Sběr dat a výsledky programu screeningu karcinomu děložního hrdla RNDr. Ondřej Májek, doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.
Struktura informační podpory screeningového programu Zpracovatel dat a poskytovatel informační podpory INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ, MASARYKOVA UNIVERZITA
Monitoring populačních epidemiologických dat • epidemiologie, sledování cílových skupin • evaluace dopadu screeningových programů NÁRODNÍ ONKOLOGICKÝ REGISTR - ÚZIS
Monitoring screeningového procesu v ZZ
• ukazatele kvality screeningového procesu v daném centru • detekce zhoubných nádorů a prekanceróz ve screeningu
ZZ DOPORUČENÁ KE SCREENINGU
Monitoring screeningového programu na základě dat PZP
• stanovení dostupnosti screeningu • ukazatele kvality screeningového procesu v populaci • cost-effectiveness screeningových programů
PLÁTCI ZDRAVOTNÍ PÉČE – NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Data plátců zdravotní péče
AGREGACE DAT Národní referenční centrum (NRC)
ANALÝZA DAT Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity
Plátci zdravotní péče – Zdravotní pojišťovny (členové NRC) dostupná data o všech zdravotních výkonech
Data plátců zdravotní péče (PZP) představují v celém systému velmi cennou komponentu, neboť umožňují posoudit všechny skutečně provedené výkony a kontrolovat tak celostátně celý program plošně v jednotlivých regionech i v časovém vývoji. Analýza dat plátců je rovněž nezbytným základem pro budoucí analýzy nákladové efektivity programu. Předložená zpráva je prvním výstupem z navázané spolupráce s PZP, kteří poskytováním dat ve spolupráci s Národním referenčním centrem program screeningu významně podporují.
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Populační epidemiologická data
Projekt SVOD
Aktuality Epidemiologické analýzy Epidemiologické analýzy
Publikace, zprávy Software SVOD
Incidence, mortalita
Průvodce analýzami
Časové trendy Regionální přehledy Věková standardizace Klinická stadia
Mezinárodní data Srovnávací analýzy
http://www.svod.cz
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Ucelené přehledy
Data zdravotnických zařízení 42 laboratoří (veškerá zdravotnická zařízení doporučená k provádění screeningu karcinomu děložního hrdla) se v roce 2011 do systému zapojilo a pravidelně zasílá data PRŮVODKY/NÁVRATKY
Gynekolog
DATOVÝ EXPORT
VALIDACE DAT REPORTING
Centrální databáze cervikálního screeningu
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Histopatolog
Sběr dat do centrální databáze • šifrovaný elektronický přenos dat (FTP cervix 1.3) • doporučená měsíční frekvence, minimálně každé čtvrtletí (pozor na vícenásobné nahrání během jednoho dne) • doporučeno odeslání do 10. dne příslušného měsíce • 13. dne daného měsíce je zpravidla distribuován informační report Problémy ve sběru dat • pozor na změnu IČO – kontaktovat helpdesk, potřebná nová smlouva o sběru dat • 2 vyšetření ve stejný den • PSČ – prosíme o zasílání okresů • STANOVIT ROČNÍ UZÁVĚRKU DAT? – umožňuje označit výsledky jako kompletní za předchozí rok pro účely statistické analýzy – co nejdříve vs. co nejkompletněji Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Pravidelné přehledné reporty pro centra • přehled počtů přijatých záznamů (dle data příjmu/data výsledku) – pozor na výpadky – kontrolovat, zda je celá časová řada
• přehled výsledků cytologie Rok
Závěr
Počet screeningových cytologií
Počet doplněných histologií
Poměr histologií Poměr histologií k cytologiím (%) k cytologiím v rámci všech center (%)
2009 Nelze diagnostikovat
0,26%
Bez neoplastických intraepiteliárních změn a malignity
0,05%
ASC-US
1,55%
ASC-H
9,28%
