SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
SOPRD/RDGB/0/024/00/03
Pravostranná srdeční katetrizace pav. 22, prac. angiografie Účinnost od:
1.11.2015
Revize:
1x za rok
Kontaktní osoba:
MUDr. Václav Havel, RDGB, 2731
Garant:
Prim. MUDr. Zdeněk Chudáček, Ph.D. 2236
Rozsah působnosti:
Všichni zaměstnanci RDGB
Po vytištění je dokument platný jen po označení razítkem správce dokumentů „Kopie platná do:“, jinak se jedná o neřízený dokument.
Obsah 1
Pojmy a zkratky ........................................................................................................................................... 2 1.1
Pojmy ................................................................................................................................................... 2
1.2
Zkratky ................................................................................................................................................. 2
2
Související externí a interní dokumenty....................................................................................................... 2
3
Základní informace ...................................................................................................................................... 3 3.1
Indikace................................................................................................................................................ 3
3.2
Příprava vyšetření ................................................................................................................................ 3
3.3
Provedení vyšetření ............................................................................................................................. 4
3.4
Požadavky na personál ....................................................................................................................... 5
3.5
Požadavky na technické vybavení pracoviště ..................................................................................... 5
3.6
Nastavení projekce .............................................................................................................................. 5
3.7
Expoziční faktory ................................................................................................................................. 5
3.8
Návod ke snížení radiační zátěže vyšetřovaného a personálu ........................................................... 6
3.9
Zvláštní podmínky, které mohou komplikovat vyšetření ...................................................................... 6
3.10
Hodnocení kvality zobrazení při výkonu diagnostického ozáření ........................................................ 6
3.11
Radiační diagnostické referenční úrovně (RDRÚ) .............................................................................. 7
3.12
Stanovení dávky pacienta při lékařském ozáření v radiodiagnostice .................................................. 7
3.13
Potvrzení provedení praktické části ozáření........................................................................................ 7
3.14
Záznamy a archivace........................................................................................................................... 7
3.15
Odpovědnosti a kompetence ............................................................................................................... 8
4
Přílohy .......................................................................................................................................................... 8
5
Zpracovatelský tým standardu ..................................................................................................................... 8
6
Oponenti ...................................................................................................................................................... 8
7
Rozdělovník ................................................................................................................................................. 8
8
Klíčová slova ................................................................................................................................................ 8
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 1 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
1 Pojmy a zkratky 1.1 Pojmy Angiografie Rentgenologické znázornění cév po předchozím vstříknutí kontrastní látky. Digitální subtrakční angiografie Rentgenové vyšetření cév s digitálním počítačovým vyhodnocením obrazu. Snímek dané oblasti před aplikací kontrastní látky se odečítá od snímku s kontrastní látkou. Roadmap Speciální provozní režim, v němž jsou skiaskopické obrazy odečítány jeden od druhého a zobrazovány subtrakčně. Během prosvěcování je jeden obraz invertován (maska) a superponován na všechny následující skiaskopické obrazy. Režim roadmap zvýrazněním cév usnadňuje polohování katétru a vodícího drátu. Skiagrafie Radiodiagnostická metoda využívající k zobrazení částí lidského těla metodu rentgenových snímků. Skiaskopie Diagnostická, radiologická metoda používající dynamické zobrazení orgánu pomocí rentgenového záření.
