Slovo na úvod – něco z historie Biomedica, spol. s r.o. byla založena v roce 1991 panem RNDr. Hubertem Koukolem. Prvním ředitelem byl pan MVDr. J.Janíček. Od konce roku 1995 je ředitelem firmy Ing. Jaroslav Říha. Od počátku své existence firma vyrábí unikátní výrobky podle vlastních receptur, na jejichž sestavení se podíleli naši přední odborníci v čele s Dr. M. Karmazínem, CSc. a Doc. M. Dědkem, Dr.Sc. Většina výrobků, ať již se jedná o léčiva, doplňky stravy nebo kosmetiku, obsahuje rostlinné extrakty, silice či vitamíny. Od roku 1997 rozšířila Biomedica svoji činnost také o nákup a prodej surovin, ke kterým měla v rámci své výroby blízko. Začala dodávat na český trh suroviny pro farmaceutický, potravinářský a kosmetický průmysl. V dnešní době jsou obchodní kontakty rozšířeny nejen po celé Evropě, ale i v Americe, Oceánii a samozřejmě i v prudce se rozvíjející Asii. V roce 2002 byla zahájena činnost v nové výrobní jednotce v malebné polabské krajině v Hořátvi. Firma tak zvýšila svoje výrobní kapacity, především v oblasti doplňků stravy a kosmetický přípravků. V roce 2005 byly rozšířeny možnosti provozovny v Hořátvi o výrobu dalších léčivých přípravků a ve spolupráci s Evropským fondem regionálního rozvoje byl dokončen i projekt nové výrobny zdravotnických prostředků – dialyzačních kartuší.
K nejznámějším a nejúspěšnějším léčivým přípravkům firmy Biomedica spol. s r.o. patří bezesporu expektorans a sekretolytikum Biotussil – bylinné kapky, dále střevní regulans a laxativum Lactulosa Biomedica nebo potahované tablety Kalium chloratum Biomedica a kožní antibiotický zásyp Framykoin. Oblíbené jsou také masážní gely s obsahem rostlinných silic, které velmi účinně napomáhají při zmírňování a odstraňování bolestí namoženého svalstva, zad a kloubů, oteklých nohou a obtíží způsobených křečovými žilami. Patří k nim například Bioment, Bioarthro gel, Biovenol krém a další. Určitě zajímavé a stále oblíbenější jsou některé doplňky stravy, jako např. vitamínové sirupy s obsahem jódu pro malé děti, nastávající a kojící maminky, nebo osvědčený šumivý nápoj v prášku proti únavě s názvem Ascoffin. V nabídce je celá řada dalších zajímavých přípravků, se kterými se můžete podrobněji seznámit i na www.biomedica-prague.cz. Obrat firmy v průběhu 15 let: Company sales in the last 15 years:
150
V roce 2005 se dále konsolidoval tým odborníků v oblasti výzkumu, vývoje, schvalování a registrací nových přípravků, který je schopen zajistit tyto činnosti nejen ve vlastní firmě, ale v rámci kontraktačních smluv zabezpečit tyto služby, včetně výroby, i dalším zájemcům. Biomedica spol. s r.o. v současné době zaměstnává sedmdesát pracovníků.
100
mil. Kč
50 0 1992
2
1995
1998
2001
2004
2007
Introductory word – history background Biomedica Ltd was founded in 1991 on the initiative of Dr. Hubert Koukol. The first director was Dr. J. Janíček. Since 1995 the company director has been Mr. Jaroslav Říha. Since the very beginning the company has been manufacturing unique products according to its own proprietary prescriptions formulated by leading nutraceutical experts like Dr. M. Karmazín and Mr. M. Dědek, PhD. Nearly all the products no matter whether pharmaceuticals, food supplements or cosmetics contain herbal extract, essential oils or vitamins. Since 1997 Biomedica has also enlarged its activities into business of raw materials used for pharmaceutical, food and cosmetics industry of the Czech Republic. It has currently branched out its business contacts not only in Europe, both Americas and Oceania and also in booming Asia. In 2002 a new production facility was erected in Hořátev TPH area, within picturesque surroundings of Nymburk and started its operation. Such a way the company has increased its operational capacities mainly for food supplements and cosmetic products. In 2005 another project implementation took place in Hořátev. It was the erection of a facility for medical devices – dialysis cartridges in cooperation with European Regional Development Fund.
That year a team of peers skilled in R&D and regulatory affairs originated offering also services of the kind together with contract manufacturing for other clients. Approx. 70 people are presently employed with Biomedica Ltd. The most widely known and successful products of Biomedica Ltd undoubtedly include Biotussil (expectorants and secretolytics) herbal drops, Lactulosa Biomedica syrup (bowel regulator and laxative), Kalium chloratum Biomedica coated tablets and Framykoin dusting powder containing antibiotics. Very popular are massage gels containing herbal oils that actively assist pain mitigation of affected muscles, shoulders, joints, swollen feet and ailments caused by varicose veins. They are represented by Bioment, Bioarthro gel, Biovenol cream and others. Increasing interest is exhibited in some food supplements like vitamin syrups for little children, expectant and nursing women containing iodineor well-established effervescent powdered fatigue-proof drink Ascoffin. You can visit Biomedica website at www.biomedica-prague.cz to get acquainted in more detail with other products that may be of your interest. 1
2. Jak se stalo, že jste se ocitl v Německu a co Vás přivedlo zpátky do Čech? Odešel jsem v roce 1968 po okupaci a vrátil se zpět v roce 1990 s ideou pomoci tím, co jsem se v zahraničí navíc naučil, zejména v oblasti podnikání a vytváření nových pracovních příležitostí. V neposlední řadě též předat filozofii životní stylu orientovaného na preventivní péči o zdraví. 3. A tak tedy vznikla myšlenka založit společnost Biomedica? Po založení první firmy, působící v mé původní oblasti měřící a regulační techniky, a určité orientaci v prostředí České republiky, jsem zjistil, že zde oblast profesionálně vyráběných přírodních farmaceutických produktů v podstatě neexistuje. To vedlo v roce 1991 k založení firmy Biomedica.
Rozhovor se zakladatelem společnosti BIOMEDICA RNDr. Hubertem Koukolem 1. „Nomen omen“ říkali staří latiníci. Vy jste vzděláním fyzikální chemik a působil jste v této oblasti velkou část Vašeho profesního života. Jak vznikl Váš kladný vztah k alternativní medicíně a přírodním farmaceutickým produktům? Fyzikální chemie se snaží postihnout matematicky souvislosti, které nás obklopují a kterými je určován běh našeho života. Taková schematická znalost a navazující životní zkušenosti mi umožnily vytvořit si filozofické poznání provázanosti celého dění v přírodě, jeho vlivu na náš organizmus a v důsledku toho i opodstatnění oblasti, kterou nazýváme alternativní medicínou. 2
4. Jak se Biomedice momentálně daří a jaké jsou její cíle pro další léta? Biomedica začínala zcela skromně ve třech lidech. Vlastními silami vyvinula vhodné produkty, které se během let podařilo prosadit proti silné zahraniční konkurenci. Proto si vytvořila vlastní výrobní základnu, kde vyrábí řadu léčiv a doplňků stravy i v zakázkové výrobě. Dnes je v Biomedica zaměstnáno 70 pracovníků, a právě ti tvoří angažovaný, vysoce kvalifikovaný tým, který je základem a zárukou úspěchu firmy. Pro rozšíření produkce jsme tento rok začali budovat novou výrobnu v areálu TPH, kde mají být vyráběny už i nové produkty z probíhajícího vývoje. 5. Máte nějaké krédo, které Vás pořád žene dopředu? Motivuje mě úspěch týmu, který mám k dispozici.
