruženími. • SRS dále sděluje Komisi a ostatním členským státům údaje, které jsou vyžadovány dle předpisů ES nebo o které si Komise nebo ostatní členské země požádají.
Právní předpisy ČR - OR Zákon č. 326/2004 Sb. o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, v platném znění Vyhláška č. 329/2004 Sb. o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin, v platném znění Vyhláška č. 327/2004 Sb. o ochraně včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů při použití přípravků na ochranu rostlin Vyhláška č. 333/2004 Sb. o odborné způsobilosti na úseku rostlinolékařské péče Vyhláška č. 334/2004 Sb. o mechanizačních prostředcích na ochranu rostlin
Zákon č. 326/2004 Sb., v platném znění Zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 626/2004 Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 131/2006 Sb., zákona č. 189/2008 Sb., zákona č. 249/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona 490/2009 Sb. a zákona č. 102/2010 Sb. Řešené oblasti: rostlinolékařská péče, ochrana rostlin a rostlinných produktů proti škodlivým organismům, ochrany proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám a rostlinným produktům do České republiky, registrace přípravků na ochranu rostlin a mechanizačních prostředků na ochranu rostlin.
Prováděcí předpisy (1) Vyhláška č. 327/2004 Sb., o ochraně včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů při používání přípravků na ochranu rostlin. Vyhláška č. 329/2004 Sb., o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin, ve znění vyhlášky č. 371/2006 a vyhlášky č. 146/2009 Sb. Vyhláška č. 333/2004 Sb., o odborné způsobilosti na úseku rostlinolékařské péče. Vyhláška č. 334/2004 Sb., o mechanizačních prostředcích na ochranu rostlin, ve znění vyhlášky č. 147/2009 Sb.
Vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou.
Prováděcí předpisy (2) Vyhláška č. 328/2004 Sb., o evidenci výskytu a hubení škodlivých organismů ve skladech rostlinných produktů a o způsobech zjišťování a regulace jejich výskytu v zemědělských veřejných skladech a skladech Státního zemědělského intervenčního fondu. Vyhláška č. 331/2004 Sb., o opatřeních k zabezpečení ochrany proti zavlékání a šíření původce bakteriální kroužkovitosti bramboru a původce bakteriální hnědé hniloby, ve znění vyhlášky č. 328/2008 Sb. Vyhláška č. 332/2004 Sb., o opatřeních k zabezpečení ochrany proti zavlékání a šíření původce rakoviny bramboru, háďátka bramborového a háďátka nažloutlého, ve znění vyhlášky č. 75/2010 Sb. Vyhláška č. 215/2008 Sb., o opatřeních proti zavlékání a rozšiřování škodlivých organismů rostlin a rostlinných produktů, ve znění vyhlášky č. 159/2009 Sb. a vyhlášky č. 76/2010 Sb.
Povolování přípravků na ochranu rostlin, ukončení použití přípravků z hlediska registračního procesu a z hlediska dopadů a vyplývajících povinností pro účastníky řízení a uživatele
Instituce Státní rostlinolékařská správa Správní úřad spadající pod MZe (kompetence a odpovědnost definovaná zákonem) Oblasti řešení v rámci registrace přípravků na ochranu rostlin: Koordinace & Rozhodnutí Fyzikální a chemické vlastnosti, analytické metody Biologická účinnost a GEP Osud a chování v životním prostředí Ekotoxikologie
Instituce v rámci hodnocení POR Ministerstvo zdravotnictví Státní zdravotní ústav Národní referenční centrum pro pesticidy Žádost o „Hodnocení toxikologie“ Odpovědnost za oblasti:
Toxicita ke zvířatům Expozice operátora Rezidua - MRL
Státní zdravotní ústav Centrum odborných činností Odbor hygieny práce a pracovního lékařství
Oddělení chemické bezpečnosti MUDr. Miroslava Hornychová, CSc Telefon:267 082 625 Fax: 267 311 236 E-mail:
[email protected]
Různé postupy v rámci registračního řízení Registrace na národní úrovni Reregistrace přípravků po zařazení účinné látky na Annex I
Rozšíření / omezení použití Paralelní dovozy (souběžný dovoz) Vzájemné uznání registrace Minoritní indikace (rezidua) Rozhodnutí o ukončení uvádění přípravku na trh
Rostlinolékařské požadavky vycházející z nové legislativy v souvislosti se členstvím ČR v EU
Směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
Způsob regulace „nových“ a „existujících“ účinných látek
Účinné látky povolovány na úrovni EU
Přípravky povolovány členskými státy
Rostlinolékařské požadavky - nová legislativa NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č.1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/128/ES ze dne 21. října 2009, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství za účelem dosažení udržitelného používání pesticidů
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č.1185/2009 ze dne 25. listopadu 2009 o statistice pesticidů
Zonální registrace Úprava způsobu regulace „nových“ a „existujících“ účinných látek Účinné látky povolovány na úrovni EU Přípravky povolovány členskými státy Úprava používání POR, IOR
Aplikace v ČR
•
2 novely zákona č. 326/2004 Sb., včetně prováděcích předpisů
•
Aplikace nařízení – 14. 6. 2011 • nyní vnitřní připomínkové řízení
•
Implementace směrnice – 14. 12. 2011 • pracovní skupiny MZe
Stav v EU po 14. 7. 2011 Všechny typy povolení nadále v kompetenci ČS •
Povolení (= registrace) – ZRMS, společné připomínkování, převzetí hodnocení rizik, řízení rizik s národními odchylkami nebo nepovolení
•
Povinné vzájemné uznání registrace – převzetí hodnocení rizik, řízení rizik s národními odchylkami, možnost nepovolení
•
Povolení přípravku představujícího nízké riziko - jako standardní povolení
Zonální systém EU
Jméno: Miloslava Navrátilová e-mail:
[email protected] Pracoviště: Sekce přípravků na ochranu rostlin Adresa pracoviště: Zemědělská 1a, 613 00 Brno web: www.srs.cz Elektronická podání:
[email protected] (datové zprávy se zaručeným elektronickým podpisem)
[email protected] (datové zprávy bez zaručeného el. podpisu)