Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému Zásady prováděcího nařízení Komise (EU) … o společné bezpečnostní metodě (CSM) pro hodnocení a posuzování rizik a o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 Radek Čech (SŽDC) / / Danuše Marusičová (ACRI) ACRI Akademie 2013, Praha, 30.04.2013
Návrh změny nařízení Komise (ES) č. 352/2009 • EK pověřila 12.10.2010 ERA provedením revize nařízení Komise (ES) č. 352/2009 se zaměřením na výsledky analýzy celkové účinnosti CSM pro hodnocení a posuzování rizik, kterou ERA provedla • ERA předložila Komisi doporučení a podložila je zprávou o posouzení dopadů → návrh nového znění nařízení → PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU ) č. …/.. ze dne XXX o společné bezpečnostní metodě pro hodnocení a posuzování rizika a o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 • návrh projednán a odsouhlasen v RISC na jednání v 01/2013 • 12.4.2013 poslány EK připomínky k návrhu překladu do češtiny • dokončení schvalovacího procesu v EK → vydání v Úředním věstníku EU, Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
2
Důvody pro změnu nařízení Komise (ES) č. 352/2009 • neexistence společného přístupu ke stanovení a prokázání shody s úrovněmi bezpečnosti a požadavky železničního systému mezi členskými státy → překážka pro liberalizaci železničního trhu • je nutno harmonizovat postupy a metody hodnocení rizik a provádění opatření k jejich usměrňování včetně výměny informací důkazů vyplývajících z použití procesu řízení rizik • v zájmu většího vyjasnění, jež by zabránilo rozdílům v uplatňování v jednotlivých MSs, zahrnovat kvalifikační požadavky subjektu pro posuzování (režim pro akreditaci/uznávání) • do nařízení je třeba zahrnout i systém údržby kolejových vozidel, subjekty odpovědné za údržbu musí mít zavedeny postupy pro posuzování rizik
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
3
Důvody pro změnu nařízení Komise (ES) č. 352/2009 • V rámci stávajících právních předpisů není omezen počet akreditovaných či uznaných subjektů pro posuzování v jednotlivých členských státech a není stanovena žádná povinnost, podle níž by bylo nutné mít k dispozici alespoň jeden takovýto subjekt. Není-li subjekt pro posuzování již vymezen podle stávajících unijních či vnitrostátních právních předpisů, může navrhovatel jmenovat jakýkoli subjekt pro posuzování v Unii nebo třetí zemi, … • Vzhledem k novým požadavkům, jež toto nařízení zavádí, pokud jde o akreditaci a uznávání subjektů pro posuzování, by mělo být provádění tohoto nařízení odloženo, aby měli dotčení účastníci dostatek času k zavedení a uplatnění tohoto nového společného přístupu. Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
4
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM Čl. Stávající nařízení 1 Účel 2 Oblast působnosti
Čl. Návrh nového nařízení 1 Předmět 2 Oblast působnosti
Pozn. k novému nařízení Nevýznamně upraven Místo 4 má 6 bodů a přesnější vymezení působnosti; bod 5. Železniční systémy, které jsou vyloučeny z oblasti působnosti podle čl. 2 odst. 2 směrnice 2004/49/ES, jsou rovněž vyloučeny z oblasti působnosti tohoto nařízení.
3
3
11) „navrhovatel“ - přesnější popis, doplnění o subjekt odpovědný za údržbu (vozidel); nově definice: 27) „orgán udělující osvědčení“; 28) „subjekt pro posuzování shody“ podle definice v čl. 2 odst. 11 nařízení 765/2008; 29) „akreditace“; 30) „vnitrostátní akreditační orgán“; 31) „uznání“.
