ZADÁVACÍ DOKUMENTACE VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Zadávací řízení Zakázka zadaná v otevřeném řízení dle § 27 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, dále jen „zákon“
Název veřejné zakázky
„Dodávka zdravotnických přístrojů pro KCC FNHK 1“ Evidenční číslo přidělené v IS VZ US: 7000000004157 a 7202011004157
Část zadávací dokumentace Název části zadávací dokumentace 2 (z celkem 4)
Technická specifikace
Zadavatel veřejné zakázky Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská tř. 581 500 05 Hradec Králové
Tento projekt „Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního cerebrovaskulárního centra FN Hradec Králové“ je spolufinancován Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj.
1
Technická specifikace zdravotnických prostředků pro veřejnou zakázku (technické podmínky dle § 45 zákona) Číslování jednotlivých položek respektuje číslování použité ve schváleném projektu „Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního cerebrovaskulárního centra FN Hradec Králové“ – projekt č. CZ.1.06/3.2.01/08.07631 v rámci výše uvedeného Integrovaného operačního programu.
U technických parametrů, které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické nebo terapeutické využití.
02.01.01.
1 ks Angiografická linka s flat detektorem
Popis funkce zařízení: Dvourovinný angiografický komplet pro neurovaskulární intervence. Nabízené zařízení musí splňovat minimálně následující základní parametry: A/ Obecná charakteristika: •
Universální dvourovinné angiografické zařízení s plnou digitalizací obrazu, určené pro provádění diagnostických angiografií a především neurointervenčních výkonů, s možností vzájemného pohybu C-ramene vůči stolu do stran i podélně tak, aby bylo možné vyšetřit celého pacienta,
•
flexibilní dvouprojekční systém C-ramen se stropním závěsem a zemním stativem s ukotvením umožňujícím dostatek volného prostoru ze všech stran stolu, vyšetřovací stůl s plovoucí deskou, excentricky uchycený k podlaze s možností všestranného naklápění,
•
možnost provádění rotační angiografie s 3D zobrazením a 3D roadmappingem,
•
software vybavení pro 3D rekonstrukce a trojrozměrné (podobné CT) zobrazení a integrovaný ultrazvukový přístroj se 2 sondami pro cévní aplikace,
•
multimodální vyhodnocovací stanice – pro modality angiografie, CT a MRI,
•
vybavení efektivním systémem pro snížení dávky RTG záření pro pacienta (pulzní skiaskopie), minimalizování radiační zátěže personálu (ochranné štíty a závěsy z olověné gumy),
•
antikolizní systém pro pohyb C-ramen, automatický regulátor polohy systému (Cramen i vyšetřovacího stolu),
•
pokud bude pro servis přístroje vyžadován vzdálený přístup, bude realizován standardní technologií zadavatele – VPN koncentrátor Cisco.
2
B/ Přehled všech vlastností a požadavků na jednotlivé části systému: 1.
C- RAMENA •
C-rameno zemní - 1. rovina • flexibilní motoricky posuvné C-rameno upevněné k podlahovému stativu s možností vyšetřování celého těla nemocného, o projekce v pozici pro vyšetření hlavy, o rotace C-ramene nejméně 120° LAO - 150° RAO, o angulace C-ramene nejméně 45° CA - 45° CR, o projekce v pozici pro vyšetření těla, o rotace C-ramene nejméně 45° LAO - 45° RAO, o angulace C-ramene nejméně 150° CA - 120° CR, o rychlost rotace a angulace min 8 °/s, o rotační angiografie s rychlostí pohybu C ramene min. 40 stupňů/s, o podélný posuv C/L-ramene min. 300 cm,
•
C-rameno stropní - 2. rovina • flexibilní motoricky posuvné C -rameno upevněné ke stropnímu závěsu, • možnost zaujmutí parkovací polohy mimo vyšetřovací stůl pro možnost snadného přístupu k nemocnému ze všech stran, o rotace C-ramene nejméně LAO / RAO 0° - 90°, o angulace C-ramene nejméně 45° CA - 45° CR, • současná rotace obou rovin vzhledem k pacientovi při zachování izocentra, • inteligentní antikolizní senzorový systém pro pohyb C-ramen, • automatický regulátor polohy systému C-ramen.
2.
VYŠETŘOVACÍ STŮL •
Katetrizační stůl s plovoucí deskou s možností otáčení o nejméně ± 90°,
•
sklápění stolu v podélném směru v rozsahu minimálně ± 15°,
•
sklápění stolu v příčném směru (do stran) v rozsahu minimálně ± 15°,
•
nastavitelná výška stolu v rozsahu minimálně od 80 do 105 cm,
•
minimální zatížitelnost stolu 220 kg s možností dalšího zatížení (500N) v jakémkoliv místě stolu při resuscitaci,
•
ovládání všech funkcí C-ramena, stolu a obrazového zpracování od vyšetřovacího stolu i z ovladovny, nožní spínač expozic a skiaskopie rovněž ve vyšetřovně i ovladovně. Možnost vizualizace úhlové pozice C ramene na monitoru v ovladovně,
•
RTG transparentní deska (pro neurointervence a periferní intervence),
•
automatický regulátor polohy stolu.