Brief interview with Biomedica Ltd’s founder Dr. Hubert Koukol 1. “Nomen omen” used to say old Latinists. You are a physical chemist of your profession and have been engaged in this branch most of your professional carrier. Where are origins of your positive relations towards alternative medicine and natural pharmaceutical products? Physical chemistry attempts to catch relationships ruling the course of our life by means of mathematical tools. This knowledge and consequential life experience have enabled me to make philosophical recognition of interconnection of events being happened in the nature, their influence on our bodies, which consequently substantiates the area we call alternative medicine. 2. What made you leave for Germany and in turn come back to Czechland? I left former Czechoslovakia after the Soviet invasion in 1968 and came back in 1990 with the idea to implement approaches I learned abroad mainly in the area of entrepreneurship and creation of employment. Last but not least reason was to convey life style philosophy oriented on preventive health care.
3 And that way did the idea of founding Biomedica come into existence? After foundation of the first company operating in the area of measuring and regulating techniques called Centec I found out that the area of professionally manufactured natural pharmaceuticals did not exist. This led to the establishment of Biomedica Ltd in 1991. 4. What are outcomes of Biomedica operation and what are its objectives in the near future? At the very beginning Biomedica was operated by 3 people. Despite the fact several suitable products have been designed and developed that won out over keen foreign competition in the end. That is why Biomedica has established its new production site where a lot of pharmaceuticals and food supplements have currently been manufactured. Approx. 70 people are presently employed with Biomedica Ltd and they have constituted a highly skilled and engaged team that has become essential basis guaranteeing the company success. In 2006 we started the erection of a new facility in the area of TPH where new products from own R&D would be manufactured. 5. Do you have a credo that moves you ahead? I am motivated by achievements of the team I dispose of. 3
Farmacie – nový směr a budoucnost společnosti Biomedica Areál Technologického Parku v Hořátvi (TPH) je umístěn v polabské nížině, v kraji úrodné černozemě, kde na polích spatříme růst zeleninu, v kraji slunečnic a ovocných sadů, kraji hojných úrod. Je to kraj blahodárných pramenů. TPH se nachází mezi dnes již zaniklými lázněmi Sadská a věhlasnými lázněmi Poděbrady. Na okraj Prahy je nedaleko. Cesta trvá po dálnici D11 jen 25 minut. TPH je umístěn mimo ruch měst v krásném čistém přírodním prostředí. Areál TPH zaujímá prostor 15 hektarů. Biomedica s.r.o. se postarala během krátké doby o rekonstrukci řady budov v TPH. Postupně tak vznikají moderní výrobní i skladové prostory. Vlastní farmaceutická výroba byla zavedená do výrobního programu společnosti před 2 lety.Náročnost farmaceutické výroby byla zvládnuta ve všech oblastech. Od zvládnutí výrobního procesu v ne právě ideálním prostředí až po vytvoření předpisové dokumentace, registrace přípravků a cen, farmakovigilance i vlastní distribuce. Biomedica je dnes vnímána jako významná česká farmaceutická společnost a toto své nabyté renomé hodlá nadále upevňovat. Důkazem toho je pokračující výstavba nových prostor pro farmaceutickou výrobu, tzv. Pharma blok. Dosud vyráběné léčivé přípravky firmou Biomedica jsou: Lactulosa Biomedica sirup, Kalium chloratum Biomedica tablety, Framykoin zásyp a Biotussil bylinné kapky. A čím jsou tato léčiva zajímavá? Dočtete se na dalších stránkách. 4
Pharmaceutical production – new direction and future of Biomedica Ltd Technology Park Hořátev (TPH) is located in the Elbe lowland, in the land of black soil where in the fields you can see grow vegetables, in the land of sun-flowers, fruit groves yielding heavy crops. This region abounds with a lot of healthy springs of mineral water. TPH is situated amidst the former spa town of Sadská and very renowned health resorts of Poděbrady. It takes only 25 minutes taking the motorway D11 from Prague to reach TPH. TPH totaling 15 ha is located within clean and fresh environment of the region. Biomedica Ltd has seen to reconstruction of many premises in TPH enabling thus erection of modern production and warehousing buildings.
The pharmaceutical production itself was implemented into the company manufacturing program 2 years ago. Demanding objectives of the pharmaceutical production have fully been met from getting the production process under control via formation of documentation, product and price registration, pharmacovigilance up to distribution activities.
Biomedica Ltd is presently viewed as a renowned Czech pharmaceutical company and wants to continue to strengthen this position. Erection of the new pharmaceutical facility – Pharma block – supplies evidence thereof. Pharmaceuticals currently manufactured by Biomedica Ltd. are: Lactulosa Biomedica syrup, potassium Kalium chloratum Biomedica tablets, Framykoin dusting powder and Biotussil herbal drops. What makes these pharmaceuticals interesting? You can read it in the following pages. 5
Co se podařilo? Jak v moři běží vlna za vlnou, tak v životě jde rok za rokem. Patnáct let není dlouhá doba. V životě lidském je prvních patnáct let důležitým obdobím růstu a formování člověka. Za patnáct let narostou stromy a příroda změní svou tvář. Patnáct let už je doba, za kterou se dá ohlédnout a hodnotit. Za patnáct let existence firmy, založené v porevolučním sametovém kvasu, byly doby růstu a úspěchu ale i propadu a neúspěchu. K překlenutí všech nesnází nestačila jen důležitá vize kudy a kam jít, ale především s kým a jak tam jít. K uskutečňování představ je zapotřebí zapálených, nadšených a profesně zdatných lidí. Takový pracovní kolektiv se za těch patnáct let postupně vykrystalizoval. I to bylo důležité při realizaci záměru významně rozšířit výrobu odkoupením výrobních kapacit pro farmaceutické výrobky a zdravotnické prostředky. Velký třesk se odehrál v r. 2004. Dobrá věc se podařila a v současnosti jsme svědky dalšího rozvoje – zahájení výstavby nových prostor pro farmaceutickou výrobu. Přejme si proto do dalšího patnáctiletí úspěch a trvalou prosperitu, přejme si moudré a lidské vedení společnosti, přejme si zajímavou práci a jistotu ve společnosti, která má úspěšnou minulost a věřme, že naším přičiněním i budoucnost! 6
What turned out well? Like wave after wave in the sea year after year runs in the life. 15 years is not a long period. In our life the first 15 years are very important for man’s growth and formation. In 15 years trees grow up and the nature changes its appearance. 15 years is a period that can be looked back and assessed. Since its foundation after the velvet revolution in 1989 our company in the following 15 years has experienced stages of both successful growth and setbacks. To overcome difficulties it turned out important to set vision targets and mainly build a team of people able to achieve them. Such a team has happened to be gradually gathered in the last 15 years, which proved important and effective during the phase of production enlargement and diversification for pharmaceutical products and medical devices. The “Big Bang” came about in 2004 when this deal was successfully completed and since then we have been witnesses of further company development like the erection of a new pharmaceutical facility in TPH Hořátev. What is most important for the next 15-year guarantee of success and sustainable prosperity is to dispose of competent, productive and efficient company management, interesting jobs and confidence in the company that can be proud of its successful history and hopefully of perspective future.