Definice
Definice
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
5
Definice v novým nařízením a jejich naplňování v ČR (11) „navrhovatelem“ se rozumí: a) železniční podnik nebo provozovatel infrastruktury, který zavádí opatření pro usměrňování rizik v souladu s článkem 4 směrnice 2004/49/ES; v ČR: železniční podnik: ČD, ČDC, … a další dopravci; provozovatel infrastruktury: SŽDC a s postupem rozšiřování působnosti TSI i další provozovatelé infrastruktury; b) subjekt odpovědný za údržbu, který zavádí opatření pro usměrňování rizik v souladu s čl. 14a odst. 3 směrnice 2004/49/ES; v ČR: (jedná se o údržbu vozidel) např. OOS Ostrava, RYKO plus,… c) smluvní subjekt nebo výrobce, který požádá oznámený subjekt, aby provedl postup ověřování „ES“ v souladu s čl. 18 odst. 1 směrnice 2008/57/ES, nebo určený subjekt podle čl. 17 odst. 3 uvedené směrnice; v ČR: NoBo – VUZ (ve spolupráci s VÚKV a TZÚS; DeBo …) d) žadatel o povolení k uvedení strukturálních subsystémů do provozu; v ČR: infrastruktura – podle smlouvy správce nebo zhotovitel, ŽKV – výrobce nebo dopravce Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
6
Definice v novým nařízením a jejich naplňování v ČR (14) „subjektem pro posuzování“ se rozumí nezávislá a způsobilá externí nebo interní osoba, organizace nebo subjekt provádějící šetření s cílem dospět na základě důkazů k rozhodnutí, zda systém splňuje bezpečnostní požadavky; v ČR:VUZ, VÚKV,…., v podniku část, která se ale nesmí podílet přímo nebo jako zplnomocněný zástupce na návrhu, výrobě, výstavbě, uvádění na trh, provozu nebo údržbě posuzovaného systému (27) „orgánem udělujícím osvědčení“ se rozumí orgán udělující osvědčení stanovený podle definice článku 3 nařízení (EU) č. 445/2011; v ČR: DÚ v roli NSA (28) „subjektem pro posuzování shody“ se rozumí subjekt posuzování shody podle definice v článku 2 nařízení (ES) č. 765/2008; v ČR:VUZ, VÚKV, TZÚS, SŽDC-TÚDC,… (29) „vnitrostátním akreditačním orgánem“ se rozumí vnitrostátní akreditační orgán podle definice v čl. 2 odst. 11 nařízení (ES) č. 765/2008; v ČR: ČIA Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
7
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM 4
Významné změny
4
Významné změny
5
Proces řízení rizik
5
Proces řízení rizik
6
Nezávislé posouzení
6
Nezávislé posouzení
7
Akreditace/uznávání subjektu pro posuzování 8 Přijímání akreditace/uznání 9 Druhy uznání subjektu pro posuzování 10 Platnost uznání 11 Dohled ze strany uznávacího orgánu
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
Bez významné změny, jen jiné výrazy použité překladatelem Nově obsah bodu 1, bod 2 nový obsah vč. zahrnutí stávajícího bodu 3 Článek nově koncipován – odkaz na přílohu II; nový čl. 3 o zamezení překrývání práce v rámci dále uvedených posuzování Nový článek uvádí, kdo může akreditovat objekt pro posuzování Nový článek – uznání akreditace udělené jiným členským státem Nový článek – 4 druhy uznání subjektu pro posuzování Nový článek – doba platnosti uznání Nový článek – pravidelný dohled ze strany uznávacího orgánu u jím uznaného subjektu pro posuzování po dobu, na kterou se vztahuje platnost uznání 8
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM -
---
12 Mírnější kritéria, není-li vzájemně uznána určitá významná změna
-
---
13 Poskytování informací agentuře
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
Nový článek: Není-li vzájemně uznáno posouzení rizika u významné změny, navrhovatel jmenuje subjekt pro posuzování, který splňuje alespoň požadavky týkající se odbornosti, nezávislosti a nestrannosti stanovené v příloze II. Další požadavky podle odstavce 1 přílohy II lze po dohodě s vnitrostátním bezpečnostním orgánem nediskriminačním způsobem zmírnit. Nový článek - Agenturu informuje: členský stát o svém vnitrostátním akreditačním orgánu a/nebo uznávacím orgánu či o svých uznávacích orgánech, … vnitrostátní akreditační orgán o akreditovaných subjektech pro posuzování, jakož i o rozsahu pravomocí, v němž byly tyto subjekty pro hodnocení akreditovány, … uznávací orgán o uznaných subjektech pro posuzování, jakož i o rozsahu pravomocí, v němž byly tyto subjekty pro hodnocení uznány, … 9
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM -
7
---
Zprávy o posouzení bezpečnosti
14
Podpora agentury při akreditaci či uznávání subjektů pro posuzování
Nový článek – Agentura organizuje: vzájemné hodnocení uznávacích orgánů … ve spolupráci s Evropskou organizací pro spolupráci v oblasti akreditace (EA) odbornou přípravu … určenou vnitrostátním akreditačním orgánům a uznávacím orgánům.
