BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Postinor 750 microgram tabletten Levonorgestrel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Postinor 750 microgram tabletten Levonorgestrel

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Postinor zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw apotheker. - Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Postinor en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Postinor inneemt 3. Hoe wordt Postinor ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Postinor 6. Aanvullende informatie

1.

WAT IS POSTINOR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Postinor is een voorbehoedmiddel voor noodgevallen dat kan worden gebruikt binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks of als uw gebruikelijke contraceptieve methode heeft gefaald. Postinor bevat levonorgestrel, een synthetische hormoonachtige stof. Het voorkomt ongeveer 84% van de zwangerschappen als u het inneemt binnen 72 uur nadat u onbeschermde seks heeft gehad. Het zal een zwangerschap niet steeds voorkomen en is doeltreffender als u het zo snel mogelijk na onbeschermde seks inneemt. Het is beter het binnen 12 uur in te nemen dan te wachten tot de derde dag. Postinor zou werken door: • de afgifte van een eicel door uw eierstokken te verhinderen. • te voorkomen dat het sperma een eicel die al zou zijn afgegeven, zou bevruchten of • te verhinderen dat een bevruchte eicel zich aan het baarmoederslijmvlies hecht. Postinor kan alleen een zwangerschap voorkomen als u het inneemt binnen 72 uur na onbeschermde seks. Het werkt niet als u al zwanger bent. Als u onbeschermde seks hebt na inname van Postinor, zal het niet verhinderen dat u zwanger zult worden.

2.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U POSTINOR INNEEMT

Gebruik Postinor niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor levonorgestrel of een van de andere bestanddelen van Postinor (zie rubriek 6) Wees extra voorzichtig met Postinor Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u uw arts inlichten voor u Postinor inneemt omdat een noodcontraceptie misschien niet geschikt is voor u. • u bent zwanger of u denkt dat u al zwanger zou kunnen zijn; omdat dit geneesmiddel niet zal werken als u al zwanger bent. 1

U zou al zwanger kunnen zijn als: • uw maandstonden meer dan 5 dagen over tijd zijn of als u een ongewone bloeding vertoont bij uw volgende maandstonden • u onbeschermde seks heeft gehad meer dan 72 uur geleden en na uw laatste maandstonden. Het gebruik van Postinor wordt niet aangeraden als: • u een ziekte van de dunne darm (zoals de ziekte van Crohn) hebt, die interfereert met de wijze waarop u uw voedsel verteert; • u ernstige leverproblemen hebt; • u een voorgeschiedenis van ectopische zwangerschap hebt; • u een voorgeschiedenis van ontstoken eileiders (salpingitis) hebt. Als een van die punten op u van toepassing, is Postinor niet geschikt voor u. Neem in dat geval contact op met uw arts omdat een andere noodcontraceptie beter zou zijn voor u. Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat Postinor niet goed werkt. Die geneesmiddelen zijn: - barbituraten en andere geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne en carbamazepine) - geneesmiddelen die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (bijvoorbeeld rifampicine en rifabutine) - een behandeling voor hiv-infectie (ritonavir) - een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (griseofulvine) - kruidenremedies die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten - ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken Als u zich zorgen maakt over seksueel overdraagbare aandoeningen Als u geen condoom hebt gebruikt (of als het gescheurd is of is afgeschoven) tijdens het vrijen, zou het kunnen dat u een seksueel overdraagbare aandoening of het hiv-virus hebt opgelopen. Dit geneesmiddel beschermt niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen; alleen condooms kunnen dat. Vraag advies aan uw arts, verpleegkundige, centrum voor gezinsplanning of apotheker als u zich daar zorgen om maakt. Hoe vaak kunt u Postinor gebruiken U mag Postinor alleen gebruiken in noodgevallen en niet als regelmatige contraceptieve methode. Als Postinor meer dan eenmaal tijdens een menstruatiecyclus wordt gebruikt, is het minder betrouwbaar en zal het gemakkelijker uw menstruatiecyclus (maandstonden) ontregelen. Postinor werkt niet zo goed als gewone voorbehoedmiddelen. Uw arts, verpleegkundige of centrum voor gezinsplanning kunnen u informatie geven over voorbehoedmiddelen voor langdurig gebruik die beter een zwangerschap kunnen voorkomen. Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap U mag dit geneesmiddel niet innemen als u al zwanger bent. Als u onbeschermde seks hebt gehad meer dan 72 uur geleden en na uw laatste maandstonden, zou u al zwanger kunnen zijn en zal de behandeling niet werken. Als uw laatste maandstonden meer dan 5 dagen over tijd waren of abnormaal gering of abnormaal zwaar, moet u met uw arts nagaan of u niet al zwanger bent. Als u al zwanger bent, kan Postinor de zwangerschap niet afbreken. Postinor is dus geen “abortuspil”. Als u zwanger wordt ook na inname van dit geneesmiddel, is het belangrijk dat u naar een arts gaat. Er zijn geen aanwijzingen dat Postinor schadelijk is voor een baby die zich in uw baarmoeder ontwikkelt als u Postinor gebruikt zoals beschreven, en uit klinische gegevens is niet gebleken dat Postinor schadelijk zou zijn voor uw baby als u er meer dan twee tabletten van hebt ingenomen. Toch zal uw arts willen controleren of de zwangerschap niet ectopisch is (waarbij de baby zich buiten de baarmoeder ontwikkelt). Dat is vooral belangrijk als u hevige buikpijn krijgt na inname van Postinor 2

