Ringerfundin® B. Braun
Infúzní léčba
Jeden přípravek – univerzální použití
Přípravek s rozšířeným léčebným použitím
Ringerfundin® B. Braun* Přistupujte k léčbě efektivněji - zjednodušte ji. Zamysleli jste se někdy nad tím, proč potřebujeme 357 různých druhů infúzních roztoků? I běžná každodenní léčebná péče se stává stále složitější a komplikovanější. Tato situace inspirovala vývojové pracovníky koncernu B. Braun. Položili si otázku, které součásti by měl obsahovat infúzní roztok, aby jej bylo možné považovat za univerzální. Jejich odpověď zněla: Ringerfundin® B. Braun. Nový, plný krystaloidní roztok, kombinující výhody předchozích výrobků v jednom jediném přípravku koncernu B. Braun. Tento vynikající, širokospektrý výrobek poskytuje Vám i Vaší nemocnici širší hranice klinické bezpečnosti. Ringerfundin® B. Braun – dokonalejší krystaloidní roztok pro náhradu tekutin. Ringerfundin® B. Braun má izotonické složení elektrolytů, podobné jako má krevní plazma. Jeho základní anionty metabolizují všechny orgány a svaly při minimální spotřebě kyslíku. Potenciální výchylka bází (base excess) je 0 mmol/l. To vše dohromady vede k výbornému fyziologickému výsledku – dokonalejšímu roztoku. Očekávali byste, že pro Vaše pacienty lze dosáhnout takové míry bezpečnosti? Ringerfundin® B. Braun – SKUTEČNÁ novinka v infúzní léčbě!
1,41,4l Ol O – spotřeba kyslíku 2 2 – spotřeba kyslíku na litrroztoku roztoku na 1 1 litr 286 286 mosmol/kg mosmol/kg H H O2O 2
BE mmol/l BEpot ==00mmol/l pot
+ Na 140mmol/l mmol/l Na+ 140
KK++ 44 mmol/ mmol/
Novinka v infúzní léčbě Infúzní léčba Výhody přípravku Šetrný metabolismus aniontů: v tělesných orgánech i svalstvu s nízkou spotřebou O2 Izotonický a isoosmolární roztok Snížené riziko pro pacienty v kritickém stavu Acidobazicky rovnovážný roztok: menší nebezpečí indukované alkalózy nebo acidózy Zastoupení elektrolytů blížící se iontovému složení krevní plazmy Bezpečné hladiny iontů
* Jiné evropské obchodní názvy: Sterofundin iso, Isofundin
® B. Braun n i d rfun e g Rin
Nízká spotřeba O2 Ringerfundin® B. Braun nezatěžuje metabolismus Vašich pacientů.
����������������������������������
K metabolismu aniontů organismus potřebuje kyslík. Operovaný pacient spotřebuje okolo 0,25 litrů O2 za minutu. Pro splnění těchto nároků musí srdce a plíce usilovně pracovat. Jakékoli další zvýšení spotřeby kyslíku, například při horečce, může organismus kriticky zatížit. Při podávání infúzí obsahujících metabolizovatelné anionty je tělo nuceno spotřebovat více kyslíku. Náhrada tekutin by měla v této rovnici zatěžující faktory odečítat, nikoli přičítat. Při podávání infúzního roztoku Ringerfundin® B. Braun s vyváženou koncentrací iontů je k metabolismu aniontů zapotřebí pouze 1,4 l O2 na litr roztoku. Porovnatelné plné krystaloidní roztoky nutí organismus spotřebovat až třikrát více kyslíku než Ringerfundin® B. Braun. Ringerfundin® B. Braun také nezatěžuje játra. Základní anionty v roztoku Ringerfundin® B. Braun, acetát a malát, jsou – na rozdíl od laktátu – metabolizovány ve všech orgánech a svalech.
