pro uţivatele sluţeb laboratoří Ústavu imunologie Fakultní nemocnice Olomouc

Fakultní nemocnice Olomouc Laboratoře Ústavu imunologie

Laboratorní manuál

LABORATORNÍ MANUÁL pro uţivatele sluţeb laboratoří Ústavu imunologie Fakultní nemocnice Olomouc Olomouc 2011

Obsah: 1. ÚVOD .............................................................................................................................................. 2 2. DEFINICE A ZKRATKY .................................................................................................................. 2 3. ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘÍCH ÚSTAVU IMUNOLOGIE ...................................... 3 3.1. Statut ...................................................................................................................................... 3 3.2. Umístění IMUNO .................................................................................................................... 3 3.3. Identifikace IMUNO, předmět činností ................................................................................... 3 3.4. Personální obsazení .............................................................................................................. 5 3.5. Zaměření činnosti laboratoří IMUNO ..................................................................................... 5 3.6. Systém kontroly kvality, stav certifikace a akreditace IMUNO ............................................... 6 3.7. Spektrum a popis sluţeb ........................................................................................................ 6 3.8. Časová dostupnost výsledku vyšetření („doba odezvy“) ....................................................... 6 4. ODBĚRY BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU ...................................................................................... 6 4.1. Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu ...................................................... 6 4.2. Identifikace pacienta na ţádance/průvodce elektronické ţádanky a označení vzorku ......... 7 4.3. Vzory ţádanek na vyšetření humorální imunity, buněčné imunity a HLA .............................. 8 4.4. Bezpečnostní aspekty ............................................................................................................ 8 4.5. Přístroje a pomůcky pro vybavení odběrového pracoviště .................................................... 8 4.6. Pracovní postup při odběru krevních vzorků (všeobecně platný) .......................................... 9 4.7. Pouţívaný systém pro uzavřený odběr vzorků krve ............................................................ 12 4.8. Hlavní chyby při odběrech krve ............................................................................................ 12 4.8.1. Chyby při přípravě nemocného ................................................................................... 12 4.8.2. Chyby způsobené nesprávným pouţitím škrtidla při odběru ...................................... 12 4.8.3. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku .............................................................................. 12 4.8.4. Chyby při odběru, skladování a transportu BM ........................................................... 12 4.9. Odběry pro jednotlivé laboratoře IMUNO ............................................................................. 13 4.10. Nezbytné operace se vzorkem krve ..................................................................................... 13 4.11. Doprava vzorků .................................................................................................................... 13 5. POŢADAVKY NA VYŠETŘENÍ .................................................................................................... 13 5.1. Ústní poţadavky na vyšetření. Opakovaná a dodatečná vyšetření ..................................... 13 5.2. Poţadavky samoplátců na laboratorní vyšetření ................................................................. 14 5.2.1. Poţadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce ............................................. 14 5.2.2. Poţadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření ..................................... 14 6. PŘÍJEM ŢÁDANEK A BIOLOGICKÝCH MATERIÁLŮ ................................................................. 15 6.1. Práce na příjmu .................................................................................................................... 15 6.2. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo ţádanky .................................................... 16 6.2.1. Vyšetření se provede po odstranění uvedených neshod ............................................ 16 6.2.2. V dále uvedených případech se vyšetření neprovede ................................................ 17 7. VÝSLEDKY ................................................................................................................................... 19 7.1. Vydávání výsledků ............................................................................................................... 19 7.1.1. Rutinní vydávání výsledků ţadatelům o vyšetření – ošetřujícím lékařům ................... 19 7.1.2. Vydávání výsledků telefonicky ţadatelům o vyšetření – ošetřujícím lékařům ............ 19 7.1.3. Hlášení kritických hodnot ............................................................................................ 19 7.2. Vydávání výsledků přímo pacientům a dalším osobám ....................................................... 20 7.3. Změny výsledků po jejich vydání (exportu do NIS nebo vydání výsledkového listu)........... 20 7.3.1. Chyba v ambulanci nebo na oddělení ţadatele .......................................................... 20 7.3.2. Chyba v rámci IMUNO ................................................................................................ 20 Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.

FNOL_IMUNO_Laboratorni manuál_úč_od_15_12_11

Strana 1 (celkem 22)



7.3.3. Vyznačení změny výsledkové zprávy.......................................................................... 21 7.4. Konzultační činnosti IMUNO ................................................................................................ 21 7.5. Způsoby řešení reklamací a stíţností .................................................................................. 21 7.5.1. Reklamace výsledku.................................................................................................... 21 7.5.2. Stíţnosti ....................................................................................................................... 21 8. PŘEHLED LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ .............................................................................. 21 9. PŘÍLOHY ...................................................................................................................................... 22 10. VYDÁNÍ A REVIZE ....................................................................................................................... 22

1. ÚVOD Jedním z klíčových dokumentů klinické laboratoře je podle normy ISO 9001:2008 příručka pro odběr primárních vzorků - Laboratorní manuál (LM) Jejím úkolem je seznámit uţivatele sluţeb laboratoří IMUNO, ţadatele o laboratorní vyšetření, se spektrem nabízených sluţeb, s pravidly jejich poţadování, s podmínkami pro odběr, skladování a transport biologického materiálu (BM) a se způsobem vydávání výsledků laboratorních vyšetření. Aktuální nabídka vyšetření laboratoří IMUNO je uvedena v Katalogu laboratorních vyšetření (viz http://www.fnol.cz v záloţce „Odborníci“- Laboratorní vyšetření - Katalog laboratorních vyšetření). Laboratorní manuál IMUNO a Katalog laboratorních vyšetření FNOL jsou k dispozici pouze v elektronické podobě, a to na intranetu a internetových stránkách Fakultní nemocnice Olomouc. Podle potřeb klinické a laboratorní praxe budou jednotlivé informace v tomto laboratorním manuálu průběţně aktualizovány, vydání nové verze LM bude označeno datem účinnosti v zápatí dokumentu. Důleţité změny a novinky v laboratořích IMUNO budou paralelně zveřejňovány v „Informátoru IMUNO“ vydávaného v elektronické podobě prostřednictvím intranetu (http://intranet.fnol.loc v záloţce „Aktuality“ a na internetu FNOL na stránkách Ústavu imunologie (http://www.fnol.cz v záloţce „Kliniky, ústavy, oddělení“ – Ústav imunologie – Základní informace – Pro pacienty (ţadatele o vyšetření)).

2. DEFINICE A ZKRATKY LM laboratorní manuál IMUNO zkratka Ústavu imunologie FNOL Fakultní nemocnice Olomouc LF UP Lékařská fakulta Univerzity Palackého HLA systém lidských leukocytárních antigenů SZŠ Střední zdravotnická škola VOŠz Vyšší odborná škola zdravotní SAK Spojená akreditační komise ZL zdravotní laborant VŠ lékař, zdravotní pracovník nelékař s odbornou a specializovanou způsobilostí (ZPSZ) LIS laboratorní informační systém NIS nemocniční informační systém ZPSZ zdravotní pracovník nelékař s odbornou a specializovanou způsobilostí ZPBD zdravotnický pracovník bez odborného dohledu THP technicko-hospodářský pracovník Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.




