PB/Postinor1500/10-Jul-2006
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar Desalniettemin dient u POSTINOR 1500 µg tablet zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u informatie of advies nodig hebt.
Inhoud van deze bijsluiter 1
Wat is POSTINOR 1500 µg tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2
Wat u moet weten voordat u POSTINOR 1500 µg tablet gebruikt
3
Hoe wordt POSTINOR 1500 µg tablet gebruikt?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart U POSTINOR 1500 µg tablet ?
6
Aanvullende informatie
POSTINOR 1500 microgram tablet Levonorgestrel tablet van 1500 microgram
De werkzame stof is Levonorgestrel 1500 µg Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn : aardappelzetmeel, maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E572), talk (E572), lactose monohydraat. Registratie houder : Medimpex UK Limited 127 Shirland Road Londen W9 2EP Fabrikant : Gedeon Richter Ltd Budapest Hongarije
Registratienummer : 5571 IE8 F3
Page 1/6
PB/Postinor1500/10-Jul-2006
1
Wat is POSTINOR 1500 µg tablet en waarvoor wordt het gebruikt ?
Elke POSTINOR 1500 µg tablet verpakking bevat een volledige behandeling die bestaat uit één ronde, witte tablet. De tablet bevat 1500 microgram levonorgestrel, dit is de werkzame stof. POSTINOR 1500 µg tablet is een noodanticonceptiemiddel dat kan worden gebruikt binnen de 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks of wanneer een anticonceptiemethode heeft gefaald. Dit type anticonceptie wordt ‘de morning-after pil’ genoemd.
2
Wat u moet weten voordat u POSTINOR 1500 µg tablet gebruikt ?
Gebruik POSTINOR niet : •
als u weet dat u allergisch bent voor levonorgestrel of een van de bestanddelen van dit geneesmiddel.
Pas goed op met POSTINOR, • Postinor dient enkel gebruikt te worden in noodsituaties en is niet bedoeld voor de normale anticonceptie. • als u zwanger bent of denkt dat u mogelijk al zwanger bent; • als u uw menstruatie laat is of uw vorige menstruatie ook maar enigszins anders was; • als u meer dan 72 uur tevoren en sinds uw vorige menstruatie onbeschermde seks heeft gehad (er kan al een zwangerschap zijn ontstaan en dan zal de behandeling niet werken); • als u een ziekte aan uw dunne darm heeft (zoals de ziekte van Crohn) die uw spijsvertering verstoort; Postinor kan dan minder goed werken. • als u zeldzame erfelijke problemen hebt betreffende galactose intolerantie, de Lapp lactose deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie; • als u ernstige leverproblemen heeft; • als u in het verleden een onsteking van de eileiders of een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebt gehad. • meer dan één inname in een cyclus wordt afgeraden omdat de cyclus dan verstoord kan worden. • als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt van POSTINOR in combinatie met andere gennesmiddelen” te lezen
Dit geneesmiddel zal u niet beschermen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, dat kan alleen een condoom. Vraag uw arts, verpleegkundige, kliniek voor gezinsplanning of apotheker om advies als u zich hierover zorgen maakt. De menstruatie na het gebruik van Postinor is meestal normaal en op de normale dag maar soms kan ze wat eerder of later optreden. Indien ze uitblijft dient een zwangerschap te worden uitgesloten. Wanneer een van deze betrekking heeft op u, is POSTINOR 1500 µg tablet mogelijk niet geschikt voor u, of kunnen andere types noodanticonceptie mogelijk beter voor u zijn. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van POSTINOR in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing.