1.2 Zkratky AG DICOM DM DSA FOV FPD IS i.v. KIS KL kV mA ORF PACS p.o. RA RM RTG SÚJB VZP
angiografie Digital imaging and Communications in Medicine je standard pro zobrazování, distribuci, skladování a tisk medicínských dat pořízených snímacími metodami diabetes mellitus digitální subtrakční angiografie field of view flat panel detector informovaný souhlas intravenózní klinický informační systém kontrastní látka kilovolt miliampér oddělení radiologických fyziků Picture Archiving and communication system je systém pro zpracování, přenos a archivování obrazové a textové dokumentace per os radiologický asistent roadmap rentgen Státní úřad pro jadernou bezpečnost Všeobecná zdravotní pojišťovna
2 Související externí a interní dokumenty Zákon č. 18/1997, Atomový zákon Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách, HLAVA V – Lékařské ozáření a klinické audity, v platném znění. Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávaní a uznáváni odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů. Vyhl. č. 410/2012 Sb., o stanovení pravidel a postupů při lékařském ozáření Vyhl. č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění vyhlášky č. 499/2005 Sb. Věstník MZ ČR částka 9/2011 Národní radiologické standardy Věstník MZ ČR částka 9/2011 Národní radiologické standardy - PŘÍLOHA 2: METODICKÝ LIST INTRAVASKULÁRNÍHO PODÁNÍ JÓDOVÝCH KONTRASTNÍCH LÁTEK (JKL)
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 2 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Věstník MZ ČR částka 9/2011 Národní radiologické standardy - PŘÍLOHA 3: RADIAČNÍ OCHRANA ŽEN V REPRODUKČNÍM VĚKU Věstník MZ ČR částka 11/2011 Indikační kritéria pro zobrazovací metody SME/3/008 Hygienický plán ORR/02 Organizační řád PRR/03 Pracovní řád VR/01 Vnitřní řád FN Plzeň SME/3/001 Jednotný postup při vedení a nakládání se zdravotnickou dokumentací v rámci FN Plzeň SME/5/001 Organizace požární ochrany SME/5/002 Zabezpečení BOZP SME/9/001 Poskytování zdravotních služeb s využitím zdrojů ionizujícího záření SME/9/002 Program zabezpečování jakosti při nakládání se zdroji ionizujícího záření v oboru radiodiagnostiky SME/9/003 Program monitorování pro obor radiodiagnostika SME/9/004 Vnitřní havarijní plán pro obor radiodiagnostika SME/9/005 Vymezení kontrolovaných a sledovaných pásem v oboru radiodiagnostiky SLN/002 Identifikační náramky pro hospitalizované pacienty POV/RDGB/002 Pokyn vedoucího INS/0426 Informovaný souhlas k výkonu
3 Základní informace Výkon je prováděn nepřetržitým provozem na pracovišti angiografie v přízemí pavilonu 22. Identifikace zobrazovacího systému: angiografický komplet AXIOM ARTIS dTA fy Siemens, inv. č. 34058, automatické dávkovací zařízení kontrastní látky MEDRAD inv. č. 16538, ultrazvukový přístroj NEMIO inv. č. 2759, defibrilátor Lifepak 20 inv. č. 35296, monitor vitálních funkcí Siemens Emed inv. č. 41050.
3.1 Indikace Akutní srdeční infarkt. Selhávání srdce při chlopňové vadě nebo zánětu srdečního svalu. Plicní embolie. Indikace k výkonu je stanovena na základě konsenzu ošetřujícího lékaře (dále indikující lékař) a intervenčního radiologa (dále radiolog). Intervenční radiolog posuzuje především zdůvodnění indikace, vhodný způsob provedení výkonu, nutný rozsah ozáření a rozhoduje o použití vhodné zobrazovací modality. Přebírá tak zodpovědnost za provedení lékařského ozáření. Schválení výkonu radiologem je definitivně provedeno podpisem radiologa na formuláři informovaného souhlasu dodaného indikujícím lékařem a podepsaného pacientem. Indikující lékař i radiolog přitom vycházejí z vlastní odborné zkušenosti, nejmodernějších poznatků lékařských věd a ekonomických možností zdravotnického zařízení a zdravotnického systému. Pouze rámcovým dokumentem k indikaci je celostátní indikační seznam radiologických výkonů vydaný radiologickou společností ČLS JEP. Klinickou odpovědnost za lékařské diagnostické ozáření nese v rozsahu stanoveném platnými právními předpisy aplikující odborník.
