sok Expozíci Kockázatjellemz zatjellemzés

Vezető regisztrál ói webtanfolyam kémiai biztonsági értékelés/kémiai biztonsági jelentés (I) 3. rész Azonosí tott felhasznál ások Expozí ci ós értékel és Kockázatjellemzés Eszközök és útmutató

2010. március 9. Hélène Magaud, ECHA http://echa.europa.eu

Vázlat • • • • • • • •

Jogszabályi háttér Felhasználások és expozíciós értékelés A felhasználások ismertetése Expozíciós értékelés Kockázatjellemzés Kulcsfontosságú üzenetek Közös kémiai biztonsági jelentés Eszközök és az útmutató frissítései

http://echa.europa.eu

Vázlat • • • • • • • •



Jogszabályi háttér •

A „felhasználás” meghatározása: valamely anyag (önmagában vagy készítményben történő) bármely felhasználása

•

Az „azonosított felhasználás” meghatározása: a szállítói lánc valamely szereplőjének szándékában álló felhasználás, vagy olyan felhasználás, amelyről őt egy vevő tájékoztatta (a 3. cikk (26) bekezdése)

•

Az expozíciós forgatókönyvekben valamennyi azonosított felhasználásra ki kell térni (a 14. cikk (4) bekezdése)

•

Az expozíciós forgatókönyv rövid címe és az azonosított felhasználások rövid leírása közötti koherenciát biztosítani kell (az I. melléklet 5.1.1. szakasza)

•

„Azonosított felhasználás” a kémiai biztonsági jelentés összefüggésében: a regisztráló alátámasztja a felhasználást az expozíciós forgatókönyvekkel együtt http://echa.europa.eu

Felhasználások és expozíciós értékelés Gyártás és felhasználások Az expozíciós értékelés a következőkből áll: Gyártás Az életciklus valamennyi szakasza esetében

A regisztráló saját felhasználásai Továbbfelhasználók általi felhasználások

A következők hatálya alá tartozik:

Expozíciós forgatókönyvek

Expozíciós becslés

• Az azonosított felhasználások tárgyának igazodnia kell az expozíciós értékelésben foglaltakhoz http://echa.europa.eu

Vázlat • Jogszabályi háttér • Felhasználások és expozíciós értékelés • A felhasználások ismertetése Részletes útmutató és példák az R.12. fejezetben

• • • • •

Expozíciós értékelés Kockázatjellemzés Kulcsfontosságú üzenetek Közös kémiai biztonsági jelentés Eszközök és az útmutató frissítései http://echa.europa.eu

A felhasználás ismertetői • Egységesített felhasználás-ismertetési rendszer, melynek célja: – alapszintű harmonizáció és egységesítés a felhasználásismertetések tekintetében – a felhasználás ismertetése és az 1. szintű expozíciós becslés összekapcsolásának elősegítése

• 5 (+1) megnevezés alapján – a NACE-rendszeren alapuló felhasználási kategória szerinti ágazat (SU) – vegyi termék (= készítmény = keverék) kategóriája (PC) – A foglalkozási feltételeket tükröző folyamatkategóriák (PROC) – Környezetbe engedési kategóriák (ERC) – Árucikk-kategóriák (AC) – Az anyag funkciójára vonatkozó kiegészítő ismertető (amely nem szükséges a kémiai biztonsági értékeléshez) http://echa.europa.eu

Azonosított felhasználások • Az azonosított felhasználások ismertetésének helye: – az IUCLID 3.5. szakasza (az IUCLID 5.2. szakasza az 5.1. szakaszhoz képest megváltozott) – a kémiai biztonsági jelentés 2.2. szakasza – a kiegészített biztonsági adatlap 1.2. szakasza

• Az azonosított felhasználások 3 fő felhasználói csoportra oszthatók: – ipari környezetben dolgozó munkavállalók (ipari felhasználás) – nem ipari környezetben dolgozó munkavállalók (szakmai felhasználás) – fogyasztók (fogyasztói felhasználás)

• Az azonosított felhasználások kötelező leírásának módja: – egyedi név – a felhasználásra vonatkozó ismertetők


Vázlat • • • • • • • •



Áttekintés • Expozíciós forgatókönyvek: – A környezetbe engedésre/az expozícióra irányadó feltételek: üzemi feltételek és kockázatkezelési intézkedések

• Expozíciós becslés: – A környezet esetében: a környezetbe engedésre és az expozícióra vonatkozó becslés a különböző közegekre vonatkozóan – A munkavállalók/fogyasztók esetében: expozíciós becslés a különböző expozíciós utakra és a különböző hatástípusokra vonatkozóan (hosszú/rövid távú és helyi/rendszerszintű)