Page 2/6
PB/Postinor1500/10-Jul-2006 Zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Als u al zwanger bent mag u dit geneesmiddel niet innemen. Als u meer dan 72 uur tevoren en sinds uw vorige menstruatie onbeschermde seks heeft gehad, kunt u al zwanger zijn en zal de behandeling niet werken. Wanneer uw vorige menstruatie meer dan 5 dagen te laat was of ongewoon licht of ongewoon zwaar was, dient u door uw arts te laten controleren of u niet al zwanger bent. Wanneer u zelfs na het innemen van dit geneesmiddel zwanger raakt is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt. Er zijn geen aanwijzingen dat POSTINOR 1500 µg tablet schadelijk zal zijn voor een zich in uw baarmoeder ontwikkelende baby maar uw arts zal mogelijk willen controleren of het geen buitenbaarmoederlijke zwangerschap is . Dit is vooral belangrijk wanneer u ernstige buikpijn krijgt na het innemen van POSTINOR 1500 µg tablet of wanneer u al eerder een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een ontstekingsziekte in het bekken (PID) heeft gehad.
Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Er kunnen zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof van dit geneesmiddel in uw borstvoeding voorkomen. Dit kan worden verminderd door uw tablet direct na een voeding in te nemen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van POSTINOR POSTINOR bevat lactose, u mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u bepaalde suikers niet verdraagt (galactose intolerantie, de Lapp lactose deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie).
Gebruik van POSTINOR in combinatie met andere geneesmiddelen Let op met het gebruik van de hieronder genoemde geneesmiddelen, daar deze geneesmiddelen mogelijk een goede werking van POSTINOR 1500 µg tablet voorkomen -
Barbituraten en andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne en carbamazepine). - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine, rifabutine). - Een behandeling voor HIV-infectie (ritonavir). - Een geneesmiddel voor het behandelen van schimmelinfecties (griseofulvine). - Kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (gebruikt bij depressie). ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te helpen) Indien u deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleegt u best uw apotheker, arts, praktijkverpleegkundige of kliniek voor gezinsplanning.
Page 3/6
PB/Postinor1500/10-Jul-2006
3.
Hoe wordt POSTINOR 1500 µg tablet gebruikt ?
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreed, raadpleeg dan uw arts opnieuw. •
Neem de tablet zo snel mogelijk, bij voorkeur binnen 12 uur en niet later dan 72 uur (3 dagen) nadat u onbeschermde seks heeft gehad. Slik de tablet in zijn geheel door, indien nodig met water. Wacht niet met het innemen van de tablet. Hoe sneller u de tablet inneemt, des te beter ze werkt na het hebben van onbeschermde seks.
•
Wanneer u al een normale anticonceptiemethode zoals de anticonceptiepil gebruikt, kunt u deze gewoon op uw regelmatige tijden blijven innemen.
•
Wanneer het binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks wordt ingenomen voorkomt POSTINOR 1500 µg tablet ongeveer 84% van de ongewenste zwangerschappen. POSTINOR 1500 µg tablet zal niet in elk geval zwangerschap voorkomen maar hoe sneller de tablet na onbeschermde seks wordt ingenomen, des te effectiever hij zal zijn (het is beter om hem binnen 12 uur in te nemen dan te wachten tot de derde dag). Men gaat ervan uit dat POSTINOR 1500 µg tablet werkt door: • te voorkomen dat uw eierstokken een eitje afgeven; • te voorkomen dat een reeds vrijgekomen eitje wordt bevrucht door sperma; of • te voorkomen dat een bevrucht eitje zich aan de binnenkant van de baarmoeder hecht.
•
Daardoor stopt POSTINOR 1500 µg tablet een zwangerschap voordat deze zich heeft gevestigd. Als u al zwanger bent helpt hij niet meer. Kinderen: Postinor wordt afgeraden voor kinderen. Er is zeer weinig informatie over vrouwen jonger dan 16 jaar.
Hoe vaak kunt u POSTINOR gebruiken ? U dient POSTINOR 1500 µg tablet alleen in noodgevallen te gebruiken en niet als normale anticonceptiemethode. Wanneer POSTINOR 1500 µg tablet meer dan eens in een menstruele cyclus wordt gebruikt is het waarschijnlijker dat uw menstruele cyclus (menstruatie) wordt ontregeld. POSTINOR 1500 µg tablet werkt minder goed dan normale anticonceptiemethoden. Uw arts, praktijkverpleegkundige of kliniek voor gezinsplanning kan u informeren over langdurige anticonceptiemethoden die effectiever zijn in het voorkomen dat u zwanger raakt.