LSIL (včetně HPV)
2,92%
HSIL
42,34%
HSIL – nelze vyloučit invazi
49,64%
Atypie žlázových buněk (nespecifikováno) Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické)
2,44% 49,96%
Celkem za rok 2009
• srovnání screeningového cytologického a histologického výsledku • přehled vyplněnosti jednotlivých parametrů Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Pravidelné přehledné reporty pro centra • přehled počtů přijatých záznamů (dle data příjmu/data výsledku) • přehled výsledků cytologie • srovnání screeningového cytologického a histologického výsledku Bez Závěr nelze CIN/CGIN/zh stanovit oubného nádoru
CIN I
CIN II
CIN III
CGIN/adeno karcinom in situ děložního hrdla
Nelze diagnostikovat Bez neoplastických intraepiteliárních změn a malignity ASC-US ASC-H LSIL (včetně HPV) HSIL HSIL – nelze vyloučit invazi Dlaždicobuněčný karcinom Atypie žlázových buněk (nespecifikováno) Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) Adenokarcinom in situ Adenokarcinom invazivní Ostatní maligní nádory Jiné Suma
• přehled vyplněnosti jednotlivých parametrů Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla
Jiný zhoubný nádor
Suma
ÚDAJE Z REGISTRU
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Počet záznamů cervikální cytologie 8 396 178 záznamů
Kumulativní počet záznamů
všechny dodané záznamy 1 828 625
dle data vyhodnocení cytologie
9 000 000 8 000 000
záznamů v roce 2012 průběžný výsledek – prosinec 2012
opakovaný kontrolní stěr (n = 533 265) pravidelný screeningový stěr (n = 7 845 283) + znovu provedený (n = 10 221) + neuvedeno (n = 7409)
2 374 295 záznamů v roce 2011
7 000 000 6 000 000
2 230 132 záznamů v roce 2010
5 000 000 4 000 000 3 000 000
1 963 126 záznamů v roce 2009
2 000 000 1 000 000 le d bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří ář pr to je í os p n a leined d c bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří ář pr to je í os p n a leined d c bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří ář pr to je í os p n a leined d c bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří áří pr to je os p n inad ec
0
rok 2009
rok 2010
rok 2011
rok 2012
Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla – v prosinci 2012 čítá již přes 8 milionů záznamů
93 % záznamů tvoří screeningové cytologie Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Identifikované screeningové epizody v návaznosti na první screeningovou cytologii v daném roce
Počet screeningových cytologických vyšetření
Počet záznamů
Počet identifikovaných epizod
2 500 000 2 000 000
2 077 730 1 981 403
2 239 927 2 128 591 průběžný výsledek
1 797 902 1 711 557
1 729 7241 674 231
1 500 000 1 000 000 500 000 0 2009
2010
2011
2012
Rok
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
První/další screeningová vyšetření v čase 7 495 782 screeningových epizod Počet vyšetřených žen 250 000
další screeningová epizoda v daném centru první screeningová epizoda v daném centru
200 000 150 000 100 000 50 000
le d bř únen d ez o r kvuben če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří áří pr to je os pan leined d c bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří ář pr to je í os pan leined d c bř únen duezeo r kv b n če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří ář pr to je í os pan leined d c bř únen d ez o r kvuben če čeěteen rv rv n e e srnecn pe z n lis ří áří pr to je os pan in d ec
0
rok 2009 1 711 557 klientek kumulativně
rok 2010 2 772 519 klientek kumulativně
rok 2011 3 406 452 klientek kumulativně
rok 2012 3 759 307 klientek kumulativně
Klientky se vrací do screeningu, zvyšuje ze zastoupení dalších epizod (v rámci sběru!!!)