BM IČP IČL SEKK IPVZ PCR-SSP EU


biologický materiál identifikační číslo pracoviště identifikační číslo lékaře Systémy externí kontroly kvality Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví polymerázová řetězová reakce se sekvenčně specifickými primery Evropská unie

3. ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘÍCH ÚSTAVU IMUNOLOGIE 3.1. Statut Laboratoře Ústavu imunologie jsou součástí Ústavu imunologie, který je samostatnou organizační jednotkou Fakultní nemocnice Olomouc. 3.2. Umístění IMUNO Laboratoře Ústavu imunologie jsou umístěny v budově s označením písmenem “F“. Příjem biologického materiálu, HLA laboratoře a odběrová místnost jsou umístěny v 1. podzemním podlaţí, laboratoře humorální a buněčné imunity ve 2. nadzemním podlaţí. Přednosta IMUNO a jeho sekretariát LF UP sídlí ve třetím poschodí Teoretických ústavu LF UP. 3.3. Identifikace IMUNO, předmět činností Přednosta ústavu

Prof. MUDr. Evţen Weigl, CSc.

adresa

Ústav imunologie FN Olomouc, I.P.Pavlova 6, 775 20 Olomouc

telefon

585 632 751

e-mail

[email protected]

Sekretariát LF UP

Jana Rábková

telefon

585 632 752

e-mail

[email protected]

Zástupce pro LP

MUDr. Zuzana Heřmanová

adresa


telefon

588 442 284, 588 443 248

e-mail

[email protected]

Vedoucí laborantka

Martina Lukešová

telefon

588 442 861

e-mail

[email protected]

Sekretariát FNOL

Milena Folprechtová

telefon

588 443 376 Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.




e-mail


[email protected]

Telefon na příjem biologického 588 443 376 materiálu Telefon ZL - 602 752 194 pohotovostní VŠ - 606 710 026 sluţby Název laboratoře

Laboratoř humorální imunity

identifikační údaje

Laboratoř zaměřená na vyšetření parametrů humorální imunity

adresa


umístění okruh působnosti laboratoře vedoucí laboratoře

Budova F – 2.nadzemní podlaţí

telefon / e-mail

588 443 248 / [email protected]

Název laboratoře

Laboratoř buněčné imunity


Laboratoř zaměřená na vyšetření parametrů buněčné imunity

adresa



Budova F – 2.nadzemní podlaţí

telefon / e-mail


Název laboratoře

HLA laboratoř – úsek sérologických metod


Laboratoř zaměřená na sérologická vyšetření HLA systému

adresa



Budova F – 1.podzemní podlaţí

telefon / e-mail


Název laboratoře

HLA laboratoř – úsek molekulárně-genetických metod


Laboratoř zaměřená na molekulárně-genetická vyšetření HLA systému

FNOL a externí ţadatelé RNDr. Jaroslava Szotkowská

FNOL a externí ţadatelé RNDr. Marta Ordeltová

FNOL a externí ţadatelé MUDr. Zuzana Ambrůzová

Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





adresa



Budova F – 1.podzemní podlaţí

telefon / e-mail


Název ambulance Bliţší vymezení činností Umístění ambulance Lékař ambulance Vedoucí lékař ambulance Sestra ambulance Ordinační hodiny

FNOL a externí ţadatelé MUDr. František Mrázek, Ph.D.

Odběrová místnost Ústavu imunologie FNOL Odběry biologického materiálu Budova F – 1. podzemní podlaţí MUDr. František Mrázek, Ph.D. MUDr. Zuzana Ambrůzová

Ingrid Venclíková Pondělí 7:00 – 14:00 hod. Úterý 7:00 – 14:00 hod. Středa 7:00 – 14:00 hod. Čtvrtek 7:00 – 14:00 hod. Pátek 7:00 – 14:00 hod. Způsob objednávání moţnost objednání na tel. 588 443 379, 588 443 376 Telefon ambulance 588 444 814 [email protected] E-mail ambulance 3.4. Personální obsazení Celkem 24 pracovníků IMUNO je rozděleno do těchto kategorií: 5 lékařů, 3 ZPSZ, 12 ZPBD, 1 THP, 1 všeobecná sestra, 2 sanitářky. 3.5. Zaměření činnosti laboratoří IMUNO Laboratoře Ústavu imunologie FN Olomouc provádějí specializovaná laboratorní vyšetření biologického materiálu slouţící k diagnostice, monitorování průběhu onemocnění a účinků léčby a ke screeningu onemocnění se vztahem k imunitnímu systému. Jedná se zejména o následující stavy: autoimunitní onemocnění, alergie, imunodeficity a chronická zánětlivá onemocnění. V HLA laboratoři se provádí vyšetření systému tkáňové slučitelnosti pro potřeby transplantací ledvin a krvetvorných kmenových buněk a studia asociací HLA systému s vybranými nemocemi. Pracoviště HLA laboratoří je rovněţ dárcovským centrem Českého národního registru dárců kostní dřeně v Plzni. Své sluţby poskytuje IMUNO všem klinickým oddělením a ambulancím FNOL, ale také plní poţadavky externích lékařů a zdravotnických zařízení v Olomouckém kraji. HLA laboratoř poskytuje své sluţby i klientům z ostatních moravských regionů. Mimo rutinní diagnostickou činnost pracovníci IMUNO zajišťují výuku studentů LF UP Olomouc, studentů optiky a optometrie, studentů oboru ošetřovatelství a studentů VOŠz E. Pőttingea Olomouc. Na pracovišti IMUNO probíhá i postgraduální výuka VŠ pracovníků v oboru laboratorní imunologie. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





Pracovníci IMUNO se v rámci vědecko-výzkumné činnosti průběţně zapojují do řešení grantových projektů nebo spolupráce na nich. 3.6. Systém kontroly kvality, stav certifikace a akreditace IMUNO Laboratoře Ústavu imunologie uplatňují systém vnitřní kontroly kvality a zásady správné laboratorní praxe. Pracoviště se pravidelně zúčastňuje externí kontroly organizované v ČR (SEKK) i mezinárodního systému kontroly kvality vyšetření HLA systému. Laboratoře IMUNO jsou od března 2009 certifikovány v systému řízení kvality podle ISO 9001:2008, HLA laboratoře jsou od roku 1997 drţitelem mezinárodní akreditace Evropské federace pro imunogenetiku (EFI). Od srpna 2009 jsou laboratoře IMUNO akreditovány v rámci celé FNOL podle standardů Spojené akreditační komise (SAK). V současné době se laboratoře IMUNO připravují k akreditaci podle normy ISO 15189:2007. 3.7. Spektrum a popis sluţeb Nabídka vyšetření prováděných v jednotlivých laboratořích IMUNO je pro ţadatele dostupná na ţádankách o vyšetření BM nebo uvedena a přístupná v Katalogu laboratorních vyšetření FNOL v elektronické podobě. Přehled vyšetření, která se provádí v laboratořích Ústavu imunologie, je pro interní ţadatele dostupný na intranetových stránkách FNOL, přístupných pouze uvnitř počítačové sítě FNOL, na adrese http://intranet.fnol.loc v záloţce „Lab“ – Sluţby laboratorního komplementu – Katalog laboratorního vyšetření. Externí ţadatelé naleznou informace na veřejném www serveru FNOL (http://www.fnol.cz v sekci „Pro odborníky“ – Laboratorní vyšetření - Katalog laboratorních vyšetření). 3.8. Časová dostupnost výsledku vyšetření („doba odezvy“) U kaţdého vyšetření inzerovaného v Katalogu laboratorních vyšetření FN Olomouc je uvedeno, v jakém reţimu se vyšetření provádí (rutina, statim) a je uvedena doba dodání výsledku. Vyšetření prováděná v urgentním reţimu (STATIM) a mimo denní směnu v rámci pohotovostní sluţby pro transplantační program: - sérologická typizace HLA antigenů I. třídy - molekulárně- genetická typizace HLA alel I. a II.třídy metodou PCR-SSP - aktuální cross-match - vyšetření populací a subpopulací lymfocytů v periferní krvi a v moči 4. ODBĚRY BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 4.1. Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu Odběr se provádí většinou ráno (mezi 6. aţ 8. hodinou) nalačno nebo po lehké snídani. Pacient musí být poučen, ţe večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze vynechat léky, má je nemocný vynechat 24 aţ 72 hodin před odběrem. Nemocný nemá před odběrem pít kávu, alkoholické nápoje ani kouřit. Ráno nemá vyšetřovaný ani trpět ţízní (k pití je vhodný neslazený bylinný čaj). Pacient by měl před odběrem v klidu sedět 20 minut, je poučen o postupu odběru a během odběru by neměl jíst nebo ţvýkat.






