Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában 2016.09.17 -
Miért gondoltuk úgy, hogy új forma és tematika szükséges? • elmúlt évek továbbképzéseiről érkezett visszajelzések szerint – gyakorlati kérdések áttekintése – probléma alapú oktatási módszertan
• jelentős mértékben bővültek a gyógyszerészek kompetenciái – gyógyszertárvezetés, gazdálkodás – gyógyszer-expediálás – kórházi, klinikai gyógyszerészet területén
Együttműködő partnerek • Semmelweis Egyetem Egészségügyi Menedzserképző Központ • Semmelweis Egyetem Magatartástudományi Intézet • Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet • Magyar Gyógyszerészi Kamara
A megújított tematika főbb elemei • Külön kötelező szintentartó továbbképzés • közvetlen lakossági gyógyszerellátás, • kórházi-klinikai gyógyszerészet • ipari gyógyszerészet szakirányban. DE • minden területhez valamennyi • szakképesítés hozzárendelt
• Előadónapok megoszlása • első összevont előadónap minden területet érintő témák • második nap már szakirányonként külön specifikus előadások • harmadik előadónap kiscsoportok és esettanulmányok
Szakmai súlypontok • közvetlen lakossági gyógyszerellátás – alapszintű gyógyszerészi gondozási irányelv gyakorlati alkalmazása, – gyógyszerelési problémák megoldását segítő kommunikációs technikák; – népegészségügyi aktivitás, egészségfejlesztés; – gyógyszertári gazdálkodási, pénzügyi ismeretek.
• kórházi, klinikai gyógyszerellátás – kórházi és gyógyszer gazdálkodás, közbeszerzés; – kevésbé ismert, azonban az intézeti gyógyszerellátásban fontos gyógyszercsoportok, egyéb anyagok ismerete; – gyógyszerészi feladatok a minőségirányításban, egyéb bizottsági feladatokban
Közös előadónap Előadás napja
Időpont
Hossz
Előadás címe
Egészségügyet és gyógyszerellátást érintő főbb szabályozási változások. Gyógyszer-támogatással és forgalombahozatallal összefüggő kérdések a gyógyszertárban Betegjogi ismeretek a gyógyszertárban Gyógyszertechnológia, gyógyszerformák és a helyes gyógyszeralkalmazás összefüggései I.-II.
Előadó
2016.09.17. szombat
09:00
90
2016.09.17. szombat
10:30
45
2016.09.17. szombat
11:15
90
12:45
30
Szünet
13:15
45
Gyógyszerek egyenértékűségének kérdései
Dr. Tóthfalusi László
14:00
90
Újraélesztés
Dr. Sirák András
2016.09.17. szombat 2016.09.17. szombat 2016.09.17. szombat
Dr. Hankó Balázs
Erhardtné Dr. Gachályi Anikó Dr. Antal István
Közvetlen lakossági gyógyszerellátás 2. nap 2016.10.01. szombat
09:00
30
Alapszintű gyógyszerészi gondozás döntési algoritmusának bemutatása
Dr. Hankó Balázs
2016.10.01. szombat
09:30
45
Bevezetés az egészségfejlesztésbe, népegészségügyi szűrővizsgálatok – kampányok
Dr.Vitrai József
10:15
30
Energiaegyensúly - ajánlások a táplálkozás területén
10:45
30
Energiaegyensúly – ajánlások a fizikai aktivitás területén
11:15
30
Étrendkiegészítők a gyógyszertárban
11:45
30
Étrendkiegészítők expediálásával kapcsolatos gyakorlati megfontolások
12:15
30
Szünet
12:45
45
Orális antikoaguláns terápia alkalmazásával összefüggő gyakorlati kérdések (interakciók, mellékhatások)
2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat
Henter Izabella Lacza Gyöngyvér Dr. Béni Szabolcs Dr. Béni Szabolcs
Dr. Szökő Éva
2016.10.01. szombat
13:30
45
Szív érrendszeri betegségekben alkalmazott készítmények Dr. Szökő leggyakoribb a helyes és biztonságos alkalmazással Éva összefüggő kérdései
2016.10.01. szombat
14:15
45
Időskorban történő helyes és biztonságos gyógyszeralkalmazás gyakorlati lépései
15:00
45
A felelős gyógyszertári gazdálkodás alapjai I.
