Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle § 27 zákona č.
137/2006
Sb.
o
veřejných
zakázkách,
v
platném
znění,
na
dodávku
na uzavření rámcové smlouvy:
Radiofarmaka 18F-Fludeoxyglukosa pro Oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Hradec Králové Kód CPV: 09343000-5 Radioaktivní materiály
Evidenční číslo přidělené v IS VZ US: 7202011010245
Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sídlo: Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové Zastoupený: prof. MUDr. Romanem Prymulou, CSc., Ph.D. – ředitelem Právní forma: státní příspěvková organizace IČ: 00179906 DIČ: CZ 00179906 tel.: 495 831 111, fax: 495 512 346 e-mail:
[email protected], www.fnhk.cz
OBSAH:
I.
Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky .............................................. 1
II.
Přesné vymezení předmětu plnění ............................................................................. 1
III.
Obchodní podmínky včetně platebních podmínek ....................................................... 2
IV. Variantní řešení (§ 70 zákona) .................................................................................. 3 V.
Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny....................................................... 3
VI. Další požadavky zadavatele na obsah a zpracování nabídky......................................... 3 VII. Hodnocení nabídek.................................................................................................. 5 VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty ................................................................ 5 IX. Místo a doba pro podávání nabídek ........................................................................... 5 X.
Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami ......................................................... 6
XI. Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona ................................................. 6
I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon). Zakázka není rozdělena na části dle § 98 zákona. Zadávací podmínky zpracoval: MUDr. Ing. Jaroslav Vižďa, primář oddělení nukleární medicíny Kontaktní osoba zadavatele pro zadávací podmínky a dodatečné informace: Ing. Petra Benešová, vedoucí oddělení veřejných zakázek tel. 495 832 512, email:
[email protected] Žádosti o dodatečné informace musí být doručeny zadavateli v písemné podobě dle § 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na profilu zadavatele, tj. http://www.fnhk.cz/dodavatele-a-partneri/verejne-zakazky.
II. Přesné vymezení předmětu plnění Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky radiofarmaka 18F-Fludeoxyglukosa (diagnostické radiofarmakum 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-glukosa (dále jen 18F-FDG) pro humánní vyšetření metodou PET či PET/CT, ve formě injekčního roztoku (pro i.v. podání) s měrnou aktivitou minimálně 1000 MBq/ml, v jedné lahvičce o objemu 10 ml, umožňující opakovaný odběr roztoku), na období dvou let a s nimi spojených služeb, tj. dodávka včetně dopravy na pracoviště zadavatele, zpětný odběr a likvidace neupotřebené části dodávky (likvidací neupotřebených částí dodávky se rozumí zpětný odběr neupotřebeného množství dodané látky z pracoviště zadavatele na náklady dodavatele a ekologická likvidace látky dle platné legislativy) a provedení školení obsluhy (školením obsluhy se rozumí instruktáž vybraných pracovníků zadavatele, tj. prokazatelné sdělení všech potřebných znalostí pro bezpečné a odborné použití předmětu veřejné zakázky, vyhovující též smyslu zákona č.123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích v platném znění, zákona č. 18/1997 Sb. o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření v platném znění a zákona 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Školené osoby musí dosáhnout kvalifikace pro školení dalších pracovníků uživatele v dané věci).