3.2 Příprava vyšetření Příprava k výkonu má zásadní význam pro jeho bezpečné a efektivní provedení. Základem je souhlas nemocného s výkonem a stav nemocného, který umožňuje výkon provést. Bez těchto předpokladů výkon nesmí proběhnout. Na provedení přípravy se podílí jak indikující pracoviště, tak pracoviště provádějící a rovněž pracoviště při výkonu kooperující. Odpovídá indikující lékař, kontroluje radiolog Zjištění důležitých skutečností: převzetí klinické žádanky k vyšetření (ověření správnosti a kompletnosti žádanky) a souhlasu nemocného s výkonem. Ověření technické způsobilosti pracoviště ke snímkování. Provádí se průběžně, minimálně však každý všední den od 6:30 do 7:00 hod. (RA o tom provede záznam do provozního deníku pracoviště). Aplikující odborník ověří možnost případného těhotenství u žen fertilního věku dotazem a provede o této skutečnosti záznam. Vyloučení kontraindikací výkonu (absolutní): Závažná koagulopatie. Trombolytická terapie Umělá chlopeň v pravém srdci Elektro stimulační elektroda Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 3 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Vyloučení kontraindikací výkonu (relativní): Alergie na kontrastní látky Nemocní se zvýšeným rizikem arytmií a přítomností endokarditidy Nemocní s těžkou plicní hypertenzí Nemocní v terminálním stadiu srdečního onemocnění Blok levého Tawarova raménka (LBBB) Formální zajištění výkonu: Písemný informovaný souhlas nemocného s výkonem. Řídí se příkazem ředitele 3/2012. Zjištění závažných anamnestických údajů, které by mohly ovlivnit průběh, výsledek a bezpečnost výkonu. Zajištění kooperujících složek (doprovod nemocného, anesteziolog, kvalifikovaná doprava pacienta atd.) Zajištění potřebných léčiv a zdravotnického materiálu k provedení výkonu. Zajištění adekvátní, provozuschopné a bezpečnostním předpisům odpovídající zobrazovací modality včetně grafických výstupů. Odpovídá indikující lékař i radiolog Příprava pacienta: Nalačno v den výkonu. Ověřit alergickou anamnézu. Odstranit a na lůžkovém oddělení zajistit odnímatelné cizí předměty. Podání preventivních léčiv k předcházení alergické reakce (minimálně antihistaminika). Konzultace anesteziologa u polyvalentních alergiků a podezření na jodovou alergii. U nemocných s renální nedostatečností provést adekvátní přípravu pro podání kontrastní látky (především hydratací nemocného), event. konzultovat nefrologa. Zajištění kvalitního žilního vstupu, nejlépe na levé horní končetině. Je nutné požít trvale užívané léky, které nekolidují s průběhem výkonu a lačněním. P.o. léčiva zapít jen malým množstvím vody. Léky, které s výkonem kolidují, je třeba včas vysadit (antikoagulancia). Provést kontrolu aktuálních hodnot zásadních laboratorních testů (KO, renální funkce, hemokoagulace, funkce štítné žlázy, DM atp.). Korigovat závažný výkyv TK v den výkonu. Klinicky zkontrolovat a oholit pravé tříslo (levou axilu). Vyloučit graviditu. Odpovídá indikující lékař, kontroluje radiolog Použít stínících ochranných prostředků pro ochranu radiosenzitivních orgánů a tkání, pokud se nacházejí v užitečném svazku, nebo v jeho blízkosti (do 5cm) a pokud ochrana nebrání správnému zobrazení. Velikost, typ, počet ochranných prostředků se řídí zejména prováděnými výkony, skladbou pacientů a variabilitou prováděných vyšetření různých části těla Ochrana personálu: Ochranný štít na manipulačním závěsu /pokud nebrání činnosti radiologa/, ochranný závěs pod stolem. Ochranná zástěra, nákrčník, ochranné brýle. Osobní dozimetr. Operativní dozimetr s adekvátní citlivostí (dávka, dávkový příkon) . Radiační ochrana osob, které vědomě a z vlastní vůle pomáhají osobám podstupujícím lékařské ozářeni, musí být optimalizována podle § 4 odst. 4 zákona č. 18/1997 Sb., přičemž ozáření těchto osob se omezuje v souladu s požadavky stanovenými v § 23 odst. 1 vyhlášky č. 307/2002 Sb. Tyto osoby musí být starší 18 let a prokazatelně poučeny o rizicích plynoucích z ozáření, přičemž svůj souhlas s takovým ozářením musí písemně potvrdit. Ochranné prostředky - pacient:
3.3 Provedení vyšetření Ověření identifikace pacienta: RA ověří totožnost pacienta. U hospitalizovaných pacientů se řídí údaji na identifikačním náramku. /Vnitřní předpis SLN/02 Identifikační náramky pro hospitalizované pacienty/. U ostatních pacientů totožnost ověřuje průkazem pojištěnce, v případě nejasností je oprávněn vyžádat si průkaz totožnosti. Identifikační údaje zavede do KIS a worklistu rtg zařízení. Příprava pacienta v předsálí: pacient sejme šperky, odloží oděv, odstraní odnímatelnou zubní protézu.