15:45
45
A felelős gyógyszertári gazdálkodás alapjai II.
2016.10.01. szombat 2016.10.01. szombat
Dr. Szökő Éva Dr. Hankó Zoltán Dr. Sohajda Attila
Közvetlen lakossági gyógyszerellátás 3. nap Gyógyszerelési problémákat bemutató esettanulmányok az orális antikoagulánsok, szív érrendszeri gyógyszerek, időskori gyógyszerelés témában.
Dr. Hankó Balázs, Dr. Mészáros Ágnes, Dr. Tábi Tamás Dr. Sebők Gyógyszerelési problémákat bemutató Szilvia, Dr. esettanulmányok az orális antikoagulánsok, Molnár szív érrendszeri gyógyszerek, időskori Gabriella, Dr gyógyszerelés témában. Dóczy Veronika
2016.11.12. szombat
09:00 90
2016.11.12. szombat
10:30 90
2016.11.12. szombat
12:00 30
Szünet
12:30 90
Kommunikációs esettanulmányok, betegtájékoztatás alapjai, betegDr. Pilling János együttműködés javítása, speciális betegek, helyzetek kezelése.
14:00 90
Gyógyszertár gazdálkodási helyzetek kezelése a gyógyszerrendelés, beszállító kiválasztás, készletgazdálkodás, és egyéb területeken.
2016.11.12. szombat
2016.11.12. szombat
Dr. Hankó Zoltán, Sohajda Attila
A közvetlen lakossági gyógyszerellátás 3. nap csak november 12-én lesz!!!
Kórházi, klinikai gyógyszerellátás 2. nap 2016.09.24. szombat 09:00
30
Kórházgazdálkodás alapjai intézményi szemszögből Ujvári István I.
2016.09.24. szombat 09:30
30
Kórházgazdálkodás alapjai intézményi szemszögből II. Ujvári István
2016.09.24. szombat 10:00
30
Orvosi gázokkal kapcsolatos fontosabb ismeretek
Dr. Ritoók Emese
2016.09.24. szombat 10:30
30
Gyógyszerközbeszerzésekkel összefüggő főbb tudnivalók
Farkas Dénes
2016.09.24. szombat 11:00
60
Új terápiás lehetőségek
Dr. Szökő Éva
2016.09.24. szombat 12:00
30
Szünet
2016.09.24. szombat 12:30
45
Intézeti gyógyszertár gazdálkodási felelőssége I.
Dr. Hankó Balázs
30
Gyógyszerész feladatai a Kórházi Bizottságok helyes működtetésében (Gyógyszerterápiás Bizottság, Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság) I.
Dr. Hankó Balázs
2016.09.24. szombat 13:45
30
Gyógyszerész feladatai a Kórházi Bizottságok helyes működtetésében (Gyógyszerterápiás Bizottság, Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság) II.