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 1/11
K nabízenému radiofarmaku je nutné předložit rozhodnutí o registraci léčivého přípravku od SÚKL, návody k obsluze a uživatelskou dokumentaci v českém jazyce a osvědčení, certifikáty a atesty, které jsou vydávány dle zvláštních předpisů pro jednotlivé druhy výrobků či dodávek k tomu oprávněnými osobami. Předpokládaný rozsah dodávek na 1 rok činí 260 šarží o průměrné aktivitě 7 GBq, tj. o celkové aktivitě 1820 GBq, tzn. za 2 roky 520 šarží o celkové aktivitě 3640 GBq. Zadavatel si vyhrazuje právo neodebrat či překročit toto předpokládané množství s ohledem na své potřeby a finanční možnosti bez postihu ze strany dodavatele. Zadavatel stanovuje maximální přípustnou nabídkovou cenu za 1 GBq nabízeného radiofarmaka ve výši 10 300,- Kč bez DPH. Upozornění: Zadavatel v případě překročení této maximální přípustné nabídkové ceny vyřadí takovéto nabídky ze zadávacího řízení. Postup realizace Zadavatel uzavře rámcovou smlouvu pouze s jediným uchazečem na období 2 let. Tento uchazeč bude zavázán zajistit kompletní dodávku požadovaného radiofarmaka v množství, jež bude definován ve výzvě k plnění (dále jen „objednávka“) k jednotlivým dodávkám po dobu účinnosti uzavřené rámcové smlouvy. Zadavatel uzavře s vybraným uchazečem dílčí smlouvu na realizaci veřejné zakázky na základě objednávky, jež je návrhem na uzavření smlouvy, a potvrzení této objednávky, jež je přijetím návrhu smlouvy. Dílčí objednávky budou realizovány telefonicky či za využití prostředků elektronické komunikace (e-mailem, faxem nebo elektronickou formou za využití el. objednávkového systému uchazeče). Dílčí objednávka se stává pro uchazeče závaznou, pokud zadavateli nebylo na základě učiněné objednávky doručeno ze strany uchazeče do 2 hodin1 pracovního dne písemné odmítnutí celého plnění či vybrané části plnění. Uchazeč bude povinen v rámci svých dílčích plnění veřejné zakázky nabídnout alespoň takové podmínky, které jsou předmětem hodnocení při výběru uchazeče k uzavření rámcové smlouvy v tomto zadávacím řízení a na jejichž základě bude s uchazečem rámcová smlouva uzavřena. Dílčí smlouvy budou uzavírány nepravidelně dle potřeb zadavatele.
III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být návrh rámcové smlouvy (v jednom vyhotovení) podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. Návrh smlouvy požadujeme doložit k listinné nabídce též v elektronické podobě (na CD, v editovatelném formátu). Uchazeč je povinen doložit vyplněný návrh rámcové smlouvy, který je přílohou č. 1 této zadávací dokumentace.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 2/11
Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna ceny je přípustná pouze změnou výše sazeb DPH.
IV. Variantní řešení (§ 70 zákona) Zadavatel nepřipouští variantní řešení.
V. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Cenovou nabídku zadavatel požaduje zpracovat jako cenu za jednotku aktivity přípravku (tj. za 1 GBq) a za předpokládaný dvouroční rozsah dodávek (520 šarží o průměrné aktivitě 7 GBq, tj. o celkové aktivitě 3640 GBq) v tuzemské měně bez DPH. Cena za 1 GBq musí zahrnovat: cenu základní v Kč, clo, pojištění, obal, a všechny ostatní poplatky včetně dopravy, likvidace, zaškolení obsluhy. Jednotková cena musí být pevná a nesmí obsahovat kurzovní ani inflační doložku. Nabídnutá cena za 1 GBq bude pro vítězného uchazeče, se kterým bude uzavřena rámcová smlouva maximální v rámci jednotlivých nabídek k uzavření dílčích smluv.
VI. Další požadavky zadavatele na obsah a zpracování nabídky • •
• • • • •
Nabídku požadujeme předložit v českém jazyce. Cizojazyčné doklady (vyjma dokladů ve slovenském jazyce) musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka. Nabídka musí být pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky musí být očíslovány. Za dostatečné zabezpečení nabídky proti manipulaci s jednotlivými listy považuje zadavatel opatření svazku takovými bezpečnostními prvky, které zabezpečí své spolehlivé sebepoškození v případě výše uvedené manipulace. Použité bezpečnostní prvky musí být dále dostatečně jedinečné tak, aby byla vyloučena možnost jejich neoprávněného nahrazení. Zadavatel doporučuje jako jeden z možných bezpečnostních prvků použití provázku a přelepek opatřených podpisem statutárního orgánu uchazeče a jeho razítkem. Nabídka nesmí obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka musí být opatřena obsahem s uvedením čísel stránek u jednotlivých oddílů (kapitol). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. Uchazeč je povinen vyjádřit se ke všem požadavkům, které jsou uvedené v této zadávací dokumentaci. Nabídka musí obsahovat vyplněný krycí list. Vzor krycího listu je přílohou č. 2 této zadávací dokumentace.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 3/11