3.
ZDROJ RTG ZÁŘENÍ •
Dva vysokofrekvenční RTG generátory, každý s výkonem min. 100 kW,
•
dvě vysokoobrátkové RTG trubice s min. 2 ohnisky odpovídajícího výkonu, časově neomezená kontinuální tepelná zátěž min. 3 kW, tepelná kapacita anody min. 2 MHU,
3
přídavná spektrální filtrace RTG záření v rozsahu až 1 mm Cu ekv., možnost volby úrovně filtrace od pacientského stolu, •
kolimátor s obdélníkovými clonami a automatickými polopropustnými clonami, možnost virtuální kolimace bez použití RTG záření,
•
měření akumulované dávky RTG záření.
4.
AKVIZIČNÍ SYSTÉM •
Dvojice digitálních plochých detektorů umístěných na C-ramena, o dva dynamické ploché detektory s aktivní plochou minimálně 35 x 30 cm, o digitální výstup min. 2048 x 2048/12 bit, velikost obrazového bodu menší než 155 mikronů, o akviziční obrazové formáty v rozsahu minimálně od 11 x 11 cm až 35 x 30 cm – možnost volby min. 4 formátů ZOOM,
•
digitální obrazová akvizice od min. 0,5 snímků/s do min. 30 snímků/s v matrici 1024 x 1024,
•
digitální obrazová akvizice od min. 0,5 snímků/s do min. 6 snímků/s v matrici 2048 x 2048,
•
digitální obrazová akvizice pro rotační angiografii minimálně 30 snímků/s,
•
pulsní fluoroskopie od min. 4 snímků/s do min. 30 snímků/s s možností automatického uložení posledních 10 vteřin do paměti.
5.
OBRAZOVÉ ZPRACOVÁNÍ •
Zpracování obrazu a archivace v matricích 1024 x 1024 a 2048 x 2048,
•
záznamová kapacita minimálně 100 000 snímků pro matrici 1024 x 1024,
•
DSA s kontinuálním nebo krokovým posunem, rotační angiografie,
•
dvojitý fluoroskopický mód umožňující současné zobrazení fluoroskopického a subtrahovaného obrazu, funkce „roadmapping“ a „overlay“ (možnost překrytí živého obrazu s vybraným referenčním obrazem),
•
software pro kvantitativní vaskulární analýzu (měření průměru cévy, měření stenózy, automatická detekce stenóz, kalibrace),
•
zobrazení a nahrávání zvoleného hemodynamického signálu v RTG obraze,
•
výstup videosignálu v HD kvalitě pro potřeby přenosu živého obrazu mimo vyšetřovnu,
•
DICOM obrazový interface (DICOM Store, Query/Retrieve),
•
DICOM RIS interface (DICOM WLM, MPPS),
4
6.
OVLÁDÁNÍ SYSTÉMU A ZOBRAZENÍ •
moduly pro akvizici, ovládání geometrie a obrazových parametrů ve vyšetřovně a ovladovně,
•
výškově nastavitelný stropní závěs pro min. 56“ (142 cm) LCD monitor,
•
medicínský LCD HD barevný monitor s úhlopříčkou min. 56“ (142 cm) s nativním formátem min. 3840 x 2160 (8 Mpix), vysoká svítivost min. 450 cd/m2, kontrast min. 1 200:1, o High Definition zobrazení do matrice 2048 * 2048, o možnost zobrazení min. 8 kanálů (video vstupů) na monitoru, o možnost připojení min. 16 kanálů (video vstupů),
•
2 monochromatické min. 18“ LCD monitory s nativním formátem 1280 x 1024, vysoká svítivost min. 500 cd/m2 pro zobrazení živého obrazu v ovladovně,
•
1 barevný min. 19“ LCD monitor pro zadávání pacientských dat v ovladovně,
•
2 monochromatické min. 18“ LCD monitory s nativním formátem 1280 x 1024, vysoká svítivost min. 500 cd/m2 pro zobrazení živého nebo referenčního obrazu v ovladovně. Možnost umístění monitorů nad sebe,
•
modul pro ovládání 3D rotační angiografie od vyšetřovacího stolu, možné provádět funkce, jako je např. rotace, pan, zoom, atd.,
•
modul pro ovládání „Multimodalitní pracovní stanice“ přímo od vyšetřovacího stolu se zobrazením výstupu na min. 56“ LCD monitoru zavěšeném na stropním závěsu ve vyšetřovně,
•
tisk zprávy o provedeném vyšetření, možnost do zprávy zahrnout popis, klinické obrázky a údaj o dávce na pacienta. Možnost posílání údajů o dávce pacienta do PACS,
•
integrace přístroje se stávajícím AUDIO/VIDEO systémem vazografického pracoviště, zejména přenos skiaskopického obrazu do výukové místnosti v HD kvalitě.
7.