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 4 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Pacient je poučen o tom, jak se chovat při expozici. Další postup viz informovaný souhlas k výkonu INS/0426.
3.4 Požadavky na personál Kvalifikace a minimální počty odborníků na pracovišti: • Radiolog: 1 pro výkon kvalifikovaný lékař • Radiologický asistent: minimálně 1 pro výkon kvalifikovaný a způsobilý k výkonu povolání bez odborného dohledu • Instrumentářka: 1 pro výkon kvalifikovaná zdravotní sestra (v pracovní době) • Klinický radiologický fyzik pro radiodiagnostiku: v rozsahu stanoveném programem zabezpečování jakosti schváleném SÚJB, zaměstnanec ORF Seznam zaměstnanců, způsobilých provádět vyšetření je uveden v dokumentaci o zdravotnickém prostředku.
3.5 Požadavky na technické vybavení pracoviště
RTG zařízení: Angiografický komplet AXIOM s vysokofrekvenčním generátorem, dvěma optimalizovanými ohnisky na rentgence a flat panel detektorem 30x43 cm Stáří: rok výroby 2006 Zařízení umožňuje: Automatické nastavení velikosti rtg svazku podle velikosti přijímače obrazu. Automatické řízení expozičního příkonu v grafické i skiaskopické oblasti. Zvětšování ( zooming) Pulzní skiaskopii 0,5-30 sn/sec Filtraci sekundárního záření adekvátní mřížkou Digitální subtrakční angiografii a konvenční angiografii do 7,5 sn/sec Rotační angiografii Podélný i příčný, pravoúhlý formát obrazu Sledování a písemný záznam expozičních parametrů nutných pro výpočet efektivní dávky Roadmapping Automatická filtrace záření v závislosti na oblasti těla Přidružená zařízení, příslušenství: tlakový injektor, monitoring životních funkcí, kontrola ACT, defibrilátor, ultrasonografický přístroj, resuscitační lůžko, operační lampa, ochranné a fixační pomůcky Matrice FDP 2480x1920: Matice diagnostického monitoru: umožňuje zobrazení obrazové matice příslušného systému minimálně v poměru 1 : 1, minimální rozlišení je lepší než 1Mpx; LCD monitory s vertikální obnovovací frekvencí 100 Hz. Minimální prostorové rozlišení zobrazovacího systému: 0,9 lp/mm
3.6 Nastavení projekce Vzdálenost ohnisko-přijímač obrazu: min. 94cm - max. 124cm Velikost pole v rovině přijímače obrazu: min. 20x20cm - max. 30x38cm Zoom: 1x až 4x/o použití rozhoduje radiolog/ Expoziční automatika ano Přednastavené protokoly: ano Vzdálenost ohnisko-kůže: ≥20 cm Filtrace automatická dle použitého protokolu. Volba ohniska: automatická Zesílení, režim dávkového příkonu: skiaskopie 1-7 sn/sec dle rozhodnutí radiologa. Snímkování (DSA) frekvencí 0,5-10 sn/sec podle volby radiologa. Jednotlivé snímky dle technikem nastaveného protokolu zařízení.
3.7 Expoziční faktory
Angiografický komplet používá pro daný výkon přednastavené protokoly pro akvizici, prosvěcování a roadmap. Zařízení je vybaveno prostředky pro nastavení projekce bez použití skiaskopie CAREposition. Multipulsní generátor 80kW řízený počítačem a plně automatickým expozičním systémem. Nejvyšší trvalé anodové napětí 125kV. Minimální expoziční doba 1ms.