of als u vroeger al een ectopische zwangerschap hebt gehad, als u een operatie van de eileiders hebt ondergaan of als u een ontstekingsziekte van het kleine bekken hebt vertoond. Borstvoeding Vrouwen die borstvoeding geven, mogen Postinor gebruiken, maar moeten de volgende maatregelen nemen. Er kunnen zeer kleine hoeveelheden van het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel in uw moedermelk verschijnen. Dat zou niet schadelijk zijn voor de baby. Maar als u zich daar toch zorgen over maakt, kunt u uw tabletten onmiddellijk na een borstvoeding innemen en kunt u dan uw melk afkolven met een pompje gedurende 6 uur na inname van Postinor en de melk weggooien. Zo kunt u de hoeveelheid van het werkzame bestanddeel verminderen die uw baby zou kunnen binnenkrijgen met de moedermelk. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw tablet Postinor zal allicht geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. Maar als u zich moe of duizelig voelt, mag u niet rijden of machines bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Postinor Elke tablet Postinor bevat 71,25 mg lactose. Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3.

HOE WORDT POSTINOR INGENOMEN

Volg bij het innemen van Postinor nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. •

•

Neem de twee tabletten tegelijkertijd in zo snel mogelijk, bij voorkeur binnen 12 uur en niet later dan 72 uur (3 dagen) nadat u onbeschermde seks hebt gehad. Postinor mag op elk moment van uw menstruatiecyclus worden ingenomen op voorwaarde dat u niet al zwanger bent of niet denkt dat u zwanger zou kunnen zijn. Slik elke tablet in zijn geheel in met water. Stel de inname van de tablet niet uit. De tablet werkt beter als u ze snel inneemt na onbeschermde seks. Als u al een normaal voorbehoedmiddel gebruikt zoals de contraceptieve pil, mag u dat op de normale tijdstippen blijven innemen. Als u opnieuw onbeschermde seks heeft na inname van Postinor (ook als dat gebeurt tijdens dezelfde menstruatiecyclus), zullen de tabletten hun contraceptieve effect niet uitoefenen en is er opnieuw een risico op zwangerschap.