1. R. Zander: „Base Excess und Laktatkonzentration von Infusionslösungen und Blutprodukten“ in Anästhesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzth 2002, 37 : 359 - 363 Zander R. Website, www.physioklin.de
Zásluhou výjimečných metabolických vlastností acetátových a malátových aniontů jsou nároky roztoku Ringerfundin® B. Braun na kyslík oproti jiným plným krystaloidním roztokům téměř třetinové.1
Infúzní léčba Harry W., 65 let Krvácení do žaludku, endoskopie Krevní tlak 80/50, onemocnění věnčitých tepen v anamnéze Zahajovací náhrada objemu 2 litry roztoku Ringerfundin® B. Braun během první hodiny Zásluhou snížených nároků roztoku Ringerfundin® B. Braun na spotřebu kyslíku je ve srovnání s jinými roztoky úspora až 5,2 l O2 za hodinu Celková druhotná spotřeba kyslíku je snížena v akutní fázi téměř na 30 %
n ikova l p om N ek
mus aniontů s i l o b a t ý me
Nízká spotřeba O2 Anionty z roztoku jsou metabolizovány ve všech orgánech a svalech Nižší zátěž pro organismus Bez limitace tkáňovou hypoxií
Izotonický roztok Ringerfundin® B. Braun minimalizuje rizika. Infúze hypertonického roztoku může změnit rovnováhu tekutin a způsobit jejich přesun z intracelulárních do extracelulárních prostorů. Hypotonické roztoky mohou naopak vést k přesunu vody intracelulárně. Hypotonické roztoky proto představují riziko: U novorozenců a nedonošených dětí, u kterých tvoří mozková tkáň až 25 % tělesné hmotnosti, vzniká snadno otok mozku.2 Odhaduje se, že v USA zemře každoročně3 přibližně 15 000 dětí následkem pooperační hyponatrémie na podkladě podávání infúzí hypotonických roztoků. Pro perioperační náhradu tekutin pediatři doporučují pouze plné krystaloidní roztoky.4
��������������������������
������������
�����������
Vzhledem k nebezpečí zhoršení otoku mozku je zejména v neurotraumatologii nezbytné se zcela vyhnout hypotonickým roztokům, jako je např. Ringer-laktátu. Na rozdíl od mnoha hypotonických roztoků, běžně používaných v klinické praxi, je Ringerfundin® B. Braun izotonický, což přináší vyšší bezpečí pro Vás i Vaše pacienty! 2. Holzki J, Hering F: Volumenersatz in der Padiatrie, Volumenersatztherapie (Boldt J, Hrsg), Thieme, Stuttgart 2001 3. Arieff AI: Editorial: Postoperative hyponatraemic encephalopathy following elective surgery in children, Pediatric Anaesthesia 1998; 8: 1-4 4. Plas et al.: Kristalloide, Volumenersatztherapie (Boldt J, Hrsg), Thieme, Stuttgart 2001 5. Hennes H-J: Schadel-Hirn-Trauma, Neuroanasthesie (Jantzen J-P, Loffler W, Hrsg), Thieme, Stuttgart 2000
Při osmolaritě 304 mosmol/l a osmolalitě 286 mosmol/kg H2O je roztok Ringerfundin® B. Braun izotonický.1
Infúzní léčba Jannik S., 4 roky Stav po apendektomii, oddělení dětské chirurgie Vyvážená bilance tekutin během zastavení příjmu per os Perioperačně 3-6 ml roztoku Ringerfundin® B. Braun na kg tělesné hmotnosti a hodinu Nižší riziko nežádoucích účinků na CNS zásluhou izotonického složení roztoku v porovnání s roztoky hypotonickými
ick n o Izot
ý
k o t roz
Výhody izotonických roztoků Zvýšené bezpečí pro kriticky nemocné pacienty, např. děti nebo pacienti s poraněním mozku Nižší riziko hyponatrémie
Vyvážený „base excess“ Acidobazická rovnováha pacienta zůstává beze změn. Infúzní roztoky, které nejsou pufrovány fyziologickým bikarbonátem, mohou vyvolat diluční acidózu. Přidání metabolizovatelných aniontů ve správné koncentraci může této komplikaci zabránit. U pacienta musí být nejprve vyšetřena acidobazická rovnováha. Máme na to vždy dost času, když se stav pacienta mění s takovou rychlostí? Nyní máme odpověď: Ringerfundin® B. Braun je prvním infúzním roztokem s potenciální výchylkou bází (base excess) 0 mmol/l. Tento zdokonalený roztok nemění acidobazickou rovnováhu pacienta. Ringerfundin® B. Braun snižuje riziko vzniku alkalózy nebo acidózy.
Neutr ální acid obazická rovnováha
26
�������� ������� Při potenciální výchylce bází (base excess) 0 mmol/l je acidobazická rovnováha pacienta ovlivněna roztokem Ringerfundin® B. Braun nejméně.1
Infúzní léčba Susan M., 45 let Porucha funkce jater, interní oddělení Chronická hepatitida typu C, těžký celkový zdravotní stav, nedostatek tekutin 150 ml roztoku Ringerfundin® B. Braun za hodinu Ve srovnání s jinými infúzními roztoky nezpůsobuje nežádoucí zvýšení hladiny laktátu Prokázáno zpracování acetátových a malátových aniontů ve svalech Vzhledem k BEpot = 0 nenastává žádné významné ovlivnění acidobazické rovnováhy
Výhody Snížené riziko vzniku alkalózy nebo acidózy Nižší závislost na vyšetřování acidobazické rovnováhy
Obsah elektrolytů … Vyvážené složení elektrolytů blížící se lidské plazmě.