!!!Důležité!!! Balení radiofarmaka musí zaručovat dostatečnou bezpečnost obsluhy při dopravě (dopravou se rozumí doprava výrobku z místa výroby na pracoviště zadavatele – konkrétně Oddělení nukleární medicíny FN Hradec Králové, pavilon č.23, přízemí, přípravna radiofarmak, na náklady dodavatele a protokolární předání dodávky pověřenému pracovníkovi zadavatele, včetně předání průvodních dokladů dodávky osvědčujících její kvalitativní a kvantitativní parametry). Doprava musí splňovat požadavky pokynu DIS-15 SÚKL a zajištění ochrany před ionizujícím zářením. Dodavatel musí zaručit technickou kompatibilitu primárního obalu se zařízením zadavatele – stíněným laminárním boxem NMC 50/DDS-VF s automatickým rozplňovacím zařízením µDDS-A (výrobce TEMA) a měřičem aktivity CURIEMENTOR 4 – PTW. Zadavatel požaduje, aby se uchazeč zaručil v nabídce formou čestného prohlášení, že: 1/ po celou dobu přepravy k odběrateli budou radiofarmaka přepravována při teplotě stanovené v SPC; 2/ bude prováděno kontinuální monitorování teploty přepravního prostoru, ve kterém jsou radiofarmaka transportována; 3/ nejpozději do 48 hodin po uskutečnění přepravy písemně doloží pověřenému pracovníkovi zadavatele výpis teplot z přepravního prostoru během přepravy radiofarmaka, a to nejméně po 15-ti minutových intervalech. Dále musí uchazeč ve své nabídce popsat, jakým způsobem zaručí realizaci splnění výše uvedených požadavků. Uchazeč je povinen doložit potvrzení o splnění podmínek pro přepravu nebezpečného zboží ADR třída 7, včetně uvedení vybavení a typů vozidel k tomu používaných, osvědčení o školení řidičů vozidel, osvědčení způsobilosti bezpečnostního poradce pro přepravu nebezpečných věcí a typového schválení obalu pro přepravu. Uchazeč je povinen doložit možnost dodávek z min. dvou nezávislých zdrojů, event. jejich smluvní zajištění. Uchazeč je povinen doložit povolení a schopnosti nákupu a prodeje 18F-fludeoxyglukózy od jiných výrobců v případě výpadku vlastních produkčních kapacit. Uchazeč je povinen doložit povolení SÚJB pro nakládání se zdroji ionizujícího záření.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 4/11
VII. Hodnocení nabídek Zadavatel sděluje, že jako prostředek pro hodnocení nabídek bude použita elektronická aukce dle § 96-97 zákona. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny a to pomocí elektronické aukce prostřednictvím atestovaného elektronického nástroje, kdy uchazeči vyzvaní k účasti do elektronické aukce mohou upravovat své předběžné (vstupní) cenové nabídky. Uchazeč musí mít počítač, jež má připojení k Internetu a musí vlastnit platný kvalifikovaný elektronický podpis (certifikát), jež splňuje požadavky zákona č. 227/2000 Sb. Informace o základních technických nárocích elektronického nástroje a veškeré informace týkající se průběhu elektronické aukce a jejího nastavení budou uvedeny ve výzvě, která bude odeslána všem nevyloučeným uchazečům. Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší nabídkové ceny v Kč bez DPH za 1 GBq. Hodnotící komise provede po ukončení elektronické aukce hodnocení nabídek dle nejnižší nabídkové ceny v Kč bez DPH za 1 GBq, a to na základě výsledků elektronické aukce. Výběr účastníka rámcové smlouvy: Rámcová smlouva bude uzavřena s jedním uchazečem, který se dle nejnižší nabídkové ceny v Kč bez DPH za 1 GBq po ukončení elektronické aukce umístí na 1. místě. UPOZORNĚNÍ: V případě rovnosti nejnižších nabídkových cen po ukončení elektronické aukce bude zadávací řízení zrušeno.
VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty Zadavatel v souladu s § 67 odst. 1) zákona nepožaduje poskytnutí jistoty.
IX. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně v pracovní dny od 8.00 – 15.00 hod., nebo doporučeně poštou v písemné formě a to v uzavřených obálkách zřetelně označených “VZ – RadiofarmakaNEOTVÍRAT”. Obálky budou zabezpečeny proti otevření například přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod. Doručovací adresou je: Fakultní nemocnice Hradec Králové, odd. veřejných zakázek, Ing. Petra Benešová, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05. Nabídky musí být doručeny nejpozději v termínu do 11:00 hod. dne 17.5.2012.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 5/11
Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle § 71 odst. 6 zákona. Zadávací lhůta dle § 43 zákona Uchazeč je vázán svou nabídkou po dobu 3 měsíců od skončení lhůty pro podání nabídek.
X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 17.5.2012 ve 13:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, 1. patro, kancelář oddělení veřejných zakázek. Otevírání obálek se uskuteční pouze za účasti členů komise stanovené zadavatelem. Otevírání obálek se v souladu s § 71 odst. 7 zákona koná bez přítomnosti uchazečů. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle § 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda je návrh smlouvy podepsán oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem.