Wat u moet doen als u moet braken Als u moet braken binnen drie uur na inname van de tabletten, moet u opnieuw twee tabletten innemen. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw apotheker, arts, verpleegkundige of het centrum voor gezinsplanning voor meer tabletten. Na inname van Postinor Als u na inname van Postinor seks wilt hebben en geen contraceptieve pul gebruikt, moet u een condoom of een diafragma plus spermicide crème gebruiken. Dat is zo omdat Postinor niet zal werken als u opnieuw onbeschermde seks heeft voor uw volgende maandstonden. Na inname van Postinor is het aan te raden een afspraak te maken met uw arts drie weken later om er zeker van te zijn dat Postinor gewerkt heeft. Als uw maandstonden meer dan 5 dagen over tijd zijn of als ze abnormaal gering of zwaar zijn, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts. Als u zwanger wordt zelfs na inname van dit geneesmiddel, is het belangrijk dat u naar uw arts gaat. Uw arts kan u ook informatie geven over contraceptieve methoden voor langdurig gebruik die doeltreffender zijn bij de preventie van zwangerschap.

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Als u uw normale hormonale contraceptie zoals de contraceptieve pil voortzet en geen bloeding krijgt tijdens de pilvrije periode, moet u naar uw arts gaan om na te gaan of u zwanger bent. Uw volgende maandstonden na inname van Postinor Na gebruik van Postinor zullen uw maandstonden gewoonlijk normaal zijn en op de gebruikelijke dag beginnen; maar soms zullen ze enkele dagen later of vroeger zijn. Als u uw maandstonden meer dan 5 dagen later krijgt dan verwacht, als u op dat ogenblik een “abnormale” bloeding vertoont of als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, moet u nagaan of u zwanger bent met een zwangerschapstest. Wat u moet doen als u meer van Postinor heeft ingenomen dan u zou mogen Hoewel er geen rapporten zijn van ernstige schadelijke effecten bij inname van te veel tabletten in een keer, zou u misselijk kunnen worden of moeten braken of een vaginale bloeding krijgen. U moet advies vragen aan uw apotheker, arts, verpleegkundige of centrum voor gezinsplanning, vooral als u gebraakt hebt, omdat het zou kunnen dat de tabletten niet goed hebben gewerkt. Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Postinor bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters): • misselijkheid • U zou onregelmatig bloedverlies kunnen vertonen tot de volgende maandstonden. • U zou pijn in de onderbuik kunnen krijgen of zich vermoeid kunnen voelen na inname van dit geneesmiddel. • Vermoeidheid • Hoofdpijn Bijwerkingen die vaak optreden (bij meer dan 1 op de 100 gebruiksters): • Braken. Als u braakt, lees dan de rubriek “Wat u moet doen als u moet braken”. • Uw maandstonden zouden anders kunnen zijn. De meeste vrouwen zullen normale maandstonden hebben op de normale dag, maar bij sommige vrouwen kunnen de maandstanden later of vroeger dan normaal beginnen. U zou ook onregelmatig bloedverlies of spotting kunnen vertonen tot uw volgende maandstonden. Als uw maandstonden meer dan 5 dagen over tijd zijn of abnormaal gering of zwaar zijn, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts. • U kunt gevoelige borsten of diarree krijgen of u kunt zich duizelig voelen na inname van dit geneesmiddel. Die symptomen moeten binnen enkele dagen verbeteren. Bijwerkingen die zeer zelden optreden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruiksters): • uitslag, netelroos, jeuk, oedeem van het gezicht Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5.

HOE BEWAART U POSTINOR

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Postinor niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de blisterverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. 4

Bewaren beneden 25 °C. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6.

AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Postinor Het werkzame bestanddeel is levonorgestrel. Elke tablet bevat 750 microgram levonorgestrel. De andere bestanddelen zijn aardappelzetmeel, maiszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E572), talk (E533b) en lactosemonohydraat. Hoe ziet Postinor eruit en wat is de inhoud van de verpakking Elke verpakking bevat twee ronde, witte tabletten met de afdruk “INOR” aan een kant. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road Londen W9 2EP Verenigd Koninkrijk Fabrikant Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse 170-178. D-13353 Berlijn Duitsland

of

Schering GmbH und CO Produktions KG Döbereinerstrasse 20, D99427 Weimar Duitsland

of

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Boedapest Hongarije

Postinor wordt in België gedistribueerd door: Mithra Pharmaceuticals N.V. Rue Saint-Georges, 5 4000 Luik (België) Voor meer informatie kunt u ook contact opnemen met de firma die Postinor in België verspreidt. Het e-mailadres is: [email protected] Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2009. Postinor is een merknaam van Gedeon Richter Ltd.

