Rizika nežádoucích příhod ve zdravotnictví

MUDr. František

www.cszt.cz Jurek Česká společnost pro zdravotnickou techniku Česká asociace sester Pobočka ČSZT při SÚKL

Česká společnost pro zdravotnickou techniku Městská nemocnice Ostrava, p.o. Praha, Novotného lávka č. 5, dne 6.5.2012

Symposium

NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

Rizika nežádoucích příhod ve zdravotnictví MUDr. František Jurek Městská nemocnice Ostrava, VŠB TU Ostrava FEI [email protected]

Česká společnost pro zdravotnickou techniku

MUDr.Volba František

tématu Jurek

Česká společnost pro zdravotnickou techniku Městská nemocnice Ostrava, p.o.

Proč ?  Pardubice 2011 - otázka z pléna: „Proč se tolik věnujeme nežádoucím příhodám spojeným se zdravotnickým prostředkem“ ?


tématu Jurek


Protože 1. každou činnost bychom měli prokazatelně provádět kvalitně a bezpečně = bez nežádoucích událostí, 2. smyslem zdravotnických služeb je trvale, systematicky a vědecky poznávat a zlepšovat zdraví jednotlivců i populací; opakem zlepšování = nežádoucí události, 3. etika vyžaduje: „primum non nocere“ a Hippokrates* přísahá: …Aby nemocní opět nabyli zdraví, nařídím opatření podle svého nejlepšího vědění a posouzení a budu od nich vzdalovati všechno zlé a škodlivé…, 4. každá zdravotnická činnost je spojena s rizikem nežádoucí události (NU) nebo nežádoucí příhody (NP), 5. o počtech a řešení NP u nás víme velmi málo. * Hippokrates,

460 až 377 B.C.

Rizika NU a NP MUDr. František

Jurek ve zdravotnictví


Rizikům NU a NP přispívá, že zdravotnické prostředí je plné lidí: • vykonávajících kvalitní lékařskou péči • poskytujících holistickou ošetřovatelskou péči • vykonávajících nelékařské zdravotnické profese • zajišťujících potřebné podpůrné činnosti • garantujících bezpečné pracovní prostředí • vedoucích, vytvářejících pohodovou atmosféru • pacientů na lůžku, ambulantů a jejich příbuzných




Rizikům NU a NP přispívá, že zdravotnické prostředí je plné lidí: •jevykonávajících lékařskou péči plné počítačů kvalitní a informačních technologií: •• poskytujících péči NIS, KIS, LISholistickou + intranet, ošetřovatelskou internet + databáze •• vykonávajících zdravotnické profese SW (ekonomika, nelékařské personalistika, správa majetku a ZT…) •• zajišťujících potřebné podpůrné činnosti e-learning, e-aukce •• garantujících bezpečné pracovní prostředí e-kancelář, help-desk •• vedoucích, vytvářejících pohodovou atmosféru e-PACS, e-Health, e-Zdravotnictví •• pacientů na lůžku, ambulantů a jejich příbuzných zdravotnické sítě, datová úložiště, portály




Rizikům NU a NP přispívá, že zdravotnické prostředí je plné lidí: •jevykonávajících lékařskou péči plné počítačů kvalitní a informačních technologií: •• poskytujících holistickou ošetřovatelskou péči NIS, KIS, LIS + intranet, internet + databáze je plné ZP (nástrojů, přístrojů, pomůcek, chemie): •• vykonávajících nelékařské zdravotnické profese SW (ekonomika, personalistika, správa majetku a ZT…) • diagnostické a monitorní přístroje •• zajišťujících potřebné podpůrné činnosti e-learning, e-aukce • léčebné přístroje •• garantujících bezpečné pracovní prostředí e-kancelář, help-desk • nemocniční lůžka, vyšetřovací a operační stoly •• vedoucích, vytvářejících pohodovou atmosféru e-PACS, e-Health, e-Zdravotnictví • speciální instrumentária a pomůcky •• pacientů na lůžku, ambulantů a jejich příbuzných zdravotnické sítě, datová úložiště, portály • spotřební materiály a chemikálie




