Protokol o zkoušce č. 1652

Výtisk č.: 1 Vydání č.: 2

Protokol o zkoušce č. 1652

Evidenční číslo vzorku: 1652 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Výrobce: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem Místo odběru: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem

Datum přijetí zakázky: 26.8.2004

List č.: 1 Počet listů: 7

Datum expedice zakázky: 18.2.2005

V Hodoníně dne 18.2.2005 ......................................................................... Zuzana Matušková, vedoucí laboratoře

Výsledky laboratorních zkoušek se týkají pouze zkoušených vzorků. Bez písemného souhlasu laboratoře se nesmí protokol o zkoušce reprodukovat jinak než celý. Za identitu vzorku odebraného zákazníkem laboratoř neručí.

Název: Testování dezinfekční účinnosti chemických látek – SOP-M-19-00 (AHEM příloha č. 1/1985, ČSN EN 1499, ČSN EN 1500, prEN 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, prEN 13727, pr EN 13624, prEN 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, prEN 12054) Evidenční číslo: 1652 Protokolární číslo: 78 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Odběr provedl: zákazník Místo odběru: Cormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem

Datum odběru: 24.8.2004 Datum dodání: 26.8.2004 Datum zkoušky: 9.9.-15.11.2004 Dodané množství: 1 l Číslo šarže: neuvedeno List č.: 2

Popis přípravku: Cleamen dezi PPM dezinfekční prostředek s mycím účinkem pro povrchovou desinfekci ploch a předmětů Návrh textu etikety Koncentrovaný desinfekční a čistící prostředek s vysokou mycí schopností pro vlhký úklid, čištění a desinfekci ploch a předmětů v potravinářství, stravovacích provozech, zdravotnictví včetně desinfekce zdravotnických přístrojů, instrumentária a zařízení a pro desinfekci při činnostech epidemiologicky závažných (úklid a desinfekce provozoven kosmetiky, pedikúra, manikúra, kadeřnictví, holičství, masérské a rekondiční služby, solária). Přípravek neobsahuje aldolové sloučeniny a je zvláště vhodný pro desinfekci ploch a zařízení v potravinářském průmyslu se zvýšeným rizikem výskytu plísní a kvasinek Spektrum účinku: Baktericidní: bakterie G+ a G- včetně TBC Fungicidní: většina mikroskopických hub Výhody použití: přípravek má spolehlivé desinfekční účinky a velmi dobré čistící vlastnosti. Příjemná vůně kryje desinfekční pachy. Dávkování pro cílené usmrcení vitálních forem mikroorganismů: Účinek Účinná koncentrace nezbytná doba působení Desinfekce a čistění ploch, 1,5% 30 minut zařízení a nástrojů s účinkem na bakterie, plísně a kvasinky TBC 2% 30 minut Běžná denní desinfekce povrchů a předmětů ve zdravotnictví, potravinářství a činnostech epidemiologicky závažných: 0,7% roztok (dávkujte např. na 5 L ) Pro dávkování použijte kryt obalu nebo odměrku. Plný kryt = 25 ml. Složení: ve 100 g přípravku je obsaženo 0,50 g chlorhexidin diglukonátu, 8,50 g didecyldimethylamonium chloridu a 3,00 g peroxidu vodíku, dále přípravek obsahuje vodu, tenzid, korigenční složky, parfém, barvivo Přípravek obsahuje tyto nebezpečné látky: chlorhexidin diglukonát didecyldimethylamonium chlorid peroxid vodíku kokamidopropylbetain Specifická rizikovost: Xi R: 36/38 Pokyny pro bezpečné zacházení: S: 2-24/25-46 pH 6 - 7 Obal odevzdejte ve sběrně nebezpečného odpadu. Koncentrát ani roztok neumísťujte do nádob z kovu. Číslo registrace: Výrobce: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Pernštejnem, Česká republika, tel: 00420 5 48 52 16 11 Toxikologické informační středisko:



Předmět zkoušky: Posouzení deklarované účinnosti přípravku. Související dokumenty: ČSN EN 1276 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení baktericidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik užívaných pro potraviny, průmysl, domácnosti a veřejné prostory – Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) prEn 13727 Chemické dezinfekční přípravky – Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění baktericidní aktivity přípravků používaných ve zdravotnictví – Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) ČSN EN 1650 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní zkouška s použitím suspenze ke stanovení fungicidního účinku chemických dezinfekčních přípravků a antiseptik užívaných pro potraviny, průmysl, domácnosti a veřejné prostory – Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1), EN 1650:1997 prEn 13624 Chemické dezinfekční přípravky – Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění fungicidní aktivity přípravků používaných ve zdravotnictví – Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) DRAFT prEn 14348 Chemické dezinfekční přípravky a antiseptika – Kvantitativní suzpenzní test pro zjištění mykobaktericidní aktivity chemických dezinfekčních přípravků používaných ve zdravotnictví včetně dezinfekce nástrojů – Zkušební metoda a požadavky (fáze 2/krok 1) Identifikace vzorku: Název produktu: Šarže: Datum výroby: Doba použitelnosti: Výrobce: Datum přijetí: Podmínky skladování: Aktivní látka:

Cleamen dezi PPM neuvedeno neuvedeno neuvedeno Cormen, s.r.o., Nádražní 993, 593 01 Bystřice nad Perštejnem 26.8.2004 skladování dle specifikace, chránění kontaktu s očima a pokožkou, min. skladovací teplota 10 °C, maximální skladovací teplota 25 ° CAS 7173-51-5 didecyl (dimethyl amoniumchlorid 8,5%, CAS 7722-84-1 peroxid vodíku 3%, CAS 61789-40-0 1-propaminium 5%

Název: Testování dezinfekční účinnosti chemických látek – SOP-M-19-00 (AHEM příloha č. 1/1985, ČSN EN 1499, ČSN EN 1500, prEN 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, prEN 13727, pr EN 13624, prEN 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, prEN 12054) Evidenční číslo: 1652 Protokolární číslo: 78 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Odběr provedl: zákazník Místo odběru: Cormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem Experimentální podmínky: Doba testování: Testovací teplota: Testovací metoda: Neutralizátor: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Interferující podmínky: Použité mikroorganizmy:


baktericidní účinnost přípravku 9.9.-10.9.2004 20°C+1°C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 15 ml/l (1,5%) 30 minut čisté podmínky – 0,3 g/l BSA Escherichia coli CCM 3954 Pseudomonas aeruginosa CCM 3955 Staphylococcus aureus CCM 3953 Enterococcus hirae CCM 2423

Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze vegetativních forem mikrobů 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Baktericidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a prostředku o 5 řádů (zdravotnictví) Mikrobicidní efekt ME = log N0 - log Nd N0 – počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí Nd – počet CFU po aplikaci dezinfekční látky

Experimentální podmínky: Doba testování: Testovací teplota: Testovací metoda: Neutralizátor: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Interferující podmínky: Použité mikroorganizmy:

fungicidní účinnost přípravku 17.9.-22.9.2004 20°C+1°C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 15 ml/l (1,5%) 30 minut čisté podmínky – 0,3 g/l BSA Candida albicans CCM 8186 Aspergillus niger CCM 8222

Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze mikroskopických kvasinkovitých a mikroskopických vláknitých hub 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Fungicidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a prostředku o 5 řádů (zdravotnictví) Mikrobicidní efekt ME = log N0 - log Nd N0 – počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí Nd – počet CFU po aplikaci dezinfekční látky

Název: Testování dezinfekční účinnosti chemických látek – SOP-M-19-00 (AHEM příloha č. 1/1985, ČSN EN 1499, ČSN EN 1500, prEN 12791, EN 13697, EN 13704, ČSN EN 1040, ČSN EN 1275, ČSN EN 1276, prEN 13727, pr EN 13624, prEN 14348, pr EN 14476, TNV 75 7741, prEN 12054) Evidenční číslo: 1652 Protokolární číslo: 78 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Odběr provedl: zákazník Místo odběru: Cormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem Experimentální podmínky: Doba testování: Testovací teplota: Testovací metoda: Neutralizátor: Testovaná koncentrace: Kontaktní čas: Interferující podmínky: Použité mikroorganizmy:


mykobaktericidní účinnost přípravku 15.10.-15.11.2004 20°C+1°C ředící neutralizační Dey-Engley Neutralizing Broth M 1062 20 ml/l (2,0%) 30 minut čisté podmínky – 0,3 g/l BSA Mycobacterium terrae My 238/80 CNCTC, ATCC „15755“