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Věková struktura vyšetřených žen
Počet vyšetřených žen
Screeninové cytologie v roce 2011
400 000
Celkový počet žen
2 128 591*
Průměrný věk
42,0
Medián
39,5
5%-95%
19,6 – 69,4
* vč. 14 697 vyšetření bez uvedení věku
350 000 300 000 250 000 200 000 150 000 100 000 50 000 0 < 25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+
Věková skupina Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Pokrytí screeningem karcinomu děložního hrdla v roce 2011
Počet vyšetřených žen
Populace 25-59 let určená ke zvaní dle věstníku 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 60 +
55 -5 9
50 -5 4
45 -4 9
40 -4 4
35 -3 9
30 -3 4
25 -2 9
20 -2 4
15 -1 9
0%
Věková skupina Odhadované pokrytí populace 25-59 let v roce 2011: 55,5% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2011 (v příslušné věkové skupině) a počtu žen v cílové populaci v roce 2011
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Odhad pokrytí populace screeningovou cytologií 2010-2011
60 +
55 -5 9
50 -5 4
45 -4 9
40 -4 4
35 -3 9
30 -3 4
25 -2 9
20 -2 4
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15 -1 9
Počet vyšetřených žen
Populace 25-59 let určená ke zvaní dle věstníku
Věková skupina
Odhadované pokrytí populace 25-59 let cytologií v letech 2010-2011: 75,2% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2011 nebo 2010 (v příslušné věkové skupině při prvním vyšetření) a počtu žen v cílové populaci v roce 2011 Vzhledem k tomu, že registr nemá k dispozici otisk rodného čísla klientky, může být údaj mírně zkreslen duplicitním zadáním screeningu v různých laboratořích
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Výsledky screeningových cytologických vyšetření 12. Ostatni maligní nádory
Vyšetření v roce 2011 n = 2 128 591 žen
8. Atypie žlázových buněk
5 903 0,28%
16 0,00%
5. HSIL
vč. 5794 Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat
4 315 0,20%
11. Adenokarcinom invazivní 54
4. LSIL
0,00%
28 681
10. Adenokarcinom in situ
1,35%
299 0,01%
1. Bez neoplastických intraepiteliálních změn a malignity 2 037 198 95,71%
9. Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) 376 0,02% 3. ASC-H 7 045 0,33%
2. ASC-US 38 481 1,81% 7. Dlaždicobuněčný karcinom 148 0,01%
6. HSIL – nelze vyloučit invazi
Méně než pět procent žen má abnormální výsledek, většinou ASC-US nebo LSIL
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
281 0,01%
Korelace cytologických a histologických vyš. Screeningová vyšetření v roce 2011
do roka od začátku screeningové epizody
n = 2 128 591 žen, vč. 5794 Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat
Screeningová cytologie vybrané výsledky
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Počet, podíl známých výsledků
2. ASC-US
n = 1021 (3%)
3. ASC-H
n = 1048 (15%)
4. LSIL
n = 1677 (6%)
5. HSIL
n = 1905 (44%)
6. HSIL – nelze vyloučit invazi
n = 135 (48%)
7. Dlaždicobuněčný karcinom
n = 78 (53%)
8. Atypie žlázových buněk
n = 318 (5%)
9. Atypie žlázových buněk – spíše neoplastické
n = 177 (47%)
nízký podíl dohlášených histologií
Výsledek histologického vyšetření jen známé výsledky
Bez CIN/CGIN
CIN I CIN II CIN III CGIN Invazivní ZN
Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Počty vyšetřených žen v jednotlivých centrech
Počet vyšetřených žen
700 000 600 000 500 000
Celkový počet žen
2 128 591
Průměr na centrum
50 681
Min-Max
2 928* – 653 430
* ZZ již není v roce 2012 doporučeno pro screening
400 000
5 center 300 000 200 000
provedlo 50 % vyšetření
16 center provedlo 75 % vyšetření