4.2. Identifikace pacienta na ţádance/průvodce elektronické ţádanky a označení vzorku Ţadatel o vyšetření BM z FNOL (intramurální ţadatel) při zadání poţadavku prostřednictvím: 1. elektronické ţádanky - identifikaci pacienta zasílá na Průvodce elektronické ţádanky vytištěné z NIS 2. ţádanky (v papírové podobě) – identifikaci pacienta musí provést nalepením identifikačního štítku pacienta Ţadatel o vyšetření BM mimo FNOL (extramurální ţadatel) musí identifikaci pacienta na ţádanky provést vypsáním do příslušných kolonek ţádanek. V případě pouţití identifikačního štítku pacienta externího zdravotnického zařízení musí ověřit, ţe tento obsahuje všechny poţadované identifikační údaje. Povinné údaje na štítku zkumavky: - jméno a příjmení pacienta, - rodné číslo (číslo pojištěnce), datum narození nebo rok narození, event. náhradní rodné číslo, - název oddělení poţadujícího vyšetření (fakultativně). Povinné údaje na ţádance/průvodce elektronické ţádanky: - jméno a příjmení vyšetřované fyzické osoby (pacienta), - rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo datum narození vyšetřované osoby, které nebylo přiděleno rodné číslo, u pacienta bez rodného čísla nutno označit, zda se jedná o muţe (M) nebo o ţenu (F), - zdravotní pojišťovna vyšetřované fyzické osoby (pacienta),, - identifikační číslo zdravotnického pracoviště (IČP oddělení), - klinická (hlavní) diagnóza (event. vedlejší diagnózy) pacienta, - titul, jméno a příjmení lékaře poţadujícího vyšetření: čitelně vypsat rukou nebo otisknout jmenovku a identifikační číslo lékaře (IČL) + podpis lékaře (není vyţadován na průvodce elektronické ţádanky), - odbornost lékaře poţadujícího vyšetření, - razítko oddělení (nebo zdravotnického zařízení) ţadatele, - datum a čas (hodina) odběru (u elektronické ţádanky se importuje do LIS společně s ostatními daty), - druh biologického materiálu, - poţadovaný(-é) druh(-y) vyšetření - označení akutního vyšetření (STATIM – urgentně lze poţadovat jen vyšetření takto označená v „Katalogu laboratorních vyšetření“), - další specifické informace poţadované jednotlivými laboratořemi. Všechny tyto údaje jsou nezbytné pro vyúčtování laboratorních výkonů zdravotním pojišťovnám nebo samoplátcům. Za správnost vypsání ţádanky nebo vystavení průvodky elektronické ţádanky odpovídá všeobecná sestra, popř. jiný zaměstnanec určený lékařem, který poţaduje vyšetření. Za Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





správnost údajů na ţádance odpovídá lékař poţadující vyšetření (podpisem nebo identifikací v NIS - u elektronické ţádanky). Veškeré údaje na ţádance musí být vyplněny čitelně. Pokud se pouţije k identifikaci pacienta štítek, musí být údaje na něm jasně čitelné. Pro molekulárně-genetické vyšetření HLA systému je nezbytné zajistit od vyšetřované osoby (nebo jejího zákonného zástupce) informovaný souhlas s tímto vyšetřením (viz příloha) a kopii řádně vyplněného a podepsaného informovaného souhlasu odeslat spolu s ţádankou a vzorkem BM. 4.3. Vzory ţádanek na vyšetření humorální imunity, buněčné imunity a HLA Vzory ţádanek o vyšetření biologického materiálu (BM) viz kap. 9 Přílohy. Vzory aktuálně platných ţádanek a informovaných souhlasů jsou dostupné v elektronické podobě pro ţadatele z FNOL v aplikaci Altus portál na intranetu FNOL (https://altus.fnol.loc – Rychlé volby - Ţádanky na laboratorní vyšetření), externí ţadatelé naleznou vzory na internetových stránkách Ústavu imunologie (http://www.fnol.cz v sekci „Kliniky, ústavy a oddělení“ – Ústav imunologie – Ke staţení). Intramurální ţadatelé si ţádanky vyzvedávají ve všeobecném skladu FNOL, výjimečně na příjmu Ústavu imunologie. Extramurálním ţadatelům zasílá IMUNO ţádanky na poţádání. Poţadavek na vyšetření lze v ojedinělých případech poslat na jakémkoliv typu ţádanky, pokud bude splňovat všechny formální náleţitosti. 4.4. Bezpečnostní aspekty Odběr můţe provádět pouze osoba k této činnosti způsobilá. V odběrové místnosti je umístěn zvonek pro případ alarmu a zajištění dostupnosti lékaře při případných komplikacích u odběru. Kaţdý vzorek krve je nutné povaţovat za potenciálně infekční. Je nutné zabránit zbytečným manipulacím s krví, které by mohly vést ke kontaminaci pokoţky odebírající osoby, veškerých zařízení pouţívaných při odběru a okolního prostředí nebo ke vzniku infekčního aerosolu. Řádnou fixací ruky je třeba zabránit případnému poranění (zejména u menších dětí). Veškeré manipulace s odběrovými jehlami se musí provádět s maximální opatrností. Prevence vzniku hematomu zahrnuje zejména: - opatrnost při venepunkci (proniknutí jehly jen horní ţilní stěnou), - včasné odstranění turniketu (zejména před odstraněním jehly ze ţíly), - pouţívání jen velkých povrchových ţil, - aplikaci přiměřeně malého tlaku na místo vpichu při ošetření rány po odběru. 4.5. Přístroje a pomůcky pro vybavení odběrového pracoviště Pracoviště pro odběr ţilní krve musí být k tomuto účelu náleţitě vybaveno. K výbavě patří: nastavitelné odběrové křeslo, event. odběrové lůţko, kontejner na odkládání pouţitých jehel a stříkaček opatřený víčkem a příslušně označený („Pozor, materiál s biologickým rizikem!“). Mezi nezbytné pomůcky pro odběr ţilní krve patří: - stojánky na zkumavky, - rukavice, - odběrové jehly a stříkačky (zásadně jednorázové nebo moderní a bezpečné výrobky uzavřeného odběrového systému), Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





turnikety (škrtidla); vzhledem k moţnosti šíření infekce je nutné turnikety dezinfikovat nebo v pravidelných intervalech nahrazovat novými, - antiseptika, - sterilní gázové čtverce nebo tampony, - gázový obvaz, - náplasti, Dále musí být na pracovišti základní vybavení k poskytnutí první pomoci a lékařské pomoci při komplikacích. (Resuscitační vozík je v době provozu odběrové místnosti k dispozici na ambulanci Oddělení alergologie a klinické imunologie – místnost Aplikace infuzí). -