Az expozíciós forgatókönyvek és az expozíciós becslés között átláthatóságra és egyedi kapcsolatra van szükség


A felhasználás ismertetése az expozíciós értékelés elősegítése érdekében • A felhasználások differenciálása az életcikluson belül: – Gyártás – Összeállítás – Végfelhasználás (3 jelentősebb felhasználói csoport: ipari munkavállalók, szakmai munkavállalók és fogyasztók) – Árucikk üzemideje (3 jelentősebb felhasználói csoport) • A mennyiség részletezése minden életciklus-szakasznál szükséges a környezetre vonatkozó expozíciós értékelés elvégzéséhez • Egy azonosított felhasználás valamely adott „telephely” munkavállalói vagy fogyasztói által folytatott tevékenységeknek felel meg: – Egy környezeti expozíciós értékelés, amely a telephelyen folytatott valamennyi tevékenységre kiterjed – A munkavállalók vagy fogyasztók minden egyes tevékenysége tekintetében szükség van expozíciós értékelésekre http://echa.europa.eu

Expozíciós forgatókönyv Tartalom – formátum – elrendezés


Expozíciós forgatókönyv •

• •

ismerteti a kockázatok ellenőrzését biztosító felhasználási feltételt – üzemi feltételek (ideértve a felhasznált mennyiséget, a tevékenység/expozíció gyakoriságát és időtartamát, az eljárási technológiát és a korlátozás szintjét is) – kockázatkezelési intézkedések • pl. helyi elszívó ventillátorok, levegőcserélő kefék vagy telephelyi szennyvízkezelés, személyi védőeszközök; • termékbiztonsági intézkedések is tartoznak ide, pl. a koncentráció korlátozása elegyekben, csomagolás kialakításában – hulladékkezelési intézkedések a kémiai biztonsági jelentésben kell értékelni és dokumentálni a kiegészített biztonsági adatlap mellékleteként kell továbbítani


Az expozíciós forgatókönyv két típusa: kémiai biztonsági jelentéshez, illetve kiegészített biztonsági adatlaphoz tartozó •

A kémiai biztonsági jelentéshez tartozó expozíciós forgatókönyv (a kémiai biztonsági jelentés 9.x.1. szakasza) – „Csak” a felhasználási feltételeket ismerteti – A kémiai biztonsági jelentés más, kapcsolódó szakaszaiban közölt, kapcsolódó expozíciós becslések és kockázatjellemzés

•

A kiegészített biztonsági adatlaphoz tartozó expozíciós forgatókönyv – A kémiai biztonsági jelentéshez kapcsolódó expozíciós forgatókönyv kivonatát tartalmazza, esetlegesen jobban megfogalmazva, mint a célcsoportra vonatkozó szakvélemény – Az expozíciós becslésekre, a kockázatjellemzésre és a regisztráló által alkalmazott, kapcsolódó értékelésre vonatkozó kivonatot tartalmaz – Tartalmazhat a továbbfelhasználóknak szánt szakvéleményt annak megállapítására vonatkozóan, hogy a regisztráló által biztonságosként meghatározott határokon belül dolgoznak-e http://echa.europa.eu

A kémiai biztonsági jelentéshez tartozó expozíciós forgatókönyv általános felépítése 9.x

Az x. számú expozíciós forgatókönyv címe • Rövid, tetszőleges cím • Az adott expozíciós forgatókönyv szempontjából releváns felhasználások megnevezésének felsorolása • A környezetre vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyv címe + a kapcsolódó, környezetbe engedési kategória • A munkavállalókra vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyvek címe + a kapcsolódó folyamatkategóriák

9.x.1

Expozíciós forgatókönyv

9.x.1.1

A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (1. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv)

9.x.1.2

A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (2. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv)

9.x.1.3


9.x.1.n

A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (n. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv)

Kapcsolódó expozíciós forgatókönyv egy munkavállaló vagy fogyasztó (expozíciós becslésekkel esetlegesen összefüggő) tevékenységének megfelelő feltételek együttese http://echa.europa.eu