Rizikům NU a NP přispívá, že zdravotnické prostředí je plné lidí: •jevykonávajících lékařskou péči plné počítačů kvalitní a informačních technologií: •• poskytujících holistickou ošetřovatelskou péči NIS, KIS, LIS + intranet, internet + databáze je plné ZP (nástrojů, přístrojů, pomůcek, chemie): •• vykonávajících nelékařské zdravotnické profese SW (ekonomika, personalistika, správa majetku a ZT…) •jediagnostické a monitorní přístroje plné speciálních technologií: •• zajišťujících potřebné podpůrné činnosti e-learning, e-aukce ••léčebné přístroje informační a orientační systém (tabule, směrovky) •• garantujících bezpečné pracovní prostředí e-kancelář, help-desk • rozvody plynů a elektřiny, vzduchotechnika • nemocniční lůžka, vyšetřovací a operační stoly •• vedoucích, vytvářejících pohodovou atmosféru • úklidové technologie, odpadové hospodářství e-PACS, e-Health, e-Zdravotnictví • speciální instrumentária a pomůcky •zdravotnické stravovací provoz, hygiena prádla, zásobování •• pacientů na lůžku, ambulantů a jejich příbuzných sítě, datová úložiště, portály ••spotřební a chemikálie přepravnímateriály vozíky a lehátka…


tématu Jurek


Proto lze předpokládat, že každé zdravotnické prostředí, zejména prostředí nemocniční, je plné rizik nežádoucích událostí a nežádoucích příhod, které musíme minimalizovat, nebo lépe – musíme jim předcházet !

Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče

Nežádoucí událost MUDr. František



Nežádoucí událost - definice NU* jsou události nebo okolnosti, které mohly vyústit nebo vyústily v tělesné

poškození pacienta, kterému bylo možné se vyhnout. Dále jsou za NU považovány případy, kdy poškození pacienta je pouze psychické či socioekonomické a také případy, kdy poškozeným je ZZ nebo jeho pracovník.

NU** je poškození pacienta (i riziko poškození) způsobené postupem

zdravotnického i nezdravotnického personálu, nikoliv primárním onemocněním či poraněním pacienta.

NU*** je událost nebo okolnost, která mohla vyústit nebo vyústila

v tělesné poškození pacienta, kterému bylo možné se vyhnout. Za NU je také považováno neočekávané zhoršení klinického stavu pacienta, pokud má za následek trvalé tělesné poškození nebo úmrtí, nejde-li o obvyklou komplikaci zdravotního stavu.

* Věstník MZ ČR, částka 10 z 5. listopadu 2010, str. 112 – ** Závěrečná zpráva projektu MZ ČR 31.12.2009 *** Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí

123 LZP, příloha č.1

Nežádoucí příhoda MUDr. František

Jurekse ZP ve spojitosti


Nežádoucí příhoda - definice 1. jakékoliv selhání nebo zhoršení charakteristik, popřípadě účinnosti zdravotnického prostředku, anebo nepřesnost v označení zdravotnického prostředku, popřípadě v návodu k jeho použití, které mohou nebo by mohly vést k úmrtí uživatele nebo jiné fyzické osoby anebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu, 2. technický nebo zdravotní důvod, který souvisí s charakteristikami nebo účinností zdravotnického prostředku a vede z důvodů uvedených v bodu 1 k systematickému stahování zdravotnického prostředku stejného typu z trhu Zákon č.123/2000 Sb., § 3, písmeno g) v platném znění

Základní faktory MUDr. František rizik Jurek NU a NP ZP


Faktory rizik a příčin NU a NP  Lidské faktory (iatrogenie, sororigenie)*: • • • •

chyby znalostí a dovedností (omyly / nepozornost) charakterové vlastnosti (syndrom vyhoření, zlý úmysl, sólista) neočekávané zhoršení zdravotního stavu či smrt** nosokomiální nákazy, pády, dekubity, NU při přípravě a podávání léčiv, ve spojení s léčebným či dg. výkonem** • psychické trauma (zdravotníci, spolupacienti, rodina)

 Technické faktory:

• vybavení ZZ (budovy, technologie/projekty, instalace) • zdravotnické prostředky • zdravotnické elektrické přístroje

*Mareš J., Pečenková J., Spoustová V.: Iatrogenie a sororigenie, LF UK H.K. 1996 **Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče. Příloha č.1, standard 1.2.1.a)

Základní faktory MUDr. František

Jurek jejich podíl na NU/NP


Vztah lidského a technického faktoru*  Podíl lidského faktoru roste • v roce 1960 jen 20% • v roce 1990 již 90% • pojetí analýz (?)