PHARMA BLOK – blízká budoucnost
Pharma block – near future
Nově budovaný areál pro zajištění moderní výroby léčivých přípravků podle posledních předpisů a požadavků na čistotu a bezpečnost práce a výrobků. Termín dokončení stavby a uvedení do provozu: konec roku 2007
Facility being newly built for the state-of-the-art production of pharmaceuticals in line with the latest instructions and requirements for cleanliness and product and labour safety. Project completion and implementation term: 2007 end 7
Zakázková výroba Biomedica může nabídnout výrobní kapacity nejenom v oblasti léčiv. Sama vyvíjí a uvádí na trh své vlastní výrobky. Jedná se o doplňky stravy, kosmetiku. Výrobní zařízení se neustále modernizuje a v současné době jsme připraveni nabídnout: z výrobu a plnění tekutých přípravků, jak ve formě sirupů, tak lihových roztoků z výrobu a plnění sypkých hmot jak do dóz, tak do sáčků z výrobu a plnění tablet a tobolek jak do dóz, tak do blistrů z výrobu emulzí, gelů i krémů. Certifikace výroby, standardní operační postupy, renomé společnosti, ochota, flexibilita, a především profesionalita pracovního týmu – to jsou důvody, pro které je společnost Biomedica vyhledávaným partnerem pro zakázkovou výrobu léčiv, potravinářských i kosmetických produktů. Zakázková výroba v posledním roce velmi vzrostla. Důkazem toho je i zavedení dvousměnného provozu ve výrobě. 8
V rámci zakázkové výroby pro české i zahraniční partnery zajišťujeme: z vývoj receptur z potřebnou dokumentaci pro schválení produktu z registraci všech přípravků z obstarání surovin z velkou výrobní kapacitu pro: Výrobu tablet – blistrování, adjustaci a balení tablet, měkkých i tvrdých želatinových tobolek dodaných „in bulk”, výrobu krémů, gelů, mastí, pleťových vod, šamponů od 20 kg do tunových množství, plněných do kelímků i do tub, homogenizaci, adjustaci a balení sypkých doplňků stravy „in bulk” včetně sáčků 4 – 6 g (sáčkový program), maceraci a plnění lihových roztoků v daňovém skladu, výrobu a adjustaci tekutých forem (sirupy, nápoje), výrobu detergentů. Biomedica zajišťuje laboratorní rozbory surovin a přípravků a má také k dispozici stabilitní komory.
Contract manufacture Biomedica Ltd can offer production capacities not only in the area of pharmaceuticals. It makes its own R&D activities and implements its own products into the market. They are food supplements and cosmetics. Production machinery is continually being modernized and currently we are able to offer: z Manufacturing and filling liquid products both in syrup forms and alcoholic solutions z Manufacturing and filling loose materials into both jars and sachets z Manufacturing and filling tablets and capsules into both jars and blisters z Manufacturing and filling emulsions, gels and creams. Certification of production, standard operation procedures, company reputation, readiness, flexibility and mainly professionalism of the working team – they are reasons why Biomedica Ltd has become accepted counterpart for clients interested in contract manufacture of pharmaceuticals, food and cosmetic products. Contract manufacture considerably increased last year. Demonstration thereof can be the implementation of 2-shift operation in the production.
Within contract manufacture schedules for national and foreign clients we offer: z Formulation and compounding z Documentation necessary for products’ approval z Products’ registration procedures z Raw materials’ procurement z Sufficient production capacities for: Tablets production – Blistering, adjustment and packaging tablets, soft and hard gelatin capsules supplied “in bulk”. Production of creams, gels, ointments, lotions and shampoos in quantities ranging from 20 kg to metric tons. Filling in jars and tubes. Homogenization, adjustment and packaging loose food supplements “in bulk” including 4 – 6 g sachets (sachets program). Maceration and filling alcoholic solutions in a tax warehouse Manufacturing and adjusting liquid forms (syrups, drinks). Production of detergents. Biomedica provides full control over lab analyses of raw materials and products and disposes of stability chambers. 9
Jako kvetoucí louka – tak pestrá je paleta výrobků Biomedica Selection of Biomedica’s products is diverse like a blossoming meadow
10
Široká škála přípravků Biomedica postihuje téměř všechny oblasti péče o zdraví lidí: Chřipka, kašel, nachlazení. Poruchy imunitního systému. Gynekologické obtíže. Obtíže se zbytnělou prostatou. Práce srdce a krevní tlak. Obtíže vyvolané křečovými žílami. Revmatismus a artróza. Bolesti svalů, kloubů a zad. Péče o tělo, ruce a nohy. Přípravky na masáže. Aromaterapie. Nespavost, únava, stres. Poruchy soustředění.
Wide selection of Biomedica’s products covers nearly all healthcare areas: Flu, cough, cold Immune system disorders Gynecology difficulties Prostate hyperplasia Heart activity and blood pressure Difficulties cause by varicose veins Rheumatism and arthritis Muscles, joints and back aches Care for body, hands and feet Massage products Aromatherapy Insomnia, fatigue, stress Concentration disorders
11
Zdravotnické prostředky – bikarbonátové kartuše Dialýza Dokonalý cyklus výroby a recyklace v souladu s požadavky na ekologii PROJEKT 2005 – získal podporu Evropské Unie a byl spolufinancován Evropským fondem pro regionální rozvoj a Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR. Bikarbonátové kartuše jsou nezbytné pro přípravu dialyzačního roztoku na hemodialyzačních přístrojích firem Baxter, Braun, Nikkiso, Gambro.Jsou vyráběny v podobě polypropylenové patrony, naplněné bikarbonátem sodným v množství 750 g a v kvalitě dané platným Českým lékopisem. Použité kartuše se vracejí zpět a jsou dokonale recyklovány.Výroba bikarbonátových kartuší se stala základem projektu širokého programu spotřebního zdravotnického materiálu pro hemodialýzu. 12
Dialýza představuje účinnou a často jedinou pomoc pro pacienty trpící selháním nebo nedostatečnou činností ledvin. Při dialyzačním procesu je důležité vhodné složení dialyzačního roztoku, který zabraňuje extrémním ztrátám elektrolytů a tekutin z krve pacienta. V dialyzační terapii existují dva druhy systémů: acetátový a bikarbonátový, které se dnes v moderních dialyzačních strojích vzájemně doplňují. Není zde rozdíl v kvalitě, ale v indikaci, a z technického hlediska ve způsobu podávání a dávkování. U bikarbonátového roztoku je třeba vyloučit možnost srážení některých sloučenin. Toto se děje tak, že bikarbonátový roztok je připravován z práškové formy těsně před použitím. Takto naplněný prášek bikarbonátu v obalu se nazývá kartuše. Zařízení naší firmy sestává z automatu plnění patron. Automat musí splňovat následující postupy: z vkládání kartuší z naplnění kartuše s přesným navážením z vložení víčka a jeho svaření z adjustace
Dialysis Medical devices Bicarbonate cartridges Ideal production cycle and recycling in line with environmental requirements PROJECT 2005 obtained EU support and was sponsored by European Regional Development Fund and Ministry of Commerce and Trade of the Czech Republic. Bicarbonate cartridges are intended for preparation of dialysis solution in hemodialysis devices of the companies Baxter, Braun, Nikkiso, Gambro. They are manufactured and supplied in PP cartridges filled with 750 g of sodium bicarbonate according to qualitative requirements of the Czech pharmacopoeia. Used cartridges are returned and completely recycled. The production of bicarbonate cartridges has become a basis for a broad program of medical hemodialysis consumables.
