SKRIPSI AGUS NUURUL MUZAKKIY
PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah)
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2014 i
Lembar Pengesahan
PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah)
USULAN SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang 2014
Oleh
AGUS NUURUL MUZAKKIY 201010410311134
Disetujui oleh:
Pembimbing 1
Pembimbing II
Dr. Achmad Radjaram., Apt
Dra. Uswatun Chasanah M.Kes., Apt
ii
Lembar Pengujian
PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE (Metode Granulasi Basah) SKRIPSI Telah Diuji dan Dipertahankan di Depan Tim Penguji Pada Tanggal 19 Juli 2014
Oleh : AGUS NUURUL MUZAKKIY 201010410311134
Disetujui Oleh:
Penguji I
Penguji II
Dr. Achmad Radjaram.,Apt
Dra. Uswatun Chasanah M.Kes., Apt
Penguji III
Penguji IV
Drs. Achmad Inoni.,Apt
Arina Swastika Maulita, S.Farm.,Apt
iii
KATA PENGANTAR Syukur Alhamdulillah dan terima kasih penulis panjatkan kepada Allah SWT atas rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU (Metode Granulasi Basah)” untuk memenuhi salah satu persyaratan akademik dalam menyelesaikan Program Sarjana Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang. Dalam proses penyusunan skripsi ini penulis tidak terlepas dari berbagai pihak yang memberikan bimbingan, bantuan serta doa sehingga penulis dapat menyelesaikannya dengan baik. Untuk itu penulis menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1.
Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. sebagai Pembimbing I dan Dra. Uswatun Chasanah M.Kes., Apt.sebagai Pembimbing II yang dengan tulus ikhlas dan penuh kesabaran, membimbing dan selalu meluangkan waktu maupun dorongan moral memberi arahan-arahan terbaik kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan baik.
2.
Drs. H. Achmad Inoni, Apt. Dan Arina Swastika, S. Farm, Apt. sebagai Tim Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun terhadap skripsi yang telah saya kerjakan.
3.
Yoyok Bekti P, M.Kep, Sp.Kom, selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang.
4.
Nailis Syifa’, S.Farm, M.Sc., Apt. selaku Ketua Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
5.
Program Studi Farmasi beserta seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang khusunya Bapak Bambang Widjaja, M.Sc., Apt. dan Bapak Dwi M.Sc., Apt. yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan selama saya mengikuti program sarjana.
6.
Laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi Mas Ferdi yang banyak membantu saya.
7.
Sovia Aprina Basuki, M.Si.Apt., sebagai Kepala Laboratorium Farmasi yang telah memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
iv
8.
Siti Rofida, M.Si.Apt., sebagai wakil Dosen Wali yang telah banyak memberi arahan, bimbingan dan masukan mengenai perkuliahan.
9.
Orang tua saya terimakasih yang selalu membimbing, memberi dukungan, masukan dan doa kepada saya. Love you all.
10.
Dina Boogang terimakasih untuk selalu memberi semangat dan dukungan kepada saya.
11.
Teman-teman seperjuangan: Yanuar, Dedy, dan Wisnu Terimakasih untuk kerjasama, suka duka perjuangan kita, semangat, dukungan, masukan, kritikan juga doa. Tetap menjadi keluarga selamanya
12.
Teman-teman angkatan 2010 Farmasi UMM terimakasih atas persahabatan kita selama 4 tahun ini.
13.
Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimaksih atas bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam penyelesaian skripsi ini. Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan
Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi perkembangan ilmu pengetahuan dan kita semua. Amin. Terimakasih .