28 center provedlo 90 % vyšetření
4 centra
100 000
méně než 15 000 vyšetření
0 42 doporučených ZZ v roce 2011
Prováděná cytologická vyšetření nejsou mezi centry rozložena rovnoměrně Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Výsledek cytologického vyšetření dle center
Podíl výsledků
Screeningová vyšetření v roce 2011
n = 2 128 591 žen
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
Centrum (seřazeno dle podílu normálních výsledků) značná variabilita mezi centry
Bez neoplastických intraepiteliálních změn a malignity (NORMÁLNÍ) Abnormální výsledek cytologického vyšetření (ABNORMÁLNÍ) Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat (NEZNÁMÝ)
ÚDAJE Z NÁRODNÍHO REFERENČNÍHO CENTRA Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita
Pokrytí populace cervikovaginální cytologií dle věkových skupin Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 2 082 162 vyšetření (NRC))
Pokrytí věkové skupiny
Užší cílová populace, 25-59 let N = 1 428 032 vyšetření
Věk při vyšetření
Celkové pokrytí cílové populace (25-59 let, 2011): 54,8 % vs. 55,5% dle dat registru – velmi dobrá shoda Screening karcinomu děložního hrdla
Srovnání pokrytí preventivní prohlídkou a cervikovaginální cytologií – časový trend Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) Celkové pokrytí cílové populace (25-59 let)
(2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) Preventivní prohlídka (63051) (2011, N = 1 372 852 vyšetření (NRC))
Rok
Pokrytí screeningem vypočítané prostřednictvím screeningové cytologie je vyšší Tento údaj lépe odráží skutečné pokrytí screeningem, neboť preventivní prohlídky nemusí být plně vykázány zdravotní pojišťovně Údaj stanoví podíl žen v užší cílové populaci (25-59 let, 2 605 477 žen v populaci v roce 2011), které podstoupily screeningovou cervikovaginální cytologii v daném roce Screening karcinomu děložního hrdla
Regionální pokrytí cílové populace Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) Ženy, 25-59 let Pokrytí populace
(2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje
Kraj
Celkové pokrytí (2011): 54,8 % (rozsah mezi kraji ČR: 49,5-60,0 %) Screening karcinomu děložního hrdla
Pokrytí cílové populace v okresech Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC))
Ženy, 25-59 let
Pokrytí v procentech
DC: 48,0 UL: 53,2 TP: 46,7 MO: 53,5 CV: 56,2 SO: 56,3 CH: 51,1
KV: 50,3
TC: 61,4
DO: 61,4
LI: 53,9 JN: 57,3 CL: 53,5 SM: 59,6
LT: 57,0
LN: 50,9
ME: 53,2
< 50,0
TU: 55,0
MB: 66,7
NA: 62,6
JC: 59,6 KD: 53,3 RA: 59,4 PH: 51,5 NB: 55,0 HK: 57,3 AX: 49,5 RK: 60,4 PS: 60,4 PZ: 51,6 KO: 56,1 PA: 60,1 BE: 54,1 RO: 55,0 UO: 59,2 PM: 57,2 KH: 56,3 CR: 63,9 PB: 58,5 PJ: 62,3 BN: 57,6
PI: 57,9 ST: 54,6
JE: 40,8
SU: 57,7
55,0-60,0
OP: 57,5 OT: 47,7KA: 49,5 OL: 58,8
TA: 63,2
ZR: 53,8
PE: 58,4
BK: 52,4
JI: 57,4
60,0-65,0
BR: 57,0
SY: 56,2
HB: 59,6 KT: 55,7
50,0-55,0
NJ: 59,3
CB: 60,0
CK: 59,9
JH: 63,6
TR: 59,9
FM: 55,1
PV: 57,7 PR: 50,5
BO: 55,0 PT: 57,3
> 65,0
BM: 54,5 VY: 54,5 KM: 53,4 ZL: 53,6
VS: 56,5
UH: 55,1
ZN: 53,2 BV: 57,9
HO: 48,5
Celkové pokrytí (2011): 54,8 % (rozsah mezi okresy ČR: 40,8-66,7 %) Screening karcinomu děložního hrdla
Podíl abnormálních výsledků při screeningové cytologii dle věku Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC))
Ženy, 25-59 let Podíl abnormálních výsledků
Věk při vyšetření
Celkový podíl abnormálních výsledků (2011): 4,9 % U mladších žen jsou abnormální výsledky screeningové cytologie častější
vs. 4,3% dle dat registru (konzistence v hlášení) Screening karcinomu děložního hrdla