Dialysis represents a very affective and often the only aid for patients suffering from kidney failure or insufficiency. During the dialysis process the most important factor is a composition of dialysis solution that avoids extreme losses of electrolytes and fluids from the patient’s blood. In dialysis therapies there are 2 types of solutions: acetate and bicarbonate ones that these days can jointly be combined in modern dialysis machines. There is no difference in quality but in indication and technical aspects of their administration and dosage. Bicarbonate solutions have to be prevented from precipitation of certain substances. This is carried out by preparing the solution from the sodium bicarbonate powder just before use. Sodium bicarbonate powder filled in a plastic container is called a cartridge. Machinery of the firm consists of the automatic machine for filling cartridges. The machine enables the following operations: z Placing cartridges z Filling cartridges and precise weighing z Putting the cap and its welding z Packing 13
LACTULOSA známá i neznámá – léčivo a prebiotikum Úvod Laktulóza se sumárním vzorcem C12H22O11 (1,4–beta–galaktosidofruktosa) a molekulovou hmotností 342,3 DA, je syntetický disacharid v přírodě se nevyskytující, složený z jedné molekuly fruktózy a jedné molekuly galaktózy. Je velmi dobře rozpustná ve vodě, nasládlé chuti (sladší než laktóza, ale méně sladká než fruktóza). Protože není hydrolyzována enzymy tenkého střeva, prochází zažívacím traktem prakticky nezměněna a neabsorbována až do tlustého střeva. Má tedy charakter nízkokalorického sladila bez negativních kariogenních účinků či vlivu na glykemii. Teprve v tlustém střevu je činností střevních baterií metabolizována na organické kyseliny, které jednak upravují intraluminární pH spolu s ovlivněním střevní mikroflóry, včetně produkce a vstřebatelnosti amoniaku, jednak působí osmoticky. Pozornost kliniků je jí věnována od roku 1957, kdy F. Petuely detekoval laktulózu ve výkalech kojenců. Díky minimální přítomnosti jakýchkoliv interakcí a pouze iniciálním a mírným nežádoucím účinkům, je laktulóza široce používaným přípravkem při léčbě habituální obstipace od r. 1959 a k redukci hladiny amoniaku v krvi u hepatální encefalopatie (portální systémová encefalopatie, hyperamonemická nemoc) od r. 1966. Urychlením střevní pasáže se laktulóza osvědčila v klinických studiích i ke zkrácení doby vylučování salmonel (doporučována k urychlení debacilizace při léčbě salmonelových bacilonosičů) a urychlení pasáže při rtg vyšetření tenkého střeva.
Farmakologické vlastnosti Laktulóza je definována jako digestivum (střevní regulans) a laxativum. Po perorálním podání působí místně až v tlustém střevu, kde je bakteriálními enzymy štěpena nejdříve na monosacharidy a pak na nízkomolekulární organické kyseliny (kyselinu mléčnou a mastné kyseliny s krátkým řetězcem – octovou, propionovou a máselnou), což vede k řadě fyziologických změn, které jsou ve svém důsledku zodpovědné za terapeutický efekt laktulózy: dochází ke zvýšení osmotické účinnosti aktuální střevní náplně se stimulací sekrece vody a elektrolytů, čímž se zvětšuje objem stolice a způsobuje se její změkčení spolu se stimulací střevní peristaltiky, snížením pH střevního obsahu a pozitivním ovlivněním mikrobiální flóry (pokles zastoupení patogenních mikroorganizmů a nárůst lactobacilů a zejména bifidobakterií), s následným snížením hladiny vstřebávaného amoniaku (uplatní se vyvázání amoniaku na vzniklé mastné kyseliny s krátkým řetězcem do formy amonných solí, zkrácení doby průchodu střevního obsahu s poklesem fermentace zbytkových bílkovin odcházejících spolu s vyvázaným amoniakem stolicí i ovlivnění spektra bakterií kolonizujících tlusté střevo) a tím i hepatoprotektivnímu účinku. Jen malá množství nezměněné laktulózy (pouze asi 0,25 %) se objeví v moči a obvykle jen stopy jsou zjistitelné ve žluči a stolici. Nepřechází do mateřského mléka, nezpůsobuje zvýšení glykemie (sama o sobě není kontraindikována u diabetiků). Kontraindikacemi laktulózových sirupů jsou pouze známá přecitlivělost na laktulózu, intolerance laktózy a galaktosémie (v klinicky užívaných sirupech bývá přítomno cca po 10 g laktózy a galaktózy na 100 g / 50 % sirupu – vedlejší produkty syntézy laktulózy) a střevní obstrukce. Vzhledem k určitému obsahu laktózy a galaktózy je třeba opatrnosti u diabetiků, zejména při podávání vyšších dávek k redukci koncentrace amoniaku v systémové cirkulaci při léčbě těžkých jaterních onemocnění.
14
Z nežádoucích účinků se nejčastěji uvádí dyspepsie, křeče v břiše, meteorizmus a flatulence, zvláště na začátku léčby. Tyto účinky v dalším průběhu léčby obvykle rychle mizí. Po vysokých dávkách se objevuje průjem a související ztráta tekutin a elektrolytů, zejména draslíku.
Současné klinické využití – laktulóza jako léčivo Účinky laktulózy jsou mírné ale spolehlivé, lze je úspěšně využít jak v terapii, tak v diagnostice. Z hlediska nejrozšířenějšího použití, tj. jako laxativum, patří do skupiny nevstřebatelných, osmoticky působících látek vážících vodu v lumen střeva a druhotně stimulujících střevní sliznici k sekreci vody a elektrolytů. Jako volně prodejný lék se používá k terapii chronické habituální zácpy způsobené především opakovaným volním potlačováním defekačního reflexu vlivem špatných návyků. Není návyková, má dobrou toleranci v každém věku s minimálními iritačními účinky, jednoduché dávkování, přijatelnou chuť a minimum nežádoucích účinků i při dlouhodobém používání u těžce nemocných pacientů. Rovněž lékové interakce nebývají významné – nutno však vzít v úvahu změnu pH v tlustém střevě a urychlenou střevní pasáž s následným snížením biologické dostupnosti některých léčiv. Na doporučení lékaře se laktulóza užívá při jaterních chorobách spojených s encefalopatií a při salmonelózách. Dosavadní publikované klinické studie dokazují, že laktulóza účinně snižuje hladinu amoniaku v krvi a přináší úlevu od neuropsychických příznaků, přičemž výskyt nežádoucích účinků spojených s jejím užíváním je minimální a ustupuje po delším podávání. Při salmonelózách se laktulóza podává jako podpůrná léčba ke zkrácení doby vylučování salmonel při onemocnění tyfem, paratyfem a jinými salmonelózami, k léčbě salmonelových enteritíd a také k sanaci bacilonosičů. Podání laktulózy zvyšuje kyselost střevního obsahu, což tlumí růst a množení salmonel. Kromě toho i zkrácení tranzitu tlustým střevem podporuje exkreci salmonel. Dávkování laktulózy určuje lékař dle diagnosy, stavu a tolerance pacienta, tj. obvykle je třeba vhodnou dávku postupně vytitrovat (přibližně od 15 do 90 ml sirupu/den); k léčbě jaterní encefalopatie se obecně užívá vyšších dávek laktulózy, než k léčbě zácpy. Iniciální dávky se obvykle liší od pozdějších optimálních a po dosažení žádaného terapeutického účinku se přechází na udržovací dávku. Laktulózu lze podávat jak u dospělých, tak i u dětí i dlouhodobě, přičemž dětem zejména mladším jednoho roku by se měla podávat až na doporučení lékaře (pozor na ztráty vody a elektrolytů). Použití je možné i u žen v období těhotenství a laktace, neboť se systémově nevstřebává ani nepřechází do mateřského mléka. Laktulózu lze použít i jako diagnostikum pro urychlení střevní pasáže při rentgenovém nebo endoskopickém vyšetření, jako referenční látku pro tzv. dechový vodíkový test při stanovení stupně malabsorbce sacharidů, doby tranzitu tenkým střevem a bakteriální invaze do tenkého střeva. Nověji se uplatňuje i jako marker paracelulární absorpce v tzv. laktulózo/mannitolovém testu intestinální permeability při diagnostice onemocnění tenkého střeva (vyšetření ze vzorku moči).