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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Postinor 750 microgrammes comprimés Lévonorgestrel

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Postinor et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Postinor 3. Comment prendre Postinor 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Postinor 6. Informations supplémentaires

1.

QU'EST-CE QUE POSTINOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?

Postinor est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) qui suivent un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode contraceptive habituelle. Postinor contient une substance synthétique de type hormonal appelée lévonorgestrel. Il empêche environ 84% des grossesses attendues lorsque vous le prenez dans les 72 heures qui suivent une relation sexuelle non protégée. Il n'empêchera pas une grossesse chaque fois et il est plus efficace si vous le prenez le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures plutôt que de reporter sa prise jusqu'au troisième jour. On pense que Postinor agit: • en empêchant vos ovaires de libérer un ovule; • en empêchant le sperme de fertiliser un ovule que vous pourriez déjà avoir libéré, ou • en empêchant un ovule fécondé de se fixer à la paroi de votre utérus. Postinor ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent une relation sexuelle non protégée. Il n'agit pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris Postinor, il ne vous empêchera pas de devenir enceinte.

2.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POSTINOR?

N'utilisez jamais Postinor si vous êtes allergique (hypersensible) au lévonorgestrel ou à l’un des autres composants contenus dans Postinor (voir rubrique 6). Faites attention avec Postinor Si l'un des points suivants s'applique à vous, dites-le à votre médecin avant de prendre Postinor parce qu'une contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. 1

•

vous êtes enceinte ou vous pensez que vous pourriez déjà l'être; ce médicament n'agira pas si vous êtes déjà enceinte.

Vous pouvez déjà être enceinte si: • vos règles présentent un retard de plus de 5 jours ou si vous avez présenté un saignement inhabituel au moment où vos règles suivantes devaient se produire. • vous avez eu un rapport sexuel non protégé plus de 72 heures auparavant, et depuis vos dernières règles. L'utilisation de Postinor n'est pas conseillée si: • vous avez une maladie de l'intestin grêle (telle que la maladie de Crohn) qui interfère avec la manière dont vous digérez vos aliments; • vous avez des problèmes hépatiques sévères; • vous avez des antécédents de grossesse ectopique; • vous avez des antécédents d'inflammation des trompes de Fallope (salpingite). Si l'un de ces points s'applique à vous, Postinor ne vous convient pas; vous devez contacter votre médecin parce qu'un autre type de contraception d'urgence pourrait être meilleur pour vous. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains médicaments peuvent empêcher Postinor d'agir correctement, notamment: les barbituriques et d'autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (par exemple, la primidone, la phénytoïne et la carbamazépine). les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (par exemple, la rifampicine, la rifabutine). un traitement pour l'infection à VIH (ritonavir). un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (la griséofulvine). les remèdes à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). un médicament appelé ciclosporine (utilisé pour réprimer le système immunitaire). Si vous êtes inquiète concernant les maladies sexuellement transmissibles Si vous n'avez pas utilisé un préservatif (ou s'il s'est déchiré ou s'il a glissé) pendant la relation sexuelle, il se pourrait que vous ayez contracté une maladie sexuellement transmissible ou le virus VIH. Ce médicament ne vous protégera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à votre infirmier/ère, à la clinique de planning familial ou à votre pharmacien si cela vous tracasse. A quelle fréquence pouvez-vous utiliser Postinor? Vous ne devez utiliser Postinor que dans les cas d'urgence et non comme méthode contraceptive régulière. Si Postinor est utilisé plus d'une fois dans un même cycle menstruel, il est moins fiable et il est plus susceptible de perturber votre cycle menstruel (vos règles). Postinor n'agit pas aussi bien que les méthodes contraceptives normales. Votre médecin, votre infirmier/ère praticien(ne) ou la clinique de planning familial pourront vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long terme qui sont plus efficaces pour vous empêcher de devenir enceinte. Grossesse et allaitement Grossesse Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez eu un rapport sexuel non protégé plus de 72 heures auparavant, et depuis vos dernières règles, vous pouvez déjà être enceinte et le traitement n'agira pas. Si vos dernières règles présentaient plus de 5 jours de retard ou étaient inhabituellement légères ou inhabituellement importantes, vous devez vérifier avec votre médecin que vous n'êtes pas déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, Postinor ne peut pas interrompre la grossesse; Postinor n'est donc pas une "pilule abortive". Si vous devenez enceinte même après avoir pris ce médicament, il est important que vous voyiez votre médecin. Rien ne permet de penser que Postinor portera préjudice à un bébé qui se développe déjà 2