����������������
Plné krystaloidní roztoky jsou používány zejména ke krátkodobé léčbě hypovolémie a dlouhodobé náhradě tekutin. Je nezbytné, aby jejich složení bylo fyziologické, blízké složení krevní plazmy. Mnohé tradiční infúzní roztoky mohou vyvolávat řadu korektivních účinků – jak nežádoucích, tak neznámých. Obsah elektrolytů v roztoku Ringerfundin® B. Braun odpovídá jejich zastoupení v lidské krevní plazmě, především co se týče sodíku a draslíku. Ringerfundin® B. Braun nenarušuje iontovou rovnováhu, naopak napomáhá autoregulaci organismu.
Koncentrace elektrolytů roztoku Ringerfundin® B. Braun přizpůsobená složení krevní plazmy (např. K+) zamezuje nežádoucímu ovlivnění koncentrace iontů v organismu.1
jako v krevní plazmě ů t y l o r elekt h a Ob s
… podobající se zastoupení elektrolytů v krevní plazmě Marie P., 75 let Zlomenina krčku femuru, chirurgické oddělení Několik zlomenin a podvrtnutí způsobených pádem. Přidružené onemocnění: Srdeční insuficience Kontinuální infúze roztoku Ringerfundin® B. Braun Infúze roztoku Ringerfundin® B. Braun, který je svým obsahem elektrolytů rovnocenný krevní plazmě, zamezuje nežádoucímu ovlivnění koncentrace iontů v organismu – i při dlouhodobé léčbě
Infúzní léčba
Výhody vyváženého zastoupení elektrolytů Obsah nejdůležitějších elektrolytů (Na+, K+) rovnocenný krevní plazmě. Nižší riziko neúmyslného narušení rovnováhy iontů v organismu
ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU Ringerfundin B. Braun Infúzní roztok
Kvalitativní a kvantitativní složení v 1 000 ml infúzního roztoku Ringerfundinu B. Braun je obsaženo: Natrii chloridum Kalii chloridum Magnesii chloridum hexahydricum Calcii chloridum dihydricum Natrii acetas trihydricum Acidum malicum laevogyrum Koncentrace elektrolytů: Natrium Kalium Magnesium Calcium Chloridum Acetas Malas
6,80 g 0,30 g 0,20 g 0,37 g 3,27 g 0,67 g mmol/l 140,0 4,0 1,0 2,5 127,0 24,0 5,0
Pouze k nitrožilnímu podání. Pouze k jednorázovému použití. Indikace Náhrada ztráty extracelulární tekutiny v důsledku izotonické dehydratace, pokud hrozí nebo je vyvinuta acidóza. Kontraindikace Ringerfundin B. Braun se nesmí podat za těchto stavů: – Hypervolemie, těžká městnavá srdeční slabost, renální selhání s oligurií nebo anurií, těžký povšechný edém, hyperkalemie, hyperkalcemie, metabolická alkalóza. Dávkování a způsob podání Dospělí, starší osoby, dospívající a děti: Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a na průvodní léčbě. Doporučené dávkování: – pro dospělé, starší osoby a dospívající: 500 ml až 3 litry/24 h, což odpovídá 1 až 6 mmol sodíku/kg/ 24 h a 0,03 až 0,17 mmol draslíku/kg/24 h, – pro nemluvňata a děti: 20 ml až 100 ml/kg/24 h, což odpovídá 3 až 14 mmol sodíku/kg/24 h a 0,08 až 0,40 mmol draslíku/kg/24 h.
Upozornění: – kojenci a batolata: věk je v rozmezí 28 dnů až 23 měsíců (batole je dítě, které již dovede chodit), – děti a školáci: jde o věkové rozmezí od asi 2 let do 11 let.
Pacientům s dechovými potížemi se roztoky obsahující metabolizovatelné anionty musejí podávat opatrně.
Způsob podání: Podává se pouze jako nitrožilní infúze. pH roztoku je od 4,6 do 5,4 a jeho teoretická osmolarita je 304 mosm/l. Proto může být podáván do periferních žil.
Během dlouhodobé parenterální léčby musí pacient dostávat vhodnou dodávku živin.