4.6. Pracovní postup při odběru krevních vzorků (všeobecně platný) 1. Příprava materiálu a příslušné dokumentace, zejména s ohledem na prevenci záměn vzorků. 2. Kontrola identifikace nemocného. 3. Ověření dodrţení potřebných dietních omezení před odběrem. 4. Kontrola dostupnosti všech pomůcek potřebných pro odběr. Bezprostředně před odběrem se musí zkontrolovat kvalita jehly, stříkaček a zkumavek. Před pouţitím zkumavek obsahujících aditiva je nezbytné se ujistit, ţe aditiva nejsou na ústí zkumavky nebo na stěnách, popřípadě je poklepem z těchto míst odstranit. 5. Seznámení pacienta s postupem odběru. 6. Zajištění vhodné polohy paţe tj. podloţení paţe opěrkou v nataţené pozici, bez pokrčení v lokti, u leţících nemocných zajištění přiměřené polohy s vyloučením flexe v lokti. 7. Kontrola identifikačních údajů na zkumavkách. 8. Aplikace turniketu. Nejvhodnější doba pro uvolnění turniketu je okamţik, kdy se ve zkumavce nebo stříkačce objeví krev. Včasné uvolnění turniketu normalizuje krevní oběh a zabrání krvácení po odběru. Pacient během odběru a po odběru uvolní svalové napětí paţe. Turniket smí být aplikován maximálně jednu minutu. Opakované pouţití je moţné nejdříve aţ po dvou minutách. Nemocného vyzveme pouze k sevření pěsti, opakované „cvičení“ je nevhodné. 9. Posouzení kvality ţilního systému v loketní jamce. Například s ohledem na zhojenou popáleninu, stavy po ablaci prsu, hematomy, parenterální terapii nebo zavedené kanyly se volí vţdy opačná paţe. Málo zřetelné ţíly lze zvýraznit například masáţí paţe od zápěstí k lokti, krátkými poklepy ukazovákem na místo odběru, aplikací teplého prostředku (kolem 40 °C po dobu 5 minut) nebo spuštěním paţe podél okraje postele. Při ţilním odběru u dětí mladších dvou let lze pro odběr pouţít pouze povrchové ţíly. Vţdy je nutné maximálně zabránit poranění ţíly nebo paţe způsobenému neočekávaným pohybem dítěte. Pro odběry u dětí se pouţívají jednorázové pomůcky pro odběr v dětském věku vybavené např. propojovacími kanylami. 10. Dezinfekce místa vpichu doporučeným prostředkem. Po dezinfekci je nutné kůţi nechat oschnout jednak pro prevenci hemolýzy vzorku, jednak pro odstranění pocitu pálení v místě odběru. Po dezinfekci je další palpace místa odběru nepřijatelná! 11. Postup při pouţití vakuového uzavřeného odběrového systému: - Dobře utáhněte vhodnou jehlu v aplikátoru. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





Uchopit pevně pacientovu paţi. Palcem přimáčknout ţílu asi 2 aţ 5 cm pod místem vpichu, zafixovat ţílu. - Provést venepunkci. Uchopit pevně a bez pohybu aplikátor, zatlačit zkumavku aţ na doraz. Udrţovat zkumavku pod místem vpichu. - Sejmout škrtidlo, jakmile se objeví první krev ve zkumavce. Během odběru omezit pohyb zkumavky. Během odběru pokud moţno zamezit kontaktu obsahu ve zkumavce se zátkou, můţe dojít ke zpětnému toku krve do oběhu – obzvlášť nebezpečné při pouţití zkumavek s aditivy. - Zachovávat konstantní tlak na konec zkumavky ve směru jehly. Zamezit ztrátě podtlaku a tím zastavení odběru. Neměnit tlak ve zkumavkách. - Plnit zkumavku aţ do doby neţ se vyrovnají tlaky. Podtlak je vypočítán na objem potřebný pro správný poměr krve a případného aditiva. Je normální, ţe zkumavka není zcela naplněna. - Kdyţ krev přestane téci, vyjmout zkumavku z aplikátoru. Gumová chlopeň zamezí výtoku krve, dokud se nevloţí další zkumavka. - Kaţdou zkumavku s aditivy ihned po odběru několikrát (8 aţ 10krát) jemně převrátit. - Pro odběr dalších vzorků opakovat postup. 12. Postup při pouţití klasického odběru injekční stříkačkou: - Zaloţit vhodnou jehlu do stříkačky. - Uchopit pevně pacientovu paţi. Palcem přimáčknout ţílu asi 2 aţ 5 cm pod místem vpichu, tím zafixovat ţílu. - Otočit jehlu tak, aby její šikmá část byla směrem nahoru. - Provést venepunkci. Sejmout škrtidlo, jakmile se objeví první krev ve zkumavce. - Odebrat jemným tahem poţadované mnoţství krve. - Pokud je poţadována ještě další krev, zaměnit plnou stříkačku za další. Jehlu nechat v místě vpichu a během výměny pod ni zaloţit gázu a zamezit jejímu jakémukoli pohybu v ţíle. - Jehlu ze stříkačky nesnímat a je proto nezbytné stříkačku vyprazdňovat pozvolna a po stěně zkumavky – ne silným tlakem, aby nedocházelo k pěnění krve. - V případě, ţe se odběr provedl pomocí klasické stříkačky a jehly, odebraná krev se do vakuové zkumavky přenese takto: uzávěr vakuové zkumavky se neodstraňuje, vakuová zkumavka se umístí do stojánku, jehlou se propíchne uzávěr a zkumavka se samovolně naplní, na píst se netlačí, tímto postupem se dodrţí správný poměr mezi krví a antikoagulační či jinou přísadou, kaţdou zkumavku s aditivy ihned po odběru několikrát (8 aţ 10krát) jemně převrátíme. 13. Pořadí odběru: - Zkumavka pro hemokulturu, - Zkumavka na hemokoagulaci (s citrátem), - Zkumavka bez aditiv, -






- Zkumavka s EDTA, - Zkumavka s heparinem, - Zkumavka s oxalátem/fluoridem. 14. Pokud se odebírá pouze krev na vyšetření hemokoagulace (obvykle citrátové zkumavky), odebere se nejprve 5 ml krve (tato krev se nepouţije), a teprve potom lze naplnit zkumavku na hemokoagulační vyšetření. Zabrání se tak kontaminaci vzorku tkáňovými sloţkami z místa odběru. 15. Pokud se nepodaří odebrat dostatečné mnoţství krve, můţe se pouţít některý z následujících postupů: změní se pozice jehly, pouţije se jiná vakuovaná zkumavka, uvolní se příliš zataţený turniket. Opakované sondování jehlou je nepřípustné. 16. Místo vpichu i s jehlou se zakryje gázovým čtvercem. Na gázový čtvereček se jemně zatlačí, a pomalým tahem se odstraní jehla ze ţíly. Přitom se dbá, aby nedošlo k poranění pacientovy paţe (koţní poranění). 17. Po odběru se za normálních okolností očistí místo odběru gázou a provede se zakrytí místa odběru náplastí nebo gázou. Pacientovi se doporučí ponechat místo odběru zakryté nejméně 15 minut. Při pokračujícím krvácení z místa odběru se pomocí gázového čtverce a přiměřeného tlaku na místo odběru vyčká zastavení krvácení. Gázový čtverec se pomocí gázového obvazu pevně připevní k paţi. Pacientovi se doporučí tento způsob ošetření nejméně 15 minut. Při výrazném krvácení se pouţije tlakový obvaz na místo odběru a informuje se ošetřující lékař. 18. Bezprostředně po odběru je nutné bezpečně zlikvidovat jehly. S jehlami se nijak nemanipuluje ani se neodstraňují z jednorázových stříkaček. Stříkačka s nasazenou jehlou se umístí do kontejneru, který je nezbytnou součástí vybavení odběrového pracoviště. Při všech operacích s jehlami je nutné vyloučit poranění. 19. U některých komponent je nutné vzorek krve bezprostředně po odběru ochladit, aby se zpomalily metabolické a jiné procesy ovlivňující koncentraci nebo aktivitu vyšetřovaných komponent. Příkladem jsou následující komponenty: acidobazická rovnováha, amoniak, laktát, parathormon. 20. Pacientovi se po odběru povolí příjem potravy, pokud tomu nezabraňují jiné okolnosti. Zvláštní péči je nutno věnovat například diabetikům léčeným inzulinem (včetně moţnosti aplikace dávky a poţití snídaně). 21. Čas odběru krve (datum, hodina a minuta) se zaznamená na poţadavkové listy nebo do výpočetního systému. Podobným způsobem se zaznamenávají také informace o komplikacích při odběru spolu s identifikací odběrového pracovníka. Do laboratoří provádějících poţadované testy se odešlou správně označené zkumavky s příslušnými poţadavkovými listy. Poznámky Osoba provádějící odběr BM není povinna informovat nemocného o povaze poţadovaných testů. Tuto informaci pacientovi poskytuje lékař. Podobně má osoba provádějící odběr informovat lékaře o námitkách nebo reakci pacienta na vyšetření. Odběry krve se řádně plánují tak, aby nedocházelo ke zbytečné anemizaci pacientů (dětský věk, nemocní v těţkých stavech). Odběry krve z centrálních katétrů (v. subclavia a další) nebo z katétrů určených pro parenterální výţivu se nedoporučují, pokud o pouţití těchto míst nerozhodne lékař. Podobně tomu je při odběrech z kanyl, ze spojek dialyzovaných pacientů apod. Při všech těchto Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