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 5 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Zvolený protokol: PROTOKOL
GENERAL DSA
AKVIZICE /snímkování/
DSA 4 4F/s
SKIASKOPIE /prosvěcování/ ROADMAP /RM/
DSA 2 2F/s
DSA1 1F/s
SINGLE single
Fluoro Angio – Fluoro Angio Fluoro angio+ 7,5P/s 1P/s 10P/s RM – 7,5P/s
RM angio 15P/s
RM+ 15P/s
Fixní hodnoty protokolu: Viz příloha 1 Doporučené nastavení: Akvizice = 4F/s Skiaskopie = 1P/s Roadmap = 15P/s
3.8 Návod ke snížení radiační zátěže vyšetřovaného a personálu
Změny níže uvedených parametrů musí být vždy v optimálním rozmezí s ohledem na ovlivnění výsledné kvality zobrazení. • Zasahování do přednastavených expozičních protokolů není firmou doporučováno Zmenšení velikosti radiačního pole, optimální FOV Snížení frekvence pulsů při skiaskopii (snímkování) Použití stínících prostředků Použití fixačních pomůcek Optimalizace nastavení diagnostického monitoru (jas, kontrast) Minimalizace skiaskopického času, maximální možná vzdálenost od zdroje záření u personálu Minimalizovat přítomnost vyšetřujícího v primárním svazku a provozovat v maximu detektor záření nad stolem
3.9 Zvláštní podmínky, které mohou komplikovat vyšetření
Komplikace na straně zařízení: AG komplet umožňuje při výpadku proudu uvedení C ramene do klidové pozice ale bez skiaskopie. Dále umožní uložení dat poslední skiaskopie či akvizice. Mechanická kolize pacienta, personálu a komponent zařízení. Většina kolizních možností je pokryta antikolizním systém. Komplikace na straně pacienta:
Pacient nespolupracuje; pohyb pacienta během expozice, věk pacienta, habitus pacienta Fixace, podání sedativa
Výkon okamžitě přerušit a vyšetřovnu evakuovat: podezření na porušení elektrické bezpečnosti zařízení, podezření na rozvoj požáru, jiné nevysvětlitelné závažné zhoršení pracovního prostředí
3.10 Hodnocení kvality zobrazení při výkonu diagnostického ozáření
Splnění ukazatelů kvality z pohledu technického provedení hodnotí průběžně vyšetřující a RA obsluhující zařízení a to z hlediska: Prostorového rozlišení a ostrosti zobrazení Kontrastu zobrazení Zkreslení obrazu Artefaktů Viditelnosti anatomických struktur Přesvěcování skiaskopie Dávky potřebné k získání kvalitního obrazu (především u skiaskopie) Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 6 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Splnění ukazatelů z pohledu diagnostické výtěžnosti pro danou indikaci hodnotí radiolog provádějící výkon, který dále rozhodne • o případném doplnění dalších obrazů • o ukončení vyšetření Radiolog hodnotí digitální snímek na certifikovaném diagnostickém monitoru a analogový snímek na negatoskopu jako klasickou skiagrafii. Rozhoduje přitom, zda kvalita zobrazení vyhovuje podmínkám nutným pro kvalitní diagnostiku a terapii.
3.11 Radiační diagnostické referenční úrovně (RDRÚ) Aplikující odborník porovná nebo sleduje výsledek porovnání (v případě automatického porovnání příslušným programovým vybavením) zjištěnou hodnotu příslušné veličiny radiační zátěže pacienta s referenční diagnostickou úrovní v tabulce místních diagnostických referenčních úrovní stanovených radiologickým fyzikem a umístěných na webové adrese \\helena\ORF_dokumenty\0-FNP-RD\1-FNB_RDprovozní dokumentace\MDRÚ. Případné neodůvodnitelné překročení daných RDRÚ ohlásí aplikující odborník neprodleně vedoucímu úseku a primáři, kteří situaci zhodnotí a rozhodnou o dalším postupu. V případě podezření na technickou závadu předávají věc k řešení radiologickému fyzikovi. Součástí tohoto místního radiologického standardu je stanovení místních diagnostických radiologických úrovní (MDRÚ), které spadá do kompetence Oddělení radiační fyziky FN Plzeň. Pro jednotlivé přístroje jsou hodnoty MDRÚ uvedeny na webové adrese \\fnpm\FNZOK\ORF_dokumenty\3-FNP-ORF\2-MDRÚ RD Bory a metodika jejich stanovení na webové adrese \\inesa\orf.