Prebiotické účinky – laktulóza jako doplněk stravy Eubiotika jsou látky upravující složení bakteriální střevní flóry tlustého střeva, mezi něž patří probiotika (kultury vybraných živých mikroorganismů) zlepšující mikrobiální rovnováhu ve střevním traktu a prebiotika (nestravitelná část stravy sacharidové povahy) selektivně stimulující růst a/nebo aktivitu prospěšné části bakteriální střevní flóry – bifidobakterií a laktobacilů – a současně
potlačující růst řady přítomných patogenů. V trávicím traktu se vyskytuje více než 400 bakteriálních druhů, přičemž v tlustém střevě jejich množství dosahuje 1012–14/ml (bifidoakterie, laktobacily, klostridia, peptokoky, streptokoky, peptostreptokoky, enterokoky, eubakterie a další). Pro organismus prospěšnými jsou bifidobakterie a laktobacily, potenciálně patogenními např.Escherichia coli (ale některé kmeny jsou potřebné pro tvorbu vitaminu B12 a K) a patogenními např. klostridia. Jejich růstovým substrátem jsou ve vyšších úsecích GIT neabsorbované složky potravy – vláknina, oligosacharidy, bílkoviny či peptidy atd. Produkty metabolismu těchto látek mohou být pro organismus prospěšné (mastné kyseliny s krátkým řetězcem SCFA) či toxické (produkty proteolýzy bílkovin a peptidů) nebo neutrální. Příznivé působení probiotických mikroorganismů je velmi široké. Jde o pozitivní ovlivnění složení střevní mikroflóry s potlačením růstu nežádoucích bakterií, produkci vitaminů skupiny B, zmírnění průjmů, zmírnění laktózové intolerance, příznivé ovlivnění imunitního systému, snížení rizika vzniku nádorového bujení, zpomalení úbytku kostní dřeně, zvýšení absorpce vápníku, snížení hladiny sérového cholesterolu a další příznivé účinky pro makroorganismus. Osídlení střeva těmito prospěšnými probiotickými mikroorganismy může výrazně kolísat, proto jejich dodávka do makroorganismu a současně i podpora jejich růstu a aktivity prebiotiky, je velmi důležitá. Významným představitelem prebiotik ze skupiny oligosacharidů je laktulóza. Nestravitelnost oligosacharidů umožňuje jejich působení jako vláknina a prebiotikum, přičemž jejich energetická hodnota se pohybuje kolem 1 – 2 kcal/g oproti standardním 4 kcal/g u glukózy a obdobně i sladivost je výrazně nižší (u laktulózy se udává cca 60%). Fermentací oligosacharidů vzniká jednak kyselina mléčná, jednak mastné kyseliny s krátkým řetězcem – octová, pripionová a máselná. Tyto kyseliny upravují pH střevního obsahu, podporují střevní motilitu, stimulují absorbci vody a solí (zejména vápníku a hořčíku), jsou zdrojem energie pro kolonocyty. Množství a poměr jednotlivých kyselin závisí na fermentované látce. Laktulóza má zvláště příznivý vliv na růst bifidobakterií a při její fermentaci vzniká nejvíce organických kyselin, zejména kyseliny propionové. Je však také energetickým zdrojem např. pro klostridia produkující střevní plyny. Ke klinicky prokazatelnému příznivému ovlivnění růstu a aktivity probiotických bakterií se udává pro laktulózu dávka cca 3 g / den (odpovídá cca 5 ml 50 % sirupu, tj. 1 kávové lžičce). Preventivní účinek probiotik a prebiotik se dle literatury uplatňuje u poruch vyprazdňování a u cestovatelských průjmů (stabilizace fyziologické střevní flóry), urogenitálních infekcí, při hypercholesterolemii a cholesterolových žlučových kamenech, osteoporóze a karcinomech tlustého střeva. Dále se uvádí příznivé ovlivnění zánětlivých střevních onemocnění, atopie a střevních infekcí.
samotnými antibiotiky nebo symptomatickou léčbou. Je také využívána v diagnostické medicíně.
Možnosti dalšího uplatnění v prevenci a podpůrné terapii Experimentálně jsou již po dvě desítky let ověřovány i další potenciální terapeutické možnosti využití laktulózy v některých dalších klinických oblastech, a to nejen jako prebiotika, např. u kandidových, zejména rekurentních mykóz střeva a vaginy, u bakteriálních infekcí močového a respiračního traktu, při hypercholesterolémii a cholelithiáze (prevence cholesterolových žlučových kamenů), v prevenci kolorektálního karcinomu a endotoxemie střevního původu, u ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (ovlivnění střevní mikroflóry a dodávka přirozeného energetického substrátu SCFA pro kolonocyty), k normalizaci počtu stolic, dále i u renální insuficience a diabetu (ovlivnění postprandiální hyperglykemie). Dosud však chybí dostatečně rozsáhlé a validní klinické studie, které by umožnily rozšířit indikační spektrum laktulózy jako léčiva i do těchto oblastí. V USA je laktulóza preskripčním léčivem pro terapii zácpy a jaterní encefalopatie, její další klinické a prebiotické využití je stále předmětem výzkumu. Využití laktulózy jako prebiotika – tedy potravního doplňku či doplňku stravy k fortifikaci potravin, má celosvětově stoupající tendenci, zejména v Japonsku a některých evropských zemích je využívána nejen jako léčivo, ale i jako potravní doplněk a přísada do tzv. funkčních potravin. Zpracoval: MUDr. Ladislav Červinka
Závěr Lactulosa je desítkami let praxe prověřeným, uživatelsky přívětivým, účinným, nenávykovým bezpečným léčivem při léčbě obstipace, zejména ve stáří a v těhotenství. V klinické praxi, zejména geriatrické, je velmi dobře hodnocen fyziologický princip a šetrnost jejího působení s minimální iritací (působí až v tlustém střevě). Díky nepřítomnosti přímých interakcí a pouze iniciálním a mírným nežádoucím účinkům, je zvláště vhodná téměř pro všechny druhy problémových nemocných, s výjimkou několika málo kontraindikací. Je efektivním standardním terapeutikem u jaterní encefalopatie, dosahujícím významný pokles hladiny amoniaku v krvi, přičemž se uplatňuje i její hepatoprotektivní účinek. Léčení salmonelových bacilonosičů s využitím laktulózy je rovněž přínosné, neboť dochází k signifikantnímu zkrácení exkrece salmonel v porovnání s léčbou
15
Draslík v medicíně
Nezastupitelný draslík Obecné informace o draslíku Draslík je osmým nejrozšířenějším prvkem zemské kůry (tvoří cca 2,6 %). Jde o prvek nezbytný k životu a zejména k růstu rostlin. V přírodě se vyskytuje výhradně ve formě sloučenin, v čistém stavu nikoliv. Ve formě sloučenin se vyskytuje zejména v různých nerostech (například karnalit – KMgCl3.6 H2O nebo sylvinit – KCl). Ve formě uhličitanů jej nalezneme v rostlinném popelu. V čistém stavu jde o velmi měkký alkalický kov bílé barvy (lze jej lehce řezat nožem), velice reaktivní, který při styku se vzduchem okamžitě oxiduje. Jako všechny alkalické kovy, i draslík prudce reaguje s vodou. Musí se uchovávat v oleji nebo v látkách, se kterými nereaguje (například v parafínu). Draslík objevil v roce 1807 sir Humphry Davy během pokusů s elektrolýzou hydroxidu draselného (potaše). O rok později získali směs kovu za pomoci rtuťové katody Berzelius a Pontin. V zemědělství je draslík nezbytným prvkem pro růst rostlin a jako hnojiva se zde používá zejména síran draselný (K2SO4), chlorid draselný (KCl) a dusičnan draselný (KNO3). V medicíně se používá zejména chlorid draselný k suplementaci draslíku a bromid draselný (KBr), který vykazuje sedativní účinky. Dalšími používanými sloučeninami draslíku jsou např. kalii citras, kalii iodidum, kalii hydrogenocarbonas či kalii dihydrogenophosphas. Ve sklářství a malířství se používá uhličitan draselný (K2CO3), zejména při výrobě speciálního skla v optice a barev. V průmyslu se s draslíkem potkáme hned v několika, značně nesourodých odvětvích, kde jej nalezneme v podobě hydroxidu draselného (KOH) při výrobě mýdel či elektrolytů do alkalických baterií, respektive v podobě bromidu či jodidu (KI) ve fotografickém průmyslu.