odběrech je nutné krev kontaminovanou infúzními roztoky nechat odtéci do zkumavky, která se na vyšetření nepouţije. 4.7. Pouţívaný systém pro uzavřený odběr vzorků krve FN Olomouc pouţívá pro odběr krve uzavřený odběrový systém Vacuette® firmy Greiner. 4.8. Hlavní chyby při odběrech krve 4.8.1. Chyby při přípravě nemocného - pacient nebyl nalačno event. nebyl po lehké snídani (poţité tuky způsobí přítomnost chylomikronů v séru nebo v plazmě); - v době odběru nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi; - pacient nevysadil před odběrem léky, které ovlivňují výsledek vyšetření; - odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěţi (včetně nočních směn, po delším cestování); - pokud příliš úzkostlivý pacient dlouho před odběrem nejedl ani nepil, mohou být výsledky ovlivněny dehydratací. 4.8.2. Chyby způsobené nesprávným pouţitím škrtidla při odběru - dlouhodobé staţení paţe (venostáza); - cvičení se zataţenou paţí před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zataţené paţi a ovlivňuje koncentrace komponent v krvi. 4.8.3. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí řadě imunologických vyšetření proto, ţe řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy a nebo zbarvení BM interferuje při spektrofotometrických měřeních. Hemolýzu působí: - pouţití vlhké odběrové soupravy; - znečištění jehly nebo pokoţky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku; - znečištění skla, injekční stříkačky nebo jehly stopami saponátů; - pouţití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává; - prudké vystřikování krve ze stříkačky do zkumavky; - stékání krve po povrchu kůţe a pak teprve do zkumavky; - prudké třepání krve ve zkumavce (k tomu dochází i při nešetrném transportu krve ihned po odběru); - uskladnění plné krve v lednici; - prodlouţení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře; - pouţití nesprávné koncentrace protisráţlivého činidla. 4.8.4. -

Chyby při odběru, skladování a transportu BM nevhodné zkumavky nebo kapiláry; nesprávné protisráţlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi; obsah odběrové nádoby s antikoagulantem nebyl správně promíchán; zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny; zkumavky s materiálem byly potřísněny krví; Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.




-

-


uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů vede k uvolnění destičkových komponent a další); krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu, teplu nebo mrazu;

4.9. Odběry pro jednotlivé laboratoře IMUNO Typy zkumavek a speciální poţadavky na odběr a transport jsou uvedeny u jednotlivých metod v Katalogu laboratorních vyšetření a současně na ţádankách o vyšetření BM jednotlivých laboratoří IMUNO. 4.10. Nezbytné operace se vzorkem krve Pokud není moţné dopravit vzorek krve do laboratoře včas, viz „Katalog laboratorních vyšetření“, je nutno provést centrifugaci vzorku, oddělit sérum nebo plazmu a uskladnit v řádně označené zkumavce v lednici při teplotě 2–8°C do doby transportu podle charakteru poţadovaného vyšetření, viz „Katalog laboratorních vyšetření“. Vzorky nedávat zamrazit, neboť během transportu by mohlo dojít k rozmrazení!! 4.11. Doprava vzorků Biologický materiál v dobře uzavřených odběrových zkumavkách musí být na IMUNO dopraven včas, nejlépe ve stojáncích a seřazený podle ţádanek. Teplota při transportu nesmí překročit teplotu uvedenou u jednotlivých komponent v Katalogu laboratorních vyšetření. Zajištění transportu vzorků: Centrální pochůzková sluţba v areálu FNOL je realizována podle aktuálního rozvrhu, který je k dispozici na pracovištích FNOL. V případě potřeby transportu vzorků mimo časový harmonogram centrální pochůzkové sluţby, zajišťují tuto činnost jednotlivá pracoviště FNOL svépomocí. Rovněţ externí ţadatelé o vyšetření zajišťují dopravu vzorků BM na IMUNO svépomocí. V případech, ţe vzorky BM na IMUNO transportuje pacient (event. rodinný příslušník), poţadující lékař zajistí vlastní odběr vzorku BM, je povinen pacienta (event. rodinného příslušníka) poučit o podmínkách transportu a odešle ho i s tímto materiálem na příjem IMUNO. Vzorky se přijímají v pondělí aţ pátek mezi 7:00 aţ 15.30 hod., ve všední den je moţné přijmout vzorek i do 18:00 hod. V sobotu nebo v neděli jen po předběţné domluvě s pracovníkem zajišťujícím pohotovostní sluţbu. 5. POŢADAVKY NA VYŠETŘENÍ Vyšetření biologického materiálu lze poţadovat formou písemné ţádanky nebo elektronické ţádanky doplněné průvodkou. Obě formy obsahují stejné typy povinných údajů. 5.1. Ústní poţadavky na vyšetření. Opakovaná a dodatečná vyšetření Základním způsobem poţadování imunologických vyšetření je forma písemná nebo elektronická. Ústní nebo telefonické poţadování vyšetření (např. doordinování vyšetření k jiţ zaslanému vzorku) je moţné ve výjimečných případech, pokud je k dispozici ještě vhodný biologický materiál, a musí být následováno dodáním písemného poţadavku, event se dohlášená vyšetření dopíší na původní ţádanku se jménem lékaře, který doordinoval vyšetření a Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