Példa: Oldószer a bevonatban 9.1

Ipari szórt bevonat, vízálló • PC9a, ERC 4, PROC3, PROC5, PROC7, PROC 8b, PROC13, SU15, SU17, SU18 • Vízálló termékek ipari beszórása során használt gyártási segédeszköz (ERC4) • zárt keverés (PROC3) • nyitott keverés (PROC5) • áttöltés rendeltetésszerű berendezéssel (PROC8b) • automatizált ipari szórás (PROC7) • manuális ipari szórás (PROC 7) • berendezések automatizált tisztítása (PROC 13) • berendezések manuális tisztítása (PROC 13)

9.1.1


9.1.1.1

A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (vízálló termékek ipari beszórása során használt gyártási segédeszköz)

9.1.1.2

A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (zárt keverés)

9.1.1.3

A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (nyitott keverés) …

9.1.1.n

A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (berendezések manuális tisztítása) http://echa.europa.eu

A kiegészített biztonsági adatlaphoz tartozó expozíciós forgatókönyv általános felépítése 1.

Az expozíciós forgatókönyv címe • Rövid, tetszőleges cím • Az adott expozíciós forgatókönyv szempontjából releváns felhasználások megnevezésének felsorolása • A környezetre vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyv címe + a kapcsolódó, környezetbe engedési kategória • A munkavállalókra vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyvek címe + a kapcsolódó folyamatkategóriák

2.

Felhasználási feltételek A környezeti expozíciót meghatározó feltételek (kapcsolódó expozíciós forgatókönyv) A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (2. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv) A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (3. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv) A munkavállalói expozíciót meghatározó feltételek (n. kapcsolódó expozíciós forgatókönyv)

3.

Expozícióra vonatkozó becslések, valamint a forrásukra történő hivatkozás

4.

A tényleges felhasználási feltételek értékelésére vonatkozó útmutatás az expozíciós forgatókönyvben szereplő szakvéleményhez képest


Az expozíciós forgatókönyvek négy standard formátuma •

Gyártás vagy a munkavállalók általi továbbfelhasználások – A környezeti expozíciót meghatározó feltételek – Az emberi expozíciót meghatározó feltételek

•

A fogyasztók általi felhasználások – A környezeti expozíciót meghatározó feltételek – Az emberi expozíciót meghatározó feltételek

•

Árucikkek munkavállalók általi kezelése/feldolgozása – A környezeti expozíciót meghatározó feltételek – Az emberi expozíciót meghatározó feltételek

•

Árucikkek fogyasztók általi kezelése – A környezeti expozíciót meghatározó feltételek – Az emberi expozíciót meghatározó feltételek http://echa.europa.eu

A kapcsolódó expozíciós forgatókönyv tartalmi felépítése • Az expozícióra esetlegesen irányadó üzemi feltételek/kockázatkezelési intézkedések különböző típusait tükröző alcímsorok • Ez a felépítés nem kötelező, de kifejezetten ajánlott, mivel: – elősegítené az egyes regisztrálók szintjén vagy ágazatokon belül már elvégzett értékelések újbóli felhasználását vagy frissítését, – támogatná a továbbfelhasználókat abban, hogy a kapott információkat a REACH-rendeletnek megfelelő módon dolgozzák fel az ágazatok létrehozásakor, – elősegítené, hogy a hatóságok hatékonyan és célirányosan végezzék el a regisztrálási dokumentáció megfelelőségi ellenőrzéseit. http://echa.europa.eu



9.x.1


9.x.1.1


9.x.1.2


9.x.1.3


9.x.1.n



A környezetre vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyv alcímsorai A környezeti expozíció ellenőrzése Termék tulajdonsága Felhasznált mennyiségek A felhasználás/az expozíció gyakorisága és időtartama A kockázatkezelés által nem befolyásolt környezeti tényezők A környezeti expozíciót érintő, más adott üzemi feltételek A környezetbe engedés megakadályozását célzó, folyamatszintű műszaki intézkedések (forrásuk) Telephelyi műszaki feltételek és intézkedések a kibocsátások, a légköri kibocsátások és a talajba engedés mérséklésére vagy korlátozására A telephelyről a környezetbe engedések megakadályozását/korlátozását célzó szervezeti intézkedések A települési szennyvízkezelő üzemhez kapcsolódó feltételek és intézkedések Az ártalmatlanításra szánt hulladék külső kezeléséhez kapcsolódó feltételek és intézkedések A hulladék külső hasznosításához kapcsolódó feltételek és intézkedések http://echa.europa.eu