16
Draslík (K+) je hlavní kation uvnitř buněk (115 mmol/l), ve kterých je zodpovědný zejména za udržování osmotického tlaku. Spolu se sodíkem je zodpovědný za udržování elektrolytové rovnováhy (rovnovážný stav mezi extracelulárním sodíkem a intracelulárním draslíkem). Extracelulárně je ho naproti tomu velice málo (4–5 mmol/l), přesto i zde je jeho funkce nezastupitelná. Mimo jiné je zodpovědný za neuromuskulární dráždivost, správnou funkci srdečního svalu a podílí se na udržování acidobazické rovnováhy. Za regulaci K+ je zodpovědný zejména mineralokortikoidní hormon aldosteron, který se tvoří v kůře nadledvin a zásadním způsobem ovlivňuje retenci Na+ a exkreci K+. Jinými slovy tyto dva klíčové ionty se chovají do značné míry protichůdně.
Kalemie Normální hladina draslíku v krvi se pohybuje mezi 3,5 a 5,5 mmol/l. Při odběru je třeba pamatovat na to, že je nezbytné rychlé oddělení krevních buněk od plasmy. Hemolýza totiž může být zodpovědná za falešně pozitivní výsledek krevního testu vykazujícího vysoké hladiny draslíku. Teoreticky může být falešně pozitivní i výsledek u jedinců s odběrem po extremní fyzické námaze. Nesmíme zapomínat ani na to, že také některé léky (například steroidní hormony) mohou modifikovat hladinu draslíku v krvi, stejně jako třeba probíhající redukční proteinové diety, u nichž je mnohdy nezbytná suplementace draslíkem. Při vyvážené stravě je přísun draslíku prakticky vždy plně zajištěn potravou. Vylučování draslíku se děje hlavně močí, v menší míře i stolicí.
Příčiny hyperkalemie Poškození renálních funkcí na úrovni tubulárních buněk, nedostatečnost kůry nadledvin (Addisonova choroba) či vzácněji hypoaldosteronismus, rozpad buněk včetně hemolýzy, poruchy distribuce (acidóza, hyperosmolarita), iatrogenní vlivy (zvýšený parenterální přívod, předávkování digitalisem či kalium šetřícími diuretiky). Vysoké hladiny draslíku jsou nebezpečné zejména pro srdeční činnost, poruchy nastávají i v činnosti příčně pruhovaného a hladkého svalstva.
Příčiny hypokalemie Některé poruchy ledvin (hovoříme o tzv. kaliopenické nefropatii), hyperaldosteronismus, ztráty draslíku z GIT (zvracení, průjmy, malabsopce), poruchy distribuce (alkalóza, podání inzulinu, katecholaminy), iatrogenní vlivy (dlouhodobé podávání ACTH či mineralokortikoidů), vzácněji nízký přívod potravou. Klinicky se projevuje zejména svalovou slabostí, somnolencí, noční polyurií, parestesiemi, hypertenzí a typickými změnami na EKG (tzv. hypokalemické změny). Na hypokalemii mnohdy náhodně upozorní některý z projevů metabolické alkalózy, například alkalická reakce moči u hypertonika.
Přírodní zdroje draslíku Bohatým zdrojem draslíku jsou zejména některé druhy ovoce a zeleniny (například meruňky, artyčok, avokádo, banány, celer, houby, zelí, mango, kiwi, špenát, hrušky, brambory, atd).
17
Kalium chloratum BIOMEDICA® potahované tablety Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Kalii chloridum 500 mg v 1 potahované tabletě (odpovídá 6,75 mmol K+, tj. 262 mg draslíku).
Farmakologické vlastnosti Kalium je hlavním intracelulárním kationtem tělesných tkání. Jeho aktivní transport přes buněčnou membránu je regulován činností sodíko-draslíkové pumpy, která udržuje potřebnou koncentraci jak intracelulárních draslíkových kationtů, tak i koncentraci draslíku v séru . Draslíkové ionty se účastní řady esenciálních fyziologických pochodů, jakými jsou například: přenos nervového impulzu, svalová kontrakce, udržování normální funkce ledvin, krevního tlaku, acidobazické rovnováhy, intracelulárního tonu, membránového potenciálu, regulace osmotického tlaku, enzymatických reakcí, syntéza bílkovin apod. Draslík hraje zásadní úlohu v aktivitě srdečního svalu. Za fyziologických podmínek je denní příjem draslíku potravou dostatečný. K depleci draslíku dochází při sníženém přívodu anebo tehdy, kdy ztráta draslíku vylučováním převyšuje jeho příjem. Nedostatek kalia vede k systémové alkalóze a velmi závažným, život ohrožujícím stavům. Chlorid draselný podaný ve formě potahovaných tablet se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Draslík se nemetabolizuje. Filtruje se v ledvinných glomerulech a je aktivně sekretován do distálních tubulů. Již malé zvýšení koncentrace kalia v plazmě stimuluje jeho vylučování ledvinami, protože schopnost ledvin zachovat draslík je slabá a vylučování draslíku močí pokračuje, dokonce i když je přítomna jeho těžká intracelulární deplece. Tato exkrece kalia je potencována aldosteronem. Kalium se vylučuje nejen močí, ale část stolicí, žlučí, pankreatickou šťávou, slinami a potem. Morfologické a funkční změny ledvin, jako i nízká koncentrace reninu a aldosteronu u starých osob, přispívá k vyšší incidenci hyperkalemie.