Malang,
Agus Nuurul Muzakkiy
v
RINGKASAN
PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU (Metode Granulasi Basah) Teh merupakan salah satu tanaman yang sangat popular di dunia. Dari pelosok Indonesia aneka produk teh bias dijumpai sehari-hari. Selain aromanya yang menyegarkan teh juga mudah diperoleh dan terjangkau harganya. Penggunaan teh hijau yang semula diolah secara sederhana dan khasiatnya dikethui secara umum telah dikembangkan. Selain sebagai minuman yang menyegarkan, teh telah lama diyakini memiliki khasiat bagi kesehatan tubuh. Pada masyarakat pedesaan, seduhan teh yang kental biasa digunakan dalam usaha pertolongan awal pada penderita diare.Dalam penelitian ini ekstrak kering teh hijau diformulasikan menjadi sediaan tablet hisap ekstrak teh hijau dengan dosis 100 mg yang sangat praktis penggunaannya dan memberikan rasa yang enak sehingga digemari anak-anak dan orang dewasa. Sediaan tablet hisap yang baik harus memiliki beberapa persyaratan mutu fisik diantaranya kekerasannya > 10kg, kerapuhan < 1%, dan waktu melarut tablet 5-0 menit. Telah dilakukan penelitian mengenai pengaruh kadar bahan pengikat HPMC 2910 3 cps (1%, 2% dan 3%) terhadap kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut tablet hisap ektrak teh hijau rasa jahe yang dibuat dengan metode granulasi basah. Dipilih metode ini karena menghasilkan tablet dengan ketahanan fisik lebih tinggi. Salah satu bahan pengikat yang paling sering digunakan dalam metode granulasi adalah polivinilpirolidon. Sebelum proses pembuatan tablet, terlebih dahulu dilakukan pemeriksaan mutu fisik granul yang meliputi kecepatan alir formula 1 tidak ada karena tidak bisa mengalir, formula 2 sebesar harga 11.03 ± 0.14 gram/detik; formula 3 sebesar 11.94 ± 0.18 gram/detik; dan formula 4 sebesar 12.44 ± 0.00 gram/detik; kandungan lengas formula 1 sebesar 0.98±0.13 (%); formula 2 sebesar 0.87 ± 0.13 (%); formula 3 sebesar 0.89 ± 0.06 (%); dan formula 4 sebesar 1.27 ± 0.07 (%). Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa granul memenuhi persyaratan yang baik. Setelah uji mutu fisik granul masing-masing formula ditambah magnesium stearate 5% dari berat granul. Kemudian dicetak menjadi tablet hisap dengan alat hydraulic press dengan diameter 13 mm dan tekanan 1 ton selama 3 detik. Hasil penelitian menunjukkan peningkatan kadar HPMC 2910 3 cps dalam formula dapat meningkatkan kekerasan tablet 3.60 ± 0.55 (kg) untuk formula I; 7.60 ± 0.55 (kg) untuk formula II; 11.33±0.57 (kg) untuk formula III; dan 13.80 ± 0.45 (kg) untuk formula IV. Dari analisis statistik dengan CRD pada derajat kepercayaan 0,95 (α= 0,05) diperoleh perbedaanan antar formula pada pemeriksaan kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut. Kemudian dilanjutkan dengan uji HSD untuk mengetahui formula mana saja yang berbeda bermakna Dari seluruh pemeriksaan diketahui bahwa perbedaan kadar HPMC 2910 3 cps sebagai pengikat dengan kadar 1%, 2%, dan 3% menghasilkan mutu fisik yang berbeda. Dari keempat formula dari penelitian dapat disimpulkan bahwa formula IV dengan kadar HPMC 2910 3 cps sebesar 3% dapat memenuhi persyaratan tablet hisap dan formula yang optimal.
vi
ABSTRAK PENGARUH KADAR HPMC 2910 3 CPS SEBAGAI PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU (Metode Granulasi Basah) Teh hijau merupakan salah satu tanaman yang memiliki manfaat sebagai antioksidan karena kandungan polifenol yang ada pada daun teh. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh bahan pengikat HPMC terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak teh hijau dengan rasa jahe denganmetode granulasi basah. Konsentrasi HPMC 2910 3 cps yang digunakan adalah masing-masing 1% (FII), 2% (FIII) dan 3% (FIV), dengan FI sebagai formula kontrol. Masing-masing formula dilakukan uji mutu fisik granul termasuk laju alir, sudut istirahat, dan kandungan lengas. Setelah memeriksa mutu fisik, granul tablet ditekan menjadi tablet dengan alat press hidrolik dengan tekanan 1 ton dan diameter 13 mm. Kemudian karakteristik mutu fisik tablet hisap ektrak teh hijau diuji. Hasil penelitian menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi HPMC 2910 3 cps yang akan meningkatkan kekerasan, melarutkan waktu, dan mengurangi kerapuhan tablet. Dari analisis statistik untuk waktu larut dan kerapuhan tablet menunjukkan bahwa ada perbedaan yang bermakna antara formula. Di antara semua formula, maka dapat disimpulkan bahwa formula dengan konsentrasi 3% dari HPMC 2910 3 cps adalah formula yang optimal. Kata kunci: tablet hisap, ekstrak teh hijau, HPMC 2910 3 cps, granulasi basah.