(jaký je podíl v roce 2012?) (v každé NU = lidský faktor):

• návrh, konstrukce, obsluha, servis, evidence…

 Podíl technických faktorů slábne • • • • •

BMI / BMT

spolehlivost ZP roste (?) (konstrukce či dobrý servis) obsluha přebírá podíl kvality z použití ZP (!) technické znalosti zdravotníků klesají (?) počty a druhy ZP ve zdravotnictví rostou použití zdravotnických prostředků roste

* Evidence a řízení NU při poskytování zdravotních služeb, 2.etapa: analýza dat… Závěrečná zpráva projektu MZ ČR 31.12.2009

Možnosti ovlivnění MUDr. František NUJurek a NP ZP


Minimalizace NU a NP  Kvalifikace, znalosti a schopnosti lidí

• odborná a specializovaná způsobilost (vzdělávací proces) • celoživotní vzdělávání (IPVZ, NCO NZO, BMI/BMT, VŠ, ČLK, ČAS) • školení, stáže, interdisciplinární semináře (SAK, ČSZT, SÚKL)

 Systém a metody řízení

• řády, směrnice (metrologie, řízení rizik, řízení jakosti…) • certifikace procesů (ověření dodržování standardů, ISO, IEC) • akreditace nemocnice (ověření kvality procesů cizí autoritou)  Vybavení ZZ (zákony, vyhlášky, NV, normy: ČSN EN) • zdravotnické prostředky (klasifikace, CE, ČMI/AMS, pBTK) • zdravotnické prostředí (klasifikace, elektrické rozvody)

Důležité změny MUDr. František

Jurek v nové legislativě


Zákon č. 372/2011 Sb.  Upřesňuje terminologii, např.: • Zdravotnické zařízení

• vybavené prostory a budovy

• Poskytovatel zdravotních služeb

• právnická nebo fyzická osoba s oprávněním

• Zdravotní péči poskytuje

• zdravotník podle individuálního léčebného postupu

• Právo na náležitou odbornou úroveň

• již ne na nejvyšší úrovni vědeckého poznání (zák. č. 20/1966)

• Právo na kvalitu a bezpečí

• při poskytování zdravotních služeb

Zákon č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách)




Vyhláška č. 102/2012 Sb.  Kvalita je posuzována ve čtyřech oblastech (§1): 1. 2. 3. 4.

řízení kvality a bezpečí péče o pacienty řízení lidských zdrojů zajištění bezpečného prostředí pro pacienty a zaměstnance poskytovatele lůžkové zdravotní péče

Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče




Vyhláška č. 102/2012 Sb. 1. Standardy řízení kvality a bezpečí: • 1.2. Sledování a vyhodnocování nežádoucích událostí • • • •

1.2.1.a) 1.2.1.b) 1.2.1.c) 1.2.1.d)

evidence nežádoucích událostí vyhodnocování NU včetně zjišťování jejich příčin vyhodnocování trendu počtů NU preventivní opatření

2. Standardy péče o pacienty:

• 2.4. Bezpečné zacházení s léčivými přípravky a zdravotnickými prostředky • 2.4.1.b) postupy při objednávání, příjmu, skladování, předepisování a používání ZP a likvidace nepoužitelných ZP • 2.4.1.d) hlášení nežádoucích účinků léků a nežádoucích příhod a vedlejších účinků ZP

Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče Příloha č. 1




Vyhláška č. 102/2012 Sb. 3. Standardy řízení lidských zdrojů: • 3.1. Personální zabezpečení lůžkové zdravotní péče • • • •

3.1.1.a) 3.1.1.b) 3.1.1.c) 3.1.1.d)

je zpracováno rozdělení pracovních míst jsou pravidla pro zapracování zaměstnanců jsou zpracovány popisy pracovních činností je vyhodnocována spokojenost zaměstnanců

4. Standardy zajištění bezpečného prostředí: • 4.1. Bezpečné prostředí pro pacienty a zaměstnance • 4.1.1.a) je zaveden program identifikace rizikových míst a činností z hlediska bezpečnosti pacientů a zaměstnanců • 4.1.1.b) je stanoven způsob zajištění elektrické energie, pitné vody a medicinálních plynů, a to jak v obvyklém režimu dodávek, tak při přerušení dodávek Vyhláška č. 102/2012 Sb. o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče Příloha č. 1




Vyhláška č. 92/2012 Sb.  Obecné požadavky na technické a věcné vybavení: • • • • •

musí umožňovat funkční a bezpečný provoz tvoří provozně uzavřený funkční celek splňuje obecné požadavky na výstavbu připojení na veřejný rozvod elektrické energie počítač s připojením k internetu (nemusí být v ordinaci)

 Specifické požadavky podle oborů: • • • • •

základní druhy prostor a jejich plochy sanitární vybavení a vybavení nábytkem zdroj medicinálních plynů a rozvod centrálního vakua vybavení zdravotnickými prostředky (obecné názvy) připojení na náhradní zdroj elektrické energie

Vyhláška č. 92/2012 Sb. o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče




Vyhláška č. 98/2012 Sb.  § 1, odst. 2, písmeno e), bod 1: • Záznam o předepsání léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely, včetně dávkování a počtu předepsaných balení, nebo zdravotnických prostředků,