Dr. KerpelFronius Sándor
2016.09.24. szombat 14:15
45
Kontrasztanyagokkal kapcsolatos fontosabb ismeretek
Dr. Sebők Szilvia
2016.09.24. szombat 15:00
30
Biohasonló készítmények helye a terápiában
Dr. Antal István
2016.09.24. szombat 13:15
Kórházi, klinikai gyógyszerellátás 3. nap 2016.11.05. szombat
09:00 90
2016.11.05. szombat
10:30 90
2016.11.05. szombat
12:00 30
2016.11.05. szombat
12:30 90
2016.11.05. szombat
14:00 90
Intézeti gyógyszergazdálkodási esettanulmányok: gyógyszerközbeszerzés kiírása, gyógyszerkerettervezés Gyógyszerterápiás Bizottság, és Infekciókontroll és Antibiotikum bizottság működési rendjének kialakítása. Betegbiztonsági és gyógyszerbiztonsági szempontból kockázatos gyógyszerek kezelési rendje
Dr. Süle András, Egri Lászlóné dr., Dr. Sebők Szilvia Dr. Süle András, Egri Lászlóné dr., Dr. Sebők Szilvia
Szünet Gyógyszerterápiás Bizottság, és Infekciókontroll és Antibiotikum bizottság működési rendjének kialakítása. Betegbiztonsági és gyógyszerbiztonsági szempontból kockázatos gyógyszerek kezelési rendje Kommunikációs esettanulmányok, orvos-gyógyszerész kommunikáció
Dr. Süle András, Egri Lászlóné dr., Dr. Sebők Szilvia
Dr. Pilling János
Ipari gyógyszerészet 2. nap 2016.10.08. szombat 2016.10.08. szombat 2016.10.08. szombat 2016.10.08. szombat 2016.10.08. szombat
09:00
90
A gyógyszerfejlesztés fázisa
Dr. Ujhelyi Gabriella
10:30
90
Originális gyógyszerfejlesztés, gyógyszervizsgálatok
Dr. Laszlovszky István
12:00
30
Szünet
12:30
90
14:00
135
Készítménygyártás és feltételrendszere A gyógyszeripari innováció irányai
Dr. Bajdik János Dr. Antal István
Ipari gyógyszerészet 3. nap 2016.11.05. szombat 2016.11.05. szombat 2016.11.05. szombat 2016.11.05. szombat 2016.11.05. szombat 2016.11.05. szombat
09:00
90
Gyógyszeripari minőségbiztosítás kérdései
Dr. Zelkó Romána
10:30
90
Gyógyszerengedélyezés szempontjai
Kőszeginé Dr. Szalai Hilda
12:00
30
Szünet
12:30
45
13:15
45
14:00
90
Minőségtervezés (Qbd) módszerei, esettanulmányok A folyamatelemzés (PAT) módszerei, esettanulmányok Iparjogvédelem a gyógyszeriparban
Dr. Antal István Dr. Antal István Dr. Bódis Attila
Néhány praktikus kérdés • Regisztráció – 75%-os részvételi kötelezettség • 1. nap a NET-ben barna terem (09.17.) • 2. nap közforgalmú gyógyszerészet NET-ben zöld terem (10.01.) • 2. nap kórházi (09.24.) és ipari gyógyszerészet (10.08) Hőgyes tömb • 3. nap ETK közforgalmú gyógyszerészet ETK Vas utca (11.12!!! mindenkiknek) • 3. nap kórházi (11.05.) és ipari gyógyszerészet (11.05) Hőgyes tömb • Esettanulmányon alapuló vizsga • Előadások elérhetősége – http://semmelweis.hu/gytk/oktatas/posztgradualis-kepzes/kotelezoszintentarto/
Egészségügyet és gyógyszerellátást érintő főbb szabályozási változások. Gyógyszer-támogatással és forgalombahozatallal összefüggő kérdések a gyógyszertárban Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Semmelweis Egyetem kötelező szintentartó továbbképzés 2016. szeptember 17.
Tartalom 1. Egészségügyet érintő főbb változások 2. Gyógyszerügyet érintő főbb változások 3. Támogatáspolitikai változások
1.1. Egészségügy átalakítási irányai, kiemelt témák 1. Alapellátás megújítása 2. Kancellária rendszer kialakítása a kórházakban 3. Szociális funkció leválasztása az egészségügyről 4. Budapesti ellátás újraszervezése 5. Kompetenciák újraszabása 6. Népegészségügyi fejlesztések + 1 téma háttérintézmények kérdése
1.2. Háttérintézményi struktúra 2015. március 1. előtti egészségügyi háttérintézményi struktúra
1.2. Változások összefoglalása I. • 2015. március 1-től – – – –
Állami Egészségügyi Ellátó Központ ÁNTSZ-OTH (OKK, OEK, NEFI) OEP Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi Intézet (OGYÉI) – Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (ENKK) – Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ OBDK
• 2016. xx-től ?