XI. Prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce. V případech, kdy zadavatel v rámci prokázání kvalifikace požaduje předložení čestného prohlášení uchazeče, musí takové prohlášení obsahovat zadavatelem požadované údaje a musí být současně podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče.
Základní kvalifikační předpoklady podle § 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijetí úplatku, podplacení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, !Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 6/11
tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. b)
který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tuto podmínku splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště.
DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. c)
který v posledních třech letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle § 49 obchodního zákoníku) nenastala. d)
vůči jehož majetku neprobíhá nebo v posledních třech letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 7/11
e) který není v likvidaci. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. f)
který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g)
který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. h)
který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce. i)
který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů, je-li podle § 54 písm. d) zákona požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů; pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. k)
kterému nebyla v posledních 3 letech pravomocně uložena pokuta za umožnění výkonu nelegální práce podle zvláštního právního předpisu.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 8/11
DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. l)
který předloží seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. m)
který, má-li formu akciové společnosti, předloží aktuální seznam akcionářů s podílem vyšším než 10 %. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. Profesních kvalifikačních předpokladů dle § 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který doloží: - výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán v originále či v úředně ověřené kopii. - povolení k distribuci léčiv; v případě subjektu z jiného státu EU též potvrzení, že uchazeč splnil podmínku dle § 75 zákona č. 378/2007 Sb., v platném znění. Doložit platným certifikátem SÚKL správné distribuční praxe nebo Rozhodnutím SÚKL o povolení distribuce léčiv. V souladu s § 57 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění základní a profesní kvalifikace v prosté kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce (§ 127 zákona).
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 9/11
Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady podle § 55 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: dle § 55 odst. 2 zákona - Kladné vyjádření banky Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč doloží kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: V souladu s § 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění této ekonomické kvalifikace, tedy vyjádření banky, v prosté kopii. Doklad nesmí být starší více jak 90 kalendářních dnů.
Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: 1/ seznam významných dodávek Rozsah požadovaných informací a dokladů: Seznam min. 3 zdravotnických pracovišť, kam dodavatel realizoval dodávky pozitronových radiofarmak v posledních 3 letech (rok 2009, 2010, 2011) s uvedením jejich finančního rozsahu a doby plnění; přílohou tohoto seznamu musí být 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud byly dodávky poskytnuty veřejnému zadavateli, nebo 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud byly dodávky poskytnuty jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. čestné prohlášení dodavatele, pokud byly dodávky poskytnuty jiné osobě než veřejnému zadavateli a není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Seznam min. 3 zdravotnických pracovišť a osvědčení (příp. čestné prohlášení) od každého uvedeného pracoviště o řádných a bezproblémových dodávkách. Osvědčení musí být ve formě kladného vyjádření (reference) oprávněného zástupce zdravotnického pracoviště. Zadavatel požaduje uvést kontaktní údaje na oprávněného zástupce zdravotnického zařízení za účelem případného ověření si poskytnutých informací.
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 10/11
Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Uchazeč je povinen doložit minimálně 3 zdravotnická pracoviště, kterým realizoval dodávky pozitronových radiofarmak v každém z uplynulých 3 letech (rok 2009, 2010, 2011) v souhrnném minimálním ročním finančním objemu ve výši 20 mil. Kč. 2/ Jmenný seznam pracovníků uchazeče, kteří budou odpovědni za průběh a kvalitu dodávek, vč. doložení jejich zvláštní odborné způsobilosti příslušnými certifikáty. 3/ Součástí nabídky musí být úplný odborně technický popis věcného plnění a způsobu organizačního zajištění plnění předmětu veřejné zakázky. DOKLADY: V souladu s § 57 odst. l zákona požadujeme předložení dokladů prokazujících splnění technické kvalifikace v prosté kopii. POZN.: Pokud není dodavatel schopen prokázat splnění určité části kvalifikace požadované veřejným zadavatelem podle § 50 odst. 1 písm. b) až d) zákona v plném rozsahu, je oprávněn splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prokázat prostřednictvím subdodavatele. Dodavatel je v takovém případě povinen veřejnému zadavateli předložit doklady uvedené dle § 51 odst. 4 zákona. V Hradci Králové dne 17.4.2012 Příloha: 1/ Návrh rámcové smlouvy 2/ Krycí list nabídky
!Tento dokument je určen pouze pro potencionální dodavatele o předmětnou veřejnou zakázku za účelem zpracování nabídky. Šíření a využití tohoto dokumentu k jiným účelům bez souhlasu kontaktních osob zadavatele je zakázáno! Strana 11/11