Indikace Předcházení a léčba nedostatku draslíku při zvýšených ztrátách draslíku močí, včetně iatrogenně indukovaných: polyurická fáze renální insuficience, forsírovaná diuréza, podávání kaliuretických diuretik (zejména v kombinaci s digitalisovými glykosidy), dlouhodobá léčba vysokými dávkami kortikosteroidů, primární a sekundární hyperaldosteronizmus, katabolické stavy. Předcházení a léčba nedostatku draslíku způsobeného při ztrátách draslíku zažívacím ústrojím: zvracení a průjmy, píštěle, dlouhodobé podávání laxancií, odsávání žaludečního obsahu. Nedostatečný přísun draslíku potravou, přechodné hladovění, některé redukční diety apod. Hypokalemie při přesunech kalia z extracelulární tekutiny do intracelulárního prostoru: hypochloremická alkalóza, neuromuskulární dysfunkce (svalová slabost, parestézie, periodická familiární hypokalemická nebo normokalemická obrna). K udržování optimální koncentrace draslíku v séru u pacientů s kardiálním onemocněním (poruchy srdečního rytmu) a rizikem cévní mozkové příhody, hypertenze.
18
Dávkování a způsob podání Individuální podle hladiny kalia v séru. Dospělí užívají obvykle 2–3krát denně 1–2 tablety, děti od 6 do 15 let 1–2krát denně 1 tabletu. Tablety se užívají během jídla nebo po jídle, nejlépe ve vzpřímené poloze a polykají se celé, nerozkousané a zapíjejí se sklenicí vody.
Kontraindikace
Upozornění
Známá přecitlivělost na některou složku přípravku. Poškození sliznice zažívacího traktu (eroze a ulcerace), gastrointestinální obstrukce a jiné poruchy pasáže (snížená motilita GIT). Hyperkalemie a všechny stavy, včetně iatrogenně vyvolaných, které k ní mohou vést, především velký pokles renálních funkcí (zejména akutní renální insuficience v anurické fázi, oligurická fáze chronické renální insuficience), insuficience nadledvin (neléčená Addisonova choroba), nemoce doprovázené nadměrnou destrukcí tkání (traumata, crush-syndrom, popáleniny, hemolýza, chemoterapie), systémová acidóza (např. diabetická), akutní dehydratace, křeče z přehřátí, současná léčba kalium šetřícími diuretiky, ACE inhibitory, nesteroidními antiflogistiky, některými beta-blokátory. Přípravek se nepodává dětem do 6 let.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání kalia chloridi během těhotenství. Při předepisování těhotným a kojícím ženám nutno postupovat opatrně. Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů s insuficiencí ledvin či nadledvin (nízká koncentrace reninu a aldosteronu u starých osob podporuje hyperkalemii), nekontrolovaným diabetem mellitus, metabolickou acidózou, vředovou chorobou žaludku a duodena. Při současné léčbě digitalisovými glykosidy náhlé vysazení kalia může vyvolat nebezpečí zvýšené toxicity digitalisu. Při dlouhodobé léčbě hypokalemie je vhodná pravidelná kontrola hladiny kalia v plazmě. Při dlouhodobějším užívání může dojít k mírnému poklesu TK u hypertoniků. Nadměrný přívod kalia může vést, zvláště u osob s poruchou funkce ledvin, k hyperkalemii. Předávkování se vyskytuje zřídka a je po dlouhou dobu bez symptomů. Včasné příznaky hyperkalemie jsou: deprese, hypotenze, ztráta na váze, mentální poruchy, EKG změny (zvýšená amplituda T vlny, deprese P vlny, deprese S-T segmentu, prodloužení QT intervalu), svalová slabost. Symptomy předávkování, objevující se později, jsou parestezie končetin, paralýza, ventrikulární arytmie, fibrilace až zástava srdce. Závažná – život ohrožující hyperkalemie – je obvykle spojena s plazmatickou koncentrací nad 7,0 až 8,0 mmol/l.
Interakce Kalium chloratum je nutno podávat velmi opatrně při současné terapii léky, které vedou ke zvyšování hladiny draslíku v krvi, jako jsou nesteroidní antiflogistika (indometacin), kalium šetřící diuretika, dále heparin, cyklosporin (imunosupresivum), digitalisové glykosidy, beta-blokátory, blokátory účinku aldosteronu, ACE-inhibitory, inhibitory sodíko-draslíkové pumpy, anticholinergika, která snižují střevní motilitu. Při současném podávání jiných ulcerogenů možnost aditivního ulcerogenního účinku.
Nežádoucí účinky Přecitlivělost na kteroukoliv složku přípravku. Dráždění sliznice zažívacího ústrojí, projevující se nauzeou, zvracením, flatulencí a bolestmi břicha, průjmem. V ojedinělých případech může dojít až ke krvácení a ulceraci, proto při současném podávání jiných ulcerogenů možnost aditivního ulcerogenního účinku. Hyperkalemie se může vyvinout zejména v případě omezené renální funkce a při nadměrném přívodu kalia. Přípravek je nutno podávat velmi opatrně při současné terapii léky, které vedou ke zvyšování hladiny draslíku v plazmě.
Při příznacích nebo průkazu hyperkalemie je nutné zastavit přívod kalia a nadbytečné množství kalia odstranit z organizmu podáním saluretik s kaliuretickým účinkem po dostatečném zavodnění. Při akutní perorální intoxikaci se provede výplach žaludku (do 1 hodiny po požití). Ke snížení koncentrace kalia v extracelulární tekutině se podávají infuze glukózy s inzulinem, případně vzniklá acidóza se koriguje hydrogenuhličitanem sodným a hyponatremie podáním sodných solí. Další opatření: infuze s calcium gluconicum, perorálně iontoměnič s calcii polystyrensulfonas, forsírovaná diuréza, při těžké hyperkalemii hemodialýza, případně peritoneální dialýza. Zpracováno dle Souhrnu údajů o přípravku. 05/2006
19
BIOTUSSIL ® kapky k vnitřnímu užití, fytofarmakum, expektorans, sekretolytikum Směs rostlinných lihových extraktů se sektretolytickým a antiseptickým účinkem Tolik z oficiálního souhrnu údajů o přípravku, který byl před 15 lety dán do kolébky právě založené firmy Biomedica. Za těch patnáct let se B I O T U S S I L ® stal přípravkem první volby při chřipce a nachlazení, nechybí snad v žádné lékárně, získal si poměrně širokou popularitu mezi přípravky tohoto zaměření, a že jich není málo! A čím se stal tak populární? Určitě proto, že je přírodní a že je účinný! Při jeho zrodu to nebyl jen šťastný nápad jeho tvůrců, ale především hluboká znalost bylin a jejich účinků na lidský organizmus. A také kus odvahy pustit se do výroby bylinného léčiva v době, kdy ve farmacii vládla chemie a léčivými rostlinami bylo spíše opovrhováno. Znalost vlastností léčivých bylin a současně znalost mechanismu jejich účinku, vedly ke šťastnému spojení bylinných extraktů v dokonalém vyvážení v jejich působení.
