juli 2010
Publieksbijsluiter Daktarin crème, lotion, tinctuur, poeder Lees deze bijsluiter zorgvuldig vóór u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Doe dat ook als u Daktarin al vaker hebt gebruikt; er kan immers belangrijke nieuwe informatie in staan. Als iets niet duidelijk is, vraag het dan aan uw arts of apotheker. Benaming Trademark Daktarin crème, lotion, tinctuur, poeder Samenstelling Crème: 20 mg miconazolenitraat (R 14 889) per gram crème. Andere bestanddelen: PEG-6-(PEG-32) glycolstearaat, macrogolglycerol oleaat, vloeibare paraffine, butylhydroxyanisol, benzoëzuur en water. Lotion: 20 mg miconazolenitraat (R 14 889) per gram lotion. Andere bestanddelen : PEG-6-(PEG-32) glycolstearaat, macrogolglycerol oleaat, vloeibare paraffine, butylhydroxyanisol, benzoëzuur en water. De lotion bevat geen drijfgas. Tinctuur: 20 mg miconazole (R 18 134) per ml tinctuur. Andere bestanddelen: polyacrylaat 525, polyacrylaat 515, propyleenglycol en gedenatureerd ethanol. Poeder: 20 mg miconazolenitraat (R 14 889) per gram poeder. Andere bestanddelen: siliciumoxide, zinkoxide en talk. Vormen, toedieningswijzen, verpakkingen en wijze van aflevering Crème: tube met 30 g crème voor uitwendig gebruik; Lotion: spraybusje met 30 g lotion voor uitwendig gebruik; Tinctuur: flesje (met penseeltje) met 30 ml tinctuur voor uitwendig gebruik; Poeder: strooibusje met 20 g poeder voor uitwendig gebruik. De vier uitwendige vormen van Daktarin zijn vrij van voorschrift. Groep uitwendig middel tegen schimmelinfecties (bevat een schimmeldodend middel, miconazole)
V2.0_B1.1.0
juli 2010
Registratiehouder Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A Antwerpseweg 15-17 BE-2340 Beerse Fabrikant (crème) Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Fabrikant (tinctuur, poeder, lotion) Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal Aangewezen bij De crème en lotion zijn aangewezen bij de behandeling van huidinfecties die veroorzaakt worden door twee belangrijke soorten van schimmels, namelijk de dermatofyten en de gisten. Omdat de actieve stof ook werkzaam is tegen de meest voorkomende huidbacteriën, kunt u de crème en lotion ook gebruiken bij schimmelontstekingen die door dergelijke bacteriën worden verergerd. De lotion is vooral aangewezen als de letsels uitgebreid zijn of zich op moeilijk te bereiken plaatsen bevinden (b.v. in de huidplooien of in de gehoorgang). De tinctuur is aangewezen voor de behandeling van schimmelinfecties van de nagels en het nagelbed. Ook die ontstekingen worden soms bijkomend besmet door bacteriën. Samen met de crème kan het poeder worden gebruikt in geval van een huidontsteking op de billetjes bij baby's (luierdermatitis) en bij de behandeling van ontstekingen in de huidplooien (in de liesstreek, tussen de vingers of tenen, onder de borsten,...). Het poeder wordt ook regelmatig in de kousen en schoenen gestrooid om herbesmetting te voorkomen (b.v. door sportbeoefenaars). Omstandigheden waarbij gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden Indien u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van deze drie middelen of voor andere middelen tegen schimmelinfecties die imidazolen bevatten, mag u ze niet gebruiken.
V2.0_B1.1.0
juli 2010
Bijzondere voorzorgen Geen enkele van de vier uitwendige vormen van Daktarin mag in contact komen met de ogen of open wonden. De tinctuur mag ook niet in aanraking komen met de slijmvliezen. De volgende verschijnselen kunnen wijzen op overgevoeligheid na het aanbrengen van Daktarin: huiduitslag, jeuk, kortademigheid, en/of een gezwollen aangezicht. In dat geval stopt u de behandeling en raadpleegt u het best uw arts of apotheker. Onverenigbaarheden Uw apotheker kan indien nodig salicylzuur in de crème verwerken, bijvoorbeeld om letsels te behandelen die met een verdikking of verharding van de huid gepaard gaan (b.v. op de handen of voetzolen). Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen of voeding bekend. Zwangerschap en borstvoeding De vier uitwendige vormen van Daktarin kunt u zonder problemen gebruiken tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Hoe gebruiken en hoeveel? Crème: Breng 2 maal per dag een weinig crème op de letsels aan en wrijf ze goed in met de vingers. De toepassing van de crème onder een verband dat de huid volledig afsluit, wordt afgeraden, omdat ze geen bijkomend voordeel oplevert. Openen van de tube: - Draai het dopje los; - Duw het dopje omgekeerd weer op de tube, totdat de scherpe punt de tube doorprikt. -
De tube is klaar voor gebruik.