9.x.1


9.x.1.1


9.x.1.2


9.x.1.3


9.x.1.n



A munkavállalókra vonatkozó, kapcsolódó expozíciós forgatókönyv alcímsorai A munkavállalói expozíció ellenőrzése Termék tulajdonsága Felhasznált mennyiségek A felhasználás/az expozíció gyakorisága és időtartama A kockázatkezelés által nem befolyásolt emberi tényezők A munkavállalói expozíciót érintő, más adott üzemi feltételek A környezetbe engedés megakadályozását célzó, folyamatszintű műszaki intézkedések (forrásuk) Adott forrásból a munkavállalók felé terjedés szabályozását célzó műszaki intézkedések A környezetbe engedés, a szétterjedés és az expozíció megakadályozását/korlátozását célzó szervezeti intézkedések A személyi védelemhez, higiéniához és egészségügyi értékeléshez kapcsolódó intézkedések

A REACH-rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésen túli helyes gyakorlatra http://echa.europa.eu vonatkozó kiegészítő szakvélemény

Az egyes „determinánsokra” vonatkozó információk • „Determináns”: az expozíciós forgatókönyvben bejelentendő felhasználási feltétel. Kellő részletességgel kell ismertetni, az expozíciós értékelés átláthatóságának biztosítása érdekében: – egyértelmű megnevezés (pl. helyi elszívó ventilátor) – a determináns és a hatékonyság értéke (pl. burkolattal ellátott helyi elszívó ventillátor; 95%-kal hatékonyabb, mint helyi elszívó ventillátor nélkül) – további általános magyarázat a determináns értékére vonatkozóan (pl.: 95%-os hatékonyság érhető el, ha szakképzett alkalmazottak végeznek megfelelő beszerelést és rendszeres karbantartást) – az adott kémiai biztonsági jelentésre vonatkozó további magyarázat (pl.: a helyi elszívó ventillátort egy szigorúan zárt folyamatból való környezetbe engedés minimalizálásához használják, és ezáltal…)

• Az egyes determinánsokat az expozíciós forgatókönyv formátumának megfelelő címsora alatt kell bejelenteni (pl. a munkavállalók felé terjedés ellenőrzését célzó intézkedések) http://echa.europa.eu

Expozíciós becslés


Expozíciós becslés • Expozíciós becslés minden kapcsolódó expozíciós forgatókönyvhöz szükséges – össze kell hasonlítani a különböző expozíciós utak és hatástípusok esetében a megfelelő környezeti közegekhez meghatározott PNEC- és DNELértékekkel (kvantitatív értékelés) – alátámasztó bizonyítékként kell használni ahhoz, hogy a környezetbe engedést/expozíciót megfelelő módon minimalizálni lehessen (kvalitatív értékelés)


Környezeti expozíció értékelése (lásd az R.16. fejezetet) •

Adott telephelyen (vagy egy általános városban széles körben elterjedt felhasználásokra) használt mennyiség alapján végzett helyi értékelés

•

A regionális hátteret (minden felhasználás miatt) figyelembe kell venni

•

Az expozíciós becslések általában a következőkön alapulnak: – Környezetbe (vízbe, levegőbe és talajba) engedésre vonatkozó becslések – Környezeti sors modellezése

•

A környezetbe engedés a következőkön alapul: – 1. szint: környezetbe engedési kategória környezetbe engedési tényezője – (iparágak által kialakított) konkrét, környezetbe engedési kategóriák: Konkrét környezetbe engedési tényezőket eredményező konkrét felhasználási feltételek ismertetése. (Magyarázatot kell tartalmazniuk arra vonatkozóan, hogy az adott környezetbe engedési kategóriák levezetése hogyan történt) – Környezetbe engedésre vonatkozó mért adatok: az adatoknak reprezentatívnak kell lenniük az expozíciós forgatókönyvben ismertetett felhasználási feltételek szempontjából. http://echa.europa.eu

A munkavállalói/fogyasztói expozíció becslése (lásd az R.14. és az R.15. fejezetet) • Az expozíciós becslés lehetséges levezetése: – Közzétett hitelesítéssel rendelkező standard modellek – Speciális modellek (a kémiai biztonsági jelentésben bejelentendő dokumentáció) – Az expozícióra vonatkozó mért adatok (a szükséges adatok reprezentativitása, valamint az expozíciós forgatókönyvben ismertetett felhasználási feltételekkel való egyértelmű kapcsolat)


Vázlat • • • • • • • •



Kockázatjellemzés A veszélyekre vonatkozó információ

Kvantitatív és/vagy kvalitatív kockázatjellemzés

Kvantitatív: PNEC/DNEL

Az expozícióra vonatkozó információ

Expozíciós forgatókönyvek Az expozícióra vonatkozó becslések

Kvalitatív


Kockázatjellemzés •

Kvantitatív kockázatjellemzés: – Kockázatjellemzési arány: az expozíció összehasonlítása a DNEL-/PNECértékkel