1.3. Alapellátási törvény 2015. évi CXXIII. törvény az egészségügyi alapellátásról „Az Országgyűlés felismerve, hogy az egészségügyi alapellátás az egészségügyi ellátás alapvető fontosságú része, az egészségfejlesztés, a betegségek megelőzése, felismerése és gyógyítása alapvető nemzeti érdek, valamint hogy a gyógyítás olyan közügy, amelyben mind az államnak, mind az önkormányzatoknak, mind a gyógyító orvosnak és a megelőzést végző védőnőnek meghatározó szerep és felelősség jut, elfogadva a háziorvosi, házi gyermekorvosi és a fogorvosi ellátás kapuőri szerepét, annak szakmai, pénzügyi megerősítésének érdekében, valamint figyelemmel arra, hogy kiemelt célkitűzés a háziorvosi, házi gyermekorvosi és védőnői korösszetétel megváltoztatása, a fiatalabb korosztályhoz tartozó egészségügyi szakemberek egészségügyi alapellátásban történő elhelyezkedésének ösztönzése, a praxisjoggal érintett alapellátási formákban a praxisjog értékének növelése, valamint az egészségügyi alapellátásban dolgozók életpályájának kidolgozása, hangsúlyozva azt, hogy az egészségügyi alapellátásban az életkorhoz kötött szűrővizsgálatok elvégzésének hangsúlyosabb megjelenése szükséges, és a betegellátás színvonalának javítása érdekében a következő törvényt alkotja”
1.3.1. Lakóhely közeli egészségszolgáltatás víziója
1.4. Egyéb történések • kórházi struktúra átalakítás • finanszírozási változások, – Várólista – HBCS és német pont változása
• Bérkérdések – Kórházi szakgyógyszerész bérek • 137 ezer Ft (2016.10.01.) • 100 ezer Ft (2017.10.01.) • Orvosi bértáblával együtt mozog
• Megújított szakképzési rendszer – rezidens életpálya modell, fiatal szakorvosi ösztönző és szakgyógyszerészi ösztönző
• ágazati kollektív szerződés • Minimumfeltételek kérdése
Tartalom 1. Egészségügyet érintő főbb változások 2. Gyógyszerügyet érintő főbb változások 3. Támogatáspolitikai változások
2.1. Egészségpolitikai célkitűzések Gyógyszerügy, fő célkiűzések • gyógyszer- és betegbiztonság • Ellátásbiztonság • szolgáltatás-minőség • a közforrások és lakossági befizetések hatékony felhasználása
2.2. Kiemelendő szabályozásváltozások I. • Gyógyszertár és közvetlen lakossági gyógyszerellátás definíciójának változása – egészségügyi integráció – Gyógyszertár egészségügyi szolgáltató – Közvetlen lakossági gyógyszerellátás egészségügyi szolgáltatás
• Gyógyszertár létesítési feltételek korrekciója – szükségleti elv
• Gyógyszertár működtetés átalakítása – személyes, gyógyszerészi felelősség – személyi jog és menedzsment jog
• Gyógyszertár tulajdonlás módosítása – többségi gyógyszerészi szakmai tulajdon megerősítése – szindikálás tilalma
• Gyógyszertári marketing átalakítása – betegérdek előtérbe helyezése (nem eladásmarketing)
2.2. Kiemelendő szabályozásváltozások II. • Gyógyszerészi kompetenciák bővülése – – – –
generikus helyettesítés, hatóanyagrendelés alapszintű gyógyszerészi gondozási irányelv gyógyszerelési betegadat betekintés 16 gyógyszerészi gondozási irányelv
• Közvetlen lakossági gyógyszerellátás személyi minimumfeltételek – nyitvatartási időhöz, receptszámhoz egyéb szakmai tevékenységhez
• Megváltozott szakképzési és kötelező szintentaró továbbképzési rendszer – 3 fő szakirány meghatározása, új képzési tematika – Gyógyszertárvezetés és kórházi főgyógyszerész szakvizsgához kötése – kötelező szintentartó képzések, egyetemi dominancia