Nadat u POSTINOR 1500 µg tablet heeft ingenomen Wanneer u na het innemen van POSTINOR 1500 µg tablet seks wilt hebben en geen anticonceptiepil gebruikt, dient u condooms of een pessarium plus spermadodend middel te gebruiken. Dit is omdat POSTINOR 1500 µg tablet niet zal werken wanneer u vóór uw volgende menstruatie weer onbeschermde seks heeft. Na het innemen van POSTINOR 1500 µg tablet, wordt u geadviseerd na ongeveer drie weken een afspraak te maken met uw arts om te controleren of POSTINOR 1500 µg tablet heeft gewerkt. Wanneer uw menstruatie meer dan 5 dagen te laat is, of ongewoon licht of ongewoon zwaar is, dient u zo snel mogelijk contact op te nemen met uw arts. Wanneer u zelfs na het innemen van dit geneesmiddel zwanger raakt is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt.
Page 4/6
PB/Postinor1500/10-Jul-2006 Uw arts kan u ook informeren over langdurigere anticonceptiemethoden die werkzamer zijn in het voorkomen dat u zwanger raakt. Als u normale hormonale anticonceptie blijft gebruiken zoals de anticonceptiepil en u krijgt geen bloeding in uw pilvrije periode, dient u uw arts te raadplegen om te controleren of u niet zwanger bent. Wat moet u doen als u misselijk bent (braakt) • Wanneer u misselijk bent (braakt) binnen drie uur nadat u de tablet heeft ingenomen, moet u een tweede tablet innemen. U dient best contact op te nemen met uw arts, praktijkverpleegkundige of kliniek voor gezinsplanning voor advies. Wat u moet doen wanneer u POSTINOR vergeet te gebruiken Niet van toepassing Wat u moet doen als u meer van POSTINOR heeft gebruikt : Wanneer u te veel van POSTINOR heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Hoewel er geen meldingen zijn van ernstige schadelijke effecten van het innemen van teveel tabletten ineens, kunt u misselijk zijn, werkelijk overgeven (braken), of een vaginale bloeding krijgen. U dient uw apotheker, arts, praktijkverpleegkundige of kliniek voor gezinsplanning om advies te vragen, vooral als u heeft overgegeven, daar het tablet mogelijk niet goed heeft gewerkt.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan POSTINOR 1500 µg tablet bijwerkingen hebben. • •
Na het innemen van dit geneesmiddel kunt u gedurende korte tijd misselijk zijn. U kunt ook overgeven (braken) na het innemen van dit geneesmiddel. Als u overgeeft dient u de rubriek ‘Wat u moet doen als u misselijk bent’ (braakt) te lezen.
•
•
Uw menstruatie kan anders zijn. De meeste vrouwen hebben op de verwachte tijd een normale menstruatie, maar sommigen kunnen hun menstruatie later of eerder dan normaal krijgen. U kunt ook vóór uw volgende menstruatie een onregelmatige bloeding of spotting hebben. Wanneer uw menstruatie meer dan 5 dagen te laat is, of ongewoon licht of ongewoon zwaar is, dient u zo snel mogelijk contact op te nemen met uw arts. Na het innemen van dit geneesmiddel kunt u gevoelige borsten, hoofdpijn, pijn in de onderbuik, diarree hebben, duizelig zijn of zich moe voelen. Deze symptomen verbeteren na een paar dagen. In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties optreden (huiduitslag, netelroos, jeuk, gelaatszwelling).
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5
Hoe bewaart u POSTINOR 1500 µg tablet ?
POSTINOR 1500 µg buiten bereik en zicht van kinderen houden. Als u uw tablet moet bewaren, houd het dan in zijn oorspronkelijk verpakking buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Page 5/6
PB/Postinor1500/10-Jul-2006
Gebruik POSTINOR niet meer na de datum achter “exp” op het buitenverpakking.
6
Aanvullende informatie
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van registratiehouder. Mithra Pharmaceuticals s.a. Rue sur les Foulons 1 4000 Liège Tel : 04/349 28 22 Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in maart 2006 De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 10 juli 2006
Page 6/6