vii
ABSTRACT THE EFFECTS OF HPMC 2910 3 CPS CONSENTRATION AS BINDER ON GREEN TEA EXTRACT LOZENGES WITH GINGGER TASTE (Wet Granulation Method) Green tea is one of the plants that has its benefit as antioxidant because of the content of the polifenol.The purpose of this research is to know about the effect of HPMC as tablet binder towards physical quality of green tea extract lozenges green with ginger taste prepared by wet granulation method. Concentration of HPMC 2910 3 cps used were 1% (FII), 2% (FIII) and 3% (FIV), with FI as a control formula. Each of these formulas, the physical quality of the granules will be examined including flow rate, angle of repose, and moisture content. After examining physical quality, granules were pressed into tablet on a hydraulic press with a pressure of 1 ton and diameter of 13 mm. Then the physical quality of the lozenges tablet extract green tea were examined. The result showed that increase of concentrations of HPMC 2910 3 cps were increase the hardness, dissolving time, and decrease friability of tablet. From statistical analysis for the soluble time and friability of the tablet showed that there were significant different among the formulas. Among all the formulas, it can be concluded that the formula with 3% concentration of HPMC 2910 3 cps was an optimal formula. Keyword
: Lozenges, green tea extract, HPMC 2910 3 cps, wet granulation.
viii
DAFTAR SINGKATAN 0
C
: Derajat Celcius
cm
: Centimeter
EC
: Epikatekin
GC
: Galokatekin
EGC
: Epigalokatekin
EGCG
: Epigalokatekin galat
g
: Gram
HPMC
: Hidroksipropil Metilselulosa
Kg
: Kilogram
KLT
: Kromatrografi Lapis Tipis
IR
: Infra Merah
MC
: Moisture content
mg
: Miligram
ml
: Mililiter
Qs
: Quantum satis
Cps
: Centipoise
ix
DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL ...........................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN..................................................................
ii
LEMBAR PENGUJIAN ......................................................................
iii
KATA PENGANTAR .........................................................................
iv
RINGKASAN......................................................................................
vi
ABSTRAK ..........................................................................................
vii
ABSTRACT ........................................................................................
viii
DAFTAR SINGKATAN .....................................................................
ix
DAFTAR ISI ......................................................................................
x
DAFTAR TABEL ..............................................................................
xiii
DAFTAR GAMBAR ...........................................................................
xiv
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................
xv
BAB I
PENDAHULUAN ..............................................................
1
1.1. Latar Belakang Masalah ...........................................
1
1.2. Rumusan Masalah ....................................................
4
1.3. Tujuan Penelitian ......................................................
5
1.4. Manfaat Penelitian ....................................................
5
TINJAUAN PUSTAKA.......................................................
6
2.1. Teh Hijau ................................................................
6
2.1.1. Kandungan Teh Hijau ....................................
7
2.1.2. Manfaat Teh Hijau ..........................................
9
BAB II
2.2. Ekstrak .....................................................................
10
2.3. Tablet Hisap .............................................................
12
2.4. Granulasi Basah ......................................................
13
2.5. Mutu Fisik Granul Tablet .........................................
14
2.5.1. Kecepatan Alir dan Sudut Diam ....................
14
2.5.2. Kandungan Lengas ........................................
15
2.5.3. Kompaktibilitas .............................................
15
2.5.4. Kadar Serbuk Halus ......................................
16
x
2.6. Mutu Fisik Tablet Hisap ...........................................
16
2.6.1. Kekerasan Tablet ..........................................
16
2.6.2. Kerapuhan Tablet .........................................
16
2.6.3. Waktu Melarut Tablet ...................................
17
Tinjauan Tentang Eksipien.........................................