• Új gyógyszertári finanszírozási elemek elindítása – generikus ösztönző, – gyógyszertári szolgáltatási díj (alapszintű gyógyszerészi gondozás)
2.2.1. Gyógyszerészi tulajdonosi program • 2017. január 1-i határidő (!) többségi gyógyszerészi tulajdon • Ezt támogató Patika hitelprogram változása – Kamat 3%-ról évi 1,5%-ra történő csökkentése – maximális hitelösszeg 60 millió Ft-ról 150 millió Ft-ra emelkedik – egy hitelcéllal érintett gyógyszertár tekintetében 1 helyett már legfeljebb 3 gyógyszerész hiteligénylése nyújtható be. – A hitel maximális futamideje tíz év, egy év türelmi idővel – Garantiqua hitelgarancia kedvező változása
• Komplex program
[email protected] Patika Hitelprogramban résztvevő bankok: OTP Budapest Bank UniCredit Bank Egyes takarékszövetkezetek
2.2.2. és a parallel export, vény nélküli kiadások kérdése • Az eseteket sajnos ismerjükZ • Vény nélküli kiadás • Parallel export, mi is van a háttérben – Legális – Illegális
• És a clonazepam kérdésköre – Tagországi jelzések – Szabályozás változás • 5 példányos rendelés, de nem kell fokozottan ellenőrzött szereknek megfelelően tartani
2.3. Szolgáltatási díj jogszabályi háttér • •
•
364/2010 Korm. rendelet - elosztási módszertan 44/2004 ESZCSM – Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés 22/A. § (1) Zgyógyszerész szakmai felügyelete alattZ (2) Zvalamennyi gyógyszerkiadás esetében gyógyszerbiztonsági ellenőrzést kell végezni Z. (3) a) részletes betegtájékoztatást ad; b) a klinikailag jelentős interakciókat feltárja; c) az azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedési kockázataZ; d) a beteget tájékoztatja a lehetséges betegség megelőzési módokról; e) felderíti a betegnél jelentkező mellékhatásokat; f) ismételt gyógyszerkiváltás esetén kérdésekkel vizsgálja a beteg együttműködését. – 22/B. § J. a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, bevonása szükséges: a) klinikailag jelentős interakcióZ, b) .a beteg klinikailag jelentős mellékhatást tapasztalt, c) párhuzamos gyógyszer alkalmazásának veszélye fennáll, beteg-együttműködési hiány azonosított, d) nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén, e) a beteg kérésére, vagy f) a gyógyszertári szakasszisztens kezdeményezésére. – 22/C. § A gyógyszerész biztosítja a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt. 41/2007 EüM – 2/A. § Za gyógyszertár közreműködik a részben vagy egészben állami pénzügyi forrásból biztosított népegészségügyi tevékenységek megvalósításában.
2.4. Generikus helyettesítés és hatóanyagfelírás protokollja
2.5. Szervezeti hatékonyság fejlesztése az egészségügyi ellátórendszerben – Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban (TÁMOP 6.2.5/A)
2.6. Jövőkép: Egészségszervezési irányelvek
Tartalom 1. Egészségügyet érintő főbb változások 2. Gyógyszerügyet érintő főbb változások 3. Támogatáspolitikai változások
Minden félévben hasonló a hír, de hogy is van ez?
3.1. Gyógyszertámogatás - különböző nézőpontok Kormányzat
Lakosság – betegek
- társadalompolitika - nemzetgazdaság (államháztartás) - egészségpolitika
- betegség – egészség állapot - szociális státusz Gyógyszertámogatások
Üzleti szereplők Gyógyszeripar
Egészségügyi rendszer - szereplők: orvosok, gyógyszerészek Z - struktúra: kórházak, gyógyszertárak Z
De a középpontban a beteg pénzügyi védelmének kell lennie!!!