Lotion: Schud de lotion vóór gebruik. Spuit 2 maal per dag een weinig lotion op de letsels en wrijf ze daarna in met de vingers. De gebruikte hoeveelheid moet u aanpassen aan de te behandelen oppervlakte.
V2.0_B1.1.0
juli 2010
Tinctuur: Breng 2 maal per dag met het penseeltje een laagje tinctuur aan op de aangetaste nagel(s) en/of het nagelbed. De ontstoken nagel(s) moet u regelmatig zo kort mogelijk afknippen. U kunt het best voor elke nieuwe toepassing de nagel(s) schoonmaken met een propje in aceton gedrenkte watten. Zo vermijdt u dat de aangebrachte lagen te dik worden en dat Daktarin de nagel niet meer kan bereiken. Poeder: Strooi 2 maal per dag (of 1 maal per dag als u het poeder samen met de crème of de lotion gebruikt) een weinig poeder over de letsels uit. Als het om de behandeling van een voetinfectie gaat, strooit u het best tijdens de behandelingsperiode ook dagelijks 1 maal poeder in de kousen en schoenen om herbesmetting door achtergebleven schimmelsporen te voorkomen. Bij de behandeling van huidaandoeningen wordt aangeraden niet alleen het letsel te behandelen, maar ook de zone eromheen. Bij een voetbehandeling is het aan te raden de voeten eenmaal per dag te wassen en goed af te drogen, ook en vooral tussen de tenen. Het is nuttig de crème ook tussen de tenen aan te brengen, zelfs al is daar geen wonde zichtbaar. Ook andere hygiënische maatregelen, zoals het regelmatig verversen van kousen en verwisselen van schoenen, komen het resultaat van de behandeling ten goede. Hoe lang de schimmelinfectie moet worden behandeld, verschilt van persoon tot persoon. Als basisprincipe geldt dat u moet behandelen tot minstens 1 week na de uitwendige genezing, omdat de definitieve genezing dikwijls met enige vertraging volgt. Gemiddeld zullen 2 tot 6 weken nodig zijn om een schimmelinfectie te behandelen, afhankelijk van de omvang en de plaats van de aandoening. Nagelinfecties vereisen wel een langere behandeling (enkele maanden). Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden Een overdreven plaatselijk gebruik van Daktarin kan huidirritatie veroorzaken. Als zo'n branderig gevoel optreedt, volstaat een korte onderbreking van de behandeling of een vermindering van het aantal toepassingen om dat te verhelpen. Als u per ongeluk één van deze middelen in de mond krijgt, is dat niet gevaarlijk. U hoeft in dat geval geen speciale maatregelen te nemen. Alleen als u de tinctuur zou innemen, kunnen maagproblemen ontstaan. Raadpleeg in dat geval uw arts. Het is absoluut verboden om de tinctuur als snuifmiddel te gebruiken.
V2.0_B1.1.0
juli 2010
Ongewenste effecten Uitzonderlijk kan een lichte branderigheid of irritatie van de huid optreden op de plaats waar het middel is aangebracht. Sommige personen kunnen overgevoelig reageren op één van de bestanddelen van deze middelen. Raadpleeg uw arts of apotheker als één van die effecten zich bij u voordoet. Daktarin maakt geen vlekken op huid of kledingstukken. Indien u een ernstig ongewenst effect ondervindt of een ongewenst effect dat niet in de bijsluiter is vermeld, gelieve dit aan uw arts of apotheker te melden. Bewaring Daktarin-crème, -lotion en -poeder kunnen bij kamertemperatuur (15-25 °C) worden bewaard. Daktarin tinctuur niet bewaren boven 30°C. De houdbaarheid van alle middelen is beperkt. Sluit de verpakking goed af na ieder gebruik. De afkorting "exp." op de verpakking betekent dat het geneesmiddel vervalt op de datum die volgt na de afkorting (maand en jaartal). De vervaldatum is de laatste dag van de aangeduide maand. Houd het geneesmiddel buiten bereik van kinderen.
Laatste datum van aanpassing/goedkeuring van de bijsluiter Registratienummers: Daktarin crème: BE001032 Daktarin lotion: BE001041 Daktarin poeder: BE000463 Daktarin tinctuur: BE108096 Goedkeuringsdatum: 07/2010
V2.0_B1.1.0