•

A kvalitatív kockázatjellemzés általános esetei – Küszöbérték nélküli anyag (vagy dózisismertető nem áll rendelkezésre) => az expozíciós forgatókönyvben ismertetett, szükséges ellenőrzési szintre az osztályozás az irányadó (lásd az E. útmutatót) – PBT/vPvB => a környezetbe engedés minimalizálásának feltételeit ismertetni kell az expozíciós forgatókönyvben – Expozíción alapuló felmentés => a szigorúan ellenőrzött feltételeket, illetve a „környezetbe engedés tilalmára” vonatkozó feltételeket ismertetni kell az expozíciós forgatókönyvben – Nem állnak rendelkezésre adatok (tesztelés javasolt) => az üzemi feltételeket és az ideiglenes kockázatkezelési intézkedéseket ismertetni kell az expozíciós forgatókönyvben http://echa.europa.eu

Példa a kvalitatív kockázatjellemzésre •

A kibocsátás/expozíció minimálisra csökkentésének indokolása Az expozíciós forgatókönyvben bejelentett üzemi feltételek és kockázatkezelési intézkedések biztosítják: – a vízbe, a levegőbe és a talajba való kibocsátások minimálisra csökkentését, mert... (pl. a PBT-re alkalmazandó) – a szigorú elhatárolást, valamint a folyamatbeli és ellenőrzési eljárások általi környezetbe engedés minimálisra csökkentését (pl. a XI. melléklet és a 18. cikk szerinti feltételekre alkalmazandó)

•

A fennmaradó környezetbe engedés várható szintje az expozíciós forgatókönyv végrehajtása esetén A fennmaradó környezetbe engedés/expozíció várható szintje és gyakorisága…

•

Az expozíció várható valószínűsége az expozíciós forgatókönyvek végrehajtása esetén Az expozíció várható valószínűsége… http://echa.europa.eu

Kockázatjellemzés

A veszélyekre vonatkozó információ


Az emberi egészség tekintetében fennálló expozíciós utak összességére vonatkozó kockázatjellemzés

Megismétlés

Következtetés http://echa.europa.eu


Kockázatjellemzési arány = szájon keresztüli kockázatjellemzési arány + bőrön keresztüli kockázatjellemzési arány + belélegzésre vonatkozó kockázatjellemzési arány

Kockázatjellemzés

A veszélyekre vonatkozó információ



Megismétlés

Következtetés http://echa.europa.eu


Megismétlés (ha szükséges) Kezdeti expozíciós forgatókönyvek • Rövid cím

Ha a kockázat nem bizonyított, ellenőrizni kell

• Üzemi feltételek A gyártó/az importőr döntései

• Kockázatkezelési intézkedések

• A kockázatértékelés finomítása pl. az értékelési tényezők finomítása az anyagokra jellemző adatok alapján • Az expozíciós becslés finomítása

Végleges expozíciós forgatókönyvek

• Kockázatkezelési intézkedés vagy üzemi feltétel módosítása

• Rövid cím

• Felhasználás elleni szakvélemény

• Üzemi feltételek • Kockázatkezelési intézkedések http://echa.europa.eu

Kockázatjellemzés A veszélyekre vonatkozó információ




Megismétlés A kockázat ellenőrzött

Következtetés

VAGY A kockázat nem ellenőrzött › a felhasználás nem javasolt


Vázlat • • • • • • • •



Kulcsfontosságú üzenetek – 1. • Valamennyi felhasználásnak szerepelnie kell expozíciós forgatókönyvekben • Az expozíciós forgatókönyveknek ismertetniük kell az üzemi feltételeket, valamint a kockázatok ellenőrzéséhez megfelelő és releváns kockázatkezelési intézkedéseket • Mindegyik expozíciós forgatókönyv esetében általában szükség van expozíciós becslésekre, a kockázatjellemzéseket pedig a kémiai biztonsági jelentésben kell dokumentálni http://echa.europa.eu

Kulcsfontosságú üzenetek – 2. • Az expozíciós becsléseknek meg kell felelniük a kapcsolódó expozíciós forgatókönyvben ismertetett üzemi feltételnek és kockázatkezelési intézkedésnek • Kockázatjellemzés minden releváns népességcsoport, expozíciós út és hatástípus esetében szükséges (a környezet valamennyi közege tekintetében) • A kvalitatív kockázatjellemzésnek hivatkoznia kell az üzemi feltételre/a kockázatkezelési intézkedésre és általában az expozíciós becslésekre • Expozíció feltételezésének hiányában indokolás szükséges (adott esetben számszerűsítéssel együtt) http://echa.europa.eu