- Magyarországi gyártók - innovatív gyártók - generikus külföldi gyártók - nagykereskedők
3.2. Hol történik egyáltalán gyógyszertámogatás? • Közvetlen lakossági gyógyszerellátás (támogatott készítmények) • Speciális beszerzésű gyógyszerek – Haemofilia kezelése, Hepatitis C kezelése
• • • •
Fekvőbetegellátás során alkalmazott gyógyszerek Speciális finanszírozási kassza un. tételes gyógyszerek Árva, orphan gyógyszerek finanszírozása Egyéb specialitások – Járóbeteg egyedi méltányosság – Fekvőbeteg egyedi méltányosság
• Kötelező és kötelezően ajánlott védőoltások
3.3. Fenntarthatóság, finanszírozási kockázatmegosztási technikák •
Magasvérnyomás betegség (2014) – 2 798 990 fő – 28 784 118 581 Ft támogatás – 10 263 Ft/fő támogatás
•
Myeloid leukaemia (2014) – 3 375 fő – 8 662 258 631 Ft támogatás – 2 566 595 Ft/fő támogatás
•
max. egy főre jutó egyedi mélt. (2014) – 90 090 000 Ft
•
Speciális orphan gyógyszerek (2014) – 92 500 000 Ft/fő támogatás
• Nagyértékű terápiáknál eredményesség alapú megállapodás Forrás: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 2014
3.4. Sokat, vagy keveset költünk gyógyszerre? A társadalombiztosítás gyógyszer-kiadásainak időbeli alakulása (1994-2013)
3.5.1. Mégis hogyan lehet egyensúlyt teremteni? • Bevételi és kiadási oldalra ható intézkedés rendszerek • Bevételi oldal – Gyógyszergyártói hozzájárulások 20% • Támogatási összeg az alap • Specialitások, kivételek
– Spanyol modell (2012. 08.01.) • több, mint 6 éve közfinanszírozásban részesül, nem rendelkezik versenytárssal, 10%-os befizetés – Orvoslátogatók után fizetendő díj éves összegének 10 millió forintra emelése – Támogatás volumen szerződések újrakötése
3.5.2. Mégis hogyan lehet egyensúlyt teremteni? • Kiadási oldal I. – Generikus program = belső referenciaárképzés
• Vaklicit és preferált referencia ársáv rendszer kialakítása • Generikus készítmények piacra kerülésének gyorsítása • Generikus belépésnél kötelező árcsökkentés növelése (30-10-10%-ról, 40-20-10-5-5-5%-ra) • Kombinációs fixesítés elindítása • Kötelező tájékoztatási rendszer (blokkon)
3.5.3. Mégis hogyan lehet egyensúlyt teremteni? • Kiadási oldal II. – Nagyértékű biológiai gyógyszerek kórházi tételes elszámolású rendszerbe való átsorolása – Az eredményalapú támogatási rendszer és a betegségregiszter elindítása (új tám.vol. szerződések) – beteg-együttműködést elősegítő gyógyszertámogatás feltételeinek kialakítása • analóg inzulin támogatása
– Biohasonló támogatási rendszer – Közgyógyellátási rendszer szigorítása • adott hatóanyagoknál csak preferált termék érhető el
– Gyógyszerfelírás és kiváltás módosítása – Terápiás felülvizsgálat, finanszírozási protokollok • un. EÜ pontok rendszere
3.6. Generikus szabályozás, több mint vaklicit • Összetett szabályozás – gyógyszer (hatóanyag) életgörbéjét – referencia szempontokat határoz meg – két körös versenyt végez – preferált státuszt alkalmaz – árkorlátokat használ – Z.
3.6.1. Mi a generikus szabályozás célja? • költségtakarékosság – finanszírozó – beteg
• ellátásbiztonság • minőség • hozzáférhetőség • fenntarthatóság
3.6.2. Generikus szabályozás nem gyógyír mindenre • generikus versenytárssal nem rendelkező gyógyszercsoportok • betegek elfogadókészsége a preferált generikus készítmények esetében • gyógyszeres terápiák valódi eredményessége – krónikus betegségek
3.6.3. Generikus szabályozás tapasztalatai - különböző nézőpontok, vélemények • Kormányzati, finanszírozói – jelentős megtakarítások, kassza betartása – hozzáférés nőtt, folyamatos ellátás
• Gyógyszerész – növekvő kompetencia, generikus ösztönző, de expediálási szituációk, készlet-árrés
• Orvos – gyógyszerfelírási szokások vs. generikus program
• Beteg – jelentősen kedvezőbb térítési díjú gyógyszerek, de megszokások
• Gyártók – eltérő szempontok egyes csoportokban – árcsökkentések hatása, de finomodó szabályozás