3.12 Stanovení dávky pacienta při lékařském ozáření v radiodiagnostice Místní radiologický fyzik určí konkrétní postup pro konkrétní místní standard pro stanovení a hodnocení dávky pacienta pomocí MDRÚ a postup pro účely posuzování rizika nežádoucích účinků ionizujícího záření v souladu s příslušným národním radiologickým standardem pro radiologickou fyziku. V detailech odkazujeme na dokumentaci Oddělení radiologické fyziky na webové adrese \\helena\ORF_dokumenty.
3.13 Potvrzení provedení praktické části ozáření Aplikující odborník, který provedl nebo se podílel na provedení praktické části ozáření podle tohoto standardu, potvrdí tuto skutečnost svým podpisem na žádanku a je uveden v KIS.
3.14 Záznamy a archivace Informovaný souhlas k vyšetření: zajistí ošetřující lékař na formuláři vyhotoveném radiodiagnostickým pracovištěm a uloženém v řízené dokumentaci FN Plzeň. Bez podpisu pacienta nebo osoby, v jejíž péči se pacient nachází, na informovaném souhlasu, nebude vyšetření provedeno. Vyjímkou jsou stavy ohrožující zdraví a život pacienta v době, kdy pacient není o sobě schopen rozhodnout nebo je nedostupná osoba, v jejíž péči se pacient nachází. Indikující lékař opatří informovaný souhlas svou jmenovkou a podpisem. Svým podpisem na dodaném IS, potvrdí provádějící lékař oprávněnost indikace a skutečnost, že pacient neklade doplňující otázky ke znění IS. IS je uložen v papírové podobě spolu s kopií žádanky k vyšetření a nálezem v archivu pracoviště nejméně 10 let. Řádně vyplněná žádanka k vyšetření (údaje o nemocném, jasná indikace vyšetření, cíl a očekávaný přínos vyšetření, kontraindikace vyšetření). Žádanku vystavuje a podepisuje indikující lékař a provedení praktické části ozáření podpisem stvrzuje aplikující odborník, který praktickou část vyšetření provedl. Žádanka musí odpovídat vnitřní směrnici SME/3/001. Záznam o ozáření v provozním deníku pracoviště: obsahuje popis vyšetření (hodnoty parametrů pro stanovení a hodnocení dávek z vyšetření). Záznam provádí radiologický asistent, který praktickou část vyšetření provedl. Záznam diagnostického zobrazení a protokol o ozáření: jsou ukládány standardně do systému PACS/KIS FN Plzeň ve formátu DICOM3 . V případě Axiom Artis dTA jsou veličiny a údaje součástí radiačního protokolu k příslušnému výkonu a lékařského nálezu z příslušného výkonu, který je RA povinen na konci výkonu vytisknout a přiložit k obrazové dokumentaci nemocného. Za kompletnost snímkové dokumentace vyšetření v tomto systému nese zodpovědnost provádějící RA a popisující lékař a to včetně záznamů případných postprocessingových rekonstrukcí. Do tzv. uzamčení události může lékař měnit obsah snímkové dokumentace. Poté pouze se souhlasem SIS. Správcem obrazové digitální dokumentace je SIS, která ji zabezpečuje proti ztrátě a zneužití. Po tzv. uzamčení události za ni zodpovídá v plném rozsahu. Záznam o nálezu: záznam o nálezu zhotovuje provádějící lékař, a nakládání s ním vychází z vnitřní směrnice SME/3/001 a dále z provozního řádu RDG oddělení. Lékař odpovídá za úplnost obsahu a formu nálezu, za Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 7 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
administrativní zpracování včetně předání nálezu indikujícímu lékaři nesou plnou odpovědnost THP pracovnice podle rozpisu práce. Záznam s údaji určenými pro zúčtování a evidenci jednotlivých výkonů: je součástí systému PACS/KIS, do kterého se příslušné údaje ukládají a plnou odpovědnost za jejich správnost a úplnost má radiologický asistent provádějící vyšetření spolu s THP – kodérkou provádějící přepis údajů do KIS. Forma záznamů musí být vždy písemná podle Vyhlášky o zdravotnické dokumentaci, současně je vedena i forma elektronická (digitální archiv spravovaný SIS). Záznamy z vyšetření musí být vedeny formou, která umožňuje statistické vyhodnocení radiační zátěže pacienta a její srovnání mezi pracovišti.