Podrobnosti zkoušky: 1. Příprava suspenze Mycobacterium terrae 2. Stanovení počtu zárodků v suspenzi 3. Kvantitativní suspenzní metoda Poznámka: Mykoaktericidní efekt - pokles CFU v daném systému mikrobiální suspenze a přípravku o 5 řádů (zdravotnictví). Mikrobicidní efekt ME = log N0 - log Nd N0 – počet CFU v kontrolním pokusu s test. suspenzí Nd – počet CFU po aplikaci dezinfekční látky



Tabulka č. 1 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Escherichia coli Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 20 2,0 . 109 9,30 Tabulka č. 2 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Pseudomonas aeruginosa Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 41 4,1 . 109 9,61 Tabulka č. 3 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Staphylococcus aureus Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 17 1,7 . 109 9,23 Tabulka č. 4 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Enterococcus hirae Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 37 3,7 . 109 9,57 Zpracoval:

>8,30

ME >8,61

ME >8,23

ME >8,57

Hana Blahová, samostatný technický pracovník

Tabulka č. 5 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Candida albicans Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 73 7,3 . 109 9,86 Tabulka č. 6 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Aspergillus niger Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 15/30 10-2 0 0 1 Test. suspenze N0 10-8 40 4,0 . 109 9,60 Zpracoval:

ME

Hana Faganová, DiS, samostatný technický pracovník

ME >8,86

ME >8,60



Tabulka č. 7 Působení přípravku Cleamen dezi PPM na inokulum Mycobacterium terrae Koncentrace Ředění vzorku Počet CFU/ml Nd log Nd přípravku v ml po expozici na 1 l/čas v min 20/30 10-4 156 1,56. 106 6,19 -10 Test. suspenze N0 10 129 1,29. 1012 12,11 Zpracoval:

Hana Blahová, samostatný technický pracovník

V Hodoníně dne 18.2.2005 ......................................................................... Ing. Jana Šlitrová, vedoucí studie

ME 5,92

Hodnocení– není součástí protokolu Evidenční číslo: 1652 Protokolární číslo: 78 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Odběr provedl: zákazník Místo odběru: Cormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem

Datum odběru: 24.8.2004 Datum dodání: 26.8.2004 Datum zkoušky: 9.9.-15.11.2004 Dodané množství: 1 l Číslo šarže: neuvedeno

Výsledky zkoušky: Přiložené tabulky dokumentují průběh a výsledek zkoušky. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr vegetativních forem bakterií více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 15 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr mikroskopických kvasinkovitých a mikroskopických vláknitých hub více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 15 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Kvantitativní suspenzní metodou redukoval přípravek Cleamen dezi PPM titr Mycobacterium terrae více než o 5 řádů (oblast použití: zdravotnictví) v koncentraci 20 ml/1l (čisté podmínky) a v čase působení 30 minut. Závěr: Přípravek Cleamen dezi PPM prokázal deklarovanou baktericidní, fungicidní a mykobaktericidní účinnost za daných podmínek zkoušky. Účinnost přípravku na priony nebyla předmětem analýzy. Přípravek Cleamen dezi PPM nedeklaruje inaktivaci prionů a nebyl dosud testován na inaktivaci prionu.

Poznámka– není součástí protokolu Evidenční číslo: 1652 Protokolární číslo: 78 Název vzorku: Cleamen dezi PPM Odběr provedl: zákazník Místo odběru: Cormen, s.r.o., Bystřice nad Pernštejnem Zákazník: Cormen, s.r.o., Nádražní 993, Bystřice nad Pernštejnem

Datum odběru: 24.8.2004 Datum dodání: 26.8.2004 Datum zkoušky: 9.9.-15.11.2004 Dodané množství: 1 l Číslo šarže: neuvedeno

Na základě zaslání etikety přípravku Cleamen dezi PPM zákazníkem dne 18.2.2005 byl předběžný protokol č. 1652 ze dne 30.11.2004 vydán jako protokol č. 1652 s upravenou etiketou dne 18.2.2005.

Zuzana Matušková Vedoucí laboratoře Chemila, spol. s r.o.

Protokol o zkoušce č. 1652

Recommend Documents