3.6.4. Generikus szabályozás további kérdései • valós eredményesség további javítása • gyógyszerbiztonság további növelése • fekvő-, járó-betegellátás kapcsolódási pontjai, viszonyrendszere • nemzetgazdasági aspektusok • fenntarthatóság biztosítása
3.7. Biosimilar kérdés • modern, biotechnológiai úton előállított, fehérjealapú készítmények • klinikai vizsgálatokkal alátámasztott terápiás egyenértékűség • a fehérjék sajátosságai miatt a gyógyszerek közötti váltás kockázatokat hordoz • biztosító ennek ellenére sem tekinthet el a biotechnológiai úton előállított szerek szabadalmi védettségét követően megjelent olcsóbb termékek megtakarítási képessége is lényeges
3.7.1. Biohasonló gyógyszerek új támogatási rendje • Biohasonló gyógyszerek új támogatási rendje – Biológiai csoport képzés OEP OGYTT javaslatra • „Azonos csoportba kerülnek azok a gyógyszerek, amelyek a finanszírozott indikációs körben orvosszakmai szempontok alapján egyaránt választhatóak a korábban kezelésben nem részesülő beteg részére. A csoportképzés során meghatározásra kerül gyógyszerenként az adott gyógyszer támogatásának alapjául szolgáló terápiás egység, és annak mértéke, hogy az adott gyógyszer hány napra elegendő terápiás egységet tartalmaz. Ezek alapján kerül meghatározásra a készítmény közfinanszírozás alapjául elfogadott bruttó fogyasztói árából számított napi terápiás költség. Ennek során figyelembe kell venni a gyógyszer alkalmazási előírását és a DDD-t.” (32/2004 ESZCSM 10/E§(3))
– Éves licit, melynek két köre van • Március 1-20. preferált biohasonló gyógyszer (10%-os sáv) • Március 20. - április 10. második körös licit • Július 1-től egy évre érvényes
– Preferált biológiai gyógyszer térítési díja 300 Ft, különbséget a biztosító fizeti • Ha csak egy brand van, mégegy bevonható
3.7.2. Biohasonló gyógyszerek új támogatási rendje • Biohasonló gyógyszerek új támogatási rendje – Nem preferált gyógyszer • Árat csökkent, vagy támvol és kisebb mint 10% az eltérés akkor 1500 Ft térítési díj • Árat csökkent, vagy támvol és 10%-30% az eltérés akkor 1500-3500 Ft térítési díj • Efeletti esetben kizárás van 180 napos átmenettel
– Rendelési kvóta • Új biohasonló esetében 10% • Licit után első évben 40% • Licit után második évben 70%
– Jelenleg • GH marad is 10% • EPO licit volt 40% • GCSF licit volt 40%
3.8. Mégis milyen lehetőségek vannak a drága terápiák esetén? • kockázat megosztási technikák • betegségregiszterek • hatásos-eredményes rés zárása • speciális befogadás, testületi döntéshozatal, uniós szintű kockázatvállalás • egyéb területek megtakarítási lehetőségeinek kihasználása
3.8.1. speciális finanszírozási eljárások • Tételes elszámolás alá eső gyógyszerek (eszközök, eljárások) • A tételes elszámolás alá eső gyógyszereket az OEP természetben biztosítja a fekvőbeteg intézményeknek (járó, fekvő, kúraszerű ellátás keretében) • Kiemelkedően magas értékű gyógyszerek (általában biológiai készítmények pl. TNF alfa gátlók, humán immunglobulinok stb.) • 37 készítmény • Szigorú elszámolás (tételes jelentés miligrammra)
3.8.2. egyedi méltányossági regiszter • Megnövekedett egyedi méltányosság kiáramlás • Olyan be nem fogadott készítményeknél, ahol a napi terápiás költség meghaladja a 15 ezer Ft-ot, vagy több mint 15 beteg • Egyedi méltányossági regiszter indítása • Támogatás-volumen szerződés, kockázatmegosztása • Eredményesség vizsgálata • Hatás a befogadásra
3.9. Közbeszerzések a gyógyszerellátásban • Járóbetegellátás – Különkeret - OEP • Haemofilia • Hepatitis C • Fekvőbetegellátás – Tételes gyógyszer -OEP • Természetben biztosított • Pénzügyi keret – Országos közbeszerzés – ÁEEK – Központosított közbeszerzések (átmenet) – Intézményi közbeszerzések • Oltóanyag ellátás – Kötelező védőoltások – OTH – Kötelezően felajánlott – OTH – Speciális védőoltások - OTH
Összegzés
Köszönöm a megtisztelő figyelmet!