Vázlat • • • • • • • •

Jogszabályi háttér Felhasználások és expozíciós értékelés A felhasználások ismertetése Expozíciós értékelés Kockázatjellemzés Kulcsfontosságú üzenetek A kémiai biztonsági jelentés közös benyújtása Eszközök és az útmutató frissítései


A kémiai biztonsági jelentés közös benyújtása • Ha a vezető regisztráló közös kémiai biztonsági jelentést nyújt be, annak ki kell terjednie: – a közös benyújtásban érintett valamennyi regisztráló összes felhasználására, – a kémiai biztonsági jelentésben szereplő regisztrálók által használt összmennyiségre • Ha egy regisztráló a saját kémiai biztonsági jelentését nyújtja be, annak ki kell terjednie: – a saját felhasználásaira, – a saját célra használt mennyiségre • Tekintettel kell lenni arra, hogy a felhasználásokra és a mennyiségekre vonatkozó információk megosztása esetlegesen ütközhet a versenyjogi előírásokkal http://echa.europa.eu

Vázlat • • • • • • • •

Jogszabályi háttér Felhasználások és expozíciós értékelés A felhasználások ismertetése Expozíciós értékelés Kockázatjellemzés Kulcsfontosságú üzenetek A kémiai biztonsági jelentés közös benyújtása Az útmutató és az eszközök áttekintése


Rövid útmutató

Részletes útmutató

A: Bevezetés R.2–R.7: Tájékoztatási követelmények

B: Veszélyértékelés

R.8–R.10: Dózis– vagy koncentráció – válasz jellemzése

C: PBT- és vPvB-értékelés

R.11: PBT/vPvB-értékelés R.12: A felhasználások leírásai

D: Expozíciós forgatókönyv kidolgozása

R.13: Felhasználási feltételek (kockázatkezelési intézkedés, üzemi feltétel)

R.14–18: Az expozíció becslése E: Kockázatjellemzés F: Kémiai biztonsági jelentés G: A biztonsági adatlap kiegészítése

R.19: Bizonytalanságok értékelése

R.20: Fogalommagyarázatok http://echa.europa.eu

Az útmutató frissítésének áttekintése • • • • • • • • •

Expozíciós forgatókönyvek szigorúan ellenőrzött feltételekhez (R.5) DNEL-értékek levezetése emberekre vonatkozó adatokból (R.8) Felhasználás megnevezése (R.12) Expozíciós forgatókönyv formátuma az útmutató D., F. és G. részében Munkavállalói expozíció becslése (R.14) Fogyasztói expozíció becslése (R.15) Környezeti expozíció becslése (R.16) Az expozíciós értékelés hatálya (B. útmutató) A hulladék életszakaszra vonatkozó kémiai biztonsági értékelés (R.18) Terv elérhetősége: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_en.htm http://echa.europa.eu

A kémiai biztonsági értékelést/jelentést támogató informatikai eszközök – 1. IUCLID 5 kémiai biztonsági jelentésre vonatkozó plug-in (elérhető az IUCLID 5.2. esetében) • A kémiai biztonsági jelentés 1–7. szakaszának automatikus létrehozása az IUCLID anyagokra vonatkozó adatkészletéből • A végpontokra vonatkozó vizsgálatok összefoglalóiból kivonatolt veszélyértékelés összefoglalása/következtetései • Elősegíti a strukturált jelentéstételt és megakadályozza, hogy az IUCLID-dokumentációban rendelkezésre álló lényeges információ kimaradjon a kémiai biztonsági jelentésből • Engedélyezésre kerül az IUCLID 5.2. verziójához és beépül a

Chesar-ba http://echa.europa.eu

A kémiai biztonsági értékelést/jelentést támogató informatikai eszközök – 2. CHESAR: Kémiai biztonsági értékelési és jelentéstételi eszköz (az IUCLID plug-in áprilisban jelenik meg) • Elősegíti – az expozíció értékelését és a kockázatjellemzést – az azonosított felhasználások leírását, az expozíciós értékelés érdekében – a PBT-értékelést • Létrehoz – kémiai biztonsági jelentést – közlésre szánt expozíciós forgatókönyveket


sok Expozíci Kockázatjellemz zatjellemzés

Recommend Documents