s podpisem zaznamenávající osoby (v případě, ţe původní ţádanka není ještě kompletně uzavřena). Bez písemného poţadavku nelze dotyčné vyšetření účtovat pojišťovnám a jiným plátcům, tj. provádí se na účet FNOL. Pokud nebude hrozit nebezpečí z prodlení, budou z tohoto důvodu výsledky ústně poţadovaných vyšetření vydány (uvolněny do NIS) aţ po dodání nové ţádanky. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s časovým omezením, které je dáno stabilitou analytů ve vzorku biologického materiálu. Po uplynutí časového intervalu stability BM laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr a zaslání nového vzorku. 5.2. Poţadavky samoplátců na laboratorní vyšetření 5.2.1. Poţadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce Ordinující lékař vyplní ţádanku příslušné laboratoře IMUNO s vyznačením poţadovaných vyšetření a zřetelným upozorněním, ţe se jedná o samoplátce. Na ţádance je důleţité uvést, zda můţe být výsledek vyšetření dán do ruky pacientovi. Poţadující lékař pacientovi odebere vzorek příslušného BM, poučí ho o podmínkách transportu a odešle ho i s tímto materiálem na příjem IMUNO. Protoţe laboratoř nemá pod kontrolou takto provedený transport, IMUNO nezaručuje validitu výsledku. Odběr BM je moţno provést i v odběrové místnosti IMUNO. Na příjmu IMUNO se ţádanka zaregistruje a materiál se převezme ke zpracování. Vyplní se formulář „Sběrný arch - vyúčtování zdravotních výkonů“. Pro účely vyúčtování se vypočítá cena výkonů dle metodického pokynu FNOL. Pokud se jedná o pacienta externího lékaře, zašle se vyplněný formulář a kopie ţádanky na ředitelství FNOL – Odbor ekonomiky a financování, které zajistí zaslání faktury ordinujícímu lékaři. Ten si vyřídí proplacení u pacienta. Pokud se jedná o pacienta z FNOL – samoplátce, postup je obdobný, zašle se vyplněný arch a kopie ţádanky. V obou případech se ţádanka zadává do počítače a v poznámce o fakturaci („F“) se uvede 400 (plátce EU) nebo 401 (plátce mimo EU). Autorizovaný výsledek vyšetření se odesílá poţadujícímu lékaři. Jestliţe je výsledek určen do rukou pacienta, dostaví se samoplátce v určenou hodinu (den) a po předloţení dokladu o úhradě vyšetření je mu předán vytištěný, podepsaný a orazítkovaný výsledkový formulář. Lze domluvit i zaslání výsledků poštou. 5.2.2. Poţadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření Kaţdá dospělá a svéprávná osoba můţe poţádat o odběr a jakékoliv vyšetření (z Katalogu laboratorních vyšetření Ústavu imunologie) svého vlastního biologického materiálu. Nepřipouští se vyšetřování přineseného biologického materiálu. Vyplní se náhradní ţádanka, jednotlivé poţadavky se vkládají do LIS. V odběrové místnosti IMUNO se provede odběr biologického materiálu, který se převezme k dalšímu zpracování. Vyplní se formulář „Sběrný arch - vyúčtování zdravotních výkonů“. Pro účely vyúčtování se vypočítá cena výkonů dle metodického pokynu FNOL. Formulář podepíše pacient a vedoucí ústavu nebo jeho zástupce. Pacient je potom poučen, kdy bude výsledek vyšetření hotov a odejde zaplatit cenu výkonu(-ů) do pokladny ředitelství FNOL. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





Výsledek vyšetření se předává poţadujícímu pacientovi po předloţení dokladu o úhradě vyšetření ve formě vytištěného, podepsaného a orazítkovaného výsledkového listu. Lze domluvit i zaslání výsledků poštou.

6. PŘÍJEM ŢÁDANEK A BIOLOGICKÝCH MATERIÁLŮ 6.1. Práce na příjmu Příjem vzorků na úseku příjmu Ústavu imunologie probíhá na základě dodání řádně vyplněné ţádanky nebo průvodky elektronické ţádanky a nádobky se vzorkem. Začíná kontrolou úplnosti a shody údajů na ţádance a odběrové nádobce. Příjem materiálu končí postoupením BM k dalšímu zpracování na příslušné úseky – HLA laboratoř, laboratoř humorální a buněčné imunity. Vzorky jsou opět kontrolovány na jednotlivých úsecích a dále zpracovávány a ţádanky zaznamenávány do počítače. Pracovník na příjmu BM provádí: - přednostní příjem vzorků BM označených STATIM - porovnání poţadovaného vyšetření na ţádance s aktuální nabídkou laboratorních vyšetření, - kontrolu zevní nepoškozenosti a čistoty povrchu nádob na BM, - kontrolu vhodnosti odběrové nádobky vzhledem k poţadovaným vyšetřením a podmínkám transportu, - kontrolu identifikačních údajů na nádobce (zkumavce), tj: - jméno a příjmení pacienta, - rodné číslo (číslo pojištěnce), datum narození nebo rok narození, event. náhradní rodné číslo. - kontrolu základních identifikačních údajů na ţádance/průvodce elektronické ţádanky v papírové podobě (viz kapitola 4.2.), tj: - jméno a příjmení pacienta, - rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo náhradní rodné číslo, - pohlaví (pouze u cizinců), - oddělení (IČP), - diagnóza pacienta, - zdravotní pojišťovna pacienta, - titul, jméno a příjmení lékaře poţadujícího vyšetření, jmenovka nebo čitelně napsané jméno a IČL, - podpis ordinujícího lékaře (není vyţadován na průvodce elektronické ţádanky), - odbornost, - razítko subjektu poţadujícího vyšetření, - datum a čas odběru BM (u elektronické ţádanky se importuje do LIS společně s ostatními daty). V případě, ţe je moţno poţadavky ţadatele o vyšetření akceptovat, pracovníci na příjmu označí papírovou ţádanku/průvodku elektronické ţádanky datem, hodinou a podpisem. Tato činnost je záznamem o vstupní kontrole. Poté pracovníci příjmu předají vzorky BM Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





k analýze do jednotlivých laboratoří IMUNO, kde jsou BM i ţádanka/průvodka elektronické ţádanky po zadání poţadavku do LIS (blok Centrální příjem) označeny identifikačním číslem vzorku. Zaměstnanec, který provádí záznam v LIS, je identifikován přihlašovacím jménem a je dohledatelný v záznamech LIS (historie ţádanky). Vzorky se zpracovávají v časovém reţimu dle časové dostupnosti uvedené v „Katalogu laboratorních vyšetření“. 6.2. Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo ţádanky 6.2.1. Vyšetření se provede po odstranění uvedených neshod Pokud na ţádance chybí některé z údajů, pracovník IMUNO, který zjistí neshodu, si vyţádá doplňující údaje telefonicky a doplní je do ţádanky. 1. Chybí-li razítko odesílajícího subjektu, potom pracovník na příjmu BM uplatní telefonicky poţadavek na novou ţádanku. 2. Chybí-li některý z těchto údajů: -

označení odesílajícího oddělení nebo jeho odbornost,

-

diagnóza pacienta,

-

zdravotní pojišťovna pacienta,

-

jméno nebo identifikační číslo lékaře (IČL) poţadujícího vyšetření,

-

datum odběru nebo čas odběru,

-

některý z hlavních identifikačních údajů o pacientovi, tj. rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo náhradní rodné číslo,

-

označení poţadovaného vyšetření,

potom pracovník na příjmu BM uplatní telefonický poţadavek na doplnění a zjištěné údaje doplní do ţádanky. Do LIS zaznamená neshodu (metoda 502 – neúplně nebo chybně vyplněná ţádanka). 3. V případě změny příjmení pacienta od posledního záznamu v databázi LIS (např. provdané ţeny, adoptované děti) pracovník na příjmu telefonicky ověří změněné údaje a dopíše je do ţádanky. Pověřený pracovník v databázi LIS změní příjmení pacienta a jeho předchozí výsledky sloučí s novými pod stávajícím příjmením. Do LIS zaznamená neshodu (metoda 510 – chyba při identifikaci vzorku). 4. V případě překročení transportní doby stanovené v Katalogu laboratorních vyšetření u poţadovaného vyšetření, pracovník na příjmu IMUNO telefonicky ověří, zda indikující lékař bude i za těchto podmínek vyšetření poţadovat. Pokud lékař na provedení vyšetření trvá, pak vzorek uvolní a do LIS zaznamená neshodu (neshoda 512 – nedodrţeny preanalytické podmínky: dlouhá transportní doba, validita výsledku nezaručena). 5. V případě nedostatečného objemu odebraného BM vzhledem k nárokům poţadovaných vyšetření: -

pokud lékař specifikoval vyšetření, která poţaduje přednostně, provedou se vyšetření v pořadí uvedeném v tomto poţadavku,

-

v ostatních případech konzultuje pracovník příslušné laboratoře IMUNO výběr vyšetření s poţadujícím lékařem. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