dans votre utérus/matrice si vous l'utilisez comme cela est décrit. Par ailleurs, il n'existe pas de données cliniques montrant que si vous avez pris plus de deux comprimés de Postinor, cela pourrait faire du tort à votre bébé. Néanmoins, votre médecin peut vouloir vérifier que la grossesse n'est pas ectopique (une grossesse où le bébé se développe quelque part en dehors de l'utérus). C'est particulièrement important si vous présentez une douleur abdominale sévère après avoir pris Postinor ou si vous avez précédemment eu une grossesse ectopique, une intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou une maladie inflammatoire pelvienne. Allaitement Les femmes qui allaitent peuvent utiliser Postinor mais elles doivent prendre les mesures suivantes. De très petites quantités de l'ingrédient actif de ce médicament peuvent apparaître dans votre lait. On ne pense pas que cela fasse du tort au bébé. Cependant, si cela vous inquiète, vous pouvez prendre vos comprimés immédiatement après avoir allaité votre bébé, puis tirer votre lait avec un tire-lait au cours des 6 heures suivant la prise Postinor et jeter ce lait. De cette manière, vous pouvez réduire la quantité de l'ingrédient actif que votre bébé peut prendre pendant l'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Postinor influence votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, si vous vous sentez fatiguée ou si vous éprouvez des vertiges, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines. Informations importantes concernant certains composants de Postinor Chaque comprimé de Postinor contient 71,25 mg de lactose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance vis-à-vis de certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3.

COMMENT PRENDRE POSTINOR?

Utilisez toujours Postinor exactement comme cela est décrit dans la notice d'information destinée aux patients. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants. •

• •

Prenez les deux comprimés en même temps dès que possible, de préférence dans les 12 heures, mais pas plus de 72 heures (3 jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé. Postinor peut être pris à n'importe quel moment de votre cycle menstruel, pour autant que vous ne soyez pas déjà enceinte ou que vous ne pensiez pouvoir l'être. Avalez chaque comprimé entier avec de l'eau. Ne différez pas la prise du comprimé. Le comprimé agira d'autant mieux que vous le prendrez tôt après avoir eu un rapport sexuel non protégé. Si vous utilisez déjà une méthode de contraception normale telle que la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à vos moments habituels. Si un autre rapport sexuel non protégé a lieu après la prise de Postinor (même si c'est pendant le même cycle menstruel), les comprimés n'exercent pas leur effet contraceptif et il y a à nouveau un risque de grossesse.

Que faire si vous vomissez? Si vous vomissez dans les trois heures qui suivent la prise des comprimés, vous devez en prendre deux autres. Vous devrez contacter immédiatement votre pharmacien, votre médecin, votre infirmier/ère praticien(ne) ou la clinique de planning familial pour obtenir plus de comprimés. Après avoir pris Postinor Si, après avoir pris Postinor, vous souhaitez avoir des relations sexuelles et que vous n'utilisez pas la pilule contraceptive, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale plus un spermicide. La raison en est que Postinor n'agira pas si vous avez à nouveau des rapports sexuels non protégés avant vos règles suivantes.