Má-li se podávat rychlá infúze za přetlaku, musí být před infúzí z plastového kontejneru a infúzní soupravy odstraněn všechen vzduch, neboť jinak by bylo během infúze nebezpečí vzniku vzduchové embolie. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Pacienti s lehkou nebo středně těžkou srdeční nebo plicní nedostatečností se musejí při infúzi velkého objemu zvlášť pečlivě a cíleně kontrolovat a sledovat. Roztoky obsahující chlorid sodný se musejí podávat opatrně nemocným s - mírnou až středně těžkou srdeční nedostatečností, periferním nebo plicním edémem nebo s extracelulární hyperhydratací, - hypernatremií, hyperchloremií, hypertonickou dehydratací, hypertenzí, sníženou renální funkcí, manifestní nebo hrozící eklampsii, aldosteronizmem nebo s jinými stavy nebo léčením (například kortikosteroidy) spojeným s retencí sodíku. Roztoky obsahující soli draslíku se musejí podávat opatrně pacientům se srdečním onemocněním nebo se stavy se sklonem k hyperkalemii, jako jsou renální nebo adrenokortikální insuficience, akutní dehydratace nebo rozsáhlé destrukce tkání, k jakým dochází u těžkých popálenin. Vzhledem k obsahu kalcia - je třeba dát pozor, aby nedošlo k paravenóznímu podání infúze, - se roztok musí podávat opatrně pacientům s poškozenou renální funkcí nebo chorobami, při nichž jsou zvýšené koncentrace vitamínu D, například při sarkoidóze, - se v případě souběžného krevního převodu nesmí roztok podávat stejnou infúzní soupravou.
Je nutné kontrolovat elektrolyty séra, rovnováhu tekutin a pH.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sodík, draslík, vápník a hořčík jsou v Ringerfundinu B. Braun ve stejných koncentracích jako v plazmě. Proto podávání Ringerfundinu B. Braun v souladu s doporučenými indikacemi a kontraindikacemi nezvyšuje plazmatické koncentrace zmíněných elektrolytů. Dojde-li ke zvýšení koncentrace některého elektrolytu v důsledku jiných příčin, musí se uvažovat o níže uvedených interakcích. Interakce se sodíkem: - kortikosteroidy a karbenoxolon mohou být provázeny retencí sodíku a vody (projevující se edémy a hypertenzí). Interakce s draslíkem: - suxamethonium, - draslík retinující diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren, samotné nebo v kombinaci), - takrolimus, cyklosporin mohou zvyšovat koncentraci draslíku v plazmě a vést k případné fatální hyperkalemii, zejména v případě zesílení hyperkalemizujícího účinku renálním selháním. Interakce s vápníkem: - při hyperkalcemii může dojít ke zvýšení účinnosti náprstníkových glykosidů (digitalisových kardiotonik) s následnou fatální poruchou srdečního rytmu. Vitamin D může vyvolat hyperkalcemii. Těhotenství a kojení O používání Ringerfundinu B. Braun těhotnými a kojícími ženami nejsou údaje. V rámci daných indikací není třeba očekávat nebezpečí, pokud pečlivě kontrolujeme objem, elektrolyty a acidobázickou rovnováhu. Při těhotenské toxemii se musí Ringerfundin B. Braun používat obezřetně.
B. Braun Medical s.r.o. Divize Hospital Care V Parku 2335/20 CZ-148 00 Praha 4 Tel. +420-271 091 111 Fax +420-271 091 112 e-mail:
[email protected] www.bbraun.cz
Nežádoucí účinky Mohou se objevit známky předávkování. Po nitrožilním podání solí hořčíku byly občas popsány reakce z přecitlivělosti projevující se kopřivkou. Ačkoli perorální podání hořečnatých solí peristaltiku stimuluje, byl po nitrožilní infúzi síranu hořečnatého vzácně popsán paralytický ileus. S technikou podávání mohou být spojeny nežádoucí reakce jako horečka, infekce v místě injekce, místní bolest nebo bolestivost, podráždění žíly, žilní trombóza nebo zánět žíly táhnoucí se od místa injekce, jakož i extravazace. Nežádoucí reakce mohou vznikat díky přidání dalších léčiv do roztoku; povaha aditiva rozhoduje o pravděpodobnosti všech ostatních (dalších) nežádoucích účinků. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Ringerfundin B. Braun nemá účinky na schopnost řízení vozidel a obsluhy strojů. Zvláštní opatření pro uchovávání Plastové vaky, PE lahve uchovávejte při teplotě do 25 °C, neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. Druh obalu a velikost balení PE lahve: 1x / 10x 250 ml 1x / 10x 500 ml 1x / 10x 1 000 ml Datum první registrace / prodloužení registrace 6. 4. 2005 Držitel rozhodnutí o registraci B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen formou lékového paušálu. PŘED POUŽITÍM PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVOU INFORMACI!