Do LIS zaznamená neshodu (metoda 514 – nedostatek materiálu). 6.2.2. V dále uvedených případech se vyšetření neprovede Nepodaří-li se získat údaje o odesílajícím oddělení, ţadateli, základní identifikaci nemocného, nebo je vzorek viditelně znehodnocen, vyšetření se neprovede. Vyšetření se neprovede v následujících případech: 1. Vzorek BM byl zaslán omylem na IMUNO. Pracovník na příjmu BM jej vrátí centrální pochůzkové sluţbě, popř. uloţí na vyhrazené místo do stojánku označeného „BM pro jiné laboratoře FNOL“ v souladu s preanalytickými doporučeními a poté jej předá centrální pochůzkové sluţbě. 2. Identifikace na zkumavce neobsahuje současně příjmení pacienta a rodné číslo (číslo pojištěnce), popř. rok narození nebo náhradní rodné číslo. Jiný způsob označení biologického materiálu, vyjma BM určeného pro klinické studie se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam do stávající ţádanky a do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 503 – Chybná identifikace BM: vzorek odmítnut). BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. 3. Přijde označený BM bez ţádanky nebo se zcela nevyplněnou ţádankou. Pracovník na příjmu BM provede záznam do LIS (Neshoda 503 – Chybná identifikace BM: vzorek odmítnut). BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. 4. Přijde-li vyplněná ţádanka bez BM. Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam do stávající ţádanky a do LIS (Neshoda 500 – BM nedodán, Neshoda 501 – BM nedodán kompletně). 5. Přijde neoznačená zkumavka s řádně vyplněnou ţádankou. Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemoţnost provést poţadované vyšetření a doporučí nový odběr s novou ţádankou. Provede záznam do stávající ţádanky a do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 503 – Chybná identifikace BM: vzorek odmítnut). BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. 6. Je zásadním způsobem porušen či znehodnocen odebíraný BM. Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemoţnost provést poţadované vyšetření a domluví se na dalším postupu (doporučí nový odběr s novou ţádankou). Do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 505 – Nedodrţeny preanalytické podmínky: vzorek znehodnocený v průběhu transportu) a ţádanku přiloţí k archivovanému záznamu neshody. BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





7. Nesouhlasí identifikace pacienta na zkumavce se ţádankou. Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemoţnost provést poţadované vyšetření, doporučí nový odběr s novou ţádankou. Provede záznam do stávající ţádanky a do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 503 – Chybná identifikace BM: vzorek odmítnut). BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. 8. BM byl dodán v nesprávné odběrové nádobě vzhledem k poţadovanému vyšetření. Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam o nesprávném odběru a do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 511 – Nesprávný odběr) a telefonicky vyţádá nový odběr se ţádankou. BM uloţí pracovník na příjmu do stojánku označeného názvem „Neshody při příjmu“ a nejpozději na konci pracovního dne jej vloţí do odpadové nádoby pro likvidaci BM. 9. V případě potřísnění zkumavky a ţádanky biologickým materiálem. Materiál se nemusí přijmout – rozhoduje zaměstnanec na příjmu. V případě odmítnutí telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemoţnost provést poţadované vyšetření a domluví se na dalším postupu (doporučí nový odběr s novou ţádankou) a zároveň provede záznam do LIS (Neshoda 504 – Nedodrţeny preanalytické podmínky: potřísnění ţádanky nebo odběrové nádoby). 10. V případě překročení doby stanovené pro doručení BM k vyšetření parametrů buněčné imunity (číslo neshody 507) Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemoţnost provést poţadované vyšetření (v případě jeho nedostupnosti se tak učiní následující pracovní den), doporučí nový odběr s novou ţádankou. Provede záznam do stávající ţádanky a do LIS zaznamená neshodu (Neshoda 507 – Nedodrţeny preanalytické podmínky: překročení doby stanovené pro doručení BM v pracovní dny nebo vzorek dodán ve dnech pracovního klidu) a způsob řešení. 11. Prokáţe-li se záměna pacienta před vyšetřením vzorku BM, pracovník na příjmu IMUNO telefonicky upozorní personál odesílajícího pracoviště na nemoţnost provést poţadované vyšetření, doporučí nový odběr s novou ţádankou a provede záznam (záměna pacienta) do stávající ţádanky a zaznamená neshodu (LIS, protokol o neshodě). Prokáţe-li se záměna pacienta, která vznikla na straně ţadatele o vyšetření nebo na straně poskytovatele vyšetření (laboratoř) aţ po vyšetření vzorku BM, potom pracovník schvalující výsledek (nebo pracovník řešící tuto neshodu) telefonicky upozorní personál odesílajícího pracoviště na tuto neshodu, doporučí nový odběr s novou ţádankou a provede záznam (záměna pacienta) do stávající ţádanky a zaznamená neshodu (LIS, protokol o neshodě). Pracovníci IMUNO mají zakázáno přepisovat v centrální databázi výsledků pacientů výsledky zaměněného pacienta do výsledků pacienta, kterému údajně patří. Výsledky provedené z takového BM budou laboratoří v NIS stornovány.






7. VÝSLEDKY 7.1. Vydávání výsledků Sdělování výsledků ţadatelům se provádí odesláním výsledku do NIS (elektronicky) nebo v tištěné podobě na výsledkovém listu. 7.1.1. Rutinní vydávání výsledků ţadatelům o vyšetření – ošetřujícím lékařům Vydávání výsledků ţadatelům z FNOL provádí pověřený zaměstnanec laboratoře odesláním výsledků z LIS do NIS (elektronicky) – humorální, buněčná, HLA laboratoř (mimo výsledků vyšetření zadávaných v bloku „HLA typizace“). Vydávání výsledků externím ţadatelům provádí pověřený zaměstnanec laboratoře z LIS v tištěné podobě na výsledkovém listu ( výsledky z bloku „HLA typizace“ i pro ţadatele z FNOL). Kaţdý kompletní výsledek je před vydáním podroben výstupní kontrole VŠ (na výsledkovém listu je uvedeno jméno příslušné osoby nebo je identifikace pracovníka provádějícího kontrolu dohledatelná v LIS). 7.1.2. Vydávání výsledků telefonicky ţadatelům o vyšetření – ošetřujícím lékařům 1. Telefonicky se sdělují výsledky pouze pro klinické účely, a to v následujících případech: - statimová vyšetření, - kritické hodnoty výsledku vyšetření (viz. 7.1.3.), - neobvyklé nálezy (hodnocené vzhledem k diagnóze, věku, předchozím výsledkům apod.), a to v situaci, kdy VŠ rozhodne o nutnosti telefonického sdělení na základě posouzení skutečností zjištěných během analýzy a dalších doplňujících informací, které v průběhu vyhodnocování a schvalování výsledku vyšetření zjistí, - při výpadku LIS nebo NIS. Sděluje-li zaměstnanec IMUNO výsledek telefonicky, 1x výsledek přečte a poţádá osobu, které výsledek sděluje, aby zopakovala jeho sdělení. Telefonický hovor ukončí teprve poté, kdyţ se přesvědčí, ţe osoba, které výsledek sdělil, sdělení bezchybně zopakovala. 2. Výsledky se sdělují pouze z LIS po kontrole VŠ (nelze hlásit výsledky z pracovních listů či evidenčních knih – mimo situaci, kdy dojde k výpadku LIS) ošetřujícímu lékaři, jinému lékaři na pracovišti, popř. všeobecné sestře. Statimová vyšetření v rámci přísluţby je moţno hlásit z LIS i bez kontroly VŠ. 3. Evidence telefonických hlášení výsledků je pro interní potřebu prováděna zápisem v LIS v příslušné ţádance v tabulce „Texty pro interní potřeby“ (hlášená metoda, jméno osoby, které výsledek nahlašujeme, datum, čas a jméno zaměstnance IMUNO, který informace telefonicky sdělil). 4. Telefonické hlášení rutinních výsledků jiţ vydaných běţným způsobem se snaţíme omezit na minimum. Pracoviště vţdy upozorníme na skutečnost, ţe výsledek jiţ byl vydán a je k dispozici v NIS, případně domluvíme zaslání opisu výsledku. 7.1.3. Hlášení kritických hodnot Výrazně patologické výsledky(výsledky v kritických intervalech) jsou bezprostředně po ukončení vyšetření uvolněny a jsou telefonicky konzultovány s ošetřujícím lékařem pacienta. Přehled hlášených kritických hodnot je uveden v následující tabulce.