 § 2, písmeno f): • Záznamy o výskytu závažných nebo neočekávaných nežádoucích příhod v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb, s podáním léčivého přípravku, s použitím zdravotnického prostředku, s podáním léčivého přípravku v rámci klinických hodnocení nebo použití zdravotnického prostředku v rámci klinického zkoušení. Vyhláška č. 98/2012 Sb. o zdravotnické dokumentaci




Vyhláška č. 99/2012 Sb.  Jsou uvedeny téměř všechny „nelékařské“ profese: • • • • • • • • • • • • • •

Sestra – všeobecná, dětská, pro IP, pro perioperační péči, pro psychiatrii Zdravotnický asistent, ošetřovatel, sanitář Porodní asistentka, porodní asistentka pro IP Zdravotní laborant, pro cytodiagnostiku, pro sexuologii a asistovanou reprodukci Ergoterapeut, fyzioterapeut Asistent ochrany a podpory veřejného zdraví Zdravotně sociální pracovník, sociální pracovník Zdravotnický záchranář, autoptický laborant Klinický psycholog, klinický logoped Nutriční terapeut Dentální hygienistka, zubní instrumentářka, Ortoptista, optometrista, ortotik-protetik, zrakový terapeut Radiologický asistent, klinický radiologický fyzik Farmakologický asistent,

Vyhláška č. 99/2012 Sb. o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotnických služeb. Časté odkazy na Vyhlášku č. 55/2011 Sb.




Vyhláška č. 99/2012 Sb.  Kde je biomedicínský technik / inženýr ? • Není uveden v žádném novém klíčovém předpisu • Legislativa počítá hlavně s lékaři a sestrami, • počítá s „klasickými zdravotnickými profesemi“, byť s jinými názvy, např.: nutriční terapeut – dietní sestra

 Je skryt ve společných požadavcích*

JOP

„Zabezpečení zdravotnickými a jinými odbornými pracovníky nad rámec stanovených požadavků závisí na druhu a objemu poskytované zdravotní péče, oboru a spektru prováděných výkonů a činností tak, aby byla zajištěna kvalita, bezpečí a dostupnost zdravotní péče“

Vyhláška č. 99/2012 Sb. o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotnických služeb. * Příloha č. 1

Nežádoucí události MUDr. František

Jurek Evidence a analýza


Evidence NU a NP v ČR  Pozitivní tendence: • • • • • • •

Povinnost specifikovat, evidovat a analyzovat NU/NP Povinnost hlásit NU/NP Kontroly orgány státní správy: SÚKL, SÚJB, IBP Světová aliance pro bezpečí pacientů (2002) Lucemburská deklarace EU (2005) Doporučení Rady EU (2009/C 151/01) Studie (2004) a projekty MZ ČR (1. 2008, 2. 2009): Evidence a řízení NU při poskytování zdravotních služeb*

 Negativní tendence zejména u NP:

• objemná, přesto obecná „nová legislativa“ • konkretizace povinností leží na poskytovateli ZS

*Závěrečná zpráva projektu MZ ČR 31.12.2009


Jurekpříhody a nežádoucí


Souhrn  Nežádoucí události (ve zdravotnictví již klasické): • Specifikaci, evidenci, hlášení i prevenci je věnována dostatečná pozornost (specifikace, standardy, audity)

 Nežádoucí příhody (ve spojení se ZP): • Nová legislativa poskytovateli ukládá • identifikaci rizik, jejich evidenci, hlášení i analýzu NP ZP, • ale zcela z ní vypadla profese BMT/BMI (kým tedy?). • Na zdravotnický prostředek se pohlíží jako na léčivo. • Vybavení zdravotnického prostředí je velmi obecné, • důležité specifikace se opírají o podzákonné předpisy, ale chybí na ně odkazy (+ novelizace zák. č.123/2000 Sb.)


Jurekpříhody a nežádoucí


Závěr  Co bychom měli diskutovat • Co připravuje MZ ČR (SÚKL) v oblasti evidence NP v České republice a EU • Bude nový zákon o ZP řešit profese BMT/BMI? • Jak se chová poskytovatel u něhož došlo k NP • Jak řeší výrobce NP spojené s jeho výrobkem

• Ovlivňuje kritérium „kvalita“ ve výběrových řízení nežádoucí příhody? Stačí jednokriteriální soutěž?

Ukončení MUDr. František Jurek prezentace


Děkuji Vám za pozornost

[email protected]

Rizika nežádoucích příhod ve zdravotnictví

Recommend Documents