17
2.7.1. Hidroksipropil Metilselulose .........................
17
2.7.2. Sukrosa .........................................................
18
2.7.3 Aspartame .....................................................
19
2.7.3. Magnesium Stearat ........................................
19
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ............................................
20
3.1. Uraian Kerangka Konseptual ....................................
20
BAB IV METODE PENELITIAN .....................................................
23
4.1. Bahan Penelitian .......................................................
23
4.2. Alat ............................................................... ... ..........
23
4.3. Rancangan Penelitian ...............................................
23
4.4. Metode Penelitian ..................................... ..... ...........
24
4.4.1. Pemeriksaan Bahan Penelitian ...................... .
25
4.4.2 Pembuatan Tablet ..........................................
26
4.4.3. Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ....................
26
4.4.4. Evaluasi Mutu Fisik Tablet............................
28
4.3.5. Analisa Statistik ............................................
29
HASIL PENELITIAN .........................................................
30
5.1. Hasil Pemeriksaan Kualitatif Bahan Penelitian .........
31
5.2. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ......................
33
5.3. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet .......................
35
2.7.
BAB V
5.3.1. Hasil Uji Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe .............................................
36
5.3.2. Hasil Uji Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe .............................................
37
5.3.3. Hasil Uji Waktu Melarut Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe ......................................
xi
37
BAB VI PEMBAHASAN .................................................................
39
BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN ............................................
43
DAFTAR PUSTAKA ..........................................................................
44
LAMPIRAN ........................................................................................
47
xii
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
II.1. Komponen Utama Katekin Pada Daun Teh Segar .....................
7
II.2. Hubungan Sudut Diam Dan Daya Alir ......................................
14
II.3. Macam-Macam Tipe Hidroksipropil Metilselulose ...................
17
IV.1. Rancangan Formula Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe
24
V.1. Hasil Pemeriksaan Senyawa Aktif Ekstrak Teh Hijau (Camellia Sinensis) ...................................................................................
31
V.2. Hasil Pemeriksaan Kualitatif HPMC.........................................
32
V.3. Hasil Pemeriksaan Kualitatif Sukrosa .......................................
32
V.4. Hasil Pemeriksaan Kualitatif Aspartam ....................................
33
V.5. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ......................................
33
V.6. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet .......................................
36
V.7. Hasil Uji HSD Data Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe..................................................................................
35
V.8. Hasil Uji HSD Data Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe..................................................................................
36
V.9. Hasil Uji HSD Data Waktu Melarut Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau Rasa Jahe ........................................................................
xiii
37
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1.
Teh Hijau ...............................................................................
6
2.2.
Rumus Struktur Kandungan Katekin ......................................
9
2.3.
Struktur Struktur Hidroksipropil Metilselulose .......................
18
2.4.
Struktur Struktur Sukrosa .......................................................
19
3.1.
Bagan Kerangka Konseptual ..................................................
22
4.1.
Skema Metode Penelitian .......................................................
24
5.1.
Grafik Pengaruh Tekanan dan Kadar Bahan Pengikat Terhadap Kompaktibilitas Tablet ...........................................................
34
5.2.
Kurva Distribusi Granul .........................................................
35
5.3
Hubungan Kadar HPMC Terhadap Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Teh Hijau ..................................................................
37
` 5.4
Grafik Kerapuhan Tablet ........................................................
38
5.5
Grafik Waktu Melarut Tablet .................................................
39
xiv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1.
Daftar Riwayat HIdup ..............................................................
47
2.
Surat Pernyataan .......................................................................
48
3.
Sertifikat Ekstrak Teh Hijau .....................................................
49
4.
Foto Hasil Uji KLT Ekstrak Teh Hijau .....................................
55
5.
Hasil FT-IR HPMC ..................................................................
56
6.
Hasil FT-IR Sukrosa .................................................................
57
7.
Hasil FT-IR Aspartam ..............................................................
58
8.
Data Penelitian .........................................................................
59
9.
Hasil SPSS One Way Anova Kekerasan Tablet ........................
61
10. Hasil SPSS One Way Anova Kerapuhan Tablet ........................
64
11. Hasil SPSS One Way Anova Waktu Melarut Tablet .................
67
xv