Parametr CRP ANCA MPO ANCA PR3 GBM


Kritická hodnota >100 mg/l >50 U/ml >50 U/ml při pozitivitě

7.2. Vydávání výsledků přímo pacientům a dalším osobám Výsledek (výsledkový list, laboratorní nález) můţe být vydán ve vytištěné formě nebo ústně sdělen přímo pacientovi, jinému neţ poţadujícímu lékaři nebo jinému ţadateli POUZE v těchto případech: - pacient – samoplátce si vyšetření sám objednal, - jiný ţadatel si vyšetření řádně (písemně) objednal, - poţadující lékař napsal na ţádanku, ţe výsledek má být vydán pacientovi nebo jeho zákonnému zástupci (např. rodičům), - poţadující lékař napsal na ţádanku, ţe výsledek má být vydán jinému lékaři. V jiných případech výsledek nesmí být vydán nebo sdělen pacientovi nebo třetí osobě, a to ani na základě jeho ústní (osobní nebo telefonické) nebo písemné ţádosti. Platí pravidlo „VÝSLEDEK PATŘÍ ŢADATELI“. 7.3. Změny výsledků po jejich vydání (exportu do NIS nebo vydání výsledkového listu) Přes veškerá opatření systému řízení kvality nelze zcela vyloučit vznik nahodilých chyb a omylů. Dochází k nim při zásahu vnějších rušivých faktorů, při poruchách techniky, malfunkci činidel a spotřebních materiálů nebo v důsledku lidského selhání. 7.3.1. Chyba v ambulanci nebo na oddělení ţadatele Při zjištění chyby na lůţkovém oddělení nebo v ambulanci lékaře (nejčastěji záměna nebo znehodnocení odebraného BM) ţádá IMUNO o co nejrychlejší sdělení této skutečnosti osobně, telefonicky, e-mailem nebo faxem. Výsledky vyšetření z takového BM budou laboratoří stornovány. 7.3.2. Chyba v rámci IMUNO Při zjištění chyby v rámci IMUNO („neshodného vyšetření“) se postupuje takto: - pracovník, který chybu zjistí, neprodleně o této skutečnosti informuje vedoucího VŠ příslušné laboratoře, který zváţí význam neshodných vyšetření a informuje klinického ţadatele, - v případě potřeby je další vyšetřování zastaveno a zprávy o výsledcích jsou zadrţeny, - jiţ uvolněné výsledky neshodných vyšetření jsou staţeny a vhodným způsobem označeny (zneplatněny, stornovány), - po nalezení a odstranění příčiny chyby se neshodná vyšetření opakují. Kaţdý výskyt chybně vydaného výsledku je řádně dokumentován. Záznamy jsou průběţně vyhodnocovány vedením laboratoře s cílem definovat patřičné nápravné a preventivní postupy vedoucí k eliminaci takto vzniklých chyb. Dokument je majetkem FNOL. Je řízen pouze v elektronické podobě.





7.3.3. Vyznačení změny výsledkové zprávy Pokud je výsledková zpráva změněna, musí být uveden čas, datum a jméno osoby, která změnu provedla. Jsou–li prováděny změny, musí původní údaje na nálezu zůstat čitelné. VŠ pracovník s příslušnými přístupovými právy vytiskne z LIS původní výsledkový list a ihned ho výrazně označí nápisem „NEPLATNÝ VÝSLEDEK“ a barevně zvýrazní konkrétní chybu. Ve spolupráci s pracovištěm informatiky zajistí označení o neplatnosti výsledku, event. zrušení výsledku v NIS (dle interního postupu odd. informatiky). V LIS zadá nově opravený výsledek (původní číslo vyšetření s aktuálním datem opravy, do kolonky faktura (F) zadá 300), uvolní výsledek a vytiskne opravený výsledkový list. Při kaţdé opravě vydaných výsledků je vyplněn formulář „Záznam o neshodě a prevenci“, kde je vyznačeno datum a zdůvodnění vzniklé chyby a je přiloţen původní (nyní neplatný) i opravený výsledek. Ţadatel, který obdrţel chybný výsledek, je neprodleně (telefonicky) upozorněn na vydaný chybný výsledek, je informován o povaze chyby a je poţádán o označení původního výsledku za neplatný a je mu odeslán opravený výsledkový protokol. Kopie původního chybného a opraveného výsledku jsou na pracovišti uchovávány spolu se „Záznamem o neshodě a prevenci“ po dobu 5 let. 7.4. Konzultační činnosti IMUNO VŠ pracovníci poskytují v pracovní době (7:00-15:30 hod.) laboratorní, ale nikoliv klinickou interpretaci výsledků vyšetření. 7.5. Způsoby řešení reklamací a stíţností 7.5.1. Reklamace výsledku Za reklamaci výsledku je povaţován nesouhlas ze strany ţadatele alespoň s jedním naměřeným výsledkem vyjádřený písemnou formou. Podklady k řešení reklamace předkládá zaměstnanec, který výsledek vydal, vedoucímu příslušné laboratoře. Ten po posouzení předloţených podkladů rozhoduje o oprávněnosti reklamace a navrhuje řešení. Reklamaci zaznamenává do „Knihy reklamací a stíţností“. Pokud nedojde mezi ţadatelem a vedoucím příslušného úseku ke shodě, řeší problém jednáním zástupce přednosty pro LP s reklamujícím ţadatelem. 7.5.2. Stíţnosti Za stíţnost je povaţováno vyjádření nesouhlasu zadavatele s jednáním kteréhokoliv zaměstnance laboratoře vyjádřené stěţovatelem písemně. Stíţnosti řeší vedoucí příslušné laboratoře, popř. zástupce pro LP. Stíţnost zaznamenává do „Knihy reklamací a stíţností“. 8. PŘEHLED LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ Viz „Katalog laboratorních vyšetření“ dostupný na intranetu a internetu, přístupová cesta viz kapitola 3.7.






9. PŘÍLOHY Formulář Ţádanka o imunologické vyšetření Formulář Ţádanka o vyšetření specifického IgE a specifického IgG4 Formulář Ţádanka o HLA vyšetření Formulář Informovaný souhlas vyšetřované/ho (zákonného zástupce) s molekulárněgenetickým vyšetřením HLA systému Formulář Informovaný souhlas vyšetřované/ho (zákonného zástupce) s molekulárněgenetickým vyšetřením HLA systému pro účel dárcovství kmenových krvetvorných buněk 10. VYDÁNÍ A REVIZE V případě návrhu změn tohoto dokumentu kontaktujte zpracovatele dokumentu. Výsledek revize v případě, ţe nastane, nebo nenastane změna: Do sloupce „Výsledek revize“ popis změny (minimálně číslo strany a kapitoly, kde změna nastala, nebo „viz kurzíva“) dne:……..“, . Sloupce „Zpracoval“ „Schválil“ vyplnit.

Zpracoval 2. vydání Popis změn: str.2–kap.1, str.3-kap.3.3, str.5–kap.3.5, str.6–kap.3.6-3.8, str.7kap.4.2, str.12-kap.4.7, str.13-kap.4.11, 5., str.14-kap.5.1, str.15-kap.6.1, str.16kap.6.2.1, str.17-kap.6.2.2, str.19kap.7.1.1, 7.1.2, str.20 –kap.7.1.3 Datum vydání: 12.12.2011 Datum účinnosti: 15.12.2011

MUDr. Zuzana Ambrůzová v.r.

Přezkoumal

MUDr. Zuzana Heřmanová v.r.

Schválil

MUDr. Zuzana Heřmanová v.r.




pro uţivatele sluţeb laboratoří Ústavu imunologie Fakultní nemocnice Olomouc

Recommend Documents