20
Tak vznikl B I O T U S S I L ® – extrakt z 8 léčivých bylin, které byly zvoleny nikoliv nahodile, nýbrž cíleně. A jak působí a jak se v účincích doplňují? Komplex extraktů v přípravku musí zajišťovat nebo vyvolávat několik reakcí. Jednak je to účinek na hladké svalstvo dýchacích cest a odstranění křečí bronchiálního svalstva, rozšiřování průdušek uvolněním stahů hladkých svalů bronchů. Dále je třeba povzbudit činnost hlenových žlázek. Je známo, že všechny látky dráždící žaludek k zvracení, vyvolávají také zvýšenou sekreci všech žlázek dýchacích cest. Terapeuticky je tohoto faktu využíváno k povzbuzení expektorace. K tomu jsou voleny saponinové rostlinné drogy, které sice ve velkých dávkách vyvolávají zvracení, ale v malých dávkách pouze zvyšují tvorbu hlenu. Jako expektorační prostředek slouží silice, jejichž účinné látky – fenoly – se v plicích vylučují a nejen zvyšují sekreci, ale také působí antisepticky a dezinfekčně. Slizové látky pak příznivě ovlivňují expektoraci tím, že pokrývají ochranným hlenem zánětlivě změněné sliznice hltanu, čímž tuto tkáň chrání. Vedle toho uměle přidaný slizový hlen obaluje infekční materiál, který se pak vykašláváním snadno vyloučí ven. Úloha hlenu v organismu není dosud podrobně prostudována, ale zdá se, že tyto látky mají velký význam při obraně proti infekci a různým škodlivinám. Vcelku se slizové látky užívají převážně jako prostředek doplňující expektorační efekt jiných látek. Podávají se v kombinaci.
A jak působí rostlinné drogy v Biotussilu? Účinek na hladké svalstvo je zajišťován silicí fenyklu a anýzu – podporují tvorbu hlenu a brání křečím hladkého svalstva. Dráždění hlenových žlázek ke zvýšené produkci hlenu zajišťuje hořec žlutý, zatímco jitrocel kopinatý a prvosenka jarní zmírňují podráždění a napomáhají tvorbě hlenu. Lékořice lysá působí antibaktericidně a antivirózně a navíc také podporuje tvorbu hlenu. Tymián, který je považován za přírodní antibiotikum působí desinfekčně na dýchací a trávicí ústrojí, mírní kašel a uvolňuje hleny. A nakonec květ bezu černého. Ne bez důvodu vzniklo lidové rčení „před doktorem smekni, před bezinkou klekni“. Účinné látky květu bezu černého mají široké spektrum působení. Dokáží snížit teplotu, zmírnit bolesti hlavy, bolesti kloubů a jiné bolestivé stavy, zklidní zanícenou sliznici a působí potopudně.
V Biotussilu se snoubí účinky velmi dobře zvolených bylinných extraktů a silic. Svoji významnou roli zde hraje i skutečnost, že se jedná o lihové bylinné extrakty. Přítomnost lihu je vhodná nejen pro lepší uchování účinných látek, ale také pro blahodárné působení na lidský organismus. Těch několik kapek alkoholu, spolu s účinky bylin, způsobí lehké prokrvení a prohřátí organismu a následné zklidnění a léčivý spánek. Proto Biotussil nejlépe účinkuje, když nemocnému tělu dopřejeme odpočinek v klidu a v teple na lůžku. Potom opravdu stačí jen několik dnů, aby se chřipkou a nachlazením zkoušený organismus rychle uzdravil a zregeneroval. Biotussil byla, je a bude šťastná volba a zůstává jedinečným přírodním přípravkem v portfoliu společnosti Biomedica. Má již pevné místo v povědomí lékařů, farmaceutů i pacientů.
21
Známé, účinné a již léta osvědčené antibiotikum a dermatologikum FRAMYKOIN® zásyp Léčivo, jehož výdej je vázán na lékařský předpis a je hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Zásyp obsahuje Neomycinum (ut neomycini sulfas) 3300 m.j., bacitracinum zincicum 250 m.j. v 1 g zásypu.
Obecné informace o Framykoinu Antibiotický zásyp slouží k ošetření infikovaných zranění a k ošetření po dermatologických a drobných chirurgických zákrocích. Přípravek obsahuje kombinaci baktericidních antibiotik pro lokální užití se širokým antibakteriálním spektrem. Bacitracin působí na většinu grampozitivních bakterií (stafylokoky, streptokoky, klostridia), dále působí i na některé gramnegativní koky. Neomycin působí především na gramnegativní mikroby. F r a m y k o i n ® zásyp působí lokálně v místě aplikace. Bezpečnost přípravku byla prokázána dlouhodobým používáním v klinické praxi.
Framykoin® – aplikace Zásyp se aplikuje na postižená místa v přiměřeném množství buď jednorázově nebo 1 až 2krát denně. Při hnisavé sekreci a tvorbě krust je třeba krusty před aplikací odstranit. Jestliže se do 7 dnů nedostaví terapeutická odpověď, v léčbě se nepokračuje. Přípravek je vhodný pro dospělé, mladistvé i děti od 1 roku.
22
Kontraindikace Zásyp je kontraindikován při hypersenzitivitě na účinné látky a v případě infekčních procesů způsobených kvasinkami a plísněmi. F r a m y k o i n ® zásyp nemá být aplikován na rozsáhlé mokvající plochy, na varikózní terén bérců a do bércových vředů (riziko senzibilizace). Interakce nejsou známy. Přípravek není kontraindikován v období těhotenství a laktace k ošetření drobných poranění. Není vhodné aplikovat zásyp na popraskané bradavky.
Upozornění Přípravek neovlivňuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů. Při opakovaném a dlouhodobém podání možnost výskytu kontaktní dermatitidy. Předávkování se při lokálním použití nepředpokládá. Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem je vhodné vyvolat zvracení. Zásyp je použitelný v neporušeném obalu až 2 roky. Je třeba jej chránit před mrazem a uchovávat jej v suchu při teplotě do 25 °C. Pomocnou látkou je Lactosum monohydricum. Zásyp je dodáván v polyetylenové nádobce se sypací vložkou a víčkem, příbalovou informací pro pacienta a papírovou skládačkou. Velikost balení: 5 g, 20 g.
23
24
Obchod surovinami pro farmaceutický a kosmetický průmysl – významný stabilizační prvek společnosti. Za posledních 10 let získala Biomedica pověst spolehlivého dodavatele surovin. Může uspokojit zájem jak velkých tak i drobných výrobců. Uskutečňuje dodávky surovin již od 1 kg, při větších odběrech poskytuje množstevní slevy, nabízí operativní přístup při vyřizování objednávek, má rychlé dodávky a co je zvláště vítané – poskytuje informační servis.
Trade with raw materials for pharmaceutical and cosmetic industries – important company stabilizing factor In the last 10 years Biomedica Ltd has earned reputation of a reliable supplier of raw materials. Enquiries of both big and small companies can thus fully be met. Raw materials´ deliveries can be carried out from quantity of 1 kg and quantity discounts are allowed with larger purchases. Biomedica Ltd offers effective and prompt transactions and especially informative service.
Nabízí také přímé dodávky surovin na přání, zejména:
Biomedica Ltd offers direct raw materials supplies at the client’s request:
Éterické oleje (silice), Tea tree (čajovník), vonné kompozice, rostlinné oleje (rakytníkový olej), konzervační látky (Bronopol), vonné látky (Menthol, Kafr), lanolin a jeho deriváty, rostlinné extrakty, potravní doplňky (Koenzym Q10), vitamíny, byliny, farmaceutické suroviny, aminokyseliny a další…
Essential oils, tea tree oil, aromatic compositions, herbal oils, preserving agents (Bronopol), aromatic substances (Menthol, camphor), lanoline and its derivatives, herbal extracts, food supplements (co-enzyme Q), vitamins, herbs, pharmaceutical raw materials, amino acids and others.
Kontakt: Sídlo společnosti: Biomedica, spol. s r.o. Pekařská 8 155 00 Praha 5 Tel. +420 257 084 201–212 Fax: +420 235 518 702 E-mail:
[email protected] w w w. biomedica-prague.cz Provozovna: Areál TPH Hořátev č. 104 289 12 Sadská Tel.: +420 325 545 350–368 Fax: +420 325 545 370