15
Zprávy o posouzení bezpečnosti
Článek má rozšířený obsah 1. Subjekt pro posuzování poskytne navrhovateli zprávu o posouzení bezpečnosti podle požadavků stanovených v příloze III. Navrhovatel odpovídá za to, zda a jak budou zohledněny závěry zprávy o posouzení bezpečnosti za účelem schválení bezpečnosti posuzované změny. Navrhovatel odůvodní a příslušně doloží ty části zprávy o posouzení bezpečnosti, s nimiž případně nesouhlasí. … 3. Aniž je dotčen článek 16 směrnice 2008/57/ES, vnitrostátní bezpečnostní orgán nemůže požadovat dodatečná ověření nebo analýzy rizik, není-li schopen prokázat existenci významného bezpečnostního rizika. …
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
10
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM -
16
Prohlášení navrhovatele
17
Řízení usměrňování rizik a audity
18
-
Řízení usměrňování rizik/interní a externí audity Zpětná vazba a technický pokrok ---
Zpětná vazba a technický pokrok Zrušení
10
Vstup v platnost
20
8
9
---
19
Vstup v platnost a použitelnost
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
Nový článek Na základě výsledků uplatnění tohoto nařízení a zprávy o posouzení bezpečnosti vypracované subjektem pro posuzování navrhovatel vypracuje písemné prohlášení o tom, že veškerá zjištěná nebezpečí a s nimi spojená rizika jsou usměrňována na přijatelnou úroveň. Znění článku rozšířené o subjekty odpovídající za údržbu (vozidel)
Upravené znění článku a rozšíření o subjekty odpovídající za údržbu (vozidel) Nový článek o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 s účinkem ode dne … (2 let od vstupu tohoto nařízení v platnost) Doplnění o: Toto nařízení se použije ode dne … (2 let od vstupu v platnost)”.
11
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM PI
OBECNÉ ZÁSADY POUŽITELNÉ NA PROCES ŘÍZENÍ RIZIK
PI
PII
KRITÉRIA, KTERÁ MUSÍ SPLŇOVAT SUBJEKT PRO POSUZOVÁNÍ
PII
KRITÉRIA PRO AKREDITACI NEBO UZNÁNÍ SUBJEKTU PRO POSUZOVÁNÍ
Nově koncipovaný obsah. V bodě 1 je mj. uvedeno, že „Subjekt pro posuzování musí splňovat veškeré požadavky podle normy ISO/IEC 17020:2012 (Posuzování shody – Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci) a jejích návazných změn.“
PIII
ZPRÁVA O POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI SUBJEKTU PRO POSUZOVÁNÍ
Nová příloha - uvádí, co musí zpráva přinejmenším obsahovat.
-
---
OBECNÉ ZÁSADY POUŽITELNÉ NA PROCES ŘÍZENÍ RIZIK
Úpravy některých bodů: 2.3.2 – rozšíření definice požadavků, které musí splňovat kodexy správné praxe 4.1.1 - doplněn o větu: Byl-li systém přijat a je provozován, záznam o nebezpečí dále uchovává provozovatel infrastruktury nebo železniční podnik pověřený provozováním posuzovaného systému jako nedílnou součást svého systému řízení bezpečnosti. 5.2 – doplnění toho, co obsahuje dokumentace vypracovaná navrhovatelem 5.3 - nový bod: Subjekt pro posuzování uvede své závěry ve zprávě o posouzení bezpečnosti vymezené v příloze III.
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
12
Děkujeme za pozornost
Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM
13
© Správa železniční dopravní cesty, státní organizace © ACRI – Asociace podniků českého železničního průmyslu
www.szdc.cz / www.acri.cz