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Après avoir pris Postinor, il vous est conseillé de prendre un rendez-vous pour voir votre médecin environ trois semaines plus tard, pour vous assurer que Postinor a agi. Si vos règles présentent plus de 5 jours de retard ou sont inhabituellement légères ou inhabituellement importantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible. Si vous devenez enceinte même après avoir pris ce médicament, il est important que vous voyiez votre médecin. Votre médecin pourra aussi vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long terme qui sont plus efficaces pour vous empêcher de devenir enceinte. Si vous continuez à utiliser une contraception hormonale normale telle que la pilule contraceptive et que vous ne présentez pas de saignement pendant votre période sans pilule, voyez votre médecin pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Vos règles suivantes après avoir pris Postinor Après l'utilisation de Postinor, vos règles seront en général normales et débuteront le jour habituel; cependant, cela peut parfois être quelques jours plus tard ou plus tôt. Si vos règles débutent plus de 5 jours plus tard que prévu, s'il se produit un saignement "anormal" à ce moment ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte, vous devez vérifier si vous êtes enceinte en pratiquant un test de grossesse. Si vous avez pris plus de Postinor que vous n’auriez dû Bien qu'il n'y ait pas eu de rapports faisant état d'effets préjudiciables graves liés à la prise de trop de comprimés en même temps, vous pourriez éprouver des nausées, vomir ou présenter un saignement vaginal. Demandez conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à votre infirmier/ère praticien(ne) ou à la clinique de planning familial, en particulier si vous avez vomi, parce qu'il se peut que les comprimés n'aient pas agi correctement. Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, Postinor peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (touchant plus de 1 utilisateur sur 10): • Nausées • Vous pourriez présenter des saignements irréguliers jusqu'à vos prochaines règles. • Vous pourriez éprouver une douleur abdominale (douleur dans le ventre) ou vous sentir fatiguée après avoir pris ce médicament. ● Fatigue • Maux de tête Fréquents (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 100): • Vomissements. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous vomissez". • Vos règles pourraient être différentes. La plupart des femmes présenteront des règles normales au moment prévu, mais certaines peuvent avoir leurs règles plus tard ou plus tôt que normalement. Vous pourriez aussi présenter quelques saignements irréguliers ou du spotting jusqu'à vos prochaines règles. Si vos règles présentent plus de 5 jours de retard ou sont inhabituellement légères ou inhabituellement importantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible. • Vous pourriez présenter une tension mammaire, une diarrhée, des vertiges après avoir pris ce médicament. Ces symptômes devraient s'améliorer en quelques jours. Très rares (touchant moins de 1 utilisateur sur 10.000): • éruption cutanée, urticaire, prurit, œdème du visage 4

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POSTINOR? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Postinor après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Postinor? La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 750 microgrammes de lévonorgestrel. Les autres ingrédients sont l'amidon de pomme de terre, l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium (E572), le talc (E533b) et le lactose monohydraté. Qu'est-ce que Postinor et contenu de l'emballage extérieur Chaque emballage contient deux comprimés ronds et blancs avec une marque "INOR" imprimée sur une face. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road Londres W9 2EP Royaume-Uni Fabricant Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse 170-178. D-13353 Berlin Allemagne

ou

Schering GmbH und CO Produktions KG Döbereinerstrasse 20, D99427 Weimar Allemagne

ou

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Hongrie

Postinor est distribué en Belgique par: Mithra Pharmaceuticals N.A. Rue Saint-Georges, 5 4000 Liège (Belgique) Pour plus d'information, vous pouvez aussi contacter la société qui distribue Postinor en Belgique. L'adresse e-mail est la suivante: [email protected]

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2009. Postinor est une marque commerciale de Gedeon Richter Ltd.

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