INTERVENČNÍ HARDWARE & SOFTWARE •
Pracovní stanice v ovladovně pro 3D zobrazení s následujícími minimálními požadavky na hardware: o procesor 2GHz, 4GB RAM, 500 GB harddisk, výkonná grafická karta, o operační systém win7 PRO, o DVD/CD zapisovací jednotka,
•
1 barevný min. 19“ LCD monitor k pracovní stanici v ovladovně pro 3D zobrazení, možnost paralelního zobrazení na 56“ LCD ve vyšetřovně,
•
software pro 3D-RA zahrnující minimálně: automatická 3D rekonstrukce neurovaskulárních struktur a následné obrazové zpracování (min. rotace, zoom, anotace), automatické nastavení pozice C-ramen a vyšetřovacího stolu do optimální polohy dle 3D projekce, možnost subtrakce rekonstruovaných objemů,
•
software pro vytváření pomocné 3D mapy pro podporu intervenčních procedur (3D roadmapping), dojde-li ke změně polohy C-ramene, source image distance (SID), případně pole detektoru, 3D mapu to nijak nezmění,
5
•
software rozšiřující možnosti angiografického systému o zobrazení podobné jako u CT, 3D volumetrické zobrazení, zobrazení v řezech s možností nastavení tloušťky řezu, prostorové rozlišení výchozí rekonstrukce min. 10lp/mm,
•
software pro spojování fluoroskopických obrazů s obrázky z CT/MR, umožňující import DICOM volumetrických obrazů z CD/DVD event. z PACS o kapacitě min. 256 MB, volumetrické snímky musí být možné následně automaticky spojit s 3D-RA rekonstrukcí,
•
software k vizualizaci uzavřených cév u ischemických cévních mozkových příhod, zobrazení cév před a za okluzí pomocí CT s i.v. podáním kontrastní látky,
•
SW algoritmy pro excelentní vizualizaci cév ve složitých projekcích (harmonizace obrazu, zvýšení ostrosti, kontrastu a rozlišení),
•
digitální kanál umožňující okamžité (real-time) zpracování surových dat získaných z intervenčních aplikací k urychlenému vytvoření 3D obrazů,
•
export obrazových dat ve standardních formátech (DICOM SC, JPEG, AVI).
8.
MULTIMODÁLNÍ PRACOVNÍ STANICE •
Pracovní stanice s následujícími minimálními požadavky na hardware: o procesor 2GHz, 4GB RAM, 500 GB harddisk, výkonná grafická karta, o operační systém win7 PRO, o DVD/CD zapisovací jednotka,
•
2 barevné min. 19“ LCD monitory s nativním formátem min. 1280 x 1024 pix. Jeden bude umístěn v ovladovně pro potřeby komunikace s přístrojem a možností paralelního zobrazení na 56“ LCD monitoru ve vyšetřovně, druhý bude umístěn v popisovně,
•
software pro multimodalitní obrazové zpracování a prohlížení vaskulárních CT a MR snímků zahrnující minimálně: subtrakce + pixelshift, 3D rekonstrukce, MPR, VRT, MIP, vaskulární analýzy,
•
DICOM obrazový interface (DICOM Store, Worklist, Query/Retrieve, Print).
9.
PŘÍSLUŠENSTVÍ •
Štít z olovnatého skla se stropním zavěšením,
•
clony z olovnaté gumy s uchycením ke stolu,
•
operační světlo na stropním závěsu s intenzitou světla min. 130.000 lux,
•
dorozumívací zařízení (intercom),
•
injektor na podlahovém mobilním stativu,
•
monitoring vitálních funkcí: o monitorované parametry: EKG/Resp., SpO2, NIBP, IBP a teplota, o monitorace anesteziologických plynů včetně CO2, O2 a N2O, o modulární koncepce – transportní modul umístěn ve vyšetřovně, o primární zobrazení a ovládání monitoru dotykovým displejem z ovladovny s možností tisku dat na standardní tiskárně,
6
o sekundární zobrazení a ovládání na vyšetřovně, o možnost paralelního zobrazení na monitoru anesteziology o alarmy vitálních funkcí.
v prostoru
pro
Maximální přípustná nabídková cena za tuto položku činí 32.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč nabídne cenu vyšší, bude jeho nabídka hodnotící komisí vyřazena ze zadávacího řízení.
02.01.03.
1 ks Zařízení pro mechanickou trombektomii
Popis funkce zařízení : trombektomický systém umožňující rychlou rekanalizaci akutních i chronických cévních uzávěrů, Nabízené zařízení musí splňovat minimálně následující základní parametry: •
Trombektomický systém musí umožňovat rychlou rekanalizaci akutních i chronických cévních uzávěrů.
•
Musí být využitelný v tepenném i žilním systému a v dialyzačních spojkách.
•
Musí umožňovat výběr průměru katétru podle šíře rekanalizované cévy.
•
Délka katétrů musí umožnit rekanalizaci druhostranných cév.
•
Požadujeme bezpečnostní systém přímo na vodiči.
•
Systém musí umožnit ruční i nožní ovládání.
•
Součástí dodávky musí být 2 sety katétrů
Maximální přípustná nabídková cena za tuto položku činí 500.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč nabídne cenu vyšší, bude jeho nabídka hodnotící komisí vyřazena ze zadávacího řízení.
7