3.15 Odpovědnosti a kompetence
Indikující lékař odpovídá za správné a řádné vyplnění všech údajů na žádance k vyšetření, a to s ohledem na správnou indikaci vyšetření na základě klinického nálezu. Indikující lékař si vyhledá předchozí diagnostické informace a tato data posoudí tak, aby vyloučil zbytečné ozáření. Dále odpovídá za řádnou informovanost pacienta o potřebě a riziku výkonu, což potvrzuje písemně na žádance. Žádanka společně s informovaným souhlasem je podmínkou provedení výkonu a je dodána s pacientem na provádějící pracoviště. Zde je pak zpracována a v opisu archivována. Radiolog odpovídá za provedení skiaskopické části vyšetření, za správnou aplikaci kontrastní látky a následné správné zhodnocení snímkové dokumentace, návrh doplňkových vyšetření a dodatečné zhodnocení diagnostické výtěžnosti a rizika výkonu pro pacienta. Na nedostatky upozorňuje dodatečně indikujícího lékaře. Dále zodpovídá za kompletnost a správnost obrazové dokumentace, a provádí vyhodnocení (popis) vyšetření. Určuje pořadí jednotlivých výkonů podle jejich klinické naléhavosti, je-li toto nutné. Radiologický asistent odpovídá za převzetí a ověření správnosti a kompletnosti klinické žádanky k vyšetření a podepsaného informovaného souhlasu s vyšetřením, za správnou přípravu příslušné kontrastní látky, technicky správné provedení snímkové dokumentace podle standardů oddělení a ve speciálních případech dle pokynů lékaře. Dále odpovídá za uložení digitálních dat do systému PACS/KIS, za správné zpracování údajů nutných pro vyúčtování výkonu (spolu s THP – kodérkou), za bezpečnost a pohodlí pacienta a doprovodu od převzetí pacienta po jeho odchod (odjezd) z pracoviště. Zajišťuje plynulé zásobení pracoviště potřebným zdravotnickým materiálem. Kontroluje technický stav pracoviště a hlásí i podezření na nesrovnalosti v tomto směru nadřízenému pracovníkovi. THP – kodérka spolupracuje s radiologickým asistentem v rámci svých kompetencí, především se zabývá kompletací dat pro vyúčtování výkonu. Není oprávněna jednat přímo s pacientem. Zdravotní sestra připravuje instrumentárium potřebné k výkonu, asistuje lékaři při výkonu.
4 Přílohy 1. Protokol
5 Zpracovatelský tým standardu MUDr. Václav Havel Dagmar Kcholová
6 Oponenti Nejsou požadováni.
7 Rozdělovník
všichni zaměstnanci RDGB
8 Klíčová slova
angiografie – standard – AXIOM
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 8 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015
SOPRD/RDGB/0/024/00/VERZE 03 Pravostranná srdeční katetrizace - pav. 22, prac. angiografie
Příloha č. 1
Ověřil: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D.
Správce dokumentů: M. Martínková, kl.2200
Zpracoval/datum: MUDr. V. Havel/15.10.2015
Strana 9 (celkem 9)
Schválil/datum: Prim. MUDr. Z. Chudáček, Ph.D./ 30.10.2015